Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7216 от 28.05.2018 · класс риска 3

Производитель: "импланткаст ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Ножка удлиняющая для эндопротеза коленного сустава · Оболочка ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава · Вкладыш тибиальный

В госконтрактах 44-ФЗ: 63 контракта, медианная цена за единицу 38 200 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Утверждаю 
Директор «импланткаст ГмбХ»
н Засс Енс
implanicas} GmbH 
Liineburger Schanze 46, D-21614 Buxtehuj 
Tel.: +49 4161 744-6
Руководство по эксплуатации 
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних
конечностей
Документ подготовил___[ A j г-жа Лакеи Катья «18» декабря 2017
Документ проверил Любицкий Вадим «18» декабря 2017


--- стр. 2 ---
J
к.
1. Назначение документа
Настоящее руководство составлено для медицинского изделия производства фирмы implantcast GmbH  
«Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей».
Перед применением ознакомьтесь с настоящим руководством.
Медицинское назначение; Продукция implantcast GmbH: медицинские изделия - «Компоненты для  
эндопротезирования суставов нижних конечностей» в составе, перечисленном в пункте 3, являются  
имплантатами, предназначенными для эндопротезирования суставов нижних конечностей.
Область применения продукции: используются в травматологии, ортопедии и онкоортопедии.
2. Краткое описание.
Класс опасности; Согласно Приложению IX MDD93/42/EEC, Правило 8, изделие является предметом  
рассмотрения: Класс III 
Изделие стерильно.
Изделие однократного применения  
Изделия однократного применения.
Состав изделия, масса, габаритные характеристики, материалы, используемые для производства и  
упаковки медицинского изделия, срок службы, комплектность, методы стерилизации, (см приложение  
В1 Книга!, Книга 2)
Для изготовления медицинских изделий «Компоненты для эндопротезирования суставов нижних  
конечностей» implantcast GmbH имеет сертифицированную систему производства, систему контроля  
качества готовой продукции. В связи с этим, на фирме implantcast GmbH производится строгая 100%  
обязательная проверка всех выпускаемых производством изделий.
Производитель implantcast GmbH имеет сертифицированную систему контроля качества, которая  
соответствует международным стандартам:
EN ISO 13485:2012 + АС:2012  
Report No.: 7092FS06F  
Process No.: QS- 7092  
Certificate No.: 7092GB438151221
Council Directive 93/ 42/ EEC Armex II excluding section 8
Report No.: 7092FS06F
Process No.: QS - 7092
Certificate No.: 7092GB41 0151 221
Всю информацию об изделии -  вариант исполнения (название, размер) номер артикула и номер партии, вы  
найдёте на этикете изделия и прилагаемых внутренних этикетах.
]
!
Т
С
Перед применением изделий необходимо ознакомиться с вкладышем “Руководство по эксплуатации”.
Операционная инструкция предоставляется по отдельному согласованию с Заказчиком. Информация в  
Операционной инструкции —  это информация по последовательности применения специализированного  
инструмента при установке компонентов. Кроме этого содержится перечень размерной линейки  
компонентов. Методики лечения инструкция не содержит.
Для применения изделия допускаются лица с выстим медицинским образованием, прошедтие  
своевременное повытение квалификации, в области применения настоящих изделий. Прошедщие  
дополнительный инструктаж у производителя.
3. Производимые изделия:
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей (см. приложение):
1. Коленные компоненты ACS:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS LD компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;


--- стр. 3 ---
i
ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
■*h АГ 9 Оаднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации-
I  дгч компонент бедренной кости цементной фиксации
ф“ са™  "Р”” ™'»™»™ вкладыша) комионен, большеберцовой кости цементной
ф“ сащн™ повйэтнленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной
'l « “ н т Г й & Г Г ™  большеберцовой кости базовый
( « м ™ Т и к ^ н Г " ”™ °  “ ““ Р большеберцовой кости базовый
tr c  компонент большеберцовой кости цементной фиксации'
фик^ши; полиатиленовото вкладыша) комцонент большеберцовой кости цементной
«ме„тно“ ф„?еа2; I""""'” ™ ' '  "°л"отилено.ого вкладыша) компонент большеберцовой кости
ACS SC бедренный спейсер задний;
А г ч  спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный-
ACS дистальный, правый латеральный/левый медиальный;
ACS M R s r  спейсер, левый латеральный-правый медиальный;
А г S МП большеберцовый спейсер, правый латеральный -  левый медиальный'
ACS МВ большеберцовый спейсер;
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный;
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный;
ACS удлинительная ножка;
ACS LD удлинительная ножка;
ACS удлинительная ножка с наружным конусом;
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом;
ACS ножка;
ACS офсетная ножка 2,5 мм;
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш;
ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш;
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш DD;
А r s  М П S  "о^иотиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
Ас.ь М В  SC полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш;
пп п°^®тиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный- 
АГтй FB  полиэтиленовый вкладыш уль-гра;
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш implacross Е;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е;
AC S FR вкладыш, гиперфлекс, заднестабмизированный, implacross Е'
ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра implacross Е; Р di^ross ь,
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации-  
рппп ""'^^^^новая коленная чашечка цементной фикcaции’implacross Е;  
метафизарныи компонент большеберцовой кости для ACS FB'  
компонент бедренной кости для GenuX МК;
EPORE метафизарный компонент бедренной кости ACS SC;
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости +5
2. Конус EPORE:
EPORE Конический имплантат для бедренной кости;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости;
Конический имплантат для большеберцовой кости’ступенчатый;
Конический имплантат для бедренной кости метафизарный;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости метафизарный  
J. Recartic коленный сустав:
Recartic коленный сустав
4. Компоненты, имплантируемые при артродезе коленного сустава (KAI):
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо;
Бедрентш компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо! покрытие Нитрид титана (TiN)'
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо;


--- стр. 9 ---
J
I
i
'i
J
j
1
* j
J
1
J
5
]
I
]
]
]
J
J
J
1
части, запорные механизмы, спейсеры, компоненты костей, диафизы костей офсетные  
д еры, чашки, заглушки, головки, конусы, артродезы, компоненты имплантатов- ’ ^
5^ Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы Firth Rixson Superallovs Ltd  
(США) следящего состава; кобальт - 64,7о/о, хром - 27< У „, молибден 5%, никель - о 7 /о Z S o  о
ХстГ^ ’ кремний - 0,7%; - головки, платформы, гильзы, сегменты винты пяточные
асти^ падьцы, ножки, модульные части, запорные механизмы, спейсеры, компоненты костей лиаЛизы  
адаптеры, чашки, заглушки, головки, конусы, артродезы, компоненты имплантатов- ^  
Готпгя? СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON
Сог^огаГшГГгшдГ производства фирмы «CANNON-MUSKEGONCorporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5% никель 0 8%
железо - 0,8/о, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; - головки, платформы гвдьзы сегмееты’  
винтьх, пяточные части, пальцы, ножки, модульные части, запорные мех;низмы c n S c e T  к о З н е Г ы
Г г а а " ™ ;" “ ' “ ™"' «<>"У«'.'аР1родезь.’ , компоненты
С отогаГ Г р гш дГ '’'’” " ™ ‘ ““’’™ "Р«™ д"«а ФиР»ы «CANNON-MUSKEGON
производства фшмы «DOT» \ кремнии - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава; нитрид титана - 50% и титан 50%-
платформы, гильзы, сешепты, винты, пяточные части, пальцы, ноГки мода1ные чаетГ заноо™.'  
механизмы, спенсеры, компоненты костей, диафизы костей, офсетные адаптеры чашки заглушки головки
конусы, артродезы, компоненты имплантатов; сры, чашки, заглушки, головки,
25038-59-9), производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия)  
реконструкционные чехлы, компоненты имплантатов- ^  ^
< Г ^ н “ “ “ ^ ^
II. полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия) -  центратопы чашки  
им тХ атовГ™ "' ™“ “ ФДРЬ'. компоненты плечевой кости, ножки, компоненты
копьнП ™ “ ""“ ” ™™" " р р ™ д ™  фирмы “Zapp Precision Metals" GmbH (Германия) -кольца, сетки, церклажные ленты, гленоиды, компоненты имплантатов- ^ ^ ^
С о т „ ^ „ Т ('а п Г ? » е Т “ “ Г  " Р °" » И Д  фирмы «CANNON-MUSKEGONcorporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5% никель П  8»/
ппоиГ ' марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-2i1’
производства фирмы «Surpro» GmbH (Германия)- платформы, гильзы, сегменты винты штотнью  
пмьцы, ножки, модульные части, запорные механизмы, спейсеры, компоненты костей ’ диафизы костей’
Ы Т ™  Г " " ”" ’ * P W b i, компоненты импланта™. ^ ’
гчегет "РРизводства фтфмы "Zapp Precision Metals” GmbH (Германия)
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%о, железо - 0 2% углеоол - 0 08%. язот п ns»/ ^
“ «'РЫТЫЙ серебром (CAS 7440-22-4), производс’тва ф1^мы ’  
Surpro» GmbH (Германия)- платформы, гильзы, сегменты, винты, пяточные части пальцы ножки
а Т а Г еГ ч а Т к и ’за Г " ”“ ^ ко^теГ оф сетГ е  ’адатеры, чашки, заглушки, головки, конусы, артродезы, компоненты имплантатов-
пленка марки UHMW-PE 500, производства фирмы «UHMW-РЕ» (Бельгия) -  упаковка  
изделии стерилизованных радиационным методом; ^
о к ен д Г эш Х "  “ ■  «UHMW-РЕ» (Бельгия) -  упаковка изделий етериянзоваиных
5. Стерильность.
Фирма implantcast GmbH поставляет изделия только в стерильном виде.
мРт!яГ"?^и"” компонентов, изготовленных из металла: Стерилизация изделий выполненных из  
Ппятяр ^ ’ ««Р®™®°««««тся С  ПОМ ОЩ ЬЮ  гамма-облучения с минимальной дозой в 25 kGy
S i™ * " '" ™ " ««розданной стерилизации, обозначается наличием красного пункта на второй упаковке


--- стр. 10 ---
J
1i
‘ J
J
'J
1
1
I
I
c Z : z T L ‘ ~ z :  ш г г г - "  ^  п о л „ ™ „ „ ,
наличием зелёного пункта на второй упаковке изделия. ^ "P°®^^ hhoh стерилизации, обозначается
Срок хранения изделий в стерильном виде (срок годности) указан на этикетках.
Повторная стерилизация
производства ф!фмы зТподщ енаГ^““™  конечностей»
Производитель несёт ответственность только за те изделия котопые «ьтт,т.гнепосредственно после вгк-пьттно - ^делия, которые были имплантированы
изд не д„„,ск.е н Г Г „ Г ™ Г Г " (ресдер.'з
6. Упаковка изделия.
= E i? rS = £ = ~ = =
- Тройная упаковка из полиэтилена (металлические компоненты)
■  Тройная упаковка из специальной бумаги (компоиеить. и, „ол„з,ш.еиа и полизтилентерефталата),
«Р™  UHMW-PE 500, ^зоизводства фирмы «UHMW-РЕ»
Бумага марки М, производства фирмы «UHMW-PF» ГКр г т р.г и с г' »  „п,о,
оксидом этилена. ^  упаковка изделии, стерилизованных
Потребительская упаковка: Картонная коробка.
Материал потребительской упаковки: Картон марка К 100 ппоизволствя RHS ч  о
сторону иаиесеиа „„формация „ол„пзаф™ской краской М „ р о 1 о Т с .^ ? Е ™ !;„ % “1 Г ' °
7. Маркировка.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год, до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
5 — M " ( Z ™ b "  ' “ " Р » « н о й  локу„еип.ци.й перед
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам  
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Ииформацщ. о недощ-етимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
10


--- стр. 11 ---
J
1t
i
f
f
‘ J
* 1
1
]
I
J
1
]
I
i
JФ
a
i
Символы, приведенные на Этикетке
□ а Обратитесь к руководству по эксплуатации
Запрет на повторное применение
2
А
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год, до которого изделие подлежит применению  
Обратитесь к сопроводительной инструкцией
LOT
SreRILEl Я I
Серийный номер
Метод стерилизации
REF
Не применять при повреждении упаковки  
Запрет на повторную стерилизацию  
Номер в каталоге производителя.
СЕ Символ соответствия международным стандартам
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год, до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Символы, приведенные на Этикетке
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
11


--- стр. 17 ---
Чашка полиэти-юновая цементной фиксации Miillcr II, с защелкиванием 
головки: Материа.1 изготовления:
Полиэтилен ультравысокомолскулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2. 
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Miiller II, 
implacross Е; Материал изготовления:
Полиэтилен ультравысокомолскулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II; Материа.л 
изготовления: Полиэтилен ультравысокомолскулярный UHMWPE по ДИН 
ИС05834/2
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий: 
Материал изготовления; TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по 
ДИН ИСО 5832/3
EcoFit EPORE NH чашка бесцементной фиксации; Материал изготовления: 
TiAI6V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) • сплав по ДИН ИСО 5832/3.
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации: Материал изготовления: 
TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3,
Ссгасо ROM чашка бесцементной фиксации: Материал изготовления: TiA16V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (cpTi).
EcoFit NH чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по 
ДИН ИС05832/3. Покрытие: титан (cpTi)/rHapoKCHanaTHT НА.
EcoFit NH чашка бесцементной фиксации: Материал изготовления: TiAI6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3, Покрытие: титан 
(cpTi).
EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит 
(НА); Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: титан (срТ1)/гидроксиапатит НА.
EcoFit чашка бесцементной фиксации: Материал изготовления: TiA16V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3, Покрытие: титан 
(CpTi).
Вк.ладыш 10'^ для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross;
Вкладыш 10*’для дисплазийной чашки Ссгасо; Материал изготовления: 
Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2. 
Вкладыш 10° для ревизионной чашки Ссгасо; Материал изготовления: 
Полиэтилен ультравысокомолскулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2. 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross; Материал 
изготовления: Полиэтилен ультравысокомо.лекулярный UHMWPE по ДИН 
ИС05834/2.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; Материал 
изготов.ления: Полиэтилен ультравысокомолску.лярный UHMWPE по ДИН 
ИС05834/2
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый: Материал изготовления: 
Полиэтилен ультравысокомолскулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2. 
Вкладыш 0° для чашки, по.лиэтилсновый, сферический, implacross; Материал 
изготовления. Полиэтн.лен ультравысокомолекл лярный UHMWPE по ДИН 
ИС05834/2
Вкладыш 0° для дисплазийной чашки Со'асо; Материал изготов.ления: 
Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2. 
Вк.ладыш 0°д.ля чашки, полиэтиленовый, implacross; Материал изготовления: 
Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2. 
Вкладыш 0°для чашки, полютиленовый. implacross Е; Материал 
изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН 
ИС05834/2.
Вк.ладыш 0°для чашки, полиэтиленовый Материал изготов.ления:
Полиэти-лен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2.
15. Спейсердля вертллжной впадины EPORE:
EPORE спейсердля вертлужной впадины. Материал изготовления: T1AI6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3.
16. Укрепляющие кольца и антипротрузионные сетки:
ic укрепляюшее кольцо: Материал изготовления: Ti титан по ИСО 5832-2. 
ic антипротрузионная сетка. Материал изготовления: Ti титан по ИСО 5832-2.
17. Коленные компоненты MUTARS:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажи.мным 
винтом; Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TIN), 
вместе с зажимным винтом: Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN
(нитрид титана).
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом: Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Молибден)- сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag (серебро). 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О- 
М); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хро.м-Мо.либден) - сплав 
по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS дистальная бедренная часть, «мета.лл на метал.ле» (М-О-М). 
покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден) • сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN
(нитрид титана).
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М). 
покрытие серебра: Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Молибден)- сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag (серебро). 
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации. Материал 
изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН ИСО
5832/4.
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид лптана).
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: титан 
(срТ1)/гидроксиапатнт НА.
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации: Материал 
изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 
5832/3
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА); Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-А.люминий- 
Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
(cpTi)/гидpoкcиaпaтит НА.
MUTARS удлиняющая часть: Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра; Материал изготовления: 
TiAI6V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3 с 
покрытием Ag (серебро).
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации: Материал изготовления: 
TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3. 
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной 
фиксации: Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS ножка для ко.мпонента бедренной кости, цементной 
фиксации. Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) • 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX чожка бесцементной фиксации: Материал изготовления: 
СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. 
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации: Материал изготовления: 
СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. 
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана).
MUTARS GenuX компонент д,ля бедренной кости бесцементной 
фиксации: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX компонент д.ля бедренной кости бесцементной фиксации.
покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден)- сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана).
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной 
фиксашти: Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана).
MUTARS бедренный спейсер: Материал изготовления: TiA16V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) • стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS бедренный спейсер, покрытие серебра; TiAI6V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро).
MUTARS L-образный бедренный спейсер: Материал изготов.ления: TiAI6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS L-образный бедренный спейсер, покрытие серебра: TiAI6V4 
(Титан-А.люминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро).
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесцементной 
фиксации; Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS п.латформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Мо.либден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид 
титана).
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной
фиксации: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/4,
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид 
титана).
MUTARS тлатформа большеберцовой кости, «металл на метал.ле» (М-О-М), 
цементной фиксации в.мссте с зажимным винтом + винт для скрепляющего 
механизма; Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/4,
MUTARS тлатформа большеберцовой кости, «металл на метал.ле» (М-О-М), 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным 
винтом + винт Д.Л Я скрепляющего механизма: Материал изготовления: 
СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с 
покрытием TiN (нитрид титана).
MUTARS тлатформа большеберцовой кости, «металл на метал.ле» (М-О-М), 
цементной фиксации, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт 
для скреп.ляюшего механиз.ма: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Мо.либден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро).
MUTARS п.латформа бо.льшеберцовой кости, «металл на метал.ле» (М-О-М). 
бесцементной фиксации, вместе с зажимны.м винтом + винт для 
скрепляющего механизма: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Мо.либден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS платформа бо.льшеберцовой кости, «металл на метал.ле» (М-О-М), 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN). вместе с зажимным 
винтом + винт для скрстляюшего механизма; Материал изготов.ления:
СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с 
покрытием TiN (нитрид титана).
MUTARS платформа большеберцовой кости моду льная, бесцементной 
фиксации: Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS п.латформа большеберцовой кости модульная, бесцементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготов.ления: СоСгМо 
(Кобальт-Хром-Мо.либден)- сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана).
MUTARS п.латфор-ма большеберцовой кости модульная, бесцементной 
фиксации, покрытие серебра; Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Мо.либден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро).
MUTARS тлатформа большеберцовой кости модульная, цементной 
фиксации: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS платформа бо.льшеберцовой кости моду льная, цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготов.ления: СоСгМо 
(Кобальт-Хром-Молибден)- сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана).
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной 
фиксации, покрытие серела; Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Мо.либден) • сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро).
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации: Материал 
изготов.ления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 
5832/3.
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА); Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-А.люминий- 
Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
(срТ))/гидроксиапатит НА.
MUTARS ножка бо.льшеберцовой кости, цементной фиксации: Материал 
изготов.ления: СоСгМо (Ко^льт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН ИСО
5832/4.
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN); Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Молибден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид 
титана).
MUTARS ножка д.ля п.латформы большеберцовой кости, моду льная, 
цементной фиксации: Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Мо.либден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS ножка для платформы бо.льшеберцовой кости, моду льная, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); Материал 
изготов-ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН ИСО 
5832/4 с покрытием TiN (нитрид титана).
MUTARS ножка для п.латформы большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации: Материал изготовления: TiA16V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации: Материал 
изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 
5832/3.
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации. Материал 
изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) - стлав по ДИН ИСО 
5832/4.
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид титана).
MUTARS большеберцовый спейсер: Материал изготовления; TiAI6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS большеберцовый спейсер. покрытие серебра Ag; Материал 
изготовления: TiA16V4 (Титан-А.люминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 
5832/3 с покрытием Ag (серебро).
MUTARS моду льный проксимальный большеберцовый компонент вместе со 
скрепляющим механиз.мом. Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром- 
Мо.либден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS модульный проксимальный бо.льшеберцовый компонент вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на метал.ле» (М-О-М); Материал 
изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН ИСО
5832/4, TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 
5832/3.
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, 
покрытие серебра, в.мссте со скрепляющим механизмом, «металл на мета 
(М-О-М); Материал изготов.ления; СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag (серебро), TiAI6V4 (Тнтак 
А.люминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS соединительная часть: Материал изготов.ления: TiAI6V4 (Тита 
Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра: Материал изготов.ле! 
TiAI6V4 (Титан-А,люминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3 <  
покрытием Ag (серебро).
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента; Материал изготов.ления: TiAI6V4 (Титан- 
А.люминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента, покрытие серебра; Материал изготовления 
TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3 
покрытием Ag (серебро).
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации: Матерш 
изготов.ления: По.лиэти.лен ультравысокомо.лекулярный UHMWPE по ДИ 
ИСО 5834/2.
MUTARS полиэтиленовый вк.ладыш: Материал изготовления; Полиэти; 
ультравысокомо.леку.лярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2. 
MUTARS Коленный реконструкционный имтлантат (KRI) «металл на 
металле» (М-О-М). вместе с зажимным винтом; Материал изготов.ления: 
СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4. 
MUTARS Ко.ленный реконструкционный имтлантат (KRI) «мета 
металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажи 
винтом: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либд( 
стлав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид титана). 
MUTARS RS (Лгвизионная Система), удлиняющая часть; Материал 
изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН 
5832/3.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие 
гидроксиапатит (НА); Материал изготов.ления: TiAI6V4 (Титан-Алюмин! 
Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
(срТ))/гидроксиапатит НА.
MUTARS RS (И;визионная Система), соединительное
устройство. Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванад!
стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS RS (Взвизнонная Система), соединительное устройство покр 
серебра. Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
MUTARS RS (Взвизионная Система), ножка цементной
фиксации: Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден)
сплав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS RS (Взвизионная Система), ножка цементной фиксации, пок] 
Нитрид титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-1 
Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (н 
титана).
MUTARS RS (Е^визионная Система), ножка бесцементной 
фиксации: Материал изготов.ления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванади! 
сплав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS RS (Взвизионная Система), ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА); Материал изготовления: TiA16V4 (Тита 
Алюминий-Ванадий)- сп.лав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: тита 
(срТ1)/гидроксиапатит НА.
MUTARS RS ((взвизионная Система), ножка бесце.ментной фиксации с 
отверстиями Д.Л Я стопорного винта: Материал изготовления: TiAI6V4 (Ti 
А.люминий-Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS GenuX МК МВ подвижная по.лиэти.леновая
проаладка: Материал изготовления: По.лиэти.лен ультравысокомо.лею ля]
UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэттленовая прокладка: 
Материал изготовления: Полиэтилен \ льтравысокомолек\ лярный UHMV 
по ДИН ИСО 5834/2.
MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации: Материал 
изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН И( 
5832/4.
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации: Материал 
изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - стлав по ДИН I 
5832/3.
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА); Материал изготов.ления: TiA)6V4 (Титан-А.люминг 
Ванадий) - стлав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
(cpTi)/rHapoKCHanaTHT НА.
MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации, покрытие Ни 
титана (TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибд 
сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием TiN (нитрид титана). 
MUTARS GenuX МКко.мпонент бедренной кости цементной 
фиксации; Материал изготов.ления:. СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX МК ко-мпонент бедренной кости цементной фикса 
покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготов.ления: СоСгМо (Коб; 
Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
(нитрид титана).
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной 
фиксации; Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесиемсн 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); Материал изготов.ления; Со( 
(Кобальт-Хрюм-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покры 
TiN (нитрид титана).
MUTARS GenuX МК п.латформа бо.льшеберцовой кости цементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным 
винтом; Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хро.м-Молибден)- 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX МК тлатформа большеберцовой кости цемен 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN). в.мссте с винтом с обра 
резьбой + соединительным винтом; Материал изготов.ления: Со(
(Кобальт-Хро.ч-Молибден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4 с покрыти 
TiN (нитрид титана)
MUTARS GenuX МК тлатформа большеберцовой кости бесцементног 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой -t- соединительным 
винтом: Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX МК п.латфс^ма бо.льшеберцовой кости бесцемен 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обра 
резьбой + сосднните.льным винтом; Материал изготовления: СоС
(Кобальт-Хром-Молибден) - стлав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
(нитрид титана).
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной
фиксации; Материал изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) -
стлав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS GenuX МК бо.льшеберцовый моноб.лок цементной фиксации 
вместе с винтом с обратной резьбой -i- соединительным винтом: Материал 
изготов.ления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.либден) - стлав по ДИН ИСО 
5832/4.
МК бедренный спейсер задний: Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан- 
А.люминий-Ванадий) - стлав по ^ Н  ИСО 5832/3.
МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра; Материал изготов.лень 
TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с 
покрытием Ag (серебро)


--- стр. 18 ---
известность предприятие-изготовитель'авить
(ставительство.
эжнения или какие-либо др%гие отрицательные воздействия, 
рые являются результатом неприменения специального инстрчмента 
е соблюдение последовательности его применения. \становки 
иного диагноза, применение несоответств> юшего материала н т д - 
дают под ответственность хир\рга и не мог\т ставиться в вин\ 
□водителю или продавш изделий.
• Маркировка по стороне или ориентации установки.
• Цементир) емый/нецементируемый
• Ограничение по применению - если требуется.
• Наименование и адрес производителя изделия.
» Наименование и адрес полно.мочного представительства в РФ 
» РУ№хххххх.ххчх от ххххххх
яестнмость с МРТ
^ение на исследование с помощью МРТ производитель implantcast 
Н не выда^. Вся ответственность, в этом сл\-чае, лежит на 
»етств>'ющем медицинском персонале, котсрый проводит анализ 
о-пользы» данного исследования, проверяя при этом возможность 
тьзовання других методов исследования (рентген и т.д.) для 
1ження желаемых диагностических целей.
Символы, приведенные на Этикетке
Обратитесь к р> ководств\' по эксплуатации
Запрет на повторное применение
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
ператнвные указания
достижения оптимальных результатов, необходимо выполнение 
>и преоперативной планировки и соблюдение операционной 
1КИ. Во время проведения планировки, \станавливается модель для 
[сления размещения иаделия в кости. Помимо этого, необходимо 
рить и обеспечить след\тощее: 
зебуемые изделия имеются в наличии.
юдимо принять рещение о том, какое обеспечение планир\стоя - 
ггное или бесцементное.
|зить наличие всех инстр) ментов для установки изделий implantcast
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие под-тсжит 
применению
А^^^^^^Збратитесь к сопроводительной инстр\тсцией 
Серийный номер
овка изделия разрешается только с применением соответству ющих 
ументов.
Метод стерилизации
ператнвные указания Не применять при повреждении > паковки
псративнос обслуживание пациента, правила его поведения и 
|ные преду преждения относительно изделия - эти важные пункты 
ы быть под строгим контролем лечащего врача. Для ускорения 
зовления пациента, рекомендуется применение на короткое время 
ней шины для поддержки конечности.
ляйте особу ю осторожность при активных и пассивных движениях
Запрет на повторную стерилизацию
• Номер в каталоге производителя.
гура постоперативной терапии должна быть построенна так, чтобы 
гь чрезмерные нагруэки на оперированную конечность и вместе с 
юсобствовать процессу выздоровления.
СЕ Символ соответствия между-народным стандартам
нация для пациента
зй врач или хирург, должны провести беседу с пациентом на тему 
зения всех особенностей связанных с имплантацией такого рода 
и, а также всех аспектов касательно течения операции. 
iHHocTb хирурга входит разъяснение всех возможных осложнений 
1НЫ Х эффектов, связанных с операцией.
ты. которым были установлены медицинские изделия 
>ненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей» 
здства фирмы implantcast GmbH, должны полу^зить от лечащего 
нформацию о том, что успех и срок службы изделия зависит от 
ктивности пациента.
пациенту должны быть даны разъяснения о том, что требования к 
венному суставу не могут быть такими же, как к естественному 
'му суставу . В связи с этим, необходимо провести изменение 
:лада жизни пациента.
гам должно быть указанно на то, что все у казания и разъяснения 
врачом касательно активности, влияния иэбытхэчного веса, 
н на протез и т.д. - должны строго соблюдаться.
}юрмация, полученная пациентом от лечащего врача, должна 
тироваться письменно
Информьиия, н.несьнная на этикетку изделия (Этикетка, 
вложенная в коробку):
• Информация о соогвстствии медицинского иаделия принятым 
стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Номер партии-
• Наименование изделия, влючая указание типоразмера.
• Вариант исполнения (конкретные размерные napa^^eтpы).
• Маркировка по стороне или ориентации применения.
• и<^мснтируемый/нецементиру емый
• Ограничение по применению - если требу ется.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год, до которого изделие подлежит 
применению.
• Наименование производителя изделия.
16. Условия применения
УС.ЗОВИС применения идае-зия при с.зедуюиок кзиматичсских 
показие.1як t 21—24 С. огиосительиая влажность воздзла 45-80%
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт сг )
Повторное применение вздели», кятегорически зяпрешено! Кяждое 
изделие, предназначено только для одноразового использования!
mplantcast GmbH поставляет изделия только в стерильном виде, 
зация изделия, изготовленных из металла: Стерилизация 
выполненных из металла (сплавы), производится с помощью 
хтучения с минимальной дозой в 25 kGy. Подтверждение 
зной стерилизации, обозначается наличием красного пункта на 
паковке изделия. Стерилизация компонентов выполненных из 
зена. ,
, состоящие из полиэтиленна, стерилизуются с помощью газа • 
хила. Подтверждение проведенной crq>HaH3auHH, обозначается ♦ 
л зеленого пункта на второй упаковке изделия, 
ая стерилизация: повторная стерилизация изделий «Компоненты 
•протезирования суставов нижних конечностей)) производства 
nplantcast GmbH категорически запрещена! 
щтель несёт ответственность только за те изделия, которые . 
плантированы непосредственно после вскрытия оригинальной • 
Повторная стерилизация (рестерилизация) изделий не • 
тся и лежит вне нашей ответственности и гарантии.
Транспортировка и хранение
Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в 
крытых транспортных средства.х, кроме неотапливаемых отсеков 
самолетов, в соответствии с действу ющими на каждом виде транспорта 
правилами. ^
Условия окружающей среды при транспортировке 
от - 29®С до + 50°С
относительная влажность воздуха - 45-80%; 
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст ).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной 
^аковке, в предназначенном для хранения стерильных изделий месте 
Окружающая температура, а также влажность вoзд^■xa. должны 
соответствовать всем нермам хранения стерильных имлантатов 
температура - плюс 25±10“С 
относительная влажность воздуха - 45-80%; 
атмосферное давление 84,0-1(И,7 кПа (630-800 мм рт.ст ).
18. Утилизация
скис изделия «Компоненты для эндопротезирования 
нижних конечностей» улакованны в трех слойную упаковку 
J упаковка служит как защитная упаковка Все изделия 
я оригинальными, если они упакованны в заводскую упаковку 
аводскую этикетку,
/паковка из полиэтилена (металлические компоненты) 
паковка из специальной бу маги (компоненты из полиэтилена и 
;нтерефталата).
Использованные изделия содержат потенциальную биологическую 
опасность. Запрещено утилизировать как бытовые отходы 
Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с 
действующим законодательством страны в которой утилизирутотся как 
опасные отходы. '
На территории Российской Федерации утилизация соходов происходит в 
соотсетствии с СанПиН 2 1.7,2790.10 "Саниттфио-эоидемиологическис 
требования к обращению с медицинскими отходами" медицинское 
изделие относится к Классу опасности Б.
вка изделий;
цня, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на 
зтнкетка на втором пакете):
аталоге производителя.
). Метод стерилизации
■овления / Месяц и год стерилизации.
1ать до / Месяц и год, до которого изделие подлежит
19. Гарантнн производителя
номер.
тии.
юсть применения.
цин производителя ознакомления 
цией перед применением (Вкладыш) 
И Я о соответствии медицинского
: сопроводительной 
изделия принятым
Производитель implantcast GmbH
Адрес: Люнсбургер Шанце 26. 21614 , Букстсх.уде. Гермация,. 
Luneburger Schanze 26. 21614 Buxtehude. Germany.
Тел.:-1-494161 744 0. Факс:-t-494161 744 2(Ю  
Электронная почта: info.'^implancast.de 
Интернет: w\s-\v. implancast.de
гарантирует соответетвие изделия по всем показателям и свойствам 
указанным в данном документе, при соблюдении условий 
транспортировки, хранения, применения в соответствии с Р\ ководство.м 
по элку атации в течение пяти лет от даты изготовления.
ювторну'ю стерилизацию.
цни производителя ознакомления с инстру кцией
И Я о недопустимости использования в случае нар\шения
и упаковки.
I, из которых изготовлено изделие, 
нис изделия, включая у казание типоразмера, назначение 
:по.знения (конкретные размерные параметры. ес.1и таебуется 
ния по применению.).
Сервисный центр на территории РФ
■ ' ' Т ’- “Ьбо-зовка. д. 23. I эта*, те-з+ ( 4УЭ 663638 ], mfo(n in^lantcast-rus.com 
Отдел рекламаций на территории РФ
$^95 6б Т зГ “ Г ’ ‘ ' Т ’- Шаболовка. Д. 23, I зздж, о;,,+7 495 6636381, info/o implantca.st-riis mm
РУЛ2ХХ.ХХХХХХХХ от ххххххх
л


--- стр. 19 ---
с бедренный спенсер дистальный, левый латера.тьный/правый 
жальный; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - 
1авпоДИНИСО 5832/3.
1 бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медна.1ьный. 
:рытие серебра; Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий- 
1аднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытие.м Ag (серебро).
1 бедренный спейсер дистальный, правый латерапьный/левый 
[иальный: Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
ав по ДИН ИСО 5832/3,
; бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, 
рытие серебра: Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
1адий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
^  большеберцовый спейсер. правый латеральный/левый
1иа.1ьный: Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) -
ав по ДИН ИСО 5832/3.
^большеберцовый спейеер, правый .татера.1ьный/левый медиальный, 
рытие серебра; Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алю.чиний- 
1адий)- сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
^  большеберцовый спейсер. левый латера.1ьный/правый
[иальный: Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) -
ав по ДИН ИСО 5832/3.
^  большеберцовый спейсер. левый латера.тьный/правый медиальный, 
рытие серебра; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
}адий) • сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серело).
[ большеберцовый спейсер; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан- 
оминий-Ванадин) - сп.тав по ДИН ИСО 5832/3.
L  большеберцовый спейсер, покрытие серебра; Материал изготовления:
J6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - салав по ДИН ИСО 5832/3 с 
рытием Ag (серебро).
JTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с 
динением; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) 
сплав по ДИН ИСО 5832/3.
)TARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серела, 
юте с соединением. Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий- 
1адий)- сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
Компоненты тазобедренных с>ставов MUTARS:
JTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным 
пом; Материал изготовления: TiAl6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
13В по ДИН ИСО 5832/3.
JTARS проксимальная бедренная часть с покрытис.ч! серебра, вместе с 
симным винтом; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
чадий) - сплав по дан ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
JTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с 
<имным винтом; Материал изготовления; TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
чадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3.
JTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с 
срытием серебра, вместе с зажимным винтом; Материал изготовления.
U6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сп-лав по ДИН ИСО 5832/3 с 
фытисм Ag (серебро).
JTARS RS ([^гвизионная Система), метафизарный компонент; Материал 
•отовления: TiAl6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 
)2/3.
JTARS RS (Вгвизионная Система), метафизарный компонент, покрытие 
зроксиапатит (НА); Материал изготовления; T1A16V4 (Титан-Алюминий- 
надий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
Т1)/гидроксиапатит НА.
JTARS RS (Г\:визионная Система), удлиняющая часть; Материал 
хгговления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 
32/3.
JTARS RS (Ревизионная Система), удлиняюшая часть, покрытие 
зроксиапатит (НА); Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий- 
надий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
>ТО/гидроксиапатит НА.
JTARS редуктор; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
надий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3,
JTARS ред\ ктор с покрытием серебра; Материал изготовления: TiAI6V4 
чтан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытие.м 
; (серебро).
JTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным 
нтом; Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
лав по ДИН ИСО 5832/3.
JTARS моноблок (filia); Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт-Хром- 
)либдсн) - сплав по ДИН ИСО 5832/4.
JTARS RS (Ревизионная система) чашка левая; Материал изготовления: 
M6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. 
JTARS RS (Ревизионная система) чашка правая; Материал изготовления: 
M6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. 
^across полиэтиленовый валадыш О’ ’ нейтральный О  мм; Материал 
"отовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН 
‘05834/2.
placross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный О  мм; Материал 
"отовления: Полиэтилен \ льтравысокомолек\ лярный UHMWPE по ДИН 
05834/2,
placross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм; Материал 
"отовления; Полиэтилен ультравысокомолскулярный UHMWPE по ДИН 
’05834/2.
JTARS LUMiC чашка; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан- 
юмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3.
JTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА); Материал 
"Отовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 
32/3. Покрытие: титан (срТ1)/гидроксиапатит НА.
JTARS LUMiC чашка с покрытием серела вместе со стопорным 
нтом; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-А.люминий-Ванадий) - 
лав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
UTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации; Материал изготовления: 
M6V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. 
UTARS LUMiC ножка цементной фиксации; Материал изготовления:
M6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. 
UTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная; Материал 
готовления: TiA!6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 
32/3.
UTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием 
ребра; Материал изготовления: TiAl6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
лав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
Компоненты MUTARS;
UTARS диафи'зарный имплантат; Материал изготовления; СоСгМо 
обальт-Хром-Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4.
UTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит 
)Ti+HA); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хро.м-Молибден) - 
лав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: титан (срТО/гидроксиапатит НА 
UTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра; Материал 
готовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 
32/4 с покрытием 
5 (серебро).
UTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN); Материал 
готовления: СоСгМо (Кобальт-Хро.м-Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 
32/4 с покрытием 
N (нитрид титана).
UTARS соединительная часть для диафизарного имп.лантата; Материал 
готовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 
32/3.
UTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием 
ребра; Материал изготовления; TiA16V4 (Титан-А.люминий-Ванадий) - 
лав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро).
UTARS имплантат Д.ЛЯ артродеза; Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан- 
люминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3,
MUTARS имп-лантат яля артродеза с покрытием серебра. Материал 
изготов.ления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 
5832/3 с покрытием Ag (серело).
MUTARS п.латформа для большеберцовой кости; Материал изготовления;
СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4.
MUTARS п.латформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана 
(TiN); Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана).
MUTARS п.латформа для большеберцовой кости, с покрытием 
серела; Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием •
Ag (серебро),
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент
артродеза; Материал изготовления: TiAl6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - •
сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с 
покрытием серебра; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-А.люминий- 4.
Ванадий)- сп.лав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытие.м Ag (серебро).
MUTARS RS (I^:визиoннaя Система), большеберцовый компонент 
артродеза; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с 
покрытием серебра; Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
Ванадий)- СП.ЛЗВ по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag (серебро). 5.
Спонгиозный винте плоской шляпкой о 6,5 мм; Материал изготовления:
TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS моноблочный (filia) винт; Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS моноблочный (filia) зажимной винт; Материал изготовления:
TiA16V4 (Титан-Алю.чиний-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» 
(М-О-М); Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS винт для модульного большеберцового проксимального 
компонента. Материал изголов.ления; TiAl6V4 (Титан-А.лю.миний-Ванадий) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS зажимной винт для модульного большеберцового проксимального 
компонента; Материал изготов.ления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS винт для большеберцового спейсера; Материал изготовления:
TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS винт с потайной головкой для большеберцового
спейсера. Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) -
сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS винт для соединительной части; Материал изготов.ления: TiA16V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сп,лав по ДИН ИСО 5832/3,
MUTARS винт для п.латформы большеберцовой кости, модульный; Материал 
изготовления: TiAl6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 
5832/3. 6.
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; Материал изготов-ления: TiAI6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
МК винт для спейсера; Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
Ванадий) - сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS GenuX МК винт для "заполнителя дефектов большеберцовой 
кости; Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS RS (Г\:визионная система) винт для соединительного 
устройства; Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - 
сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS RS (Ревизионная система) винт; Материал изготов.ления: TiA!6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS LUMiC зажимной винт; Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS LUMiC винт; Материал изготов.ления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS винт; Материал и'зготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий- 
Ванадий) - сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS зажимной винт; Материал изготовления: TiA16V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - сп.лавпоДИНИСО 5832/3.
MUTARS винт для бедренного спейсера; Материал изготов.ления: TiAI6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/3.
MUTARS винт для бедренного компонента; Материал изготовления: TiAl6V4 
(Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. 7.
MUTARS стопорный винт для скреп.ляюшего механизма Материал 
изготовления; TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - салав по ДИН ИСО 
5832/3.
20. Компоненты TAR1C:
TAR1C проюладка полиэтиленовая; Полиэтилен ультравысоко.молек\.лярный 
UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2
TARIC ималантат большеберцовой кости; Материал изготов.ления: СоСгМо 
(Кобальт-Хром-Молибден) - сп.лав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА
TAR1C ималантат таранной кости; Материал изготовления: СоСгМо 
(Кобальт-Хром-Молибден) - салав по даН ИСО 5832/4. Покрытие: 
титан (cpTi)ZrHapoKCHanaTHT НА.
21. Церкляж:
1с-церк.ляж лента из титана 2R; Материал изготовления: Ti титан по ИСО 
5832-2.
1С-церк.ляж проволока из титана. Материал изготов.ления: Ti титан по ИСО 
5832-2.
22. Меду ллярная "заг.лушка и колпачок:
Пробка мед\.ллярная; По.лнэтн.лен ультравысокомо.лекулярный UHMWPE по 
ДИН ИСО ' 5834/2.
Колпачок. Полиэтилен ультравысокомо.лекл.лярный UHMWPE по JBIH ИСО 
5834/2.
• Материал изготовления указан 
на упаковке и на этикетках
3. Применение
Перед применением изделия, необходимо проверить наружную у паковку 
на наличие каких-либо повреждений. Изделие ечнтастея стери.льным, 
если упаковка не имеет повреждений и находится в закрытом виде, а 
также срок годности изделия (Срок хранения в стерильном виде) не 
превышает даты окончания.
При изъятии изделия из упаковки, проверьте соответствие его с 
данными указанными на этикете изделия (№ ЛОТ и размер). Кроме того 
соблюдайте все соответствующие асептичекие требования!
Поверхность изделий имеет очень чувствительную поверхность. 
Соприкасание изделий с какими-.либо предметами, способными вызвать 
повреждение этой поверхности, категорически запрещенко.
Перед имплантацией изделия, производится проверка его поверхности 
на наличие возможных повреждений. Применение повреждённых 
изделий, категорически "запрешенно!
При применении костного цемента, соблюдайте все предписания 
производитс.1я.
Во вре.мя цементирования, избегайте попадания цемента на 
артикуляционные поверхности.
Остатки костного цемента, находящиеся вокруг изделия, необходимо 
обязате.льно у да.лить т.к. последние могут привести к преждевременному 
износу изделия или даже его разру шению.
При бесцементной установке изделия, обращайте особое внимание на 
его прочную фиксацию т.к. именно этот мо.мснт во время операционного 
вмешательства, гарантирует успешный исход операции. Изделия
бесцементной фиксации закрепляются в кости методом «запресовки» их 
в подготовленное заранкее ложе протеза, что в свою очередь, 
обеспечивается на.тичием специального инструмента.
Всю информацию об изделии - вариант исполнения (название, раз.мер) 
номер артику ла и номер партии, вы найдёте на этикетках.
Прилагаемые этикетки мы рекомендуем вклеивать в историю болезни 
пациента.
Информация о конструкционной совместимости компонентов 
предоставляется вместе с комплектным инструментом для установки 
компонентов
Внимание!
Проведение доработка изделия, или какое либо иное воздействие на 
поверхности или внутри изделия не допускается. Последние ведут к 
нарушению функциональности изделия и его эффективности. 
Повторное применение изделия, категорически запрешённо! Каждое 
изделие, предназначено только для одноразового использования!
Комбинация
Комбинация, применение продукции implantcast GmbH: медицинских 
изделий - «Компоненты для эндопротезирования суставов нижних 
конечностей» с изделиями для эндопротезирования, которые 
произведены другими производителями, категорически запрешенно!
Показания
Решение к имп.лантации должно быть хорошо обоснованно В первую 
очередь, должны рассматриваться все консервативные и оперативные 
методы лечения, которые могут дать положительные резу льтаты и уже 
затем до.лжны рассматриваться показания к применению данных 
изделий. Для достижения оптимальных рсзульта"гов. необходимо 
проведение предоперационной планировки и точное соблюдение 
Операционной инструкции по последовательности применения 
спсцна.1ьного инструмента Лечащий врач, основываясь на своих 
знаниях, принимает решение о применимости метода лечения, подбора 
изделий исходя из различных факторов - возраст и вес пациента, 
состояние костной ткани, форма кости и изменения в суставе. Д.ля 
снижения опасности постоперационных ос.ложнений. необходимо 
провести ана.1из индивидуальных анатомических коэффициентов 
При соблюдении принципов описанных выше, обшеприняты с.ледующие 
показания:
Тяжёлые деструктивные изменения суставов с ограничением функций 
или другие терапевтические мероприятия нс приносящие
положительных результатов.
Тяжёлые изменения суставов, в результате дегенеративного или 
ревматоидного артрита, суставных фрактур или костных некрозов. 
Какие-либо постоперативные состояния после предыдущих операций с 
применением различных имплантатов или без них 
Т^зличные костные патологии.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием, является проявление аллергической 
реакции на какие-либо составные применяемого при изготовлении 
изделия материала. поэтому мы рекомендуем проведение
аллергического теста 
Другие противопоказания:
1) Анатомические условия, которые не разрешают применение 
желаемого изделия в результате недостаточной костной структуры или 
применение изделия большего размера.
Это зависит, как правило, от следу ющих факторов:
а) нарушенное кровоснабжение после операционных вмешательств или 
сужение кровеносных сосудов в резу льтате алкоголизма.
б) недостаточное качество или количество костных тканей, в результате 
остеопороза, превышение веса и т.д
в) инфекции И.ЛИ другие нарушения, которые приводят к снижению 
качества закрепления изделия.
2) Умственные или неврологические "заболевания, в результате которых, 
пациенты неспособны придерживаться назначенных им предписаний 
(ограничение движения и т.д.).
3) Состояния, в результате которых, изделия подвергаются 
экстремальным нагрузкам (тяжёлое заболевание суставов. а"грофия 
мышечной ткани, избыточный вес и т.д.).
Другие факторы
Продолжительность времени нахождения изделий в организме человека 
зависит от биологических, специфических для материала и 
биомеханических факторов. В связи с этим, показания к применению 
протезов у пациентов с излишним весом и высокой нагрузкой на суставы 
в результате повышенной физической активности, а также у пациентов, 
которые моложе 60 лет. должны проверяться с особенной 
тщательностью.
Успех операции может зависить также от:
-Акутные И .Л И  хронические инфекции 
-Нейрогенные атропатин
-Тяжё.1ые мышечные, нервные или сосу дистые забо.лсвания конечности 
-Образование костных опухолей в области закреп.лсння изделия 
-Обширные костные дефекты или недостаточное качество костной 
ткани, которые невозможно устранить даже путём проведения костной 
п.ластики.
-Тяжё.лые уродства или нару шения геометрии суставов 
-Зараннее известная перенагрузка изделия.
-Повышенная физическая нагру зка или активность 
-Падения или другие подобные проявления чрсзмфной нагру зки 
-Нарушения обмена вешеств / аллергии 
-З.лоупотрсблснис наркотиками или алкоголем
8. Возможные побочные действия. Осложнения
Перечис.ленныс внизу осложнения и отрицательные воздействия, 
относятся к наиболее типичным и чаше всего встречающимся 
осложнениям после операции:
- 1^сшатывание. изменение формы или поломка изделия. Эти. редко 
встречающиеся осложнения, проявляются в большинстве с-лучаев в 
результате одного или нескольких факторов расшатывания 
имп.лан"П1рованных изделий
• Акутные постоперативные инфекции раны или поздние инфекции с 
возможным сепсисом
- Сдвиг, сублюксация изделия с последующим ограничением объёма 
движения
- Удлинение или укорочение длины конечности или потеря костной 
ткани
- Перело.мы в резу льтате односторонней нагрузки на сустав или 
изменения костной стру ктуры
- Кардиоваскулярные нарушения: гематомы раны, тромбозы или 
эмболии,
как например, тромбозы вен или эмболия легких
- Медленное зажнв.ление операционной раны
- Повреждение нервов или сосудов, с временным и.тн долгосрочным 
нарушением фу нкции
- 1\акция "тканей в рсзу.лыате аллергии, а также на инородные тела в 
резу льтате износа материа.та или Myositis ossificans
- Перипротетические переломы.
При возникновении каких-либо осложнений, связанных с 
применяемыми изде.тиями или инстру.ментами, вы до.лжны немед,ленно


--- стр. 24 ---
Утверждаю 
Директор «импланткаст ГмбХ»
н Засс Енс
impfantooit
imclonfcast GmbH 
Luneburger Schanze г ■  D-2i614i-ij'*-'' 
Tel.: +49 4161 744-0«Ш> Де;
Дополнение к Руководству по эксплуатации 
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних
конечностей
Документ подготовил_
Документ проверил
______г-жа Лакен Катья «18» декабря 2017
-н Любицкий Вадим «18» декабря 2017


--- стр. 25 ---
1 ■  Пункт 2. Краткое описание
-"ользкмь.е „  „
KH„ral, К„„га2), ,и™,ь , ^ Г у » Г й ”Р™<>*™е В1
Книга 2, D1 Книга 1, D1 комплектность, методы стерилизации, (см приложение С1 Книга!, С1
2. Пункт 7. Маркировка изделия, читать в следующей редакции:
7.1 Маркировка имплантатов для протезирования коленного сустава  
Информахщя, нанесенная на маркировку изделия ГЭтикетк-я ня
слое упаковки): ^  оробке, этикетка на втором полиэтиленовом
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации (символ)
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации, (символ)
®
Однократность применения, (символ)
производителя озиако^ешп, с сопро.од„тельной д о к у „ е « й  перед применением.
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам  
Запрет на повторную стерилизацию, (символ)
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки
Материалы, из которых изготовлено изделие. «‘^тности упаковки.
Наименование изделия. Назначение, Типоразмер.
Тип изделия
Наименование и адрес производителя изделия
Х " “ = ™ 7 « 7 д — "
е « ё ™ “ "о * Г “  " «омпопента, а также длина „ параметры „оперечното
hZ ^ T ” *^  налколеннопз компонента (если консрукпней предусмотрено ето  
Штрих-код
Изделие не подлежит повторной стерилизации (символ)
Информация о соответствии международным стандартам (символ)  
нформация об уполномоченной компании на территории РФ (адрес, телефон, сайт)
Сведения о государственной регистрации на территории РФ
) для имплантатов, предназначенных для установки с левой


--- стр. 26 ---
2
1
*]
“I
]
1
с Т Г о й с " :pZ“ " ' * " ”” п р е д н а з „ а , е н » , х  лл,y c « „
- НЕЦЕМЕНТИРУЕМЫЕ
12.1.1 Маркировка, размещаемая на изделии
Имплантат должен иметь метку "ANT" на его лицевой стороне и/или метку TOST" на его тыльной
„ 3 a Z r = „ Z o ~  ^
7.2 Маркировка имплантатов для протезирования тазобедренного сустава.
Z ™ T “ ' ™ “ меновом слое
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации (символ)
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации, (символ)
н Г е ;' применению. (с»евол,
• Однократность применения, (символ)
? ш .”о л 7 “ "" “ »“ Р“пен™ с сопровод„™,ь„ой документацией перед применением.
• Изделие не подлежит повторной стерилизации (символ)
: м Х н “ : ‘
• Наименование изделия, Назначение, Типоразмер.
• Тип изделия
• Наименование и адрес производителя изделия
• c T = r T o Z r ~ r r r Z  н^-дазойедреииосо
• Информация о соответствии международным стандартам (символ)
I уполномоченной компании на территории РФ (адрес, телефон, сайт)
Сведения о государственной регистрации на территории РФ
• Штрих-код
• Номинальный диаметр суставной поверхности вертлужного компонента
"• "оРоне тела, должна
стороны, и обозначение "RIGHT" Гппявм-Т ^  ™антатов, предназначенных для установки с левой  
с правой стороТ имплантатов, предназначенных для установки
‘ Й Т п п п к ч п Г ы Т а  соответствующее обозначение- ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ с ЦЕМЕНТОМ
- НЕЦЕМЕНТИРУЕМЫЕ
7.2.1 Маркировка, размещаемая на изделии
-На моноблочном бедренном компоненте обязательно должна быть маркировка с указанием  номинального диаметра бедренной головки. ^ркировка с указанием
-Маркировка, размещаемая на модульном протезе головки бедренной кости, должна указывать ее  
оминальныи внещнии диаметр и параметры соединения конуса и расточенного отверстия
- На стержневой части модульного бедренного компонента имплантата, предназначенного для
протезирования тазобедренного сустава и имеющего внещнее/внузреннеТко™  для
модульного протеза головки, должна иметься маркировка с указанием категории соедитения


--- стр. 27 ---
^ " „ Г а Т ^ Г е З Г г " . формировании
диаметр суставной поверхности ’ иметь отметку, указывающую на номинальный
- Имплантат должен иметь метку "ANT" на его лицевой стороне и/или mbtkv "РП <=т" 
стороне, если это необходимо для интеоппетятгии ^  тыльной
имплантата относительно тела ^ требуемой ориентации
7.3 Маркировка металлических винтов.
Номер в каталоге производителя.
Номер партии
Метод стерилизации (символ)
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации, (символ)
Использовать до / Месяц и год, до которого изделие подлежит применению (символ)
Однократность применения, (символ) мнению, ^символ)
(ш Г о Т " " " с со„р„,„д„ель„„й я ок ум е™ » перед „р^ененпем.
Изделие не подлежит повторной стерилизации (символ)
м 1 ~  V—  (с-мвод)
Наименование изделия, Назначение, Типоразмер.
Тип изделия
Наименование и адрес производителя изделия.
Технические характеристики изделия
Информация об уполномоченной компании на территории РФ (адрес телефон сайт^
Сведения о государственной регистрации на территории РФ ^  ^
Символы, приведенные на маркировке
□аОбратитесь к руководству по эксплуатации
Запрет на повторное применение
и
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению
Г
^  Обратитесь к сопроводительной инструкции
LOT
Серийный номер
STEW LIЦ] Метод стерилизации
Не применять при повреждении упаковки
Запрет на повторную стерилизацрпо
I


--- стр. 28 ---
REF
Номер в каталоге производителя.
СЕ Символ соответствия международным стандартам
т
т
г
г
[
Информам, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная ■ коровкуТ
“ Г — -  “ “  ~
Номер партии
Наименование изделия, Назначение, Типоразмер  
вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации
н З е н Г ; ”  “ “ Р”™ " О » ™  прияеиеншо.
Штрих-код
Технические характеристики  
Символы, приведенные на Этикетке
/vJ]
> — J Дата изготовления / Месяц и год стерилизации
2
Исиолвзовать до / Месяц и год, до ксжорого изделие подлежит щэимеиеиик,
Серийный номер
Номер в каталоге производителя.
СЕ Символ соответствия международным стандартам
2. Пункт 18 читать в следующей редакции
3. Пункт 18 Гарантийные обязательства, отяетсенность производителя.
Дополнить пункт 18 следующей фразой:
■  Уиолиомолеииая компания „о веем .опросам оборот, медицински, изделий и. территории РФ
■  . . t^ k. те. я, 495 ббзбзз.,
Функционально7совм!;.^11^^™|5^°„ЗГ^^^ » структурной и
приложении к настоящей инструкции (см, bl Кни/а1. сГкнигГг” ^  >
медицинского изделия внимметиТ^^ншта^^ настоящего
компонентов предназначенных лля игпптлл. ^ компанента. Маркировка  
обозначение "LEFT" (левый) или "L" для имш Тг!^^атГ^^° ™ стороне тела, должна иметь  
стороны, и обозначение "RIGHT" (правый) или "R" пп’ установки с левой
установки с правой стороны имплантатов, предназначенных для
e " r3 T ™ Io Z ^ “  Г д ^ и “ ^ „ р е т ™ ^ ^ ^ на его тьиьной стороне,
относительно тела. Имлаитать. иредиазиалеииые „  и с п о Г о 'З ™  Г к Г т З  « Г о Г 2 ™


--- стр. 29 ---
7
7
7
7
1
]
л
t
ЦЕМЕВГТИР™ш  следующие надписи ;
Информация для пациента следующей фразой : Пациентов которым
может зависеть от их веса и уровня активности имплантата
6. Дополнить руководство по эксплуатации пунктом 21  
21. Перечень обязательных требований к изделиям:
«Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей»
Документ
ISO 11135:2014
ISO 468:1982
Наименование документа
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к  
разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации  
медицинских изделий
ISO 4288:1996
ISO 21534:2007
Шероховатость поверхности. Параметры, их значения и общие правила  
установления технических требований
Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности.  
Профильный метод. Определение и параметры структуры
Директива 93/42/ЕЕС
DIN EN ISO 15223-  
1(2012-10)
ISO 14971
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов  
Частные требования
Медицинские приборы, устройства, оборудование
Медицинские приборы. Графические символы, используемые при  
маркировке медицинских устройств
ISO 10993-4
ISO 10993-5
ISO 10993-7
Устройства медицинские. Применение управления рисками к медицинским  
устройствам
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 4. Выбор испытаний  
относящихся к взаимодействию с кровью
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинскгоГ  
изделий. Часть 5.
ISO 10993-10
ISO 10993-11
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 7. Остатки при  
стерилизации этиленоксидом
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на  
раздражение и аллергическую реакцию кожи
ISO 1041:2010
ISO 5833:2002
ISO 11737-1
Оценка биологическая медицинских устройств. Часть 11. Испытания на  
общую токсичность
Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая  
медицинские приборы
Имплантаты для хирургии. Цементы на основе акриловых смол
ISO 11135-1
ISO 14155-1
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1  
Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Часть 1. Требования  
к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации  
медицинских изделий
Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие  
требования


--- стр. 30 ---
щ ,  л
'[
т
I
I
I
I
т
А
Jf
А
ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к  
регулированию
ISO 7206-4:2010 Имплантаты хирургические. Полные и частичные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 4. Определение усталостных свойств и рабочих  
характеристик стержневых бедренных компонентов. Изменение 1
ISO 14630:2012 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
ISO 7206-1:1995 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 1 .Классификация, обозначение размеров и технические  
требования
ISO 7207-1:1994 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы коленных  
суставов. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
ISO 21535:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов.  
Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного  
сустава
ISO 21536:2007 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов.  
Специальные требования к имплантатам для замены коленных суставов
ISO/TR 14283:2004 Имплантаты для хирургии. Основные принципы
ISO 13179-1:2014 Имплантаты хирургические. Покрытия из нелегированного титана,  
наносимые плазменным распылением на металлические хирургические  
имплантаты. Часть 1. Общие требования
ISO 5832-1:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1.  
Деформируемая нержавеющая сталь
ISO 5832-2:1999 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2.  
Нелегированный титан
ISO 5832-4:2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Литейный  
сплав кобальта, хрома и молибдена
ISO 5832-5:2005 Имплантаты хирургические. Металлические материалы. Часть 5.  
Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома, вольфрама и никеля
ISO 5832-12:2007 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Кованый  
сплав кобальт-хром-молибден
ISO 5834-1:2005 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы.  
Часть 1. Порощкообразный
ISO 5834-  
l:2005/Cor. 1:2007
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы.  
Часть 1. Порощкообразный. Техническая поправка 1
ISO 5834-2:2011 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен ультравысокой молекулярной  
массы. Часть 2. Литейные формы
ISO 5834-3:2005 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен ультравысокой молекулярной  
массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
ISO 5834-4:2005 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы.  
Часть 4. Метод измерения показателя окисления
ISO 5834-5:2005 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы.  
Часть 5. Метод оценки морфологи
ISO 6474-1:2010 Имплантаты хирургические. Керамические материалы. Часть 1.  
керамические материалы на основе алюминия высокой чистоты
ISO 8615:1991 Имплантаты для хирургии. Крепежные устройства для фиксации концов


--- стр. 31 ---
L ;
-4 I
-  i
180 8828:2014
ISO 9268:1988
ISO 9583:1993
ISO 9584:1993
ISO 9585:1990
ISO 12891-1:2015
ISO 13175-3:2012
ISO 13356:2015
ISO 13779-2:2008
ISO 13779-4:2002
ISO 13779-6:2015
ISO 13782:1996
ISO 14242-2:2016
ISO 14243-2:2016
ISO 15309:2013
бедренных костей взрослых людей
ортопедическими имплантатами
п о.ер х„™ м 7гоЗк ™  к осТ “ ™ "
ISO 12891-2:2014
кий
Имплантаты для хирупгическ^^Г ----------'
» « « „ ,  часть 2^ Анализ „з.„с,ен„ь,х х „ р у р ^ 7 к « а н т .т „ .
Имплантаты хирургические. Фосфаты кальция ЧастРс ч ------------------
заменители на оснок гидроксиапатита и 6ета-ч.икальцийфосф“ и
иттрия (Y-TZP) ^ ^ ’ ^®®^®ированного оксидом
из
ISO 11607-1:2006
ISO 15814:1999
Ймнлаитаты для хнр>^^Т:щр„кснапатнт. Часть 6. Порошо,-
использования в имплантируемых медицинских устройствах
Ч а Т т Т П ^ ^ ^ -----
упаковочным сиетшам системам для стерилизации и
ISO 15814:1999
ISO 16054:2000
ISO 16428:2005
Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для  
хирургических имплантатов Данных для


--- стр. 32 ---
i
г
г
г
г
г *
d
и
L .
d
i .
А
i
П
л
J
J
ISO 16429:2004
ISO 20160:2006
ISO 23317:2014
ISO 5832-1:1997
ISO 5832-3:2016
ISO 5832-6:1997
ISO 5832-7:2016
ISO 5832-8:1997
ISO 5832-11:2014
ISO 5832-  
12:2007/Cor. 1:2008
ISO 5832-14:2007
имплантируемых материалов и медицинских изделий
Хирургические имплантаты. Измерения потенциала открытой цепи для  
оценки коррозионных характеристик металлических имплантируемых  
материалов и медицинских приборов через длительные промежутки  
времени
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Классификация  
микроструктуры стержней из альфа+бета титанового сплава
Имплантаты для хирургии. Оценка in vitro способности имплантируемых  
материалов к формированию апатитов
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1  
Деформируемая нержавеющая сталь
Имтантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3.  
Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы Часть 6  
Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома и молибдена
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7 Сплав  
кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и  
холоднодеформируемый
Имтантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8
Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена  
вольфрама и железа ’
Имштантаты для хирургии. Металлические материалы Часть 11  
Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия
Ил^антаты для хирургии. Металлические материалы Часть 12  
Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома и молибдена '  
Техническая поправка 1
Имплантаты в хирургии. Металлические материалы. Часть 14. Ковкий  
титан 15-молибден 5-циркон 3-алюминиевый сплав
ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2.
Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с  
усилением цирконием
loU 7206-1:2008 имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
IbU 7206-2:2011
f  Полные и частичные протезы тазобедренных  
у авов. Часть 2. Соединительные поверхности, выполненные из  
металлических, керамических и пластиковых материалов
loU 7206-4:2010 имплантаты хирургические. Полные и частичные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 4. Определение усталостных свойств и рабочих  
характеристик стержневых бедренных компонентов
1ЬО 7206-10:2003 имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 10. Определение стойкости к статической нагрузке  
модульных суставных бедренных головок
ISO 7206-12:2016 Имплантаты хирургические. Полные и частичные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 12. Метод определения деформации ацетобулярной чашки
ISO 7206-13:2016 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренных  
суставов. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при  
фиксации головки стержневых бедренных компонентов
ISO 7207-1:2007 Имплантаты для хирургии. Компоненты для частичных и полных протезов


--- стр. 33 ---
L
[
[
[
5
I .
i ;
), c
коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение ”
р Е З М С р О В
IbU 7207-2:2011 Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных  
эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности  
изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
IbU 9269:1988 имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления  
обломков кости. Отверстия и пазы для винтов с коническими  
поверхностями головок
IbU 12189:2008 имплантаты хирургические. Механические испытания имплантируемых  
спинальных изделии. Метод усталостных испытаний сборных спинальных  
имплантатов с использованием передней опоры
IbU 13779-3:2008 имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 3. Химический анализ и  
определение степени кристалличности и фазовой чистоты
ibU 14242-1:2014  
ISO 14242-3:2009
имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренных  
суставов, асть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для  
испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для  
испытании
Г Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренных  
суставов. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для  
испытания на износ орбитальных опор и соответствующие условия  
окружающей среды для испытания
IbU 6475-89 имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с  
асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью.  
Механические требования и методы испытаний"
loU 14243-1:2009
ц Г г'Г Т ы™ '^Ч’УРгии. Износ тотальных протезов коленного сустава  
ь 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин  
с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
ibU 14243-3:2014 имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава  
с нагружения и перемещения для испытательных машин  
с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
ISO 14708-1:2014 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские
требования к безопасности, маркировке и  
информации, предоставляемой изготовителем
loU 14879-1:2000 ]
________________________j
Чмплантаты хирургические. Полные протезы коленного сустава Часть 1  
Jпpeдeлeниe характеристик прочности коленных большеберцовых желобов
I 10


--- стр. 34 ---
Q ^ ^ ^ Notarielle Beglaubigung
Nr. Н____________der Urkundenrolle Jahraana 2018
Die auf der 1. Seite befindliche, vor mir anerkannte Unterschrift von
Herm Jens Sali, geboren am 14.12.1964,
geschaftsansassig in 21614 Buxtehude, LOneburger Schanze 26,
- personlich bekannt -
handeind seiner Erklarung nach nicht im eigenen Namen, sondem ais einzeivertretungsberechtigter  
Geschaftsfuhrer der Geseiischaft mit beschrankter Haftung in Firma
impiantcast GmbH 
mit dem Sitz in Buxtehude
Geschaflsanschrift: 21614 Buxtehude, Ltineburger Schanze 26,
beglaubige ich.
Durch Einsichtnahme in einen gem. § 9 a HGB ersteliten Abruf vom heutigen Tage aus dem maschineil ge-  
fuhrten Handelsregister des Amtsgerichts Tostedt Abteiiung В Nr. 120629 wird gemaii § 21 BNotO beschei-  
nigt, dass Herr Jens Sali zur aiieinigen Vertretung der vorgenannten Geseiischaft berechtigt 1st.
Die Frage nach einer Vorbefassung im Sinne von § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde von dem Erschienenen  
verneint.
Ф
/
N О t a r 
Dr. Heins
i hereby certify that the overleaf signa^^^^n^^ 1 is the true signature, acknowledged in my presence, of
Mr. Jens Sali, born 14'^ of December 1964,
with business address at Ltineburger Schanze 26, 21614 Buxtehude,
-personally known to me-.
acting on behaif of impiantcast GmbH, a company having its registered office in Buxtehude, address-  
Ltineburger Schanze 26, 21614 Buxtehude.
From inspection of the commercial Register of the District Court Tostedt i hereby certify that the said  
impiantcast GmbH is entered in Section В of the said Register under No. 120629 and that Mr. Jens Sali  
is authorized to represent it.
Upon request the aforementioned person denied prior activities of the Notary in this matter, as reguiated  
by § 3 sec. 1 Nr. 7 Beurkundungsgesetz.
Buxtehude, the 20"^ of february 2018
205653
//


--- стр. 41 ---
Содержание части I:
1. ACS KOMiioiiem белреииой кости неметиой фиксации...............................................................................................................5
2. ACS LD компонент бедренной кост и нементтюй фиксации.........................................................................................................7
3. ACS SC КОМ 1ГОНСИТ бедреиной кост и цемент иой фиксации.........................................................................................................9
4. ACS LS компонент бедренной кости нементтюй фиксации....................................................................................................| |
5. ACS LD PS (Зсииестабили'зиронаииый) компонент бедренной кост и немеит иой фиксации ........................................12
6. ACS PS (Згттиестабилизироиаиный) комнонент бедренной кости цементной фиксации ...............................................15
7. ACS МВ (Для подвижного 1юлттилеиово 1 о вкла,ты 1иа) комнонент болг.шеберновой кости нементной
фиксации.........................................................................................................................................................................................................I
8. ACS LD MB (Для нодвижного полипиленового вклад|.т 1а) компонент боль] 1]сберновой кости цементной
фиксации...................................................................................................................................................................................................... 20
9. ACS МВ (Для И 0ДВИЖИ010  нолилтнленовото вкла^тыша) компонент болыиеберновой кости базовый нементной
фиксации..........................................................................................................................................................................................................21
10. ACS LD MB (Для подвижною нолилтиленового вкла^тыша) компонент большеберцовой кости базовый
нементтюй фиксации...................................................................................................................................................................................23
11. ACS МВ SC комиоиент болыиеберновой кости цементной фиксации..................................................................................25
12. ACS ГЗЗ (Д.тя фиксированного полип иленового вкладыша) комионент болыиеберновой кости цементной
фиксации..........................................................................................................................................................................................................26
13. ACS LD I B (Для фиксированною нолилтиленовото вк.тальнна) комнонент большеберцовой кости цементной
фиксации..........................................................................................................................................................................................................28
14. ACS SC бедренный снейсер задний...................................................................................................................................................... 31
15. ACS SC бедренный снейсер дистальный, левый латералы 1ый/нравын медиальный ......................................................32
16. ACS SC бедренный снейсер дистадьный. правый латеральный/левый мелиюгьиый ......................................................34
17. ACS МВ SC большеберцовый снейсер. левый латеральный-нравый ме.тиальный..........................................................36
18. ACS МВ SC бо.тынеберновый снейсер. правый латеральный-тсвый .медиальный..........................................................38
19. ACS МВ большеберцовый снейсер....................................................................................................................................................... 40
20. ACS FB бол 1.шебсрцовый снейсер медиа.тьиый.............................................................................................................................. 41
21. ACS FB большеберцовый снейсер латера.ты 1ы й............................................................................................................................43
22. ACS удлинительиая ножка...................................................................................................................................................................... 44
23. ACS LD х длинитсльиая ножка............................................................................................................................................................... 46
24. ACS едлинительная ножка с нар_\жным kohncom ...........................................................................................................................47
25. ACS LD у.тлинительная иожка с нар>'жным конусом..................................................................................................................48
26. ACS ножка....................................................................................................................................................................................................... 50
27. ACS офсет пая иожка 2.5 мм.................................................................................................................................................................... 51
28. ACS МВ полипиленовый вкладыш...................................................................................................................................................... 53
29. ACS МВ NC нолизтилеиовый вкладыш............................................................................................................................................. 55
30. ACS МВ 1юл 1пти.теновый вк.тадыш DD............................................................................................................................................. 57
31. ACS МВ PS нолипиленовый вк.тадыш. тинерф.текс. заднестабн.тизированиый ..............................................................59
32. ACS МВ SC нолилтиленовый вкладыш, гинерфлекс....................................................................................................................62
33. ACS FB ноли тги.теиовый вкладыш, тинерфлскс............................................................................................................................64
34. ACS FB нолип'и.тсновый вкладыш.......................................................................................................................................................66
35. ACS 1'В PS нолипиленовый вкладыш, l■инepфлeкc. залиестабилизированный................................................................69
36. AC'S 1'В ноли гги.теновый вкладыш \лыра........................................................................................................................................72
37. AC’S 1'В SC ноли пиленовый вк.татыш................................................................................................................................................75
38. AC'S FB ноли п'иленовый вкладыш implacross Е ..........................................................................................................................77
39. ACS FB ноли пиленовый вкладыш, гиперфлекс iniplacros.s Е................................................................................................79
40. ACS FB PS но.тип иленовый вк.татыш. гинерфлекс. задиестабилизированный. implacross Е ...................................81
41. ACS ЕВ нолипиленовый вкладыш ультра implacross Е ...........................................................................................................85
42. ACS ЕВ SC нолипиленовый вклатыш implacross Е....................................................................................................................87
43. ACS иоли пи.теновая коленная чашечка немоппой фиксации................................................................................................89
44. ACS нолилти.теиовая колейная чашечка нементной фиксации implacross Е.....................................................................91
45. FiPORE метафизариый комнонент бол 1.шеберновой кости для AC’S 1'В.................................................................................92
46. EPORH метафизариый комнонеит бедренной кост и для GenuX М К .....................................................................................93
47. EPORE метафизариый комионент бедренной кост и ACS SC..................................................................................................95
48. EP(3RE метафизариый комиоиент болыиеберновой кости........................................................................................................96


--- стр. 42 ---
ACS компонент бедренной кости цементной Фиксации
ii
Вариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS компонент бедренной коети 
пеменпюй фиксации 1; левый 245 г 50/55ММ 15()\150.\80
мм Р 32831
ACS комионеш бедренной кости 
цементной фикеации 2: левый 255т 54/60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS комнонет бедренной k o c ih  
цеменшой фикеации 3: левый 2651- 61/65 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS комиоиеиг бедренной кости 
цементной фикеации 4; левый 275 т 64.5/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS комиоиет бедренной кости 
цементной фикеации 5: .левый 285г 68/75 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS комиоиет бедренной коети 
цементной фикеации 6; левый 295т 75/80ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS компонент бедренной коети 
цементной фикеации 7; левый 305т 79/85ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS комиоиет бедренной коети 
цементной фикеации 2.5; левый 260т 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS комиоиет бедренной кости 
цементной фиксации 1: правый 245т 50/55ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS KO M iioiiem  бедренной кости 
цементной фиксации 2; правый 2551- 54/60мм 150x150x80
мм Р 328.31
ACS комцонеит' бедренной кости 
цементной фикеации 3; правый 265г 61/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS комноиент бедренной кости 
цементной фикеации 4; правый 275 т 64.5/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS компонент бедренной кости 
цементной фикеации 5: правый 285г 68/75м м 150x150x80
мм Р 32831
ACS комцонеит бедренной коети 
цементной фикеации 6; правый 295т 75/80ММ 150x150x80 
м м Р 32831


--- стр. 43 ---
ACS кохгггоггеггт бе.греггггой костгг 
цементтгой (|)иксацгггг 7: ггравьгй 305г- 79/85ММ 150.Ч 150x80 
мм Р 32831
ACS комггоггент бедреггггой кости 
цемегттггой (|гиксации 2.5; ггравг.гй 260г- 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молнбдси) - сплав но ДИН ИС05832/4 с иокрыгием TiN
())итрид тигаиа) - Коб;иы-\ром-молибдс 1ювый силан марки СоСгМо. производства фирмы «CANN'ON-Ml SKIXjON 
Corporalion.- (( IIIA) след_мо 1цсго сосзава: кобальт - 64.7"/о. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
х глеро.ч - 0.3'!о. мар 1-анен - 0.7%. кремнии - 0.7'!о; покрытый сплавом марки TIN. нроизводсз ва фирмы «1)0 Г» (1тЫ1 
(Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Гройная упаковка из ноли пилена. Поли ттилегтовая пленка марки IJIIM W -РГ 500. нроизгзодства фирмы 
«UHMW-РТ» (Ве.ты'ия)
Картогшая коробка. Картон марка К 100 нроиз 1зодства BUS (1 ср.мания). На внешнюю сторону наггесена информация 
полиграфической краской марки М ггроизгюдства Г'ИпГ Group Gmbh 
Комплектность: Комно 1генг. вкла,тг.гггг. эт икет ка
Примечание: Онерациоггггая иггстру кцггя ггосгагз.гяется гго отдельному запросу заказчика. Иггг|)ормания в Оггерациоггной 
инструкции -  по инфорхгагщя но ггослеловате.гьггости ггримеггеггия сггеггшыизирогзаггггого иггструмента ггри устагговке 
комггоггеггтов.
Изделие стерильно - нростерилизовагго радиациоггггг.гм методом ггосредст вом г ам.ма-об.тучеггия с минима.тьной дозой в 
25 кОу, ИС'О 11137-1. Нодтверждеггие ггроведеггной стерилизацин обозггачается гга.личием красггого пуггкга на зтикетке 
гзторой гголнтти.теггогюй мгаковки изде.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката.гог'е 1гронзводите.тя.
• Метод стсрилнзаггни
• Дата изг’отовтгеггия / Месяц и г од стерилизации.
• Исггользоват ь до / Месяц и год. до которог о изделие подлежит цримепе 1гию.
• Серийнглй ггохгер.
• Одггократггостт. ггримеггеггия.
• Реко.меггдаггии ггроизгюдите.тя озггаком.теггггя с соггроводите.тьггой .токухгеггтагщей ггеред ггримегтеггием. 
(Вклшгьгггг)
• Игг(|)ормация о сооггзетствии медициггского изделия ггриггятт.гм сгаггдартам
• Заггрет гга гговгорггз го стерилизацнго.
• 1’екомеггдаг 1ии ггроизволителя озггаком.теггня с инструкгтией.
• Иггформация о ггслоггустимост и иеггользоваггия в случае ггаругггеггия целосттгости уггаковки.
• Материатгьг. из которьгх изготовлегго изде.тие.
• Наимегговаггие из.телия.
• Вариаггт исгголггеггггя.
• Наимегговаггие и атрес ггроизводигеля изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOT вет ствии медгшиггског о изде.тггя ггриггятыхг стандартам
• Номер в каталог е ггроггзводитетгя.
• Серийггглй ггомер.
• Наимегговаггие изде.лия.
• Вариаггт исгго.тггеггия.
• Дата изг отогтлеггия /Месяц и г од стери.тизацгги.
• Исггользоват ь до / Месяц и г од. до которог о изде;гие ггодлежгтт ггримеггеггию.
• Наимегговаггие ггроггзводите.ля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ггосите.тьггая втгажггость воздуха - 45-80%, 
атмосферггое давтгение 84,0-106,7 к11а (630-800 мм рт.сг .).
Хранение изделий должгго осуществтгятг.ся го.тг.ко в ориг иншгьгтой х ггаковке. в предггазггачеггггом для храгтеггия 
стерильных ггзде.тий. месте. Устговия окружагощей среды + 25±10°С. оттгоситетгг.ггая в.лажггость воздуха 45-80%, 
атмосферггое дав.теггие 84.0-106.7 кНа (630-800 м\г рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. от ггосиге.гьггая в.тажггость воздуха 45-80%, 
атмосферггое дагз.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет с хгомеггта уггаковки изделия в стеритгьггу го уггаковку .
Утилизация
Исггользовагтггьге комггоггегггга содержат' ггот'еггггиа.тьггую био-логическуго оггасггостг». Заггреггхсгго утилизировать как 
бглговгле огходгл. Исгго.ггтзоваггггг.ге отходы ггодтгежат утилизации в сооттзетствтти с действующим закоггодатетгьетвом 
страны, в которой хтгг.гизиру готся как оггаегггле отходы.
6


--- стр. 44 ---
ACS LD компонент бедренной кости цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS 1Л) компонент бедренной 
коеп и цементной фиксации 1: леный 245г 50/55ММ 150x150x80
.мм Р 32831
ACS LD KOMiioiieiiT белрениой 
кости цементной фиксации 2; левый 255г 54/бОмм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комнонеш бедренной 
кости цементной фиксации 3; левый 265г 61/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD компонент бедренной 
кости цементной фикеацин 4; левый 275 т 64.5/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD компонент бедренной 
кости цементной фиксации 5: левый 285г 68/75 мм 150x150x80 
м м Р 32831
ACS 1Л) компонент бедренной 
кости цементной фиксации 6; левый 295т 75/80ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS 1Л) комноненг бедренной 
кости цементной фиксации 7: левый 305г 79/85ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комноненг бедренной 
кости цементной фиксации 2.5; левый 260г 57.5Z62.5 m m
150x150x80
мм Р 32831
ACS 1ЛЭ комнонент бедренной 
кости цементной фиксации 1; правый 245т 50/55ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комноненг бедренной 
кости цементной фиксации 2: правый 255т 54/бОмм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комнонент бедренной 
кости цементной фикеанни 3; правый 265т 61 /65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD KOMiioiiem бедренной 
кости цементной фиксации 4; правый 275 1' 64.5/70мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комнонент бедренной 
кости цементной фиксации 5; правый 285т 68/75 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комноненг бедренно!) 
кости цементной фиксации 6; правый 2951- 75/80ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD KOMHoiiem бедренной 
кости цементной фиксации 7; правый 305I- 79/85ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комноненг бсдрен[ 10й 
кости цементной фиксации 2.5: правый 260т 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD комноненг бедренной 
кости цементной фиксации S3; левый 260 61/60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS 1Л) KOMHOHCHI бедренной 
кости цементной фиксации S4; левый 270 64.5/65MM 150x150x80
мм Р 32831


--- стр. 45 ---
ACS ED компонент бе.тренной 
кости цемент ной фиксации S5: левы:! 280 68/70ММ ]5()\150.\8()
М.\1
Р 32831
ACS ED KOMHOieiiT бедренной 
кости цементной фиксации S6: левый 290 75/75ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS ED комноиент бедренной 
кости цементной фиксации S3: нравьнй 260 61 /60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS ED компонент бедренной 
кости цементной фиксации S4: правый 270 64.5/65м м 150x150x80
мм Р 32831
ACS ED компонент бе.тренной 
кости цементной фиксации S5; правый 280 68/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS ED компонент бедренной 
кости цемент ной фиксации S6; правый 290 75/75ММ 150x150x80
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобши.т-Хром-Молибдеп) - силан но ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СИ1Л) следующего 
состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, пикель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из нолизгнлена. Моли )тиле]ювая пленка марки UIIM W -I’R 500, производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Ье.зыня)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводсгва BUS (Еермания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Group (imbh 
Комплектность: Компонент. вкла,тыш. зтикетка
Примечание: Онеранионная инструкция иоставляется но отдельному занросх заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции -  что информация ио 1юеледователыюсти применения снециа, 1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра 1'шационн 1>1м методом ноередсгвом 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11  137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначаегся наличием красного пункта на чтикетке 
второй ноличтн.теновой \наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.чоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и 1од стерилизации.
Использовать до / Месяц и 10 д. до которого изделие подлежит нримсиенню.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводигеля ознакомления с сонроводителыюй докуменгацией перед применением. 
([?кла,тыш)
Информация о cooTBcieiBUH медицинского изделия принятым сга)|даргам 
Запрет на новторнх ю стерилизацию.
Рекомоиации нроизво.тнтеля ознаком.тения с инстр) кцией.
Информация о недонуегимост и иеио.тьзования в с.тхчае иархтення це.тосгносги упаковки.
Материа. 1ы. из которых изютов.тено изделие.
Наименование из.телия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,трее производи ге. 1я изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответегвии медицинскою изделия принятым стандарт ам
• Номер в катало 1'е ироизводителя.
• Серийный номер.
• Наи.менование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата нз 1'отов.тения /Месяц и год стерилизации.
• Исно.тьзоватт! ;ю / Месяц и г од. до Koropoi o изделие подлежит применению.
• Наименование ироизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. от носите.ты 1ая влажност ь возд>ха - 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.).


--- стр. 46 ---
Хранение изделий должно ос\lucciиляiз.ся ю л 1.ко и opiirniiiuibnofi s iiiiKoiiKC. и предназначенном для хранения 
етерильных издели 11. m c c ic. Уеловия окр\жаю те 11 ереды + 25±1()°С. огносигельмая влажноезь воздуха 45-80%, 
азмоеферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз .ез .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. оззшеиз елвная влажиосзЗ) воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз.ез .)
Срок годности 5 лет е моменза \ наковки изделия в eiepn.ii.iiy io \зшковк\.
Утилизация
Исно.зьзованные компоненты еодержаз нозенииа.з 1,н\зо биолопзмеекую онаеноеть. Запрещено ути.тизировазз, как 
бытовые отходы. Иенользованные отхо.ты но.т.тежаз узилизации в еоозвезезвии е дейезвукзщим законодательетвом 
страны, в которой уз илизнрузотея как опасные отходы.
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации
Варианты neno.iiioina:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS SC комноненз бедренной 
кости цемензной фиксации IL 245г 50/55ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC комноненз бе.тренной 
кости цеменз ной фикеации 2L 255г 54/бОмм 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC комноненз бедренной 
кости цемензной фиксации 2,5L 260г 57.5/62.5мм 150x150x80
.мм Р 32831
ACS SC комноненз бедренной 
кости цемензной фиксации 3L 265г 61/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC KOMiiOHcm бедреиной 
кости цемешной фиксации 4L 275г 64.5/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC KOMiioiicHT бедренной 
кости цемензной фиксации 5L 285г 68/75 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC комноненз бедренной 
кости цементной фиксации 6L 295г 75/80ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC комноненз бе.тренной 
кости цементной фиксации IR 245г 50/55ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC комиоиенз бс.трснцой 
кости цеменшой фиксации 2R 255г 54/бОмм 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC KOMHOHcm бедренной 
кости цементцой фиксации 2,5R 260г 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC компонент бедренной 
кости цементной фиксации 3R 265г 61/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC KOMiioHcm бедренной 
кости цементной фиксации 4R 275г 64.5/70м м 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC KOMIIOIICHT бедренной 
кости цементной фиксации 5R 2851- 68/75ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS SC KOMIIOIICHT бедренной 
кости цементной фиксации 6R 295г 75/80мм 150x150x80
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав но ДИИ ИС05832/4 е покрытием TiN
(нитрил тизана) - Кобщн.з-хром-молнбденовый сплав марки СоСгМо. ироизводезва (|)ирмы «('ANN'ON-MLfSKlXlON 
( oipoiaiion» (( Н1.Л) следующего состава: коба,и.т - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,


--- стр. 47 ---
\|'.|ерод - ().3"о. марганец - 0.7"о. кремнии - 0.7“ о: иокрынан сплавом марки TIN. црои'зводс 1ва фирмы «ПО I » (imiTll 
(I ерманим) следчютего еос 1ава: нитрид imana - 50% и гитан - 50%
Упаковка: I ройная упаковка из ноли л плена. 11оли)тиленовая пленка марки UIIMW -PE 500, производства фирмы 
«UHMW-Pi;» (Бе.тыття)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторо) 1) нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизво.тст ва I Ип1 Group Cimbh 
Комплектность: Комноиент. вкладыш, ттикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерациошюй 
инструкции -  ло информация по цослелователыюсти применения специализированного инструмента при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - простери.тизовано рац|ационн 1>гм методом носредством i амма-об.тучения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО I I П7-1. 11одт верж,тение нрове.тенной стерилизации обозначается надичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой \наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенцая на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производите.тя.
Метод ст ери.тизацни
Дата изготовления / Месяц и го.т стерилизации.
Исиользоват ь .то / Месяц и год. ;ю которш о из.телие подлежит гтрименешно.
Серийный номер.
Олнократность нрименения.
Рекомендации нроизволителя озиаком.тения с сопроводит e.ibiioii ;юк_\ментацией перед нрименением. 
(Вкла; 1ыш)
Информация о соот ветствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новторн)то стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недонустимости ис 1юл 1.зования в случае парутнения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготов.тсно нзде.тие.
11аименовацие из.те.тия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес нроизво.тите.тя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот ветствии медицинского изделия принят ым стан.тартам
• Номер в катало! е нроизволителя.
• Сернй! 1ый номер.
• Наименование из.те.тия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.тения /Месяц и го.т стерилизации.
• Иснользоват!. до / Месяц и го.т. .то которого из.телие подлежит применению.
• Наименование нроизво.тите.тя из.те.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздхха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных из.телий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное .тав.тсние 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную у наковку.
Утилизация
Иснользованные компоненты содержат нотенниалы 1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы но.ысжат утилизации в соответствии с действуюизим законодательством 
страны, в которой ути.тизиру ются как опасные отхо.ты.
10


--- стр. 48 ---
ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации
Варианты испоаиения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS 1.S комноиент бе.трешюй 
кос '1 и цементной фиксации 2; левый 2551' 54/бОмм 150x150x80
.мм Р 32831
ACS I.S КОМИОНСН 1 бс.лрсииой 
кости цементной ([зикеанни 3; .зевый 265 г 61 /65 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS I.S компонент бедренной 
коети цементной фиксации 4; лев 1.|й 275г 64.5/70ММ 150x150x80 
м м Р 32831
ACS 1.S KOMiioiiem бедренной 
коези цементной фиксации 5; левый 285г 68/75ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LS комноиенз бсдрсииой 
кости цемен тной фиксации 6; .зевый 295г 75/80ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS 1.S компонент бедренной 
кости цементной (|)икеации 2; правый 255г 54/бОмм 150x150x80
мм Р 32831
ACS 1.S комноненз бехтренной 
кости цементной фиксации 3; правый 2651 61/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS I.S комноиенз бедренной 
кости цементной фиксации 4; правый 2751- 64.5/70м м 150x150x80
мм Р 32831
ACS I.S комноненз бедренной 
кости цементной фиксации 5; нрав 1>1Й 285г 68/75 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LS KOMiioHcm бедренной 
кости цементной фиксации 6; нрав 1.1й 295г 75/80мм 150x150x80
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибдсм) - сплав но ДИМ ИС05832/4 с покрьписм TiN
(нитрил тизана) - Кобал 1>1-хром-молиблсноиый сплав марки С’оСгМо. нроизволства фирмы «(’ANN()N-Ml'SKI-.CiON 
( orporalion» (C lllA) слсл>lomcio состава: кобалы - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0,3“/о. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «1)()Т» (jm hll 
(I ермання) след} ющс 1'0 состава; нитрид пл ана - 50% и тига )1 - 50%
Упаковка: Гройиая >наковка из нолизтилена. 11о.1И)ти.1Сиовая н. 1снка марки IJIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РТ» (Велы ИЯ)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизво.чс 1 ва BIIS (1 ермання). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Компонент, вкладыш, зтиксч ка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдел)>ному запрос} заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  что информация ио цослелователыюсти применения снениализировацного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра,тиациоциым мето.том цосрсдс 1вом 1амма-обл}чения с .минима. 1ыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11од| верждение нровс.тенной е 1ерилизации обозначается на. 1нчнем красного т  нкта на зтикетке 
второй ноли зтиленовой } наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге ироизводтеля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и i од стерилизации.
Исцо;?ьзовать .то / Месяц и год. до которог о изделие цо.т. 1ежит нримеиеиию.
Серийный номер.
Однократное i b нримснения.


--- стр. 49 ---
• Рекомендации ироизволтедя озиаком. 1е11мя е сопроводи! едыюц доклыеиЕациеи перед применением. 
(Вк.'шд]> 11п)
• Информация о соответе 1вии медицинского изде. 1ия цриия 1ым ciaiuapiaM
• Запрет на iioBiopiiyio сгерили'зацию.
• Рекомендации производителя ознакомления с иис 1рукцией,
• Информация о недо[]>сгимос 1и исиользоваиия в случае иар>|[]е][ия целосгцос 1и упаковки.
• Магериалы. из Koiopiax изготовлено изделие.
• 11аимецоваиие из.тсмия.
• Варнат иеио.теиия.
• Наименование и ;шрее производи геля из.челия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
• Информация о соогветствии медицинекою изделия принятым сзандаргам
• Номер в кагалоге производи'] е.зя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариан г исиолиеиия.
• Дата изго'ювления /Месяц и год С1ерилизации.
• Исноль'зова] ь до / Месяц и 10 д. до козорш о изделие нодлежиг црименени 10.
• 11аимеиование нроизволигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 50°С. относигелышя влажиос! ь возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделий должно осущесгвляться гол 1.ко в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. огиосигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21— 24°С. о 1посигелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изделия в сгерильную упаковку.
Утилизация
Иеиоль'зованные комиоиеты со.тержаг иотеициалы 1ую биологическую онасиость. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иенользованные отхо.ты но.члежа! у гилизации в соочвечетвии с действу ющим законодательством 
страны, в которой утилизируются как oiiaciibie отходы.
ACS LD PS (Заднестабилизировапный) компонент бедренной кости цементной фиксации
»
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS LD PS 
(Заднес'таби лизированный) 
компонент бедренной коечи 
неме 1чтной фиксации
1; левый 24 5 г 50/55М М
150x150x80
М.\1
Р 32831
ACS LD PS 
(За;щес'габилизироващчый) 
компонент бе;!ренной кости 
цементной фиксации
2; левый 25 5 г 54/60м м
150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Зад нес т аби л и з и ро ван н i,i й) 
компонент бе.чренной кости 
цементной фиксации
3; .'чевый 26 5 г 61/65м м
150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Заднее! абилизироваиный) 
комнонент бедренной кости 
цементной фиксации
4; .чевый 27 5 г 64.5/70М М
150x150x80
мм
Р 32831
12


--- стр. 50 ---
ACS LD PS 
(Заднестабилизироваимый) 
компонент бслреппоп коаи 
цемент пой фиксации
5; левтлй 285т 68/75ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(За^тнестабилизировац 1Т1.1й) 
компоттент белренной кости 
цеметпттой фиксаттии
6; левт.тй 295т- 75/80ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(За,тнестаби л тт 3 иро ван н i>i й) 
компонент белреттотт кости 
цеметптюй фиксацтти
7: .'тевт.тй 3()5т 79/85 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(3 a-'UT ест аб и л и 3 и ро ва) m 1 > 1 й) 
комттонент белрсштой кости 
цементной фиксации
2.5; левтлй 260т- 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(За,тн естаб и л Т13 и ро ва 1 i н т> 1 й) 
комиоиеттт бслрентюй кости 
цементиой фиксации
1; ттравт.тй 245т- 50/55ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(3 а.тн естаб и л и 3 и ро ва и и ы й) 
компонент белренной кости 
ттементтюй фиксации
2: ттравтлй 255т- 54/бОмм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Залнестабили'зироваинытт) 
комтюнент белренной кости 
цементиой фиксации
3; ттравтлй 265т 61/65 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Залттестабилизирова 1нт1.1Й) 
компонент белренной кости 
цементной фиксации
4; ттравт.тй 275т- 64.5/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Залнестабилизированнытт) 
комнонстп белренной кости 
цементной фиксации
5; ттравт.тй 285т- 68/75 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(За^тнестабилизированнытй) 
компоттент белреттттой кости 
немец тт той фиксаттии
6; ттравт.тй 295т- 75/80мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(За^цтест абили'зироват тньтт'т) 
комттоттеттт белреттттой кости 
цемснтттой т 1)иксат 1ии
7: ттравт.тй 3()5т- 79/85ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Затттестабили'зироваттттый) 
комттоттеттт белреттттой кости 
ттеметттттой т1)иксаттии
2.5; ттравт.тй 260т- 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Затттестабилизироваттттый) 
комттонеттт белреттттой кости 
ттеметттттой т|)иксаттии
SI ттевт.тй 240г 55.5/53 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Задттестабилизироватттттлй) 
комттоттеттт белреттттой кости 
ттеметттттой т|)иксаттии
S2 левт.тй 250т- 57.5/55 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Затиестабилизттроватттттлй) 
комттоттеттт белреттттой кости 
ттеметттттой (|)иксации
S2.5 ттевт.тй 255т- 59/57 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Задттестаби.ти'зттротзаттттт.тй) 
комттоттеттт белреттттой кости 
ттеметттттой (|)иксаттии
S3 .тевт.тй 260т- 61/60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(За'тттестабилизированттт.тй) 
комттоттеттт белреттттой кости 
ттеметттттой (|шксаттии
S4 .тевьтй 270т- 64.5/65мм 150x150x80
мм Р 32831
13


--- стр. 51 ---
ACS LD PS 
(3 ад н сстаби л и 3 и ро ва и и 1 > 1 й)
KOMtioiiem бедренной коези 
цементной фиксации
S5 .зевый 280т 68/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Заднестаби лизированный) 
KOMtioiiem бедренной коезн 
цемензтзой фиксаннн
S6 .зевый 29()| 75/75ММ 150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Заднеетабилизированн 1.1й) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
SI правый 240т 55.5/53 мм 150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Заднестабилнзирован 1зый) 
компонент бедренной коези 
цементной фикса 1тии
S2 iipaBbiii 250г 57.5/55 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Затнестабилизнрованный) 
KOMtioiteiTT бедренной кости 
цементной фиксации
S2.5 правый 255т 59/57 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS LD PS 
(Заднее Ta6Hj3ii3HpoBaHHbitt)  
компонент бедренной коези 
цементной фиксации
S3 правый 260т 61/60мм 150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Заднее табилизированный) 
компоненз бедренной ко ст 
цементной фикса 1тии
S4 правый 27()г 64.5/65мм 150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Заднестаби лизированный) 
компоненз бедренной кости 
цеменззтой фиксации
SS правый 28()г 68/70ММ 150x150x80
мм
Р 32831
ACS LD PS 
(Заднестаби лизированный) 
комноненз бедренной кости 
цементной фиксации
S6 правый 29()|- 75/75ММ 150x150x80
мм
Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молмбдсп) - силан но ДИН ИС’05832/4 - Коба.льт-хром-
молиблемовый сплав марки СоСгМо, ироизволства фирмы «CANNON-VIUSKEGON Corporation» (СШ А) слелз'ютего 
состава: коба.льт - 64.7%, хром - 27%, молиблси - 5%, ииксмь - (),8“ о, железо - 0,8%, \глерол - 0,3%, марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная ) наковка из ноли) 1илена. Иоли тгиленовая пленка марки 1)1 IMW -Pli 500. производства фирмы 
«UHMW-РТ» (Бе. 11>[ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нронзволства BUS (1ермания). На вненнною сторон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизволства Hint (iT o u p  (imbh 
Комплектность: Компонент. вклад]. 1ш, ттикетка
Примечание: ()пера 1тнонная Hiicip) кция поставляется но отдельно.м) запрос) заказчика. Информация в Оиерационной 
инструкции -  )то информатшя но цоследователы 10сти цри.меиеция сиециализировацного инстрхмеита ири установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилизовано радиационным метолом носредством гамма-обл)чення с минимадыюй .юзой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11олтвержленне проведенной е 1ерилизации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй но.зизтиленовой чиаковки излс.тня.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в K a rtL io re  нроизволите.зя.
М  с то  л  с те р  и . I из а ц и и
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Иснользоватв до / Месяц и гол. до козорого изделие подлежит применению.
Серий 1тый номер.
Однократное 1ь применения.
Рекомендации производителя ознакомления с еоцроводите. 1Ы1ой док)ментацней перед применением. 
(Вкла,ты 1н)
Информация о eooTBCTCi ВИИ медицинскою изделия принятым стандартам 
Запрет на цовторн)ю стерилизацию.
Рекомендации производителя ознаком. 1ення с ннстр) кцией.
Информация о недон)стимости использования в сл)чае нар) 1нсния целост 1тости упаковки.
14


--- стр. 52 ---
• Магсрналы. из коюрых изгоговлою мздслис.
• Наименование изделия.
• Вариат мено. 1нения.
• Наименование и адрсе производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о СООГЦС 1СТВИИ медицинскою изделия принятым eiaii.'uipia M  
Номер в каталоте ироизво.чителя.
Серийный номер.
Н а и м е н о в а II и е и з.ч е л и я.
Вариант иенолнения.
Дата изтотов. 1ения /Месяц и тол етернлизации.
Исцользовать ,чо / Месяц и год. ,чо которого изделие ио.члежит црименеци 1о.
Наименование производителя из.челия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .чо + 5()°С. отцоеительцая влажноегт, воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-8(){) мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ое> 1неств; 1яться только в оригинальной ) наковке, в предназначенном для хранения 
етерильных из.че.чий. месте. Ус.човия окружающей среды + 25±10°С. относите.чы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относнтс.1Ы1ая влажность воздуха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа(630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента \ наковки изделия в ciepn.ibiiyio у наковку.
Утилизация
Иенользованные комноненты содержат нотенниалы 1у ю биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы но.ч.чсжат утилизации в соответствии с действу ющим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отходы.
ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS PS (Ззднестабилизированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
IL 245г 50/55ММ
150x150x80
мм
Р 32831
ACS PS (За,чнестабилизированный) 
комнонент бедренной кости 
цементной фиксации
2L 255г 54/бОмм
150x150x80
мм
Р 32831
ACS PS (Заднестабилизированный) 
комнонент бедренной кости 
цементной фиксации
3L 265г 61/65мм
150x150x80
мм
Р 32831
ACS PS (За.чнестаби.чизированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
4L 275г 64.5/70ММ
150x150x80
мм
Р 32831
ACS PS (За;щестабилизированный) 
компонент бе.чренной кости 
цементной фиксации
5L 285г 68/75мм
150x150x80
мм Р 32831
15


--- стр. 53 ---
ACS PS (Залмсст;юн. 1изироваи 11ый) 
компонент белрснной кости 
цемет ной фиксации
6L 295г 75/80мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (За-'шсстабилитированный) 
компонент белрснной кости 
цементной фиксации
7; левый 305г 79/85 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитиронанный) 
компонент белрснной кости 
цементной фиксации
2,5 L 260г 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
IR 245г 50/55MM 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
2R 255г 54/60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитирова) 1ный) 
компонент белрснной кости 
цементной фиксации
3R 265г 61/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
компонент белронюй кости 
цементной фикеа 1тии
4R 275г 64.5/70мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднеетабилитироваиный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
5R 285т 68/75мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднеетабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
6R 295г 75/80ММ 150x150x80 
м м Р 32831
ACS PS (Заднеетабилитироваиный) 
комионеит белрснной кости 
цементной фиксации
7; правый 305т 79/85ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
2,5R 260г 57.5/62.5мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Залнестабилитироваииый) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
SI левый 240г 55.5/53 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитироваццый) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S2 лев 1>1Й 25()т 57.5/55 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднеетабилитированный) 
комнонент бедренной кости 
цементной фиксации
S2.5 левый 255г 59/57 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S3 левый 2601- 61/60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
комнонент бедренной кости 
цементной фиксации
S4 левый 270г 64.5/65мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S5 лев 1>1Й 28()г 68/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Залнеетабилитированн 1.1й) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S6 левый 290г 75/75ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (За, 1шестабилитированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
SI правый 240г 55.5/53 мм 150x150x80
мм Р 32831
16


--- стр. 54 ---
ACS I’S (За,лнесзаби.знзированцый) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S2 правый 250г 57.5/55 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилнзированный) 
компонент бедренной коетн 
цементной фиксации
S2.5 правый 25 5г 59/57 мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Задцестабнлизированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S3 правый 260г 61/60мм 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Зашестабилизированный) 
KOMHOiieiTT бедрсчзной кости 
цементной фиксации
S4 правый 27()г 64.5/65мм 150x150x80 
м м Р 32831
ACS PS (Задцестабнлизированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S5 правый 280г 68/70ММ 150x150x80
мм Р 32831
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости 
цементной фиксации
S6 правый 290г 75/75ММ 150x150x80 
м м Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Коба. 1ы-Хром-Мо. 1иблен) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием TiN
(нитрид титана) - Кобальт-хром-молибленовый сплав марки СоСгМо. нроизволс 1ва фирмы «('ANNON-.VU SKl.GON 
Corpoiaiion» (C'lllA) слслуютето состава: кобальз - 64.7%. хром - 27%. молиб.чсп - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
хглерол - 0.3%, марганец - 0.7%. кремний - 0.7“/о; покрыи. 1й сплавом марки I IN. производства фирмы «ОО Г» GmbH 
(I ермаипя) с. 1ел\ ютего состава: нитрил ти тана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из ноли л плена. 11оли )тилеповая пленка марки UIIM W -l’H 500. производства фирмы 
«UHMW-Plb> (Ьс. 1ьгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BUS (Германия). На впеннною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Gioup Gmbh 
Комплектность: Компонент, вк-залыш. л икез ка
Примечание: Операционная инстрх кцня носзав.зяезся но озде.зьному запрос} заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  ло информация но нослеловагелы 1осзи ирнмеиеция специализированного инструмента при _\становке 
компонентов.
Изделие стерильно - цростсрилнзовано ратиационным метолом цосре.тством i амма-облучения с миниматыюй лозой в 
25 кОу, ИСО I I 137-1. 11олтвержление проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта 1та этикетке 
второй ноли л и.зеновой \иаковки изделия.
Повторной стернлнзаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
М ез о д сз с р н JI и 3 а ц и и
Дата изготов.зення / Месяц и гол стерилизации.
Использовать до / Месяц и гол. до которою изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однокразтзосз I, применения.
Рекомендации нроизводизеля ознаком.зения с сопроводительной документацией перед применением. 
([Зклан.нн)
Информация о соответсз вии ме;ншинско 1'о из.лелия нринязым стандартам 
Запрет на повторную сзерилизацню.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления с инструкцией.
Информация о недонусзимосзи исцо.зьзовация в случае нарушения целостности у паковки.
Материалы, из Koropi>ix UTioiOB.ieno изделие.
Наименование изделия.
Вариант исч юл нения.
Наименование и адрес нроизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвезствии медицинскою изделия нриняз ым стан.лартам
• Номер в Karajiore нроизводизеля.
• Серийн 1,1й номер.
• Наименование изде.зия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.зення /Месяц и юд стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изде.зие подлежит применению.
17


--- стр. 55 ---
• 1 1аимс 110 к;шис гфоилюлтеля излслия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. отпосигсльмая влажность возлуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.сг.).
Хранение изделий ло.тжно осутестнля! ьея ю.тько в ори 1иналы 1ой зпаковке, в предназначенном для хранения 
етерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. o i иосигсмы 1ая влажность возле ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21— 24°С. оиюсительная влажность возлуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковке.
Утилизация
Использова) 1ные компоненты со.тержаз но' 1енниа.[Ы 1ею био. 101 ическезо опасность. Запрещено ути. 1ИЗировать как 
бытовые 0 1ХОДЫ. Использованные отход |> 1 подлежат у 1илизации в соотвезствии с действую щ им законодательством 
страны, в которой утилизирую тся как опасные отходы.
ACS IV1B (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной фиксации
(Зарианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ (Для подвижного 
нолизтиленовото вк.']а.ты 1на) 
компонент болынеберновой кости 
цементной фиксации
2 160| 38/60/51мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для подвижного 
нолизтиленовото вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3 170т 42/65/52мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для нолвижното 
ноли зтиленовшо вклад 1.1ша) 
комионеит болынеберновой кости 
цементной фиксации
4 180т 45/70/53ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для нодвижиого 
ноли'зтиленово 10  вкладыша) 
компонент болынеберновой кости 
цементной фиксации
5 190т 48/75/55ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для нолвижното 
нолизтиленовото вклал 1>ниа) 
компонент боль]неберцовой кости 
цементной фикеацин
6 200т 52/81/58ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для нолвижното 
нолизтиленовото вкмалыша) 
компонент болынеберновой кости 
цемозтной фикеацин
7 21()| 55.5/86/61 мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для нолвижното 
нолизтиленовото вкмадыща) 
компонент болынеберновой кости 
цементной фиксации
3,5 1751- 43.5/67.5/52.ММ 150x150x80
мм Р 32832


--- стр. 56 ---
Материал тготовления: СоСгМо (Ко 6;и1ы-Хром-Мо. 111бдсн) - см.шн но ДИП ИС05832/4 с покрытием TiN
(пигрил птш а ) - 1'Собальт-хром-молиблеповый еилаи марки СоСгМо. ироилнодсгиа фирмы '< ('Л \\()\-\И  SKI (Ю \ 
( oiporaiion i  ((, 111;\) слел>ю 1це1'о сосгава; кобал 1.г - 64.7‘К>. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
3 iviepo;i - 0..3%. марганец - 0.7%. крем)ши - 0.7"о; покрытый ен.лавом марки TIN. производства фирмы «ПО Г» (лнЫ1 
(I срмання) следующего сосгава: ггигрид гггтагга - 50% и титан - 50%
Упаковка: Гроиггая хггаковка из гго.гизг гг.гегга. 11о;ги гг и.гегговая гг.геггка марки UIIMW-P1: 500. ггроизводства фирмы 
«UHMW-Pi:» (Бельгия)
Картонггая коробка. Каргогг марка К 100 ггроизводства BUS (I ермаггия). Па вггеннггого стороггу нанесегга информагщя 
гголиграфической краской хгарки М ггроизгюдсг ва I'lint Group (imbh 
Когиплектность: Комноггегп. вюгшн.гггг. гг икегка
Пригмечание: Операггиоггггая инструкция ггоставляется гго огдельному заггросу заказчика. Иггформация в Онерационггой 
иггструкции -  гго иггформация гго ггослелогзагелг.ггостн ггримеггеггия снецщьгизироваггггого инструмента ггри устагговке 
комггоиеггтов.
Изделие стерильно - ггростери.гнзовагго ралиацггоггггьгм методом ггосредсгтзом г амма-об.гучсггия с миггима;гыгой дозой в 
25 kGy. ИС'О 11137-1. Иоягверждеггие ггрогзелеггггой стери.гизации обозггачается гга.гичием краеггого ггункта гга этикетке 
второй нолиэти.геиогзой уггаковки изде.гия.
Повторной стерилизании не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталог е ггроизгзодиге.ля.
Метод стерилизации
Дата изг отовлеггия / Месяц и год стерилггзагщи.
Исгго.'гг.зогзаг ь ,то / Месяц и г од. до которог о изделие гго.т.пежиг ггримеггеггиго,
Серийггглй ггомер.
Одггократггость ггримеггеггия.
Рекомеггдагщи ггроизгзодигстгя озггаком.геггия с соггрогзодгг ге.гг.ггой .токумеггтаггией ггеред ггримеггстгием. 
(Вкла,гг,шг)
Иггформагщя о соответсг вии медициггског о ггзде.гггя ггрнггятглхг стагг.гаргам 
Заггрез гга ггогзгорггуго сгергнгизациго.
Рекомеггдагщи ггроизгзодиге.ля озггакохг.гетгггя с ггггсгру кцией.
Игг(|)ормация о гге,логгу ст имост и ггсгго.гьзоваггггя в с.гу чае наругггеггня це.гост ггости у ггаковки.
Магеришгы. из которьгх изгоговлегго издемгие.
Паимегговаггггс ггзде.гия.
Вариагг'г истголггеггия.
Паимегговаггие гг адрес ггроизгзодителя изде.гия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Игг(|)ормация о соотгзетсг вии медициггског о изделия ггриггя г г.гм сгаггдаргам
• Помер в каглигог е ггроизво.лигеля.
• Серийггьгй ггомер.
• Паимегговаггие ггзде.гггя.
• Вариаггг иегголггеггия.
• Дата изг отогз.леггия /Месяц и г од сгерилггзацигг.
• Исгголг.зоваг г. до / Месяц и год. до которог о изделие ггодлежиг ггримеггеггиго.
• Паимегговаггие ггроизводнтеля из.лелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отггоси ге.гьггая влажггость воздуха - 45-80%, 
атмосферггое давзгеггие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг .ст.).
Хранение изделий должгго осу гггесг вляг г,ся тозгько в ориг иггазгьггой уггаковке. в ггредггазначенггом для храггения 
стерильггых ггз.ле.гий. хгесгс. Уе.говггя окружагогггей ере.лгл + 25±10°С. огггосите.льггая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферггое давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С'. от ггоситстгьная в]гажность воздуха 45-80%, 
атмосферггое дав.гение 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг .ст .)
Срок годности 5 лет с момегг га у ггаковки H jjrcjrna в стерильггуго у ггаковку.
Утилизация
Использоваггггьге комггоггеггтьг со.лержат гготегщиа.'гьггуго био.чогическуго оггастгость. Заггрегцегго утилизировать как 
бглтчтвьге отходы. Исгго.тг.зоваггньге отходьг гго.игежат ути.тизации в соответствии с действутощим закоггодателгдтвом 
страггьг. в которой ути.тизггру гогея как оггастггле ог.хо.тьг.
19


--- стр. 57 ---
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
Фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS KD М13 (Д. 1Я  подвижного 
ноли этиленового вклад|. 1ша) 
KOMHOHCHI большеберцовой коети 
цементной фиксации
2 160г 38/60/5 1мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS 1,0 МВ (Для подвижного 
полиэтиленового вкладыша) 
комионент бо. 1ыиеберцовой кос™ 
цементной фиксации
3 17()г 42/65/52ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS 1,0 МВ (Для подвижного 
полиэтиленового B K .iam .iiiia)  
компонент большеберцовой коети 
цементной фиксации
4 1801 45/70/53ММ 150x150x80
мм Р 32832
AC’S 1,0 МВ (Для но.лвижного 
нолиэтиленового вк. 1алыша) 
комионент большеберцовой кости 
цементной фиксации
5 190г 48/75/55ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS 1,0 МВ (Д-ля но.лвижного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
6 2()()|' 52/81/58мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS 1,0 МВ (Для подвижного 
нолиэтиленового вклад|> 1ша) 
компонент большеберцовой коети 
цементной фиксации
7 2 Юг 55.5/86/61мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS 1,0 МВ (Для подвижного 
полиэтиленового вк.ладыша) 
комионенл большеберцовой коети 
цеменл ной фиксации
3,5 175г 43..5/67.5/52ММ 150x150x80
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблен) - силан но ДИН ИС05832/4 - Коба. 1ьт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СП1Л) следующе 10 
состава: коба.н>т - 64,7'!о, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из нолнчтилена. Полиэтиленовая пленка марки UllM W -Pi; 500. нроизводетва фирмы 
«UHMW-PIi» (Велыия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизводетва BUS (I ермания). На BHeiiiiiioio сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'liiit (iroup Gmbli 
Комплектность: Ко.мнонет. вкладыш. л ике 1ка
Примечание: Онерационная инстр\ кция 1юс 1авляс 1ся но 01 делыюм\ запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но ноелеловагелы 1ости применения специализированного инструмента при установке 
компоненлов.
20


--- стр. 58 ---
Изделие стерильно - прос 1срилизонаио р;инаимоим 1>1м мсюдом посредсиюм 1амма-об. 1> чсиия с мммнмсиыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение ировелемиой егери.тизации обозиачаегея и;ыичием красного пункта на t t h k o ik c  
вюрой нолизтиденовой \ наковки И5де.1ия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в кагалоте производите.зя.
Me год стерилизаиии
Даза И31 отовления / Месяц и 10 д стерилизации.
Использовать ,то / Месяц и год. до K o io p o i o изделие подлежит нримснению.
Серийный iro M c'p.
О л н о к р а т н о с т ь  п р и м е н е н и я .
1’екомендации производителя ознакомления с сонроводи 1сльной документацией перед применением. 
(Вк.та.ты 111)
Информация о соответствии медицинского изделия приця ! ым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации нроизводтсля ознакомления с инструкцией.
Информация о иедоиустимос™ использования в случае нарушения целостности упаковки.
Ма 1ериалы. из которы.ч изготовлено изделие.
((аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и тирсе нроизводитс.тя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинск 010  изделия принязым стандттртам
• Помер в каталоте производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.тения /Месяц и год стернлизании.
• Иснользовттп. до / Месяц и год. до K oropoi o изделие подлежит применению.
• Наименование нроизводтсля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относительнття в.тттжность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .толжно осуществ.тяться только в оригинальной мгаковке. в нредггазначенном для храггения 
стерильных изделий, месге. Условия окружающей срс;н > 1 + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относи 1С.1ьная влажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное дагзление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pi .ci .)
Срок годности 5 лет с момегпа \ наковки изде.тия в стсрилын ю упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержа! ноте 1шналы 1ую биологическую онаснос 1ь. Занреще 1го > тилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отхо.ты нодлежа! утилизации в соо 1ветствии с .тсйствующим законодательством 
страны, в которой ути.]изир\ ются как опасные отходы.
ACS IVIB (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщебериовой кости базовый цементной  
Фиксации
Вариан ты исно.тне 1тня:
21


--- стр. 59 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ (Д-зя И 0ДВИЖН010 
нолиэзиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цемеиз ной фиксации
2 1601 38/60/33 мм 150\150\80
мм Р 32832
ACS МВ (Д. 1Я  цо.твижного 
цоли'утиленового вкладыша) 
комноиент бо.н.шеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
.3 170г 42/65/Збмм 150x150x80 
м м Р 32832
ACS МВ (Д.зя подвижного 
нолиутиленового вкла.тыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
4 1801 45/70/38.5ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Д.зя И 0.ТВИЖИ010 
нолиутиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
5 190г 48/75/41мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для подвижного 
цолиэтиленового вкла,тыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
6 200I- 52/81/44мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Д.зя подвижного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цемензной фиксации
7 2 Юг 55.5/86/47ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ (Для подвижного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
3,5 175г 43.5/67.5/Збмм 150x150x80
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблси) - сплав по ДИ11  ИС05832/4 с покрытием TiN
(нитрил титана) - Коба.' 1ьг-хром-молиблеповый сплав марки СоСгМо. пронзволсгва фирмы «('.ANNON-Ml SKFXION 
Corporaiion» (С 111Л) слслующсто состава: кобал 1.1 - 64.7%. .хром - 27%. молиблеп - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
утлеро.т - 0,3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки MN. ироизволства фирмы «1)01» GmbH 
(1 ермания) сле.тхзощсю состава: нигри.т гтапа - 50% и iman - 50%
Упаковка: Iройная \паковка из полиз 1 плена. Нолизгплеповая пленка марки UIIMW-PH 500. произво.тства фирмы 
«UHMW-РН» (Ьелыия)
Картонная коробка. Каргоп марка К 100 производства BUS (Германия). На внетнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизволства I'linl Group (jmbh 
Комплектность: Комноиент. вкладыш, ттикетка
Примечание: Операционная и) 1стр>кция носгавляегся но оглельному запрос) заказчика. Информация в Оиерациоциой 
инструкции -  зго информация но носледователыюс™ нримеиения снениализированного инструменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроегерилизовано pajiHanHoiiiibiM методом носредсгвом гамма-облучения с минимальной лозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11ол1вержлеиие нровеленной стерилизации обозначается на.зичием красного нхикга на утикетке 
второй ноли утиленовой упаковки изделия.
Повторной стернлнзании не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казалоге нроизволителя.
Метод стерилизации
Дата изготов. 1ения / Месяц и гол стерилизации.
Ис 110льзова 11. до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с соироводительной док)мецтацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторно ю стерилизанию.
Рекомендании производителя ознакомления е и) 1струкнией.
Информация о недонхстимости исцользования в случае нархтеиия целосгиосги )иаковки.
22


--- стр. 60 ---
•  М а ю р и а л ы . m  K o rop i.ix m ioroH jiC F io излслис.
• 11аимс}юнаиис излс-|ия.
• Вариант m c' iio .ihciimm .
• 11аимсно«а13ис и а,трес производ изсл я изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• И нф орм ация о со о т 1зетст 1зии м е д и ц и и ско10 изделия приняты м  стандартам
• Н ом ер 15 ката. 101'е производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иено.тнения.
• Дата изтотов.тения /Месяц и год стерилизации.
• Исно.тьзовать ,то / Месяц и го.т. до которого изделие подлежит нрименению.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность возлу.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделий должно ос\тиеств.тягься то.и,ко в орт инатыюй упаковке, в нре.тназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относите.н.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момента >наковки из.телия в стерильн> ю упаковку.
Утилизация
Использованные комнонентт ,1 содержат нотенниа,ты 1ую биоло 1ичеек\ю онасноси,. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы иодлежаг утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой м н.тн зируюгся как опасные отходы.
ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберповой кости базовый  
цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS LD МВ (Для иодвижното 
полиэтиленового вкладыща) 
компонент болынеберновой кости 
базовый цементной фиксации
2 160т 38/60/ЗЗмм 150x150x80
мм Р 32832
ACS LD MB (Д.тя подвижного 
полиэтиленового вкладыща) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цемент ной фиксации
3 170г 42/65/36.М м 150x150x80
мм Р 32832
ACS LD MB (Для подвижного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
4 180г 45/70/38.5ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS LD MB (Для подвижного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
базовый цементной фиксации
5 19()г 48/75/41мм 150x150x80
мм Р 32832
23


--- стр. 61 ---
ACS 1,1) МВ (Д.чя рро.чвнжррор О 
ррорриэр илсрроррор О вк,4ср,чр.рррра) 
комррорренч бо.чр.ррреберрровой коечн 
брчзовьрй рремеррччрой (|рикеаррии
6 2 0 0 р 52/81/44мм
150x150x80 
м м Р 32832
ACS 1,1) МВ (Дря рродвижрроро 
ррорриэр илсрровор'о вкррадр.рррра) 
комноррсррч болр.ррреберрроррой косчи 
базовр.рй рремсррччрой фикеаррии
7 2 1 0 р 55.5/86/47ММ 150x150x80
\1М
Р 32832
ACS 1,1) МВ (Дрря РРОДВИЖРРОРО 
рролиэтилерроворо вкладрлррра) 
комрроррснч боррр.рррсберрроррой кости 
базоврлй цемерртррой фикеаррии
3,5 175 р- 43,5/67,5/36мм
150x150x80
мм
Р 32832
Материал изготовления: СоС'гМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав но ДИП ИС05832/4 - Коба-льт-хром-
молиблснопый сплав марки СоСгМо. ироизводсгрза фирмы «CANNON-MUSKlXiON Corporation» (СШ А) следующего 
состава: кобальт - 64.7“'о. хром - 27%. мо.тиблсн - 5%, никель - 0.87-о. жс.тсзо - 0.8%. м лёрод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная мраковка из рролигрилсрра. По.ли лилсрровая рр.чсррка \раркрр IH1MW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-PI-» (Ьсльрня)
Карторрррая коробка. Карр орр марка К  100 ррроизрзодства BI1S (1срмаррня). На вррсррррррою сторону ррансссрра информация 
нолир-рафичсской краской марки М ррроизводср ва I'linl Ciroup Gpiibh 
Комплектность: К омрроррсррт . вкла^н>рш. ггиксрка
Примечание: Оррсрарриоррррая иррстр\кция поставляется рю отде.рьрюм) зарррос> заказчика. Иррформация в Оррсраршоррной 
иррструкргии -  )Ро иррформарнря рю ррос.рсдоварельррости примсррсния сррсрщазризироварррроро иррструмсргра ррри установке
КОМПОРРСНТОВ,
Изделие стерильно - ррросрсрилизовано ра,тиациоррррьрм м с р о д о м  рросрсдсрвом р  амма-облучеррия с м и р р и м щ р ь н о й д о з о й  в 
25 кСу, ИСЧ) 11137-1. Иодтррсрждсррис ррровсдсррррой срсри.чизарщи обозррачасрся piajPH4HCM красрроро рр)нкра на ттикстке 
второй рюли )ти]РСРРОРЮй урраковки и з д с л р р я.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в карщрор'С ррронзводите.ря.
• Мсрод срери.ризарщи
• Дала изр'отошрсррия / Мсеярр и р о д стерилизации.
• Исррользовар ь до / Мсеярр н р о д . д о  коророр о изделие цод.чежир ртримсррсррнро.
• Ссрийррр.рй рромер.
• Одрюкрарчюсть ррримсррсния,
• Рекомеррдацни ррроизводичс.чя озрракомлення с соррроводите.чьцой док>мсрртаршей ррсред ррримененисм. 
(Вк]радьрррр)
• Ирр(|)ормация о соотвср'ствирр м с д и ц и р р с к о р о  изделия рррнррятрлм старрдаррам
• Заррреч рра рроргрорррх ю счерилизациро.
• Рекомсррдарщи ррроизводичсчря озрракомлсррия с иррср рукщисй.
• Иррформация о ррслорр>стимости исрю.чьзорзания в с.ч\час иарурррерррря ц с. росррросч  и \ рраковки.
• Мачериа.|ры. из которьрх изр оторсчено изде.чие.
• Нанмерроваррис изделия.
• Вариаррр исрро.чнсррия.
• Наимерроваррие и щррес ррроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иррформарщя о соотвсрствии мсдирриррскор о изделия ррриррятр.рм старрдарртш
• Номер в качтр.чор с ррроизрродите.чя,
• Ссрийррьрй рромер.
• Наимерроваррие изделия.
• Вариаррр исрро.чисррия.
• Дргр'а изр’оторрррсррия /Мееярр и год стерилизации.
• Исррользоварч. до / Мсеярр и р о д . д о  котороро изделие рродлежич ррримсррсрриро.
• Наимерроваррие ррроизрродиче.чя изде.|рия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оч рросительррая влррж рро сть  воздх ха - 45-80%, 
атмосферное давррсррие 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рг.ет.).
Хранение изделии д о . ржрро оехрцеетв.чячьея ролр.ко в орррр ирршрьррой хчраковке. в ррредррррзррачсррном для хранения 
стерильррьрх издеррий. меече. Условия окружаюрррсй ередр.р + 25±10°С. о т р р о с и ч с.чьнрря  влажррость воздуха 45-80%, 
атмоеферррое дав.черрис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ет.)
24


--- стр. 62 ---
Условия окружяюшей среды для применения изделия: 21— 24°С . o i 110с ш е .1Ы1ая вл аж ность воздуха 45-Х 0% , 
ai мос'ф срнос давление 84.0-106.7 к11а (6.40-800 мм p r.e i.)
Срок годности 5 лет е момемпа \ наковки нз; 1е.1ия в етери.тьнс ю > наковк\.
Утилизация
Иенользованные комнонеты содержа! н 01енцнсыьн\ю биологичеекзю o iia e iio e ib . Занрешегго утилизировать как 
бглтовгле отхо.гы. Исиолг,зоваин 1>]е отхо.ты иод.тежаг х гилизании в еоотве 1етвин е деггетвуюгцим законодательством 
етранг,!. в коюрой > ги. 1изир)ютея как онаенгле оз ходь].
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
Вариа 1гты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ SC комггоггеггз 
болыггеберногзой коези немсигной 
(1гикса!гии
2 160г- 38/60/55.5мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ SC комггоггеггз 
больгггебергдовой коези цемегггзгой 
фиксаггии
3 17()г- 42/65/55.5ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ SC комггоггеиз 
больгггеберцовой коези ггемегггггой 
(|)иксаггии
4 180г' 45/70/55.5мм 150х150.х80
мм Р 32832
ACS МВ SC комггоггеггз 
болыггеберногзой коезгг цемеггтной 
(|гиксаггии
5 190г 48/75/55.5ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS МВ SC KONmorrerr3 
больгггебергговой коезгг цемегггзгой 
(|гиксаггии
6 2()()г- 52/81/55.5мм 150x150x80
м.м Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибдечг) - сплав но ДИН ИС05832/4 с покрытием I iN
(нитрид зизана) - Коб;тзьт-хром-молибденов 1лй сплав марки СоСгМо. нроизводезва фирмы •<('ANN()N-Ml SKhGON 
Corporaiion» (( IИЛ) c.icvixioiiieio соезава: коба.з 1,з - 64.7%. хром - 27%. мо.зибден - 5"'о. никель - 0.8%>. железо - 0,8%, 
уг лерод - 0.3%. марганегг - 0.7%. кремгшй - 0.7%; 1гокр 1Л1т,1Й егглагзом марки TIN. ггроизводства фирмы «1)0 Г» (im hll 
(I ермания) следу кзгггег о соезава: нитрид ззгтана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Гройггая упаковка из поггизтигге 1га. Политгиггеновая пленка марки UIIMW-PK 500. производства (|гирмы 
«UHMW-РН» (Вельгия)
Картоггная коробка. Карг он марка К 100 нроизво.тства BIIS (Германия). На Brreiiiriroio егорону наггесегга ггн(1гормаггия 
гголиг ра(|)ической краской маркгг М ггроизгзодез ва I'lint Croup Gmbh 
Комплектность: Комнонеггз. вк.га.тыггг. зз ггкез ка
Примечание: Онераггиотгая иггезрукция иосгагзляезся но оздельному запросу заказчика. Иг](1гормация в Оггеранионной 
инетру кгзгги -  гго ггггфорсганггя но 1госледо!газе.гы 1оезг! ггрггменения снециа. 1!гзиро!ганног'о инструмеггта при установке 
комггонензов.
Изделие стерильно - ггростергзлизовагго радиационным мезодом ггосредегтюм i амма-облучеггия с миггимальггой дозой в 
25 кСу, НС О I I 137-1, 11одтверж,тение ггрове.теггной сзери.гизаггии обозггачаезся на.гичггем красного ггункта гга этикегке 
второй ггогги'зтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
25


--- стр. 63 ---
Номер н Kaui'ioi e ироизволтсмя.
Метод е 1ериднзации
Дата изготовления / Месяц и гол аерилизации.
Использовать до / Месяц и гол. ло коюрого изделие иол.тежи т иримеиецию.
Серийный номер.
Однократцоеть ирименеиия.
1’екоменлации цроизволи 1еля ознакомления с сонроводтельной докумешацией перед 
(Нкладьнн)
Информация о соответствии медицинскою изделия приня тым стаи.лартам 
Запрет на новторимо стерилизацик).
Рекомендации производителя озцаком. 1ения с иистр\ кцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарулнения целостности упаковки. 
Материтыы. из которых изготовлено изделие.
11аимеиовацие изделия.
Нариаит исно.теиия.
Иаимеиование и а,трес нроизводите.ля изделия.
применением.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
• Информация о соответствии мс.тицицского изле.лия приня тым сзаидартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.телия.
• вариант иснолисния.
• Дата И310Т0В.1СНИЯ /Месяц и го.т стсри.1изации.
• Иснользоват). ло / Месяц и год. до которого изде.лие подлежит применению.
• Наименование производителя изде.лия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное .тавление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.сз .).
Хранение изделий должно осущссзвлязъся золько в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
езерильных издс-зий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. озззосительная влажность воздуха 45-80%, 
с31мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сз.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное ;uiB.TCi3Hc 84.0-106.7 к1 la (630-800 мм рт.сз.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комнонензы содержат нозснцшыы 1ую биологическую онасиоезь. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно.щзованные озходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в козорой уз и. 1изируются как опасные озхо.ты.
ACS FB (Для Фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент больщебериовой кости цементной  
фиксации
Варианты исполнения:
26


--- стр. 64 ---
Описание изделия Размер Вее Параметры Р-р коробки GMDN
ACS I’B (Для фиксированного 
ноли л иленового вк. 1а,лыща) 
комнонент болынеберцовой кости 
цементной фиксации
2: .ТСВ1.1Й 1  6 0е 42/60/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
нолитгиленового вкладыша) 
комнонет болынеберцовой кости 
цементной фиксации
3: .тев 1,1й 170г 45/65.5/32мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
ноли л иленового вкладыша) 
комнонент болынеберцовой кости 
цеменгной фиксации
4: левый 1  8 0е' 48/70/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS ТВ (Для фиксированного 
полиугиленоЕзого вкла.ты 1на) 
комноиенг болынеберцовой кости 
цементной фиксации
5; левый 1 9 0е' 52/75/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
нолиугиленовоЕо вкла.лыща) 
компоненг болынеберцовой кости 
цементной фиксации
6: .тевый 20()г 55.5/81/32мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
поли угиленового вкла.тыща) 
компонент болынеберцовой кости 
цементной фиксации
3.5: левый 175г 47/69/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'13 (Для фиксированного 
поли л иленового вкла.тыша) 
комнонет болынеберцовой кости 
цементной фиксации
2; правый 1 6 0е 42/60/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
поли'угиленового вкладыша) 
комнонет болынеберцовой кости 
цементной фиксации
3: правый 1 7 0е 45/65.5 /3 2\ ем
150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
полиугиленово! О вкла.'нлша) 
компонент бо.тынебсрцовой кости 
цеменгной фиксации
4: нравЕлй 1 8 0е 48/70/32MNE 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
нолилиленово 1'о вк.ла.тыша) 
компоненг болынеберцовой кости 
цемет ной фиксации
5: ЕЕравЕ>ЕЙ 190г 52/75/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS I'li (Д. 1Я фиксированного 
полиэтиленового вкла.тыша) 
комнонент болынеберцовой кости 
цементной фиксации
6: ЕЕравЕ.ЕЙ 200г 55.5/81/32мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS Г'В (Для фиксированного 
полиэтиленового вкла.тыша) 
компонент болынеберцовой кости 
цементной фиксации
3.5: ЕЕравьЕЙ 175г 47/69/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибдси) - силан по ДИП ИС05832/4 с покрытием TiN
(нитрил титана) - Кобалы-хром-молибдеповый силан марки СоСгМо. нроизводсзва фирмы « Г Л \\0 \-М 1  SK1 (lON 
Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0,3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы <<1)()Т» (Im bll 
(I ермапия) следующего состава: нитрид тигана - 50"о и титан - 50%
Упаковка: I ройная упаковка из полютилена. По.пггги.теновая пленка марки U1IMW-PT 500. произво.тства фирмы 
«UHMW-РК» (Ьельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). 11а внещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М произво.тства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Комнонет. вкла-тыш. л икетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  уго информация но цоследовазелы 1ости применения специализированного ицстр)мецта при зстановке 
компонентов.
27


--- стр. 65 ---
Изделие стерильно - мросгсрилнзонаио рачиацмо 1тым мсюдом посрелаззом i амма-облучсиия с мииимазьной дозой в 
25 кОу, ИС'О I I 137-1. Подтверждение мровелеипой е 1ермлмза 1ши обозиамаезея иаличие.м красного нункза на ттикетке 
второй ноли )ти.1ено13ой чиаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кагалоте мроизволн 1е.1я.
Метол С 1'ерилизации
Дата зззготовлеиия / Месяц и 10 л стерилизации.
Иеиользоваз 1>  до / Месяц и 10 д. до когорого изделие подлежит иримеиеиию.
Серийный номер.
О лнокраню ез 1. применения.
Рекомеидации ироизволигеля ознакомления с сопроводительной документацией перед применением. 
(Вкла^тыш)
Информация о соответствии медниииского изделия ирииягым сгандаргам 
Запрет на повторную сгерилизацик).
Рекомеидации производителя ознакомления е инсзрукцией.
Информация о нелоиустимости исиользования в случае нарушения h c j io c iпости упаковки.
Материшты. из которых изтотовлеио изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроизволитсля изле.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии мелниинско 1о изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• С'ерийиый номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата из 1'отовлеиия /Месяц и год стерилизации.
• Иеиользоваз ь до / Месяц и год. до которого изде.зие подлежит применению.
• Наименование производи теля изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. оззюсителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давлетзие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осхитеств.тяться только в оригина.тыюй наковке, в предназначенном для хрансчзия 
езерилызых изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отноеизельиая влажность воздуха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента \зтаковкн изделия в стерильную > наковку.
Утилизация
Использованные коунюненты содержат нозенниальнузо биолоричеекую ощзсносзь. Запрещено узилизирорзать как 
бьрзовьре отходр>р. Исррользоваррррьрс отхо.тьр рродлежат ути.зизаррии в соорвезезвии с действуюрршм закорродательством 
страны, в козорой у з н.рррзнруются как оррасррр>ре отходьр.
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной  
Фиксации
Вариаррр ьр исрролррсррия:
28


--- стр. 66 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS I.D 1'В (Для фикеироваппого 
полиэтиленовою вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
2: ЛСВ1.1Й 16()|' 42/60/32мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I'B (Для фикеироваппого 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3; левый 17()г 45/65.5/32мм 150x150x80
мм Р .32832
ACS 1.D I'B (Для фикеироваппою 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3.5; левый 175г 47/69/32ММ 150x150x80 
м м Р 32832
ACS I.D l-’B (Для фиксированпш'о 
цолиэтилеиово 1'о вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
4; .левый 18()г 48/70/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I’B (Для (1)иксированпого 
HO.il иэтиленового вкладыша) 
компонент бо.тынеберцовой кости 
цементной фиксации
5; лев 1,1Й 190г 52/75/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I'B (Для фиксированного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
6; .левый 20()г 55.5/81/32мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I'B (Д.тя фиксироваииого 
полиэтиленового вкла,тыша) 
компонент бо. 1ынеберцовой кости 
цементной фиксации
2; правый 16()г 42/60/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I’B (Для фиксироваццого 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3; правый 17()г 45/65.5/32мм 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I’B (Для фиксированною 
нолиэтиленово 1'0 вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3.5; правый 175г 47/69/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I'B (Для фикеироваппого 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
4; правый 18()|- 48/70/32ММ 150x150x80
мм Р 32832
ACS I.D I'B (Для фиксированного 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
5; правый 1901- 52/75/32ММ 150x150x80 
м м Р 32832
ACS I.D I'B (Для фиксировапцо 1'о 
полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
6; правый 2001 55.5/81/32мм 150x150x80
мм Р 32832
Материал изготовления; СоСгМо (Коба. 1ьт-Хром-Молибден) - силан по ДИН ИС05832/4 - Коба,льт-хром-
молнбдсмовын сплав марки C'oCrN4o. производства фирмы «CANNON-MUSKl'CiON Corporation» (П И Л ) слсдующе 10 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - З"'». )шкель - 0.8“ о. железо - 0.8“ о. ет.терод - 0.3%. марг анец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: I ройная упаковка из иолитти.тена. По.титти.теновая пленка марки IJHMW-PR 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
29


--- стр. 67 ---
Карюиная коробка. Каргом марка К 100 мроиано.чсша BUS (I срмаимя). Па внемтюю сгорону нанесена и}1формаиия 
нолиграфичеекой краской марки М нроизволетва I'lint (iroiip (imbh 
Комплектность: Комнонет. b k j u v h ,i i i i . пнкетка
Примечание: Онераннонная инс1р\кння носгав.1яется но 0 1ле.1ыюм> запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )ю информация но нос.1с,юватсл1.нос1и ирнмснсния снсциализированно1 о инструмеша при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1срилизовано ра;шанионным мсто.том носрслством гамма-облучения е мннима.1ьной лозой в 
25 кОу, ИСО I I 137-1. Полгвержлецие ировеленной С1срилизации обозначается наличием краено1 0 ну нкта на ттикетке 
второй нолитт иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в Kaia.TOTc нроизводителя.
Метод стерилизации
Дата изтотовления / Месяц и 1 0л егерилизации.
Иснользовап, .то / Месяц и год. до которого изле.тие нодлежт иримеиению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознако\гления е еоцроводителыюй документацией перед нрименением. 
(Вкл;шы1 1 1)
Информация о еоогвететвии меднцинеко1'о изделия принятым стандартам 
Запрет на iioBiopE iy io стерилизацию.
Рекомендации [троизволигеля озиакомлеиия е инструкцией.
Иш|)ормация о нелону стимости использования в слу чае нарушения целоешоети у наковки.
Материалы, из которых из1Х)то1!леио из.телие.
Наименование изле.тия.
Вариант иснолЕЕеция.
Наименование и ачрес цроизводителя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот ветствии мелицниското изле.тия принятым стан.тартам
• Номер в кататоге нроизволиге.тя.
• Серийный номер.
• Наименование изле.тия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и гол стери.тизации.
• Исио.тьзоват ь до / Месяц и год. ;ю Koropoi o из.тс.тис подлежит применению.
• Наименование цроизводителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С' до + 5()°С. огиосигельцая влажность воздуха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .то.тжно осутцествлятт.ся только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных из.целий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное .тав.тенис 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оттюситс.тьная влажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.те.тия в стери.тьную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.тержат нотенциатьную биологичеекуто опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные otxo.ti.i подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизируются как опасные отходы.
30


--- стр. 68 ---
ACS SC бедпенный спейсеп задний
•|Оак№
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS
задний
SC бедре)нн.1Й снейеер 1/5 мм 9г 16/18/5 мм 150.4120x30 
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедренный епейеер 2/5 мм 9г 18.5/20.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бе.трснный енейеер 2,5/5 мм 9i 20/22/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS
за;1ний
SC бедренный снейеер 3/5 мм 9i 21.5/23/5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS
за;ший
SC бе.трснный енейеер 4/5 мм 9i 23.5/25.4/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедренный енейеер 5/5 мм 9г 26/28/5ММ 150x120x30
M N J Р 48067
ACS
задний
SC бедренный енейеер 6/5 мм 9 г 28.5/30.3/5.ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедренный енейеер 1/10 мм 9 г 16/18/10 мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS
за;дний
SC бедренный енейеер 2/10 мм 9г 18.5/20.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедреццый енейеер 2,5/10 мм 9|- 20/22/1 О м м 150x120x30
мм Р 48067
ACS
за;ший
SC бе.трснныйснейеер ЗЛО мм 9| 21.5/23.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедренный енейеер 4/10 мм 9|' 23.5/25.4/10мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедренный енейеер 5/10 мм 9| 26/28/10мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS
задний
SC бедренный енейеер 6/10 мм 9| 28.5/30.3/10мм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (I игаи-Ллюминий-Ванадий) - силан ио ДИ}| ИС05832/3 - Титан-алюминиевый 
сплав марки I iAIV. нроизволсгва фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водоро.т - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: Тройная упаковка из иолизгилена. 11о;нтлнленовая пленка марки UHMW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-РГ» (Ьелы'ия)
Каргонная коробка. Картон марка К 100 производства BHS (Германия). Па b h c i h h k h o  сторону нанесена информация 
полиграфической KpacKoii марки М производства I'lint Group (imbli 
Комплектность: Снсйсср. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная и)1струкция поставляется но отдсль)1 0му запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но нослс.тонате.тыюсти ирименения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простери.тизовано радиационным методом иосрс.тством гамма-облучепия с мини.мальной дозой в 
25 кОу, ИСО I 1137-1. Подтверждение ироведенной стерилизации обозначается шетичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой у паковки изделия.
31


--- стр. 69 ---
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизаиии
Дага изгоговлеиия / Месяц и гол С1ерилизации.
Использовать до / Месяц и 1 0д. до которою изделие иод.1еж1Г1 иримеиецию.
Серийный номер,
Одцократцосп. ирименеиия.
Рекомендации цроизволигеля озцаком.1Сиия с сопроводите льжгй док> меитанией перед нрименецием. 
(Вкла,ты1 1 1)
Информация о соогвегствии медицинского изделия принятым сгандаргам 
Запрет на 1Говюрц> ю стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о цедоц\етимос1 и иенользовання в слзчае нар\ тения h c m o c t h o c i h упаковки.
Материалы, из которых из1 0гов.тено изделие.
11аиме}1 0вание изделия.
Вариант цсно.тнения.
Наименование и а,трес производи ге.тя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоотвегетвии мединннекого изделия принятым егандаргам 
Номер в каталоге производиге.ля.
Серийный номер.
11 а и м е и о в а 1 1 и е и 3 д е л и я.
Вариант иено.лнения.
Дата изготовления /Месяц и год е1ерн.1изании.
Иснол1.зовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ол - 29°С до + 5()°С. оллюсилельная влажность воздуха - 45-80"/'а. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сл .).
Хранение изделий до.лжно ое\1нествлятьея то.лько в оригитшлыюй упаковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных из.телий. месте. Условия окру жающей сре.лы + 25±10°С. ол носиле.льная влаждюсть воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ел .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеилелылая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.ленне 84.0-106.7 к11а (630-80(1 мм рт.сл.)
Срок годности 5 лет е моменла упаковки изделия в стерильную у наковку .
Утилизация
Иенользованные компоненты содержат ноленнна,льную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отхо;н>1. Исно.льзованные отхо.лы но.ллежал у тилизанин в еоотвелетвии с .действу ющим законодательством 
страны, в которой ул илизиру юл ея как онасн1)1е отхо.лы.
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный
Варианты иснолнення:
32


