Инструменты медицинские оттесняющие "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9434-004-81073624-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 3400 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ж е Инструменте» А.В. Жуйков 2016 г. ^5! гж .. 1^^Йнструмеетс» Д«| м' о:Ьс: IсС1 с>£>С ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ Паспорт 5-000.00 ПС Инструмент медицинский оттесняюпхий «РУМЭКС Инструменте» с: к X X 25кС 'сс сч с: Xс С С tссс X X Копировал ФорматА4 --- стр. 2 --- I 0 5ас Iт5ШаФ С 1 Информация об изделии 1.1 Инструменты медицинские оттесняющие «РУМЭКС Инструменте» (в дальнейшем - инструменты) предназначены для создания необходимого доступа к операционному полю при любых видах хирургических вмешательств и диагностики. Область применения - хирургия, микрохирургия. Инструменты предназначены для работы в отделениях больниц, специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии. 1.2 Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 15150-69. 1.3 Изготовитель: ООО «РУМЭКС Инструменте» (420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д.34 стр.4, тел./факс (843) 200-12-36). 2 Основные технические данные 2.1 Инструменты изготавливаются в исполнениях: Наименование исполнения Обозначение документа типового представителя Масса не более, г Диссектор 13-5001 30 Шпатель микрохирургический 13-050 10 Депрессор 16-111 30 Векорасширитель детский 14-031 10 Векорасширитель винтовой с проволочными опорами 14-040Т 10 Векорас ширитель винтовой с плоскими опорами 14-060Т 10 Векорасширитель аспирационный 14-080А 15 Векорасширитель проволочный 14-0238 5 Крючок микрохирургический 5-032 10 Чоппер микрохирургический 7-063 10 Ретрактор плоский 10-034Т 15 Ретрактор зубастый 10-5002 30 Ретрактор микрохирургический 10-083 20 Кюретка офтальмологическая 16-063 15 Маркер роговичный 3-091Т 30 2.2 Инструменты изготовлены из титановых сплавов ВТ 16 по ОСТ 1 9001, ВТ 14, ВТ6, ВТ1-0 по ГОСТ 19807, а также из коррозионностойких сталей 03X11Н10М2Т2 (ЭП 853- ВД) ТУ 14-1-2374, 18ХНАГС-ВН (ЭК-83) ТУ14-131-896, 12Х18Н10Т ГОСТ 5632, а также фторопласта-4 по ТУ 6-05-810 (втулки Ретрактора микрохирургического). Изм Лист № документа Подп. Дата Разраб. Кирилина Пров. Александрова А . Н. контр. Хасанова ЖЦА Утв. Ж у й к о в 5-000.00 ПС Инструмент медицинский оттесняющий «РУМЭКС Инструменте» Паспорт Лит. Лист Листов А 2 5 ООО «РУМЭКС Инструменте» --- стр. 3 --- гост 2.104-68 Форма 2 3 Эксплуатация медицинского изделия 3.1 Первое использование Инструменты поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязательно очистить, проверить и стерилизовать их перед использованием. Рекомендуется ультразвуковая очистка не более 5 мин. Подробнее в разделе Предстерилизационная очистка. Стерилизация новых инструментов не отличается от стерилизации инструментов после использования. Подробнее в разделе Стерилизация. 3.2 Техническое обслуживание - обязательные процедуры восстановления инструментов: дезинфекция, предстерилизационнная очистка, стерилизация. 3.2.1 Дезинфекция Сразу после использования замочить инструменты в надлежащем дезинфицирующем растворе. Использовать только растворы, специально разработанные для инструментов из нержавеющей стали. Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4)°С в течение (45+5) мин. 3.2.2 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке: - замачивание в растворе мыльного средства «Биолот» при температуре (50+5)°С, выдерживая (15±1) мин; - мойка в этом растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона с вьщержкой (0,5+0,1) мин; - ополаскивание под проточной водой в течение (3,0+1,0) мин; - ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин; - сущка горячим воздухом при (85-ю'^^)°С до полного исчезновения влаги. 3.2.3 Стерилизация Инструменты готовы к стерилизации только после того, как они пройдут следующие процедуры: дезинфекция, очистка (ручная и/или ультразвуковая) с последующим ополаскиванием и сущкой. Инструменты должны быть помещены в автоклав только тогда, когда свободны от органических остатков, тщательно высушены. Использовать только проверенные автоклавы в соответствии с 180 стандартом. Независимо от метода стерилизации, следовать инструкциям, предоставленным производителем стерилизатора. Инструменты можно стерилизовать паровым и воздушным (сухим горячим воздухом) методами стерилизациями в автоклаве. Из^ . Лист N9 докум. Подпись Дата Лист 5-000.00 ПС Л л гм я о т Д А