Иглодержатели микрохирургические "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9435-003-81073624-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- г ОКП 94 3540 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ООО <<РУМЭКС Инструменте» А.В. Жуйков 2016 г. о: t ttс t с:V C> о : а ааа ат ст с р: т с т с ат с с [= т ст с с а с с ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ Паспорт 8-000.00 ПС Иглодержатели микрохирургические «РУМЭКС Инструменте» Ге-1^!-р апьны |;1 директор Рументс» А,В.Ж у№ св 2 0 /е г. Копировал ФорматА4 --- стр. 2 --- s;a. X TsC QD.0 oiZ C Q П З Q.C О г анr aq;sXоsc Cl о IZ qЮ>,q; OI i i ; C Q X z: I0 r ofO C Q r a r oq; cq;оc qq;о IX OI Z Ш 1 Информация об изделии 1.1 Иглодержатели микрохирургические «РУМЭКС Инструменте» (в дальнейшем - иглодержатели) предназначены для удержания и захвата микроигл и шовного материала при операциях. Область применения - хирургия, микрохирургия. Иглодержатели предназначены для работы в отделениях больниц, специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии. 1.2 Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 15150-69. 1.3 Изготовитель; ООО «РУМЭКС Инструменте» (420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д.34 стр.4) тел./факс (843) 200-12-36). 2 Основные технические данные 2.1 Иглодержатели изготавливаются в исполнениях: Наименование исполнения Обозначение документа типового представителя Масса не более, г Иглодержатель микрохирургический длиной не более 140мм 8-010.00 20 Иглодержатель микрохирургический без замка длиной не более 140мм 8-011.00 20 Иглодержатель микрохирургический без замка прямой длиной не более 140мм 8-013.00 20 Иглодержатель микрохирургический длиной свыше 150мм 8-3022.00 60 2.2 Иглодержатели изготовлены из титановых сплавов ВТ16 по ОСТ 1 90013, ВТ 14, ВТ6 по ГОСТ 19807. Заклепки иглодержателей с замком - из титанового сплава ВТ1-0 по ГОСТ 19807. Допускается изготовление иглодержателей из коррозионностойкой стали 03X11Н10М2Т2 (ЭП 853) ТУ 14-1-2374. 2.3 Иглодержатели из титановых сплавов имеют анодное окисное покрытие по ГОСТ 9.306. Рабочие части иглодержателей упрочнены карбидом вольфрама по ГОСТ 3882. 3 Эксплуатация медицинского изделия 8-000.00 ПС Изм Лист № документа Подп. Дата Разраб. Кирилина ъ Иглодержатель / микрохирургический «РУМЭКС Инструменте» Паспорт Лит. Лист Листов Пров. Александрова - А 2 5 /0 \ h ООО «РУМЭКС Инструменте»Н. контр. Хасанова ( W Утв. Жуйков ’^7 /7^ --- стр. 3 --- г о с т 2.104-68 Форма 2 1C tsсt= (о с юC J СО X О ) X S0 5 г асс оС с; §с шIS Инструменты поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязательно очистить, проверить и стерилизовать их перед использованием. Рекомендуется ультразвуковая очистка не более 5 мин. Подробнее в разделе Предстерилизационная очистка. Стерилизация новых инструментов не отличается от стерилизации инструментов после использования. Подробнее в разделе Стерилизация. 3.2 Техническое обслуживание - обязательные процедуры восстановления инструментов: дезинфекция, предстерилизационнная очистка, стерилизация. 3.2.1 Дезинфекция Сразу после „ использования замочить инструменты в надлежащем дезинфицирующем растворе. Использовать только растворы, специально разработанные для инструментов из титановых сплавов. Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4)°С в течение (45+5) мин. 3.2.2 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке: - замачивание в растворе мыльного средства «Биолот» при температуре (50+5)°С, вьщерживая (15±1) мин; - мойка в этом растворе при помопщ ерща или ватно-марлевого тампона с выдержкой (0,5+0,1) мин; - ополаскивание под проточной водой в течение (3,0+1,0) мин; - ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин; - сушка горячим воздухом при (85.ю’^^)°С до полного исчезновения влаги. 3.2.3 Стерилизация Иглодержатели готовы к стерилизации только после того, как они пройдут следующие процедуры: дезинфекция, очистка (ручная и/или ультразвуковая) с последующим ополаскиванием и сушкой. Инструменты должны быть помещены в автоклав только тогда, когда свободны от органических остатков, тщательно высушены. Использовать только проверенные автоклавы в соответствии с ISO стандартом. Независимо от метода стерилизации, следовать инструкциям, предоставленным производителем стерилизатора. Инструменты можно стерилизовать паровым, воздушным (сухим горячим воздухом) и газовым (окисью этилена) методами стерилизациями в автоклаве. Рекомендуются следующий метод стерилизации: Паровая стерилизация под избыточным давлением (в автоклаве): Давление: 2,2±0,1 кгс/см2. H 3 V. Лист N 9 докум. Подпись Дата Лист 8-000.00 ПС Копировал Формат А4