--- стр. 70 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры P-p коробки GMDN
ACS SC бе.треииый спейсер 
диста.1Ы1ый. левый 
латералы1ый/прав1.|й медиал[>пый
Г5 мм 11г I6/25/5MM 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC бедренный спейсер 
л и С1 ты ы 1 ы й. левый 
латеральпый/прашлй медиальный
2/5 м.м 111 I8.5/27/5MM 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC' белреииый спейсер 
диста.ты1ый. левый 
. 1 атерал ы 1 ы й /п ра в ы й м ел и а. 1 ь п ы й
2,5/5 мм III 20/28.75/5MM 150x120x30
M M P 48067
ACS SC' белренный cneiieep 
дистальный. ЛСВ1.1Й  
латеральпый/цравый ме;ша.1Ы1ый
3/5 мм 1 It 2I.5/30.5/5MM 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC белренн 1>1н спейсер 
дистальный. левый 
латеральный/нравый медиальный
4/5 мм 1 It 23.5/32.25/5MM 150x120x30
.MM
P 48067
ACS SC' бе.треппый спейсер 
листш1ьный. левый 
латер;ыы1ый/правый медиальный
5/5 мм 111 26,C34/5mm
150.x I20.X30
MM
P 48067
ACS SC' бе,трепп 1.1й спейсер 
.тислальный. .левый 
латеральпый/цравый медиальный
6'5 мм III 28.5/37.5/5MM 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC’ бедрешилй спейсер 
лнста.1ьпый. .левый 
латеральпый/цравый ме,тиал1.цый
ПО мм III 16/25/1 0mm 150x120x30
MM
P 48067
AC'S SC' бе.треп 1п.1Й  спейсер 
,тисла,льный. .левый 
латер;ыы1ый/цравып ме,лиалы1ый
2/10 мм III 18.5/27/1 Omm 150x120x30
MM
P 48067
AC’S SC бедреп 1п,1Й  спейсер 
дислалыплй. левый 
.латер;ыы1ый/правый мелиа.льпый
2,5/10 мм III 20/28.75/ 1 0mm 150x120x30
MM
P 48067
AC'S SC’ бе.треппый спейсер 
дислтыьпый. левый 
.латера.лы1ый/правый ме.лиальпый
3/10 мм III 21.5/30.5/IOmm 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC' бе.треппый спейсер 
дислальпый. левый 
латеральпый/цравый ме.лиальный
4/10 мм 111 23.5/32.25/1 0mm 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC бе,трен) 1ый спейсер 
ли стал ь п ы й. левы й 
латерш1Ы1ый/иравый медиальный
5' 10 мм 1 It 26/34/1 0mm 150x120x30
MM
P 48067
ACS SC’ бедренный спейсер 
д и стал ь н ы й. л е в 1,1 й 
латеральпый/цравый медиальный
6Д0 мм III 28.5/37.5/IOmm 150x120x30
MM
P 48067
Материал изготовления: I iAI6V4 (I ита11-Ллюмт1ий-1}анадин) - силан по ДИН ИС05832/3 - I ита 1 1-а.1юмипиевый 
сплав марки I iAIV. произволе!ва фирмы «Zapp Precision Metals» Cimbll (Германия) елелующего состава: а.1юминий - 
6%. ваиа/тий - 4%. железо - 0.2%. уллерол - 0.08%. азот - 0,05%, водород - 0.0015%. кислоро.т - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: 1роппая упаковка из полиэгп.зепа. Ио.зили.леповая пленка марки IIUMW-PP 500. производства фирмы 
«UHMW-РГ» (Ьел1.1ия)
Картонная коробка. Карюп марка К 100 пропзволс1ва BIIS (1ермапия). На впеп 1пюю сюропу папесепа ппформапия 
поли1рафической краской марки М произволс1ва I'lint (iroiip Gmbh 
Комплектность: Спейсер. вклалвип. лгикетка
Примечание: Операпиоипая инстру кция иосишляе1Ся по оглелыюму запросу заказчика. Информация в Оиерацпонпой 
инструкции - ло информация ио послеловагелы1ое1и иримепения специа.зизироваиио1 0 ипезрумета при установке 
компопетов.
Изделие стерильно - простери.1пзова) 1 0 ра,тиапиопиым метолом посрелством гамма-облу чения с мипима.1Ы1 0й .тозой в 
25 кСу, ИС О II137-1. 11одтвержлеиие ировелеппой стерилизации обозначается наличием красного пункта па ттикетке 
второй нолилилеповой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
33


--- стр. 71 ---
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер н катало! е ироизнодтсля.
Мегол а ерплнзации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Использован, ло / Месяц и гол. до козорого изделие иодлежи] иримеисцию.
Серийн1.|й !!ОМСр.
Олиократтюеть иримеиеиия.
1’екомеилаиии производителя озиакомлеиия с соирово,лител1>ной лок>'мешацией перед иримеиеиием. 
([^к.тальии)
Информация о еоответсгвии мелицииского изле.]ня принятым стаилар1ам 
Заире! !!а !!ов!ор!!ую етерилиза!1ию.
РеКОМе!!Ла!Ш И !!рО И ЗВО .ТИ т еля 03!!аК0МЛС!!!!Я е И!!С ! р\ К!!ией.
Ииформа!!ия о !1е,'Ю!1уетимос! и ис!ю.!1.зова1!ия в ел\чае !!ар\!!1е!!ия !ie.!oeiпости \з!аковки.
Мазериа.!!.!. из которых изгозов:!е!ю изде!!ие.
11аИМе!!ОВа!!!!е !!ЗЛе.З!!Я.
Варна!!! ие!!0.!!!еиия.
Наименова!!!!е !! адрес !!роизволиге; 1я изде:!ия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
И!!форма!1ия о еоозвезезвии мели!Ш 1!СК0! 0 изделия !!ри!!язым с!а! 1ларзам 
Номер в ката.! 0!е 1!ронзводите.!я.
Серий!!ый !!омер.
11аименова!!!1е изделия.
13арианз ие!!0Л1!еиия.
Дата из!отовле1!ня /Меея! 1 и ! ол етерилиза!1И!!,
Ие!!0!!ьзова!з> до / Месяц и !од. ло козоро! 0 изделие иoлJ!eжиз !!риме1 1е1 1ию.
Нанме!юва!!не !!роизволизсля нзлел!!я.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. оззюси гелызая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферзюе .тав.зеиие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез.).
Хранение изделий должззо оеулззествлязз.ся го.зз.ко в ориз ина-зьззой упаковке, в !!рел!!азиаче!1ном для храцезтя 
стери.льньзх изделий, меезе. Условия окружаюзцей среды + 25±10°С. озтюсизеззызая влажность воздуха 45-80%, 
атмосфер!!ое дав.зеззие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озтзосизелызая влажность воздуха 45-80%, 
атмосфер1!ое давле!1!1е 84.0-106.7 кНа (630-800 мм р| .ез .)
Срок годности 5 лет с момеззза \ !1аковки !!зде.з!!я в стери.зь!!\то уззаковку.
Утилизация
Исиользоваииьзе комио!!е!!ть! содержат 1!0!е!!!1иал!.!1ую биоло; ичеекузо о1!ас!!оет!>. 3aiipei!ie!!0 утилизировать как 
бытовые отходы. Ис1!ользова1!иые озход|>1 подлежа! ути. 1иза!1ии в соответезви!! с действующим закозюлательством 
сзра!1ы. в которой утилизируются как 0!!ас!1ые оз ходы.
ACS SC бедренный сиейсер дистальный, правый латеиальный/левый медиальный
Варианты ис!10Л!!е1!ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS SC бедре!! 1!ый с 1!ейсер 
дистаззьный. ззравый 
ла!'ерат!Ь!1Ь!й/левь!Й медиал1.!!!.!Й
1/5 мм Из 16/2 5/5 мм 150\120x30 
мм Р 48067
ACS SC бедре!! 1!ый с! 1ейсср 
дистальный. ззравый 
л атера.3 ь з з  з .з  ii/j з  е в ьз й хз ед и а. з  ь з з  ьз й
2/5 мм Из- 18.5/27/5MM 150x120x30
мм Р 48067
34


--- стр. 72 ---
ACS SC бе.греггггглй еггейсер 
дистшгг,ггг,гй. ггравглй 
латера.гьггый/.тевглй медиа:гг.ггг,гй
2,5/5 мм 1 1г 20/28.75/5ММ 150x120x30
М \1 Р 48067
ACS SC бедреггггглй сггейеер 
дистазгьггг.гй. ггравг.гй 
латеральггый/левглй сгедиа.гг.ггг.гй
3/5 мм 1 1г 2I.5/30.5/5MM 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггглй еггейсер 
дистазгг.ггглй. ггравг.гй 
лагеральггг,гйСгевг.гй медиаггыгг.гй
4''5 M N T 11г 23.5/32.25/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
дистальггг.гй. гграггг.гй 
латеразгьггг.гй/левг.гй меди;тгг>нг.гй
5/5 мм Пг 26/34/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
диета.'гьггг.гй. ггравг.гй 
лагеральггг.гй/.гевг.гй медиа.чг.ггг.гй
6/5 м\г 1 1г 28.5/37.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
дистаггьггг.гй. ггравг.гй 
латера;гьггг.гй/.гевг,гй медгга.гг.ггг.гй
1/I0 мм 1 1г 16/2 5/5 мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
диета:гьггг.гй. ггравг.гй 
л а г  ерал ь г  г  г .г  й/JT  е Г! Г.Г й N T  ел и а.3 г. г  г  г.г й
2'10 M sr 11г I8.5/27/5MM 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
дистазгьггг.гй. ггравг.гй 
лагераггьггьгйСгевг.гй медиа:гг.ггг.гй
2,5/10 мм 1 1г 20/28.75/5ММ 150x120x30 
м м Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй сггейеер 
диста;гьггг.гй. ггравг.гй 
латержгьггг.гй/левг.гй медиа:гг.ггг.гй
3/10 мм 11г 21.5/30.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
диетаггьггг.гй. ггравг.гй 
латеральггый/левг.гй медиа.мг.ггг.гй
4/10 \гм 11г 23.5/32.25/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй сггейеер 
дистальггг.гй. ггравг.гй 
лагера.1ьггый/.гевг.гй мсдгга.гг.ггьгй
5/10 мм 1 1г 26/34/5мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS SC бедреггггг.гй еггейсер 
диета.гьггг.гй. ггравг.гй 
латера.'гьггг.гй/.гевг.гй медиа.гг.ггг.гй
6/10 мм 11г 28.5/37.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: I iA16V4 (I итаи-Ллюмииий-Ваиадий) - сила» но ДИН ИС05832/3 - 1  итаи-алюмиииевый 
сплав марки I'iAIV. мроизволства фирмы «/.арр Precision Metals» (imbll (Германия) следу1О1це1 0 сосгава: алюминий - 
6%. ванадий - 4'’о. железо - 0.2"о. сз лерод - 0.08"/о. азот - ().()5"/о. водород - 0.()015"'о. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: Тройная >наковка из нолнзгнлена. 11оли)гиленовая пленка марки U1IMW-PE 500. нроизволетва фирмы 
«UHMW-РН» (Нслыия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 нроизволетва IMIS (Германия). На внешнюю сторон) нанесена информация 
полиг рафической краской марки М нроизволетва I'lint tiroup (imbh 
Комплектность: Сиейсср. вкладглш. лтгкетка
Примечание: Операционная ине 1р) кция ноставляегея но оглелг.ному запрос) заказчика. Информация в Онерационггой 
и1гстр)кции -  310 информация но нослелователыюсти применения снециалнзировангго 1 о инстр)меита при )стагговке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ратиационным метолом носрелством г  амма-об.1)чения с минима.1ьной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Нол 1вержлеггие нровеленной стерилизации обозначается наличием краеног о iiyiiKia гга зтикег ке 
вюрой иолизтнлегговой ) наковки изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катгеюг е производи г едя.
• Метод етергглизации
• Дата изготовления / Месяц и г од егерилизациц.
• Исиолг.зовагь до / Месяц и год. до которог о издеггие ггодлежит ггримеггеггиго.
• С'ерггйггглй ггомер.
• Одггократггост г. ггрггмеггеггггя.
35


--- стр. 73 ---
• Рскомсмлации 1]ронзно;ш1с.1я озиикомлсиия с coiipono;uiic.ii>iiOM лок\'мс1пацией псрел применением. 
(Вкла,н>нн)
• Информация о еоответегвин мелннннекого излелия нринязллм езан.ларзам
• Заире! на новюрн>ю езерилизацию.
• Рекомендации ироизволиге.]я ознакомления е инетрх книей.
• Информа[ 1ия о нелонуе! имоег и нецо.1ьзовання в е.зучае нарушения целостноез и ч наковки,
• Мазериал 1>1. из козорых изгозовлено излелие.
• Наименование изле.зия.
• Варианз' иеиолиения.
• Наименование и адрес производителя излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответез вии мелици} 1СК010 изделия нриняззлм етанларзам
• Номер в KaiiLioi e производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иенолншзия.
• Даза изгозовления /Месяц и го.з стери.зизации.
• Иенользовазъ до / Месяц н тод. до козоршо изделие нодлежиз применению.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 2 9 ° С до + 5()°С. отноензельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ез.).
Хранение изделий должно ос>зцеез влязз.ея то.зько в оригина,зыюй \ наковке, в нредназначенном для хранения 
езерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С\ относите.зьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-80() мм рт.ез .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С’. озззоеителы1ая влажность воздуха 45-80“'о , 
атмосферзюе .лавление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез.)
Срок годности 5 лет с моменза упаковки излелия в сзсрилы1ую упаковку.
Утилизация
Использованные комноне1{зз.1 содержат нозенниа.зы1>ю биолотическ)зо онасноезь. Запрещено милизировазь как 
бызовые озходы. Иено.зьзованные озходы подлежа] узилизании в соответствии е действующим закшюлательез вом 
страны, в козорон узилизирмоз ся как опасные отходы.
ACS 1V1B SC большеберцовый спейсер, левый латеральный-правый медиальный
Варианты исно.знения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ SC' болыиеберцовый 
спейсер. левый ла' 1ера.]ьпый-[|равый 
медиальный
2/5 мм 13т 38/30/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC болыиеберцовый 
спейсер. левый латералын.!й-нравый 
медиальный
3/5 мм 13т 42/32.5/5MM 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC болынеберновый 
енейсер. левый лазер:и 1ызый-нрав 1,]й 
медиальный
4/5 мм 13т 45/35/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
36


--- стр. 74 ---
ACS МВ SC болыисберцовый 
спсйсер. левый лаюральный-иравый 
медиальный
5/5 M Nf 13 Г' 48/32.5/5ММ 150.4120x30 
мм Р 48067
ACS МВ SC бозгьгггеберцовглй 
сггейсер. згевг.гй згагеразгыгг.гй-ггравг.гй 
медиальггглй
6/5 M Nf 13г 52/40.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC' болыиеберцовый 
спейсер. левый латеральмый-правый 
медиальный
2/10 мм 13 г - 38/30/10мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC' большеберцовый 
спейсер. левый ла1еральный-правый 
медиальный
3/10 мм 13г 42/32.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC большеберцовый 
спейсер. левый латеральпый-правый 
медиальный
4П0 мхг 13г 45/35/10мм 15{)х 120x30 
мм Р 48067
ACS МВ SC' большеберцовый 
спейсер. левый латерсшьиый-нравый 
медиальный
5/10 мм 13г- 48/32.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC большеберцовый 
спейсер. левый зкцеральпый-нравый 
медиальный
6/10 мм 13г 52/40.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: I iA16V4 (Тнтан-Ллюмнннй-Ванадий) - сплав мо ДИН ИС05832/3 - Тнтан- 1ыюмннисвый 
сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» (йпЬН (Германия) следующего состава: а,1юмипий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2‘Го. уг лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. тигагг 89.4685%
Упаковка: Гройиая упаковка из по.гиэтилеиа. Политтилеповая пленка марки UI1MW-PH 500. производства фирмгл 
«UHMW-PI-» (Бел1,гия)
Картогпгая коробка. Картог; марка К 100 производства BUS (Германия). Па Btreiiinioio сторону панесегга иггформация 
полиграфической краской марки М производства Г'Иш Group Gmbh 
Комплектность: Спейсер. вкладыш, ттикетка
Примечание: Операциоппая иггструкция поставляется по отделыюму запросу заказчика. Ин(1)ормапия в Операционной 
инструкции - )то и1гг|)ормация гго гтоследоваге.гыюсти примеиспия сиециадизирова1гпо1о иггструмеита при установке 
компоггеггтов.
Изделие стерильно - просгерилизовапо р;шиациоипг.1м методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11 137-1. 11о;1твержде1гие проведешгой стерилизации обозпачаегся ггаличием красного ггункта на зтикетке 
второй гго-гиэтилегговогг уггаковки из.делия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в кагшгоге ггроизводизеля.
Метод стерилизаггии
Дата изг'огов.геггггя / Месяц и г  од стерилизации.
Исгго.'гг,зоваг г. до / Месяц и год. до которого ггзделие ггодлежиг ггрнмеггеггиго.
Серийггьгй номер.
Одиокраг ггость ггримеггеггия.
Рекомендагггггг ггроизгзоднте.гя ознаком.геггия е соггроводггге.гг.ггой докллгентацией ггеред ггрименеггием. 
((Зкггатглггг)
Иггг|)ормаггня о соотвегствии медиципскою издеггия ггриггятым стаггдаргам 
Заггрег гга гговгоргг>ю сгерилизацггго.
Рекомендации ггроизгюдигеля озггаком.геггия с иггстрскцией.
Иггформаггия о педоггустимосг и иегголггзоваггия в с.гучае ггарушения целостггосги еггаковки.
Материазгьг. из когортах изготовггегго изделие.
11аименоваггие ггзделия.
Вариаггт исгго.гггеггия.
11аимегговаггие и агрес ироизгводи1е.1Гя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иггг|)ормаггия о соо1ве1Ствин медиггиггского из.делия приггятгам стаггдаргам 
Помер в катазгог е ггроизводителя.
Серийный ггохгер.
Наимеггование издезгия.
Вариаггт исггозгггеггия.
Дата изг'отовлеггия /Месягг и г  од сгеризгизаггии.
37


--- стр. 75 ---
т
• Исио.н.зонап. ло / Месяц и год. до коюрого издсдис мо;шсжиг мрнмеисцию.
• 11аимсноиамме upon нюдителя юдсдия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. отиосигелы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно оеу1нествлягьея ю.зько в орт иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. отноеите.ть);ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную \наковку.
Утилизация
Иснользованные компоненты содержат но'1енциалы|ую биоло1ичеекую онаеноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые 01Х 0ДЫ . Иено.зьзованные отходы подлежат утилизации в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой у тилизиру кт1ся как опасные отходы.
ACS IV1B SC больщеберповый спейсер, правый латеральный-левый медиальный
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ SC болы 1 1сбсрцов1>1Й  
спейсер. правый jiaiepiLibUbin - 
левый медиальный
2/5 мм 13г 38/3 0/5 мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC большеберцовый 
спейсер. праш>1й : 1а1еральпый - 
левый медиальный
3/5 мм 13т 42/32.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC большеберцовый 
спейсер. правый лагеральный - 
левый медиа-'1ьиый
4/5 мм 13г 45/35/5ММ 150x120x30 
м м Р 48067
ACS МВ SC большеберцовый 
спейсер. правый лагеральный - 
левый медиа.1Ы1ый
5/5 мм 13т 48/32.5/5ММ 150x120x30 
м м Р 48067
ACS МВ SC бол 1лиеберцовый 
спейсер. правый лагеральный - 
левый медиальный
6/5 мм 13i- 52/40.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC’ большеберцовый 
спейсер. правый лагеральный - 
левый медиальный
2/10 мм 13т 38/30/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC большеберцовый 
спейсер. правый латера: 1ьный - 
левый мелиалыплй
3/10 мм 13i 42/32.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC бол 1зшеберцовый 
спейсер. правый латеральный - 
левый мелиа.'1ьпый
4/10 мм 13т 45/35/10мм 150x120x30
мм Р 48067
ACS МВ SC бо.тынебсрновый 
спейсер. правый .татеральный - 
левый мeдиaJTы^ый
5/К) мм 13т 48/32.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
38


--- стр. 76 ---
ACS Ml? SC бо.1Ы11сбсрцоныи 
спейсср. мраный .larepajii.iibiii - 
левый медиальный
(CKl мм I3i 52/40.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: l iAI6V4 (1 итаи-Л:1 1 0ммимй-Ваиа;шй) - сплав но ДИН ИС05832/3 - 1 и 1ан-а.чюмиииевый 
сплав марки liAlV. производства фирм1,| «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) с.тедуютего состава: алюминий - 
6%. ванатий - 4%. железо - 0.2%. \ r.icpo.T - 0.08"о. азоз - 0.05"о. водоро.т - 0.0()15“о. кислород - 0.2%. тиган 89.4685"/о
Упаковка: Тройная \ наковка из нолип и.зсна. 11о;шп иленовая пленка марки II11MW-PI: 500. производства фирмы 
«UHMW-Pli» (Ьельгия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 ироизво.тс!ва BUS (1 ермания). На вненниою сторон) Eiaiicceiia информация 
нолитрафичсской краской марки М ироизво.тсгва T'linl Group Gmbh 
Комплектность: Спейсер. вклад|.1 1н. зтикечка
Примечание: Операционная инсгр) кция поставляется ио оздел1.ному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
ннстрхкции - )ю информация ио цос.1слова1елыюсти иримеиения сисциализировацното инстрхмента при установке 
комнонеитов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано радиационным мегодом иосрсдсгвом 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Нолтверж.теине цро 1велсцной сгерилизацни обозначае1ся нш1ичисм красно1о пункта на пикетке 
второй HO.THTTH.ieiioBoii \ наковки из.телия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в Kaia.iore производителя.
Мсто.т сгсри.1изацни
Дата изто'ювления / Месяц и то.т сгерилизацни.
Исцользова'1 1. до / Месяц и юд. до козорого изделие иодлежт иримснению.
Серийный номер.
0;нюкрагнос1 ь нримсисиия.
Рекомендации ироизводтсля озцаком. 1сния с coiipoBO.tme.ibiioii ,ток) меитацией перед применением. 
(Вкла,ты1н)
Информация о соотве1сгвии медицицского из.телия ириия1ым стаидартам 
Запрет на новториу ю стсрилизацик).
Рекомендации нроизво.тите.тя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости исно.тьзования в слу чае парутнения це.тосттюспт у паковки,
Материа.ты. из Koropi.ix изтотов.тсно изделие.
Наименование из.телия.
Вариант исно.тнения.
Наименование и а,трсс нроизво.тите.тя ттз.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии ме.тицинск0 1 0 из.телия принятым стан.тартам 
Номер в ката.1 0 1е нроизводителя,
Ссрнй|гый номер.
Наименование из.те.тия.
Вариант исно.тцения.
Дата изгоговлсиия /Месяц и год стерилизации.
Использоват ь .то / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримснеиик).
11аиме)1ованис нроизво.тите.тя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. 0 1тюсите.ты1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст,).
Хранение изделий .то.тжно осуществляться только в оригинальной у паковке, в предназначенном для хранения 
стерильных из.те.тий. месте, Ус.товия окружающей среды + 25±10°С'. относит е.и.пая в.тажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное .тавление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст,)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огносительная влажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет с момент а у наковки из.телия в стери.тьнуто упаковку.
Утилизация
Иснользованные комиоиенты со.тержат ногенниалы1ую биологическую онасностт,. Занрешено утилизировать как 
бытовые отходы. Исио.тьзованные отхо.ты но.тлежат утилизации в соответствии с действующим законо.тател1>ством 
стран1,1. в KOTopoit у тп.тизиру ются как опасные отхо.ты.
39


--- стр. 77 ---
I
I
I
I
E
I
i
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
ACS MB большеберцовый спейсеп
Варианты испо.тиемия;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS
спейсер
МВ б0ЛЫ11СберЦ0ВЬ1Й
2/5 мм 15|- 38/3 0/5 мм 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
3/5 мм 15[- 42/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыиеберцовый 3,5/5 мм 15i 43.5/33.75/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ большеберцовый 4/5 мм 15i 45/35/5.ММ 130x130x45 
м м Р 48067
ACS
спейсер
МВ бо.зынеберцовый 5/5 мм I5i 48/32.5/5MM 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
6/5 мм 15т 52/40.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ большеберцовый
7/5 мм 15г 55.5/43/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
2/10 мм 16г 38/30/1 Ом м 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
3/10 мм 16т 42/32.5/1 Омм 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
MI3 болыпеберцовый 3,5/10 мм |6| 43.5/3.3.75/1 Омм 130x130x45 
м м Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый 4/10 мм 16т 45/35/1 Омм 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
5/10 мм |6| 48/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
6'10 мм 16т 52/40.5/1 Омм 130x130x45
мм Р 48067
ACS
спейсер
МВ болыпеберцовый
7/10 мм 16г 55.5/43/10мм 130x130x45
-ММ
Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (1 ита1 1-Ал1омнии1 1-Ваиалий) - силан по ДИН ИС'()5832/3 - Гитан-алюмиииевый 
сплав марки TiAIV. ироизволства фирмы «Zapp I’recision Metals» GmbH (Германия) следующего сосзава: а.иоминий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. зтлерод - 0.08%. азот - 0,05%, водород - 0.0015%, кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: '1'ройная \ наковка из поли л и.тена. По.типиленовая пленка марки UllMW-Pb; 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Ьелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторон) нанесена информация 
ноли1рафической краской марки М производства I'linl Group Gmbli 
Комплектность: Спейсер. вкладыш, ттикстка
Примечание: Операциоипая инстрх кция поставляется но отдельному запрос) заказчика. Информация в Онерациоиной 
инструкции - ло информация но носледовазслыюсти применения снециализированцого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством i амма-обл)чения с минимадьной лозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается нш1ичием красного пункта на ликетке 
второй ноли'лилеиовой тнаковки из.те.зия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производи теля.
• Метод С1ери.1изацни
• Дата из 1отовлепия / Месяц и год стерилизации.
• Исцользоваз ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежиз ирименснию.
• Серийный помер.
• Одиокраздюсть применения.
40


--- стр. 78 ---
• Рск'омсилаамн иро 1гзноди1сля ознакомления е сомро 1юли 1ел1.мой документацией перед применением. 
(Вкдатьни)
• Информация о coomeiei HHH мелининекою из.че.чня ириняилм еган.шргам
• Запрет на иочпорную ciepn.iH saHHio.
• Реко.мен.тании нроизио.тнтеля ознакомления е ине|рукнией,
• Информация о iie.ToiiycTHMoei и иенользонаиия в елучае нар\лнеиня нелостоети \тчаконки.
• Материалы, из которых изто 10 влеио изделие.
• Иаименование изде.тя.
• Вариант иеиолнения.
• Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотве'тс 1вии мелнцинско 1 о изделия приня тым стандартам
• Номер в катало! е нроизводтеля.
• Серийный номер.
• 11аименование из.телия.
• Варна!!! Ие!10Л!!С!!ИЯ.
• Дата из!’отов.!е!!!!я /Месяц !! ч  о.т стери.!иза!Н 1!!.
• Ис 1!ол!.зова'! !>  ,40 / Меся!! и !о.т. ;ю котороч о изделие ччод.лежи! ччримеччеччию.
• Наиме!! 0ва!!ие !!ро!!зводите.!я из,тел!1я.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. о!лчосилельччая в.!аж 1!0сть воздуха - 45-80%, 
атмосферное дав.лсдччче 84.0-106.7 кИа (630-80() мм рт.с!.).
Хранение изделий .толжлчо ос\ !!1сс! вля! !,ся только в ори! !i!ia.!!>!!oii \ !!аковке. в !!ред!!аз!!аче! 1!!ом для храччения 
стерилычых изделий, месте. Уе.човия окрхжаючччей сре.н.ч + 25±1()°С. отччосизе.чьччая влажччость воздуха 45-80%, 
атмосфер 1!ос .аав.леччие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отччосите.чьная влаждчость воз.туха 45-80%, 
атмосферное .тав.чеччие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рч.ст.)
Срок годности 5 лет с момсччэа уччаковки ччздеччия в счерильччучо уччаковк) .
Утилизация
Исччользоваччччые комччоччечччч.ч содержат ччо'чсчччччча.льччую био.лотическхю оччасччость. Заччрсчнеччо утиччизировачъ как 
бытовые ОТХОД!,!. Ис!!о.!ьзова!!!1!>!с очход!,! ччо.тлежаз \л!!.!!изач1ии в соотвезствии е действуючним закочюдательством 
стра!!ы. в которой \ ! !1.!нз!!р\ чочся как оччасччые отхо.ты.
ACS FB больщеберцовый спейсер медиальный
Вариант!,! HC!ioj!i!ei!Ha:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS FB болыпеберцовый сиейсср 
медиальный 2/5 мм 15г 42/30/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS FB болыпеберцовый спейсер 
медиальный .3/5 мм 15т 4 5/3 2.7 5/5 мм 130x130x45 
м м Р 48067
ACS F'B большеберцовый спейсер 
медиальный 4/5 мм 15т 48/35/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS FM i болыпеберцов1э1й спейсер 
медиальный 5/5 мм 15т 52/32.5/5MM 130x130x45
мм Р 48067
ACS FB большеберцовый спейсер 
медиальный 6/5 мм 15г 55.5/40.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
ACS FB болыпеберцовый спейсер 
медиальный 3,5/5 мм 15т 47/34.5/5ММ 130х130.х45
мм Р 48067
41


--- стр. 79 ---
AC'S 1-'В болыиебериов1,1и сисйсср 
медиал ьиый 2'К) мм 16т 42/30/1 Омм 130x130x45
мм Р 48067
ACS FB большеберцовый снейсер 
медиальный 3/10 мм 16| 45/32.75/10мм 130x130x45
мм Р 48067
AC'S 1'В болыпеберновый снейсер 
медиальный 4/10 мм 16т 48/35/10мм 130x130x45
м м
Р 48067
ACS FB болыпеберновьн'! снейсер 
медиальный 5/10 NTNT 16т- 52/32.5/Юмм 130x130x45
мм Р 48067
AC'S I-'B болынебернов1>1Й  снейсер 
медиальный 6/10 мм 16|' 55.5/40.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
AC’S 1'В болынеберновы!! снейсер 
медиальный 3,5/10 мм 16| 47/34.5/10мм 130x130x45
мм Р48067
Материал изготовления: l iAI6V4 ( Ги1ан-Ллюмииий-14ападий) - сплав но ДИН ИС05832/3 - Титан-алюмимиевый 
сплав марки TiAIV. произволства фирмы «/.арр Precision Metals» (imbll (Германия) слслующего состава: алюминий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0,2%. титан 89.4бг85%
3
Упаковка: I ройная упаковка из ноли )i плена. Полип нленовая пленка марки l)IIMW-PE 500. произво.тства фирмы 
«UHMW-РГ» (Бельгия)
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 произволства BUS (1 ермания). На внентюю сгорои_\ нанесена информация 
полиграфической краской марки М произволства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Снейсер. вкла,ты1н. ттикетка
Примечание: Оиерациониая инструкция носгавляется но огдслыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - по информация но цослс,това1елыюсги нримеиения сцец1и1.тизированцого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ра,тиациоиным меюдом носредсгвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Но.ттверждение нровсленной сгерилизации обозначастся наличием красного пункта на пикетке 
второй iTO JTH rru.icTTO TToiT )1таковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в KaTajToic ттроттзводтгтеля.
• Метол стсри.тизаттитт
• Дата изт ототт.'теттття / Месяц и т  о.т стертт.тнзаттии.
• Исттолт.зоват т, до / Месят1 и т  од. ,то которот о излс;тис поллежит т1римсцст1ито.
• Серттйтттлй ттомер.
• Одттократттос 1ь ттриметтеттия.
• Рекометтлатттти ттроизволитс-тя ознаком.теттття с соттроводтттельттой докуметттаттией ттерсд ттриметтением. 
(Вк:та,тт>1ттт)
• Итт(|тормат1ття о соответствии мсдитгиттскою изделия ттриттяттлм статтдартам
• Заттрез тта ттотгторттх ю стернлизацито.
• Рекометтдаттии ттроизтзодителя озттакомлеттия с ттттструкттией.
• Иттт|)орматгия о ттедоттустимостн истто.'тьзотзаттия в слтзчае ттарзтттеттия ттс.тосзттости упаковки.
• Матерттальт. ттз коюрт.тх H tTO TO TSJTeno излс.чие.
• Наиметтоватттте из.тслия.
• Вариаттт истто.тттсттия.
• Наиметтоватттте и штрсс ттроизводителя издезтия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Ин(1)орматгия о соответствии медициттското изделия ттриттяттлм сзаттдартам
• Номер в каттыот е ттроизводите.тя.
• Серийтттлй ттомер.
• Наиметтоваттис изделия.
• Вариаттт исттолнеттия.
• Дата изт отов.теттня /Месятт и т  од стсрилизаттии.
• Исттользоватт, до / Месятт т т  т  од. ;ю которот о изде.тттс ттол.тежтт т  ттриметтснито.
• Наиметтоватттте ттроизтзодитезтя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. от ттосите.тьттая в.тажтюсть воздз ха - 45-80%. 
атмосферттое дав.тстттте 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.тжтто ос\1цествлятт>ся зо.зт>ко т з  ортн'итта.лт>т1ой упаковке, т з  ттрсдттазттачсттном д.тя храттенття 
стерильттьтх излентий. месте. Условия окружатотцей средтл + 25±10°С. отттосизсзтьная в.тажттость воздуха 45-80% 
атмосферттое дав.теттие 84.0-106.7 кНа (630-800 \тм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С.  
атмосферное дав.теттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .)
отттосительттая взтажность воздуха 45-80%,
42


--- стр. 80 ---


--- стр. 81 ---
Комплектность: С'псйсер. икмалыш. л икс! ка
Примечание: Операционная инструкция ностанляегся но 0 1делыюм\ занрос> чакачмика. Информация в Онерацишнюй 
инстр>книи - по информация но нослеловаю.чыюсти нрименения енениаличированного инструмента при }становке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нростериличовано радиационным мегодом носредс! вом гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кСу, ИС О II137-1. 11одгвержление нровеленной сгерилнчанин обочнамаетея наличием красного нункза на ттикетке 
второй полип иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете);
• Номер в ка га. 1 0ге производи геля.
• Метол стерилизации
• Дата ичгоговления / Месяц и год стерилизации.
• Исно.тьзовагь до / Месяц и 1ол. до когорого изделие подлежит применению.
• С'ерийный номер.
• Однократное! |>  нрименения.
• 1’екомендании производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением. 
(Икла^тыш)
• Информация о соогветсгвии медицинекою изделия принятым ciaiuapiaM
• Занрег на повторную езерилизанию.
• 1’екоменлании производителя озтшкомления с инструкцией.
• Информация о нелонустимосп! использования в случае нар},1нения целостности упаковки.
• Материал!.!, из которых htiotob.'ictio изделие.
• 1 1аиме1!ова!1ие издегтия.
• Вариаттт ис 1!0.т!1е!!!1я.
• Иаиметюваттие и а,трес ттроизводи теля издсл!!я.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттформатщя о соответствии медини!!ского изде.мия ттриттятым статтдартам
• 11омер в катало! е ттроизводителя.
• Серинттый !! 0.\тер.
• 1 1аиме!1 0ват!ие изде:тия.
• Варна!!! ИС1!0.1!!е!!ИЯ.
• Дата изт'отовлеттия /Месят! и т  од crepTi.iiiiaTHTH.
• H cnojTT.TO TU Ti ь до / Месят! и тол. до которот о изделие ттод.тежи т  ттримет1еттню.
• Иаимет!оват!ие ттроизводителя изле.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отттоситентьттая в!тажность тзоздуха - 45-80%. 
атмосферное давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий до.тжтто осутттесттнтятт.ся то.тько в орит итта-зьной у ттаковке. в ттредназттачеттном д.тя хранеттия 
стерт!.тьт!ьтх из.телий. месте. Уснтовия окружатотцей средьт + 25±10°С. отттосительттая влажтюсть тшздуха 45-80%, 
ат мосферное латзлеттие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С'. отттосите.тьная влажтюсть воздуха 45-80%, 
атмосферттое да!!.тетттте 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с мометтта уттаковктт из.те.тия в стернлт>тт\то \ ттаковку .
Утилизация
Исттользоваттттьте комттоттетпьт со.тержат ттотетттттта-тьтту то био.тот ическу ю оттасттость. Заттретттено хттт.тизиротзать как 
бьттовтле О ТХО Д!.!. И сттоттт.зоваттттт.те отходьт тто.’нтсжат утилизаттии в соотттетствттн с действутощим законо.тательством 
стран!.!, в которой уттнтизиру тот ся как оттасттт.те отходьт.
ACS удлинительная ножка
t
Вариаттты истто!!ттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS у.тлиттите.тт.ттая ттожка 14/25 мм 32т- 14/25 мм 150\120\30
мм Р 48066
44


--- стр. 82 ---
ACS уд.гиггггге.зьггая ггожка 14/50 хгм 45г 14/50 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS удлини ге:гг,ггая ггожка 14/75 мм 48г 14/75 мм 150x120x30
мм Р 48066
Материал изготовления: TiAI6V4 (Tniaii-Aj?ioMmiHH-Ba)i;i;inii) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием I iN 
(нтрил ттана) - I И 1а)1-ал1 0миппевый сплав марки TiAI6V4. прои'зволсгва фирмы «/.прр Precision Meials» (Jinbii 
(Германия) следчющсго состава: ;июминии - 6%. вапа.тпй - 4“Г. железо - ().2"о. >1лерол - 0.08%. азот - 0.05%. волорол - 
0.0015%. кислород - 0.2°/о. i Hiaii - 89.4685%: покрыплй нитрилом титана марки I'iN. производства фирмы «ПО Р» GmbH 
(Iермампя)
Упаковка: Гройпая упаковка из поли пилена. 11оли ттилеповая пленка марки UIIMW-PI: 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Велыия)
Картонная коробка. Карюп марка К 100 произво.тства BUS (Германия). На lineiinnoio сторону папесепа информация 
полтрафической краской марки М производства Г -lint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкла^тыш. -л икетка
Примечание: Операциоппая инструкция цосгавляс1ся но отдельцому запросе заказчика. Информация в Операционной 
иистрекции - -Э Ю  иш1юрмация но iioc.icvtOBaie.iBHocru применения сисциа.1изированно10 инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростернлизовано ра,тиационным метолом посредством тамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11о,тгверж,тсние нроведенной С1ерилизации обозначается на.1ичием красного пункта на этикетке 
второй ноли этиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката.юте нронзволителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и 1од С1ернлизации.
• Иснользовап. до / Месяц и гол. до которого издемис нод.зежит ирнменению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• 1’екоменлании производителя ознакомления с сонрово;нпе. 1ьно1') .юкумешацией перед применением. 
(ГГкладыш)
• Г4нформания о соответствии медицинского изделия принятым ciainapia.M
• Запрет на новторну ю стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
• Информация о нелону стимости использования в слу чае нарушения ne.iocmoci n упаковки.
• Материазы. из которых из 1 0товлено из.телие.
• Наименование изделия.
• Вариант исно. 1нения.
• Наименование и ачрес нронзво.тите.1я изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия нринязым стандартам 
Номер в каталог е ироизводителя.
Серийный номер.
11аименование из.телия.
Вариант исно.шения.
Дата изготов.1ения /Месяц и гол ciepn.iniamiH.
Использоваз ь до / Месяц и год. ,зо которого изделие нодлежиз нримененню.
Наименование нроизгюдите.зя изле.зия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. огцосизс.зы1ая влажность воздуха - 45-80% 
азмосферггое лав.зе1гие 84.0-106.7 к11а (6.40-800 мм рз.ст.).
Хранение изделий должно осузцеств.зя ться только в ориг иналыгой упаковке, в нредназначешгом для храггения 
езерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относитсльггая влажггость воздуха 45-80% 
аз мосферггое давление 84.0-106.7 кНа (6.40-800 мм рз .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отггосите.гьггая гз.гажность воззуха 45-80% 
атмос(|)ерггое давление 84.0-106.7 кНа (640-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момеггта узгаковки из.ге.зггя в сгсргг.гг.ггузо хггаковку.
Утилизация
Исполгтзоваггньге г<о.хгггоне,гг ы содержаг ггогеггциа.зь,гузо био.гог ическу ю онаеггоез ь. Запрещено х г  итгизировать как 
бызовыс огходьг. Исгго:гьзогтаггнг.ге отходьг ггод.зежаз узггггизации в соозвегствии с действующим закоггодательством 
сграньг. в козорои у гзглггзиру гозся как оггасггьге отходгл.
45


--- стр. 83 ---
li
ACS LD удлинительная ножка
t
liapnaiiTbi исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS LD удли 1зизел1>ная ножка 14/25 мм 32]' 14/25 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS 1.D )длшзителызая ножка 14/50 мм 35г 14/50 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS 1.D у длинизельная ножка 14/75 мм 38] 14/75 мм 150x120x30
мм Р 48066
Материал изготовления: I iAI6V4 ( Ги ган-Ллюминий-Ваналий) - силан но ДИИ ИС05832/3 - Гизан-алюмиииевый 
сплав марки I'iAlV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (1'ермання) следующего состава: а-чюминий - 
6%. ваиа,тий - 4“/Ь. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%. водород - 0.0015"'о. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: Тройная мгаковка из но.тиугилена. Полип и.теновая пленка марки UIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-PT;» (Нелы ИЯ)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 производства BUS (1'ермания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства T'linl Group Ciinbh 
Комплектность: Ножка. вкла..тыш. ггикетка
Примечание: Операционная инструкция ноставляется но отдельном) запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но цоследоватслы1 0сти применения снециализированного инстр)мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ратиационны.м метолом носре.тсгвом гамма-облучения с минима-зьной лозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Нодгвержление проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на эзикетке 
второй нолиэтиленовой )наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге нроизволигеля.
Метод стерилизации
Дата изгозовления / Месяц и год С1ернлизации.
Исцо.зьзоваз ь до / Месяц и год. до которого изле.зие подлежи] применению.
Серийный номер.
О л но кратн осзз> и р 13 м е н е 1 {и я.
[Рекомендации производителя озиакомления с соироводите.зы1ой ;юк) ментацией перед применением, 
(Вклазыш)
Информация о сооз вететвии медицинского изделия ириняз ым сзаидарзам 
Запрет на новзорн)ю стерилизацию.
Рекомен.тации производителя озцаком.зения с инстр) кцией.
Информация о нс;юц)стимости исиользоваззия в случае 1зар)1 1 1ения це.зосзззосзз] ) цаковки.
Мззтериазы. из Koropi,i.\ изгозоззлено изделие.
Наименование из.зе.зия.
[вариант иснолнеззия.
Наимс1зование и адрес нроизззодителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о сооз везствии медицинского изде.зия ири1зязз.1м стандартам 
Номер в каталоге нроизводизеля.
Серийный 1зомер.
Наименование изделия.
Вариант исиолнения.
Дата изз'озов.зения /Месяц и год езерилизации.
Иснользовать до / Месяц и год. до козззро! зз изделие подлежит нрименению.
46


--- стр. 84 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. отпосигедышя вдажмос] ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.30-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий до.1жио оеу|цее1в.1яи.ея i o . ib k o  в  оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, \ieeie. Уело 1зия окружающей среды + 25±10°(.'. ошоеигельная влажнос 1ь воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.1сние 84.0-106.7 кПа (6.30-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. 0 1иосите.н>ная влажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное дав.1сиис 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты ео.тержат нотенннсин.му ео био.то1Т1чеекут(Е oim enocTi.. Запрещ ено ути л изир овать как 
бытовые отхолЕл. ИенользованЕТ1ле о т х о д е л ЕЕод.тежат утн.тизаЕЕии в соответствии е .тействуюЕним зако1ЕОдате.тьст вом 
СТраЕЕЬЕ. в которой ут илизиру ю тся как ОЕЕаСЕЕЬЕе ОТХОДЕЛ.
• 11аимсмоваммс ироизнолитсля 1и;к.'.1ия.
ACS удлинительная ножка с наружным конусом
13ариа1Ет ьЕ исеео.теесееия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS \ллимител 1>иая ножка с 
нар>жиым коп\сом 14/25 мм 32г 14/44 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS удлинительная ножка с 
наружным K O H N C O M 14/35 мм 35 е- 14/54ММ 150x120x30
мм Р 48066
ACS >длинтельная ножка с 
наружным конусом 14/50 мм 38г 14/59 мм 150x120x30
мм Р 48066
Материал изготовления: 11Л16У4 (1 итан-Л.ТЕОмиЕЕЕЕЙ-Ванатий) - емЕтав еео ДИИ ИС05832/3 с Ею кры тием  TIN 
(ЕЕИтрид титаЕЕа) - ГитаЕЕ-атЕомиЕЕиевЕлй стЕ.тав м арки 'ПЛ16У4. ЕЕроизво.тства фирмЕЛ к /а р р  I’ECcisioii MeEalsx С1епЫ1 
(1 срмаЕЕЕЕя) сдЕсдутоЕнсЕ О состава: алюмиЕЕий - 6"i. ваЕЕщтий - 4%. жс.тезо - 0.2%. уЕ леро.т - 0.08%. азот - 0.05%. Езодород - 
0.0015%. ки сл ород  - 0.2%. ттттаЕЕ - 89.4685%; ЕЕОкрЕлттлй етеетретдом т итаЕЕа м арки TIN. ЕЕроизЕзодства фирмЕл «1)0 Г» (1енЫ1
(1 CpNEaEEEE4 )
Упаковка: З'рЕЕЙЕЕая утЕаковка из ЕЕО]ЕизтЕЕЛСЕЕа. По.титтн.тсЕтовая E E JE C E E K a м арки U 1 1MW-IM: 500. ЕЕроизводства ф ирм ы  
« U H M W - Р Н »  ( Б с . е ь е и я )
КартонЕЕая коробка. ЬСартоЕЕ марка К 100 ЕЕронзЕзо.тства B U S  (Германия). 11а веесмнееюео  стороЕту ЕЕЗЕЕесена иЕЕ(|)ормаЕЕИя 
ЕЕОлиЕ'рафической краской маркЕЕ М произЕзодстЕза Him Group Gm bh 
Комплектность: Ножка. вк:Еа,ТЕЛЕЕЕ. этикет ка
Примечание: ОЕЕсраЕшоЕЕЕЕая и е е с т р у к е е е е я ЕЕостаЕз:Еястся еео отдельЕЕОму заЕЕросу заказчика. ИнформаЕтия в ОЕЕераЕЕИОнЕЕОй 
ИЕЕСТруКЕЕИЕЕ -  ЭТО НЕЕЕ|)ОрмаЕЕЕЕЯ ПО НОСЛеДОЕЗаТС.ЕЬЕЕОСТЕЕ ЕЕрИМеЕЕСЕЕИЯ СЕЕеЕЕНаЛНЗЕЕрОЕЗаНЕЕОЕ'О ИЕЕСТруМСЕЕТа ЕЕрИ уСТВЕЕОВКе 
КОМЕЕОНСЕЕТОВ.
Изделие стери.зьно - ЕЕростери.тизоваЕЕо ра,тЕЕаЕЕИ0ЕЕЕЕЕлм методом посрс.тсттзом Е  амма-об.ту чения с миЕЕимальЕЕОй дозой в 
25 kG y. ИС О  11137-1.  Подтверждение ее ро езслсеееео й  сЕсри.тизаЕЕни обозЕтачастся ЕЕа.Еичием красЕЕОЕО ЕЕутЕкта еез этикетке
второй ЕЕОЛИЭТНЛСЕЕОЕЗОЙ уТЕЗКОВКИ ИЗДСЛИЯ.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Н ом ер В катаЕЕОЕ с ЕЕроизво.тителя.
•  М етод стериЕЕизацни
• Дата изЕотоЕзлеЕЕия / М ссяее и  е о д стерилизаЕЕЕЕИ.
•  ИсЕЕОЛЕ>зоЕзат ь до /  М сс яе е и  г о д . д о  к о т о р о е  о  издеЕЕЕЕе е е о д ее с ж е ет е е р и м с е е с е е и ю.
•  СсрИЙЕЕЫЙ ЕЕОМер.
•  ОдЕЕОКраТЕЕОСЕ Ь ЕЕрИМСЕЕСЕЕЕЕЯ.
47


--- стр. 85 ---
• 1’екомс1 1лацим iipoinisiviHie.iM о (иакомлемия с соироиолчтслы1 0й лок\метацмей мерил мримемемие.м. 
(Вклал1.мп)
• Имформация о eooTHCici ими медицимекого мадс.чия мримя1ым С1амлар'гам
• Замрсг ма монюрмую сгсри.мчзацию.
• Рскомемдации мроизиодителя ознакомления с инструкцией,
• Информация о недои\стимости иено.н.зонаиия в сл\чае нарушения целое!нос™ ^наковки.
• Ма 1сри;хлы. из которых из1 0тов.тено изде.тие.
• Наименование изделия.
• liapnam иенолиения.
• Наименование и а-трес ироизводтеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
• Информация о соответствии медицинского изделия приня тым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• С'ерийн 1>|й  номер.
• Наименование изделия.
• Вариан! исно.знения.
• Дата из 1 0товления /Месяц и год стерилизации.
• Иенользова 1'ь до / Месяц и 1 0д. до которог о изделие иоллежит нримеиению.
• 11аименоваиие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 50°С. относите.и.иая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pr.ei .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной \наковке, в иредназиачегнгом л.зя хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С, опгоси 1елы1ая влаж1гость воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тешге 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оигосительная влажлгость воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в сл ерилы1ую упаковку.
Утилизация
Иснолгтзованные комно1генты содержа: нотенци;и1Ы1ую био.юг'ическую опасность. Занреще1го утилизировать как 
бглтовые отходы. Исио.зьзованные отходы нол.зежа! \]илизации в соозветствии с действующим законодательстгзом 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом
Варианты иснолггения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS I.D уллинитсльная ножка с 
наружным конусом 14./25 мм 32г 14/44 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS I.D уллинитсльная ножка с 
наружным кон>сом 14/35 мм 35г 14/54мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS LD уллмнигемьная ножка с 
наружным конхеом 14/50 мм 38г 14/59 мм 150x120x30
мм Р 48066
Материал изготовления: T1A16V4 ( Ггпан-Л.зюминин-Взщалий) - сплав но ДНИ ИС05832/3 - Гитан-а.зюминиевый 
сплав марки 1 iAlV. нроизгзолсша фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (1 ермания) следующего состава: а,1юминий - 
6%, ванадий - 4%. железо - 0,2%, уз лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
48


--- стр. 86 ---
Упаковка: Тройная \ наковка m нолиa in .ic iia . I lo .iin in  ie iio B a a  ii.ie iiK a  марки UllMW-PI: 500. нроиаводства фирмы 
«UHMW-Pi;» (Ье,1ыня)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизволс1ва BUS (Германия). Па внешнюю сюрону нанесена информация 
П0ЛН 1 рафической краской марки М нроизволс1ва T'lint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкмадыш. ттнкетка
Примечание: Операционная инетрукцня ноетавляется но огдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )1'о ин||)ормация но иоелелова1ел1.цоети иримеиеиия еиециализнрованного инструмента при )егаиовке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нроегерилизовано радиационным методом ноереле1вом гамма-облучения е мииимгьгыюй дозой в 
25 кСу, ИСО I I 1.^7-1. Подтверждение нрове.тешюй стерилизации обозначаегся наличием красного ггх нкта на ттикетке 
второй ноли л илеттовой уттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в Kaiu'ioi e нроизво.тителя.
Метод стерилизации
Дата нз1 0 1 0в.1тетшя / Месяц и т  од егерилизации.
Ис но л 1.30 ватт, до / Месяц и т  од. ,д) которою изделие иодлежиз тгриметтеттию.
Серийтилй номер.
Олтюкратное т  ь нртгменеттия.
Рекомеггдации ттроизводителя озттаком.теттия с сонротюдителт.ной ;юк_\метттацией ттеред применением. 
(Вклад 1.TIT1)
Итгформатцгя о соответствитг медициттскот о из;ге:тия нритгя т  т.тм  статтдартам 
Заттрет тга нотз1орн\то стерилизацито.
[’екометт.тации нроизводтпе.тя ознакомления с иттструктгией.
Информация о не;ют1_\с'т и.мости иснолт.зоваттия в ел\ чае нар\птения це.тоет тюсти мтаковки.
Материалт.т. из которых изготовлено изделие.
Наименование изде.гия.
Вариант иено.тнеттия.
Наиметтование и адрес производителя изделтгя.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Итгформация о соотвегсг вии медитгитгскот о из.телия тгринятт.гм статгдаргам 
Номер в кагтыог е ироизтюдигегтя.
Серийттглй тюмер.
Найметтоватгие из.ге.тия.
ГЗариант исгю.гнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Истюлг.зоватг, до / Месяц и юд. до которог о нз,че.1тие тюдлежи т  нримегтению.
Наимегтоватгие тгроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. оттюсителыгая влажтюсть воздуха - 45-80%, 
атмосфертгое давлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.сг .).
Хранение изделий .должтто осуществгтят1,ся ю.тг.ко в ориг иналыюй х ттаковке. в нредтгазначенном для хратгеттия 
стерильтгых изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±I0°G. относительная тзлажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.гытая влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .сг .)
Срок годности 5 лет с момен та упаковки изделия в стери.льную утгаковкз.
Утилизация
Истго.'тьзованттые комгтогтегп т ,г  содержат нотеициальтгуто биолотичеекзто отгасттость. Заттрегцено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользоваттньте отхо.ты гто.тлежат утилизации в соотвегсгвии с .тействуютцим закоиодателт.ством 
страны, в которой ут илизируют ся как огтастгые отходы.
49


--- стр. 87 ---
ACS ножка
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS ножка 12х100 мм 52i 12x60 мм 300x120x40 
м м Р 48066
ACS ножка 14х100 мм 52т 14x60 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 16х 100 мм 52г 16x60 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 18x100 мм 52т 18x60 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 20x100 мм 52т 20x60 мм 300x120x40 
м м Р 48066
ACS ножка 22x100 мм 52т 22x60 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 12x150 мм 70т 12x110 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 14x150 мм 70т 14x110 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 16х 150 мм 70т 16x110 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 18х150 мм 70т 18x110 мм 300x120x40 
м м Р 48066
ACS ножка 20х 150 мм 70т 2()х 1 10 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 22x150 мм 70т 22х110 мм 300x120x40
мм Р 48066
ACS ножка 12x200 мм 801- 12х160 мм 300x120x40
мм Р 48066
AC'S ножка 14x200 мм 80т 14x160 мм 300x120x40
мм Р 48066
AC’S ножка 16x200 мм 80т 16x160 мм 300x120x40
мм Р 48066
AC'S ножка 18x200 мм 80т 18x160 мм 300x120x40
мм Р 48066
Мятериал изготовления: I iAI6V4 ( Гизан-Ллюминин-Ваналнй) - силан но ДИН ИС05832/3 - Титан-алюмиииеный 
сплав марки TiAIV. нроизволс1ва фирмы «Харр Precision Metals» Cimbll (I ермания) слсл.мощего сосзава: а.1юминий - 
6%, ваиалий - 4%. железо - 0.2%. углерол - 0.()8'’о. азот - 0.05%. водорол - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: 1 ройная упаковка из нолизтилена. Политтиленовая пленка марки l)IIMW-PP 500. нроизводства (1)ипмы 
«UHMW-РЕ» (Ьелыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произво.четва BUS (1 ермания). Па внешнюю еторону нанесена информация 
нолиграфичеекой краекой марки М производст ва I'lint (ironp Gmbli 
Комплектность: Ножка, вкла^тыш. ттикетка
50


--- стр. 88 ---
Пр имечание: Операционная ине1р\ киня поеганляелея по огдельному заиросч закалчика. Информация в Операционной 
инструкции - уго информация но нослелова1ел1.ности применения енециализированиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.1изовано р;ииацио)Н1ым меюдом посредством гамма-облучения с мииималь)ЮЙ дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. 11о;п верждеиие нрове.ченной стерилизации обозначается на.1ичием красного iiy iiKia на пикетке 
вгорой нолизтиленовой упаковки изде.зия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Мегод стерилизации
Дата изгоговлер|ия / Месяц и 10л егерилизации.
Иснользовагь до / Месяц и год. до коюрого изделие нодлежиг применению.
Серийный номер.
Однократноегь применения.
Рекомен.чации производи ге.чя ознакомления с еонроводнче.чы1ой документацией перед применением. 
(Вкл:1лын|)
Информация о еоответствии медицинского изделия иринягым стандартам 
Занрег на новчорнучо стерилизацию.
Рекомендации нроизводителя озиаком.чеиия с инструкцией.
Информация о иедонустимости исио.чьзования в слу чае паручиения нелостноети у паковки.
Материа.1 1.1. из которых изготовлено изде.чие.
Наименован не изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,чрес нроизводичеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о cooTBCTCi ВИИ медицинского изделия ириня1ч>1м ечандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолиения.
Дача из1'оговлеиия /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. ,чо коюрого изделие иодлежиг нри.меиению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: оч - 29°С до + 5()°С. оч носительная влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осучцееч вляться голько в орт ина.чы1 0н упаковке, в предназначенном для хранения 
счерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оч носичелычая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рч .сч .)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. отиосите.чьнччя влажность воздуха 45-80%, 
ачмосфер1Чое давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.сч .)
Срок годности 5 лет с момеич а унаковк1ч  изделия в стерильную у наковку.
Утилизация
Иснользоваиные компоненты содержа! нотенциачьную биологическую онасность. Запрещено училизировать как 
быговые отходы. Использованные очхо.чы иодлежач ути.чизации в соочветечвии с действующим законодательством 
страны, в которой утнлизируючся как опасные очходы.
ACS офсетная ножка 2,5 мм
Варианты исполнения:
51


--- стр. 89 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS офсетная ножка 2.5 мм 1 l .'lOO мм 52т 1 1/100 мм 150x120x30 
м м Р 48066
ACS офсетттая ножка 2.5 мм 12'100 мм 52т 12'100 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS офсетттая ножка 2.5 mnt 14/100 мм 52т 14/100 мм 150x120x30 
м м Р 48066
ACS офсет ттая тгожка 2.5 мм 16/100 мм 52 т 16/100 мм 150x120x30
м.м Р 48066
ACS офсс'шая ножка 2.5 м.м 18/100 мм 52т 18/100 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS офсет ттая тюжка 2.5 мм 20/100 \тм 52т 20/100 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS офсет ттая тюжка 2.5 мм 22/100 мм 52т 22'100 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS офсетттая ттожка 2.5 мм 11/150 мм 70т- 1 |/|50 M N T 150x120x30
мм Р 48066
ACS о(|)сет ттая тюжка 2.5 мм 12/150 мм 70т' 12/150 M N T 150х120.х30
мм Р 48066
ACS офсет ттая ттожка 2.5 мм 14/150 мм 70т- 14/150 .N T M 150x120x30
мм Р 48066
ACS о(|)сетттая ттожка 2.5 мм 16/150 \тм 70т 16/150 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS о(| 1сет ттая ттожка 2.5 мм 18/150 мм 70 т - 18/150 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS 0(1)сет ттая ттожка 2.5 мм 20/150 мм 70т- 20/150 мм 150x120x30
мм Р 48066
ACS о(])сет ттая ттожка 2.5 мм 22/150 мм 70т- 22/150 мм 150x120x30 
м м Р 48066
Материал изготовления: l'iAI6V4 ( Ги1ам-Лл1оми1 1ий-Ваналий) - сплав но ДИН ИС05832/3 - '1’и1ап-алюми11иевый 
сплав марки liAIV. производства фирмы «/.арр I’rccision Metals» GmbH (Германия) следующего сосгава: алюмипий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. >  глерод - 0.08“о. азот - 0.05“о. водород - 0.0015“/о. кислород - 0.2“/о. з итап 89.4685“/о
Упаковка: 1'ройпая \ паковка из полизтилепа. 11о.1Н)1и.1сповая илепка марки UHMW-PI: 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Ьельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства IMIS (1'срмания), Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (jroup Gmbh 
Комплектность: Ножка, вк.латыш. зтикстка
Примечание: Онерацион)1ая инсгрукция носгавляс1Ся но ог.телыюму запросе заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )ю информация но носледова1елыюсти применения сиенишиззированиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростернлизовано ра,тиационным методом посредством i aMMa-облучсция с минима. 1ыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Нодтвсрж.деиие нровеленной сгерилизации обозначается на. 1ичием красного пункта на зтикетке 
второй нолизтилсиовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало1'е производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Исио.н.зовать ,ю / Месяц и юд. ;ю которого из.те.тие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократностт. 17римсиеиия.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводи т  ельной документ ацией нере.т применением. 
(Вкладт,1ш)
Информация о соответст вии ме.тицттнского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторну ю стсрилизанитть 
1’екомендацин производителя озттакомления с инструкцией.
Информация о недоиустимости исцолт.зования в случае иарутнения целостности упаковки.
Материалы, из Koiopi.ix изготовлетто изде.тие.
Наиметюванис изделия.
Вариант исполнения.
52


--- стр. 90 ---
• Наименование и адрес нротволшедя нзледня.
Информация, нанесенная на этикетку нэделня ( Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соогвегсгвии медицинского нэлелия нрнняэ ым С1анларгам
• I loMcp п кага.эоге производителя.
• Серийи 1>1и номер.
• I (аименованне из.телия.
• Вариат иеиолиения.
• Дата изго'гов. 1еиия /Месяц и го.ч егерн.1изацни.
• Использовать до / Месяц и 1 0д. до козоршо изделие нодлежн i нримеиению.
• Иаименовацие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С ;ю + 5()°С. oi iiocH ie.ibnaa влажность возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.50-800 мм рт.ет.).
Хранение изделии должно оеущес1влятьея только в ори 1'ииа.'1ьной \ наковке, в предназначенном для .хранения 
стерил1,иых изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. огносите.тышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тсние 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от носнтс.ты1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное .чавленне 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.челня в стерилы1\чо упаковку .
Утилизация
Использованные комнонент ы содержат нотенциальную биоло! ическую онасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утнлнзании в соответствии с .чействующим законодательством 
страны, в которой \т и.1нзир\ ются как опасные отходы.
ACS IVIB полиэтиленовый вкладыщ
Варианты нснолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS MB нолиэтнленов1>1н вкла-чьин 2; К) мм 25г 38/60/41мм 15()\ 150x80 
мм Р 46585
ACS MB полиэтиленовый вклачыщ 2; 12,5 мм 25г 38/60/43.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS MB нолиэтиленов1.1Й  вклачыщ 2; 15 мм 25|- 38/60/46ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS MB нолиэтиленов1.1Й  вклачыщ 2; 17,5 мм 25г 38/60/48.5ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS МВ нолиэтиленовый вклачыщ 2; 20 мм 25г .38/60/51 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ нолиэтиленовый вклачыщ 3; 10 мм 25г 42/65/44мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ нолиэтиленовый вкладыщ 3; 12,5 мм 25г 42/65/46.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ полиэтиленовый вкладыщ 3; 15 мм 25г 42/65/49ММ 150x150x80
м.м Р 46585
ACS МВ нолиэтиленов1>1й вкладыщ 3; 17,5 мм 25г 42/65/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
53


--- стр. 91 ---
ACS MB Н0.1Иэзиленовый вклтиыш 3; 20 мм 25 т 42/65/54мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 4; И) мм 25т 45/70/46.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS MB полиэтиленовый вкла,тыш 4; 12,5 мм 25г 45/70/49ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 4; 15 мм 25г 45/70/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ но.1иэтиленовый вкладыш 4; 17,5 мм 25 г 45/70/54ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ ттолиэтиленовтай вкладыш4; 20 мм 25г 45/70/56.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
AC'S МВ нолиэз иленов1>1Й  вкладыш 5; 10 мм 26,51' 48/75/49ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ 1 1 0.1иэтиленов1,1Й  вкладташ5; 12,5 мм 26.5г 48/75/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ 1 1 0.зиэтиленов1,1Й  вкладташ5; 15 мм 26,5i 48/75/54ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ нолиэтилепов1ай вкладыш 5; 17,5 мм 26.51- 48/75/56.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ нолиэз иленов1ай вкла.т1аш 5; 20 мм 26.5т- 48/75/59ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ нолиэтнле1тов1ай вкла,тыш 6; 10 мм 26.5т 52/81/52мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ нолиэз иленошай вклатыш 6; 12,5 мм 26.5т- 52/81/54.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ полиэтиленовый вклатыш 6; 15 мм 26.5т- 52/81/57мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ цолиэзттлеиовый вклатыш 6; 17,5 мм 26.5т- 52/81/59.5мм 150x150x80
.мм Р 46585
ACS МВ по.тнэз и.зеповый вк.затыш6; 20 мм 26.5т 52/81/62 мм 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления; Поли л плен >  лыравысокомолекуляриый DIIMWPF-; по ДИН ИС05834/2 - Поли л илеи марки 
UH1V1WPI;. производства фирмы «QUADRANT» (Велы ия).
Упаковка: Тройная упаковка из сиеииатыюй бумаги. ByMaia марки М. производства фирмы «IJUMW-Pli» (Велы ия) 
Картонная коробка. Карюи марка К 100 производства BUS (Германия). На внеш)1юю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства T'liiil Group Gnibh 
Комплектность: Поли л иленовый вкладыш. вклад|.1ш. л икегка
Примечание: Операционная инструкция ноставляетея по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но цосле.товате.тыюсги применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - прос1ерилизовапо 1азовым метолом е иепользованием оксида лилена в соотвествии с ИСО 
11135-1. Подтверждение нрове; 1енной езерилизации. обозначается шетичием зеленого пункта на этикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в казтетоге производителя.
М сто л с те р и л и за ни и
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до козорого изделие подлежит иримеиению.
Серийный номер.
О.тнокраз носз ь применения.
Рекоме1тдации нроизво.тизеля ознакомления е еопроводите.зьтюй ,:токумептацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинекото изделия нрииятым стацдаргам 
Запрет на новзорнхзо стерилизацик).
Рекомендацтш производителя ознакомления е инструкцией.
54


--- стр. 92 ---
И|1(1)ор\ищмя о ислоп\с1 имости использонаиия н е.1\чае иармнсния ue.iociiiociи \1шковки. 
Ма1сриа.'1 1>1. из коюрых изюгоилсио мзлслис.
11аиме1 1 0вамис излелия.
15ариан1 исполнения.
Наименование и ачрее нронзволшемя излелия.
Информация, нанесенная на этикетку нзлелня (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответез вин ме.знцииекою изле.1ия ириня1 1,1м e ra iu a p ia M  
Номер в ка1Ш1 0ге 1 1роизволи1еля.
С е рий )11.|й номер.
I (аименоваиие изделия.
Варна! 1 1 иеиолиеиия.
Дата изютовлеиия / Месяц и тол езерилизации.
Исио.тьзова! ь ;ю / Месяц и год. ;ю которого изделие иоллежиг применению.
11аимецовацие ироизводитс.зя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. огиосигелы1ая влажность воздх ха - 45-80%, 
аз мосфериое давление 84.0-106.7 кПа (6.Д)-80() мм рг.сг.).
Хранение изделий .должно осуществляться только в оригинальной \наковке, в иредиазначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С'. относительная влажность воз.луха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное .лав.ление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.тс.лия в стерильную упаковке.
Утилизация
Использованные компоненты содержат iioTciiHuaibiiyio биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы ио;и1сжат утилизации в соответствии с действующим законодательсл вом 
страны, в которой м илизире ются как опасные отходы.
ACS IVIB NC полиэтиленовый вкладыщ
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ NC' ноли пилсмовый 
вкладыш 2; К) мм 25т 38/60/41мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC llOJIlГ)тилcнoвый 
вкладыш 2; 12,5 мм 25т 38/60/43.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC' ноли )тилеиов 1>1й 
вкладыш 2; 15 мм 25т 38/60/46мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC моли п'илеиовый 
вкладыш 2; 17,5 мм 25т 38/60/48.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC иоли'пилеиовый 
вкла;'1ыш 3; К) мм 25т 42/65/44мм 150x150x80
мм Р46585
ACS МВ NC’ поли пилемовый 
вкладыш 3; 12,5 мм 25т 42/65/46.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC' моли угилсиовый 
вкладыш 3; 15 мм 25т 42/65/49ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC моли этиленовый 
вкладыш 3; 17,5 мм 25т 42/65/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
55


--- стр. 93 ---
ACS МВ NC’ ноли )тм. 1сновый 
вклсиыш 4; 1(1 мм 25г 45/70/46.5ММ 150x150x80 
мм Р 46585
ACS МВ NC полм’угиленовый 
вкладыш 4; 12,5 мм 25г 45/70/49ММ 150x150x80
м.м Р 46585
ACS МВ NC' полиэтиленовый 
вкладыш 4; 15 мм 25г 45/70/51.5мм 150x150x80
мм Р46585
ACS МВ NC полиэтиленовый 
вкладыш 4; 17,5 мм 25г 45/70/54ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC' полиэтиленовый 
вкладыш 5; К) мм 26.5г 48/75/49ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC' полиэтиленовый 
вкладыш 5; 12,5 мм 26.5г 48/75/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ NC' полиэтиленовый 
вкладыш 5; 15 мм 26.5 г 48/75/54ММ 150x150x80
м.м Р 46585
ACS M \ i NC’ иолиэгиленовый 
вкладыш 5; 17,5 мм 26.51 48/75/56.5ММ 150х150.х80
мм Р 46585
ACS MB NC’ иолиэгиленовый 
вкла^эыш 6; И) мм 26.5г 52/81/52мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS MB NC’ полиэтиленовый 
вкладыш 6; 12,5 м.м 26.51 52/81/54.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S MB NC' полиэтиленовый 
вкладыш 6; 15 мм 26.5г 52/81/57мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S MI^ NC' полиэтиленовый 
вкладыш 6; 17,5 мм 26.5г 52/81/59.5мм 150x150x80 
м м Р 46585
Материал тготовления: Поли л илем высокомолекх ляриый III1MWPI ' ио ДИП ИС05834/2 - Полиэтилен марки 
IIUMWPI’. ирои'зводе'1 ва фирмы «QIIADF^AN I » (Ьел1>1'ия),
Упаковка: Гройиая nнаковка из еиеииалыюй бумаги. Бума1а марки М. производства фирмы «UUMW-PPF» (Ьелы ия) 
Картонная коробка. Каргой марка К 100 ироизводс1ва BUS (1 ермаиия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Ciroup Gmbh 
Комплектность: Полиэтиленовый вклатыш. вклатыш. эгнкетка
Примечание: Операционная инструкция носгавляезся но отдел1.иом\ запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но носледователь}1оеги нримеисния снециализированиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иросгери.тизовано газовым методом с иснользованисм оксида этилена в соотвествии е ИСО 
II135-1. Подтверждение проведенной етери.тизации. обозначается натичием зе.тено1 0 пункта на ликетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и 1од стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократное I I. нрименеиия.
1’екомеидации цроизводи1еля ознакомлеиия е соцроводтелыюй док\ ментацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия приня тым стандартам 
Запрет на новторн>ю стерилизацию.
Рекомендации нроизводителя ознаком.1еиия с инстр) кцией.
Информация о Hc.ToiiNCTHM ocTU исиользования в елз чае impsтения iie.ioci ности упаковки.
MaiepiiiLTbi. из которых изготов.теио из.тс.те.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,трее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
56


--- стр. 94 ---
Информация ОСООШС7СТВИМ медицинскою шдсдия ирння гым c ia iu a p ia M  
Номер в каталоге мроииюлитс.1я.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Дата и'згого1з.1еиия / Мееян и юд етери.1изании.
Иеиользовагь до / Мееян и 10л. до Koiopoi o изделие ноллежи! при.менению.
Наименование производи геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. 0 1ноеигелы1ая влажноет]. воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно оеущеетнляи>ея только в оригинальной мыковке. в иред) 1аз1 1ачениом для хранения 
С1срилы1ых изде:тй. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат H oiennnaibiiyio биологическую онаоюсть. Запрещено утилизировать как 
бытовые 0 1ХО ДЫ . Иеиользованные отходы ио.тлежат у ти.'щзании в еоо1вететвии е действующим законодательс1 вом 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
ACS 1VIB полиэтиленовый вкладыщ DD
Варианты иенолнеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS
DD
MB ноли Л ИЛСНОВЫЙ вклгщыщ 2; К) мм 25г 38/60/41 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
MB поли ттилеиовый вкладыш2; 12,5 мм 25г 38/60/43.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
MB ноли )тИЛСНОВЫЙ вкладыш 2; 15 мм 25г 38/60/46ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ политтиленовый вклатыш 2; 17,5 мм 25 г 38/60/48.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ поли )1 ИЛСНОВЫЙ вк.лачыш 2; 20 мм 25г 38/60/51 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ политтиленовый вклатыт 3; К) м.м 25г 42/65/44мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ нолиттиленовый вкла,тыш 3; 12,5 мм 25i 42/65/46.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ политтиленовый вклатыш 3: 15 мм 25г 42/65/49ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ гюлиттилеиовый BK.iiviiaiii3; 17,5 мм 25|- 42/65/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ политтиленовый BK.iaiblUI3; 20 мм 25г 42/65/54мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ политтиленовый вклат1>|щ 4; К) мм 251- 45/70/46.5MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ политтиленовый вкладыш 4; 12,5 мм 25| 45/70/49MM 150x150x80
мм Р 46585
57


--- стр. 95 ---
ACS
DD
MB ПО.ТИПИ.1СНОВЫЙ вкладыи! 4; 15 мм 25|- 45/70/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
MB ноли )]н.теновый вк.та,ты]и 4; 17,5 мм 25г 45/70/54ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS
DD
MB no.iH пиленовый вкладыш 4; 20 мм 25]' 45/70/56.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
MB полиэтиленовый вклатыш 5; 10 мм 26.5)' 48/75/49ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
MB полиэтиленовый вклатыш 5; 12,5 мм 26,5г 48/75/51.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ НОЛИ )] ИЛС1ТОВЫ Й вкладыш5; 15 мм 26.5]' 48/75/54М.М 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ полиэт ИЛС1ТОВЫ Й вкладыш5; 17,5 мм 26.5) 48/75/56.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 20 мм 26,5]' 48/75/59ММ 150x150x80
мм Р46585
ACS
DD
МВ полиэт н.теновый вклаилш 6; К) мм 26,5 г 52/81/52мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ полиэтиленовый вкладыш 6; 12.5 мм 26.5г 52/81/54.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ цо.тиэтттленовый вкладыш 6; 15 мм 26.5г 52/81/57мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ но.тиэтилсновый вкладыш 6; 17,5 мм 26.5г 52/81/59.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
DD
МВ полиэтиленовый вк. 1адыш 6; 20 мм 26.5г 52/81/62мм 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления: Поли пилен высокомолекулярный IIIIMWI’I' ио ЛИИ ИС05834/2 - Поли пилен марки 
UUMWPF;. производства фнрм1>1 «QUADRANT» (Ьелы ия).
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бу маги. Ьу мага марки М, производства фирмы «U)IMW-PIT> (Белы ия) 
Картонная коробка. Каргой марка К 100 производства B11S (Г ермания). Иа Biieiiim oio сгорону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Ио.ти>1и.тсновый вкладыш, вклатыт. згикетка
Примечание: Операционная инс1рукция гюставляегся но огделыюму запросу заказчика. Информация в Операциоицой 
инструкции - по информация по цослсдова1слы1ос1и цриме)1сиия cneimajiHTupoBanHoro инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иростерилизовано газовым методом с использованием оксида пилена в соотвеетвии с ИСО 
11135-Т Подтверждение проведенной стерилизации, обозначается наличием Tc.ieFforo пункта па ттикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в кагдюге производите.1я.
Мето.т стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежи! применению.
СериЙ!н.1Й  номер.
Однократность при.ме!1ения.
Рекомендации производителя ознакомления с соцроводителыюй документацией перед применением. 
(13кла.ты1н)
Информация о соо'1 вегствии медицинскою изделия принятым стандартам 
Запрет на новгорную стерилизацию.
Рекомендации ироизводтеля ознакомления с иисгру кцией.
Информация о иедоиу стимости исиользоваиия в случае царутеиия целостности снаковки.
Материа.1ы. из которых изготовлечю изделие.
П а и м е по на и и е и 3,:ie л и я.
Вариант исиолисиия.
Наименование и а.трес производителя издемия.
58


--- стр. 96 ---
Информация, нанесенная на этикетку нэделня (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о сот вегсгним медицинскою иэдслия принятым стандартам 
Номер в каталоге нроиэводигедя.
Серийный номер.
И  аи м е но ва и и с и 3 де д и я.
Вариант иеноднения.
Дата изгогов.тотя / Месяц и го.т етери.тизании.
Иенользоват I. до / Месяц и 1 0л. до которого из.те.тие подлежит применению.
Наименование производителя изле.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеительная влажмостт, воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.40-800 мм рт .ет .).
Хранение изделий .толжио оеутцеетвлятт.ея то.тько в оригинш1ыюй упаковке, в иредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ере.ты + 25±10°С. отноеите.тышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огносите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иенользованиые комноненты содержат потенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иено.тьзованные отхо.ты нодлежат у гилизанни в соответст вии е дейст ву ющим законодательством 
страны, в которой ути.тизиру ютея как опасные отходы.
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилизированный
[варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыщ. 1 ииерфлекс. 
заднестабилизировантлй
2; 10 мм 25г 38/бО/бОмм 150x150x80
.мм
Р 46585
ACS МВ PS но.ти этиленовый 
вкладыщ. гиперфлекс. 
заднее! абилизирован)1ый
2; 12,5 мм 25г 38/60/62.5ММ 150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ PS нолиэтилеиовый 
вкладыщ. гиперфлекс. 
заднестабилизированный
2; 15 мм 25г 38/60/65мм 150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш. 1инерфлеке. 
зал и ест аби л и 3 и ро ва 1  и H.I й
2; 17,5 .мм 25г 38/60/67.5ММ 150x150x80 
м м
Р 46585
ACS МВ I’S нолиэтилеиовый 
вкладыщ. пшерфлеке. 
заднестабилизированн}>1Й
2; 20 мм 25г 38/60/70ММ 150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ I’S нолиэтилеиовый 
вклатыш. 1 ииерфлекс. 
заднестабилизированный
3; 10 мм 25г 42/65/бЗмм 150x150x80
мм Р 46585
59


--- стр. 97 ---
AC'S MB PS ноли )i H.icnoBbiit 
вкладьпи. 1 имсрфлекс. 
•заднее ia6ii лизированный
3; 12,5 мм 25г' 42/(з5/65.5мм 150.Ч 150x80 
мм Р 46585
ACS MB PS нолизшленовый 
вкладыш. гипсрфлекс. 
'залнеетаби лизированный
.С ; 15 мм 25г 42/65/Сз8мм 150x150.480
мм Р 46585
ACS MB PS полиэтиленовый 
вклалыш. I ниерфлеке. 
•заднеегабн лизированный
.5; 17,5 мм 25| 42/C35/70.5NrM 150x150x80
мм Р 46585
AC’S МВ PS ноли зтиленовый 
вклалыш. гннерфлеке. 
залнеегабилизированный
.7; 20 мм 25г 42/Сз5/73мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ PS иоли'лиленовый 
вкладыш. I ниерфлеке. 
залнеегабилизированный
4; 10 мм 25г 45/70/65.5м%г 150x150x80
мм Р 46585
AC'S МВ PS иоли'лиленовый 
вкладыш. гннерфлеке. 
заднесгаби л изирова) i m.i й
4: 12.5 мм 25г 45/70/68ММ 150x150x80 
м м Р 46585
AC'S MB I’S Н0.1И ) 1 иленовый 
вклалыш. гннерфлеке. 
заднеезаби лизированный
4; 15 мм 25г 45/70/70.5\гм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS МВ PS ноли зтиленовый 
вклалыш. 1 ниерфлеке. 
залнеегабилизированный
4; 17,5 мм 25г- 45/70/7.3ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ I’S ноли-31 илоювый 
вклалыш. гннерфлеке. 
зад нее г  аби л и 3 иро ван н 1.1 й
4; 20 мм 25г 45/70/75.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ PS иоли'лиленовый 
вклалыш. гннерфлеке. 
заднеетабилизиро ванный
5; К) мм 2Сз,5г- 48/75/68ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ I’S нолиэ'гиленовый 
вклалыгн. гинерфлеке. 
залггеетабилизнро15анный
5; 12,5 мм 2Сз.5г' 48/75/70.5ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS МВ PS нолизгиленовый 
вкладыш. гннерфлеке. 
заднестабилизирогзанный
5; 15 мм 2Сз.5г' 48/75/7.3ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS MIC PS нолизтиленовг.гй 
вклальпл. гинерфлеке. 
'заднестабили'зировагшый
5; 17,5 мм 26.5г 48/75/75.5ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS МВ PS ноли зтиленовг, 1Й  
вкладыш. гинерфлеке. 
задггеелабилизггровашн,1й
5; 20 мм 2Сз.5г 48/75/78ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ PS гголизтилегговг.гй 
вклалыш. гинер(|)леке. 
зал н еетаб и л и 3 и ро ван и г, 1 й
С з; 10 мм 2Сз,5г' 52/81/71мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ PS гголи уг гигеновг. 1Й  
вклалынг. 1ггнер(|)леке. 
залнестаби;гизированный
С з; 12,5 мм 2Сз.5г 52/8I/73.5MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ PS но.ггг зтилегговг.гй 
вклалыш. 1 инер(1)леке. 
зал н еетаб и л и 3 и ро ван 1 г  ы й
6; 15 \гм 2Сз.5г 52/81/76мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ PS нолизтнлегговг.гй 
вклан.гш. ги 1гер(1глеке. 
•залнеетабили'зирова1гш,1й
6; 17,5 згм 2Сз.5г' 52/81/78.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S МВ PS ноли зтиле 1гов1.1й 
вклал1.Ш1. гинерг|игеке. 
зашеетаби лизирован] н.г й
С з; 20 мм 2Сз.5г 52/81/81 мм 150x150x80
мм Р 46585
60


--- стр. 98 ---
Материал изготовления: 11оли)тм.юм высокомо.юк)ляриый UIIMW'PH по ДИИ ИС05Х34/2 
UHMWPI:. проичволстна фирмы «QUADRANT» (bc ii.i ия).
Иолиттилеи марки
Упаковка: Тройная упаковка из сисниалыюй бумаги. Ьумага марки М. произволегна фирмы «111IMW-RH» (Ьельгия) 
Карюнная коробка. Каргой марка К 100 ироизволс1ва BUS (1ермаиия). На Bi[emiiioio езороиу иаиесена информация 
полиграфической краской марки М произволе! ва Flint (iroup Cimbli 
Комплектность; 11оли )i и;1еиовый вклазыш. нкмалыи]. ггикетка
Примечание: Операционная инстру кция поставляется но отлельному заттросу заказчика. Информация в Оиерационной 
инструкции - тго информация тто цослелова1елы1 0С1и иримсиеция енециализироваттцою инструметт1а при ус 1аиовке
KOMITOITCHIOB.
Изделие стерильно - иростерилизовано тазовым метолом с исттолт.зоваттием оксида згилена в соотвеетвии е ИСО 
11135-1. 11ол!тзержлетттте ттротте.теттттотт етерилттзатттти. обозттачается тта-тичттем зе.теттото ттункта тта зтикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталот е ттроизтзодите.тя.
Метол стерттлизатцти
Лаза изт'от'овлеттия / Месяц и тол стерилттзации.
Истто.тьзоват T i .то / Месятт и тол. ло которото ттзлелие подлежи т  ттриметтеттттто.
Серийнт.тй ттомер.
Однократттоез т . ттриметтеттия.
Рекометтдатцти ттроиз!зодите;тя озттаком.теттия е соттротзодите.ттлтой докумстттацией ттеред 
(Вкла,и.тттт)
Иттфор\татцтя о еоответствии медитцтттекото ттзде.тття ттринят ьтм статтдартам 
Заттрет тта ттотзтортту то етертитнзатцтто.
Векометтдат1и тт ттроизтюдите;тя oзт!aкo^!.!eттия с ттттструктшей.
Иттформат1ия о ттелоттует нмости иеттолт.зоваттия в слу чае нару тттеттия ттелостттост и у ттаковки. 
MaiepHajTT,T. из которт.т.ч httotottjtctto изле.1тие.
Иаиметтоваттие изделия.
Варттант исттолттеттття.
Иаиметтоваттие т т  атрее ттроизводите.тя ттзлелття.
ттриметтеттием.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иттформатцтя о еоответствии медитцтттекото ттзделия ттриттят т.тм  ciaTTnapiaNT 
Номер в катают е ттроизводителя.
Серийнт.тй ттомер.
Иаиметтоваттие изделия.
Вариаттт иетто.тттеттия.
Дата изт ототз.теттия / Месяц тт тол cTepniTHTaTtiiTT.
Иетюльзоват т , ло / Месяц т т  т  од. до ко торот о ттзлелие ттодлежи т  ттриметтеттито.
Иаиметтоваттие ттроизтюдите.тя изде.тня.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ттосителт.ттая влажттость возду ха - 45-80%, 
ат мосферное jtaB JT C T T T T C  84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.с т  .).
Хранение изделий должтто осутт1ествлятьея то.тт.ко в оригитта]тт.!той уттатшвке. в ттредназначенттом д.тя храттеттия 
стерилт.ттых изде.тттй. месте. Условия окружатотт1ей средт.т + 25±10°С. отттоситечтьттая влажттость воздуха 45-80%, 
атмосферное дав:тет1ие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отттосите.тьттая влажттость воздуха 45-80%, 
атмосфертюе давлеттие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет е мометтта уттаковки изделия в стсри.тт.ттую уттаковку.
Утилизация
Использоваттнт.те ко.мттоттетттт.т содержат потеттт1иатьттуто био.тотическуто оттасттоеть. Заттретцетто ути]тизировать как 
бьттовые отхольт. Истто.тт.зоваттттьте отхо.тьт ттол.тежат ути.т1тзат1ии в сооттзететвии с лейству тощим закоттодазельством 
стратты. в которой ути.тизиру тотся как отзаеттт,те от ходьт.
61


--- стр. 99 ---
ACS MB SC полиэтиленовый вкладыш, гипепфлекс
Варианты исно.тнеиия;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
AC'S МВ SC политгн.тсновый  
вкладыш, гинерфлскс 1; 10 мм 23!' 34/55/58 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC молипиленовый  
BK.TiUbiiii. ги11срф.1екс 1; 12,5 M N! 23! 34/55/60,5
мм
150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC М0.1ИТ1ИЛС110ВЫЙ  
вкладыш, гинерфлскс 1; 15 мм 23!' 34/55/63 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC ноли тгиленовый  
вкла,лыш. гинерфлскс 1; 17,5 мм 23!' 34/55/65,5 
м м
150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC НОЛИЭ1 И.1СНОВЫЙ  
вкла.тын1. гинерфлскс 1; 20 мм 23! 34/55/67 мм 150x150x80
-М М Р 46585
ACS МВ SC Н 0.1Иггиленовый 
вкладьни. 1'инерфлекс 2; К) мм 25! 38/бО/бОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC 1ю.1итгиленовый 
вкладыш, гинерфлскс 2; 12,5 мм 25г 38/60/62.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC но;нг)тиленовый  
вкладыш, l•инepфлeкc 2; 15 мм 25| 38/60/65мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC Н 0.1ИТ1 илсновый 
вкладыш. 1 инерфлекс 2; 17,5 мм 25! 38/60/67.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC иолиэгиленовый  
вкладыш. l■инepфJleкc 2; 20 мм 25г 38/60/70ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC ноли'утленовый  
вкладыш, гинерфлскс .С 10 мм 25! 42/65/63 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC НОЛИЭ1ИЛСНОВЫЙ  
вкладыш, гинерфлскс .1; 12,5 мм 25!- 42/65/65.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC полиэтиленовый  
вкладыш, гиперфлекс 3; 15 мм 25г 42/65/68мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC нолиэгиленовый  
вклады!!]. ! иперф.зекс 3; 17,5 мм 25!' 42/65/70.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC !!Олиэтиле!!овый  
вклады!!!. 1ИНерф.!СКС 3; 20 мм 25г 42/65/73 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC 1!0.!ИЭТ!1ЛС!!0ВЫЙ  
вклады!!!. ! И!1ерф.!еке 4; К) мм 25г 45/70/65.5ММ 150x150x80
мм Р46585
ACS МВ SC !! 0.!ИЭТИЛе!!0В!>!Й 
вкладыш. 1 инерф.зекс 4; 12,5 мм 25г 45/70/68ММ 150x150x80
мм Р46585
ACS МВ SC !!0.!ИЭТИЛС1!0ВЫЙ  
вклады!!!. ГИ!1СрфлеКС 4; 15 мм 25г 45/70/70.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC !!0.!ИЭТИ,!С!!0ВЫЙ  
вклады!!!. !'И!!ерф!!еКС 4; 17,5 мм 25г 45/70/73ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC !!ОЛИ л 1!.!е!!0ВЫЙ 
вклады!!!. ! И!!ерф!!СКС 4; 20 мм 25г 45/70/75.5ММ 150x150x80
мм Р46585
62


--- стр. 100 ---
ACS МВ SC Н0.1И )1 и.теновый 
вкладыш, гинерф.текс
5: 10 мут 26.5г 48/75/68ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC Н0.1И этиленовый 
вкладыш, гинерф.текс
5; 12.5 мм 26.5г 48/75/70.5ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC но.тиэти.теновый  
вкладыш, гинерф.текс
5; 15 мм 26.5г 48/75/73ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC полиэтиленовый  
вк.тадыш. гинерф.текс
5; 17.5 мм 26.5г 48/75/75.5ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC но.тиэти.теновый  
вкладыш, гинерф.текс
5; 20 мм 26.5г 48/75/78ММ
150x150x80
мм Р 46585
ACS МВ SC полиэтиленовый  
вкладыш, гинерф.текс
6; 10 мм 26.5г 52/81/71мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC но.тиэтиленовый  
вкладыш, гииерф.текс
6; 12,5 мм 26.5г 52/81/73.5мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC по.тн этиленовый  
вклатыш. 1'инсрф.текс
6; 15 мм 26.5г 52/81/76мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS МВ SC ио.тиутн.теновый  
вкладыш, гинерф.текс
6; 17,5 мм 26.51 52/81/78.5мм
150х150.х80
мм
Р 46585
ACS МВ SC нолиэти.теновый  
вкладыш, гинерф.текс
6; 20 мм 26.51- 52/81/81мм
150x150x80
мм
Р 46585
Материал изготовления: Полиггилеи высокомолск>лярм 1.1Й IIIIMWIM: но ДИП ИС05834/2 - Полиугилен марки  
DHMWPf:. произнолстна фирмы «QUADRANT» (Ьельгия).
Упаковка: Тройная хпаковка из специальной бумаги. Бумага марки М. произнолстна фирмы «UIIMW-PT.» (Бслыия) 
Картонная коробка. Картой марка К 100 ироизволсгва BHS (Термаиия). Па виешпю 10 сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизволсгва I’liiil (Jroup Cimbh 
Комплектность: I lo.in yi иленовый вклатынг вклан.ин. угнкетка
Примечание: Операционная ннсгрукция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерационнон 
инсгрукции - что информация но иослсдовагслы10с1и применения снениализированного инсгруменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано газовым меюдом с использованием оксида эгилена в соотвествии с ИС'О  
11135-1. Подтверждение нроведснной стерилизации, обозначается наличием зеленого пункта на угикетке второй  
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в KaicUioi e ироизводигеля.
Метод с1срилизации
Дата И310Т0В.1СНИЯ / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие но.тлежи т иримсиеиию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомен;шнии ироизво.чителя ознаком.1ения с соироволителыюй ,юк\ментацией перед применением.  
(Вкла,ты1н)
Информация о соо1ветстнии медицинского изделия нриия тым стандартам 
Запрет на повтори) ю стерилизацию.
1\'комендании производителя озиакомлення с инструкцией.
Информация о иедоиустимости использования в слу чае нар)1нения целостности упаковки.
Материа.ты. из которых изготовлено нзде.1ие.
Паименованис изделия.
Вариант нсиолнения.
Наименование и а,трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о С001ВСТСТВИИ медицинскшо изде.тя принятым стандартау! 
Помер в Kaiajioi’c производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
63


--- стр. 101 ---
• Дага Ш 1'010в:1си11я / Месяц и юл сгермлизации.
• Использовать ло / Месяц и юл. ло Koiopoi o излс.шс иоллсжт iipuMCiiciinio.
• I lauMCiioBaiiMC произволитсля нзлелмя.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С ло + 5()°С. отиосительцая влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (6.Ю-800 мм pi .cr.).
Хранение изделий должно осущсствля 11>ся только в оритиналыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%.  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.Ч0-800 мм pi .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относи 1е.1ьная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pi .cT.)
Срок годности 5 лет с момеша упаковки изделия в С 1ерилы|ую упаковку.
У'тилизация
Иснользованные компоненты содержат ногенцна;н>ную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы но.тлежаг у ти.зизации в соответствии с действу ющим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отходы.
ACS FB полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS 1'В ноли ттиленовый  
вкладыш, l■инepфлcкc 2; 10 мм 19| 42/60/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1’В ноли лтиленовый  
вкладыщ. гинерф,1екс 2; 11.25 мм 19г 42/60/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В ноли ттиленовый  
вкладыш, гиперфлекс 2; 12.5 мм 19г 42/60/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В ноли ттиленовый  
вкла;1ыщ. гиперфлекс 2; 13,75 мм 19г 42/60/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ноли ттиленовый  
вкладыщ. гиперфлекс 2; 15 мм 19| 42/60/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В но. 1иттиленов1)1Й 
вклазыш. гиперфлекс 2; 17,5 мм 19| 42/60/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В нолиттиленовый  
вкла,'1ыш. гинерф.лекс 2; 20 мм 19г 42/60/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В нолиттиленовый  
вкла,тыш. гиперфлекс 3; 10 мм 19| 45/65.5/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В нолиттиленовый  
вкла,'тыш. 1иперф.1екс 3; 11,25 мм 19г 45/65.5/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'13 нолитти. 1еновый 
вклщ'тыщ. I инерф.лекс 3; 12,5 мм 19] 45/65.5/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В но. 1нтти,1еновый 
вкла,1ыш. г инерф.лекс 3; 13.75 мм 19г 45/65.5/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В нолиттиленовый  
вкла^тыщ. гиперфлекс 3; 15 мм 19| 45/65.5/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB но. 1итти.1еновый 
вкла,'лын1. |'инерфлекс 3; 17,5 мм 19| 45/65.5/17.5 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В по.литтнленовый  
вкладыщ. 1’инерфлекс 3; 20 мм 19| 45/65.5/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB но. 1иттиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 10 мм 19г 48/70/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В но. 1ит1и.леновый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 1  1,25 мм 19г 48/70/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS I'B политти. 1еновый 
вкла/'лыш. гиперфлекс 4; 12,5 мм 19| 48/70/12.5.ММ 150x150x80
мм Р 46585
64


--- стр. 102 ---
ACS 1'В но.ипгиленовый  
вкладыш, пшерфлеке 4; 13,75 мм 19] 48/70/13.75мм 15()\ 150x80 
мм Р 46585
ACS FB iio.iini иленовый  
вкладыш. 1 инер(1)леке 4; 15 мм 19г 48/70/15 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В ноли этиленовый  
вкладыш, пшерфлеке 4: 17,5 мм 19г 48/70/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В Н0.1ИЭГИ.1СН0ВЫЙ  
вкладыш, гинерфлекс 4; 20 мм 19г 48/70/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В полиэтиленовый  
вкладыш, гинерфлекс 5; К) мм 21г 52/75/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В Н 0.1ИЭ1 иленовый 
вкладыш, l■ицepфлeкc 5; 11,25 мм 21г 52/75/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В Н 0.1ИЭ1 иленовый 
вкладыш, пшерфлеке 5; 12,5 мм 2П 52/75/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В но. 1ИЭ1и.1еновый 
вкладыш, гинерфлекс 5; 13,75 мм 21г 52/75/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В но.шэгиленовый  
вкладыш. гинер(|)лекс 5; 15 мм 21г 52/75/15мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В полиэтиленовый  
вкла.цыш. гинерфлекс 5; 17,5 мм 2П 52/75/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В полиэтиленовый  
вкладыш, гинерфлекс 5; 20 мм 2П 52/75/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш, гинерфлекс 6; К) мм 21г 55/81/10мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В нолиэги. 1еновый 
вкладыш. |Ш1ерфлекс 6; 11,25 мм 2П 55/81/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В полиэтиленовый  
вкладыш, пшерфлеке 6; 12,5 мм 21г 55/81/12.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В ноли эти.зеновый  
вклагыш. гинерфлекс 6; 13,75 мм 21г 55/81/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В цо.шэгилсновый  
вклашнн. 1 иперфлекс 6; 15 мм 2П 55/81/15мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В нолиэти-зеновый  
вкладыш, гинерфлекс 6; 17,5 мм 2П 55/81/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1'В полиэтиленовый  
вкладыш, |■ипepфлeкe 6; 20 мм 21г 55/81/20мм 150x150x80
мм Р46585
Материал изготовления: Полиэтилен нысокомолекуляриый HIIMWPE но ДИН ИС()5834/2 - Полиэтилен марки  
UHMWPE, ироизволетна фирмы «QIIADRAN 1  » (Велы ия).
Упаковка: Гройиая \иаковка из епециалыюй бумаги. Ь)мага марки М  производства фирмы «иПМ\У-Р1-л> (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизволетва BUS (I ермания). Па внешнюю сгорои) нанесена информация  
полиграфической краской марки М ироизволетва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Поли )1иленовый вкладыш, вкладыш, этикетка
Примечание: Операииоииая инсгрукния иоетавляе1ся ио 01лелыю.му запросу заказчика. Информация в Операционной 
ипетрукнии - по информация но нослелователы 10сги нрименеиия снециализировашкио инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери. 1изовано 1азовым меюдом с использованием оксида этилена в соотвествин с ИСО  
11135-1. Подтверждение проведенной стерилизации, обозначаегся на. 1ичием зеленшо пункта на этикетке второй  
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге нроизводигсля.
Мегод стери.зизании
Даза изго1'ов.1ения / Месяц и гол С1ерн.1изации.
Иснользовагь ;ю / Месяц и 1од. до когорш о изле.1ие цо.тлежиз нрименению. 
Серийный номер.
ОднократноеI I. применения.
65


--- стр. 103 ---
Рскомсмлуции ирои'людителя оч1шкомлсмия с со 11роноли'1елы10й документацией перед применением.  
(Вкла,дын1)
ИЕи|юрмация о еоо1 HCiei НИН медицинекого изделия ириняплм С1амларгам 
Запре'1 на ионторную етерилитацию.
1’екомеидации ироилводителя ознакомления с инетр) кцией.
Информация о цедо11)стимоети иеиользоваиия в случае нарутеция целос11ЮС1и упаковки.
MaiepniLiHi. из которЕлх изгоювлепо изделие.
11аимепование изделия.
Варианг иепо.тнеиия.
Наименование и iupee производителя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соопзететвии мелипинеко! о изделия прииязым стапдарзам 
Номер в кага-101'е производи1еля.
Серийный номер.
Наимеиование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изгоювлеиия / Месяц и год С1ерилизации.
Использова'] ь до / Месяц и гол. до которого изделие ноллежиг нримепению.
11аимепование нроизводизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: о т - 29°С до + 5()°С. о тноси тельная влажность воздуха - 45-80%. 
атмосферное давлазие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оритинатыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей средзл + 25±10°С. огноси 1елы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оиюсительная в. 1ажность воздуха 45-80%,  
азмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз.ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерил1>нук) упаковку.
Утилизация
Использованные комнонензы содержат нозенциал1>ную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отхо;н,1 нод.зежаз у тилизации в соозззетствии с действу ющим законодательством 
страны, в козорой уз и.зизирузозся как опаонле отходы.
ACS FB полиэтиленовый вкладыщ
Вариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS
вкладыш
I в полмтгилсиовый 2; 10 мм 19| 42/60/10мм 150x150x80
м.м Р46585
ACS
вкладыш
1 в ноли згилсиовый 2; 11,25 мм 19т 42/60/11.25мм 150x150x80
мм Р46585
ACS
вкладыш
1 в полил илеиовый 2; 12,5 мм 19т 42/60/12.5 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
ВКЛа;ЧЫШ
1 в ПОЛИ )тиленовый 2; 13,75 мм 19т 42/60/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
1'В поли'пмлеповый 2; 15 мм 19т 42/60/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
I в поли угилемовый 2; 17,5 мм 19т 42/60/17.5 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
F13 поли лилеповый 2; 20 мм 19т 42/60/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
FB поли лилемовый 3; И) мм 19т 45/65.5/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
FB полиугилеповый 3; 11,25 мм 19| 45/65.5/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
66


--- стр. 104 ---
ACS
вкладыш
ТВ ноли ггилеиовый 3; 12.5 мм 19г 45/65.5/12.5мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS
вкладыш
IB полиэтиленовый 3; 13.75 мм 19г 45/65.5/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкла;1ыш
ТВ полиэтиленовый 3; 15 мм 19г 45/65.5/15мм 150x150x80
мм Р46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 3; 17,5 мм 19г 45/65.5/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 3; 20 мм 19г 45/65.5/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ [юлиэтнленовый 4; К) мм 19г 48/70/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 4; 1  1,25 мм 19т 48/70/1 1.25 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ поли этиленовый 4; 12,5 мм 19г 48/70/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
TIT нолиэтиленовы й 4; 13.75 мм 19г 48/70/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 4; 15 мм 19г 48/70/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 4; 17.5 мм 19г 48/70/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 4; 20 мм 19г 48/70/20.ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 5; 10 мм 21) 52/75/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 5; 11,25 мм 21г 52/75/11.25мм 150x150x80
мм Р46585
ACS
вкладыш
ТВ иолиэ'гиленовый 5; 12,5 мм 21г 52/75/12.5мм 150x150x80
мм Р46585
ACS
вкладьпи
IHT полиэтиленовый 5; 13,75 мм 2П 52/75/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 5; 15 мм 21) 52/75/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 5; 17,5 мм 21) 52/75/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 5; 20 мм 21|- 52/75/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 6; К) мм 21г 55/81/Юмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 6; 11,25 мм 21г 55/81/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладьпи
ТВ полиэтиленовый 6; 12,5 мм 2П' 55/81/12.5мм 150x150x80
мм Р46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 6; 13,75 мм 21) 55/81/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 6; 15 мм 2П 55/8I/15MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 6; 17,5 мм 21г 55/81/17.5ММ 150x150x80
мм Р46585
ACS
вкладыш
ТВ полиэтиленовый 6; 20 мм 21г 55/81/20мм 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления: Поли лилеи высокомолекулярный UHMWPI-; по ДНИ ИС05834/2 - Полизтилен марки  
UllMWI’E. произволе!на фирмы «QUADRANT» (Кслы ия).
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бумаги. Ьумага марки М. произволства фирмы «llllMW-Pf-» (Бельгия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства BUS (I ермапия). На внепнпою сгороиу нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводсгва I'lint Group Gmbh
67


--- стр. 105 ---
Комплектность: Поли ri njieiioui.m вклалыш. вклачьии. пикегка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отлелыюму запросу заказчика. Информация в Онерациоиной 
инструкции - тто информация но нослелова 1ел1>11ости применения снециализироваццого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано 1азовым метолом с нснолвзованием оксида этилена в соотвсствии с ИСО  
II 135-1. Подтвсрж.тение нроведенной стсри.тизации. обозначается наличием зе.леното пункта на этикетке второй  
упаковки изде.1ия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кал аюге нроизволил еля.
Метол стерилизации
Дата изготовления / Месяц и 10л стерилизации.
Использовать до / Месяц и гол. до которого изделие ноллежил применению.
Серийный номер.
Олнокраллюелл. применения.
Рекомендации ироизводигемя ознаком.лсния с сог 1роводиге.лы10й документацией перед применением.  
(Вклалыш)
Информация о соответствии мелининско1 о из.лелия принятым стандартам 
Запрет на повторну ю стсрнлнзанию.
Рекомен.лании ироизво.лителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о не.лону стимости исио.льзования в случае парулнения не.лостносл и упаковки.
Материалы, из которых изютовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии мединииского изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге нроизволилеля.
С’срийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дала изготовления / Месяц и 10л стерилизации.
Использовать до / Месяц и гол. до колорого изделие ноллежил примеиеггию.
Наименование нроизволилеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ,ю + 5()°С. олтгосительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферггое давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осулттесллл.лял ься ло.лько в ориг иншгьггой упаковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных из.ле.лий. мссле. Ус.ловия окружагогцей среды + 25±10°С. оллюсилельная влажггость глоздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оллгоситсльггая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момеил а упаковки изделия в сл срилыгую упаковку.
Утилизация
Ис1лол1,зова1гиыс ком[лоиенлл,1 содержат ноленниалг.нуло биологическую оггасностг.. Заггрегцегго утилизировать как 
бытовые отхо.лг.г. Исгго.гьзоваггггьге отходгл ггод.гежал у ги:гизании в соогглегствии с дейелвугощим закоггодательелвом 
страны, в которой у тгггизиру готся как оггасггьгс ог ходьг.
68


--- стр. 106 ---
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, }аднестабилизи|)Ованный
Вариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS® IB I’S ноли лгилсмоный  
вкладыш. 1 ипер(|).1скс. 
заднестаби лизированный
2; 10 мм 19| 42/60/ЗОмм
150x150x80
мм
Р 46585
ACSK I’B I’S Н 0.1И лнленовый 
вкладыш. 1 ииерфлекс. 
зад)|ес1абилизироваиный
2; 11,25 мм 19г 42/60/31.25мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS®' I'B I’S Ho.iH )ги.1СН0вый 
вк.ладыш. 1 ииерфлекс. 
задиес'габилизнро ванный
2; 12,5 мм 19г 42/60/32.5ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® I'B I’S поли л и.леновый  
вкладыш. 1 инер(1)лекс. 
зад| зес 1 аби л и зи ро ва i ш ы й
2; 13,75 мм 19| 42/60/33.75мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® I'B I’S поли л иленовый  
вкладыш. гинер(1)лекс.  
задиесгабилизированный
2; 15 мм 19|- 42/60/Зэмм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® FB PS иол 1птилеиов1.1й 
вкладыш. гинерфлскс.  
зад иес 1 аби л и 3 и ро ван и ы й
2; 17,5 мм 19г 42/60/37.5ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® I'B I’S ноли угилсиовый  
вкладыш. птерфлекс.  
заднестаби л и зироваии1.1Й
2; 20 мм 19] 42/60/40ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® I’B I’S ноли угилеиовый  
вкладыш. 1 ииерфлекс. 
заднестаби лизированный
3; И) мм 19] 45/65.5/ЗОмм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® I'B I’S нолиугиленовый  
вкладьнн. гинерфлекс.  
заднее! аби лизированный
3; 11,25 мм 19] 45/65.5/3 1.25мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS®) FB I’S нолиугиленовый  
вкладыш. 1инерфлеке. 
залнесгабили!ироваин1>1й
3; 12,5 мм 19) 45/65.5/32.5ММ
150x150x80
мм
Р 46585
ACS® FB I’S ноли У) иленовый  
вкладыш. тинерфлеке.  
заднеетабилизированн1.1Й
3; 13.75 мм 19] 45/65.5/33.75ММ
150x150x80
мм
Р 46585
69


--- стр. 107 ---
ACSfK' I'B PS полютилсиовый  
вкла,!1ып1. гимерфлскс.  
'за/'и1ссгабили'зиро ванный
.3; 15 мм 19г 45/65.5/35ММ 150x150x80
м м
Р 46585
ACSCR) I’B PS ноли )1 нлсновый 
вкладыш. гинерфлскс.  
зшшестаби л из и ро ван н ы й
.5; 17.5 мм I9i 45/65.5/37.5ММ 150x150x80
мм Р46585
ACS®’ I'B PS иолнзтилсновый  
вкладыш. ['инерфлскс.  
заднее габилнзировамный
3; 20 мм 19г 45/65.5/40мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS® IB PS ноли лилсиовый  
вкладыш. гинерфлскс.  
зашесдабилизированный
4; К) мм 19г 48/70/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS®) I'B PS ноли зтиленовый  
вкладыш. гинерф.дскс.  
задн есгаб и л и 3 и ро ва н и ы й
4; 11.25 мм 19г 48/70/3 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS®) I'B PS ноли л илсиовый  
вкладыш. пшсрфлекс.  
заднестабилизированный
4; 12,5 мм 19г 48/70/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS®) I'B PS ноли л илсиовый  
вкладыш. 1инсрфлскс. 
заднестабилизированный
4; 13,75 мм 19г 48/70/33.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS®)' I'B PS ноли л илсиовый  
в К.Д ад ы III. г и 1 1  срс]) л с КС. 
задиестаби л изиро nai i и ы й
4; 15 мм 19| 48/70/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS® I’B PS моли дтилсиовый  
вкладыш. гинерфлскс.  
заднестабилизированный
4; 17,5 мм 19г 48/70/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS®' I’B PS ноли ттиленовый  
вкладыш. гинерфлскс.  
заднее 1абилизированный
4; 20 мм 19г 48/70/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS® 1’В PS поли Л ИЛСН 0В1.1Й 
вкладыш. 1 инерфлскс. 
заднестабилизированный
5; 10 мм 21г 52/75/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS® I’B PS ноли тти.деновый  
вкладыш. гинерфлскс.  
заднесгабилизированный
5; 11,25 мм 21г 52/75/31.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS® I’B PS ноли л и. 1еиовый 
вкладыш. гинерфлскс.  
заднестабилизированный
5; 12,5 мм 21г 52/75/32.5ММ 150x150x80
.мм Р 46585
ACS® I'B PS ноли ттилеиовый  
вкладыш. гинерфлскс.  
заднестабилизированный
5; 13,75 мм 21г 52/75/33.75ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS® FB PS но.ди Л  ИЛСНОВ1.1Й 
вкладыш. гинерфлскс.  
заднестабилизированный
5; 15 мм 21г 52/75/3 5мм 150x150x80 
м м Р 46585
70


--- стр. 108 ---
ACS.K 1'В PS ноли )!пленов 1>1Й 
вклгиыш. 11 1нер(1).1екс. 
заднестаби.|изированный
5; 17,5 мм 2Н 5 2 / 7 5 / 3 7 . 5 \ !м
150x150x80
мм Р 46585
ACS'K 1'В PS нолитт.леновый 
вкла,1ЫН1. пн]срф.1екс. 
заднестабилизированн 1,1й
5; 2(1 мм 21г 52/75/40MN!
150x150x80 
м м Р 46585
ACSV 1'В PS но. 1иэгн. 1ецов 1,1й 
вклсщьнн. 11Н1ер(|)лекс. 
за,знестабнлизнрованн]. 1й
6; К) мм 2Н- 55/81/ЗОмм
150x150x80 
м м Р 46585
ACS*) ['В PS нолилпленовый 
вкла,лыш. гинсрфлекс. 
заднсстабилизирован 1н>1н
6; 11,25 мм 2Н 55/81/31.25мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS* 1’В PS ПОЛИТ] иленов|, 1Й 
вкла,'1Ы1н. гннерф.[екс. 
зазнесгабилизированный
6; 12,5 мм 21г 55/8I/32.5MM
150x150x80 
м м
Р 46585
ACS к |'В PS ио.зиттленовый 
вклалыш. 11Н1ерф. 1екс. 
зашесгаби лизирован 1н,1Й
6; 13,75 мм 2 И' 55/81/33.75мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS* 1'В PS Н0.1ИТГИЛСН0ВЫН 
вкладыш. гннерфлекс. 
за1Цсстабилизированн 1лй
6; 15 мм 21г 55/81/35мм
150x150x80
мм
Р 46585
ACS*) 1'В PS ПОЛИТ! иленовый 
вкладыш. ! И!!ерф.!екс. 
зад н ес габи. I и 3 и ро !!а! 1! 1  !>! й
6; 17,5 мм 2Н- 55/81/37.5мм
150x150x80 
мм
Р 46585
ACS*) 1'В PS !! 0;!ИЛ!и!е 1!0В!.!Й 
вкладыш. ! Н!!ерф.!екс. 
заднеед абн л из и ро ва! i!! !л й
6; 20 м.м 2Н 55/81/40мм
150x150x80
мм
Р 46585
Материал изготовления: I loin )i илсн в1.1сокомо.1ск\.1яри1,1н IIHMWI^I: но ДИН ИС’()5834/2 - Поли пилен марки  
UHMWPE. производс! на фирм1л «QUADRANT» (Бельгия).
Упаковка: Тройная упаковка из еиениальной б_\ ма1и. Б\ ма1а марки М. нроизводегва |1)ирмы «UHMW-PI:» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводегва lillS (Термания). На вненнною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Поли )ти.1еновый b k j icUU> h h . b k j icU i>h h . п  икегка
Примечание: Онераннонная инсзрукция носгавляегся но 01,лелыюм\ запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - уго информация но нос.1е.юва1слы1осги нрименення снецна.1изнрованного инструменга при установке 
ком17онентов.
Изделие стерильно - цроегери.1изовано шзовым мето.зом с исно. 1ьзонацисм окси.за rrn.ieiia в соо 1вествии с ИСО 
II135-1. 11од'Г1зерждсние нроведеннон стерилизации, обозначается наличием зеленого пункта на згикетке второй 
у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало! с производителя.
Метол стсри.1изанни
Дата и з1ч гто в л е н и я  / Мсся!1 и го.т С 1е р и л и за ц и и .
Исно.льзовать до / Месяц и [ ОД. до которого изделие нод.1ежш применению.
Серийный номер.
Однократность нрименення.
Рекомендации нроизводигеля ознаком.зения с сопроводигсл 1.ной доку мет ацией перед применением.  
(Нкладыт)
Информация о соогвечетвии медицинского изделия iipHiia ri.iM сгандар1ам
71


--- стр. 109 ---
Заире! на iioinopii> io е1ери;]и'занмю.
Рек-омемлащш 11роиз1ю;шге.1я ознакомления е ине1р>кцией.
Информация о нелон_\е1имое 1 и иенользоваиия в елх чае иармиения целое! ноети _ \ !!аковк1!, 
Материа,!!!.!. из козорых из!0!овле!ю изде.зие.
Наиме!!ова!!ие излелия.
Иариан! ие!!ол!!е!!ня.
Иаиме!!ова1!ие и ;ирее !!роизводтеля излел1!я.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
Информа!1ия о еоответез вии меди!!И ! 1еко! о изделия !!р 1!нять!м езан л ар зам  
Номер в казало! е !!роизводителя.
Серий1!Ь!й !!омер.
11аи м е1!ова!!ие излел!!я.
Вариант ИС!!0!!!!е!!ИЯ.
Д ата ИЗ! отовле!!и я / М еея !1 и ! о л  е!ерш !и за!Ц 1и.
Ис!!ОЛЬЗОВаТЬ до / М еея!! и гол. д о  К0'!0р0! 0 из.те.зие !!0л.!еж ит !!риме!!е!!!!ю .
11аиме!!ова!!не !!роизводи!е!!я излелия.
Условия окружаюшен среды при транспортировке: о! - 29°С до + 5()°С. 0 ! !юс!!!е.!!>!тя влаж!юеть воздуха - 45-80%, 
атмосфер!!ое давлс! 1ие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.с! .).
Хранение изделий ло.!Ж!10 осу!!!ее!влят!,ся гол 1>ко в ори!и! 1аз!!>!!ой ч!!аковке. в !!рел!!аз!!ачеи!!ом д.зя хра!!ения 
стери.1Ы1Ь!х изде.зий. меезе. Уе.зовия окр)жаю!!!сй ере.зь! + 25±10°С. оззюе! 1ге.з!.1!ая в.зажноеть воздуха 45-80%, 
атмоефер!!ое давле!!ие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сз .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. o3!ioe!i!ej!b!iaa в.заж ноеть воздуха 45-80%, 
атмоеферзюе дав.зе!!ие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз .сз .)
Срок годности 5 лет е момс!!та у!!аковки изде!!ия в е зе р и ;!Ь !!у ю  уззаковку.
Утилизация
Иенользован!!ые ком!! 0!1е!!ты ео.зержаз !!Оте!!! 1иа.!Ь!!\зо био.зо!'ичеек\зо о!!ае!!оез!.. 3a!!pe!!ie!!0 >зилизировать как 
бь!товые отходы, Ис!!ользова 1!!!ыс отходь! по;Ц!ежат утилиза!!ии в соотвезетвии е действующим зако!!одательезвом 
езра!!Ь!. в которой ути.знзируюзея как o!!ae!!i,!e отхо;н.!.
ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра
Вариа!1ты ис!!олне 1!ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS 1'В полил нлемовый  
вкла.чыш ультра 2; 10 мм 19! 42/60/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1-В моли л иленовый  
вкладыш улыра 2; 11,25 мм 19! 42/60/11.25мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS FB поли л иленовый  
вкла;1ыш улыра 2; 12,5 мм 19г 42/60/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S I'B поли л иленовый  
вкладыш улыра 2; 13,75 мм 19!' 42/60/13.75мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS 1-В поли л иленовый  
вкла^тыш >дьтра 2; 15 мм 19!' 42/60/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS I’B поли л иленовый  
вкла;1ыш ультра 2; 17,5 мм 19| 42/60/17.5мм 150x150x80 
м м Р 46585
AC'S I'B ноли угиленовый  
вклатыш ультра 2; 20 мм 19! 42/60/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
AC'S 1-'В  полиэтиленовый  
вкладыш улыра 3; 10 мм 19!- 45/65.5/10мм 150x150x80 
м м Р 46585
AC'S \'В  полиугиленовый  
вкла^тыш ультра 3; 1  1,25 мм 19! 45/65.5/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S I'B поли л иленовый  
вкладыш улыра 3; 12,5 мм 19!' 45/65.5/12.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
72


--- стр. 110 ---
ACS FB политгмлсиовый  
вкладыш }'льтра 3; 13,75 мм 191- 45/65.5/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS Fli полиэтиленовый  
вкладыш ультра 3; 15 мм 19г 45/65.5/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкла^эьми ультра 3; 17,5 мм 19г 45/65.5/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB иолиэ 1илеиовый 
вкладьии ультра 3; 20 мм 19г 45/65.5/20мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш \льтра 4; 10 мм 19г 48/70/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 4; 11,25 мм 19г 48/70/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэлиленовый  
вкла;1ыш ультра 4; 12,5 мм 19г 48/70/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ПОЛИ)! илеиовый  
вкладыш з'льтра 4; 13.75 мм 19г 48/70/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FFi полиэтиленовый  
вкладыш >'льтра 4; 15 мм 19| 48/70/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 4; 17,5 мм 19г 48/70/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 4; 20 мм 19г 48/70/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS F[^ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 10 мм 21г 52/75/Ю м.м 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 11,25 мм 21г 52/75/11.25мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 12,5 мм 21г 52/75/I2.5MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS 14^ иол и эт и л е н О в ы й 
вкладыш улыра 5; 13,75 мм 21г 52/75/13.75мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 15 мм 21г 52/75/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш \ льтра 5; 17,5 мм 21г 52/75/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладьш] ультра 5; 20 мм 21г 52/75/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 10 мм 21г 55/81/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1-В полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 11,25 мм 21г 55/81/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В полиэтиленовый  
вкладыш у льтра 6; 12.5 мм 211 55/81/12.5мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS F ’B полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 13,75 мм 21г 55/81/I3.75MM 150x150x80
мм Р46585
AC’S FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 15 мм 21| 55/8I/I5MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полиэтиленовый  
вкладьии ) льтра 6; 17,5 мм 21| 55/8I/I7.5MM 150x150x80
мм Р 46585
AC’S 1’В нолиэтиленовый  
вкладыи] \ лыра 6; 20 мм 21г 55/81/20ММ 150x150x80
M N J Р 46585
Материал иэготовления: Полипилси высокомолекулярт>1Й  UllMWPli но ДИН ИСЧ)5834/2 - Политгилеи марки 
IJHMWP1-2 ирои'зводстна фирм1л «QUADRAN T» (Ьслы ия).
Упаковка: Тройная упаковка из снсциа-зьной бумаги. мага марки М. нроизводс1 ва фирмы «III IMW -RI-T> (Ьельгия) 
Картонная коробка. Карюи марка К 100 нроизводства BUS (Германия). Па внешнюю егорону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Cimbh 
Комплектность: Поли угиленовый вкла^тыш. вк.ииыш. л икс1 ка
73


--- стр. 111 ---
Примечание. Омсраиномная иис1рукцмя пос1авляс1ся но oiдельному запросу заказчика. Ин(|)ормания в Онсранионной 
инструкции - что информация но цос.теловате.тыюсти нримснсиия сисциализированного иисгрумснта при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрнлнзовано газов1.1м мсто.том с иснользованием окси.та зтнлсна в соотвсствии с ИСО 
11135-1. Под!всрж;1снис нровс.тснной стсри.тизанни. обозначаегся [иттичисм зеленого нзнкга на чтикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации нс подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод етерилизании
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Исиолгезоватт, до / Месяц и г  од. до которог о изде.тис гго.тлсжиг ггримецеггию.
Серийггьгй ггомер.
Одггокрагтгост ь ггрггмсггеггия.
Рекомегг.тацгггг ггроизводитсля озггаком.тсггия с соггроггодитс.тыгой доку мегггацией ггеред нримеггением. 
(Вк.татглггг)
Ин(|)ормацня о соогвсгствигг NrcvmrirrrrcKoro ггздс.тия ггрггггятьгм CTarr.TapraNr 
Заггрег гга новторггу го сгсргглнзагцгю.
Рекомсгтдацгги ггроизводигс.тя oirraKOsr.TcrrriB с ггггстру кггией.
HrrrlfopNraHHB о гге.тоггуст нмосттг исгго.тьзоваггия в с.тучае ггару гггеггия гге.тост ггосг г г у ггаковки.
Материатг.г. из которг.гх ггзгогогз.тегго изделгге.
11аимегговагггге из.те.тия.
Вариаггт иегголггеггия.
Иаимегговаггие и атрес цроизгзодителя из.те.тггя.
Информация, нанесенная на этикетку нзделня (Этикетка, вложенная в коробку):
Ин(|гор.мацггя о соот встст вгггг медициггского ггз.те.тия ггрггггятьгм стаггдартахг 
Номер в ката.тог с ггроггзгзодите.тя.
Серийггьгй ггомер.
Иаимегговаггие изделия.
Нариаггг иегголггеггия.
Дата изготовлеггия / Месяц и год етери.тизаггии.
Иеггользоватг. ;го / Месяц и год. до которого из.те.тие ггод.тежит ггримеггеггиго.
Иаимегговаггие ггроизводигеггя издеггия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С до + 5()°С. от ггоеи геггьггая гзггажггоеть возду ха - 45-80%, 
атмоеферггое дав;геггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ет.).
Хранение изделий до.тжгго осуществляться то.тько в оригиггатг.ггой уггаковке. в ггредггазггаченггом д.тя хранеггия 
стерильньгх изделий, месте. Условггя окружагогцей среды + 25±10°С. отггосггге.тг.ггая влажггость воздуха 45-80%, 
ат мосферггое дав.теггис 84.0-106.7 к11а (630-800 м\г рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огггосигслг>ггая в.тажггость воздуха 45-80%, 
атмос(|герггое давлеггие 84.0-106.7 кНа(630-800 мм рг.ет.)
Срок годности 5 лет с момеггта утгаковки изде.тия в стерилг.ггу го утгаковку.
Утилизация
Исггользовагггггле комггоггегггтл содержат гготеггниа.тг.ггуго биологическуто оггасггость. Заггрегггегго утиггизировать как 
бгдтовьге отходьг. Исгголг.зовагггггле отходы ггодлежат у г  и.тизагщи в соогггетствигг с действуюгцим законодателг.ством 
страгггл. в которой у г  и.тизиру готся как оггаегггле отходг.г.
74


--- стр. 112 ---
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш
Вариат ы исполиемия:
Описание изделия Размер Вес FlapaMerpbi Р-р коробки GMDN
ACS
вклады ш
I'li SC п о л и у т л с и о в ы й
2; И) мм 19г 42/60/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S
вклады ш
FB SC МОЛИ У! ИЛС!!ОВЫ11
2; 12,5 мм 19| 42/60/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклальш ]
I'li SC 1К)ЛМ'ЗТИЛС!!ОВЫЙ
2; 15 мм 19| 42/60/35мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
I'B St !10Л!П1 ИЛСМ!0ВЫЙ
2; 17,5 мм 19| 42/60;37.5.мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладьш ]
FB SC !10ЛИУГИЛе!ЮВЫЙ
2; 20 мм 19| 42/60/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
Fli SC !10ЛИ згилсш овы й
3; К) мм 19[ 45/65.5/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc ПОЛ1ПТИЛСНОВЫЙ
3; 12,5 мм 19г 45/65.5/32.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладьш !
FB sc 1!0ЛИ'ЗТ11ЛС110ВЫЙ
3; 15 мм 19г 45/65.5/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc ПОЛИ зтилеиовы й
3; 17,5 мм 19г 45/65.5/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc ПОЛИЗТИЛСПОВЫЙ
3; 20 мм 19| 45/65.5/40мм 150x150x80
мм Р46585
ACS
вклачы ш
FB sc Г!ОЛИ'31ИЛСПОВЫЙ
4; 10 мм 191 48/70/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc !!ОЛИ )ТИЛС!!ОВЫЙ
4; 12,5 мм 19| 48/70/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc !10ЛИ )ТИЛе110В1>!Й
4; 15 мм 19г 48/70/35ММ 150x150x80  
м м Р 46585
ACS
вклады !]]
FB sc !!ОЛИ')ТИ;!СПОВЫЙ
4; 17,5 мм 19|- 48/70/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc ПОЛИЗТИЛСПОВЫЙ
4; 20 мм 19г 48/70/40ММ 150x150x80  
м м Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc ПОЛИ)ТИЛСПОВ1>!Й
5; 10 мм 21г 52/75/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc !!ОЛИ )! ИЛС!ЮВЫЙ
5; 12,5 мм 21| 52/75/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкла^ьш !
FB sc ПОЛИЗТИЛСПОВЫЙ
5; 15 мм 21г 52/75/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вкладьш !
FB sc ПОЛ!ТУ1 и лсп овы й
5; 17,5 мм 21г 52/75/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS
ВКЛа1Ы!1!
FB sc ПОЛИ УГИЛСПОВЫЙ
5; 20 мм 21] 52/75/40ММ 150x150x80  
м м Р 46585
ACS
вклады ш
FB sc 1!ОЛИ)ТИЛСПОВЫЙ
6; 10 мм 21i 55/81/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS
вклады !!!
FB sc ПОЛИ )тиле!10В1)1Й
6; 12,5 мм 21i 55/81/32.5мм 150x150x80  
м м Р 46585
75


--- стр. 113 ---
ACS I'B SC' 11о:ту1и.1С1ювый 
вкладыш
6; 1 5 MM 2 lr 55/81/35мм 150\150x80 
м м Р46585
ACS I'B SC иолиттлоиовый  
вкладыш
6; 17,5 MM 2 lr 55/81/37.5мм 150.x 150x80 
мм Р 46585
ACS FB SC' 1ЮЛИТГМЛСПОВЫЙ 
вкладыш
6 ; 20 MM 2 l r 55/81/40мм 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления: Иолилилеи высокомолекулярный UIIMWPi; по ДИН ИС05834/2 - Полиэтилен марки  
UHMWPI-;. произнолства фирмы «QUADRANT» (Белы ия).
Упаковка: Тройная знаковка из специальной бумаги. Бумага марки М. нроизволства фирмы «UIIMW-I’E» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизволства 1MIS (I ермания). На BiieiiiHKHO сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства (’lint Group Gmlili 
Комплектность: Политтилеиовый вкла,ты1и. вклатыш. ттикегка
Примечание: Операционная инструкция носгавляегся но озлельиому запрос) заказчика. Информация в Онерацио)1ной 
инструкции - это информация но нослсдователыюсти применения снециатизированиого инстрсмента при хегановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилнзовано газов1,1м методом е иснользова 1?ием оксида этилена в соотвествии с ИСО 
11135-1. Подтверждение нровелениой стерилизации, обозначается натичием зеленого пункта на этикетке второй  
упаковки изде.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катшюге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иено.тьзоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименснию.
Серийный номер.
Однократност ь применения,
1\'ко.мендации производителя ознакомления с сонроводите.тьной документацией перед применением.  
(Нклатыш)
Информация о соот ветст вии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недонусгимости использования в случае нарушения целостност и упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
И а и м е но на и и е и 3 дел и я.
Вариант исполнения.
Наименование и штрсс производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст вии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иено.тьзовать ,то / Месяц и год. до которого из.те.тие иод.тежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 5()°С. отт10сите.ты1ая влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий должно осушсствлятт.ся только в ориг ималыюй упаковке, в нрс.тназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. от|[осителы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерил1,ную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциа.т1>нуто биологическую опасность. Заирещою утилизировать как 
бытовые отхо.ты. Исио.тьзован1тые отхо,ты по.т.тежат ути.тизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ути.тизиру ются как опасные otxo .u.i.
76


--- стр. 114 ---
ACS FB полиэтиленовый вкладыш iniplacross E
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS FB г 1оли)тиленон1>1й вкладыш 
iniplacross Е 2; 10 мм 19| 42/60/10мм 15()\ 150x80 
мм Р 46585
ACS FB ноли пиленовый вклад|,нн 
iniplacross Е 2; 11,25 мм 19г 42/60/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B нолиттилсновый вкладыш 
iniplacross Е 2; 12,5 мм 19| 42/60/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ноли )тнленов1.1й вкладыш 
iniplacross Е 2; 13,75 мм 19| 42/60.М 3.75мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS Fli ноли п иленовый вкладыш 
iniplacross Е 2; 15 мм 19г 42/60/15мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB ноли )тиленов1.1Й  вклатыш 
iniplacross Е 2; 17,5 мм 19|- 42/60/17.5мм 150x150x80 
м м Р 46585
AC’S F B ноли пиленовый вкладыш 
implacross Е 2; 20 мм 19| 42/60/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB ноли пиленовый вклачыш 
iniplacross Е 3; 10 мм 19| 45/65.5/10мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB поли пиленовый вкла,тыш 
iniplacross Е 3; 11,25 мм 19| 45/65.5/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S F'B ноли пиленовый вкладыш 
iniplacross Е 3; 12,5 мм 19г 45/65.5/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB полип иленовый вкла,тыш 
iniplacross Е 3; 13,75 мм 19г 45/65.5/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S FB поли пиленовый вкл;иыш 
implacross Е 3; 15 мм 19| 45/65.5/15мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S F'B поли п иленовый вкладыш 
iniplacross Е 3; 17,5 мм 19| 45/65.5/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB нолипиленовый вкладыш 
iniplacross Е 3; 20 мм 19| 45/65.5/20мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB нолипиленовый вкла,тыш 
iniplacross Е 4; 10 мм 19| 48/70/10мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB нолипиленовый вкладыш 
iniplacross Е 4; 11,25 мм 19г 48/70/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB нолипиленовый вклатыш 
iniplacross Е 4; 12,5 мм 19г 48/70/12.5 мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S FB гюлипилеповый вкладыш 
implacross Е 4; 13,75 мм 19| 48/70/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB полипиленовый вкладыш 
implacross Е 4; 15 мм 19| 48/70/15мм 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB нолипиленовый вклатыш 
implacross Е 4; 17,5 мм 19г 48/70/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ноли пиленовый вклатыш 
iniplacross Е 4; 20 мм 19| 48/70/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
AC’S FB полипиленовый вклатыш 
implacross Е 5; 10 мм 21] 52/75/1 Омм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S FB поли пиленовый вклатыш 
implacross Е 5; 11,25 мм 21| 52/75/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB полипиленовый вклатыш 
implacross Е 5; 12,5 мм 21| 52/75/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
77


--- стр. 115 ---
ACS ЕВ полиэтиленовый вклатыш 
implacross Е 5; 13,75 мм 21г 52/75/13.75мм
150.x 150x80 
мм Р46585
ACS 1'В но.тиэтилеиовый вкладыш 
implacross Е 5; 15 мм 21г 52/75/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1  В но.тиэти.теновый вк.твдыш 
implacross Е 5; 17,5 мм 21г 52/75,/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ ио.тиэти.теновый вклатыш 
implacross Е 5; 20 мм 21г 52/75/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ полиэтиленовый вклатыш 
implacross Е 6; К) мм 21г 55/81/10мм 150x150x80
мм Р46585
ACS 1'В полиэтиленовый вклатыш 
implacross Е 6; 11,25 мм 21г 55/81/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ полиэтиленовый вклатыш 
implacross Е 6; 12,5 мм 21 г 55/81/12.5ММ
150x150x80
мм Р46585
ACS 1'В полиэтиленовый вклатыш 
implacross Е 6; 13,75 мм 21| 55/81/I3.75MM 150x150x80
мм Р46585
ACS ЕВ иолиэтиленовый вклатыш 
implacross Е 6; 15 мм 21г 55/81/15ММ
150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ иолиэтиленовый вклатыш 
implacross Е
6; 17,5 мм 21г 55/81/17.5мм
150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ иолиэтиленов 1,1Й  вклатыш 
implacross Е
6; 20 мм 21г 55/81/20мм
150x150x80
мм Р46585
Материал изготовления: 11олн)гнлсн улыранысокомолекулярный UlllVlWPli но ДИИ ИСЧ)5834/2 нонсречношигый. с 
витамином Е - Иолитгилен марки UHMWPE, прои'зводс1ва фирмы «QUADRANT» (Вслыия).
Упаковка: Гройная упаковка из спсниа^илюй 6>маги. Ь>ма1'а марки М. ироизволс1ва (|>ирмы «UllMW-PI:» (Белы ия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нронзводсгва BUS (Есрмания). 11а внешнюю еторон> нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Elinl Group Gmbh 
Комплектность: Полизтиленовый вк.татыш. вкл;шыш. зтикетка
При мечание: Операционная инструкция цос1авляе1ся но отдельному запросе заказчика. Информация в Операционной 
инстрзкции - эго информация но нослсдова 1Слы10с1и применения сиециа.||изированно10 инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизова)ю 1азовым методом с использованием оксида nn.ioia в соотвествии с ИСО  
11135-1. Подтверждение проведенной стерилизации, обозначается на.тичием зе.теною ненкта на этикетке второй  
хиаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катало1С  производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Иснользоватт. до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нрнме)1ения.
Рекомс1иации производителя ознакомления с сопроводителыюй документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинскою изделия принятым етан.тартам 
Запрет на иовторихто стерилизацию.
Рекомендации производите.тя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимост и исно.тьзования в с.тучае нарэтиення це.тостност и ч  наковки.
Материалы, из которых из10товлено изделие.
Иаимеиованис изделия.
Вариант иснолж'иия.
Наименование и цтрес ироизводитсля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в ката, 10ге нроизводите.тя.
78


--- стр. 116 ---
Серийный номер.
I (аименованне излелня.
Нариат исполнения.
Да1а и'31010вления / Месяц и год сгерили'заиин.
Использовать ло / Месяц и 1ол. до которого изделие иоллежт нримеиеиию.
Иаимеиоваиие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. огиоеиге.и.иая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рг.сг.).
Хранение изделий должно оесщесзвляться только в орнтнна 1ьной мшковке. в 11редназначе)(ном для хранения 
стерильных изделий. Mecie. Условия окружающей среды + 25±10°С. огцосигслы 1ая в.тажносгь воздела 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для прн 1менения изделия; 21—24°С. от 1юсиге.1ышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pi .cr.)
Срок годности 5 лет с момента е наковки изделия в стерильн) ю \наковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.держат нотенцищ|Ы 1\ю бно.тотическую oiiaciiocib. Запрещено етнлизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежа! утилизации в соогве 1С1внн с .чейсгвующим законодательством 
страны, в которой у i илнзир\Ю1Ся как опасные отход],!.
ACS FB полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс 1щр1асго88 Е
Варна!! ! Ы  ИС!!ОЛ!!е!!ИЯ:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS FB ноли )Т! 1ле!!овый 
вклады!!!. ! Н!!ерф.!еКС illiplaCTOSS к 2; 10 мм 19!' 42/60/1 ()s!M
150x150x80
мм Р 46585
ACS I'B поли )ти.!е!!овый 
вклады!!!. !'иперф;!екс implaeros.s К 2; 1  1,25 мм 19т 42/60/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ГВ но.ди )!и,де!!овый 
вк.дадь!!!!. !'И!!ерфлеКС i!nplacro.ss Е 2; 12,5 мм 19| 42/60/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ !!О.ДИ)ГИ.Де!!ОВЬ!Й 
вклады!!!, тинерф.декс implacross Е 2; 13,75 мм 19! 42/(i0/l 3.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !!о.ди)тн.!еновь!Й 
вкладын!. ти!1ерф!!екс implacross li 2; 15 мм 19! 42/60/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !! 0.!И )ТИ.!е!ЮВЫЙ 
вк.дады!!!. !'И!!ерфлекс implacross Е 2; 17,5 мм 19] 42/60/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !! 0.!И)ТИ.!е!!ОВЬ!Й 
BKJ!a'!biu!. ги!!ерфлекс implacross Е 2; 20 мм 19!' 42/60/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !! 0.!ИГ!Н.Де!!ОВЬ!Й 
вк.дад!,!!!!. !'И!1ерфлекс implacross Е 3; 11,25 мм 19! 45/65.5/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS Fii !!ОЛИГ!И.Де!!ОВЬ!Й 
вклады!!!. ги!!ерф.декс implacross Е 3; 10 мм 19! 45/65.5/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !! 0.!ИГ!И,Де!!ОВЫЙ 
вк!!ады!1!. ти1!ерф!!скс implacToss Е 3; 12,5 мм 19]' 45/65.5/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !! 0.!И Т ! И.деновь!!! 
вк.дадь!!!!. ги!!ерф!!екс implacross Е 3; 13,75 мм 19| 45/65.5/13.75мм 150x150x80
MNJ
Р 46585
ACS FB !! 0.ди)! иле1!овый 
вк.!адь!Щ. ги!!ерфлекс implacross Е 3; 15 мм 19] 45/65.5/15м.м 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB 1!0.!И)! и.дсмювый 
вкладыщ. ги!!ерф.декс implacross Е 3; 17,5 мм 19] 45/65.5/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB !!OJ!HT! ИЛе!!ОВЬ!Н 
вк!!адь!щ. ги!!ерф!!екс implacross E i 3; 20 мм 19! 45/65.5/20мм 150x150x80
мм Р 46585
79


--- стр. 117 ---
ACS ТВ И 0.1И  э1и.1ецовый 
вклады!]]. ]'И]]ерф.]скс implacross В4; К) MN] 19] 48/70/10мм 15().\ 150x80
\1М Р 46585
ACS I'B ]]о.]иэ]]].]е]]овь]й  
вклад],]]]]. ]'И]]ер(|ц]екс implacross В4; 11,25 мм 19] 48/70/1 В25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]0.’]иэ]и.]е]1овь]й  
вклад],]]]]. ги]1ерф,']скс implacross В 4; 12,5 мм 19] 48/70/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]] 0.|]нэ']н.]е]]оный 
вк.зады]]]. ги]]ерфлскс implacross F i4; 13,75 мм 19]- 48/70/13.75 мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS FB ]]0.]иэ] Hj]ei]OBb]i]  
вкладын]. ] И!]ерф.1еке implacross B i 4; 15 мм 19] 48/70/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]о.1]1эт]1ле]10]н,]й  
вкладыш, пшерфлекс implacross F i4; 17,5 MN] 19г 48/70/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]о.]иэ] илс]]овый  
вклад],]]]]. ] и]]ерф.]екс implacross В4; 20 мм 19] 48/70/20м\] 150x150x80 
м м Р46585
ACS FB ]]Олиэт]].]е]]овый  
вкладыш. ги]]ерф.]екс i]iiplacross F i5; К) мм 21] 52/75/1 Омм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]о.]]1Э]и.]е]]0]]],]й  
вклад],]]]]. ] и]]ер(1)лекс implacross В5; 1  1,25 мм 21г 52/75/1 В25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]о.]иэ]1].]е]]ов]>]й  
вк.чадын]. ги1]ерф.]екс i]iiplacross В 5; 12,5 мм 21г 52/75/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]олиэт] 1ле]]ов],]й 
вклад],]]]]. ги]]ерфлекс i]T]placross B i5; 13,75 мм 21] 52/75/13.75мм 150x150x80
NJM Р46585
ACS FB ]]о.]иэ']]]ле]]овь]й  
вклады]]]. ги]]срфлекс i]iiplacross B i5; 15 мм 21г 52/75/15мм 150x150x80
MNI Р 46585
ACS FB ]]0-]]])] 11лс]]овь]й  
nKj]a]],]]i]. ]'И]]ерфлекс implacross В 5; 17,5 мм 21]- 52/75/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B ]] 0.]иэ] иле]]овый 
вкладыш. ] и]]ерф.|]екс implacross В5; 20 мм 21] 52/75/20ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS FB 1]о;]иэт1].пс]]Овь]й 
вкладыш. ]'И1]ерфлекс implacross В 6; 10 мм 21] 55/81/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B ]]0.|]иэ]и.]е]]ов],]й  
вк]]а']ыш. ги]]ерфлекс implacross В 6; 1  1,25 \]м 21] 55/81/1 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]]Олиэти.]е]]ОВ],]й  
вк,]ад],]Н1. ]'И]]ерфлеке implacross В6; 12,5 MN] 21г 55/81/I2.5MN] 150x150x80
мм Р 46585
ACS ВВ 1]0.']иэ! илс]]ов],]й 
вкладь]ш. ги]]ерфлекс implacross li 6; 13,75 мм 21] 55/81/13.75м\] 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB ]] 0]]иэтале]]ов],]й 
вкладыш. ]'и]]ерфлекс implacross В 6; 15 M N ] 21г 55/81/15мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS F'B ]]о.]иэ] иле]]ОВ],]й  
вклад],]]]]. ] и]]ерфлекс i]iiplacross В6; 17,5 мм 21]- 55/81/I7.5MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B ] 10]]иэтиле]ЮВ],]й 
вклады]н. ] н]]ерфлекс implacross В 6; 20 мм 21г 55/81/20мм 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления: 11оли ri илен ул1лраиысокомолек\ лярш.1Й  UHMWI’l-; по ДИН ИС05834/2 поперечиошитын. с 
втамииом 1’ - Полиэтилен марки IJ1IMWPI:. ироичволсша фирмы «QUADRANT» (Белыия).
Упаковка: Тройная упаковка из еиециальной бума: и. Бумага марки М. производства фирмы «UIIMW-РК» (Бельгия) 
Картонная коробка. Каргон марка К 100 ироизводс1ва 1M 1S (1 ермаиия). 11а BiieiiiiHoio сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводсгва Plint Group Gmbli 
Комплектность: Поли ггилсиовый вклатыш. вкладынь п икетка
Примечание: Операционная иис 1рукция 1ЮС1авляегся но огде. 1Ы10м\ занрое\ заказчика. Информация в Оиорационной 
иисгрукции - эго информация ио иоеледовагельцоеги иримеиения ецециализнрованно 10 инс 1румента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос 1ерилизовано 1азовым методом с исио. 1ьзованием оксида пилеиа в соотвествии с ИСО  
11135-I. 11одтверж.ление ироиедениой стерилизации, обозначаегся на.1ичием зеленого и_\ик1а на этикетке второй  
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
80


--- стр. 118 ---
Номер в K aiajioi e мроизволи геля.
Метол стерилизации
Дата изго1овлемия / Месяц и 10д стерилизации.
Исиользоватт> ло / Месяц и гол. ло которото излслис иоллежит иримеисцию.
СсрИТИТЫЙ ilO M Cp.
Олиократтюсть црцмеиения.
1 ’ско.мснлации ироизволителя озиакомлсния с соироволи1ел1.цо11 локтмеитацисй 
(Вкла,тыт)
Информация о еоот встствин мелицииското излслия цриняттлм стацларт ам 
Запрет на ионторн>то стерилизацию.
1’екомецдации ироизволителя ознакомления е инетрукцией.
Информация о целоцуетимости использования в слу чае нарутиеиия целоеттюсти упаковки. 
Материа.ты. из которых изтотовлеио излслис.
Наименование изле.тия.
Вариант иенолнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
перед применением.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответетвии медининеко1о изделия принятым етанлартам 
Номер в ката.тоте ироизволителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Дата из1'отов.тения / Месяц и тод етерилизании.
Использовать до / Месяц и тод. до которо]’о изделие подлежит применению.
Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осутнествляться только в оритиналыюй упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относите.н.ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет'.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки нзде.тня в етери.тьнуто упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат потенциальную биолотичеекую онаеноегь. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отходы.
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS 1'В PS нолиэти.теновый  
вкла^тыщ. гиперфлекс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
2; И) мм 19г 42/60/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
81


