Комплект одежды хирурга из нетканого материала одноразовый — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03124 | TenderMatch

Комплект одежды хирурга из нетканого материала одноразовый по ТУ 9398-004-34357587-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03124 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Мастерица" (Россия)

Вид изделия: Костюм хирургический одноразового использования, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 16 контрактов, медианная цена за единицу 547,38 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С правка
об изделии медицинского назначения
«Комплект одежды хирурга из нетканого материала, одноразовый»  
Р азр аб о тч и к  - ЗАО «Мастерица» (С-Петербург)
П рои зводи тель - ЗАО «Мастерица» (С-Петербург)
Выпускается в соответствии ТУ 9398-004-34357587-2008
Комплект предназначен для применения в медицинской практике в лечебно-
проф илактических учреж дениях для экипировки врача.
К ом п лект вы пускается в стерильном и нестерильном исполнении.
Описание состава медицинского изделия
« К ом п лект одеж ды  хирурга из нетканого материала, одноразовый» в составе:
- Х алата хирурга нетканы й или комбинированный или ламинированны й.
- У бора головного: ш апочка или колпак (нетканый)
- Б ахи л вы соких ( ламинированных или нетканы х)
н изких (лам инированны х, нетканых или полиэтиленовы х)
- М аски 3-х слойкой (на резинке или завязках)
- К остю м а хирурга (туника или футболка и брюки) нетканы й
- Н арукавн и ков (лам инированны х или полиэтиленовых)
- Ф артука (лам инированного или полиэтиленового)
- П ерчатки  (латексны е)
Комплект должен быть изготовлен из материалов, приведенных в 
таблице 1.


--- стр. 2 ---
Материал марки, 
типа
Завод -изготовитель, 
страна происходения
Поверхностная 
плотность, 
г/м^ не менее
1 Назначение
Материал нетканый 
«Фибрелла» 
неламинированный 
Состав.'вискоза 20-60% 
Полиэфрф 80-40%
« Suominen 0Y » 
(Финляндия)
30- 65
Бахилы, туники 
футболки; брюки, шорты 
халаты, колпаки 
шапочки; маски;
Материал нетканый 
«Фибрелла» 
ламинированный 
Сосгав: вискоза 20-60% 
Полиэфир 80-40% 
Полиэтилен высокого 
давления 15-20 мкм
« Suominen 0Y» 
(Финляндия)
50-100 Бахилы, халатЕ 
комбинировгшные, 
халаты ламинированные 
футболки, нарукавники
Нетканый материал 
«Спанлейс»
Состав вискоза : 50-70% 
Полиэфир 50-30%
"Pegas Nonwovens s.r.o." ( 
Чехия) "Fibertex a.s." 
(Чехия)
"Lentex S." ( Польша)
” Novita S.A." ( Польша)
13-60 Бахилы, туники 
футболки; брюки, шорть] 
халаты, колпаки 
шапочки; маски; 
Нарукавники, фартуки
Нетканый материал 
«Спанбонд»
Состав: Полипропилен 
70-80%
"Pegas Nonwovens s.r.o." ( 
Чехия) "Fibertex a.s." 
(Чехия)
"Lentex S." ( Польша)
" Novita S.A." ( Польша)
Р У П " СПО "Химволокно"
8- 60
Нетканый материал
«Ламинированный
спанбонд»
Состав: Полипропилен 
100%
Полиэтилен 30-20%
"Pegas Nonwovens s.r.o." ( 
Чехия) "Fibertex a.s." 
(Чехия)
"Lentex S." ( Польша)
" Novita S.A." ( Польша) 
"Avgol Nonwoven Inductries" 
(Израиль,Россия)
35- 65 Бахилы, халат! 
комбинированные, 
халаты ламинированные 
футболки, нарукавники
Нетканый материал 
«СМС»
Состав: Полипропилен 
100%
"Pegas Nonwovens s.r.o." ( 
Чехия) "Fibertex a.s." 
(Чехия)
"Lentex S." ( Польша)
" Novita S.A." ( Польша) 
"Avgol Nonwoven Inductries"
13- 60
Бахилы, туники 
футболки; брюки, ш орть 
халаты, колпаки 
шапочки; маски;
Пленочные, 
полимерные, 
комбинированные 
м атериалы , полиэтилен 
низкого давления и
«Hui Zhou J.D.P.Ltd. 
MuGongShang Industrial» 
(Китай)
ООО «Вакум Пак» (Россия)
ЗАО «Пакт» Россия
Не менее 17 
мкм
Бахилы,
фартуки


--- стр. 3 ---
Нетканый материал 
«Сапрел»
Состав: Би
компонентный материал 
РЕЛ>ЕТ
"DuPont Medical Fabrics" 
(Люксембург,Швейцария)
17- 60 Бахилы, туники 
футболки; брюки, шорть] 
халаты, колпаки 
шапочки; маски 
Нарукавники
Нетканый материал 
«Софтесс»
Состав: Полиэстер40- 
45%
ВудпалпбО-55%
"DuPont M edical Fabrics" 
(Люксембург,Ш вейцария)
17- 60
Нетканый материал 
«Вудпалп»
Состав: Целлулоза 20- 
60%
Полиэфир-80-40%
"DuPont Medical Fabrics" 
(Люксембург,Швейцария) 17- 60
Материал марки, 
трша
Завод-изготовитель 
страна происходения
Поверхностная 
плотность, гр/кв.м не 
менее
Назначение
Пленочные, 
полимерные, 
комбинированные 
м атериалы , 
полиэтилен низкого 
давления и 
высокого давления
“Hui Zhou J.D.P.Ltd.” (Китай)
MuGong Shang Industrial. 
(Китай)
(ГОСТ 10354 и ГОСТ 16338)
Не менее 20 мкм
Бахилы,
фартуки
Перчатки латексные «SFM Hospital Products 
GmbH» (Германия)
«International Medical 
Products” (США-Малайзия)
Регистрационное 
удостоверение ФС 
№2005/940 
Регистрационное 
удостоверение ФС 
№2005/334
перчатки
Комплекты стерилизуется паровым методом по МУ 287-113 [давление-
(2+0,1) кгс/см^, время не менее - 20 минут, температура - (132±2)°С), или 
радиационным методом - пучком электронов дозой (15+5) Максимально 
допустимая доза 25 кГр. 
Комплекты выпускаются ламинированные (покрытие полиэтиленовой


--- стр. 4 ---
плёнкой ) и неламинированные.
Размеры халатов, туники (футболки), брюк, фартука 48-50 и 52-54, но в 
соответствии с требованиями заказчика допускается изменять конкретно под 
персонал.
Цвет комплекта должен быть белым или цветным.
Комплект должен быть упакован в индивидуальную упаковку с 
вложением в него этикетки и герметично запаян.