Катетеры (дренажи) одно- и много­канальные педиатрические для активного дренирования… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7241 | TenderMatch

Катетеры (дренажи) одно- и много­канальные педиатрические для активного дренирования гнойных полостей с дренажным резервуаром помпой по ТУ 32.50.13-082-18037666-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7241 от 06.06.2018 · класс риска 2а

Производитель: АО "МедСил" (Россия)

Вид изделия: Трубка дренажная для закрытой раны

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению катетеров (дренажей) одно- и  многоканальных 
педиатрических для активного дренирования гнойных полостей с 
дренажным резервуаром помпой
1. НАЗНАЧЕНИЕ. Катетеры (дренажи) предназначены для активного 
дренирования гнойных полостей и используются в детских хирургических 
отделениях клиник и больниц.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Катетеры (дренажи) 
имеют общую длину не менее 650 мм. Катетеры (дренажи) многоканальные 
состоят из трубчатого многокана-тьного элемента длиной 150...250 мм, 
объединенного 3, 5 и 8 дренажными трубками, отводной трубки длиной не менее 
400 мм. В дренажных трубках имеются отверстия.
Усилие разрыва трубчатого элемента одноканальных катетеров (дренажей) и 
усилие разрыва мест соединений многоканальных катетеров (дренажей) не 
менее 20 Н.
Маркоразмер Количество
каналов
Диаметр
дренажной
трубки
D±0,5
Диаметр
отверстия
d±0,5
Количество 
отверстий, 
не менее
Масса,г, 
не более
ДП-1 5,0 3 10 10
ДП-3 л 4.5 20 50
ДП-5 5 4,5 э 40 60
ДП-8 8 2.0 1 60 40
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
• малигнизация ран
• несанированные очаги остеомиелита
• кровотечение в ране
• некротические раны и раны, представленные рубцовой тканью, кишечные 
и требующие обследования гнойные свищи, раны, частью которых 
являются стенки внутренних органов или сосуды
• неадекватность или наличие псих1 тческого заболевания у пациента.


--- стр. 2 ---
L
г *
4. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ.
• болевой синдром
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ.
• обработать рану
• наложить катетер (дренаж) отверстиями на рану
• зафиксировать пленкой с липкой основой
подсоединить катетер (дренаж) к резервуару и производить отсос 
Ж ИДКОСТИ (гноя).
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
6.1 Транспортирование производится при температуре не ниже минус 10 и не 
выше плюс 40 “С и относительной влажности воздуха до 50 %.
6.2 Хранение производится при температуре от плюс 5 до плюс 35 и 
относительной влажности воздуха до 50 %. Катетеры (дренажи) должны 
храниться в закрытых помещениях в закрытых помещениях на стеллажах в 
первичной упаковке и защищены от прямого ультрафиолетового излучения. 
Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп. Открытых 
емкостей с щелочами, кислотами, маслами, бензином и другими 
органическими растворителями.
7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
7.1 Должны быть приняты меры защиты катетеров (дренажей) от
прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми 
краями.
7.2 При работе с катетером (дренажем) не следует подвергать ее кручениям и 
случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации.
8. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизация катетеров (дренажей) должна проводиться по СанПин 2.1.7.2790. как 
отходы класса Б.
9. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входит:
катетер(дренаж) - ] щт
резервуар помпа для сбора жидкости объемом 250 мл-]  шт
переходник размером 2,5/4 мм - 1  шт
зажим-клипса - 1  шт.
инструкция по применению - 1  экз
этикетка _ j 3^3;