--- стр. 119 ---
AC'S |-'В PS поли )тн. 1С110ный 
вкла,лы1л. гинерфлскс.  
задиестабилизировамнын. 
implacross Е
2; 11,25 мм 19: 42/60/3 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS Fli PS полиэтиленовый  
вкладыш. пшерфлекс.  
затиестабилизироваииый. 
implacross Е
2; 12,5 мм 19т 42/60/32.5мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S FB PS ноли )тилсиош. 1Й 
вкладыш. гиперф.лекс.  
заднестабилизированиый. 
implacross Е
2; 13,75 мм 19т 42/60/33.75 мм 150x150x80
мм Р 46585
AC'S FB PS поли ттилеиовый  
вкладыш. птсрф. 1скс. 
заднестабилизированиый. 
implacross Е
2; 15 мм 19т 42/60/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли )ти. 1еновый 
ВКЛШ 1ЫШ. 1'ииерфлекс. 
заднестабилизированиый. 
implacross Е
2; 17,5 мм 19|' 42/60/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли )1 илсиовый 
вкла,тыш. 1’нпсрф-1екс. 
заднестабилизированиый. 
implacross Е
2; 20 мм I9i 42/60/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли ri илсиовый  
вкладьнн. 1'ииерфлскс. 
заднестабилизированиый. 
implacross Е
3; И) мм 19| 45/65.5/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли )тилснов 1.1й 
вкладыш. гинсрфлскс.  
заднестабилизированиый. 
implacross Е
3; 11,25 мм 19т 45/65.5/31.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли ттилеиовый  
вкладыш. птсрфлекс.  
заднсстабнлизированш.1Й . 
implacross Е
3; 12,5 мм 19| 45/65.5/32.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B PS НОЛИТТИ.1СНОВЫЙ  
вкладыш. тинерфлекс.  
затнесгаби лизированный, 
implacross Е
3; 13,75 мм 19т 45/65.5/33.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B PS нолиттиленовый  
вклатыш. тинерфлекс.  
затнестабилизированный. 
implacross Е
3; 15 мм 19т 45/65.5/35мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS нолит 1и.1еновый 
вклагыш. 1 иисрфлскс. 
заднес'габи лизированный, 
implacross Е
3; 17,5 мм 19т 45/65.5/37.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B PS нолиттиленовый  
вклатыш. гиисрфлекс.  
заТ11 естаб и л и ч иро ва 11 н ы й. 
implacross Е
3; 20 мм 19т 45/65.5/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS F'B PS нолиттиленовый  
вклагыш. гинepфJтeкc.  
заднестабилизированиый. 
implacross Е
4; И) мм 19т 48/70/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
82


--- стр. 120 ---
ACS Fli I^S П 0.1И  пилеиовын 
вкладыш. 1 имсрфлскс. 
за,1нес'1абнлизиро ванный, 
implacross Е
4; 1  1,25 мм 19г 48/70/31.25мм 150x150x80
М.\1
Р 46585
ACS FH I’S П 0.1И  этиленовый 
вкладыш. тннсрфлекс.  
зат н естаб и л и 3 н ро ва 11 i 1 ы и. 
implacross Е
4; 12,5 мм 19г 48/70/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS по.ти пиленовый  
вкладыш. 1 ипсрф.1екс. 
•заднестабилнзнрованный. 
implacross Е
4; 1.Д,75 мм 19[ 48/70/33.75ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли )ти. 1Сновый 
вкладыш. 1инсрф.1екс. 
заднестабилизированный. 
implacross Е
4; 15 мм 19г 48/70/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS ноли утилсновый  
вк.1а.тыш. пнгсрф. 1скс. 
'заднестаб и .т и 3 и ро ва н) 1 ы й. 
implacross Е
4; 17,5 мм 19г 48/70/37.5ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS 1’В PS ноли У 1 илсновый 
вкладьнн. гннсрфлекс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
4; 20 мм 19| 48/70/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS нолитгилсновый  
вкладыш. гиисрфлекс.  
■задиестабилизировашнлй. 
implacross Е
5; 10 мм 21г 52/75/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS Н ОЛИТ 1 илсновый 
вкладыш. гиисрфлекс.  
задиестабилизироваииый. 
implacross Е
5; 11,25 мм 21г 52/75/3 1.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB PS нолитгилсновый  
вкладыш. гиисрфлекс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
5; 12,5 мм 21г 52/75/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В PS нолитгилсновый  
вкладыш. гиисрфлекс.  
задиестабилизировашнлй. 
implacross Е
5; 13,75 мм 21|- 52/75/33.75ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS IB PS Н О ЛИ Т 1 илсновый 
вкладыш. гиисрфлекс.  
заднсстабилизировашнлй. 
implacross Е
5; 15 мм 21г 52/75/35ММ 150x150x80
мм Р46585
ACS IB PS нолитгилсновый  
вкладыш. гиисрфлекс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
5; 17,5 мм 21г 52/75/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1 -’В PS Н О ЛИ Т1 илсновый 
вкладыш. l•инepфлcкc.  
задисстабилизирона1Е Н1лн.
implacross Е
5; 20 мм 21г 52/75/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS 1'В PS нолитгилсновый  
вкладыш. гиисрфлекс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
6; 10 мм 21 г 55/81/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
83


--- стр. 121 ---
ACS Г ’В PS нолиэти.теновый  
вкладыш. ! ннерф. 1екс. 
заднестабилизировашн.1Й . 
implacro.ss Е
6; 11,25 мм 2П- 55/81/3 1.25мм 150.4150x80 
м м Р 46585
ACS ЕВ PS НОЛИЭТИ.ЛСНОВ1ЛЙ 
вкладыш. гинcpфJ!eкc.  
заднестаби л из и ро ван н i,i й. 
implacross Е
6; 12,5 мм 2П 55/81/32.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS EI3 PS НОЛИ)! иленовь!Й 
вкладыш. гинерфлекс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
6; 13,75 мм 2П- 55/81/33.75мм 150x150x80
мм Р46585
ACS ЕВ PS НОЛИЭ1ИЛСНОВЫЙ 
вкладь!ш. 1 инерфлекс. 
зад нестаб и л и 3 и ро ва н н !> ! й. 
implacross Е
6; 15 мм 21г 55/81/35мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ PS но.тиэ1нленовы11  
вкладыш. пшерф.текс.  
заднестабилизированный. 
implacross Е
6; 17,5 мм 2П 55/81/37.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ PS нолиэзи.теновый  
вкладыш. гинерфлекс.  
залнестабилизироваш!ый. 
implacross Е
6; 20 мм 21i- 55/81/40мм 150x150x80 
м м Р 46585
Материал изготовления: Иолиугилеи улыравысокомолекуляриый UHMWP1-; но ДИ11 ИС05834/2 ноперечнотитый. с 
витамином Е - Полиэтилен марки UHMWPE, ироизводс!ва фирмы «QUADRANT» (Ьслы ия).
Упаковка: I ройная ^наковка из снециалыюй бумаги. Б\мага марки М. нроизво.та ва фирмы «UIIMW-РЕ» (Белыия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизводс1ва BUS (Германия). Па внешнюю еторон> нанееена информация 
полиграфической краской марки М производства Elint Group Gmbh 
Комплектность: Поли м иленовый вкладыш, вкладыш, м икетка
Примечание: Онерационная ннстрз кция поставляется но отдельштму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстр\кцни - ЭЮ  информация но цоследователыюсти применения специализнровашюго инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано газовым методом с иснользованием окси.та этилена в соотвсствии с ИСО 
11135-Е Подтверждение проведенной стерилизации. обозначае 1ся наличием зеленого пункта на этикетке второй  
ч  паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката.логе нроизводнтеля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нримснсния.
Рекомендации нроизводн1еля ознаком.тения с сопроводительной док>менганией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производи!еля ознакомления с инструкцией.
Информация о недон>С1имоети иснользовання в с.тучае нар>1нения целостности упаковки.
Материады. из которых изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производи!еля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
84


--- стр. 122 ---
Информация о cooriiciL i BM H  мелициискчи о излслмя мрмия1ым станларгам 
Номер н Kaiuiorc ирои люлителя.
Серийный номер.
11аименование иалелня.
Вариат иемолнения.
Дата ит1'отовления / Мееян и юл етерилнтанми.
Иепользовать до / Мееян и гол. до которого ичделие подлежит нрнмененню.
11аименование нрои нюдтеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ноеите.тышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное дав.темие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ет.).
Хранение изделии до.тжно осуществляться то.н>ко в ормгина.тьной упаковке, в предназначенном для .хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оттюенте.тьная в.тажноеть воздуха 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огноеителы1ая в.тажноеть воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ет.)
Срок годности 5 лет с .момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иенользованные компоненты содержат нотенниальную био.ю1ттчеекую онаеноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые от.хо.ты, Иено.тьзованные отходы нод.тежат ути.тизании в еоответетвии е .тейетвующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные o t x o .t i. i .
ACS FB полиэтиленовый вкладыщ ультра implacross Е
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS ГВ ноли ттиленовый  
вкла^тыш ультра implacross Н 2; И) мм 19г 42/60/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F13 ноли тти.теновын  
вкла^тыщ ультра implacross В 2; 11,25 мм 19г 42/60/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS I’B ноли ттиленовый  
вкладыщ ультра implacross l-i 2; 12,5 мм 19г 42/60/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB поли ттиленовый  
вклатыш ультра implacross F 2; 13,75 мм 19|- 42/60/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB но.титт иленовый  
вкладыш ультра implacross F 2; 15 м.м 19| 42/60/15мм 150х150.х80
мм Р 46585
ACS FB поли л иленовый  
вкладыщ ультра implacross F 2; 17,5 мм 19г 42/60/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB нолитти.теновый  
вкладыщ ультра implacross F 2; 20 мм 19г 42/60/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB нолитти.теновый  
вкладыш ультра implacross Е 3; 10 мм I9i' 45/65.5/10мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB нолитти.теновый  
вкладыш ультра implacross F i 3; 11,25 мм 19| 45/65.5/11.25мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB нолитти.теновый  
вкладыш ул1>тра implacross F 3; 12,5 мм 19г 45/65.5/12.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB Н О .ТИ Г 1 иленовый 
вклатыш ультра implacross li 3; 13,75 мм I9i- 45/65.5/13.75мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS F13 ноли ли.теновый  
вкладыш ультра implacross F 3; 15 мм I9i- 45/65.5/15мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB нолитти.теновый  
вкладыш ультра implacross F 3; 17,5 мм I9i 45/65.5/17.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB но.титт иленовый  
вкладыш ультра implacross F I 3; 20 мм I9i 45/65.5/20ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB но.титт иленовый  
вкладыш ультра implacross F i 4; 10 мм I9i 48/70/10мм 150x150x80
мм Р 46585
85


--- стр. 123 ---
AC'S Т'В Н 0.1И  У1 иленов 1>1Й  
вкла.тын| ультра implacros.s F 4; 11,25 M M I9r 48/70/1 F25mm 150x150x80
M M P 46585
ACS FB ноли угиленовый 
вкла^тыш ультра implacros.s F 4; 12,5 M M I9i 48/70/12.5mm 150x150x80
MM
P 46585
ACS 1'[3 НОЛИУШ ЛСНОВ1.1Й 
вкла^тыш ультра implacross F 4; 13,75 M M I9r 48/70/1 3.75mm 150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB И 0.1И  л иленовый 
вкладыш улм'ра implacross F 4; 15 M M 19r 48/70/1 5mm 150x150x80
MM
P 46585
ACS FB иолиэтилсиовыИ 
вкла71ыш ультра implacross Е 4; 17,5 M M I9r 48/70/1 7.5mm 150x150x80
MM
P 46585
AC’S FB но. 1ИУТиленовый 
вкла^тыш ультра implacross F 4; 20 M M I9r 48/70/20MM 150x150x80
MM
P 46585
AC'S I'B но.тиэтиленовый 
вк.та,чыш ультра implacross F 5; 10 M M 2lr 52/75/1 0mm 150x150x80
MM
P46585
AC'S I'B цо.тиэти.теновый 
вк.та;н>ш] ультра implacross F 5; 11,25 M M 2li 52/75/1 1.25mm 150x150x80
MM
P 46585
ACS FB ЦОЛИЭТИ.ТСНОВ1.1Й 
вкладыш ультра implacross Е 5; 12,5 M M 2li 52/75/1 2.5mm 150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB иолиэт иленовый 
вклатыш у.нугра implacross Е 5; 13,75 M M 2li 52/75/1 3.75mm 150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB ноли этиленовый 
вклад1.нн ультра implacross F 5; 15 M M 2li 52/75/1 5mm 150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB ноли лиленовзлй 
вкладыш ультра implacross F 5; 17,5 M M 2li 52/75/1 7.5mm 150x150x80
MM
P 46585
ACS FB НОЛИЭТИЛС1Ю В1.1Й 
вклатыш ультра implacross F 5; 20 M M 2lr 52/75/20MM 150x150x80
MM
P 46585
ACS FB полиэтиленовый 
вклатыш ультра implacross F 6; 10 M M 21r 55/81/1 0mm
150x150x80
MM
P46585
ACS FB полиэтиленовый 
вклатьш] ультра implacross F
6 ; 11,25 MM 2li 55/81/1 1.25mm
150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB но.тиэтиленовый 
вкладыш улз.тра implacross F
6 ; 12,5 MM 2lr 55/81/I2.5MM 150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB НОЛИЭТИ.ТСНОВЫЙ 
вкладыш ультра implacross F
6 ; 13,75 MM 2 It 55/81/13.75mm
150x150x80
MM
P 46585
ACS FB НОЛИЭТИ.ТСНОВЫЙ 
вк.тадыш ультра implacross F Ct; 15 MM 21 г 55/81/15MM 150x150x80
MM
P 46585
AC'S FB ПОЛИЭТИЛСНОВ1ЛЙ 
вкладыш ультра implacross F
6 ; 17,5 MM 21r 55/8I/I7.5MM 150x150x80
M M
P 46585
AC'S FB полиэтиленовый 
вк.тад|>1ш ультра implacross F
6; 20 MM 2li- 55/81/20мм 150x150x80
MM
P 46585
Материал изготовления: Поли )i плен \ лыраиысокомолск\ ляриый UIlMWI’b по ДИН ИС05834/2 поперсчношизый. с 
шламииом И - Полиггилем марки UHMWPE, производа ва фирмы «QUADRANT» (Велы ия).
Упаковка: Тройная упаковка из спспиальпой бумаги, Бумага марки М. производс1ва (|шрмы «IIHMW-I’E» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроилводс1ва BUS (1ермаиия). На внеиниою сгорону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводс! ва Flint Group Gmbh 
Комплектность: Ноли утленовый вкладыш. вк.1а,дыш. угикегка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - уго информация но носледователы10с1и [зрименсния снециализированно1 о инструменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано газовым меюдом с исно.зьзование.м оксида утилена в соотвествии с ИСО  
11135-1. Но.лтвержде1зие ировс.тешюй стери.тизации. обозначается наличием зеленого нсикга на лтикеткс второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казалоге нроизволигсля. 
Метод стерилизации
86


--- стр. 124 ---
Д<па и'31'огов.1сния / Месяц н гол С1ерилизации.
Использовать до / Месяц н год. до которого изделие подлежит примеиецию.
Серийный номер.
Олиократпос1 ь применения.
Рекомендации 11роиз1юлигеля ознакомления с сопроводительной докумеп 1анией перед применением.  
(1?кла.тыш)
Информация о еоо'1 ВС1С ТВИ И  медицинского изде.1ия ириня1ым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инстру кцией.
Информация о недопустимости использования в с.зу чае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которы.х изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о COOI ветствии медицинского изде.1ия ириня тыу! стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изютовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до коюрого изделие подлежи! иримепспию.
Наименование производилеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С до + 50°С. отиосительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осутеслвляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относите.льиая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рл .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относилельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рл .ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в сл ерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциальную биоло1ическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат ути.лизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как onacni.ie отход!.).
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыщ implacross Е
13ариа!1ты иепо:!не!тия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS FB SC !ю.лиэ! и.ле!!Овый  
вкладыш implacross F 2; 10 мм 19) 42/60/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FB SC !! 0лиэтиле!!0вый 
вкладыш implacross Е 2; 12,5 мм 19) 42/60/32.5 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS FI3 SC поли )тиле!!Овый  
вклатыш implacross F 2; 15 мм 19г 42/60/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
87


--- стр. 125 ---
ACS ЕВ SC но.тичти.ченовый  
вк.тачыш implaeross Е 2; 17.5 M N ! 10! 42/60/37.5ММ 150\150\80
мм Р 46585
ACS I’B SC ноличтиленовый  
вкла,чыш implaeross Е 2; 20 м\! 19! 42/60/40ММ 150.x 150x80 
мм Р 46585
ACS 1'В SC ноличтиленовый  
вкла^чьни implaeross Е 3; 10 мм 19! 45/65.5/ЗОмм 150x150x80
мм Р 46585
ACS I-B SC ноличтиленовый  
вклачыш implaeross Е 3; 12,5 мм 19! 45/65.5/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC ноличти.тенов 1,1Й 
вкладыш implaeross Е 3; 15 мм 19! 45/(т5.5/35мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS 1'В SC но.тичт нленовый  
вклш1ыш implaeross Е 3; 17,5 мм 19!- 45/Е>5.5/37.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC ноличтиленовый  
вк.ча;!ыш implaeross Е 3; 20 мм 19! 45/65.5/40мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS ЕВ SC ноличтиленовый  
вкла-тыш implaeross Е 4; И) мм 19! 48/70/ЗОмм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS ЕВ SC но.чиэт нленовый  
вклач1.ш1 implaeross Е 4; 12,5 мм 19! 48/70/32.5ММ 150x150x80 
м м Р 46585
ACS ЕВ SC ноличтиленовый  
вклатыш implaeross Е 4; 15 мм 19! 48/70/35ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS Eli SC полиэтиленовый  
вкладыш implaeross Е 4; 17,5 мм 19! 48/70/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC ноличтиленовый  
вкладыш implaeross Е 4; 20 мм 19г 48/70/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC ноличт нленовый  
вкладыш implaeross Е 5; 10 мм 21! 52/75/30\!М 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC нолич) нленовый  
вклачыш implaeross Е 5; 12,5 мм 21!' 52/75/32.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC' ноличтиленовый  
вкладыш implaeross Е 5; 15 мм 21! 52/75/35 мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC ноличти.теновый  
вклад|,1ш implaeross Е 5; 17,5 мм 21! 52/75/37.5ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC но.чичти.теновьн1  
вкладыш implaeross Е 5; 20 мм 21! 52/75/40ММ 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC НОЛИЧ! нленовый 
вкладыш implaeross E i Е т ; К) мм 21!' 55/81/30мм 150x150x80
мм Р46585
ACS ЕВ SC !!О Л И Ч ТИ .Ч е!!О ВЬ!Й 
вкладын! implaeross Е
(у, 12,5 мм 21! 55/8I/32.5MM 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC !!оличтнле!!Овый  
вкладыш implaeross Е
(г, 15 мм 21!' 55/81/35мм 150x150x80 
м м Р 46585
ACS ЕВ SC !!ОЛНЧТИ.!е!!ОВЬ!Й 
вк]!адь!ш implaeross E i
(у 17,5 мм 21! 55/81/37.5мм 150x150x80
мм Р 46585
ACS ЕВ SC !юличтиле!ювь!й  
вкладын! implaeross Е
(у 20 мм 21! 55/81/40мм 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления: Иолиттнлеи >лыра1«>и.окомолек>.1яриый II1IMWPL: но ДИН ИС05834/2 попсречиошитый. с 
витамином 1 '^  - Полипилеи марки UHMWPE, произволе!ва фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Упаковка: I ройная упаковка из енециальной бумаги. Бумага марки М. произво.че! ва фирмы «UIIMW-РЕ» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 произволе!ва BIIS ((ермания). На внениною еторон) нанееена информання 
нолиграфичеекой краекой марки М iipoinBo.iei на lOint (Iroiip Gnibh 
Комплектность: 1 1оли'пилсновый вклхтыш. вклатыш. згикетка
Примечание: Операционная инегрукния ноетавляезея ]!0 отлелыюму занроеу заказчика. Информация в Операционной 
инетрукции - что информация но ноелеловательноеги применения енсниализированного инетрумента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетери.]изовано газовым метолом е иенользованием океи.та зтилена в еоотвествии е ИС О 
11135-Е Полтверж,:1Сние нрове.ченной етерн.чизации. обозначаетея наличием зеленого пункта на зтикетке второй 
упаковки излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
88


--- стр. 126 ---
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кагалш е производителя.
Метод стсри.тизаиии
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которо10 изделие подлежит иримеиецию.
Серийный номер.
Однократность нримецения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной .токументацией перед применением.  
(Вкла,тыш)
Информация о соо'1 ветствии медицинского из.телия нриня ! ым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации нроизволтеля ознакомления с инструкцией.
Информация о недои>с'тимости использования в с.лучае нарушения целостности у паковки.
Материа.чы. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иснолнения.
Наименование и а;трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского из;1с.1ия принятым стан.тартам 
Номер в каталоге нроизводителя.
Серийный номер.
))аименоваиие изделия.
Вариант иснолнения.
Дата изг отовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до когорого из.телие нодлежи! применению.
Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 2 9 °С до + 5()°С’. относите.1Ы1ая влажность 1зоздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рп .ст.).
Хранение изделий должно осутнесгв.зяться только в оригин;ин>ной упаковке, в иредиазначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. оиюси тельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момен та упаковки изделия в стерил1,ную упаковку.
Утилизация
Использованные комнонент1,1 содержат потенциальную биологическую oiiacnocib. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исно.1ьзованные отходы подлежа! ути.1изании в соогве 1С1вии с действу ющим законодательством 
страны, в которой ул илизиру ются как опасные отходы.
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации
Варианты исно.тнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS полиэтиленовая ко-зенная  
чашечка цементной фиксации 26 мм 6г 0 26 мм 130x130x45 
м м Р 34199
ACS полиэтиленовая коленная  
чашечка цементной фиксации
2 9 мм 7)’ 0 2 9 мм 130x130x45
мм Р 34199
ACS полиэтиленовая коленная  
чашечка цементной фиксации 32 мм 8i 0 32 мм 130x130x45 
м м Р 34199
89


--- стр. 127 ---
ACS полиэтиленовая ко.зенная 130x130x45
чашечка неменззюй фиксации 35 мм 9| 0 35 мм мм Р34199
Материал изготовления: I lo.in yi илси >  л1.1ранышкомолск>.1яр|1ый UIIMWPH по ДИП ИС05834/2 - Политтилем марки 
lIUMWPi;. производс! ва фирмы «QUADRAN T» (Ьслы мя).
Упаковка; 1ройная упаковка из специальной бумат. Ьумага марки М. произволсгва фирмы «UHMW-P1:» (Бслы ия) 
Карзопная коробка. Карюп марка К 100 производства BUS (I срмапия). На внешнюю сзоропу нанесена информация 
ноли1'рафнческой краской марки М производства Flim Group Gmbli 
Комплектность: Чашечка. вк.1адыш. ттикетка
Примечание; Онераннонная инсгру кния носгав;1яе1ся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инсгрукции - эго информация но носледова1елыюсти применения снениа.1изированного инструмента при установке 
комноненгов.
Изделие стерильно - нростерилизовано 1азовым методом с использованием оксида этилена в соогвествии с ИСО  
11135-1. Подтверждение проведенной стерилизации, обозначается наличием зелен 010  пункта на этикетке второй  
упаковки изделия.
Повторной стерилизацни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге нроизволтеля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до коюрого изделие подлежи т применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводте.зя озиаком. 1сиия с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вк.1а,ты1и)
Информация о соотвезезвии медининско10 изделия ирииятым стандартам 
Запрет )за новзорную стерилизацию.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления с инструкцией.
И|зформация о недопустимости использования в случае нарушения целостности у паковки.
Материалы, из которых из1'озовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соозветствни медицинского изделия нринязз.1м сзандарзам 
Номер в каза,101 е производи теля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изгозовления / Месяц и год езерилизании.
Использовать до / Месяц и 10д. до которого изделие подлежи т применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. относительная влаж13ость воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осузнествлязься только в оршина. 1Ы10й упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды -г 25±10°С. отиосизелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав:]ение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оз носительная влажность воздуха 45-80%, 
азмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момемга \ пако1жи и'злоляя в С1сри.п>1[\ к> упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержа г потепциалып ю биоло1Ическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат уi илизации в соотвезствии с действующим законода1ельством 
страны, в которой \ i илизир\ ются как опасные отходы.
90


--- стр. 128 ---
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ACS ноличтиленоглая ко.ленная  
чашечка глементной фиксации  
implacross Е
26 мм 6l 0 26 .мм 130x130x45
мм Р .34199
ACS иоличтнленовая ко.ленная  
чашечка цементной фиксации  
1плр1асгояя Е
29 мм 7г 0 29 мм 130x130x45
мм Р 34199
ACS цоличтилсиовая колешгая  
чашечка цемсиллюй фиксации  
iirrplacross Е
32 мм 8г 0 32 мм 130x130x45
мм Р 34199
ACS ноличтиленовая коленная  
чашечка цементной фиксации  
implacross Е
35 мм 9| 0 35 мм 130x130x45
мм Р .34199
Материал итготовления: Полипилен улыранысокомолекулярный IIHMWPH но ДИП ИС05834/2 нонеречношитый. с 
витамином К - Политгилен марки UHMWPE, проилволс1ва фнрм1.1 «QUADRANT» (Ьслы ия).
Упаковка: 1ройная упаковка ил снсщииыюй бумаги. Б\ма1а марки М. нроизволства фирмы «UIlMW-l’E» (Ьслыия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 произволсгва BUS (I ермания). На внешнюю сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволства Flint Group Gnibti 
Комплектность: Чашечка, вклатыш. ггикетка
Примечание: Онерационная инстр\кция носгавляегся ио оглельному занросч заказчика. Информация в Операционной 
инсгрукции —  что информация но иослеловатслыюсги нримсиення сиециа'1изированного инструменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос 1ерилизовано газовым методом с иснользоваиием оксида чтилегга в соотвссгвии с ИСО 
II135-1. Подтвержлсггне нроггсленной стерилизации, обозггачается наличием зеленою нункла гга чтикетке вюрой 
мгаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, чтикетка на втором пакете):
Номер в кал алог е производил еля.
Метод сл ери.гнзации
Дал а изгол ов.ле1гия / Месяц и г  од сл ерилизации.
Исиользовалл, до / Месяц и г  од. до колорог о изделие нодлежнл нримеггсишо.
Серийный номер.
Однокралиостг, нримсгге1шя.
Рекомендации цроизводилсля ознакомления с сопроводилслыюй док>метацисй перед применением.  
(Вклатыш)
Информация о соол вел ел вин медицннскою изделия нринялллм стандарл ам 
Запрет гга новторггую сл epHjiH jartHKi.
Рекомеглдации нроизводилеля оз1гакомления с шгел рукггией.
Информация о ггедонусл имости иснолггювання в случае нарушения hCjIOCIhocth  упаковки.
Материалгл. из колорг.гх изюловлено изделие.
Иаимецоваггне изде.лггя.
Вариант исно.л1гення.
Наименование и алрсс нроизводилеля изделия.
91


--- стр. 129 ---
Информация, нанесенная на этикетку иэделня (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о C O O I Bcic'i иии мелицицского излслия принятым сганлартам 
Номер н катато1с нротводителя.
Серийный номер.
Наименование ичделия.
Варианг исно.тнения.
Дата изготов.тения / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие нодлежт применению.
Наименоваггие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огиосителыгая влажиоеть возду ха - 45-80%, 
атмосферное давлеггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должгго осутсс 1влятг>ся только в ориг и)га.1ыюй упаковке, в нрсдггазначеггном для хранения 
стерилыгых изделий, месге. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относительная влажггость воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм p r.ci .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажнос1ь воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 кНа (630-800 мм pi.ci.)
Срок годности 5 лет с момета упаковки изделия в сгерильну го уггаковку .
Утилизация
Исггоггьзовагггггле комггоггеггг гл  содержат гготеггцгга,тьггу ю бгго.тог ическу го оггаеггоегь. Заггрещегго утилизироваг ь как 
бытовые ог.ходьг. Испо.тг,зо1ваггггые отходы подлежат ути.гггзаггии в соответсгвии с .чейству гогггим закоггодачельством 
стращл. в которой у г  гигггзиругогся как оггасгнле отходы.
EPORE метабизарный компонент больщеберцовой кости для ACS FB
■'3
Варианты исполггеггня:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EPORF мета(1)изарньгй комггоггеггт 
больгггеберцовой косг и для AC'S FB2 21 Г ' 40/58/45ММ
150x150x80
мм //
F.PORE мета(1)изарный комггоггеггт 
бозгьгггебергювой кост и для ACS FB
3 21 г - 43/63.5/45мм
150x150x80 
м м //
EPORE метафизарный комггоггеггт 
больгггебергювой кос г  и для ACS FB
4 25 г- 46/68/45ММ
150x150x80
мм //
EPORE метаг|)изарггьгй комггоггеггт 
больигебергювой кости д.гя ACS FB
5 25 г- 50/73/45ММ
150x150x80 
м м //
Материал изготовления: МЛ16У4 (I игагг-Ллгомиггггй-Ваггадггй) - сгглав гго ДИН ИС 05832/3 - 1  И1ан-а.ггоминиевГ)1Й  
сгглав марки TiAIV. ггроизгзодства фирмьг «/.арр Precision Metals» GmbH (I ермаггия) с.гелугогцего состава: азггомиггий - 
6%. вагга,чий - 4% . же.гезо - 0.2%. у г  .герод - 0.08%. азог - 0.051 о. гзодород - 0.00151'о. кислород - 0.2%. г  итан 89.46851'о
Упаковка: Гройггая уггаковка из гголиэтгглегга. Но.гнэтгг.гегговая гг.геггка марки UHMW-P1: 500. ггроизводсгва г|)ирмы 
«UHMW-РВ» (Ье.гыия)
Картоггная коробка. Картогг марка К 100 нроггзводсг ва BHS (1 ермаггия). На вггеггггггою егороггу нагзесегга инг|)ормация 
гголигра(|)ической краской марки М ггроизводстгза Flint Group Gnibh 
Комплектность: Комггоггеггт. вк:га,чг,гггг. этикетка
92


--- стр. 130 ---
Примечание: Операционная инс1рукция ноставляе1С я но отлслыюму запрос) заказчика. Информация в Онерационной 
ннс1р)кции - это информация но нослсдоватслы 10с1и иримснения снециализированною инсгрумента при установке 
компонешов.
Изделие стерильно - нросгсрилизовано радиационным мстодом посредством i амма-об.т) чсния с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11 137-1. 11од| всрждснис проведенной стерилизации обозначается иатичием красного пункта на этикетке 
второй Ц О Л И Э1И Л С Ц О В О Й  упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге иронзводителя.
Метод стерилизации
Дата из1отовления / Месяц и год стерилизации.
Испо.тьзоват ь до / Месяц и год. до которого издс.тие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность иримснения.
1\’комендации производителя ознакомления с сонроводитслыюй доксментанией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соот ветствии медицинского изделия нрииятым стандартам 
Запрет на 11овтори) ю стерилизацию.
Рекомендации нроизво.титс.тя ознакомления с иисгр) кцией.
Информация о иедои)стимост и исиользования в случае нарстцения це.тост ност и наковки.
Материалы, из которых изготовлено из.те.тие.
Наименование изделия.
Вариант иснолнення.
Наименование и адрес нронзводигеля изде.тня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в катало! е производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолнения.
Дата изготов.тения /Месяц и гол стери.тизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до Koropoi o изделие нод.тсжит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оттюсите.тьная влажность воздхха - 45-80“'о, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ст.).
Хранение изделий должно ослтцествлят ься только в оригинальной упаковке, в цредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа {630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от носителы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тсние 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента ) паковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комиононы содержат нотенниа.ты!)то биоло 1Т1чсскую онасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзованные o t x o;h>i нод.тежат хги.тизании в соотвегетвии с действующим законодательством 
страны, в которой милизируются как опасные отходы.
EPORE метафизапный компонент бедренной кости для GenuX МК
93


--- стр. 131 ---
Варианты нснолнс'ния:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EPORE метафизариый компонент  
бедренной кости для GenuX МК 2 21 г 20/29/55М.М
150x150x80
мм //
EPORE метафизариый комноне}тг 
бедренной кости д.зя GenuX МК
3 21 г 24/33/60мм
150x150x80
мм
//
EPORE метафизариый компонент  
бедренной кости д.зя GenuX МК 4 25 г 27/37/65ММ
150x150x80
мм //
EPORE мезафизарный компонент  
бедренной коез и для GenuX МК
5 25 г 30/41/70мм
150x150x80
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (1  И1а11-Алюминий-Ва11адий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Iтап-алюминисвый 
сплав марки TiAlV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» Cimbll (Германия) следующего состава: алюминий - 
6%. вана,тий - 4%. железо - ().2"о. >л'лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. ти тан 89.4685%
Упаковка: Iройная упаковка из нолиттилена. 11олиттиленовая пленка марки IIIIMW-PP 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводс1ва B11S (1 ермания). Па внешнюю сторону нанесена информация 
поли1'рафической краской марки М производства Г'Иш  Group (imbli 
Комплектность: Компонент, вкладыш, л икегка
Примечание: Операционная ннсгр> кция поставляезся но отделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - зто информация по нос. 1едовагельности применения епециализироваипого инструмента при установке 
комноненгов.
Изделие стерильно - нростерилизовапо ршлиационным мсю.лом носредсгвом 1амма-об.1\чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИС() 11137-1. Иод'гвержденис проведенной сгерилизации обозначаезся наличием красного пункта на ггикетке 
второй поли л иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката.логе нронзводите.ля.
Метод стерилизации
Дата изго'юв.ления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до Koiopoio изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с соироводизелыюй ;юк\мептацией перед нримепошем.  
(Вкла,тыш)
Информация о соответс! В И И  медицинского из.телия принятым стандартам 
Запрет па повторную стерилизацию.
Рекомендации производизеля ознакомления с инезрукцией.
Информация о нелонустимосз и использования в случае нарушения целосззюсзи упаковки.
Мазериалы. из которых изготовлено изделие.
Иаименова1зие изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и ;ирее производи теля из.зе.зня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия ириняз ым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изде.шя.
Вариант исполнения.
Даза изгозов.зения /Месяц и 1о,з стери.зизации.
Использовать до / Месяц и 10л. ;ю которою из.зелие нод.зежиз применению.
Наименование производизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относи тельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз.ст.).
94


--- стр. 132 ---
Хранение изделий лоджно осуществляться ю.тько в оритиналыюй упаковке, в ирелназпачепном д.тя хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ерелы + 25±10°С. отноеи 1ел1>ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi.ci.)
Срок годности 5 лет е момента мтаковки изле.'щя в етери.тьн_\то \наковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциалы1мо биоло 1ичеекую онаеноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой >тилизирх ются как опасные отходы.
EPORE метафизарный компонент бедренной кости ACS SC
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
HPORF метафизарный компонент  
бедренной кост и ACS SC
2 21 г 20/29/55 мм
150\150\80
мм //
FPORE метафизарный комнонеит  
бедренной кост и ACS SC
3 21 1 24/33/бОмм
150x150x80
мм //
EPORE метафизарный комнонеит 
бедренной кости ACS SC
4 25 т 27/37/65ММ
150x150x80 
м м //
EPORE метафизарный комнонент  
бедренной кости ACS SC
5 25 г 30/41/70мм
150x150x80 
м м //
Материал изготовления: Г1Л16У4 (I итан-Алюминий-Вана,тий) - енлав но ДИИ ИС 05832/3 - 1  итан-а.тюминиевый 
сплав марки TiAlV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (1ермания) едедхющего состава: а.тюминий - 
6%. ваиа^тий - 4%. железо - 0.2%. утлерод - 0.08%. азо т - 0.05%. водород - 0.0015“ /о. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: Тройная чнаковка из ноли пилена. 1  ктли нилеиовая пленка марки U11MW-P1, 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BUS (Германия). Иа внешнюю сторону нанесена информация 
НОЛИ 1 рафической краской марки М производст ва Г'Пп! Group Gmbli 
Комплектность: Компонент. вк.тал)>|щ. зтикетка
Примечание: Оиеращтоиная инетрукция ноставляетея но отдельному запросу заказчика. Информация в Оиерациоиной 
инструкции - по информация ио иоеледовател 1.ности нрименеиия еиениализироваииого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетери.тизоваио ра,тианионщ.1м методом носредетвом тамма-об.т\чення е .мииималыюй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной етерилизании обозначается наличием красного пункта на утикетке 
второй полип иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
95


--- стр. 133 ---
Номер н Kaiajioi e про1Пноли1е,1я.
Метол стерилизации
Дата изто1'01!леиия / Месяц и гол стерилизации.
Исиользонать ло / Месяц ц гол. ;ю которого излелие цо,тлежи1 применению.
Серийный номер.
Олиократцос! ь применения.
Рскомен.тании нроизволи1е.:я ознакомления е еонроио.ттельной .токхментанней перед применением.  
(Вкла,ты1и)
Информация о еоответегвии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инс1рукцией.
Иттформания о недонустимости иснользоваиия в случае нар\111сния целоетности \ наковки.
Матсри;и1ы. из которых изготовлено излелие.
Наименование изде.зия.
Вариат исполнения.
Наименование и адрес нроизво.ттеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии мслининского из.аелия нриня ! ым стандартам 
Номер в кататюге производи темя.
Серийный номер.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изт отовления /Месяц и го.т стерилизации.
Использовать до / Месяц и 10д. до которого изделие подлежи т применению.
Наименование нроизводизеля изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 5()°С. отноентел1>ная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное ,тав.1ение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .чо.'гжио осхтествляться только в орипнит.||ыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.чы + 25±10°С. относите.чьная в.чажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниачьнхю биологическую онасносчч,. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат милизании в соответствии с действующим законодатс.чьством 
страны, в которой хти.чизирх ются как oiiacHi.ic отходы.
EPORE метабизарный компонент большеберцовой кости
Варианты исполнения;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EPORE мечафизарный компонент 
болыиебсрновой кости + 5 мм
2 для  
болынеберновой
21 г 4 8 / 7 5 /3 9 М М
150x150x80
мм //
96


--- стр. 134 ---
кост и 5
|{P()R1: метафи’ зарный компонент 
болынеберновой кости + 5 мм
2 лля 
болынеберновой 
кости 5
21 г 48/75/39ММ 150x150x80
мм //
i;PORI-; мстафизар) 1ый компонент 
болынеберновой кости + 5 мм
2 лля 
болынеберновой 
кости 6
21 1 51/80/39MM 150x150x80 
м м //
liPORl-; метафизарный компонент 
болынеберновой кости + 5 мм
3 лля 
болынеберновой 
кост и 3
21 т 42/65/39ММ 150x150x80
мм //
EPORE ме 1афизарн 1.1й компонент 
болынеберновой кости + 5 мм
3 лля 
болынеберновой 
кости 4
21 т 45/70/39ММ 150x150x80
мм //
E M ’ORIo метафизарный компонент 
болынеберновой кости + 5 мм
3 лля 
болынеберновой 
кости 5
21 т 48/75/39ММ 150x150x80
мм
IIPORP; метафизарный комнонент 
болынеберновой кост и + 5 мм
3 лля 
болынеберновой 
кости 6
21 т 51/80/39ММ 150x150x80
мм //
i;PORp; метафизарный комнонент 
болынеберновой кости + 5 мм
4 лля 
болынеберновой 
кост и 4
25 т 45/70/39ММ 150x150x80
мм
//
loPORIl метафизарный комнонент 
болынеберновой кост и + 5 мм
4 лля 
болынеберновой 
кост и 5
25 г 48/75/39ММ 150x150x80
мм //
i;POR[: метафизарный комнонент 
болынеберновой кост и + 5 мм
4 лля 
болынеберновой 
кости 6
25 т 45/70/39ММ 150x150x80
мм //
i;PORp; метафизарный комнонент 
болынеберновой кост и + 5 мм
5 лля 
болынеберновой 
кост и 5
25 г 48/75/39ММ 150x150x80
мм //
i;PORI: метафизарный komhoiicht  
болынеберновой кости + 5 мм
5 лля 
болынеберновой 
кости 6
25 1 51/80/39ММ 150x150x80
мм //
i;PORl-; метафизарный komikhicht  
болынеберновой кости + 5 мм
2 лля 
болынеберновой 
кост и 2
21 т 38/60/39ММ 150x150x80
мм //
I1PORI: метафизарный комнонент 
болынеберновой кости + 5 мм
2 для 
бо л ы 11 ебер но во й 
кости 3
21 г 4 2 / 6 5 /3 9 М М
150x150x80
мм //
EPORIi метафизарный комнонент 
болынеберновой кост и + 5 мм
2 лля 
болынеберновой 
кост и 4
21 г 45/70/39ММ 150x150x80
мм //
IvPORE метафизарный комнонент 
болынеберновой кост и + К) мм
2 лля 
болынеберновой
21 1 38/60/39ММ 150x150x80
мм //
97


--- стр. 135 ---
КОС Т  и 2
EPORH метафнзар 1п.1Й  компопет 
болт.шеберповой кост и + И) мм
2 для 
болт.тттеберттотюй 
кости 3
21 т 42/65/39ММ 150x150x80
мм //
EI^ORE метафизарттт.тй комттоттети 
бол1>тттебертютвой кости + К) ntm
2 д:тя 
бо.зт.тттебсрттовой 
кости 4
21 г 45/70/39ММ 150x150x80
мм //
EPORE метат|)изарттт.тй комттоттсттт 
болт>1ттебертют)ой кост и + К) мм
2 для 
болыттсберттовой 
кости 5
21 г 48/75/39MM 150x150x80
мм //
EPORE мезафизартттэтй компоттеттт 
бо.'ттдттебертщвой кости + К) мм
2 для 
больтттебертювой 
кости 6
21 т 51/80/39ММ 150x150x80
МтМ
//
EPORE метафизарттый комттоттсттт 
бо.'ттлттебертщвой кос т  и + 10 мм
3 для 
больтттебертювой 
кости 3
21 т 42/65/39ММ 150x150x80
ММ
//
EPORE метафизартттлй комттоттсттт 
бо:тт,тттеберттовой кости + И) мм
3 для 
бо.тьтттеберттовой 
кости 4
21 т 45/70/39ММ 150x150x80
мм
/,/
EPORE метафизарттт.тй комттоттсттт 
бо:тьтттеберповой кости + И) мм
3 .т.тя 
боттьтттеберттовой 
косттт 5
21 т' 48/75/39ММ 150x150x80
мм //
EPORI/ метафизарттт.тй комттоттсттт 
больтттебертювой кос т  и + И) мм
2 для 
болт.тттеберттотюй 
КО СТ и 6
21 г 51/80/39ММ 150x150x80
мм
/У
EPORE метафизарттт.тй комттоттсттт 
бо.т1.тттебертювой кости + 10 мм
4 для 
бо:тьтттеберттотюй 
кос т  тт 4
25 т - 45/70/39ММ 150x150x80
мм //
EPORE метафизарттт,тй комттоттсттт 
бо:тыттеберт10вой кости + 10 мм
4 .тля 
бо.тьтпеберттоттой 
кости 5
25 т' 48/75/39м\т 150x150x80
мм //
EPORE мста(|тизарттт.тй комттоттсттт 
болт.тпебертювой кости + 10 мм
4 для 
больтттеберттовой 
КО СТ и 6
25 г 51/80/39ММ 150x150x80 
м м //
EPORE. метафизарттт,тй комттоттсттт 
больтттебертювой кости + К) мм
5 для 
бо.тт.тттебертютюй 
КО СТ и 5
25 т - 48/75/39MNT 150x150x80
мм //
EPORE метафизарттт.тй тсомттоттетп 
бо.тьтттеберттовой кост тт + 10 мм
5 для 
боттт.тттебертютюй 
КОС Т  и 6
25 т - 5I/80/39MM 150x150x80
мм //
Материал изготовления: 1  iA16V4 (I итам-Ллюмимнй-ВаисШнй) - сплав по ДИИ ИС 05832/3 - 1  и1ап-алюмимиевый 
сплав марки TiAlV. производства (|)ирмы «Харр Precision Metals» GmbH (I ермапия) следующею состава: алтоминий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. .ммерод - 0.08%. азот - 0.05Го. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: 1  ройная мтаковка из полизтилетта. 11о.1И5тт1.1Сиовая п.тепка марки IIHMW-Ph 500. производства т})ирмы 
«UHMW-PI/» (Белтд ИЯ)
98


--- стр. 136 ---
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 нромзволства BUS (Германия). Па внешнюю еюрон\ нанееена информация 
поли1рафической краекой марки М нроизволетва Г'Иш  Group Gmbh 
Комплектность: Комнонет. bk.uui >iih . ’зтикетка
Примечание: Операционная нцетр) кция поставляется но отдельному запрос') заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции - ото информация но нос.1еловагелы10с1и нримснеиня сиециализированиого инстрсмснта при ссгаиовке 
комионситов.
Изделие стерильно - нрос1срилизоваио радиационным меюлом носрелсгвом 1'амма-обл)чсния с минима.тыюй лозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Полпзержление проведенной С1ери.1изации обозначаегся на.тичие.м красног о пункта на ттикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизянни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в казалоте нроизводителя.
Метол стерилизации
Дата из1'отов;1сния / Месяц и тол С 1ери.1изацни.
Использован, до / Месяц и 1ол. до которою изделие иодлежи т применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Векоменлации производи 1С .тя ознакомления с сопроводи le.ibiioii док\ ментацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о еоо1 вегеч В И И  медицинскою изде.1ия нриняз ым ci aimapi aM  
Запрет на иовторнмо С1ерилизацию.
Векоменлации нроизводителя ознако.мления с инс1рукцией.
Информация о )1едон\стимости исиользоваиия в с.зсчае нар\и1сния це.10стиосги с наковки.
Материа,'1ы. из которых из1010 влецо изделие.
Паименование изде.итя.
Вариант исио.1иения.
Наименование и атрсс нроизволи1Сля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о сооптетствии медици) 1екого Т13де.1ия принятым стандартам 
Номер в каталоге производи теля.
Серийный номер.
11аименоваиие Т1здслия.
Вариат исно.шеиття.
Дата изготовления /Месяц и 10д с1срилттзации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи г нримеиению. 
Паименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: o i - 29°С до + 5()°С. о тноеи тельная влажность возле ха - 45-80%, 
атмосферное датзленис 84.0-106.7 к11а (630-800 мм р т.сз .).
Хранение изделий до.1жио ocemeci влязься только в оригинальной спаковке. в предназначенном д.зя хранения  
езерильных изделий, меезе. Условия окружающей среды + 25±10°С. озносизельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное датзление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озз 10сизе.зы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-8()0 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с моменза хиаковки из.телия в сзерц.зы1\ю хиаковке .
Утилизация
Использованные KOMHOHem i> i со.тсржаз нотенциальную био.зо! ическе ю опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользоваиные озхо.ц,! подлежат езилизации в соответезвии с .тсйствеющим законодательством 
страны, в которой утилизирезотся как огзасные отхо;ц,1.
99


--- стр. 137 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 2
Декларация «Конус EPORE». Сертификат № 7092DE410151221 
Конус EPORE:
EPORE Коническим имилаига! лля бедренной кости; Коиичеекнй имнлангат; HPOR1; Конический имплантат 
для большеберцоной кости; IvPORI; Конический имнлаитат для болынеберноиой кости ступенчатый FiPORI; 
Конический имплантат для бедренной кости метафи'зариый; 1'2’(Ж1; Конический имплантат для  
большеберцовой кости метафизарный
100


--- стр. 138 ---
Содержание чаеги 2:
1. i;P()RI-; Коничеекий имплашаг для бедренной коеги..............................................................................................102
2. liPORl-; Конический имнлангаг для большеберцовой коет....................................................................................103
3. EPORE Коничеекий имнлата! для большеберцовой коетн ег> ненчатын.............................................................105
4. EPORE Конический uMibiamai для бедренной кости мегафнзарный....................................................................106
5. EPORE Конический имнлангаг для большеберцовой кости метафизарный..........................................................107
101


--- стр. 139 ---
EPORE Конический имплантат для бедренной кости
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
HPORIi Конический имнлашаг для 
бедренной кости 40 мм 2L 55г 20/29/40ММ 150x150x80
мм //
EPORIi Конический имнлангат для 
бедренной кости 40 мм 3L 55г 24/33/40ММ 150x150x80
мм //
EI’ORE Конический uMii.iairrai для 
бедренной кости 40 мм 4L 551- 27/37/40ММ 150x150x80
мм //
EPORE Конический имплантат для 
бедренной кости 40 мм 5L 55i- 30/4 F /40мм 150x150x80
мм //
EPOFii'i Конический имнлатат для 
бедренной кости 40 мм 2R 55г 20/29/40ММ 150x150x80
мм //
FiPORli Конический имплантат для 
бедренной кости 40 мм 3R 55г 24/33/40MM 150x150x80
мм //
EPOF^Fi Конический имнлангат для 
бедренной кости 40 мм 4R 55г 27/37/40ММ 150x150x80
мм //
EPORFi Конический имнлангат .тля 
бедренной кости 40 мм 5R 55|- 30/4 F /40мм 150x150x80
мм //
EPORF: Конический имнлангат для 
бедренной кости 50 мм
2L 551- 20/29/50ММ 150x150x80
мм //
EPORF) Конический имнлангат для 
бедренной кости 50 мм 3L 55г 24/33/50ММ 150x150x80
мм //
EF47F^Fi Конический имнтантат для 
бедренной кости 50 мм 4L 55г 27/37/50ММ 150x150x80
мм //
EF’ORI'i Конический имплантат для 
бедренной кост и 50 мм 5L 55г 30/4F/50MM 150x150x80
мм //
EPORF'i Конический имплантат для 
бедренной кости 50 мм 2R 55г 20/29/50ММ 150x150x80 
м м //
EF4)F^Fi Конический имплантат для 
бедренной кости 50 мм 3R 55| 24/33/50мм 150x150x80 
м м //
F3F4)FrF-i Конический имнлангат для 
бедренной кости 50 мм 4R 55г 27/37/50ММ 150x150x80
мм //
EPORFi Конический имплантат для 
бедренной кости 50 мм 5R 55г 30/4F/50MM 150x150x80
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Л.1юмнний-Ваналнй) - сплав но ДИИ ИС05832/3 - Тшан-алюминиевый  
сплав марки TiAIV, нроизнодсгва фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 
6%, вана;1ий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, тиган 89,4685%
Упаковка: I ройная )Т1аковка из ноли л плена. Политги.теновая пленка марки UIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-PK » (Бельгия)
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 производства BUS (Германия). На beichiihoio  сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Cimbh 
Комплектность: Имплатаг. вкладыш, п икегка
Примечание: Операционная инструкция носгавляетея по огделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инетрукции - это информация но цоследовагелыюети применения енециатизированного инегруменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроегернлизовано радиационным мего.том посредством гамма-об.т\ чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11о,п верждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
102


--- стр. 140 ---
Изделие однократного при1иенення.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер н KiTia.ioi e производтсля.
• Метол стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год е 1срилизации.
• Использовать до / Месяц и тол. до которого изделие подлежит применению.
• Серий| 11>1й номер.
• ()днокра 1ность нрименения.
• Рекомендации производителя озиаком.ления е сопроводительной докумситацией перед применением.  
(Нкла,тын1)
• Информация о еоотве 1ствии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную етернлизацию.
• 1\'комендации производителя ознакомления е инез рукцией.
• Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
• Материалы, из которых из 1010 влено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант иенолнения.
• Наименование и адрес нроизводтеля изде.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинското изделия приня тым стандартам
• Номер в каталоге произволитсмя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и io;u .до которш о издемие нодлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относительная в.лажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осу 1нествля1ься только в оригинальной упаковке, в ире;нгазначеином для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей cpe.Ti.i + 25±10°С. относител 1.иая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давлезше 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi .cT.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента \ наковки изделия в стерилы1>ю упаковку.
Утилизация
Использованные комионеиты со.тсржат нотснциальнсю биологичеекмо опасность. Запрещено хтилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат стилизации в соо1ветствии с действеющим законодательством 
страны, в которой уз нлизируются как онас)1ые отходы.
EPORE Конический имплантат для больщебенновой кости
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EPORK Конический имплантат для 
большеберцовой кости 2 55i' 36/58/39.ММ
150x150x80
мм //
[/PORE Конический имплантат ;ыя 
большеберцовой кости
3 55i- 40/63/39ММ
150x150x80
мм //
EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости
4 55г 43/68/39мм
150x150x80
мм //
EPORF3 Конический имила1ттат для 
большеберцовой кости
5 55i' 46/73/39ММ
150x150x80
мм //
103


--- стр. 141 ---
l/PORl: Конический ггмгг.гагггат ,т.гя 
болытгебергтовой косгп 20 мхг 2 55г 36/58/20ММ 150x150x80
мм //
Г1ЧЖГ Конический имгг.гагггаг .т.гя 
бо.гьшеберцовой коегтг 20 \гм 3 55г' 40/63/20ММ 150x150x80
мм //
HPORR Конический имгг:гаггтаг д.гя 
больгггеберцовой косг и 20 мм 4 55г 43/68/20ММ
150x150x80
мм //
HPORH Коггический имггггагггаг д.тя 
больигеберцовой кости 20 мм 5 55г 46/73/20мм 150x150x80
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гтан-Л.1юминий-Ваиалий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Ттап-алюмипиевый  
сплав марки TiAIV, произволе!ва фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (I ермапия) следующего состава: Ш1юми!1ий - 
6% . ванадий - 4%, железо - 0,2%. у1лерол - 0,08%, азот - 0,05%, волорол - 0,0015'/о, кислород - 0,2%, тиган 89.4685”о
Упаковка: Тройная \наковка tt3 поли)1илеиа. 11ол!13тилеиовая илепка марки UIIMW-PT 500. произволсгва фирмы 
«UHMW-PH » (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства 13HS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства ГИш Group Gmbh 
Комплектность: Имнлапгат. вклатыш. угикстка
Примечание: Операционная инсгрукция ноставляегся по о'1делыюм> запросу заказчика. Информация в Онерацнонцой 
инсзрукции - это информация ио цоеледовагельцоети иримснсиия сиециализированцо1'о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1срилизовапо ратиационным методом носрсдс1вом 1амма-облучения с минимашной лозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Полшерждсние проведенной стерилизации обозначас1С я наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки из.тс.зия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катаюге нроизволи1е.]я.
Метод стери.1изации
Дата изгогов.тения / Месяц и тол С1ери.1изации.
Истюльзовать ло / Месяц и гол. до которого излемие поллежит нрименс!1ию.
Серийный номер.
Однократность нримснсния.
Рекомендации производи теля ознакомления с сопроводи тельной докумен тацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация осоозветсгвии мелицииского изделия нриият1.1м стан.тартам 
Запрет на иовторну ю стерилизацию.
Рекометиации цроизво.ти теля озиако.м.тения с imcipy кцисн.
Информация о нелопхстимости исгю.гьзовация в слу чае нарушения цс.юстиости упаковки.
Материалы, из Koiopi.ix изюговлеио издс.ше.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвегствии мелицииского изделия принятым ciaimapiaM
• Номер в каталоге нроизво.лителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и 10 Л С 1срилизации.
• Использовать ло / Месяц и г  од. до которого изделие под.зежит примспсиию.
• Наименование производителя изле-гия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. о1поси1ельпая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осушесг вляться только в орш ипал 1.пой упаковке, в предназ!!ачсппом для храпения  
стерильных изделий, месте. Условия окружаюгцей среды + 25±1()°С. 01110 си'тслы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момеи та упаковки изделия в стерильпу ю упаковку.
Утилизация
Использованные комнонеиты со.тержат иотсициа.1Ы1ую биологическую оггасггость. Заггрегцегго утшгизировать как 
бглговгле отходы. Исгголггзогзаггггглс огходьг ггод.гежат утгглнзаггии в соответсгвигг с дсйсгвуютг|им закоггодательством 
страггьг. в которой ути.тизиру гогся как оггасшле отходьг.
104


--- стр. 142 ---
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости ступенчатый
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
PPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости cry нсичатый L2 55i 36/58/34ММ
150x150x80
мм //
HI’ORE Конический имнлантаг для 
большеберцовой кости стунсичатый L3 55г 40/63/34ММ
150x150x80
мм //
PPORli Конический имплантат для 
большеберцовой кости сту пенчатый L4 55г 43/68/34ММ
150x150x80
мм //
PPORE Конический имнлаитат для 
большеберцовой кости ступенчатый L5 55г 46/73/34ММ
150x150x80
мм //
[•iPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости сту цснчатт,1Й R2 55г 36/58/34ММ
150x150x80
мм //
El’ORE Конический имн.тантат для 
большеберцовой кости ступенчатый R3 55г 40/63/34ММ
150x150x80
.мм ,//
liPORE Конический нмц.таитат для 
большеберцовой кости ступенчат ый R4 55г 43/68/34ММ
150x150x80
мм //
liPORl-i Конический имплантат для 
большеберцовой кости сгуиенчатый R5 55г 46/73/34ММ
150x150x80
мм //
Материал изготовления: TiA16V4 (I иган-Алюминий-Ванадий) - снлап но ДИН ИС05832/3 - 1  иган-алюминиеиый 
сплав марки TiAIV, нроизволства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (1'срмания) следующего состава: алюминий - 
6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, .млерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из ноли )1 плена. Полизтиленовая и.тенка марки IIIIMW-Ph 500. производства фирмы 
«UHMW-PE » (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BI1S (I ермання). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Hint Group Gmbh 
Комплектность: Имнлантаг. вклдтыт. ттикстка
Примечание: Онерациоииая инезру кция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Оиерациоицой 
инструкции —  это информация ио цослсдователыюсти нрименеиия сцециализированиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано рштиационным методом носредсгвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначаегся наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката,'101с нроизводите.тя.
Метод стерилизации
Дата изготов.теиия / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и юд. до которого изделие подлежи г нрименецию.
Серийный номер.
Однократность [1рименения.
Рекомендации производи геля ознакомления с сопроводи rcjii,ной документ ацией перед иримецецием.  
(Вкладыш)
Информация о соответст ВИИ медицинского изделия принят ым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя озиакомлеиия с инстру кцией.
Информация о недоиустимости использования в с.тучае нарутнения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
105


--- стр. 143 ---
• Наименование излеаия.
• Вариан! иенолнения.
• Наименование и aipee нроизволителя излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоотвегетвии медицинского изделия принятым сгацларгам
• Номер в кагакн е производителя.
• Серийиьн'з }юмер.
• Наимеиование изле. 1ия.
• Варианг иенолнения.
• Дата из]' 0'говле1зия /Месяц и год егерилизации.
• Иснользовагь до / Месяц и год. до коюрого изделие ио.злежит црименецию.
• Наименование нроизво.лителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С'. 01 Г10сителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рг.ст.).
Хранение изделий должно оеутесгвлягьея только в оригинальной упаковке, в нредназначенном для хранения  
ечери.льных изделий, месте. Условия окружающей ере.зы + 25±10°С. отоеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. oriioenie.ibiiaa влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в етерильну ю упаковку.
Утилизация
Иенользованные компоненты содержат но 1енциш1ьную биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иецользованщ.1е отходы но.тлежат утилизации в еоотве 1егвии с .чейегвующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ютея как опасные отхо.ты.
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
KPORE Конический имплантат .тля 
бедренной кости метафизарный
2 55v 20/29/55MM
150x150x80
мм //
EPORE Конический имплантат для 
бедренной кости мета(|)изарный 3 55т 24/33/бОмм 150x150x80
мм //
EPORE Конический имплантат .тля 
бедренной кости метафизарный
4 55т 27/37/65ММ
150x150x80
мм //
EPORE Конический имплантат ,т.тя 
бедренной кости метафизарный
5 55т 30/41/70мм
150x150x80
мм //
Материал изготовления: TiA16V4 ( Гитан-Ллюмииий-Ванадий) - сплав но ДИН ИС05832/3 - Титан-алюминиевый 
сплав марки TiAIV. нроизво.тетва фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) e.ie.'tyющето состава: а.'1юминий - 
6%, ванадий - 4%, же.1С ЗО  - 0,2%, ул леро.д - 0,08%, азот - 0,05'Го, во.тород - 0,0015“/'о, киелоро.л - 0,2%, титан 89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из нолиэтилеиа. 11олиэтиленовая пленка марки IIIIMW-РГ 500. производства фирмы 
«UHMW-PE » (Ьелыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизводезва BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
иолитрафичеекой краской марки М нроизво.тетва Mini Group Gmbli 
Комплектность: Имплантат, вк.затыщ. этикетка
106


--- стр. 144 ---
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному ’ запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - ’ую информация но последовательности применения С1?ециализированно10 инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерили’ зовано радиационным методом посредством тамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного нуикта на зтикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с соцроводиге:]Ьной докуменгацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандарзам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недонуетимоети использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ори|'иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат потенциальную биоло1ическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исноль’ зованиые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
EPORE Конический имплантат для больщебепповой кости метафизарный
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой коези 2 55|- 25/37/39 150x150x80
мм //
107


--- стр. 145 ---
мезафизартттлй
rPORE Коттический имтт.затттат ,з.тя 
бо.тьтзтеберттотзой кости  
метафизарный
3 55т 27/45/39ММ 150x150x80
мм //
HPORE Котзический имтт.затттат д.тя 
больитеберцовой кости  
метафизартзт.тй
4 55т' 29/53/39ММ 150x150x80
мм //
I/PORE Коттический имттзтатттаз' для 
бозтьтнеберцовой кости  
мезафизарньтй
5 55г 31/61/39мм 150x150x80
мм //
Материал изготовления; TiAI6V4 (1 итан-Ллюмнний-Ванадий) - силан по ДИН ИС'()5Х32/3 - TnTaii-ajiioMHnneBbm 
сплав марки TiAIV, произволе]на фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: ;н1юминий - 
6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, ул лерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, киелород - 0,2%, титап 89,4685%
Упаковка: I ройная упаковка из полиэтилена. Нолизтнлеповая пленка марки UHMW-РГ 500. произво.тсгва фирмы 
«UHMW-PH » (Ьельгня)
Карюнная коробка. Карюп марка К 100 производства BUS (Германия), На внешнюю сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Г'Иш  Ciroiip Cimbh 
Комплектность: Имплантаг. вкладыш, этикезка
Примечание: Оиерациониая инсгрукция носгавляется но огделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции ~ эго информация но цоследова1ельцости применения енециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгери.шзовано радиационным мею.том посредством гамма-об.зу чеиия с миним;шыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Но.тгвержденне нрове.тенной стернлизацни обозиачасчея наличнем красного пункта на этикетке 
вгорой полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катаюге производителя.
М ез од стери л изашз и
Дата изгозовлсиия / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нриме)1ецию.
Серийный номер.
Однократность ирименеиия.
Рекомендации нроизво.тизеля озиакомлеиия с сонроводизелыюй .юкумензацией перед применением,  
(Вкладыш)
Информация о соогвезез вии медицинекот о изде.зия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производи теля ознакомления с инструкцией.
Информация о не.тоиу стимости использования в слу чае тзару шения це.зостносз и упаковки.
Мазериши.1. из козорых изготовлено из.те.зие.
Наиметювание из,зелия.
Варна]]] ис]]Олне]1ия.
Наиметюваттие и азрес ттроизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Ииформаттия о соотвезез вии медитцзттскот о изделия ттритзятым статтдарзам 
Номер в казаюте ттроизводизеля.
Серийт)ый тю.мер.
Наиметювание изде.зия.
Вариаттз исттолттеттия.
Дата изтозовления /Месят! и год стериттизации.
Истто.тьзовать ;ю / Месятт и тод. до которот о изде.тие тто.злежит ттриметтеттию.
Наиметтоваттие ттроттзтзо.зизе.тя изле.тття.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .до + 5()°С. отттосите.тьттая в.тажттость воздуха - 45-80%, 
атмосферное лав:тет1ие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз .).
Хранение изделий должтто осутт1ествляться tojtbko  в орит иттатытой уттаковке. в ттре.зттазттаченном для хранения 
езерильньтх изделий, месте. Условия окружатотзтей сре.зт.т + 25±10°С. от ттосизельттая тнтажность воздуха 45-80%, 
атмосфертюе .даштеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отттосительттая влажность воз.духа 45-80%, 
атмосферное датзлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз.)
Срок годности 5 лет с мометтта у ттаковки издатия в стернлтлту то у ттаковку.
108


--- стр. 146 ---
Утилизация
Использованные компонет ы  содержа! нотеннна.1Ы!\1о бноло) ическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Ис110льзованн[.1с отходы подлежат милизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизируются как опасные отходы.
109


--- стр. 148 ---
I. Reeartie k'ojiemibiii е\етам.
Содержание части 3:
12
И


--- стр. 149 ---
Recartic коленный сустав
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Recartic коленный  
сустав
и 15 мм  
0,5х0,5 мм
28т Ножка 0 15 мм. Разница в  
кривизне 0.5х(),5 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
с>став
0 15 мм  
0,5X  1,0 мм
28 г Ножка 0 15 мм. Разница в  
кривизне 0.5х 1,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сусгав
0 15 мм  
1,0X  1,0 мм
30 т Ножка 0 15 мм. Разница в  
кривизне l.Ox 1,0 мм 150х150.х80мм 34195
Recartic коленный  
с\став
0 15 мм
1  ,()х 1,5 мм
30 т Ножка 0 15 мм. Разница в  
кривизне 1.()х 1,5 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 15 мм  
1,5x1,5 мм
32 т Ножка 0 15 мм. Разница в  
кривизне 1.5х 1,5 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 15 мм  
1,5x2,0 мм
32 1 Ножка 0 15 .мм. Разница в  
кривизне 1.5x2,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 15 мм  
2,()х2,0 мм
33 т Ножка 0 15 мм. 1’азница в  
кривизне 2.0x2,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 20 мм
1  ,()х 1.0 мм
30 1 Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне l.Ox 1,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 20 мм
1  ,()х 1,5 мм
30 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне l.Ox 1,5 мм 150x150x80 .мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 20 мм  
1,5x2,0 мм
32 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне 1.5x2,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 20 мм  
2,0х2,0 мм
32 I Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне 2.0x2,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 20 мм  
2,0x3,0 мм
33 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне 2.0x3,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный
сустав
0 20 мм  
2,0x4,0 мм
33 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне 2.0x4,0 мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сустав
0 20 мм  
2,5x5,0 мм
35 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне 2.5x5,0 .мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сусгав
0 20 мм  
3,0x3,0 мм
35 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне З.()х3,() мм 150x150x80 мм 34195
Recartic коленный  
сусгав
0 20 мм  
4,()х4.0 мм
36 т Ножка 0 20 мм. Разница в  
кривизне 4.()х4,() мм 150x150x80 мм 34195
Материал изготовления: TIAI6V4 ( I шан-Алюминий-Ватстий) - сплав но ДИИ ИС05832/3 с покрытием TiN  
(нитрид титана) - Титан-алюминисвый сплав марки I'iAI6V4. производства фирмы ‘</;i|ip I’rccision Metals» (Imhll 
(1 ep\itiiiiiH) след>Ю1цего соаава: а,1юминий - 6%. вана,тий - 4‘!о. железо - 0.2%. \1лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 
0.0015%. кислород - 0.2%. тиган - 89.4685%; покрытый иигридом тизана марки TiN. производства фирмы «DO Г» (1шЬИ 
(I  ср\|;шия)
12


--- стр. 150 ---
Упаковка: 1  ройная упаковка m поли утлспа. Поли ушлсновая илснка марки U1IIV1W-PE 500, производства фирмы 
«UHMW-PE »(Ьслы ия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 ироизвода ва В11S (Германия), 11а виепппою сторон) нанесена информация 
нолитрафической краской марки М нроизводсгва I'lint Group Ginbh 
Комплектность: Компонент, вк.тадьнн. угикетка
При мечание: Операционная инетр) кция поставляется но отдельному запрос) заказчика. Ин(|)ормация в 01]срационной 
инструкции - уто информация но нослелователы1ост и цримсиеиия снециализироваииого инстру мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано рэдиационным методом носредсгвом гамма-оолу чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 1  1137-1, Подтверждение ироведеииой стерилизации обозиачается наличием красного нутгкта гга тгикеткс 
второй нолиэтилегговой упаковки изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталог е ггроизгюдггтеггя.
Метод стергпгизации
Дата изг'отовлеггия / Месяц г г г  од стери.тизации,
Исгго.тьзовать до / Месяц г г год. до которог о из.тс.тгге ггод.тсжит ггримеггеггию.
Серийггг.гй ггомер.
Одггократтгост ь ггримеггеггггя.
Рекомеггдации ггроизводггтеля оз1гаком.тсггия с со1грогюдггтс.тьггой доку меггтацией перед ггримеггеггием. 
(Вк.тадглггг)
Информация о соответст вии медиггиггског о изде.тггя ггриггя г  ьгм стаггдартам 
Запрет гга ггоггторггую стсрилизациго.
Векомеггдацни ггроизводигеля озггаком.теггня с иггсгру кцией,
Иггформация о ггедоггу ст ггмосттг иеггользоваггия в с.ту чае ггару гиеггия це.тосгтгосг и утгаковки,
Материшгьг. из которглх ггзготогг.тегго изделие.
11аимегговаггие изде.тия.
Вариаггт ггсгго.тггеггия.
11аимегговаггис и адрес ггроизгюдителя издсггггя.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иггформаггия о соответст вгги медициггегтог о изде.тггя ггриггя гт.гм сгаггдартам 
Помер в катаггог с ггроггзггодитеггя.
Серийггг.гй ггомер.
11аимсгговаггггс изделггя.
Вариаггт неполггеггия.
Дата изг отов.тсггггя /Месяц и г  од стери.тггзацигг.
Исггоггьзоватт. ,то / Месяц и г  од. до которог о изде.тгге ггодлсжггт ггримеггеггиго.
Иаимеггоггаггис ггроизво.титс.тя нздеггия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. от ггоси ге.тьггая в.тажггост ь гзоздуха - 45-80%, 
ат.мос(|гсрггое дав.тсггие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.тжгго осутцествля гт,ся только в орггг гггга.тьггой утгаковкс. в ггрс.тггазггачеггггом для хранеггия 
стерильггг.гх изделий, мест е. Ус:говия окру жаюгггей средг.г т 25±10°С. относи г  е.тьггая гз.тажггост г. возду ха 45-80%, 
атмосферггое дагзггеггис 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оттгосггте.тьггая в.тажггост ь воздуха 45-80%, 
атмос(1)ерггое дагг.теггие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момеггта утгаковки изделия в стери.тьггую утгаковку.
Утилизация
Испо.тг,зованггг.гс комггоггсггтьг со.гсржат гготс1гциа.тьггу ю бгго.гогтгчсскуто оггасггость. Заггрегцегго утилизггровать как 
бг,гтовг.ге отходг.г. Исггоггг.зоваггггг.гс отходы ггодлежат утиггизации в соответст ггин с дсйст вутощим закоггодательег вом 
страггы. в которой ути.тггзггру югея как оггасггьге отхо;гг,г.
113


--- стр. 151 ---
К ом поненты  для эндопротезирования суставов ниж них конечностей
Приложение В1. Часть 4
Декларация «Элементы, имплантируемые при артродезе коленного сустава (KAI)».
Сертификат № 7092DE4I0I51221
Компоненты, имплантируемые при артродезе коленного сустава (KAI):
Ьедрепиый компонент артродеза коленного сустава. СоСгМо; Ьедренный комнонеш артродеза коленного  
сустава. СоСгМо. нокрыгие Нитрид титана ( I'iN); Нолыиеберцовый компонент артродеза коленного сустава. 
СоСгМо; Большеберцовый комноиет артродеза коленного сустава. СоСгМо. покрытие Нитрид титана (TiN)
14


--- стр. 152 ---
1. Бедренный компонент apiродеза коленною eyeгана..................................................................................................116
2. Бедренный компонент артродеза колеткн о е\егава. СоСгМо. iiOKpi.n не 11ит рид титана ( I'iN)...........................117
3. Болынеберноный компонент артродеза коленною суетава.......................................................................................119
4. Большеберцовый комнонент арт родеза коленного сует ава. СоСгМо. покрыт ие Пит рид титана (I iN)..................120
Содержание чаа и 4:
115


--- стр. 153 ---
Бедренный компонент аптродеза коленного сустава
Вариат ы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ьедреиный компонент арт родеза 
коленного сустава. СоСгМо 140 мм 235 г 15/140мм 300x120\60 
м.м Р 58085
Ведренный компонент артродеза 
коленного сустава. СоСгМо 170 мм 309 1 15/170мм 300x120x60
мм Р 58085
Ведренный компонент арт родеза 
коленного сустава. СоСгМо 200 мм 392 г 15/200ММ 300x120x60
мм Р 58085
Материал иаготовлення; С'оСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав но ДИП ИСЧ)5832/4 - Кобальт-хром-
молибленовый сплав марки СоСгМо. ироилводства фирмы «C'ANNON-MlISKECiON Corporation» (США) след>ющего 
состава: кобальт - 64.7"о. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. \1'лерол - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка; Тройная \ наковка из ноли л илена. I lo.in лн.1сновая пленка марки IIIIMW-РТ; 500. ироизво.тства фирмы 
«UHMW-PI; » (Ьелы'ия)
Картотзая коробка. Карюн марка К 100 ироизволсгва BUS (Германия). На нненн1юю сюршзу нанесена информация 
нолзн'рафической краской марки М производства T'iini Group (imbh 
Комплектность: Комионеит. вкл;шын1. зтикегка
Примечание: Онерационная инструкция носгавляезся ио отдельном) запрос) заказчика. Информация в Онеранионной 
инструкции - тго информация ио 1юслсдовагелыюсги применения сисниализированного инструмента при установке
KOM IlO HCinO B.
Изделие стерильно - нростерилизовано радианиоиным методом посредством гамма-облучения с мииималызой дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверж.теиие проведенной стерилизации обозначается иа.тичием красного пункта на этикетке 
■зторой полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизацин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге нроизводителя.
М етод ст ер и л и зани и
Дата изготовления / Месяц и год стерилизании.
Использоват ь ,то / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократиостт, ирименсния.
Рекомендации нроизводите.тя ознакомления с сонроззолте.н.иои ;кж\метанией иеред применением. 
(Вкладыш)
Ии(1)ормания о соответетвии медицинского изде.тия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
1’екоме1здании нроизводителя ознакомления с ннс1рукнисй.
Информация о нелонустимост и использования в случае иар)тнения нелосттюсти ) наковки.
Материа,ты. из которых изготовлено из.те.тие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес производителя изде.тия.
16


--- стр. 154 ---
Информяиня, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о С 001 13С Г С Т В И И  мслининского изделия 11риия11>1м сгамларгам
• Номер в казалоге произволшеля.
• Серийный номер.
• Наименование изле. 1ия.
• Вариант иено-шения.
• Дата из 1'010 влеиия /Месяц и гол е1ерн.тизацин.
• Иеиользовагь до / Месяц и гол. до которого изделие подлежит иримеиеиию.
• Наименование производителя изде.лия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. огиоеигельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий .толжно ое>лцеетвляться только в оригинальной мшковке. в предназначенном для хранения 
елерильиых изделий, месле. Условия окружающей еред| > 1 + 25±10°С. олноеигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.ление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 —24°С. оллюеигелы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.ление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.сл .)
Срок годности 5 лет с моменла > наковки изделия в стери.льнмо \ наковке.
Утилизация
Исно.льзованные ко.мионенл ы со.лержал ноге1щиа.ищую биоло! нмескхло опасность. Запрещено >  гилизировать как 
бытовые отходы. Иенользоваиные ол ходы подлежал утилизации в соол велел вии с дейел вующим законодательством 
страны, в которой ул и.илзирмо гся как опасные ол хо.ты.
Бедренный компонент артродеза коленного сустава. СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN)
Вариаигы исно.илсния:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ьедрениый комнонеил арл родеза 
K o .ie iiH o io  с\сл ава. СоСгМо. 
покрыл ие Нитрид л  илана (TIN)
140 мм 235 1 15/140мм 3()()\ 120x60 
м м Р 58085
Ьедрениый комнонеил артродеза 
коленного сустава. С'оСгМо. 
покрыл ие Нитрид л  ил ана (TIN)
170 мм 309 г 15/170мм 300x120x60
мм Р 58085
Ьедрениый компонент арл родеза 
коленного с\ става. СоСгМо. 
покрытие Нитрид л ил ана (TIN)
200 мм 392 г 15/200ММ 300x120x60
мм Р 58085
17


--- стр. 155 ---
Материал изготовления: СоСгМо (ЬСобалы-Хром-Молибдсн) - силш! но ДИП ИСЧ)5Х32/43 с покрытием TiN
(нитрид ги1ана) - Кобалы-\ром-модибденош,н1 сплав марки СоС'гМо. производства фирмы «('ANNON-Ml SKI CiON 
Corporal ion i>  (( 1ПЛ) сдел> lomero состава: кобальт - 64.7" о. хром - 11% .  молибден - 5"'о. никель - 0.8"о. железо - 0,8%, 
>глерол - О.ЗСо. Mapi aiien - 0.1% .  кремний - ().7"о; нокрыгый сплавом марки I IN. производства фирмы .<1)ОТ» (1тЫ1 
(I срмання) слелу101цсто состава: нитрид з итана - 50% и ги laii - 50%
Упаковка: I ройная \ наковка из но.нгугилсна. 11олизтн.1еновая н.ленка .марки IIHMW-PK 500. производства фирмы 
«UHMW-I’H  » (Ьслы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ср.мания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I lint Group Gmbh 
Комплектность: Комноненг. вкладыш, зтикетка
Примечание: Операционная инструкция иоставлястся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстрхкттин —  ЭЮ  титформация но носледовательност и применения снециа.тизированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - ттростсриттизоватто радиаттиотттттлм методом ттосрсдством т  амма-обттучения с миттиматтьттой дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подт верждеттие ттровсдеттттой стери.тттзации обозттачается тта-тттчттем красттот о ттункта на этикетке 
тзторой тто.тнэтилсттотзой >  ттаковки изде.тня.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кат азот е ттроттзтюди тсття.
Метод стериттизаттин
Дата изт ототз.тения / Месяц и т  од стсри.тизатттш.
Исттользотзаз т . до / Месятт и тод. до которот о издс.зис ттодлежттз ттримсттеттию.
Ссрийтттзтй ттомер.
Одттократттость ттриметтения.
Вскомендаттии ттроизтюдителя озттаком.теттия с соттроводизс.тьттой докхметттаттией ттеред ттриметтеттисм. 
(Вютадьтттт)
Иттформатшя о соответствии медициттското издс.тия ттриттязьтм статтдартам 
Заттрет тта ттоттзорттхю стернлизаттию.
Рскометтдаттии ттроизтюдителя озттаком.зеттия с иттстр) кцией.
Иттформатшя о ттелоттхсз имост и исттользоттаттия т т  с.тучае ттар> тттеттия нс.зостттосз и уттаковки.
Мазериатт.т. ттз которт.тх изтотов.тсно нз.зс.тис.
I (аиметтоватттте изде.тня.
Вариаттт истто;тнеттия.
Иаименоваттие и атрес ттроизтзодите.тя из.те.тття.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Итт(1)орматтия о соот ветствии медициттскот о издс.тия ттриттязз.тм статт.тартам
• Номер в ката.тот'с ттроизтюдите.зя.
• Ссрийттьтй ттомер.
• Иаименоваттие издс.тия.
• Вариант истто.знеттия.
• Даза изт'озотз:теттия /Месятт и т  од сзери.тизаттии.
• Исттользотзат ь до / Месятт и т'од. до которот о из.те.тне ттодлежн г ттримсттеттию.
• Иаиметтотзаттие ттроизтзтздителя из;телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()“С. тзз ттосите.тьттая в.тажттосз ь воздуха - 45-80%, 
аз мосферттое дав.тетттте 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий .то.тжно ос\ нтеств.тяз ься зоттт.ко в оритзтттатьттой уттаковке. в ттредттазттачетнтом ,'тля храттеттия 
сзерильтттлх изделий, месте. Усттовия окружаютцей средьт + 25±10°С, тзтттосизеттт.ттая тз:тажттость тзоздуха 45-80%, 
азмосферттое дав.теттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от ттоси т  е.тьттая в.тажттость тзоз.туха 45-80%, 
азмосферттое давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с мометтта хттаковки изделия в стери.зьттую уттаковку.
Утилизация
Исттользотзаттттьте комттоттеттзз.т со.тержат ттотенттттаттьттуто бтто.тот ттческхзо оттасттосз ь. Заттретттетто ) тзтттизироваз ь как 
бт.ттовьте озходы. Исттользоваттттт.те оз ходт.т ттодттежат хтиттизаттии в сооз тзетсз тзтти с дейсттзутотцим закоттодательством 
стратты. в которой уз и:тттзир> тотся как оттасттьте от ходьт.
18


--- стр. 156 ---
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ьо.тьшеберновый комноиент 
артродеза колейного е\става. 
СоСгМо
140 Ч1Ч1 235 г 15/140Ч1Ч1 300x120x60
мм Р 58085
Ьолынеберцовый комионент 
артродеза коленного ечетава. 
СоСгМо
170 М Ч1 309 г 15/170мм 300x120x60
мм Р 58085
Ьолынеберцовый коч 1 нонет 
артродеза коленного сустава. 
СоСгМо
200  мм 392 1' 15/200ММ 300x120x60
мм Р 58085
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобал 1.т-Хром-Молнблеи) - силан но ДИН ИС05832/4 - Кобалы-хром-
молибдемовый силан марки С'оСгМо. мроизводстна фирмы «CANNON-MUSKIXJON Corporation» (C'lIJA) следующего 
еоегава: коба. 1ьт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5'!о. никель - 0.8“ /о. железо - ().8“о. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из но.ти пилена. Полипиленоная пленка марки И1IMW-P1: 500. производства фирмы 
«UHMW-PH » (Нелыия)
Картонная коробка. Карюи марка К 100 нроизво.тстна BUS (Германия). Па внешнюю еюрон> нанесена информация 
нолиграфичеекой краской марки М нроизводетва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Компонент. вкла,ты 1Н. этикетка
Примечание: Оиеранионная ииетр> кния ноегав.тяется но отделыюмч занроех заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация ио иоеледова 1елыюе 1и применения енениализироваииого инегрумента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простери.тизовано рщтианионным методом ноередством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11 137-1. Подт верждение нрове.тенной стери.тизании обозначаетея наличием красного нуикта на эт икетке 
второй ио.тиэти.теновой чпаковки из.те.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в катало] с производителя.
• Метод стери.тизании
• Дата из 1'отовлеиия / Месяц и год стерилизации.
• Иенользоват ь до / Месяц и i o.t. до которою из.те.тие подлежит нримеиению.
• Серийнь[й номер.
• Однократиост I, применения.
• Рекомендации производите.тя ознакомления е соирово.тителышй ,ток> мент анией перед применением. 
(Вкла.'н>нн)
• Информация о еоот вететвии мединниекою из.те.тия принятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления с инет рукцией.
• Информация о недонуст имоет и иенользования в с.ту чае нарчтнения нелоет ноет и у паковки.
• Материалы, из Koropi.ix изготовлено изде.тие.
• Наименование изделия.
• Вариант исио.тиения.
119


--- стр. 157 ---
• Паимсионаинс и ;uipec 11рои51Юднтсая иалсаия.
Информация, нанесенная на этикетку нэделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Инф ормация о COOT вегствин мелицттнскою нэлсаия приня т ым статтлартам
• Номер в катааот с ттроизволителя.
• Серийтттлтт ттомер.
• 11аимсттоваттис и тлсаия.
• Вариаттт ttcttojttictthb .
• Дата изт о'тоттлсттия /Мссятт и т ол стсриттиэаттитт.
• Исттолт>зоттат т> до / Мссятт и год. до кчгторот о издсттис ттолттсжит ттримсттсттито.
• Наиметтоваттттс ттротт-зводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С'. от ттоситс.ттдтая в.тажттость возд>.\а - 45-80% , 
атмосферттое датзлс 1тис 84.0-106.7 к11а(630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.мжтто осутттествлят т>ся толтжо в орит иттаттьттой уттаковкс. в ттре.тттазттачеттттом дття .храттсттия 
стерилт,ттт>тх издс.тий. ntcctc . У с л о в и я окружатощ сй средтл + 25±10°С’. от ттоситсттт>ттая тзлажттость возду.ха 45-80% , 
атмосферттое датз.теттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 24°С. отттоситеат.ттая тз.тажттостт, воздуха 45-80% ,
атмосферттое датзаеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст.)
С рок годности 5 лет с момсттта уттаковки изделия в етернттт>ттуто уттаковкл'.
Утилизация
Исттолт>зоваттттт,те kontttottcttttm содержат т 1отеттт 1и;т,тт>тт)то бтто.тот ическуто оттаеттост т,. Заттрещетто утилизироватт, как 
бьттовые отхольт. Иетто.тт/зоватттттле отходьт тто.тлежат \ т тт.тттзаттии в соответст втттт с .тейеттзуютцттм законодательством 
стратты. в которой ут и.тизттр^ тотся как оттастттле от хо.тьт.
Больщеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN)
Вариатт'пл исттолттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Больтттеберттовый комтюттеттт 
артродеза колеттното еу етатта. 
СоСгМо. ттокрьттие Нтттри.т т  итатта 
(TIN)
140 мм 176 т 15/140мм 300x120x60
мм Р 58085
Больтттеберт IOBT.Tй комтюттетт т  
артродеза колеттттот о еуставтт. 
СоСгМо. ттокрьттие Нитрид титатта 
(TIN)
170 мм 248 т 15/170\т.\т 300x120x60
мм Р 58085
Больтттебертювт.тй комттоттетт т  
артродеза колеттното еуетатта. 
СоСгМо. ттокрьттие Нитрид титатта 
(TIN)
200  мм 321 т 15/200ММ 300x120x60
мм Р 58085
Материал изготовления. СоСгМо (Ko6a.TT,T-XpoNT-Mo.iTi6.TeTT) - стт:тав тто ДИН ИС05832/4 с ттокрытием TIN
(ттитрттд ти тана) - Коба. 1ТТ,-т-хром-молиблеттовт>тй сттлав \тарктт СоСгМо. ттроизтзо.чства (j)TipMbT .<C,XNN()N-Ml SKlXiON 
CoT-poi-alioTT» (С1ПЛ) следутощ ето состава: кобалт.т - 64.7%. хром  - 27%. мо.тибдетт - 5%. тттткель - 0.8%. железо - 0.8%, 
утдтерод - 0.3%. март аттетт - 0.7"/Ь. кремттий - 0.7%; ттокрт.ттт.тй сплавом  м арки TIN. ттроизводства фирмтл «!)()'1» (нттЫ! 
(I  ерманття) следу тощет о сос т ава: тти т рид т итатта - 50“о и т итатт - 50%
120


--- стр. 158 ---
Упаковка: Тройная \ 11аконка m полипилена. 11олипиленовая нлс-нка марки UllMW-l’l-; 500. нронлволства фирмы 
«UHMW-I’l] » (Нс.и>гия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроитволства BUS (1 ермания). На вненнною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’linl Ciroiip (imbh 
Комплектность: Комноненг. вклальнн. этикетка
Примечание: Операционная ннетр> кцня ноетавляетея но от.телыюм\ запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  ) 1о информация но нослсдователыюети нрименення енсциа. 1изированното инстрхмента при \етановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетсри. 1изовано ратационным мстолом ноерслством i амма-облу чения е минимальной лозой в 
25 кОу, ИС О II137-1. 11ол 1верждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй Ц 0.1ИЗТИ.1СНОВОЙ упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катаю 1е нроизволитемя.
Метол стерилизации
Дата из 101 овления / Месяц и юд стерилизации.
Иецо.' 1ьзовать ;ю / Месяц и го.т. до которою изле. 1не ноллежи 1 нрнмеценцю.
Серийный номер.
Однократное I I. применения.
Рекомендации производите.зя ознакомлення е еоцроводите. 1Ы1ой докумен тацией перед применением. 
(Вкла,тын 1)
Информация о еоответетвии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новторну ю стерилизацию.
Рекомендации нронзводитедя ознакомлення е ннетру кцией.
Информация о не.донуетимостн иенользования в е.зучае цару н 1еция це. 10ст цост н упаковки.
Материа. 1ы. из которых изготовлено изделие.
Наименование и злел и я.
Вариант иенолнення.
Наименование и адрес ироизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоо 1вететвии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в ката.юге нроизво.тителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иенолнення.
• Дата изготов. 1ения /Месяц и год стери. 1изации.
• Использовать до / Месяц и гол. до которого изделие но.члежит применению.
• Наименование ироизводигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отноеите. 1Ы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.30-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий ло.гжио осузцеетвляться только в орт инальной у наковке, в иредназначецном для хранения 
стерильных изделий, мест е. Условия окру жающей среды + 25±10°С. относи тельная в. 1ажное ть возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относиle.ibiiaa и. 1ажцость воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента у наковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенцн;иы 1\ ю биологическу ю онасиость. Занрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные огходы нодлежаг утилизации в соотвегствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизнру ются как опасные отходы.
121


--- стр. 159 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 5
Декларация «прямая ножка ic». Сертификат № 13 189DE411141219 
Прямая ножка ic:
ic- прямая ножка тип II цемст пой фиксации, стаплартпая; 
ic- прямая ножка тип II цсмст iioii фиксации. ла 1сра. 1изонаппая
122


--- стр. 160 ---
С'олержание части 5:
ic - прямая ножка тип II цсмеитиой фиксации, сгаидаргиая...................................................................................................... 124
1с- прямая ножка ГИИ II цементной фиксации, .тагсралитоваииая.......................................................................................... 124
123


--- стр. 161 ---
ic - прямая ножка тип II цементной фиксации, стандартная  
ic- прямая ножка тип JL цементной Фиксации, латералшованная
Вариангы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic- прямая ножка ГИИ II цсменнюй 
фиксации, станларгная 7,5 мм 172 г МЩУ 135гр;и 
.I37/35/7.5MM
300x120\40 
мм Р 3.3989
ic- прямая ножка тин II цсменнюй 
фиксации, станларгная Х,75 мм 186 Г
ИЩУ 135 грат. 
I39/35.5/8.75MM
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тин II цемет ной 
фиксации, станларгная 10 мм 199 Г
ИЩУ 135 грат. 
142/36.3/10мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тин II цементной 
фиксации, станларгная 11,25 мм 214 1 ИЩУ 135 |рат. 
146/37.2/11.25мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тин II цементной 
фиксации. С 1анларгная 12,5 мм 229 1- ИЩУ 135 грат. 
147/37.6/12.5мм
300x120x40 
м м Р 33989
ic- прямая ножка гии II цеметной 
фиксации, станларгная 13,75 мм 244 1 ИЩУ 135 граг. 
I5I/38.5/I3.75MM
300x120x40 
м м Р 33989
ic- прямая ножка тин II цемет ной 
фиксации, станларгная 15 мм 259 1' ИЩУ 135 фат. 
152/39/15мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка т ин II цементной 
фиксации, станларгная 16,25 мм 268 Г
ИЩУ 135 грат. 
156/39/16.25мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тнн II цементной 
фиксации, стаи,тарт пая 17,5 мм 275 1'
ИЩУ 135
ipai. 157/40.2/17.5
мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тип II цементной 
фиксации, станлартная 20 мм 291 Г
ИЩУ 135 ipar 
I62/4I.6/20MM
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тип II цемет ной 
фиксации, латерализованная 7,5 мм 172 Г
ИЩУ 135грат 
.I37/44.2/7.5MM
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка ГИИ II цеметтюй 
фиксации, латерализованная 8,75 мм 186 1 ИЩУ 135 грат. 
139/44.3/8.75ММ
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тип II цемент ной 
фиксации, латерализованная 10 мм 199 Г
ИЩУ 135 грат. 
142/45.5/10мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тин II цементной 
фиксации, латерализованная 11,25 мм 214 1 ИЩУ 135 грат. 
146/46.5/11.25мм
300x120x40 
м м Р 3.3989
ic- прямая ножка тип II цемент ной 
фиксации, .татсра.тизованная 12,5 мм 229 Г
ИЩУ 135 фаг. 
147/46.9/12.5мм
300x120x40
мм Р 33989
124


--- стр. 162 ---
ic-прямая ножка тип II цементной 
фиксации, латерализованная 13,75 мм 244 1 П1ДУ 135 т  рат. 
I5I/47.7/I3.75.MM
300x120x40 
м м Р 33989
ic- прямая иожкатии II цементной 
фиксации, латерализованная 15 мм 259 г ИЩУ 135 трат. 
152/48.2/15мм
300x120x40
м.м Р 33989
ie- прямая ножка тин 11 цементной 
фиксации, латерализованная 16,25 мм 268 I- ИЩУ 135 град. 
156/48.8/16.25 мм
300x120x40
мм Р 33989
ic- прямая ножка тин II цементной 
фиксации, латерализованная 17,5 мм 275 г
ИЩУ 135
трат. 157/49.5/17.5
мм
300x120x40
мм Р 33989
ie- прямая ножка тин И цементлтой 
фиксации, латерализованттая 20 м.м 291 I- ИЩУ 135 трат. 
I62/5I.4/20MM
300x120x40
мм Р 33989
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав по ДШ1 ИС05Х32/4 - Кобалы-хром-
молиблсновый сплав марки СоСгМо. производства фирмы SKIX jOX ( orporaiioiirt (('111/\) следмощего
состава: Ko 6ajTi>r - б>4.7“ /'о. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8<!о. зтлерод - 0.3%. Mapianen - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из иолизтилеиа. Полипилеиовая илеика марки UIIMW-P1' 500. ироизводсгва фирмы 
«UHMW-PE »(Ьелы'ня)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Термаиия). 11а вие 1ннюю сторон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’linl Ciioup (imbh 
Комплектность: Ножка. вкла,тыш. утикез ка
Примечание: Онерациоииая инстру кция цостав. 1яе 1ся но отде.тыюмх запросу заказчика. Информация в ()церацио)нюй 
инструкции -  тю информация ио иос.тедователыюети иримеиеиия специализированиото инетрумеи та при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилнзовано ртииационным меюдом посредством тамма-облучеиия с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 1  I  137-1. Подтверждение нрове.тенной стерилизации обозначается иа-тичнем Kpaenoi o пункта на этикетке 
второй иолиэти.теиовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.юге производиiедя.
Мез'од с терн. 1изацин
Дата изготовления / Месяц и гол С 1ери.чизации.
Испо.тьзовап. ;ю / Месяц и 10д. до которого издемие ио.т.тежт цриу|енению.
Серийный номер.
Однократиосп. цриу|ецеция.
Рекомендации производителя ознакомления е еоцроводителыюй доку ментацией перед применением. 
(Вклатыт)
Инфорушция о еоо'тветс! ВИИ ме.тицинского из.те.тия приня тым етандар 1а,у|
Запрет на повторцую стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с нцстр) кцией.
Информация о цедоиустимое 1 и использования в случае парулнеиия целоетиоети упаковки.
Материа. 1ы. из Koiopiax изготовлено изделие.
11аиме) 10ваиие изделия.
13ариаит исиолиення.
Наименование и а,трее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицииско 1 о из.телия принятым стан.тартам
• Номер в Kaia.iore нроизво.тите.тя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• liapnain исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стери.тизации.
• Исно.тьзоват 1>  до / Месяц и год. до которого изделие ио.т.тежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отиоеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 у:м рт.ет.).
Хранение изделий должно осутцеетвляться только в оригинальшн! упаковке, в иредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окру жающей среды + 25±10°С. отноеизельная влажность воздуха 45-80%, 
азмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
125


--- стр. 163 ---
-24°С. о гмоситс. 1Ы1ая влажное !  ь воздуха 45-80%,Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а(630-800 мм рт.ет.)
С рок годности 5 лет е момеша ) 11аковки изделия в етерильную \ наковку.
Утилизация
Иепо.н>зованные комноненп»! еодержаз нозе! 1циа.'1ьн\ю биозкжичеекую оиаеноегь. Запрещено утидизировагь как 
бьповые 03ходы. Иено-льзонанные отходы подлежа: у 1и.1изаиии в еоотвезетвии с лейетвмощим законодательетвом 
страны, в коюрой утилизируются как опасные отходы.
126


--- стр. 165 ---
Содержание части 6:
!с-дли 1|ная ножка немеш ной фиксации сгандаргная............................................................................................ 129
ic-д.тинная ножка цсмсниюй фиксации .тагерадизованная.................................................................................................... 129
128


--- стр. 166 ---
ic-длинная ножка цементной Фиксации стандартная  
1с-длинная ножка цементной Фиксации датепадшованная
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic-длинная ножка немст ной 
фиксации стандаришя 10/155 мм 235 I- ИЩУ 141 град. 
155/36.7/10мм.
300x120x40 
мм Р 33989
ic-длинная ножка цеметной 
фиксации станларгная 10/175 мм 256 I- И1ДУ 141 град. 
175/36.7/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
ic-длинная ножка цеметной 
фиксации станларгная 10/200  мм 278 г ИЩУ 141 град. 
200/36.7/10ММ.
300x120x40 
м м Р 33989
ic-ллинная ножка цементной 
фиксации стандартная 12/200  мм 291 г ШДУ 141 гра.т. 
200/36.7/12ММ.
300x120x40
мм Р 33989
ic-ллинная ножка цеметной 
фиксации стандартная 14/200 мм 307 [ ■ ШДУ 141гр;и. 
200/36.7/14мм 7
300x120x40
мм Р 33989
ic-ллинная ножка цемет ной 
фиксации стандартная 12/250 мм 297 I' ШДУ 141 град. 
250/36.7/12мм.
300x120x40
мм Р 33989
ic-длинная ножка цемет ной 
фиксации стандартная 14/250 мм 315 1- ШДУ 141 град. 
250/36.7/14ММ.
300x120x40
мм Р 33989
ic-длиццая ножка цемет ной 
фиксации латера. 1изованная 10/155 мм 235 [ ■ ШДУ 135 г  рщг. 
155/46/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
ic-длинная ножка цементной 
фиксации лагера.тзованная 10/175 мм 256 1' ШДУ 135 грат. 
175/46/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
ic-длинная ножка цементной 
фиксации ; 1атера 1изованная 10/200  мм 278 г ШДУ 135 грщг. 
200/46/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
Материал изготовления; СоСгМо (Кобал).г-Хром-Молиблен) - сплав но ДИН ИС05832/4 - Кобалы-хром-
молибленовый сплав марки СоС'гМо. нроизволс 1ва (|>ирмы «( \\N'()\-MHSKIXi()N Coiporalioii» (C'lllA) следующего 
состава: кобальт - 64.7“о. хром - 27%. молиблен - 5"о. никель - 0.8"о. же.лело - 0.8"о. \г. 1срол - 0.3"/о. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из нолипилена. 11оли лги.леновая ii.ieiiKa марки IIHMW-P1: 500. нроизводства фирмы 
«UHMW-PFi «(Бельгия)
129


--- стр. 167 ---
Картонная коробка. Картон марка К 100 пронзтюлства BUS (I срмання). На внешнюю сторону ттанссетта информация 
нолит'рафичоскои краской марки М нроизволства I'linl (iroup (imbh 
Комплектность: Ножка, вк.талыш. ттикетка
Примечание: Онсраииоштая инстр\ кция поставляется но 01 лс. 1ьтюм> запрос) заказчттка. Информация в Операционной 
иттстр) кции -  ло информация но нослелователыюс 1 и нрнмс 1тсттия специализнровантюто инстрх мента нри устаттовке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос 1ери. 1изоватто ра, 1иант1оццым методом иосрелством т  амма-облучеттия с миттималыюй лозой в 
25 кОу, ИСО 11 137-1. Нодт вержлецие нровелештой С 1сри. 1изации обозттачается на,тичием краснот о нмткта на этикетке 
второй ттолиэт илеттотюн у ттаковктт излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете);
Номер в каталот е ттроттзволите.тя.
Метол стерилизатттти
Дата изт отовлеттня / Месят; и т  од стериттизаттии.
Истто.тьзоват ь до / Месятт и тол. до которот о излетттте ттодттежи т  ттриметтеттито.
Серийттьтй ттомер.
Одттократностт. ттрттметтеттия.
1’екоме;тла;тии ттроизтзолитеття озттаком. 1тет;ия с соттроводительттой .току метттаттией ттерел ттриметтеттием. 
(Вклтитлттт)
Ин(|)орма;тия о соот ветст втттт мелиттиттского излелття ттриттятьтм статт.тарт ахт 
Заттрет тта ттотзтортту то стери.тизаттито.
Вскометтдаттии ттроизтзодитеття озттакомттеттия с иттструкттией.
Информаттия о ттелоттустимоези истто.тттзотзаттня в с.тучае нару тттеттия тте.тост ттости уттаковки.
Материа.'ттл. из которых изтототзлетто из.те.тие.
11аименова;тие изде.тия.
(Зариант истто.тттеттття.
Наиметтоваттие т т  адрес ттроттзтзо.чите.тя ттзде.тття.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иттформаттия о соот ветст вии мелитшнското ттзлелття ттриття т  там статтлартам 
Номер в катчитот е ттроизтзолите.тя.
Серийттт.тй ттомер.
Наиметтоваттие изделия.
Вариатзт ттстто.тттеттия.
Дата изт'ототзлеттия /Месятт и тол ст ери:тизатши.
Исттоттьзотзат т . до / Месятт и тод. до которот о изле.тие ттод.лежи т  ттриметтеттито. 
Наиметтоваттие ттроттзтзодитеття изле:тття.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ттосителтлтая в.тажттость воздуха - 45-80%, 
атмос(1)ерттое давттеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий до.тжтто осу тцесзтз.тяться только в ори; итттттьттой у ттаковке. в ттрелттазттачеттттом д.тя храттения 
стсри.'тьньтх излеттий. месте. Условия окружатощей средьт + 25±10°С. отттосттте.льттая тт.тажность возду ха 45-80%, 
атмосферттое давттеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения излелия: 21—24°С. отттосттте.тьттая влажттость тюздуха 45-80%, 
атмосферное давттеттие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок тодности 5 лет с мометтта у ттаковки излелия в стертитт.ттуто у ттаковку.
Утилизация
Исттользованттт.тс комттоттетттьт содержат ттотеттттиштьтту ю био.тотическую оттасттость. Заттрещетто у ти.тизировать как 
бьттовтле отходтл. Исттользотзаттттьте отходтл подлежат ути.чизаттитт в соответст вии с действутоттшм закотюдательст вом 
стран;,;, в которой у т  илизиру тотся как оттасттт.те отход;,;.
130


--- стр. 168 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 7
Декларация «Система ножек для тазобедренных суставов EcoFit».
Сертификат № 13188DE411140205 
Сертификат № 13188DE411160808 
Ножка для тазобедренных суетавов EeoFit:
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА), латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной 
фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит (НА), стандартная; EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит (НА), латерализованная; 
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi), стандартная; 
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi), 
латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, титановая, 
стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная; EcoFit 
ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латерализованная; EcoFit ножка 
тазобедренного сустава цементной фиксации, покрытие FluTpi^ титана (TiN), стандартная; EcoFit 
ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, покрытие Flитpид титана (TiN), 
латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации,
зеркальнополированная, стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, латерализованная
131


--- стр. 169 ---
Содержание чаети 7:
1. EeoFit ножка тазобедренного сеетава беецеменгной фикеании. нокры 1ие пирокеианагит (11Л). стандартная
..................................................................................................................................................................................................................................133
EcoFit ножка тазобедренною сустава беенементной фикеании. нокр|,н ие i идрокеианатит (11Л). 
латерализованная................................................................................................................................................. 133
2. EcoFit ножка тазобе.тренното сустава беецементтюй (|)икеа 1тии. тотал 1>ное покрытие тидрокеианатит (НЛ).
стандартная................................................................................................................................................................
EcoFit ножка тазобедренното сустава беенементной фиксации, тоттттыюс покрытие гидрокеианатит (НА), 
латерализованная........................................................................................................................................................................... 13 (,
3. EcoFit ножка тазобедренното сустава беенементной фикеании. покрыт ие т итан (cpTi). стандартная..................139
EcoFit ножка тазобе.тренното с>става беенементной фикеании. покрыт ие титан (cp'Fi). латера, 1изованная ... 139
4. EcoFit ножка тазобедренною сустава нементтюй фиксации, т итановая, стандартная ...............................................141
5. EcoFit ножка тазобе.тренното сустава цементной фиксации, стандартная..........................................................................143
EcoFit ножка тазобедренною сустава цементной фикеании. латерализованная .............................................................143
6. EcoFit ножка тазобе.тренното сустава цементной фиксации, нокрытие 1  Im pii.t титана (l iN). стандартная ......145
EcoFit ножка тазобедренното сустава цементной фикеатши. покрытие Нитрид титтнта (1 iN).
лат ер;ттизованная............................................................................................................................................................................................. 145
7. EcoFit ножка т азобедренною сустава цементной фиксации. зеркаты 1онолированная. стандартная .....................148
EcoFit ножка тазобедренното еуетава цемент ной фиксации, зеркальнонолированная. латератизованная ..........148
132


--- стр. 170 ---
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксаиии. покрытие гидроксиапатит (НА), стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
-М
1^ариаи 1 ы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ecol'it ножка зазобелренного 
сустава бесиементной фиксации, 
покрытие 1илроксиапатит (11Л). 
стандартная
6,25 мм 87 г тД У  138 грат. 
132.5/34.6/6.25ММ.
3()()\ 120x40 
мм Р 38155
Ix'ol it ножка тазобелрснното 
сустава беснемеш ной фиксации, 
покрытие гттдроксиапатит (ИЛ), 
станлартная
7,5 мм 95 1- 111ДУ 138 i pai. 
135/35.2/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 38155
Ecol’it ножка тазобе;фснно 10 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гилроксианатит (ИЛ), 
станлартная
8,75 мм 104 г 111ДУ 138 грат. 
137.5/35.8/8.75ММ.
300x120x40
мм Р 38155
Ex'ol'il ножка тазобелрснното 
сустава беснеметной ([тиксации. 
покрытие тилроксианатит (ИЛ), 
станлартная
10 мм 116 1 111ДУ 138
грат. 140/36.5/И)мм.
300x120x40
мм Р 38155
IxoEil ножка тазобелренното 
сустава бесцементной фикеанни. 
покрытие тидроксианатт (ИЛ), 
станлартная
1  1,25 мм 128 г 1ПДУ 138 град. 
142.5/37.1/1 1.25мм.
300x120x40
мм Р 38155
Ecol’il ножка тазобедренного 
сустава бесиементной фиксации, 
покрытие гилроксианап-н (ИЛ), 
станлартная
12,5 мм 1.79 1 ИЩУ 138 |рал. 
145.5/37.7/12.5ММ.
300x120x40
мм Р 38155
Ixol'it ножка тазобедренною 
сустава беснемен тной фиксации, 
покрытие n u p o K c iiu iia iiT i (ИЛ), 
стандартная
1.7,75 мм 152 г МЩУ 138 грат. 
147.5/38.3/17.75мм.
300x120x40
мм Р 38155
Ix'ol'it ножка тазобедренного 
сустава беенемет ной фиксации, 
покрытие гилрокеианатт (ИЛ), 
стандартная
15 мм 165 1 ИЩУ 138 грат. 
150/39/15мм.
300x120x40
мм Р 38155
133


--- стр. 171 ---
I'.col’it ножка laioocMpcinioro 
сустава бесцсметной фиксации, 
нокрыгие 1 и.троксиана 1ит (ПА), 
стандартная
17,5 мм 179 1’ ШДУ 138 гршь 
155/40.2/17.5 мм.
300x120x40 
мм Р 38155
НсоГ4( ножка тазобедренного 
сустава беснементной фиксации, 
покрытие 1'илроксианати| (ПА), 
стандартная
20 мм 194 г 1ПДУ 138
гра^т.160/41.5/20мм.
300x120x40
мм Р 38155
licol'il ножка тазобелренно 1'о 
с>става беснемент ной фиксации, 
покрытие 1Илроксиана 1ит (ПА), 
латерсттизованная
6,25 мм 87 г ШДУ 138 [  рад. 
I32.5/42.4/6.25MM.
300x120x40
мм P38I55
Hcol’it ножка тазобе.тренного 
сустава беснемент ной фиксации, 
покрытие 1 илроксианатит (ПА). 
латер;ьтизо ванная
7,5 мм 95 I- ШДУ 138 1’ ра,т. 
I35/43/7.5MM.
300x120x40
мм P38I55
HcoFit ножка тазобедренного 
сл'става беснементной ([энксании. 
покрытие гидроксиапатит (ПА). 
.татера;шзованная
8,75 мм 104 г ШДУ 138 1’рад. 
I37.5/43.7/8.75MM.
300x120x40
мм P38I55
PcoFit ножка тазобедренного 
сустава беснемент ной фиксации, 
покрытие гидроксианатит (ПА), 
лагерализованная
10 мм 1 16 г ШДУ 138
гра,т. 140/44.3/10мм.
300x120x40
мм Р 38155
FicoFit ножка тазобе; 1ренно 1 о 
с\става беснементной фиксации, 
покрытие i HTpoKCHaHaTUT ( 11А). 
.татера,тизо ванная
1  1,25 мм 128 г ШДУ 138 град. 
142.5/44.9/1 1.25мм.
300x120x40
мм P38I55
FicoFit ножка тазобслренно 1'о 
состава беснементной ([эиксанин. 
покрытие гидроксианатит (ПА), 
латерализованная
12,5 мм 139 г ШДУ 138 i pa.!. 
145.5/45.5/I2.5MM.
300x120x40
мм P38I55
1-coFil ножка тазобедренного 
сустава беснемент ной фиксации, 
покрытие гидроксианатит (ПА). 
латера.тизо ванная
13,75 мм 152 г ШДУ 138 ipa;i. 
I47.5/46.2/I3.75MM.
300x120x40
мм Р 38155
FicoFit ножка тазобедренного 
С)става беснементной фиксации, 
покрытие 1'идроксианат ит (11А). 
латератизо ванная
15 мм 165 г ШДУ 138 1’ рад. 
150/46.8/15мм.
300x120x40
мм P38I55
FcoFil ножка тазобе.тренно 1 о 
сустава беснемент иой фиксации, 
покрытие 1'идроксианатит (ПА), 
латерализованная
17,5 .мм 179 1 ШДУ 138 грш 1. 
155/48/17.5мм.
300x120x40 
м м Р 38155
FicoFil ножка тазобедренного 
сустава беснементной фиксации, 
покрытие гидроксианатит’  (ПА), 
.тагерализованная
20 мм 194 г ШДУ 138
град. I60/49.2/20MM.
300x120x40
мм Р 38155
Материал итготовлення: TiAI6V4 (Тиган-Ллюммиий-Вамадий) - силан по ДИН ИС05832/3. Покрытие: тиган 
(ср'13)/гилроксиапагит 11Л - Гтап-а-тюмимисвый силан марки TiAlV. иротнолсша фирмы ></.арр Precision Meials» 
(inibU (I ермаиия) слелую 1цс10 состава: сттюмипий - 6%. ва 11а.лий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%, 
волорол - 0.0015%. кис.юрол - 0.2%. ипаи - 89.4685“о: первично покрытый штапом (CAS 7440-32-6) произволства 
фирмы «Medical Coaling» (Швейцария) и вгоримпо покрынай i илроксиапа! итом марки ПА. произволства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Гройная упаковка из полиэтилена. 11оли этиленовая пленка марки III 1МW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-PH » (Бельгия)
Картонная коробка. Каргон марка К 100 нроизводсгва BUS (Германия). Па внепц|кэю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволс 1 ва I'lint Group Gmbli
134


--- стр. 172 ---
Примечание. Операционная инсгрх кния нос' 1ав. 1ясгся но оглельному запросу заказчика, Ин(|)ормания в Онеранионной 
инсгрукнии -  что информация ио iioc.ic.ioBaic.ibnoei и 11римсиеч 1ия сиениа. 1изироваиио 10 инструмента при установке 
комионеитов.
Изделие стерильно - нросгсри.тизоваио рсттиационным метолом посрелсгвом тамма-об.тз чения с минимальной лозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Полтверждение ировслешюй стерилизации обозначается наличием красного пункта на чтикетке 
второй иоличти.теновой упаковки изле.тия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
М етол стери.тизании
Дата изготовления / Месяц и 10Д стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие нод.тежит применению.
Серийный номер.
Однократиост ь применения.
Рекомендации нроизво.тителя ознакомления с сопроводительной докумеитапией перед иримепеиием. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии мединииско 1о изделия принятым стандартам 
Запрет на иовторнч ю стери.тизанию.
Рекомендации производителя ознакомления с иистр\ кцией.
Информация о педои> ст имост и использования в с.тч чае иармиения не.тост пост и \ наковки.
Материалы, из которых изготовлено изде.тие.
11аимеиоваиие изделия.
Вариант иснолнения.
Наименование и а,трес ироизводителя изделия.
Комплектность: Ножка. liK.uvibiiii. л икетка
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии мединнискою изделия принятым стандартам
• Номер в катало 1'е производителя.
• Серийный помер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнения.
• Дата изютовления /Месяц и 10л стерилизации.
• Исиользоват ь до / Месяц и юд. до KOTopoi o из.те.тие но.т.тежнт применению.
• Наимеиоваиие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от иосителы 1ая влажност ь возд>ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий должно осуществлят ься только в оригииа. 1ыюй \ наковке, в ире.тназиачеииом для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отиосителы 1ая влажностт. воздуха 45-80%, 
ат.мосфериое давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильн)то >  наковку.
Утилизация
Использованные комионеит ы содержат иотенниальихю био.югическхю оиаеностт,. Запрещено утилизироват ь как 
бытовые отходы. Иснользоваиные отходы подлежат утилизации в соответст вии с дейст в) ющим законодательством 
страны, в которой ути.тизируются как опасные отходы.
135


--- стр. 173 ---
EcoFit ножка тазобедренното сустава бесцементной фиксации, тотальное покрытие гидпоксиапатит (НА).  
датералидованная
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, тотальное покпытие гидпоксиапатит (НА>.
стандартная -----
/
Варианты исиолмсЧ1ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EcoFil ножка тазобсдремиого 
сустава бесцементной фиксации, 
тотальное покрытие i HHpoKcuaiiarnr 
(НЛ). стандартная
6,25 мм 87 т
1НДУ 138 
трат.
132,5/34.6/6,25 
мм.
300x120x40
мм Р 38155
Ecofot ножка зазобедренното 
сустава бесцементной фиксации, 
тотальное покрытие тидроксианаги| 
(НА). С 1андартная
7,5 мм 95 т
1ПДУ 138 
трат.
135/35.2/7.5ММ
300x120x40
мм Р 38155
EcoFit ножка тазобе.тренного 
с>става бесцементной фиксации, 
тотальное покрытие тидроксианагиг 
(НА), стандартная
8,75 мм 104 1'
П1ДУ 138 
трат.
137,5/35,8/8,75
мм.
300x120x40
мм P38I55
EcoFit ножка тазобе,тренно 1о 
сустава бесцементной фиксации. 
то'галь) 1ос покрытие тилроксиаца 1иг 
(НА), стандартная
К) мм 116|
тд у 138 
трат. 140/36.5/1 
0мм.
300x120x40
мм Р 38155
Ecol'it ножка тазобедренното 
сустава бесцементной фиксации, 
тотальное покрытие тидроксиаиати i 
(НА), стандартная
11,25 мм 128 1
П1ДУ 138 
трат.
142,5/37,1/1 1,2 
5мм.
300x120x40
мм Р 38155
EcoFit ножка тазобедренною 
сустава бесцементной фиксации, 
тотальное покрытие тидроксиана 1ит 
(НА), стандартная
12,5 мм 139 т
111ДУ 138 
трат.
145,5/37,7/12,5
мм.
300x120x40 
м м Р 38155
EcoFit ножка тазобедренното 
сустава бесцементной фиксации. 
тоталы 10с покрытие ти.троксиана] и i 
(НА), стандартная
13,75 мм 152 1'
111ДУ 138 
1'рат.
147,5/38,3/13,7
5мм.
300x120x40
мм Р 38155
EcoFit ножка тазобе.тренного 
состава бесцементной фиксации. 
тота.'1Ы1ое покрытие тидроксианатт 
(НА), стандартная
15 мм 165 1
П1ДУ 138 
1'рат.
150/39/15мм.
300x120x40
мм Р 38155
136


--- стр. 174 ---
HcoHt ножка 1азобслренного 
сустава бесшемсттюй фиксации, 
■юталыюе покрытие гидроксиашпит 
(ПА). ста 11дартцая
1  7,5 мм 179 г
ИЩУ 138 
град.
155/40.2/17.5м 
м.
300x120x40
мм Р 38155
HcoF’it ножка 1азобсдренного 
сустава бесцемс 1тп1ой ([шкеации. 
•тотальное нокрыте тидроксиаиа 1ит 
(ПА), стандартная
20 мм 194 г
ищ у 138 
град. 160/41.5/2 
0мм,
300x120x40 
м м Р 38155
HcoHt ножка та'зобедренно 10 
сустава бесцементной фиксации. 
тота.лыюе покрытие гидроксиаиа 1 пт 
(ПА), латерали'зованиая
6,25 мм 87 г
ИЩУ 138 
град.
132,5/42,4/6,25
мм.
300x120x40
мм Р 38155
Hcol'it ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации. 
10таль) 1ос покрытие гидроксиапатит 
(ПА). латерш 1И'зованцая
7,5 мм 95 г
ИЩУ 138 
rpa;t.
I35/43/7.5MM.
300x120x40
мм Р38155
rcoEit ножка тазобедренною 
су става бесцемст ной фиксации. 
1ота,ты 1ое покрытие i идроксиаиа! ит 
(ПА). латср;и 1изоваццая
8,75 мм 104 1
1ИДУ 138 
1'рад.
137,5/43,7/8,75
мм.
300x120x40
мм Р 38155
EcoFit ножка тазобедренного 
су става бесцементной фиксации, 
ттадыюе покрытие гидроксиана 1Ит 
(ПА), латерадизованная
10 мм 116 1
ШДУ 138 
град. 140/44.3/1 
0мм.
300x120x40
мм P38I55
EcoFit ножка 'тазобедреццо! о 
су става бесцемст )юй фиксации, 
'тоталыюе покры тие гидроксиапатит 
(ПА), латсрази'зованная
1  1,25 мм 128 т
ИЩУ 138 
град.
142,5/44,9/1 1,2 
5 мм.
300x120x40
мм Р 38155
I'lcoHt ножка та'зобс.'зрснного 
сустава бесцемет ной фиксдизии. 
тота' 1Ы1ое нокрьп ие гидроксиапатит 
(ПА). датерализова)Ц|ая
12,5 мм 139 1
ИЩУ 138 
■  рад.
145,5/45,5/12,5
мм.
300x120x40 
м м P38I55
EcoHt ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации. 
'то'гш1Ы1ое покрытие гидроксиаиа!ш 
(ПА), латерализованная
13,75 мм 152 г
ищ у 138 
град.
147,5/46,2/13,7
5мм,
300x120x40
мм Р 38155
licoFit ножка тазобедронюго 
сустава бесцементной фиксации, 
тотальное покрытие гидроксиана! и т 
(ПА), латера-зизованная
15 мм 165 1
ИЩУ 138 
rptu.
150/46.8/15мм.
300x120x40
мм Р38155
FlcoFit ножка тазобедренного 
су става бесцементной фиксации, 
тоталыюе покрытие гидроксиапатит 
(ПА). латерали’ зован 11ая
17,5 мм 179 1
ИЩУ 138 
град.
155/48/17.5мм.
300x120x40
мм Р 38155
licoFit ножка та'зобелренцо 1 о 
су става бесцемст ной фиксации, 
тотальзюе покрытие гидроксиапатит 
(ПА). лагера.ти'зоваццая
20 мм 194 1
ШДУ 138 
град. 160/49.2/2 
0мм.
300x120x40
мм P38I55
Материал тготовления TiAI6V4 (Тиган-Ллюмииий-15аиа,чий) - силан но ДИН ИС05832/3. Покрытие: титан
(ср'1’1)/|идроксиапагит 11Л - Гитаи-алюминисиый силан марки I'iAIV. ироитнолстна фирмы «Zapp Pivcision Metals» 
(Imbll (I ермаиия) след\ютсто состава: алюминий - 6%. наиатий - 4%. железо - 0.2%. м'лерод - 0.08“о. азот - 0,05%, 
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. гигаи - 89.4685%: иервичио покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства 
фирмы «Medical Coating» (Швейнария) и нюричио иокры 1ый тидроксиаиа!итом марки ПА. производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка; Гройиая упаковка из ио.тизтилеиа. I lo.iit ттилсиовая илсика марки 111 IMW-PI: 500. производства фирмы 
«UHMW-PE » (Бельгия)
Картшизая коробка. Картон марка К 100 ироизводс 1ва BUS (Германия). Па Btieiniiioio сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Hint Ciroup Cimbli
137


--- стр. 175 ---
Примечание; Операционная инструкция нос 1ав.тястся но отлс.тьном) запросу заказчика. Информация в Операциотюй 
иисгрукции - ло информация но цослсловагслыюаи применения еиециализированното ииструмета при усгановке 
комнонентов.
Изделие стерильно - нроетсрилизовано ра.тнационным метолом 1?оерелс 1вом 1'амма-облучения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО II137-1. Пол 1вержление нровеленной С 1ерилизации обозначается на.тичием красною пункта на зтикетке 
второй полиэтиленовой унаковки излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в K a iiuore нроизводи 1Сля.
Метод стерилизации
Дата изютовлеиия / Месяц и 1од с 1сри.тизации.
Исцользова '1 ь до / Месяц и тол. ло которого изделие подлежит иримеиению.
Сериннын номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизво.тителя ознакомления с сопроводительной докумешацией перед применением. 
(Вкла/'ц.нн)
Информация о cooi BeiciBHH медицинского издемия нриня гым сганларгам 
Запрет на повторную сгерилизацию.
Рекомендации цроизво.тите.тя ознаком.тсния с ннстру кцией.
Информация о нелонусгимости иснользоваиия в случае иарутнсиия целостности упаковки.
Материалы, из когорыч из 10товлеио изле. 1ие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроизводизеля изделия.
Комплектность: Ножка. nK.ia,4i.iiii. тгикстка
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соогветс 1вин медицинскою нз.тс.тия принятым стандартам 
Номер в каз аю 1'е производи геля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариат исно.тнсния.
Дата изготовления /Месяц и год сгерилизации.
Испо.тьзова '1 ь до / Месяц и го.т. до Koropoi'o из.телнс но.алежиг нрименснию. 
Наименование нроизводигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. огиосигельная влажиосгь возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа(630-800 мм рг.ст.).
Хранение изделий должно осутцсствлягься только в орнгинш 1ыюй упаковке, в нредназначеином для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок тодности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у паковку.
Утилизация
Иенользованные комнонет ы со.тержа! нотенниалы 1у ю биоло! ическуто опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежа! утилизации в соответствии с деист вующим законодательством 
страны, в которой ул нлизирутотся как опасные отходы.
138


--- стр. 176 ---
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесиементной Фиксации, покрытие титан (срТП. стандартная  
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие титан (cpTi). латеоализованная
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ixol'it ножка газобедрениого 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi). сганларшая
6,25 мм 87 1- ИЩУ 138 | рзщ. 
132.5/34.6/6.25ММ.
300x120x40
м.м Р 38155
licol'it ножка 1азобслре) 1ното 
сусл ава бесцементной фиксации, 
покрытие тизан (cpTi). сланларшая
7,5 мм 95 т ИЩУ 138 грат. 
135/35.2/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 38155
Hcol’it ножка тазобелрснио 1'о 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (ср I’i). сл анларшая
8,75 мм 104 1 ИЩУ 138 грзът. 
137.5/35.8/8.75ММ.
300x120x40
мм P38I55
Ecol'it ножка 1азобе,тре)Н 101 о 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi). сл анларшая
10 мм 1 16 1 ИЩУ 138
трат. 140/36.5/1 Омм.
300x120x40
мм Р 38155
Ecol’it ножка 1азобс,тренното 
су става бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi). станларшая
11,25 мм 128 1- ИЩУ 138 тр;и. 
142.5/37.1/11.25мм.
300x120x40
мм Р 38155
Ecol'it ножка тазобелренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (ср I'i). станларшая
12,5 мм 139 г ИЩУ 138 трат 
145.5/37.7/12.5мм.
300x120x40
мм Р 38155
Ecol'it ножка 1азобс,трс) 1ното 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (ср I'i). сланларшая
13,75 мм 152 г ИЩУ 138 з-рат 
147.5/38.3/13.75ММ.
300x120x40
мм Р38155
Ecol'it ножка 1азобелренного 
суезава бесцементной фиксашш. 
покрытие тизан (cp'l i). сзан.таршая
15 мм 16.5 т ИЩУ 1  38 3-раз. 
150/39/15мм.
3 0 0 x 1 2 0 x 4 0
мм Р38155
Ecol'it ножка з а'зобелре 1зното 
су става бесцементной фиксаззии. 
покрытие титан (cp l'i). сзанларзпая
17,5 мм 179 1- ИЩУ 138 зраз. 
155/40.2/17.5 мм.
300x120x40
мм Р38155
Ecol'it ножка зазобелрециото 
сустава бесцементной фикса 1зии. 
покрызис титан (ср I'i). станларшая
20 мм 194 1 ИЩУ 138
з'рзтт. 160/41.5/20MN3.
300x120x40 
м м Р38155
139


--- стр. 177 ---
rcoFit ножка тазобедренного 
сустава беснементтюй фиксации, 
покрытие титан (ср 1 i). 
латершнтзованная
6,25 мм 87 1 МЩУ 138 | рад. 
I32.5/42.4/6.25MM.
300x120x40 
м м Р 38155
Heol-it ножка тазобедренного 
су става беснементтюй фиксации, 
покрыт ие титан (ср I'i). 
латера-тизованная
7,5 мм 95 г ИЩУ 138 град. 
135/43/7.5ММ.
300x120.Х40 
мм Р38155
HcoFit ножка тазобедренного 
сустава беснементтюй фиксации, 
покрытие титан (ср'П). 
латерализованная
8,75 мм 104 1 ИЩУ 138 град. 
137.5/43.7/8.75ММ.
300x120x40
мм P38I55
t-icoFit ножка газобелренного 
сустава беснементтюй фиксации, 
покрытие титаи (ср'П). 
латера.тизованная
10 мм 116 г ИЩУ 138
град. 140/44.3/10мм.
300x120.Х40 
мм P38I55
FcoFit иожка тазобедренного 
су става беснементтюй фиксации, 
покрытие титан (ср'П). 
лат ера.тизованная
11,25 мм 128 г ИЩУ 138 гр;и. 
142.5/44.9/11.25мм.
300x120x40
мм Р 38155
FcoFit ножка тазобедренного 
су става беснементтюй фиксации, 
покрытие титан (ср'П). 
.татерализованная
12,5 мм 139 г ИЩУ 138 град. 
145.5/45.5/I2.5.MM.
300x120x40
мм P38I55
Ficol’it ножка тазобедренного 
су става бесцементной фиксации, 
покрытие титан (ср Fi). 
латерализованная
13,75 мм 152 г ИЩУ 138 греш. 
147.5/46.2/13.75мм.
300x120x40
мм P38I55
FcoFit ножка газобе.тренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (ср l i). 
латерализованная
15 мм 165 г ИЩУ 138 град. 
150/46.8/15мм.
300x120x40
мм Р38155
FcoFit )южка тазобе.тренного 
сустава бесцемент ной фиксации, 
покрытие титан (ср'П). 
лат ера.тизо ванная
17,5 мм 179 г ИЩУ 138 гра,т. 
155/48/17.5мм.
300x120x40
мм P38I55
Fcol'it иожка газобедреиного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (ер 1 i). 
латерализованная
20 мм 194 г ИЩУ 138
|рад.160/49.2/20мм.
300x120x40
.мм P38I55
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I и 1ан-Ллюми 11ий-Ваиа,ций) - силан но ДИН ИС'()5832/3. Покрьи ие: тигаи (cpTi) 
- Гитан-алюминиевый сплав марки TiAIV. произволства фирмы «/арр I’rccision Metals» (inihll (I cp\uiiiiiB) слслующего 
состава: алюминий - 6%. ванатии - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0,2%, 
|итан - 89.4685°^); покрытый гитаном (CAS 7440-32-6). производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: 1'ройная упаковка из ноли л илена. Политтилсновая пленка марки U1IMW-PK 500. произволства фирмы 
«UHMW-PI-: » (Ьелы’ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производст ва BUS (Германия). На вненнною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволства I'lint Group Gmbli 
Комплектность: Ножка, вкла^тьнн. ликетка
Примечание: Онераннониая инсгрч кния ноетавляется но отде.н,ном> запрос) заказчика. Информация в Операниоииой 
инст рукции -  я о  информация но цоелелователыюет и применения снециализированно 1 о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилнзовано ра.тианион) 1ым мето.том посредством гамма-облучения с ми]тимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 1  I 137-1. Подт верждение проведенной стери.тизании обозначается на.тичием красного пункта на л икегке 
второй поли л и.теновой у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката.тогс производителя.
• Метод стернлизании
140


--- стр. 178 ---
Дата нзююи.тсммя / Месяц и тол С 1срилмзацми.
Использовать ло / Месяц и 1ол. ло которою излслис цоллежит iipuM C iiciinio.
CcpiiiiiibiiT номер.
Однократност ь нримснсния,
Рекомендацни цронзволнтсля ознакомлення с сонроволитсльной лок\ ментацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о еоответет вии мелицинекою из.те.тия црннятт> 1м етандартам 
Запрет на новториую егерилизацию.
Рекомендации ироизволите.тя ознакомлення е ннетру книей.
Информация о недонуетимоеги иенользовання в ел>чае нарушения целосттюет и упаковки. 
Материалы, из которых изготовлено нзле.тие.
Наимемювание изле.тия.
13ариант исполнения.
Наименование и адрес нроизводигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвии медицинекого изделия ирнияттлм етандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийшлй номер.
• Наименование изде.тия.
• Вариант иенолнения.
• Дата нзготов.тения /Месяц н юл егерн.тизаннн.
• Использован, до / Месяц и год. ло которого изделие иод.тежит применению.
• Наименование нроизво.ТИТе.тя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. от ноеите.ты 1ая в.тажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ст.).
Хранение изделий до.тжно оеушеетв.тятьея только в оригинальной \ наковке, в 11ре,тназиаче 1нюм для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оттюсите.н.иая в.тажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-80() мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. отноеите.н.иая в.тажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет .)
Срок годности 5 лет е момента мшковки изде.тия в етери. 1ьн\то мшковку.
Утилизация
Использованные комионен гы ео.тержат нотенциа.ты 1\ ю биологическую онасноет ь. Запрещено хтилизировать как 
бытовые отходы. Иено.тьзованные отходы иод.тежат зти.тнзации в соот вегст вии е .тейет ву ющим законодательст вом 
страны, в которой \т и.тизирмотся как oiiaciii.ie отходы.EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, титановая, стандартная
Варианты исио.тнения:
141


--- стр. 179 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
IxoFit ножка 1азобсдрснно 1 о 
с)'става цементной фиксации, 
титановая, стаатартная
6,25 мм 159 г т д у  138 i pa, 3.
132.5/34.6/6.25мм.
300x120x40
мм Р 33989
ireol’it ножка тазобсдрецно 1 о 
сустава цементной фиксации.
1 итаиовая. стандартная
7.5 М У1 172 г ШДУ 138 | рат. 
135/35.2/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Ecol-it ножка тазобедренного 
слстава цементной фиксации.
1 итаиовая. стандартная
8,75 мм 186 г ШДУ 138 грагт. 
137.5/35.8/8.75ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Ixol’it ножка тазобедренного 
С)става цементной фиксации, 
титановая, стандартная
К) мм 199 [ ШДУ 138
грач. 140/36.5/1()мм.
300x120x40
мм Р 33989
HcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации.
1 итаиовая. стаидарт) 1ая
1  1,25 мм 214 г ИЩУ 138 i pai. 
142.5/37.1/1 1.25мм.
300x120x40
мм Р 33989
ГсоГк ножка тазобе.трециого 
сустава цементной фиксации.
1 итаиовая. сз андартная
12,5 мм 229 г МЩУ 138 |рач. 
145.5/.37.7/12.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
licoFil ножка зазобс.чренио 1'о 
сустава цементной фиксации.
3 итаиовая. стан.тарзпая
13,75 мм 244 г ИЩУ 138 град. 
147.5/38.3/13.75ММ.
300x120x40
мм Р 33989
licoFit ножка тазобсмреииого 
сустава цемеитной фиксации, 
титановая, стацдартная
15 мм 259 г ИЩУ 138 грач. 
150/39/15мм.
300x120x40
мм Р 33989
Fcol’it иожка тазобедренного 
с)става цементной фиксации, 
титановая, стандартная
17,5 мм 275 I- ИЩУ 138 [рад. 
155/40.2/17.5мм.
300x120x40
мм Р 33989
FicoFil иожка тазобедреиио 10 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
20 мм 291 1' ИЩУ 138
грач. 160/41.5/20ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Материал изготовления: TiA16V4 ( I И 1а11-Ал 10ми 11ий-Ваиалнн) - сплав но ДИП ИС()5832/3 - I итан-алюминисвый 
сплав марки TiAIV. производства фирмы ч/арр Precision \1cUils» Cinibll (1 ермаппя) следующего состава: алюминий - 
6%. ваищщй - 4%. железо - 0.2%. чт'лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: I ройная упаковка из поли л n.iena. Ilo.in уги.тсновая пленка марки UI IMW-PPi 500. производства фирмы 
«UHMW-PE » (Бельгия)
Картонная коробка. Карюи марка К 100 ироизво.тс!ва F5IIS (Германия). Па bhchhhoio  сторон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводсгва I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Ножка. вкла,тын 1. л икезка
Примечание: Операционная инстр) кция носгавляется но отдельном) запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но носледоватслыюс] и нрнменения специализированного инстр)менга при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - цростерилизовано радиациотилм методом носредегвом i амма-об.лучсиия с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСЧ) I I  137-1. 11одтверж.тение црове.тенной стери. 1изацни обозначается ца, 1ичисм красного ц) нкга на л икетке 
вюрой ноли л иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катало 1'с производителя.
• Метод стерилизации
142


--- стр. 180 ---
Лата Milоюв.тспия / Месяц и гол стсрм.тмаацим.
Иеиольаоаатт. ло / Месяц м 1ол. ло которою итлслме иоллежит iipitMCMeiiMio.
Серийцым номер.
Олиократтюстт, иримеиеция.
Рекомемлацим цроитволителя ознакомления с еонронолитслыюй лок_\.метанней нерел применением. 
(Нклальнн)
Информация о еоотвегетвии медицинскою излс-тия нриняилм етанларгам 
Запрет на повторную етерилизанию.
Рекоменланин нроизволителя ознакомления е ннетр\ книей.
Информация о недонуегимоеги иенользонания в случае нарушения нелое 1ности упаковки.
Материалы, из Koropiax изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант ненолнения.
Наименование и а,трее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответет ВИИ медининско 1о изделия принят ым стандартам
• Номер в KaiiTTOi e нроизволителя.
• Серийн 1.|й номер.
• Наименование изле.тия.
• Вариант иенолнеиия.
• Дата изготов.тения /Мееяц и 1'од етерилизании.
• Использовать ло / Месяц и год. до которою из.те.тие подлежит ирименеиию.
• Наименование ироизволите.тя изде.тия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С' ло + 5()°С. от носит е.тьиая влажность воздх ха - 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий ло.тжно оехтнествлят ься только в оригина.тьной упаковке, в нрелназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. относит е.тьиая в.тажиость воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет.)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. оттюсите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изле.тия is стери.ты 1уто у наковку.
Утилизация
Использованные комноиен гы со.тержат нотеиниа.ты 1у ю биологическую онаеность. Занрещено ут илизироват ь как 
бытовые отходы. Иенользованные от ходы подлежат ути.тизании в еоот ветствии е действутощим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ют ея как опасные отходы.
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная  
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латерализованная
liapnaiiTbi исно.тнения:
143


--- стр. 181 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
HcoFil ножка тазобедренного 
сустава немензтюй фикса 1:ии. 
сга) 1дарт 1зая
6,25 мм 159 г ИЩУ 138 iptw.
132.5/34.6/6.25мм.
300x120x40
мм Р 33989
Hcol'it ножка тазобедрет:о: о 
сустава цемсд:зз:ой фикса:нзи. 
стандартная
7,5 мм 172 г ИЩУ 138 град. 
135/35.2/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
IrcoFit ножка зазобедренного 
сустава цементной фикса::ии. 
стандарпзая
1  0 N tM 199 1 ИЩУ 138
rptu. 140/36.5/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
KcoFit 110жка тазобедре 1:ного 
сустава цементной фикса 1:ии. 
стандартная
12,5 мм 229 г ИЩУ 138 град. 
145.5/37.7/12.5мм.
300x120x40
мм Р 33989
HcoFit 13ожка тазобедрен1301 о 
сустава нсмензз:ой фиксации. 
сзандарт 1зая
15 мм 259 г ИЩУ 138 град. 
150/39/15мм.
300x120x40
мм Р 33989
HcoFit ножка тазобедренною 
сустава цементной фикcat^ни. 
стандартная
17,5 мм 275 г ИЩУ 138 град. 
155/40.2/17.5мм.
300x120x40
мм Р 33989
FcoFit ножка 3a3o6cvtpeiitioro 
сустава цементной фиксации. 
jtaTepa;tH30BatiHaB
6,25 мм 159 1 ИЩУ 138 ipa,t. 
132.5/42.4/6.25ММ.
300x120x40
мм Р 33989
FeoFit ножка тазобелренно 1 о 
ехстава цeмeltтнoй (ItHKcattHit. 
лазерализованная
7,5 мм 172 г ИЩУ 138 град. 
135/43/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
FcoFit ножка тазобе.тренно 1 о 
сустава цементной фиксации, 
латера-зизованная
10 мм 199 1 ИЩУ 138
град. 140/44.3/10мм.
300x120.Х40 
мм Р 33989
FcoFit ножка Ta 3o6e;tpetittoro 
сустава цемсчггной (ItHKcattHH. 
латера.тизо ванная
12,5 мм 229 1 ИЩУ 138 град. 
145.5/45.5/12.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
FcoFit ножка Ta 3o6e;tpeHitoto 
сустава tteMCHTHOii фиксации. 
латерализоваи 11ая
15 мм 259 I ИЩУ 138 1'рад. 
150/46.8/15мм.
300x120x40
мм Р 33989
FcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксанин. 
л аз ерал и 30 ван н ая
17,5 мм 275 г ИЩУ 138 tptTt. 
155/48/17.5мм.
300x120x40
мм Р 33989
Материал изготовления; СоСгМо (Коба. 1ы-Хром-Мо;шбдеи) - сплав по ДИ11 ИС05832/4 - Кобалы-хром- 
молибленовый сплав марки С'оСгМо, производства фирмы «(’AN\4)N-MllSKI,(i()N Corporation» (С1ПЛ) следующего 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8"о. железо - 0.8%. млерод - ()..3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: I ройная упаковка из ноли пилена. 1 1о.1итгиленовая пленка марки UIIMW-PI; 500. производства фирмы 
«UHMW-P1-; » (Бе.зы’ия)
Каргонная коробка. Карюн марка К 100 ироизводсгва BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводс1ва I lint Ciroup Cinibli 
Комплектность: Ножка. вкла,тып 1. угикегка
Примечание: O tiepaH noiittaa H ticrpcK nna и о с 1авл яе 1СЯ tio о гл е.ты ю м ) запросу заказчика. M titltopM attna в O tiepaitH O iiiiofi 
H ttcTpyKttnn -  ото инф орм ация но нослелова[С-1ЫЮ С1 и нрименсЧ1ия citetH iajm B H potratm oro HHC rp>M etira при установке 
ком пон ен тов.
Изделие стерильно - tipocrepibTHtOBaHO paHnattnoiitibiM меюдом itocpe;tcTBOM t амма-обл>чения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 111.37-1. 11одтвержление нpoвeлeнltoй cTcptutHaattHH обозначается iiajitiHueM красного нущкта на л икез ке 
взорой 1юлиУ 1нлсновой мзаковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информапия, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
144


--- стр. 182 ---
Номер в Kiii iLioi e мроизволителя,
М етол С 1 ери лизани и
Дата изгоговлеиия / Месяц и гол стернлизаиии.
Иепол 1)Зова 1ь ло / Месяц и гол. ло которого излелие иоллежиг мримеиеиию.
Серийный номер.
Однокрагность ирименеиия.
1^екомеилации производи 1е.1я ознакомления е еонроволигелыгой докуменланией перед применением. 
(1^кла^'н.1ш)
Информация о eooTBeiCTBHH .мелицннско 1 о из.челня приня тым етанларгам 
Запрет на новторную етерилизанию.
Рекомендации нроизволнгеля ознакомления е ннетр\книей.
Информация о нелон>етнмоети иснользования в ел\чае нарушения нелоа ноети упаковки.
Матерна. 1ы. из которых изютовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант ненолнеиня.
Наименование и а.зрее нроизволителя изле. 1ия.
Информация, нанесенная на этикетку нэделня (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвии медицинекого изделия приня тым счандартам
• Номер в качало! е производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иеиолиения.
• Дата изготовления /Месяц и гол стерилизации.
• Иеиользовать до / Месяц и гол. ло которого излелие иол. 1ежич ирименеиию.
• Наимоюваиие производи геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оч - 29°С до + 5()°С. отиоеичелы 1ая влччжиоеть воздуха - 45-80%, 
чпмосфериое давление 84.0-106.7 к! 1а (630-800 мм рч .ст.).
Хранение иэделий лолж)[о оеу 1нествлячч>ся только в оригинальной упаковке, в иредиазначенном для хранения 
счерилычых изделий, месте. Ус.човия окр_\жаю 1цей среды + 25±10°С. отиоен тельная в.чажиосч ь воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рч.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиоеичельная влажлчоечь воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рч .ст.)
Срок годности 5 лет с момента хпаковки изделия в ечерильн>чо хиаковку.
Утилизация
Иенользоваиные компоненты еолержлчт нотенниа,чы 1укч биоло! ичеекую онаеиоеч ь. Запрещено учи.чизировччть как 
бытовые отходы. Иеиользованные очходы подлежат утилизации в еооч вететвии с действующим зако 1чодательством 
страны, в которой у тилизир\ючея как 01шеиые отходы.
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN), стандартная  
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN), латерализованная
/ '
i (
\ :
Варианты исполнения:
145


