Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02276 | TenderMatch

Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н» по ТУ 9444-001-47509716-99 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02276 от 28.06.2001 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Элема-Н" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 26 контрактов, медианная цена за единицу 68 877 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
г
1 0
8
.....
i
(Г .... J ^ ' "it• V '.  t .
.  rfy'T:
^  1 1 1 / ■ ■ 
1
Рисунок 1. Отсасыватель хирургический из ран и полостей "Элема-Н" ОХИП-1-01


--- стр. 3 ---
3.1 Диапазон регулирования создаваемого вакуума, кПа -(0-85)
3.2 Отсасыватель имеет следующие режимы работы:
— постоянный, при котором откачка происходит непрерывно;
— интермиттирующий, при котором откачка происходит во время удержания в нажатом  
состоянии специальной интермиттирующей педали. Работа отсасывателя при этом производится  
циклами: 15 с -откачка, 20 с -перерыв.
3.3 Свободный расход воздуха в непрерывном режиме, л/мин: 16
3.4 Свободный расход воздуха в интермитгирующем режиме, л/мин: 40
3.5 Время непрерывной работы, ч, не менее 8
3.6 Время достижения максимального вакуума, мин., не более 1
3.7 Объём ёмкостей (банок) для сбора жидкости, устанавливаемых в 1,5
отсасыватель, л,
3.8 Электрическое питание от сети переменного тока:
—  напряжением, В 220+10%
—  частотой, Гц 50
3.9 Уровень звукового давления, дБ, не более 55
3.10 Потребляемая мощность, В А, не более 60
3.11 Отсасыватель снабжен защитным поплавковым устройством, автоматически прекра­
щающим процесс откачки при заполнении ёмкости для сбора жидкости.
3.12 Контроль работоспособности отсасывателя осуществляется с помощью встроенного  
индикатора вакуума.
3.13 Отсасыватель снабжен бактериальным фильтром для дезинфекции воздуха,  
выбрасываемого в атмосферу.
3.14 Масса отсасывателя не превышает, кг, 6
3.15 Габаритные размеры отсасывателя, мм (Длина х Ширина х Высота): 256x324x262
3 Технические характеристики
4. Конструктивные характеристики
Конструктивные характеристики отсасывателей:
4.1 Корпус- металлический с полимерным покрытием.
4.2 Емкость для сбора жидкости- стеклянная, тип СКО.
4.3 Крышка на емкости- нержавеющая сталь 12Х18НТ.
4.4 Бактериальный фильтр- сменный, тип "Barrierbaby".
4.5 Шланги- материал ПВХ 06x10 мм, несминаемые.


--- стр. 4 ---
Хирургические отсасыватели могут применяться в любом медицинском  
учреждении для отсасывания жидкостей, газов из операционных ран и других полосей  
во время операций, для отсасывания секрета из дыхательных путей при наркозе,  
дыхательных параличах и при отсутствии "кашельного рефлекса".
Возможно применение в послеоперационный период для проведения длительной  
активной аспирации, в т.ч. и в домашней обстановке.
Отсасыватели могут использоваться в составе эндоскопического оборудования,  
совместно с аппаратами типа "Тонзиллор", в составе любого другого оборудования,  
где требуется создание вакуума.
5. Сфера применения отсасывателей


--- стр. 5 ---
ООО “ЭЛЕМА-Н
Отсасыватель хирургический 
с  интермиттирующей педалью малогабаритный
ОХИП-1-01-’’Элема-Н”
Руководство по эксплуатации 
ЭЛМН.941624.002РЭ


--- стр. 6 ---
1  Общие указания
Настоящее руководство по эксплуатации является 
совмещённым документом с техническим описанием и паспортом и 
предназначено для изучения отсасывателя хирургического с 
интермиттирующей педалью малогабаритного ОХИП-1-01-"Элема- 
Н", правил его эксплуатации, технического обслуживания, 
транспортирования и хранения.
Медицинский персонал, работающий с отсасывателем, должен 
изучить настоящее руководство по эксплуатации и пройти 
инструктаж по технике безопасности.
2 Назначение
Отсасыватель хирургический с интермиттирующей педалью 
малогабаритный ОХИП-1-01-"Элема-Н", в дальнейщем 
отсасыватель, предназначен для отсоса воздуха и небольщих объёмов 
жидкости из ран и полостей при операциях (в том числе в детской 
хирургии), при гинекологических операциях, послеоперационном 
периоде и других манипуляций, основанных на вак> уме, в больницах 
и клиниках.
3 Технические данные
3.1 Диапазон регулирования создаваемого вакуума, кПа -(0-80)
3.2 Отсасыватель имеет следующие режимы работы:
— постоянный, при котором откачка происходит непрерывно; 
— интермиттирующий, при котором откачка происходит во 
время удержания в нажатом состоянии специальной
интермиттирующей педали. Работа отсасывателя при этом 
производится циклами: 15 с -откачка, 20 с -перерыв.


