Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02292 от 19.03.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СТОМАДЕНТ" (Россия)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

В госконтрактах 44-ФЗ: 128 контрактов, медианная цена за единицу 4 821 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
СтомаДент
УниРест
“УниРест” - ком плект ун и ве р са льн о го  плом би ро во чн о го  м а те р иа ла  све то во го  отверж дения. 
Микронаполненный гибридный композит. Предназначен для восстановления полостей зубов I, II, III, IV и 
V классов у взрослых и детей. О тверж дается видимым светом длиной волны 450-500 нм.
Гибридный композит - универсальность и  качество!
- Ц ветостабилен и 
рентгеноконтрастен
- Легко полируется
- Высокая адгезия к тканям 
зуба
- Высокая износостойкость и 
прочность
- Основной комплект имеет 
универсальный опак и 
однокомпонентную  
светоотверж даем ую  
адгезивную  систем у 
“П райм ер-Адгезив”
З А О  “С то м а Д е нт”  выпускает “Ун и р е ст” в следующих видах комплектации:
1.Основной комплект: 4 ш прица по 4,5 г цветов по шкале “Vita”, опак, одноком понентная 
све тоотвер ж да ем ая а дге зи вная си сте м а  “П р а й м е р -А д ге з и в ”, гель д ля  тр а в ле н и я  эм али, 
принадлежности.
2.Малый комплект: 4 шприца по 4,5 г в любой цветовой комплектации.
Выпускается ЗАО “СтомаДент” 
121099 г. Москва, 
ул. Новый Арбат, 34, офис 512 
тел./факс: (095) 205-1713
тел.: (095) 205-1611
УниРест
- это универсальность  
и простота в работе


--- стр. 2 ---
УНИРЕСТ  
бировочный композитный гибридный 
Мнтрастный светового отверждения
1 8Л "УниРест’ предназначен для досстаиовления полоаей зубов I -  V  
1 И М Ы М  светом длиной волны 450 -  500 нм.
с в о й с т в а -
Материал пломбировочный композитный ■УниРест"  
• гибрид со средним размером частиц наполнителя
1  мкм, степенью заполнения 78 ±1%. В состав органи­
ческой матрицы входит модифицированное производ­
ное БИС -  ГМА, мономеры разбавители, инициирую­
щая система.
Материал «УниРест» полностью готов к применению,  
обладает высокой прозрачностью, флюоресценцией,  
цветостабильностью, рентгеноконтрастностью, хоро-  
ию полируется. Выпускается следующих цветов по  
шкале расцветки Vita: А1, А2,АЗ.А3.5,В2,С2.С4, ОАЗ,5.  
В комплект материала "УниРест" входит композитный 
пломбировочный материал "Праймер -  адгезив" све­
тового отверждения для дентина и эмали, гель для  
обработки зуба.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
При работе с материалом "УниРест" рекомендуется  
традиционная техника работы с композитными мате­
риалами с обязательным созданием микромеханиче-  
схой адгезии к тканям зуба. Временные и прокладоч­
ные материалы не должны содержать эвгенол.
ВЫБОР ЦВЕТА
Выбор цвета пломбировочного материала произво­
дится после очистки поверхности эмали восстанавли­
ваемого зуба, для чего можно использовать профи­
лактическую пасту или пемзу. При выборе цвета зубы  
должны быть увлажнены. Определение цвета произ­
водится при естественном, искусственном, а при не­
обходимости, и при специальном освещении. 
ПОДГОТОВКА ПОЛОСТИ.
Подготовить полость по общепринятой методике.  
Промыть струей воды и высушить воздухом, не допус­
кая пересушивания дентина. Не допускайте зафязне-  
ния подготовленной полости ротовой жидкостью, кро­
вью, слюной. Для изоляции можно использовать коф­
фердам или ватные валики. При глубоких и обширных 
полостях , приближающихся к пульпе, необходимо  
использовать прокладку из гидроксида кальция, а в  
фаницах дентина -  прокладку из стеклополиалкенат-  
ного цемента
ТРАВЛЕНИЕ ЭМАЛИ И ДЕНТИНА.
Рекомендуется техника тотального травления, для че­
го гель для обработки зуба нанести на эмаль на 30 се­
кунд, на дентин на 10 секунд и тщательно смыть во­
дой. Протравленную поверхность просушить возду­
хом, не пересушивая дентин. Протравленную и высу­
шенную поверхность необходимо защищать от зафяз-  
нения ротовой жидкостью, кровью, слюной. В случае  
загрязнения, травление необходимо повторить в тече­
ние 10 секунд.
НАНЕСЕНИЕ "ПРАЙМЕР- АДГЕЗИВА"
Нанести 1  -  2 капли "Праймер -  Адгезива" на кисточ­
ку, не допуская контакта флакона с кисточкой, и не­
медленно внести в полость. Через 30 секунд удалить  
излишки материала и отвердить в течение 10 секунд,  
используя источник света длиной волны 450 -  500 нм. 
Для увеличения адгезии рекомендуется нанести вто­
рой слой "Праймер -  Адгезива", немедленно удалить  
излишки, отвердить в течение 10 секунд и вносить  
пломбировочный материал.
Использование "Праймер-Адгезива" светового отвер­
ждения в полостях незначительно выходящих за эма­
лево-дентинную границу допускается без изолирую­
щей прокладки.
ВНЕСЕНИЕ ПЛОМБИРОВОЧНОГО МАТЕРИАЛА
Выбранный по цвету материал, в необходимом ко­
личестве, выдавить из шприца поворотом штока по  
часовой стрелке на блокнот для замешивания. Внести  
материал в подготовленную полость послойно, слоем 
не более 2 мм с последующим отверждением каждого  
слоя, используя инструмент для композитных мате­
риалов. Послойная техника внесения композитного  
материала позволяет снизить до минимума усадку  
материала, но каждый слой вносимого материала  
должен равномерно отверждаться в течение всего  
времени отверждения.
Для придания контура пломбе используйте матрич­
ные полоски, удерживая их на поверхности пломбы до 
полного ее отверждения.
При восстановлении зубов с использованием штиф­
тов, используйте в нижних слоях непрозрачный плом­
бировочный материал «опак», нанося его вокруг  
штифта послойно, слоем не более 2 м м , с последую­
щим отверждением каждого слоя в  течение 20 секунд.