--- стр. 183 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
HcoFit ножка тазобедренного 
сустава немет ной фиксации, 
покрытие Ни трид титана ( F1N). 
ста 1тдартная
6,25 мм 159 I Н1ДУ 138 i pa.T.
132.5/34.6/6.25мм.
300\120\40
мм Р 33989
TeoFil ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрыт ие Нитрид титана (TIN). 
стандартная
7,5 мм 172 г 1НЛУ 138 град. 
I35/35.2/7.5MM.
300x120x40
мм Р 33989
FcoFil ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрил титана ( FIN), 
статтдартиая
10 мм 199 г т д у  138
град. 140/36.5/10мм.
300x120x40 
м м Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
су става не.х 1снтной фиксации, 
покрыт ие 1 1ит рил гит ана ( I’iN). 
стандартная
12,5 мм 229 г П1ДУ 138 град. 
145.5/37.7/12.5мм.
300x120x40
мм Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана ( F1N). 
стандартная
15 м.м 259 1- П1ДУ 138 грат. 
150/39/15мм.
300x120x40
мм
Р 33989
EcoFit ножка тазобе.третюго 
сустава 1тементной фикcaltии. 
покрытие Нитрид т итана (TiN). 
стандартная
17,5 мм 275 г П1ДУ 138 грат. 
155/40.2/17.5мм.
300x120x40
мм Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид riTTatta (TiN). 
латерализованная
6,25 мм 159 г П1ДУ 138 град. 
I32.5/42.4/6.25MM.
300x120x40
мм Р 33989
EcoFit ножка тазобе.третюго 
сустава iteMCHTHob фиксации, 
покрытие Нитри.т т итана ( FiN). 
латерализованная
7,5 мм 172 г Н1ДУ 138 I'pat. 
135/43/7.5ММ.
300x120x40
мм
Р 33989
FicoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитри.т титана ( FiN). 
латера.тизованная
И) мм 199 г 111ДУ 138
грат. 140/44.3/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
су става цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана ( FiN). 
латера.тизо ванная
12,5 м.м 229 г ИЩУ 138 грат. 
I45.5/45.5/I2.5MM.
300x120x40
мм Р 33989
EcoFit ножка т азобедренного 
сустава цементной фиксании. 
покрытие Нитри.т титана ( FiN). 
латерализованная
15 мм 259 г ИЩУ 138 грат. 
I50/46.8/15MM.
300x120x40 
м м Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
су става цементной фиксании. 
покрытие Нит ри.т т итана (TiN). 
л ат epajt и 30 ва н и ая
17,5 мм 275 г ИЩУ 138 грат. 
155/48/17.5мм.
300x120x40
мм
Р 33989
Материял изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибдси) - сплав мо ДИП ИС 05832/4 с покрытием TiN
(нитрид гитана) - Коба. 1ьт-хром-молибленовый сплав марки СоСгМо. нронзволс 1ва фирмы «C/\\N()N-Ml SKI-.GON 
C'orporulioii» (С IMA) следующего соегава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7Ао. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы <(D()I » (jiiibll 
(I  ермапия )  слслую 1цс1 о сос тава: ни трит т ит ана - 50"о и I и тан - 50%
Упаковка: Гройная >иаковка из нолиттилена. 11о.нпти.теновая н.тенка марки UI1MW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-PE » (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводет ва BI1S (I ермання). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводс 1 ва Flint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вклщтыш. пикетка
146


--- стр. 184 ---
Примечание: Омсраиномиая ииар>кцня мос 1ав. 1яс 1ся ио отлс п.мом} аапрос\ заказчика. Информация в Онорационмой 
иисзрукции - что информация но пос.' 1сдовагслы 10С1И  нрименсния снениализированнот инсгруменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - iipoeiepH.iHiOTsaiio ра,тианиоиШ) 1м методом ноередетвом 1'амма-обд\четтия е минималытой дозой в 
25 кОу, ИСО 11  137-1. Иодзтзерждение нроведенттой езерилизации обозначаетея иалттчием краеного нутткта на чтикетке 
тзторой ноличтиленовой \иаковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кагсттоге нроизводителя.
Метод егерилизации
Дата из 1010 влеиия / Мееян и т  од егерилизации.
Иеиолт.зова 1ь до / Мееян и тод. до которою изделтте ттод.тежтт т  ттриметтеттито.
Серийтттлй ттомер.
Одттократттост т. нриметтеттия.
1\’кометтлаттии ттроизттодителя озттатшмлеттия е еоттротзодительттой докуметттаттией перед ттриметтеттием. 
(Вк:та.н,ттт|)
Итт(1)орманття о еооттзетет втти мединиттскот о издентия ттриттяттлм етаттдар'там 
Заттрет тта ттовторттею етернлттзаттито.
Реко\теттдат 1ии ттроиэтюдителя озттако\тлеттття е ттттетрх кттией.
Итт(|торматт1тя о ттедоттхетимоет т т  иетюгтьзотзаттия в е.лхчае ттарутттеттття тте.лоетиоет т т  уттаковки.
Материтыт>1. из которт.тх изтототз.тетто изде.ттте.
Наименоваттие ттзделня.
Вариаттт ттеттолттеттття.
Наиметтоваттие и а,трее ттроизтюдителя издентия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Итт(|)ормат 1ття о еоот ттстет вии медиттттттекот о изде.тття т 1рттттятт.1М етаттдартам
• Номер в ката.то 1 е ттроиэттодителя.
• Серийттт.тй ттомер.
• Наттметтоваттие ттзде.тия.
• Вариант иеттозтттеттия.
• Дата изтчгтовлеттття /Мееятт и тод етерттлттзатнти.
• Иено.льзотзать до / Мееятт и т  од, до которою изделтте тюдттежит ттриметтеттито.
• Наиметтоваттие ттроизттодителя ттзде.тття.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С' до + 5()°С. от ттоеттте.тьттття ттлажттоетт, ттоздуха - 45-80% 
тттмое(1)ерттое датт.теттие 84.0-106.7 кНа (630-800 хтм рт.ет.).
Хранение изделий до.чжтто оехтттеетттттятъея тчнтько т т  орит итттиттлтой уттаковке. в ттредттазттачеттттом для храттеттия 
етерильттых изде.тий. хтеете. Уе.товия окрхжатотттей ере.тт.т + 25±|0°С. отттоеттте.ттдтая тт.тажттоетт, ттоздхха 45-80%, 
атмое(1терттое дав.четтие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от ттоеттте.тьттая тт.тажттоетт, ттоздх ха 45-80%, 
атмое(|)ерное дав.тетттте 84.0-106.7 кПа (630-800 мхт рт.ет.)
Срок годности 5 лет е мометтта х ттакоттки из.че.тия в етери.тт.ттуто х ттакотткх .
Утилизация
Иепо:тт,зоваттттт,те комттоттетттт.т содержат ттотеттттиазтт.ттуто биолот ичеекх то оттаеттоетт,. Заттретттетто у т  илизироватт, как 
бт>ттовт,те отходы. Иетто.тт,зоваттттт>те отходы тто.т.тежат х  т  и.тттзатнттт т т  еоот вететвтттт е .тейетттх тоттнтм закоттодателт.етвом 
етраттт.т. в которой >  т  илизттруютея как оттаеттт.те отхо,тт,т.
147


--- стр. 185 ---
EcoFit_ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, зеркальнополированная, стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, зеркальнополипованная, латерализованная
Варианты HciiojiiieiTTia:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
EcoFit ножка тазобелрснного 
сустава немет ной фиксации, 
зеркал ыюнолирован пая. 
стандартная
6,25 мм 159 г 1ПДУ 138 i piu. 
132.5/34.6/6.25ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Ecol'it ножка тазобслренного 
сустава цементной фиксации. 
зерка. 1ьно 1юлированная. 
стандартная
7,5 мм 172 1- ИЩУ 138 ipa,i. 
135/35.2/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цемен тной фиксации, 
зеркал ьнонолирован пая. 
стандартная
10 мм 199 г МЩУ 138
|'рад. 140/36,5/10мм.
300x120x40 
м м Р 33989
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная. 
стандартная
12,5 мм 229 1- ИЩУ 138 грач. 
145.5/37.7/12.5мм.
300x120x40 
м м Р 33989
Ecol’it ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркал ьнонолиро ван пая. 
стандартная
15 мм 259 г ИЩУ 138 |рач. 
150/39/15мм.
300x120x40
мм Р 33989
FlcoFit ножка зазобелренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная. 
стандартная
17,5 мм 275 ! ■ ИЩУ 138 грач. 
155/40.2/17.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Ecol'it ножка тазобедренного 
с\става цемен тной фиксации, 
зсркальнонолированная. 
латера.зизованная
6,25 мм 159 г ИЩУ 138 гра.ч.
132.5/42.4/6.25ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Ecol'it ножка тазобедренного 
состава цеменг} 1ой фиксации, 
зеркальнополированная. 
лазерализованная
7,5 мм 172 1 ИЩУ 138 1'рач. 
135/43/7.5ММ.
300x120x40
мм Р 33989
Ecol'it ножка тазобслренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная. 
л аз ерал и зо ванн ая
К) мм 199 1 ИЩУ 138
грач. 140/44.3/10мм.
300x120x40
мм Р 33989
148


--- стр. 186 ---
Ix'oFil ножка газобелренною 
сустава немемтпои фиксации. 
TepKaj'ibnoiioanpoBamiaH. 
латера;] изо ванная
12,5 мм 229 1 111ДУ 138 1'рад. 
145.5/45.5/12.5мм.
ЗОО.х 120x40 
мм Р 33989
I’coFil ножка i азобслренно 1 о 
сустава цемстной фиксации, 
зерказыюнолированная. 
латерализованная
15 мм 259 1 111ДУ 138 ipa.T. 
150/46.8/15мм.
300x120x40 
м м Р 33989
FxoFit ножка тазобелренного 
сустава цементной фиксации. 
зеркш 1Ы1ополированная.
: 1 атера, I и зо ванная
17,5 мм 275 ] ■ 111ДУ 138 Е  рад. 
155/48/17.5мм.
300x120.Х40 
мм Р 33989
Материал тготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблеп) - сплав но ДИП ИС()5832/4 - Коба-лы-хром- 
молибдеиовый сплав марки С'оСгМо. проилводсгва фирмы «('ANNON-MUSKI (ION ('orpoialion» (CM 1Л) следующего 
состава: кобщлы - 64.7"о. хром - 27"о. молибден - 5%. никель - ().8"'о. железо - ().8"о. \ i лерод - 0.3"/о. марг анец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: I ройная \ наковка из но.ли лилеиа. 11о:нпгиленовая n.ieiiKa марки UIIMW-PI-I 500. иронзводсгва фирмы 
«UHMW-PH » (Ьелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизводс! ва Ж IS (I ермання). 11а внешнюю еюрону нанесена информация 
нолиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вк.’киыш. л нкетка
Примечание: Оиерацнонная ннс 1рукния ноегавляелся но 01 делыюму заиросл заказчика. Информация в Операционной 
инетрукнии -  )то информация ио ноеледова 1елы 1ое 1 и нрнменения енениа. 1изированиого ине 1румента при сегановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизоваио ратианионным мсч'одом iiocpcvieiBOM i амма-об.1\чеиия с мини.малыюй дозой в 
25 кСу, ИСО I I 137-1. 11одтверждение ироведеиной сгери.1нзании обозначас!ся на,тчием краеио1о пункта на этикетке 
вюрой но-ти л иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в Karaioi e нронзводте.тя.
Метол сгерилизации
Дата изготовления / Месяц и г  од сгерилизации.
Исио.тьзова! ь до / Месяц и год. до когорого из.те.ше подлежи! применению.
Серийный номер.
Однократноегь нрнменения.
Рекомендации производи геля ознакомления с сопроводи гелыюй локх ментацией перед применением, 
(Вклат 1>1Ш)
Информация о cooi BcieTBiHi медицинского издемия принятым craiuapiaM 
Запрет на iiomopiiyK) егерилизанию.
1’екомендании нроизводитсмя ознакомления с ннсгрукнией.
Информация о недонустимоеги использования в случае нарушения nejiocTiioein сиаковки.
Материалы, из KOTopi.ix изгоговлено нздемие.
Наименование изделия.
Вариан) исиолнения.
Наименование и а.трее производи геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о CO O I вегетвии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в ката. 10ге производи]еля.
Серийный номер.
11аименование изделия.
(Зариаит иенолнения.
Дата изготовлеиия /Месяц и 10д стерилизации.
Иенользовап. ,то / Месяц и тд. до которо[ о из.те.ше ][о.ч.тежт нриме[|ению.
Наименование нроизводи 1е.[я изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. относите.1Ы1ая влажное) ь воз.'пха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно оестцеетв.тятт.ея to .t i.ko  в ори 1Т1шьтыюй упаковке, в предназначенном д.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружаюшей среды + 25±10°С. отноеительная влажност ь воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. оттюеите.тьная в. 1ажноетл. воздеха 45-80%, 
атмосферное даЕзление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки из.те.шя в етери.тьихто хиаковк).
149


--- стр. 187 ---
Утилизаиия
Использованные компопсты содержат 11отешша.зы 1>ю бнологичсск\ ю onaciioci ь. Запрещено у тилизировать как 
бытовые от.\од|> 1. Иепользовапные отходы подлежат утилизации в еоотвечетвии е дейетвующим закоподательетвом 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
150


--- стр. 189 ---
Содержание части 8:
1. DiaLoe ножка laioocvipemioio t\става бесисмстiioii фиксации, станлартая................................................... 153
DiaLoc ножка 1азобслрснно10 сустава бесцемет ной фиксации. .та1сралитоваииая......................................... 153
2. DiaLoc RS (Ревизионная сисчема) ножка ревизионная 1азобелренио10 с\С1ава бесцемец|тюй фиксации.
стаиларшая....................................................................................................................................................................... 155
DiaLoc RS (Ревизионная сис1ема) ножка ревизионная 1азобедрснното с_\е1ава бесцемен1ной фиксации, 
латерализоваииая............................................................................................................................................................. 155
152


--- стр. 190 ---
DiaLoc ио'/KKii ];i u)(')tMiH'nn»i » c\ c i aii:i GecucMt'ii i iioii (biiKCiiiiim. c i aii i:i|) i имя  
DiaLoc ножка i iridoe iDemmi (i см' i aiia оесислтен i iioii (liiiKcaiiiiii. .la ) ci)ii.iiii(i[i:iii]faii
liupMaHTbi исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
DiaLoc ножка laiooc i|U-iiiioio 
c_\ciana occHCMcii 1  iioii (|iiiKcaiuni. 
C l ail lap 1  пая
73 г 111ДУ 131
град. 122/29.5/3.1 мм
ЗООх120x40 
мм P38I55
DiaLoc ножка i a iooc ipciiiioi о 
c_\ciaiia OCCHCMCII 1  Iioii ([шксаинн. 
c 1 aiuapi пая
-2 78 г ИЩУ 131
гртш. 124.2/31/3.4мм
300x120x40
мм Р 38155
DiaLoc ножка газобслрсииого 
сустава бесиементнои фиксации, 
стандаргная
-1 85 г 111ДУ 131 
град. 128/33.5/4мм
300x120x40
мм Р38155
DiaLoc ножка 1азобслрснного 
сустава бесцементмой ([жкеации. 
станлартная
0 93 г ИЩУ 131
град. 130.2/34/4.4мм
300x120x40
мм Р38155
DiaLoc ножка тазобелренною 
сусгава бесцементной фиксации, 
стандаргная
1 101 г ИЩУ 131 грегт. 
133.9/34.8/4.9ММ
300x120x40
мм Р 38155
DiaLoc ножка 1азобслрснного 
сустава бесцементной фиксации, 
стандартная
2 108 г ИЩУ 131
град. 138/35.4/5.4мм
300x120x40
мм Р38155
DiaLoc ножка газобс.лренното 
сустава бесцементной фиксации. 
станлар|'ная
115 т ИЩУ 131
гра.л. 143/36.7/6.9мм
300x120x40
мм Р 38155
DiaLoc ножка тазобедренною 
сустава бесцементной фиксации, 
стандартная
4 124 г ИЩУ 131
гра,л,147.6/38/7.5мм
300x120x40 
м м Р 38155
DiaLoc ножка ' 1азобс,лренното 
сустава бесцементной фиксации, 
стандартная
5 134 г ИЩУ 131 гра.т. 
153/38.9/8.1мм
300x120x40
мм Р 38155
DiaLoc ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
стандартная
6 141 т ИЩУ 131 ip;u.  
158/40.4/8.6ММ
300x120x40
мм Р38155
153


--- стр. 191 ---
IDiaFoc ножка газобедрениого 
сустава беецементной фиксации, 
стаидаргная
7 150 1 ИЩУ 131 град. 
I63.8/42/9.3MM
30().\120\4()
мм Р 38155
DiaLoc ножка п  азобе.трецною 
сустава беецементной фиксации, 
стандартная
8 158 г ИЩУ 131
град. 168/43.8/9.6мм
300x120x40
мм P38I55
DiaLoc ножка газобедренно1 о 
сустава беецементной фиксации, 
стандартная
9 167 г ИЩУ 131 
град. 175/45/10мм
300x120x40
мм Р38155
DiaLoc ножка п  азобе.тренного 
сустава беецементной фиксации, 
стандартная
10 176 г ИЩУ 131 ipat.  
183.3/46.9/1 1мм
300x120x40
мм Р38155
DiaLoc ножка itiiooc.tpeiiiioiо 
cyeiiiBa бесцемет iioii (|шке:|ции. 
.la repa.iii вныпная
.3 115 1 ИЩУ 127
грат. 143/42.7/6.9MM
300x120.Х40 
мм P38I55
DiaLoc ножка тазобе.тренного 
сустава беецементной фиксации, 
латерализованная
4 124 г ИЩУ 127
грат. 147.6/44.6/7.5мм
300x120x40
мм P38I55
DiaLoc ножка пазобедренного 
сустава беецементной фиксации. 
латера.чизоваииая
5 134 1 ИЩУ 127 град. 
153/45.6/8.1 мм
300x120.Х40 
мм Р38155
DiaLoc ножка тазобедренного 
сустава беецементной фиксации, 
латера-пизованцая
6 141 г ИЩУ 127 град. 
158/47.1/8.6мм
300x120x40
м.м Р38155
DiaLoc ножка пазобе,тренно1 о 
сустава беецементной фиксации. 
.паперализоваи)1ая
7 150 г ИЩУ 127 град. 
163.8/48.7/9.3ММ
300x120x40
мм P38I55
DiaLoc ножка тазобедренного 
сустава бесцеу)ецтной фиксации. 
латера.1Изо ванная
8 158 г ИЩУ 127 грат. 
168/51/9.6мм
300x120.Х40 
мм Р 38155
DiaLoc ножка пазобе.пренцо1 о 
сустава беецементной фиксации, 
латерализованная
9 167 1 ИЩУ 127
град. 175/52.7/10мм
300x120.х40 
мм P38I55
Материал изготовления: TiAI6Nb7 (1 нгаи-Ллюмииий-Ниобии) - сплав но ДИИ ИС'()5832-11 - I тап-алюмипий-  
миобиевый сплав марки TiAINb. производсгва (|)ирмы «Харр I’lvcision Metals» (iinbll (I срчкитя) слелхюшего состава: 
Ш1К1МИНИЙ - 6%. ниобий - 7%. чаигал - 0.5%. железо - 0.25%. киелорол - 0.2%. м jiepo;i - 0.08%. азот - 0.05%. волорол -  
0.009%. п  итан - 85,91 Го
Упаковка: Тройная упаковка из иолиутилепа. Полизтилеиовая пленка марки IlllMW-PIs 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РК»(Ве.и.тия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производст ва BUS (Термаппя). На впе1И[пою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводетва Flint Ciroup Gmbh 
Комплектность: Ножка. вк. 1а,тыш. чтикетка
Примечание: Операционная инструкция поставлястея ио оплелыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстру кции - что информация но носледователыюеги применения специализированного инструмента при установке 
комноненпов.
Изделие стерильно - простер|иигзовано радиационным методом посредст вом гамма-облучения с минимальной лозой в 
25 кСу, ИСО 111.37-1. I кигверждение проведенной стерилизации обозначаегея наличием красного пункта на чтикетке 
вюрой ноличтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в кат;ыоге нроизводите.пя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стери. 1изации.
• Использовать ;ю / Месяц и ю,т. до которого изделие ио;ыежиг ирименеиию.
154


--- стр. 192 ---
CcpHiiiibiii номер.
Олнокрашоегь применения.
1 ’екоменданнм нро1П1юлнгеля о л1ак'ом.1ения е еонронолигемыюй лок\ мешаннен перед применением.
(1?КЛШ1Ы11|)
Информация о еоогнегетвии мелицинекою нзлемия нринягы.м егандартам 
Запрет на нонторную етерилизацию.
Рекомендации нроизнодителя ознакомления е инегру кцией.
Информация о иедоиу етимоети иено.1ьзования в е.зу чае нарутения не.1оетное1и у паковки.
Материалы, из Koiopi.ix изютовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант иеиолнения.
Наименование и адрес производите.ля изде.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• И)|формация о еоотве 1етвии медицинекого изделия приня тым етандартам
• Номер в Kaianoi e производителя.
• Серийный номер.
• 11аименование изделия.
• Вариант иено.:нения.
• Дата изтотовления /Месяц и тод етернлизании.
• Иенользова: i>  до / Месяц и год. ;ю коюрого изделие нодлежи ! нрименеии1о.
• Наименование нроизводшеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ,'ю + 50°С. oi iioeme-ibiiaa влажность воз.зу .ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осу1иее1в.1ятьея только в оритиналыюй упаковке, в нре.ншзначенном .тля хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей еред| > 1 + 25±10°С. отноеителышя влажноет!, воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.1ение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеите. 1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок тодности 5 лет е момеша упаковки изделия в етерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компонен ты ео.чержат нотеициазьну ю биоло! ичееку ю онаеиоеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отход|>1. Иенользованиые отходы подлежа! утилизации в еоотве]Ствии е .тейетву ющим законодательством 
e i panbi. в ко торой у ти.1изиру ю1ея как опасные отходы.
DiaLoc RS (Ревизионная система) ножка ревизионная тазобедренного сустава бесцементной Фиксации,  
стандартная
DiaLoc RS (Ревизионная система) ножка ревизионная тазобедренного сустава бесцементной Фиксации,  
латерализованная
155


--- стр. 193 ---
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
DiaLoc RS (Ренизиониая система) 
ножка ревизионная 
газобедренногч) с) става 
бесцементной фиксации, 
стандартная
3 147 г ШДУ 131
Г'ра^т. 181/36.7/8.2мм
300x120x40
мм Р 33178
DiaLoc RS (Ревизионная система) 
ножка ревизионная 
тазобедреииого суст ава 
бесцементной фиксации, 
стандартная
4 159 г ИЩУ 131 град. 
I86/38/8.9MM
300x120x40
мм P33I78
Dial,ос RS (1’евизионная система) 
ножка ревизионная 
тазобедренною сустава 
бесцеметтюй фиксации, 
стандартная
5 172 г ИЩУ 131 грат. 
19I/38.5/9.4MM
300x120x40 
мм Р 33178
Dial.oc RS (Ревизионная система) 
ножка ревизионная 
тазобедренног о суст ава 
беснемеггттгой фиксанни. 
стандартная
6 186 г ИЩУ 131 град.
197/40.4/|().2мм
300x120x40
мм P33I78
Dial.oc RS (Ренизиониая еисгема) 
иожка ревизионная 
тазобедренного суезава 
бесцементной фиксации, 
стаидартная
7 200 Г ' ИЩУ 131 грат. 
203/42/10.8мм
300x120x40
мм Р 33178
Dial.oc RS (1\’визионггая система) 
ножка ревизионная 
тазобедрег г г тог о сует ава 
бесцементной фиксации, 
стандартггая
8 214 г ИЩУ 131 град. 
209/43.8/11.5мм
300x120x40
мм Р 33178
Dial.oc RS (Ревизиоиггая система) 
ггожка ревизиоиггая 
тазобедреггггог'о с\ ст ава 
беснемеггттгой (|)иксации. 
етагг.тарттгая
9 228 г ИЩУ 131 грат. 
215/45/13мм
300x120x40 
мм Р 33178
Dial.oc RS (Рсвизиоггггая система) 
ггожка рсвизиоггггая 
тазобедреггггого сустагза 
беснемеггттгой фггксаггии. 
стаггдартггая
10 24.7 ИЩУ 131 грат. 
221/47.1/14мм
300x120x40
мм P33I78
DiaLoc RS (Ревизионная система) 
ножка ревизионная 
I азобелрсипо! о с\ ciава 
беецс.мси 1 ном (|mKcaiUHi.
.lai ера.ш кованная
.7 147 г ИЩУ 127 г рат. 
I8I/42.6/8.2MM
300x120x40
мм Р 33178
Dial.oc RS (Рсвизиоггггая система) 
ножка рсвизиоггггая 
т азобедреггггог о сусг агга 
беснемеггттгой фиксации, 
.татеразгизованггая
4 159 г ИЩУ 127 град.  
I86/44.5/8.9MM
300x120x40
мм P33I78
Dial.oc RS (Рсвизиоггггая система) 
ггожка рсвизиоггггая 
тазобедреггггог о суст ава 
бееггементтгой (1)иксаг(ии. 
латерализованггая
5 172 г ИЩУ 131 грат. 
I9I/45.2/9.4MM
300x120x40
мм Р 33178
DiaLoc RS (Рсвизиоггггая еисгема) 
ггожка рсвизиоггггая 
т азобедреггггого сует ава 
беснемеггттгой фиксангггг. 
.татерализованггая
6 186 г ИЩУ 127 грат.  
197/47.1/10.2мм
300x120x40
мм Р 33178
Dial.oc RS (Рсвизиоггггая система) 
ггожка рсвизиоггггая 
т азобедреггггого со ст ава 
бесцементтгой фиксаггигг. 
латерализованггая
7 200 г- ИЩУ 127 грат.  
203/48.8/10.8ММ
300x120x40
мм Р33178
156


--- стр. 194 ---
I
Dial.oc RS (Ревизионная система) 
ножка ревизионная 
тазобе.тренного суст ава 
бесцементной фиксации. 
.татера,тизо ванная
8 214 г ИЩУ 127 трал.  
209/51/1 1.5мм
300x120x40
мм Р 33178
DiaLoc RS (Ревизионная система) 
ножка ревизионная 
тазобедренною с> с1ава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
9 228 г ИЩУ 127 трад.  
215/52.4/13мм
300x120x40 
м м Р 33178
Материал изготовления; TiA16Nb7 (Тит;ш-А.110миммм-11ио5ий) - силан но ДИН ИС05832-11 - Гитаи-алюмимий-  
ниобиевый сплав марки liAINb. 11роизводс1 ва фирмы «/арр Precision Mclals» (Imbll (1 ермапия) след\юще 10 состава: 
алюминий - 6"'о. ниобий - 7‘!о. 1антал - 0.5%. железо - 0.25%. кислород - 0.2%. м леро.т - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 
0.009%. гитан - 85,91 1%
Упаковка: Тройная зиаковка из ноли угилена. 11оли'31и.1еновая пленка марки IIIIMW-Pli 500. производства фирмы  
«UHMW-РЬ» (Ьелы ИЯ)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводсгва BUS (Германия). Па вненнною сгорон) нанесена информация 
нолтрафической краской марки М нронзво.лсч ва I'lint Group Gmbli 
Комплектность: Ножка, вкладыш, этикетка
Примечание: Онеранионная инструкция иос1авляс1ся но отдельному запрос} заказчика. Информация в Оцерациоцпой 
ицс1р} кции - это информация но нос.1е;ювазелыюс1и применения снециализированно1 о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроезернлизовано ра,лиационным методом посредством тамма-об.1\че[|ня с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Ilo.ii верждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй ио.1иэтиленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете);
Номер в каттьчоге производителя.
Метол стерн.1изанин
Дата изготовления / Месяц и 10д стерилизации.
Исцо.1ьзоваг1>  до / Месяц и то.т. до которою из;те.1ие нол.1сжи1 нримсисннкт 
С'ерийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации ироизтзодигеля ознакомления с соироводизельцой ,ток\ мента1тией перед применением. 
(Вкладыш)
Ин(|)ормацня о СООТВСТС1ВИИ медицинского изделия нрттнятым стандартам 
Запрет на повторную стсри.шзацию.
Рекомендации нроизво.тителя озцакомления с инстру кцией.
Информация о целону стимости исцользоваиня в слу чае нарушения целостное! и упаковки.
Материалы, из коюртлх изтотовлено изделие.
Наименование из.телня.
Вариаш ИСН0.1НСНИЯ.
Наименование и адрес нроизводитсмя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
• Ин(|)ормация о соо 1ветствии мед1тцинского изделия приня тым стандартам
• Номер в катало!’е производителя.
• Серийный !юмер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнен 1тя.
• Дата из 1'отовления /Месят( и год стерилизации.
• Использовать .то / Месяц и io.t. .то Koropoi o из.тс.тис но.т.тежнт применению.
• 11аи.У1С!10вание производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;то т 50°С. от носит е.ншая влажност ь воз,т} ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .то.тжно осутцсствлят ься только в оригнна.тьной у наковке, в нредназначетюм ,т.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды т 25±10°С. относит ельная влажност ь воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от носительная нлажностт. воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момент а у наковки изделия в стери.н.нуто упаковку.
Утилизация
157


--- стр. 195 ---
Ис110-1ьюваииыс к^омиомсты с'олсржаг 11огс11циалы1ук> биологическую oiiacnoeib. Запрещено утилизировать как 
бытовые 01 Х0ЛЫ . Использованные отходы подлежат утилизации в еоответет вин е детЗетвмотиим закоиодательеттюм 
С! ратттл. в которой \тилизир> тотся как опасные o t x o t i . i .
158


--- стр. 197 ---
С’одсржание част и 9:
BetliaLoc ножка таюбелрсмного сустава бссисмеи гной (|)иксаиии. покрытие i илроксиаиати г (ИЛ).
стандартная....................................................................................................................................................................... If,]
BethaLoc ножка тазобслрснно1'о сустава бссисметтюй фиксации, покрытие гидроксианати! (НА), 
.татерализованиая............................................................................................................................................................. I (,1
Б
160


--- стр. 198 ---
BethaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА), стандартная
BethaLoc ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА^,  
латерализованная
/
Варианты исполнения:
I
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
BethaLoc ножка тазобслренното 
сустава бесцсмстной фиксации, 
покрытие тидроксиана1нг (ИЛ), 
стандартная
1 103 г
ИЩУ 130  
гра'1.
101,8/31,9/15
мм
300x120x40 
м м Р38155
BethaLoc ножка газобсдренното 
сустава бесцементной ([тиксации. 
покрытие тидроксиапашт (ИЛ), 
стандартная
2 108 1
1ИДУ 130 
грач.
104,5/33,4/16
мм
300x120x40
мм Р38155
BethaLoc ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (ИЛ), 
стандартная
3 113 г
ИЩУ 130 
грач.
107,2/33,4/17
мм
300x120x40
мм Р38155
BethaLoc ножка тазобедренцого 
состава бес1тементной фиксации. 
иокр|>пие гидроксиапати1 (ИЛ),  
стандартная
4 118 1
ИЩУ 130 
грач.
109,9/33,5/18
мм
300x120x40
мм Р38155
Bethal.oc ножка тазобелренио1 о 
схетава бесцемен тной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (ИЛ), 
стандартная
5 122 т
ИЩУ 130 
1'рач.
112,8/35,1/19 
м м
300x120x40
мм Р38155
BethaLoc ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (ИЛ). 
стац;шрт)1ая
6 127 1
ИЩУ 130 
1'рач.
115,8/35,6/20
мм
300x120x40
мм Р38155
Bethal.oc ножка тазобедреццого 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиаиати 1 (ИЛ).  
С1аилартцая
7 132 г
ищу 130  
грач.
118,9/36,7/21 
мм
300x120x40
мм Р 38155
BethaLoc ножка тазобелрснно10 
сустава бесцеметтюй фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (ИЛ), 
стандартная
8 137 г
ИЩУ 130 
!'рач.
122,1/38,6/22
мм
300x120x40
мм P38I55
161


--- стр. 199 ---
BetliaLoc ножка 1азобедрснного 
сустава бесцементтюй фиксации, 
покрытие гидроксиапат ит (ПА), 
стандартная
9 142 1
ШДУ 130  
граь
125.3/41,6/23
мм
300x120x40
мм Р38155
BcthaLoc 1тожка тазобедренного 
с)става бесцементттой фиксации, 
покрытие гидроксианатит (ПА). 
стандарт)1ая
К) 147 г
ШДУ 130  
|рал.
128,6/44,7/24
мм
300x120x40
мм Р 38155
BethaLoc ножка т азобедренного 
сустава бесшементтюй фиксации, 
покрытие гидроксиаиатит (ПА), 
латератизованная
4 118 г
ШДУ 130 
ipai.
109,9/37,6/18 
м м
300x120x40
мм P38I55
BethaLoc ножка тазобедренного 
с)става бесцементттой фикеации. 
покрытие гидроксианат И Т  (11А). 
латератизованная
5 122 1
ШДУ 130
ipill.
1  12,8/40,1/19 
мм
300x120x40
мм Р 38155
BethaLoc ножка тазобедренного 
сустава бесцементтюй фиксации, 
покрытие гидрокеиаиат ит (ПА), 
.татерати 30 ван it ая
6 127 1
ИЩУ 130
ipiUl.
115,8/40,6/20 
м м
300x120x40 
м м Р 38155
BethaLoc ножка тазобе.тренного 
сустава бесцементтюй фиксации, 
покрытие гидроксианат И Т (11А). 
латератизованная
7 132 г
ШДУ 130 
грач.
118,9/41,7/21 
мм
300x120x40 
м м Р 38155
BethaLoc ножка т азобе.тренного 
сустава бесцемеи гной |1)нксации. 
покрытие ги.троксианатит (ПА), 
латератизованная
8 137 г
ШДУ 130 
грач.
122,1/43,6/22 
м м
300x120x40
мм Р38155
BethaLoc ножка тазобе.тренного 
сустава бесцементтюй фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (ПА), 
латератизованная
9 142 1
ШДУ 130  
грат.
125,3/46,6/23
мм
300x120x40
мм Р38155
BethaLoc 1тожка тазобс,тренно1 о 
сустава бесцементтюй фиксации, 
покрытие гидроксианатиг (ПА). 
латерализова1тная
К) 147 г
ИЩУ 130 
1рач.
128,6/49,7/24
мм
300x120x40 
м м P38I55
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гитап-Ллюминий-Наиалий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: титан  
(срТ1)/1'идроксиапа1ит 11Л - '1’и1ап-а.т10мипиевын сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp I’rccision Metals»
()шЫ1 (I ермаиия) след\'Ю1дего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%, железо - 0.2'!о. стлерод - 0.08%. азот - 0,05%, 
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. rmaii - 89.4685“^): первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства 
фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вюричпо нокр)>т.1Й i и.чроксианатитом марки IIA. производства фирмы 
< <  Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Тройная упаковка из ноли л илсиа. По.ти л иленовая пленка марки UIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-PK »(Бе.тыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводс1ва В1 IS (Термания). На внешнюю ciopoitc нанесена информация 
полиграфической краской марки М нронзво.тства T'lint (iioiip Ginbh 
Комплектность: Ножка. вкла.ты1н. зтикетка
Примечание: Операционная инс1р>кция поставляется но отдельном) запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - ло информация ио последовательности применения снециализироваиного инструмента при установке
KOMHOttCHTOB.
Изделие стерильно - проетерилизоваио радиационным мстодом посредством гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-I. Ио.ттверж.тение ироведонюй стери.тизации обозначасчея на.1ичием красного пункта на этикетке 
второй ноли л илеиовой ) наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кат;ыо 1 е производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению,
162


--- стр. 200 ---
Серийный номер.
Олнократноеть применения.
1’екомеидации ироизволителя ознакомления с еонроио.чигельиой лок) метаиией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о cooi Beiei BHH медицинскою изле,1ия нриняилм сгандар1ам 
Заире! на новгорнмо С1ерилизаиию.
1’екомеидации нроизводтеля ознакомления е ине1р\кцией.
Информация о ne.ionyei имоеги иеио.1ьзоваиия в случае парутения ne ioerHoem  мшковки. 
Материалы, из коюрых из1010влеио изделие.
I (аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответегвии медицииското изделия принятым егаидартам 
Номер в казатог е производителя.
Серийный номер.
11аимеиование изделия.
Вариант исполнения.
Даза изтотовлеиия /Месяц и юд стерилизации.
Использовать до / Месяц и 1од. до которою изделие подлежи! иримсиенню. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отноеителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществля ться только в ори: ина,|и>ной у паковке, в нредназиачеином для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окру жающей среды + 25±10°С. относительная в.тажност ь возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.н.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у наковки изделия в ст ери.тьиуто у паковку.
Утилизация
Использованные комионеит ы со.тержат нотенциа.1Ы{уто био.топ1чеекуто онасностт.. Запрещено ут илизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат у тилизации в соответст вии с .тейст вутощим законодательст во.м 
страны, в которой ут и.тизирутотся как опасные отхо.ты.
163


--- стр. 202 ---


--- стр. 203 ---
Aida ножка тазобедренного сустава бесиементной Фиксации, стандартная  
Aida ножка тазобедренного сустава бесиементной (Ьиксаиии. латепализованная
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Aida ножка тазобелренного 
сустава беснеменшой фиксации, 
сганлар'гная
0 89 1 - 1ПЛУ 130 гра.т. 
96/53/17.0 5мм
300x120\40  
мм Р38155
Aida ножка тазобедренного 
сустава бссцемсниюй фиксации, 
стандартная
1 94 г 1ПДУ 130 гра,т. 
104/55/18 мм
300x120x40 
м м Р38155
Aida ножка та'Зобсдренно1о 
сустава бссцеметной фиксации, 
стандартная
2 99 г
ШДУ 130гра,т.
109/57/18,92
мм
300x120x40
мм Р38155
Aida ножка тазобедренного 
сустава бесцементой фиксации, 
стандартная
104 1 ШДУ 130 гра,т. 
114/59/20.8 мм
300x120x40
мм Р 38155
Aida i^oжкa тазобедренного 
сустава бссцеметной фиксации, 
стандартная
4 109 г
ШДУ 130 | рад. 
120/61/21,72 
м м
300x120x40
мм Р38155
Aida ножка тазобедренного 
сустава бссцемеитной фиксации, 
стандартная
5 1  14 г
1МДУ 130 i pa.T.
125/63/22,65
мм
300x120x40
мм Р38155
Aida ножка тазобелренно! о 
сустава бесцементной фиксации, 
стандартная
6 1  19 г
ШДУ 130 град.
131/65/23,61
мм
300x120x40
мм Р38155
166


--- стр. 204 ---
Aida иожка ' 1азобс,тренно10 
сустава бесцементиой фиксации, 
сландаршая
7 124 г
ШДУ 130 град.
137/67/24.58
мм
300x120x40
мм Р 38155
Aida ножка тазобе.тренно1о 
сустава бесцемеитной фиксации, 
сгаидартцая
8 129 г
ШДУ 130 град.
144/69/25,53
мм
300x120x40
мм P38I55
Aida ножка тазобедренного 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализованная
0 89 I
ШДУ 125 фад.
96/57,84/17.05
мм
300x120x40
мм Р 38155
Aida ножка 'газобе,трстю 1о 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализованная
1 94 1
ШДУ 125 град.
104/57.84/18
мм
300x120x40
мм Р 38155
Aida ножка газобедрсино10 
сустава бесцементиой фиксации. 
Jiarepaji изо ванная
2 99 [
ШДУ 125 | рад. 
109/61.84'! 8,92 
мм
300x120x40 
м м Р38155
Aida ножка газобедреиного 
сустава бесцеметпой фиксации, 
латерализованная
3 104 I-
ШДУ 125 гра.т. 
1  14/63,84/20,8 
мм
300x120x40
мм P38I55
Aida ножка тазобелрениого 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализованная
4 109 г
ШДУ 125 i pat. 
120/65,8421,72/ 
мм
300x120x40
мм P38I55
Aida ножка газобедрснно 1 о 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализоваццая
5 1  14 г
ШДУ 125 | рат. 
125/67,84/22,65 
мм
300x120x40
мм P38I55
Aida ножка тазобедренного 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализоваццая
6 1  19 [
ШДУ 125 град. 
131/69,84/23,61 
мм
300x120x40
мм P38I55
Aida ножка тазобедренного 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализованная
7 124 г
ШДУ 125 i pat. 
137/71,84/24,58 
мм
300x120x40
.мм P38I55
Aida ножка тазобедренного 
сустава бесцемеитной фиксации, 
латерализованная
8 129 г
ШДУ 125 грат. 
144/73,84/25,53 
мм
300x120x40
мм Р38155
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гиган-Ллюмиш 1Й-Вана,1ий) - силан ио ДИН ИС05832/3. Покрытие; титан  
(ср'П)/гидроксиа1ипиг ИА - Тигаи-алюминисвый силан марки TiAIV. производства фирмы «/арр Precision Mclals»  
(jmhil (I срмаиия) слсдхющсго состава: алюминий - 6“'о. ванадий - 4%. железо - 0.2"о. хтлерод - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан - 89.4685%; первично нокры 1ый 1итаном (CAS 7440-32-6) производства 
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вгорично нокры 1ый ги.троксианатитом марки ИА. производства фирмы  
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: 1'ройная упаковка из но.ти пилена. 11оли п и.1сновая пленка марки III IMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-PH »(Ьслыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тсгва В1 IS (I ермания). На вненнпою сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводсгва I lint (iroiip (imbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, этикегка
Примечание: Операционная инструкция носгавляс1ся ио оглелыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация ио носледоваге.н>нос1 и нримеие)1ия сиециа-лизированного инстру менга при установке 
комноненгов.
167


--- стр. 205 ---
Изделие стерильно - иросгерилизовано ра,циацмоиным метолом носрслсз вом 1'амма-обл\ чсиия с мипималыюй лозой в 
25 кОу, ИС О I 1137-1. 11олтвержлсиис нровелстюй cicpiiлизации обозначается наличием красного н\ нкта на зтикетке 
второй полиэтиленовой \наковки излелня.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката,юге производителя.
М стол с I ерилизани и
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать .то / Месяц и гол. до которого из.те.тие но.тлежит нримене)1ию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомен.тации произво.нпе.тя ознаком.тения е еопрово.ти тельной .токхментацией гтере.т применением. 
(Вк.та,тын|)
Информация о еоответет вии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повт орнх ю ет ери.тизанию.
1\‘комен,|ании нроизво.тителя ознакомления с инетрукцией.
Информация о не.тоцуст нмост и иецол1.зования в случае нарутнеиия целостное! и упаковки.
Материа.ты. из которых изютовлено из.те.тие.
Наименование изделия.
Вариант испо.тпе|{ия.
Наименование и а.трес нроизво.тителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоот вететвии медицинского изделия принят ым стандартам
• Номер в ката.тоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.те.тия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.тенпя /Месяц и i o.t стери-тцзацип.
• Использовать до / Месяц и год. до которою из.телие но.тлежит применению.
• Наименование нроизво.тителя из.те.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. относи тел1.ная [тлажноет ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (6.30-800 мм рт .ет .).
Хранение изделий .то.тжно осуществляться только в ори] ина.тыюй упаковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажност ь воздуха 45-80%, 
атмосфер1тое дав.тение 84.0-106.7 кНа (63()-800 мм рт.ет .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеите.ты 1ая влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильну ю у наковку.
Утилизация
Исцользоваттые комноненты содержат нотенциатьную биологическую онаеноетт.. Запрещено ут илизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзовапные отхо.ты но.т.тежат ути.тизации в еоответетвии с .тейству ющим закопо.игтельством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные от ходы.
168


--- стр. 206 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 11
Декларация «Ножка для тазобедренных суставов Actinia».
Сертификат № 13210DE411150729 
Сертификат № 13210DE411170413 
Ножка для тазобедренных еуетавов Actinia:
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная; Actinia ножка 
тазобедренного сустава бесцементной фиксации, латерализованная; Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, стандартная; Actinia ножка тазобедренного сустава цементной 
фиксации, латерализованная
169


--- стр. 207 ---
Содержание чаети 11:
1. Aetinia ножка lajooe.ipeiHioi o c\eiana беенемет ной фиксации, сган.чаргная.............................................................. 171
Actinia ножка 1а'зобедрснно10 сусгана бесцемси гной фиксации. ла1ера.1ичованная.......................................... 171
2. Actinia ножка i а’30бедретю10 сустава цемет ной фиксации, стандарт пая .......................................................... 174
Actinia ножка тазобе.трсцного сустава itCMemnoii фиксации, латера-игзованная ................................................ 174
170


--- стр. 208 ---
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная  
Actinia ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, латепализованная
X
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Actinia ножка тазобедренного 
cyciaea бссцеменгной фиксации, 
сганларгиая
8 85 1 ШДУ 135 rpiu  
105,5/4,25/12,6
300\120x40  
мм Р38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бесцеменгиой фиксации, 
стандаршая
9 98 1 ШДУ 135 i p;u 
1  19'42,2'12,75
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка ■1азобедрснно1 о 
сустава GeciteMeirnioit (|)HKcaitHH. 
ста)|дартная
И) 1  1  1  1
ШДУ 135 град 
128,4/42,4/13,2 
мм
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка зазобелренного 
схетава бесцементной фикаизии. 
сгандартная
1  1 124 I-
ШДУ 135 |рад  
133,4/42,8/13,4 
мм
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бссцеменгной фиксации, 
стандартная
12 137 г
ШДУ 135 град 
138,5/43,.3/13,6 
мм
300x120x40 
м м Р 38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бсс1земен1иой фикса1зии. 
стандартная
1.3 150 г
ШДУ 135 i p;u
142/43,8/13,8
мм
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бссцеменгной фиксации, 
стандартная
14 163 1
ШДУ 135 1рад
147/44,2/14,5
мм
300x120x40
мм Р 38155
Actinia ножка тазобедренно1о 
с)'става бссцеменгной фиксации, 
стандартная
15 176 1 -
ШДУ 135 град 
151,3/45,9/15,1 
мм
300x120x40
мм Р 38155
171


--- стр. 209 ---
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бесцемсттюй фиксации, 
стандартная
16 189 г
1ИДУ 135 i pa.T
155,5/46/15.3
мм
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка laioocMpenHoro 
сустава бесцемоттной фиксации, 
стандартная
18 202 г ИЩУ 135 ip;u  
165/46.7/17 мм
300x120x40
мм P38I55
Actinia ножка тазобе.тренного 
сустава бесцементной фиксации, 
стандартная
20 215 г ИЩУ 135 гртш 
174/48.5/18.7мм
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
латерщтизо ванная
9 101 г ИЩУ 135 гр;ът 
1  19/49,2/12.75
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка тазобе.тренного 
сустава бесцементной (|)иксации. 
.татерализованиая
К) 114 г
ИЩУ 135 гр;ст 
128,4/49,4/13,2 
м м
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка тазобе.тренного 
сустава бесцементной (|)икса1тии. 
латера.тизо ванная
1  1 127 г
ИЩУ 135 |-рсШ 
133,4/50,1/13,4 
мм
300x120x40
мм Р 38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
латерщтизованиая
12 140 г
ИЩУ 135 |рад  
138.5/50,3/13,6 
мм
300x120x40
мм Р 38155
Actinia ножка тазобедренного 
ссстава бесцементной фиксации, 
латершшзо ванная
13 153 г
ИЩУ 135 грат
142/50,6/13.8
мм
300x120x40
мм Р 38155
Actinia ножка газобс.трсцного 
сустава бесцементной фиксации, 
латерализованная
14 166 г ИЩУ 135 ipat  
147/51/14.5 мм
300x120x40
мм Р 38155
Actinia ножка тазобе.тренцого 
сустава бесцеметтюй фиксации, 
латерализованная
15 179 г
ИЩУ 135 грат  
151,3/51,8/15,1 
мм
300x120x40
мм Р38155
Actinia ножка тазобе.тренного 
сустава бесцементной фиксации, 
латерализованная
16 192 1
1ИДУ 135 грат 
155,5/52,7/15,3 
мм
300x120x40
мм Р 38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
латерализованная
18 205 г ИЩУ 135 ipai  
165/53.5/17 мм
300x120x40 
м м Р38155
Actinia ножка тазобедренного 
сустагта бесцеме)1тной фиксации, 
латерализованная
20 218 г ИЩУ 135 фат  
174/54.4/18.7мм
300x120x40 
м м Р 38155
Материал изготовления: . 'ПЛ16У4 ('1'м1аи-Л.1юмминй-1^а1Шлнй) - сплав но ДИП ИС05832/3. Покрытие: тшаи  
(ср'П)/гидроксиаиа1 ИТ 11Л - Тнтаи-алюмииневыи сплав марки I'iAIV. мроизводсгва фирмы «Zapp I’rccision Metals»
(Inihf4 (I ср\к 111ия) следующею состава: алюминий - 6%. нанатий - 4%. железо - О.З*!». уг лсрод - 0.08%. азоз - 0,05%, 
волорол - 0,0015%. кис.торол - 0.2%. тнган - 89.4685'!'о: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производст ва 
фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично 110кр1,иый i идроксианатитом марки ИА. производства фирмы 
« Medical Coating» ПИвейцарня)
172


--- стр. 210 ---
Упаковка; 1'роймая _\паковка на полиугилспа. 11ол1П1 илсчювая пленка марки UllMW- 
«UHMW-P1: »(Нелы ИЯ)
500. произволетва фирмы
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизволегва BUS (Германия). 11а внен1июю сгороиу нанесена информация 
полиграфической краской марки М произволетва I'lint Group Gnibli 
Комплектность: Ножка, вклатыш. п икетка
Примечание: Операционная иистр\ кция иоставляе1ея но о1ле.н.ном_\ занросч заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - 'З'ю информация но поеледователы10с1и нрнменения сцециализироваииото инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1срилизовано ратиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стернлизации обозначае1ся наличием красною пункта на згикстке 
второй нолютиленовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало! е производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и ] ол стерилизации.
Испо.тьзоватт. .то / Месяц н год. до которою изделие но.тлежит применению.
Серийный номер.
Однократност ь ирименеиня.
Рекомендации цроизводитсч1я ознаком.тения с сонроводительной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского из.те.тия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инст ру кцией.
Информация о недонустимости использования в случае нарушения цслостност и упаковки.
Матершъты. из Koropiax изготовлено изделие.
Наименование изде.тия.
Вариант иснолиения.
Наименование и атрес производителя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветст вии медицинского изде.тия принятым стан.чартам 
Номер в кататоге производи геля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исио.тиения.
Дата из1'отовления /Месяц и ]'од стерилизации.
Использовать ,то / Месяц и год. до которого из.телие ио.т.тежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С ,то + 50°С. отноентельная влажиост ь возду .\а - 45-Х0%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осутцеств.тягься только в ори1Т1натыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. отиосите.тьная в.тажность возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. отт 10си]е.ты1ая в.тажность возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат нотенциал1,ную биологическую онасностт.. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзованиые отходы но.т.тежат утилизации в соот ветствии с дейст ву ющим законодательством 
страны, в которой у гилизнру ют ся как опасные отходы.
173


--- стр. 211 ---
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, стандартная  
Actinia ножка та^обедпенного сустава цементной фиксации, латерализованная
Вариа)пы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Actinia ножка тазобелрснно10 
сустава цемстной фиксации, 
стандартная
8 85 г 111ДУ 135 град 
105,5/4,25/12,6
3()0\ 120x40 
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
9 98 г 1ВДУ 135 гра.т 
1  19/42,2-'12,75
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка та'зобедрецно1 о 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
К) 1  1  1  г
ИЩУ 135 rpiu  
128,4/42,4/13,2 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
11 124 г
ИЩУ 135 ip;u  
133,4/42,8/13,4 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
12 137 г
ИЩУ 135 ip;u  
138,5/43,3/13,6 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренною 
сустава цементной фикса1тии. 
стандартная
13 150 г
ИЩУ 135 град
142/43.8/13,8
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
14 163 г
ИЩУ 135 град
147/44,2/14,5
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка газобедрснно 10 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
15 176 г
ИЩУ 135 грат  
151,3/45,9/15,1 
мм
300x120x40
мм Р 33989
174


--- стр. 212 ---
Actinia ножка газобслреиио 10 
сустава цемснгной (|)иксации. 
стандаргиая
16 189 г
ИЩУ 135 ip;u
155,5/46/15,3
мм
300x120\4() 
м м Р 33989
Actinia ножка газобе.тренио1о 
сустава цемеишой фиксации, 
стандарз пая
18 202 г 1ПДУ 135 град 
165/46.7/17 мм
300x120x40 
м м Р 33989
Actinia ножка тазобедренно1о 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
20 218 г ИЩУ 135 фаз  
174/48.5/18.7мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобсдреино1 о 
сустава цементной фиксации, 
латерализоваииая
9 85 г ИЩУ 135 град 
119/49,2/12,75
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка газобе.тренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализоваииая
10 98 1
ИЩУ 135 град 
128,4/49,4/13,2 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка i азобе.чренного 
сустава цементной фиксации. 
латера,1изованная
1  1 III г
ИЩУ 135 град 
133,4/50,1/13,4 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia иожка i азобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализоваииая
12 124 г
ИЩУ 135 фад  
138,5/50,3/13,6 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка газобе.трешкио  
сустава цементной фиксации, 
латерализоваииая
13 137 г
ИЩУ 135 град
142/50,6/13,8
мм
300x120x40 
м м Р 33989
Actinia иожка тазобедреццого 
сустава цементной фиксации, 
латерализоваииая
14 150 г ИЩУ 135 фад  
147/51/14.5 мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализованная
15 163 г
ИЩУ 135 град 
151,3/51,8/15.1 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализоваииая
16 176 г
ИЩУ 135 град 
155,5/52,7/15,3 
мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализованная
18 189 г ИЩУ 135 |рад 
165/53.5/17 мм
300x120x40
мм Р 33989
Actinia ножка зазобсмренного 
с>става цементной фиксации, 
латерализоваииая
20 202 г ИЩУ 135 фад  
174/54.4/18.7мм
300x120x40
мм Р 33989
Материал изготовления: СоСгМо (Кобш 1ы-Хром-Мо. 1иблен) - силан по ДИ)1 ИС'05832/4 - Кобш 1ы-хром-
молибдеповый сплав марки С'оСгМо. производсзва фнрм1 ,1 «CANNON-MI SKI ( jON Corporal ion» (( 111.Л) следующего 
состава: коба.'1ьг - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. пикель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0..3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из полизгилена. 11олизгилеиовая пленка марки UIIMW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-PH »(Вельгия)
175


--- стр. 213 ---
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизиолсгна Ш1Н (Германия). Па hhchihioio  сторону нанесена информация 
П0ЛИ1 рафическои краской марки М нроинюдства I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Ножка. икла,н. 1И1. ттиксгка
Примечание: Операционная инсгрукция ноставлястся но 01делыюм> запросе заказчика. Информация в Оцерациониой 
инструкции - по информация но нослелователь)1ос1 и нрнменения снециа.1изированно1о инсгременга при естановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилнзовано радиационным мезолом носредсгво.м гамма-обле чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11олтвержление нровеленной сгсри.тизации обозначасчея наличием краеного ненкта на зтикетке 
второй нолитгиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в капикн е производителя.
Метод сгерилизации
Лага изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Использовать .то / Месяц и гол. ,ю которою из.тс.тие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократное! ь применения.
Рекомендации ироизводите.тя ознаком.тения с сопроводи гсльной .токлменгацней перед примсиецисм. 
(Вкладыш)
Информация о соот ветст вии мелицицско10 из.тс.тия ирииятым сгаи.тартам 
Запрет иа повторн\ю стсрн.'1изацию.
Рекомендации нроизводитсля ознакомления с ннст рз кцией.
Информация о ]1с;юн\ст имостн исио.тьзования в с.т> чае иармиення целосттюсти хиаковки.
Матернаты. из которых изготовлено из.тс.тие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименова]тис и атрес нроизводителя из.тс.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст вии медицинското из.телня принятым стан.тартам 
Номер в катато] С нроизво.титсля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолнения.
Дата изютов.тсння /Месяц и год стери.тизации.
Использоват ь .то / Месяц и год. до которого изделие иодлежит нримеиению. 
Наименоваттие нроизво.тнтеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. от носнтсльная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давлсчтис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий должно осхтцествляться только в орж инатьтюй упаковке, в нре.тназначснном для хра1тения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажност ь воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момотта > наковки из.тс.тия в стерн.тырхю х наковкл .
Утилизация
Использованные компонент ы содержат нотенциальную биологическую опасность. Запрещено ут илизировать как 
бытовые отхо.ты. Использованные отходы подлежат хтилизашти в соответст вии с .тействх ющим законодательством 
crpaiTbi. в которой утилизируются как опасные отходы.
176


--- стр. 214 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 12
Декларация «Головка бедра ic». Сертификат^» I3190DE411160218 
Головка бедра:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14; 
ic биполярная головка СоСгМо
177


--- стр. 215 ---
1. ic l ojioBKa С'оСгМо. конус 12/14...................................................................................................................................... 179
2. ie головка гшан. ком_\ с 12/14...........................................................................................................................................1X0
3. ic олнонолюсная головка, конус 12/14............................................................................................................................1X2
4. ic биполярная головка СоСгМо....................................................................................................................................... 1Х4
Содержание час 1 и 12:
178


--- стр. 216 ---
ic головка CoCrMo, конус 12/14
Cju)
liapnambi исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры P-p коробки GMDN
ic т’одовка СоСгМо. кон_\ с 12/14 0 22 мм S 65 Г ' 0 22 Msr 150x120x60
MM P 33175
ic г оловка СоСгМо. конус 12/14 0 22 NfM М 56 1 0 22 M Nr 150x120x60
MM P 33175
ic головка СоСгМо. кон_\с 12/14 0 22 srM 1. 47 г 0 22 м\г 150x120x60
MM P33175
ic го.ювка СоСгМо. конус 12/14 0 22 M Nr XI, 63 г 0 22 м\г 150x120x60
MM P 33175
ic головка СоСгМо. кон\ с 12/14 0 28 MNr S 82 г 0 28 м.\г 150x120x60
MM P 33175
ic го.ювка СоСгМо. кон\ с 12/14 0 28 мм М 72 Г ' 0 28 ,м\г 150x120x60
MM P .33175
ic го.ювка СоСгМо. конус 12/14 0 28 мм 1, 62 г 0 28 MNf 150x120x60
M M P33175
ic го.ювка СоСгМо. конус 12/14 0 28 мхг XI. 82 Г ' 0 28 M Nf 150x120x60
MM P33175
ic го.ювка СоСгМо. кону с 12'14 0 28 мм. XXI, 92 Г ' 0 28 M Nf 150x120x60
MM P 33175
ic го.ювка СоСгМо. кону с 12/14 0 28 \гм.  
XXXL 102 г- 0 28 M Nf 150x120x60
MM P 33175
ic го.ювка СоС'гМо. кону с 12/14 0 .32 мм S 224 г- 0 32 N fN f 150x120x60
MM P33175
ic головка СоС'гМо. кону с 12/14 0 32 мм М 1  14 г 0 32 NfM 150x120x60
MM P33175
ic головка СоС'гМо. кону с 12/14 0 32 мм 1, 104 г 0 32 MM 150x120x60
MM P33175
ic головка СоС'гМо. кону с 12/14 0 32 мм XI, 124 г- 0 32 MM 150x120x60
MM P33175
ic 1'оловка СоСгМо. конус 12/14 0 32 мм. XXI. 134 г 0 32 MM 150x120x60
MM P33175
ic 1'оловка С'оС'гМо. конус 12/14 0 32 мм.  
XXXL 144 г 0 32 MM 150x120x60
MM
P33175
ic головка СоС’гМо. конус 12/14 0 36 мм S 224 г- 0 36 MM 150x120x60
MM
P 33175
ic головка СоС'гМо. конус 12/14 0 36 мм М 1  14 1 0 .36 MNf 150x120x60
MM
P33175
ic головка С'оС'гМо. конус 12/14 0 36 мм 1, 104 г- 0 36 MNf 150x120x60
MM P33I75
ic головка СоС'гМо. кону с 12/14 0 36 мм XI, 94 г- 0 36 MM 150x120x60
M M
P33175
ic г оловка СоС'гМо. конус 12/14 0 36 мм. XXI, 84 г 0 36 NfM 150x120x60
MM
P33175
ic головка СоСгМо. коггус 12/14 0 36 мм.  
XXXL 74 г- 0 36 MM 150x120x60
MM
P 33175
Материал изготовления: CoCrMo (Кобал 1.1-Хром-Мо. 1иблен) - сплав но ДИ1! ИС05832/12 - Кобальт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирм1 .1 [ irih Rixson Siipcialloys l.td. (С 1ПЛ) следующего состава:  
кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5"о. нике.и. - 0.8"о. железо - 0.7%.  yi Jicpo.T - ()..3%. марганец - 0.7%. кремний - 
0,7%
179


--- стр. 217 ---
Упяковкя: I ро 1111;1я мшковка из iio.imru.iciia. llo.imm.icHoiuw плсика марки UIIMW-PE 500 производства фирмы  
«UHMW-PI-; »(Ьельгия)
Картонная короока. Картон марка К 100 производства BUS (I срмаиия). На b iic ih iik h o  сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Ciroup (imbh 
Комплектность: Головка. вк.тадыи|. лтикетка
Примечание: Оиераииоииая инструкция поставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Онеранионной 
инструкции - тю информация но носледонателы 1ости применения сиени;иизированиото инструмента при установке 
комиоиенгов.
Изделие стерильно - нростери.тизовано р;стианионным методом посредством гамма-облучения с миним;и1ыюй дозой в 
25 кСу, ИС О 111.57-I. Подтверждение нровсдеииой стерилизации обозначается наличием красного пункта на ликетке 
второй ноли л иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизянии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготов.тсния / Месяц и год стерн.тизации.
Использовать ,то / Месяц и год. до которого из.те.тие подлежит иримсисцию.
Серийный номер.
Однократ носи, применения.
1\‘ко.мецдации нроизводите.тя ознаком.1Сния с сопроводительной .токумопацней перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соотвстствин медицинского из.те.:ия принятым стан.тарт ам 
Запрет на новторную стерилизацию.
Рекомендации нроизводителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недоихст имости иснользования в случае нарушения целостности упаковки.
Матсри;1лы. из которых из10товлено изделие.
Иаименоваиие изделия.
Вариант исцолнения.
Иаимеиование и атрес нроизводителя изделия.
Ипформация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст ВИИ медицинскою изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исно.тисния.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Исиользовать ;ю / Месяц и 10д. до которою из.те.тие подлежит нримсиению.
Иаимеиование ироизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отцоснте.ты 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий .то.тжно осутцествляться то:и>ко в оригннштьной у паковке, в нре.тназначениом для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стери.ты|ую упаковку.
Утилизация
Исно.тьзова)1ные комнонситы содержат нотеициа.ть)|ую биологическую онаоюсть. Занрешено утилизировать как  
бытовые отходы. Ис1юльзованн1.1е отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у гилизиру ют ся как опасные отхо.ты.
ic головка титан, конус 12/14
180


--- стр. 218 ---
Нариат ы ис 110.1неиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ie головка титан, кону с 12/14 0 28 мм S 26 1 0 28 м.м 150x120x60
мм Р33175
ie головка ти тан, кону с 12/14 0 28 мм М 16 1 0 28 мм 150x120x60
мм Р 33175
ie головка ти тан, кону с 12/14 0 28 мм Г 12 г 0 28 мм 150x120x60
мм Р33175
ie головка тизан. конус 12/14 0 28 мм ХГ 36 г 0 28 мм 150x120x60
мм Р 33175
ie головка ти тан, конус 12/14 0 28 мм. XXL 45 г 0 28 мм 150x120x60
м.м Р 33175
ie головка тизан. конус 12/14 0 28 мм.  
XXXL 57 г 0 28 мм 150x120x60
мм Р 33175
ie головка ти тан, конус 12/14 0 32 мм S 68 г 0 32 мм 150x120x60
мм Р33175
ie головка титан, конус 12/14 0 32 мм М 56 г 0 32 мм 150x120x60
мм Р33175
ic головка тизан. конус 12/14 0 32 мм 1, 48 г 0 32 мм 150x120x60
мм Р33175
ic головка ти тан, кону с 12/14 0 32 .мм XL 74 г 0 32 мм 150x120x60
мм Р 33175
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм. XXL 86 г 0 32 м.м 150x120x60
мм Р33175
ic головка титан, кону с 12/14 0 32 мм.  
XXXL 95 г 0 32 мм 150x120x60 
м м Р 33175
ic головка тиз ан. кону с 12/14 0 36 мм S 1  10 г 0 36 мм 150x120x60
мм Р 33175
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм М 102 г 0 36 мм 150x120x60
мм Р33175
ic головка титан, кону с 12/14 0 36 .мм 1. 93 г 0 36 мм 150x120x60
мм Р 33175
ic головка тизан. кону с 12/14 0 36 мм XL 1  13 г 0 36 мм 150x120x60
мм Р 33175
ic головка тита)1. кону с 12/14 0 36 мм. XXL 118 г 0 36 мм 150x120x60
мм Р33175
ic головка титан, кону с 12/14 0 36 мм.  
XXXL 126 [ 0 36 мм 150x120x60
мм Р33175
Материал изготовления: TiAI6V4 (I итан-Ллюмииий-Ваиаднй) - сплав по ДИП ИС05832/3 с покрытием TiN  
(нитрид титана) - Тигап-алюмипиевый сплав марки TiA16V4. производс '1 ва фирмы «/.арр Precision Metals» (imhH  
(I ермаппя) слелующего состава: шпомипий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 
0.0015%). кислород - 0.2%. титан - 89.4685%: покрьп ый пи|ри,том тизапа марки TiN. производства фирмы «DOIT Cmibll 
(1ермаиия)
Упаковка: Тройная \паковка из по. 1иэтилспа. Политтилеповая пленка марки IIHMW-PH 500. производства фирмы  
«UHMW-PE »(Ьслы ия)
Картонная коробка. Кар гон марка К 100 нроизволс1ва BUS (Германия). На внетнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства l-lint Group Gmbh 
Комплектность: То.товка. вклалыт. лтикегка
Примечание: Онерациониая инстру кция носгав.1яс1ся но ог,тс.1ыюму запросу заказчика. И)(формация в Операционной 
инструкции - что информация но носледователыюсти применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано ра,диационным методом носрсдсзвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 1  1  137-1. Подтверждение нроведенной етерилизании обозначаезея наличием красного пункта на гтикетке 
второй нолизти.зеновой у паковки изде.зия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
181


--- стр. 219 ---
Метол ciepnjMTanMii
Дата изтотонления / Месяц и тол стерилизации.
Иегюльзонат I. ло / Месяц и тод. ло Koropoi o излелие иоллежш иримсцению.
Серийный номер.
Однократное гь применеиця.
Рекомсилации нроизводит еля озцаком.теция с сопроводи тельной доку мен тацией перед применением.  
(Вклсшыш)
Информация о соответствии мелинииско1'о изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизани1о.
1 ’еко.менданни нроизволителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о нсдонуст имости использования в случае иарутиения целостности упаковки.
Материалы, из которых изтотов.теио издс.тие.
Наименование изделия.
Вариант исно.тнения.
Наименование и адрес нроизводителя нздс.тня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот ветствии медицииското из.тслия принятым стан.тартам
• Номер в KaiiLToi e нроизво.нттеля.
• Серийный номер.
• Наименование из.чс. 1ия.
• Вариант исполнения.
• Дата изттов.тения /Месяц и юлст срнлнзании.
• Иснользоватт. до / Месяц н 1ол- до которого изле.тис подлежит ирнменснию.
• Наименование производителя изделия.
f
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. 01Т1оситс.1ышя влажност ь воздуха - 45-80%, 
ат мосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 М У1 рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществлят ься только в оритиналыюй > наковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных из.те.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оттюснтс.тьная влажность воз.туха 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оттюситс.т 1.ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное лав.теннс 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стери.тьную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.тержат нотенниальную биологическую оиасностт,. Запрещено утилизировать как  
бытовгле отходы. Исио.тьзованныс otxo ;h,i нол.тежат уттг.тизанин в соответствии с .тействутощим законодате.тьством 
страны, в которой утилизируются как опасные отхо.тгл.
ic однополюсная головка, конус 12/14
t
13ариа1пт.1 нспо.тнегщя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic однополюсная головка, конус  
12/14 0 40 мм 113 1 ' 0 40 мм 150x120x60
мм //
182


--- стр. 220 ---
ic однополюсмая 
12/14
головка. конус 0 42 .мм 127 г 0 42 мм 15()\ 120x60 
мм //
ic олиомодюспая 
12/14
(оловка. КОН\’С
0 44 мм 141 1 0 44 мм 150x120x60
мм
//
ic однополюсмая 
12/14
головка. кон\с 0 46 мм 154 1 0 46 мм 150x120x60
мм
//
ic однополюсная 
12/14
|'оловка. кон\с 0 47 мм 167 г 0 47 мм 150x120x60
мм
//
ic однополюсная 
12/14
головка. КОН)'С
0 48 мм 183 1 0 48 мм 150x120x60
мм
//
ic однополюсная 
12/14
головка. конус 0 49 мм 200 г 0 49 мм 150x120x60
мм
//
ic однонолюсмая 
12/14
[оловка. конус 0 50 мм 214 г 0 50 мм 150x120x60
мм
/./
ic однополюсная 
12/14
головка. кон\с 0 51 мм 231 г 0 51 мм 150x120x60
мм
.//
ic однополюсная 
12/14
|'оловка. КОН) с 0 52 мм 243 г 0 52 мм 150x120x60
мм
//
ic однополюсная 
12/14
головка. кон\с 0 54 мм 258 г 0 54 мм 150x120x60
мм
//
ic однонолюсмая 
12/14
головка. КОН)С
0 56 мм 271 г 0 56 мм 150x120x60
мм
//
ic однополюсная 
12/14
головка. КОН) с
0 58 мм 287 г 0 58 мм 150x120x60
мм
//
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблен) - силан ио ДИН ИС05832/12 - Кобальт-хром-
молибдсновый сплав марки СоСгМо, мроизволства фирмы I irtli Rixsoii Siipcmlld)v I ul. (CIIIA) следующего сосзава: 
кобальт - 64.7%. хром - 21"и.  мо.тнблси - 5“о. иикс.ть - 0.8“о. железо - 0.7"о. у г.тсро.т - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 
0.7%
Упаковка: Тройная у паковка из нолиттилена. По.нптиленовая пленка марки IIIIN4W-PI: 500. нроизводегва фирмы  
«UHMW-PIr »(Ье.тыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BfIS (Германия). 11а виеннною сторону нанесена информация 
но.нн'рафичеекой краской марки М нроизво.тет ва T'lint Group Cimbh 
Комплектность: Г  оловка. вк.та;н.нн. ттикетка
Примечание: Операционная инструкция поетав.тяетея но отде.тыюму запросу заказчика. Информация в Операциоцпой 
инструкции -  тто информация но последоватслы10сги нрнменсция снециалнзнрованного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилнзовано рщцтациоццым методом цосредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11о.тт вержленне ировелеццой стерилизации обозначается нсьтичием красно1'о пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки излелия.
Повторной стерилизапни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Пнформаиия, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге цроизво.титсля.
Мето.т стери.тизации
Дата И310ТОВЛСЦИЯ / Месяц и год стерилизации.
Исио.тьзоватт, .то / Месяц и гол. .то которою из.тслие ио.тлежит иримеиснню.
Серийный номер.
Однократ ноет ь применения.
Рекоменлации нроизволителя ознакомления с сонрово.тиге.тыюй .токументацией перед применением.  
(Вкла,тын1)
Информация о соот ветст вии медицинского излс.тня принятым стан.тарт ам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомеи.тации нроизво.цпсля ознакомления с инсгру кцией.
Информация о ие.юнуст имост и использования в слу чае нарушения целосгности у паковки.
Материалы, из которых изготовлено из.тс.тнс.
1  ктименование из.че.тия.
Вариант исно.тнс) 1ИЯ.
Иаименованне и атрсс нроизво.титс.тя нзлс.тия.
Пнформаиия, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOT ветст ВИИ мемицииского из.те.тия принятым стан.тартам
183


--- стр. 221 ---
Номер в Kiiia.iore ироиаводшеля.
Серийным номер.
11аимемование излелия.
Вариант иено.тнения.
Дата изт'оговления /Месяц и год егерилизации.
Исно.тьзова1 ь до / Месяц и тол. до котрото изделие нод.тежит нримецению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 50°С. oiноеительная влажность возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться tojii .ko в орт ина.чыюй унак'овке. в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, меезе. Условия окружающей среды + 25±10°С. относите.тьщзя влажность воздхха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относи1е.м.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стсрн.тьную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниалы1ую биологическую онасноси.. Запрещено yi илизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы нод.1ежат утилизации в соответствии с .тейству ющи.м законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
ic биполярная головка СоСгМо
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/38 мм 61 г 38/30.4 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная головка СоСгМо 0 22С39 мм 67 г 39/31.2 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/40 мм 72 г 40/32 мм 150x120x60 
м м Р 33695
ic бипо.зярная юловка СоСтМо 0 22/41 мм 78 г 41/32.8 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/42 мм 81 г 42/33.6 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная го.ювка СоСгМо 0 28/43 мм 87 г 43/34.4 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная го.ювка СоСгМо 0 28/44 мм 91 1 44/35.2 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/45 мм 97 г 45/36 мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/46 мм 102 I- 46/36.8 мм 150x120x60
мм Р 33695
184


--- стр. 222 ---
ic биполярная юловка СоСтМо 0 28/47 мм 107 1 - 47/37.6 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная го.ювка СоСтМо 0 28/48 мм 1  1  1  1 48/38.4 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная головка СоСтМо 0 28/49 мм 116| 49/39.2 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная головка СоСтМо 0 28/50 мм 122 г 50/40 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная головка СоС'тМо 0 28/51 мм 127 г 51/40.8 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная 10.товка СоСтМо 0 28/52 мм 133 1 52/41.6 .мм 150x120x60
мм Р 33695
ic биполярная юловка СоСтМо 0 28/53 мм 139 1 53/42.4 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная го.ювка СоСтМо 0 28/54 мм 144 г 54/43.2 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic бино.тярная головка СоСтМо 0 28/55 мм 150 г 55/44 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная головка СоСтМо 0 28/56 мм 157 г 56/44.8 мм 150x120x60 
м м
Р 33695
ic биполярная юловка СоСтМо 0 28/57 мм 164 1 57/45.6 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная толовка СоСтМо 0 28/58 мм 173 1 - 58/46.4 мм 150x120x60 
м м
Р 33695
ic биполярная головка СоСтМо 0 28/59 мм 181 1 59/47.2 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic биполярная l o.ioBKa СоСтМо 0 28'6() мм 189 I 60/48 мм 150x120x60
мм
Р 33695
ic бино.тярная го.ювка СоСгМо 0 28/62 мм 197 г 62/48.8 мм 150x120x60
мм
Р 33695
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - силан по ДИН ИС’()5832/4.
Полиэтилен \ лыранысокомолек\ляриый UHMWPE по ДИН ИС'()5834/2 - Коба. 1ы-.\ром-молибденовый сплав марки 
СоСгМо. производства фирмы «(’ANN()N-Ml SKI (iON ('orporation» (( IIIA) след\K)ineio состава: коб;1льт - 64,7%, 
хром - 27%. молибден - 5°"о. никель - 0.8%. же.тезо - 0,8%. хтлерод - 0.3"ь. марганец - 0.7'!о. кремний - 0,7%. Полиэтилен 
марки IJIIMWPF-!. нроизводсгва фирмы «QIJADRAN I » (Ьелы ия).
Упаковка: Гройная упаковка из нолиэгилена. Иолиэгиленовая пленка марки IIIIMW-PK 500. производства фирмы  
«UHMW-PP! «(Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводсгва HIIS (Германия). Па b h c h h h o io сторону Harieceiia ин(|юр.мация 
полиграфической краской марки М нроизводсгва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Головка, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инстрх кция нос1ав.1яегся но отде.тьном) занросх заказчика. Ин(|)ормация в Операционной 
инструкции - это информация но нослеловагсльносги применения снециализированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано радиационным методом носрелс1вом гамма-облучения с минима-льной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нрове.тенной стерилизации обозначасчея нгыичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки из.иелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Мето.т стерилизации
Дача И31010ВЛСИИЯ / М есяц и ю д  стерилизации.
Иено.тьзовап, ,то / Месяц и тод. ;ю которою из.тсмие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводителя озиаком; 1Сния с еонроводите.ты 10й документацией перед применением.  
(Вк.тадьнн)
Ин(1)ормация о соогветс1нии медицинеко! о изделия принятым С1андартам 
Запрет на повторную етерилизацию.
Рекомендации нроизводителя ознакомления с инструкцией.
Информация о нсдонхетимостн иено.зьзовання в с.тхчае нархзнеиия целостности упаковки.
185


--- стр. 223 ---
• Ма 1сриа.1ы. ш к'оюрых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Нариант иенолнения.
• Наименование и ;ттрее производи г еля из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоо 1 вегетвии медицинекого изделия нринязым eiamapiaM
• 11омер в кагало 1'е нpoизвoдиleJ?я.
• Серийный номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант иенолнения.
• Дата изютовления /Месяц и год стерилизации.
• Иеиользоват ь .то / Месяц и год. до KOTopoi o из.телие подлежит нримененик).
• 11аимеиоваиие нроизво.тителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий .то.тжно осхтиествляться только в ори 1ина.тыюй > наковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относитс.т 1.ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное .тав.тение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента \ наковки из.телия в CTepujibnyio унаковкх.
Утилизация
Использованные комионенты со.тержат ногенциа.тьную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у т и.тизирутотся как опасные от хо.ты.
186


--- стр. 225 ---
Содержание част 15:
1. 2М (Двойная мобильиоеп.) головка, implaeross Е.............................................................................................. 189
2. EeoFit 2М (Двойная моби. 1ьиоегь) го.ювка......................................................................................................... 19|
3. EeoFit 2М (Двойная мобильность) чашка неменгной фиксации, нокрыгие Нитрид титана ( FiN) ............. 192
4. EeoFit 2М (Двойная моби.тьносчь) чашка неменшой фиксации...................................................................... 194
5. EeoFit 2М (Двойная мобильноегь) чашка бесцемстной фиксации ............................................................... 196
188


--- стр. 226 ---
21V1 (Двойная мобильность) головка, implacross Е
Варианты испо.тисмия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 22/38 7 г 38/26 мм 150x120x60
мм Р35661
2М (Двойная мобильность) го.ювка. 
implacross Е 22/40 9 г 40/27 мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 28,/42 12 г 42/28 мм 150x120x60 
м м Р35661
2М (Двойная мобилыюст!)) юловка. 
implacross Е 28/44 16 г 44/29 мм 150x120x60 
м м Р35661
2М (Двойная моби.1Ы10сть) го.ювка. 
implacross Е 28/46 21 I 46/30 мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 28/48 26 г 48/31  мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 28/50 30 I 50/32 .мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная моби.гыюсть) головка, 
implacross Е 28/52 36 I 52/33 мм 150x120x60
мм Р35661
2М (Двойная мобильность) го.ювка. 
implacross Е 28/54 41) 54/34 мм 150x120x60 
м м Р35661
2М (Двойная мобильность) 10ловка. 
implacross Е 28/56 48 !■ 56/35 мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 28/58 54 i 58/37 мм 150x120x60
мм Р35661
2М (Двойная мобилы1оет1>) головка, 
implacross Е 32/48 21 г 48/31 мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная мобильиоегт.) головка, 
implacross Е 32/50 26 г 50/32 мм 150x120x60
мм Р35661
2М (Двойная мобильность) ]Оловка. 
implacross Е 32/52 31 I 52/33 мм 150x120x60
мм Р35661
2М (Двойная моби.1Ы10ст1>) головка, 
implacross Е 32/54 35 г 54/34 мм 150x120x60
мм Р 35661
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 32/56 40 !■ 56/35 мм 150x120x60 
м м Р 35661
2М (Двойная мобильность) головка, 
implacross Е 32/58 46 г 58/37 мм 150x120x60 
м м Р 35661
Материал изготовления; 11оли л илем )лыра»ыеокомолек\ лярмыи U1IMWP1; но ДИИ ИС05834/2 мо11еречноши1 ый. с 
витамином Е - Полилтилеи марки UHMWPE, произволе! ва фирмы «QUADRANT» (Ьелыия).
Упаковка: '1'ройиая упаковка из сиеииал1,иой бумаги. Бумага марки М. ироизводегва фирмы «IIIIMW-Pli» (Бельгия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 ироизволегва B11S (Германия). На внешнюю сторону 1занееена информация 
иолт рафичеекой краекой марки М нроизводегва I'lint (iroup Gmbh
Комплектность: Головка, вклалыш. п икетка
189


--- стр. 227 ---
Примечание. Операционная 1шегрукния 110сга[!ляегея но отдельному 'занроеу заказчика. Информация в Онерацнонной 
инсгру книи - )ю ин(1)ормания но ноеледова1е.1ьноеги применения епециализированного инетру мента при установке 
комноненгов.
Изделие стерильно - нроетери.тизовано тазовым меюлом с иено.тьзованием оксида зтилена в соозвествии с ИСО 
11135-1. Подтверждение проведенной стерилнзании, обозначаезея на.зичием зеленого нункза на зтикез ке взорой 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казалоте нроизводизеля.
Метод езерилизании
Дата изгозовления / Месяц и гол стерилизации.
Исно.зьзовать до / Месяц и i од. до Koiopoi о из.зелие иодлежиг применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
1’екомендании нроизводизеля ознакомления с сопроводи!елыюй доку меизанией перед применением. 
(Вк.з;иыш)
Информация о сооз везствии медицинскою изделия иринязым егандарзам 
Занрез иа новзорну ю сз срилизанию.
Рекомендации производителя ознакомления с ииетрукнией.
Информация о недопу стимости исно.зьзовання в слу чае нарузнения нелостносги у наковки. 
Материалы, из козорых из1отовлено изделие.
11аименованне изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нронзводнзе.зя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соозвезствии медицииско1о изделия иринязым сзандартам 
Номер в каза.зоге производителя.
Серийный номер.
11аименование из.зе.зия.
Вариаиз исполнения.
Дата изгозов.зения / Месяц и год езерилизании.
Иснользоваз ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
11аименование нроизводизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. отноеизе.зьная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз .сз .).
Хранение изделий должно осузцествляз вся золько в орш ииалыюй упаковке, в нредназначеином для хранения 
стерильных изделий, меезе. Условия окружающей cpe,3i.i + 25±10°С. относизельиая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеизе.зьная в.зажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рз .ст.)
Срок годности 5 лет с момен та у паковки изделия в сз ери.зьну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комнонензз .1 содержат нозенниалы 1у ю  биологическу ю  онасиость. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользоваиные отход!.: ио;и!ежаз утилиза! 1ии в соответез нии с дейс! вую !! 1им законодательством 
СТра!!Ы. в ко торой у 331.!И31!ру ЗОЗ СЯ как 0!!ас!!ые отхо.зы.
190


--- стр. 228 ---
EcoFit 2М (Двойная мобильность) головка
Вариан! I.I исиолмотя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
[icoFil 2М {Двойная мобильность) 
головка 22/38 мм 7 1 38'26 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFil 2М (Двойная мобилыюсгь) 
головка 22/40 мм 9 г 40/27 м.м 150x120x60
мм Р35661
Fx'oFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 28/42 мм 12 1 - 42/28 мм 150x120x60
мм Р35661
EcoFit 2М (Двойная мобилыюсгь) 
головка 28/44 мм 16 г 44/29 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 28/46 мм 21 г 46/30 мм 150x120x60
мм Р35661
EcoFit 2М (Двойная мобилыюсгь) 
головка 28/48 мм 26 1 - 48/31 мм 150x120x60
мм Р 35661
Fcol'it 2М (Двойная мобильность) 
1'оловка 28/50 мм 30 г 50/32 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 28/52 мм 36 г 52/33 мм 150x120x60
мм Р35661
FcoiMt 2М (Двойная мобильность) 
головка 28/54 мм 41г 54/34 мм 150x120x60
мм Р35661
Fxol'it 2М (Двойная мобильность) 
головка 28/56 мм 48 1 56/35 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 28/58 мм 54 г 58/37 мм 150x120x60 
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 32/48 мм 21 г 48/31 мм 150x120x60
мм Р35661
EcoFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 32/50 мм 26 1 - 50/32 мм 150x120x60 
м м Р35661
EcoFit 2М (Двойная мобилыюсчь) 
головка 32/52 мм 31 г 52/33 мм 150x120x60
мм Р 35661
FxoFit 2М (Двойная мобильность) 
головка 32/54 мм 35 г 54/34 мм 150x120x60 
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойная мобилыюсчь) 
головка 32/56 мм 40 г 56/35 мм 150x120x60 
м м Р35661
Ecol'it 2М (Двойная мобилыюс 1ь) 
головка 32/58 .мм' 46 г 58/37 мм 150x120x60
мм Р35661
Мятериял изготовления: 11олип илен ул1л ран1,1еокомолекуляриый UHMWPE но ДИИ ИС05834/2 - Поли пилен марки  
UHMWPE, произнолс'1 на фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Упяковкя: Гройиая упаковка из епецналыюй б\маги. Бумага марки М. ироизволегва фирмы «UHMW-PEo> (Бельгия) 
Каргониая коробка. Каргой марка К 100 ироизвола ва BUS (Германия). На внешнюю егороиу ианеееиа информация 
нолиграфичеекой краекой марки М нроизводетва I'liiit Ciroup Gmbli 
Комплектность: Головка, вклалыш. пикетка
Примечание: Онерацио)1ная иисз рукция 1юсгавляе1ея но оглелыюму запросу заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции -  по информация но иослелователыюсгн иримеиеиия снециа.1изированно1 о инетр> мента при установке 
компонентов.
191


--- стр. 229 ---
Изделие стерильно - просгернлизонаио газовым метолом с использованием океила ттлеиа в еоотвеетвии с ИСЧ) 
11135-1. 11олтвержлепие ировелеипой стерилизации, обозначается наличием зеленою пункта на ттикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоте нронзволителя.
Мето.т стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол егери.итзации.
Иено.1ьзовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеиеизио.
Серийный номер.
Однократ ность применения.
1\'комеидаиии ироизводите.тя ознакомления е сопроводительной доку меитацией перед применением. 
(13кла,тьии)
Информация о соответствии медицинекою из.те.тия принятым етазз.тартам 
Запрет на новториуто стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о нсдоиу етимости иено.тьзования в слу чае иарутиения це.тост ноет н \ наковки.
Материалы, из KOTopiax изготовлено изделие.
Наименование из.те.тия.
Вариант иснолиеиия.
Наименование и а,трее нроизводзгге.тя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст вии ме.тицииекого из.те.тия принят ым стан.тартам 
Номер в каттьтоге ироизводителя.
Серийный номер.
11анмеиоваиие из.телия.
Вариант исно.тнеиия.
Дата изготовления / Месяц и го.т стерилизации.
Использовать,то / Месяц 3 1  год. .то которого из.те.тие подлежит применению.
Наименование ироизводителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от носителышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное .тавление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий должно осутцествлят ься только в оригинальной упаковке, в нредназ)1аченном для хранения 
стерильных изделий, месте. Уе.товия окружающей среды + 25±10°С. относите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от носите.тьная влажность воз.туха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.те.тия в стерз1.тьнуто упаковку.
Утилизация
Использованные компонент ы со.тержат ноте13циаты1у ю бзю.тогическую опасность. Запрещено утилизироват ь как 
бытовые отходы. Использованные отходы но.т.тежат утилизации в соот ветст вии с .тейст ву ющим законо.татезгьством 
страны, в которой ут илизирутогся как онаеные огхо.ты.
EcoFit 2IV1 (Двойная мобильность) чащка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
1%рианты исполнения:
192


--- стр. 230 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Гсо1'1| 2М (Дззойззая мобнльззосз з.) 
чазззка зземеззз ной з1зикеазззззз. 
ззокрытие 11ззтрид титазза (TIN)
38/44 52 3 44/23 м\з 150x120x60
мм Р35661
ixoi'it 2М (Дззойззая мобиззз.ззоезь) 
чазззка зземеззтззой (|)икеаззззи. 
ззокрьзтие Питри.ч тизазза (TIN)
40/46 63 3 46/24 м\з 150x120x60
мм Р 35661
Ix'oFit 2М (Дззойззая моби.зьззоез ь) 
чашка зземеззтззой фиксаззин. 
ззокрьзтие Пизрззд тизазза (UN)
42/48 72 3 - 48/25 M N3 150x120x60
мм Р 35661
IleoFit 2М (Двойззая моби.зьззоезь) 
чазика зземеззтззой фиксаззии. 
ззокрз.ззие Нитрид знтазза (TIN)
44/50 81 3 50/26 мм 150x120x60
мм Р 35661
l:col'il 2М (Дззойззззя моби13ьззоеть) 
чанзка зземеззтззой (|)икеаззззи. 
ззокрытие Нитрзз.'з зизазза (TIN)
46/52 90 3 - 52/27 мм 150x120x60
мм Р 35661
FcoFit 2М (Двойззая мобилз.ззость) 
чашка зземеззтззой (|зикеазззззз. 
ззокрз.ззие Нитрззд зитазза (TIN)
48/54 101 3 54/28 N3M 150x120x60
мм Р.35661
Ix'oFit 2М (Двойззая мобзз.зз>ззоезь) 
чазззка зземезз з  ной фззксазши. 
ззокрыз ие Нитрид з  изазза ('HN)
50/56 112 3 56/29 м\з 150x120x60 
м м Р 35661
Feolat 2М (Двойззая моби.зз.ззосзь) 
чазнка зземеззз ззой (|зикеазши. 
ззокрьззие Нззтри.т тизазза (TIN)
52/58 123 3 58/30 мм 150x120x60
мм Р 35661
FcoFit 2М (Дззойззсзя моби.лзлзоез з,) 
чазззка зземеззз ззой (1зиксаззизз. 
ззокрз.ззие Нитрид зитазза (TiN)
54/60 131 3 60/31 мм 150x120x60
мм Р 35661
iieoFit 2М (Двойззззя мобилз.ззоезз.) 
чазика зземезззззой (|)икеазззззз. 
ззокрьз'з ие Низрид тизазза ( l iN)
56/62 142 3 - 62./32 мм 150x120x60
мм Р35661
FeoFit 2М (Двойззая хзоби.зз.ззоез з.) 
чазззка зземеззз ззой з|зикеаззии. 
ззокрьззие Нзгзрид тзпазза (TiN)
58/64 153 3 64/33 мм 150x120x60
мм Р35661
Материал изготовления: СоСгМо (Ко 6алы-Хром-Молибле1{) - силан но ДИИ ИС05832/4 с покрыгием TiN  
(нитрид титана) - Коба,||ьг-.\ром-молибленовый сплав марки СоСгМо. производства фирм).1 ■<('.AN'N4)N-Ml SKI (lON 
Corpoiaiiono (( I П.Л) слсл\ ю1цс1'о состава: кобальт - 64.7“о. хром - 27%. молибден - 5“ /о. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. мар] a)ien - ().7“о. кремний - 0.7“/Ь: нокры г1>1Й енлавом марки I’lN. нронзнодетва фирмы «[70 I » (1тЫ I 
(I ермания) след)loiuei'o еосзава: низрид iитана - 50% и ззпан - 50%
Упаковка: Трой 1зая \наковка из нолиэз и.зена. I [о.нптиленовая пленка марки IIIIMW -РК 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Велы ия)
Картонная коробка. Карзон марка К 100 нроизводезва HIIS (Германия). Па вне1тзюю егороззу ззаззесезза иззформаззия 
гзолиз'рафичсекой краской марки М ззроизводез ва 1'Пзз1 (згоззр СмззЫ з 
Козиплектность: Чазззка. вк.за.зьзззз. узикетка
Примечание: Оззераззиоззззая иззезрукция ззосзазз.чяезея ззо отдеззьззому заззросх заказчика. Иззфорхзацня в Оззераззионззой 
иззстр> кззии - что изз(|)ормаз1ия ззо ззоеледовате.зьззосзи ззрихзеззеззия сззециа.зизироваззззозо иззетрх менза ззри устаззовке 
комззоззеззтов.
Изделие стерильно - ззростери.зизозвано ра,тззаз1иоззззз.зм хзезо.тохз ззосредезвохз з  амма-об;з> чеззззя с миззимальззой дозой в 
25 кОу, ИСО I 1137-1. 11о;зтверждеззззе ззроведеззззой езери.зизаззззи обозззачаезся ззаззичием краеззозо ззункта зза узикетке 
второй ззолиуззз.зеззоззой х ззаковки ззз.телия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в казалоз е ззрозззводззте.зя.
• Мезо.т стерзизизаззизз
• Даза зззз озов.зеззия / Мееязз и з  од етерззлизазззззз.
• Исззоззьзоззззз3. ,30 / Мееязз зз з'од. до козороз о из.зе.зззе ззод.зежиз ззри.меззеззиззз.
• Серийньзй ззомер.
• Одззокраз ззоезз, ззримеззеззия.
193


--- стр. 231 ---
I CK'O.MCHJJliHH иромзволшсля ОЗНаК'ОМЛСИИЯ с сопроЕзолтслыюн локлмсм гацисй Iicpc/l [фИМСНСНИСМ. 
(15клады|||)
Информация о С001 нетс'11!ии мелнциискою излелия приняплм сгаилартам 
Запрет на новгорнмо сгерилизанию.
1’екомсндании производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о нелон>е1нмости исно.мтзовамия в случае нарушения ne.ioeinoei и \паковки.
Мазериалы. из коюры.х изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а^трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответст вии мелицннекою изделия принятым стандартам
• 11омер в ката.’ 101'е производизеля.
• Серийный номер.
• Наименование изле.зия.
• Вариант исполнения.
• Лззта изготовления /Месяц и год стери.зизанни.
• Иснользоваз ь до / Месяц и год. до которого нз.челие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке; оз - 29°С до + 5()°С. отиосизелы 1ая влажность Езоздуха - 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз .сз .).
Хранение изделий должно осушествляз ься только 1з оригинальной упаковке, в ирсдиазиачеином для храЕзеийя 
стери.1ьных изделий, меезе. Условия окружающей cpe;ii,i + 25±10°С. относител1>иая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рз .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оз 1зосителызая влажность Езоздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз.ст.)
Срок годности 5 лет с момеиза упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Исиол1>зова13ные комиоиенз ы содержаз' нозеннналы1ую био.зоЕ'ичеекую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытов1>1е отходы. Иеио.зьзоваиные отходы подлежат утилизации в соответствин с действу ющим закоиодазельством 
страны, в которой у тилизируются как опасные отхо.ты.
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чащка цементной фиксации
V \ \
■ -  ' . л
Варианзы исполнения:
ч
194


--- стр. 232 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
F ’.coFit 2М (Двойттая мобтт.тьттосттД 
чатттка т1емсттгтюй фиксат1ии 38/44 52 т- 44/23 мм 150x120x60
м.м Р 35661
FcoFil 2М (Двойттая моби;тт,ттосгь) 
чатттка ттеметттпой фиксат1итт 4(),/46 63 т 46/24 м\т 150x120x60
мм Р 35661
F’coFit 2М (Двойттая моби.тьттость) 
чатттка тщметттиой фттксатттти 42/48 72 т- 48/25 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFil 2М (Двойттая моби.тт>ттость) 
чатика тхемстттной т1)иксации 44/50 81 т 50/26 мм 150x120x60 
м м Р 35661
Ecol'it 2М (Двойттая моби.тьттость) 
чатттка тщмсттгттот'т фттксат1итт 46/52 90 т- 52/27 мм 150x120x60
мм Р35661
EcoFit 2М (Двойттая моби.тьттость) 
чатттка т1сметттттой (|)иксацитт 48/54 101 т 54/28 M N T 150x120x60 
м м Р 35661
EcoFit 2М (Двойная моби.тьттость) 
чаптка ттеметтт ттой фиксат1тттт 50,'56 112 т 56/29 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойттая моби.тьттость) 
чатттка тюметтттюй т1)ттксацитт 52/58 123 т' 58/30 мм 150x120x60
мм Р35661
EcoFit 2М (Двойттая мобтитьттоегь) 
чаптка тщ.метт гттой (])икса1тпп 54/60 131 т- 60/31 мм 150x120x60
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойттая моби.тьттостт.) 
чатттка ттеметтт ттой фиксаттитт 56/62 142 г 62/32 \т\т 150x120x60
мм Р 35661
EcoFit 2М (Двойттая мобтт.тьность) 
чатттка ттеметтт ттой т|тиксации 58/64 153 т- 64/33 мм 150x120x60
мм Р 35661
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблсм) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобалы-\ром-
молибдеповый сплав марки СоС'гМо. производства фирмы «('ANN()N-\U SKI.(ION ('orporalioii» (C'III/\) следующего  
состава: коба.п,т - 64.7%. хром - 27%. молиб.тсп - 5%. ппксмь - 0.8%. же.лсзо - 0.8“'о. хг.лсрод - 0.3%. Mapianeu - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка: Гройпая упаковка из поли угилспа. 11оли угилсиовая пленка марки UI IMW-I’K 500. производс! ва фирм1.: 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картой марка К 100 ттроизводст ва В1 IS (I срматтия). На вттепттттото сторотту ттаттессиа т1тк})орматтия 
ттолитрафической крастдай марки М ттроизтю.тства Flint Group Gmbli 
Комплектность: Чаптка. вк.тадьтттт. утикетка
Примечание: От1срат1ттот1ттая иттстрхкттття ттостав.тястся тю от.те.тьттому заттросх заказчика. Иттформация в Опсрациоттной 
нпструкпии - что иттт|)ормат1ия тто ттоследотзателт.ттосттт ттримсттсттия спепиалттзиротзаттттот о иттстр>меттта ттри устаттовке 
комттонетпов.
Изделие стерильно - ттростсрилизотзатто рщтиаттиотттттлм методом ттосрс.тством гамма-облучеттия с миттимазтьттой дозой в 
25 kGy. ИСО 11137-1. I кутт тзерждеттис ттротзедсттттой стери.тизат1ии обозттачается тта:тичием красттого ттх тткта тта этикетке 
второй ттоли ут илетювой уттаковки издс:тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.'тоте ттроизтзодителя.
Метод С1ери.тизат1ттн
Дата нзт о'тов.тсттия / Месяц и т  од стери.тизатщп.
Истто.тьзоватт, до / Месят; и т  од. до которот о изделие тюдзтежит ттриметтсттито.
Серийттый ттомер.
Одттократ ттост т, ттримсттсттия.
1’екометтдат1ии ттроттзводите.тя озттаком.тсттття с соттротзодтпе.тт.ттой .токумстттаттттей ттеред ттриметтсттием.
(Вклад T .T T T I)
Ин(|)ормат1ия о соот ветст витт медит1иттското ттз.те.тия ттриття т  ым статтдартахт 
Запрет тта ттотзтортт) то стсрилттзаттито.
Векометт.татщи ттроизво.тите.тя озттакомлеттия с иттструкт1ией.
Информаттття о ттедоттуст имосзн истто.ттгзоваттия в сл\ чае ттар> тттсттия тте.тостттост и х ттаковктт.
Материалтл. из котортлх изтотов;тстто изде:тие.
Наттметтоваттис из.те.тия.
Вариаттт истто.лттеттия.
Наи.меноваттие и а,трес ттроизтзодите.тя пзде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Ин(|)ормат 1ия о соот ветст вии медит 1Иттското из.те.тия ттриття т ым статт.тартам
195


--- стр. 233 ---
Номер в Kaia:ioi c 11ромч1юлигсля.
Серийный номер.
Наименование нзлелия.
Вариант иено.тнення.
Дата нз1'отовлення /Мееян и тол егери.тизации.
Исиользовать ло / Мееян и тол. ло Koropoi o изделие подлежит иримененню. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. o i iioeitie.ibnaa влажноеть воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий .то.тжно ocn  Н1еет вля тьея только в орт иналыюн упаковке, в нрелназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Уе.товия окружающей среды + 25±10°С. относит е.нлшя влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.телше 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огноеите.ты 1ая влажноеть воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а {630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момент а у паковки из.те.тия в етери.тьнуто упаковку.
Утилизация
Иенользованные KOMiioiieim.i ео.тержат иотенциа.чьну ю биолотичеекуто оиаеноетт,. Запрещено утилизироватт> как 
бытовые отходы. Иснол1,зованные ot x o.t i.i подлежат утилизации в соот ветст вии е .тейству ющим закоиолательством 
ст раны, в которой ут илизирутот ея как опасные от ходы.
EcoFit 21V1 (Двойная мобильность) чащка бесцементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Hcot-it 2М (Двойная мобнл 1.ноетт>) 
чашка бесцементной фиксации 38/42 78 т 42/22 мм 150x120x60
мм
Р 35661
Hcol'it 2М (Двойная мобильност ь) 
чашка бесцементной фиксации 40/44 93 1 44/23 мм 150x120x60
мм
Р 35661
Hcol'it 2М (Двойная моби.н.ноет ь) 
чашка бесцементной фиксации 42/46 106 т 46/24 мм 150x120x60
мм Р35661
Hcol'it 2М (Двойная мобн.тыюеть) 
чашка бесцементной фиксации 44/48 122 1 48/25 мм 150x120x60
мм
Р 35661
HcoHit 2М (Двойная моби.н.ноеть) 
чашка бесцементной фикеацни 46/50 136 1 50/26 мм 150x120x60
мм
Р35661
HcoHit 2М (Двойная моби.тыюстт>) 
чашка бесцементной фиксации 48/52 150 т 52/27 мм 150x120x60
мм Р35661
HcoHit 2М (Двюйная мобильное ti,) 
чашка бесцементной фиксации 50/54 166 т 54/28 мм 150x120x60
мм
Р 35661
H.coHit 2М (Двойная мобильность) 
чашка бее]тементной фиксации 52/56 183 т 56/29 мм 150x120x60
мм
Р 35661
Hleol'it 2М (Двойная мобильность) 
чашка бесцементной фиксации 54/58 197 1 58/30 мм 150x120x60
мм Р 35661
HlcoHit 2М (Двойная моби.тыюет ь) 
чашка бесцеме11тной фиксации 56/60 213 г 60/31 мм 150x120x60
мм Р 35661
196


--- стр. 234 ---
EcoFit 2М ( Д ееойеееея stoOnjEE.EEocEb)
ЧаЕЕЕКа беСШеМСЕЕТТЕОЙ (|)ИКСаЕ1ЕТЕЕ
58/62 229 Е - 62/32 м\Е 15()\ 120x60 
мм Р 35661
EcoFit 2М (ДЕЮЁЁЕЕая м о 6 еельееость ) 
ЧаЕЕЕКа беСЕЕеМСЕЕТТЕОЙ фиКСаЕЕЕЕИ
58/64 241 Е - 64/33 мм 150x120x60
мм Р 35661
Материал изготовления: С'оС'гМо (Кобш1ы-Хром-Молибдс 1|) - силан по ДИН ИС05832/4. Покрытие: титан
(ср'Г1)/гилроксиа1Ш1 И1 ИЛ - Кобальт-хром-молиблеиов 1.1Й  сплав марки СоС'гМо. произволства фирмы «CANNON-  
MI SKECiON ( oiporation» (( MI X) след\ю 1цсго состава: Kooani.'i - 64.7СО. хром - 27“'о. молибден - 5%. никель - 0,8%, 
железо - 0.8%. углерод - 0.3"/о. маргапсп - 0.7"'о. кремнии - 0.7°'<>: покрытый первично титаном марки cpi'i. производства  
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично гидроксианагигом марки ИЛ. произволства фирмы  
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: 1 ройная упаковка нз нолиттилена. 11о.ти тти.тсновая пленка марки UI IMW-I’E 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Ье.тьгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства В1 IS (I ермания). 11а внентюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производст ва I'lint Group Gmbh  
Комплектность: Чашка. вклад|,нн. ттикетка
Примечание: Операционная инст ру кция поставляется но от де.тыюму запросу заказчика. Информация в Операционной  
инструкции -  ло информация но нослеловагслыюсти нрнмснсния снениа.тизированного шгструмента при установке  
комнштентов.
Изделие стерильно - простернлнзовано pa^'^иaциoнным метолом посредством i амма-облу чения с минималыюй дозой в  
25 кОу, ИСО 11137-1. Подт верждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного гтункта на ттикетке  
второй НОЛИ )! и.теновой упаковки изделия.
Повторной стерилизанин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катало 1'с производителя.
• Метол стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изле.тис ноллежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации производителя ознакомления с сонро 1толительной документацией неред применением.  
(Вклад|.1ш)
• Информация о соот ветст вии медицинского изде.тия принятым стандартам
• Запрет на ноЕтторну ю стерилизацию.
• РеКОМСЕЕДаЦИИ ЕЕрОИЗЕТОДИТеЛЯ ОЗЕЕаКОМ.ЕСЕЕИЯ с Е Е Е Е С Т  ру КЕЦТеЙ.
• ИЕЕформаЕНТЯ о ЕЕСЛОЕЕу СЕ ИМОСТИ ИСЕЕОГЕЬЗОВаЕЕИЯ В  С.Ту ЧаС ЕЕаруТЕЕСЕЕИЯ EICJEOCTТЕОСТИ у ЕЕаКОВКИ.
• МатериазЕЕ.Е. из которЕ.Ех изеотовлсеео  издегЕие.
• Иаи.мсЕЕОваЕЕие изделия.
• ВарИаЕЕТ ИСЕЕО.ЕЕЕСЕЕИЯ.
• ИаимсЕЕОваЕЕие и а,трсс ЕЕроизводите.тя изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• ИиформаЕгия о соот ветст вии медиЕ1ИЕЕСкоЕ О изделия еериееятым стаЕЕдартам
• Номер в каталоЕ С ЕЕроизводителя.
•  СерИЙЕЕЕ.ЕЙ ЕЕОМер.
• ИаимсЕЕоваЕЕне изделия.
•  ВарИаЕЕТ ИСЕЕОЛЕЕеЕЕЕЕЯ.
• Дата изЕ ОТ'овгЕеЕЕия /МееяЕг и год ст'сри:ЕизаЕ 1ии.
• ИсЕЕО'ЕЕ.ЗОЕТаТЬ ДО / Мс'СЯЕ! И Е'ОД. ДО КОТОрОЕ'О ИЗДС-ТИС ЕЕОД.ТеЖИТ ЕЕрЕЕМСЕЕСЕЕИЕО.
• ИаИМСЕЕОВаЕЕИС ЕЕрОИЗЕТОДИТеЛЯ изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оттЕосительЕЕая ЕтгЕажЕЕО Сть возду ха - 45-80%,  
атмосферное дав.теЕЕие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должеео  осу е еес с т вееят ьея tojee.ko в ориЕ иЕЕа.тЕ.1ЕОЙ утЕаковке. е е еерслеееезеееечсееееом д .тя храЕЕсЧЕия 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружаЕОЕЕЕсй средьЕ + 25±10°С. отЕЕосите.тьЕЕая Ет.тажЕЕОст ь воздуха 45-80%, 
атмосферное даЕзгЕсчЕие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изде.эия: 21—24°С. оттЕосЕЕте.тьЕЕая в.тажЕЕОст ь возду ха 45-80%,  
атмосферЕЕое даЕт.тсЕЕие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
С р о к годности 5 лет с момеЧЕта уТЕаковки изде.Еня в стерильЕЕуто утЕаковку.
Утилизация
И сЕ Е О Л Ь ЗО В аЕ Е Е Е Е >Е С  К О М Е Е О Е Е С Е Е Т Ь Е  СОДСржаТ Е Е О Т С Е Е Е Е И Е С Е Ь Е Е у Ю  O H O JE O E  Е Е Ч С С К у Ю  О Е Е аС Е Е О С  Е  Ь. ЗЗЕ Е рС Е Е Е С Е Е О  у Е  ИЛИЗИрОВаТ Ь КаК 
бЕ>Етовые отходЕЛ. И сЕЕО .тьзоЕтаЕЕЕЕЬЕС отхолЕЛ ЕЕО.т.ЕСжат у ти.ЕизаЕнти В соответствЕЕЕЕ С  дсйству Е О Е Е Е И м  законодатС.ЕЬСТВОМ 
СТраЕЕЫ . в которой у Т  ЕЕЛИЗНру Ю ТСЯ как О Н аС ЕЕЕЛ е от Х О .ТЬЕ.
197


--- стр. 235 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 14
Декларация «Вертлужные впадины н вкладыши в вертлужные впадины».
Сертификат № 13191DE411160212 
Сертификат № 13191DE411160815 
Вертлужные впадины и вкладыши в вертлужные впадины;
Чашка поли )1 илсновая цсмепгной фиксации Muller И, лисмлатйная 10°; Чашка иолиггилсиовая цемет ной фиксации 
Muller II, с защелкиванием головки: Чашка иолизтилецовая цементной |1)иксации Muller II, implacros.s Е; Чашка  
полиэтиленовая цементной (|)иксации Muller II; Ecol'it EPORE чашка бесцемеигной фиксации с множеством  
отверстий; Ecol'it EPORE N11 чашка бесцемс 1гтой фиксации; EcoEil EPORE чашка бесцементной фиксации; Сегасо  
ROM чашка бесцементной фиксации; Ecol’it N11 чашка бесцементной фиксации, нокрыгис гидроксиаиатит (ИА); EcoFit 
N11 чашка бесцемстт 1ой фиксации; Ecol’it чашка 6eciteMemiioit фикealtии. покрытие гилроксиаиатит (ИА); EcoEit  
чашка 6ectteMcm 1ЮЙ фиксации; Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross: Вкладыш 0° для 
чашки, нолиэти.теновый. сферический, implacross; Вклатыш 10° для рсвизиошюй чашки Сегасо; Вкладыш 10° для  
.THcii.iaiHOtioit чашки Сегасо; Вк.тадыш 0° для диснлазш'нюй чашки Сегасо; Вклатыш 10° для чашки, полиэтиленовый, 
implacross; Вклатыш 0°д.тя чашки, нолиэт и.теиов1>1Й. implacross; Вклатыш 10° для чашки, нолиэтилеиовый. implacross 
Е; Вкладыш ()°для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; Вклатыш 10° для чашки, полиэтиленовый; BKJtatbitii 0°для 
natiiKH. полиэтиленовый
198


--- стр. 236 ---
Содержание час i n 14:
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8. 
9. 
К).
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20. 
21 . 
22. 
23.
Чашка ноличгилеиовая цемет иой фиксации Miillcr И, лисилазийиая 10°......................................................................200
Чашка ноли л илеиовая цеметиой фиксации Muller II, с лащелкиваиием [оловки......................................................202
Чашка ноли ггилеиовая цементной (|шксации Muller И, implacross Е............................................................................203
Чашка ноли ггилеиовая цемеишой (|)иксации Miillcr II......................................................................................................205
EcoFit EPORE ча 1ика бесцемет иой фнкеации с миожесгвом огверстий....................................................................208
EcoFit EPORE NH чашка беецсметной фиксации........................................................................................................210
EcoFit EPORE чашка бесцеметной фиксации...............................................................................................................212
Сегасо ROM чашка бесцемет иой фиксации.....................................................................................................................213
EcoFit NH чашка бесцемеитиой фиксации, иокрыгие гидроксиаиатит (НА) ...............................................................215
EcoFit NH чашка бесце.меитиой фиксации.........................................................................................................................21 7
EcoFit чашка бесцемеитиой фиксации. iiOKpi.rme тидроксиаиагит (11Л)......................................................................218
221
222
224
225
227
228
1 10° для чашки, ио.титгилеиовый. сферический, implacross.......................................................................
I 0°,т.1я чашки, иоли'лилеиовый. сферический, implacross.........................................................................
I 10° Д .1Я ревизионной чашки Сегасо..............................................................................................................
I 10°,тля .тисилазийной чашки Сегасо............................................................................................................
I 0° для дисилазийиой чашки Сегасо..............................................................................................................
I 10°,т.тя чашки. иоли)тилеиов1>1Й. implacross......................................................................................................230
I 0°тля чашки, иоли'л илеиовый. implacross.........................................................................................................231
1 10°,тля чаи]ки. ио.ти л илеиовый. implacross Е.................................................................................................232
1 0°,'1.тя чашки, ио.итл 11леиов1>1Й. implacross Е....................................................................................................234
I 10°,'шя чашки, поли л илеиовый...........................................................................................................................236
1 0° д.тя чашки, ио.титт илеиов1,1й............................................................................................................................238
199


--- стр. 237 ---
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II. дисплазийная 10°
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Чашка нолиттиленовая цсмст нои 
фиксации Muller II, лиснлазииная 
10°
0 28/44 мм 29 г 44/26 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка ноли )1 илеиовая цементной 
фиксации МйПег II, лиснлазииная 
10°
0 28/46 мм 32 г 46/27 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолиттилеиовая цемет ной 
фиксации Muller И, лисн.тазийная 
10°
0 28/48 мм 35 1 48/28 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка нолитгиленовая цеменгной 
фиксации Muller И, лисн.тазийная 
10°
0 28/50 мм 38 т 50/29 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка цоли'тги.теновая цемент ной 
фиксации Muller И, .тиенлазийиая 
10°
0 28'52 мм 41 I 52/30 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка цолитти.теновая цементной 
фиксации Muller И, лисилазийная 
10°
0 28/54 мм 45 г 54/31 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолиэт нлецовая цементной 
фиксации Muller 11, лисилазийная 
10°
0 28/56 мм 48 г 56/32 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолитти.теновая цемент ной 
фиксации Miiller 11, лиснлазийиая 
10°
0 28/58 мм 52 1 58/33 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка иоли гги.теновая цементной 
фиксации Muller 11, лисилазийная 
10°
0 28/60 мм 56 г 60/34 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка ио.ти л и.тоювая цемент ной 
фиксации Muller II, диенлазийиая 
10°
0 28/62 мм 61 I- 62/35 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка цолитги.теновая цементтюй 
фиксации Muller II, лиснлазийиая 
10°
0 ,12/44 мм 32 1 - 44/26 мм 150x120x60
мм Р 34076
4aujKa ноли пи.тоновая цементной 
фиксации Muller И, дисплазийная 
10°
0 32/46 мм 35 г 46/27 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли л и.теновая цемент иой 
фиксации Miiller II, дисплазийная 
10°
0 32/48 мм 37 г 48/28 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка ноли л и.теновая цементной 
фиксации Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/50 мм 40 I- 50/29 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолитгиленовая цемент ной 
фиксации Muller II, дисплазийная
10°
0 32/52 мм 44 г 52/30 мм 150x120x60
мм Р 34076
200


--- стр. 238 ---
Чашка полиэт иленовая цемент ной 
фиксации Muller И, .тиси.тазинная 
10°
и  32/54 XIM 48 1 54/31 мм 15()\ 120x60 
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая цемент ной 
фиксации Muller И, .тиси.тазийная 
10°
0  32/56 Х1М 52 г 56/32 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка иолиэтиленовая цемент ной 
фиксации Muller II. ,тие[ыазийная 
10°
и  32/58 MXI 56 I 58/33 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка иолиэтиленовая цементной 
фиксации Muller 11, .тисн.тазийиая 
10°
0  32/60 XIM 61 !■ 60/34 XIX!
150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая цементтюй 
фиксации Muller II, .тиец.тазийная 
10°
0 32/62 XI м 66 г 62/35 XIX!
150x120x60
мм Р 34076
Чашка цо.тиэт иленовая цементтюй 
фиксации Muller II, .тиенлазийная 
10°
0 32/64 мм 71 г 64/36 XIX!
150x120x60
мм Р 34076
Материал шготовления: Ilo.mмилсм ультравысокомо:к.м<улярт-1й UHMWPE но ДИИ ИС05834/2 - Иолштилен марки  
UHMWPE. произволства фирмы «QUADRANT» (Ьелыия).
Упаковка: [роииая >иаковка из сиециа.1ыюй бумаги. Ьумага марки М. произволс1ва фирмы «UIIMW-РЕ» (Ьсльгия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизволства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводсг1!а I lint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка. вкла.1ыш. тгике1ка
Примечание: Онераниониая инсзрз кция иостав.1ясгся но оглелыюму занросх заказчика. Информация в Оиерационной
инструкции - ) 1о информация но нослсдовател1,ности применения снециализированного инструмента при хстановке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано газовым методом с использованием оксида пилена в соотвествии с ИСО 
11 135-1. Подтверждение ировеленной стерилизании. обозначается наличием зе.тено10 пункта на этикетке второй 
\ паковки изле.тия.
Повторной стерилнзапин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката.то1е производите.тя.
Метол стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Исно.н.зоват ь до / Месяц и гол. .то Koropoi o из.те.тие по.т.тежит применению.
Серийный но.мер.
Однократтюст ь приме!гения.
Рекомендации нроизво.тите.тя ознаком.тения с еонрово.тителыюй .токх ментацией перед применением. 
(Вкла,тыш)
Информация о соотвегст пни медицинского из.те.тия принят ым стан.тартах!
Запрет на повторную стерилизацию.
1’екох!сцдации ироизводителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недонуетнмост и использования в е.тх чае нархтнения целост ноети х наковки.
Материалы, из которы.х из1отов.тено из.те.тие.
11аименоваиие изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.трес нроизво.тите.тя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот вегст ВИИ ме.тицинского из.те.тия нринятт.1м стан.тартам 
Помер в кат;ыо1е производителя.
Серийшлй номер.
11аименование из.те.тия.
Вариант иено.тнения.
Дата изтт'овлеиия / Месяц и год стери.тизацни.
Использовать до / Месяц и год. до которого изде.тие подлежи] ирименению.
Наименование нронзво.тигеля из.те.тия.
201


--- стр. 239 ---
Условия окружяющей среды при транспортировке: от - 29°С' до + 50°С. отмостс.м.мая влажность воздуха - 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Храпение изделии должно осзтдеетвляться то.тько в орнтин<н1ыюй _ \ наковке, в предназначенном для хранения 
eiepiijibiibix издеднн. месте. Уе.товия окружающей среды т 25±10°С. отноешельная влажность воздуха 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. относительная в.1ажноеть воздхха 45-80%, 
атмосферное дав.тенне 84.0-106.7 кИа (63()-800 мм рт.ет.) 
t рок годности 5 лет е момента упаковки изделия в С1срилы1ую упаковку.
Утилизация
Иенользоваиные комноненты содержат нотенниа.тьнхю 6ио.тогическ\ю онаеноеть. Занрентено утилизировать как 
бытовые отходы. Иенользоваттные отходы подлежат > тилттзации в еоответет вии е дейеттвующим законодательством 
страны, в которой у тилизируются как опасные отходтл.
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II. с защелкиванием головки
Вариант ы иенолнення:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Чашка ттотти'этиттеттовая ттеметтт ттой 
фиксаттии Muller И, е заще.ткиванием 
толовки
0 32,^56 мм 52 т 56/32 \тм 150\120.\60
мм Р 34076
Чатнка ттотти этилеттовая ттеметтт ттой 
(|)иксаттии Muller 11, е затттелкнваттием
Т'О Л О ВК ТТ
и 32/58 м\т 56 т- 58/33 мм 150x120x60 
мм Р 34076
Чатттка ттоттиэтилеттовая ттеметттттой 
фиксаттии Muller И, е затттелкнваттием 
толовки
0 32/60 мм 61 т 60/34 .\тм 150x120x60
мм Р 34076
Чатттка ттоттиэтилеттовая ттеметтт ттой 
(|)иксаттии Muller II, е затттелкнваттием 
толовки
0 32/62 мм 66 т 62/35 N T M 150x120x60
мм Р 34076
Чатттка ттоттиэгилеттовая ттеметттттой 
фиксаттии Muller И. е заттте.ткиваттием 
толовки
0 324э4 N T .M 71 т- 64/36 \тм 150x120x60
мм Р 34076
Материал изготовления: Ио.тизтилен улт,травыеокомолек\.тарный UHMWPE но ДИН 
UHMWPE, нроизводетва фирмы «QUADRANT» (Ьельтия).
ИС05834/2 - Полиэтилен марки
Упаковка: '1роЙ1тая знаковка из енециа,тыюй бзматтт. Ь\ мат а марки М. нроизводеттза фирмы «IIIIMW-PH» (Ьельтия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 ттроттзводетва 1311S (I ерматтия). 11а вттеттттттою еторотту ттанесетта иттформаттия 
тто.тит'рафичеекой краской марки М ттроизтзодст ва I'lint Group СтпЫэ 
Комплектность: Чатттка. вк.тадт.тттт. эттткетка
Примечание: Оттераттиоттттая иттетрх ктщя ттоетатзляетея тто отдельтюм> заттроез заказчика. Иттформаттия в Оттсраттиоттттой 
иттетрукттии —  это итт(|>ормания тю ттоследотэате.тьттоети ттрттметтсттия етте11иа:тт1зироваттттот'о тнтетруметтта при уетаттовке 
комттоттетттов.
Изделие стерильно - ттростери.тизоватто т  азовтлм методом е ттеттользоваттием океттда 'эти.тет1а в еоотвеетвии е ИСО 
11135-1. 11одтверждеттие ттротзедеттттой етериттттзатттти. обозттачаетея ттаттичием зсттеттотчэ ттутткта тта этикетке второй 
уттаковки изделия.
202


--- стр. 240 ---
Повторной стерилизящт не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало! е мроизнолнгеля.
М е ю л  с1ерп. 1П'зацип
Дата Hii'OTOB.ieima / Месяц и гол crepit.im aumi.
Ие1ю.зьзова] |. ло / Месяц и гол. до Koiopoi o изделие подлежи! !!рнме!!е!!Ц!о.
СерИЙ!!!,!Й !!омер.
ОЛ!!0Кра! !!0С ! !> !!р!1МС!!е!!ИЯ.
Рекомс!!лации !!роизводн!еля озцаком.|е!шя е со!!роволигел1.!Юй докуме!!тацней !!еред 1!римс!1ением. 
(Вк:!а,1Ь!1!!)
И!|формаЦИЯ о соответствии МеДИЦИ!!СК0!О ИЗЛС.1!ИЯ !!рИ!1ЯТЬ!М С!а1!ларгам 
За1!рет !!а !Ю В!0р!!\ !0 СТерИ.!ИЗа!ШЮ.
РеКОМе!!Ла!Ш!! !!рОНЗВОДИ!еЛЯ ОЗИаКОМ.!е!!ИЯ с И!!С!р>К!ЩеЙ.
И!!форма!ШЯ о !!еЛО!!уСТ!!МОС! и ИС!!0.1!Ь30ВаНИЯ ВС,!> Чае !!ару!!!С1!ИЯ !lCJ!Oe! !!OCTH _\ !!аКОВКИ. 
М а!сриалы. из ко!орь!х из!(Г!ов:!е!!о изделие.
11аИ\!С!!ОВа!!Ие !!ЗЛе.!ИЯ.
Bapi!a!!T ИС!!0.!!!е!!ИЯ.
11аимс!!оваиис !i адрес !!роизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
И!зф0рмация о СООЗ ВС'ГСТВИИ МеДИ!1И!!еКО! о ИЗ,ТС:!ИЯ !!рИ!1ЯТ!,!М  С! а !!л а р ! ам 
Н о м е р  в ката.!0! с !!р о и зв о л и  !еля.
СериЙ!!Ь!Й 1!омер.
Наимс!!ованис изделия.
13ариа!Г! ИСТ!0.!!!е!!ИЯ.
Даза ИЗ! ОТОВ.!С!!! 1Я / Меся!! и ! ОЛ стерц.!!!3ац!1!!.
Исио.зьзовать ,то / Месяц и ! од. до когоро! о из,тс.!ие !юд.!ежи! !!р!!мс!!е!!ию.
Наимс!!ование 1!роизводи1С!!я изде.зия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. от!!оси!е.!ьная в.зажлюсть воздуха - 45-80%, 
азмосферное дав.зецие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз.ст.).
Хранение нзделнн Д О .!Ж !!0 о е сзц е сзв .зя зься ГО.З!>КО в ОрИ! 31!!а!!Л!О Й  \3!аКО ВКС. !1 !!рСЛ!!аЗ!1аЧС!!!!ОМ  д л я  \ра!!С13ИЯ 
с те р и л ь н ы х  и зд е .зи й . м е езе . У с л о в и я  окружа!0!!1сй ср ед!,! + 25±10°С. 0 1 3 !0 си зе :!!.!!ая в !!а ж !!о с зь  в о зд у х а  45-80%, 
атмосферное дав.зсщ ие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм р з.сз .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озз!осите.!Ь!!ая в.!аж!!ос! ь воздчха 45-80%, 
атмосферное дав.зецие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с МОМС!!За уЗ!аКОВКИ ИЗДС!!ИЯ в стери!!ь!!ую у!!аковку.
Утилизация
Ис!10.1ьзоваии!>!с ко\!!!0!!С!!! !> ! содсржа! !!Оте1!!ша.зь!!ук) оио.!0!'ичсску!о о!!ас!!ос3 !>, Зацрс!це!!о \ ги.зизировать как 
бь!!овь!с ОТХОД!,!. Ис!!о.!!,зова!!!!Ь!с оз’ходь! !юд.зежаз уз’илиза!!ии В  соо!31C3ствии С  .тсйс!в\!0!!!им зако!юдазе!!ьством 
етра!!ы. в козорой уз илизирузотея как оиас!!ые оз ходь!.
Чащка полиэтиленовая цементной Фиксации Muller И, implacross Е
Вариа1! !Ъ ! ис!1о,!1!е!!ия:
203


--- стр. 241 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Muller И, iTiiplaci'oss Е 0 32/44 мм 32 г 44/26 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая немензтюй 
фиксации Muller И, implacross Е 0 32/46 мм 35 г 46/27 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка иолиэтиленовая цеменз ной 
фиксации Muller 11, implaci'oss Е 0 32/48 ,мм 37 г 48/28 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Milller И, iinplacross Е 0 32/50 мм 40 г 50/29 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая тземснзттой 
фиксации Muller И, innplaci-o.ss Е 0 32/52 мм 44 г 52/30 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолиэти.зсновая цементной 
фиксации Miillcr И, implacross Е 0 32^54 мм 48 г 54/31 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая немсиззюй 
фиксации Muller II, implaci-oss Е 0 32/56 мм 52 г 56/32 м м 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая [шментной 
фиксации Muller 11, implaci'oss Е 0 32/58 мм 56 г 58/33 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка 110ли')ти.1Сновая цементной 
фиксации Muller 11, implacross Е 0 32/6(1 мм 61 г 60/34 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая цемеизтюй 
фиксации Muller II, implacross Е 0 32'62 мм 66 г 62/35 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая неменззюй 
фиксации Muller II, implacross Е 0 32/64 мм 71 г 64/36 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чатнка полиэтиленовая немснззюй 
фиксации Muller II, iii3placross Е 0 36/48 м м 35 г 48/28 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка иолиэти.'тсновая цемсиззюй 
фиксации Muller И, implacross Е 0 36'50 мм 38 г 50/29 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка цолизтилеиовая цемеиззтой 
фиксации Muller И, implacross Е 0 36/52 мм 42 г 52/30 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка иолиэтиленовая неменз зюй 
фиксации Muller II, implacross Е 0 36/54 мм 46 г 54/3 1  мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая немснззюй 
фиксации Muller II, implacross Е 0 36/56 мм 49 г 56/32 .мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка иолиэтиленотзая цемсиззюй 
фиксации Muller II, implacross Е 0 36/58 мм 53 г 58/33 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка нолиэтиленовая цеметтюй 
фиксации Muller II, iiiiplaci'oss Е 0 36/60 мм 58 г 60/34 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка полиэтиленовая неменззюй 
фиксации Muller II, implaci'oss Е 0 36,/62 мм 61 г 62/35 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка иоли'этиленовая цемсиз зюй 
фиксации Muller И, implacross Е 0 36/64 мм 63 г 64/36 мм 150x120x60
мм Р 34076
Материал изготовления: 11оли лилеи улыранысокомолску.1ярмыи IIIIIVIWPI: но ДИИ ИС05834/2 понсречношитый.  
витамином 1; - Политтилси марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Ьсльтия).
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бу маги. Вумага марки М. производства (|)ирмы «UllMW-PE» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картой марка К 100 производсзва BUS (I ермания). На впстиюю строну нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Mini Group Gmhh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, зз икегка
Примечание: Онерационная инсгрукция ноставлясгся но озлсльному запросу заказчика. Информация в Операционной 
иисгр}книи —  ло ин(|)ор,мация но носле.товатс.тыюсз и нри.мсиения снециа.зизированного инструмента при \становке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нрострилизовано 1азовым методом с использованием гжсида тгилена в соозвествии с ИСО 
I I 135-1. 11олз верждение проведенной сзсрилизании. обозначасзся наличием зс.зено10 н\з1кза на л икетке второй 
зттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
204


--- стр. 242 ---
Номер в к;па.1оге ироизнолтеля.
Мегол а срнлшацми
Дата И31ЧУ1 овлепня / Месяц и год е1ермлизации.
Иенользова! ь ло / Месяц и год. до коюрого изделие подлежи! иримеиению.
Серийный номер.
Однократноег]. нрименения.
Рекомендации ироизводителя ознакомления е еонроводи1елыюй докуменгацией перед применением. 
(Вкл;|дыш)
Информация о еоо! ветегвии мелининеко1о из.те.тия нриня ! ым eiaiuapiaM 
Запрет на новюрную стерилизацию.
Рекомендации нроизводигеля ознакомления е niieipyKHHeii.
Информация о недонусгимоез'и использования ij случае нар\'Н1ения [1елоегносги упаковки. 
Материалы, из когорых изгоговлеио из.телие.
Наименование из.те.тия.
Вариант исно.тнения.
Наименование и атрее нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоот'вететвии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в ката.тоге ироизводителя.
Серийный номер.
Наименование из.те.тия.
Вариант иснолнеиия.
Дата из1'отовления / Месяц и год етери.1изации.
Иено.тьзовагь ;ю / Месяц и год. до которого изделие иод.тежит нрименению.
Наимецоваиие нроизво.тителя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отцоеигельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .то.гжно ос\щее11зля1ъся то.н.ко в орщттнальной упаковке, в нредназначенном .тля хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оттюеитс.тышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С'. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в етери.ты1уто упаковку.
Утилизация
Исиользованные комнонет i>i содержат нотенциалы!у'ю био.тогичеекую онасноетт,. Запрещено у тилизировать как 
быювые отхо/ц>1. Иенол1>зованные отходы подлежат у'тилизации в сооттзетствии е дейетвхтощим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отхо.ты.
Чащка полиэтиленовая цементной Фиксации Muller II
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Чашка нолиэтиленовая цементтюй 
фиксации Miillcr И 0 22,/40 ,мм 21 I 40/24 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолиэт иленовая цемент ной 
фикеа!тии Muller II 0 22.Z42 мм 24 г 42/25 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолиэтиленовая цементной 
фиксации Muller II 0 22/44 мм 27 г 44/26 мм 150x120x60 
м м Р 34076
205


--- стр. 243 ---
Чашка поли )1илеиоиая пемстной 
фиксации Muller II 0 22/46 мм 29 г 46/27 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли VI иленоная цемептой 
фиксации Muller II 0 22/4S мм 33 г 48/28 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолип илеионая цемептой 
фиксации Muller II 0 28/44 мм 29 г 44/26 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка нолитгилеионая цемептой 
фиксации Muller II 0 28/46 мм 32 г 46/27 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка ноли VI иленоная цемептой 
фиксации Muller II 0 28/48 мм 35 г 48/28 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка ПОЛИТ! иленоная цемептой 
фиксации Miiller 11 0 28/50 мм 38 г 50/29 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политтилеповая цемет иой 
фиксации Muller 11 0 28/52 мм 41 1 52/30 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли VI иленоная цемептой 
фиксации Miiller 11 0 28/54 мм 45 г 54/3 1  мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли ггиленовая цемептой 
фиксации Muller 11 0 28/56 мм 48 г 56/32 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политгилепоная цемептой 
фикеации Muller II 0 28/58 мм 52 г 58/33 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли VIиленоная цеме1тюй  
фикеации Muller II 0 28/60 мм 56 г 60/34 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка нолиттилеионая цемептой 
фиксации Miiller II 0 28/62 мм 61 г 62/35 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политгилепоная цемет пой 
фиксации Muller II 0 28/64 мм 66 г 64/36 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политтилеповая цемет ной 
фиксации Miiller II 0 32/44 мм 32 г 44/26 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка политтилеповая цемептой 
фиксации Miiller II 0 32/46 мм 35 г 46/27 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка ноли VI иленоная цемептой 
фиксации Miiller 11 0 32/48 мм 37 г 48/28 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка ноли л иленоная цемептой 
фиксации Muller 1 1 0 32/50 мм 40 г 50/29 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политтилеповая цемептой 
фиксации Miiller II 0 32/52 мм 44 г 52/30 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка цолиттилеиовая цемептой 
фиксации Muller II 0 32/54 мм 48 I- 54/3 1  мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка цолиттилеиовая цемептой 
фиксации Miiller И 0 32/56 мм 52 г 56/32 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка ПОЛИТ! иленоная цемептой 
фиксации Miiller II 0 32/58 мм 56 г 58/33 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли VI иленоная цемептой 
фиксации Miiller II 0 32/60 мм 61 г 60/34 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политтилеповая цемептой 
фиксации Muller 1 1 0 32/62 мм 66 г 62/35 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка политтилеповая цемет иой 
фиксации Miiller И 0 32/64 мм 71 г 64/36 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка поли л илеиовая цемептой 
фиксации Muller II 0 32/56 мм 52 г 56/32 мм 150x120x60
м м Р 34076
Чашка политт илеповая цемет пой 
фиксации Muller II 0 32/58 мм 56 г 58/33 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка политтилеповая цемент пой 
фикеации Miiller II 0 32/60 мм 61 г 60/34 мм 150x120x60 
м м Р 34076
Чашка политт иленоная цемет иой 
фиксации Miiller II 0 32/62 мм 661 62/35 мм 150x120x60
мм Р 34076
Чашка ПОЛИТ! иленоная цемент ной 
фикеации Miiller II 0 32/64 мм 71 г 64/36 мм 150x120x60
мм Р 34076
206


--- стр. 244 ---
Материал изготовления: I lo.ui л илси \ ль|ранысоко\1о;1ск>.1яриын UHMWPE по ДИН ИС05834/2 - Полиэтилен марки  
UHMWPE, ироизнодезна (|)ирм1 ,1 «QUADRANT» (Ьелы ия).
Упаковка: I ройная упаковка из енениалыюй бэ матн. Ьумага марки М. нроизводс1ва фирмы «UHMW-Pi:» (Бельгия) 
Карюнная коробка. Карюн марка К 100 ироизво.тства В11S (I ермання). 11а внен1ню10 еторону нанесена информация 
ноли1рафическон краской марки М нроизво.тс1 ва Flint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка. вк. 1адыш. эгикез ка
Примечание. Операционная инсзрукция носзавлясгся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операциоиной 
иттструкции - )зо иттформация ио [юследо1затсл1.цости ирттмсттсния сисциализироваицого ицструмента при установке 
комнонензов.
Изделие стерильно - црос1срилизот5ано тазовым мето.тоэт с истто.зьзотзаттттем океттда этилетта в соотвествтти с ИСО 
11135-1. Подт вержлеттие ттроведеттттой стерилизации, обозттамастся тта:тичием зелеттото ттутткта тта этикетке взорой 
уттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
lio.NTcp В казтгзот е т1ронзтю;тт1зе.тя.
Метод етерттлттзатттти
Дата И310Т0ВЛСТТИЯ / Месятт и год стер1т.зизат1тттт.
Истю.зтгзоват ь .то / Месяц и т  од. до которот о изделие тюл.зсжиз h p itm c itc h tito.
Ссрттйцт.тй тюмер.
Олт10кратттосзз. нримсттсттия.
1^скомсттдат1ии ттроизволизсцтя озттаком.тсттия с со1троводиз'елт.тюй документаттиеи ттерсд ттримсттеттием. 
(Вклштьтттт)
Итт(|)ор.мат1ття о соответствии хтедиттттттскою из.тс.зия ттриттяттам стандартам 
Заттрст тта ттотгтортту то стер1т.тт1зат1ию.
Рекомсттдатши ттроизтзодитс:тя озттаком.тсттия с иттезру кттией.
Итт1|)орматшя о ттс.зоттустимост и истто.тьзоттаттия в с.ту чае ттарутттеттия тю'.тостзтости \ ттаковки. 
Материальт. из козорьтх изтототт.тетто из.зс.ттте.
Иаиметтование ттз.тс.тия.
Вариаттт истто.тттеттття.
Иаиметтование и штрес ттроизтюдизеля ттзделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Итт(|)орматшя о соотттетезвии ме,дитшттското излс.тия ттриттятьтм стандартам 
Номер в ката.тотс ттроизтзо.тттзс.тя.
Серттйттьтй ттомер.
Найметтоваттис ттзде.тия.
Вариаттт истто.ттттеттия.
Даза изт отов.тсттття / Месятт и т  од сзсри.тизатттттт.
Истто.ттгзоват ь .то / Месят! и т  о.т. .то которот о из.тс.тттс ттод.тсжтт т  ттрихтсттсттттто.
Наимсттоваттие ттроизво,ттттс;тя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. оз ттоситс:тьттая в.тажттость воздуха - 45-80%, 
аз мос(|)срное дав.тсттие 84.0-106.7 к11а (630-800 m .n t рт .сз  .).
Хранение изделий до.тжтто осу шест тз.тязт>ся зо.тт.ко в орттт ттттшттдтой у ттаковке. в ттре.тттазттачеттттом д:тя храттеиия 
стсртт.зьтты.х ттзде.тттй. хтсезе. Условия окру жатотттей средьт + 25±10°С. отттосизе.тьттая в.тажттост ь тзоз.ту ха 45-80%, 
атмос(|)срттос датз.теттне 84.0-106.7 к11а (630-800 мм р т  .сз.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от ттоситсцтт.ттая ттлажттость воздуха 45-80%, 
атмос(1)ерное дав.тсттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз .сз .)
С рок годности 5 лет с мохтеттта у ттаковки ттз.тс.тття в сзертт.тьттх то у ттаковку.
Утилизация
Исттоттьзоваттттт.те комттоттеттттл содержат' ттоз’сттт1иа.зт>ттукт бтзоттот и^тескуто оттаеттост т,. Заттретттстто у т  илизиротзать как 
бьтзовт.те отхо.тт>т. Истто.зтгзоттаттттьтс от хо.тьт ттол.зежат узтт.ти чатцттт в соот ттезет втти с .теттезву тоттш.чт закотю.тате.’тьсзвохт 
страттьт. в которой утилттзирузоз ся как оттаеттьте от хо.тьт.
207


--- стр. 245 ---
I
f EcoFit_EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий
Вариамгы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ecol'il I'PORE чашка  
бесцементной фиксации с 
м ножее I вом о гверс i и й
0 42 мм 51 т 42/22 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol’i) I-PORE чашка  
бесцеменнюй фиксации с 
множеством отверстии
0 44 мм 55 1 44/23 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoFit [iPORE чашка  
беецемештюй фиксации е 
множеством отверстий
0 46 мм 59 1 46/24 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoEil FiPORE чашка  
бесцемецнюй фиксации е 
множеством отверстий
0 48 мм 64 т 48/25 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoFit EiPORE чашка  
бесцементной фиксации с 
^^нoжec■твoм отверстий
0 50 мм 68 т 50/26 мм 130x130x45 
м м Р43167
EcoEit FiPORE чашка  
бесцементцой фиксации с 
множеством отверстий
0 52 мм 73 1 ' 52/27 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it FiPORE чашка  
бесцементной фиксации с 
множеством отверстий
0 54 мм 78 т 54/28 мм 130x130x45
мм Р 43167
EcoEit I'iPORE] чашка  
бесцементной фиксации с 
множеством oiBcpci ий
0 56 мм 86 т 56/29 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoFit FiPORE чашка  
бесцементной фиксации с 
множеством отверс! ий
0 58 мм 93 т 58/30 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EiPORE чашка  
беснемоптюй фиксации с 
МНОЖСС1ВОМ отверсшй
0 60 мм 101т 60/31 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoEit EiPORE чашка  
бесцементной фиксации с 
множеством отверстий
0 62 мм 109 т 62/32 мм 130x130x45
мм Р43167
EcolHt EiPORE чашка  
беснемеитной фиксации е 
множеством отверстий
0 64 м м 118 г 64/33 мм 130x130x45
мм Р43167
licoEit FiPORF, чашка  
бесцеметной фиксации с 
множеством отверсчий
0 66 мм 129 1 66/34 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoEit FiPORF’ чашка  
бесцементной фиксации с 
множеством отверс! ий
0 68 мм 142 т 68/35 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoFit FiPORE чашка  
бесцементной фиксации с 
множеством отверсч ий
0 70 мм 153 1 70/36 мм 130x130x45
мм Р 43167
EcoFit EPORE чашка  
бесцементной фиксации с 0 72 мм 166 г 72/37 мм 130x130x45
мм Р 43167
208


--- стр. 246 ---
I
I
I
I
I
1
s
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
множеством oi Bcpci ий
Материал изготовления: TiAI6V4 (Ти1а1|-Ллюми11ий-1?а1шлий) - силан no ДИН ИС'()5Х32/3 - Титаи-алюминиевый  
сплав марки TiAIV, произволе!ва фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) слсл.мощего состава: ;шомииий - 
6%, ваналий - 4%, железо - 0,2'!о, млерол - (),()Х"/о, азоз - (),05"о, волорол - 0,0015"о, кислорол - 0,2%, титан Х9,46Х5%
Упаковка: I ройная злаковка из полиэтилена. 11оли)ти.теиовая пленка марки UHMW-PI-; 500, производства фипмы 
«UHMW-РГ» (Ье.ты'ия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизво.тст на BUS (I ермания). На b h c iih iio k t сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизволетва I'lim (iroup Gmbh 
Комплектность: Чашка, вк.та.лыш. этикетка
Примечание: Операционная инструкция иосгав.1яется ио от.тс.тыюму занрос> заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - по информация но носледоваге.тыюсти применения снециализироваиного инструмента при установке 
компонен'гов.
Изделие стерильно - нростернлизовано ратиацнонным мето.том носре.тст вом i амма-об.т_\ чеиия с минимальной дозой в 
25 kGy, НС О II 137-1. Но.ттвсрж.тение нрове.тсииой ст ери.тнзании обозначает ся наличием красно10 ичикта иа зт икетке 
второй но.ти ли.тсновон > наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на взором пакете):
Номер в ката-TOi e производителя.
Мею.т стерилизации
Дата из10товлеиия / Месяц и год стерилизации.
Иенол1ловат ь до / Месяц и !'од. до K o io p o i o из.тс.тие иоллежит нрнмеиению.
Серийный номер.
Олнократтюсть |[рименеиия.
Рекомсн.тации ироизво.тителя ознаком.тения с соирово.тителыюй .току ментацией перед применением.
(Вк.ишьии)
Информация о еоот ветствии ме.чицинскою из.те.тия принят ым стан.тарта.м 
Запрет на новторнуто стерилизацию.
1\-комеилации нроизволите.тя оз|{аком.тсння с иист р\ книей.
Информация о ис.тону стимости исио.тьзоиания в слу чае нарутиения hc.iocitiocth \ наковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аименование из.телия.
Вариант исно.тиения.
Наименование и lupec производи]е.тя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветст вии ме.тицииского нз.чс.тня принятым стаи.чартам 
Номер в ката.то1с нроизволителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата из1отов.тения /Месяц и гол стерилизации.
Исио.тьзовать до / Месяц и го.ч. ,чо которого из.че.тие но.члежит нрименеиию.
Наименование ироизво.чигеля излемия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С' ,чо + 50°С, отт1осителы1ая влажность воздуха - 45-Х0%, 
ат мосферное .чавление 84,0-106.7 кНа (630-800 мм рч .сч.),
.Хранение изделий до.1жно осуществляться то.тько в оржчииьтыюй упаковке, (т нре.чиазначеином .ч.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окру жающей среды + 25±10°С'. относите.тьиая влажность воздуха 45-Х0%, 
атмосферное лав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у наковки из.те.тия в стери.тьну ю упаковку.
Утилизация
Исио.чьзованные комнонешы со.чержаг нотенциальнуто био.тогическую oiiaciiocTi,. Заире!цено х гилизировать как 
быювые 01.ХОДЫ. Иснользова1[]н,1е от.хо.ды но.члежат у'тилизации в соотвегстттии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ют ся как oiiacm.ie от хо.чы.
209