--- стр. 7 ---
S( U1 = :
а
С
S
Xо
оэ :
нSа.с з
£ S
О
3а >о.
оis i
оЬ йоCL
н
со 
X  
-  ^ а, =
И^ л
о; Xп ; ( U
се
C Q  U  2
я  О  р  Он ^
на соS( UD .)S3 _  а с  - > sSна:
се . D , ' 
2 ^ 
сч  ,а  
а г оS
ООО ” Элема-Н"
630051, г.Новосибирск, а/я 121, т. (383) 279-21-62, 279-98-08 
Талон №
На гарантийный ремонт отсасывателя хирургического
ОХИП-1-01-"Элема-Н”
Изготовленного
(дата изготовления)
Заводской № 
Продан
_____
(наименование торгующей организации)
200 г.
Штамп
(подпись)
Владелец и его адрес ______
(подпись)
Выполнены работы по устранению неисправностей:
начальник цеха (мастерской)
(дата) (подпись)
Владелец
(подпись, печать)
Утверждаю 
Зав. цеха (мастерской) _______
(наименование предприятия) 
Штамп цеха (ателье) “ ___”________________200___г.
(подпись)


--- стр. 9 ---
3.3 Свободный расход воздуха в непрерывном 16
режиме, л/мин:
3.4 Свободный расход воздуха в 40 
интермиттирующем режиме, л/мин:
3.5 Время непрерывной работы, ч, не менее 8
3.6 Время достижения предельного вакуума, мин.,
не более 1
3.7 Объём ёмкости (банки) для сбора жидкости,
устанавливаемой в отсасыватель, л 1,5
3.8 Электрическое питание от сети переменного
тока:
-напряжением, В 220+10%
-частотой, Гц 50
3.9 Уровень звукового давления, дБ, не более 55
3.10 Потребляемая мощность, В А, не более 80
3.11 Отсасыватель снабжён защитным поплавковым устройст­
вом, прекращающим процесс откачки при заполнении ёмкости для 
сбора жидкости.
3.12 Контроль работоспособности отсасывателя осуществляется 
с помощью встроенного индикатора вакуума.
3.13 Отсасыватель снабжён бактериальным фильтром для 
дезинфекции воздуха, выбрасываемого в атмосферу.
3.14 Отсасыватель по выполнению защиты от опасностей 
поражения электрическим током относится к классу I типу BF по 
ГОСТ 50267.0.
3.15 Отсасыватель в зависимости от возможных последствий 
отказов в процессе его эксплуатации относится к классу В по 
ГОСТ 50444
3.16 Средняя наработка на отказ, ч, не менее 2000


--- стр. 10 ---
3.17 Средний срок службы, лет, не менее 5
3.18 Отсасыватель по устойчивости к воздействию климати­
ческих факторов при эксплуатации соответствует исполнению 
УХЛ4.2 по ГОСТ 50444 (диапазон температур от +10^С до +35^С, 
относительная влажность до 80 % при 25^С).
3.19 Отсасыватель по устойчивости к воздействию климати­
ческих факторов при транспортировании соответствует группе 5 
условий хранения по ГОСТ 50444 (диапазон температур от -50°С до 
+50^С, относительная влажность до 98 % при 25^С).
3.20 Отсасыватель по устойчивости к воздействию климати­
ческих факторов при хранении соответствует группе 2 условий 
хранения по ГОСТ 50444 (диапазон температур от -50^С до +40^С, 
относительная влажность до 98 % при 25®С).
3.21 Отсасыватель по устойчивости к механическим воздейст­
виям при эксплуатации и транспортировании соответствует группе 2 
по ГОСТ 50444.
3.22 Отсасыватель оборудован ручкой для переноски.
3.23 Отсасывающий шланг и наружные поверхности 
отсасывателя устойчивы к дезинфекции в соответствии с М У-287-113 
3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% 
моющего средства “Лотос” ГОСТ 25644, или 1% раствором 
хлорамина ТУ 6-01-4689387-16.
3.24 Масса отсасывателя не превышает 7 кг.
3.25 Габаритные размеры отсасывателя, мм:
-длина 300
-ширина 245
-высота 220
3.26 Распаковку отсасывателя после его пребывания при 
температуре ниже +10^С допускается производить только после его 
выдержки в нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
3.27 Отсасыватель по своим характеристикам соответствует 
ГОСТ Р ИСО 10079.1 и ТУ 9444-003-47509716-99


