Ножницы медицинские «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9433-002-81073624-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- пгS011 ) 1 Информация об изделии 1.1 Ножницы медицинские (далее - ножницы) предназначены для многократного хирургического инвазивного использования: разрезания и разделения тонких тканей, в том числе сосудов, нервов при микрохирургических операциях с применением оптических средств, кроме эндоскопических. Область применения - хирургия, микрохирургия. Ножницы предназначены для работы в отделениях больниц, специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии. 1.2 Виды климатического исполнения по ГОСТ 15150-69 - УХЛ 4.2: - температура воздуха от плюс 10 до плюс 35°С; - относительная влажность воздуха - 60% при 20°С; и О 4.1 (для экспорта): - температура воздуха от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха - 60% при 20°С; 1.3 Изготовитель: ООО «РУМЭКС Инструменте» (420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д.34 стр.4); тел./факс (843)200-12-36. 11-000.00 ПС Изм Лист № документа Подп. Дата Разраб. Кирилина Ножницы медицинские «РУМЭКС Инструменте» Этикетка Лит. Лист Листов Пров. Александрова А 2 7 ООО «РУМЭКС Инструменте»Н. контр.Хасанова ~ШГб Утв. Жуйков --- стр. 3 --- го ст 2.104-68 Форма 2 2 Основные технические данные 2.1 Ножницы изготавливаются в исполнениях, согласно таблице 1. Таблица 1 Наименование исполнения f Обозначение документа типового представителя Масса не более, г Ножницы микроинвазивные 12-209.00 4 Ножницы микроинвазивные прямые 12-211.00 4 Ножницы микроинвазивные вертикального принципа действия 12-202.00 4 Ножницы микроинвазивные горизонтального принципа действия 12-208.00 4 Ножницы микроинвазивные с рукояткой клавишного исполнения 12-209.00 12-001.00 20 Ножницы микроинвазивные с рукояткой щипкового исполнения 12-209.00 12-ООЗТ.ОО 20 Ножницы микрохирургические длиной не более 140 мм 11-052S.00 20 Ножницы микрохирургические длиной не более 140 мм, прямые 11-050S.00 20 Ножницы микрохирургические длиной не более 140 мм, изогнутые под углом 11-054S.00 20 Ножницы микрохирургические длиной не более 140 мм, изогнутые по ребру 11-010S.00 20 Ножницы микрохирургические длиной не более 140 мм, тупоконечные 11-042S.00 20 Ножницы микрохирургические длиной свыше 150 мм 11-5111S.00 50 Ножницы микрохирургические длиной свыше 150 мм, изогнутые по радиусу 11-5111S.00-01 50 Ножницы микрохирургические длиной свыше 150 мм, изогнутые под углом 11-5118S.00 50 2.1.1 Варианты исполнения микроинвазивных ножниц Ктбишное исполнение рукоятки 6 ЩШ L 2 Л Щипкобое исттение рукоятки .? 4 5 6 - брани/, 2 - трубка, 3 - биутренний карпу: пинцета, 4 - и/ойбо поборотния 5 - гайка, 6 - рукоятка; 7 - ткаун, 8 - байт рсгулирсбки Изм. Лист № докум. Подпись Дата 11-000.00 ПС Яист Копировал Формат А4 --- стр. 4 --- го ст 2.104-68 Форма 2 Корпус НОЖНИЦ (поз 1, 2, 3, 4) С помощью гайки (поз.5) закрепляется на рукоятке (поз.6). Клавишный вариант исполнения рукоятки предполагает регулировку максимального хода рабочих частей ножниц при помощи винта регулировки (поз. 8). 2.2 Ножницы микрохирургические изготовлены из коррозионностойкой стали 03X11Н10М2Т2 (ЭП 853) ТУ 14-1-2374. Рабочие части ножниц микроинвазивных изготовлены из коррозионностойкой стали 03Х11Н10М2Т2 (ЭП 853) ТУ 14-1-2374. Корпусные детали микроинвазивных ножниц изготовлены из титановых сплавов сплавов ВТ16 ОСТ 1 90013, ВТ14, ВТ6 ГОСТ 19807, нержавеющей стали 12Х18Н10Т ГОСТ 18143, пружина - из 18ХНАГС-ВН (ЭК-83) ТУ14-131-896, прокладки и защитные пеналы - из фторопласта-4 ТУ 6-05-810. 3 Эксплуатация медицинского изделия 3.1 Первое использование Инструменты поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязательно очистить, проверить и стерилизовать их перед использованием. Рекомендуется ультразвуковая очистка не более 5 мин. Подробнее в разделе Предстерилизационная очистка. Стерилизация новых инструментов не отличается от стерилизации инструментов после использования. Подробнее в разделе Стерилизация. 3.2 Техническое обслуживание - обязательные процедуры восстановления инструментов: дезинфекция, предстерилизационнная очистка, стерилизация. 3.2.1 Дезинфекция Сразу после использования замочить инструменты в надлежащем дезинфицирующем растворе. Использовать только растворы, специально разработанные для инструментов из нержавеющей стали. Ножницы укладывать в раствор раскрытыми. Для ножниц микроинвазивных все процедуры производятся раздельно для наконечника ножниц и рукоятки, для этого необходимо открутить наконечник ножниц от рукоятки. Наконечник ножниц вставить в защитный пенал из фторопласта. Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4)°С в течение (45+5) мин. 3.2.2 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке: - замачивание в растворе мыльного средства «Биолот» при температуре (50+5)°С, вьщерживая (15±1) мин; - мойка в этом растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона с выдержкой (0,5+0,1) мин; Изм. Лист №докум. Подпись Дата 11-000.00 ПС Лист Копировал Формат А4