--- стр. 247 ---
EcoFit EPORE NH чашка бесиементной Фиксации
!
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
F.col'il EPOR1-; N11 чашка 
бсснсментной фиксации и 42 м м 51 1 42/22 мм 130x130x45
мм P43I67
licol'it EPOR1! NH чашка  
бес цсментно й фи ксаци и 0 44 мм 55 г 44/23 мм 130x130x45
мм P43I67
I-coEit EPORi; N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 46 мм 59 1 46/24 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 48 мм 64 г 48/25 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бес цемен! 1 ю й (|) и ксаци и 0 50 мм 68 т 50/26 мм 130x130x45 
м м Р43167
Ecol'it FiPORE NH чашка  
бесиементной фиксации 0 52 мм 73 1 ' 52/27 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 54 мм 78 г 54/28 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 56 мм 86 1 56/29 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 58 мм 93 1 58/30 мм 130x130x45
мм Р43167
EcoFit EPORE NH чашка  
бесиементной фиксации 0 60 мм 101 г 60/31 мм 130x130x45 
м м Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 62 мм 109 г 62/32 мм 130x130x45
мм Р43167
licol it EPOR1-; N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 64 мм 1  18 г 64/33 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной фиксации 0 66 мм 129 г 66/34 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORli NH чашка  
бесиементной фиксации 0 68 мм 142 г 68/35 мм 130x130x45 
м м Р43167
Ecol'it EPORE N11 чашка  
бесиементной (|)иксации 0 70 мм 153 1 70/36 мм 130x130x45
мм Р43167
210


--- стр. 248 ---
K col'it liPORI- NIlMaiiJK-a 
бесцсмеитной ф иксации 0 72 мм 166 г 72/37 мм 130x130x45
мм Р43167
Материал и 1готовления: TiAI6V4 (Титаи-Ллюмимий-Вамалнй) - силан ио ДИ1! ИС05832/3 - '1'итаи-алюмиииевый  
силан марки TiAIV, ироизволстна фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (1'ермаиия) следующего состава: алюминий - 
6%. ваиа,зий - 4%, железо - 0,2%. углерод - 0,08%, азот - О.ОЗ'Ро, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Упаковка: I ройная мшковка из иоли ) 1илсна. Нолиэтиленовая пленка марки UHMW-PH 500. производства (Ьнпмы 
«UHMW-PI/» (Вслыия)
Карюиная коробка, карюн марка К 100 производства В1 IS (I ермания), 11а b h c ih ih o io  сторону нанесена информация 
иолт рафической краской марки М нроизволсгва I'lint Gronp Gmbh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, этикетка
Примечание. Операнионная иисгрукция носгавляется но отдельном) запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстр)кции —  это иц(|)ормация но цослсдоватсльносги иримсисция сцециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1ерн.тизовано рдтианионным методом посредст вом гамма-обл) чения с минима.тыюй дозой в 
25 kGy, ИС О 11137-1. 11одт верждение провс.тснной стсри.тнзанни обозначается наличием красного н\ нкта i?a этикетке 
второй но.тиэт иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало1с нроизнодителя.
Метод стерилизации
Лата из1'отовлсния / Месяц и год стерилизации.
Иснользоват I, до / Месяц и год. до Koropoio изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации ироиз1зодителя ознакомления с сонроводителыюй доку ментацией перед применением.
(Вкладыш)
Информация о соответствии .медининско] о изделия нрииятым стандартам 
Запрет на новторнмо стерилизацию.
Рекомендации нроизводите.тя ознакомления с инстрс кцией.
Информация о недоиустимости иснользования в с.ту чае нармнения нелосттюсти упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производи гс.тя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст ВИИ медининско1о изделия принятым стандартам 
Номер В ката.тог е производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого издс.тис подлежит применению.
Наименование нроизводитсля изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С' до + 5()°С. относител 1.ная влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий до,1жно осушссгв.тяться только в оригишыыюй упаковке, в нре.тназначенном ;нтя хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. от носительная в.тажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от носительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .)
Срок годности 5 лет с мо.мента у паковки изде.тия в стери.Т1>н\то \ наковке.
Утилизация
Испо.1ьзованные комнонешы содержат нотенниал1>ную био.тогическу'Ео опасност ь. Занрещено х гилЕтзироватъ как 
бытовые отходы. Иснользованиыс от.ходы подлежат' утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут н.тизируются как опасные от ходы.
21


--- стр. 249 ---
EcoFit EPORE чашка бесиементной фиксации
Вариаш ы иаю.шсиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Hcot'it HPORE чашка  
бесцеменшой фиксации 0 42 мм 52 1 42/22 мм 130x130x45
мм Р 4.3167
licol’il HPORE чашка  
бесиементной фиксации 0 44 мм 55 1 44/23 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EP(9RE чашка  
беецемешной фиксации 0 46 мм 59 г 46/24 мм 130x130x45
мм Р43167
Ixol'it HPORE чашка  
бесиементной фиксации 0 48 мм 64 г 48/25 мм 130x130x45
мм Р43167
Eicol it EPORE чашк ;1 
бес не м е итно й ф и КС а ц и 1! 0 50 мм 68 1 50/26 мм 130x130x45
мм Р43167
Eicol'il E.PORE чашка  
бесцементной фиксации 0 52 .мм 73 г 52/27 мм 130x130x45
мм Р 43167
iicol'it (iPORE чашка  
бесцеме1П110й фиксации 0 54 мм 78 г 54/28 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE 4atHKa  
бесцемеитной фиксации 0 56 мм 86 г 56/29 мм 130x130x45
мм Р 43167
EcoFit EPORE чашка  
бесцемецтиой фиксацт! 0 58 мм 93 1 58/30 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol’it EPORE 4aitiKa 
бесцемсшной фиксации 0 6(1 мм 101 1 60/3 1  мм 130x130x45
мм Р 43167
EcoFit EPORE naiitKa 
бесиементной фиксации 0 62 мм 109 г 62/32 мм 130x130x45
мм Р 43167
lieol'it EPORE чашка  
бeclteмeнтиoй фиксации 0 64 мм 1  18 г 64/33 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE чашка  
бесцеменшой ф и кс а 11 и и 0 66 мм 129 ) 66/34 мм 130x130x45
мм Р43167
Ecol'it EPORE чашка  
бесцементной фиксации 0 68 мм 142 t 68/35 мм 130x130x45
мм P43I67
licol'it EPORE чашка  
бесцементной tliHKcaitnH 0 70 мм 153 1 70/36 мм 130x130x45
мм Р43167
Fieol it EPORE чашка  
бестеметной фикcaltин 0 72 мм 166 г 72/37 мм 130x130x45
мм P43I67
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итаи-Ллюмииий-Ваиалий) - силан но ДИН ИС05832/3 - Гитаи-алюмиииевый  
силан марки TiAlV, ироизнолства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) с. 1ед>ютего сосгава: ;и1юмииий - 
6%. вашишй - 4%, железо - 0,2%, \ глерол - 0,08%, азог - (),05'’/о, во.чорол - 0,0015%, кис.юрол - 0,2%, | и гаи 89,4685%
Упаковка: ТроГн|ая \ наковка из ноли )i n.ieiia. I lo.in ri иленовая пленка марки IПIM W-РГ 500 произволе! ва (Ьирмы 
«UHMW-РГ» (Бельгия) ' '
Карюнная коробка. Карюн марка К 100 нроизволс1ва BHS (I ермаиия). На внеинною сюроиу нанесена информация 
нолш'рафической краской марки М произвола ва I'lint (iroup (imbh 
Комплектность: Чашка, вклалыш. зтикетка
Примечание: Онерационная инструкция ноаав.зяегся но ог.те.н.ном) запрос) заказчика. Информация в Операционной 
.ф\кции - 310 информация но нослелова1елы1осги нрименошя снециализированно1о инструмента при установкеинс 
компонентов
212


--- стр. 250 ---
Изделие стерильно - мросгсрилизовано радиационным методом носрслст1юм 1амма-облучения с минимальной дозой н 
25 кСу, ИСО I I 137-1. Подтверждение проведенной с'1ерилизании обозначается наличием красного нмжта на этикетке 
второй нолиэтиленовон \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изг'оювления / Месяц и 10д етернлизании.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименению.
Серийный номер.
Однократиоеть применения.
Рекомендации производителя ознакомления е сопроводи 1с.1ыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия нрш1ятым стандартам 
Запрет на новторнмо стерилизацию.
1\’комеидании нроизводите.тя озиаком.тения е инетр\ книей.
Информация о недон\етимости иенользования в е.тччае нарушения не.тое1ноетн упаковки.
Материа.1ы. из которы.х изготовлено изделие.
Наименование изде.ния.
Вариант иенолиения.
Наименование и адрес нроизводнтеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоотве 1ствии медининеко1о изде.1ия нриняты.м стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иенолнеиия.
• Дата изготов. 1ения /Месяц и 10л егери.1изании.
• Использовать до / Месяц и год. до козорш о изде.тие иод.тежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отноеителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.а .).
Хранение изделий должно ое\тнеств.ля ться только в орш иназьной упаковке, в предназначенном для .хра}1сния 
етери.зьных изделий, месте. Уе.товия окружающей среды + 25±10°С. относи те.1Ы1ая в.тажность воз.'пха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиоеи 1ел1.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изде;1ия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниа.тьиую био.тогическую опасность. Запрещено ут'и.тизировать как 
бытовые отходы. Исно.н.зованиые отходы подлежат ути.тнзании в еоответетвии е дейет веющим законодательством 
страны, в которой ути.тизирмотся как опасные от ходы.
Сегасо ROM чащка беснементной Фиксации
213


--- стр. 251 ---
Bapnaim.i исполнения;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Сегаео ROM чашка бесцемеитиой 
фиксации 0 46 мм 48 1 46/22 мм 130х130\45
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 48 мм 52 г 48/23 мм !30x130x45 
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеитиой 
фиксации 0 50 мм 59 г 50/24 мм 130x130x45
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 52 мм 68 I- 52/25 мм 130x130x45
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеитиой 
фиксации 0 54 мм 77 у 54/26 мм 130x130x45
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеитиой 
фиксации 0 56 мм 84 1 56/27 мм 130x130x45 
м м Р 43167
Сегаео ROM чашка бесцементтюй 
фиксации 0 58 мм 91 1 58/28 мм 130x130x45
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцементтюй 
фиксации 0 60 мм 98 г 60/29 130x130x45
-ММ Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 62 мм 105 г 62/30 130x130x45
мм Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 64 мм 1  13 г 64/31 130x130x45
мм
Р43167
Сегаео ROM чашка бесцемент ной 
фиксации 0 66 мм 121 г 66/32 130x130x45
мм
Р 43167
Сегаео ROM чашка бееце.меитной 
фиксации 0 68 мм 132 г 68/33 130x130x45
мм Р43167
Материал изготовления: l iAI6V4 ( Гиган-Лл 1омнний-Ва1шлнй) - енлаи но ДИН ИС05832/3. Покрытие: тизан (cpTi)  
- Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV. нронзволства фирмы «Zapp Precision Mclals» (Imbll (I ермання) следующего 
состава: а,1юминий - 6%. вана.тий - 4%. железо - 0.2%. зг лерол - 0.08%. азот - 0.05%>. водород - 0.0015%. кислород - 0,2%, 
титан - 89.4685%; нокрызый титаном (CAS 7440-32-6). производства фирм1 .1 « Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: [ройная упаковка из иолиттилена. 11олитз иленовая пленка марки UHMW-PB 500. производства фирмы 
«UHMW-PI-:» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BI1S (I ермания). Па внешнюю сторон} нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, л икетка
Примечание: Операционная инстр} кция поставляется но от дельному запрос} заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - тго информация но ноеледователы10сти применения сиециализированно1о инструмента при установке 
комионентов.
Изделие стерильно - нростери.тизовано ра,тиационным методом посредст вом 1амма-обл} чения с минимальной дозой в 
25 кСу, ПС О 11137-1. Подтверждение нрове.тениой стерилизации обозначается нгттичием красною н}нкта на л икетке 
второй ноли гтиленовой знаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге нроизво.тителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и 10д стерилизации.
Иеиользоватт, ;ю / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримеиеиию.
Серийный номер.
Однократност ь применения.
Рекомендации производителя ознакомления е сопроводительной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новтори} ю ст ери.тизацию.
Рекомендации ироизводитс.тя озиаком.теиия с инст рзкцией.
Информация о недонуст имости иенол1>зования в с.т}чае нарушения целосттюет и упаковки.
Материалы, из которых из10товлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изде.тия.
214


--- стр. 252 ---
Информаиия, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о С001НС1С1НИИ мсдмнмиского излс.шя ирннятым сгапларзам 
Номер 1! каталоге промзнолителя.
С'ерий111>1й номер.
Наименование излелия.
Вариаш иено.1нения.
Даза и'310товлення /Мееяц и гол етернлизации.
Иенользовагь до / Мееяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению. 
Наименование нроизволителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. oi ноеительная в.лажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное лав.1ение 84,0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделии должно осутеетвлягьея только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
етерилызых изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°t'. относите.н.ная влажноезь воздуха 45-80%. 
атмоеферззое ла1зле1зие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относиle.iiaiaa в.тажноеть возлх.ха 45-80‘!'о, 
аз мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильнмо упаковку.
Утилизация
Использованные комнонен ил содержа'! но]енниа.11>ную био.то]ичсскх ю ззнаеноеть. Занремзено х тилизззрзнзап. как 
бытовые о'зхо.'зы. Исно.1ьзованные отходы на1.1ежат утилиза]зз!и в еоотвезеизии е .зейетвхющихз законодззтсльетвом 
страны, в которой у тззлизирхются как oiiaeiii.ie oixoaia.
EcoFit NH чащка беснементной фиксанин, покрытие гидроксиапатит (НА)
13ариаззты исно.]нения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Ix'oFit N11 чашка беснехючт! ной 
фиксации, нокрьтпзе гилроксианаз иг 
(НА)
0 46 мхз 34 г 46/24 хзхз 150x120x60 
м м Р 43167
Hcol’it N11 чашка беснемен тной 
(1)иксаззи13. покрытие з зздрокенанапзз 
(НА)
0 48 мхз 48 I 48/25 хзхз 150x120x60
мм Р43167
HcoFil N11 чашка беенсменз иой 
(|)иксании. покрытие гилроксиаиатит 
(НА)
0 50 хзм 63 г 50/26 хзхз 150x120x60
мм Р43167
FcoFit N11 чашка беснех1ензз1ой 
(|)иксанни. нокрыз ие гилроксианаз из 
(НА)
0 52 хзхз 76 ]■ 52/27 мхз 150x120x60
мм Р43167
FcoFit N11 чашка беезземенз ной 
з|)ззксаззии. ]!окрызззе зтзлроксззанз!] из 
(НА)
0 54 .MXI 91 г 54/28 хзхз 150x120x60
мм Р43167
EcoFit NH чаизка беезземеиз ной 
(|)иксании. нокр|,т1 ие з'идроксззанззз из 
(НА)
0 56 мхз 104 г 56/29 хзм 150x120x60
мм Р43167
FcoFit N11 ча13!ка бесзземезззззой 
(1)иксацизз. зюкрзлз ие з  илроксиаиззз из 
(НА)
0 58 хзхз 1  19 1 58/30 мхз 150x120x60
мм Р43167
215


--- стр. 253 ---
I'.coFit N11 чашка бссцеменч ной 
фиксации. нокр|.1ч ие гидроксиапатит 
(НА)
0 60 мм 134 г 60/31 мм 150x120x60
мм Р 43167
HcoPit N11 чашка беснементной 
фиксации, покрытие ги.троксманатит 
(НА)
0 62 мм 148 г 62/32 мм 150x120x60 
м м Р43167
HeoFil N11 чашка беснементной 
фиксации, нокрыч ие гидроксиапатит 
(НА)
0 64 мм 164 1 64/33 .мм 150x120x60
мм Р43167
FcoFit N11 чашка беснеменччюй 
фиксации, нокрычие гидроксианатит 
(НА)
0 66 мм 181 1 66/34 м.м 150x120x60
мм Р43167
FcoFit NH чашка бесшеменч ной 
фиксации, нокрыч ие гидроксиапатит 
(НА)
0 68 мм 196 г 68/35 мм 150x120x60
мм Р43167
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тита 11-Л.1юминий-Ва11алий) - сплав по ДИН ИС'()5832/3. Покрытие: титан  
(ср11)/|илрокспапатит ИЛ - 1  и 1ап-алюмипиеиый слтзав марки FiAIV. проичволства фирмы «Zapp Precision Metals» 
(iinbM (i ермаппя) следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. желечо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан - 89.4685%; первично покрыт 1.1й титаном (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (111вейиария) и вюрично нокрыи, 1Й гидроксиана!игом марки ИА. проичводства фирмы  
'<  Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: I ройная хпаковка из полиэтилена. 11олиэ1 иленоная пленка марки llllMW-PPi 500 производства фирмы 
«UHMW-PI-:» (Нельгия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства В1 IS (I ермания). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводс1ва Hint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка, вкмадыш. этикетки
Примечание. Операционная ине1рукция 1юс[ав.1яе1ея но очде.нлюму занроес заказчика. Информация в ()иерацион1]ой 
инструкции - ЭЮ  информация но носледова1ел1.ноети применения снециаличированного инстр) мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросдерилизовано ратиационным методом иосредечвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I I 137-1. Подз верждение проведенной С1ерилнчации обозначается наличием красного iiviiKia на этикетке 
второй НОЛИЭ1 иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кагатоге производителя.
Метод стерилизации
Дата ичгоювления / Месятт и i од стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до коюрою издемие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нримснения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применецием.
(Вклазыш)
Информация о COOI вечед ВИИ медицнцск010 изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стериличатшю.
Рекомендации цроичводи1еля ознакомления с micipy кцией.
Информация о H cvtoiiy c i имости ис1ю.1ьзовация в ему чае нару шения цемостности упаковки.
Материачы. из коюры.х изготовлецо нзде.чие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.трес нроизводтеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинскою изде.зия принятым стандарчам 
Номер в качалоге производителя.
Серийный номер.
11аименование изделия.
Вариант иснолнения.
Дача из1'очовления /Месяц и год счерилизат1ии.
Исно.н.зовач ь до / Месяц и год. до коюрою нзде.чие подлежит нримененню. 
Наименование нроизводшеля изделия.
216


--- стр. 254 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 50°С. о i поситсдьная ндажность bos.in ха - 45-80% 
атмосферное ланденне 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi .ci.).
Хранение тделий .толжно осуществляп ься ю.тьк'о в орш мма.ты1ой упаковке, в нре.тмаанамснпом для храпения 
стерильных итделий. месте. Условия окружающей срс.чы + 25±10°С. относите.ты1ая влажностт, воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 —24°С. относи 1с.тышя втажност ь воздхха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с момента упаковки из.те.тия в стери.тьнмо уиаковкл.
Утилизация
Использованные комнонеигы содержат нотенциальную биоло1ическую опасность. Запрещено ут илизироват ь как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат ути.тизации в соответствии с лействхтощим законодательством 
страны, в которой м и.тизируются как опасные отходы.
EcoFit NH чащка бесцементной Фиксации
Варианты нсио.тнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
KcoFit Nil чашка бесцементной 
фиксации 0 46 мм 34 1 46/24 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoPit N11 чашка бесцемеит ной 
фиксации и 48 мм 48 т 48/25 мм 150x120x60
мм Р 43167
Hcol’it N11 чашка бесцемситиой 
фиксации и 50 мм 63 г 50/26 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoFil N11 чашка бесцемеиттюй 
фиксации и 52 мм 76 г 52/27 мм 150x120x60
мм Р 43167
HcoPit N11 чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 54 мм 91 1 54/28 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoPit N11 чашка бесцементной 
фиксации 0 56 мм 104 1 56/29 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoPit N11 чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 58 мм H9i 58/30 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoFit N11 чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 60 мм 134 1 60/31 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoPit N11 чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 62 мм 148 т 62/32 мм 150x120x60
мм Р43167
HcoFit N11 чашка бесцемеиттюй 
фиксации 0 64 мм 164 т 64/33 мм 150x120x60
мм Р43167
EcoFit NH чашка бесцементной 
фиксации 0 66 мм 181 г 66/34 мм 150x120x60
мм Р43167
Ixol-it N11 чашка бесцемент ной 
фиксации 0 68 мм 196| 68/35 .мм 150x120x60
мм Р43167
Материал изготовления: 1 1Л16У4 ( Гитаи-Ллюминий-Ванадий) - сплав ио ДИИ ИС05832/3. Покрытие: титан (ср11) 
I иган-алюмиииевый cinaii марки 11Л1У. ироизво.тст ва (|)ирмы '</.арр I^rcciMoii \1е{аВ>> Cinibl I (I ермання) сле.тующего 
состава: алюминий - 6“Ь. вандтий - 4%. железо - ().2"„. угдеро.т - 0.08%. азот - 0.()5"о. во.тород - 0.0015%. кислород - 0,2%, 
титан - 89.4685"'о: покрытый титаном (CAS 7440-32-6). нроизво.тства фирм).! « Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: 1  ройная упаковка из полиэтилена. 11олиэти.теновая пленка марки (111MW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Ьелы'ня)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тст ва BUS (1 ермания). Иа внещнюю сторонх нанесена информация 
но.титрафической краской марки М нроизво.тст ва I'lint Group Gmbh
217


--- стр. 255 ---
Комплектность: Чашка, нкмалыш. )тикс 1ка
Примечание. Омерацнонмая инсмрхкцня П(ктан.1яе1ся но ог,чс.1Ы10му запросу заказчика. Ии(|)ормация » Операционной 
инструкции “ )то информация но iiocac,ionaie.Ti>iiocin примсисния сисциа.тизироваццого и)1С1р\мента при \сгацовке 
комцонситов.
Изделие стерильно - iipocrcpHjiniOBano ралиациоцпым метолом иосрелст вом гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кОу. ИСО 111,37-1, 11ол1 вержлеине нровеленной стери.тизации обозначастея иа.тичием красного нмжта на ттикетке 
второй ноли )т и.теновой упаковки изле.тия.
Повторной стерилизаини не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каталоге ироизводителя.
• Метол стерилизации
• Дата изютовлеиия / Месяц и г ол етери.тизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которог о из.дсчгис гго.игежит ггримеггеггию.
• Серийггглй ггомер.
• О.гггократтгосгь ггри\геггеггия.
• Рекомегглацин ггроизгю.тите.тя озггакчпг.теггия с соггрогю.тите.тьггой ,юк\ меггтаггггег'г ггсре.т ггримеггеггием. 
(Вк.талглггг)
• Иггформаггия о соот ггегствии мсдиггиггского изде.гия ггриггятглм стаггдарта\г
• Заггрст гга ггогзторггуго стерилггзациго,
• Рекомегглацин ггроизволите.тя озггаком.теггггя с ггггст р_\ кцией.
• Иггфор\гагцгя о ггелогг\ст ггмост гг исгго.тьзогзанггя в с.тс чае ггархтггеггия це.тост ггости > ггаковки.
• Материа.тг. 1. ггз которг.гх изготовлегго изделие.
• Паимегговаггие изделгия.
• Вариаггт исгго.тггеггггя.
• Паимегговаггие и атрее ггроизволите.тя ггзде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иггформаггия о соотггстствии мсдиггиггсготг о изде.гия ггриггяттлм етаггларгам 
Помер в кггтатог е ггроггзгзолителя.
Серийггг.гй ггомер.
Паимегговаггие из.те.тия.
Вариаггт иегго.гггеггия.
Дата изг отовлеггия /Мееягг и г од етергигизаггии.
Иегю.тг.зовать до / Мееягг и год. /го которого ггз.те.тие гго.т.тежнт ггрггхгеггеггиго. 
Паимегговаггие ггроггзво.тггге.тя ггз.те.тггя.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ггоеиге.тьггая в.гажггоеть возду ха - 45-80%, 
ат мое(|герггос лагзггеггис 84,0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ет.).
Хранение изделий логгжгго осу гггеетвлятг.ея то.тг.ко в оргггтггга.тьггой у ггаковке. в ггрелггазггачеггггохг для храггеггия 
етери.тьньгх ггзле.тнй. месте. Уе.товггя окружагогггей ере.тгл + 25±10°С. отггоеггте.тглгая в.гажггоеть гзозду ха 45-80"о, 
атмоеферггое лав.теггие 84.0-106.7 кПа (630-800 хгм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отггоеите гьггая гзггажггоет г. воздуха 45-80%. 
атмоеферггое дав.теггие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момегг г а утгаковки ггзде.тия в етери.тьггу го у ггаковке.
Утилизация
Иегго.тьзоваггггьге комггоггеггты содержат гготеггггиа.тьггу го бгго.тог ичееку ю оггаеггоеть. Заггрегггегго утилизировать как 
бглтовые отхольг. Иегголг>зоваггггг>ге отходьг гго.т.гежат ути.тизагггги в еоответег вигг е лейеттзутогггим законолателг>етвом 
еграггьг. в которой ут и.тизирутотея как оггаегггле от ходгл.
EcoFit чащка бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
Варианты иегго.гггеггия:
218


--- стр. 256 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Hcol'it чашка бсснемснтной 
фиксации, покрытие гидроксианатит 
(НА)
0 46 M N! 34 г 46/24 мм 150\120.\60
мм Р43167
Ecol'it чашка бсснемснтной 
фиксации, покрыт ие гидроксианат ит 
(НА)
0 48 .мм 48 г 48/25 .мм 150x120x60
мм Р43167
Fxol'it чашка бсснемснтной 
фиксации, покрытие 1'идроксиаиатит 
(НА)
0 50 мм 63 г 50/26 мм 150x120x60
мм Р 43167
Ecol'it чашка бсснемснтной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит 
(НА)
0 52 мм 76 г 52/27 мм 150x120x60
мм Р43167
Ecol'it чашка беснементной 
фиксации, покрытие 1идроксиаиатит 
(НА)
0 54 мм 91 1 54/28 мм 150x120x60
мм Р43167
EcoFit чашка беснсменттюй 
фиксации, покрытие гидроксианатит 
(НА)
0 56 мм 104 I 56/29 мм 150x120x60
мм Р43167
Fx'oFit чашка беснсменттюй 
фиксации, покрыт ие i идроксианатш 
(НА)
0 58 мм 1  19 г 58/30 мм 150x120x60
мм Р43167
Ecol'it чашка бсснемснтной 
фиксации, покрытие i и.троксианат ит 
(НА)
0 60 мм 134 I 60/31 мм 150x120x60
мм Р43167
Ecol'it чашка беснсменттюй 
фиксации, нокрыгис ги.троксианатит 
(НА)
0 62 мм 148 г 62/32 мм 150x120x60
мм Р43167
Ecol'it чашка бсснемснтной 
фиксации, покрытие гидроксиапат ит 
(НА)
0 64 мм 164 г 64/33 мм 150x120x60 
м м Р43167
Ecol'it чашка беснсменттюй 
фиксации, покрыт ие i идроксианат и г 
(НА)
0 66 мм 181 г 66/34 мм 150x120x60
мм Р43167
Материал изготовления: l iAI6V4 (Гита 11-Л.1юмимий-Вашиий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: титан  
(срТ1)/гилроксиапа'1 ИТ 11Л - I итап-алюмиписвый сплав марки TiAIV. произволства фирмы «/арр I’rccisiim Metals»  
(imbll (1 ср\кшпя) с.тсл.мощего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%.  железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%. кислород - 0.2%. титан - 89.4685%; первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (111всйнария) и вторично нокр|.ггый гидроксиапатитом марки НА. производства фирмы  
« Medical Coating» (111всйцария)
Упаковка: Тройная >иаковка из но.тичтилена. 11о.пптиленовая пленка марки UHMW-PK 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Белыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произво.тства BUS (Термания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической KpacKoit марки М производства I'lint Group Gnibh 
Комплектность: Чашка. вк.та,тыш. л икетка
Примечание: Операционная инструкция ностав.тястся но отдельному запросе заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но носледоватс.тыюсти нримснения снециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгери.тизовано радиационным метолом посредст вом i амма-обл\ чения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. 11одтвсрж.тснис нроведенной стсри.тизании обозначается на.тнчисм красного ненкта на л икетке 
второй ноли л иленовой \наковки из.тс.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11омер в катало! е нроизводителя.
• Метод стерилнзании
• Дата изготовления / Месяц и 1’Од стерилизации.
• Иснользоват ь до / Месяц и юл. до K o ro p o i o изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
219


--- стр. 257 ---
Рскомсилации прон люлителя о л1акомлсиия с со11ро1шлтелы 10й лок_\ меитацисн иерсл примсионием. 
(Нклалыш)
Информация о соотясгсгвни мелицн1к;ко1’о и'злслия принятым ciaiuapiaM 
Заире! на новторнч ю о ерилизанию.
Рекоменлании нрошводителя ознакомления е инетрукнией.
Информация о нелонуетимос'1и иенользонания в случае нарушения nejioeinoei и упаковки.
Мазериалы. из коюрых изготовлено излелие.
I [аименование и'зле.тия.
Варианг исполнения.
Наименование и <ттрес нроизводтеля изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соогвезсгвии медицинского изделия принятым eraiuapiaM 
Номер в ката_тоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Варианг иснолнеиия.
Дата из1'0'говлеиия /Месяц и год сгери.тизании.
Использовать ;ю / Месяц и гол. до козоршо изле.тие ноллежи! 1[римене)1ню.
11аименование нроизводитсля излсмия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огносительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.с ! .).
Хранение изделии должно ос>1цее1вляться го.и.ко в оригингыыюй упаковке, в нрелназиамеином для хранения 
стерильных из.телий. месте. Ус.ювия окружающей среды + 25±10°С. относшельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное .тавлеиие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. о! носиге. 1Ы!ая влажность воздуха 45-80%, 
а тмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момета упаковки иззтсмия в стерильную упаковку.
Утилизация
Исно.1ьзованн1>1е комно!!е!!зы со.чержат 1Ю'тен11иа.11>нук> био.югическую онасиост!,. Запрещено угилизироваз ь как 
быювые отхо.ты. Использованные отходы нод.зежаз с ги.зизании в соотвегствии е действмощим законодательством 
сз раиы. в козорой уз илизирхзотся как опасные озходы.
EcoFit чащка бесиементной Фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
I/col'it чашка бесцеменззюй 
фиксации 0 46 мм .34 1 46/24 мм 150x120x60
мм Р 43167
I/co['it чашка беснемеиззюй 
(|)иксации и 48 мм 48 ]■ 48/25 мм 150x120x60
мм P43I67
Hcol'it чашка беенеменз ной 
фиксации 0 50 мм 63 1 50/26 мм 150x120x60
мм Р 43167
Ixol'it чашка бесиементной  
фиксации 0 52 мм 76 [' 52/27 мм 150x120x60
мм Р43167
Ix'oFit чашка бесцеменззюй 
фиксации 0 54 мм 91 1 54/28 мм 150x120x60
мм Р 43167
220


--- стр. 258 ---
Ecol-it чашка беснсмснл ной 
фиксации 0 56 мм 104 1 56/29 м.м 150\12()\6()
.мм Р43167
Ecof'it чашка бсснсмситиой 
фиксации 0 58 мм 1  19 г 58/30 мм 150x120x60
мм Р 43167
EcoEit чашка бссцементиой 
фиксации 0 60 мм 134 г 60/31 мм 150x120x60
мм Р 43167
EcoEit чашка бесцементной 
фиксации 0 62 мм 148 г 62/32 мм 150x120x60
мм Р43167
EcoEit чашка бесцементной 
фиксации 0 64 мм 164 г 64/33 .мм 150x120x60
.мм Р 43167
EcoEit чашка бесцемснлиой 
фиксации 0 66 мм 181 г 66/34 мм 150x120x60
мм Р43167
EcoEit чашка бесцсмсцтной 
фиксации 0 68 мм 196 1 68/35 мм 150x120x60
мм Р43167
Мятериал изготовления: 1  iA16V4 (I HTaii-Aj[R)MHHMM-Iiaiia,'n3H) - сп.заи по ДИ11  ИС'()5832/3. 11окрыгие: гизап (cpTi) 
- 7изап-а-'поминисвый сплав марки I iAIV. производства (|)ирмы «/арр l^rccision Metals» (imbli (I срм:п1ия) следующего 
состава: шиоминий - 6<Ьо. ванещин - 4%. железо - ч глерод - 0.08%. азог - 0.05%. во.дород - 0.0015%. кислород - 0,2%,
титан - 89.4685%: покрытый тигаиом (CAS 7440-32-6). производства фирмы < <  Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: 1ройпая чиаковка из полизтилсиа. 11олиэти.тсиовая пленка марки UllMW-Pli 500. производства (Ьирмы 
«UHMW-РК» (Бслыия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 ироизводсгва BUS (Германия). 11а внешнюю сторону iiaiiccota информация 
полиграфической краской марки М нроизводс1ва I lint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, зтикетка
Примечание: Оисрациоииая инструкция нос 1авляс1Ся ио оздельцому заиросч заказчика. Информация в Оиерационной 
инструкции - зто информация но цослсдова1Слыюсти иримснсния сцециилизированцою ииструмсита при установке
КОМПОНС1ПОВ.
Изделие стерильно - нростери.1изовацо ра,тиационным мсго.том iiocpe.tciBOM гамма-об-лучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИС О I 1137-1. 11олтверждсиие нроведенной стсри;шзации обозначасгся на.1ичисм красного пункта на зтикетке 
второй нолизтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в Kaia.iorc нроизводителя.
• Метод С 1сри.1изации
• Дал а изголовлеция / Месяц и год сгерилнзации.
• Исцользовалл, до / Месяц и го.д. до кол орого изделие иодлежил иримеиснню.
• Серийный номер.
• Однокрагносл ь применения.
• Рекомендации нроизво.лил сля ознакомления с соироводнтелы10 11 .локумсил ацией перед нримсиением.
(Вкладыш)
• Информация о соотвелсл ВИИ медицинскою изделия принятым слаи,лартам
• Запрет на новл орную сл ерилизацию.
• 1\-комендации производи геля ознаком.лсния с иислрчкнией.
• Информация о исдоичел имосл и использования в слу чае иарушсиия цслостиости мшковкн.
• Материалы, из которых изголовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и атрес производилсля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответел ВИИ медицинского изделия принятым ел аидартам
• Номер в кала.логе производилеля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• liapnam иеиолнения.
• Дала изгол'овлсния /Месяц и год елсрилизации.
• Иенользовал ь ;ю / Месяц и го.т. до когорт о из.лс.лис но.л.лежил нримсиению.
• Наименование цроизво.титсля из.ле.лия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С до -ь 5()°С. оллюсилельцая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рл .ст.).
221


--- стр. 259 ---
Хранение изделий должно ос\тсствля! ься юлько в орн1'иналы1ой \'пакч)вкс. в мрелпазиачсмном для храпения 
стерильных изделий, меае. Ус.товня окружающей среды + 25±1()°С. огноеи1е.1ьная в.1ажноеть воздуха 45-80% 
атмосферное .тав.тение 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. огноете.тьная влажность возтуха 45-80%  
атмосферное дав.1енне 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
С рок годности 5 лет с момета упаковки изделия в c'lepujiiaiyio упаковку.
Утилизация
Использованные k o m h o h c h  it .i содержат по1енци;ыьн\ю бнолотичеекую онаеноеть. Запрещено утилизировать как 
быювые 01Х0.1Ы. Иенользованные отходы но.т.тежат ути.1изации в соответствии с действмощим законо,таге.1ьством 
страны, в которой утилизиру loi ея как oiiaoibie отходы.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкладыш 10°.тля чашки, 
нолиттилеиовый. сферический, 
implacross
4(М2 22 мм 15 т 34/19 мм 130x130x45
мм Р 44362
liK.iaabiij] 1()°,т.тя чашки, 
нолизтиленовый. сферический, 
implacross
44^6 22 мм 14 1 37/21 мм 130x130x45 
м м Р 44362
Вкладыш 10° для чашки, 
полиэтиленовый. сферически11. 
implacross
46 28 мм 13 1 37/23 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкла.тыш 10°;ыя чашки, 
полиэтиленовый, сферический, 
implacross
48-50 28 мм 12 т 39/24 мм 130x130x45
мм Р 44362
1^кладыш 10° .тля чашки, 
полиэтиленовый, сферический, 
implacross
52-54 28 мм 12 т 42/26 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10° для чашки. 
нолиэтиленош,1Й. сферический, 
implacross
56-58 28 мм 13т 47/28 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10°д.тя чашки, 
полиэтиленовый, сферический, 
implacross
52-54 32 мм 12 1 46/27 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вклштыш 10° для чашки. 
ИОЛИЭТИЛСНОВ1.1Й. сферически!!, 
implacross
56-58 32 мм 11 1 49/29 N!M 130x130x45 
м м Р 44362
15клады11! 10°,тля чаи!ки. 
1!Олиэтиле1!овый. сферический, 
implacross
60-62 32 мм 14 1 52/30 м.м 130x130x45
мм Р 44362
[вкладыш 1()°,т.тя ча!!!ки.
и о.'! и ЭТ и л ei! О в |>! й. сф ер и ч ес к!! й.
implacross
64-66 32 мм 15 !■ 57/32 мм 130x130x45 
м м Р 44362
222


--- стр. 260 ---
Нкладыш 10° для чашки. 
1юлиэтиленов1,1Й. сферический. 68 32 мм 16 1 59/34 мм 130x130x45 Р 44362
implacross ММ
Материал изготовления: 11олм)1нлен улыр;шысокомолск\ляриый UHIVIWPE по ДИН ИС’()5834/2 попсрсчношитый  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства (1)ирмы «QUADRANT» (Белы ия).
Упаковка: I ройная упаковка из епециальпой бу маги. Бумага марки М. производства фирмы «IIHMW-PET> (Бельгия) 
картонная коробка. Картон марка К 100 производства BIIS (I ермания). На внеиниою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I lint Group (imbh 
Комплектность: Полиэтиленовый вклалыш. BK.iattbiin. этикетка
Примечание: Операционная инстру кция ноставляе1ся но 01дслыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстру кции - это и)и1юрмация но нослеловатслыюсти применения специализированного инстру мента ири установке 
компонентов.
Изделие стерильно - iipocicpnлизоваио г азовым методом с использованием оксида этилена в соотвествии с ИСО 
11135-Е Подтверждение ировс.теииой стерилизации, обозначается на.тичнем зеленого пункта на этикетке вюрой 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката.10ге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год сл ерилизации.
Исио.1ьзовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Одиократиость применения.
1\’комендации производителя ознакомления с соироводтельиой доку ментацией перед применением. 
(Вк.ииьии)
Информация о соотве 1Ствии медицинского изде.тия нринягым стандартам 
Занреч на новторну в) С 1ерилизацию.
Векомс 1{дации производителя ознакомления с инезру кцией.
Информация о недопустимости использования в с.лу чае нарушения целостности упаковки. 
Мазершиы. из которых изготовлено изделие.
Наименование издешия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,трсс производите.ля издсыня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответсшни медицинского изде.тия приня тым стин.тартам 
Номер в катлеюге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолне1тия.
Дата из1'отовлеиия / Месяц и го.т стернлизации.
Иснользоват ь ;ю / Месяц и го.т. до которого из.тс.тнс но.тлежит црименецию.
Наимеиовштие цроизво.тителя из.те.тня.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 5()°С. отт 1осите.ты1ая влажност ь воз.туха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нре.тназиаченном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отиосительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 24°С. отиоситслы 1ая влажность возду ха 45-80"/о.
атмосферное .лав.теиие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.ле.тия в стери.и.нуто упаковке.
Утилизация
Иснользовантле компонент ы содержат нотенциш11>цу ю биологическую опасное ть. Заирешеио ут илизироват ь как 
бытовые отходы. Использованные от ходы но.т.тежат утилизации в соот ветст вии с .тейст вутощим законодательством 
страны, в которой ут илизирутотся как опасные от ходы.
223


--- стр. 261 ---
Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сфепический, implacross
Вариаты исполиеимя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкла,лы1и 0° для чашки.
нолизтнлеиовый. сферический.
implacross
40-42 22 мм 14 г 34/19 мм 130x130x45
мм P43I68
Вк.та,ты111 0° для чашки, 
ноли'л илсновый. сферический, 
implacross
44— 46 22 мм 1.3 г 37/21 мм 130x130x45
мм Р43168
15клатыш 0° для чашки.
ноли ггиленовый. сферический.
implacross
46 28 м.м 12 г 37/23 мм 130x130x45
мм Р43168
Вк.та,тыш 0° для чашки, 
нолютилеиовый. сферический, 
implacross
48-50 28 мм 14 г 39/24 мм 130x130x45
мм Р43168
13кла,дыш 0° для чашки, 
нолютилеиовый. е(|)ерический. 
implacross
52-54 28 мм 13 г 42/26 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш 0° для чашки, 
нолютилеиовый. сферический, 
implacross
56-58 28 мм 12г 47/28 мм 130x130x45
мм P43I68
Вкла,тыш 0° для чашки, 
нолютилеиовый. сферичеекий. 
implacross
52-54 .32 мм 11 г 46/27 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш 0° для чашки, 
иолиттиленовый. сферический, 
implacross
56-58 .32 мм 11 1 49/29 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш 0° для чашки, 
ио.тюги.теновый. с(|)ерический. 
implacross
60-(г2 .32 мм 1  1  г 52/30 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш 0° для чашки, 
нолютилеиовый. сферический, 
implacross
64-66 .32 мм 10 1 57/32 мм 130x130x45
мм P43I68
Вк.та.тыш 0° для чашки.
ноли ггиленовый. сферический.
implacross
6S 32 \1м Ц г 59/34 1 130x130x45 
м м Р 43168
Материал изготовления: I(олитгилеи улыраиысокомолскуляриый UHMWPE но ДИН ИС05834/2 моиеречношитый  
11оли)1илен марки UHMWPE, ироизволсгни (|)ирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Упаковка: 1  ройная \наковка из сиениа-зьной б\маги. Ьхмага марки М. нроизиолетна фирмы «UllMW-Pi;» (Бельгия) 
Картонная коробка. Кар гон марка К 100 нроиз1юлегва BIIS (I ермания). На внеиииою еюрону нанееена информация 
полиграфической краской марки М нронзволсгва I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Политтилсновый вкла,ты1и. b k j u u i . h h . зтикет ка
224


--- стр. 262 ---
Примечание: ()iicpannoim;w ииар.чкцмя мостан.1яется по тлс.1ыюм> запрос) заказчика. Ип(1)ормацня в Операционной 
ипсгр)кции —  )1о информация по послелова1с.1ыюс1и применения епециализиронаииого ииегремеиза при )егаиовке 
комионеитов.
Изделие стерильно - ироезерилизоваио газов].im методом е иепользовапием оксида зтилс][а в еоотвеетвии е ИС'О 
11135-1.11од| верждепие ировелеппой егерилизации. обозначается на.личием зслеиог'о пе'пкза па этикеткс вз'орой 
) паковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информаиия, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката.логе производите.ля.
Мез'од стсрилизапин
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серий)1ый помер.
Одпократиость прпмепепия.
Рекомендации ироизво.ти теля озпакомлеиия с сопроводительной док)'меитацией перед примеиепием. 
(Вкладыш)
Информация о соо1ве1ствии медицииского изделия ирипя1ы.м стацдар1ам 
Запрет па повтори) ю стерилизацию.
Рекомендации производи те.ля озпаком.леция с ипс ] р\кцией.
Информация о педои)стимости испо.и.зоваиия в случае парушеция цемостцоел и )Л1аковки. 
Материалы, из колорых изготовлено изделие.
Иаимеиовалиле изделия.
Вариаил исиолисиия.
Иаимеиоваиие и алрес производи теля из.че.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соол велелвии меди[]ипского изде.лия принятым слап.ларлам 
Номер в Kaianoi e производителя.
Серий)11>1й помер.
Наименование изде.лия.
Вариант исполнения.
Дата изголовления / Месяц и год стерилизации.
Исиользовал'ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеисцию.
Наимепование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С’ ;ю + 50°С. оллюсил ельиая в.лажность возд)ха - 45-80%. 
атмосферное .тавлелие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рл .ст.).
Хранение изделий должлю осмцсствляться ло.и.ко в оригипа.лыюй упаковке, в цредиазначенном для храиения 
стерильных изделий, .месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относил сл1.цая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рл .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. ол посиле.лы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное лав.леиие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с моменла )наковки изде.лия в стерильи) ю унаковк).
Утилизация
Использованные комноненллл содержал нол еициальиую биоло! ическую огшсиость. Запрещено у тилизировать как 
бытовые отходы. Исно.1ьзоваи]н>]с отходы ио.л.лежал ути.лизации в соответствии с действе ющим законодательством 
cr paiTbi. в которой у ти.лизируюл ся как onacin.ie отходы.
Вкладыщ 10° для ревизионной чащки Сегасо
225


--- стр. 263 ---
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкладьтттт 1()°.л.!тя ревизиоттттой 
чатттки Сетасо
0
28/48+50 мм 14 т- 39/24 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладьтттт 1()°;т.зя ревизиоттттой 
чашки Сетасо
0
28/52+54 мм 13 т 42/26 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вк.тадьтттт 1()°;т.тя ревизиоттттой 
чатттки Сетасо
0
28/56+58 мм 12т 47/28 мм 130x130x45 
м м Р 44362
Вкладьтттт 10°д.1тя ревизиоттттой 
чатттки Сетасо
0
32/60+62 мм 1  1  т 52/30 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладтлттт 1()°,т.тя ревизиоттттой 
чатттки Сетасо
0
32/64+66 мм К) I 57/32 N T .M 130x130x45
мм Р 44362
Вкладьтттт 1()°д:тя ревизиоттттой 
чатттки С'егасо
0
32/68+70 мм 9 т 62/34 мм 130x130x45
мм Р 44362
Материал изготовления: Полн лилеи ультранысок'омолек\лярный UHMWPE но ДИН ИС05834/2 - Политтилен марки  
LJHMWPE, пронзволства фирмы «QUADRANT» (Ьслы ия).
Упаковка: I ройная упаковка ил специальной бумаги. Нумага марки М. ироизволства фирмы «IIHMW-РК» (Ьслы ия) 
Картонная коробка. Каргой марка К 100 пронзволства BUS (I ермания). Па В1гешиюю сторон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М пронзволства I'liiit Group Gmbh 
Комплектность: 1  lo.Tu nn.ieiioBi.iH вкла^тыш. вкла,тыш. л икетка
Примечание: Оиерациоииая ннсгр)кция лосгавляется но огле.1Ыюму запрос) заказчика. Информация в Операционной 
иисгрукции - ото информация но носледовагелыюсти иримеисиия сиециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иростерилизовано газовым метолом с исио.льзованием окси.та этилена в соотвествии с ИСО 
11135-1. Полтвержление цровс.тениой стери.1изации. обозначается наличием земеного их нкта на этикетке второй 
)паковки излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало1'с нроизволителя.
Метол стерилизации
Дата из 10товлеиия / Месяц и гол С 1ерилизации.
Использовать ло / Месяц и год. до которого изделие ио.тлежнт нрименсиик).
Серийный номер.
Олнократность нрименения.
Рекомендации нроизволителя ознакомления с соироволителыюй лок)мен тацией неред применением. 
(ЕЗкладыш)
Информация о еоответс! ВИИ мс.тицинского излелия ириняз ым сзанлартам 
Запрет на новторн) ю езерилизацию.
Рекомеи.тации производителя озиаком тения с иттстр) кцией.
Ии(|)ормацня о нсдон)сз имоети исиолт.зоваттия в сл)чае нарушеттия целосзттости упаковки. 
Материал1,1. из K o io p i.ix  изтозовлено изделие.
Иаимеиование из.телия.
Вариант истто.знеттття.
Иаиметтоватттте и адрес ттроизводизе.тя ттзлелття.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Ит1(|)орматшя о соозттетезвии мелиттттттското изле.тия ттриттятым статтлартахт 
Номер в каза.тот е ттроизво.тителя.
С'ерийттт>тй ттомер.
Наиметтоваттие изле.тия.
Вариаттз исттолттеттия.
Даза изт отов.теттия / Месятт и тол сзертт.тттзации.
Истто;тт,зовать до / Месятт и т  о.т. до которот о тзз.те.тие тто.т.тежит ттриметтеттттто. 
Наиметтоваттие ттроттзтниителя изле.зия.
226


--- стр. 264 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С'. отпосмгелышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pi .ci .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нре.тназначснном для хранения 
с терильных издс.тий. месте. Условия окружающей cpcvii.i + 25±10°С. относи те.н.ная в.тажность возле ха 45-80%, 
атмосферное лав.1ение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi .с т.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. oi iiocmcjibiiaa влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с момента упаковки изделия в сзери.н.ную упаковке.
Утилизация
Исио-зьзованные комнонет ы содержат нотенциа.тьную биологическую опасное! ь. Запрещено ел илизировать как 
быювые 01Х 0ДЫ , Использованные отходы подлежа! утилизации в сооз ветствии с действующим закоподательез вом 
страны, в которой утилизире ются как опасные оз ходы.
Вкладыщ 10° для дисплазийной чащки Сегасо
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкладыш 10° для дисплазийной 
чашки Сегасо
0
22/40+42 мм 13 ! 34/21 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вклатьнн 10° для диси.зазийной 
чашки Сетасо
0
22/44+46 м.м 12 ! 37/23 мм 130x130x45 
м м Р 44362
(Материал изготовления: 1  (олилз'и.зсн е.зьзра!п>!сокомолекелярный UHMWPE по ДИИ ИС’()5834/2 - Полиэтилен марки 
UHMWPE. производства (jiiipeib! «QUADRANT» (Ье.зыпя).
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бума! и. Ьума! а марки М. нроизводезва фирмы «UHMW-РЕ» (Белы ия) 
Картонная коробка. Карзон езарка К 100 нроизводез ва BUS (I ере!ания). На внеппною сторону нанесена ипформация 
полиграфической краской егарки М нроизводезва I'lint Ciroup Gmbli 
Комплектность: 11олиэ!и.зеповый вкладыщ. вк.задыщ. эзикетка
Примечание: Операпиоппая ипезрукция посзавляется по отдельному запросу заказчика. Информация в Операциопной 
инструкции - эзо информация по послсдовазелыюсз и нрне!енения спепиализироваппого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроезерилизовапо !азовым методом с использованием окси.за этилена в соотвествии с ИСО 
11135-1. Подтверждение проведенной езерилизапии. обозначается наличием зсленщ'о пункта на этикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.зо! е нроизводизеля.
Метод стерилизации
Даза И310ТОВЛСНИЯ / Месяц и 1од езерилизапии.
Использовать до / Месяц и ! Од. до козорщ'о из.те.зне нодлежиз применению.
Серийный номер.
Однократное!!, применения.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления с сопроводительной докумензанней перед применением. 
(Вклатьнн)
Информация о соо! везствии медицинского изделия принятым сзандарзам 
Заире! на новзорнузо стерилизацию.
Рекомендации нроизводизе.зя ознаком.зения с инез ру кцией.
Информация о не.тону стимосз и исно.!!>зования в слу чае нарузнсния целосззюсти \наковки. 
Материалы, из которых из!'озовлено изделие.
Наименова13ие изделия.
Варианз исно.знения.
227


--- стр. 265 ---
• I lanMeiionaiiMc и a,ipcc 11ронзводтс.1я ичлелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соо'1'вегсп!ии мелицмиско1о излслия мриняз i>im сганлартам 
Помер в кагалоге нроизволителя.
Серийный номер.
11аименование изделия.
Иарианг иснолнения.
Дата изгоюв.зеиия / Месяц и год стерилизации.
Исно.льзоиа11, ;ю / Месяц и тол. до коюрото изделие 1юллежи1 иримснению.
Наименование нроизволтеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. относител 1>иая влажносгь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий ло.зжно ос.мнесз вляться юлько в ориг инальной упаковке, в нре;шаз1гаченном для хранения 
стерильных нзле.гий. месте. Ус.товия окружаюнгей среды + 25±10°С. относи гсльная в.1ажиость воздуха 45-80%, 
атмосферггое давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огпостелыгая влажггость гюздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента хпаковки излслия в стери.т1,н\ го упаковку.
Утилизация
Исно.и,гованггые комноиеты со.тсржаг погегщиалыгхго био.югическу го оиасностт,. Занрегцено узилизировазь как 
бытовые ОЗХО.ЛЫ. Иснользовагиилс озходы иодлежаз ути.зизанин в сооз везезвии с дсйсзиукэщим закоггодательством 
страны, в козорой узз1лизиру1отся как опасные oixo,ri,i.
Вкладыш 0° для дисплазийной чащки Сегасо
Варианзз,] иснолггения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкладг.гггг 0° для дисгг.газийггой 
чагггки Сегасо
0
22/40+42 мм 14 г 34/19 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла,зг>1ггг 0° для дисгг.газийггой 
чагпки Сегасо
0
22/44+46 мм 13 г 37/21 мм 130x130x45
мм Р43168
Материал изготовления: 11о.1И)зилсгг улг.зравысокомо.зекулярный UHMWPE но ДИН ИС058.34/2 - Полиэтилс1г марки 
UHMWPE, ироизводеззга фирмы «QUADRANT» (Нелы ия).
Упаковка: Гройная упаковка из сисниа.зыгой бх маги. Ьх маг а марки М. ироггзволства фирмы «UllMW-РЕ» (Белы ия) 
Картонная коробка. Карзогг марка К 100 произво.зсз ва BIIS (I ермання). На BiieiiiHioio сзороггу нанесена нггформания 
полиг рафической краской марки М ггроизводег гга I'lint Group Gmbh 
Комплектность: 1кигиэзилегговг>гй вкла,зьшг. вк.гадглгн. эгикег ка
Примечание. Оггераггиоггггая иггстрхкггия ггосзав.зясзся гго оз.’ге.гг>ггому заггросу зaкaз^fикa. Информаггия в Оггераниогггзой 
инструкггии - эзо игг(|гормания гго ггоследовазсльггостгг ггримеггеггия спснгга.гизированггого иггстрхмента ггри устагговке 
комггоггеггзов.
Изделие стерильно - иросюрилизоггагю газош.гм мою.зом с ис]10льзоггаг1исм оксида эгилегга в сооггзссгвии с ИСО 
I I 135-1. 11олтвержденис ггроведсггггой стсри,зизаг1ии. обознггчастся гfaли^гггcм зезгеггог о нуггкта гга эзиксз'ке второй 
уггаковки издеггия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каззегоге ггроизводизеля.
• Метод сзери.гизании
228


--- стр. 266 ---
Лага И31010В.1С11ИЯ / Месяц и 1од eicpn.imaunn.
Использова! 1>  ло / Месяц и год. до коюрого излелие подлежи г цримецецию.
Серийный номер.
Однократное! i. нрименення.
PeKOMeiuaniiH нроизнолигеля ознакомления с еонроводите.лыюй ;ю к\м енганией пере.ч применением. 
(Вкла,дын 1)
Информация о еоотве1сгнии медицинского изделия принятым еган.тартам 
Запрет на нонгорную е1ерилизани1о.
1\>комен;!ании нроизводи1е.1я ознаком.1ения е инегр_\ книей.
Информация о нелон>егимоети ненользования в ел\ чае нар>1ненмя нелостноети упаковки. 
Материал!.!, из которых изготовлено !1зделие.
11аиме!!ование изделия.
Варна!!! иенол!!е!1ия.
11аиме!!ова!!ие и a,ipee 1!роизводите.1я изде.!!1я.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
И!!форма!!ия о c o o rB C ic ! в !1и .х!ел!1!!И !1екого изде:!ня и р и !!Я '1ы м  eiaiuaprax!
Номер в кага.! 0! е про!!зво,!И!еля.
Серийный !1омер.
11аиме!юва! 1!1е из.телия.
Вариант исно.тнения.
Дата из! отов.тения / Меся!1 и год е'1ери.1изации.
Ие!!ользова'п> до / Меея!1 и ! од. до коюро! о изде.тие 1!0длежи! !!риме!1е1!ию.
11аиме!10ва!1ие !!роизвод!1 геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. 01!юеите:!Ы!ая влаж!!оет!. воздуха - 45-80%, 
атмосфер!юс давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз .ст.).
Хранение изделий долж!Ю  оеу1!1ес!в:!ятьея i o j i i . k o  в  ориг!1!1а:!Ы!Ой у!1аконке. в !!ре,Т!1аз1!аченном ;н !я  хра!1ения 
стериль! 1Ь!х изделий, месте. Условия окруж аю 1!!ей среды + 25±10°С. ог!!оеигелы!ая в.чаж!юсть воздуха 45-80%, 
ат.мосфер 1!ое давлен! 1е 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз .ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеите. 1Ь!1ая в.зажность воздуха 45-80%, 
атмосфер!1ое дав.!е!!ие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм pi .cr.)
Срок годности 5 лет с моме!!га у!!аковки издс!!ия в стериль!1мо упаковку.
Утилизация
Ис!!ользова!!!!ые KOM!!0!ie!T!ы ео.тержат ноте1!ниа.1Ь!!ую Giio.ioiт!чеек\ !о онаеноеть. Занре!!1е!ю мн.тизировать как 
бытовые отходы. Ие1!ол1.зова!!!!ые отходы !!0,т.1ежа1 ути.1нза!!ии в c o o i b c i c i  b h h  е .тейезвующим закоттодательез вом 
егра!!Ы. в которой утил!!зирукгтея как онас1!1>!е озхо.ты.
Вкладыщ 10° для чащки, полиэтиленовый, implacross
Варна!!!!.! И е!!О Л!!е!1!!Я:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкла.ДЫ!!! 10° для Ча1!!КИ. 
полиэтит!е!ювый. implacross г> 28/35 мм 12 ! 35/22 мм 130x130x45
мм
Р 43168
Вкла.т 1.]||| 10° для чш !!ки. 
!!Олиэтилс!!овый. i!iiplaeross 0 28/37 мм 13 г 39/23 мм
130x130x45
мм Р 43168
Вкла^ТЫ!!! 10° для Ча 1!!КИ. 
полиэтит!е 1!овый. i!nplacross
0 28/39 мм 15 г 44/22 мм 130x130x45
мм
Р 43168
Вкла,ты!!! 10° для ча! 11кн. 
!!ОЛИЭТИЛС!!ОВЬ!Й. implacToss 0 28/41 MN! 16 ! 48/24 мм 130x130x45 
.м м Р 43168
Вклады!!! 10° для чан!ки. 
1!Олиэтилс!!ОВый. implacToss 0 28/44 мм 17 [■ 52/23 мм 130x130x45 
м м Р 43168
229


--- стр. 267 ---
Вк.1а,'тыш 10°.т.зя чашки, 
полиэзи.зеновый. implacTo.ss и 28'48 мм 17 1 48/24 м.м 130.4 130x45 
.мм Р43168
Вкла^тыш 10°,иля чашки. 
цолиэтиле1зовый. implacTos.s 0 28/52 мм 18 1 52/23 мм 130x130x45
мм Р43168
Вк.1а.т1>нн 10° для чашки, 
иолиэтилеиовый. implacross 0 32/39 мм 13 г 39/23 мм 130.x 130.Х45 
мм Р43168
Вкла^ззлш 10° для чашки, 
иолиэтилеиовый. implacros.s 0 32/41 мм 16 41/26 мм 130x130x45
мм Р43168
Вклал1,нн 10° для чашки, 
полиэтиленовый. in3placross 0 32/44 .мм 17 г 44/27 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш 10° для чашки, 
полиэтиленовый, implacioss 0 32/48 мм 18 г 48/27 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла,тыш 10°д.1я чашки, 
полиэтиленовый. implacTOs.s 0 32/52  м.м 19 г 52/28 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла,тыш 10° для чашки. 
полиэз н.1еновый. implacTos.s 0 36/44 мм 15 г 44/22 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла.'ц>нн 10°л.зя чашки, 
нолиэтиленовый. iH3placros.s 0 36/48 мм 16 г 48/24 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла.'н.1ш 10° для чашки. 
иолиэти.1еновый. implacross 0 36/52 мм 17 1 52/23 мм 130x130x45
мм Р43168
Материал изготовления: Иолилилси улыранысокомолскулярный UHMWPE tio ДИН ИС05834/2 поперечмотитый  
Иолитгилсн марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Ьсл1.гия),
Упаковка: Тройная \ маковка из сисциа,1ьиой б\магн. Ь>ма1а марки М. ироизволсгва (1)ирмы «UIIMW-РЕ» (Ьелы ия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводства BUS (Тсрмания). Па внсшнюк) сторон) нанесена информация 
иоли|'рафической краской марки М производства I-'lint Cicoup Gmbh 
Комплектность: Поли ттиленовый вкладыш. вк:1;иы1н. л икезка
Примечание: Онераниониая инстр> кция нос1ав.1яется но оздельном) запрос) заказчика. И1зформация в Операционной 
инстр) книи - ото информация но нослеловатс.зы1ости применения снениалнзированното инстр) меиза при )становке 
комноиензов.
Изделие стерильно - нроезерилизовано газовым методом с использованием оксида )тиле1за в соотвеезвии с ИС'О 
11135-1. 11олI всржленис нроведс1Н10й стерилизации, обозначается на.1нчисм ae.ieiioi o нмзкза на зз нкетке второй 
)паковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге нроизволизеля.
Метод стсри.знзации
Дата изготовления / Месяц и 10д сзери.знзацин.
Иснользоваз I, до / Месяц и 10д. до козорш о изделие иодлежиз ирнменснию.
Серийный номер.
Однократносз ь нримеиения.
I екоме1з.тации производи 1с.1я озизткчзмлеиия с сопроводительной локл'мензацией перед нрн.менением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствни медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новзори) ю стерилизацию.
Рекомендации производителя озцакомлсиия с ииезре кцией.
Итзформация о иедогцетимоези использования в с.н чае нар)1нения целоез ноез н ) наковки. 
Материа.зы. из которых изгозовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,трес нромзводизе.зя из.телня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изде.зия нри)|ятым стандартам 
Но.мер в казалоз е нроизводизеля.
Серийшлй номер.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
230


--- стр. 268 ---
• Дата ИТ 1010Н.1СМ11Я / Месяц и гол cicpn.inзацмм.
• Исцользона! i>  ло / Месяц и тол. ло Koiopoi o излелие цоллежт iipuMciieiimo.
• 11анм сцо1)ам ие црои'31золи геля и злелм я.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С  ло + 5()°С. отоешельная влажность возлуха - 45-80%, 
атмосферное лавлецие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий ло.тжно оемцеетвлятьея юльь'о в орт мна.1ыюй упаковке, в нрелназначенном л.тя хранения 
стерильных издели11. месте. Уе.ювия окружающей среды 4 25±10°С. отноеитемьиая влажность возлуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. oi iioeme.ibiiaB влажность возлу ха 45-80%, 
атмосферное лавление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
С рок годности 5 лет е момента у наковки из.те.зия в етерильнузо упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержа! нотенниальну ю бноло! ичсскую опасность. Запрещено уз илизировать как 
бытовые отхо.зы. Иеиользованные отходы подлежат утилизации в еооз везетвин с действу ющим законолате.зьетвом 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
Вкладыщ 0°для чащки. полиэтиленовый, implacross
Варианзы иснолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкла,ты1н ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross и 28/37 мм 1.3 1 37/24 мм 130x130x45
мм Р43168
Вклщзыщ ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 28'39 мм 14 I .39/25 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш ()°для чашки, 
нолиэтиленовый. implacross 0 28/41 мм 15 !■ 41/26 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла,тыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 28.^44 мм 16 I 44/27 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 28/48 мм 17 г 48/27 мм 130x130x45 
м м Р43168
[Зклалыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 28./S2 мм 18 1 52/28 мм 130x130x45
мм Р43168
Вклштыш ()°лля чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 32/39 мм 13 г .37/24 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкла.зыш ()°д.зя чашки, 
нолиэтиленовый. implacross 0 32/41 мм 14 1 39/25 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вкладыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 32/44 мм 15 г 41/26 мм 130x130x45 
м м Р43168
Вкла,зыш ()°для чашки, 
нолиэтилшзовый. implacross 0 32/48 мм 16 1 44/27 мм 130x130x45
мм Р43168
Вкладыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 32/52 мм 17 1 48/27 мм 130x130x45
м.м Р43168
Вклазтыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 36/44 мм 18 1 52/28 мм 130x130x45
мм Р 43168
(Зкладыш ()°лля чашки, 
нолиэтиленовый. implacross 0 36/48 мм 13 I .37/24 мм 130x130x45
мм P43I68
Вклшзыш ()°д.зя чашки, 
полиэтиленовый, implacross 0 36/52 мм 14 г 39/25 мм 130x130x45
мм Р 43168
Материал изготовления: 11оли)зилеи улыравыеокомолеку.зярный UHMWPE [ю ДИИ ИС05834/2 ноперечнощитый -  
Иолизти.зен марки UHMWPE, нронзво.зства фнрмг,! «QUADRANT» (Ье.зы ия).
231


--- стр. 269 ---
Упаковка: I ройная >пако 1жа ш с 11сциа.1Ы1ой бумаги. Ьумага марки М. нроизнолства фирмы «UHMW-Pi;» (Ьслыия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 пронзволства BUS (Германия). На внешнюю сторот нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволства ГИт Group Gmbh 
Комплектность: 11оли)тиленовый вкла.тыш. вкладыш. )тике1ка
Примечание: Онерациоииая инструкция поставляется но отлелыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )ю информация но носледовател1>иости нрименсния специализированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1срилнзовано газовым мсто.том с исно.тьзованнсм оксида эт илена в соотвествии с ИСО 
11135-1. 11од| вержденис нровеленной стерилизации, обозначается на.тичисм зеленого пункта на этикетке второй 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.тоге производителя.
Мето.т стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стери.шзации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие ио.тлежиг применению.
Серийный номер.
О.тнократность применения.
Векомен.тации ироизво.тителя озиаком.1ения с сонроводительиой .току ме1ттацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии мединииского из.тслия принятым стандартам 
Запрет иа новторнуто стерилизацию.
Векомеилации произво.тите.тя ознаком.тения с инетру кцией.
Информация о не.тону ст имости исно.тьзования в слу чае нарушения це.тоет иост и у наковки. 
Материш1ы. из которы.ч изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исно.тнсния.
Наименование и адрес произво.тите.тя из.тслия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии ме.тицинского из.тс.тия принятым сгац.тартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления / Месяц и тол стерилизации.
Использовать .то / Месяц и юд. до которого изделие ио.т.тсжит применению.
Наимеиова)1ие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от иосительная влажность воз.ду.ха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться то.тько в оригинальной упаковке, в нре.тиазначсином для хранения 
слернльиых изде.тий. месте. Условия окру жающей сре.ты + 25±10°С. относительная влажность возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-80() мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиосител 1>ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное .тавление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с мо.мента у наковки из.тс.тия в етерн.тьнс ю спаковку.
Утилизация
Исио.тьзованиыс комгюнеи1ы содержат’ цот'снциал[>ную 6иоло1'ическу'ю онасиоегь. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исиользоваиные отходы но.тлсжат утилизации в соответст вии с действующим законодательст вом 
страны, в которой утилизируются как опасные отхо;(ы.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, iniplacross Е
232


--- стр. 270 ---
[варианты исполнеиня:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкладтатн 10°;т.тя чатттктт. 
тто.тиэтилеттовтай. iTTTplacTo.ss Е 0  28/35 NTM 12 т 35/22 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вк:та/тьтти 10°,итя чатттктт, 
ттолиэти.'теттовтай. iTirp lacToss Е 0 32/39 мм 13 т 39/23 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вк.ладьтш 1()°д.тя чатттктт. 
ттолиэтилеттовтай. iTiiplaero.ss Е
0  32/44 NTM 15 т 44/22 NTM
130x130x45
мм Р 44362
Вкладыттт 10°д.чя чатттктт. 
тто.тиэтилеттовтай. iT iip laero ss Е 0 32/48 мм 16 т 48/24 \т\т 130x130x45
.мм Р 44362
Вкла,тьтш 1()°д.зя чатттктт. 
ттолиэтиленовтай. 1тгтр1аетч)8я Е 0 32/52 мм 17 т- 52/23 мм 130x130x45 
м м Р 44362
Вкладыттт 10°,т.тя чатттктт. 
ттолиэтилеттовтай. iTn p laero ss I: 0 36/44 мм 16 т 44/22 N TN T
130x130x45
мм Р 44362
Вктта,лтати 1()°;итя чатттктт. 
тто.тиэт илеттовтай. iTrrplaeross Е 0 36/48 мм 17 т ^ 48/24 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вк.та,ттати 1()°д,тя чатттктт. 
тто.тиэтилеттовтай. iTTrplacTO.ss
0  36/52 NTM 18 т 52/23 \тм 130x130x45 
м м Р 44362
Материал изготовления: Полиэтилен >льтранысокомолскзляр)1ый UllMWPi; но ДИИ ИС05834/2 поиеречношитый. с  
витамином F. - 11олиэтилечт марки UHMWPE, производства (|)ирм1зт «QUADRANT» (Еелтд ття).
Упаковка: Гройттая ) ттаковка из сттсттиалтдюй бумат и. Ьумат а марки М. ттроизтюлсттта (|тирмт,т «UHMW-PI:» (Белт.т ия) 
Картоттттая коробка. Карютт марка К 100 ттронзтюлства BUS (I ерматтня). На вттстттттюю сторотту ттаттесетта итт(]тормат1ия 
ттолит ра(|)ической краской марки М ттроизводст ва 1МтН (ттчнтр ОтпЫт 
Комплектность: Полиэт и.тсттовьтй вкла,ат.тттт. вкладт.итт. эттткстка
Примечание: Опсрациоттттая иттструкттия ттостаттлястся тто от дсчтьному заттросу заказчика. И|Т(|тормания в Оттераттиотттюй 
иттст рукции - )ю иттформанття тто ттослсдоватс.тт.ттост и ттрттмсттсттия сттсттиализироваттттот'о ттттструметтта ттри устаттовкс 
комттоттстттов.
Изделие стерильно - ттростсри.тизоватто т  азовтам методом с исттолт.зоваттисм оксттда эт илстта в соотвсствии с ИСО 
11  135-1. Подтвсрждсттис ттроведеттттой стсрилизаттии. обозттачастся ттштичисм 3 cjtcitoto  ттх'тткта тта этикетке второй 
уттаковки издс]тия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Ииформапия, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в Ka'T'ajTOT C ттроизводите:тя.
Метод С 'т ерилттзтттттттт
Дата изт отов.теттття / Мееятт тт т  од етери.111заттии.
Иет10:тТ)Зоватт, до / Мееятт т т  т  од. до коюрот о изде.ттте подлежит ттриметтеттттто.
Серийтттлй ттомер.
Одттократттосз т, ттрттмсттсттия.
Рекомсттлаттии ттроттзтюдите.тя озттаком.теттття с еоттроводн'те.ттлтой доклметттаттией ттеред ттриметтеттттем. 
(Вклалт.тттт)
Информаттия о еоот ттст’ствии медициттекот о изде:тия ттринятьтм статтдартам 
Заттрет тта ттовторттуто етерилизаттттто.
Рекомсттлаттии ттроттзводите.тя озттаком.теттия е иттетрз кттней.
Инт|)орматтия о ттедоттустимоети исттолт>зоттаттия в е.тучае ттарутттеттия тте.тоет ттоети >ттаковки. 
Материаттта, из котортах изт ототутетто изде.тие.
Наиметтоваттие изде.мия.
Вариаттт истто.тттеттття.
Наиметтоваттие и а,зрее ттроизтюдите:тя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Итт(|)орматтия о еоот ттетез вии медиттиттекото изделия ттриттяттам статтдартам 
Номер в KaxajTOTC ттроизводителя.
Серийтттай TTONTcp.
Наиметтоваттие HT.TejTHB.
Вариаттт иетто:тттеттия.
Дата изт отов.теттття / Мееятт и т  ол стери.тизаттии.
233


--- стр. 271 ---
• Использован, ло / Месяц и гол. до коюрого нзлслис ноллежиг иримемсмм 1о.
• Наимсцовамис производителя изле.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. отиостсльиая влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.тжно ос>тцеств.тят ься то.тько в оритинатыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стери. 1ьных из.те.тий. месте. Ус.товия окружающей сре.ты + 25±10°С. относителышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. оттюсите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерил 1,ну}о упаковку.
Утилизация
Использованные комнонемпы со.тсржат нотенниа.тьну ю бнологичсску ю онасностт,. Запрещено ут илнзироват ь как 
быювые от.хо;н, 1. Иснол 1,зованные отходы подлежат утилизации в соот ветствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
Вкладыщ 0°для чащки. полиэтиленовый. 1щр1асго58 Е
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Вкладыш ()°для чашки, 
нолиэтилотовый. implacros.s Е 0 32/39 мм 13 т 39/23 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш ()°для чашки, 
полиэтиленовый, iinplacross Е и 32,44 мм 15 1 - 44/22 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 0°л.тя чашки, 
полиэтиленовый, implacross Е 0 32/48 мм 16 т 48/24 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 0°д.тя чашки, 
полиэтиленовый, implacross Е 0 32/52 мм 17 т 52,'23 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 0°для чантки. 
полиэтиленовый, implacross Е 0 36./44 ,мм 16 1 44/22 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш ()°д.тя чашки, 
полиэтиленовый, implacross Е 0 36/48 мм 17 т 48/24 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 0°д,тя чашки, 
полиэтиленовый, implacross Е 0 36/52 мм 18 т 52/23 мм 130х130.х45
мм Р 44362
Материал изготовления: Ио.титтилен улыравысокомо.теку.тярный UtIMW Pi; но Л1^Н ИС05834/2 ноперечнотитый. с 
витамином Е - Иолизтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Ьслыия).
Упаковка: I ройная упаковка из специальной бу .ма: и. Ну мата марки М. нроизводства фирмы «UUMW-РЕ» (Ьельгия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизводства BIIS (I ермаиия). Па внещнюю сторону нанесена информация 
нолщ-рафической краской марки М производства Plint Group Gmbli 
Комплектность: Политтиленовый вкла.тыщ. вк.тад|,|щ. ттикетка
Примечание: Онсраниоиная нистру кция ноставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  тто информация но носледователыюсти применения снециалнзнрованного инструмента при уетановке
KO.M iio)ieHTOB.
Изделие стерильно - простерилизовано тазовым методом с иснол 1.зованием океида тт плена в соотвест вии с ИС'С)
11135-1. Подтверждение ироведенной стерилизации, обозначается ца,тичием зеленою пункта на этикетке второй 
у наковки изде.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
234


--- стр. 272 ---
Номер в KaiiLioi'c иронзволителя.
Метол стерилизации
Даза из]'оюилеиия / Месяц и тол сгерилизации.
Исцользова! ь ло / Месяц и тол- ло когорт о излелие иоллежиг iip iiM e iie m iio .
Серийный номер.
Олиократцосгь иримеиеиия.
1\’коменлации ироизволигеля ознакомления с соцроволителыюй локуметацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о еоошететвин медицинского излемия принятым стандартам 
Запрет на повторную с 1ерилизани 1о.
Рекоменлании нроизволигеля ознакомления с иистрс книей.
Информация о нелон>стимости использования в сл>чае иар> 1иения не.тосиюсти упаковки. 
Материалы, из которых изготовлено излелие.
Наименован не изле. 1ия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроизволигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о COOI ветствии медицинского изделия принятым С1анларгам 
Номер в Kai a.ioi e производи 1е.тя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исно. 1нения.
Дата изготовления / Месяц и год сгери.чизании.
Иснользоваг), до / Месяц и год. до которого излелие подлежит HpuNreiieHnio.
1  (аименоваиие нроизволигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относитс.тьная влажность возл>ха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в орт ииалыюй упаковке, в нредназиачеином для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сред |,1 + 25±10°С. от носительная влажность воздеха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применеиия изделия: 21— 24°С. относительная в.тажност ь воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерилытую \ наковку.
Утилизация
Исио.тьзованн)> 1е комионенттл содержат нотснниа.тьную ono.ioi ическуто опасность. Заирещою ути.тизировать как 
быювые отходы. Использованные отходы подлежат )ттыизании в соответствии с действующим законодательством 
ст раны, в которой утилизируются как опасные от ходы.
Вкладыщ 10° для чащки, полиэтиленовый
Варианты исио.тнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Bkviaibiiii 10 °л. 1я чашки, 
моли'лилеиовый и 28/37 мм 13 1 37/24 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкла;1Ы111 10°л.’1я чашки, 
полиэтиленовый 0 28/39 .мм 14 1 39/25 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10° для чашки, 
полиэтиленовый 0 28/41 мм 15 г 41/26 мм 130x130x45
мм Р 44362
235


--- стр. 273 ---
Вк. 1адып 1 10° для чашки.
ПОЛЮ ТИЛСЧЮ ВЫЙ
и 28/44 мм 16 г 44/27 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10° для чашки.
ИОЛИ'ЗТИЛСМОВЫЙ
0 28/48 мм 17 1 48/27 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10°д;1я чашки.
ИОЛИ'ЗТИЛСМОВЫЙ
0 28/52 мм 18 г 52/28 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкла. 1ыш 10° для чашки, 
полизтилсиовый 0 32/41 мм 16 41/26 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкла; 1ыш 10° для чашки.
ПОЛИ'ЗТИЛСЧКЗВЫЙ
0 32/44 мм 17 г 44/27 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10° для чашки.
ПОЛИ'ЗТИЛСНОВЫЙ
0 32/48 мм 18 1 48/27 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вклаздыш 10° для чашки, 
поли'зтилеиовый 0 32/52 мм 19 1 52/28 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладыш 10° для чашки, 
поли зтилсиовый 0 36/48 мм 18 1 48/27 мм 130x130x45
мм Р 44362
Вкладдыш 10° для чашки, 
полизтилсиовый 0 36/52 мм 19 г 52/28 мм 130x130x45
м.м Р 44362
Материал изготовления: Поли t i h . i c i i у. 1ыравышкомо. 1ску, 1яр11ый UHMWPE по ДНИ ИС05834/2 - Иоли лилен марки 
UHMWPE, ироизнолстна фирмы «QUADRANT» (Ьельгия).
Упаковка: Тройная хпаковка из специа. 1ыюй б\магн. Ь_\мага марки М. иронзволс 1ва фирмы «UllM W -РЕ» (Ьельгия) 
Картонная коробка. Картой марка К 100 ироизволства В1 IS (I срмаиия). На mieiiimoio сторону ианессиа информация 
полиграфической краской марки М ироизволства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: 11оли утилеиовый вк. 1а,1ыи 1. вк.ииыш. л нкетка
Примечание. Оисрациоииая инструкция иостав.лястся ио отлелыюму запросу' заказчика. Информация в Онерациоиной 
инструкции -  что информация но цос. 1елователыюс 1 и иримеиеиия сиециализироваиного инструмента при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано 1азовым метолом с иснользование.м оксила чти. 1ена в соотвествин с ИСО 
11135-1. 11о;п верж.тение нровелснной стерилизации, обозначается наличием зе.лсного нулгкта на утикстке взорой 
упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в Kaiajioi e нроизволителя.
М е I од стер и л и заци и
Даза изготов.леиия / Месяц и год С 1ери. 1изации.
Ис 1юл 1.зовать до / Месяц и год. до которого изделие цодлежи|- црименеиию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизволителя ознакомления с сонроводителыю(( докумен тацией перед применением. 
(Вк. 1алын 1)
Ин(|юрмания о соответствии медицинского изделия принятым аан.тарзам 
Запрет на новторну ю стери. 1изаци)о.
1^екомендании нроизволителя ознакомления с инсд ру книей.
Информация о не.юну с 1и.мости использования в слу чае нарушения нелостности \ наковки. 
Материа. 1ы. из которых изготовлено изделие.
Наименование из.телия.
Вариант исно/шення.
Наименование и адрес производителя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответет ВИИ медини) 1ско 1 о изде.тия принятым стан.тартам 
Помер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Исиользоват ь ;ю / Месяц и 10 д. .то которого из.те.тие но.т.тежит нримененшо.
236


--- стр. 274 ---
• 11анмсмованмс иротнолигсля (илс-ммя.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. относительная влажность нозл>\а - 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение нзделпн лoJlжнo ос\тнествля 1ъся только в оригинал 1>ной упаковке, в нрелналначенном для хранения 
стерильных излс.тии. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отиосите. 1Ы1ая в.тажност 1>  воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тсние 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы 1ая влажность воздхха 45-80%, 
атмосферное лав. 1еиие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с момста \наковки из.телия в стерильи}ю \паковкх.
Утилизация
Исно- 1ьзоваииые комнонс 1Т1ы содержат потенциальную биолотическую опасность. Занрещено утилизировать как 
бытовые 01.ХО.ТЫ. Исно.птзованные отходы подлежат хт и.тизации в соот ветст вии с .тействх ющим законодательством 
страны, в которой > тилизирмот ся как опасные отходы.
Вкладыщ 0°для чащки, полиэтиленовый
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ВклсЪ'1Ь!ш ()°лля чашки, 
иоличтилсиовый и 28-'37 мм 12 г 37/22 мм 130.x 130\45 
м м Р 43168
1^клачыш 0°лля чашки, 
иоли'л иленовый 0 28,'39 м.м 13 т 39/23 мм 130\130.\45 
м м Р 43168
Вкла.чыш ()°лля чашки, 
ноли лилеиовый 0 28/41 мм 14 1 41/24 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклачыш ()°лля чашки, 
иолиугилеиовый 0 28/44 мм 15 г 44/22 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклачьпи ()°лля чашки.
НОЛИ'ЛИЛСИОВЫЙ 0 28/48 мм 16 т 48/24 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклалыш ()°лля чашки, 
молил иленовый 0 28/52 мм 17 т 52/23 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклачыш О^лля чашки, 
моли'л иленовый 0 32/41 м.м 15 т 41/24 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклааыш 0°лля чашки, 
моли л иленовый 0 32/44 мм 16 т 44/22 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклалыш ()°лля чашки, 
моли л иленовый 0 32/48 мм 17 т 48-/24 мм 130x130x45
мм Р 43168
Вклалыш ()°лля чашки, 
молилтиленовый 0 32/52 мм 18 г 52/23 мм 130x130x45 
м м Р 43168
1^клалыи 1 0°лля чашки, 
моли л иленовый 0 36 48 мм 17 т 48/22 мм 130x130x45 
м м Р 43168
Вкланлш ()°лля чашки. 
ноли )1 иленовый 0 36/52 .мм 18 т 52/23 мм 130x130x45
мм Р 43168
Материал изготовления: Iкт.нтпилеи \.тьтравысокомо.тек>.тяриый UHMWPE но ДИН ИС'()5834/2 - 11о.титтилен марки 
UHMWPE, производства фирм 1.1 «QUADRANT» (Ьсльптя).
Упаковка: (ройная упаковка из специальной бумаги. Нумата марки М. производства фирмы «III 1М\У-Р1д> (Ьельгия)
237


--- стр. 275 ---
Карюнная к'оробка. карюн марка к 100 производства BUS (I срмания). На вистиюю сторону нанесена информация 
иолитрафичеекой краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: 11о.:нт)тиленовый вкла,т 1.нн. вкладыш, тгикегка
Примечание: Онерационная инстр\ кция ностав.тяегся но отдельном) заирое> заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  )то информация но ноеледователыюсти применения снециализнрованного инетруменга при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано газовым методом с использованием оксида л илена в соогвествии с ИС'О 
11135-1. Ilo^uверждение проведенной стерилизации, обозначается наличием зелешн о пункта на тгикетке второй 
\иаковки из,де.тия.
Повторной стерилизацни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метол етери.тизации
Дата из 10 товления / Месяц и год стеридизации,
Иснол 1>зоватт. ;ю / Месяц и год. до которого изделие подлежит ирименению.
Серийный номер.
Однократное 1ь нрнмеие)Н 1я.
Рекомендации производителя ознаком.тения е сопроводите.тыюй ;юк\ментанией перед нрименеинем. 
(Вкла;н.ш])
Информация о соот ветствии медицинскою изделия принятым стандартам 
Запрет на иовгорнуто етерилизацию.
1’екоменлацин производителя ознакомления е инет ру кцией.
Информация о нсдон)стимоети иснользовация в случае нарутения це.тоетпости упаковки.
Материалы, из которых изготовлено из.те.тие.
Наименование изделия.
Вариант исио.тнеция.
Наименова} 1ие и а,трес производителя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответствии .медицицско 1 о из.те.тия принятым стан.тартам 
Помер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Паименова)ше изле.тия.
Вариант иенолнения.
Дата из 10 тов.тення / Месяц и год сгери.тизации.
Иснользоват ь ;ю / Месяц и год. до которого изде.тие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отт 1осите.т 1,ная влажность возду ха - 45-80%. 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ет .).
Хранение изделий до.тждю оеутцеет ваяться только в оригицатыюй у паковке, в цредназначениом ,т.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. оттюеител 1.ная влажность возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. оттюеите.ты 1ая в.тажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в етери.'н.нуто упаковку.
Утилизация
Иенользованные комноненты содержат нотенциалы 1ую биологичеекую онаеность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы но.тлежат утилизации в соот ветствнн е .лейст вутощим законодательст вом 
страны, в которой ут и.тизиру югея как онаетле отхо.ты.
238


--- стр. 276 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 15
Декларация «Спенсер для вертлужной впадины EPORE». 
Сертификат № 7092DE410130402
Спейсердля вертлужной впадины EPORE:
EPORE спенсер для вертлужной впадины
239


--- стр. 277 ---
I. EPORE емейеер для 1!ергл>жиой впадииы .
Содержание части 15:
,241
240


--- стр. 278 ---
EPORE спейсеодля вертлужной впадины
Варнаты исио.тения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
I-’PORE сисйсер для вер 1.1>'жной 
впадины 54/10 мм 30 г 13/15 мм 130\130.\45
мм //
смсйсср для Bcp i л\ жной
впадины 54/15 мм 33 г 19/20 мм 130x130x45
мм //
[:I^()RE снейсер для вергл\ жной 
впадины 54/20 мм 35 г 23/25 м.м 130.x 130x45 
мм //
I^PORE снейсер для Bcp iд\жной 
впадины 58/10 мм 39 г 15/17 мм 130x130x45
мм
//
1->R()RE снейсер для вертлужной 
впадины 58/15 мм 41 г 21/22 мм 130x130x45
мм //
I'J^ORE снейсер для вер! л\жной 
впадины 58/20 мм 43 г 25/27 мм 130x130x45
мм //
^'ЛЧ)RE снейсер для вергл\жной 
впадины 62/10 мм 48 г 17/19 мм 130x130x45
мм //
EPORE снейсер для вергл\жной 
впадины 62/15 мм 51 г 23/24 мм 130x130x45
мм //
P’PORE снейсер для вергл\ жной 
впадины 62/20 мм 53 г 27/29 мм 130x130x45
мм //
I:P()RE снейсер для вертл\ жной 
впадины 66/10 мм 51 г 19/21 мм 130x130x45
мм //
EPORE снейсер для вергл\ жной 
впадины 66/15 мм 53 г 25/26 мм 130x130x45
мм /У
l']P()RE снейсер для верглужной 
впадины 66/20 мм 55 г 29/231 мм 130x130x45
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (1 И 1а11-Алюми 11ий-Вама, 1ий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Тизан-алюмиииевый 
сплав марки I iAIV. ироизводсгва фирмы «/арр I’icciMon Mcl.ilso (im bll (Германия) слсл>loiuci’o состава: алюминий - 
6%. ваиа/тий - 4%. железо - 0.2%. уг лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: 1  ройная упаковка из иолитгилена. 11о.1нэ1и.тсиовая пленка марки UI11V1W-PE 500. производства фирмы 
«иНМ\У-Р|;»(Белыия)
Карюнная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тс 1ва 13IIS (I ермания). Па внетнюю сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Снейсер. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инсгрукцня носдавлясчея но 01 де.т1>ному запрос} заказчика. Информация в Онерациоиной 
инструкции -  это и)|формация но носледовагелыюстн применения сцециализироваино 1 о инстр} мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос 1ерилизовано ра,тиационным мегодом носре,тс 1вом гамма-об.зсчения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 1  I 137-1. Полтвержзшнме нровеленном стерилизации обозначается ] 1а.зичием красно 1о не мкза на эгикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стернлнзаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11омер в Kaia.Tore производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которою изделие цо.д.тежит применению.
• Серийный номер.
• Олнократтюсть применения.
241


--- стр. 279 ---
I ск'омс 11д;1ции 11рои) 1юли' 1с.1я ознакомления с сонроволтсльной лок\менiацнсй перед применением. 
(Вк.лалыш)
Информация о eooiBeiCTBHH мелининекчмо из.чемия ириняii,i.\i ечинлартам 
Занрег на иовторную егерилизанию.
Рекомендации нроизноди геля ознакомления е инсгрукцией.
Информация о нелон>етимое 1и исно.н.зования в е.зхчае нармнення це.юегноечи \ 11аковки.
Материалы, из которых нз 1'отовлено изделие.
11аименование из.телия.
Вариат нено.теиия.
11аименование и адрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоогвегетвии мелицинекою нзде.тня нриня |там ciaiuapraM 
Номер в казалог е 11роизводи 1еля.
Серийный номер.
11аименование из.те.шя.
Вариан '1 нено. 1нения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Иено. 1ьзова'П> до / Месяц и 1ол. до которого нзде.тне ноллежгп нримеггеггию.
11аимеггование производи г еля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С ,ю + 50°С. ог ггоеите.п.ная влажггость воздхха - 45-Х0%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рг.ег .).
Хранение изделий должгго оеу|цеетв:[ягьея толг.ко в ориг Г 1налыюй упаковке, в цре.’нгазначенном для хранения 
сгерильшах изделий, месте. Условия окрхжаюгцен среды + 25±10°С. отноенге.п.ная в.тажностг, воздхха 45-80%, 
агмосферное дав.тение 84.0-106,7 кИа (630-800 мм рт.сг .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. опгоетехтыгая г!лажноет 1. воздуха 45-80%, 
аг мосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мхг рт.ег .)
С рок годности 5 лет е момегг га \ ггаковки изле.гия в стери.гг>гг\ го х ггаковкх.
Утилизация
Иегголг,зоваггггг,ге комггоггегггг,г содержат' гго'геггггиа.гг>ггуго 6ио.|гог'и^гескуго оггаеггоег г,. Заггрегггегго х ги-тизирх)ватг, как 
бг,г10 вьге огходг,!. Иегго;гг>зоваггггг>ге огходга ггод.гежаг \ ггг.гизаггии в еоогвезегвгггг с лейст гзх гонщхг законолазелг,ством 
ег раггьг. в которой _хт гг.тизирх гогея как оггаегггае ог ходьг.
242


--- стр. 281 ---
Содержание части 16:
1C \ креидяютее кольцо ........
ie антнпрогрулиоиная сетка.
.245
.246
244


--- стр. 282 ---
1 C  укрепляющее кольцо
t
\
i. %■ ^
V-
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic укрепляющее кольцо 42 мм 18 ! 60/16 м м 150x120x60
мм Р 35661
ic \ крепляющее кольцо 44 мм 19 ! 61/18 N!N!
150x120x60
м.м Р 35661
ie \крепляю 1цее кольцо 46 мм 21 ! 62/20 мм 150x120x60
мм Р 35661
ic \крепляющее кольцо 48 мм 22 ! 63/22 мм 150x120x60
мм Р 35661
ie \ крепляющее кольцо 50 мм 24 ! 64/24 мм 150x120x60 
м м Р 35661
ie укрепляющее кольцо 52 мм 26 !■ 65/26 N!M
150x120x60
мм Р 35661
ie \ крепляющее кольцо 54 \!м 28 ! 66/28 MN!
150x120x60
мм Р 35661
ie укрепляющее кольцо 56 мм 31 ! 67/30 мм 150x120x60
мм Р 35661
ie \ крепляющее кольцо 58 мм 34 ! 68/32 N!M
150x120x60
мм Р 35661
Материал изготовления: II rmaii но ИСО 5832-2 - I leaei ироианный гтан марки (jradc. производства (])ирмы «Zupp 
Precision Metals» (imbl I (I ермання)
Упаковка: I ройная упаковка из иолиттилсиа. Полиэтиленовая пленка марки UHMW -l’l-i 500. ироизволсгва фирмы 
«UHMW-Pi;» (Ье.т 1,гия)
Каркишая коробка. Картон марка К 100 производства BI1S (I ермания). Па внемниою сторону iianecetia информация 
полиграфической краской марки М нроизводсгва I'lint Ciroiip (imbh 
Комплектность: Кольцо, вкладыш, этикечка
Примечание. Операционная инсгрукция носзав.зясзся но озде.тыюму запросу заказчика. Ин(|юрмация в Операционной 
и)1егрукиии -  эго информация но поелеловаге.ты 1ое™ применения снециа.тизироваиного инс 1румеита при уста)ювке 
компонентов.
Изделие стерильно - иросгери.зизовано ра^тиационным меюдом посредством гамма-обл\'чения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I I 137-1. Подгвержление ирове.геииой стерилизации обозначаегея наличием краеиого пункта иа этикетке 
вгорой полиэтиленовой упаковки из.телня.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в кагшюге производителя.
Метод етерилизации
Дата из 1 отов.тения / Мееяц и год стерилизации.
Иено.тьзовать до / Месяц и год. до коюрою изде. 1ие но.ыежит нрименению.
Серийн).|й номер.
Однокрагноегь приме! 1еиия.
Рекомендации производителя ознакомления е еоирово.щзелыюй документацией перед применением.
(Вкладыш)
Информация о cooTBeieiBHn медицинекою из.те.зия приня тым ci aiuapi aM 
Заире! 1!а !!ов!ор!!_\ !о езери.тизацню.
Г\‘КОМе1!Да!ШИ !!рОИЗВОДИ !еЛЯ 03!!аК0М.!е!!НЯ е И!!С ! р\ К!Ц!еЙ.
И!!форма!1ИЯ о !!е,Т0!!>е1ИМ0СТИ Ие!!0.3!>30Ва!!ИЯ в случае !!аруше!!ИЯ !iej!Oe! !!ОС! И у!!аКОВКИ.
245


--- стр. 283 ---
• Материи, 11.1. ИТ которых итюгоилсио изделие.
• Наименование изделия.
• Вариан! иенолнения.
• Наименование и адрее нроизводи 1е.1я изде. 1ия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
Информация о еоотвегегвии медицинекото изделия принятым стандартам 
Номер в KaraJioi e производи теля.
Серитн 1ый номер.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Дата из 1 о'товления /Месяц и тод е 1ерилнзации.
Иецользова! ь до / Месяц и 1од. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отиосите. 1ышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.30-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .толжно осмцеетв.тятьея ю.тько в оригииа.тыюй зиаковке. в нредназначеином д.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. 01 ноен те.тьная в.зажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21— 24°С. относи 1сльная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.телия в стерильиу ю у наковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат нотенциазьну ю биоло 1ическу ю опасность. Запрещено зтнлизировать как 
бьповые 01ХО ДЫ . Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии е действу кицим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
1C антипротрузионная сетка
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic анти11ротр> 'зиш1ная сетка правый 44 мм 56 г 119/26 мм 300x120x60
мм Р 35661
ic анти11ро'|р\-зио11ная сс( ка правый 50 мм 60 г 125/28 мм 300x120x60  
м м Р 35661
ic антипротрузионная са ка правый 56 мм 65 г 130/30 мм 300x120x60
мм Р 35661
ic антипротрузионная сетка правый 62 мм 71 1 136/32 мм 300x120x60  
м м Р 35661
ic антипротрузионная са ка левый 44 мм 56 г 1  19/26 мм 300x120x60
мм Р 35661
ic антинротр> знонная сетка Л СВ1.1Й  50 мм60 1 125/28 мм 300x120x60  
м м Р 35661
ic антинро'грх'зионная са ка .левый 56 мм 65 1 130/30 мм 300x120x60
мм Р 35661
ic антипротрузионная сетка левый 62 мм 71 1 136/32 мм 300x120x60
мм Р 35661
246


--- стр. 284 ---
Материал шготовлення: li im un по ИСО 5832-2 - I Ic.ici npoHuiiiibiH пиан марки Grade, производства фирмы «/.арр 
Precision Melals» {1|пЫ  I  (I ермаиия)
Упаковка: I ройная упаковка из иоли') 1илсиа. 11олизгилсиовая плойка марки UIIMW-PPi 500. производства (|)ирмы 
«UHMW-Pi;» (Ьслы ия)
Картонная коробка, каргой марка К 100 производства lil IS (I ермаиия). I la внешнюю ei opoiic наиееена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: Сегка. вклатыш. лгикегка
Примечание: Онерациоиная инсгрукция иос 1ав.1яется ио o i.tc.ti,hom \ запрос) заказчика. Информация в Онераниониой 
инстрхкнии -  п о  информация ио иос. 1сдова 1е.ты10стн ирнмеисиия снециа. 1изированно 10  инструмента при сстановкс 
компоненгов.
Изделие стерильно - нростерилизоваио ратиационным меюдом иосредсгвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИС О I I 137-1. Подтверждение ироведсиной стерилизации обозначается нашчием красного пункта на ггикетке 
второй полилтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге нроизво.чиге.тя.
• Мею.т С1сри.1изацин
• Дата из1 отов.тепия / Месяц и год С1ери.тизапии.
• Исно.н.зоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримепению.
• Серийный номер.
• Однократтюеть нримеиепия.
• Рекомендации производи геля озиакомлеиия с сонрово.тит елыюй доку меитацией перед применением.
(Вклатыш)
• Информация о соответстнии медицинского изделия нриня гым стандартам
• Запрет па новторнмо стерилизацию.
• Рекомен.тапии ироизво.титс.тя озиаком.теиия с инст рс кцией.
• Информация о недону стимости испо.тьзования в с.ту час нарутнеиия це.тостиости \ наковки.
• Материа.ты. из которых изготовлено изделие.
• Иаимеиоваиие изделия.
• [Зариаит иcцoJTцeция.
• Иаимеиоваиие и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоогветст ВИИ медицинскою из.те.тня принятым стандартам 
Номер в каталоге ироизводитс.тя.
Серийный номер.
11анменование изде.тия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеценню.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оттюсите.тьная в.тажиосгь возду ха - 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий ло.тжпо осуществляться только в оригнца.тыюй упаковке, в нрс.тназначсниом для хранения 
стерильных изде.тий. месте. Условия окру жающей среды + 25±10°С'. огиосительная влажностт, воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. от носите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иегюльзоваиные комноиенты содержат цотенциал 1,ну ю био.тогическуто онасиоеть. Запрещено ут илизировать как 
бытовые отхо.ты. Иенользованные от ходы иод.тежаг у ги.тизации в еоответетвии с дейст вующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отхо.ты.
247


--- стр. 285 ---
I
i
1
I
L
L
L
L
L
Notarielle Beglaubigung
0121
NrJd___________der Urkundenrolle Jahraana 201 й
Die auf der 1. Seite befindliche, vor mir anerkannte Unterschrift von
Herm Jens Sali, geboren am 14.12.1964,
geschaftsansassig in 21614 Buxtehude, Liineburger Schanze 26,
- personlich bekannt -
™ eigenen Namen, sondem als einzelvertretungsberechtigter  
Geschaftsfuhrer der Gesellschafl mit beschrankter Haftung in Firma ^
implantcast GmbH 
mit dem Sitz in Buxtehude
Geschaftsanschrift; 21614 Buxtehude, Liineburger Schanze 26,
beglaubige ich.
Einsichtnahme in einen gem. § 9 a HGB erstellten Abruf vom heutigen Tage aus dem maschinell oe-  
fuhrten Handelsregister des Amtsgerichts Tostedt Abteilung В Nr. 120629 wird gemali § 21 BNotO beschei-  
nigt, dass Herr Jens Safi zur alleinigen Vertretung der vorgenannten Gesellschaft berechtigt ist.
? irn S ^  Vorbefassung im Sinne von § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde von dem Erschienenen
Buxtehude, den 20. Februar 201
U ' i
file no. H______/2018
UU
w
/
tar  
Dr. Heins
hereby certify that the overleaf signature on page 1 is the truelignature, acknowledged in my presence, of
Mr. Jens Safi, bom 14'^ of December 1964,
with business address at Liineburger Schanze 26, 21614 Buxtehude
-personally known to me-.
acting on behalf of implantcast GmbH, a company having its registered office in Buxtehude address-  
Luneburger Schanze 26, 21614 Buxtehude. uAienuue, duoress.
From inspecWon of the commercial Register of the District Court Tostedt I hereby certify that the said  
iShoiSd^t'o repre^^^ ^ Register under No. 120629 and that Mr. Jens Sali
Notary in this matter, as regulatedby § 3 sec. 1 Nr. 7 Beurkundungsgesetz.
Buxtehude, the 20'^ of february 2018
u .. ^
Heins
notary public -
Яу commission never expires
205653
J


--- стр. 294 ---
58. MUTARS мол>. 1Ы1ый iipoKcnMa.ii>iii>iii бо. 1Ы11сберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со
екренляютим ме.ханизмом............................................................................................................................................................................98
59. MUTARS еоедини 1ел 1,ная чаегь................................................................................ 100
60. MUTARS еоелнниге.н.ная чаегь. нокрыгне серебра............................................................ 101
61. MUTARS еоелнни 1е;1Ы1ая часчь л. 1я молу.н.ного 11роксималы 10то бо.тынебериовото компонента ............. 102
62. MUTARS соелинительная часть для молулыюго нрокеималыюго болынеберноного компонента, покрытие
серебра................................................................................................................................................................................................................ 103
63. MUTARS заменигель коленной чашечки, цеменгной фиксации.......................................................................................... 105
64. MUTARS ПОЛИТ!иленовый BK.iiUbiHi................................................................................................................................................. 106
65. MUTARS Коленный реконетрукнионный имнлантаг (KRI) «метчш! на металле» (М-О-М). вместе с зажимным
винтом................................................................................................................................................................................................................ 107
66 . MUTARS Коленный реконстрхкнионный имплантат (KRI) «металл на мета. 1.те» (М-О-М). покрытие Нитрид
титана (11N). вместе е зажимным винтом.......................................................................................................................................... 109
67. MUTARS RS (Ревизионная Система), хллиняюишя часть....................................................................................................... 110
68 . MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие i идроксианатит (НА) ................................... 1  11
69. MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство..................................................................................... 113
70. MUTARS RS (Ревизионная Система), еоединителыюе устройство нокрыгие серебра............................................. 114
71. MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации....................................................................................115
72. MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (HN ) .................117
73. MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка беенементной фикеации............................................................................ 119
74. MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка беенементной фиксации, покрытие i идроксианатит (НА) ......... 121
75. MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка беенементной фиксанин е огверстиями для стопорного винта 122
76. MUTARS GenuX МК MB подвижная нолиттиленовая нрок.тадка................................................................................... 124
77. MUTARS GenuX МК FB неподвижная нолитгиленовая нрокла|Тка..................................................................................125
78. MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации....................................................................................................................127
79. MUTARS GenuX МК ножка беснемснгной фиксации.............................................................................................................129
80. MUTARS GenuX МК ножка беенементной фикеации. нокрыгие гидроксиапатит (НА)....................................... 131
81. MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксанин. покрытие Нитрид титана (TIN) ............................................. 134
82. MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации ......................................................................136
83. MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрил титана (71N) 138
84. MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцсменгной фиксации............................................................. 140
85. MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости беенементной фиксации, покрытие Нитрил титана (TIN) 
................................................................................................................................................................................................................................ 142
86. MUTARS GenuX МК платформа бо.т 1.шеберновой кости не.мснгной фиксации, вместе с витом с обратной
резьбой + соедини гельным винтом....................................................................................................................................................... 144
87. MUTARS GenuX МК платформа болыпеберновой кости нсмсттюй фиксации, покрытие Нитрид гитана
(TIN), вместе с витом с обратной резьбой + соелинигелы!ым винтом.............................................................................. 145
88. MUTARS GenuX МК платформа болыпеберновой кости бссцемстной фиксации, вместе с витом с
обратной резьбой + сос,тинигель}!ым винтом....................................................................................................................................147
89. MUTARS GenuX МК платформа болыпеберновой кости беенементной фиксации, покрытие Нитрид тита)!а
(TIN), вместе е винтом е обратной резьбой + соединительным винтом.............................................................................. 148
90. MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной фикеации...................................................................................150
91. MUTARS GenuX МК большеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной резьбой
+ еоединиге.тьным винтом......................................................................................................................................................................... 152
92. МК бедренный снейсер задний.............................................................................................................................................................. 154
93. МК бедренный снейсер задний, покрытие серебра....................................................................................................................... 155
94. МК бедренный снейсер дист;ьты 1ый. левый латеральный/нравый ме;ша.н.ный............................................................. 157
95. МК бедренный снейсер .тистальный. .левый латера. 11ьный/нравый медиальный, покрытие серебра .................... 159
96. МК бедрс 1!ный снейсер дистальный, правый лалеральный/левый медиальный............................................................. 161
97. МК бедренный снейсер .тисталы 1ый. правый лалеральный/левый медиа.льный. покрытие серебра ......................163
98. МК большеберцовый снейсер. правый лалеральный/левый медиальный .......................................................................... 165
99. МК большеберновый снейсер. правый латераль! 1ый/лсвый медиап 1.ный. покрытие серебра................................ 168
100. МК большеберновый снейсер. левый латералы!ый/ 1]равый медиальный.............................................................................170
101. МК большеберновый снейсер. левый латеральный/нравый медиальный, покрытие серебра................................ 172
102. МК большеберновый снейсер............................................................................................................................................ 174
103. МК большеберновый снейсер. покрытие серебра...................................................................................................................... 177
104. MUTARS МК нроксимшшная большеберцовая часть вместе с соединением ............................................................... 179
105. MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением ..................... 181


--- стр. 295 ---
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Вариангы исполнения;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS лисгальиая бедренная 
часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый 525г 59/45.5/90мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дист 1и1ьная бедренная 
часть вместе с зажимным винтом
90 мм левый- 
мал ый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS диспиьная бедренная 
часть вместе с зажимным виьпом
90 мм левый. 
МШ1Ы Й xsmall 525г 59/45.5/90MM 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дис 1Ш1ьная бедренная 
часть вместе с зажимным витом 90 мм правый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS лисгальиая бедренная 
часть вместе с зажимным витом
90 мм
правый.
ма.чый
525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUI ARS лисгальиая бедренная 
часть вместе с зажимным винтом
90 мм 
правый, 
малый xsmall
525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедренная 
часть вместе с зажимным витом 1  И) мм левый 545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS диС 1 ышя бедрен 11ая 
часть вместе с зажимным винтом
1 10 .мм
левый, мазый 545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистсыьная бедренная 
часть вместе с зажимным вингом
1  К) мм
левый, малый 
xsmall
545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дисгсьзьная бедренная 
часть вмесзе с зажимным витом
110  мм 
правый 5451 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дисгальная бедренная 
часть вместе с зажимным витом
110  мм
правый.
мазый
545г 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедрешшя 
часть вместе с зажимным винтом
110  мм 
правый. 
ма.лый xsmall
545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Коба. 1ьт-Хром-Молиблен) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MI ISKI/GON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. м лсрод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из иолиттилеиа. Полиэтиленовая пленка марки U1IMW-PE 500, производства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводства I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Бедренная часть, вкладыш, ттикетка
Примечание: Операционная инстр> кция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но нослеловате.тыюсти применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано pa^■^иaциo)шым методом посредством i амма-облучсния с минимштыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11од|верждение нроведсшюй стерилизации обозначается на.тичием красного пункда на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каталоге производителя.
• Метод стсри.тизации


--- стр. 296 ---
Дша И310ГОН.1СМИЯ / Месяц и юл сгсрилшации.
Исполь'зова! ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однокрашоеть применения.
Рекомендации производителя ознакомления е сопроводительной документанией перед применением. 
(Вклад 1>и1|)
Информация о соответствии мединииско 10 изделия принятым етанлартам 
Запрет на повторною стерилизацию.
Рекоменлании производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о иедоп>етимости использования в случае нарун]ения целостности упаковки.
Материа. 1ы. из которых изготов. 1ено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иснолнения.
Наименование и а.трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотве 1ствии медицинскою изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит ирименеиию.
• Наименование производителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.С 1.).
Хранение изделий должжт ое> ществля 1ься только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. oi носите. 1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат иозенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат хтилизании в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MLTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJTARS дистальная бедренная 
часть, покрытие И изрид титана 
( I'iN). вместе с зажимным винтом
90 мм левый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедренная 
часть, покрытие Н итрид титана 
(1 iN). вместе с зажимным винтом
90 мм левый, 
малый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедренная 
часть, покрытие Н итрид ттпана 
(TIN), вместе с зажимным винтом
90 мм левый, 
малый xsm all
525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831


--- стр. 297 ---
Miri'ARS .тисталытая бе.треттттая 
часть, ттокрьттие Нитрид ттттатта 
( TiN). вместе с зажн.мттт.тм внттюм
90 мм ттравт.тй 525т 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 328.31
MUTARS .тистатьттая бе.треттттая 
часть, ттокрт.ттие Нитрид зитатта 
( TiN). вместе с зажимттьтм витттом
90 мм
правый.
малый
525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистатьттая бе.треттттая 
часть, ттокрьттие Нтгтрщт титана 
(TiN). вместе с зажи.мттт.тм витттом
90 мм 
ттравьтй. 
мазтт.тй xsniall
525т- 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS .тистатьттая бе.чрсчтттая 
часть, ттокрьттие Нитрид титатта 
(I'iN). вместе с зажимтттлм витттом
1 10 мм левт.тй 545т 59/45.5/1 10мм 300x120x60
м.м Р 32831
MUTARS дисттитьттття бе.треттттая 
часть, ттокртлтие Нигри.т титана 
( I'iN). вместе с зажимттьтм витттом
110  мм
левый, малый 545 т 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MU'1'ARS листсьтьттая бе.треттттая 
частт>. ттокртлтне Ннтртт.т титатта 
(TIN), вместе с зажимттт.тм витттом
1  И) мм
левый. ма.тт.тй 
xsTiiall
545г 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MU'I'ARS дистатьттая бе.треттттая 
часть, ттокрьттие Нитрид титана 
(I IN). вместе с зажимттьтм витттом
1 !  0 мм 
правый 545г 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальттая бе.треттттая 
часть, ттокртлтие Нитри.т титатта 
(TIN), вместе с зажимттт.тм витттом
I 10 мм
правый.
М с1ЛЫЙ
545т 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MU1ARS дистальттая бедреттттая 
часть, покртлтне Нитри.т титатта 
('TiN). вместе с зажимттт.тм витттом
1 10 мм 
правый, 
маттый xsmall
545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблен) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Коба.’ 1ы-\ром-молибдеповый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «(’ANN'ON-Ml'SKIXjON 
Corporation» (С111.Л) слсд>ющего состава: кобалы - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%, марганец - 0.7%. кремний - покрызый сплавом марки TIN. производства фирмы «1)()’Г» GmbH
(I cp\uiiiiiM) следующего состава: нитрид гитана - 50% и гигам - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. Полилилеиовая пленка марки IIIIMW-PK 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Кар гоп марка К 100 производства BUS (Термапия). На впеп 1пюю сторону нанесена и 1рформация 
полиграфической краской марки М производства I'linl Group Gnibh 
Комплектность: Велреппая чаегь. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но огделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но носледовагелыюсти нримеиеиия специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиациоицым методом посредсгвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11I37-I. 11одгвержденис проведециой стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге цроизтюди' 1'сля.
• Метод стери.лизации
• Дата изт'О'ювлепия / Месяц и т  од стерилизатщн.
• Использовать до / Месяц и т  од. до коюрот о изделие подлежит примсиению.
• Ссрийттый номер.
• Однократность нрименеттия.
• Рекометтдации производителя ознакомления с сопроводительной доку мент ацией перед применением. 
(Вклатыш)
• Информация о соответст вии медитгиттскот о изделия ттриттятым статтдартам
• Заттрст тта тювзортту то стерилизацттто.
• Рекометтдации ттроизводите.ля озттаком.леттия с иттстру кт 1ией.
• Иттформаттия о ттелоттустимости исттользоваттия в случае ттару тттеттия цечтост тюст и у ттаковки.
• Материальт. из котортлх изготов.тстто изделие.
• Иаиметтоваттис изделия.


--- стр. 298 ---
• IJapHaiir исполнения.
• Паи.мсиоваиие и адрес произнодигеля из.чсдия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о СООТВС 1СТИИИ мсдицинеко 1 о изделия принятым стандартам
• Номер н качало! с производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Варианч исполнения.
• Дата нз 10товления /Месяц и год ечери.чизации.
• Использовать до / Месяц и 10л. до которого изделие подлежит нрименению.
• Наименовацие производи)сля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отиосигелы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давлоше 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сч.).
Хранение изделий должно осуществлячься только в оригинальной упаковке, в нредиазначениом для хранения 
стерильных изделий, месче. Условия окружающей среды + 25±10°С. очиосичельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.сч.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 —24°С. очиосичельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рч .сч .)
Срок годности 5 лет с моменча упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иснользоваи!)ые компоненты содержат ноченни;ыы 1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзованные отходы нодлежат утилизации в соответсгвии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируючея как опасные отходы.
IVIIITARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом
Варианты иснолнеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS дисчальиая бедренная 
часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным витом
90 мм левый 5251- 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дисчальиая бедрсн 1чая 
часть, покрытие серебра, вмесче с 
зажимным винтом
90 мм левый, 
малый 525]' 59/45.5/90.ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дисча.чьная бедренная 
часть, нокрычие серебра, вмесче с 
зажимным винтом
90 мм левый. 
Мсыый xsmall 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедрошая 
часть, нокрычие серебра, вмесче с 
зажимным винтом
90 мм правый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дисчальиая бедренная 
часть, нокрычие серебра, вместе с 
зажимным винтом
90 мм 
правый.
МШ1ЫЙ
525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дисчальиая бедренная 
часть, покрытие серебра, вмесче с 
зажимным винтом
90 мм 
правый, 
малый xsmall
525г 59/45.5/90.MM 300x120x60
мм Р 32831
10


--- стр. 299 ---
Miri'ARS дистамытая бедреттттая 
часть, ттокрытие серебра, вхтеезе е 
зажимттт.тм витттом
1 10 м.х! .тевтяй 545т 59/45.5/1 10мм 300x120x60 
м м Р 328.51
MUTARS диетальттая бедреттттая 
часть, ттокртлтие серебра, вместе с 
зажимитям витттом
1 10 мм
левый, малый 545г 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
Min'ARS дисзаттлтая бедреттттая 
часть, ттокртят нс серебра, вмеезе с 
зажимитям витттом
1  И) мм
левтяй. хта.зтяй 
xsTHall
545т 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS .'тисзазьттая бедреттттая 
часть, ттокрьттие серебра, вмеезе е 
зажимттьтм витттом
1  И) мм 
правый 545г 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS диста-зьттая бедреттттая 
чаезь. ттокрьттие серебра, вместе е 
зажимнтям витттом
110  мм 
правый, 
мал ый
545т 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS листа. 1ьиая бсдрсмиая 
часть, покрыгие серебра, в.месте с 
зажимным винтом
1  К) мм 
ттравтяй. 
мазттяй xsTTiall
545г 59/45,5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобалы-Хром-Молибдеи) - сила» но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
Ag (серебро) - Коба. 1ьт-\ром-молибленовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «('ANNON-Ml'SKlXjON 
Corporation» (ClИЛ) еледую 1цего сосгава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» 
GmbH (I срмамия)
Упаковка: Тройная хнаковка из поли ли.зена. Полиэтиленовая пленка марки II1IMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-PE» (Велы ня)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводетва BHS (Германия). На внеинною егорону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводетва Plinl (iroup Gmbli 
Комплектность: Бе.тренная часть, вкладыш, эгикегка
Примечание: Операционная иистр) кция ноетавляегся но отдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но ноеледователыюсти ирименения енециализнрованного инструменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроегерилизовано разшационным методом ноередетвом гам.ма-облучения е миниматьиой дозой в 
25 IcGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной сгерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катшюге производителя.
• Метод етери. 1изации
• Дата изготовления / Месяц и год сгерилизации.
• Использоваз ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократное! ь применения.
• Рекомендации производителя ознакомления е сопроводи!ельной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
• Информация о еоо '1 везс! ВИИ медицинского изделия нринягым стандар 1ам
• Запрсг на iioBiopiix io езерилизацию.
• Рекомендашзн нроизводителя ознакомления с инезрукцией.
• Информация о не.зопуезимоети иеиользования в ел\чае нар>з 11е!1ия целоетноетн упаковки.
• Материалы, из козорых изготовлено изделие.
• Наиметтование из.телия.
• Вариа 1тз исполнения.
• Наименование и адрес нроизтзодите.зя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еооз везет ВИИ медиттиттекот о изделия нриттятт. 1м ст аттдартам
• Номер в кататоте iTpoH 3T!o;iHTeJTB.
• Серийттый ттомер.
• Наиметтоваттие изделия.
• Вариаттт исттолттеттття.
• Дата изт'ототз.теттия /Мееятт и год сзери.тизаттии.


--- стр. 300 ---
• Исиользонать ло / Месяц и гол. ло которого итлслие иоллежит применению.
• Наименонание нроизполителя изле.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 50°С. оттюетельная влажность возлуха - 45-80%, 
атмосферное лавлеиие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pr.ei.).
Хранение изделий должно осущесгвлятьея только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отноеите.тышя влажность воздуха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комноиенгы содержат нотенциалы 1ую биологическую онасноегь. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно. 1ьзованмые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в когорой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-0-1У1)
(Зарианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'I'ARS дистальная бедренная 
часть, «металл на мета. 1.те» (М-О- 
М)
90 мм левый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедренная 
часть, «металл на металле» (М-О- 
М)
90 мм правый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MU'I'ARS дистальная бедренная 
часть, «металл на меттглле» (М-О- 
М)
110  мм левый 545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедренная 
часть. «мета. 1л на мета. 1ле» (М-О- 
М)
1  И) мм 
правый 545г 59/45,5 300x120x60
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав но ДИП ИСО 5832/4 - Коба.ты-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKIXiON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. у глерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: 1  ройная упаковка из иолиззилеиа. Поли'згилсновая пленка марки UHMW-I^I: 500. производства фирмы 
«UHMW-PI/» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства I?HS (1'ермания). На внешнюю сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Бедренная часть. вклад|> 1щ. л икетка
Примечание. Операционная инс 1ру кция поставляется но отдельному' запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - ло информация но нослелователыюсти применения снеништзироващюго инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра.,тиационным методом посредством гамма-облучения с минима.тьной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизацни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
12


--- стр. 301 ---
Помер I) каталоге 11роит 1Юди 1еля.
Метол стерилизации
Дата изгогоилеиия / Месяц и год С 1срилизации.
Использовать до / Месяц и год. до кетюрого изделие подлежи! иримеиецию.
Серийный номер.
Однократность нрименеиия.
Рекомендации нроизводителя ознакомления е еоироволигелыюй локумеитанией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о С 001 вететвии медици)неко 10 изделия принятым етанларзам 
Запрет на повторих ю сгернлизанию.
Рекомендации производителя ознакомления е инегрукнией.
Информация о нелон>е 1имоети использования в случае иарушеиия нелоегности упаковки.
Материалы, из коюрых изготовлено изделие.
Наименование из.лелия.
(Зарианл иснолиения.
Наименование и адрес производил е.ля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соогвететвии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.лелия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и юд сгери.дизации.
• Использовать до / Месяц и 1од. до которог о изделие подлежи !  ггрименеггию.
• Иаимегговаиие произво.лителя изде.дия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ол - 29°С до + 5()°С. отноеителыгая влажглость воздуха - 45-80%, 
атмосферное дагнгеггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сл'.).
Хранение изделий .лолжгго осущесл влял ься только в ориг иггазгьной упаковке, в 1!ред!!азначенном для храггения 
стерильных издс!!ий. месте. Усгговия окружающей среды + 25±1()°С. отггосилельная влажность воздуха 45-80%, 
атмоефер 1!ое дав.ление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. олдгосилельггая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сл .)
Срок годности 5 лет с момеггла уггаковки изделия в етерильггую уггаковку.
Утилизация
Использоваггные комггоггеггльг содержат гголелщиальггую биологическую оггаеггосль. Заггрещено утилизировать как 
бытовьге огходьг. Исггользованг!г>ге отходы гюл.гежат хтилизаглии в соотвелствии е действующим законодательством 
страгльг. в колорой ул иггизируготся как оггасньге отходьг.
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (IV1-0-IVI), покрытие Нитрид титана (TIN)
Вариаггты иегголиеггия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS дисгальггая белренггая 
часть, «мета!!!! гга мелаг.пе» (М-О- 
М). покрытие Нитрид л итагга ( I iN)
90 мм ггевьгй 525г 59/45.5/90MM 300x120\60 
мм Р 32831
MUTARS дислальная белренггая 
часть, «металл иа мелшгле» (М-0- 
М). покрытие Нил рил лилана (TIN)
90 мм ггравглй 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
13


--- стр. 302 ---
Miri'ARS дисталы 1ая бедренная 
часть, «мезазл на метачле» (М-О- 
М). покрытие Нитрид титана ( TiN)
1 10 мм левый 5451- 59/45.5/1 10мм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS диетачышя бедренная 
часть, «мезалл на мезштле» (М-О- 
М). нокрызие Нитрид титана (TiN)
ПО мм 
правый 545г 59/45.5/11()мм 300x120x60
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Коба. 1ы-Хром-Мо. 1иблсн) - сплав по ДИМ ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN () 1итрид титана) - Кобальт-хром-молибдепов 1.1й сплав марки С'оСгМо. производства фирмы «('ANN()N-Ml ISKIXiON 
('orpoiation» (C'lll.A) следсющсго состава: коба.'п.т - 64.7%. хром - 27%. мо.либдсп - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0,3%, марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «DOT» (imbH 
(I ерманпя) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройная \ паковка из политтилена. По.тизтиленовая пленка марки UHMW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-P1/» (Нелы ИЯ)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BIIS (1'ермания). Ма внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Ведренная часть. вкла.тыш. чтикетка
Примечание: Операционная инс|рукцня поставляется по озделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  ') 1'0 ин(|)ормация но цоследователыюс 1 и применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11 I37-I. Ио.ттвсрждение проведенной стерилизации обозначается на. 1ичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя,
М е год с тери л и заци и
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи! применению.
Серийный номер.
Однократность примене) 1ия.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводи 1 елыюй документацией перед применением. 
(Вкла; 1ыш)
Информация о соответствии медицинскою изделия принятым стандартам 
Запрет на повторимо стерилизацию.
Рекомен;тции производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о не.'юнус! имости использования в сл\час нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлепо изделие.
Наименование изделия.
Вариан! иснолпения.
Наименование и атрес нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия приняз ым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный помер.
Наименование изделия.
Вариаш испо. 1цения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Исцользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи! применению.
Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. оз посительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.с!.).
Хранение изделий должно осуществлял ься только в ори 1'ина 1ыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окр\жающей среды + 25±10°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давлотие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиоситемьпая влажность воздуха 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi-.ст.)
С рок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную хтшковку.
Утилизация
Использованные комнопензы содержат 1ютенциа 1Ы|ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат узилизации в соотвезствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
14


--- стр. 303 ---
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (IV1-0-M). покрытие серебра
Л
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS дистатьная бедренная 
часть, «металл на мезазле» (М-О- 
М). покрытие серебра
90 мм левый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUIARS дисзальиая бедренная 
часть, «металл на металле» (М-О- 
М). покрытие серебра
90 мм правый 525г 59/45.5/90ММ 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистал 1.ная бедренная 
часть, «металл на метадле» (М-О- 
М). покрытие серебра
110  мм левый 545г 59/45.5/1 Юмм 300x120x60
мм Р 32831
MUTARS дистальная бедренная 
часть, «мелалл на металле» (М-О- 
М). покрытие серебра
110  м.м 
правый 545г 59/45.5/110мм 300x120x60
мм Р 32831
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
Ag (серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «('ANNON-VU SKHCjON 
('oi|H)mtion» (С111Л) следующего состава: кобалы - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» 
GmbH (Германия)
Упаковка: Тройная упаковка из нолилтилена. 11олилтиленовая пленка марки HIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Карюи марка К 100 производства BHS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизво.тс! ва I’lint (iroup (imbli 
Комплектность: Бедренная часть, вкладыш, лтикетка
Примечание: Операционная инструкция нос 1ав. 1яется но отдельному заг?рос> заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация ио носледователыюсти применения сиециализированного инструменза при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизоваио радиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначасчея наличием красною пункта на этикетке 
второй ноли этиленовой у наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Даза из 1отовления / Месяц и год езерилизании.
Иснользоваз 3, до / Месяц и год. до козорог о изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознаком.зения е сонроводизельной .токументацией 
(Вкладыш)
Информация о соответствии мсдицинско 10 изделия приня тым стандартам 
Запрет на новзорную етерилизацию.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления с инструкцией.
Информация о недону стимости использования в слу чае нару шения целостности упаковки.
перед применением.
15


--- стр. 304 ---
• Магсриа. 1ы. из коюрых niroTOH.ieiio излслнс.
• Наименование излелня.
• Вариант исполнения.
• Наименование и ачрес нроизво.чителя из.челия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о сооч ветствии медицинскою изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге нроизво.чителя.
Серийный } 1омер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дача изютовления /Месяц и год сгерилизании.
Иснользовачч» до / Месяц и 10д. .чо кочорого изделие подлежит применению.
Наименование произво.чичеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. относичельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а(630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .чо.чжно осуществляться чо.чько в орш иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стериль} 1ых изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оччюсительная влажность воз.чуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.счч)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в счерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.чержач ноченниальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отхо.чы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS ножка для бедренной кости цементной Фиксации
Вариа 1чты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка для бедренной 
кости цементной фикса 1чии
и
1 1 мм/;тлнна 
120  мм
190г 11/153мм 300x120x60
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной косчи 
цементной фиксации
0
13 мм/длина 
120  мм
195г 13/153ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной косчи 
цементной фикеации
0
15 мм/длина 
120  мм
200 г 15/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедре 1чиой косчи 
цементной фиксации
0
17 мм/дли) 1а 
120  мм
205г 17/153ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бе,чрен 1чой кости 
цементной фиксации
0
11 мм/дли) 1а 
160 мм
195 г 11/193ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедреччной кости 
неменчччой фиксации
0
13 мм/длина 
160 мм
200 г 13/193мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедрешчой кости 
цементной фиксации
0
15 мм/длина 
160 ,мм
2 05 г 15/193ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации
0
17 мм/длина 
160 мм
2 Юг 17/193 мм 300x120x40
мм Р 34203
16


--- стр. 305 ---
MUTARS ттожка бедрсттттой кости 
цементтюй фиксацнтт
0
1 1 мм/;цттттта 
200  мм
200 т - 11/233мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ттожка бедрештой кости 
цсменззтой фиксацтти
0
13 мм/.т.ттттта 
200  мм
205т' I3/233MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедрсттттой кости 
Т1Смензттой фиксатши
0
15 мм/;нтитта 
200  мм
210 т ' I5/233MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедрсттттой кости 
цементтюй фиксатцзи
0
17 мм/;ититта 
200  мм
215г I7/233MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ттожка бедрсттттой кости 
цементттой фиксатши
0
1 1 мм/д:титта 
240 мм
205т- 11/273мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ттожка бедрсттттой кости 
цементттой фиксатши
0
13 мм/д,зитта 
240 мм
2 Юг 13/273ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедрсттттой кости 
цеметттной фиксат 1ии
0
15 мм/д:титта 
240 мм
215г I5/273MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедрсттттой кости 
цементттой фиксатцти
0
17 мм/;ититта 
240 мм
220 т - 17/2 73 мм 300x120x40
мм Р 34203
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобгшьт-Хром-Молибден) - силан по ДИП ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибдеповый сплав марки С’оСгМо. производства фирмы «CANNON-MI ISKKGON C'orporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молиб.тси - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. уг лерод - 0.3%. мар 1анец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Гройиая мшковка из поли'л илепа. 11о.титтилеповая пленка марки UIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-I’I:» (Бел 1) 1 ИЯ)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства HI1S (Германия). Па висшпюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gnibh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, зтикстка
Примечание: Операпиоипая инструкция иоставляс 1ся ио отдельному запросе заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но последоватслыюсти применения снепиализированиото инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИС'О 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается надичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производи теля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводителыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия приня тым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производизеля ознакомления с инстр_\ кцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материа.41.1. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттформация о соответствии медицинского изделия нрит 1ятт,1м стандартам
• Помер в казалоте ироизтзодитс.чя.
• Серийный тюмер.
• 11аименотзаттие издентия.
• Вариант истюлнеттия.
17


--- стр. 306 ---
• Дата ититювлсиия /Месяц и 10д асри.читаццц.
• Использовагь до / Месяц и год. до коюрого изделие подлежит цримецеци 10.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. о 1ноеигелышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделий должно ос>тцеств. 1яться только в ори 1ииалыюй чпаковке. в иредназиачениом для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. огиосигелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм pr.ci .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы 1ая влажность возд>ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момета упаковки изделия в С1ерил1.ную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат иотенциа, 1Ы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы нодлежаз утилизации в соо' 1тзетствии с действующим законодательством 
страны, в которой хтилизируются как опасные отходы.
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (T1N1
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (11N)
0
11 мм/длииа 
120 мм
190г 11/I53MM 300x120x40 
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0
13 мм/длина 
120 мм
195г 13/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной косчи 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/длина 
120 мм
2001- 15/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (l iN)
0
17 мм/длина 
120 мм
205 г 17/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрил титана (TIN)
0
1 1  мм/.здина 
160 мм
195| 1  I/I93.MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана ( TiN)
0
13 мм/длина 
160 мм
200г 13/193мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/длииа 
160 мм
205г 15/193мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS иожка бедренной косги 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана ( TiN)
0
17 мм/длина 
160 мм
2 Юг 17/193мм 300x120x40
мм Р 34203
MU1ARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана ( TiN)
0
11 мм/длина 
200 мм
20()|- 11/233мм 300x120x40
мм Р 34203
MUl'ARS иожка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0
13 мм/,тлина 
200 мм
205г 13/233ММ 300x120x40
мм Р 34203
18


--- стр. 307 ---
MUTARS ножка бедренной кости  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0
15 мм/длина 
200 мм
21()| 15/233ММ 300x120x40  
м м Р 34203
MUTARS ножка бедрешюй кости  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид ти'гана ( TiN)
0
17 мм/длина 
200 мм
215г 17/233ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид ти'гана ( I'iN)
0
1  1  мм/длина 
240 мм
2()5г 11/273ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
13 мм/длина 
240 мм
2 Юг 13/273ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/длина 
240 мм
215г 15/2 73 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрил титана (TiN)
0
17 мм/длина 
240 мм
22()г 17/273ММ 300x120x40
мм Р 34203
Материал изготовления: СоС'гМо (Кобгиы-Хром-Мо. 1иблен) - сплав но ДИН ИСО 58324 с покрытием 
'I iN (нитрил титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. нроизволсгва фирмы «('ANN'ON-MUSKFCiON 
Corporation» (CIIIA) слсл>Ю 1дсго состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганен - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки TIN. нроизводетва фирмы «1)01 »  GmbH 
(I ермания) еледуютего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройная мшковка из нолиггилена. Политтиленовая пленка марки HIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Велы ня)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внетнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Hint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вклаутыш. ттикетка
Примечание: Онеранион) 1ая инструкция поставляется но отдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  что информация но ноеледовательности применения енециализированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростернлизовано ра/Тиационным методом посредством i амма-обл)чеиия с миниматьной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается натичием красного пункта на ликетке 
второй ноли зтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катакне нроизводителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иснользоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводителя ознакомления е еонроводите.тыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соот ветствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацню.
Рекомендации производителя ознакомления е инстру кцией.
Информация о недонуетимости иенользования в случае нарушения целоетности упаковки.
Материагы. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответ етвии медицинскою из.те.тия принятым стандарт ам 
Номер в катаюгс нроизводителя.
Серийный номер.
Наименование издезгия.
Вариант иснолнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Иснользовать до / Месяц и год, до которою изделие подлежит- применению.
19


--- стр. 308 ---
• Наименование нромзноли 1еля излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеител 1.мая влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.ст.).
Хранение изделий должно осу|цсетвлят 1>ея только 1з оритиналыюй упаковке, в нре.тназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. от 1юсителы 1ая влажность воздуха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.тышя влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку .
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниальнуто биоло! ичеекую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзоваиные от.ходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отходы.
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан-ьгидроксиапатит (epTi+HA)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка бедреиной кости 
цементной фиксации. покрытие 
титан+гидрокеиаиатит (срГ1+НЛ)
0
11 мм/длигга 
120 мм
190г 11/153мм 300x120x40 
мм Р 34203
MUTARS ножка белреи}ктй кости 
цементной фиксации. покрытие 
Т И Т ан+гидроксиапатит (ер'11+11А)
0
13 мм/длигга 
120 мм
195г 13/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Т И Т  ан+гидроксиапатит (срТ1+ИА)
0
15 мм/длигга 
120 мм
2()()г' 15/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
титан +1 идроксианат'ит (ср'П+НА)
0
17 мм/д,тигга 
120 мм
2()5г- 17/153мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
титан+гидроксиапатит (срТ1+НА)
0
1 1  мм/;игигга 
160 мм
195г 11/193ММ 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
титан+гидроксианати г (срТ1+НА)
0
13 мм/длигга 
160 мм
200г 13/193мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементной фиксации. покрытие 
Т И Т ан+г идроксиапат ит (ср'Г1+НА)
0
15 мм/д.тигга 
160 мм
205г- 15/193 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ножка бедренной кости 
цементтгой фиксагщи. нокргдтие 
титан+гидроксиапатит (срТ1+НА)
0
17 мм/д.тигга 
160 мм
2 Ю г 17/193 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ггожка бсдреггггой кости 
ггементной фиксации. ггокрьгтие 
титан+гидроксиаггат иг (ср'П+11А)
0
1 1  мм/длигга 
200 мм
2(Ю г 11/233мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ггожка бедреггггой кости 
цементтгой фиксации. ггокрьгтие 
титан+гидроксиаггатит (ср'1'i+l 1А)
0
13 мм/д.тигга 
200 мм
2()5г- I3/233MM 300x120x40
мм Р 34203
20


--- стр. 309 ---
MUTARS ггожка бедреггггой костгг 
цементной (|)иксации. ггокрглтие 
титан+гщтроксианагиз (ср'П+НЛ)
0
15 мм/згзгигга 
20(1 M sr
2 Ю г- 15/233 мм 300x120x40 
мм Р 34203
MUTARS ггожка бедреггггой костгг 
цемеггтной г 1)иксаг 1ии. ггокрызие 
зитан+г идроксиаггатиз- (cpl'i+HA)
0
17 мм/;г.гигга 
200 мм
215г I7/233MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ггожка бедреггггой кости 
цементной г|)иксагщи. ггокрг.гтие 
г'изагг+гидроксиаггатиг (ср'П+НЛ)
0
11 мм/дзгигга 
240 мм
2()5г- 1  1/273мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ггожка бедреггной кости 
цемензггой г1)иксагши. покрытие 
титан+г'идроксиаггатит (epPi+HA)
0
13 мм/длигга 
240 мм
2 Юг I3/273MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS ггожка бедреггггой кости 
гземензтгой г1)иксаггии. ггокрьгтие 
титан+гидроксиаггатиг (ср’П+НЛ)
0
15 мм/длигга 
240 мм
215г I5/273MM 300x120x40
мм Р 34203
MU TARS ггожка бедреггггой кости 
цеменгтгой г1)иксации. ггокрглтие 
гизан+гидроксиаггатиг (ср Ti+HA)
0
17 мм/дзгигга 
240 мм
220г' 17/2 73 мм 300x120x40
мм Р 34203
Материал изготовления: CoCrMo (Кобалы-Хром-Молибдеи) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. [кжрытие: титан
(ср Г1)/гидроксиана1 из ИЛ - Кобальт-хром-мо. 1ибдсповый сплав марки С'оСгМо. производства фир.мы «(’ANNON- 
MUSKI/GON C'orporaiion» (C’lllA) следующего сосзава: кобаззьт - 64.7%. .хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0,8%, 
железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марг анец - 0.7%. кремний - 0.7%; нокрытглй первично титаггом марки cpTi. производства 
(|)ир.мы « Medical Coating» (1Ивейцария) и нокрглтый гззорично гидроксиапазизом марки ИА. производства фирмг .1 
« Medical Coating» (IIlBeititapHa)
Упаковка: Тройная мгаковка из ноли л илена. Иоли ззилегговая пленка марки UIIMW-PH 500. производства фирмгл 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Карзогг марка К 100 нроизво.чства BUS (Германия). Иа внешнюю сзорону нанесена иггформа:зия 
нолигра(|)ической краской марки М производства I'lint Ciroiip Gittbh 
Комплектность; Иожка. вкла.,зыш. зтикетка
Примечание; Операционная инезрукция ностав.зяезся но отдельном) запрос) заказчика. Игнформация в (Операционной 
инсз'рукнии -  ото иггформация но последовательности применения специализированного инструмеггта ггри уезановке 
комггоггегзтов.
Изделие стерильно - нростсри.гизовано ра,гиаггггоггггьг\г мезодом посредством гамма-облучения с миггима.зьггой дозой в 
25 кСу. ИСО 11137-1. Иолтверждеггие ггрогзедеггггой сзерилизагзии обозггачается ггшгнчием красного гг)нкта гга этикетке 
гзторой полиэз илегговой уггаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производитезгя.
• Метод стери.гизапии
• Дата изг'озов.геггия / Месяц и гол стери.гизаггии.
• Иснозгьзовать до / Месяц и г  од. до которог о изде.зие ггодзгежит ггрименеггиго.
• Серийггьгй номер.
• Однократггость ггримегзеггия.
• Рекомегздации ггроизволителя озггакомлеггия с соггроводительггой ,юк)меггтаггией ггеред ггримеггением. 
(Вклшзыггг)
• Игг(1зормаггия о соотвезез вии медиггинского издезгия ггриггязым сзандартам
• Заггрез на ггог5гор|г) го сзери.гизаг 1ггго.
• Рекомегздации производителя озггакомзгения с ннстр) кгшей.
• Иггг|)орма 1щя о нсдонусг имости исгголг.зоваггия в с.гучае ггарушеггия ггелостиости ) ггаковки.
• Материазгы. из которг.гх изготогзлегго изделие.
• Наимеггование изделия.
• Вариаггт исполнеггия.
• Наимеггование и зирес ггроизгзодитезгя издезгия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иггг])ормаггия о соответез вин мезгицггггского иззгелия ггриггятым сзаггдаргам 
Номер в ката.'гог е ггроизгзодизеля.
Серийггьгй ггомер.
Наимегговаггие из;|езгггя.
Вариаггт исггозгггсггия.
Дата изгозовзгения /Месяц и г  од езеризгизации.
21


--- стр. 310 ---
• Использона! 1>  ло / Месяц н год. до к'оторого и'здсдце подлежи! применению.
• Наименование и роил водителя изле.и 1я.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 50°С’. относигельиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нрелназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-8()0 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давле|{ие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отходы.
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной Фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'1'ARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
10 мм/.тлина 
120 мм
187.51- 10/153 мм 300x120x40
мм Р 55833
MU'1'ARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
11 мм/,т.тина 
120 мм
190г 11/153мм 300x120x40
мм Р 55833
MIJ I ARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
12 мм/.тлина 
120 мм
192.5т 12/153мм 300x120x40
мм Р 55833
MU TARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
13 мм/.тлина 
120 мм
195 г 13/153мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTAFTS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
120 мм
197.5т 14/153мм 300x120x40 
м м Р 55833
MUTARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
15 мм/.члина 
120 мм
200|- 15/153мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
120 мм
202.5т 16/153мм 300x120x40
мм Р 55833
MUIARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
120 мм
207.5т 18/153мм 300x120x40
мм Р 55833
м и IARS ножка бедренной кост и 
бесцементной фиксации
0
19 мм/длина 
120 мм
2 К)! 19/153мм 300x120x40
мм Р 55833
MUIARS ножка бедренной кости 
бесцементной фиксации
0
20 мм/длина 
120 мм
212.5т 20/153мм 300x120x40
мм Р 55833
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гитан-Ллюминий-Ванадий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3 - 1'итан-
а.тюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «/арр Precision Meials» (1шЫ1 (I ермання) следующего состава:
22


--- стр. 311 ---
а.1юмимий - б Ч ь . ванадии - 4'!о. железо - ().2“/о. >i лерод - 0.08%. азот 
89,4685%
0.05“ о. водород - 0.0015%. киелород - 0.2%. тиз ам
Упаковка: Гройная епаковка из но.ти зтиле) 1а. 11оли н нлеиовая пленка марки UI1MW-PI: 500. нроиз 1водетва фирмы 
«UHMW-Pi;» (Кельтия)
Картонная коробка. Карio)i марка К 100 производства BUS (I ермания). На внешнюю сторон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, зтикетка
Примечание: Операционная инструкция ноставляется ио отдельном) запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация ио носледоватслыюсти нрименеиия сиециализированиото инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом носрелством гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение ироведенной етерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой )паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге нроизгзолигеля.
• Метод етерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизацгги.
• Исгго]гг.зовать до / Месяц и год. до которого изделие ггодггежит ггримеггеггиго.
• Серийггьгй ггомер.
• Одггократггосг ь ггримеггеггия.
• Рекомеггдации ггроизводигеля озггаком.геггия е соггроводительггой докумеггтагтией перед нримеггением. 
(Вкладьшг)
• Информация о еооз гзетствии медициггеког о изделия ггринятьгм етаггдаргам
• Заггрет гга гговторгзуго стерилизаггиго.
• Рекомеггдагтии ггроизводигетгя озггакомлеггия е иггетр)кцией.
• Иггг1)ормагтия о ггедогг)сг имости иегго.тьзогзания в ел)чае наруигеггия це.тоетггости ) ггаковки.
• Магериалгл. из которых из:о'гов:гено изле. 1гие.
• Наимегговаггие изде.гия.
• Вариаггг иегголггеггия.
• Наимегговаггие и адрес ггроизгзодителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Игг(|)ормация о соответствии медициггеког о изделия ггриня г  г.гм етаггдаргам
• Номер в каталог е ггроизводи геля.
• Серийггглй ггомер.
• Наимегговаггие изде.гия.
• Вариаггг иегголггеггия.
• Дата изг'отовлеггия /Месяц и год етерилизацигг.
• Исгголг.зогзаг'ь до / Месяц и год. до когорог о из.де.тие ггодлежит ггримеггеггиго.
• Наимегговаггие ггроизводигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отггоеиге.льггая в.гажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давлеггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должгго осугцествлягься только в оригиггагьггой уггаковке. в ггредггазначенггом для храггеггия 
етерильггых изделий, месте. Ус:говия окружагогцей ередгл + 25±1()°С. огтгоситеггьная в.тажггость воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.геггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. ог носиле.гьггая в.лажггость воздуха 45-80%, 
атмосферное давггение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ег .)
Срок годности 5 лет е момеггга ) ггаковки изде.гия в стергг.гьгг) ю ) ггаковк).
Утилизация
Использоваггггые комггоггеггтгл содержат гголеггциатгьггуго биоггог ичеекуго оггаеггоегь. Запрегцегго утилизировать как 
бытовые отходы. Исгго.тьзовагггггле отходгл ггодлежат ути]гизаг 1ии в соотвегствгги с действующим закоггодателг>ством 
страггы. в которой утилизиругог ся как оггасггьге отходгл.
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
23