--- стр. 11 ---
XIC Os( U( = :
CS
X
о
01 
f- sQ .ЯlOa
Xо
(-
о
a( Ua.
о
3 S
ОЯ 1оо,
н
с еX
£ Х  
ё: - = =с а
X< и
0 5
S
C Q  U
I S
« оР о
ё ^
ьа соSО )о.
> s  3 _X -  
JS 
Sн
Xс ч  . Du -
S
ООО ” Элема-Н"
630051, г.Новосибирск, а/я 121, т. (383) 279-21-62, 279-98-08 
Талон № >
На гарантийный ремонт отсасывателя хирургического 
ОХИП-1-01-”Элема-Н"
Изготовленного
(дата изготовления)
Заводской № 
Продан
_____
(наименование торгующей организации)
200 г.
Штамп
(подпись)
Владелец и его адрес ______
(подпись)
Выполнены работы по устранению неисправностей:
начальник цеха (мастерской)_
(дата) (подпись)
Владелец
(подпись, печать)
Утверждаю 
Зав. цеха (мастерской) ____ _
(наименование предприятия) 
Штамп цеха (ателье) “ ____________________200___г.
(подпись)


--- стр. 31 ---
17
12.1. Отсасыватель должен эксплуатироваться в помещениях 
при температуре окружающего воздуха от +10°С до +35°С, 
относительной влажности воздуха до 80%, наличии в воздухе агрес­
сивных примесей в пределах санитарных норм и при атмосферном
давлении (8,4-10,7) Ю"^Па ((730-790) мм рт. ст.).
12.2.Транспортирование отсасывателя может производиться 
всеми видами крытых транспортных средств при температуре 
окружающего воздуха от -50°С до +50°С, относительной влажности 
воздуха до 98%. Транспортирование должно осуществляться только в 
упаковке предприятия-изготовителя.
12.3. Отсасыватель может храниться в закрытом помещении с 
естественной вентиляцией без искусственно регулируемых климати­
ческих условий, где колебания температуры и влажности сущест­
венно меньше, чем на открытом воздухе. Температура воздуха при 
хранении может быть от -50°С до +40°С с относительной влаж­
ностью воздуха до 98%. Срок кратковременного хранения - не более
6 месяцев в упаковке предприятия-изготовителя. Срок длительного 
хранения - не более 2-х лет в упаковке предприятия-изготовителя.
12 Правила эксплуатации, транспортирования и хранения


--- стр. 32 ---
14
Внимание! При проведении работ ТО-2 необходимо соблюдать 
указания мер безопасности, изложенные в разделе 6,
Таблица 3
Содержание работ 
и методика их проведения
Проверка технических характеристик
1  .Проверка потребляемой мощности 
отсасывателя проводится путём измерения 
напряжения питания U и тока потребления
I. Потребляемая мощность Р рассчиты­
вается по формуле: P=U I; потребляемая 
мощность не должна превышать 80 ВА
Приборы, инструмент, 
приспособления и 
материалы, необходимые 
для проведения работ
2 комбинированных 
прибора Ц З103/2
2.Проверка отсасывателя на возможность 
создания максимального вакуума проводит­
ся при заглушённом отсасывающем шланге 
и закрученной до упора по часовой стрелке 
ручке регулятора вакуума. Измеренная 
величина должна быть не менее -80 кПа
3.Проверка времени достижения
максимального вакуума проводится при 
заглушённом отсасывающем шланге и 
закрученной до упора по часовой стрелке 
ручке регулятора ваку}т^ 1а. Замеряется 
время от момента включения отсасывателя 
до достижения величины вакуума -80 кПа. 
Время достижения максимального ваку> ма 
должно быть не более 1  минуты
___________
Вакуумметр ВПЗ-У 
ГОСТ 2405
Вакуумметр ВПЗ-У 
ГОСТ 2405, секундомер 
СОП ПР-2А-3


--- стр. 33 ---
1 5
10.1 .Перечень неисправностей, устраняемых силами потреби­
теля, приведён в табл.4.
Таблица 4
10 Характерные неисправности и методы их устранения
Вид неисправности, 
внешнее проявление
Вероятная причина Метод
устранения
1  При включении пере­
ключателя "01" инди­
катор не загорается, 
характерного шума не 
появляется
2 При работе 
отсасывателя слышен 
характерный шум, при 
заглушивании отсасы­
вающего шланга 
(педаль не нажата) 
стрелка встроенного 
индикатора вакуума не 
отклоняется от нуле­
вого значения, либо 
отклоняется незначи­
тельно (ручка регуля­
тора вакуума закру­
чена по часовой стрел­
ке до упора)
Плохо вставлена сете­
вая вилка в розетку; 
Отсутствует 
напряжение в сети
Неплотно одеты шлан­
ги на патрубки 
герметизирующей 
крышки или фильтра 
Неплотно одета 
герметизирующая 
крышка
Неплотно надет 
бактериальный фильтр
Вставить вилку в 
розетку
Проверить нали­
чие напряжения в 
сети
Одеть плотнее 
шланги
Одеть плотно 
герметизирую­
щую крышку и 
затянуть зажим­
ной винт 
Плотнее одеть 
фильтр с 
одновременным 
вращения 
фильтра вокруг 
специального 
патрубка с 
резиновым 
кольцом