--- стр. 3 ---
ОТВЕРЖДЕНИЕ
К£икдый В Н О С И М Ы Й  в полоаь зуба слой пломбировоч­
ного ттериала отверждать видимым светом не ме­
нее 20 секунд.
Время отверждения для полостей I I I , IV классов сле­
дует увеличить, отверждая материал дополнительно  
с внутренней и внешней стороны, а также через боко­
вые и апроксимальные поверхности эмали.
Для определения времени отверждения необходимо  
использовать данные таблицы о времени отвержде­
ния для пломбировочного материала различных цве­
тов.
ОБРАБОТКА ПЛОМБЫ
К обработке пломбы можно приступать после отвер­
ждения материала. Для придания пломбе нужного  
контура и формы обработку следует проводить фи­
нишными алмазными или твердосплавными борами с 
водяным охлаждением. Для полировки поверхности  
пломбы используйте алюмооксидные диски, полоски, 
силиконовые полировочные инструменты различной  
степени абразивности.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ  
Гель для обработки зуба содержит ортофосфорную  
кислоту. Избегайте контакта гель с кожей, слизистой  
оболочкой полости р та, глазами, одеждой, а в случае 
попадания геля на эти поверхности промойте их  
большим количеством воды.
Композитный пломбировочный материал и 'Праймер - 
Адгезив" содержат метакрилаты и могут вызвать  
раздражение. Не допускайте контакта неотвежценных  
материалов с кожей, глазами.
ХРАНЕНИЕ
Шприцы с пломбировочным материалом, флакон  
’Праймер -  Адгезива' должны быть закрыты сразу по­
сле применения.
Комплект материала *УниРест' необходимо хранить  
при температуре не выше +24°С в защищенном от  
воздействия прямых солнечных лучей помещении. 
Срок хранения 2 года.
При хранении в холодильнике материал 'УниРест'  
перед применением необходимо выдержать при ком­
натной температуре не менее 1  часа.
Цвет материала Время отверждения, сек. Глубина отверждения 
композита, мм
Глубина отверждения 
композита при отвер­
ждении через слой 
эмали в 1  мм, мм
А1 2 0 4.0 3,0
40 6 ,0 5.0
А2 2 0 4,0 3,0
40 6 ,0 4.5
АЗ 2 0 3,5 2.5
40 5,5 3.5
А3.5 2 0 3,5 2.5
40 5,5 3.5
В2 2 0 3,5 2.5
40 4,5 3.5
С2 2 0 3,5 2.5
40 4,5 3.5
С4 2 0 2 ,0 1 , 0
40 3,0 2 ,0
опак ОАЗ,5 2 0 2 ,0 1 . 0
40 3,0 2 ,0