--- стр. 312 ---
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка бедрен 1:ой кости 
бесцеметной фиксации. 1:окрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
11 MM/;tJiHtia 
120 мм
190г 11/I53MM 300x120x40
мм P34I91
MUTARS :южка бедренной кости 
бесцементной фиксации, тюкрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
12 MM/;t.Titita 
120 мм
192.5 т 12/153мм 300x120x40
мм P3419I
MUTARS :южка бедре 1:ной кости 
бесцементной фикса 1тни. 1:окрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
13 мм/длина 
120 мм
1951 13/153мм 300x120x40
мм Р 34191
MUTARS ножка бедрештой кости 
бесцеметггной фикса:ц 1и. покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
14 мм/дли:ш 
120 мм
197.5т I4/153MM 300x120x40
мм Р 34191
MUTARS ножка бедренной кости 
бесцеме 1:тной фиксации, покрытие 
гидроксиа 1:атит (НА)
0
15 MM/;t.iHita 
120 мм
2(Юг 15/153мм 300x120x40
мм P3419I
MUTARS 1:ожка бедречнзой кости 
бесцементной фикса 1:ии. покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
16 мм/длина 
120 мм
202.5т 16/153мм 300x120x40
мм Р 34191
MUTARS ножка бедренной кости 
бесцементной фикса 1:ии. покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
17 мм/,тлипа 
120 мм
205г 17/153мм 300x120x40
мм Р 34191
MUTARS ножка бедрен:юй кости 
бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0
18 мм/;шина 
120 мм
207.5t' 18/153мм 300x120x40
мм P34I9I
MUTARS ножка бедрс 1:1:ой кости 
бесцементной фикса:ши. itoKpbrme 
гидроксиапатит (НА)
0
19 мм/длина 
120 мм
2 Юг 19/153мм 300x120x40
мм Р 34191
MUTARS ножка бедренной кости 
бесцементтюй фикса: 1ии. покрытие 
гидроксиа 1:атит (НА)
0
20 .мм/длина 
120 мм
212.5г 20/153мм 300x120x40
мм P34I91
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итаи-Алюмииий-Ваиа^тий) - сплав ио ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
(ср Г1)/гидроксиапатит НА - I итан-алюминисвый сплав марки I’iAIV. производства фирмы «/арр Precision .Metals» 
CimbH (i ср\к 111ия) слслующею состава: а^иоминий - 6%. вана,тий - 4 % .  железо - 0.2%. .м лерод - 0.08%. азот - 0,05%, 
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан - 89.4685%; первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства 
фирмы «Medical Coating» (lIlBCHitapHa) и Biopuntio itoKpbiTbiO i илроксианатитом марки НА. tipoHTBO^iCTBa фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Тройная упаковка из нолизтилена. Политтилеиовая пленка марки DIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Нелы и я)
Картонная коробка. Картон марка К 100 1:роизводства BIIS (1'ермания). На Bitetitiiioio ciopoity нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroiip Gmbh 
Комплектность: Ножка. вк.та,тын|. зтикетка
Примечание: Операционная инстр\кция 1:оставляется tio 01 де.зыюму 3aitpoc\ заказчика. И 1:формация в Операционной 
и1тструкции -  зто информация по последователы:ости применения снецишшзировапного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - 1:ростерилизовано радиационным методом посредством 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I 1137-1. Подтверждение нроведенной С 1ери.чизации обозначается натичием красного nytiKia на этикетке 
второй нолиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
24


--- стр. 313 ---
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в казалоге мроизволигеля.
М CI ол CI ерил изаци и
Даза нз 10 1овле 11ня / Месяц и год стернлизации.
Использован, ло / Месяц и гол. до K o iopo i o излслие подлежит применению.
С'ерийный номер.
Олнокрагмоегь применения.
Рекомендации ироизводигсля ознакомления с сопроводи! елыюй докумеитанией перед иримсиением. 
(Вкладыш)
Информация о соо'гвегствии мелицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на иовтори) ю ст ерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о не;юи\сти.мост и использования в случае нарушения нелостносги упаковки.
Материа.т 1.]. из KOTopi.ix изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иснолиения.
11аименоваште и адрес производителя изделия.
Информация, нацесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветствии медицинскою изделия нриня 1т.1м стандартам 
Номер в ката.тоге нроизволите.тя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант нснол 1тения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до K oropoi o изделие подлежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огиосительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ос_\ ществляться то.ижо в ори! ииад|.ной хиаковке. в предназначенном для хранения 
стерильных изде.шй. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относите.ты 1ая влажность воздуха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%. 
атмосфертюе дав.тенис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат потенциальную био.тшическую онасиостт,. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы нод.тежат ути.тизации в соответствии с .тействуюшим законодательством 
страны, в которой хт илизируются как опасные отходы.
MUTARS удлиняющая часть
Варианты иснолиения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU TARS удлиняющая часть 40 мм 70г 24/60мм 150.x 120x60 
мм Р33714
MU TARS удлиняющая часть 60 мм 1  Юг 24/80ММ 150x120x60
мм Р 33714
MU TARS удлиняющая часть 80 мм 130г 24/100x1X1 150x120x60
мм Р 33714
MU TARS удлиняющая часть 100 мм 185г 24/120мм 150x120x60
мм Р 33714
Материал изготовления: TiAI6V4 (1 итаи-Ллюх 1иний-Ванадий) - сплав ио ДИИ ИСО 5832/3 - 1итан-
алюминиев 1>1Й сплав марки 1  iAlV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» Cimbl I (I cpxiiiiiiHi ) следующего состава:
25


--- стр. 314 ---
ал ю м и н и й  - 6“/о. наиачий - 4%. желск) - 0.2"о. м лсрод - O.OH'So. ачот - ().()5'!'о. нолорол - 0.0015%. ки сл ород  - 0.2%. титан 
89,46855'о
Упаковка: 1  ройная умаконка из нолизтилсна. 11о.ти )ти. 1еноная н.тснка марки UI1MW-PH 500. г 1роиз 1юдс 1 ва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Ьс.ты ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произволава lillS  (1'ермаиня). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroiip Cimbh 
Комплектность: Уд.тиняюшая часть, вкладыш, тгикстка
Примечание: О нерационная и н стр укц и я  ностав. 1яется но огд сл ьн о м у запросу за казчика. И нф орм ация в О церац и ош ю й 
и н с т р )кц и и  -  )то инф орм ация ио ц осл сл оваге л ы ю сти нрим сцения с11СЦиа.1ИЗировашюго инструм е нта при уста}ю вке 
ком ио неи тов.
Изделие стерильно - цростерилизова[ю ра,тиациониым мегодом носрсдством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 111.57-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается шттичнем красного пункта на зтикетке 
второй ноли пиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в ката.тоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стсри.тизанин.
Использоват ь до / Месяц и год. до которог о изделие ноллежит нрименению.
Серийный номер.
Одиократност ь применения.
1\’ко,менлации производителя ознакомления с сонроводителыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новтор) 1Уто стерилизацию.
Рекомендации нроизводителя ознакомлешия с инструкцией.
Информация о не.тонустимости исно.тьзования в случае нарушения нслостности упаковки.
Материаты. из K o rop i.ix изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исно.тнения.
Наименование и адрес нроизводителя изде.тня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изде.тня принятым стандартам
• Помер в ката-тоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и 10 д стерилизации.
• Использован, ;ю / Месяц и год. до которого нзде.тнс подлежит нрименению.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от носительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной > наковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. оттюсите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильною упаковку.
Утилизация
Иснользова 1шые комиоиеиты содержат ногенниа,ты 1ую биологическую оиасиость. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат > ги.тизании в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилнзирутотся как опасные отходы.
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра
26


--- стр. 315 ---
Варианты исиолненмя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
M liTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 30 м.м 55г 24/50ММ 150x120x60
мм Р 33714
MIJTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 40 м.м 70г 24/60мм 150x120x60
мм Р 33714
MUTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 60 мм 1  Юг 24/80мм 150x120x60
мм Р 33714
MUTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 80 мм 130г 24/1 ООмм 150x120x60
мм Р 33714
M UIARS удлиняющая часп> 
мокры гие серебра 100 мм 1851 24/120мм 150x120x60
мм Р 33714
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гн 1ан-Ллюми 11ий-Вама; 1ий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Гигап-а.т 10мипиевый сплав марки I'iAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (I ермапия) 
слсдуклцего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0,2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. тигап 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производегва фирмы «Surpro» GmbH 
(Iермапия)
Упаковка: Тройная упаковка из поли п илена. Полип илеповая пленка марки UHMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Ьельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BHS (Германия). На внен 1нюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbli 
Комплектность: Удлиняющая часть, вкладыш, ттикстка
Примечание: Операционная инструкция иоетавляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  по ин(1)ормация но цоследователы 1остн применения снециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра^тиационным меюдом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО I 1137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катшюге производителя.
Метод стерилизации
Дата изго'ювления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводи 1еля ознакомления с сопроводи тельной докуменз ацией перед применением. 
(Вкла,тыш)
Информация о соответствии медицинскою изделия принятым стандартам 
Занрс! на новгорную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о недоиустимоети исиользоваиия в случае иарушения целостаости упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изде.тия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в Karajiore производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исно.знения.
Дача изготовления /Месяц и год стери. 1изации.
Иенользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит ирименеиик).
27


--- стр. 316 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. отмоси гелышя влажноси, возл> ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (63()-800 мм рт.ег.).
Хранение изделий должно осуществляться юлько в оригинальной упак'овке. в иредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. огиосителы|ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ег.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относи le.ibiiaa влажность воздуха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ег.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.те.тия в сгери.н.ну ю у паковку.
Утилизация
Использованные комнонсты содержа! но]енциа, 1ы|ую био.тогическую о[ 1асноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользовапные отходы подлежат утилизации в соотвегетвии с действующим законодательством 
страны, в которой у ги.тизнрутотся как опасные отходы.
MUTARS конусная ножка бесиементной фиксаиии
• Наименование ирошноли|еля налелия.
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS конусная ножка 
бесцемеит ной фиксации
0
14 мм/длина 
130 мм
52г 14/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS конусная ножка 
бесцементной фиксации
0
15 мм/длина 
130 мм
54| 15/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS конусная иожка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
130 мм
56|' 160 30 мм 300x120x40 
м м Р 55833
MUTARS конусная ножка 
бесцементной фиксации
0
17 мм/длина 
130 мм
58г 1  7/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS конусная ножка 
бесцемент ной фиксации
0
18 мм/длина 
130мм
60т 18/130 мм 300x120x40 
м м Р 55833
MUTARS конусная ножка 
бесцементной фиксации
0
19 мм/длина 
130 мм
62 г 19/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS коиусная ножка 
бесцементной фиксации
0
20 мм/длина 
130 мм
64г 20/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS конусная ножка 
бесцементной фиксации
0
21 мм/длина 
130 мм
66 г 21/1.30 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS коиусная ножка 
бесцементной фиксации
0
22 мм/дли! 1а 
130 мм
68| 22/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS конусная ножка 
бесцементной фиксации
0
23 мм/длина 
130 мм
70г 23/130 мм 300x120x40
мм Р 55833
Материал изготовления: T1AI6V4 ( Гитап-Ллюминий-Ваиа,тий) - сн.тав по ДИИ ИСО 5832в - Гитан-
алюминиевый сн.тав марки 'ПЛ1У. производства фирмы «/.!ipp Preci.sion Met^ils» (Im bll (I ермання) следующего состава: 
алюминий - 6%. вана.тнй - 4%. железо - ().2<>/о. ут лерод - 0.08%. азот - 0.05%. во.торо.т - 0.0015»/Ь. кислород - 0 2% титан 
89,4685% ■  ■
Упаковка: 1  ройная упаковка из полиэтилена. Молиттиленовая пленка марки UllMW -PE 500. ироизвотства (Ьиомы 
«UHMW-РЕ» (Бе.ты ИЯ)
28


--- стр. 317 ---
Картонная коробка. Картон марка К 100 нронзнодс!на BUS (Германия). На ннсшнюю сюрону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроичнодсгва I'linl (Jroup Cimbh 
Комплектность: Ножка, нкладыш. ттикегка
Примечание: Операционная инстр\кция носгавдяетея но отделыюму запросу заказчика. Иш|)ормация в Операционной 
инструкции -  это информация но носле,товател 1.нос 1 и ирименсния сцециализированиого инстру.мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовачю радиационт> 1м методом иосредс 1вом гамма-обл> чения с миниматьной дозой в 
25 кСу, ИСО I I 1.')7-1. Нодтверждсние проведенной сгерилизации обозначается наличием красного нункза на этикетке 
второй полиэтиленовой сиаковки изделия.
Повторной стерилизанин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катачоге производи геля.
Метод сгерилизации
Дата изготов.теция / Месяц и 1од сгерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие иодлежиг применению.
С'ерийнчлй номер.
Однокрагность применения.
Векомендацин производителя ознакомления с сопроводи ic.ibHoif док_\ мен гацией перед применением. 
(Вклатьнн)
Информация о соответствии медици) 1ского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Векомеидации производителя оз) 1акомлеция с инструкцией.
Информация о нс.тоцустимосгн использования в случае нарушения целосгносги упаковки.
Магериаты. из когоры.ч изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнечзия.
Наименование и адрес нроизводигеля из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный ) 10мер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иснользоватл, ;ю / Месяц и год. ,то которого изделие иодлежиг нрименеиию.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 5()°С. относите.тьиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинатызой упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителызая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная в.таж 1зость воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в етерильную упаковку.
Утилизация
Ис 1юльзованн 1.1е компоненты содержат потенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые ог.ходы. Исно.тьзованные отходы нодлежат \тилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у ги.тизируются как опасные отходы.
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации
Варианты ис 1юл 1зеция:
29


--- стр. 318 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка д.тя компонент а 
бедренной кости. беснементтюй 
фиксации
0
К) мм/д.тина 
160 мм
54г 10 / 160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MIJ'I'ARS ножка для компонента 
бедренной кости. беснементной 
фиксации
0
12 мм/длина 
160 мм
58г 12/ 160 мм 300x120x40
мм Р 48066
Mll'1'ARS ножка для компонента 
бедренной кости. беснементной 
фиксаггии
0
14 мм/,тлина 
160 мм
62 г 14/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS ножка для комно) 1ента 
бедренной кости. беснементной 
фиксации
0
16 мм/длина 
160 мм
66г 16/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS ножка для компонента 
бедренной кости. беснементной 
фиксации
0
18 мм/длина 
160 мм
70г 18/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гитаи-Ллюминий-Ваиалий) - силан но ДИН ИСЧ) 5832/3 - Титан-
алюмиииевый силан марки I'iAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» (лпЬН (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. вана,чий - 4%. железо - 0.2%. >г. 1срол - ().08‘’/о. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная _\наковка из нолиттилена. 11олиттидсновая пленка марки UllMW-PF; 500. производства фирмы 
«UHMW-РТ» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Каргон марка К ИЮ производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'linl Group Gmhh 
Комплектность: 11ожка. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная ицстр_\ кция цостав. 1яется но отделыюм\ запросу заказчика. Информация в Онерационной 
инсгрукции -  ЭЮ информация по нослелова 1слыюсги применения сненна-тизированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано радиационным метолом носредсгвом гамма-облу чения с минималыюй дозой в 
25 kGy. ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной сгерилизации обозначасгся наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовле) 1ия / Месяц и год стери.тизании.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократ) 10Стт> нримснсния.
• Рекомендации производителя ознакомления с сонрово.тите.тьной документацией перед применением. 
(Вкладьин)
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на новториуто стерилизацию.
• Рекомендации цроизводителя ознакомления с инструкцией.
• Информация о цедонустимости иснользования в случае нарушения целостности упаковки.
• Материалы, из которых изготовлено изде.тие.
• Иаименованис изделия.
• Вариант иснолнения.
• Иаименовагше и а,трес цроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соотнетствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в катазки с производителя.
Серийный номер.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стери.тизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримснению.
Иаименованис цроизводителя изделия.
30


--- стр. 319 ---
Условия окружающем среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отпосите. 1ышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pr.e i .).
Хранение изделий до.тжно оехтеезв.тягьея ю.тько в орш нна. 1ьной мижовке. в предназначенном для хра} 1ения 
стерильных изделии, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рттег.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относи 1сльная влажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сз .)
Срок годности 5 лет с момста упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комно) 1ен 1ы содержа! нотснциальнмо биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ути.ттируются как опасные отходы.
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка ,лля компонента 
бедренной коелн. цементной 
фиксации
0
11 мм/длина 
160 мм
58г 11/ 160 мм 300x120x40 
мм Р 48066
MUTARS ножка д.ля компонента 
бедренной кости. цементной 
фиксации
0
13 мм/длина 
160 мм
62 ]■ 13/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка .тля компонента 
бедренной кости. цементной 
фиксации
0
15 мм/дли) 1а 
160 мм
66|' 15/ 160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для компонента 
бедренной кости. цеменгиой 
фиксации
0
17 мм/д:!ина 
160 мм
70 г 17/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибдеи) - сн.лав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MIISKfXiON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%. ул лерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: I ройная упаковка из иолиттилена. 11олиэгилеиовая пленка марки U1IMW-PI/ 500. ироизводства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства I3I1S (Германия). На внещиюю сторону нанесена информация 
иоли 1рафической краской марки М производства I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вклщнлщ. этикетка
Примечание: Операционная инструкция ноставляслся но олделыюму запросу заказчика. И)!формация в Операционной 
инструкции -  зло информация но нослсдователыюсти применения специализироваиного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрослерилизовано рхлиационным методом носредсл вом гамма-обл\чсния с .минима.лыюй дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной слсрилизации обозначается наличием красною нункла на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката.ло] с производителя.
• Мелод стерилизации
• Дала изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Исгю.льзовать ,ло / Месяц и год. до которою изделие подлежит иримснецию.
31


--- стр. 320 ---
Серийный номер.
О д но кр а ! ноеть прим енения.
1^еком е) 1дании ироизводигеля ознаком л ения е ео 11р о в о л и те л ы10й л о к у м е т а и и е й  перед прим енением . 
(Вкла,ЧЫ 1н)
Информация о еоогвеге! ВИИ медицинского изделия примятым еганлартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации цронзводителя озиакомлеиия е инетру кцией.
Информация о цедон>с 1имоети иенользования в слу чае марутения целоетноети у паковки.
Мазериалы. из которых изтоговлено изделие.
Наименование изделия.
Вариат исполнения.
Наименование и адрес ироизводигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответст вии медицинского изделия принятым стандартам
• 11омер в катсттоге производизеля.
• Серийный номер.
• 11аименование изделия.
• Варианз иснолиения.
• Лаза изготовления /Месяц и 1ол стерилизации.
• Иснользоваз ь до / Месяц и год, до когорого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 50°С. огноеизельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осулнесз вляз ься золько в ори 1иналыюй упаковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относизельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относизельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.сз .)
Срок годности 5 лет с моменз а упаковки изде.зия в езери. 1Ы1у ю  у наковку.
Утилизация
Иснользованные компоненты содержат нотенниа.зы 1ук) биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иенол 1>зованные отход |> 1 иодлежаз узи.щзании в соозвезезвии с действующим законодательством 
страны, в козорой у тилизирузозся как опасные отходы.
MUTARS GenuX ножка бесиементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX жзжка 
бесиементной фиксации
0
12 мм/длина 
130 мм
5()г 12 /130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
беснементной фиксации
0
14 мм/длина 
130 мм
54i' 14/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
M UIARS GenuX ножка 
бесиементной фиксации
0
16 мм/д.зина 
130 мм
58i 16/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесиементной фиксации
0
18 мм/длина 
130 мм
62г 18/130 мм 300x120.Х40 
мм Р 48066
32


--- стр. 321 ---
т
MUTARS GeiiuX ножка 
бесцеменпзой фиксации
0
12 мм/д.зина 
160 мм
58г 12/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длииа 
160 мм
62 г 14/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
беецементной фиксации
0
16 мм/длииа 
160 мм
66г 16 /160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 м.м/длина 
160 мм
70г 18/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцемензной фиксации
0
12 мм/д.зина 
200 мм
62г 12/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
200 мм
66г 14/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
200 мм
70г 16/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
200 мм
74г 18/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/дли) 1а 
240 мм
661 12/240 м.м 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
240 мм
70г 14/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
240 мм
74г 16/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX иожка 
бесцемензной фиксации
0
18 мм/длина 
240 мм
78г 18/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: TiA16V4 ( Гитаи-Ллюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Гитап-
Ш1юмипиевый сплав марки TiAIV. прончволства фирмы «/.ap|i I’rccisioii Metals» (im bll (I ермаппя) следующего еоетава: 
алюминий - 6%. BaiuvniH - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. киелород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из поли пилена. Иолиттилеповая пленка марки IIIIMW -BT 500. производства фирмы 
«UHMW-ВВ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'ермаиия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производез ва I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, зтикетка
Примечание: Оиерациониая инструкция ноставляегся ио отдельному занрое> заказчика. Информация в Оиерационной 
инструкции -  по информация но нослелователыюсти применения снециштизировагшого ииструменга при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилнзовано ратиациоииым методом посредством 1'амма-обл>чения с минима.и>ной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.логе производителя.
Метод стерилизации
Даза изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеиению.
Серийный номер.
Однократноеп, примешення.
Рекомендации ироизводителя ознакомления с сонро 1зодителыюй документацией перед применением. 
(Вкла,тыш)
Информация о соответствии медицинского изделия приня тым craiuapiaM 
Запрет на iiOBioptiyKi С1ерилизацию.
Рекомендации производителя озиакомления с инстрз кцией.
Информация о нелон\стимости использования в случае наруи]ения целостности \ наковки.
33


--- стр. 322 ---
• Материалы, из которых ииоговлеио изделие,
• Наименование изделия.
• Вариант иенолнеиия.
• Наименование и атрее производите.тя изле.зия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоотвегетвии медицинекого изделия принят ым стандартам 
Номер в катало! е производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иеиолнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие нодлежит иримеиению.
Наименование ироизводитс.тя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оттюснтельная влажность воздуха - 45-Х0%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осмцеств.тятьея только в орт инатытой упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изде.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оттюсите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момоп а у наковки изде.тия в стери.ты 1у ю упаковку.
Утилизация
Использованные комнонентт,) содержат нотенцишищую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользоватзые отходы 1тодлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отход!.!.
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации
Варианты ис!!от!!!е!!ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX !шжка 
цеме!!тной фиксации
и
1  1  мм/дли!!а 
130 мм
58!' 11/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цеме! 1тной фиксации
0
13 мм/д.ти!!а 
130 мм
62 г 13/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUl'ARS GenuX !южка 
ттсментной фикса!тии
0
15 мм/;н!И1!а 
130 мм
6б!' 15/ 130 мм 300x120x40
мм Р 48066
M in'ARS GenuX !южка 
цеметп ной фиксации
0
17 мм/д.ти 1!а 
130 мм
7()!' 17/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
M UIARS OenuX ножка 
неме! 1тной фиксации
0
1  1  Мм/д.!И!!а 
160 мм
62! 11 /160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX !южка 
цеметггной фиксанш!
0
13 мм/д.ти! 1а 
160 мм
6б!' 13 / 160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTAF3S GenuX !!ожка 
!Тементной фикса!Ш !1
0
15 мм/,т.ти! 1а 
160 мм
7()! 15/ 160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX !!ожка 
немент!!ой фикса!шн
0
1  7 мм/д.ти!!а 
160 мм
74!' 17/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX !южка 
!Тементной фиксации
0
11 мм/длина 6б! 11/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
34


--- стр. 323 ---
200 мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0
1.3 мм/д.тина 
200 мм
70 г 13/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MHTARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0
15 мм/длина 
200 мм
74г 15/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUIARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0
17 мм/длина 
200 мм
78г 17/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0
1  1  мм/длина 
240 м.м
70г 1  1  /240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0
13 мм/длина 
240 мм
74г 13/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0
15 мм/длина 
240 мм
78г 15/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цеменгной фиксации
0
17 мм/длина 
240 мм
82г 17/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблеи) - силан по ДИП ИСО 5832/4 - Кобалы-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64,7'/о, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из нолизгилена. Полиэтиленовая пленка марки HHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 производства BUS (I ермания). На вненнною сторону нанесена информация 
НОЛИ1 рафической краской марки М производства Hint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инсгрукция иосгавляется но огделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но последовательности применения снециализироваиного инструмента при усгановкс 
компонентов.
Изделие стерильно - цросгерилизовано ра,диационцым методом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается на.тичнем красного цункта на этикетке 
второй полиэтиленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизаппн не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге нроизводигсля.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год С 1ерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие нодлежиг нрименецию.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации производителя ознакомления с сонроводителыюй документацией перед нримененисм. 
(Вкладыш)
• Информация о соогвегсгвии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет иа новторнуто стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления с инстру кцией.
• Информация о недонустимости использования в слу чае парутнення целостности у паковки.
• Материады. из которых из 1'отовлсцо изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исно.тнсння.
• Наименование и штрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветст вии медицинского изделия принят ым стандартам 
Номер в катшюгс производителя.
Серийный номер.
Наименование издс.тия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
35


--- стр. 324 ---
• Использонать ло / Месяц и гол. ло которого мзло. 1нс 110л.1сжит iipiiMciiciiHio.
• Наименование ироизволигеля изле. 1ия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. огиоеи 1ельиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Храпение изделий должно осу 1нее'1влятьея юлько в оригинальной у наковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Уе.товия окружающей среды + 25±10°С. огноеиге.л.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. оиюсительная влажность возду ха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момен та у наковки изделия в стерильну ю у наковку.
Утилизация
Иснользованные комнонеиты содержат иотенннальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежат утилизации в еоответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS GenuX ножка цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUI'ARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0
11 мм/длина 
130 мм
58| 11/130 мм 300x120x40 
мм Р 48066
MUI'ARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0
13 .мм/длина 
130 мм
621 13/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. иокр|>ттие 
Нитрид титана (TIN)
0
15 мм/длина 
130 мм
66т 15/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. иокр|.ттне 
Нитрид титана (TIN)
0
17 мм/длина 
130 мм
70т 17/130 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0
11 мм/д.1ина 
160 мм
621' 11/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0
13 мм/длина 
160 мм
66т 13/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0
15 мм/длина 
160 мм
70т 15/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0
17 мм/длина 
160 мм
74т 17/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации. покрытие 
11итрид титана (TiN)
0
11 мм/длина 
200 мм
66т 1  1/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
36


--- стр. 325 ---
MUTARS CieniiX ножка  
цементной фиксации. цокрыте  
Нитрид титана (TiN)
0
13 мм/;!.1ина 
200 мм
70г 13/200 мм ЗОО.ч 120x40 
мм Р 48066
MU'IARS GenuX ножка  
цементной фиксации. нокрытне  
Нитрил титана (TiN)
0
15 мм/д.нша 
200 мм
74т 15/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0
17 мм/длина 
200 мм
78г 17/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUIARS CienuX ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (l iN)
0
11 мм/длина 
240 мм
70г 11/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид тизана (TiN)
0
13 мм/длина 
240 мм
74г 13/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX ножка  
цементной фиксации. [юкрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/д.1ина 
240 мм
78г 15/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUIARS GenuX ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0
17 мм/длина 
240 мм
82г 17/240 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления; СоСгМо (Кобши.г-Хром-Молибдеи) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-\ром-молибдсповый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «('ANNON-Ml SKI.GON 
Corponition» (CIIIA) след\ющсго состава: коба.'п.т - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы '(DOT). (iinhH  
(Германия) след>ютего состава: пигрид титана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из ноли п илена. Поли л иленовая пленка марки UIIMW-PT 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводсгва BUS (1ермания). Па внешнюю сторон) нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводс1ва Mini Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, пикетка
Примечание: Операционная инезрукния нос1авляетея по оздельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  по информация но носледовагелыюсги применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1ерилизовано ра^тиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй полил иленовой ) наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которш о изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нрименотия.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводи тельной документацией перед применением.  
(Вкла,тыц])
Информация о соответс1вии медицинеко1о изделия принятым стан.тргам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности ) паковки.
Материалы, из которых изтотовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а^трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия приня ! ым стандартам
• Номер в катало! е производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
37


--- стр. 326 ---
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и юл стери. 1изации.
• Использовагь до / Месяц и тол. до коюрото изделие подлежи i цри.мецеиию.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 50°С. отиосител 1,иая влажность возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий до,гжно осзщесгвляться только в оригинальной упаковке, в нре/цтазначенном ,т.зя хранения  
стерильных изделии, месте. Условия окр> жающей среды + 25±10°С. относи тельная влажность возду.ха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%.  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pi.ci.)
Срок ГОДНОСТИ 5 лет с момет а упаковки изделия в ез ерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноне1П'ы содержат но 1снниал1>н\'1о биологичеекзю опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежа! утилизации в cooi ветс! вии с действующим законо.аательс1вом 
страны, в которой утилизиру кпея как опасные озходы.
38


--- стр. 327 ---
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной Фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX ko.miioiicht для 
бедренной кости бесцементной  
фиксации
3 левый 330] 60/60,5 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX компонеш для  
бедренной кости бесцементной  
фиксации
4 левый 35()| 65/63,6 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX компонент для  
бедренной кости бесцементной  
фиксации
5 левый 37()г 70/65,8 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX комноиент для  
бедренной кости бесцемстлюй  
фиксации
3 правый 33()1- 60/60,5 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX компонент д.тя  
бедренной кости бссцсментой  
фиксации
4 ирав1.1Й 35()| 65/63,6 150x150x80
мм Р 33863
MU'I’ARS GenuX комноненг для  
бедренной кости бесцементной  
фиксации
5 правый 370I- 70/65,8 150x150x80
мм Р 33863
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - енлав по ДИИ ИСО 5832/4 - Коб:ш>т-хром-  
молибденовый енлан марки СоС'гМо. нроизводегва фирмы «CANNON-MUSKF/GON Corporation» (ClIJA) следующего 
состава: кобалы - 64.7"о. хром - 27%. молибден - 5%. никс.ть - 0.8%. жс.тсзо - 0.8“/'о. м лерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. Иолиттилсновая пленка марки IHIMW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). 11а внешнюю еторо)|у нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Комноненг. вклад1>ш1. этикетка
Примечание: Операционная инструкция цосгавляс1Ся ио огдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
ииструкции - это информация ио иоследовагслыюсти применения снециализироваиного инструмента при установке 
комионенгов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано радиационным мею.том носредство.м гамма-облучения с минимазьной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталог е ироизводитсля.
• Метод стерилизации
• Дата из 1’оговлсния / Месяц и год сгерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до ко торого изделие подлежи i применению.
• Серийный номер.
• Однократность нрименеиия.
• Рекомендации производителя ознакомления е сопроводительной документацией перед иримеиением.  
(Вкладыш)
• Информация о соответствии медицинекшо издс. 1ия нрииятым етаидартам
39


--- стр. 328 ---
I
Запрет на iionropii)io С1срилизацию.
Рекоменлании производителя озиакомлеиия е иистр) книей.
Информация о ))елонустимос1 и использования в случае паретения целое! ноези у паковки.
Материалы, из которых из1'0]овлено изделие.
Наименование изле.1ия.
Вариант иенолнения.
Наименование и ачрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоо 1ветствии медицинского из.телия принятым стандартам
• Номер в казалог е производителя.
• С ерийный номер.
• Наименование изделия.
• (Зариант иеиолнеиия.
• Даза изготовле 1зия /Месяц и iод стерилизации.
• Иенользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование 1зрои (водителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С до + 5()°С. отиоеизелы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез .).
Хранение изделий .золжно оеун 1еетв.1яться только в оригинальной \ наковке, в нредназиачошом для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. отиоеизельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кГ 1а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеизе.зызая влажноеть воз.туха 45-80%.  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз .ез .)
Срок годности 5 лет е моменза упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нозенциалы1ую биологическую онаеноезь. Запрещено утилизировать как  
бытовые оз'ходы. Иеиользованные отходы подлежат утилизации в соответствии е действующим закоиодательетвом 
страны, в которой утилизирузотея как опасные озходы.
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX компоненз для  
бедренной кости беецемеитной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
3 левый ЗЗОг 60/60,5 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS CienuX компоненз для  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид зитана 
(TiN)
4 левый 35()г 65/бЗ.бмм 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX комцонеиз для  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид зитана 
(TiN)
5 левый 37()г 70/65.8мм 150x150x80
мм Р 33863
40


--- стр. 329 ---
MUl'ARS GenuX компонент для  
бедренной кости бссцсмеитной  
фиксации, покрытие Низри.з титана 
(TiN)
3 правый ЗЗОг 60/60.5мм 150x150x80
мм Р 33863
MU'I ARS GenuX компонент для  
бедренной кости бссцемсптной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
4 правый 350г 65/63.6.ММ 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX компоп.щт ,з.зя  
бедренной кости бесце\ ентной  
фиксации. для покрытие Нитрид  
титана (FiN)
5 правый 370г 70/65.8мм 150x150x80
мм Р 33863
Материал изготовления: Col'гМо (Коб;и 1ы-Хром-Молиблс1|) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (питрнд ттапа) - Кобалы-хром-молиблсповый сплав марки СоСгМо. произволс1ва фирмы «('A\N()\-V1LSKI'(j()N  
Corporaiioii» (С 111/\) слелую! lero состава: кобальт - 64.7'!о. хром - 27%, молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7"'о; покрытый сплавом марки TIN. производсгва фирмы «1)01» (linhH  
(1 ермаиия) слелмощего сосга ш: нитрил титана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из поли лилена. Полипиленовая пленка марки UIIMW-PH 500. произволства фирмы  
«иНМ\У-РЕ»(Ьелыия)
Карюнная коробка. Карюн марка К 100 производства BUS (Термапия). На вненппою сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М цроизводсгва Flint (iroup Gmhli 
Комплектность: Компопепт. зкладыш. ликез ка
Примечание: Операциоппая ппстр> кция посзав.зяется по отдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - ло информация по последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерллизовапо ра.тиациопным методом посредством гамма-облхчения с минима.1ьной лозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизацни обозначается на,1ичием красного пункта на ликетке  
второй нолизтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного примт нения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катшю 1С нрс изводителя.
• Метод стерилизации
• Дата изго 1овлеция / Месяц и 1од стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность нримспення.
• Рекомендации црои!води 1сля ознакомления е сопроводи тельной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о COOI BI тствии медицинекого из.зелия иринятым сзапдартам
• Запрет па повторную стерилизацию.
• Рекомендации цроизгодителя ознакомления е инструкцией.
• Информация о цсдои'.стимости использования в сл\чае иарушеиия целостности упаковки.
• Материалы, из которых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• 13ариант исполнения.
• Наименование и азрсс производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского из.зелия принятым стандартам
• 11омер в каталоге нроизводизеля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата ИЗГ010В.ЗСНИЯ /Месяц и год сз'ери.зизацип.
• Испол 1.зова1 ь ДО / Месяц и год. ло козороы) издс.зие цо.злсжит примспецию.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отпосите.зышя влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ори 1 инальпой упаковке, в предназначенном для хранения  
с терильных изделий, мес те. Условия окру жающей среды -г 25±10°С. относи тельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
41


--- стр. 330 ---
т
Условия окружающей среды для применения наделия: 21—24°С. относигс.м.ная н.1ажность вотдхха 45-80"/о. 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.^0-800 мм pr.ei .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в езерильнмо > наковк\ .
Утилизация
Иенользованные комионеинл содержа! иогеициа.н.иую бнологичеекую оиасиоен.. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежа) _\тилнзании в соогветствии е действующим законодательством 
страны, в которой y i илизируются как опасные 01ходы.
MLITARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MHTARS GenuX компонент для  
бедренной кости цементной  
фиксации
3 левый ЗЗОг 60/60.5мм 150x150x80
мм Р 32831
Min’ARS GenuX комноиет для  
бедренной кости цементной  
фиксации
4 левый 35()г 65/бЗ.бмм 150x150x80
мм Р 32831
Min'ARS GenuX компонент для  
бедренной кости цементной  
фиксации
5 левый 37()г 70/65.8ММ 150x150x80
мм Р 32831
MIJ TARS GenuX компонент для  
бедренной кости цементной  
фиксации
3 правый ЗЗОг 6()/60.5мм 150x150x80
мм Р 32831
Mill ARS GenuX компонент для  
бедренной кости цементной  
фиксации
4 правый 350г 65/63.6м м 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GeniiX компонент для  
бедренной кости цементной  
фиксации
5 правый 370) 70/65.8мм 150x150x80
мм Р32831
Материал изготовления: С'оСгМо (Коб;и 1ьт-Хром-Молибден) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 - Ko6ajTi.T-xpoM-  
молибденовый сплав марки СоСгМо. нроизводетва фирмы «CANNON-MUSKIXiON Corporation» (США) следующего  
сосгава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка: Гройная упаковка из нолиэгнлена. Иолизтиленовая и-зенка марки UI1MW-PF/ 500. нроизводетва фирмы  
«иНМ\У-Р|-.»(Ье. 1Ьгия)
Картон!!ая коробка. Картон марка К 100 нроизводетва BUS (I ермания). Па внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизво,тства Plinl Ciroup Cimbh 
Комплектность: Комноиеиг. вкладыш, згикетка
Примечание: Операционная инструкция ноегавляется но отдельному занрос> заказчика. Информация в Операционной 
инсгрукции - зто информаниз но носледователыюсти применения снениализированиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения с минима.1ьной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Иодтвезждение нронедонюй стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй нолиэзиленовой унакотки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге нроизводизеля.
• Метод етери.тизации
• Дата из 10тонления / Месяц и год етернлизании.
42


--- стр. 331 ---
Исмользона'! ь ло / Месяц и год. до коюрого изделие подлежит иримеиеиию.
Серийный номер.
Однокраз ноеть 1?рименения.
Рекомендации нроизводиге.зя ознакомления с еоиро 1зодите.1Ы1ой документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицииского изделия приня тым стандартам 
Запрет на ноЕзторную аерилитанию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в слу чае зшрушения целостности упаковки.
Матсриа.1ы. из которых изгоювлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.,трес нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант нснолнотя.
• Дата изт'отовления /Месяц и тол стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. ло которого изделие подлежит применению.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт ст.).
Хранение изделий должно осущсствля 1т.ся только в ори 1 иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давлоше 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относи 1сльная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а(630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бьп'овые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у тилизируются как опасные oi ходы.
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Варианты иснолнення:
Описание изделиз Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTAFiS GenuX комнонет для  
бедренной кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
3 -тевый ЗЗОг 60/60.5мм 150x150x80
мм Р 32831
MU TARS CienuX компонент для  
бедренной коези цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
4 левый 35()г 65/63.6.ММ 150x150x80
мм Р32831
43


--- стр. 332 ---
MUTARS GenuX кохнюнент ;ыя  
бедренной кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
5 левый 3701- 70/65.8ММ 150.x 150x80 
мм Р 32831
MUTARS GenuX комцоиент для  
бедреццой кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
3 правый ЗЗОг 60/60.5мм 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX компонент .тля  
бедренной кости нементтюй  
фиксации, покрытие Нитри.ч титана 
(TiN)
4 правый 350г 65/63.6.ММ 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS CienuX комноиент для  
бедренной кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
5 правый 370г 70/65.8x1X1 150x150x80 
м м Р32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибдеи) - сплав по ДИН HC4J 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид гитана) - Кобшнл-хром-молибденоныи сплав марки СоСгМо. нроизволсгва фирмы «('ANN()\-M1 SKt/GON 
Софогабоп') ( ( 111Л ) следзющето состава: кобал1,'1 - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
углерод - 0.3%. Mapi aneu - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «DO Г» GmbH  
(I ермання) следзютсч о coei ава: нитрил гигана - 50% и гитан - 50%
Упаковка; 1'ройная _\11аковка из ноли ли; 1ена. По.ти л и.теновая пленка марки UI1MW-PT 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Нелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства 15I1S (Германия). На виетнюю сторону нанесена информация  
ноли1'рафической краской марки М нроизво.тства I’lint Ciroup Gmbh 
Комплектность: Комнонсиг. вкладыш, ттикегка
Примечание: Операционная инструкция ностав.тяегся но отдельномх занросх заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - ло информация но носледоватслыюсги применения снециализироваиного инсзрумеига при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра,шационным методом посредством гамма-обл\чения с минимальной лозой в 
25 кСу, ИСО 1  1137-1. 11од1верждение проведенной сгерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй нолизгиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Даза изготовления / Месяц и год сгерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие но.тлежит нрименению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизво.ттеля ознаком. 1ения с сонрово.шгелыюй докхментацией перед нрименением.  
(Вкла;1ыш)
Информация о соответствии медицинского из.телия принятым етан,1аргам 
Запрет на повтори) ю стерилизацню.
Рекомендации производителя озцакомлеиия с инструкцией.
Информация о недон)стимости использования в случае нархтения цслосиюсти хпаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование из.телия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.трес производителя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветствии медицинского из.те.тия принятым стан.чартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
[Зариант исцолиення.
Дата изготов.тения /Месяц н го.ч стерилизации.
Иснользовагь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит цриме)1ецию.
Наименова)1ие производителя изделия.
44


--- стр. 333 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. относителы|ая влажность поз пха - 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.с г.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ориг инальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды -т 25±10°С. относительная влажность воздхха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оиюсительная в.1ажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю упаковку .
Утилизация
Использованные комноненгы содержат нотенциальнуто Оиолотическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые 01ХОДЫ. Иснользованщле отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ути.тнзирутотся как опасные отходы.
MUTARS бедренный спейсер
Варианты иснолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS бедренный снейсер
левый
латеральный/нравый 
медиальный 3/5 мм
111 2I.5/23/5/5MM 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедрошый снейсер
.тевый
латеральный/нравый 
медиальный 4/5 мм
11т 23.5/25.4/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный снейсер
.тевый
латеральный/нравый 
медиальный 5/5 мм
11т 26/28/5мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный снейсер
правый
латеральтн.щ/лсвый 
медиальный 3/5 мм
Пт 21.5/23.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный снейсер
правый
латеральный/левый 
медиальный 4/5 мм
III 23.5/25.4/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный снейсер
правый
латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм
Пт 26/28/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный снейсер
.тевый
латерт1лыи>|й/правый 
медиальный 3/10 мм
15т 21.5/23.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
45


--- стр. 334 ---
MHTARS бедренный енейсер
левый
лаз'ерш1Ы1ый/нравый 
медиалызый 4/10 мм
15з 23.5/25.4/1 Омм 15()х12()\3()
мм Р 48067
MUTARS белреимый сиейсср
левый
лаз ерал 1,1 ii.i й/нравы й 
медиалын,1й 5/10 мм
15г 26/28/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUIARS бедренный снейсер
правый
л аз ерад ыз ы й/л е вы й 
медиальз1ый 3/10 мм
15г 21.5/23.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
MIJI'ARS белрсти.ж снейсер
правый
лазералз,ззз>1й/левый 
медиалызз.зй 4/10 мм
15з- 23.5/25.4/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный енейсер
ззравз.зй
лазершзьззз,зй/.зевый 
медиальззый 5/10 мм
15i 26/28/10мм 150x120x30
мм Р 48067
Материял изготовления: TiAI6V4 (Тиган-Ллюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - '1'итап-
алюминиевый сплав марки l iAlV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» (iinbll (1 ермаппя) следующего состава: 
алюминий - 6® /о. ванадий - 4%. железо - 0.2%. уг лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: I ройная упаковка из нолизгилена. 11оли л иленовая пленка марки III IMW-PIi 500. ироизводства фирмы 
«UHMW-PE» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизнодсгва BI1S (I ермания). На внешнюю сторону нанесена информация 
нолиграфической краской марки М нроизволс! ва I'lint Ciroup Gmbh 
Комплектность; Снейсер. вкладыш, зтикезка
Примечание: Операционная инс1рукция носзавляется но отдельному занросз заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но носледова1елыюс1и применения специализированного инструмета при сстановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра,лиацио)1ным мею.том носредсгвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подзверждение проведенной егерилизании обоз1зачается на.1нчием красного пункта на зтикетке 
второй нолизтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казадоге нроизводизеля.
Мезод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год езерилизации.
Использовать ,30 / Месяц и год. ;ю которою изделие подлежит нримшзсчшю.
Серийный номер.
Однокраззюеть применения.
[\комендации нроизводизеля ознакомления с соцроводизельной докумензацией перед приме 1зением. 
(Вкладьин)
Информация о соотвезез вин медицинского из.телия нриняз ым стандарзам 
Запрез на повторную езерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомлешня с инстр_\ кцией.
Информация о 1зе,10н>етимости использования в с.зучае 1зарушения це.зосз ноези >  паковки.
Материа.зы. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и шзрес нроизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандарзам
• Номер в каталоге нроизводизеля.
46


--- стр. 335 ---
Ссримиым номер,
11анменов;п1ие н’ злелия.
Вариант иено.тнения.
Дата изгоювления /Месяц и год стерилизации.
Истзользовать до / Месяц и год. до которого изделие иодлежиг ирименению. 
Наимеиованис производителя изде.лия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. о™оси 1елышя влажиоеть воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ocymeci влягься только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная 1злажностЕ> воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кИа (630-8()0 мм pi .ei .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огностелы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в сгсрнльиу ю упаковку.
Утилизация
Использованные комнонешы содержат нотенниат1>ную биологическую оиаеносгь. Заирещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иенолг>зованные отходы иод.гсжаг угилизанни в соозветегвии е действующим законодательством 
страггы. в которой у г  илизируготся как онасшле отходгл.
MUTARS бедренный спейсер, покрытие серебра
Варианты иснолнеггия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Min'ARS бедретгый снейсср.  
покрытие серебра
ггравый
латсразгьный/левглй 
медиалглгьгй 3/5 мм
11г 2I.5/23/5/5MM 150x120x30
мм Р 48067
MU I ARS бедренн 1лй сиейеер. 
нокрглтие серебра
левглй
згагершгьггглй/нравый 
медиальный 4/5 мм
11г 23.5/58/5MM 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедреггный сиейеср. 
покрытие серебра
.левый
ла гершгьгг ы  й/нравы й 
медиальггый 5/5 мм
1  1г 26/62/5мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедреггный сггейсер. 
покрытие серебра
ггравглй
згалералг>ггый/:гевглй 
медиалыгьгй 3/5 мм
1  1г 21.5/54/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
47


--- стр. 336 ---
MUTARS белренн 1,1Й  енейеер. 
покрытие серебра
нрав1.1й
ла1ер;и1ын.|й/левый 
медиальный 4/5 мм
III 23.5/58/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный енейеер. 
покрытие серебра
правый
латералы1ый/.1евый 
медиальный 5/5 мм
1  1г 26/62/5 мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный енейеер. 
покрытие серебра
левый
латерш1Ы1ый/нравый 
медиальный 3/10 мм
15г 21.5/23.5/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
MUl'ARS бедренн 1,1Й  енейеер. 
покры тие серебра
левый
латера.чьн ый/нравы й 
медиальный 4/10 мм
15т 23.5/25.4/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный енейеер. 
покрытие серебра
левый
латера,ты1ый/нравый 
медиальный 5/10 мм
15г 26/28/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUIARS бедренн 1.1Й  енейеер. 
покрытие серебра
правый
латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм
15г 21.5/23.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS белреимый спсйсср. 
покрытие серебра
правый
латеральный/левый 
медиальный 4/10 мм
15г 23.5/25.4/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS бедренный енейеер. 
покрытие серебра
правый
латера.1ьный/левый 
медиальный 5/10 мм
15г 26/28/10мм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титам-Ллюминий-Нанадий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag  
(серебро) - Титан-а,1юми11иевый еплав марки TiAIV. производства фирмы <</арр Precision Metals» (iiiibll (I ерм;1ппя) 
следующе10 состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. >т лерод - 0.08%. азот - 0.05“о. водород - 0.0015%, 
кислород - 0.2%. титан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH  
(Iсрмання)
Упаковка: I ройпая упаковка из полиути.зепа. Но.ти'тти.'1еновая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Ьелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства HHS (I ермапия). На вненниою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Снейеер. вкладыш, зтикетка
Примечание. Онерацнонная инструкция цоетавляется но о1лелы1ом\ запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но носледователы1ости применения ецецшыизировацною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилизовано ра.зиационным методом носредством i амма-облучения с минима-зьной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Нол1верждение проведенной стерилизации обозначается ншшчием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в ката. 10ге производителя.
48


--- стр. 337 ---
Мс'юд cicpHjiM'iaunn
Лага изготовления / Месяц и г  ол е1ерилизации.
Использовать ло / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекометздации произво.тигеля ознаком.1ения е сопроводительной документацией перед нрименецием.  
(Вкла^'тыш)
Информация о еооз вегствии .медицинскою из.телия нриняты.м стандарзам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации нроизводигеля ознакомления е инструкцией.
Информация о недопустимости иеиользовашзя в случае нарушения цслоетноети упаковки.
Материал1>1. из которых изготовлено изделие.
Наименование изде.чия.
1?ариант исполнения.
Наименование и адрес нроизводигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еооз вететвии медицинского изделия принятым стандарзам
• Номер в каза.зо 1е производителя.
• Серийный номер.
• Наимено 1зание изделия.
• Вариант иенолне 1нзя.
• Дата изготовления /Месяц и i ivi стерилизации.
• Использовать ;ю / Месяц и 10д. до которого изделие подлежит нрименению.
• Наименование нроизводизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С’ до + 50°С. отноеизельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное .давление 84.0-106,7 к11а (630-800 мм рт.ез .).
Хранение изделий должно осуществляться только в орич иналыюй уччаковке. в ччредччазччачеччччом для храччеччия 
стерильччьчх изделччй. хчесте. Условия окружачочччей ередч,ч + 25±10°С. отччоеите.зьччая влажность воз.духа 45-80%, 
атмоеферччое давзчеччие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.еч .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озччоеителч.ччая влажччостч. воздуха 45-80%, 
атмоеферччое давлеччие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.еч .)
Срок годности 5 лет с M O N 4e44T a у ччаковки изде.чия в етерччльччу чо у ччаковку.
Утилизация
Исччользочзанччьче комччочченч ч ,ч  содержччз ччозенччиальччучо чЗиологичеекую оччччеччосч ч ,. Заччреччтено утилизировать как 
бытовые отходч>ч. Иеччо.чьзоваччньче отходы ччодлежат ути.дизации в еооччзетствии е дейетвуючцим закоччодазсльстчзом 
етраччьч. в которой уз илизиру чотся как оччасччч>че отходы.
MUTARS L-образный бедренный спейсер
Вариантьч исччо.чнеччия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS и-образччч>чй  
бедреччньчй епейеер
зчсвьчй
зчазерчичьччч.чй/ччравьчй 
медиальччч>чй 3/5 мм
11ч 21.5/54/5ММ 150\120\30
мм Р 48067
MUTARS Н-образччч,чй  
бедренный еччейеер
зчевч>чй
зчатеразчьччьчй/ччравьчй 
медиазчьчччлй 4/5 мм
11ч' 23.5/58/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
49


--- стр. 338 ---
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный левый
.тагеральный/нравый 
медиальный 5/5 мм
III 26/62/5мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный нрав1э1Й
ла'1ера.1ьный/левый 
медиальный 3/5 мм
III 2Т5/54/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный правый
латсра.чы1ый/левый 
медиальный 4/5 мм
111 23.5/58/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный правый
латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм
III 26/62/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный левый
ла I ера. 1 ьн ый/нравы й 
медиальный 3/10 мм
15г 21.5/54/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный левый
латера.’1Ы 1 ый/нравы й 
медиальный 4/10 мм
15г 23.5/58/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный левый
ла гера.чы 1 ый/i |равы й 
медиа.1Ы1ый 5/10 мм
15г 26/62/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный правый
лагера-льный/левый 
ме.диальный 3/10 мм
15г 21.5/54/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный енейсер
Т-образный правый
л ат ерал 1. н 1.1 й /. 1 е в ы й 
медиальный 4/10 мм
15г 23.5/58/10мм 150x120x30
мм Р 48067
MUTARS
бедренный спейеер
Т-образный правый
латера,'н.ный/.тевый 
медиальный 5/10 мм
15г 26/62/10мм 150x120x30
.мм Р 48067
Материал изготовления: TiA16V4 (Гитам-Алюминин-Нашиий) - сплав по ДИН ИСЧ) 5832/3 - Гитан-
алюмнниевый сплав марки TiAIV, производства фирмы -./,арр I’rccisioii Metals» (мпЫ! (I ермапия) следующего состава: 
а.люмипий - 6%. вап;ипй - 4%, железо - 0,2%. углерод - 0,08%, азот - 0,05"/о, водород - 0,0015%, кислород - 0 ">%  зитан 
89.4685% ’ '
Упаковка: Тройная упаковка из политтилеиа. Поли лиленовая пленка марки IJHMW-PI- 500, производства (Ьипмы 
«UHMW-РЕ» (Велы ия)
Картонная короГжа. Картой марка К 100 производства 13HS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Group Gmbh
50


--- стр. 339 ---
Комплектность: C'lieiiccp. иклалыт. )1икс1ка
Примечание: Операционная инструкция иос1авлястся ио оглельцому запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но нослслователыюсгн нрименения снециализироиаино1 о инсфумета при установке  
комнонеитов.
Изделие стерильно - простерилизовано радиационным метолом посредством гамма-облучения е мииимадыюй лозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Полтвержлеиие проведенной сгерилизации обозначаетея наличием красного нункла на этикетке 
второй ноли')1иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете);
Номер в Karajioi e производителя.
М  сто л стер и л и 3 а ц 11 и
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иснользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Одиокрагность нрименения.
Рекомендации ироизводи теля ознакомления с сопроводи тельной доку мен тацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии мели;1инск010  изделия нрииятым стандарзам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о иедоттустимости иснользоваиия в случае нарушения целостности упаковки.
Материа.1ы. из которых изготовлено издсмие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроизводи1сля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в ка 1'ало1с производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исиолцения.
• Дата изготовления /Месяц и 10 л С1ерилизации.
• Использовать до / Месяц и 10л. до которого изделие подлежи!' цриме!1ению.
• Наименование производителя издсмня.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. огносительная влажность воздуха - 45-80%, 
аз'мосфериое давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществ.'шться то.н.ко в оригнцадыюй у паковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отосите.и.ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi-.c i .)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изде.1ия в стерильну ю у паковку .
Утилизация
Исноль’ зоваццые комнонснты содержат иотеццнады1у1о биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исиоль'зованиые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизирукл ся как опасные отходы.
MUTARS L-образный бедренный спейсер, покрытие серебра
/
Варианты исполнения:
51


--- стр. 340 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры P-p коробки GMDN
MUTARS
бедренный
серебра
L-обра'зиый 
спейсер. покрытие
левый
латерш]ьный/нравый 
медиальный 3/5 мм
111 2I.5/54/5MM 150x120x30
M M
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрытие
левый
латеральный/нравый 
медиальный 4/5 мм
Иг 23.5/58/5MM 150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрытие
левый
латеральный/нравый 
медиальный 5/5 мм
11г 26/62/5 MM
150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрытие
правый
латера-льный/левый 
медиальный 3/5 мм
III 2I.5/54/5MM 150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образный 
спейсер. покрытие
правый
латера.чьный/левы й 
медиальный 4/5 мм
III 23.5/58/5MM 150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-обра'зпый 
спейсер. покрытие
правый
латерш1ьный/левый 
медиальный 5/5 мм
Hr 26/62/1 0 m m
150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрытие
левый
латер;ы ьный/нравы й 
медиальный 3/10 мм
15i 2 1 .5 /5 4 /IO m m
150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрыгие
левый
лаз ер;ьл ьный/нравы й 
медиальный 4/10 мм
I5i 23.5/58/1 0 mm 150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрытие
левый
лагер;1,!м.ный/иравый 
медиальный 5/10 мм
15r 26/62/5MM 150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-образпый 
спейсер. покрытие
правый
латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм
I5i 21 ,5 /5 4 /5 m m
150x120x30
MM
P 48067
MUTARS
бедренный
серебра
L-o6pa3}n>ni 
спейсер. покрызие
правый
лагеральный/левый 
медиальный 4/10 мм
I5r 23.5/58/5MM 150x120x30
MM
P 48067
52


--- стр. 341 ---
MUTARS
бедренный
серебра
L-образиый 
спсйсер. покрыгис
правый
латер;1лы1ый/левый 
медиальный 5/10 мм
15г 26/62/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гитан-Ллюминий-Ваиалий) - сплав по ДИП ИСХ) 5832/3 с покрьпием Ag  
(серебро) - '1'итан-а,110мнпиевый сплин марки TiAIV. производства фирмы '</;ipp Precision Metals» (лпЫ1 (1ер\|;жия) 
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. 1итап 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH  
(I  epMiiiiiiii)
Упаковка: Тройная мшковка из полизтилепа. Полизтилеповая пленка марки UIIMW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BUS (Термания). На внешнюю сюрон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Снейсер. вкладыш, зтикегка
Примечание: Операционная ипегрукция посгавляегся но огделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - зто ш|формация но носледовагелыюсти применения специадизированного инстр\мента при установке 
комноиенгов.
Изделие стерильно - простери.тизовано ратиациопным методом носредсгвом гамма-обл\чеиия с минимадьной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной сгерилизации обозначаегся наличием красного пункта па зтикетке 
второй полизгнлеповой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Исиользоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримепепию.
Серийный помер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед iipHMeHetiHeM.  
(Вкладыш)
Информация о соот ветст вии медицинского из.телия принятым стандартам 
Запрет на повторнмо стерилизацию.
Реко.меидации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о иедоп>стимости иснользования в сл)чае нарушения целостности у паковки.
Материаты. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответст вии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге нронзволителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исиолнеиия.
• Дата изготов.тения /Месяц и год стерилизации.
• Исиользоват ь до / Месяц и гол. до которого изделие подлежит нримеиеиию.
• Наимепова) 1ие цроизводителя изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеиге.тьцая влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной у паковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружаюшей среды + 25±10°С. оттюсителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изделия в стерильнуто упаковку.
Утилизация
Использованные комноиоцы содержат ногенциштьнуто биологическую онаоюстт,. Занрещеио утилизировать как 
бытовые отходы. Исиользованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
53


--- стр. 342 ---
VflMr f
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесиементной Фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS
бо J T  ь ш ебер цо во й
бесцеметттной фиксаттии
плагформа
кости.
0
12 м.м/д.'титта 
100 мм
305т- 12/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
большеберцотзой 
бесцеметттной фиксации
платформа
кости.
0
14 мм/длитта 
110 мм
315т 14/145 мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
большеберцотзой 
бесщеметттной фиксаттии
платформа
кости.
0
16 мм/дттитта 
120 мм
330т- 16/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS
бо J  т  ь ш ебер цо во й
бесттеметттной (1)иксаттии
плагформа
кости.
0
18 мм/д;титта 
120 мм.
340т- 18/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
большеберцовой 
бесцеметттной ({тиксации
платформа
кости.
0
10 мм/ллипа 
100 мм. 
малый
300т 10/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
большеберцовой 
бесттемстт тэтой (|)иксаттии
плагформа
кости.
0
12 мм/ллипа 
100 мм. 
малый
310т 12/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
большеберттотзой 
бесттеметттной (|тиксаттии
платформа
кости.
0
14 мм/ллипа 
110 мм. 
малый
320т 14/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
большеберттовой 
бесттеметтт ной т1)иксаттии
платформа
кости.
0
К) мм/дттитта 
100 мм. 
малт.тй xsmall
290т- 10/145мм 300x120x60
мм //
MUTARS 
боттьтттеберцовой 
бесттеметттной т|)иксаттии
платформа
кости.
0
12 мм/дттитта 
100 мм. 
маттт.тй xsTiiall
295т- 12/145ММ 300x120x60
мм //
MUTARS 
боттьшеберттовой 
бесттеметттттой 1|)икса1тин
платформа
кости.
0
14 мм/длитта 
110 мм. 
ма.льтй xsTiiall
300т- 14/155мм 300x120x60
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, нроизводсгва фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: 1 ройная )наковка из нолилтилсна. Полиэтиленовая пленка марки IIHMW-P1: 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картой марка К 100 нронзводсттза BUS (1ерматтия). 11а вненнтюю сторону ттанееена иттформация 
полит'ра(|)ической краской марки М ттроизводства I'linl Ciroup О тттЬН 
Комплектность: Платформа, вкладьтттт. этикетка
54


--- стр. 343 ---
Примечание: Oiicpauiioiiiiaa имстр\кцмя иостанлястся но оглелыюм) запрос) заказчика. Информация в Онеранионной 
инструкции - )то и 11(|)ормация ио цослслова1слыюс1и применения снениализированното инструмента при установке 
комионетов.
Изделие стерильно - нроезерилизовано р41,тианиониым метолом иосредетвом гамма-облучеиия с минимш1ьиой дозой в 
25 кОу, ИС'О I  1137-1. Подтверждение нровелеииой е1ерилизании обозначае1ся наличием краеною иуикла на зтикегке 
второй нолизтиленовой ) нако1зки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в KaTiLTOi e iiponiBo.ime.ia.
Метод ei ери лизании
Дага нзгоюв.зения / Мееян и го.т е1ерилизаннн.
Иенользовать до / Мееяц и год. до которого изделие подлежит иримеие)1ию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомеидании нроизводтеля ознаком.тения с сонроводнге.тыюй док\ ментанией перед применением.  
(Нклальни)
Информация о соответетвин медининекого из.телия нриняплм егандарзам 
Запрет на новгорнз ю етерилизанню.
Рекомен.шнии производи геля ознакомления с инетрх книей.
Информация о иедонустимоети иснользования в е.тс чае нарзшения нелосгноеш упаковки.
Материалы, из которых изготовлено из.телие.
Иаимегювание изделия.
Вариат иенолнеиия.
Наименование и атрее нроизводтеля из.те.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвегствии медицинского изделия принятым егаидаргам
• Номер в ката.то 1е производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант нсно.тнения.
• Дата изготовления /Мееян и год етери.тизании.
• Иенользовать .то / Мееян и го,т. .то Koiopoi o из.телие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отиоеителы1ая влажиостт, воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинаи.ной упаковке, в нредиазначеииом для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окр)жающей ере.ты + 25±10°С. отноеителы 1ая в.тажность воз.тз.ха 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиосите.тьиая влажность воз.туха 45-80%, 
атмое(1)ерное дав.тение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки из.телия в стерилы|уто упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотеинна.тьн)то биологическую онасноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иено.тьзованные отходы но.т.тежат ) ти,тизании в еоответствии е .тействующим закоио.тате.тьетвом 
страны, в которой ут илизируютея как опасные отходы.
MUTARS платформа больщеберцовой кости, бесцементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Варианты исполнения:
55


--- стр. 344 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'I’ARS платформа  
болыиеберновой кости,  
беснементной фиксации, нокрызие 
Ни трид 3 и тана ( I'iN)
0
12 мм/длииа 
I  (И ) мм
305г I2/I45MM 300x120x60
мм //
MUTARS платформа  
болыиеберновой коети.  
беснементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана ( I iN)
0
14 .мм/д.зина 
I 10 мм
315| 14/155мм 300x120x60
мм //
MllIARS платформа  
большеберновой коези.  
беснементной фикеании. нокрызие 
Нитрид титана (TiN)
0
16 м.м/д.зина 
120 мм
ЗЗОг I6/I65MM 300x120x60
мм //
MU'l'ARS платформа  
болыиеберновой коети.  
беенементной фикеании. покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0
18 мм/д.зина 
120 мм
340г 18/165мм 300x120x60
мм //
MUIARS платформа  
болыиеберновой кости,  
беснементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана ( I'iN)
0
10 мм/длина 
100 мм. 
малый
ЗООг 10/145мм 300x120x60
мм //
Miri'ARS платформа  
болыиеберновой кости,  
беснеменззюй фиксации, нокрызие 
Нит рид титана ( I'iN)
0
12 мм/длина 
100 мм. 
М синлй
31()г 15/145ММ 300x120x60
мм //
MirPARS н.зазформа  
болыиеберновой кости,  
беснементной фиксации, покрытие 
Нитрид ти тана ( I'iN)
0
14 мм/длина 
110 мм.
Maj’ibm
320г 14/155мм 300x120x60
мм //
MUIARS платформа  
болыиеберновой кости,  
беснементной фикеании. нокрызие 
Нитрил титана ( I'iN)
0
10 мм/длина 
I00 мм. 
малый xsmall
290г I0/I45MM 300x120x60
мм //
MUIARS платформа  
болыиеберновой кости,  
беснементной фиксации, нокрызие 
Нитрид титана ( I'iN)
0
12 мм/длина 
I00 мм. 
малый x.small
295г 12/145 300x120x60
мм //
MUIARS платформа  
болыз]еберцовой кости,  
беснементной фиксации, нокрызие 
Нитрид титана ( I'iN)
0
14 мм/длина 
I К) мм. 
малый xsmall
ЗООг 14/155мм 300x120x60
мм //
Материал изготовления; СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав по ДИИ ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрил титана) - Кобальт-хром-молнблсповый сплав марки СоСгМо. производства фирмы ■ < ( ANNON-Ml SKI/GON 
Corporation» (ПИЛ) следующего сосзава: коба.и>т - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки 'I1N. производства фирмы <4)0 Г» (imbll 
(I  ермапия) следующего еостава: нитрид зтпапа - 50% и гитан - 50%
Упаковка: Гройная упаковка из полиэзилепа. Полилиленовая пленка марки UI1MW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производетва I3HS (I ермапия). На внешнюю сторону нанесена информация 
нолиграфичеекой краской марки М производства Hint (iroup Gmbli 
Комплектность: I Ьтагформа. вкла-тыш. этикетка
Примечание: Онерационная инетрукция носгавляетея но озделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация по носледовате.1ыюстн применения енениа.1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилизовано ратианнонным метолом поередезвом гамма-облу чения с минимазыюй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1, Подтверждение проведенной стерилизации обозначается назичием красного пу нкта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
56


--- стр. 345 ---
Информяиия, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помор в Kimuioi'o производнюля.
Метод оюрилизании
Дата изготовло)1ия / Месяц и 10Д сгерилмзациц.
Ис1Юльзова11) до / Месяц и год. до Koiopoi о изделие подлежит iipHMCiieiinio,
Серийн1>|й номер.
Однократность применения.
1’екомендации нроизволителя ознаком.1сния е сопроводил ельной докумензацией перед применением.  
(Пкладыт)
Информация о соответствии ме.лицинекого изделия принятым стандартам 
Запрет на новлорную етерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о цедо11>етимоети использования в случае )шрутения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иснолнешия.
Наименование и адрес производил еля изделия.
Информапия, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии мсдицицеко 1о изделия принятым ел андарлам
• Номер в кал алоге производил еля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и i од етерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производиге]гя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 5()°С. огноеигельная влажность воз.туха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осущесл влятьея только в оригинальной >  наковке, в нредназначенном .тля хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. относилельная влажность воз.туха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (63()-80() мм рт.ег.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы 1ая влажность 1зоз.туха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 к11а (630-800 мм рт.ег.)
Срок тодности 5 лет с момента > паковки изделия в елерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат ноленциш1Ы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отхо.ты подлежал утилизации в еоолвелелвии с дейелвующим законодательетвом 
страны, в которой милизируюл ся как опасные отхо.ты.
MUTARS платформа больщеберповой кости, цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS
большеберцовой кости, 
ф иксации
илагформа
цементной
0
11  мм/ллина 
100 мм. 
станларгный
305г 11/145мм
300x120x60
мм Р 32832
MUTARS
большеберцовой кости, 
фиксации
|1ла 1 (|)орма
цементной
0
13 мм/д.тина 
1  К) мм.
315г 13/155MM 300x120x60
мм
Р 32832
57


--- стр. 346 ---
станлартый
MIJIARS
больтиеберцотзой
(|)икеаттии
К'ОСТМ.
платформа 
цемет мой
0
15 мм/ллина 
120 мм, 
С1анлартный
ЗЗОг 15/165мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS
больитебертютзой
фиксации
кости.
платформа
цементной
0
17 мм/ллина 
120 мм. 
станлартный
3401' 17/165мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS
большеберцоттой
(|)икеации
кости.
платформа
цементной
0
11 мм/ллина 
100 мм. 
ма.1ый
300т 11/145мм 300x120x60
мм Р32832
MIH'ARS
болт.тиеберцоттой
(1)икеации
кости.
ила'|форма
цеметной
0
13 мм/ллина 
1  10 мм. 
ма^'1ы й
310т 13/155мм 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Коба.1ы-Хром-Молиблси) - силан по ДИИ ИСО 5832/4 - Кобалы-хром-  
молнбдсноный сплав марки СоСгМо, произволства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего 
состава: коба.'п>т - 64,7'i'ci, хром - 27%, молибдетт - 5'/о. никель - 0,8%. железо - 0,8%, уг лерод - 0,3%, март аиец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройттая упаковка из иолигт илетта. Поли уги.теиовая плеттка марки (II IMW-PI_, 500. производства фирмы 
«иНМ\У-РН»(Ьелыия)
Карюппая коробка. Картой марка К 100 ттроизтю.тства BUS (Герматтия). На вттетттттю то сторотту наттесетта иттформапия 
ттолит'рафической краской марки М ттроизводетва Plint Group Cimbh 
Комплектность: 11лат(|)орма. вклалыттт. гтикетка
Примечание: Оттераттиоттттая нттстрх кпия поставляется тю отдельттомх заттрос\ заказчика. Иттт|)ормат1ия в Оттерациоттттой 
инструкпии - что итт(|)ормаиия по ттоследовазельттости ттримепепия сттеииа.1ттзттротзаттттото иттетрумента ттри установке 
комттопетттов.
Изделие стерильно - ттростери:тизоватто ра;1иа1тиоттттт.1м методом ттоерелством тамма-об:тучепия с минима-льной лозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подт верждение ироведеттной стерилизаттии обозначаетея па:тичием красттого ттутткта тта этикетке 
второй ттолнэ'т илеттовой уттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каталот е проттзводителя.
• Метод стерттлизат 1тти
• Дата изт'отовлеттття / Месяц и год стери.тизацип.
• Испо.'тьзоват т , ;ю / Месятт и год. до которог о ттзлелие ттоллежит приметтеттию.
• Серийный ттомер.
• Олттократиость ттриметтеттия.
• Рекометтдапии ттроизводите.тя озттакомлеттия с соттротзодительттой документацией перед ттрименением. 
(Вкла,тыттт)
• Иттформапия о соот ветст вии ме.тициттскот о изде.тия ттрипят т.т.м  статтдартам
• Заттрет тта потгторттуто етерилизапито.
• Рекометтдаттии ттроизтзодите.чя озттакомлеттия е иттструкттией.
• Информация о ттелопуетимости исттолт.зотзаттия в случае ттарутттеттия целоетттости уттаковки.
• Материдттл. из котортлх изтототзлетто изделие.
• Паимеиоваттие изделия.
• Вариаттт иепо.лттеттття.
• Наиметтоваттие т т  а,трее 1троизтюлите:тя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Итт(])ормацття о соот вететвии медициттекою изделия ттриттятт.тм статтдартам
• Номер в кат дтот'е ттроизволителя.
• Серийттьтй помер.
• Паиметтовапие изделия.
• Вариаттт исттолттеттия.
• Дата изт'отовлеттия /Месяц и год е1ери:тттзацитт.
• Истто.тьзовать до / Месяц и год. до которог о изде.тие ттодлежит приметтеттию.
• Паимеиоваттие ттроизводителя изде.тия.
58


--- стр. 347 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. oiiiocme.ibiiaa влажность нозл\ха - 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.40-800 мм рт.сд,).
Хранение изделий должно ос,мцсствля i вся то.лько в орш иналыюй \иак'овке. в предназначенном .тля хранения  
стерильных изделии, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относигельиая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а(630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относи 1сльная влажность воздуха 45-80%.  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момента \паковки издс.лия в стерильную _ \ наковк\.
Утилизация
Использованные комнонеиты содержат иотенциалыою биологическ)ю опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отхо.ты подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у тилизируются как oiiacm.ie озходы.
MUTARS платформа больщеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ила|форма  
большеберцовой кости, цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
0
11 мм/длипа 
100 мм. 
ааилартмый
320г 11/145ММ
300x120x60 
м м Р 32832
MUTARS платформа  
большеберцовой кости, цементной 
фиксации, покрытие Пизрид титана 
(TiN)
0
13 мм/длниа 
110 мм. 
сгандартный
2901 13/155мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS платформа  
большеберцовой коези. цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0
15 мм/длина 
120 мм. 
стандартный
295г 15/165мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS платформа  
большеберцовой коези. цементцой  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0
17 мм/длина 
! 20 мм. 
сгандартный
ЗООг 17/165ММ 300x120x60 
м м Р32832
MUTARS платформа  
большеберцовой коези. цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0
11 мм/длина 
100 мм. 
малый
31 О т 1  1/145мм 300x120x60
мм Р32832
MUTARS платформа  
большеберцовой коези. цементной  
фиксации. 17окрытие Нитрил зитана 
(TiN)
0
13 мм/длина 
110 мм.
МеЫЫЙ
320г 13/155мм 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСтМо (Кобщльт-Хром-Молибдсн) - силав но ДИИ ИСО 5832/4 с покрытием
riN (нитрид титана) - Коба,1ьт-.хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «('ANNON-MliSKl/GON
C'oTpoiaiion» (CIII.V) следующего состава: кобщлы - 64.7% . хром - 27% . молибден - 5%. никель - 0.8% . железо - 0,8%,
59


--- стр. 348 ---
углерод - 0.3%. M api'ciHCU - 0.7%. кремний - 0 .7 % : покры тый силаном марки TIN. производства фирмы «1)0 I 
(1 срмаиия) следующего еосгава: ми трид iniana - 50% и титан - 50%
(imbi I
Упаковка: Тройная упаковка из иолиттилеиа. Политтилеионая пленка марки UIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Термаиия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'linl Group (imbh 
Комплектность; Платформа, вкладыш, ттикетка
Примечание: Онерациоииая инструкция иосзавляется но отдельному запрос) заказчика. Информация в Оиерационтюй 
инструкции - что информация но носледователыюсти применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано ратиационным методом посредством гамма-обл>чения с минимазыюй дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на чтикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катало! е нроизтзодителя.
Метод стерилизации
Дата изт'ото1!.!еттия / Месяц и т  од стерилизации.
Использовать до / Месятт и тод. до которот о изделие ттодлежит 1триме1тст1ито,
Сернйнтлй ттомер.
Однократность t t p h n t c tтения.
Рекомет1дацни ттроизводитеття озттаком.теттня с соттроводителытой докуметттацией перед приметтеттиечт. 
(Вкладьтттт)
Иттформаттия о соот ветствии мсдиттиттскот о издеттия ттриттятьтм статтдартам 
Заттрет тта ттотпорттх то стерилизаттито.
Векометт.таттии ттроизводизеття озттакомлеттия с иттструкцией.
Иттформаттия о ттедоттуст имости исттоттьзоттаттия в случае ттарутттеттия ттелосттюсти уттаковки.
Материттттл. ттз Koropiax изтотовлетто издеттне.
11аиметюваттие ттзде.тия.
Вариант нсттолттеттия.
11аиметтоваттие и адрес ттроизводитеття изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттформаттия о соот ветствии мсдиттиттскот о из.те.мия ттриттятьтм ст аттдартахт
• Помер в каталот'с ттроизтзодителя.
• Серийнтлй ттомер.
• Паименоватттте изделия.
• Вариаттт истто.тттеттия.
• Дата изт'отовлеттия /Месятт и тод стерилизаттии.
• Использоват ь до / Месятт и тод. до которот о издеттие ттодттежит ттримсттеттито.
• Паиметтоватттте ттроизводите.чя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ттосительттая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферттое давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий до.тжтто ос\ тцеств.тяться только в орит ина.тьтюй х ттаковке. в ттрсдттазначентюм для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружатотттей среды + 25±10°С. отттосите.тьттая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. о т  ттосительттая тзлажность воздуха 45-80%, 
aTM O cijTcpTToe давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с мометтта >  ттаковки издеттия в стерильттуто уттаковку.
Утилизация
Исттользоватттттэте ко.мттоттетттт.т содержат ттотетттзиштьттхю биолотическхто оттасттость. Заттретттетто утилизировать как 
бытовые отходы. Исттолт.зоваттттт.те отходьт ттодттсжат утиттизаттии в соответствии с действутотцим закоттодательсттзом 
страны, в которой ути.тттзнрутотся как оттасттт.те отходы.
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной биксации вместе с  
зажимным винтом -т- винт для скрепляющего механизма
60


--- стр. 349 ---
lU li .UK
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа  
большеберцовот! кости, «металл на 
металле» (М-О-М). цементной  
фиксации вместе с зажимным  
витпом + винт для скрепляющего  
механизма
мазый xsniall 21 От 13/155мм 300x120x60
мм Р 32832
MIJ'1'ARS платформа  
большеберцовой кости, «металл на 
мезаллс» (М-О-М). цеметтюй  
фиксации, вместе с зажимным  
винтом -г вит для скрен.тяющег'о  
механизма
M tLlblil 215г 65/45.5мм 300x120x60  
м м Р 32832
MUTARS н.татформа  
большеберцовой кости, «металл иа 
металле» (М-О-М). цементной  
фиксации, вместе с зажимным  
винтом + винт для скрепляющего  
механизма
сгандаргный 22()г 70/45.5ММ 300x120.Х60 
м м Р 32832
MU'I'ARS платформа  
большеберцовой кости, «.металл на 
металле» (М-О-М). цементной  
(1)иксации. вместе с зажимным  
витпом + вниз д.зя скрен.зяюшего  
механизма
крупный 225г 75/48.3ММ 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобальт-Хром-Молиблси) - силаи но ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибдеиовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKIXiON Corporation» (США) слсдующе1’0 
состава: кобальг - 64.7'!(i. хром - 27%. молибден - 5“ /'о. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная мшковка из ноли зти.тсна. Поли лиленовая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-P1/» (Велы ия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 ироизводства BIIS (I ермания). Па внетиюю сторону нанесена И]|формания 
полиграфической краской марки М производст ва I'lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Платформа, вкладыш, эгикст ка
Примечание: Онсрационная ниструкния поставляется но огдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - эго информация но носледовагслы1ости ирименения снециадизированного иистру.мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизоваио радиационным методом посредством га.мма-облу чения с минимгыьной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. По.ттвсржденис проведенной стери.тизации обозначается на.1ичием красною пу нкта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в казалогс нроизводигсля.
Метод стерилизации
Дата ИЗГОТОВ.1СНИЯ / Месяц и год стерилизации.
Иснользовать до / Месяц и 10д. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Од1зокра11зость применения.
61


--- стр. 350 ---
• Рекомендации мрошводителя ознакомления с соироводи 1елы1ой док\метацией перед применением.  
(Вк.ииын])
• Информация о еоо 1 ветез вии мелииииеко1 о изделия принятым етаидартам
• Запрет на повторную етерилизацию.
• Рекомендаиии производителя ознакомдеиия с ииетрукцией.
• Информация о недоцус' 1имоеги иепользоваиия в случае цар>ц1еиия целое! пости упаковки.
• Материалы, из которых из 1’010 влеио изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и адрес нроизволигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинскою изделия принятым стандартам
• Номер в катшюте производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнеиия.
• Дата из 1'отовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 50°С. ошосительная влажность воздуха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осзтцествлятьея только в оригинальной упаковке, в иредназначенном для хранения  
стерильных изделий, меете. Условия окружающей среды з- 25±10°С. относи гелтшая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комионенты содержат иотенциалы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
б1.1товые отходы. Иснол1,зованн1,]С  от.ход| > 1 подлежат удилизаттии в соответствии с действутощим законодазельством 
страттьт. в которой м тт.тизнрз тотся как оттасттые отходтл.
MUTARS платформа больщебеииовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной Фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма
1
Вариаттты исттолттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS тт.татт|)ор.ма  
больтттеберцовой кости, «металл тта 
метштле» (М-О-М). ттеметттттой  
фиксаттии. ттокрьттие Нитрид титатта 
(TIN), вместе с зажнмттым витттом + 
витттдля скреттттятотттето мехаттизма
мщттлй xsTiiall2 Юг 56/42мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS т!лат(|юрма  
больщебертювой кости, «металл тта 
металле» (М-О-М). ттеметттттой  
фиксации, ттокрьттие Нитрид титатта 
(TIN), вместе с зажимтттлм витттом -г 
виттт для скреттлятотттет'о механизма
малый 215г 65/45.5мм 300x120x60
мм Р32832
62


--- стр. 351 ---
MIITARS платформа 
большеберцовой кости, «металл на  
металле» (М-О-М). цементной 
фиксации, покрытие Питри.д титана  
( TiN). вместе с зажимным винтом +  
винт для скрепляющего механизма
стаплартмый 220г 70/45.5мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS платформа 
большеберцовой кости, «металл на  
металле» (М-О-М). цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN). вместе с зажимным винтом -I-  
винт для скрепляющего механизма
кр> иный 225г 75/48.3ММ 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: С ’оСгМо (Коба.чьг-Хром-Молибден) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
I'iN (нитрил титана) - Кобальг-хром-молибленовый сплав марки СоСгМо. нроизвюлства фирмы «('ANNON-MUSKF-XION 
Corporation» (CIII.A ) следхтощего сосзава: кобальт - 64.7“о. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: нокрыгый сплавом марки TIN. производства фирмы <il)0'l » (imbll 
(I ермання) следующего состава: нитрил гитана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из нолиттилена. Поли утиленовая пленка марки UIIMW-TT 500. производства фирмы 
«UHMW-PI/» (Вслы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I lint Group Gmbh 
Комплектность: Платформа, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация по последовательности нримснения снециа,тизированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1ернлизовано pa,THatiHOHiibiM  методом носредс1вом гамма-об.|учения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается ца.1ичием красного пункта на этикетке 
второй иолиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод етерилизацин
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о еоотвечетвии медицинскою изделия принятым С1андартам 
Запрет на новюрнх ю стерилизацию.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления е инструкцией.
Информация о недоцустимос'1 и использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изде.1ие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес нроизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответетвии медицинского изделия принятым стандартам
• Помер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения,
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого из.телие подлежи т применению,
• Наименование нроизводизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относите.зышя влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз .сз .).
Хранение изделий .то.зжно осуществляться только в оригина-зьной )наковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окр>жающсй среды + 25±10°С. относителызая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферзюе давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
63


--- стр. 352 ---
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относитслышя нлажиоси. воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм px.ei .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компонетти.т содержат ттотеттттиш тьттуто биолот ттчеекую оттаеттоеть. Заттрещетто ути.зизировать как 
бьт'товтле отходьт. И еттоттттзотзаттттт.те отхольт ттодттежат утилизации в еоотттететвии е действутшцим законодательством 
страттьт. в которой утилизирмотся как оттаеттьте отходт.т.
MLTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной биксаиии, покрытие  
серебра, вместе с зажимным винтом -н винт для скрепляющего механизма
ii 41Ш
Вариаттттл иеттолттетитя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Min’ARS тт.татформа 
большеберцовой кости, «метаттл на  
мета;тле» (М-О-М). ттеметттттой 
(|тиксации. ттокрытис серебра, вместе  
с зажимттым вттнзом -ь виттт для  
екреттлятощет О  мехаттизма
мтитьтй xsTiiall 21 О т 56/42мм 300x120x60
мм Р 32832
Miri'ARS тт;татформа 
больтттеберттотюй кости, «мстал.т тта 
металле» (М-О-М). ттеметттттой 
фиксации, ттокрьттис серебра, вместе  
с зажимным винтом + виттт для  
скреттлятотцст'о мехаттизма
мал ый 215т 65/45.5мм 300x120x60
мм Р 32832
Min'ARS тт.татформа 
больтттебертювой кости, «мстал.т тта  
метазтле» (М-О-М). ттсхтеттт ттой 
фиксации, ттокрьтт ис серебра, вместе  
с зажимттым витттом -ь вттттт для  
скрсттляющет'о мехаттттзма
стандартный 220т- 70/45.5мм 300x120x60  
м м Р 32832
MU'I'ARS ттла'т(|юр.ма 
больтттебертювой кости, «мстал.т тта  
метазтле» (М-О-М). ттеметттттой 
фиксаттии. ттокрьттис серебра, вместе 
с зажимттьтм витттом -ь вттттт .тля  
скреттлятотцет О  мехаттизма
крупный 225т' 75/48.3мм 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Кобатт.т-Хром-Мо.тиб.тетт) - еп.тав тто ДИИ ИСО 5832/4 с ттокрытием 
Ag (серебро) - Кобаттьт-хром-молибдеттовый сплав марки СоСгМо. ттроизво.тства фирмы «(’ANN'ON-MCSKHGON 
('oTpoT-atioiT» (С lll/X) слсдуютттсто состава: кобштм - 64.7%о. хром - 27%о. моттибден - 5%. ттикель - 0.8%. железо - 0,8%, 
утлерод - 0.3%. март аттеи - 0.7%. кремттий - 0.7%; ттокртлттлй серебром (CAS 7440-22-4). ттроизводства фирмтл «Suipro» 
GmbH (Гср\т;птття)
64


--- стр. 353 ---
Упаковка; I ройная упак'овка из ноли yni.ieiia. I loan угилсноная пленка марки UHMW-PH 500. произволства фирмы 
«иНМ\У-РН»(Ьслыия)
Картонная коробка. Кар юн марка К 100 ироизволсгва lillS (Германия), На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Платформа. вкла.;ТЫ1н. этикегка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отлелыюму запросу заказчика. Информация в (Операционной 
инструкции - зго информация но нослеловагелыюсти применения снециа.1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иросгерилизовано радиационным метолом цосредс1вом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО I 1  137-1. Подтверждение ировеленной сгернлизации обозначасгся иа.1ичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кага.тоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иснользова! ь до / Месяц и год. до когорш о изделие нодлежиг применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о C O O I везствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторну ю стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости исиолттзования в слу чае пару тнеттия цслосзтюсти у паковки.
Материал1,1. из которых изтотовлеио изделие.
Наименование изделия.
Вариант истто.тттеттия.
Паиметтоваттне и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иттформаттия о соответствии медиттиттското изделия ттриттятым статтдартам 
Помер т ! катазтот е ттроизводитезтя.
Серийттьтй ттомер.
Паиметтоваттне из.тезтия.
Вариаттт исттолттения.
Даза изт'отов.теттия /Месятт и тод стери.тизаттии.
Истюльзовать до / Месяц и тод. до которот о изде.тие ттод.тежит ттрнметтеттию. 
Паиметтоваттне ттроизводизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до э- 50°С. оттюсительттая влажтюсть возду ха - 45-80%, 
атмосферттое датззтеттие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должтто осу тцествлятт>ся только в орит иттазтьттой у ттаковке. в ттредттазначентюм для хранения 
стерильттых изде.тий. месте. Условия окружатошей среды + 25±10°С. огттостттельттая влажтюсть воздуха 45-80%, 
атмосферттое давзтеттие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отттоситезтьттая вттажттость воздуха 45-80%, 
атмосферттое дав.теттие 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с мометтта уттаковки издезтия в стери.мьттуто уттаковку.
Утилизация
Использовантттле комттоттстттьт содержат ттотетттшазтьттуто биолотическуто оттасттостт.. Заттрещетто утилизировать как 
бтлтовьте отходтл. Истто.тт,зотзанттт,те отходтя ттодлежат ути.тизатши в сооттзезствии с действуютцим законодательством 
стратттл. в которой у тилизиру тотся как оттаентле отходтл.
MUTARS платформа больщебериовой кости, «металл на металле» (IV1-0-M), бесцементной Фиксации, вместе с  
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма
,_ _ Д
1
65


--- стр. 354 ---
Варнат ы испоаиотя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа  
большеберцовой кости, «металл на 
металле» (М-О-М). бесцемеиттюй  
фиксации, вместе с зажимным  
винтом + винт для скрепляющего  
механизма
малый \small 2 Ю г 56/42мм 300x120x60
мм //
MIITARS п.татформа  
большеберцовой кости, «металл на 
металле» (М-О-М). бесцементной  
фиксации. вместе с зажимным  
винтом + винт для скрепляющего  
механизма
малый 215г 65/45.5мм 300x120x60
мм //
MUTARS платформа  
большеберцовой кости, «металл на 
металле» (М-О-М). бесцементной  
фиксации, вместе е зажимным  
винтом + винт для скрепляющего  
механизма
сгандартный 2201- 70/45.5мм 300x120x60
мм //
MUTARS платформа  
большеберцовой кости, «металл на 
металле» (М-О-М). бесцементной  
фиксации, вместе е зажимным  
винтом + винт для скрепляющего  
механизма
крупный 225г 77.5/50ММ 300x120x60
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (Кобш1ьт-Хром-Молиблеи) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденоный сплав марки С'оСгМо. производства фирмы «CANNON-MIISK)/GON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5“о. никель - 0.8%. железо - 0.8%. )л лерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0.7%
Упаковка: Тройная \паковка из политгилепа. Полютилеповая пленка марки UIIMW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-Pl/» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ермания). Па нпеп1пюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint (iroup Cimbh 
Комплектность: Платформа, вкладыш, угикетка
Примечание: Операциоппая инстр> кция поставляется по отдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - тю информация но цоследователыюст и применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простсрилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11олтверж,тение ггроведенной стерилизации обозначается надичием красного пункта па этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод етерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед нримепепием.  
(Вкладыш)
Информация о еоответст ВИИ медицинского изделия принятым стацдартам 
Запрет па повтори) ю стерилизацию.
Рекомендации производителя озцакомлсиия с инструкцией.
Информация о цедопустимоети использования в случае нарушения целоетности упаковки.
Материа.ты. из которых изготовлено пз,1е.тие.
11аимеповапие изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
66


--- стр. 355 ---
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о C O O I ветствии мелицииск01'0 иэлелия приня1ым сганлартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолнення.
Дата изго'ювления /Месяц и гол етерилизации.
Использовать до / Месяц и i од. до когорого изделие подлежит применению. 
11аимснование ироизводителя изделия.
29°С до + 5()°С. ошосительная влажность воздуха - 45-80%,
01 иосительная влажность воздуха 45-80%,  
о1носи 1ельная влажность воздуха 45-80%,
Условия окружающей среды при транспортировке; от
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С.  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pr.ci .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильнуто упаковку.
Утилизация
Использованные комножчпы содержат но 1енниалы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исно.тьзованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизируютея как опасные отходы.
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (1У1-0-М), бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом + винт для екпепляющего механизма
1
13арианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJIARS платформа 
болынеберновой кости, «металл на  
металле» (М-О-М). бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TIN), вместе с зажимным винтом + 
винт для скрепляющею механизма
Мсттый xsmall 21 Ог 56/42мм 300x120x60
мм //
MUTARS платформа 
большеберцовой кости, «металл на  
металле» (М-О-М). беснеме)тгной 
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(I'iN). вместе с зажимным винтом +  
винт для скрепляющею механизма
малый 215г 65/45.5мм 300x120x60
мм //
MUTARS платформа 
болынеберновой кости, «металл на  
металле» (М-О-М). беснеме 1зтной 
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(I'iN). вместе с зажимным винтом +  
винт для скрепляющего механизма
стандартный 220г 70/45.5ММ 300x120x60
мм //
MUTARS платформа 
болынеберновой кости, «металл на  
металле» (М-О-М). бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
( I'iN). вместе е зажимным винтом +  
винт для скрепляющего механизма
крупный 2251- 77.5/50ММ 300x120x60
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (K;o6ajibT-XpoM-IVIo.in6HeH) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
11N (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибдоювый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MIiSKi;G(.)N 
(’orpiB-ation» (США) с.тедующе10 состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,
67


--- стр. 356 ---
\глсрод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7"о; иокрр.пый сплавом марки TIN. ироизволсгва фирмы .<1Х) Г» GmbH 
(I ермаиия) следующего состава: нитрил гтаиа - 50% и 'ппаи - 50%
Упаковка: Зройиая упаковка из поли пилена. 11оли )i илеиовая пленка марки UHMW-PK 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картой марка К 100 ироизво.тсгва BUS (I ермания). На в)1ешиюю сторону нанесена информация 
И О Л И1 рафической краской марки М производства I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Илагформа. вкладыш, пикегка
Примечание: Операционная инструкция иоставляегся но отдельному запросу заказчика. Информация в Оиерациоиной 
инструкции - что информация но иослсловател1>носги применения сиецишзизироваиного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иросгерилизоваио радиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение ироведениой стерилизации обозначается на,1ичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в кага,'10ге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготов.зения / Месяц и год стерилизации.
Использовать ;ю / Месяц и год. до которого изделие подлежит ирименеиию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производи теля ознакомления с сопроводи тельной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о еоогвететвии медицинского из.телия ириня гым стан.тартам 
Заг?рет на новгор)|ую стерилизацию.
Рекомен.тации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о не;юп>стимости исттользования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым сзаидартам
• Помер в катешоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и го.т стерилизации.
• Использовать .то / Месяц и год. до которого из,телие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до -t- 5()°С. огиосительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно осуществляться только в орш иналыюй у паковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиосителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованиые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отходы.
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (M-0-IV1)
68


--- стр. 357 ---
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS скрепляющий механизм, 
«металл на металле» (М-О-М)
/ 8()г 5 6/22 мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 - Кобш 1Ьт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо. нроизволства фирмы «C'ANNON-MUSKlXjON Corporation» (США) следующею 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из нолизтилеиа. Политгиленовая пленка марки IIHMW-PI-. 500. производства фирмы 
«UHMW-P[i» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BI1S (1ерма1гия). Иа внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Cimbli 
Комплектность: С крепляющий механизм, вкладыш, л икетка
Примечание: Операционная инструкция иосгавлястся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции —  ло информация ио иослсдова1елыюс1и применения снениа.лизированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростернлизовано радиационным методом посредством 1амма-облу чения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО II137-1. Подтверждение проведенной сгерилизации обозначаегся шыичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стернлнзации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол сгерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие иодлежиг применению.
Серийный номер.
ОднократноеI I. применения.
1 ’екомендации производителя ознакомления с сопроводи ге.1ьной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соотвегствии медицинского изделия принятым стандаргам 
Запрет на новгорну ю стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инсгру кцией.
Информация о недопустимости использования в случае парутнения целос1носги упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
I(аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производи геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия нриня'1ым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год сгерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. ло которого изделие подлежит применению.
• Наименование производи геля изделия.
Условия окружаюшен среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отиосителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделии должно осуществляться только в оригинальной у наковке, в ирелназиаченном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотснциалы|ую биологическую опасность. Заиреигено утилизировать как 
бытовые отходы. Исиользованцые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодазельством 
страны, в которой у тилизиру югея как опасные отходы.
69


--- стр. 358 ---
г
MLTARS платформа большебериовой кости модульная, бесцементной Фиксации
[варианты исполнения:
I
I
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, 
бесцемент ной фиксации
малый 215г 65/42 300x120x60
мм //
MUTARS н.татформа  
большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации
сганлартный 220г 70/45 300x120x60
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (Коба.зы-Хром-Молибден) - сплав но ДИ11 ИСС) 5832/4 - Кобальт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо. нроизводсгва фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего 
состава; кобальт - 64.7“о. хром - 27%. молибден - 5"о. никель - 0.87Ь. железо - 0.8‘/'о. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка; I ройная \ наковка из ноли л илена. 11олип иленовая пленка марки UUMW-1'Е 500. производства фирмы 
«иНМ\У-РЕ»(Ьелыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
НОЛИ1 рафической краской марки М производства l linl (iroup Gmbh 
Комплектность: 1  Гтатформа. вкладыш, л икегка
Примечание: Онеранионная инструкция ноставляс1ся ио отдельному занросз заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - тто информация но носледователыюсти применения енециализированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра;Тиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной лозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Ио.'пверждение проведенной стерилизации обозначается натичием красного пункта на ликетке 
второй ноли л иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катаю1'е производителя.
Метод стерилизации
Дата из1'отовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однокрагнос! ь применения.
Рекомендации производителя ознаком.тения с сонроводите.тьной .токументацией перед применением.  
(Вклатыш)
Информация о соответствии медицинеко1о изделия цриняилм стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о недонзстимости иснользования вс.тучае нарушения целост ноети упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Иаимоювание и атрес нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот ветствии медицинского издешия принятым сташтартам
• Номер в кататоге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
70


--- стр. 359 ---
• Дата изготовления /Месяц и гол сгерн.зизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производи теля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 50°С. относи тельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .то.тжио осу ществ.1яться то.тько в оригина;1ыюй упаковке, в нредиазначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pr.ci .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерил1>ную упаковку.
Утилизация
Иснользоваиные компоненты содержат нотенниш1Ы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользованиые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут и.чизируются как опасные отходы.
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TIN)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа  
больщеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид тит ана (TIN)
малый 215г 65/42 300x120x60
мм //
MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (I'iN)
стандартный 220г 70./45 300x120x60
мм //
Материал изготовления: СоСтМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав ио ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСтМо. производства фирмы «('ANN'ON-MUSKl-XiON 
C'oTpoiaiion» (C'lII.A) следующего состава: коба.ты - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%, никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
у1лерод - 0.3%, марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «1)0'Г» GmbH 
(I  ермання ) следу lomei o состава: нитрид т итана - 50% и т итан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из нолизтилеиа. Полиэтиленовая нлеика марки H11MW-PK 500. нроизводства фирмы 
«UHMW-РН» (Бе.ты'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводства BUS (Германия). На виеннною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Платформа, вкладьнн. этикетка
Примечание; Оиераниониая инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции - это информация но носледователыюсти применения снениш1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается натичие.м красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кататоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготов.тения / Месяц и год стерилизации.
• Иснользоват ь до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
71


--- стр. 360 ---
• Однокрашосгь применения.
• Рекомендации нроизнодигеля ознакомления е еонроиоли 1елы10й .чокуменгацией перед применением.  
(Вклачыш)
• Информация о еоответетвии медицинеко! о изделия нринягым етандартам
• Запрет на ноигорную с 1ерилизаци1о.
• Рекомендации нроизводите.зя ознакомления е инетрукнией.
• Информация о недопустимости иснользования в случае нарутнения целоетноеги упаковки.
• Материал!.], из которых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант иелолнения.
• Наименование и атрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соогвезствин медицинского изделия нриняп.тм егандарзам
• Номер в каталоге производи геля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изтоговления /Месяц и год стерилизации.
• Иснользовать до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огноеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное дав.1ение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.с г.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригштальной угтаковке. в предназначенном для хранения  
етерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°t. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Исцользотгаттнтле комнонетпы содержат ио1е1тци;и1Ы1ую биолотичеекую оттастюсть. Заиретцено утилизировать как 
бытовые отходтл. Иснользован1тые отходт.1 подлежат утилизаттии в соответствии с действующим законодательством 
стратты. в которой утилизиру ются как онаеттые отходы.
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, беспементной фиксации, покрытие серебра
Варианты истюлттення:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS щтатформа  
больтттеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие 
серебра
мал ый 215г 65/42 300x120x60
мм //
MUTARS нлазформа  
болынебертштюй кости модульная, 
бесцеметтттюй фиксации, нокртлтие 
серебра
станлартпый 220г 70/45 300x120x60
мм //
Материал изготовления: СоСтМо (Кобгшл-Хром-Молибдетт) - сттлав но ДИН ИСО 5832/4 с ттокрт,пием  
Ag (серебро) - Коба.н.т-хром-молибде 1товый сплав марки СоСтМо. производства фирмы «CANNON-MliSKHGON 
Corporation» (С111.Л) следутощего состава: кобалтл - 64.7%. хром - 27%. молибдет! - 5%. ттикель - 0.8%. железо - 0,8%, 
утлерод - 0.3%. маргат1ец - 0.7%. кремний - 0.7%: покрытый серебром (CAS 7440-22-4). ттроизводства фирмы «Surpro» 
GmbH (Гер.мання)
72


--- стр. 361 ---
Упаковка: Тройная унаконка из поли угилсма. 11оли irn.ieiioBaa илспка марки UI1MW-PI-. 500. ироизволства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Белы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизво.тства BUS (1ермания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroup Cimbh 
Комплектность: Платформа, вк.задыш. этикетка
Примечание: Оиераииоиная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но нослелователыюсти применения спсциа.1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простери.1изовано ра,тиационным методом носредс! вом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 1  1  137-1. Подтверждение нровелспиой стерилизации обозначас1ея наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и гол. до которш о из.лелие подлежит применению.
Серийный помер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкла.тын|)
Информация о соответствии медиципско10 изделия ириня ! ым С1аидартам 
Запрет на повтори) ю стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о нелоп\стимости использования в случае нару шения це.юстности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Н аи м е по ва и и е и 3 де л и я.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия приня тым стандартам 
Помер в каталоге производителя.
Серийный помер.
Наименование из.телия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и 1од стерилизации.
Использовать до / Месяц и г  од. до которого изделие подлежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в цредпазначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84,0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную у паковку .
Утилизация
Исиользованные комнонеты содержат цотенци;т 1Ы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, цементной Фиксации
73


--- стр. 362 ---
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, 
цементной фиксации
сишларгпый 22()|- 65/42 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, 
цементной фиксации
стандартный 220г 70/45 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: С'оСгМо (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKI/CiON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальз - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Гройная упаковка из иолилилена. 11оли)1и.теновая пленка марки UUMW-Pb 500. производства фирмы 
«UHMW-I4/» (Ве.тьгия)
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 производства BUS (Г ермания), Па висшнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (jroup Cimbh 
Комплектность: 1 1латформа. вкладыш, зтикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инсгрукции - тго информация по последовательности нрименения с11ециатизированно10 инструмента при установке 
комноненюв.
Изделие стерильно - нростерилизовано ратиационным метолом посредством гамма-облучения с миниматыюй лозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной сгерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикеткс 
второй поли зтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стсри.тизации
Дата изготовления / Месяц и год сгерилизации.
Использовать ;ю / Месяц и го.т. .то Koiopoi o из.тслис подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной .токументацией перед нрименснием.  
(Вкла^тыш)
Информация о соответствии медицинского изделия ириия1 ы .м стандаргам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомси.тации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о )1едоиустимости использования в случае нарушения целост ност и упаковки.
Материалы, из которых изготовлено из.телие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,трсс производителя из.тс.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветствии медицинскш о изделия принятым стандартам 
Помер в кататоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и гол стерилизации.
Использовать .то / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинатыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
74


--- стр. 363 ---
Использованные комнонст ы  содержат |101 енциалы|ую йиоло! ичсскую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат хтнлизании в соотвегствии с лействую[пим законолазельством 
страны, в коюрой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
мал ый 215г 65/42 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (1 iN)
стаилартмый 2201' 70/45 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: С'оСгМо (Коо1ыы-Хром-Молибден) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 с покрытием 
I'iN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «C’ANN()N-Ml iSKt-.GON 
{’orporatioH» (t’lll.A) следующето состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0,3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «ОО'Г» (imbll 
(I ермания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Упаковка: 1  ройная упаковка из нолиттилена. Иолил иленовая пленка марки DIIMW-Pt: 500. производства фирмы 
«UHMW-PI-;» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1ермания). На внещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Платформа, вкладыш, зтикетка
Примечание: Онсрационная инструкция поставляется но 01 дслыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - тто информация но последовательжзети применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1ерилизовано рщцшционным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пу нкта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата И310Т0ВЛСНИЯ / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед iipHMeHeFineM.  
((Зкладыщ)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на iioBiopiiy io стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае парутпепия цс.юстпости упаковки.
Материщ|ы. из которых изготовлено изделие.
Наименование изде.тия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
75


--- стр. 364 ---
Информация о соогнстствнм медицинского изделия принятым сгамдаргам 
Номер н ка га.1оге производи геля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариат исполнения.
Дала изютовлеиия /Месяц и год стерилизации.
Иснользовагь ,то / Месяц и юд. до которого изделие нодлежиг 11рнмеис)1ию.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отиостсльная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделий до.лжно осуществля гьея только в ориз инадьной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С\ отноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное да1зление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относигельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное да1зление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг .)
Срок годности 5 лет с момета упаковки изделия в стерильную утшковкл.
Утилизация
Использованные комноиенгы содержат ио 1'енциаль)|ую биологическую озгасность. Заззреизеззо утиззизировать как 
бытовые отходз.з. Исззо.зьзоззазззззле озходьз ззодлежат ути.'зизаззии в соответствии с дейстззуюзззим законодательством 
страны, в которой у з  илизирузотся как опасззьзе озходзл.
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра
I .
Вариаззтзл исззоззззеззия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ззлазформа  
большеберзювой кости модульззая. 
цементззой фиксазщн. ззокрз>зтис 
серебра
малый 215г 65/42 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS ззлат(|)орма  
бо.'зьшеберзювой кости модульззая. 
ззементззой фиксаззии. ззокрьзтис  
серебра
сгаилартный 220г 70/45 300x120x60
мм Р 32832
Материал изготовления: СоСгМо (Коба,'зз>т-Хром-Молиблен) - сззлав ззо ДИН ИСО 5832/4 с ззокрьзтием 
Ag (серебро) - Коба.зьз-хром-моззибденовьзй сззззав марки СоСгМо. ироизводсзна (|)ирмзл «CANNON-MUSKIXiON 
Coipo3atio3i» (США) следузозцезо состава: коба.зьз - 64.7%. хром - 27%. молибдезз - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
уз'лерод - 0.3%. марз аззезз - 0.7%. кремззий - 0.7?/о: ззокрзлтьзй серебром (CAS 7440-22-4). ззроизволства фирмз,з «5изрго» 
СзпЬН (I ер\за1111я)
Упаковка: Гройззая уззаковка из зюлизтззлезза. Полизтилеззовая зз.зенка марки UilMW-PF 500. гзроизводства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельз ия)
Картонззая коробка. Карзозз марка К 100 ззроизводстзза BUS (1'ермания). На вззешзззозо сторону наззесезза иззформазщя 
ззолиграфической краской марки М произззодства 1’11гз( Group ОзтзЬй 
Комплектность: Плазч1)орма. вкл;з;1ьзз1з. зтикетка
Примечание: Оззераззиоззззая инсзру кзщя ззосзавляезся ззо оздельному заззросу заказчика. Изз(|)ормация в Онерационззой 
инсзрукззии - тзо иззформазщя ззо последовалельззости ззримеззсния сззезша.зизнрованззозо иззструмеззта ззри установке 
комззоззеззтов.
Изделие стерильно - ззростсрилизоваззо ра,тиазгиоззззьзм мезодом ззосрелством замма-облучеззия с миззимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение ззроведеззззой сзерилизаззии обозззачается ззазичием краснозо ззункта на этикетке 
второй ззолиэти.зсноззой уззаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
76


--- стр. 365 ---
Номер к Kiviiuioi с произволителя.
Мсгод стерилизации
Дата из10товлеиия / Месяц и юл стерилизации.
Использован, ло / Месяц и год. ло когорото изделие подлежит иримсиению.
Серийный номер.
Однократность иримеиеиия.
Рекомендации производителя озцаком. 1еиия с соироволиге; 1ьиой документацией перед применением.  
(Вкла,цыш)
Информация о соответствии медицинекото изделия принятым ста)|дартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации ироизводитсля ознакомления е инструкцией.
Информация о цедои>стимости использования в с.лучас нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исиолне)1ия.
Наименование и адрес ироизводитсмя из.телия.
Информаиия, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии мединииско] о изделия принятым стандартам 
})омер в катшюте производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолнения.
Даза изтотовления /Месяц и год стерилизации.
Исиользова1ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С'. относителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осуществ. 1яться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. отностельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.1сние 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озносительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е мометл а упаковки из.телия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат по 1енниальную биоло1ическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользоваиные отхо.ты подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отхо.ты.
MUTARS ножка большеберцовой кости бесиементной фиксации
г
Вариаты иснолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации
и
К) мм/длина 
120 мм
170I- 10/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS иожка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации
0
11 мм/.т.тина 
120 мм
1751- 11/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации
0
12 .мм/длина 
120 мм
180г 12/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации
0
13 мм/длина 
120 мм
185г 13/120мм 300x120x40
мм //
77


--- стр. 366 ---
MU I ARS ножка большеберцовой  
кости бесцементпой фиксации
0
14 мм/длина 
120 м.м
190г 14/120мм 3()0\ 120x40 
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементпой фиксации
0
15 мм/,тлина 
120 мм
195г 15/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка большеберцовой  
кости бесцемотшой фиксации
0
16 мм/длина 
120 мм
200I- 16/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка большеберцовой  
кости бесцементпой фиксации
0
18 мм/длина 
120 мм
205г 18/120мм 300x120x40
м.м //
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титаи-Ллюминий-Ваиадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - 1 итан-
алюминиевый сплав марки TiAlV. прои-зводсгва фирмы «Харр I’rccision Mclals» (Imbll (I срмаппя) следующего состава: 
алюминий - 6%. вапщи1Й - 4%. железо - 0.2%. уллерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: 1 ройная упаковка из полиугилепа. По.зиггилеповая п.зепка марки UHMW-PF 500. производства фирмы  
«UHIVIW-РЕ» (Бельгия)
Карюнпая коробка. Картон марка К 100 производсзва BUS (I ермания). На внешнюю сюропу нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gnibh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, угнкегка
Примечание: Операционная инстру кцпя поставляется по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - ото информация по послсдовагелыюс1и применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - просгерилизовзано радиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается )1аличие.м красного пу нкта на зтикетке 
второй поли'зтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метол стерилизации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до ко торого изделие подлежт примснецию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производтеля ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкла.тыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стазздартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекометтдацин производителя ознакомления с иттстру кцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалтл. из которых изтотовлено изделие.
Наименование изделия.
(Зариаттт исполнеттия.
Иаиметтовапие и а,трес ттроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответствии медиципскот о изделия принятым стандартам
• Номер в каталот е производителя.
• С'ерийшлй ттомер.
• Наименование изделия.
• (вариант исполнения.
• Дата изт'отовлеттия /Месяц и год стерилизации.
• Использовать ,то / Месяц и тод. до которою изделие подлежит примспепию.
• Иаимеповапис производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относнте.тьпая влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий должно осутцествляться только в оригиштлыюй у паковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у паковку .
78


--- стр. 367 ---
Утилизация
Использованные комноненгы содержат н 01снцналы|ую бнологичсск)ю опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые ОТХОД1.1. Иенользованные отходы подлежат утилизации в соответс1вии е действующи.м законолательетвом 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS ножка большеберцовой кости бесиементной (Ьиксаиии. покрытие гидроксиапатит (НА)
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
и
К) мм/длина 
120 мм
17()г 10/120мм 300x120x40 
м м //
MUTAF3S иожка болынеберновой  
коети бесцементной фиксации,  
покрыл ие гидроксиапатит (ИЛ)
0
11 мм/длина 
120 мм
175г 11/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (ИЛ)
0
12 мм/длина 
120 мм
180г 12/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
коети бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (ИА)
0
13 мм/длина 
120 мм
185г 13/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
коети бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (ИЛ)
0
14 мм/длина 
120 мм
19()|- 14/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка большеберцовой  
кости бесцементной фикеации.  
покрытие гидроксиапатит (ИЛ)
0
15 мм/длина 
120 мм
195г 15/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксианазит (НА)
0
16 мм/длина 
120 мм
2(Юг 16/120м.м 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидрокеианатт (ИА)
0
18 мм/длина 
120 мм
205г 18/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие г идрокеианати! (ИЛ)
0
12 мм/длина 
200 мм
205г 12/200ММ 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксианатит (ИА)
0
13 мм/длина 
200 мм
2 Юг 13/200ММ 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
коети бесцементной фиксации,  
покрытие 1 идрокеианати! (НА)
0
14 мм/длш1а 
200 мм
215г 14/200ММ 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болынеберновой  
кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидрокеианатт (ИЛ)
0
15 мм/длина 
200 мм
220г 15/200ММ 300x120x40
мм //
MUTARS ножка большеберцовой  
кости бесцементной фикеации.  
покрытие гидроксианатит (ИА)
0
16 мм/длина 
200 мм
225г 16/200ММ 300x120x40
мм //
Материал изготовления: l'iAI6V4 (Титан-Ллюминий-Вана^тий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3. Покрытие: титан  
(срТ1)/гидроксианатит ИЛ - '1'итан-алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp Preci.sion Metals»
79


--- стр. 368 ---
(jmbll (I (.-рмаппя) cjicjiyiomcio сосгана: а.ч10мииий - 6%. наналий - 4%. железо - 0.2%, углерод - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0.0015%. кие.юрод - 0.2%. mraii - 89.4685%: первично нокры 1ый тнта}юм (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидрокеиапа!игом марки ИЛ. нроизводсгва фирмы  
« Medical Coating» (1Ивейцария)
Упаковка: Тройная упаковка из нолиттилена. I loan н нлоювая пленка марки UIIMW-PI: 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства BUS (Германия). На внетнюю строну нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводетва TIint (iroup Gmbh 
Комплектность: 11ожка. вклатьин. зтикетка
Примечание: Операционная инструкция ное1авляетея по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции —  )то информация но нослсдовагсньносги применения снециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй поли л иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катало! е производителя.
Метод оерилизации
Дата изгоювления / Месяц и год стерилизации.
Исно.тьзовать до / Месяц и гол. до которо10 изделие подлежит нрименению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о еоо 1ВСТС1ТЗИИ медицинского изделия принятым станларгам 
Запрет на нов1орную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о недонустимоети использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материал!,!, из коюрых изгоювле!!0 изделие.
Иаименова!!ие изделия.
Вариант и е!!О Л !!сн и я.
Наименова!!ие и адрес !!роизводите:!я изделия.
Информация, нацесецная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информа!Ц!я о еоответа вии меди! 1И!!СК0! 0 из.телия !!ри!!ятым ста!!дар!ам 
Помер в катаз!0! е !!роизводитс;!я.
СерИЙ!!Ь!Й !!омер.
Паиме!!ова!!ие изделия.
В а р и а !!Т  ИС!10Л!!е!!ИЯ.
Дата изготов.!е!!ия /Меея!1 и ! од стерилизации.
Ис!!ользовать до / Меея!( и год. до которого изде:!ие !!од:!ежит !1риме!!е!!ию.
Паиме!!ова!1ие !!роизводителя изде.тня.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от!!осительная влаж!!ость воздуха - 45-80%,  
атмосфер!юе давлс!!ие 84,0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий до.зжно осу!неств.!ятьея то.тько в ори!'И! 1аль!юй у!!аковке. в 1!ред!!аз1!аче!1!!ом для хранения 
стериль!!ых изделий, месте. Усч!овия окружаю 1!1ей среды + 25±10°С. относитель! 1ая влаж!!Ость воздуха 45-80%,  
атмосферное давле!!ие 84.0-106,7 кПа(630-800 мм рт.ез.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С, озтюеительная влаж 1!ость воздуха 45-80%,  
атмосфер!!ое давлс!!ие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .)
Срок годности 5 лет с моме!!та упаковки изделия в стериль!!ую у!!аковку.
Утилизация
Ис!!Ользован!!ые ком!! 0!!ен!Ь! содержа! !! 0!е!!!1иа.!Ь!!ую биоло!'ичсекую о!!ас!!оеть. За!!рещено утилизировать как  
бытовые от.ходь!. Иепоз!ьзова!!ные отходы !!од.!ежат утилиза!ши в соответствии с действующим зако!Юдательством  
СТра!!Ы. в которой утилизируются как 0!!аСНЬ!С отходы.
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной Фиксации
80


--- стр. 369 ---
Вариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка болынеберцовой  
кости, цементной фиксации
0
11 мм/.ллина 
120 мм
1851 1  1/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка болыиебергювой  
кости. Ite.мeцтнoй фггксации
0
13 мм/длииа 
120 мм
1901- 13/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка большеберцовой  
кости, цемеш ной фиксации
0
15 мм/длииа 
120 мм
195г 15/120мм 300x120x40
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблен) - сплав по ДНИ ИСО 5832/4 - Коба.чьт-хром-  
молибдсновый силан марки СоСгМо. ироизводсгна фирмы «CANNON-MUSKl/GON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. мо.либ.чегг - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. уг лерод - 0.3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка; Iройная упаковка из иолипилена. Полипиленовая нлсика марки IJIIMW-PH 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'ермания). 11а внешшою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производег ва I lint (iioup Ginbli 
Комплектность: Ножка, вклатыш. п икегка
Примечание: Операционная инструкция иосгавляегся но огдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )то информация по иоследовагелыгости примеггеиия специатизироватюго инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.гизовано ратиациоиным методом посредством г амма-облзчения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 1  I 137-1. Подтверждение проведенной сгерилизации обозначается наличием красного иуггкта на лтикетке 
вюрой нолилтилегговой упаковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталог е производителя.
Метод стерилизации
Дал а изг отовления / Месяц и г о.л слерилизации.
Иенолг.зовать до / Месяц и г од. до которого изделие иодлежил нримеггению.
Серийный ггомер.
Одггокраллгослл. цримепеггия.
Рекомепдации нроизводилеля озцакомлеггия с соироводителыгой докумеплацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соотвелствии медицинского изделия ириггятг.гм стаггдартам 
Запрел на иовлорггую слерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инсг рукцией.
Информация о гге.юну стимости нсполггзоваггия в ему чае itapyтеиия це.лостности у паковки.
Материалы, из K o io p i.ix изготовлено изделие.
Наименоваггие изделия.
Вариаггл иснолнеггия.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоотвел ствии медицинского изделия цриггятым стаидарлам
• Номер в каталог е нроизводителя.
• Серийтай ггомер.
• Наимеггование изделия.
• Варианл исиолиеиия.
• Дала изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовал ь до / Месяц и г од. до которог о изделие иодлежил нрименеггию.
• Наименоваггие нроизводилеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. олл 10силельиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рл .ст.).
Хранение изделий должгго осущеетвля 1л.ся только в ориг иналыгой упаковке, в предназначенном для хранеггия  
стерилыгых изделий, месте. Условия окружающей средга + 25±10°С. относилельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рл .ст.)
81


--- стр. 370 ---
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относшсльная ндажиоеть воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет,)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную унаковк\.
Утилизация
Иснользоваииые компоненты содержат ногеици;1лы1ую биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Ие1юльзован1Т1,1е отходы ттод.тежат утилизаттии в соответствии е действуютцим законодательством 
етраттьт. в которой \ т  илизирутотея как опаеттьте оз ходьт.
MCTARS ножка больщеберцовой кости, цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Варианттл иетто.чттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ножка бо.тт>тттеберцовой 
кости. ттеметттной фиксаттии.  
покрытие Нитрид титатта (TIN)
0
1  1  мм/д;титта 
120 мм
185г 11/120мм 300x120x40
м.м //
MUTARS ножка бозтт.тттеберцотзой 
кости. ттеметттттой фиксаттии.  
покрытие Нитрид титана ( TiN)
0
13 мм/длитта 
120 мм
190г 13/120мм 300x120x40
мм //
MUTARS ножка больтиеберцовой  
кости. ттеметттттой фиксаттии.  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
15 мм/длитта 
120 мм
195г 15/120мм 300x120x40
мм //
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалтэт-Хром-Мо.тибден) - еттлав тто ДНИ ИСО 5832/4 с ттокрьттием  
TiN (нитрид титатта) - Кобалтл-хром-молибдеттовт,тй еттлав марки СоСгМо. ттроизтюдетва фирмтл «CANNON-MI SKI-.CjON 
CoTpoTalion» (CIII.A) следуютцето состава: кобазттл - 64.7%. хром - 27%. молибдетт - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. мартаттетт - ().7%о. кремний - 0.7%: ттокрьттьтй еттлавом марки TIN. ттроизводетва фирмы «1Х)1» (ттттЬН 
(1 ерматтття) елед> тотттет о состава: ттитрид т  итатта - 50% и титан - 50%
Упаковка: Гройттая уттаковка из полиэттитетта. По.ти утилеттовая тт.тенка марки UIIMW-PF, 500. произтзодства фирмы 
«UHMW-P1/» (Ьельт ия)
Картонттая коробка. Картотт марка К 100 ттроизводетва BUS (Германия). Па вттеттттттою сторону наттесетта иттформаттия 
ттолигра(|)ичсской краской марки М ироизтзодет тза 1йтз1 (iroup CiTiibh 
Комплектность: Ножка. вк;та.,тьтттт. этикетка
Примечание: Оттератшоттттая иттетруктщя ттостатззтяется тто отде.тьттому запросу заказчика. Иттформация в Операционной 
инструктзии - это иттформатшя тто ттоеледовательттоези ттриметтеттия еттециализиротзатттюто иттструметтта ттри установке 
комттонетттов.
Изделие стерильно - простерилизоватто радиаттиоттттьтм методом ттоередеттзом т  амма-об:тучеттия е миттимальттой дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подттзерждение проведенттой етери.тнзаттии обозттачаетея наличием красттого ттункта тта этикетке 
второй ттолиэтизтеновой уттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталот е ттроизводителя.
Метод етерттлизатщтт
Дата изт'оз'отзлеттия / Месяц и т  од етерилттзации.
Исттолттзоват ь до / Месятт и тод. до которот о издс]тие ттодлежит ттриметтеттию.
Серийтттлй ттомер.
Одттократттоеть ттриметтеттия.
Рекометтдаттии ттроизводителя озттаком.теттття е еоттротзодите.тьттой докуметттаттией перед ттрименеиием. 
(Вкзта.'1т> тт1т)
Иттформация о еоот тзетет вии медиттиттекот о изделия ттриня т  тлм статтдартам 
Заттрст тта ттотзторттуто стерилизаттию.
Рекометтдаттии ттроизводитезтя озттакомлеттня е иттет рукцией.
Иттформация о ттедоттует имости иеттолтлотзатзия в езтучае наруитеттия ttc jto c t ттости уттаковки.
Материальт. ттз когортах изготовзтетто изде.тие.
Наиметюваттие изделия.
Вариаттт иеттолттеттия.
Наиметтоваттие и адрес ттроизводителя из.те.тия.
82


--- стр. 371 ---
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о COOIИСТСТИИИ медицинского изделия принятым стандар|ам 
Номер в ката;1оге нроизводтеля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иенолнеиия.
Дата изго10вления /Месяц и год сгерилизацин.
Использовать до / Месяц и го.т. до Koiopoi o изделие нод.тежит применению.
Наименование нроизводизеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80“ /о, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нредназиаченном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давз]еиие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pr.ci.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. относительная влажность воз.луха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момеиза упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат ио 1енциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодазельством 
страны, в которой уз илнзнруются как опасные отходы.
MLTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUI ARS ножка для илазформы  
болыиеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации
0
11 мм/длииа 
120 мм
185г 11/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для платформы  
болыиеберцовой кости, модультшя. 
цеме1зтной фиксации
0
13 мм/длииа 
120 мм
190г 13/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для илазформы  
болыиеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации
0
15 мм/длииа 
120 мм
195г 15/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для платформы  
болыиеберцовой кости, мо.ту.зышя. 
цементной фиксации
0
11 мм/длина 
160 мм
190г 11/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для илазформы  
болыиеберцовой кости, модулызая. 
цементной фиксации
0
13 мм/длина 
160 мм
195г 13/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS ножка для платформы  
болыиеберцовой кости, мо.зульпая. 
цементной фиксации
0
15 мм/длина 
160 мм
200г 15/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка д.зя платформы  
болыиеберцовой кости, модульная, 
цемеззтной фиксации
0
11 мм/длииа 
200 мм
1951 11/200мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS иожка для илазформы  
болыиеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации
0
13 мм/длина 
200 мм
2001- 13/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
83


--- стр. 372 ---
М1П ARS ножка ,ч.тя илатф орм Е,] 0
15/200ММ 300x120x40 Р 48066большеберцовой кости. модульЕтая. 15 М М /.Щ ЕИ ЕЕа205г М М
Е1еМ еЕЕТ1ЕО Й  фиксаЕ1Е1и 200 мм
Материал изготовления; С'оС'гМо (Кобшп.г-Хром-Молибдеи) - силан по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо. произволс1ва фирм1.1 «CANNON-MlISKhGON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5“о. никель - 0.8%. железо - 0.8%. у|'лерод - 0.3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка: I ройная упаковка из ноли пилена. 11оли л илсновая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РЕ»(Бе. 1ыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизволства BI1S (Еермания). Па внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства I'lint (Jroup Gmbh 
Комплектность; 11ожка. вкла,чыш. л икез ка
Примечание: Онерационная инструкция носгавляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции —  по информация но последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра,тиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-Е Подтверждение нрове.тенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй полип иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изтогов.тения / Месяц и год стерилизации.
Иснользоватт. до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность 1трименения.
Рекомендации производителя ознакомления с сонроволителыюй документацией перед применением.  
(Вкладыш)
И|тформания о соответствии мсдининско10 из.телия принятым стандартам 
Запрет на новторн>'ю стерилизацию.
Рекомендации нроизводнтеля ознакомления с инстрх книей.
Информация о недопустимости использования в случае нарушечтия целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и tupec нроизво.тите.тя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветствии медицинского изделия нри1тят ым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование из.телия.
Вариант испол1тения.
Дата изготов.тения /Месяц и ю.т стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от носительная влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ориг ина.тыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных из.те.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. огносителышя влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат потснниатьнхю биологическую опасность. Запрещено >тилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы нодлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой \ти.тизир\ ются как онасные отходы.
84


--- стр. 373 ---
MUTARS ножка для платформы большеберцовом кости, модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана(TIN)
Ж
Варианты испсишеимя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'l’ARS ножка .тля платформы  
большеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
11 мм/.тлина 
120 мм
200г 11/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости, мо.тулышя. 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0
13 мм/.тлина 
120 мм
205г 13/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для нлагформы  
большеберцовой кости, мо.тулышя. 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/длина 
120 мм
2 Юг 15/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для илатформы  
большеберцовой кости, мо.тульная. 
цементной фиксации. иокрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
11 мм/длина 
160 мм
205 г 1  1/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка .тля платформы  
большеберцовой кости, мо.тульная. 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
13 мм/.тлина 
160 мм
2 Юг 13/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка .тля платформы  
большеберцовой кости. мо.т>ль)шя. 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/.тлина 
160 мм
2151 15/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( I'iN)
0
11 мм/.тлина 
200 мм
2 Юг 11/200мм 300x120x40
мм Р 48066
MU'I'ARS ножка для платформы  
большеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
13 мм/.тлина 
200 мм
215г I3/200MM 300x120x40
мм Р 48066
MU'TARS ножка .тля н.татформы  
большеберцовой кости, модульная, 
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
0
15 мм/длина 
200 мм
220г I5/200MM 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: СоСгМо (Кобш 1ьт-Хром-Молиблен) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоС'гМо. производства фирмы «('ANNON-MI SKiXjON 
Corporaiion» (С 111/\) следующего состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «1)()Т>» (янЫ1  
{I ермапия) следующс10 состава: нитрид гитана - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тронная упаковка из нолиттидена. 11о.1изтиленовая пленка марки UHMW-PH 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизво.тства B1IS (Тсрма) 1ия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производст ва Hint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, этикетка
85


--- стр. 374 ---
Примечание: Операционная инструкция иостанлястся ио отлел1.ному запросу заказчика. Информация тз Операционной 
и)1С1р)кции - что информация но Т7оследо1зател1>нос1 тт црименеиия сцецшитизнрованното иттструмента при устаттовке 
KOMHOTICIT юв.
Изделие стерильно - цростсрилизоваио ра,тиациотт1тым методом ттосредетвом тамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11одттзержде1зие ттроведеттттой етери.мизации обозначается ттаттичием красното путткта тта этикетке 
второй тюличтилсттовой упаковки изделття.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер тз катазтот е ттроизтзодитс.ля.
Метод стери.тттзации
Дата изт отовлеттия / Месяц и т  од етериттизаттии.
Исттользовать до / Месятт и т'од. до которог о изделие подлежит нрименеттию.
Серийный номер.
Одттократттоетт. ттрименеттия.
1’екометтдаттин производите.чя ознаком.теттия е соттроводите.тьттой доку метттацией ттеред ттрименеттием. 
(Вкладьтттт)
Иттформаттия о еооттзетс1вии медициттскот о изделия приттятым статтдартам 
Занрет тта ттовторттуто стерилизаттито.
Рекометтдаттитт ттронзтзодителя ознако.млеттия е ттнетрукттией.
Инфор.маттия о ттедоттустимоети иеттозтьзоваттия в слу чае ттару тттения ттезтостттости у ттаковки.
Материазттл. из котортлх изготовлетто изделие.
Наимсноваттие издеттия.
Вариант иеттолт1С1зия.
Иаттменотзаттие и а,трес ттронзтзодителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Ин(|торматтия о соответствии медиттттттскот о из.телия ттриттятьтм статтдарзам 
Номер в катазтот с т1роизтзодитезтя.
Серийный ттомер.
Наиметтоваттие издезтня.
Варнаттт иеттозтттеттия.
Дата изтотовлеттия /Мееятт и юзт стеризтизаттии.
Исттользоват ь ;ю / Месятт и год. до которот о ттзле.тие ттозтлежит ттриметтеттито. 
Наимсноваттие ттронзтзодителя издезтия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. от ттоеитезтьная влажттость воздуха - 45-80%, 
атмосферттое датзлеттие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий доз 1Жно осущеетвзтятьея то.тько в орн 1ит1а,льттой мтаковке. в прелназначентюм для храттения 
стерилыттлх издезтий. месте. Условия окружаютцей среды -в 25±10°С. отттоеитезтьная влажттость воззтуха 45-80%, 
атмосферттое давлеттис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отттоеитезтт.ттая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферттое давлеттне 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с мометтта уттаковки иззтелия в стерильттуто уттаковку.
Утилизация
Исттользотзатттле комттоттетттьт содержат ттотеттттиазтьттуто биологическуто от1асттость. Заттрещено утизтизировать как 
бытовые отхозты. Ист10зтьзотзаттнт,1е отходьт 1тодз1ежат утизтизацтти в еоответствии с действуютцим закоттодательством 
стратты. в которой у т  ттлизиру тотся как от1асттт>те отходтл.
MUTARS ножка для платформы больщеберцовой кости, модульная, бесцементной Фиксации
- -3:!Э‘ ■-
Вариантт.т иеттозтттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'I'ARS ттожка для тт.татформьт  
больтттеберттовой кости, мо/тульттая. 
бесттеметт тэтой ([тнксатши
0
12 мм/длитта 
120 мм
54т- 12/120мм 300\120\40
мм Р 48066
86


--- стр. 375 ---
M UIARS ножка .т.зя нла|формы 
большеберцовой коетн. модульная, 
бесцементной фиксации
0
14 мм/.тлииа 
120 мм
56г 14/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MU'1'ARS ножка д.тя н. 1агформы 
большеберцовой кости, мо.ту.тьная. 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
120 мм
58|- 16/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MUFARS ножка д.ля платформы 
большеберцовой кости. мо,т\лышя. 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
120 мм
бОг 18/120мм 300x120x40
мм Р 48066
MIJTARS ножка для платформы 
большеберцовой коети. модульная, 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
160 мм
56г 12/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUFARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
160 мм
58г 14/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для илатформы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
160 мм
бОг 16/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUFARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
160 мм
62г 18/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для цла|формы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
200 мм
бОг I2/200MM 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS ножка для ii.iaiформы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
200 мм
621 I4/200MM 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации.
0
16 мм/длина 
200 мм
64г I6/200MM 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS ножка для илазформы 
большеберцовой кости, модульная, 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
200 мм
68г 18/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I иган-Алюминий-Вапа^чий) - силан ио ДИН ИСО 5832/3 - Гитаи-
алюминиевый сплав марки I'iAIV. ироизволства фирмы «Харр I’rccision Mcials» (iinbll (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ващиий - 4%. железо - 0.2%. чглерол - 0.08'!/). азот - 0.()5'!'о. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная хиаковка из иолиттилсиа. По.тизги.тсиовая иленка марки UHMW-PE 500. ироизво.тства фирмы 
«UHMW-РК» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
ноли 1рафической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вклютыш. зтикегка
Примечание: Операнионная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Оцерациошюй 
инструкции -  это информация но нослсдоватслыюсти иримеисиия сцсци 1Шизированно 10  инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ра,тиационным методом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя,
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и 10 д стерилизации.
• Использовать до / Месяц ц год. до которого изделие подлежит иримеиению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации производителя оз) 1аком.тения е еонроводи тельной документацией перед нрименением. 
(Вкладыш)
• Информация о соотве 1етвии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на новторнмо етерилизацию.
87


--- стр. 376 ---
Рскомсилацмн прш пнолигс.гя (инаком лсчтя с и)ил р\киисн.
Информация о нслопустимос '1 и ис 1ЮЛ1,чоиаиия н случае нарутеиия цслост 1ю с1и упаковки. 
М атериалы, из ко 1оры.\ из 10ю влено итлелие.
11аименоваиие из.чемия.
Вариант иенолнения.
Наименование и а.трее ироизволителя излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соогвезствии мединииекото излелия нриият 1,1м стаилартам
• 11омер в казалш е ироизволителя.
• Серийный номер.
• Наименование излелия.
• Вариант иенолнения.
• Дата изтоювлеиия /Месяц и гол стерилизации.
• Иенользовать ло / Месяц и тол. ло которого изле. 1ие ноллежит применению.
• Наименование ироизволителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 50°С. относительная влажность возлуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз .ст.).
Хранение изделий должно оеущеетвлязьея юлько в оритшитлыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ерелы + 25±10°С. отиосигелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относнтелышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.е' 1.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки излелия в стерильную унаковк) .
Утилизация
Использованные компонеты содержат позеиниальиую биолотическую oiiacnoeib. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иеиользованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у тилизир\ются как опасные о тходы.
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GennX офсетная ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/ллина 
160 мм
58т 12/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
160 мм
62г 14/160мм 300x120x40
мм
Р 48066
MUTARS GenuX офсетная иожка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
160 мм
66т 16/160мм 300x120x40
мм
Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
беенементной фикеании
0
18 мм/длина 
160 мм
70т 18/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/;ыииа 
200 мм
70т 12/200ММ 300x120x40
мм
Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/ллина 
200 мм
72i I4/200MM 300x120x40
мм
Р 48066
MUTARS GenuX офеетная ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/ллина 
200 мм
74i- 16/200ММ 300x120x40
мм
Р 48066
MU TARS GenuX офсетная ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
200 мм
76 т 18/200ММ 300x120x40
м м
Р 48066
MUTARS GenuX офеетиая ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/д.тииа 
240 мм
76|' 12/240ММ 300x120x40
м м
Р 48066
88


--- стр. 377 ---
MU l'ARS GenuX офсетная ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/д.тина 
240 мм
7 8 г 1 4 /2 4 0 М М
300x120x40
мм Р 48066
MU TARS (ienuX офсетная )южка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
240 мм
8 0 г 16/240ММ 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
беецементной фиксации
0
18 мм/длина 
240 мм
8 2 г I8 / 2 4 0 M M
300x120x40
мм
Р 48066
Материал изготовления: TiAI6V4 (1и'аи-Алюминий-Ва1шдий) - силан по ДИН ИСО 5832/3 - 1итаи-
алюмиииевый силан марки TiAIV. произнолстна фирмы «/арр Precision Metals» (linbll (1 epMtiiimi) следующего состава: 
алюминии - 6"/'о. ванадий - 4%. железо - 0.2%. сглерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Трой) 1ая \ паковка из иолизтилепа. Полияиленовая пленка марки IJIIMW -I’E 500. производства фирмы 
«UHMW-PI/» (Ьельгия)
Каргоппая коробка. Кар гоп марка К 100 производства BUS (Германия). На впешпюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’linl Group Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, зтикетка
Примечание; Операционная инструкция поставляется по отдельном) запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстр)кции -  что информация ио цоследовате.ты 10сти применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - цростерилизовано рщшационным методом посредством гамма-облучення с минима.тьной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй нолнэт иленовой знаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катшюге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие нодлежиг примепению.
Серийный номер.
Однократность применения.
1’екоменлации производителя ознакомления с сопроводите.тыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соот ветст вии .медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторнхто стерилизацию.
Рекомендации производителя озцаком.тошя с инструкцией.
Информация о не.топхетимости использования в слз чае нарзтнения целостност и з наковки.
Материалы, из KOiopi.ix изготовлено изде.тие.
Наименование изделия.
ЕЗариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принят ым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата из 1'отов.тения /Месяц и i од стерилизации.
• Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. оттюсителы 1ая влажность воздуха - 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий должно осзшествляться только в оригинальной \ наковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окрзжающей среды + 25±10°С. относительная влажность возд)ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80“/'о, 
атмосферное даадешие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента \ наковки изделия в етерильн)то унаковк).
Утилизация
89


--- стр. 378 ---
Использованные комнонеты солсржаг но 1снцналы 1у10 биологическую опасносзь. Запрещено угилизировать как 
бытовые отхолы. Иснользованныс 01\0Л1>| ноллежаз _\ 1илизации в c o o iB e ic iB n n  с лейсзвующим законодазельством 
страны, в которой узилизирсюзся как онас) 1ые отходы.
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной Фиксации
В арианзы  исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX офсетная ножка 
цемент ной (1)иксации
0
11 мм/длзззза 
160 мм
62 г 1  1/160мм ЗООх!20x40 
мм Р 48066
MU IARS GenuX офсетная ножка 
цемозтной фиксации
0
13 мм/л.зизза 
160 мм
66з 13/160мм 300x120x40
мм Р 48066
М1Л ARS GenuX офсетная ножка 
цемемптюй фиксации
0
15 мм/л.тизза 
160 мм
70г 15/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
цемет ной фиксации
0
17 мм/длизза 
160 мм
74г 17/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MU'1'ARS GenuX офсетная ззожка 
цементной фиксации
0
11 мм/длизза 
20(1 м\з
66г 1  1/200мм 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS (ienuX офсетная ножка 
цементной (|)иксации
0
13 мм/д.тизза 
200 мм
70 г 13/200MM 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS tienuX офсетная ножка 
цемс13тной фиксации
0
15 мм/длизза 
200 мм
74 г 15/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка 
цементной фиксации
0
17 мм/длизза 
200 мм
78г 17/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
MU1ARS CienuX офсетная ножка 
цемозтной фиксации
0
11 мм/.т.зизза 
240 мм
70з- 11/240мм 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS CienuX офсетная иожка 
цемеззтной фиксацизз
0
13 мм/;з.зизза 
240 мм
74 г 13/240ММ 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS CienuX офсетная ножка 
цементной фиксацизз
0
15 мм/д.тизза 
240 мм
78з' 15/240ММ 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS CienuX оз|всетззая ззожка 
зщмеззтззой (1зиксаз1ззи
0
17 мм/.тлизза 
240 мм
82г 17/240мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: С'оСгМо (Коба.зьт-Хром-Молиблен) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 - Кобшзьт-хром- 
N30.nH6Heii0Bbiii сплав марки СоС’гМо. ироизволства фирмы «CANNON-MlISKIXiON Corporation» (США) слелующе 10 
сосзава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%, никель - 0.8%. железо - 0.8%. >тлерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7"/о
Упаковка: I ройиая упаковкзз из иолизгилена. Иолиззиленовая пленка марки UlIMW-l^F. 500 ироизволства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка, карюн марка К 100 ироизволства BIIS (1ермания). На вненнзюю сторону нагзесена информация 
полиграфической краской марки М производства l lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, зтикетка
Примечание: Операционная инструкция ноставляезся но отдельному запрос) заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции -  310 информация но носледовате.зыюсти применения снеци 1Ьтизированно 10  инструмента при зстановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиацишн 1ым методом посредством 1амма-обл>чения с MHHHMajTbuofi дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Иолтвсрж.тсние нровсдсшзой стерилизации обозначается натичием красного пункта на зтикетке 
второй полизтиленовой ) наковки изделия.
90


--- стр. 379 ---
т
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка иа втором пакете):
• Номер в каз алого прои зводи юля.
• Мегол е гери;|изацмм
• Дача изготовления / Месяц и lo.i сгерилизаиии.
• Исиользовагь до / Месяц и год. .то которого из.телие иоллежиг применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации нроизводигеля ознакомления с сопроводигслыюй ,юк\ментацией перед применением. 
(Вкладыш)
• Информация о соогнетствии ме.шцинского изделия принятым сган.таргам
• Запрет на повторную сгсрилизацию,
• Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
• Информация о недонус! имости исно.тьзовашзя в случае иарушошя целосгноети у паковки.
• Материалы, из которых изготовлено из.телие.
• Ианмежтвание изделия.
• Вариант исполнения.
• 1 1аименова[ 1ие и адрес производителя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот ветст вии медицинског о изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолиеиия.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Исно.тьзоватт, до / Месяц и i од. .то которого из.телие но.тлежит нрнменению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относитсхн.ная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществлят ься только в оригинальной упаковке, в нре.тназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к) 1а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. 
атмосферное .тав.тснис 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки из.те.тия в стери.ть)|ую упаковке.
Утилизация
Исно. 1ьзованные комноненпл со.тержат нотенниальнук) био.'кническую онасностт>. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отхо.ты но.т.тежат утилизации в соответствии с .тействеющим законодательством 
страны, в которой ут и.тизиру ются как опасные отходы.
относит сльная влажность воздуха 45-80%,
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN l
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
M UIARS GenuX офсетная ножка 
нементтюй фиксации. нокрытие 
Нитрид титана ( I’iN)
0
11 мм/.члина 
16(1 мм
62г 11/I60.MM 300x120x40
мм Р 48066
M UIARS GenuX офсетная ножка 
нементтюй фиксации. нокрытие 
Нитрид титана ( I'iN)
0
13 мм/.т.тина 
160 мм
66г 13/160 мм 300x120x40
мм Р 48066
91


