Набор для артроскопических операций на коленном суставе по ТУ 9398-016-34357587-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СПРАВКА об изделии медицинского назначения «Набор для артроскопических операций на коленном суставе». Набор предназначен для применения в медицинской практике в лечебно профилактических учреждениях при проведении артроскопических операций на коленном суставе. Набор выпускается двух типов: Тип 1 : - простыня на операционный стол 125x200; - простыня для ограничения операционного поля 150x225 с отверстием по центру D-15; - простыня для артроскопии с эластичным отверстием, мешком и отводом; - фартук; - мешок для интраоперационных исследований 45x55; - бахила удлиненная; - чехол 77 X145 для стола; - операционная лента 3,5x15; - операционная лента 3,5x60, Тип 2: - простыня на операционный стол 125x200; - простыня для ограничения операционного поля 200x300 с отверстием по центру D-15; - простыня для артроскопии с эластичным отверстием, мешком и отводом; - фартук; - бахила удлиненная; - чехол 77x145 для стола; - чехол 10x180 для аппаратуры; - операционная лента 3,5x15; - операционная лента 3,5x60; - операционная лента 5x100; - халат хирургический комбинированный. Набор (изделие, входящее в набор) изготавливается из нетканых материалов, приведенных в таблице 1. --- стр. 2 --- Таблица I Материал Завод-изготовитель, страна происхождения Поверхнос тная плотность, г/м^ Назначение Материал нетканый на основе вискозы типа «Спанлейс», «Фибрелла» Состав; вискоза 40-100%; полиэфир/ полипропилен до 60 % 4 5 - 8 0 Материал нетканый на основе вискозы типа «Спанлейс», «Фибрелла» ламинированный Состав: вискоза 40-100% полиэфир/ полипропилен до 60 % Пленка для ламинирования: ПЭ «Suominen 0Y » (Финляндия); «Fibertex a.s.» (Чехия); «Lentex 8.»(Польша); «Novita 8.А.»(Польша); «Vaporjet LTD» (Израиль); «N.R.Spuntech Industries LTD» (Израиль); ООО «БалЭнергоМ аш»(Россия); «Авангард» (Россия) Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки, тампоны 7 5 -1 1 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Полимерное нетканое полотно типа «Спанбонд», «СМС» («СММС», «СС») Состав: ПП100% Полимерное нетканое полотно типа «Спанбонд», «СМС» («СММС», «СС») ламинированное Состав: ПП 100% Пленка для ламинирования: ПЭ «Pegas Nonwovens 8.г.о.»(Чехия); «Fibertex a.s.» (Чехия); «Lentex 8.»(Польша); «Novita 8.А.»(Польша); РУП «Светлогорское ПО «Химволокно»(Беларусь); «Avgol LTD» (Израиль); ООО «Завод «Эластик»» (Россия); ЗАО «Регент Нетканые материалы» 2 0 - 8 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки 45 - 110 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Материал нетканый на основе целлюлозы Состав: целлюлоза (палп) 40-100% полиэфир/полипропилен до 60 % «DuPont Medical F abrics»( Люксембург, Ш вейцария); ООО «Си Айрлайд» (Россия) 45 - 80 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки --- стр. 3 --- Материал Завод-изготовитель, страна происхождении Поверхнос тная плотность, г/м^ Назиачепие Материал нетканый на основе целлюлозы ламинированный Состав: целлюлоза (пали) 40-100% нолиэфир/нолипропилен до 60 % Пленка для ламинирования: ПЭ «DuPont Medical Fabrics» (Люксембург, Ш вейцария); ООО «Си Айрлайд» (Россия) 7 5 - 110 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Нетканый материал «Сапрел» Состав:Би компонентный материал полиэстер/ полиэтилен «DuPont M edical Fabrics» (Люксембург, Ш вейцария) 20-60 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Нетканый материал «Софтесс» Состав: полиэстер 40-45% целлюлоза 60-55% «DuPont M edical Fabrics» (Люксембург, Ш вейцария) 20-60 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Пленочные, полимерные, комбинированные материалы, полиэтилен высокого и низкого давления «Hui Zhou J.D.RLTD. M uGongShahg Industrial» (Китай); «Hiantao Fortune Medical Supplies Co.,Ltd» (Китай); ООО «Вакум Пак» (Россия); ЗАО «Пакт» (Россия) Не менее 17 мкм Бахилы, фартуки, чехлы Бумага Состав: целлюлоза (палп)100% ОАО «Кондровская Бумажная компания» (Россия) 4 0 - 8 5 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Бумага многослойная ламинированная Состав: целлюлоза (палп)100% Пленка для ламинирования: ПЭ ОАО «Кондровская Бумажная компания» (Россия) 5 0 -1 0 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Набор выпускается в стерильном и нестерильном исполнении. Набор (в стерильном исполнении) стерилизуется радиационным методом - пучком электронов дозой (15 + 5) кГр. Максимально допустимая доза 25 кГр. --- стр. 4 --- Набор белья предназначен для применения при проведении операций на коленном суставе. Набор включает в себя специализированные простыни различных размеров с отверстиями. Простыни в наборе имеют операционную укладку. Изделия изготовлены из качественных материалов, имеют достаточную прочность и просты в применении. Ламинированные изделия обладают высокой влагонепроницаемостью с ламинированной стороны и высокой гигроскопичностью со стороны, покрытой нетканым материалом. Набор запечатан в двойную упаковку с вложенной этикеткой и герметично запаян. Средний срок годности «Набора для артроскопических операций на коленном суставе» составляет 3 года. Генеральный директор ЗАО «Мастерица» О ' Ю.В.Эпельштейн --- стр. 5 --- Прошнуровано и скреплено печатью ^ листов