--- стр. 380 ---
MUPARS G chhX офсетная ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид т итана (14N)
0
15 мм/д.тина 
160 мм
7()|- 15/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная тюжка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (14N)
0
17 мм/длитш 
160 мм
74г 17/160мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид т итана (14N)
0
11 мм/длина 
200 мм
66 т 1  1/200мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (14N)
0
13 мм/длтша 
200 мм
7()1- 13/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка  
цементной фиксации. покрытие  
11итрид титана (44N)
0
15 мм/длина 
200 мм
74г 15/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX о(|)сетная ножка  
цементной фнксацнн. покрытие  
Нитрид т итана (44N)
0
17 мм/длина 
200 мм
78т' 17/200ММ 300x120x40
мм Р 48066
MU4 ARS GenuX офсетная ножка  
цементной фиксации. нокрытие  
Нитрид титана (44N)
0
1  1  мм/,т.тина 
240 мм
70i' 1  1  /240мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX офсетная ножка  
цементной фиксации. нокрытие  
11итрид титана (14N)
0
13 мм/длина 
240 мм
74г 13/240ММ 300x120x40
мм Р 48066
MU I'ARS GenuX офсетная ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид т итана (1 4N)
0
15 мм/длина 
240 мм
78т- 15/240ММ 300x120x40
мм Р 48066
MU1ARS GenuX офсетная ножка  
цементной фттксацитт. нокрт.ттие  
Нитрил титана (I4N)
0
17 мм/длина 
240 мм
82т- 17/240мм 300x120x40 
м м Р 48066
Материал изготовления: CoCYMo (Кобалы-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСЧ) 5832-'4 с покрытием  
TiN (ни|рид титана) - Кобальт-хром-молибдеповый сплав марки CYiCYMo. производства фирмы «('ANNON-ML SKI:G()N 
('orporalion» (С IMA) слсдхютсто состава: кобалы - 64.7%. хром - 27%. мо.зибдеп - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
у1лерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7“о: покрытый сплавом марки TIN. произво.тства фирмы «1)04 > »  (ппЫ1 
(I ермаппя) сле.тующсго состава: нитрид тизапа - 50% и imaii - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из иолидтплепа. Иолитгилеповая илепка марки UIIMW-PI: 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произво.тства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводства I'lint Ciroup Gmbh 
Комплектность: Ножка, вк.ииыш. дтикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация по нослсдователыюсти применения снециа-тизированното инструмента при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано радиационным методом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСЧ) 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пу нкта на чтикеткс 
второй нолиттнленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в Kaiajioi’e нроизводителя.
• Мето.т стери.тизании
• Дата И310Т0ВЛСНИЯ / Месяц и год стерилизации.
• Иснользоват ь до / Месяц и год. ;ю которого изделие подлежит нримснст1ию.
• С ’ерийный номер.
• Однократностт. ирнменения.
• 1 ’екомснданни произво.литс.тя озттаком.тсния с сопроводит с.тыюй .токументацией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о соответствии медицинского из.дслия принятым стандартам
• Запрет на новторнуто стерилизацию.
• Рекомендации нроизводителя ознакомления с инстру кцией.
• Информация о недопустимости использования в случае иарутнения нелосттюсти упаковки.
92


--- стр. 381 ---
Примечание: Операционная инс1рукния ностав.1яегея но оглсльному запросу заказчика. Информация в Опсраниоииой 
инстр\книи - зто ин(|)ормания ио нос. 1едова1е.1ыюсги нримеиения снсниализированно10 инструмента при >стаиовке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилнзоваио ра,тианиоииым меюдом ноерелс1вом 1амма-обл) чения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИС'О 11137-1. Подтверждение нровсленной етерилизании обозначаегся на-зичием красного пункта на зтикетке 
второй нолизтиленовон упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11омер в каталоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготов. 1еиия / Месяц и год стерилизации.
• Иенользова! ь .то / Месяц и год. до которого изде.тие цо.тлежнт ириме)1ению.
• Серийный номер.
• Однократносп, нримеиения.
• 1\'комендании нроизво.ттеля ознакомления е еоироводителыюй документацией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о еоответетвии медини} 1екого изде.тия принятым етан.тартам
• Запрет на иовторнзю стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления е ииетрукцией.
• Информация о недопустимоети иенользования в случае нарушения не.тост ноет и у паковки.
• Материат 1.1. из которых из1'отов.тено из.те.тие.
• Иаименоваине из.телия.
• Вариант иенолнения.
• Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изде.тия ирш 1ятым етаи.тартам
• Номер в катало 1’е ироизво.дителя.
• Серийный номер.
• Наименование изде.тия.
• Вариант исно.тнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иеиользоватт. до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до -г 5()°С. оттюси 1е.т1>иая в.тажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осушсствляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных из,телий. месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. оттюсителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от носите.:ышя в.таждюетт, воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использова:шые комно::е1:ты со.тержат нотенншттьиуто био.ю1ическую онаеностт.. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исно.тьзован::ые отходы но.т.тежат ути.шзании в соответствии е .тействующи.м закоиодате.тьетвом 
страны, в которой утилизируются как опасные отход:,:.
MUTARS больщеберцовый спейсер, покрытие серебра
Варна::::,: ис::о.тне::ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS бол:,:::сбер:юв:,:й  
с::ейсер. ::окрь:тие серебра Ag
25 мм ма:::,:й 
левь:й/::рав:,:й 220:- 45/35/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
94


--- стр. 382 ---
Ml H'ARS большеберцовый 
спейсер. покрытие серебра Ag
35 мм MiL'IblH 
правый 2301 45/35/35ММ 130x130x45 
м м Р 48067
МП TARS большеберцовый 
спейсер. покрытие серебра Ag
35 мм малый 
левый 230г 45/35/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
М U Г А R S бол ы н ебер но в 1,1 й 
спейсер. покрытие серебра Ag
50 мм Мсыый 
правый 25()г 45/35/50MM 130x130x45
мм
Р 48067
MUTARS большеберцовый 
спейсер. покрытие серебра Ag
50 мм малый 
левый 250г 45/35/50М.М 130x130x45
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тигии-Ллюмииий-Вамадий) - cii.iaB no ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Гитаи-а.! 1юминиевый еилав марки I'iAlV. ироизволезва фирмы «/арр I’recision Metals» СяпЬИ (Германия) 
елелующего еостава: алюминий - 6%. ваналий - 4%. железо - 0.2%. углерол - 0.08%. азот - 0.05%. водорол - 0,0015%, 
кислород - 0,2%, тизаи 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH 
(I ермаиия)
Упаковка: I ройная \ паковка из поли угилена. По.зиззи.зеновая пленка марки HI1MW-PE 500. производезва фирмы 
«UHMW-РН» (Бел 1.гия)
Карзоппая коробка. Карзои марка К 100 производезва BIIS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Г'Иш Group Gmbh 
Комплектность: Спейсер. вкладыш, эз иксзка
Примечание: Операпиопная инезрзкция поставляется по отделыюмз запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  что информация по послелователыюсзи применения снепиа. 1изированного инструменга при установке 
компонензов.
Изделие стерильно - нроезерилизовано р;ииапионным методом носредез вом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Иодтверж.зение проведенной сгерилизации обозначается наличием красного н> нкта на чтикетке 
второй поличтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизацип не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катаюге нроизводите.зя.
Мез’од езерилизапии
Дал а изготовления / Месяц и год езерилизапии.
Использовать до / Месяц и год. до козорого изделие подлежи! нримепению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Векомеидации производителя ознакомления е еонроводизелыюй документацией перед применением. 
(Вклапаш)
Информация о сооз вегез вии у|елицинекого изде.зия принятым erannapi ayi 
Запрет на новторнузо сгерилизапию.
1’екоме) 1дапии нроизводизеля ознакомления с ииетрукцией.
Информация о педону сз имости использования в слу чае парузиепия пелостноеги упаковки.
Материа 1ы. из которых из 1’отовлено изделие.
11аименование из.зслия.
13ариаш иенолнепия.
Иаимепованис и atpec нроизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответетвии медицинского изделия принятым езандарзам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный Hoyiep.
Наименование изделия.
Варианз иенолнепия.
Дата из 10 зовления /Месяц и год стерилизации.
Иснользовать до / Месяц и год. до которого изделие иодлежиз применению.
Наименование нроизволителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. оззюсите.зьная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз .ст.).
Хранение изделий должно оеущеетвлязьея золько в оригинальной упаковке, в иредпазиаченном для хранения 
стерильных изделий, меезе. Уе.зовия окружающей среды + 25±10°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосфер)юе давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оззюсизельиая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз .сз .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
95


--- стр. 383 ---
Использованные комнонснгы солержа! нотенниа;н,н> 1и биологическую опасность. Занрещено утилизировать как  
бытовые отхолы. Иснользованные отхолы ноллежа! > 1илизации в соотве1ствии с лейств>ющим законолательство.м 
страны, в которой утилизируются как оиасттт.тс отхолтл,
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый теомпонент вместе со скрепляющим механизмом
о
ш
Вариантт.1 исттол ттст т  ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'IARS молул 1>иый 
проксимальный большеберцовый  
компонент вмеае со скрепляющим  
механизмом
мазттлй xsTTTall 125т 56/42 150x150x80
мм Р 32832
Материал изготовления: С'оС'гМо (Кобальт-Хром-Молиблетт) - стт.тав тто ДИП ИС'О 5832/4 - Коба.тьт-хром-  
молибдеттовый сплав марки СоС’т'Мо. ттроизттодсттза (|тттрмьт «CANNON-MUSKIXiON Сотрот-alion» (США) слсдуютнето 
состава: кобаттл - 64.7‘>'о. хром - 27%. мо.тиб.тетт - 5%. ттттке.тт. - 0.8%. же.лсзо - 0.8‘!о. утлерод - 0.3%. мартаттстз - 0,7%, 
кремттий - 0,7%
Упаковка: Тройная хттаковка из ттолиэти.тетта. Полтт )ттт.1С1товая тт.тенка марки U1IMW-PK 500. производства т|)ирмт>т 
«UHMW-РЕ» (Ьелт.т'ия)
Картонная коробка. Картотт NTapKa К 100 ттроизттодства BIIS (I ермания). На вттетттттюю сторону ттаттссстта иттт|)орматтия 
ттолит'ра(|)ической краской марктт М ттроизводст ва I'lint Group СнттЫт 
Комплектность; Комтюттет. вютадтзтттт. л икст ка
Примечание: Оттераттиоттная иттстрз кттия ттоставлястся тто отде.льттомх заттросз за казчика. Иттт1)ормация в Оттерациоттной 
иттструкции -  что итт(1)ормат1ия тто ттоследовате.1Тьттости ттриметтеттия сттеттткктизиротзаттттото нттструметтта ттри зстаттовке 
комттоттетттов.
Изделие стерильно - ттростертт.тизотзано ра^тиаттиотттттлм хтетодом ттосредство.\т TaMNTa-об.лучеттия с миттима;тьной дозой в 
25 kGy, ИС'О 11137-1. 1  кздттзерждеттис ттровелсттттой стерилизаттии обозттачается тта:тичием красттото ттутткта на чтикетке 
второй ттоличтттлеттотзой \ ттаковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.'тот е ттроизтзодителя.
Мето.т стернлизацтти
Дата изт'отов.тсттия / Мссятт тт гол стери.тизаттитт.
Испо:тьзоват'ь до / Месятт и тод. до которот о изле.лие ттоллежит ттриметтсттттто.
С'ерийттьтй ттомер.
Одттократттостт. ттриметтеттия.
1’екомендаттии 1троизттодитс:тя oiTTaTWMjTCTTHa с со1тротзодите.'1ьтюй .токуметттаттией ттерсд ттрименеттием.
(Вк.таттлнт)
Иттформаттия о соотистст витт мелиттиттското из.телия ттрттття т  т>тм  статтлартам 
Заттрст тта новторттуто стерн.тизацию.
1’скометтдаттт1и ттроизволиге.ля озттаком.1ет[ия с иттструкцией.
Иттформаттия о ттелоттуст имости испо.'тьзоттаттия в с.тз чае нарунтеттия [те.тостттости > ттаковки.
Материа_тт.т. из которых изтотов.тетто излeJTTтe.
11аиметтоваттие изделия.
Вариаттт исттоттттеттия.
Иаиметтоваттие и а.трес ттроизтзоди теття излс.тття.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Итт(1)ормация о соот тзетст вии мелиттиттскот о из.'те.тття ттриттяттлм статтдартам
96


--- стр. 384 ---
Номер в кагалоге производи геля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариаш иенолнеиия.
Дата изготовления /Мееяц и год езернлизацин.
Иеио.1ьзовать до / Мееяц и год. до которого изделие подлежи ! ирименению.
Наименование производи геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относи ге.тьная влажиоеп. воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм p r.ei .).
Хранение изделий должно оеущес 1вля1ьея только в ори 1инал1.иой упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. 01иоеигелы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.е г.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огноеите.1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иеиользованные комноненты содержат нотенциалы1>ю биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иенользованные отходы нод.тежат утн.тизацнн в соотвегетвии е ;1ейетв>ющим законодательством 
страны, в которой \тнлизир\ют ея как опасные отхо.ты.
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом,  
«металл на металле» (1У1-0-1УП
L
Варианты иенолнеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS модульный  
проксимальный болынеберновый  
компонент' вместе со скрепляющим 
механизмом, «металл на металле»  
(М-О-М)
малый xsmall 125г 56/42 150x150x80 
м м Р32832
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Мо.тиблеи) - сплав но ДИП ИСО 5832/4. IiA16V4 (1  итан-  
Ллюминий-Ванадин) - сн.тавноДИИ ИСО 5832/3 - Кобальт-хром-мо.тнбденовый сплав марки СоСгМо.
производства фирмы «C.\NNON-Ml SKl.OON Corpoiation•>  (( '111.Л) следующего состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%, 
молибден - 5%. никел1>  - 0,8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3”о. марга)тен - 0.7%. кремний - 0.7%. Титан-а.люминиевый 
сплав марки ’ПЛ1У. ироизводсд ва фирмы «/.арр I’reci.sion Metals» (лнЫ I (I ермапия) следующего состава: алюминий - 
6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89.4685%
Упаковка: Гройная у наковка из иолизтилена. По.ти тти.теновая пленка марки IIHMW-PH 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РЕ»(Ьелыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'ермания). Па висщщою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволства Plintdroup Ombh 
Комплектность: Компонент, вклщнлш. ттикетка
Примечание: Операционная инстру кция ностав.тяется но от.телыюму запросу заказчика. Информация в Онераниощтой 
инструкнии - зто информация но последовательноегн нрименення специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом ноерсдетвом гамма-об.тучення с миниматытой дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведениой етерилизанни обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
97


--- стр. 385 ---
Номер » каталоге ироитводителя.
М ето л стер н л т а  ни и
Дата и'згоговлеиия / Месяц и год стерилизации.
Исиользонатт. до / Месяц и 10д. до которого изделие иодлежиг цримеиеиию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводтеля ознакомления е сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинскою изде.тия принят ым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е ииетр> книей.
Информация о недоиуст имоети использования в слу чае нарушения целостност и упаковки.
Материссты. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исиолиения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о COOT ветствии медицинского изделия принят ым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исиолиения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которо10 изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отиоеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80/о,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в етерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноиенгы содержат нотенниа.ты1ую биологичеекуто опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы но.тлежат утилизации в еоогвететвии е .тействующим законо.тательством 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отходы.
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со скрепляющим  
механизмом
О
о Ш .к~.
Варианты исполнения;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS модульный  
проксимальный болынеберцовтлй  
комтюнент. нокртлтис серебра,  
вместе со скрепляющим  
механизмом, «металл на метштле»  
(М-О-М)
малтлй xsniall 125т 56/42 150x150x80
мм Р 32832
Материал изготовления: С оС гМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 с покрытием Ag  
(серебро) TiAI6V4 ( Гитан-Ллюминий-Ванадий) - ен.тав ио ДИИ ИСО 5832/3 - Кобадтл-хром-молибденовый силан
98


--- стр. 386 ---
м арки С’оСгМо. мроичводства фирмы .< C A N N 4 )N -M liS K I-(i()N  C o ip o n iiio n -. (П И Л ) следующего состава: кобальт - 
64.7%. хром  - 27“ /о. м о .т б л с и  - 5"о. никел ь - ().8“о. железо - 0.8%. \ 1лерол - О.З'’/o. м арганец - 0.7%. крем ггий - 0,7%; 
и о кр ы п л й  серебром  (C A S  7440-22-4). ироизгзо.гепза ф ирм|,г « S u ip ro »  G m bH  ( I е р м а пи я). THTaii-a-iHrMHirHeirbiH сплав 
м арки I iAIV. произгзолепза фирмг.г «7,арр I’lccision Mclals» (Imlill (IcpMaiiim) с;гел>lo m e io  состава: ал ю м и ний - 6%, 
вана^тий - 4%. железо - 0,2%, магерол - 0.08%. азот - 0.05%. гзодород - 0.0015%. ки сл ород  - 0.2%. тит ан 89.4685%
Упаковка: 1ройттая уттаковка из ттолиэти.летта. Иолтпти.теттовая тт.лсттка марки III1MW-PI-; 500. ттроизтзолства тЬипмтл 
«UHMW-PE» (Вельт ия)
Картонная коробка. Картотт марка К 100 ттроизтюдства BUS (Герматтия). На вттетттнтото сторону ттанесстта ити|юрматтия 
ттолиграт|)ической краской марки М ттроизтзодет тза Flint Group Gmbh 
Комплектность: Компоттстп. вк.чадтлттт. ттикетка
Примечание: Оттерациоттттая ттттетрх кция ттоетав.тяется тто отле.тьттомх заттросу заказчика. Итт(|юрмания в Оттераниониой 
иттетрукнии - что иттформания тто ттоследовате.чьности ттриметтеиия сттениазтизироваттттото иттструметтта ттри устаттовке 
комттонетттов.
Изделие стерильно - ттрттетертитизоватто р(Шиат1ионтттл\т .методом ттосрелство\т т'амма-об.лучсния с миниматьттой лозой в 
25 kGy. ИСО 11137-1. Нодтверждеттие ттроведеттт1ой стери.тизаттии обозттачается ттатттчием красного путткта тта чтикетке 
второй ттоличтилеттотзой уттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало! с ттроизводителя.
М его л сте р и. т тт за н и и
Дата изгототзттеттия / Месяц и г од стернлизаттии.
Истто.тьзовать до ! Месяц тт г од. до которого изле.тттс ттол.тежит ттри\теттеттито.
Серийный ттомер.
Одттократттость ттриметтсттия.
1^екометтдании ттроизтзодитеття оз1такомлеттия с соттроводителытой локуметттанией ттеред применеттием. 
(Вклтиьшт)
Ин(])ормания о соответствии медициттското изле.лия ттрттттяттлм етаттлартам 
Запрет тта ттовторттхю етертнтизаттию.
Векометтдании 1тронзт!Олитс.тя озиакомлсттття с нттструкнией.
Информат1ия о иелотт\ст имости исттользоваттия в сл> чае ттарутттеттия нелоет тюет и > ттаковки.
Материшттл. из когортах изтотовлетто ттзле.тис.
Наиметтоваттис изделия.
Вариаттт исттолттеттия.
Наимсттоваттие и адрес ттроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Ин(1)ормания о соответст вии медициттското изделия приття т  там етаттлартам 
Номер в катазтот е ироизводтеля.
Серийттьтй ттомер.
Наимсттоваттие издеттия.
Вариаттт исттолттеттия.
Дата изт отов.теттия /Месяц и т  од етери:тизатщи.
Иегтользоттат ь до / Месяц и то.л. до которого изде.тие подлежит ттрименеттито. 
Наимсттоваттие ттроизттодитсття издеттия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до -ь 5()°С. отттоси1елт.иая и.тажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферттое давлеттис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз .).
Хранение изделий должтто ос> тнествля1 т,ся tojti.ko в орит и1та.чьной уттаковке. в ттредттазначеттном для храттсния 
стерилыттл.х изделий, месте. Уе.товия окружатотней средтл + 25±10°С. отттосите.тьттая в.тажность воздуха 45-80%,  
атмосферттое давлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз .ет .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оптосительттая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферттое ла!зле1тие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi .cT .)
Срок годности 5 лет с мометтта \ ттаковки изделия в стери.тьтт) то \ ттаковк).
Утилизация
Ис1то:тьзованиые комттоттеттттл содержат ттотенцитнтьттхто биологическую оттасттость. Заттрстт1е1то утилизировать как 
бытовые отходьт. Ис!10.тьзоваттттт,1е отхолт,! тюд.тежат ути.тизании в соответствии с действчющим закоттолазельством 
стратты. в которой > т  илизттруются как оттасттые от ходт.т.
99


--- стр. 387 ---
MUTARS соединительная часть
t.
Вариангы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS соединительггая часть 100 мм 120г- 24/100мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (Ти 1ан-Ллюми11ий-Вш1адии) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - '1итан-
а.1юмимисвый сплав марки liAlV. производсгва (|)ирмы '</арр Precision Mcuils>> (inibll (I ерманим) след}'ющс1'о состава: 
а.'1юминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% гитан  
89,4685%
Упаковка: Iройная сиаковка из нолиззплена. 11оли)гилсновая н.зснка марки UIJMW-PI/ 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Белы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ермания). Па виеннною сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Flint (Sroiip Gmbh 
Комплектность: С'оедипитсл1>мая часть. вкла,1ыш. этикетка
Примечание: Операпиоипая инструкция поставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции —  это информация но цоследоватсльцост и применения сиециализнрованного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра,тиацион1н.1м методом иосрсдством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение ироведсиной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало1'с производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Мееян и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого из.те.тие подлежит иримснениго.
Серийный номер.
Одиократтгость нримеиения.
Векомегтдации производителя ознакомления с сонроводителыюй докумеггтанией перед гтрименеиием.  
(Вклхтьнн)
Информация о соответствии медицинского изделия ггриггятым стаггдартам 
Запрет на гговторггую стериггизаггиго.
Рекомеггдаггии ггроизводите.тя озггакомлеггия с инструкцией.
Информаггия о ггедоггустимости иеггользоваггия в с.тучае нарутггения нелосттгости уггаковки.
Материалы, из которг.гх изготов.тегго изделие.
Наименование изделия.
Иариаггт иегголггеггия.
Иаимсггог5а1гие и а^трес ггроизводителя издеггия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветствии медицииског о изделия ггриггят ым стаггдартам 
Номер в каталог е ггроизводителя.
Серийный номер.
11аимсг1оваггнс издс.тия.
Нариаггт иегголггеггия.
Дата изготовлеггня /Месяц и г од стери.тизании.
Иеггользоват ь до / Месяц и год. до которог о изделие ггодлежиг' ггрнмеггеииго.
Иаимегговаггие ггроизводите.тя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относ 1ггелг.1гая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферггое давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .).
100


--- стр. 388 ---
Хранение изделий должно осу|цес 1иляИ)СЯ lOjibKO в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
сгерильных изделий, мееге. Условия окружающей среды + 25±10°С. о 1'носи'1сльная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi .cr.)
Условия окружающей среды для применеиия изделия: 21—24°С. относител 1>ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84,0-106,7 к11а (630-800 мм pi .cr.)
Срок годности 5 лет с моменза упаковки изделия в сгерильих ю упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциа.1ьную биолотическую опасность. 'Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользованные отходы нодлежаг утилизации в соотве1ствии с действующим законодательством 
страны, в которой хтилизируются как опасные отходы.
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU1ARS соединительная часть,  
покрытие серебра
100 мм 120г 24/100мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1A16V4 (1 и'тан-Ллюминий-Вана.дий) - сплав ио ДИП ИСО 5832/3 с покрытием Ag  
(серебро) - '1'итан-алюминиевый сплав марки I'iAlV. производства фирмы «/арр I’lccision Metals» (1тЫ1 (I ермания)  
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%,  
кислород - 0.2%, титан 89,4685%: покрытый серебром (CAS 7440-22-4). ироизводства фирмы «Surpro» GmbH  
(I ермания)
Упаковка: 1  ройная упаковка из нолиттилена. Полип иленовая пленка марки IIIIMW-Ph 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьел 1)Тия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1 ермания), 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводства Hint Group Gmbh 
Комплектность: Соедини 1ел1>иая часть, вкладыш, п икетка
Примечание: Операционная инстр> кцня ноставляется но озделыюму запрос) заказчика. Информация в Онсрационной 
инструкции - ло информация но нослелователыюсти нримснения спениализированною инструмента при установке
компонентов. ^ „
Изделие стерильно - нростерилизовано ра/тиационным методом посредством гамма-облхчения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стери.щзании обозначается наличием красно10 пу нкта на чтикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ('Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катало1'е производителя.
Метод сзери.тизанни
Дата из1'отов.1ения / Месяц и год стерилизации.
Иснользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи т применению.
Серийный номер,
Однокраз ность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сонроводителыюй докумеитацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медининск010 изделия принятым стандар1ам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации нроизводтеля ознакомления с инстру кцией.
Информация о недопу стимости исно.1ьзования в слу чае нару шения нелостнос ! и у паковки.
Материалы, из которых изготов.1ено изделие.
11аименование из.те.зия.
Вариант исполнения.
101


--- стр. 389 ---
• Наимсиовамис и алрсс 11ромзводшс.1я излслмя.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о cooTBcici ВИИ медицинско10 изделия принятым сгандартам 
Номер в кшиюге производителя.
Серийный номер.
I (аименоваиие изделия.
Вариант исполнения.
Дала изготовления /Месяц и год с'1срилизации.
Использовать ;ю / Месяц и i о.т. до которого изде.лие подлежит ирнменснию.
Наименование производителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажносз ь возд>ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий ;ю.1жно ос\ |цеетв.тятьея только в оригтнзтыыюй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изле.лий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеи1елышя влажность [зоздуха 45-80%, 
атмосферное ,тавле1зие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ез .)
Срок годности 5 лет с момента у паковки из.телия в стерильну ю упаковку .
Утилизация
Иенользованиые комноненты содержат 11отенциа.1ьиую био.югическую опасност ь. Запрещено у тилизировать как  
бытовые отходы. Иенользованные отходы подлежат утилизации в соответствии е действующим закоиодате.тьством 
страны, в которой ути.тизируюзея как опасные отходы.
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального больщеберцового компонента
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS соединительная часть,тля 
модульного проксимального  
больщеберцового компонента
105 мм 125г 24/105мм 150x120x30
мм //
MUTARS соедините.тьная часть,тля 
модульного нрокеималь)юго  
больщеберцового комноиента
125 мм 1501 24/125мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1A16V4 (1 итаи-Ллюминий-Ванадий) - сплав по ДИИ ИСО 583*./3 1и1ан
алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «/арр Ptccisioii  Metals» Cmibll (I ермания) следующего состава, 
алюминий - 6%. вантиий - 4%. железо - 0.2%. у г.терод - 0.08%. азот - 0.05%. во.торо.т - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89.4685%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. Поли л илеиовая пленка марки II11MW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизво.тства BUS (Германия). Па внетнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Г’Ищ Group Gmbh 
Комплектность: С'оедините.тьная часть, вкл^ьтьин. этикетка
Примечание: Операционная и)1стру кция ноставляетея но от.те.тыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но ное.тедовате.тыюети нрименотя снециа-тизированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.тизовано радиационным мето.том ноерсдетвом гамма-облучения с минимальной .тозтщ в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подттзерждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй иолиэти.теновой у наковки из.телия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
102


--- стр. 390 ---
Информация, нанесенная на маркировку нзделня (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в Kiviiuoi e производителя.
Метод егерилизацми
Дата изготовления / Месяц и год аерилизаиии.
Исиользова1ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримсмсиик).
Серийный номер.
Одмокрашость применения.
Рек-оменлации произволитсля ознак-ом.1смия с сопроволителыюй локлметацией нерел применением  
(Вкладыш) ' t t ■
Информация о соогвегствии мелицииского изделия нриня'п>1м стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстр\ кцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых из10товлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроизводитсмя изде.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о СООТВС1СТВИИ мелицинско10 изделия нринятым стан.ларлам 
Номер в калаюге нроизво.лигеля.
Серийный номер.
Наименование из.лс.1ия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и 10д стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которог о нзле.лие нод:тежи т ггрименеггию.
Наименование произгзодитсля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: о: - 29°С до + 50°С. отаоситсльная влажггосл ь воздуха - 45-80%, 
атмосферггое давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi .ci .).
Хранение изделий должно осугдссл'влягл>ся только в ори1инаи>ной упаковке, в нредназначенггом для хранеггия  
стерильных изделий, месгс. Условия окр>жаю 1ней срс.ты + 25±10°С. 011госи1с.п,ная влажность воз.туха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. о 11юси1слыгая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг .с г.)
Срок годности 5 лет с момста упаковки из.телия в сгерилыг\ го уиаковк) .
Утилизация
Иснользованные комнонен'пл содержат нотенниа.1ыгую биологическую оггасггость. Заггрегдегго утилизировать как 
бытовые отхо.тгл. Исгго.тг>зогваггггг>гс от.ходгл ггодггежаг ути.тггзанигг в соответствии с дейсттгуюгггим закоггодателг,ством 
страгггл. в которой ) г илизируются как оггасггьге отходгл.
MUTARS
серебра
соединительная часть для модульного проксимального больщеберцового компонента, покрытие
[Зариаггтьг исгголнеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU TARS сосдиггитсггьггая част ьд.тя 
моду.тьггого ггроксима.тьггого  
больгггебергтовог'о комггоггеггта.  
ггокрглтие серебра
105 м.м 125г 24/105 мм 150x120x30 
мм //
MUTARS соедини г е.тьггая част ь ,т.тя 
моду.тьного ггроксимаггьног'о  
больгггеберновог'о комноггеггта.  
ггокрглт ие серебра
125 мм 15()г 24/125мм 150x120x30
мм //
103


--- стр. 391 ---
Материал изготовления; TiAI6V4 (Ти 1сш-Ллюмштй-Ва11адий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ае  
(серебро) - 1ита11-а.110мипиевым сплав марки TiAIV. произволства фирмы .</.ipp Precision Metals» (Imbll (lcp\iaiimi)  
следующего состава: щпомипий - 6%. вапалий - 4%. железо - 0.2%. уг.терол - 0.08%. азоз - 0.05%. водород - 0 0015%
кислород - 0.2%. титан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH  
(lcp\iaiiitM)
i: 1  ройная > паковка wi политгилена. 11о.1иттасновая плепка марки UUMW-PI- 500 производства (1)ип\Р1' 3 S  i rii. I'Mti \ ' I I '
Упаковка: Тр
«UHMW-РН» (Велы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Кермапия). 11а впсшпюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I lint Group Gmbh 
Комплектность: С'оедннителы1ая часть, вкла^тыш. пикетка
Примечание. Операционная и)1С1рукция поставляется но отдельному запросу заказчика. И)|формация в Операционной 
инструкции - это информация но носледовател]люсти применения сиецнализированното инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.тизовано ралиационным метолом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11од1всрждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кагатоге производителя.
• Метод стери.тизании
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать .то / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримененню.
• Серийный номер.
• Однократноегь применения.
• Рекомендации нроизводителя ознакомления  
(Вкладыш)
• Информация о соответст вии медицинского изделия нри)1ятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
• 1\'комендации нроизво.тителя ознакомления с инстру кцией.
• Информация о недону ст имоети исно.тьзования в слу чае нарушения цс.тостпости у наковки.
• Материалы, из которых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исно.тнения.
• Наименование и атрсс нроизводителя изделия.
с сопроводительной документацией перед применением.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOT встствии мс.тицинского изделия принятым ста1тдартам
• Номер в кататоге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исно.тнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иснользовать.то / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наиме 1тование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажност ь воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий .то.тжно осутнеств.тяться только в орш инатьиой упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отноечттельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отношттс.тьная в.тажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в етерильную упаковку.
Утилизация
Иснользовант.1с компоЕ1енты со.тержат ] 10тснц11а.ты1\ю био.тогичсскую онаеноеть. Запрещено у тилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы нод.тежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируют ся как опасные отходы.
104


--- стр. 392 ---
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS заменител 1, коленной 
чашечки, цементной фиксации сгандаргный 15г 36/26/20ММ
150x120x30
мм Р 34199
MUTARS заменитель коленной  
чашечки, цементной фиксации кр\иный 15г 40/30/24ММ
150x120x30
мм Р 34199
5834/2 - По.тнтгиленМатериал итготовления: Политтилсн улыравысокомолскхлярный IIIIMWP1', но ДИН ИСО  
марки UllMWI’E. проилводстна фирмы «QUADRAN T» (Ьсльтия).
Упаковка: Тройная \наковка из специальной б\ маги. Ьума! а марки М  нронзволства фирмы «1)1 IMW-PT.» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нрои-зводава BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Mini Ciroup Gmbh 
Комплектность: Заменигсль. вкла;1Ы1н. лтикегка
Примечание: Операционная инсгрукция поставляется но отдельному заирое> заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции - Ш 1 информация но 1юслелова1елыюсти применения снециа.1изированного инструмента при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - цросгерилизовано 1азовым мегодом с использованием оксида лтилена в cooibccibhh  с ИСЛЗ i млд - 
1. Подтверждение проведенной етерилизации. обозначается наличием зеленото пункта на лтикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казалоге производителя.
М е тод С1 ер и л изаци и
Дата изтотовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления е еонроводителыюй документацией перед нримеиением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия приня тым стандартам 
Запрет на повторную етерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о недопустимое™ использования в слу чае парутнения целостноаи упаковки.
Материалы, из которых niroTOB.ieiio изделие.
I (аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и ачрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандар1ам 
Номер в кагаюге производителя.
Серийный номер.
I (аименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изгол ов.ления / Месяц и 1'од стери.1изации.
Использовать до / Месяц н гол. до которого изделие подлежит применению.
. Наименование нронзводилеля изделия.
Условия окружашшей среды при транспортировке: от - 294' до + 504'. относительная влажность воздуха - 45-80/о,  
атмосферное давление 84,0-106.7 к11а (630-800 мм pi.ci.).
105


--- стр. 393 ---
Хранение изделий должно осутествлязься юлько в ори 1нналыюй упаковке, в иредназначснном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей срс.ты + 25±10°С. о'пюсителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%.  
атмосферное .давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные komhohchti .i содержат иотенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иенользованные отходы но.д.тежат ути.тизаиии в соответствии с .действующим законодате.тьст’вом 
страны, в которой ут илизиру ются как опасные отхо.д|>1.
MUTARS полиэтиленовый вкладыш
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS поли яилеиовый  
вкладыш XS |()| 12.5/56/Збмм 150x150x80
мм Р 46585
MUTARS поли пилсмовый  
вкладыш малый xsmall III 12.5/56/Збмм 150x150x80
мм Р 46585
MUTARS поли отилсмовый  
вкладыш стапдар! пый 12г 12.5/72/44ММ 150x150x80
мм Р 46585
MUTARS поли )1 илеповый 
вкла;1ыш Мс1ЛЫЙ 13г 12.5/66/42ММ 150x150x80
мм Р 46585
MUTARS поли отилеповый  
вкла,-1ыш крупный 14| I2.5/77/48MM 150x150x80
мм Р 46585
Материал изготовления: Полндтилен улыравысокомо.текулярный UHMWPE но ДИН ИСО  
марки IIHMWPE. нроизводства фирмы «QUADRAN T» (Бел1>гия).
5834/2 - Полидтилен
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бумаги. Ьума1 а марки М. нроизво.дст ва фирмы «UHMW-РЕ» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводства 1Д18 (Термания). Иа внещнюю сторону нанесена информация 
полиг рафической краской марки М нроизводст ва Flint Group Gmbh 
Комплектность: Иолидтиленовый вкладыш, вкладыш, дтикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - дто информация но носледователытости применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - просгерилизовано газовым методом с иснользованием окси.да дтнлена в соотвествии с ИСО 11135- 
1. Подтверждение нрове.денной стерилизации, обозначается наличием зеленого пункта на дтикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. .до кот орого из.делис подлежи г ирименению.
Серийный номер.
Однократность нриме)1ения.
Рекомендации производителя ознаком.тения с сонроводигелыюй .документацией  
(Bклa^дыщ)
перед применением.
106


--- стр. 394 ---
Информация о СООТНС1СТВИИ медицинского изделия цриця1ым сзаидаргам 
Заирег на ионгорцую стерилизацию.
1^екомсцдации цроиз1зо;1итсля озиакомлсиия с иис1р\кцией.
Информация о цедои\стимости исиользонаиия в сл)чае иарзтеиия целосгнос1и упаковки. 
Матертшы. из которых изтоговлеио изделие.
I(аиме)ювание изделия.
Вариат исиолисиия.
Иаимсиовацис и а,трсс производителя из.телня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоотвегсгвии медицинского из.телия принятым сгаидартам 
Номер в кага.ю1'е ироизво.ти ге.тя.
Серийи1.1Й номер.
11аимецование изделия.
Вариат иснолнеция.
Дата И310Т0ВЛСЦИЯ / Месяц и 1од сгери.тизации.
Использовать ;ю / Месяц и io;i. до которого изделие подлежит ирнме})еиик).
Паимеиовацие ироизво.титсля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относи ге.и.иая влажность воз.ду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.сг.).
Хранение изделий должно ос\ шесгв.тя'1ься tojii .ko  в орщтзназыюй упаковке, в иредиазначеииом д.ля хранения  
егерильных из.телий. месте. Условия окрхжающей сре.ты + 25±10°С. отиоси 1е.ты1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм pi .c r.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отностельиая влажжэсть воздхха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рг.сг.)
Срок годности 5 лет с момента >наковки изделия в erepn.ibiiyio \наковкх.
Утилизация
Использованные компоненты содержат но 1енциа.1ьную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользоваиные отходы подлежат ути.1изании в соответствии с .чейсгвующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (IV1-0-IV1). вместе с зажимным  
винтом
t X '
(Зарианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS Коленный  
реконструкционный имплантат  
(KRI) «металл на ме1алле» (М-О-М),  
вместе с зажимным витом
нравьн1 5251- 59/45.5М М
15()\ 150x80 
м м Р 32831
MUTARS Коленный  
реконструкционный имплантат  
(KRI) «металл на мета^ме» (М-О-М),  
вместе с зажимным витом
левый 525г 59/45.5М М
150x150x80
мм Р 32831
107


--- стр. 395 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Коба. 1ы-Хром-Мо. 1иолсн) - сплав по ДИИ ИСО 5832/4 - Коба. 1ы-хром- 
молибдеиовый сплав марки СоС'гМо. производства (|)ирм1 ,1 «CANNON-MUSKbXiON Corporation» (США) след.мощего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5“-о. iinKc.ib - 0.8%. жс.тсзо - 0.8»о. \тлсрод - 0.3%. марг анец - 0 7%  
кремний - 0,7%
Упаковка: I ройная упаковка из полиэтилена. 11о.1И )ти.1сновая пленка марки III1MW-IM-; 500 нроизЕзотства (Ьипмы 
«UHMW-Pi;» (Бельгия) '
Карюнная коробка. Картон марка К 100 нроизводсгва 13IIS (I ермания). На вненниою сторону нанесена информация  
ноли1рафической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Имплантат, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная иистр\кция поставляется по отлелыюму запрос) заказчика. Информация в Операциошюй 
инс1р)кции —  330 информация по послеловагельпоези применения епешиьзизированного инстр\мента при установке 
компонензов.
Изделие стерильно - ирос1ерилнзовано ра,тиациоииым методом иосредс1вом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО II137-1. 11олпзержление проведенной стерилизации обозначается наличием красною пункта на этикезке 
второй нолиэтилено15ой упаковки изде.зия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в Kara.ioi’c производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иснользова1ь до / Месяц и год. до которого издемие иоллежит применению.
С’ерийный номер.
Одно крат I юс ТВ применения.
Рекомендации нроизводителя ознаком.тення с сопроводительной доклменганией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изде.зия принятым стандартам 
Запрет на новторнмо стернлизацию.
Рекомендации нроилзодителя ознакомления с инструкцией.
Информация о ислоихстимост и иснользовання в с.т\ чае нармнення не.тостности мшковки.
Материалы, из которых из1'отовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант исно.тнения.
Наименование и атрес нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот ветствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в катшюге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иснользоват ь до / Месяц и гол. до которою изделие подлежит нрименеиию.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .сг.).
Хранение изделий до.тждю осу шест влятт,ся только в ори1’ина.тыюй _ \ наковке, в прс.тназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента х наковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат iioTOiHuajibiixio биологическую онасиостт.. Замрещетт утилизировать как 
бытовые отходы. Иенользованные от.ходы подлежат утилизации в соответствии с дейстттующим законодательством 
страны, в которой ут и.тизирхтотся как опасные отходы.
108


--- стр. 396 ---
MUTARS— Коленный рекгонструкционный имплантат (KRh «металл на металле» (M-0-1V1). покрытие Н и т р и д 
титана (TIN), вместе с зажимным винтом
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS Колеггный  
реконст'рукциоггггьгй имгглаггтаг  
(KRI) «металл гга мегшг/ге» (М-О-М), 
ггокрытие Нитрил гитагга (13N).  
вместе с зажимггьгм вигггом
ираный 525г 5 9/4 5.5мм
150x150x80 
мм Р 32831
MUTARS Колеггггьгй  
реконструкциоггггглй имгглаггтаг  
(KRI) «металл гга ме'га/г.ме» (М-О-М), 
ггокрытие Нитрил тшагга (TiN).  
вместе с зажимгным вигг гом
левый 525г- 59/45.5M M
150x150x80
мм Р 32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молиблен) - силан но ДНИ ИС'О 5832/4 с нокрыгием  
I'iN (нитрил титана) - Коба,'н>г-хром-молибдсновый сплав марки СоС'гМо. произволе!ва фирмы «('/\NNON-Ml SKKiON 
CorpoRition» (С IIIA) следующего состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0,8%, железо - 0,8%,  
хглерол - 0.3%. Mapi aiieu - 0.7%. кремний - 0.730; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «1)ОТ» GmbH  
(I ер\ы11ИЯ) следующего еосг ава: нитрид гитана - 503о и ти тан - 50%
Упаковка: Гройная упаковка из нолил и/геиа. 11оли л иленовая пленка марки UIIMW-PK 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизволсша BUS (Термания). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Имплантат. вкла,тыщ. зтикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в (Знерационной 
инструкции -  'ло информация ио иоследователыюсти применения сиециализироваиного И!1струмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом ноередетвом гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 1  1  137-1. Подтверждение проведенной стери.щзации обозначается 1{аличием красного ггуггкта гга ликетке 
второй гголиэти/геггогюй уггаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталог е ггроизводителя.
Метод стерилизации
Дата изгогов/геггия / Месягг и г од стерилизаггии.
Иегголг.зоваг ь ло / Месягг и год. до которог о изделие ггодлежит ггримеггеггиго.
Серийггьгй гго.хгер.
Однократггость ггримеггеггия.
Векомегглаггии ироизгзодиге.гя озггаком.геггггя е еоироволигелыгой локумегггаггией перед ггримеггением. 
(Вкла,лг>г!гг)
Иг!г1)ормаггия о соог вететвии медициггеког о изделггя ггриггяг г,гм стандартам 
Заггрег на гговгорнуго етерилизациго.
1 ’екомеггдаггии нроизводите.чя озггакомлеггия е иггсг рукггией.
Иггформаггия о ггедоггусгнмоеги испо/гьзоваггия в с.гучае нарунгеггия целосгносг и упаковки.
Материальг. из которглх из1огов.гегго изде.гие.
109


--- стр. 397 ---
• Наименование издения.
• Вариант иенодиения.
• Наименование и a,apec производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
• Информация о С 001ВСТСТВИИ мелицинеко1о изделия нринятл.1м стандартам
• Номер в ката. 1оте производителя.
• Серийнтяй номер.
• Наименование изделия.
• [вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год сгери. 1изанин.
• Использовать до / Месяц и год. до которог о изделие нодлежи'1 нримеиению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 504'. относительная влажность воздзха - 45-80%. 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi.ci.).
Хранение изделий до.1жио осуществля1ься только в ори 1ииалы1ой упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относи!ельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм р т.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с моменза у паковки изделия в стери.ты1у ю мшковку.
Утилизация
Использованные компонен т!,! со.тержаз !!0 !'е1!!!Иа.!!,!!у'Ю бИ0.'!О!'И^!ССКуЮ 0!!аС!!ОСТ!,. 3ai!peuie!!0 \тилизирова'!'!> как 
бь!!овые отходы. Испо.!ьзова 1!!!ые отходы !!одлежа! у !!и!иза!тии в соотвезезвии с действую !ним законодазельс!вом 
страны, в которой у тилизирую тся как онаелзые озходь!.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть
Hi
Варианты ис1!0.з!!ення:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS F^S (Вевизиоззная  
Сиезема). удлиззяюзззая чаез ь 25 мм 40з 22/27.ММ
150x150x80 
м м Р33177
Материал изготовления: T1AI6V4 (1иза1з-Лз!юми!!ий-Ва!!;щий) - стзлав !!0 ДИИ ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый слзлав марки liAIV. ззроизводства фирмь! «/лзрр I’lccisio!! Mct!!ls» (ii!!bil (I cp\uii!i!a) следуюзцего сосзава: 
аз!юми!зий - 6%. ваззадий - 4%. железо - 0.2%. уз .мсрод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титазз 
89,4685%
Упаковка: Тройная уззаковка из ззо.зиэти.зена. 11о:зи)ззз.зеззовая зз.зеззка марки III1MW-PE 500. ззроизводства фирмы 
«UHMW-I’F/» (Ьель! ИЯ)
Картонззая коробка. Картозз марка К 100 ззронзводезва B1IS (Гермаззия). На вззезззззюзо стороззу ззаззесезза изз(|зормания 
ззоззиз'рафической краской марки М ззроизводстзза I'lint Group ОзззЫз 
Комплектность: Удлиззязозззая часть, вкладьзззз. эзикезка
Примечание: Оззераззиоззззззя иззсзрукззия з!остав:!яется ззо оздеззьззому заззросу закзззчика. Иззформаззия в Оззеразтиоззззой 
инструкзтии - это изз(|)ормаззия ззо ззоследоззатс.зз.ззосз и ззри\!енеззия сззезша.зизнроззаззног’0 иззетру меззта ззри устаззовке 
комззонезззов.
10


--- стр. 398 ---
Изделие стерильно - нросгерилизоваио радиационным меюдом носредсиюм 1амма-обл\чения с мннимснлыюй дозой в 
25 kGy, ИС О II137-1. Подтверждение проведенной е 1'ерилизании обозначаегея истличием краеното пункта на л икегке 
второй нолиэтиленовой \наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталог е производи геля.
Метод стерилизании
Дал а изгоювления / Месяц и 10д стерилизации.
Использоват]. до / Месяц и год. до Koiopoi о изделие нодлежиг применению.
Серийный номер.
Однократиос'гь применения.
Рекомендации производителя ознакомления е сопроводительной докумстацией перед применением.  
(Вкла,ты1и)
Информация о cooTBcicTBUH медицинского из.те.зия нриня1ым стандаргам 
Запрел на новлорную стерилизацию.
Рекомендации нроизводителя ознакомления с инслрукцисй.
Информация о медонустимосл и исиользования в слу чае нар>лнения не.юслносли \ наковки.
Материа.лы. из которых изголов.лено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполне}1ия.
Паименовалше и а.лрес нроизводил еля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соол вел ствии медицинского изде.лия нринятым стандарлам 
Помер в каталоге нроизводителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дал а изголовления /Месяц и год стерилизании.
Использовать до / Месяц и 10д. до колорог о изделие нодлежиг нримолеиию. 
Наименование нроизводилеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С' до + 5()°С'. оллюсигелылая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рл .сл .).
Хранение изделий ;лолжно осуществляться только в ориги 1ла.лылой упаковке, в нрсдназначолном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относи гельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давлечлие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рл .сл.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относилс. 1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рл .сл .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стсрил1>ную упаковку.
Утилизация
Иснользовашлые комно)1енлы содержат нотенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
был'овые отходы. Иепользованные отходы подлежат улилизании в сооггзетелвии с дейелвующим законодательством 
страны, в которой у л  илизир) лотся как опасные отходы.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА)
Вариаггл ы исно.лиеггия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизиоггная  
Система). удлиняющая часть,  
покрытие гидроксианатнл (11Л)
25 мм 40 г 22/27мм 150x150x80
мм Р 33177
11


--- стр. 399 ---
Материал изготовления: TiAI6V4 (Tmaii-A.iioMniiiiii-Hana.iHM) - сплав по ДИИ ИСЧ) 5832/3. Покрытие: титан  
(ср1|)/гидроксиапатиг ПА - ruTan-ajiiOMnnncBbifi сплав марки TiAIV. производства фирмы «7.арр l>rccisioii Metals»  
GmbH (I ермания) слсд>тощсто состава: алюминий - 6%. вапа.тий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан - 89.4685%; первично покрыгый тигапом (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (1Пвсйцария) и вюричпо покрыгый iTupoKcnanaTHroM марки ПА. производства фирмы  
« Medical Coating» (Швейцария)
1  )1 илепа. По.1И')7и-теповая пленка марки 14IMW-PE 500. производства (|>ирмыУпаковка: 1'ройная \иаковка из 
«UHMW-PI/» (Бельгия)
Карюнная коробка. Картон марка К 100 производства 13IIS (Германия). Па Bueiiinioio сторону папесена информация  
полиграфической краской марки М производства F lint Group Gmhh 
Комплектность: Удлиняющая часть, вкладыш, угикегка
Примечание: Операционная ипсгр> кция ноставлясгся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но носледователыюсти нримеисния снениш1изироваино1’о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - прошерилизовано радианионн1>1м методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО I I 137-1. По.иверждспие нроведспиой стерилизации обозначается па.тичисм красного п\икта пачтикетке 
второй ноличти.теповой упаковки изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в KaTiLTOi e производителя.
Метод стерилизатщи
Дата из10тов.тения / Месяц и год стерилизации.
Исиользоватт, до / Месяц п год. до которого изделие подлежит нримепепию.
Серийный помер.
Однократ ност I, применения.
Рекомендации производителя ознакомления 
(Вкладыш)
Информация о соот ветст вии медицинского изделия принятым статтдартам 
Запрет на новюрну то стерилизаттию.
Рекомендаттии нроизтюлитс.тя озттакомлеттия с иттстру ктшей.
Итт(1юрмация о ттелонустимости истто.тт.зоваттия в случае ттару тттеттия цслост ттости упаковки.
Материа;ты. из которых изютоттлено изделие.
Паиметтоваттие изделия.
Вариаттт исттолнеттня.
11аиме1товаттис и адрес ттроизволитегтя изделия.
соттротзолительттой докуметцатгией перед ттриметтеттием.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттформатгия о соот ттетствии медициттского изде:тия нриттятьтм статтдартахт
• Помер в ката-тоте ттроизводиге.тя.
• Серийтттлй номер.
• Паиметтованис ттзде.тия.
• Вариаттт исттолттения.
• Дата изт'отов.'тстшя /Месяц и тод стертт.тизацитт.
• Исттользовать до / Месяц и тод. до которот'о излелие ноллежит' ттриметтению.
• Паиметтованис ттроизводителя изде.тття.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. от иоситс.тьная влажттость воз.ту ха - 45-80%, 
атмосферттое дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий догтжтто осу ттгествля т  ься только в орит иттагтьной уттаковке. в цредт1азттаченттом д:тя храттения 
стерилытьтх изделий, месте. Условия окружающей средт .1 + 25±10°С. отлтоентелытая влажттость воздуха 45-80%,  
атмосферттое датз.леттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 —24°С. оттюсите.тьттая тзлажттость воздуха 45-80%, 
атмосферттое дав.тсттис 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки ттзделия в стсрилыту то упаковку.
Утилизация
Исттользоваттттые комцоцентт> 1 содержат нотетшиалт.ну ю биолот ическуто онастюст ь. Заттретттетто ут илизировать как 
бьттовые отходтл. Исттользованттьте отходы подлежат утилизации в соответствии с действхютттим закоттодател1>ством 
стратттл. в которой утилизирутотся как оттасттые от.ходтл.
12


--- стр. 400 ---
MtJTARS—RS (Ревизионная Система), соединительное устройство
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJ1ARS RS (Ревизионная  
С'истема). соедини lejii.iioe  
\стройство
.30 мм 5()г 24/32мм 150.\ 150x80 
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итаи-А.1юминнй-Ванадий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки I iAlV. производства (|>ирмы «/арр l^iccision MciaB>' Cjmhfl (1 срмання) слел\'ЮН1Сго состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азоз - 0.05%. водород - 0.0015% кислород - 0 2% титан  
89,4685%
Упаковка: 4 ройная N  наковка из ноли угилена. 11оли )1и.теновая пленка марки UI1MW-PR 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьелы'ия)
Карюнная коробка. Кар гон марка К 100 нроизво.тства BUS (Германия). Па внешнюю стороне нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Group Gnibh  
Комплектность: Соединиге.тыюе естройство. вкладыт. п икетка
Примечание: Операционная иисгрукция иоставляется но огделыюму запросу заказчика. Ии(|)ормация в Операционной 
ннстрекции - ую информация но цоеледовате.тыюсти применения епециа-тзированцого инструмента нрн установке 
компонетов.
Изделие стерильно - проетерилизовацо ра.тиацион1и.1м меюдом посредством 1'амма-облучсния с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО I I 137-1. Подтверждение цроведенной е1ерилизацни обозначается наличием краеншо пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и 1од стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи т нрименению.
СДрий)1ый номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознаком. 1ения е сонроводителыюй докуметацией перед применением.  
(Нкла,тыш)
Информация о eooTBeiCTBiin мединннско1 о изделия принятым стандарз ам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е инетрукцией.
Информация о недопустимости использования в с.т) чае нар\1неция целостиоети у паковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иенол)1ения.
Наименование и а,трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о cooTBeicTBiHT медининскою изделия нри)1ятым стандартам
• Помер в каталоге нроизводиэеля.
• Серийный номер.
• Наименование из.те.тия.
• Вариат исиолнения.
• Дата из 1'отовления /Месяц и 1од стерилизации.
• Использовать до / Месяц и гол. до которого изде.тне нод. 1ежи т нрименению.
113


--- стр. 401 ---
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. относигельиая влажность воздуха - 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi ез.).
Хранение изделий ,'юлжно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном .тля хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воз.туха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеите. 1Ы1ая в.тажноеть воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изде.тия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат’ потенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые 01ХОДЫ. Иепо.тьзованные отходы но.т.тежат утилизации в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
• Наименование прон’ зволнгеля изделия.
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). соединит е.тыюе  
устройство покрыт ие серебра
30 мм 5()г 24/32мм 150x150x80
мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 (I итан-Ллюминий-13ан;иий) - сплав но ДИН ИСЧ) 5832/3 с покрытием Ag  
(серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки I'iAIV. производства фирмы «/арр I’Tccision Metals» GmbH (1ермання)  
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4"/о. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%,  
кислород - 0.2%. титан 89.4685%: покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH  
(1ермания)
Упаковка: Тройная упаковка из но.типилена. Но.тиэтиленовая пленка марки (I11MW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1 ермания). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М цроизво.-щтва Flinl Group Gmbh 
Комплектность: Сослинигелыюе уст ройство, вкладыш, ттикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерациоииой 
инструкции - зто информация но последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано рщ'щацнонным методом носре.лст вом i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 1  1  137-1. Подтверждение проведенной стсри.1изации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катало 1е нроизволителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и гол стсри.тизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого из.телие подлежит применению.
14


--- стр. 402 ---
С ерийный номер.
()лнокра1ноеть применения.
Рекомендации нроизиодителя ознаком. 1ения е еоирогюли 1е.и.иой лок\меитациеи перед применением  
(Вкладыш)
Информация о еоответствии медицииекою изде]]ия принятым станларгам 
Запрет на новторнмо е1еридизаци1о.
1 ’екомендации производителя ознаком.тения с ниетр) кцией.
Информация о нелонус1имости иенользования в елучас нарушения целосгноез и упаковки.
Материалы, из коюры.ч изтоговлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст вии медицинского изде.1ия принятым сгандар1ам 
Номер в катазоге нроизводшеля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата из1010в.1ения /Месяц и год стерт1.1изанитт.
Иснол1)30ват|> до / Месяц и год. до которою изделие но.т.тежит ириметтению.
Наименоваттие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеителытая влажностт, воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно осушествляться юлтжо в орит инатытой упаковке, в нредназ 1тачеттном для храттеттия 
стерильных изделий, месте. Ус.ювия окружающей средтл + 25±10°С'. о' 1носителы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 24°С. отттосите тьттая тт.тажность воздуха 45-80%,
атмосферное давлеттие 84.0-106.7 кНа (63()-800 мм рт .ст .)
С ’рок годности 5 лет с мометт та у ттаковки изделия в стерилт>тту то у ттаковку.
Утилизация
Иенользоваттттые комттоттетттьт со.тержат ттотетттшальттую био.'тотическуто оттасттость. Заттретттетш хти.тизировать как 
бтлтовьте отходьт. Исттользоваттньте отходы ттодзтежат ути.зизатщи в соответствии с ,'тействутощим закоттодательством 
страттьт. в которой у т  и.тизиру тотся как онастттле отходтл.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации
Варианттл иепо.тттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). тюжка ттеметттттой  
фиксатщи
а
12 мм/длитта 
120 мм
205т' 12/138мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). тюжка т(еметттттой  
фиксации
и
14 мм/д:титта 
120 мм
220т- I4/I38MM 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS FiS (Ревизиоттттая  
Система). ттожка т(сметттттой  
фиксации
0
16 мм/д:титта 
120 мм
235т- 16/138мм 300x120x40 
м м Р 34203
115


--- стр. 403 ---
MUFARS
Система).
фиксации
RS
ножка
(1\‘внзионная
цементной
0
18 мм/;ыипа 
120 мм
260г 18/138мм ЗОО.х 120x40 
мм Р 34203
MUIARS
Система).
фиксации
RS
ножка
(Ревизионная
цементной
0
12 мм/д.нша 
150 мм
260г 12/168ММ ЗООх!20x40 
мм Р 34203
MUTARS
Система).
фиксации
RS
ножка
(1\ццтзнонная
цементной
0
14 мм/длина 
150 мм
275г 14/168мм 300x120x40 
м м Р 34203
MUTARS
Система).
фиксат1ии
RS
ножка
(Ревизио1шая 
немец зной
0
16 мм/.т.тнна 
150 мм
2901- 16/168мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS 
С истсма). 
фиксации
RS
ножка
(Ревизионная
цемензной
0
18 мм/,т.ти1ш 
150 мм
3051 18/168 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS 
С исте.ма). 
фиксации
RS
ножка
(Ревизионная 
цеменз ной
0
12 мм/,т.тина 
200 мм
275г 12/218мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS
Система).
фиксации
RS
ножка
(1^евизионная 
цеменз ной
0
14 мм/д.типа 
200 мм
290г 14/218мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS 
С истема). 
фиксации
RS
ножка
(Ревизионная
цемензззой
0
16 мм/д.тина 
200 мм
305i- 16/218мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS
Система).
фиксации
RS
ножка
(Ревизионная
цемензной
0
18 мм/,т.тина 
200 мм
320г 18/218мм 300x120x40
мм Р 34203
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблен) - сплав по ДИН ИС'О 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKFXiON Corporation» (США) следующего  
состава: коба,1ьт - 64.7%. хром - 27‘!Ь. молибден - 5%, никель - 0.8%. железо - 0.8°/о. утлерод - 0.3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из ноли пилена. Поли )1илеиовая пленка марки IIIIMW-I’F. 500. производства фирмы  
«UFIMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.детва BUS (1 ермания). На внентюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводсгва I lint (iroup Gmhh 
Комплектность: Ножка, вкладыш, пикстка
Примечание: Оиераниопная ннстру кния посгав.1яегся по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но нослсдоватслыюсти применения снениализированно10 инструмента при установке 
компоненгов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано рщтиациониым меюдом посредством l aMMa-oOjiy neiiHB с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Нодтвсрж.тение проведенной стсри.1иза1зии обозначасгся шпичисм красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки из.тслия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката-тоге производи геля.
• Метод С1срилиза]щи
• Дата изго'гов. 1ения / Месяц и год стерилизации.
• Ис130льзовать ,то / Месяц и год. до которою из.тс.тис нод.зсжиг нри.мененню.
• Серийный номер.
• Однократноегь применения.
• Рекомендации нроизводигсля ознакомления с сонроводигелыюй докуменганией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о соозветсгвии медицинского из.тслия принятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
116


--- стр. 404 ---
I
Информация о нсдо11\с'тнмости исмользонания н случае мар)111С11ия нелостосги у паковки.
Матери;иы. из которых изтотовлсчю нзлслие.
11аимснонаиие излелия.
Вариант исполнения.
Наименование и гирес ироизволизеля излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о СООТВСГС1ВИИ мслицинско10 излелия принятым сiан.'шр'гам
• Номер в каталоге нроизволигеля.
• Серийный номер.
• Наименование из.те.зия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и гол стерилизации.
• Исиользо 1!ать ло / Месяц и 1од. до которого изделие подлежит ирименеци1о.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С ло + 5()°С. относшельная влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сч .).
Хранение изделий до.тжно осуществляться ю.н.ко в оригина.чы 10й упаковке, в нрелназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. oi носитслышя влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi .ci .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pr.ci.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки излелия в стерил1>иую упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат потенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отхо.ты.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
0
12 мм/длина 
120 мм
2051' 12/138мм 300x120x40 
м м Р 34203
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка цементной  
фиксации. покр].пие Нитрил 1игана 
(TIN)
0
14 мм/длина 
120 мм
220г 14/13 8мм 300x120x40
мм Р 3420.3
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
0
16 .мм/д.1ина 
120 мм
235] 16/138мм 300x120x40
мм Р 34203
117


--- стр. 405 ---
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ножка ттеметттттой  
(|)иксаттии. ттокрытие Питртзд титатта 
(TiN)
0
18 м.м/.элтттта 
120 м\т
260т- 18/138мм 300x120x40
-М М Р 34203
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ножка ттеметттттой  
фиксаттии. ттокрытие Нитртзд титатта 
(TiN)
0
12 мм/,элитта 
150 мм
260т- 12/168м\т 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS RS (Ревнзиоттная  
Система). ттожка ттеметттной  
фиксации, покрытие Иитртзд титатта 
(TiN)
0
14 мм/длитта 
150 м,м
275т' 14/168мм 300x120x40 
м м Р 34203
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ттожка ттементттой  
фиксации, ттокртлтие 11итри,т титатта 
(TiN)
0
16 мм/д.энтта 
150 мм
290т- 16/168мм 300x120x40
мм Р 34203
MU1ARS RS (Ревизиоттттая  
Сиаема). ттожка ттеметт тэтой  
фиксации, покртлтие Нитрид титатта 
(TiN)
0
18 .м.м/д.эитта 
150 мм
3()5г 18/168 мм 300x120x40
мм Р 34203
MU1ARS RS (Ревизиоттттая  
Сиаема). ттожка ттеметт тэтой  
фиксации, ттокртлтие Нитрид титатта 
(TiN)
0
12 M NT/д.эитта 
200 мм
275т 12/218мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ттожка ттеметт тэтой  
фиксации, ттокртлтие Нитрид титатта 
(TiN)
0
14 мм/.элитта 
200 мм
290т 14/218мм 300x120x40
мм Р 34203
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ттожка ттеметттттой  
(|)иксации. ттокртлтие Нитрид титатта 
(TiN)
0
16 мм/д.эитта 
200 мм
305г 16/218мм 300x120x40
мм Р 34203
MU1ARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ттожка ттеметттттой  
(|)иксации. ттокртлтие Нитрттд титатта 
(TiN)
0
18 мм/;ититта 
200 мм
32()т' 18/218мм 300x120x40
мм Р 34203
Материал изготовления: CoCrMo (Кобш1ьт-Хром-Молибдсн) - сплав по ДИ11 ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрил титана) - Кобальт-хром-молибдеповый сплав марки СоСгМо. произвола ва фирмы «C’ANN()N-MUSK(-XiON 
Corporation» (С 1ПЛ) след>ю1цсго состава: кобалы - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; нокрыгый сплавом марки TIN. производства фирмы <<1)()Т» GmbH  
(I ермапня) следующего состава: нитрид титана - 50% и гитан - 50%
f
Упаковка: Тройная упаковка из нолитти.тена. I кыи пилеиовая пленка марки UHMW-PH 500. производства фирмы  
«UHMW-PI/» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произвола ва BUS (1'ермания). На внешнюю сторону ттанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизвола ва t'linl Group Cimbh 
Комплектность: Ножка, вкладтлш. пикет ка
Примечание: Оттерациоттттая иттструкттия тюаав.тяется тто отде.чьттому заттросу заказчика. Итт(|)орматтия в Оттерациоттттой 
иттструктши - по иттформация тто ттос.леловательттоа и ттриметтеттия сттеттиснтизироватттшто иттструметтта при установке 
комттонетттов.
Изделие стерильно - ттростерилизовано радиаттиоттттым методом ттосредством гамма-об.лучеттия с миттимагтьттой дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подттзерждение ттротзсдеттттой стерилизаттии обозттачается ттттличием красттото ттункта на этикетке 
тпорой ттолиэтилеттовой у ттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
118


--- стр. 406 ---
[1омер в Kaiajorc пром'люлтеля.
Метол сгерилизации
Дата и'31оювлония / Месяц н тод стерилизации.
Исиол1>зо1за1 ь до / Месяц и 10д, до которо10 изделие подлежи! ириме!1сиию.
Серийный номер.
ОдиокрагносИ) иримсце)1ия.
Рекомендации производителя озцаком.зеиня с соцроводнтельиой док>метацисй перед иримеиением.  
(Вкладыш)
Информация о сооз ветствии медицинского изде.зия ирииягым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомле1[ия с иис1рукцией.
Информация о нсдопустимосзи использования в случае нарушеиия целосгиости упаковки.
Материалы, из которых изго!овлеио изделие.
Наимеиование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производи! еля изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинско 1о изделия принятым стаидартам
• Номер в каталоге производи геля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнеиия.
• Дата изтоювления /Месяц и 1од С1срилизации.
• Использовать ,то / Месяц и тод. до которого цзде.тие иод.тежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .сг.).
Хранение изделий должно осутцествляться только в оригинальной упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относитс.и.ная в.тажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильнуто упаковку.
Утилизация
Использованные ко.мноиенты содержат иогсцциалы1уто био.тогическуто опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы нод.тежат утилизации в соответствии с .тействутошим законодательством 
страны, в которой у гилизируются как опасные от ходы.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации
Варианты иснолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (1^евизиониая  
Система), ножка бесцементной  
фиксации
и
14 мм/длииа 
150 мм
85г 14/168мм 300x120x40 
мм Р 55833
119


--- стр. 407 ---
MUTARS RS (Ревизионная  
Система), ножка беснементной  
фиксации
0
16 мм/,злина 
150 мм
95 г 16/168мм 300x120\40 
мм Р 55833
MIJFARS RS (1\'визионная  
Система), ножка беснементной  
фиксации
0
18 мм/длина 
150 мм
1051 18/168мм 300x120x40
мм Р 55833
MIJI'ARS RS (1\чзизионная  
Система), ножка беснементной  
фиксации
0
20 мм/длина 
150 мм
115|- 20/168мм 300x120x40
мм Р 55833
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тиган-Ллюмимий-Вападий) - силан но ДИН ИСО 5832/3 - I итан-
алюминиевый сплав марки liAIV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» (imbll (I ермапия) следующего состава: 
алюминий - 6%. вапа;тий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: 1ройная упаковка из нолитгилена. Ио.титгнленовая пленка марки UIIMW-P1/ 500. ироизводезва фирмы  
«UHMW-PF» (Ьелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводегва BUS (Германия). На вщмннюю еторонх нанесена иж|)ормация  
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка. вкла,ты1н. ттикетка
Примечание: Онерациоиная иистрскция нос1авляе1ся ио 01де.тыюм\ заиросл заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но нослсдователыюети применения специализированного инетрумента при установке 
комиопентов.
Изделие стерильно - нроезернлизовапо радиационным методом носредсгвом гамма-облучения е .минимальной дозой в 
25 кСу. ИСО I 1137-1. Нодтверж.тение проведенной етерилизации обозначаезея на,зичием красного пункта на ттикетке 
взорой иолиттиленовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каза.ю1е ироизво.тизеля.
Метод стерилизации
Дата изгозовлеиия / Мееяц и год езерилизации.
Использовать до / Мееяц и год. до когорого из.телие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомен.зании производи геля ознаком.зения с еоироводителыюй .токументацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о еооз везез вии медици)1екого изделия принятым етандарзам 
Запрет на новзорнх ю езерилнзацию.
1’екомен,тации нроизводизеля ознакомления е инсзр^ кцией.
Информация о недонустимости использования в случае нарушения целоезносз и упаковки.
Мазериа.1ы. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иснол1зения.
Наименование и адрес нроизводизеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвезствин ме.тицинскшо изде.зия нринязым етандарз ам
• Номер в каза.чо 1е нроизводизеля.
• Серийный номер.
• Наименование изде.зия.
• Вариант исполнения.
• Дата изгозовлеиия /Месяц и год езерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит нрнмененню.
• Наимеиова) 1ие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С' до + 5()°С. оз носизельная влажиоезь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рз .ез .).
Хранение изделий должно осуществлязься только в оригипа.зьной упаковке, в нре.зназначенном для хранения  
стерильных изделий, меезе. Условия окружающей еред | > 1 + 25±10°С. оз носизельная влажность возд\.ха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ез .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оз носизельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ез .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в сгерилы1\зо ) наковку.
120


--- стр. 408 ---
Утилизация
Использованные комнонсты солержат нотснцна-зыпю бнологичеекзю онасноегь. Занретено ззилизировать как  
быювыс отходы. Использованные отходы подлежат \тилизании в coorBcieiBHn е .leiicTB) ющи.м законодательством 
страны, в которой \л илизирх ются как опасные отходы.
MLTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесиементной фиксации, покрытие гидроксиапатит ША>
варианты мсно.тнення:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесиементной  
фиксации, покрытие i идроксианатит 
(НЛ)
0
12 мм/длина 
150 мм
125г 12/168мм 300x120x40
мм P34I9I
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесиементной  
фиксации, покрытие i и.зроксианаз ит 
(НА)
0
14 мм/длина 
150 мм
135г 14/168мм 300x120x40
мм Р 34191
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесце.мензной  
фиксации, покрытие i идроксианатит 
(НА)
0
16 мм/д.1ина 
150 мм
1451 16/168 мм 300x120x40 
м м Р 34191
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бссцемсчзтной  
фикса1тии. покрытие i идроксианатит 
(НА)
0
18 мм/д.1ина 
150 мм
155г 18/168мм 300x120x40
мм Р34191
MUTARS RS (Рсвизиошзая  
Сиезема). ножка бесиементной  
фиксации, покрытие гилроксианатит 
(НА)
0
20 мм/длина 
150 мм
165г 20/168мм 300.x 120.Х40 
мм Р .34191
Материал изготовления: I iAI6V4 (1 итан-Ллюминий-Нанадий) - сплав но ДИН ИС'О 5832/3. Покрытие: титан  
(срТ1)/гилроксианазиз ИЛ - Ги1а13-алюминиевый сплав марки TiAIV. нроизво.тства фирмы «/.арр [’rccision Metals»  
(1шЬИ (I ермання) слслуютсго состава: алюминий - 6%. вана,тий - 4%. железо - 0.2“о. хглерол - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0.0015%. кислород - 0.2"^). титан - 89.4685%; первично нокрыплй титаном (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично нокрызый П|;фоксианатнтом марки ИЛ. производства фирмы  
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Гройная упаковка из нолизтнлена. 11олиззи.зсновая ii.ieitKa марки UIIMW-PI: 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РН»(Ьелыия)
Карзонная коробка. Картон марка К 100 производства DIIS (Германия). Па внешнюю сторон) нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства [’lint (iroup (!пзЫз 
Комплектность: Ножка. вкла.тыш. ззикез ка
Примечание: Онсрационная инструкция ностав.зяется но оздельном) запросу заказчика. Информация в Онерацишзной 
и1зструкции - что информация но иоследователызостн цримецеция сисцишшзироваццого инструмента при установке 
комнонентов.
121


--- стр. 409 ---
Изделие стерильно - иросгерилизовамо рачиаииоимым методом мосредегвом [амма-обдучеиия с ми)жма.1ыюй дозой в 
25 kGy, ИСО 11  137-1. Подтверждение проведенной е1ерн.1изании обозттачаетея на.1ичием красттото нункза на этикетке 
второй полиэтиленовой эттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократното применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката-тот е ттроизтюдитс:тя.
Метод етерилизаттии
Дата изт'ототт:теттия / Месятт и тод етерилизаттии.
Истто:тьзоватт, до / Месяц и т  од. до которого изде.лие ттод:тежи'т ттриметтеттито.
Серийнтлй номер,
Одттокра'т ттост ь ирттметтения.
Рекометтдацитт производителя озттако.м.теттия е соттроводите.тьттой лок_\лтетттатитей ттеред ттриметтсиием. 
(Вкла,тт,тш)
Иттформаттня о еоот вететвии медициттекот о изде.тия ттриттяттл.м стандартам 
Заттрет тта ттовторттуто стертитизатртто.
Рекометтдаттитт ттроизтюдите.тя озттаком.теттия с ттттетр\кттией.
Иттформаттня о ттедотт^ст имоети иеполт.зоваттття в е;т>чае ттарутттеттия нелоеттюети уттаковки.
Материа,тт>т. из козортлх изт отовттетто издеттие.
I (аиметтоваттие изделия.
Вариаттт иеттолттеттия.
Паиметтоваттие и атрес ттроизтюли теля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттформация о еоответсгвии медиттиттското изделия ттриняттлм статтдартам
• Номер в кататот е ттроизтюдителя.
• Серийтттлй ттомер.
• Наименоваттие изделия.
• Вариант иеттолттеттия.
• Дата изт отовлеттия /Мееятт и тод етерилттзаттии.
• Истто.лтэзовать до / Мееятт и год. до которото изделие ттоллежиз ттриметтеттию.
• Паиметтоваттие ттроттзтюдитеття издеттия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°V  до + 5()°С. отттоеителтлтая влажттоет ь воздуха - 45-80%, 
атмоеферттое давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий до.лжтто осутттеезвлятьея толт.ко в орттт иттатьттой уттаковке. в ттредттазттачеттном д.зя храттеттия 
етерильттых из.'теттий. месте. Уеттовия окружаютттей ередтл + 25±1()°С. отттоеите.тьттая влажттоеть воздуха 45-80%, 
атмоеферттое даттленне 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 —24°С. отттоеите.тьттая тт.тажттость воздуха 45-80%, 
атмоеферттое давлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с мометтта уттаковки изде.тия в стерильтт\ то \ ттаковк).
Утилизация
Исттользоваиттьте комттоттенттл содержат ттозенттитиьттуто бно.тот нческуто оттаеттоеть. Запретнетто утилизировать как 
бьттовьте отходьт. Иетто.зт>зоттаттттт,те отхо.тьт под.тежат ути.тизании в еоотттететвитт е ,тейстт!\ тощим закоиодательством 
етратттл. в которой ут илизирх тотся как оттаеитле озходьт.
IV1LTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной биксации с отверстиями для стопорного винта
дайн
Вариаттттл иеттолттеттия;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизиоттттая  
Система). ттожка бееттеметтттюй  
фиксатщи с отверетиямтт .тля  
етотторнот'о виттта
0
22 мм/длитта 
200 мм
205т- 22/218мм 300x120\40  
мм Р55833
122


--- стр. 410 ---
МШ ARS RS ([’евизионная  
Система). ножка бесцементной  
фиксации с отверстиями .тля  
стопорного винта
0
22 мм/длина 
250 мм
2651 22/268ММ 300x120.\4() 
мм Р 55833
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесцементной  
фиксации с отверстиями д.тя  
стопорного винта
0
14 мм/длина 
200 мм
220] 14/218мм 300x120x40
мм Р55833
MUTARS RS (Ревизио)шая  
Система). ножка бесцементной  
фиксации с отверстиями для  
стопорного винта
0
16 мм/длина 
200 мм
235г 16/218 ММ
300x120x40
мм Р55833
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесцементной  
фиксации с отверстиями для  
сгоиорного ви)1та
0
18 мм/д.тина 
200 мм
195г 18/218мм 300x120x40 
м м Р 55833
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесцементтюй  
фиксации с отверстиями для  
стопорного винта
0
20 мм/дли)1а 
200 мм
2()5г 20/218мм 300x120x40
мм Р 55833
MUTARS RS (Ревизионная  
Система). иожка бес 1:ементтюй 
фиксации
0
16 мм/д.тииа 
250 мм
2351' 16/268мм 300x120x40
мм Р55833
MUIARS RS (Ревизионная  
Система). штжка бесцементной  
фикса1зии с отверстиями для  
стопорног о винта
0
18 мм/длина 
250 мм
245г I8/268MM 300x120x40
мм Р 55833
MUIARS RS (Ревизионная  
Система). ножка бесцементной  
фиксации с отверстиями д.тя  
стоиорцого винта
0
20 мм/длина 
250 мм
255г 20/268ММ 300x120x40
мм Р55833
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гига11-Алюмн11ий-Ва11а.шн) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - 1 итан-
алюмипиевый сплав марки I'iAIV. производства фирмы «7арр Precision Metals» (imbll (1'ермапия) следующего состава: 
Щ1ЮМИПИЙ - 6%. вапа^лий - 4%. железо - 0.2%. >тлерод - 0.08%. asoi - 0.05%. водород - 0.0015%. киелород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная >паковка из полизгилеиа. Иолютилеиовая пленка марки UllMW-l’K 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РН»(Ьелыия)
Картонная коробка. Карюп марка К 100 производсгва BUS (1’ермапия). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Flint (iroup (imbh 
Комплектность: Ножка. вкла,ты1н. ттикетка
Примечание: Операционная инс1ру кция ноставляе1ся но огделыюму запросу заказчика. Инфopмaltия в Операционной 
инструкции - что информация но носледовагельноети применения сиециализированного иисгрумента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгери.зизовано pa/inattHomibiM методом иосредс1вом i амма-обл\ чения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11 137-1. Подтверждение проведенной сгерилизацин обозначаегся наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в катазюге производителя.
• Меюд сгерилизации
• Дата изготовления / Месяц и г од стерилизации.
• Иснользовагь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеиению.
• Серийный номер.
• Однокрагносзь применения.
• Рекомендации ироизводшеля ознакомления с сопроводи le.ibiioii докуметацией перед применением.  
(Вкладыш)
123


--- стр. 411 ---
Информация о L ’ooi Hciciiinn медицинского иаделия мриия1ым стаидаргам 
Запрет на iioBiopiiyio егери.тизацию.
Рекомеидацин производи i едя ознакомления е инегрукцией.
Информация о недопу еI имоети использования в случае нарутеиия целое'1иосги упаковки.
Материа.1ы. из которых изютов.тено изде.тие.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвезетвии мединииско 10 из.телия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант иеполисиия.
• Дата изготовления /Месяц и 1од стерилизации.
• Использовать .то / Месяц и год. .то которого изделие подлежит применению.
• 11аименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий .толжно оехтцеетв.тя ться только в оригинальной у паковке, в нредназиаченном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность возду.ха 45-80%, 
атмосферное .тав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. 01иосителы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у паковку .
Утилизация
Использованные комионеттл содержат нотеициальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат у ти.тизании в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой у тилизирутотся как опасные отходы.
IMUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка
Варианты иенолнения;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК МВ  
подвижная полиэтиленовая  
прокла/1ка
4 25г 69/43.1 мм 150x120x30
мм Р 46585
MUTARS GenuX МК МВ  
подвижная полиэгиленовая  
прокла.'жа
5 261 74/65ММ 150x120x30
мм Р 46585
MUTARS GenuX МК FB  
неподвижная поли угилеповая  
прокла/1ка
2 23г 59/38.5ММ 150x120x30
мм Р 46585
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомо.теку.тарный II11MWPH но ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен  
марки UUMWF’H. производства фирмы «QIIADRAN Г» (Вельгия).
Упаковка: Тройная упаковка из енениалыюй бу маги. Ьу мага марки М. производства фирмы «IIHMW-РН» (Вельгия)
124


--- стр. 412 ---
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроитнодства BUS (1'срмания). На liiieiiifiioio tropoiiv нанесена информация  
полиг рафической краской марки М нроизводства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Прокла^чка. вкладыш, эч икетка
Примечание. Операционная инстру кция ноставляется по отдельному запросу заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции - что информация но иоследовачельности нрименения снециализированното инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано газовым меюдом с использованием оксида пилена в соотвествии с ИСО 11135- 
I. Подтверждение нровс.чснной стерилизации, ооозначается нш1ичисм зелено1чт пункта на ччикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иснользовач ь до / Месяц и 1од. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нрименения.
Рекоменданни нроизводичеля ознаком.чения с сонроволителышй .чокумешанией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медининското из.че.чия принятым стандартам 
Запрет на новторную счерилизанию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстру книей.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения нелостносч и упаковки.
Материалы, из кочорых изготовлено из.челие.
Наименование изделия.
Вариант исно.чнения.
Наименование и ачрес производителя из.челия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о сотчтветствии медицинского изде.чия принятым стан.чарчам 
Номер в каталоге нроизводичеля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исно.шения.
Дача изгочовлеччия / Месяц и год счсрилизации.
Исгчользовач ь до / Месяц и i од. до которого изделие нодлежич нри.мснению.
Наименование нроизводичеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относнте.чьная влажность воз.чуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к! 1а (630-800 мм рт.сч .).
Хранение изделий должно осуществлячься чо.чько в оригинсчлыюй упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С, относичельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.сч.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. очачосительная влажччость воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.чеччие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сч.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в счерилычую унаковку.
Утилизация
Исччользованччые комччочченчы содержат ччогеччччиа.чьч1учо биологическую оччасноечь. Занрещеччо училизировать как 
бьччовьче отходьч. Исччо.чьзоваччччьче отходы ччодччсжач ути.чизаччии в соотччечетвии с .чействуючччим закоччодательством 
странчл. в которой ути.чизиру чотся как оччасчччле отходчл.
MUTARS GenuX IVIK FB неподвижная полиэтиленовая прокладка
125


--- стр. 413 ---
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК FB 
неподвижная иолитгиаеновая 
прокладка
.3 24г 64.3/42.3 5мм 150.x 120x30 
мм Р 46585
MUTARS GenuX МК FB 
неподвижная полил иленовая 
прокладка
4 25 г 69.3/45.3мм 150x120x30
мм Р 46585
MUTARS GenuX МК FB 
неподвижная нолилгиленовая 
прокладка
5 26г 74/46.1мм 150x120x30
мм Р 46585
Материал изготовления: Полипилен улыравыеокомолек\. 1яриый UI1MWP1: по ДИН ИСО 
марки U11MWPI’. нроизволетва фирмы «QIIADRAN Г» (Нелы ия).
5834/2 - Полиэтилен
Упаковка: Гройная упаковка из eiieuHajibiiofi бумаги. Бумага марки М. нроизволетва фирмы «IIHMW-PI,» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизволетва BUS (1ермания). Па вненнною еторо) 1> нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Mini Group Gmbli 
Комплектность: Прокла,тка. вкладыш, этикетка
Примечание: Онерациоиная инегрукция иосгав.тяе]ея но отлелыюму запросе заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции —  это информация но нослеловатслыюсти применения еиениализироваино 10 инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - ироетернлизовано газовым метолом е иенользоваиием оксида этилена в еоотвеетвии е ИСО 11135- 
I. Иодтверждение проведенной етерилизании. обозначается наличием зелеиою непкта на этикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катадоге ироизволителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год етерилизании.
Исиользоватт, до / Месяц и 10л. до которого изделие нодлежит применени 10.
Серийный номер.
Однократност ь применения.
1’екомендации производителя ознакомления е еонроводителыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о еоот вегетвии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новгорн) ю етерилизацию.
Векоменданин производителя ознакомления с ииет р\ книей.
Информация о недонеет имоети иено.тьзования в е.тучае нарушения нелоеттюети \ наковки.
Материа_ты. из которых из 1'отов.теио из.телие.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Иаимеиование и гътрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоот вегетвии мелининекого изделия принят ым стандартам
126


--- стр. 414 ---
Номер в кага -101 с прошволи 1с.1я.
Серийный номер.
11аиме} 10вание из.че.шя.
Вариант иенолнения.
Дата изготовления / Мееяц и 10д етерилизании.
Иеиользовать до / Мееяц и год. до кчуюрого изделие нодлежиг иримеиеиию.
Наименование производи геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 50°С. огиоеигельная влажноеть возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ег.).
Хранение изделий ло. 1жно оелщеезвляться гольк'о в оригинальной унакчзвке. в нредназначенно.м для .хранения 
С1срз1льиых изделий, мееге. Условия окружающей среды + 25±10°С. отиоеительная влажноеть воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .е т.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оитоеителытая влажноеть воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм p i .ei .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в е 1ери.тьиую _\наковку,
Утилизация
Иеполттзованные комио 1теи1ы содержат потетттнтщтьттуто отто.тот ичееку то оттаеттоетт>. Заттретгтетто утилизировать как 
бтлтовьте отходьт. Иетто;тт>зованттт>те отходы ттодлежат уттитизаттии в соотвезетвии е действутощим закоттодательством 
етраттьт. в которой ут и.тизиру тотея как оттаетттле отходьт.
MUTARS GenuX IVIK ножка цементной Фиксации
Вариаттттл иетто.тттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GerruX МК ттожка 
ттсмеитттой фикеатщи 11/125 мм 78т 1  1/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
тземетзтттой фикеаттии 13/125 мм 80 т 13/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
ттементтюй фиксации 15/125 мм 82т 15/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
ттементтюй фикеатщи 17/125 мм 84т 17/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
ттементттой фиксации 19/125 мм 86т - 19/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
ттементтюй фиксации 11/150 мм 86т 11/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
цементттой (])икеатзии 13/150 мм 88т 1  3/1 50  м м 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 
ттементттой фикеаттии 15/150 мм 90т 15/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
ттеметтгттой фикеаттии 17/150 .м ут 92 т 17/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка 19/150 мм 94 т - 19/150 мм 300x120x40 Р 48066
127


--- стр. 415 ---
цементной фиксации М М
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 1 1/200  мм 94г 1 1 /200  мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 13/200 мм 96|- 13/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 15/200 мм 98 1 15/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 17/200 мм КЮг 17/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 19/200 мм 102  г 19/200 мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 1  1/250 мм 102 г 1ТД50 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 13/250 мм 1041 13/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 15/250 мм 1  Обг 15/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 17/250 мм 108г 17/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX MR ножка 
цементной фиксации 19/250 мм 1  Юг 19/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: СоС'гМо (Кобальт-Хром-Молиблеи) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобалы-хром- 
молибденовый сплав марки С'оСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKIXiON Corporation» (США) следеющсго 
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молиб.тсн - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. м лерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из ноли пилена. Полип иленовая пленка марки UIIMW-PTi 500. производства фирмы 
«иНМ\У-РЕ»(Белыия)
Кар'гонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BIIS (Германия). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М произволеi na I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Ножка. вкла,ты 1н. пикетка
Примечание: Онеранионная инструкция ноставляс 1ся но огдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но послелова 1елы 10С1 и применения снсцишшзированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным меюдом посредством гамма-об.зу чения с миниматыюй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверж.дснис нроведенной сгерилизации обозначается наличием красного пункта )ia чтикетке 
второй ноличтилеиовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге нроизводигсля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год сгерилизации.
Использован, до / Месяц и год. до которою издс.дие подлежит иримеиению.
Серийный номер.
()дцократнос 1 ь применения.
Рекомендации нроизводитсмя ознако.м. 1сция с соцроводитслыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соотвегс! В И И  медицицско! о изделия приня тым С1андаргам 
Запрет на повторну ю стерилизацию.
Рекомендации производителя озиаком.дения с инстру кцией.
Информация о цедоцус' 1имос 1И  иснользоваиия в случае нарушсиия целосз ности упаковки.
Материалы, из K oro p i.ix изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
128


--- стр. 416 ---
• Наименование и алрес произвели 1е.1я излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о cooi Beiei Bnn медицинского изделия ириия мам eiaiuapiaM
• Номер в Ka i ajioi e производи геля.
• Серийный номер.
• Наименование излелия.
• Вариант иено. 1нения.
• Дата изготов. 1ения /Месяц и т д  е 1ернлизации.
• Использовать ло / Месяц и юл. до которого изделие ноллежиг применению.
• Наименование ироизводигеля излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. ошоеигельиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ое>щеегвляг).ея юлько в ори 1ииш 1Ы10й упаковке, в иредиазначеином для хранения 
езерильных изделий, меас. Условия окружающей среды + 25±10°С. онюеизелышя влажиоеть воздуха 45-80%, 
азмоефериое давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ег.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. oiiioeirie.ibnaa влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.зение 84.0-106,7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в етерильиу ю упаковку.
Утилизация
Иенользованные комнонеты содержат иотеициальную бно.ю 1 имеекую oiiaeiioeib. Запрещено у тилнзировать как 
бытовые отходы. Иенользованные озходы подлежат утилизации в соответствии е действу ющим законэдательетвом 
етратл. в которой утилизируюзея как опасные отходы.
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации
•т,,
J|f
1}ариаиты исиолнеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК ножка 
беецемеиз ной фиксации 12/125 мм 5()г 12/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 14/125 мм 6()| 14/125 мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUIARS GenuX МК ножка 
бесцеме) 1тиой фиксации 16'125 мм 7()|- 16'125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 18/125 мм 80]' 18/125 мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 20/125 мм 90г 20/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 22/125 мм КЮг 22'125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MU'I'ARS GenuX МК ножка 
беецементной фиксации 24/125 мм 1 1()| 24,/125 мм 300x120x40
N JM Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 26/125 мм 1201- 26/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
129


--- стр. 417 ---
MUIARS (ienuX МК ножка 
бесцемстной фиксации 28/125 мм 13()| 28/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUI ARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 12/150 мм 70г 12/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 14/150 мм 8()[ 14/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 1  Сз/150 мм 90г 16/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка 
бесцементной фиксации 18/150 мм 1  (Юг 18/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 20/150 мм 1  Юг 20/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцеменпзой фиксации 22/150 мм 12 ()г 22/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 12/200  мм 8()г 12/200  мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 14/200 мм 90г 14/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК )южка 
бесцементной фиксации 16/200 мм 1()()| 1С г/200  мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК зюжка 
бесцементной фиксации 18/200 мм 1  Юг 18/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 20/200  мм 120 г 20/200  мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 22/200  мм 13()г 22/200  мм 300x120x40
мм Р 48066
MUI ARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 12/250 мм 90г 12/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 14/250 мм Ю()| 14/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 16/250 мм 1  Юг 16/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 18/250 мм 120 г 18/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бесцементной фиксации 20/250 мм 130г 20/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CienuX МК ножка 
бес не м е ЦТ но й ф и ксаци и 22/250 мм 140г 22/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I И1ам-Ллюм1111ий-Ваиа,1ий) - аыав мо ДИИ ИС'О 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «/арр Precision Metals» Ciinbll (I ермаиия) следующего состава; 
алюминий - 6%. ва) 1адий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азог - 0.05"'о. водоро.з - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Гройиая упаковка из иолизтилена. Иолизтилсиовая илсика марки UI1MW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Велы ия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
нолиграфической краской марки М нроизводезва I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Ножка. вкла,ты 1н. зтикетка
130


--- стр. 418 ---
т
Примечание: Операционная инегр^ кция iioeiaB.wcTca но 01лелыюм) 'запросу заказчика. Информация в Операцио)шой 
инструкции - 'ПО информация но иос.1слова1СЛ1.цости иримсисния снсциа.'1ИЗированиого инструмента при услановкс 
комцоиенгов.
Изделие стерильно - цростерилизовано радиационным методом иосрслством тамма-облучения с минимальной лозой в 
25 кСу, ИСО I 1137-1. Подтверждение нровсленной стерилизации обозначается наличием красного пункта на 'пикеткс 
второй ноли утиленовой упаковки и'зделня.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катадог е нроизволитсля.
• Метод стерилизации
• Да' 1а изготовления / Месяц и гол стерилизации.
• Иеиоль'зовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименению.
• Серийный номер.
• ()дцократиос 1ь применения.
• 1’екомендации производи те.тя ознакомления е еоироводителыюй документацией перед ripHMeneHHevT.  
(Вкл;иы1н)
• Информация о еоответе! ВИИ медици)1екого изделия приня тым стандартам
• Запрет на повторную с 1срилизаци1о.
• Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
• Информация о недонеетимости неиользовання в случае парутения целостное] и упаковки.
• Материаты. из которых изготов.тено изделие.
• Ианменование и'зде.тия.
• Вариант иенолнения.
• Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия нрииятым стандартам
• Номер в ката,' 101е производителя.
• Серийный номер.
• Наименование и'зде.тия.
• Вариат иенолнения.
• Дата изготовления /Месяц и юд стерилизации.
• Иеноль'зовать до / Месяц и год. до Koiopor o изделие нодлежт' ирименснию.
• Наименоваиие производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отноеиге.тьная в.]ажцость возду ха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез .).
Хранение изделий должно осутцеетв.тятьея только в орт инальной у паковке, в []редназначенном для хранения  
стерильных изде.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отноеите.тьная в.тажноеть воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Срок тодности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат нотегтциальную био.тогичеекую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иено.тьзованные отходы нод.тежат утилизации в соответствии е дейетвуюшим законодательством 
страны, в которой у ти.тизиру ютея как опасные отхо.'ты.
MUTARS СепцХ МК ножка бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
Варианттл иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU1ARS GeiTuX МК ножка 
бесцементной (1)икеации. покрытие
12/125 мм 50г 12/125 мм ЗО О х 120.440 
мм Р 48066
131


--- стр. 419 ---
т
г илроксиапаги 1 (11Л)
MU'l'ARS CienuX МК ножка  
бесцементной фиксации. iioKpi.nnc 
|'идроксиапа1 и г (11Л)
14/125 мм 60т- 14/125 мм 300x120x40 
мм Р 48066
MUTARS GcmiX МК ножка  
бесцементной фиксации, нокрьпие  
1 идроксиапатит (НА)
16'125 м\т 70т' 16/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS (ienuX МК ножка  
бесцемстной фиксации. иокры 1ие 
гидроксиапатт (ИА)
18/125 мм 8()г 18/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS (ienuX МК ножка  
бесцементной фиксации, нокрышс  
1идроксиапатиг (НА)
20/125 мм УОт' 20/125 \тм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесцементной фиксации, иокрыгис 
гидроксиапатт (НА)
22/125 мм 100т 22/125 N TM 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GcniiX МК ножка  
бесцементной фиксации, покрытие 
гилроксиана1иг(11А)
24/125 мм 1  1  От 24/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесцементной фиксации, покрытие 
i H/TpoKCHanarm' (НА)
26'125 N TM 120т 26/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксианати г(Н А)
28/125 мм 130т 28/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесцементной фиксации, покрытие 
т  идроксианатит (НА)
12/150 мм 70т- 12/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесцементной фиксации, покрытие 
1 идроксиапатит (НА)
14/150 мм 8()т' 14/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесттемст ттой фиксаттии. нокртдтие 
птдроксиаттаттц (НА)
16/150 мм 9()г 16/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка  
бесттемс11Т1той фиксатттти. нокрытттс 
т'ттдроксиаттатттт (НА)
1  8/150 мм КЮт' 18'150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка  
бесцеметпттой фиксации, покрытие 
т'ттдроксиаттатттт (НА)
20/150 мм 1  Ют 20/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка  
бесцеметттной (|тикситтии. ттокрьттие 
т  идроксианатит (НА)
22/150 мм 120т' 22/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка  
бесттеметттттой фиксаттитт. ттокрьттттс 
т'идроксиаттатнт (НА)
12/200 мм 8()т' 12/200 \тм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ттожка  
бесцеметттттой фиксаттии. ттокрьттие 
т'идроксиаттатит (НА)
14/200 мм 90т 14/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
132


--- стр. 420 ---
MUTARS GeniiX МК. лложка  
беснеме1ллл10й фиксацлллл. ллокрлллие 
гидроксиаллал ллт (ПА)
16/200 мм 100л 16/200 мм 300x120x40 
мм Р 48066
MIJIARS GenuX МК лложка  
бесл1емеллтнон (1)иксаллии. ллокрлллие 
гллдроксиапатит (11А)
18/200 мм 1  Ю л 18/200 слм 300x120x40
мм Р 48066
MUIARS GenuX МК лложка  
бесл1емеллтной фиксаллии. ллокрлллие 
л'идроксианал ИТ (ПА)
20/200 мм 120л 20/200 мм
300x120x40
мм Р 48066
MUIARS GenuX МК лложка  
бееллемеллтной (|ликсаллилл. ллокрлллие 
л  идроксиапатнт (11А)
22/200 \лм 130л 22/200 м\л 300x120x40 
м м Р 48066
MUI ARS GenuX МК лложка  
бесл1еме1лтной л|)иксал1ии. ллокрлллие 
л  идроксиаллалИТ (ПА)
12/250 мм 90 л 12/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUI ARS GenuX МК лложка  
бесл1емеллтной (1ликсалллллл. ллокрлллие 
л  идрокеиаллатит (ПА)
14/250 мм 100л- 14 250 мм 300x120x40
мм
Р 48066
MUTARS GenuX МК лложка  
бесл1емеллтллой (|ликсал1ии. ллокрылие 
л  идроксиапатит (ПА)
16/250 мм 1  Ю л 16/250 мм
300x120x40
мм
Р 48066
MUIARS GenuX МК лложка  
беслтемелллллой (|ликсалллллл. ллокрьлтие 
л  идроксиапалит (ПА)
18/250 мм 120л 18/250 мм 300x120x40
мм
Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
бесщемеллтной фиксаллии. ллокрлллие 
л  идроксиапатит (ПА)
20/250 мм 13()л 20/250 мм 300x120x40 
м м
Р 48066
MUTARS GenuX МК лложка  
бесщемеллтной фиксаллилл. ллокрлллие 
л  идрокеиаллатит (ПА)
22/250 мм 140л- 22/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления: l iAI6V4 (1 ита 11-Л.1ЮМИ11нй-Вана,шй) - силан по ДИ11 ИСО 5832/3. Покрытие: зитап  
(ср'ПУгилроксиапатиз ИЛ - 1'итап-а,чюмипиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «/.арр I’rccision Metals»  
(iiiibll (I ермапия) слсл\ 101дсго состава: алюминий - 6“о. вапатий - 4Д0. железо - 0.2%. углерод - 0.()8”Ь. азол - 0,05%,  
водород - 0.0015‘!'о. кис.юрол - 0,2%. тилап - 89.4685“i: первично покрылллй литапом (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и влорично покрытый гидроксиапатилом марки ПА. производства фирмы  
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: 1  ройная ) паковка из поли лтилепа. Политлилеиовая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-PF/» (Бе.1ыт1я)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ермания). Па внеинпою сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производелва Flint tiroup Gmbh 
Комплектность: Ножка, вк.циыш. лтикетка
Примечание: Операционная инструкция пославляелся по отдельному запросу заказчика. Информация в Оглерационной 
ипелрукции - это информация по последователыюсти применения специализированного инструменла при эстановке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовапо ра,тиациоппым методом посредством гамма-облучения с минима.тьной дозой в 
25 кОу, ИСО I I 137-1. Подтверждение прове.тспной стери.лизации обозначается наличием красчлого пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каталою производителя.
• Метод стерилизации
• Дал а изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный помер.
133


--- стр. 421 ---
Олнокра! iioci I. применения.
1’екоменлации нроизиолителя оз}|аком.1ення е еонроволн 1ельнои лок\ меитааией нерел применением.  
(Вкла^лыш)
Информация о еоотвеге1нии мелицинеко10 излелия принятым eiaii.iapiaM  
Запрет на новгорн\ )о етерилизацию.
1 ’екоменлации нроизволителя ознакомления е инструкцией.
Информация о нелонуетимоетзз иеиользования в случае нармнечтя нелостноеги чтшковки.
Матери;н1ы. из которых изготовлено нзлелие.
11аименование излелия.
Вариант иенолнения.
Наименование и ;vipec нроизволигеля излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о СО О ТВСГС1 ВИ И  мелицинекого излелия нриня гым стандартам 
Номер в ката,1оге нроизволигеля.
Серийный номер.
11аименование изделия.
Вариант иенол нения.
Дата изготовления /Месяц и 10л стерилизации.
Использовать ло / Месяц и гол. ло Koropoio изделие иоллежи г применению.
Наименование нроизволигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ноеительная влаж 1зость воздхха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий до.тжно осуществляться только в оригинальной хпаковке. в нред 1зазначенном для хранения 
стерильных изде.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84,0-106,7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздхха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.делия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комтюненты содержат нотенциальную биоло1ическ)ю опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использовантле отхол1.1 подлежат утилизации в соотвегсттзии с действующим законодательством 
страны, в которой \т и.тизирх югея как опасные отходы.
MUTARS GenuX МК ножка цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
У,
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GeniiX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрил титана (TIN)
11/125 мм 70г 1  1/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TIN)
13/125 мм 80г 13/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TIN)
15/125 мм 90 г 15/125 мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TIN)
17/125 мм 1()0г 17/125 мм 300x120x40
мм Р 48066
134


--- стр. 422 ---
MUTARS CiciuiX МК ножка  
цемспгпой фиксации. iioKpi.nnc  
Нитрил 1 игапа ( I'iN)
19/125 мм 1  1()е- 19/125 M N E 300x120\40  
мм Р 48066
MU'I ARS GciniX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( I'iN)
1  И  50 мм 120 е 1  1/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS CicnuX МК ножка  
немотгной фиксации. нокрыгие  
Нитрил титана (l iN)
13Н50 мм 13()Е 13/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GcniiX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрил титана (TiN)
15/150 мм 140 е- 15/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GcnuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( I’iN)
17/150 мм 150т 17/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GeniiX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
19/150 мм 160г 19/150 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( I’iN)
11/200 мм 9 0е 1  1/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
11итрид титана ( TiN)
13/200 мм ЮО е- 13/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
15/200 мм 1  10е 15/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TiN)
17/200 мм 120 е- 17/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MU TARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрил THiaiia ( TiN)
19/200 мм 130 е 19/200 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. нокрЕлтие  
Нитрид титана ( TiN)
11/250 мм 140г 11/250 мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
13/250 мм 150т 13/250 мм 300x120x40 
м м Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана (TiN)
15/250 мм 1  6 0е' 15/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК ножка  
цементной фиксации. покрытие  
Нитрид титана ( TiN)
17/250 мм 170 е' 17/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
MUTARS GenuX МК жгжка
ЦемеЕПНОЙ (|ЕИКСаЕ1ИИ. ЕЕОКрЕ>Е1Ие 
Нитрил титаЕЕа ( TiN)
19/250 мм 180 е 19/250 мм 300x120x40
мм Р 48066
Материал изготовления; СоСгМо (Кобш1ы-Хром-Молиблем) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием
135


--- стр. 423 ---
TiN (нитрил rmaiia) - Кобал 1.1-\ром-молиблсноный силан марки С'оС'гМо. ироизнолства фирмы <.('.\NNO\-NU SKI CjO N  
('orporati(in>' (( II I,Л) слслуютего состава: кобальз - 64.7%. хром - 27%. молиблсн - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
)г.терод - 0.3°^о. марганец - 0.7“о. кремний - 0.7‘’о; покры1ый сплавом марки TIN. нроизволства фирмы -<1Х) Ь' (1шЫ1 
(I ермання) следующего состава: низ рид титана - 50% и з итан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из нолизти.зсна. 11олитгиленовзтя пленка марки 11HMW-PF 500. производства фирмы  
«иНМ\У-Р1-:»(Белыия)
Карт01зная коробка. Карзон марка К 100 нроизводезва BUS (Термания). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводезва T'lini (iroup Gmbh 
Комплектность: Ножка. вкла.тыш. згикезка
Примечание: Операционная инструкция носзавляезся но отдельному запросу заказчика. Иттформания в Онеранионттой 
инстрхкнии —  330 информатшя по нослеловате.зыюсз тт нрнмсттеттия ст1ент1ализировантю10 инструмента ттри установке 
комттоттентов.
Изделие стерильно - т1ростери:тизоватю рштиаттиотттттлм метолом ттосредсттюм т  амма-об.тучеттия с миттимазтьиой дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Нодтверждеттие ттроведеттттон стернлизаттии обозначаезся ттшзичием красттото ттункта на зтикетке 
второй позтизтилеттовой уттаковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократното применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер тт каталот е ттроизводителя.
М е т  од сз ертит ттзации
Даза изт'отов.зения / Месятт и т  од етери:тизаттитт.
Исттолтловать до / Месяц и т  ол. ло которот о нзлелие ттодлежит ттриметтенито.
Серийттт.тй ттомер.
Одттократзтосзз. ттрихтеттеттия.
Рекометтлатгитт ттроизттодителя озттаком.теттття е соттроводителт.ттои локуметттаттией ттсред ттриметтением. 
(Вклшт1.1ти)
Иттформания о соотттетствтттт медицинскот о изде.тття нриттязым статтларзам 
Заттрет тта ттоттзорттую стеризтизаттито.
Рекометтлации нроизволите.зя озттаком.тения с иттстру ктшей.
Итк1)орматтия о ттедоттустимости исттолтловатзия в случае нарушеттия ттелостттосз и упаковки.
Маз'ериа.ты. из Koiopi.ix изтотовлетто изделие.
Наиметтоттаттие изделия.
Вариант нстто.зттения.
Наиметтоттаттие и штрее ттроиэттодителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Иттформания о соответствии медиттиттското изле.зия нриттятьтм статтларзам 
Номер в ката-зот е производителя.
Серийттт.тй ттомер.
11анметтование изделия.
Вариаттт испо.мттеттия.
Дата изт'озов.зеттття /Месятт и т  од стерилизации.
Исттолт.зоттаз т. до / Месяц и тод. до которот'о изделие ттодлежттт ттрттметтсттию. 
1  (аиметтоваттие 1тронзволт1теля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отттостттелт.ная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз'.сз.).
Хранение изделий до.тжтто осутцествляться то.тько в орит итталытой у ттаковке. в иредттазттачеттттом для храттеттия 
сзерильиых изделий, месте. Условия окружатотттей средьт -г 25±1()°С. относительттая влажностт. воздуха 45-80%,  
aTMocTliepTTOc давттсттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озттостзтельттая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферттое датзлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок тодности 5 лет с мометт т  а у паковки изделия в стертт.тьну ю у наковку.
Утилизация
Иепользоваттттьте ко.хтттоттетттт.1 содержат ттотеттттитьтьттуто биологическую оттасттость. Заттретцено утилизировать как 
бт.ттовт.те отходы. Истто.зьзоваттттые отходт.т ттодлежат узилизаттии в сооттзезствин с зтействутощим закоттодательством 
стратттл. в которой утилизиру ются как оттасттт.те отходы.
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной Фиксации
136


--- стр. 424 ---
т
BapniiHTi.i 11С110.1ме11ия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК комнонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
2 ЛСВ1.1Й 31 От 60/55ММ 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комнонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
3 левый ЗЗОг 65/60.5ММ 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комионент  
бедренной кости цементной  
фиксации
4 левый 35()г 70/63.6.ММ 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комнонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
5 лев1.1Й 370г 75/65.8мм 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комнонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
2 правый 31 От 60/5 5мм 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК компонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
3 правый ЗЗОг 65/60.5ММ 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК комнонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
4 правый 3501- 70/63.6м м 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК комнонент  
бедренной кости цементной  
фиксации
5 правый 370г 75/65.8мм 150x150x80
мм Р32831
Материал изготовления: . СоСгМо (Кобалы-Хром-Молибдсн) - силан по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибдеповый сплав марки СоС’гМо. производства фирмы «CANNON-MUSKlXiON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. Политгиленоная пленка марки U1IIVIW-PT/ 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Вельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'ермания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства ['lint Ciroup Gnibh 
Комплектность: Комнонент. вкладыш, эт икетка
Примечание: Операционная инструкция ностав.тястся но отде.тьном\ занрос\ заказчика. Информация в Онерационцой 
инструкции - это информация но цоследователыюсти иримеиения снециалнзнроваиного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра-тиационным методом носредетвом 1амма-облучения с минимш1ыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. По.тгверждение проведенной стерилизации обозначается натичием красного пункта на этикетке 
второй полиэт иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
137


--- стр. 425 ---
т
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кталогс произвели 1сля.
М ез ол с I ери лизани и
Даза ИЗГ010ВЛСИИЯ / Месяц и гол е1ерилизации.
Исио.льзова! ь ло / Месяц и гол. ло козорого изле.зие иоллежит иримеиецию.
Серийцый номер.
Олнокразноегь применения.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления е еонроводизелыюй докумензанией перед применением.  
(Вклазыш)
Информация о еоответез вии мелицинекою изделия нриняззлм сзандарзам 
Занрез на повторну ю ез ери.зизанию.
Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о нелонуез имоез и иеиользования в слу чае нарушения нелостноети у наковки.
Мазериалы. из козорых из1010влено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроизводизе.зя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоотвезетвии мслицинско10 изделия нриняз злм езанларзам 
))омер в каза.101 е нроизводизеля.
Серийный номер.
11аимеиоваиие изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стери.1изанин.
Иснользоваз ь до / Месяц и год. до когорого изделие подлежит иримеиеиию.
Наименование нроизводизеля из.зс.зия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С до + 5()°С. озносиз ельная влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давлс)1ис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз .).
Хранение изделий должно осузнесзвлязься только в орт ина.зыюй упаковке, в иредназначенном для хранения  
езерильных изделий, мсезе. Условия окружающей среды + 25±10°С. отиоси 1СЛЫ1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сз.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. озносизельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз.)
Срок годности 5 лет с моменза упаковки изделия в стерильную упаковку .
Утилизация
Использованные комнонензы содержат нотенниальную биологическую опасность. Занрешено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат ути.1изании в еоответезвии с дейсзвующим законодательством 
страны, в которой уз илизируюзея как опасные отходы.
MLTARS GenuX IV1K компонент бедренной кости цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
/
138


--- стр. 426 ---
т
Варианты испо.тиеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК комно) 1енз 
бедренной коети цеме 1гтон 
фикеации. нокрызие Низрид гитана 
(TiN)
2 .тевый 31 ()| 60/55ММ 150x150x80
М\1 Р32831
Min'ARS CienuX МК компонент  
бедренной кости цемснззюй  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
3 левый ЗЗОг 65/60.5мм 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комиоиент  
бедренной коети цемензной  
фикеации. покрытие Нитрид титана 
(TiN)
4 .теш.1Й 35()г 70/63.6мм 150x150x80
мм Р32831
MU I'ARS CienuX МК компонент  
бедренной коети цемеиттюй  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
5 левый 370г 75/65.8мм 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комиоиент  
бедренной кости нементтюй  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
2 правый 31 От 60/55 мм 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК комиоиент  
бедренной коети цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
3 правый ЗЗОг 65/60.5мм 150x150x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК комнонеит  
бедренной кости цементной  
фикеации. покрытие Нитрид титана 
(TiN)
4 правый 35()г 70/бЗ.бмм 150x150x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК компонент  
бедренной кости нементтюй  
фикеации. покрытие Нитрид титана 
(TiN)
5 правый 37()г 75/65.8мм 150x150x80
мм Р32831
Материал изготовления; С'оСгМо (Коба-Ты-Хром-Молибдсн) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молиблеповый сплав марки СоСгМо. проииюдсгва фирмы «('ANNON-MUSKIXiON 
Corporation» (( П1Л) слел>ю 1асто состава: коба.и>т - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5“о. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрытый енланом марки TIN. производства фирмы «ОО'Г» СтЫ1  
(1  ермаиия) следующего соегава: нитрид тизана - 50% и титан - 50%
Упаковка: 1 ройная упаковка из полиэтилена. Ио.тиэгиленовая пленка марки IIIIMW-PH 500. нроизводетва фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (( ермания). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфичеекой краской марки М производства I'lint Ciroup Gmbh 
Комплектность: Комноненг. вклдтыт. этикетка
Примечание: ()иерацио]1ная инс|рукция иоставлясчея но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - эго информация но носледовагелыюсти применения снециа-зизированного инструмента при установке 
комионензов.
Изделие стерильно - нроезери.зизовано ра,тиацнонным методо.м носредезво.м 1ам.ма-обл\чения с ,минима.зыюй дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подзверждение проведенной стерилизации обозиачаегея наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
139


--- стр. 427 ---
т
Помер н ката.1010 11роизволи1е,1я.
Метол стерилизации
Дата из1'отовлеиия / Месяц и юл С1срилизации.
Использовать ло / Месяц и тод. до которою излелис подлежит иримецсиию.
Серийный номер.
Олнокра!тюсть иримсшеиия.
Рекомендации производителя ознакомления с еонронодител 1>ной документацией перед применением.  
(Нклатыш)
Информация о еоответетвии медицинекою изделия принятым стандартам 
Запрет }ia новюрную стерилизацию.
[’екомендании производителя ознакомления е инструкцией.
Информация о недоиуетимоез и использования в сл\чае нарушения нелое1ноети упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аимеиование изделия.
Иариант исно.1нения.
Наименование и адрес ироизводи1еля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоотвс1етвии медицинекою из.телия нриняз ым стандартам 
Номер в ката;ю1С нроизво.чителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и г ол е1ерилизацни.
Иеиользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нредиазиачениом для хранения  
стерильных из.те.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относи 1е.ты1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отиоси 1слы1ая влажность воз.туха 45-80%.  
атмосфер]тое давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноиенты содержат нотеиниальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизании в соответствии с .тсйствующим законодательством 
страны, в которой ути.тизируются как опасные отходы.
MUTARS GenuX IVIK компонент бедренной кости бесцементной фиксации
Г' ■
Варианты нснолнеиия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS
бедренной
фиксации
GenuX
коегм
МК компонент 
бесцементной 2 ЛСВ1.1Й 31 Ог 60/55м м
150x150x80
мм Р 33863
MUIARS
бедренной
фиксации
CJenuX
КОС'ГИ
МК компонент 
бсснеме[1тной 3 левый ЗЗОг 65/60.5М М
150x150x80
мм Р 33863
140


--- стр. 428 ---
т
MUTARS
бедренной
фиксации
CjciiuX
KOCI11
МК комиоисиг 
бссцсмснтиой 4 .ТСВ1.1Й 35()г 70/бЗ.бмм 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS
бедренной
фиксации
(ienuX
косги
МК компонент 
бссцсмснтиой 5 левый 370г 75/65,8 150x150x80
мм Р 33863
MUIARS
бедренной
фиксации
CjchuX
косги
МК KOXHiotiCHT 
бссцсменттюй 2 правый 31()| 60/55ММ 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS
бедренной
фиксации
(jcnuX 
КОС! и
МК кохиюнент 
бесцемеиттюй 3 правый ЗЗОг 65/60,5мм 150х150.х80
мм Р 33863
MUTARS
бедренной
фиксации
CienuX
косги
МК комноиент 
бссцементной 4 правый 35()|- 70/63.6мх1 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS
бедренной
фиксации
(jcnuX
кости
МК комиоисиг 
бссцсмситиой 5 правый 370г 75/65.8x1X1 150x150x80
мм Р33863
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибдсп) - сн.чан по ДИН ИСХ) 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки С'оСгМо. производства фирмы «CANNON-MIISKIXiON Corporation» (США) следующего  
еостава: кобальт - 64.7'!'i). хром - 27%. молибде!! - 5%. никель - 0.8%. же.тезо - 0.8“/). углерод - 0.3“ /о. Mapianeii - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Тройная упаковка из поли ли.тепа. Полип илеповая пленка марки UIIMW-PI: 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РЕ»(Ве. 1ыия)
Картонная коробка. Карiон марка К 100 производства BUS (1 ермапия). Па впепппою сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbli 
Комплектность: Компонент, вклщтыш. л икетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному занросх заказчика. Информация в Операционной 
инструкции " по информация но носледова1слы1остн применения снеци;1лизирован1Ю10 инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано ра/гиациоиным методом посредст вом 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй полип иленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в ката.то 1'е производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримеиению.
• Серийный номер.
• Однократтюст ь применения.
• Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкла,тыш)
• Информация о соот ветствии меди 1:ииского изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
•  P c K O M C H /u titn H  ц р о и з в о д н т е л я  о з н а к о м л е н и я  с  и н с т р у к ц и е й .
• Информация о } 1едон>стимости использования в сл)чае нарутеиия целостности х наковки.
• Материа,ты. из которых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Париант исполнения.
• Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информа 1:ия о соответствии медицинскою изделия принятым стаидартам
• Помер в ката.тоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнения.
141


--- стр. 429 ---
• Дата изготовления /Месяц и гол стериличации.
• Иеиользовагь до / Месяц и гол. ло к'огорого излелие luvnevKH i применению.
• 11аименонаиие производи |'еля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ,ю + 50°С . огиоеитсльная влажиоси. воздуха - 45-Х0%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ез.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ори 1 иналыюй упаковке, в прелназиачениом для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±1()°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сз .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от иосите. 1Ь)1ая в.тажиост]> воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pr.ci .)
Срок годности 5 лет с моменга упаковки изде.зия в стери.тьну ю у паковку.
Утилизация
Использованные komhohchtij I со.тержаз нотенцищ|ьную биологическую онасноегь. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользоваииыс отходы нодлежаг утилизации в соотвстс1вии с действующим законодательством 
страны, в которой у ти.тнзиру ются как опасные отхо.ты.
MUTARS GenuX IVIK компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Г
Варианты исно.тнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU TARS GenuX МК комноиент  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитри.ч титана 
(TIN)
2 левый 31 От 60/5 5мм 150x150x80
мм Р 33863
ми TARS GenuX МК компонент  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрил титана 
(TIN)
3 левый ЗЗОг 65/60.5ММ 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX МК компонент  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
4 левый 35(1г 70/63.6мм 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX МК компонент  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
5 левый 3701- 75/65.8ММ 150x150x80
мм Р 33863
MUTARS GenuX МК компонент  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрьпие Нитрид зитана 
(TIN)
2 правый 31()г 60/55мм 150x150x80
мм Р 33863
MU TARS GenuX МК комнонеит  
бедренной кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN)
3 правый 33()1- 65/60.5мм 150x150x80
мм Р 33863
142


--- стр. 430 ---
т
MUTARS GenuX МК комттоттеттт  
бедреттной кости бесттеметтлттой  
(1)иксатштт. ттокртлтлте Птттртт.л тттлатта 
(TiN)
4 ттравьтй 350г 70/63.6MNT 150x150x80
мм Р 33863
MIJ I ARS GenuX МК комттоттеттт  
бедреттной кости бесттеметтлттой  
т1)иксатши. покрытлте Птттртт.л тттлатта 
(TiN)
5 ттравтлй 370т- 75/65.8мм 150x150x80
мм Р 33863
Материал изготовления: С оС гМо (Коба.1ьт-Хром-Мо,1ибдсп) ■ сплав но ДИ11 ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид 1 и'гапа) - Кобальт-хром-молибдеповый сплав марки СоС'гМо. производс'1 на фирмы «СANNON-Ml ISKI-GON 
Corporation» (( 111Л) слсд,мо1цего состава: кобальт - 64.7%. хром - 27“'о. мо.либдсп - 5%, никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7‘’о: нокрыгый сплавом марки TIN. производства фирмы ■<[)() I» CiiiihH  
(1 ермания) следующего еосгава: нитрид гитана - 50% и тиган - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из нолиугилена. Полиугиленовая пленка марки IIHMW-I’I. 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьелы И Я)
Карюнная коробка. Каргой марка К 100 нроизво.лства В!IS (1 ермаиия). Па внешнюю сгорону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводсгва I’linl Group Gmbh 
Комплектность: Комноненг. вкладыш, угикегка
Примечание: Операционная инструкция носгавляегся но олделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инетрукции - что нш1юрмация но носле.товательноети применения снециализированною инструмента при услановке 
комионенлов.
Изделие стерильно - нроегерилизовано радиационным методом ноеределвом тамма-облу чения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Ио.лл вержлеттис проведенной стери.лизации обозначается ттшличием красттото ттулткта тта ттикетке 
второй тюлиут'илеттотзой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.логе ттроттзтю.лите.ля.
Меюд стери.лизаттии
Дата И310ТОВЛСНТТЯ / Месяц и тод стерттлттзатши.
Истто]ТТ,зоваль,ло / Месяц и тод. до которото из.те.лис тто.ллежит ттримсттеттттто.
Серийттый тюмер.
Однокраллюсл ь ттрттхтеттеттия.
Векомендатши ттроизтюдителя озттаком.леттия с соттроводиле.лытой документацией ттеред ттриметтением. 
(Вкладыттт)
Информаттия о соол ветел вии mc.ttttittttckot o из.лелия ттрттттял т,тм статтдартам 
Запрет тта ттотгторттуто crepHJTHTaTiHK).
Векометт.татши ттроизво.литсля озттаком.теттття с иттетру кттией.
Иттформаттия о ттедоттустимоети исно.лт.зоваттття в с.лучае ттарутнеттия целоеллюети ултаковки.
Матсриалт.т. из которьтх изтолотз.лено изделие.
Ианметтоваттне ттзде.лия.
Вариаттт исттолттеттия.
11аиметтоваттис и алрес ттроизтзо.диле.ля ттзде.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответетвии мелишт 1тско10 из.ле.лия ттриттяттям етандартахт
• Помер в каталот е ттроизводителя.
• Серийттый ттомер.
• 11аиметтование изде.тия.
• Вариаттт исттолттеттия.
• Дата изт'отов.леттия /Месяц и т  од стерилизации.
• Использовать до / Месятт и т  од. ;ю которот о изделтте ттодлежит нриметтеттию.
• Паиметтотзаттие ттроизводитептя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оллюеителт.ттая влажттоеть возду ха - 45-80%, 
атмос(1терное давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рл.ел.).
Хранение изделий до.лжтю осулттествляттшя ло.тько в орит итталытой ултаковке. в ттредттазначеттттом для хранения 
стерильных изделий, месте. Уе.ловия окружатотттей средт.т + 25±10°С. о тноси т  ел т.ттая влажттоеть воздуха 45-80%, 
атмос(1терттое давлеттие 84.0-106.7 кПа (630-800 хтм рл .ел .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оллтосилелытая тз.тажттость воздуха 45-80%, 
атмосферттое давлеттие 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рл .ел .)
С рок годности 5 лет с момсттта ултаковки изде.тия в стсрильттую уттаковку.
143


--- стр. 431 ---
Утилизация
Использованные компоненты содержат ноте 11циалы1\ ю биоло! ичееклю онаеноегь. Запрещено утилизироват ь как  
бытовые отходы. Использованные от\о;н> 1 подлежат чтилнзании в соответствии с действующим законолательством 
страны, в которой >т илизируются как опасные отходы.
MLITARS GenuX IV1K платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
jlui i
[Зарианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS (ienuX МК платформа  
большеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + сое.тините.тьным 
винтом
2 17()г 60/38ММ 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS GenuX МК платформа  
большеберцовой кости цеметтто((  
фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соелш1итсл1>ным 
винтом
3 18()1- 65/42мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS GenuX МК платформа  
большеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соедините.ншым 
винтом
4 190г 70/45мм 300x120x60
мм Р 32832
MUTARS GenuX МК платформа  
большеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным 
винтом
5 200г 75/48ММ 300x120x60
мм Р 32832
ЕЗинт с обратной резьбой и соедннителы1ый винт, при m ibko bkc . вкручиваются в штатные места.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобщты-Хром-Молиблен) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоС’гМо. производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следзющего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. мо.тибден - 5%. никель - 0.8” /Ь. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. Mapi aneit - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: 4роЙ1тая упаковка из нолиттилена. По.тиэтилсновая пленка марки UI1MW-P1: 500. нроизводства (Ьирмы  
«UHMW-PE» (Велы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства 13HS (Германия). На внетнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства I'lint (jroup (imbh 
Комплектность: Платформа. вкла,тыщ. зтикетка
Примечание: Онерационная инструкция ностав.тястся но отдельном) запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )т-о информация но носледоватслт.ност и применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
144


--- стр. 432 ---
Изделие стерильно - 11рос1срилизовано ра^щанионным меюдом носрслсгвом гамма-облучения с минима.аы10Й дозой в 
25 кСу, ИСЧ) 11137-1. 11одгвержденис мроведемной аери.1изацми обозначае1ся иа.1ичисм красною пм1кта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод етери.тнзанин
Дата изго1'овления / Месяц и 1од стерилизации.
Использован, .то / Месяц и год. до которою нздслнс нодлсжт применению.
Серийный номер.
Однокрашосгь применения.
Рекомендации нроизво.тителя ознакомления с сопроводительной .токументанией перед применением.  
(Нклат1.нн)
Информация о cooTBCTCi ВИИ медицинского из.тслия нринят ым стан.тартам 
Запрет на повторну ю стерилизацию.
Рекоменданнн нроизво.тителя ознакомления с инструкцией.
Информация о не.тону ст имости использования в случае нарутнения целосттюсти упаковки.
Материалы, из которых изготовлено из.те.тие.
Наименование из.тслия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о сот ветствни мс.тицинского из.тслия принятым стан.тартам 
Номер в ката.то1с производителя.
Серийный номер.
Наименование из.те.тня.
[вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использован, до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению. 
Наименование нроизво.тителя из.тслия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С .то + 5()°С. относите.тьная влажность воз.туха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .то.тжно осутцеств.тяться то.п.ко в оригинатьной у паковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. относителытя влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тенис 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давлечтие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки из.тслия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат- нотенни;1.ты1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытов1.1е отходы. Иено.тьзованные отходы но.щежат утилизации в соответствии с .'зействутощим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отхо.ты.
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN),  
вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом
Ж
145


--- стр. 433 ---
Вариант 1.1 испо .1 пения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUI'ARS GenuX МК н.зазформа
большеберцовой КОСТН ЦСМС!333!0Й
фиксации. !юкрытие Иизрид зиза!Ш 
(TiN). вмеезе с вн!!том с образзюй 
резьбой + СОеДИ!!ИТС;!Ь!!ЫМ ВИ!!ТОМ
2 17()| 60/38мм 300x120x60
мм Р .32832
MUTARS GenuX МК 1!.зазформа 
бо;н>!неберцовой коези нсмснззюй 
фиксации. нокрь!зис Нитрид тиза!за 
(TiN). вмеезе с ви!!том с обратной 
резьбой + СОеДИНИТСЛЬ!!!,!М ВИ!1ТОМ
.5 18()! 65/42мм 300x120x60
мм Р 32832
MGTARS CienuX МК плаз форма 
бо.зынеберцовой коези ! 1смснт!юй 
фиксации, нокрызис Иизри.з зтззана 
(TiN). вместе с ви!ттом с обратной 
резьбой + сос,тиннзелы1Ь!м ви!1том
4 1  9()!' 70/45мм 300x120x60
мм Р 32832
М1П ARS GenuX МК платформа 
боль!иебсрцовой кости нсмснззюй 
фиксации, покрытие Пизри.т титана 
(TiN). вместе с ви!!том с обрат!!Ой 
ре31,б0Й + СОеДИНИЗС.ЗЫ1Ь!М ВИ!1ТО\!
5 200! 75/48ММ 300x120x60
мм Р 32832
Винт с обратной ретьбон и сосдинителынай винт, при упаковке. вкр_\ чиваюгея в штатные места.
Материал изготовления: СоС’гМо (Коб;и1ы-Хром-Мплибден) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Коб;ттьт-хром-модибденовый сплав марки СоСгМо. нроизводс1 ва фирмы «('ANNON-\U SKI ,(j()N  
(’oi'poralion» (('lll,\) следующего сосгава: кобалы - 64.7%. хром - 27“/о. мо.зибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
углерод - 0.3%. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%; покрып.:й сплавом марки TIN. производства фирмы «DOT» (imbll  
(I ермання) следузошего состава: нитри.т титана - 50% и гиган - 50%
Упаковка: Тройная у паковка из нолитгилена. Ilo.mпи.тсновая пленка марки IIHMW-I’K 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РЕ»(Ьелы'ия)
Карзонная коробка. Kapiон марка К 100 нронзво.тства BUS (1'ср.мания). На в) 1С1Инюю сюрону нанесена информация 
иолитрафической краской марки М нроизводсгва T'lint Group Gmbli 
Комплектность: Платформа. BKJiajTbiiii. ттикетка
Примечание: Операционная инсзрукция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - тто информация но 1юследовате.1Ы10с1 и нрименения снениализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано ра,тианион)1ым мсго.том посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй поли этиленовой у наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в Kaia.ioi c производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и 1чэд С1сри.1изации.
• Использовать ,то / Месяц и гол. до которого изделие нодлежит применению.
• С'ерийный номер.
• Однокраззюсть нрименения.
• Рекомендации производителя ознакомления с сонроводизелыюй документацией перед применением.  
(Вклатыш)
• Информация о сооз встствии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на новзорну ю стери.зизанню.
• 1’екомендации нроизводизеля ознакомления с инструкцией.
• Информация о нсдонустимостн исно.зьзования в слу чае парузнсиия не.юстносзи у паковки.
• Материал!,!, из которых изготов;!е!!о изде.зие.
• Иаиме!!Ова 1!ие изделия.
• Вариа!!Т ИС1!ОЛ!!е!ЗИЯ.
• Иаименова! 1ие и адрес нроизводизеля изделия.
146


--- стр. 434 ---
Информяиия, нанесенная на этикетку иэделня (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о C O O I негс! ВИ И  мслициискою шлслия принятым сганлартам 
Помер в каталоге ирошволитсля.
Серийный номер.
I (аименование излелия.
Вариант иснолнения.
Дата изт оговления /Мееяц и гол стерилизации.
Использовать ло / Месяц и год. ло которого изделие подлежит применению.
Наименование нронзволителя излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. oi носительная влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное лав.зение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделий должно осуществляться юлько в оригинальной упаковке, в нрелназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей срс.ты + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. о i носи тельная влажнос ть воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момен та упаковки излелия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат иотещща'н.ную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой \ ти.тизир_\ ются как опасные отходь:.
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной Фиксации, вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
- Г ’
Варианты иснолнения:
^1 I
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК н.татформа  
больщеберцовой кости  
бесцементной фиксации, вместе с  
винтом с обратной резьбой -I-  
соединитсльным винтом
2 170г 60/38 300\120.\60
мм Р34198
MU'I ARS GenuX МК платформа  
больщеберцовой кости  
беснемеитной фиксанни. вместе с  
винтом с обратной резьбой +  
соединит е.тьным винтом
3 180г 65/42 ЗОО.ч 120x60 
мм Р 34198
MUTARS GenuX МК н.татформа  
бол ынебер i то во й косттт  
бесцементной фиксации, вместе с  
винтом с обратной резьбой +  
соед и н ите л ь н ы м в и m О м
4 190г 70/45 300x120x60
мм Р34198
MUTARS GenuX МК платформа  
больщеберцовой кости  
бесцементной фиксации, вместе с  
винтом с обратной резьбой +  
соединительным винтом
5 200г 75/48 300x120x60
мм Р .34198
Винт с обратной резьбой и соелинтпельный винт, при упаковке, вкручиваются в штатные места
147


--- стр. 435 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Кобалы-Хром-Молиблсн) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 - Коба. 1ы-хром- 
молибдемовый сплав марки СоСгМо. ироизводсгва фирмы «CANNON-MUSKI/GON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальг - 64.7%. хром - 27%. молиб.чси - 5“'о. иикс.и. - 0.8"С жсмсзо - 0.8%. углерод - 0.3%. Mapianen - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Гройная упаковка из нолипилена. 11олип иленовая пленка марки UIIMW-PIi 500. производства фирмы  
«иНМ\У-РН»(Вслыня)
Карто)1ная коробка. Картой марка К 100 ироизводсгва BUS (Германия). На внен 1нюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводсгва I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Плагформа. вклатыш. тгикстка
Примечание: Операционная инстрх кция носзавляегся но огделыюму запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инсзр\'кции —  тго информация но нос.те.товагелыюсги применения снециа. 1изироваино 10  инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерн.тизовано раднационным методом посредством гамма-обл\чения с миниматыюй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй полиэтиленовой мшковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в KaTTLTOi e производителя.
Метод стери.тизации
Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
Исно.тьзоват ь до / Месяц и 10л. до которшо изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократноеть применения.
Рекомендации производителя ознаком.тения с соироводите.тыюй документацией перед иримеиением.  
(Вкла.,тыш)
Информация о соответствии .медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости иснользоваиня в с.ту чае нару шения нслостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,дрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в катсцюге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иенолнения.
• Дата изготовления /Месяц и 10Д стерилизации.
• Иенользоватт. до / Месяц и год. до которш о изделие нодлежиг нримсиенню.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оттюсителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст .)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциалы1ую биологическую онасность, Заирещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исно.нтзованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
IVIUTARS GenuX МК платформа больщебепцовой кости бесиементной Фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TIN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом
148


--- стр. 436 ---
^4 . ■
jiiii 1
Варианты нснолнемия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК 1!латформа 
бо л ы небер по вой кости  
беспеменл1!ой фиксации. 1!Окрытие 
Нитрид титана (TiN). вместе е  
винтом е обраттюй резьбой +  
еоеди1!ительнь!м ви1!том
2 170!' 60/38мм
30()\ 120x60 
мм
Р 34198
MUTARS GenuX МК н.татформа  
боль!неберповой kocti ! 
беспеме!ттной фиксации. 1!окрытие 
Нитрид тита!!а (I’iN). вместе е  
винтом е обраттюй резьбой +  
соединHTCJ!ьн!>1м ви 1 пом
3 180!' 65/42ММ
300x120x60
мм
Р 34198
М1Л ARS GenuX МК н.татформа  
болы!1еберповой кости  
бес!тементтюй фиксации. !!0крь!тие 
Нитрид тита!!а (HN). BN!ee!c е 
винтом е обрат!!ой рез!,бой + 
соед и!! ите.т Ь Н  Ь ! М в и!! ! О  м
4 19()!' 70/45ММ
300x120x60
мм
Р 34198
MUTARS GenuX МК 1П!атформа 
болы1!еберповой кости  
бесцеме!ттной фиксации. !!окр!.тгие 
Нитрид тита!!а (TiN). вместе е  
винтом е обраттюй резьбой +  
еоеди1!ительным ви!!том
5 2001' 75/48ММ
300x120x60
мм
Р 34198
Винт с обратной резьбой и соедини!сльный винт, при упаковке, вкручиваютея в нп атные места.
Материал изготовления: СоСгМо (Коба.н.т-Хром-Молибде!!) - сплав по ДИН ИСЧ) 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. нроизво.тетва фирмы <(('ANN()N-Ml 'SKlXiO\ 
Corponition» (С 111Л) еледую1цс10 состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. мо.тибдсн - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%,  
углерод - 0.3%. марганец - 0.7“-о. кремний - 0.7“о; покрытый сплавом марки TIN. производства фирмы «ПОТ» (imbll  
(I ермання) елс.туютего состава: нитрид титана - 50% и гизан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. Полип иленовая пленка марки UllMW-PH 500. производства фирмы  
«U H M W -РН» (Ье.зы ия )
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ермания). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Plint Group Gnibh 
Комплектность: Платформа, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция цос1авляе1ся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но ноеледователыюетн применения снециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 kGy, ИС О 11137-1. 11одтверж,тение проведенной етершшзапии обозначается наличием красного шчткта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катало! е !]роизводнтеля.
149


--- стр. 437 ---
7
М сю л  сгерили'зании
Дата изтотоиления / Месяц и юл С1ерилизации.
И с1ЮЛ 1.зова 1 ь до / М есяц и гол. ло которого тле.тмс цол.тежиг iipitM ciienHio.
Серийный номер.
Олнократноеть нрименения.
Рекомец.шннн нрошводителя ознаком.теция с сонроволите.тьной локументацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии мелинннского изделия принятым егандартам 
Запрет на повторную етерилизанию.
Рекомендации нроизводи1Сля ознакомления е ине|рукнией.
Информация о нелои>етимости иснользования в е.тучае нарун1ения целос'пюсти упаковки.
Материалы, из которых И31 о'1'овлеио изделие.
Наименование изделия.
Вариат исполнения.
Наименование и ттдрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвии ме.тицинското изделия нриня! ым етаидартам
• Номер в каталоге ироизЕюдителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия,
• Вариант иенолнения.
• Даза изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иенользовагь до / Месяц и гол. ;ю которого изделие иоллежит нрнмеиению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. oi ноеител 1,ная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно ое\тцеетвлятьея только в оригинальной \ наковке, в нрелиазначенном л.зя хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. о 1иосигелы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную _ \ наковк\.
Утилизация
Испол1.зованные компоненты содержа! н 01 снниан.ную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые ОТХОД!.!. Ис!!о;1ьзова!!нь!е отходы 1!од.!ежа! ути.зизании в соответствии е действуютцим зако1!Одате.!ьством 
стра!1Ь!. в которой утилизируюзея как o!iac!ibie отходы.
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной Фиксации
*
1
Вариан!'!,! ис!10Л!!ения:
150


--- стр. 438 ---
Описание изделия Вазмер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК бедренный  
моноблок цементной фиксации
2
.зевый/К) мм ЗЗОг 60/55ММ
300x120x80 
мм Р 32831
MUTARS (ienuX МК бедреттый  
моноблок цементной ([щкеацни
2
иравый/10 мм ЗЗОг 60/55ММ
300x120x80
мм В 32831
MUTARS GenuX МК бедренный  
моноблок 1тементной фиксации
3
iipaBbiii/l 1  мм
360|- 65./60.5ММ
300x120x80
мм В 32831
MUTARS GenuX МК бедренный  
моноблок цементной фиксации
3
левый/1 1  мм
3601' 65/60.5ММ
300x120x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК бедренный  
моноблок ттементной фнкеатцзн
4
иравый/12 мм
380г 70/63.бм.м
300x120x80
мм Р32831
MUTARS GenuX МК бедренный  
моноблок цементной фикеанин
4
левый/12 мм
380]' 70/бЗ.Змм
300x120x80
мм Р32831
MU TARS GenuX МК бедренный  
моноб.зок цементной фиксации
5
нравый/13 мм
400г 75/65.8мм
300x120x80
мм Р 32831
MUTARS GenuX МК бедренный  
моноблок цементной фикеанин
5
левый/13 мм
400г 75.65.8мм
300x120x80
мм Р32831
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибдеи) - сплав но ДИН ИС'О 5832/4 - Кобш1ЬТ-хром- 
молибленовый сплав марки С'оСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5“о. никель - 0.8“о. железо - б.К”». углерод - 0.3%. марганец - 0,7%,  
кремний - 0,7%
Упаковка; Гройиая \иаковка из иолиттилеиа. По.ти пилеиовая пленка марки lHIMW-i’l: 500. ироизволезва фнрм 1 > 1  
«UHMW-l’H» (Еелы'ия)
Картонная коробка. Картой марка К 100 производства BUS (1'ермаиия). На внешнюю еюрон) нанесена информация  
полит рафической краской марки М ироизво.тс1 ва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Моноблок. вкла,тыш. ттикетка
Примечание: Онеранионная инструкция иос1авляется но огде.тыюму запрос} заказчика. Информация в Онерационной 
инструкции - )то информация но носле;юва'1елыюс1 и применения ененшыизироваииого ииегрумен1а ири хстановке 
комноненюв.
Изделие стерильно - ирос1ери.тизоваио радиационным мегодом иосре,тс1вом 1амма-об.пчения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. По.ттверждение проведенной егерилизации обозначаегея наличием красного н>ик'га на этикетке 
второй полиэзиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каза.юге ироизволитсмя.
• Мето.т сгерилизанин
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и го.т. до которого изделие нодлежиг нримсиению.
• Серийный номер.
• Однократност ь применения.
• Векомендации производителя ознакомления е еонроводигелыюй докумешанией перед применением.  
(Вкла,тыш)
• Информация о соотве 1ствии мединииского изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную етерилизанию.
• Векомендации нроизволигеля озиакомлеиия с иистр) книей.
• Информация о не.тонуетимоети использования в сл\чае нарезнения не.зосззюст и \наковки.
• Материалы, из козорых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• [вариант исио.знеиия.
• Наименование и штрес нроизводизеля из.зе.зия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответетвни медицинскою изделия принятым стандартам
• Номер в каталог е нроизводизеля.
• Серийный номер.
151


--- стр. 439 ---
Наименование n3;iejJHB.
Варианг hciio.iпения.
Дата изготовления /Месяц и гол етерн.тизации.
Иенольчовать ло / Месяц и 1од. ло которого изделие иодлежт ирименецию.
Нанмеиование производи геля изле.1ия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. огноеигельная влажиоеть воздуха - 45-80%,  
атмосферное дав.1еиие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт ег.).
Хранение изделий должно осу 1иеегвляИ)ея только в оригинальной упаковке, в нрелназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относилельная влажиоеть воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт ei .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огноеигелыЕая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 .мм рт.ет .)
Срок годности 5 лет е момента мшковки изделия в е герильнхто унаковкл.
Утилизация
Иеиользованные компоненты содержат потенциальную биологическую оиаеноетъ. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иеиользованные отходы нод.тежаг ути.тизации в соответствии с дейеттзующим законодательством 
страны, в которой ут илизируются как опасные отходы.
MLITARS GenuX МК больщеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной резьбой + 
соединительным винтом
4
^  , .О
ic М
Вариант ы ненолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX МК  
болынеберновый моноблок  
цементной фиксации вместе с  
винтом с обратной рез 1>бой +  
соединительным винтом
2/10 мм 245г 60/38.25ММ 300x120x80
мм Р 32832
MUTARS GenuX МК  
болынеберновый моиоб.ток  
цементной фиксации вместе с  
винтом с обратной резьбой +  
соединительным винтом
3/11 мм 255г 65/41.7мм 300x120x80
мм Р 32832
MUTARS GenuX МК  
бо л ы 11 еберцо в ы й м о и о б.т о к  
цементной фиксации вместе с  
винтом е обратной резьбой +  
соединительным винтом
4/12 мм 265г 70/45.2ММ 300x120x80
мм Р 32832
152


--- стр. 440 ---
MUTARS GenuX мк
больщеберттов1.1й 
ттеметттной (|)икеаттии 
винтом с обраттюй
моноблок 
вмссге с  
резьбой +
5/13 мм 275т- 75/48.3 мм 300x120x80 
мм Р 32832
соединитсльны.м винюм
Материал изготовления: СоС'гМо (Кобалы-Хром-Молиблсп) - сплав но ДИН ИСО 5X32/4 - Кобальт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства (|)ирмы «CANNON-MUSKI/GON C'orporation» (США) следующего  
состава: коба.тьт - 64.7'’'о. хром - 27%. мо.тмбдсн - 5“о. никель - 0.8%. жс.тсзо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%
Упаковка: Гройная упаковка из нолитти.тена, По.тиггиленовая пленка марки II1IMW-PI-, 500. производства фирмы  
«иНМ\У-Р1:»(Белыия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизводезва BUS (I ермания). На внетнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводс1ва I'linl (iroiip Cimbh 
Комплектность; Моноблок. вкла,,чы1н. зтнкетка
Примечание: Операционная инсгрукция носзавляегея но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но после.товагелыюеги применения сненишщзированного инструмента при установке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нроетерилизовано ра,тиационным меюдом ноере.тетвом i амма-облучения с минима.1ьной дозой в 
25 кОу. ИС'О 11137-1. Ио.пверждение проведенной егерилизации обозначается щыичием краено10 пу нкта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информаиия, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стери.тизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и г од. до коюрою изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомен.тацин нронзво.дителя ознакомления е еонроводителыюй документацией перед применением,  
(Вкла.ты1н)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новторну ю стерилизацию.
[Рекомендации производителя ознакомления с инетру кцией.
Информация о недопустимоеI H нснользовання в слу чае парушення целостноети упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариат исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым етандартам
• Номер в катало 1е производителя.
• Серийный номер.
• 11аименованне изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стери.тизации.
• Иеиользовать до / Месяц и год. до которого т:зде.лие подлежит нрнменению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относительная влажиоеть воздуха - 45-80%,  
атмосферное дшзление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осутцествляться только в оригинальной у наковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных нз.тс.тий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относнтелы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для прнмеиения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку .
Утилизация
Использованные ком1ктненты со.тержат нотентщалытуто биолотлтчеекуто онаеностъ. Заирещетю утилизировать как 
бытовые отходы. Иеттоттьзоттаттттые отходт,т тюдлежат’ утлтлизаттии тз соответствитт е .лействуютттим закоттодательством 
стратты. в которой ути.тизиру ются как оттасттые отходтл.
153


--- стр. 441 ---
IVIK бедренный спейсер задний
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК бедренный сисйсср за,тиий 1  /5 мм I5i 16/18/5 мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бе.тренный снейсер затний 2/5 мм 15г 18.5/20.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 2,5/5 мм 15г 20/22/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 3/5 мм 15г 2I.5/23/5/5MM 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сисйсср затний 4/5 мм 15г 23.5/25.4/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 5/5 мм 15г 26/28/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бе.трошый сисйсср задний 6/5 мм 15г 28.5/30.3/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сисйсср за,тний 1/10 мм 15г 16/18/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сисйсср затний 2/10 мм 15г 18.5/20.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 2,5/10 мм 15г 20/22/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 3/10 мм 15г 21.5/23.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 4/10 мм 15г 23.5/25.4/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 5/10 мм 15г 26/28/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейсер затний 6/10 мм 15г 28.5/30.3/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления; TiAI6V4 ( Гита) 1-Ллюминий-Ванадий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки l iAIV. производства фирм1,| «Харр Precision Metals» GmbH (1'ермаиия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ва)1адин - 4%. железо - 0.2%. _м  леро,| - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%.
154


--- стр. 442 ---
Упаковка: Tpoti)i;w \ наковка из полиэгилема. I loanп млсновая пленка марки UIIMW-I’H 500. производства (|)ирмы  
«UHMW-РЕ» (Вельгия)
Картонная коробка. Карюп марка К 100 ироизЕюлсгва BUS (Германия). На вне 1ннюю сторону нанесена ин(|юрмания 
поли| рафической краской марки М нроизводсз ва I'liiU Group Gmbh 
Комплектность: С'иейсер. вкладыш, п икетка
Примечание: Онерационная инструкция носгавлястся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но носледова1елыюс1 и ирименсния сцециализироваиного ииструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано рштиационным метолом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСХ) 11  137-1. Подтверждение нроведенггой стерилизации обозначается ншшчием красного нутгкта гга этикетке 
второй нолиэтилегговой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге ггроизгзодителя.
Метол стерилизации
Дата изготогз.теггия / Месяц и г о.т стери.тизаггии.
Исгго]гьзогзат ь до / Месяц и год. до которог о издетгие ггодлежит применеггиго.
Серийнглй ггомер.
Олггократ ггость ггримеггеггия.
Рекомеггдагггги ггроизводите.тя озггакомлеггия с соггроводнтетгьггой доггумеггтацией ггеред ггрименеггием. 
(Вкла.тыггг)
Информация о соответствии мсдициггског о ггзделия ггриггятым стаггдартам 
Запрет гга ггогзторггуго стерилизациго.
Рекомеггдагтии ггроизгзодителя озггакомлеггия с иггегрукцией.
Иггформация о ггедогг},сгнмосги исно.тгтзоваггня в сл>чае ггар>гггеггия целосгтгости уггаковки.
Материшггл. ггз которьгх изготовлегто изделие.
11аименоваггие изделия.
Вариант нснол1геггия.
Иаименовагггге и атрес нроизгзодгг ге.тя ггзде.тггя.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Игг(|)ормания о соответствии медгшиггского изделия ггринятым стаггдартам 
Номер в кататгоге ггроизводителя.
Серийггглй ггомер.
11аименование изделия.
Вариагтт исгго.тггеггия.
Дата изг’отовтгения /Месяц и г од стеритгизацгги.
Испо.тьзовать до / Месяц гг год. до которог о изделие ггодлежит ггрггмеггенггго. 
Наимегтовагггге ггроизгзодителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отггосительггая влажность гзоздуха - 45-80%, 
атмос(|герггое дав.теггие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.с г .).
Хранение изделий должгго осутггествлягт>ся тотгг.ко в ориг иггатгьной уггаковке. в ггредназгтачеггггом для храггения 
стерильггьгх изделий, месте. Ус.товия окружагогггей срелгл + 25±10°С. отггосительггая влажгность гзоздуха 45-80%, 
атмос(|герггое дав.теггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отггосите.гьггая влажггость воздуха 45-80%,  
aTMOcrjreprroe дав.теггие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .)
Срок годности 5 лет с момента уггаковки изде.тия в стсри.тьггуго \ ггаковку.
Утилизация
Иеггользовагтгггле комггоггеггтьг со.тержат гготеггцитигьггуго био.тогическуго оггасгтостт>. Заггрегцегго утилизировать как 
бьгтовгле отходгл. Исгго.тьзоваггггьге отходьг гго.тлежат ути.тизации в соответствии с .тействегощим закоггодательство.м 
странгл. в которой ут и.тизируются как оггасггьге отходьг.
IVIK бедренный спейсер задний, покрытие серебра
155


--- стр. 443 ---
Вариа)1ты mciio.imciihh;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК бедренный сиейсер затпий.  
покрытие серебра 1/5 мм Пт 16/25/5MM 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затпий.  
покрытие серебра 2/5 мм 111 18,5/27/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный енепсер затпий.  
покрытие серебра 2,5/5 мм 111 2()/28,75/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затний.  
покрытие серебра 3/5 мм 111 21,5/3().5/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затний.  
покрытие серебра 4/5 мм 11т 23,5/32.25/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бе.треппый сиейсер затпий.  
покрытие серебра 5/5 мм 111 26/34/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бе.треппый сиейсер затпий.  
покрытие серебра 6/5 мм 111 28.5/37,5/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затпий.  
покрытие серебра 1/10 мм 1 It 16/25/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедреп) 1ый сиейсер затпий.  
покрытие серебра 2/10 мм 111 18.5/27/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бе.треппый сиейсер затпий.  
покрытие серебра 2,5/10 мм 111 20/28.75/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затпий.  
покрытие серебра 3/10 мм 1 It 21.5/30.5/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затний.  
покрытие серебра 4/10 мм 111 23,5/32,25/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затний.  
покрытие серебра 5/10 мм Hr 26/34/10мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер затпий.  
покрытие серебра 6/10 мм 1 It 28.5/37.5/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (I nTaii-AjiioMniinii-Baiia,inii) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag  
(серебро) - Гитап-а.'1юмипиевый еплав марки TiAIV. производства фирмы «/арр I’rccisioii Metals» (imbll (i ср\|;шпя)  
следующего состава: а.1юмппий - 6%. ванадий - 4%. «кслезо - 0.2%. >тлерод - 0,08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%,  
кислород - 0.2"/о. ипап 89.4685%: покрытый серебром (CAS 7440-22-4). произволстгм фирмы «Surpro» GmbH
(I  cpMtiimsi)
Упаковка:'1'ройпая \ паковка из поли)ти. 1епа. Политги.теповая пленка марки IDIMW-PF- 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Ьелыия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства I3HS (Германия). На внепнпою сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М произво.чства I'lint Group Gmbli 
Комплектность: Сиейсер. вкла.тыш. этикетка
Примечание: Операциоиная инструкция пocтaвJiяeleя по отделы{ому запросу заказчика. Информация в Онерацио}1ной 
и)1стр> кции - эго информация по носле.тователыюст i примсщепия специализировапного инструмента при установке 
компопептов.
Изделие стерильно - просзерилизовапо ра^тиациоппым методом посредсгвом гамма-об.тучепия с мипималыюй дозой в 
25 kGy, ИСО I 1137-1. Иодтверждепие проведенной езерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтилемювой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
156


--- стр. 444 ---
7
Метол Clcpn.iiTjauHii
Дата И310ТОНЛС11НЯ / Месяц и гол слерилизацмм.
Исмользова!ь ло / Месяц ц гол. ло коюрого изделие подлежит iipiiMeiiennio.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производи геля ознакомления с сонроволи 1елы10й локумст ацией перед применением.  
(Вкла,тын1)
Информация о cooiBeiciBMH медицинскою из.те.тия нриняплм стандартам 
Запрет на повторную С1'ерилизанию.
Рекомендации производи геля ознакомления с инструкцией.
Информация о иедону сгимос1 и использования в слу чае нарушения целоспюсти у паковки.
Материалы, из Koropi>i\ изтогов.1ено издемие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрее производи теля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соо1вететвии медининекото изделия приня тым стандартам 
1  loMcp в катало1'е производителя.
Серийный но.мер.
11аименоваиие нзде.тия.
Вариант исполнения.
Дата из1'отонления /Месяц и год стерилизации.
Использова ть ло / Месяц и i o;i. до которого изделие подлежит нримснению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. отноетельная влажность возду ха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно оеу ществ. 1ятьея то.н>ко в оригиналыюй упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относите.н>ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относи 1елы1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в ciepn.ii.Hyio упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотеициал1.ную биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат ути.тизанин в соответствии с действующим законодательством 
странтл. в которой уз илизирутотся как оттаетттле отходтл.
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный
^ ш т
Вариаттты неттозтттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК бедрентттлй сттейсер  
диетальттый. левтлй  
латеразтытьтй/ттравт.тй медиадьттьтй
1/5 мм 11т 16/25/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедрентттлй сттейсер  
диезалытый. левьтй  
латераттьттьтй/ттравтлй медиальттт.тй
2/5 мм 11т 18.5/27/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
157


--- стр. 445 ---
МК бедренн 1.|й сиейсер  
д И С ТШ 1 ы 1 ы й. левы й  
латеральный/нрав1>|й медиал].ный
2,5/5 мм III 20/28.75/5ММ 150x120x30 
м м Р 48067
МК бедренньн') сиейсер  
диста,пы1ый. левый  
латеральный/нравый медишн>ный
3/5 мм 1  1г 2I.5/30.5/5MM 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. левый  
латеральный/нравый медиа.чы1ый
4./5 мм III 23.5/32.25/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедрент.щ сиейсер  
диста.ты1ый. левый  
латеральный/прав1,|й медиальный
5/5 мм 111' 26/34/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
д и стал ь н ы й. л е в 1,1 й 
.татеральный/правый мелнальный
6,'5 мм Hr 28.5/37.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. левый  
латеральный/нравый медиатьный
1/10 мм III 16/25/5мм 150x120x30 
м м Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. левый  
латеральный/нравый медиальный
2/10 мм Иг I8.5/27/5MM 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. левый  
латеральный/нравый медиальный
2,5/10 мм Иг 20/28.75/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. .левый  
лагеральный/правый мелиальный
3/10 мм Иг 21.5/30.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. .левый  
л а 1 ерал ы 1 ы й/правы й меди а.л ы i ы й
4/10 мм Иг 23.5/32.25/5М.М 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
дистальный. левый  
латеральный/нравый медиальный
5/10 мм Иг 26/34/5мм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный сиейсер  
диста1Ы1ый. левый  
латеральный/нравый медиальный
6/10 мм Иг 28.5/37.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титаи-Ллюминий-Ваиадий) - сплав но ДИ)] ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (1'ермания) следующего состава: 
алюминий - 6%. ваиа.тий - 4%. железо - 0.2‘/о. углерод - 0.08%. азот - 0.05‘/Ь. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%,
Упаковка: I ройная упаковка из нолиттилена. Политтиленовая пленка марки lIHMW-PFi 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Белы'ня)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства BI1S (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства F’linl Ciroup (imbh 
Комплектность: Сиейсер. вклальни. ттикетка
Примечание: Операционная инструкция ноставляется но отдельному запросу заказчика. (1цформация в Операционной 
инструкции - тю информация но нос.тедователыюст и применения специализированного инструмента при установке 
комноненгов.
Изделие стерильно - простерилизовано рштиационным методо.м посредством га.мма-облучения е минимальной дозой в 
25 кСу, F4C О 11137-1. 11о;п верждение цровсленной стерилизации обозначается наличием красного пункта на ликетке 
второй поли л иленовой упаковки издемия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
158


--- стр. 446 ---
т
Помер н к;г1а.10гс ироизнолигсая,
М его л с ге р и. 111! а ц и и
Дата и'310'ювла1ия / Месяц н гол e i epnainaiutn.
Иецользонагь ло / Месяц и 1'ол. ло ко горою излелие иоллежт [ipuMCiieiiHio,
Серийный номер.
()лнокрагпоег1>  применения.
Рекоменлации нроизволи1е.1я ознакомления с сонроволигельной док)менгацией перед применением.  
(|}к.1а,'ц>нн)
Информация о еоогвегегвии ме.лининекого нзлелия [финягым eiaiuapiaM  
Запрет на новгорную стсрилизацию.
Рекоменлации производителя ознакомления е инетрукнией.
Информация о недоисегимоети неио.н.зования в случае нарушения целоетное1и упаковки.
Материшзы. из когорых изготовлено из,телие.
Наименование из.телия.
Иариаш иено.1 нения.
Наименование и <шрее нроизво,ти1еля из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответст вии медицинеко1 о изделия принятым сгандарта.м 
Номер в каталоге ироизволиге.тя.
Серийный номер.
Наименование из.телия.
Вариант иено.тнс1гия.
Дата изготовления /Месяц и год етерилизации.
Использоват ь .то / Месяц и год. до которого из.телие подлежит применению.
I (аименованне нроизволнтеля и з,те.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеительная в.тажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет .).
Хранение изделий .то.тжно оеушеетвлятьея tojh.ko в орш инальной у паковке, в нредназначениом для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. от ноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное .тав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. отноеите.ты 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную у паковку.
Утилизация
Иенользованные компоненты ео.тержат нотенцнальную биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отхо.ты. Иено.игзованные от.хо.ты но.т.тежат утилизации в еоответствии е .тейетвутощим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ются как онаещле от.хо.ты.
IV1K бедренный спейсеп дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
Варианты исно.тнонтя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК бедренный снейеер .тнета,тьный. 
левый латера.ты 1ый/нравый 
медиальный, покрытие серебра
1/5 мм III 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер .тиегальный. 
левый лат ерал ы i ый/нравы й  
медиальный, покрытие серебра
2/5 мм III 38/3 0/5 мм 150x120x30
мм Р 48067
159


--- стр. 447 ---
МК бедренный снейеер .тист а.тьный. 
левый латералын. 1й/нравый 
медиальный, покрыт ие серебра
2.5/5 мм 111 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер дистаты1ый. 
левый латератьн:>|й/нравый  
медиальный, покрытие серебра
3/5 мм 111 42/32.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер лнстаты1ый. 
левый латера.тын. 1й/нравый 
медиальный, покрыт ис серебра
4/5 мм 1  li 45/35/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бе.тренный снейеер дистальный, 
левый .татератьный/нравый  
медиальный, покрыт ие серебра
5/5 мм Hr 48/32.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер дистан.ный. 
левый .татеральный/нравый  
медиальный, покрытие серебра
6/5 мм Иг 52/40.5/5ММ 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер дистальный, 
левый латератьный/нравый  
медиальный, покрытие серебра
1/1(1 мм Иг 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер дистальный, 
левый латералы 1ый/нрав1.1й 
медиальный, покрытие серебра
2/10 мм 111 38/30/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер .тнегатьный. 
левый латератьный/нравый  
медиальный, покрыт ие серебра
2,5/10 мм Иг 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер диетатьный. 
левый .татератьный/нравый  
медиальный, покрытие серебра
3/10 мм 1  1г 42/32.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер диетатьный. 
левый латератьный/нравый  
медиальный, покрытие серебра
4/10 мм Иг 45/35/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер дистальный, 
левый латератьный/нравый  
медиальный, покрытие серебра
5/10 мм 1  1г 48/32.5/Юмм 150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный снейеер .тистальный. 
левый латератьный/нравый  
медиальный, покрытие серебра
6/10 мм Иг 52/40.5/1 Омм 150x120x30
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гитаи-Ллюмииий-Вапа/Чий) - силан но ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag  
(серебро) - Титан-спюмипиевый сплав марки liAIV. производства фирмы «/арр Precision Metals» (imbll (I cp\itiimsi)  
следующего состава: щпомипий - 6%. ванадий - 4“о. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%,  
кислород - 0,2%. титан 89.4685“'о; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). нронзвзодства фирмы «Surpro» GmbH  
(I ермапия)
Упаковка: I ройная упаковка нз нолизгилена. 11олиз1 и.теновая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-РК» (Ьс. 1ьгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ермапия). Па BueiuirioK) сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Plint (iroup Gmbh 
Комплектность: Ciieficep. вк.та.тыш. тгикетка
Примечание. Операционная инстру кция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстру'кции —  )то ин(1)ормация но носледователыюсги применения сцеш1ализирова1тного инстр\мента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано ра;цтационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Ио.ттверждение проведенной стери.тизащти обозначается натичием красного пункта на зтикетке 
второй полизтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
160


--- стр. 448 ---
т
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге мроизноднтеля.
Мстол с I срил изааи и
Даза из10говлеиня / Месяц и гол е1ерилизаини.
Использовать до / Месяц и гол. до когорого изделие подлежит иримепеиию.
Серийный номер.
Одпокра! iioci b применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводи!е.тьной документацией перед применением.  
(Вкла,тыш)
Информация о еоответетвии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрез па ионюриую с'1ерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о педопусгимосз и использования в случае парутиепия целостности упаковки.
Материа.ты. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант испо.тнепия.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия ( Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответст вии медицииского изде.тия принятым стандартам
• Номер в каталоге цроизводите.тя.
• Серийпы!! номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант исполнения.
• Дата из 1'отовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримепеиию.
• Наименование производителя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отт 1осителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ет .).
Хранение изделий должно оеутцеетв.тятт>ся только в оригинат 1>ной упаковке, в нредназначепном для хранения  
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. отпосите.тьная в.тажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в етери.тьну ю упаковку.
Утилизация
Иснользованные комноненты ео.тержат нотенциальную биологическую онасностт,. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иено.тьзованнгле отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
стран1>1. в которой утилизируются как oiiaciii.ie отходы.
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК бедренный сиейсер дистальный, 
правый латеральпый/левый  
медиалыпай
1/5 мм 11г 15()\ 120x30 
мм Р 48067
МК бедрепный спейсер диета.ты1ый. 
правый латеральпый/левый  
медиальный
2/5 мм 1  1г 38/3 0/5 мм 150x120x30
мм Р 48067
161


--- стр. 449 ---
МК бедрсин1.]й спенсер .iiiciaibiibiii.  
правый .laiepa.iBHi.iii/.ieBbifi  
медиальный
2.5'5 мм III 150x120x30
\i\i
P 48067
МК бедренный сиейсер .листальный. 
правый латерал 1.иый/левый 
медиальный
.3'5 мм III 42/32.5/5MM 150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный сиейсер дислальный. 
правый латеральный/левый  
медиа.льный
4/5 мм 111 45/35/5MM 150x120x30
MM
P48067
МК бедренный сиейсер .дистальный, 
правый латеральный/левый  
медиальный
5/5 мм H r 48/32.5/5MM 150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный сиейсер .лиегальиый. 
правый латера;н.иый/лев 1,|й 
медиа:1ьный
6/5 мм III 52/40.5/5MM 150x120x30
M M
P 48067
МК бедренный сиейсер .лислальный. 
правый латеральный/левый  
Me/tnajibHi.iii
1/10 мм III 150x120.430
MM P 48067
МК бедренный сиейсер .iHciaibiibiii. 
правый латеральный/левый  
медиальный
2/10 мм 111 38/30/1 0mm
150x120x30
MM P 48067
МК бедренный сиейсер .лислальный. 
правый латсра.1Ы1ый/.левый  
медиальный
2,5/10 мм III 150x120x30
MM P 48067
МК бедренный сиейсер .лнелальный. 
правый .лазера. н.ный/лев 1>|й 
медиальный
.3/10 мм III 42/32.5/1 0 mm
150x120.430
MM
P 48067
МК бедренный сиейсер .лислалы1ый. 
правый латера.лын. 1й/левый 
медиальный
4/10 мм III 45/35/1 0mm
150x120.430
M M
P 48067
МК бедренный сиейсер .лислальный. 
правый латера.льиый/.левый  
медиальный
5/10 мм III 48/32.5/1 0mm
150x120.430
M M P 48067
МК бедренный сиейсер .дислальный. 
правый латеральный/левый  
медиа.льный
6/10 мм III 52/40.5/I(Imm
150x120x30
MM
P 48067
Материал шготовления: TiAI6V4 ( Гнтан-Л. 1 1омниин-Вамалий) - силан но ДИП ИСО 5832в - Титан-
а.1юмниневый сплав марки TiAlV. мроизволства фирмы «/.арр Precision Metals» (imbU (Германия) слел.мощего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4“о. железо - 0.2%. у1лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. тиган 
89,4685%.
Упаковка; Iройная сиаковка из ио. 1изтн.1ена. 11олиэти.1еиовая пленка марки UIIMW-PH 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Ьсмьгия)
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 ироизволс 1ва BUS (Германия). Па вненнною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизводс1ва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Сиейсер. вкладыш, лтикетка
Примечание: Онерациоииая инсгрскция носгав.1яегся но отдельному запрос} заказчика. Информация в Онерацноииой 
иис'гр)кции - )го информация но цоеледова 1ел1>иос1 и ирименения специализированного инетрумеи1а при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1срилизова1ю радиационным меюдом иосрсдством гамма-обл\чения с минимадьиой дозой в 
25 kGy. ИСО 111.37-Г Ио.тгверждеиие нроведенной стерилизации обозначаегся наличием красного нс икта на зтикетке 
второй нолизтиленовой мшковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
162


--- стр. 450 ---
Помер в Kaiajioi e ироиоюдитеая.
М с тол етерилизацм и
Дата И310Т0ВЛС11ИЯ / Месяц и год егерилизации.
Использовать до / Месяц м гол. до коюрого цз.те.те иод.зежит цримецению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации ироизводтеля ознакомления е сопроводи ге.нлюй докуменганией перед применением.  
(Вкла^тьнн)
Информация о еоогвечетвии ме.тицннекого из.те.тия нри)|ятым ciainapiaM 
Запрет на новторнмо е1ерилизанию.
Рекомендации нроизводигеля ознаком.тения с инс1р\ кцией.
Информация о недог]уегимости использования в сл)чае иарушения нелостнос1 и упаковки.
Материш1ы. из Koiopi>i\ изготовлено изделие.
Наименование из,1е.1ия.
Вариант иснолнення.
Наименование и а^чрес ироизводтеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соотве1сгвии медицинского изделия принятым еган.чарта.м 
Номер в ката.юге нроизволите.1Я.
Серийный номер.
Наимоювание из.челия.
Вариант иснолнення.
Дата изгочовления /Месяц и 1ол С1ерилизании.
Использовать ;чо / Месяц и гол. до которого изделне подлежит применению. 
Наименование нронзво.чителя из.челия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. oiiiocnie-ibiiaa влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм р т.ст.).
Хранение изделий должно ое\ 1неетвлят1,ея юлько в оригинальной > наковке. в нре.чиазначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей cpevii.i + 25±10°С. 01чюсителы{ая влажность воз.чуха 45-80%, 
ачмосферное дав.чение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. относительная влажность воз.чуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с моменча упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Исно.чьзованные комноненчы со.чержач нотенниа.чьнук> биоло1'ическучо oiiacnocib. Запрещено хти.чизировать как  
бычовые отходы. Исно.чьзованные отхо.чы но.ч.чежач ути.чизации в соответечвии с .чейсгвующим законодательством 
сч ра1чы. в которой у ти.чизиручтп ся как опасные отходы.
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК бедренный спейсер .чисчальный. 
правый латералы 1ый/левый 
медиальный, нокрыч ие серебра
1/5 мм Пт 16/18/5 мм
150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный спейсер днсччыы1ый. 
правый лачера.чы 1ый/.чевый 
медиальный. нокр|>ттие серебра
2/5 мм Иг 18.5/20,5/5мм
150x120x30
мм Р 48067
МК бедренный спейсер дистальный, 
правый лачера.н. 1чый/левый 
медиальный, нокрыч ие серебра
2,5/5 мм Иг 20/22/5ММ 150x120x30 
м м Р 48067
163


--- стр. 451 ---
МК бедренный спейсер .тисга.ты|ый. 
правый .татералы!ый/. 1евый 
медиальный, покрытие серебра
3/5 мм 1  1г 2I.5/23/5/5MM I50.\120.\30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер дистальный, 
правый .татера.тьный/.тевый 
медиальный, покрыт ие серебра
4/5 мм 1  1г 23.5/25.4/5MM I50.\ 120x30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер дистальный. 
прав!.1Й  латеральный/левый 
медиальный. покр|,1тие серебра
5/5 мм 1  1г 26/2 8/5 MM
150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер ,тиета.ты|ый. 
правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра
6/5 мм 1 1г 28.5/30.3/5MM 150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер дистальный, 
правый . 1атера.т!>ный/.тевый 
медиальный, покрытие серебра
1/10 мм 111 16/18/5 MM
150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер диста.тьпый. 
правый .татера.тьный/.тевый 
медиальный, покрытие серебра
2/10 мм 111 I8.5/20.5/5.MM 150x120x30
M.M
P 48067
МК бедренный спейсер .тисттыьный. 
п ра в !> ] й л ат epaj 1 1>н ы й /л е в ы й 
медиальный, покрытие серебра
2,5/10 мм 1  ll' 20/22/5MM 150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер .тисгальпый. 
правый .татеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра
3/10 мм 111 2 1 .5 /2 3 /5 /S m m
150xl20.x30
M M
P 48067
МК бедренный спейсер дистальный, 
правый .татеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра
4/10 мм 111 23.5/25.4/5MM 150x120x30
MM
P 48067
МК бедренный спейсер днста.тьный. 
правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра
5/10 мм 111 26/28/5MM 150x120x30
M M
P 48067
МК бедренный спейсер дистальный, 
правый латеральный/.тевый 
медиальный, покрытие серебра
6/10 мм Hr 28.5/30.3/5MM 150x120x30
MM
P 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Ллюми11ий-1^аналий) - силан по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - 'Гитап-а.тюмппиенып сплав марки TiAIV. произволегва фирмы «/арр Piccision Metals» (Imbll Иермания) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. титан 89.4685%: покрытый серебром (CAS 7440-22-4). произво.тства фирмы «Surpro» GmbH 
(i ермапия)
Упаковка: I ройная упаковка из полиэтилена. 11оли)гиленовая п.тепка марки IIIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства BUS (I ермапия). На впетпюю сторону напесеиа информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Спейсер. вк.1а.тыш. этике! ка
Примечание: Операционная инструкция цоставляс1Ся но отдслыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация по последовате.тыюсти применения специа.тизировацпого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовапо ритиациоппым мето.то.м носредством 1'амма-об.т)чепия с ми)!ималыюй ;юзой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11о,тт верждение нровс.теиной стерилизации обоз)!ачается наличием красного пункта на этикетке 
второй гюлиэт илеповой упаковки из.те.тня.
Повторной стерилизании не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
• Мето,а стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год етерилизации.
164


--- стр. 452 ---
Ис110.1ьзоиа 11>  ло / Месяц и юл. ло к'огорого излс.шс цоллежит [фимемецию.
Серийный номер.
Олнок-рш пост I. 1фименеммя.
Рекоменлацин 1ф0Ш1Юди1еля ол 1ако\Н1Сния с ео 1фонодигел1>ной документацией перед применением. 
([? клады III)
Информация о еоогнегстнии мелнцинского излелия иринягым ciaiwapiaM  
Запрет на iiOBiopuyio е1ерилизацию.
Рекоменлацин ироизнодигеля ознаком.1ения е инетр\ кцией.
Информация о недонуетимости исиользонания в слу чае нарутнения це.1оегиоеги упаковки.
Матери;т1ы. из коюрых niioiOB.ieiio изделие.
11аименование изделия.
Вариат ие 1 1 0.1нения.
Наименование и адрес нронзводигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соо' 1ве1Ствии медицинского изде.шя принятым стан.таргам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариат исполнения.
• Дата изютовления /Месяц и год сгерилнзации.
• Использовать ло / Месяц и год. ло которого изделие подлежит нримененню.
• Наименование производи геля изде.1ия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С до + 5()°С. относнте.1Ы1ая влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.сг.).
Хранение изделий должно осутцес1влягься только в оригиналыюй у паковке, в цредназначенцом для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. ог||оснтелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огиосигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с моменга у паковки изделия в стерн.1Ы1\ю у паковку .
Утилизация
Иснользоваииые компоненты содержат iioreiinHaibiiyio биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежа! утилизации в соотвегствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
IVIK большеберцовый спенсер, правый латеральный/левый медиальный
[Зарианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК болынеберцовый снейсер. 
правый латералы 1ый/левый 
медиальный
2/5 мм 15г 38/30/5ММ 130.\!30\45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейсер. 
правый .татера.ты 1ый/.тевый 
медиальный
3/5 мм 15г 42/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейсер. 
правый латера.ты 1ый/.тевый
4/5 мм 15г 45/35/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
165


--- стр. 453 ---
7
медиальный
МК болыпебсриовый сиейсср. 
правый .larcpu.ibUbiii/.iCBbiii 
медиальный
5/5 мм 15т 48/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епсйсер. 
правый латеральный/лсвый 
медиальный
6/5 мм 15т 52/40.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латсральпый/левый 
медиальный
2/10 мм 15г 38/30/10мм 130x130.445
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
3/10 мм 15т 42/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латерал 1>иый/левый 
медиальный
4/10 мм 15г 45/35/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
5/10 мм 15г 48/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
6/10 мм 15г 52/40.5/1 Омм 130x130x45 
м м Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латера.тьный/левый 
медиальный
2'15 мм 15г 38/30/15 мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
3/I5 мм I5i 42/32.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсриовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
4/I5 мм 15т 45/35/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
5/|5 мм 15г 48/32.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
6/I5 мм 15т 52/40.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральиый/.тевы 1 1  
медиальный
2/20 мм 15т 38/30/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный
3/20 мм 15т 42/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латера.1Ы1ый/левый 
медиальный
4/20 мм 15т 45/35/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый латера.тьпый/.тевый 
медиальный
5/20 мм 15т 48/32,5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейсер. 
правый лагеральпый/левый
6/20 мм 15т 52/40.5/20ММ 130x130x45 Р 48067
166


--- стр. 454 ---
мслиалы11.1И
Материал изготовления: T1AI6V4 (TnTUii-AjiiuMniinii-liaiia;inii) - силан но ДИН ИСО 5832/3 - 1 итан-
алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирм1>1 «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6"/о. ванадий - 4"о. железо - 0.2"о. м лерод - 0.08%. азог - 0.05"/о. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная упаковка из нолизтилена. 11олип иленовая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-P1-;» (Кельтия)
Карюнная коробка. Карюн марка К 100 нроизводсзва ITHS (Германия). На внешнюю сторон) нанесена информация 
нолитрафической краской марки М производства T'lint Group (imbli 
Комплектность: Снейсер. вк.тадыш. зтикегка
Примечание: Онерационная инстр) кция иосгавляегся но оглелыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - 310 ин(|юрмация но носледовател1.ности применения снениш1изирова1нюго инструмента при усгановке 
комноненгов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиацнонн1.1м мегодом носрелсгвом тамма-обл)чения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 1 кадтверж-дение проведенной С1ерилизацим обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй нолизтиленовой \наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катадоге нроизводилеля.
М ею д с тер 1 1 л и 3 а ни и
Дала изголовления / Месяц и гол сл ерилизации.
Использовать до / Месяц и ixvr. до которого из.ле.лие нод.лежил применению.
Серий]|ый номер.
Однокраллюсп, применения.
Рекомендации нроизводилеля ознакомления с сонроводилелыюй докзментацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соотвелствии медицинского из.телия принятым слальтарл ам 
Запрет на новл орную стерилизацию.
Рекомоглации нроизводил еля ознако.м.ления с иистр) кцией.
Информация о недон)Стимости использования в случае 1ларушения целосгности упаковки.
Материа.лы. из которых изголовлено из.ле.лие.
11аименова1лие изделия.
Варианл иснолнеиия.
Наименование и адрес иронзводиле.ля из.ле.лня.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соотвелствии ме,лицинско1 о изделия принял лам стан.ларлам 
Номер в каталоге нроизводилеля.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант ис1юлне1лия.
Дала изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать .то / Месяц и го.л. до которого из.ле.лие нодлежил нримененшо.
Наименование нроизво.лиле.ля изде.лия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ол - 29°С до + 50°С. ог1юсиле.лы1ая в.лажносл ь воз,л) \а - 45-80%, 
атмосфер1лое давление 84.0-106.7 кНа (630-8()0 мм рт.сл .).
Хранение изделий .лолжно осущесл вляться лолько в оригиншлыюй ) наковке, в нредназначенно.м для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окрхжаюшей среды -г 25±10°С. относиле.льцая влажность воз.луха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 кНа (630-800 мм рг.сл.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оллюсиле.льная влажность воздхха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сл .)
Срок годности 5 лет с моменла >  наковки из.телия в стерильную ) наковк\ .
Утилизация
Использованные ком1Ю )1енты содержат ноле1Шиалы1ую биологическую опасность. Зшлрешено утилизироваль как 
бытовые отходы. Исно.льзованные ол хо.лы подлежат \ гилизации в соотвел ствии с .лейству юшим законо.лал'е.льсл вом 
страны, в которой ул илизнруюл ся как опасные отходы.
167


--- стр. 455 ---
т
1V1K большебепиовый cnericei), ппавый латепальный/левый медиальный, покрытие серебра
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК большеберцовый енейеср. 
правый латсрал 1.ньн|/левый 
медиальный, покрытие серебра
2/5 мм 15г 38/3 0/5 мм 130\130\45 
м м Р 48067
МК большеберцовый енейеср. 
правый латеральный/левый 
ме,тиальный. покрытие серебра
3/5 мм 15г 42/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый латерал 1.ный/левый 
медиальный, покрытие серебра
4/5 мм 15г 45/3 5/5 мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый епейсер. 
правый .лагера.льны й/левый 
медиальный, покрытие серебра
5/5 мм 15г 48/32,5/5мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый .латеральпый/.левый 
медиальный, покрытие серебра
6/5 мм 15г 52/40.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра
2/10 мм 15г 38/30/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра
3/10 мм 15| 42/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый лалсра.льпы й/левый 
медиальный, покрытие серебра
4/10 мм 15г 45/35/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый латерал 1,пый/левый 
медиальный, покрыл ие серебра
5/10 мм 15г 48/32.5/Юмм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый лалера.льпый/.левый 
медиальный, покрыл ие серебра
6/10 мм 15г 52/40,5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый .латера.л|,пый/.левый 
медиальный, покрытие серебра
2/15 мм 15г 38/30/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый лагеральпы й/левый 
медиальный, покрылие серебра
3/15 мм 15г 42/32,5/15мм 130x130x45 
м м Р 48067
МК большеберцовый епейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный, покрыл ие серебра
4/15 мм 15г 45/35/15мм 130x130x45
мм Р 48067
168


--- стр. 456 ---
МК болынеберцовглй снейеер. 
правый .татера.тьпый/.тевый 
медиальный, покрытие серебра
5/15 мм 15г 48,/32,5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый енейсер. 
правый .татеральпый/левый 
медиальный, покрыт ие серебра
6/15 м.м 15г 52/40.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый енейсер. 
правый латерал 1.пый/левый 
медиальный, покрытие серебра
2/20 мм 15г 38/30/20MM 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейеер. 
правый .татера.тьпый/.тевый 
медиальный, покрытие серебра
3/20 мм 15г 42/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый енейсер. 
правый .татера.ты|ый/левыи 
медиальный, покрыт ие серебра
4/20 мм 15г 45/35/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый енейсер. 
правый латеральный/левый 
медиальный. покр|.ггие серебра
5/20 мм 15| 48/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый спейеер. 
правый латера.н.пый/левый 
медиальный, покрытие серебра
6/20 мм 15г 52/40.5/20мм 130x130x45
мм Р 48067
Материал изготовления; TiAI6V4 (Тига1 1-А;1юмниий-Вама.'шй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Гитаи-алюмиимевый сплав марки TiAIV. ироизволства фирмы «/арр l’rcci>ion Mclals» (imbll (1срмапия) 
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. уллерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2°о. титан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH 
(I ермания)
Упаковка: Тройная у паковка из ноли пилена. Поли л и.1еновая пленка марки IIHMW-I’K 500. производства фирмы 
«иНМ\У-Р1;»(Ье.1ыия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю еторо)|у нанееена информация 
полиграфической краской марки М производства T'lint Group Gmbh 
Комплектность: С'нейсер. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инстру кция ностав.1яется но оздельному запросу заказчика. Информация в Операцишнюй 
инструкции - это информация но носле.тователыюети нримеиения е1 1ециа.|изированного инструмента при установке 
комноненюв.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ршлнацио)Н1ым методом носре.тегвом гамма-об.лу чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Нодтверждение нроведешюй стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
• Метод етерилизацни
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие но.'тлсжит применению.
• Серийный номер.
• Однократ ность применения.
• Рекомендации производителя ознакомления с сонроводигельной докумоггацией перед применением. 
(Вкладыш)
• Информация о сооттзетет вии ме.тицинекого нзде.тия принятым ст андарт ам
• Запрет на новторную стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознаком.тения с инструкцией.
• Информация о це.юнустимоети менользования в слу чае нарушения це.тостноети упаковки.
• Материалы, из которых изготовлено изделие.
• Наименование из.телия.
• Вариант иенолнепия.
• Наименование и адрес производителя изделия.
169


--- стр. 457 ---
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинско1 0 излелия ириняпям стаилартам 
Помер в катало1с произволителя.
Ссрийтли номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата из1 0товления /Месяц и гол стерилизации.
Иснользоват ь до / Месяц и гол. ло которого изделие подлежит применению. 
Наименование производителя излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относителвная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий ло.тжно осущест влят ься только в оригинальной \тшковке. в ирелназ1таченном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .)
Срок годности 5 лет с момент а спаковки изле.тия в стери.тьнмо хпаковкс.
Утилизация
Исно.тьзованные компоненты содержат нотенниа.ты1\то био.тогическхто онасность. Занретено утилизировать как 
бытовые отходы. Исио.тьзоваиные отходы нодлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отхо.ты.
IVIK больщеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный
Варианты исполнения;
!
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК большеберцовый снейсер. левый 
латерал ыт ы й/правы й меди ал ы i ы й2/5 мм 15г 38/30/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый сиейсер. левый 
латеральный/правый медиалын>1Й 3/5 мм 15г 42/3 2.5/5 мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый ме.тиальный 4/5 мм 15г 45/35/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый медиальный 5'5 мм 15г 48/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. .левый 
латеральный/правый медиальный 6/5 мм 15г 52/40.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый сиейсер. левый 
латеральный/правый медиштытый 2/10 мм 15г 38/30/1 Ом м 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латера.чьный/иравы й медиа.! ьн ы й3/10 мм I5i 42/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латерадтьный/иравый ме.тиальный 4/10 мм I5i 45/35/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левтлй 
латеральный/правый медиальный 5/10 мм 15г 48/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
170


--- стр. 458 ---
МК болт.тттеберттовтлй еттейсер. .тевт.тй 
.|атера.'тт,т1тлй/ттравт>тй ме.ттта.тт.ттьтй6/10 мм 15г 52/40.5/1 Омм 130x130x45
мм Р 48067
МК болтлттебсрттовт.тй еттейсер. jtc b t.tO 
латера:тьнын/|травт.тй медиа.тт,ттт,тй2/15 \тм 15т 38/30/15мм 130x130x45 
м м Р 48067
МК болт>1неберт1овт.тй еттейсер. левт.тй 
. татерат т > т т  тл  й/т травьт й м ели ал тл  т  т .т  й3/15 мм 15т 42/32.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК ботттлиеберттовтлй еттейсер. левтлй 
латерштт.ттый/ттравтлй медиа.тт.тттлй4/15 мм 15г 45/35/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК больтгтеберттовтлй еттейсер. левтлй 
латершттлтый/ттравый медишттлтый5/15 мм 15г 48/32.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болтлнеберттовый еттейсер. левтлй 
ттатератт.ттый/ттравтлй медиазттлттлй6/15 мм 15г 52/40.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК больтнеберттовый еттейсер. левтлй 
латератт.тттлй/ттравый мсдиалт.тттлй2/20 мм 15т- 38/30/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болт.тттеберттовтлй еттейсер. левтлй 
латершттлттлй/ттравьтй медиа.лтлттлй3/20 мм 15т 42/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болт,1ттеберт1овтлй еттейсер. .левтлй 
ттатеразттлтый/ттравый медитнтт.тттлй4/20 мм 15г 45/35/20MM 130x130x45
мм Р 48067
МК болтлттеберттовый еттейсер. левтлй 
jTaiepajTT.H ьтй/т травы й медиазттлттлй5/20 мм 15т 48/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК боттт.тттеберттовтлй еттейсер. левтлй 
латератт>ттый/ттравьтй ^тeдиaттлттлй6/20 мм 15т 52/40.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6iV4 (Тигаи-Алюмимий-Ваиадий) - сплав по ДИП ИСО 5832/3 - Ттап-
алюмипиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Харр l^rccisioii McTals» (imbll (Германия) следую1це1о состава: 
алюминий - 6%. вашипй - 4"о. железо - 0.2%. ммерол - 0.08"о. азот - 0.05%. во.юрол - 0.0015%. кислород - 0.2‘/'о. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная \паковка из полил и.лепа. 11олиэп1.1еповая пленка марки UllMW-Pi; 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произво.тства BUS (Германия). На впе1ппюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Сиейсер. вклатыш. л икетка
Примечание: Операционная инстру кция ностав.тяегся но отдемвиому запросу заказчика. Информация в Онерациониой 
инструкции - ото информация но носледовател1.ности применения снециализированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1ери.1изовано ратианжшиым методом посредством i амма-облучения с минимазьной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-Г Подтверждение нровсдениой стерилизации обозначается наличием красного пункта на ттикетке 
второй полиэтиленовой упаковки из.телия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталот е нроизводителя.
• Метод стерилизации
• Дата изтототз.тсттия / Месяц и год стери.тизацтти.
• Исполтэзоват I. ;ю / Месяц и т од. до которот о издеттие тто.тлежит ттриметтеттито.
• Серийттый ттомер.
• Однократтюст т >  ттриметтеттия.
• Рекометтдаттии ттроизтзоднтеля озттакомлеттия с соттроводительттой доку метттаттией ттеред ттриметтеттием. 
(Вклаттлттт)
• Информаттия о соо '1 ттетствии медитти1тско1 0 изде.тия ттриттятьтм статтдартам
• Запрет тта ттотпортту то стерилизаттито.
• Рекометтдаттии ттроизтюдитеття озттакомлеттття с иттструкттией.
• Итк|)ормация о ттедоттустимости исттотттгзоваттия в сттучае ттару тттеттия тте.лостттост и упаковки.
• Матерититтл. из котортлх изтотовлетто изде.тие.
• Иаиметтоваттие издеттия.
• Вариаттт истто.тттеттия.
171


--- стр. 459 ---
• Наимемонашк; и ;ирсс ироилюлигсля излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOTBCICI Н И И  мелинииского излелия ириия'п.1м ciaipiapiaM
• Номер в казалогс ироизводи 1сля.
• Серийный номер.
• Наименование излелия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.зеиня /Месяц и тол стерилизации.
• Использова 1ь .то / Месяц и гол. ло которого изле.тие нол.тежит применению.
• Наи.меноваиие ироизволиге.тя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отиоеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в иредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25± Ю°С. отиоеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момент а у наковки из.телия в сгерильну ю \наковкх.
Утилизация
Использованные комнонентт,| содержат нотенциа.тьную биолотческую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исиользовациые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим закоиодательством 
страны, в которой ут илизируются как опасные отходы.
1V1K большеберцовый спейсер, левый латеиальный/правый медиальный, покрытие серебра
С.....
У
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый мелиа;н>щ.1Й . 
покрытие серебра
2/5 мм 15г 38/3 0/5 мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый ме.тиа.тьный. 
покрытие серебра
3/5 мм 15г 42/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый ме.тиальный. 
покрытие серебра
4/5 мм 15г 45/35/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/иравый ме.тиальцый. 
покрытие серебра
5/5 мм 15г 48/32.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый медиалынлй. 
покрытие серебра
6/5 мм 15г 52/40.5/5ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. левый 
латеральный/правый медиальный.
2/10 мм 15г 38/30/Юмм 130x130x45
мм Р 48067
172


--- стр. 460 ---
т
покры тие серебра
МК большеберцовый спсйсер. левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покрытие серебра
З/К) мм 15т 42/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покры тие серебра
4/10 мм 15| 45/35/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпеберцов1>1Й  спсйсер. левый 
латеральпый/правый медпалыплй. 
покры тие серебра
5/10 мм 15т 48/32.5/10мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпеберпов1>1Й  спейсер. левый 
латеральпый/правый медиа.тьпый. 
покрытие ееребра
6/10 мм 15| 52/40.5/1 Омм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. левый 
латеральпый/правый мс; 1иа.ты1ый. 
покры тие серебра
2/15 мм 15т 38/30/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпеберцовый спсйсер. левый 
л атерал ы 1 ы й/п рав ы й м ед и ал ы i ы й. 
покрытие серебра
3/15 мм 15т 42/32.5/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. .левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покрытие серебра
4/15 мм 15| 45/35/15мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покрытие ееребра
5/15 мм 15( 48/32.5/15мм 130x130x45
.мм Р 48067
МК болыпеберцов1>1Й  спейсер. левый 
латеральпый/правый медпалып.1Й . 
покрытие серебра
6/15 мм 15т 52/40.5/15мм 130x130x45
.мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покрытие серебра
2/20 мм 15т 38/30/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. левый 
латера1Ы1ый/правый медиальный, 
покрытие серебра
3/20 мм 15т 42/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебериовый спейсер. левый 
латералы1ый/прав1.|й медиа.льпый. 
покрытие серебра
4/20 мм 15| 45/35/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК бо.лыпеберпов1>1Й  спейсер. .левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покрытие серебра
5/20 мм 15т 48/32.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпеберцовый спейсер. левый 
латеральпый/правый медиальный, 
покрытие серебра
6/20 мм 15| 52/40.5/20ММ 130x130x45
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итан-Ллюмииий-Вашимй) - сплав по ДИИ ИС'О 5832/3 с покрьп ием Ag 
(серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы '<Zap|i I’iccision McUils» (jinbll Псрмапия) 
след>ющс1 0 состава: алюминий - 6%. вана,тий - 4%. железо - 0.2%, углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%, iHiaii 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH 
(I ермаппя)
173


--- стр. 461 ---
Упаковка: Тройная \иаковка и! ноам )i илена. 11олип илспоная млсмка марки UI1MW-P1'; 500. ироизво.лс! ва фирмы 
«UHMW-PT;» (Ь слы 'ия )
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводсгва BUS (I срмания). На внетнюю сюрону нанесена информация 
политрафической краской марки М ироилюдсгва Flint Group Gnibh 
Комплектность: Снейсср. вкладыш, ликстка
Примечание: Операционная иисчрукция поставляется ио 0 1дслыюм\ запросу -заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )ю информация но нослслова'1С.1Ы10сти иримсисиня сиециализированцого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.нтзовано р;ииационным мею.'юм посредством i амма-об.лучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11о,Т1верждсние нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на -пикетке 
второй нолитгиле]ювой упаковки изделия.
Повторной стернлнзаиим не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казалоге нроизводиге.ля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год С 1ерилизации.
Исиользова! ь до / Месяц и год. ,то которого и'здслис ноллежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизволитсля ознакомления с сопроводительной локументацией перед применением. 
(Вкла,ты1 1 1)
Информация о соответствии медицинскою изделия нриня1ым стандартам 
Запрет )ia новюрную стерилизацию,
Реко.мснлании производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о нсдонустимос'ти исноль'зования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых из1 0 1 0влсцо изделие.
Наименование изделия.
Вариант нснолнения.
Наименование и a,-tpec производителя и'з.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии мс;шнинского изделия приня тым стандартам
• 11омер в катшюге производи теля.
• Серийный номер.
• 11аименованис изделия.
• Вариат исполнения.
• Дата изготов: 1ення /Месяц и l o.'i стсри.нтзации.
• Исноль'зовать до / Месяц и ro;i. ;ю которого и'здслис но.тлежит применению.
• Наименование производителя и-з.-кмия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .должно осущсс1вля1ься только в ортн иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных н’зделий. месте. Условия окрежающей сре.ды + 25±10°С. относительная влажность воз.духа 45-80%, 
атмосферное .давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное ;шв.дсние 84.0-106.7 к11а (630-80(1 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную >  наковке 
Утилизация
Использованные компоненты содержат но'1снниалы1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы но.длежат утилизации в соответствии с .юйствующим законодательством 
страны, в которой _м  илизируются как опасные отходы.
1V1K больщеберцовый спейсер
Варианты исполнения:
174


--- стр. 462 ---
т
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК болыпеберцон1.1Й  смейсер 2/25 мм 2()г 38/30/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцоный спейсер 3/25 мм 20г 42/32.5/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцоный спейсер 4/25 мм 20г 45/35/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынсбсрцошлй спейсер 5/25 мм 20i 48/32.5/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрпош.1й спейсер 6/25 мм 2()| 52/40.5/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцоный спейсер 2/35 мм ЗОг 38/30/3 5мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болымсберпоный спейсер 3/35 мм ЗОг 42/32.5/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцоный спейсер 4/35 мм ЗОг 45/35/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 5/35 мм ЗО г- 48/32.5/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыиеберповый спейсер 6/35 мм 301 52/40.5/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 2/45 мм 40 г 38/30/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 3/45 мм 40| 42/32.5/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 4/45 мм 40г 45/35/45ММ 130x130x45  
м м Р 48067
МК болынеберцоный спейсер 5/45 мм 40| 48/32.5/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцоный спейсер 6/45 мм 40г 52/40.5/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 2/55 мм 50г 38/30/55 мм 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 3/55 мм 50г 42/32.5/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 4/55 мм 50г 45/35/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 5/55 мм 50|- 48/32.5/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыцебсрцон1,1й спейсер 6/55 мм 50г 52/40.5/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 2/65 мм 60| 38/30/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болыпебсрцоный спейсер 3/65 мм бОг 42/32.5/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
175


--- стр. 463 ---
МК болынеберцовый снейеер 4/65 мм 6(1| 45/35/65ММ 130.x 13 0.\45 
мм Р 48067
МК болынеберцовый енейсер 5/65 мм бОг 48/32.5/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 6/65 мм 60] 52/40.5/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 2/75 мм 7()|- 38/30/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер .3/75 мм 70г 42/32.5/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 4/75 мм 70г 45/35/75ММ 130х130.х45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 5/75 мм 70г 48/32.5/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 6/75 мм 70г 52/40.5/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 2/85 мм 80г 38/30/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 3/85 мм 8()г 42/32.5/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый енейсер 4/85 мм 80г 45/.35/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 5/85 мм 80|- 48/32.5/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовый снейеер 6/85 мм 80г 52/40.5/85ММ 130x130x45  
м м Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 (I шаи-Ллюмииий-Ваиалий) - сплав мо ДИН ИСО 5832в - I nian-
алюминиевый сплав марки I’iAIV. произволства фирмы «/арр Precision Metals» (imbll (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. уг лерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0,2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная мшковка из нолиттилена. 11олиэтилеиовая илеика марки UIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РГ» (Ье.ты ия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизводетва BUS (Германия). 11а внешнюю егорону нанесена информация 
полиграфической краской марки М 1 1роизво,дс1ва Plint Group Gmbh 
Комплектность: Снейеер. вкладыш, тгикегка
Примечание: Оиерациошгая иисзрукпия иоегавляегся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )ю информация но ноеледовагелыюсти применения енециа.||изированио1 о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иростерилизовано радиацио)Н 1ым методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в  
25 кСу, ИСО 111.37-1. Подтверждение нроведетюй стери.'шзации обозначается наличием красного пу нкта на ттикетке  
второй политгиленовой \наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информания, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11омер в каталоге производителя.
• Метод сзерилизании
• Дата изгоговления / Месяц и i од аерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. ;ю коюрого изделие нодлежиг применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации нроизводизеля ознакомления е сонроводтельной док^метанией перед применением. 
(Вклатыш)
• Информация о соответствии медицинского изделия нриняз ым егандаргам
176


--- стр. 464 ---
3aiipci на повторную стсрн.титанн1о.
Рскоменлации производителя оз)1акомлеиия с инегрукцией.
Информация о нслоиусгимоети иеиользования в случае иарушеиия целостности упаковки. 
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Иаимеиоваиие изделия, 
вариант иенолнеиия.
Иаимеиоваиие и а,трес производите.тя изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку излелня (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинекото изделия принятым стандартам
• Номер в каттиюге производителя.
• Серийный номер.
• Иаимеиоваиие изделия.
• Вариант исиолиеиия.
• Дата изготов.теиия /Месяц и год етери.тизации.
• Иенользовать до / Месяц и год. .то которого изде.тие ио.тлежит нримеиеиию.
• Иаиме[юваиие производителя из.телия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С до + 5()°С. отиосителы1ая влажность воздуха - 45-Х0%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно оехтцеетв.тятьея только в оригина.т1.ной упаковке, в иредиазиачеииом для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воз.туха 45-80%, 
атмосферное .тав.тение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружаюшен среды для применения изделия; 21—24°С. оттюснтелы 1ая в.тажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниальную биологическую онаеиость. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы ноллежат утилизации в еоответетвии е действующим законодательством 
страны, в которой ут и.тизиру ются как опасные отходы.
М К большеберцовый спейсер, покрытие серебра
i r. V, .
Варианты исмо.тения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
МК болынеберновый снейсер. 
покрытие серебра 2/25 мм 20г 38/30/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберновый снейсер. 
покрыт ие серебра 3/25 мм 20г 42/32.5/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберцовь[й снейсер. 
покрытие серебра 4/25 мм 20г 45/35/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберновый снейсер. 
покрытие серебра 5/25 мм 20г 48/32.5/25ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК болынеберновый снейсер. 
покрыт ие серебра 6/25 мм 20г 52/40.5/25ММ 130x130x45  
м м Р 48067
МК болынеберновый снейсер. 
покрытие серебра 2/35 мм ЗОг 38/30/3 5мм 130x130x45
мм Р 48067
177


--- стр. 465 ---
МК болыисбсрцовый 
покрытие серебра
епейсер. 3/.'?5 мм 3()|' 42/32.5/35MM 130x130x45
мм Р 48067
МК болыиебсрцовый 
покрытие серебра
спейсер. 4/35 мм ЗОт 45/35/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
епейсер. 5/35 мм 30т 48/32.5/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 6/35 мм 3()| 52/40.5/35ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 2/45 мм 40|- 38/30/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 3/45 мм 40г 42/32.5/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 4/45 мм 40|- 45/35/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
епейсер. 5/45 мм 40т 48/32.5/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 6/45 мм 40т 52/40.5/45ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 2/55 мм 50т 38/30/5 5 мм 130x130x45
мм Р 48067
М К белым сбер 1 юный 
покрытие серебра
спейсер. 3/55 мм 5()| 42/32.5/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 4/55 мм 501 45/35/55MM 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 5/55 мм 501- 48/32.5/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 6/55 мм 50|- 52/40.5/55ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 2/65 мм 60|- 38/30/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 3/65 мм 60т 42/32.5/65мм 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 4/65 мм 60| 45/35/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 5/65 мм 60 т 48/32.5/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК. болымебериовый 
покрытие серебра
спейсер. 6/65 мм 60| 52/40.5/65ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 2/75 мм 70т 38/30/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 3/75 мм 70|' 42/32.5/75ММ 130x130x45 
м м Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
спейсер. 4/75 мм 70т 45/35/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый 
покрытие серебра
епейсер. 5/75 мм 70т 48/32.5/75ММ 130x130x45
мм Р 48067
178


--- стр. 466 ---
МК большеберцовый снейсер. 
покрытие серебра 6'75 мм 70г 52/40.5/75ММ 130x130x45
м.м Р 48067
МК. большеберцовый снейсер. 
покрытие серебра 2/85 мм 80 г 38/.30/85ММ 130x130x45
м.м Р 48067
МК большеберцов 1.1й снейсер. 
покрытие серебра .3/85 мм 8()г 42/32.5/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. 
покрытие серебра 4/85 мм 8()г 45/35/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. 
покрытие серебра 5/85 мм 8()г 48/32.5/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
МК большеберцовый снейсер. 
покрытие серебра 6/85 мм 80г 52/40.5/85ММ 130x130x45
мм Р 48067
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гизам-Алюминий-Ваиадий) - сплав но ДИП ИСО 5832/3 с мокры:нем Ag 
(серебро) - Титан-а.'1 1 0мимиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «/арр I’rccision Metals» (imbll (Гср\1;1ппя)  
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0,2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. титан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). 1[роизводства фирмы «Surpro» GmbH
(I CpM tlH H M  )
Упаковка: Тройная стшковка из нолизтилеиа. Полизти.1еновая н.тснка марки UI1MW-PE 500. производсгва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 производства BUS (Германия). На вме1 1Н1Ю Ю  сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизволс1ва Flint Group Cimbli 
Комплектность: Снейсер. вк.1алы1н. ттикетка
Примечание: Операционная ине|р> кция поставляется но отдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инетр>кции - это информация но нослеловательности применения сиециа.тизированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано радиационным методом ноерелсгвом гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначасчся наличием краеного пункта на этикетке 
второй полиэтиле1?овой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката.юге нроизво.тнтеля.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать .то / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократносч ь применения.
• Рекомендации производителя ознакомления с еонроводительной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления е инструкцией.
• Информация о недонуетимости использования в сл>чае нар>тения целостности упаковки.
• Материалы, из коюрых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и адрес нроизво.тнтеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соот вететвии медицинского изделия приня тым стан.тартам
• Номер в каталоге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование нроизво.дителя изделия.
179


--- стр. 467 ---
т
Условия окружяюшен среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. отпоси1е;1ышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (6.^0-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно оеу1неегвля'и,ея только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относи гельиая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относи тельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.1С)Н1е 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента > наковки из.чемия в стери.1Ы1> ю _ \  наковку.
Утилизация
Использова1Щые компоненты содержат ио1енциа.1ьн)ю биоло1ичеекую онаеноеп,. Занрещено утилизировать как 
бытовые отходы. 14еиользованные отходы но.тлежат утилизации в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой у тилизируются как oiiacm.ie отходы.
MUTARS IV1K проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением
Ей Hie
Варианты исно.тсния:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS МК нроксиматышя 
большеберцовая часть вместе с 
соединением
15()г 60/38 3(Ю\ 120x60 
м м Р 32832
Материал изготовления: TiAI6V4 (I итан-Ллюминий-[Заналий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
атюминиевый сплав марки TiAIV. нроизво.тства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (1'ермания) следующего соетава: 
алюминий - 6"о. ванатий - 4%. железо - 0.2%. у глерод - 0.08"о. азот - 0.05%. водоро.т - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная упаковка из нолигти.тсна. Полизти.теновая luioiKa марки UIIMW-I’K 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Терма)1ия). На внещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Group Gmbli 
Комплектность: Бол1>щеберцовая част ь. вклатыш. этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но нос.те.товатслыюсти нримсиения снециатизироваццо1о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерн.тизовано ратиационным методом носредст вом гамма-облучения с миниматыюй дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта тта этикетке 
второй полиэтиленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовле1тия / Месяц и год стерилизации.
Исио.тьзоват ь ;ю / Месяц и год. до Koropoio изделие подлежит ирименению.
Серийный номер.
Однократ ност ь применения.
180


--- стр. 468 ---
т
• Рекомендации |]рои!иоли 1еля озиакомдемия е еоироцолтелыюй локчментацией перед иримеиением. 
(Вкла;1Ы111)
• Информация о еоо 1не1С'1иии мелннннского изделия нрнняплм eiaiuapiaM
• Запрет на новгорную еюрилизанию.
• Рекомендации нроизводигеля ознакомления с инез р> кцией.
• Информация о недонуе 1имое1и иенользования в случае нару1нения целое! пости упаковки.
• Материалы, из козорых из]озовлсио изле.зие.
• Наименование изделия.
• [вариант исполнения.
• Наименование и а,трес нроизво.знтеля изде.зия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соозвезезвии медицинского изделия принятым езандартам
• Номер в казтиюге нроизводигеля.
• Серийный номер.
• Наимеззование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата из 1'отовлеиия /Месяц и год езернлизании.
• Использовззть до / Месяц и год. до которого изле.зие нодлежиз нрименению.
• Наименование нронзводизеля из.телня.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноенгельная влажносп, воздуха - 45-80%, 
ззтмосферное давле1зие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез .).
Хранение изделий должно ое\ 1нсез влятьея только в оригина.зы1ой упаковке, в презпзазначенном для хранения 
етерил1>]!ых изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отноеителы 1ая влажноезь воздуха 45-80%, 
аз моеферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оззюеизельная влажность воздуха 45-80%, 
азмоеферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ез.)
Срок годности 5 лет е момен та упаковки изделия в стерильну ю у наковку.
Утилизация
Иенользованные кох!нонензы еодержзтт нозенниа.зьную биологичеекузо онезеноеть. Запреще1зо узилизировать как 
бытовые отходы. Иено.зьзованные отходы нод.зежат ути.зизации в еоотвезетвии е дейсзвуютзнзм законодательством 
страны, в которой утилизирузозея как опасные отходы.
MUTARS 1V1K проксимальная больщеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
О
о
Варианты иснолнепия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS МК проксимазьиззя 
болыззеберцовая часть. нокр|,ттис 
серебра, вместе с сое.типсписм
150т 60/.38 300x120x60
мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Лпоминий-Вана-тий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 е покртлтием Ag 
(серебро) - Гитан-алюминиевый сплав марки 'ПЛ1У. производства фирмтя «/.арр I'leeision Metals» (imbll (1 ермтшия) 
следующего состава: ззлюмипий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. зизан 89.4685%: нокрызый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH 
(I ср\|;шия)
181


--- стр. 469 ---
Упаковка: Тройная упаковка ш моли )тнлсма. 11олн л илсновая илсмка марки UIIMW-PL: 500. ироизводстиа фирмы 
«иНМ\У-РТ:»(Ье.1ыия)
Картонная коробка. Kapiом марка К 100 мрошнодства PIIS (Германия). На вмениною сторон}, иаиееена информация 
1ЮЛИ1'рафичсской краской марки М нроизводсi ва T'lint (iroup (imbh 
Комплектность: Ьолынсбсрцовая часть, bkjuvh .hh . ттиксгка
Примечание: Онсрациоиная инсгрукция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но иос.тедовате.тыюсти применения специализированного инстрсмента при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - цростсрилизовано рцтиационным методом посредством тамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО II137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красною пункта на ттикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката,то1е производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стери.тизации.
Исио.тьзоватт. до / Месяц и год. до которого нзде.тнс подлежит црименепию.
Серийн1.|й )1 0мер.
Однократиост ь иримсисния.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводит е.тыюй документацией перед нримснение.м. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стан.тартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
1’екомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о иедон>стимости исиол1>зования в случае нар>1 1 1сния целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изде.тие.
11аимеиование изделия.
Вариант иснолиения.
Наименование и адрес производителя из.делия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинскою изделия принятым стандартам 
Номер в ката.1 0те производителя.
Серийный номер.
11аименоваиис изделия.
13ариант испо.тнения.
Дата изготовления /Месяц и год стери.тизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшен среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относите.1ьная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осыцсствляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды -г 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-8()0 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильнуто упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат тютенциа.тьнуто биологическую oriaciiocn,. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исио.тьзованныс отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут и.тизирутот ся как опасные отходы.
182


--- стр. 470 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 18
Декларация «Система тазобедренных суставов MUTARS».
Сертификат № 13195DE411160307  
Сертификат № 13195DE411170410
Компоненты тазобедренных суставов MUTARS:
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS проксимальная  
бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система),  
проксимальный компонент вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система),
проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная  
Система), метафнзарный компонент; MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент,  
покрытие гидроксиапатит (НА); MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть; MUTARS RS  
(Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА); MUTARS редуктор; MUTARS  
редуктор с покрытием серебра; MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;  
MUTARS моноблок (filia); MUTARS RS (Ревизионная система) чащка, левая; MUTARS RS (Ревизионная  
система) чащка, правая; implacross полиэтиленовый вкладыщ 0° нейтральный 0 мм; implacross  
полиэтиленовый вкладыщ 15° нейтральный 0 мм; implacross полиэтиленовый вкладыщ 15° офсетный 4 мм;  
MUTARS LUMiC чащка; MUTARS LUMiC чащка покрытие гидроксиапатит (НА); MUTARS LUMiC  
чащка с покрытием серебра вместе со стопорным винтом; MUTARS LUMiC ножка бесцементной  
фиксации; MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации; MUTARS Проксимальная бедренная часть  
ревизионная; MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
183


--- стр. 471 ---
т
Содержание чаеги 18:
1. MUTARS прокснм;иы 1ая бедренная чаечь имеете е зажимным шипом........................................................... 185
2. MUTARS нрокеимальная бедренная часть е покрытием серебра, имеете е зажимным винтом....................... 186
3. MUTARS RS (Ревизионная С истема), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом..................... 187
4. MUTARS RS (Ревизионная Система), нроксимадытый комнонент с покрытием серебра, вместе с зaжимFlым
винтом....................................................................................................................................................................... 189
5. MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент...................................................................... 190
6. MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент. нокр|>1тие тидроксианатит (НА)................. 191
7. MUTARS RS (Ревизионная (.'истема). \,т.тиняю|цая часть.................................................................................. 193
8. MUTARS RS (1^евизионная Система), удлиняющая часть, покрытие 1'илроксианатит (НА)............................. 194
9. MUTARS редуктор..............................’................................................................................................................. 195
10. MUTARS реду ктор е покрыт ием серебра............................................................................................................. 196
11. MUTARS filia прокеимсттьная бедренная част ь вместе с зажимным винтом.................................................. 198
12. MUTARS моноблок (tilia).......................................................................................................................................199
13. MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая..................................................................................................201
14. ми TARS RS (Ревизионная система) чашка, правая...............................................................................................202
15. implacross по.тюти.теновый вкладыш 0° нейтральный 0 мм....................................................................................203
16. implacros.s ноли гтиленовый вкладыш 15° нейтра.ты1ый 0 мм...................................................................................205
17. implacToss ноли гти.теновый вк.1а,тыш 15° офсет ный 4 мм.......................................................................................206
18. MUTARS LUMiC чашка...........................................................................................................................................207
19. MUTARS ITIMiC чагнка покрытие i H.TpoKCHaHaTHT (НА).....................................................................................209
20. MU'I’ARS LUMiC чашка с покрытием серебра.......................................................................................................210
21. MirrARS LUMiC' ножка беснементтюй фиксации.................................................................................................211
22. MU TARS LUMiC ножка цементной фиксации .......................................................................................................213
23. MU'I'ARS Проксимальная бедренная частт. ревизионная........................................................................................214
24. MU1ARS Проксимальная бедренная част ь ревизионная, с покрыт ием серебра..................................................215
184


--- стр. 472 ---
т
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ттроксимальттая 
бедреттная часть вместе с зажимным 
винтом
50 мм 150т- 24/80ММ 300x120x60
мм Р .34190
MUTARS ттроксимальттая 
бедренттая часть вместе с зажимттьтм 
винтом
70 \тм 170т 24/100мм 300x120x60
мм Р 34190
Материал изготовления: TiAI6V4 (1 итан-Ллюминий-Ванатий) - снлан но ДИН ИСО 5832/3 - Тита) 1-
алюминиеиый сплав марки I'iAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» Cimbll (1'ермания) следующего состава: 
алюминий - 6%. ваиатий - 4%. железо - 0.2%. yr.'icpo.T - 0.08%. азот - 0.05'!/). водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%,
Упаковка: '1’ройная упаковка из полиэтилена. 11о.1итги.1еновая пленка марки IIHMW-PI/ 500. производства фирмы 
«иНМ\У-Р1-;»(Вслыия)
Картонная коробка. Каргон марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Ьедренная часть, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но тдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация по носледователыюсти применения снециа.1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иростерилизовано ратиационным метолом посредс'1вом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИС'О 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначаегся наличием красного iiyHKia на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало! е производителя.
Метод сгерилизации
Дата из1’отовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и юл. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сонроводителыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принял ым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации ироизволите.ля ознакомления с инстрх кцией.
Информация о цедоттустимосл и истюльзования в случае нарушетлия целостности уттаковки.
Малериамьт. из когортах изтотовлетто изде.лие.
Наиметтование изде]тия.
Вариаттл испо.тттеттия.
Иаименоваттие и адрес гтроизтлодил счтя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Итт(|)орматтия о соответствии медиттиттскот о изде.лия ттринятьтм статт.тартам
• Номер в ката-лот е ттроизтзодил еля.
• Серийньтй ттомер.
• Наименование изде.лття.
• Вариаттл hcttojtttctthb.
• Дата изт’отовлсттття /Месятти тод слери.лизаттии.
185


--- стр. 473 ---
• Ис 1 1 0.1ьзо1);п ь ло / Месяц и 1ол. ло которого шлелис цоллежн г применению.
• Наименование произнолителя излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. 0Т110си1ельная влажность возду.ха - 45-80%,  
атмосферное лавленне 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рг.а.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ори 1 иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
слерильных изделий, месте. Условия окрхжающей ере.ил + 25±10°С. относительная влажность воздч.ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. от1 1 0сителы1ая влажность возд>ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст .)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в етерильимо уиаковк>.
Утилизация
Использованные компоненты содержат иотенцнаты1>ю биологическую опасность. Запрещено утилизировагь как 
бытовые отходы. Исно;||.зова1Щые oixo;h>i подлежат утн.|изании в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизирую1 ся как опасные отходы.
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом
Варианты иснолнення:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS проксимальная 
бедренная часть с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
50 мм 15()г 24/80MM 300x120x60
мм Р 34190
MUTARS нрокеимальиая 
бедренная часть с покрытием 
серебра, вместе с зажимным витом
70 мм 17()г 24/100мм 300x120x60
мм Р 34190
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Ллюмииий-Вана.,шй) - сплав но ДИП ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Титан-алюминиевый сп.шв марки TiAlV. производства фирмы «/арр Precision .Melals» (лпЬП Вермання) 
следующего состава: ттлюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%, водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. титан 89.4685%: нокр 1.ггый серебром (CAS 7440-22-4). нроизво.лства фирмы «Surpro» GmbH 
(1 ермания)
Упаковка: 'Гройиая упаковка из ноли п илена. Полизгиленовая пленка марки IIIIMW-PH 500. ироизводства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Карюи марка К 100 производства BUS (1 ермания). На внещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М произво.тства I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Бедренная часть, вкладыш, пикстка
Примечание: Операнионная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но после,’ювате.т1,ности иримеиения снениализироваиного инстру.меита при установке 
комиоиен'тов.
Изделие стерильно - нростери.тизоваио рсщиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11 137-1. Подтверждение ироведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй полиэтиленовой з наковки излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ка та. 1 0 1'е прои зводи теля.
• Метод стерилизации
• Дата изготов.тения / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
186


--- стр. 474 ---
• Рскомсмлации иротволтсля олшком леимя с сопро 1юлитсл1.иой лок\ мситацисй перед применением. 
(Вкла,'н>1 1 1 1)
• Информация о еоо 1 lieieTBHH мелниипеко1 о nxie.inB принятым еганларгам
• Запрет па повюрпх ю етерилизацию.
• Векомеплаиии произиодителя ознакомления е инетрукцией.
• Информация о иедои\етимоети иенользова)1ия в ел\чае нарушения целоетноети у паковки.
• Материалы, из которых изтоговлено изделие.
• Наименование изле.тия.
• Вариант иенолнения.
• Наименование и а.трее нроизводшеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвии медининекого изле.1ия принятым етаидартам
• Номер в каталоте производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иеполнения.
• Дата из 1отовления /Месяц и юл етери итзацни.
• Иеиользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. относительная в.1ажноеть возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий .должно осутцеетвлятьея то.к.ко в орт има.1ыюй упаковке, в нре.н 1азиачениом для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеителышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента у паковки из.тслия в етери.дьну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комнонент1>1 содержат ноте 1ши;ыы1ую био.тотичеекую онаеноезь. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иено.1ьзоваиные отход|>1 но,т.1ежат у 1и.тизации в соответствии с .действующим законодате-дьетвом 
страны, в которой у тилизируютея как опасные отходы.
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная 
Система). прокеимальный 
компонент вмееге е зажимны.м 
винтом
127732 мм 60т 74/32/22MM ЗООх120x60 
мм Р.34190
MUTARS RS (1А‘визнонная 
Система). ирокеимальный 
компонент вмееге е зажимным 
винтом
135732 мм (>()т 82/32/22ММ 300x120x60
мм Р 34190
MIHARS RS (Ревизионная 
Система). проксимальный 
компонент вместе с зажимным 
витом
127742 мм 70т 74/42/22ММ 300x120x60
мм Р 34190
187


--- стр. 475 ---
MUTARS 
Система).
компонент вместе 
винтом
F^S (1А'иитионная 
нроксима.1ьны1 1  
с зажимным 135°/42 мм 7()1 82/42/22MM 300x120x60
мм Р 34190
Материал изготовления: TiA16V4 (I итаи-Алюмини11-13аиади11) - сплав но Д1411 ИСО 5832/3 - Ти тан-
алюминиевый сплав марки FiAIV, ироизводс!ва фирмы «/.арр I’recision Metals» GmbH (1'ермания) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванщтий - 4%. железо - 0.2%. мдерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная \ наковка из ио.тигтилена. 11олигтиленовая пленка марки llllMW-I’l: 500. произво.тства фирмы 
«UHMW-PI/» (Велы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства F3IIS (1'ермаиия). 11а виетиюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I 'lint Gi'oup Gmbli 
Комплектность: Компонент. вкла,тыш. гтикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запрос} заказчика. Информация в Операционной 
инстрхкции - по информация но цос.те;ювате.1ыюсти применения сцециа.'1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра.тиационны.м методом носредс! вом i амма-обл\чения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1.  Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красно1 0 пункта на зтикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стери.1изации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Исцользова1 ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нримеиения.
Рекомендации ироизводтеля ознаком. 1сния с соироводите.тьной документацией перед нримене) 1ием. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии ме;шцицско1 о из.те.тия ирниятым стан.тартам 
Запрет на новториую стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о недопустимости исиользоваиия в слу чае нарушения це.тостнос1и упаковки.
Maiepnajibi. из которых изготовлено изделие.
Наименование из.телия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес нроизводите.1я изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоответетвии медицинского из.телия принятым стандартам 
Номер в ката.юге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримснению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 2 9 ° С до + 50°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 м.м рт.ет.).
Хранение изделий должно осу ществлят ься только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ереды + 25±|()°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 м.м рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциалы1уто биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы нод.тежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ют ся как опасные отходы.
188


--- стр. 476 ---
MLTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с зажимным  
винтом
I
Вариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (1’евизионная 
С истема). про кс и ал ыз ы й 
комионент с покрытием серебра, 
вместе с зажимным вин том
127°в2 мм бОг 74/32'22мм 300x120x60  
мм Р 34190
MDTARS RS (Ревизионная 
Система). и ро кс и м aj и. и ы й 
компонент с покрытием серебра, 
вместе с зажимным винтом
135°/32 мм бОг 82/32/22ММ 300x120x60
мм Р 34190
MUTARS RS (Ревизионная 
С и схем а). про кс и м а: i ь и ы й 
компонет с иокрытие.м серебра, 
вместе с зажимным винтом
127742 мм 70 г 74/42/22ММ 300x120x60
мм Р 34190
MUTARS RS (Ревнзио[ 1ная 
Система). проксимальный 
комнонент с покрытием серебра, 
вместе с зажимным винтом
135742 мм 70г 82/42/22ММ 300x120x60
мм Р 34190
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итаи-Ллюминий-Вана,тий) - сплав ио ДИМ ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Ти1ан-а.1 1 0миниевый сплав марки TiAIV. производства фирм1>1 «/арр I’lccision Metals» (mibll (lep\uiiimi) 
следующего состава: шноминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. 1итан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH 
(Iермаиия)
Упаковка: Тройная мшковка из нолитгилена. Нолиггиленовая пленка марки IIIIMW-I’H  500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства 13HS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Комноиент. вк.ииыш. зтнкетка
Примечание: Оиерацнониая иис 1рукция 1ЮС1авляется ио отдельтюму запрос) заказчика. Информация в Операционной  
инструкции -  ото информация ио иоследовате.1Ы10сти применения снециализироваииого инструмента при установке  
ком нонет ов.
Изделие стерильно - нростсри.тизовано ра,1иационным мею.том носре.тсгвом гамма-облу чения с минима-льной дозой в 
25 kGy, ИСО I 1137-1.  Подтверждение нроведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй нолитзиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катшюге производителя.
Метол стери.1изации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и гол. до которого из,тс.1ие ноллежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления е сопроводилелызой документацией перед нримеиеиием. 
(Нклалыш)
Информация о соол вел ел ВИ И  медицинского изделия приня тым ел андарл ам 
Запрет на новлорну ю сл ерилизацию.
1’еко.мендации производителя ознакомления с инструкцией.
189


--- стр. 477 ---
Информация о мсло1 1\о1имосги испольаонания в с.1\ час нарушения uc.ioci iioctu \ паковки.
Материалы, из iwiopi.ix изтотовлеио изделие.
Наименование изле.зия.
Вариант иеиолиения.
Наименование и ;ирее производи геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинекою изде.'шя принятым егандар1ам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иеиолиения.
• Дата изго' 1 0вления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi.ci .).
Хранение изделий должно осхтествлятьея только в орш ина.тыюй у паковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месде. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давлоше 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комионеиты содержат иотеициальную биоло! ическую оиасноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отход!,i подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в козорой утилизиру ются как опасные озходы.
MCTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная 
Система), метафизарный компонент 40 мм 60т 22/40ММ 300x120x60
мм Р33714
MUTARS I^S (Ревизионная 
Система), метафизарный компонент 40 мм. малый 50г 22/40ММ 300x120x60
мм Р33714
MUTARS RS (Ревизионная 
Система), метафизарный компонент 50 мм 70г 22/50ММ 300x120x60
мм Р33714
MUTARS RS (1\'визионная 
Система), метафизарный компонент 50 мм. малый 601 22/50мм 300x120x60
мм Р33714
Материал изготовления: T1AI6V4 ( Гитаи-Ллюминий-Ванатий) - сплав ио ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминисвый сплав марки 'ПЛ1У. производства фирмы «Zapp Precision Metals» (imbll (Германия) следующе1 0 состава: 
алюминий - 6%. ванатий - 4%. железо - 0.2%. у глерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%.
Упаковка: 1 ройная упаковка из нттлиэтилена. Полиэтиленовая пленка марки IIHMW-Pi: 500 произвотства фирмы 
«иНМ\У-РЕ»(Ьелыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизводства BI1S (I ермания). Па виенииою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint (iroup (imbh 
Комплектность: Комионет. вкла,дыщ. этикетка
190


--- стр. 478 ---
Примечание: Огтерациоимая и}к:|р>кция нос1авляс1ся но 01дел1>мому заиросх заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - по информация но нослелова 1слы10с1 и применения епециалнзированцого инегрумента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - црое1ерилнзовацо радиационным меюдом ноередегвом 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I 1137-1. 11одгверждение проведенной е1ери.тнзации обозначае1ся наличием красного пункта на этикетке 
второй нолиэтленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каталоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать .то / Месяц и 10д. до которого нз.телие но.тлежит нримеценню.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации нроизводителя ознакомления е еонроводителыюй .токументацией перед применением.  
(Пк.татьнн)
• Информация о еоот ветет ВИИ медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную етерилизацию.
• Рекомендации нроизво.тите.тя ознаком.тения е ннетру кцией.
• Информация о недоиуетимоети использования в случае нарушения целосттюет и упаковки.
• Материа,ты. из которых изготовлено изде.тие.
• Наименование изделия.
• Вариант иеполнения.
• Наименование и а,трее ироизволителя изде.шя.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о еоотвегетвии медицинекого изделия принят ым стандартам 
Номер в ката.тоге нроизводителя.
Серийный номер.
11аименование изделия.
Вариа)тг иено.тне|[ия.
Дата из1’отовлеиия /Месяц и го.т стерилизации.
Использоват ь .то / Месяц и i од. до которого изделие подлежит нримененню. 
11аименование нроизво.тителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. от ноеительная в.тажноет ь воздхха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет .).
Хранение изделий до.тжно оемцеетвлятьея только в оригина.тыюй упаковке, в нре.тназначенном для хранонтя  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ере.ты + 25±10°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оттюеительная влажность воздуха 45-80%.  
атмосферное .тавление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента у паковки изделия в стерильну ю у паковку.
Утилизация
Иено.тьзованные компоненты содержат нотецциалы1ую био.тогическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иенользованные отходы 1юллежат утилизации в соответствии с .тейетвующим законодательством 
страны, в которой у тилизиру ютея как онаеные отходы.
MLTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА)
Варианты иснолнения:
191


--- стр. 479 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'i'ARS RS (Ревизионная  
Сиезема). мезафизарный комноненз. 
покрытие ги.троксианатиз (НА)
40 мм бОг 22/40.ММ 300x120x60
мм Р 33714
MUTARS RS (Ревизионная  
Сиезема). метафизарный комноненз. 
нокрызие ги.троксианазиз (НА)
40 мм. малый 50г 22/40ММ 300x120x60
мм Р33714
MHTARS RS (Ревизионная  
Система), мезафизарный комноненз. 
покрытие ги.троксианагиз (НА)
50 мм 7()| 22/50ММ 300x120x60
мм Р33714
MUTARS RS (Ревизиоииая  
Сиезема). метафизарш.1Й комноиецз. 
нокрызие гилроксианатиз (НА)
50 мм. ма.тый бОг 22/50ММ 300x120x60
мм Р33714
Материал изготовления: TiAI6V4 ('I'Hiuii-A.iioMiiiinii-BaiuuiiH) - сплав no ДИН ИСЧ) 5832/3. 11окры1ис: тизан  
(срТ1)/гидроксиа1ШГИ1 ИА - Титап-шпомиззисвыи сплав марки TiAIV. произнолсзва ([зирм!,! «/арр I’lccision Metals»  
(iinbll (I ермаппя) с. 1сл>101цею сосзава: зипомипип - 6“Ь . вапазтЗ - 4%. же.зсзо - 0,2“о. млерол - 0.08%. азот - 0,05%,  
во.'юрол - 0.0015“'о. кислорол - 0.2%. тигап - 89.4685%: псрви'пю noKpi,rii,in тизапом (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (111вейцария) и вторично покрыззлй гилроксиапазизом марки ИА. производства фирмы  
■ <  Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Тройная \паковка из иолилзилспа. Иолн )131.1сповая пленка марки UIIMW-PM 500. ироизволства фирмы  
«иНМ\¥-Р1:»(Ьсльтня)
Карзоппая коробка. Картой марка К 100 произнолсзва BUS (I ермаиия). Иа впеитюю сторон) нанесена информация  
но.зиграфичсской KpacKoii марки М пронзво.тства ['lint (irotip Gmbh 
Комплектность: Компонепт. вкла,Т1.1ш. ликезка
Примечание: Операциопиая ипстр\ кция поставляется но озде.зьпом) запрос) заказчика. Информация в Онсрационцой 
инструкции - 330 информация но послсдова 1елыюсзи ирименсиия спепиа;1изироваииого ицструмета при )стаповке  
ко.мноиситов.
Изделие стерильно - ироезерилизовапо ратиациоииым методом иосредез вом тамма-облучсиия с минимальной дозой в 
25 kGy. ИСО 11137-1. Ио.зтвержлснис нровсленцой сзсри.зизацин обозначаезся на.зичисм красного нмжта на зтикстке 
второй ноли ли.зсновой ) наковки из.телия.
Повторной стерилизанни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия ( Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каза. 101с нроизволитс.зя.
• Метод езерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стери.зизации.
• Иснользоваз I, .то / Месяц и гол. ;ю которого из.те.зне но.т.зежнз нрименеито.
• Серийный номер.
• Олнократноезь применения.
• Рекомендации ироизволигеля ознакомления с сонроводизельной локумеитацией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о сооз вегетвии мелнциискою из.телия нринязз.1м сзацларзам
• Запрет на новзорную езерилизацию.
• [’екоменлации ироизволигеля ознакомления с инсзр)кцией.
• Информация о нелонустимоези использования в случае нарушения целоез ноези упаковки.
• Мазериазы. из когоры.ч изготовлено изделие.
• Наименование из.те.зня.
• Вариант исполнения.
• Наименование и атрес нроизволитс.зя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвезетвии .мелици) 1ского из.телия нри)1я гым сзандарзам
• Номер в Kaiiuoi e ироизво.тителя.
• Серий) 11,1й номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант исполнения.
• Дата изгозов.зения /Месяц и го.т езерилизации.
• Иснользовазз. до / Месяц и го.т. до которою из.тсмие цодлежит нрименезиио.
• Наименовацие цроизво.тизеля из.те.зия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. огиосиге.ты 1ая влажиость воз.туха - 45-80%, 
агмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз .сз .).
192


--- стр. 480 ---
Хранение изделий лоджно осущссшляться юлько н оригмналы 10й упаковке, в предназначенном для хранения  
езерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. oi 1юси1ел1,ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.ление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 24°С. oiiioenie ibnaa влажность воздхха 45-80%.
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
С рок годности 5 лет с момента \ наковки изделия в стери.1ьн\ ю \наковку.
Утилизация
Использованные k o m h o h c h t i . i содержат Н01е1щиалы1_\ю биоло1ическ_\ю опасность. Запрещено утилизировать как  
оыювые ОТХОД 1»!. Использованные от.ходы подлежат хлнлизации в соозвезствии с .действующим законодательсзвом 
страны, в которой у тилизиру ются как опасные отходы.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть
Варианты иснолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Вевизиоггггая  
Система), удлиззяющая чаез г. 25 мм 40г 22/27М М
300x120x60
мм Р33714
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гизан-Ллюминий-Вана,дий) - сн.зав но ДИН ИСО 5832/3 - Гитан-
а.1юмнниевый сплав марки I'iAIV. производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH (Германия) еле.дующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4<)о. железо - 0.2%. у глерод - 0.08%. азот - 0.05"'о. 1зодоро.д - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%.
Упаковка: I ройтзая у паковка из нззлиути.зена. 11олитзи.1еновая н.зенка марки UHMW-PE 500. производства фирмы 
«иНМ\У-1’Гд> (Белы ия)
Карзонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'ермания). На внещнюю сторону Haiteceiia информация 
но.зиграфической краской марки М производст ва I’lint (iroup Gmbli 
Комплектность: Удлщзяющая часзь. вкладыш, гтикез ка
Примечание: Онераниотзная инстру кция цосзавляется но оз.делыюму запросу заказчика. Информация в Онерациоццой 
инструкции - что информация но нос.зедовазе.зызости нрименения снецна.1изирова)щого инструмента при установке 
компонензов.
Изделие стерильно - нросзерилизовацо радиационным методом носредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Ио.дзверждение нрове.денной сзерилизашзи обозначается зза.знчием красчтого пункта на зтикезке 
второй ноли ттилеиовой у паковки из.делия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катщзоге ироизводизеля.
Мезод стерилизацин
Дата иззозовления / Месяц и го.д стери.нтзации.
Иснользоваз I. до / Месяц и 1о,д. до которого изделие цо.д.гежгзз нримеггению.
С'ерийн 1,пз номер.
Однокраззюсть нрименения.
Векомен.дании нроизгзо.дизеля озггакомлегщя е сонрогзо.дителыгой .доку меггтацией перед нримеггением. 
(Вкладыш)
Игзформация о соозззезствии медицинского из.делия нрнняззлм сзан.дарзам 
Запрет гга новгорггузо стерилизацию.
Векомендации производизеля ознакомления с инструкцией.
Игзформация о недогзустимости исзго.дз.зовазгия в е.дучае ггаругзгения це:гостггосз и хтгаковкн.
Материагьг. ззз козорглх иззозогзлено нз.де.зие.
11аименовазгие изде.гззя.
193


--- стр. 481 ---
• liapHam исполнения.
• 11аимсиоваиие и lupec произвели геля излс.1ия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о сооз вегствии мелицииского излелия принятым сганларгам
• 11омер в катало! с нроизнодителя.
• Серийный номер.
• Наименование излелия.
• Вариант иеполнения.
• Дата изгозовления /Месяц и гол етерилизанин.
• Использовать ло / Месяц и гол. ло козоро 10 излелие ноллежит применению.
• Наименование нроизволигеля излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. оз носизельная влажность возл>.\а - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий лолжно осутествляз ься зо.зько в оргн иналыюй мшковкс. в предназначенном для хранения  
сгери.зьных изделий, месте. Ус.зовия окружающей среды + 25±10°С. озносительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сз.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огноснзе.зы 1ая влажноезь возд>ха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рз .ст.)
Срок годности 5 лет с моменза _м1аковки излелия в езерильную унаковк).
Утилизация
Использованные комионенз ы содержа! !!оте!!!!иш!Ь!!ую бноло! ическую о!!ас!!Осз ь. За!!ре!!ГС!!о утилизировать как 
бытовые озходы. Исгюльзова!!!!!ле отходы !!ол;!ежат утилиза!!ии в соответс 1В!!и с лейству! 0!цим законодательсз вом 
СТра!!Ы. в которой \Т  !!.ЗНЗИр\ ЮЗ СЯ как 0!!ас!!ые отходы.
MLITARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА)
Варианты ис!!0Л!1е!!!!я:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизио!! 1!ая 
Система). удли!!яю!! 1ая часть.  
!!окрытие ! и,лроксиа!!аз нз (ИА)
25 ММ 40! 22/27мм 300x120x60
мм Р 33714
Материал изготовления: T1AI6V4 (■Гиза1!-Алюми1!ий-Ва!1адий) - с! 1лав !!о ДИИ ИСО 5832/3. Покрытие: титан  
(ср'П)/!'Илроксиа!!атит ИА - '1’иза1!-а.!юми!1иев!,!й с!!лав марки TiAIV. !!роизволсзва фирмы «/.арр I’rccision Mct;ils»  
Clmbll (I ср\!;!!11!я) с!!ел>ю!!гего состава: аз!юми!!ий - 6%. ва!!ат!!Й - 4%. же.зезо - 0.2%. уз.лерод - 0.08%. азоз - 0,05%, 
водород - 0.0015%. кис.зород - 0.2%. зиза!! - 89.4685%; нервич !!0 1!Окрь!зь!Й !иза!10м (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы « Medical Coating» (И1веЙ!шрия) и взорично !!окрь!зый гидроксиа!!азигом марки ИА. 1!роизводсзва фирмь! 
> <  Medical Coating» (IllBcidtapHa)
Упаковка: ТроЙ !!ая\г!аковка из !! 0.зи)тиле!!а. Ио.зиэззз.зеновая !!ЛС!!ка марки U1IMW-PE 500. !!роизводства фирмы 
«иН М \У -Р |;»(Ь С !!!.!И Я )
Карзонная коробка. Карзо!! марка К 100 1!роизводства BUS (Гсрма!!ия). 11а B!ie!i!!!! 0!o сторо!!) на! 1есена и!!форма!гия 
!!ОЛИ!рафнческой краской N!apKH М ироизволезва I'lint Group (inibh 
Комплектность: Ул,!И! 1Я10!!!ая чаезь. вклады!!!, ззикезка
Примечание; 0!1ера!шо!!1!ая инезрукция ! 10С1ав.!ястся !!о оз'ле.зыюму за!!рое\ заказчика. И!|формания в 0!!ерацион1!ой 
И!!СтруК!ШИ -  >30 И!!форма!1ИЯ !!0 !!ОС.!е,10ва3С.З!.!!ОС33! !!рИ ме!!С!!И Я С!!еЦИа.!ИЗИрОВа!!!!0!'0 Н!!СТруМС!! ! а Прн VCTai!OBKC 
КОМ!!ОНеНТОВ.
Изделие стерильно - !!рос3'сри.'!!130ва1!0 ра,1Иа!1ИО!!!!ЫМ мe!OЛO^! !!OCpe;!CTBON! ! амма-0б.муче!1ия с МИ1!ИМа.ЗЬ!!ОЙ дозой в 
25 кСу, ИСО II 137-1. 11одз верждещ ие !!роведе!! 1!ОЙ С !ер 1!.зиза! 1ии обоз!!ачаезся !!а.!ичием  кр а с!!о го  1!у! 1кта i!a этикетке 
взорой !!0:!ИЭТИ]!С1!0В0Й у!!а ко в ки  изделия.
Повторной стерилизации ие подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11омер в ката.ло! е !!роизводитс,!я.
• Метод сзерилиза!!ии
194


--- стр. 482 ---
Дага и'310'10нлс11ия / Месяц м 1ол стерилтации.
Иегюльзова! ь ло / Месяц и гол. ло которого излс-шс иоллежит iipuMcneiiiiio.
Серийшлй номер.
Однокра! ИОС1 ь иримеиеция.
Рекомендации нрои зволите.тя ознакомления е еонроводи 1е.1Ы10й лок>менганией перед применением. 
(Вклачыш)
Информация о еоответетвии медицинского из.телня принятым егаиларпам 
Занрег на нов1орн\ю е1ерилизацию.
Рекомендации нроизводителя ознакомления е ине1рукцией.
Информация о недои\е1 ИМОС1 и испол|>зования в e,i\ чае нарушения ne.Toeiпости \ наковки.
Материалы, из которых изготовлено изле.тие.
Наименование изделия.
Вариат исно.тения.
Наименование и а,трее нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоотве 1егвии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серий)н>|й номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исио.тнеиия.
• Дата нзготов.тения /Месяц и 1од етери.тизании.
• ИенолвзоватТ) до / Месяц и год. до которого из.телие подлежит иримеиению.
• Наимеиова) 1ие ироизво.тите.тя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С’. отноеительная влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет .).
Хранение изделий должно оехтцеетвляться только в оригинальной >наковке. в иредназиаченном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момент а > наковки изделия в етери-и.ную _ \ наковкх.
Утилизация
Исиользованные комноненты содержат иогеиниальную био.тогнческую онаеиоеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отхо.ты. Иено.тьзоваиные отходы нод.тежат утилизации в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой утилизирхютея как опасные отходы.
MUTARS редуктор
Варианты исио.тиения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS редуктор 20 мм 50г 24/бОмм 150x120x60
мм Р33714
MUTARS редхктор 30 мм бОг 24/70М М
150x120x60
мм P 337I4
Материал изготовления: TIAI6V4 (I итан-Л.тюмииий-Ванадий) - сплав но ДИН ИСЧ) 5832/3 - З итан-
алюмиииевый сплав марки I iAIV. производст ва (1)ирмы «/арр Precision Metals» (imbi I (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. вана.тий - 4%. железо - 0.2%. м .терод - 0.08%. азот- - 0.05%. водоро.т - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная упаковка из нолиэтилеиа. 11о.тиэтиленовая пленка марки UIIMW-PT 500. нроизводетва фирмы  
«UHMW-РН» (Ье.ты'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводетва BUS (Германия). Па внещиюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводсгва I'linl (iroup Cimbh 
Комплектность: IVtyKTop. вк.ниыш. этикетка
195


--- стр. 483 ---
Примечание: Операционная инструкция цоаав.1ястся но оглс.тыюму занрос\ заказчика. Информация в Оцерациотюй 
иистрхкции - 310 информация ио цослеловагс.н.ности применения снециа-тизированното инструмента при установке 
комионеитов.
Изделие стерильно - нрос1ерилнзоваио ралианиоиным метолом иоередетвом i амма-облучения с минимальной лозой в 
25 кОу. ИСО 11137-1. 11ол1 вержление нровеленнон стерилизации обозначается наличием красного пункта на зтнкетке 
второй нолизтиленовой упаковки излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.1оге ироизволи теля.
Метол стерилизации
Дата из1'отовления / Месяц и год стерилизации.
Иеиользоваз ь ло / Месяц и тод. до которого изделие 17одлежнт нрименению.
Серий)1ый номер.
Однократное I I, нрименеиия.
Рекомендации производителя ознакомления с соироволителыюй локсметанией перед применением.  
(Вк.ниьнн)
Информация о cooiBeiei BiHi медицииекого излелия нриняи>1м станлар1ам 
Запрет на повторную етерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстрз книей.
Информация о нелонзетимоети использования в случае нар\тения не.тоетноети \ наковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование излелия.
Вариант исно.тнения.
Наименование и адрес производителя излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвни медицииекого изде.тия принятым етандартам
• Номер в ката.юге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исно. 1неиия.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и 10д. до ко торого изделие подлежи т примеиению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. ошосительная влажное! ь воздзха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осутнеезвляться только в оригинальной упаковке, в нрелиазначенном для хранения  
стерильных из.те.тй. меезе. Условия окружающей среды + 25±10°С. оиюсизельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оззюеизелы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84,0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у паковку .
Утилизация
Использованные комноиенты содержат нотенциальную биоло 1ичеекузо онаеность. Запрещено утилизировать как  
бытовые оз'ходы. Иеиользовант,1е отходы ноллежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отходы
MUTARS редуктор с покрытием серебра
|i^  V -
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'I'ARS редуктор с покрытием  
серебра 20 мм 50|- 24/60мм 150x120x60
мм Р 33714
MUTARS редуктор с покрытием  
серебра 30 мм 60|- 24/70ММ 150x120x60
мм Р 33714
196


--- стр. 484 ---
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гтаи-Л:поми11ий-15ам;ттий) - cii.iaii но ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - 'Ги1ан-а,||10МИ1теиын смаап марки TiAIV. производства фирм 1,1 .</арр l’ivei>ion Metals» (imbll (1срмапия)  
с.тедуютсго состава: алюминий - 6"о. ванадий - 4°о. железо - 0.2"о. углерод - 0.08“о. азот - 0.05%. во.тород - 0,0015%, 
кислород - 0.2'/'о. 1итан 89.4685"/о; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). нроизво.цства фирмы «Surpro» GmbH
(1 ерчшния)
Упаковка; Гройная митковка из ноли пилена. Поли )ти. 1Сновая пленка марки 11I1MW-PE 500. нроизводетва фирмы  
«UHMW-РЕ» (Бел 1,1 ия)
Картонная коробка. Карюн марка К 100 нроизводетва BIIS (Германия). На внетиюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводетва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Редуктор. вкла:ты1н. ттикетка
Примечание: Операционная иистру кция ностав.тяется но отделвиом) занрос\ заказчика. Информация в Оиерациоииой 
инстрекции - по информация ио нослелова 1е.ты10сти нрименеиия енециализнрованного инструмента ири установке 
KOMiiotieiTTOB.
Изделие стерильно - ироетерилизовано радиационным методом посредством гамма-об.ту чения с минима.и.ной дозой в 
25 kGy. ИСО 11137-1. Но.ттверждеиие нроведенной стерилизации обозначается иа.1нчием красного пункта на 'пикетке 
второй нолипиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изде.тия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производи iедя.
• Мето.т стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и юл стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. ;ю которого из.телие подлежи т применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Геко.мен.тании производителя озцаком. 1еиия с сопроводи те.тыюй доклмеитацией перед применением.  
(Вкла,'тын|)
• Информация о COOI ветствии медицинского изделия ириияз ым етандар1ам
• Запрет иа новторнчю стерилизацию.
• Векомен.тации нроизводите.тя ознакомления с инетр> кцией.
• Информация о недонустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
• Материал 1.1. из Koiopi.ix изю1овлено из,те;1не.
• Наименование нз.те.лия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и а.трес производителя из.те.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOI ветствии медицинского изде.1ня нриняз ым стан.тартам
• Номер в ката. 101с производиi едя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• BapnatiT иенолнения.
• Дата изгозовления /Месяц и год стерилизации.
• Использова ть до / Месяц и го.т. до которого из.те.тие под.1сжи1 применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. оззюсизе.зышя влажность воздуха - 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нредназначенном для храиения  
стерильных из.те.зий. месте. Условия окружающей сре.ты + 25±10°С. озносизельная влззжность воздуха 45-80%,  
атмосферное да1з.зение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия; 21—24°С. относизелы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стери.зьиую \ иаковк>.
Утилизация
Использованные компоненты содержа! нозеициазьную биолщическую опасность. Запрещено утилизировать как 
б1>13'Овыс отходы. Исно.зьзо!занные отходы ттз.зежаз у131лизации li соозвезезвии с .чсйсз в\тощим закоиодате;и>ство.м 
страны, в которой ) тилизируюзея как опасные отходы.
197


--- стр. 485 ---
MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
т
|}ариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU'l'ARS filia ироксимачы 1ая 
бедренная часть вместе с зажимным 
винтом
/ 150г 24/120мм 300x120.\40 
м.м Р .34191
I
Материал иэготовления: TiAI6iV4 ( Гтан-Ллк)минии-15аналий) - силан но ДИН ИСО 5832/3 - 1'итаи-
алюминиевый силан марки TiAIV. нроилволства фирм1.1 «/.арр Precision Metals» (imbll (I срмания) слел\юще 10 состава: 
алюминий - 6“Ь . ваналий - 4"о. железо - 0.2“о. м лсрол - 0.08%. азот - 0.05“о. во.юрол - 0.0015%. кислорол - 0.2"о. титан 
89,4685%.
Упаковка: Iройная \наковка из но.лизтилеиа. Иолитгиленовая нлеика марки UIIMW-I’P 500. производства фирм 1 > 1  
«иНМ\У-РЕ»(Ьелвтия)
Карто11}1ая коробка. Картон марка К 100 нроизволслва 13HS (Германия). На внетнюю сюроиу нанесена информация  
НОЛИ1 рафичсской краской марки М производства I'lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Ье.треиная час'1 ь. вкладыш. 31 нкетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
ннстрскции - по информация но носле,чова1е.1Ы1ости нрименения снениа.1изированно10 инструмента при установке
KOMIUniCHTOB.
Изделие стерильно - нрос1срилизовано ра,тианиоииым методом носредством 1’амма-об.лучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИС'О 11137-1. Но.пверждение нрове.тенной с 1срилизании обозначается н;т1ичием красного н_\нкта на пикетке 
второй ноли утиленовой у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.10ге производителя.
Метод стерилизации
Дата ИЗТОТОВ.1СНИЯ / Месяц и г од стери.1изаннн.
Иснользовап, до / Месяц и год. до которого изделие подлежи т нримеиению.
Серийный номер.
Однократность нрименения.
Рекомендации нроизво.тителя ознаком. 1Сния с сонроводите. 1Ы10й документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соо'1нетствии медицинского из.челия принятым стандартам 
Запрет на иовторную стсрилизанию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недону етимости исно.1ьзования в слу чае нарулнения нелос1ности упаковки.
Мазериал1.ь из которы.ч изгозовлено изделие.
Наименование из.челия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес производителя из.челия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о cooTBCTCi ВИИ ме.чининского из.чс.чия нриняпям стаи.чартам
• Номер в каталоге нроизводичеля.
• Серийный номер.
• Наименование из.чсччия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год счерилизании.
• Иснользовач ь до / Месяц и го.ч. до которого из.челие подлежит применению.
• Наименование нроизво.чителя изделия.
198


--- стр. 486 ---
I
I
I
I
I
I
E
I
I
I
I
I
I
S
I
I
I
I
I
I
E
Условия окружающей среды при транспортировке: or - 29°С ло + 5()°С. oinocmc ibiiaa влажность возл\ха - 45-80%.  
атмосферное лавлсние 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ос> 1цсс1вляться юлько в оригинальной упаковке, в нрслназначснном для хранения  
стерильных издс.тий. мссзс. Условия окружающей среды + 25±10°С. отностсльная влажносп. воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. oiiiocnie.ibnaa влажность воздуха 45-80%,  
аз мосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сг.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную у наковку.
Утилизация
Иенользованные ко.мнонснгы со.тержат погснцищзьную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. MciiojibaoBaHiibie отходы подлежат узилизации в соотвегезвии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отходы.
IVHJTARS моноблок (filial
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MDIAl^S моноблок (filia)
0
12 мм/длина 
110 мм
I50I- 12/110 мм 3()()\ 120x40 
мм Р 34203
MIJIARS моноблок (lllia)
0
14 мм/длина 
110 мм
160г 12/1 И) мм 300x120x40
мм Р 34203
MiriARS моноблок (IHia)
0
16 мм/д.зина 
110мм
I70I- 12 >\ 10 мм 300x120x40
мм Р 34203
MIITARS мотюблок (ПМа)
0
12 мм/,т.1ина 
140 мм
180г 12/1 10 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUIARS моноблок (lllia)
0
14 мм/длина 
140 .мм
190г 12/1 К) мм 300x120x40
мм Р 34203
MUIARS моноблок (lllia)
0
16 мм/длина 
140 мм
20()|- 12/110 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUIARS моноблок (lllia)
0
12 мм/длина 
170 мм
2 Юг 12/110 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUIARS моноблок (lllia)
0
14 .мм/д.тина 
170 мм
2201- 12 / 11(1 мм 300x120x40
мм Р 34203
MUIARS моноблок (lllia)
0
16 мм/длина 
170 мм
23()г 12 И 10 мм 300x120x40 
м м Р 34203
Материал изготовления; СоСгМо (Кобальз-Хром-Молибден) - сплав но ДИН ИСО 5832/4 - Кобщзьт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо. нроизводства фирмы .<C.\\\4)N-Ml SKI (i()\ Coipoiation)> (С1И.Л) следузощето  
состава: кобальз' - 64.7% . хром - 27“ о. молибден - 5% . нике.зь - ().8“ о. железо - 0.8%. уг.зерод - 0.3®/Ь. марганец - 0,7% , 
кремний - 0,7%
199


--- стр. 487 ---
I
I
Упаковка: Тройная хмаконка nj iioainru.iciia. 11о.1И5ги.1Сповая пленка марки UHMW-PE 500. 11роил1Юдства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Kapiон марка К 100 произволегва BI1S (I ермания). Па виеннною еторону нанеееиа ин(1юрмания 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Моноблок, вк.киыш. ттикетка
Примечание: Операционная ннс1р>кция ноставляе1Ся по отде.1Ы10м> запросу заказчика. Информация в Онсраниониой 
инструкции - это информация ио иоследовате.'н.ности иримеиения сисциализированного инструмета при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иростерилизоваио радиационным мегодом носредсгвом гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной сгерилнзании обозначаезся наличием красно10 пу нкта иа этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в каталоге ироизво.ттеля.
• Метод стерилизации
• Дата изгоюв.ления / Месяц и год С 1срилизации.
• Иснользова! ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит ирнмеиению.
• Серийный номер.
• Однократность нрименення.
• Рекомендации производи геля ознакомления с сопроводи тельной доку ментацией перед нриме) 1еиисм. 
(Вкладыш)
• Информация о соогве 1сгвии ме.ншинского излсмия ириия1 i,im ciaiuapiaM
• Запрет на повторну ю сгсрн. 1изацию.
• Рекомендации ироизво.цггеля озцаком, 1ения с инструкцией.
• Информация о иедоиусгимосги использования в случае штрушеиия ncjioci пости упаковки.
• Материал 1>1. из Koiopiax HiioioBjiciio изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнения.
• Паименоваиие тт атрес нроизводи 1е.1я из.те.лия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соогвегсгвии медицицско 10 излсмия принятым стандартам
• Помер в каталоге ироизводителя.
• Серийный номер.
• Паименоваиие изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.теиия /Месяц и тд стерилизации.
• Иснользовать до / Месяц и год. .то которого из.те.тие но.т.тежит иримеиени10.
• Наименование ироизво.ттеля из.тс.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность возду ха - 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .то.тжно осутнест влятт.ся только в оригинальной у наковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-8()() мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.тьная влажность воз.туха 45-80%,  
ат мосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт .ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки из.телия в стерильну ю упаковку.
Утилизация
Использованные комионеит1,1 содержат нотенниальнуто биологическую онасиость. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исно.тьзо1*аииые отхо.ты но.тлежат ути.тизании в соответствии с .тействующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные от ходы.
200


--- стр. 488 ---
MIITARS RS (Ревизионная система) чашка, левая
Варианты исполнения;
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU FARS RS (Ревизионная сисгема) 
чашка, левая
46 мм 90г 125/46ММ
300x120x60
мм
Р 43167
MUFARS RS (Ревизионная еиезема) 
чашка, левая
50 мм 95г 129/50ММ
300x120x60
мм
Р 43167
MUFARS RS (Ревизионная сисгема) 
чашка, левая
54 мм 1()()г 133/54.ММ
300x120x60
мм
Р 43167
MU FARS RS (Ревизионная сиезема) 
чашка, левая
58 мм 105г 137/58MM
300x120x60
мм
Р 43167
Min'ARS RS (Ревизионная сиезема)  
чашка, левая
62 мм 1  Ю г 141/62мм
300x120x60
мм
Р 43167
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итан-Ллюминий-Ваиалий) - сплав ио ДИИ ИСО 5832/3 - Гитан-
алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Харр Precision Metals» GmbH (Германия) слелуютего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4"/„.  железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азоз - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% 1иган 
89,4685%.
Упаковка: 1  ройная упаковка из нолизтилена. Полиэтиленовая н.зе)жа марки UI1MW-PH 500. нроизводсгва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Flint Group Cimbh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, эгикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отлслыюмэ запрос} заказчика. Информация в OHcpaitnoinioO 
инструкции - это информация по нослсдоватсльности цримс)1сния снсцишшзированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ра^тиационным метолом посредст вом laMMa-oe.iyHeHHB с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждешие проведенной стерилизации обозначается нштичием красного пункта на этикетке 
второй гюлиэти.теновюй у паковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в катш101'е производителя.
Метод стерилизации
Дата из1'отовлеция / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократтюст ь применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной .токументацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соот ветст вии медици)(ского изделия нрииятым стандартам 
Запрет на повторну ю стери.тнзанию.
Рекомендации нроизводите.тя ознакомления с инстру кцией.
Информация о целонустимости использования в слу чае нарушения це.тосгности у паковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
201


--- стр. 489 ---
• Наимеионамме и адрес мронлюлитедя 1плслия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о С 001НСТСТВИИ мелицимско1 о изделия принятым станларзам
• Помер в казалоге нроизводизеля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Варианз иенолнения.
• Лаза изтозовления /Месяц и 1'од стерилизации.
• Использован, до / Месяц и тод. до козорото изделие подлежит применению.
• Наименование нроизводизеля изде.зия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оззюсизелышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз .).
Хранение изделии .толжно осхзнесзвляться золько в оригинальной хпаковке. в предназначенном для хранения  
езерильных изделий, меезе. Условия окружающей среды + 25±10°С. озносизел 1,ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз-.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.зение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.сз .)
Срок годности 5 лет с моменга у паковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комнонензы содержат потенциа-зьную биологическую онасноезь. Занрешено хтнлизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат узи.зизании в соотвезствии с дейсгву юшим законодательством 
страны, в которой утилизируюзея как опасные отходы.
ML1TARS RS (Ревизионная система) чащка, правая
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная система) 
чашка, правая 46 мм 9()|- 125/46мм 300x120x60
мм Р43167
MUTARS RS (1\'ви'зи0нная система) 
чашка, правая 50 мм 95г 129/50мм 300x120x60
мм Р43167
MUTARS RS (Ревизионная система) 
чашка, правая 54 мм lOOi- 133/54ММ 300x120x60
мм Р43167
MUTARS RS (Ревизионная система) 
чашка, правая 58 мм 105 г 137/58ММ 300x120x60
мм Р43167
MUTARS RS (1\'визионная система)  
чашка, правая 62 мм 1  Юг 141/62ММ 300x120x60
мм Р43167
Материал изготовления: T1AI6V4 (Тизан-Л.зюминий-Ванадий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3 - Гитан-
азюминиевый сплав марки TiAIV. нроизводезва фирмы «Харр Precision Melals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванщзий - 4%. железо - 0.2%. м .зерод - 0.08%. азоз - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%, тизан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная мшковка из полиэтилена. 11олиэги.зе1зовая пленка марки UI1MW-PE 500. производства фирмы 
«иНМ\У-Р1:»(Белыия)
Картонная коробка. Карзозз марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
нолиз рафичсской краской марки М нроизводез ва T'linl Group Gmbh 
Комплектность: Чашка, вк.за.тыш. этикетка
202


--- стр. 490 ---
Примечание; Оисраинониия имс1рукция поставаяегся по отлелыюму запрос} заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )ю информация ио иослеловазельности применения енеци;и1изированно1 о инегруменга при установке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нроегерилизовано ра,тнационцым метолом ноерелетвом i амма-об.1\чеиия е минимальной лозой в 
25 кОу, ИСО I I 137-1. Полтвержление нровеленной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй Ц0.1И лиленовой упаковки излелия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в KaiTLiore ироизволизеля.
• Метол езерилизации
• Дата изготовления / Месяц и гол стерилизации.
• Иснользовазз> ло / Месяц и гол. до которог о изделие иодлежиг применению.
• Серийный номер.
• Олнокрагносзз. применения.
• 1’екоменлацни нроизводизеля ознакомления е сонроволителыюй докумензацией перед применением.  
(Дклалыт)
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на новторцузо стерилизацию.
• Рекомендации производителя ознакомления с инстру кцией.
• И)|формания о нелонустимости иенользова 1зия в слу чае нарушения целоезноеги упаковки.
• Мазсриа,зы. из козорых изюзовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Нарианз иецо.Н1ения.
• Наименование и а.зрее нроизволителя излелия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоогветствии медицинского изделия приня тым езанларзам
• Номер в катало! е нроизводизеля.
• Серийный 1!омер.
• Наименование излелия.
• Вариант иенолнения.
• Даза изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иснользовагь до / Месяц и !Од. до которого изде.зие подлежи! !!риме!!е!!ию.
• Наимс!!ова!!ие !!роизводизе!!я излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до -г 5()°С. озз!осизел!.!!ая в!!аж!!оет!. воздуха - 45-80%, 
атмоефср!!ое давле!!ие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий ло.зж!!о осу шее з в.зятьея только в op!i! и!!аз!Ь!!Ой уз!аковке. в !!рел!!аз!1аче!!!!ом для хра!!ения 
езериль!!Ь!.х из.зе.зий. меезе. Ус.зовия окружаю!цей среды + 25±10°С. о!3!оеите,зь!!ая в.зажзюсть воздуха 45-80%,  
атмосфер!!ое дав.зе!1не 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. 0!3!ос!1те.з!>!!ая в.заж!!Ость возду ха 45-80%, 
атмоефер!!ое дав.зсшие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет е момсчзза уз!аковки изделия в етерн.зь!!} ю уз!аковку.
Утилизация
Ие!юльзова!1!!Ь!е ком!!0!!е!!зь! со.тержат !!Отенциа!Ь!!узо биоло!'ическую 0!!ае!!ость. За!!ре!!зено ути.чизировать как 
бытовые ОЗХ0.1Ы. Ие!!Ользова!!!!ые отходы !!Одлежат ути.!иза!1ии в соозвететвии с ;!ейетвую!цим закозюдагельством 
стра!!ы. в которой у3 илизирузозея как оззаедзые отходы.
implacross полиэтиленовый вкладыщ 0° нейтральный 0 мм
Вариаззтз,! исззо.зззеззия:
203


--- стр. 491 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 0° нейтральный 0 мм 32/39 мм 15г 32/39 мм 130x120x45
мм P43I68
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 0° нейтральный 0 мм 36/44 .мм 15г 36/44 мм 130x120x45
мм Р43168
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 0° нeйтpaJ^ьный 0 мм 36/48 мм 15г 36/48 мм 130x120x45
мм Р43168
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 0° нейтральный 0 мм 36/52 мм 15г 36/52 мм 130x120x45
мм Р43168
Материал изготовления: По.зи зтилен улыравысокомолекулярный UHMWPE по ДИП ИСО 
- Полиэтилен марки UHMWPE. производства фирмы «QUADRANT» (Белы ия).
5834/2 поперечношитый
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бумаги. Бумага марки М. производства фирмы «UHMW-РЕ» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картой марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: 11олиэтилеповый вкла^тыш. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется по огдельному запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции “ это информация по последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано газовым методом с использованием оксида этилена в соотвествии с ИСО 11135- 
1. Подтверждение проведенной стерилизации, обозначаегся наличием зеленого пункта па этикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизаиин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата из1'оговления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из ко'горы.х изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и 10д. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производи геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сз .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
204


--- стр. 492 ---
Использованные комнонеты содержат потенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы подлежа'1 утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизирую1ся как опасные отходы.
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный О мм
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 15° нейгральный 0 мм 32/39 мм 15г 32/39 мм 130x120x45
мм P43I68
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 15° нейтральный 0 мм 36/44 мм 15г 36/44 мм 130x120x45
мм Р43168
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 15° нейтральный 0 мм 36/48 мм 15г 36/48 мм 130x120x45
мм Р43168
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 15° нейтральный 0 мм 36/52 м,м 15г 36/52 мм 130x120x45
мм Р43168
Материал изготовления: Полизтилен улыравысокомолекулярный UHMWPE но ДИИ ИСО 5834/2 поперечношитый  
- Полиэтилен марки UHMWPE. производетва фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Упаковка: Тройная упаковка из специальной бумаг и. Бумага марки М. производства фирмы «UHMW-РЕ» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картой марка К 100 производства BUS (1’ермания). На виещпюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: Полиэтиленовый вкладыш, вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация ио последовазельности применения снециализироваииого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано газовым методом с использованием оксида этилена в соотвествии с ИСО 11135- 
I. Подтверждение проведенной стерилизации, обозначается наличием зеленого пункта на этикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в казалоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которою изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с еонроводителыюй документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Инфор.мация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новзорную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целосгности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
205


--- стр. 493 ---
• 1 1аиме110намис и а,арес мроизноли геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о С001ВС1СТНИИ мелицинското изделия иримязым ciaimapiaM 
Номер в кагалоге произволи1еля.
Серийный номер.
11аимеиоваиие изделия.
Вариант иенолнения.
Дата из10'ювлеиия / Месяц и год егерилизации.
Иснользовагь до / Месяц и 1од. до которого изделие подлежит цримемению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относи 1е.тьиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pi.ci.).
Хранение изделий .толжно осмцеетвляи.ся ю.тько в оригтниыыюй мшковке. в ире.тназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружаюшей среды для применения изделия: 21—24°С. относигсльиая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сг.)
Срок тодности 5 лет с момента \иаковки из.телия в сгери-тьиую упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты со.тержат но 1енниа1ьную био.101ическ\ю онаеность. Запрещено стилизировать как  
бытовые отходы. Использованные озхо.ты подлежат ми.тизании в cooi вегетвии с .тейсгвующим законодательством 
страны, в когорой милизирую! ся как опасные отходы.
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
implacross нолнэти.тсиовый  
вкладыш 15° 0(|)сстт1ый 4 мм 32/39 мм 15г 32/39 мм 130x120x45
мм P43I68
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 15° офсет ный 4 мм 36/44 мм 15г 36/44 мм 130x120x45
мм Р43168
implacross полиэтиленовый  
вкладыш 15° офсетный 4 мм 36/48 мм I5i- 36/48 мм 130x120x45
мм Р43168
implacross но.тиэтиленовый  
вкладыш 15° офсетный 4 мм 36/52 мм 15г 36/52 мм 130x120x45 
м м P43I68
Материал изготовления: Полипилен улырав1,1сокомолекулярный UHMWPE но ДИН ИСО 5834/2 ноперечношитый  
- Полиэтилен марки UHMWPE. нроизводс1ва фирмы «QUADRANT» (Вельгия).
Упаковка: Тройная упаковка из снениа.ты10Й бума: и. Бу мага марки М. производства фирмы «III IMW-PE» (Белы ия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BUS (Германия). Па внеинною еюрону нанесена информация  
нолиграфичеекой краской марки М нроизво.тства Flint Group (imhh 
Комплектность: 1 1олип иленовый вклщтьнн. вкла.тыщ. этикет ка
Примечание: Операционная инстру кция поставляется но от.те.н.ному запросу заказчика. Информация в Онераниоииой 
инструкции - это информация ио последовательности нримеисния сиениа.чизированного инструмента при установке 
компонентов.
206


--- стр. 494 ---
Изделие стерильно - мростсри.1нзона110 1азовым меюдом с исмо;1ьзоваиием оксида згидена в соотвесгвии с ИСО 11 135- 
I. Подтверждение проведешшй С1еридизации. обозначается иа.1ичием зелеиою пункта на зтикетке второй упаковки  
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катадо1'е производи i едя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и 10д стерилизации.
Использовать до / Месяц и 1од. до Koropoi o изделие нодлежи г иримеисиию.
Серийный номер.
Однократность примецения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением,  
(Вкладыш)
Информация о COOI ветствии медицииского изделия принятым с'тан;тр'1ам 
Запрет на иовторную стерилизацию.
Рекомендации ироизво.нгтеля озиакомлсиия с инструкцией.
Информация о цело11_\с1 имоези нсиользова}1ия в слу чае нар\1неиия целостности у паковки.
Материа.'1ы. из которых h  j t o t o b . i c i i o  изделие.
Наименование из,те.1ия.
Вариант исио.теиия.
Наименование и <ирес ироизводшеля из.те.зия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стаи.таргам 
Номер в каталог е ггроизгюдигеля.
Серийггый ггомер.
Наименоваггие издеггия.
Вариант исггоггггеггия.
Дата изг’отогзлеггия / Месягг и г од стерилизации.
Иеггользоваг ь до / Месягг и г од. до которого издеггие ггодггежиг ггримеггеггиго.
Наименоваггие ггроизво.ти'геггя издеггия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. ог ггоси ге.тьггая влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмос(|герное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.тжгго осу гггествггят г.ся только в ориг иггаггьггой утгаковке. в ггредггазггачеггггом для храггеггия 
стерильнглх изделий, месте. Ус.товия окружагогггей средгл + 25±|()°С. отггосите.тьггая влажггость воз.туха 45-80%.  
атмосферггое давлеггие 84.0-106.7 кНа (630-800 угм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огтгосггтельггая влажность воздуха 45-80%,  
атмос(])ерггое дав.теггие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с угоугеггга у ггаковки изделия в стери.тьггу го уггаковку.
Утилизация
Исгголгтзоваггньге коугггоггеггтьг со.тержат ггогенггиа.гьнуго биологтгческуто оггасггость. Заггрегггегго утилизирогзать как 
бьгтовгле отходы. Исгго.тьзогзаггггьге отходьг ггодлежат ути.тизаггии в соотвегсгвии с действуюгцим закоггодателг>ством 
страны, в которой утилизиру готся как оггаегггле отходгл.
MLJTARS LUlVIiC чащка
207


--- стр. 495 ---
Вариаты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUIARS rUMiC чашка 50 мм 80|- 50/10мм 150x150x80
м.м Р43167
MHTARS rUMiC чашка 54 мм 85г 54/10.мм 150x150x80
мм Р43167
MUTARS l.UMiC чашка 60 мм 90г 60/10мм 150x150x80
мм Р43167
Материал изготовления; TiAI6V4 (I итан-Ллюминий-Ваналий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Гитаи-
алюминиевый сплав марки l iAIV. производства фирмы «/арр Precision Metals» Cimbll (I ермания) следующего состава; 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%. кислород - 0.2%. титан  
89,4685%.
Упаковка: 1 ’ройная > иаковка из но.тиэти.те)1а. Полиянленовая нложа марки UIIMW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-PI-:» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На вненнною сторону нанесена информация  
ноли1'рафической краской марки М производства I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, тт икетка
Примечание: Операционная ннстру кция ноставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но носледователыюсти применения специализированного инструмента нри установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра,тиационным метолом носре.тством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу. ИСО 11137-1. Подтверждение нровелешюй стерилизации обозначается на.тичисм красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11о.мер в кат а.юге производителя.
• Метод стери.тизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использоват ь до / Месяц и год. до которш о изделие подлежит нримецеиию.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• 1 ’екомендации производителя ознаком.тения с сопроводителыюй доку ментацией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о соответст вии медицицско 1о изделия принятым стандартам
• Запрет на повторну ю стерилизацию.
• Рекомендации ироизводиге.тя ознаком.тения с инстру кцией.
• Информация о цсмоцу стимости исио.тьзования в слу чае парутнения целост ности у паковки.
• Материалы, из которых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и адрес производителя из.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в ката.тоге производителя.
Серийный )10мер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и 10д стерилизации.
Иснользоватт. ;ю / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относителышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий до.тжно осуществляться го.тько в орш ишшыюй у паковке, в нре.тназначенном для хранения  
стерильных изде.тий. месте. Ус.товия окружающей сре.ты + 25±10°С. относиге.тьная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерил1,н\ ю упаковку.
Утилизация
208


--- стр. 496 ---
Использованные комноне1пы солержаз М 01снцна.1ьную биологическую опаепоегь. Замрещено утилизировать как  
бытовые огхолы. Иеиользованные отхолы ноллежат утилизации в еоо1вететвии е лсиетвулощим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как oiiacni.ic отходы.
MUTARS LLIMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS rUMiC чатттка ттокртлзие  
тидроксиаттатит (11Л) 50 мм 85т- 50/10мм 150х150\80
мм Р43167
MUTARS LUMiC чатнка тюкрт.ттие  
гидроксиаттазиз (ИА) 54 мм 90т' 54/10м.м 150x150x80
мм Р43167
MUTARS rUMiC чатнка ттокртлзие  
гидроксиаттаз и г (ИА) 60 мм 90т- 60/10м.м 150x150x80
мм Р43167
Материал изготовления; l iAI6V4 (Титан-Ллюминий-Вана,тий) - сплав но ДИИ ИСЧ) 5832/3. Покрызие: тизаи  
(срТ1)/|идроксиаиатиз ПА - Гигаи-зиноминиевый сплав марки TiAIV. ироизводезва фирмы «/арр Precision Metals»  
GinbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%,  
водород - 0.0015%, кислород - 0.2%. тизаи - 89.4685%; первично покрытый зизаном (CAS 7440-32-6) производства  
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и взоричио нокр 1>ггый гидроксиапатитом марки ИА. производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Гройн; 1я упаковка из но.зияилсна. Иолизти.зеиовая илсика марки IHIMW-РГ 500. производства фирмы  
«UHMW-PI/» (Нелы ИЯ)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизводезва BUS (Германия). Иа внешнюю ciopoity нанесена информация  
полиг рафической краской марки М ироизводезва I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Чашка, вкладыш, лтикетка
Примечание: Оисраниоииая инструкция носзавззястся ио оздельному запросу заказчика. Иш|)ормация в Онерационной 
инструкции - лзо информация но носледовазелыюсти применения снециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано ршшациоиным методом носредсзвззм гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I I 137-Г Подтверждение нровслсиной CTepii.3H3aitiiH обозначается на.зичисм крззсного цу нкла на этикетке 
второй нолилтиле1зовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в Karaioi e :1роизводизсля.
• Метод сзсрилизации
• Дата изготовления / Месяц и год сзсрилизации.
• Исиользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийи).|й номер.
• Однократность нримеиеиия.
• Векомен.тации производи т едя ознакомления с сонротзолиз елыюй .току мен т  атзией перед нрименеттием. 
(Вкла,лыш)
• Информация о еоответез вии медициттского изделия ирииязым сзатщарзам
• Запрет Tia нотзторную езерилизаттито.
• Рекомеидат 1ии ттроизводизе;тя озттаком;теттия с иттстру ктшей.
• Иттформатщя о ттедонустимост и истто;тьзотзаттия в случае ттарутттеттия тзелосттюст и у ттаковки.
• Материа;тт,т. из которых изтототззтетто изде.тие.
• Иаиметтоваттие изделия.
209


--- стр. 497 ---
• liapnanT исполнения.
• Наименование и ivipce ирои-зводигсля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии мслици} 1ского изделия принятым етандарзам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иено.знения.
• Дата изготовления /Месяц и год е 1ерилизацни.
• Иепользова 11, до / Месяц и 1'од. до которого изделие подлежит применению.
• 11аименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. отноеигельная влажность возду.ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ос\ществляться то.тько в оригинальной > наковке, в иредназначеииом для .хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа(630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.н.ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента \наковки изделия в стерилын ю \наковкх.
Утилизация
Иснользованные комиоиеты содержат ио'тснниалы 1\то биологическую онаснос 1ь. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежа! ути.1изанни в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой зтилизируюзея как опасные отходы.
MLITARS LLMiC чащка с покрытием серебра
Вариашы исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Miri'ARS LUMiC’ чашка с  
покрытием серебра вместе со  
стопорным винтом
50 мм 85| 50/10мм 150x150x80
мм Р43167
MllTARS LUMiC чашка с  
покрытием серебра вместе со  
стопорным винтом
54 мм 90г 54/10мм 150x150x80
мм Р43167
MIHARS LUMiC naiuK a с 
покрытием серебра имеете со  
стопорным винтом
60 мм 90т 60/10мм 150x150x80
мм Р43167
Материал изготовления: T1AI6V4 ( Гтан-Л 1юминий-Вана.тий) - сплав но ДИП ИСО 5832/3 с покрытием Ag  
(серебро) - З'нтан-атюминиевый сплав марки TiAIV. нроизво.тава фирмы «/,;ipp I’lvcision Metals» (Imbll (Германия)  
с.тедующсго состава: алюминий - 6%.  ванадий - 4“о. железо - 0.2%. м.терод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%,  
киелород - 0.2%. титан 89.4685%; нокрьтлй серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH  
(1 ер\1;шня)
Упаковка: 'Гройная мыковка из ноли лиле}|а. Полиэтиленовая пленка марки U11MW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-РН» (Белы ня)
Картонная коробка, Карю)! марка К 100 производства BUS (Германия). На внещнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh
210


--- стр. 498 ---
Комплектность: Чашка, вкладыш, пикетка
Примечание: Oiicpaiutoimaa И11сгр\ кцня посдавлястся но тдс.льномч запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстрхкции - зто информация но иосле.ловазельцости применения ецециа.1изнрованио1 о ниегрумента при хетановке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нроегерилизовано радиационным меюдом носредсгвом гамма-облучения е мицимал1.ной дозой в 
25 кСу, ИСО 111.^7-1. Подтверждение нрове.тенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой х наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• 11омер в Kaia.Tore нроизводигеля.
• Метод сгерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Использован, до / Месяц и 1од. до которого изделие нодлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократност ь применения.
• Рекомен.тации нроизво.тителя ознакохысния с еонрово.тигс.н.ной .токххюдггацией перед применением.  
(Вкладыш)
• Информация о соответст вии медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
• 1\'коменлации нроизво.тителя ознакомления с инструкцией.
• Инфорхшция о нелонхет имост и исно.тьзования в с.тучае нархтнения не.тосгност и упаковки.
• Материаты. из которых изютовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соот ветст вии медицинскою изделия принят ым стандартам 
Номер в каталоге нроизво.тителя.
Серийный номер.
11аименованис из.те.тия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и ] од стерилизации.
Иснользоват ь .то / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению. 
Наименование ироизво.тнте.тя изле.тня.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относите.тышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий .должно осу шест вляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения  
стерилын.1Х изделий, месте. Ус.ювия окружающей сре.ты + 25±10°С. относиге.ть) 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огноентс.тьная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное .давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .сг.)
Срок годности 5 лет с момент а упаковки изделия в стерильную у наковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.дсржат нотенниа.ты1хто биологическую онасностт,. Занрешено утилизировать как  
бытовые отходы. Исно.тьзованныс отходы но.т.тежаг ути.тизации в соответствии е .действующим законодательство.х! 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS HJMiC ножка бесцементной Фиксации
13арианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS LUMiC ножка  
беснемент ной фиксации
0
10 мм/л.1ина 5()|- 10/65 мм 150x120x30
мм //
21


--- стр. 499 ---
65 мм
MHTARS l.UMiC ножка  
бесцемент ной фиксации
0
10 мм/длина 
75 мм
55г 10/75 мм 150x120x30
мм //
MU'I'ARS l.llMiC ножка  
бесцементной фиксации
0
10 мм/.т.тина 
85 мм
60 г 10/85 У1М
150x120x30
мм
/7
MLJTARS LllMiC ножка  
бесцементной фиксации
0 8 мм/длина 
65 мм 50г 8/65 мм 150x120x30
мм //
MUTARS l.lIMiC ножка  
бесцемент ной фиксации
0 8 мм/.т.тина 
75 мм 55г 8/75 мм 150x120x30
мм //
MUTARS l.llMiC ножка  
бесцементной фиксации
0 8 мм/длина 
85 мм бОг 8/85 мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (■|'итам-Ллюмииий-Нш1алнй) - силан по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминнсвый сплав марки TiAIV. произволства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (1'ермаиия) след\ющего состава: 
алюминий - 6%. вашиий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. киелород - 0.2%. титан  
89.4685%.
Упаковка; Тройная \ паковка из нолиэти.1ена. 11олттн,1еповая пленка марки UHMW-PP 500. производства фирмы  
«иНМ\У-Р1;»(Белыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 произволства BHS (Германия). На вне 1ннюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводс гва T'lint Group Gmbh 
Комплектность: 1 1ожка. вкла,тыш. угикетка
Примечание: Операционная инстру кция носгавляегся ио ог.тельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация но носледовазе.н.ности применения енецнализирова)нюго инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилизовано радиационным меюдом noepe.nei вом гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается на.1ичием красного пункта на чтикетке 
второй ноличтиленовой упаковки изде.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кагалоге производителя.
Метод сгери.тизации
Дата изго'говления / Месяц и год сгери.тизации.
Иенользоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократ ностт. применения.
1’екомендации нроизводителя ознаком.тения с сонроводите.тыюй документацией перед нрименением.  
(Вкладыш)
Информация о соответст вии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Векомендации нроизволителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недонуст имост и исно.тьзования в с.тучае нарушения целостноети упаковки.
Материа.чы. из которых изготовлено из.телие.
Наименование изделия.
Вариант иенолнения.
Наименование и адрес производите.тя изделия.
Информация, нанесецная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответст вии медицинского из.телия принятым стандартам
• Номер в KaiTLioi e нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иено;]нения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Исиользоватт. до / Месяц и юд. до которого из.телие подлежит нрименению.
• Наименование нроизво.тите.тя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеите.тьная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осутцеетвляться только в орт инатышй упаковке, в предназначенном для хранения  
стерильных изделий, .месте. Условия окружающей cpe.ti.i + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное .тав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
212


--- стр. 500 ---
Условия окружаюшен среды для применения изделия: 21—24°С. от пост слыша влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к41а (630-800 мм рт.а.)
Срок годности 5 лет с момета упаковки изделия в стерильну ю упаковку.
Утилизация
Использованные комнонсты солержа! ногенниальную биоло! ическую опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Исиользоваииые отходы подлежат утилизации в соотве1ствии с действующим законодазельством 
страны, в которой уд илизиру юз ся как опасные оз ходы.
IMIITARS LUIMiC ножка цементной Фиксации
• д г»': -  ,
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS l.LJMiC ножка цементной  
фиксации
0 8 мм/длина 
65 мм 5()г 8/65 мм 150x120x30
мм //
MUTARS LUMiC ножка цеменззюй  
фиксации
0 8 мм/длина 
75 мм 55) 8/75 мм 150x120x30
мм //
МП I'ARS LUMiC ножка цеменшой  
фиксации
0 8 мм/длина 
85 .мм бОг 8'85 мм 150x120x30
.мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I изап-Ллюмщтий-Вападий) - сн.зав по ДИИ ИСО 5832/3 - 1т1зан-
алюминиевый сплав марки I iAIV. нроизводства фирмы «/.арр Precision Melals» (imbll (Германия) следующего состава: 
щзюминий - 6%. вапа.тий - 4‘;о. железо - 0.2%. узлерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: I ройная упаковка из нолитзилена. 11о.1иттилеповая пленка марки UIIMW-PH 500. нроизводства (|>ирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (I ермапия). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
ноли1'рафической краской марки М производез ва I'lint Group Gmbli 
Комплектность: Ножка, вк.затыщ. гтикетка
Примечание: Операционная ипстру кция посзавляется по озделыюму запросу заказчика. Информация в Оиерационпой 
ииезрукции - это и)тформация ио иоследователы10сти иримеисиия специа.зизированпого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроезерилизовапо рщтиационпым методом носредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. I ктлзтзерждсние нроведеппой стерилизации обозначается наличием красного пункта на эзикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катсьзоге ироизво.тителя.
Метод стерилизации
Дата изготов.зепия / Месяц и год стерилизации.
Исиользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи] применению.
Серийный помер.
Однократноез ь нрпменепия,
Рекомендации ироизво.ти теля озиаком.зения с сопроводи тельной .току мет ацией перед применением.  
(Вкла;тыщ)
Информация о соотвезез вип ме,ти[щпско1 о изделия принятым сзап.тарзам 
Запрет на новзорцузо сзсрн.]изаци10.
Рекомендацпи произво.тизе.зя озжжомления с инстру кцией.
Информация о це.тоиусзимости иеио.зьзоваиия в с.зучае нарузнеиия ne.iocinocin упаковки.
Материалы, из которых нз[ озовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
213


--- стр. 501 ---
Информация о COOI ветствни мсдициискшо изделия ирнияплм стаидарзам 
Номер в катало! е производителя.
Серийный номер.
11аименование из.телия.
Вариант иенолнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и 10д. до коюрого изделие подлежит применению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давлет!ие 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.лжно оеущес1влятьея только в орипшальной упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. отностельная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента етшковки изделия в стери.тьнс ю упаковку.
Утилизация
Иснользованиые комноненттл содержат но1СН1тиа.1ьную бно.то!ическую опасность. Запрещено ути.тизировать как  
бытовые отходы. Иено.тьзованные отходы подлежат утилизации в соответетвии с .тействующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MLITARS Проксимальная бедренная часть ревизионная
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJTARS Проксимальная бедренная 
часть ревизионная 50/127° 85) 22/74ММ 150x120x30
мм //
MIH ARS Проксимальная бедренная 
чаед ь ревизионная 70/127° 951 22/94ММ 150x120x30
мм //
MUTARS Проксимальная бедренная 
часть ревизионная 50/135° 85| 22/84мм 150x120x30
мм //
MUTARS Проксимальная бедренная 
часгь ревизионная 70/135° 95г 22/140мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1A16V4 ( Гитан-Ллюминий-Ванадий) - си.тав но ДИН ИСО 5832/3 - Гитан-
а.тюминисвый сплав марки liAlV. нроизводства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. вана.тий - 4%. железо - 0.2%. м лсрод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%.
Упаковка: Тройная чпаковка из нолиттилена. 11олизти.тсновая пленка марки U11MW-PK 500. производства фирмы  
«UHMW-РГ» (Бельгия)
Карто1!ная коробка. Картон марка К 100 нроизводства BUS (Германия). На внетнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М нроизводст ва T'lint Group Gmbh 
Комплектность: Бедренная часть, вкладын], п икетка
214


--- стр. 502 ---
Примечание: Операционная инсгрукция поставляется но оглелыюм\ 'запрос} заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - )го информация но последовательности применения енециа.1изированно10 инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - цроегерилизовано радиационным методом ноередетвом i амма-облучонтя с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стери.тизации обозначается натичнем красного н> нкта на ттикетке 
второй поли'ттиленовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кататоге нроизводителя.
• Метол стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
• Исцо: 1ьзовать до / Месяц и год. до которого издс.тне ноллежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомен.шции нронзво.тите.тя ознакомления е еонроводигелыюй ,ток\ментацией перед применением.  
(Вклатьнн)
• Информация о соответствии медицинского изде.тия принятым стандартам
• Запрет на повторную стерилизацию.
• [\’комендации нроизводителя ознакомления е инетрукцией.
• Информация о недон}стимоети исцо.н,зова}шя в е.т\чае нармнения це.тоетности упаковки.
• Материалы, из которых изготовлото итлелие.
• Наименование изделия.
• Вариант исцолнения.
• Наименование и атрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым етандартам
• Номер в каталоге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иснол 1>зовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримснению.
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. оттюеитель[шя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий должно осуществляться то.нжо в оригинальной упаковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре.нл + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента у наковки изделия в етери.тьну ю упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциатьную биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использоваштые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизирутотся как опасные отходы.
1VHJTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра
..41!
Варианты исполнения:
215


--- стр. 503 ---
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS 11роксимал1.ная бедренная 
часть ревизионная, с покрытием  
серебра
50/127° 85i 22/74.ММ 150\120.\30
мм //
MUTARS Проксимальная бе.тренная 
часть ревизионная, с покрытием  
серебра
70/127° 95 г 22/94ММ 150x120x30
мм //
MUTARS Проксимальная бедренная 
часть ревизионная, с покрытием  
серебра
50/135° 85г 22/84мм 150x120x30
мм //
MUTARS Проксимальная бедренная 
часть ревизионная, с покрытием  
серебра
70/135° 95 г 22/140мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (I таи-Ллюмииий-Ваиа^шй) - сплав по ДИН ИС'О 5832/3 с покрьписм Ag  
(серебро) - Ти 1ап-ал10миписный сплав марки TiAlV. произволсзва фирмы «7,арр I’rccision Metals» GmbH (Гсрм;шим) 
следующего состава: щаюмипий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азоз - 0.05%. водород - 0,0015%,  
кислород - 0.2%. титан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). произво.тсгва фирмы «Surpro» GmbH  
(I ермаппя)
Упаковка: 1'ройпая > паковка из по.титги.тспа. Ио.тиэтилеповая пленка марки 141М\\ -Р1/ 500. производства фирмы 
«UHMW-РП» (Нельгия)
Картонная коробка. Карiон марка К 100 производства I3HS (1'срмапия), На внешнюю сюропу нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Ьелренная часть, вкладыш, ттикстка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - гго информация но последовательности нрнменсния снениализированною инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ратианионным мего.том посредством гамма-облу чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стери.зизании обозначается нш1ичием красного пункта на згикстке 
второй нолиутиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кагшюге производи геля.
• Метод сгери. 1изании
• Дала изгоговления / Месяц и год сгсри.тизации.
• Иснользова! ь до / Месяц и год. до которою изделие нодлежт применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации ироизволизеля ознакомления с сопроводи тельной доку мен гацией перед применением.  
(Вклштыш)
• Информация о соо'гвстс'гвн 1т медицинского издемия принятым стандартам
• Запрет на повторну ю стерилизацию.
• Рекомендации нроизводителя ознакомления с инстру кцией.
• Информация о иедону стимости исно.н.зования в случае нарушения нслостност у наковки.
• Материш 1ы. из которых изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и а,трес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• И|тформания о соответствии медицинского изде. 1ия нриня1л,1м стандартам
• 1  loMcp в ката.10ге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изгоговления /Месяц и год стерилизации.
• Исио.тьзоват ь ;ю / Месяц и i од. ;ш которого из.телис подлежит нрименешно.
• Наименование нроизво.титс.тя издс.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке; от - 29°С до + 50°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
216


--- стр. 504 ---
Хранение изделий лолжио осмиссгвлягься юлькл) в ормгимал 1>ной знаковке. в нролназмаченном лля хранения  
стерильных изле.тий. месте. Условия окружающей ерелы + 25±10°С’. отиоеител 1.иая влажность возлуха 45-80%,  
атмосферное лавление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеител 1,ная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное лавлоще 84.0-106.7 к11а (63()-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента >паковки изделия в езерильн} ю \паковку.
Утилизация
Использованные компоненты со,зержа1 ногенциальную биологичеекхю опасность. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Использованные отходы нол.1ежат \ 1и.1изации в соответствии с ,тейс1вмощим законодательством 
страны, в которой у ти.'шзнрхю'тея как опасные отходы.
217


--- стр. 506 ---
Содержание части 19:
1. MU'I ARS лиафизарный uMii.iamai..........................................................................................................................220
2. MIJTARS диафизари 1.1Й uMiuamai. покрытие ттам+ 1идрокеиаиа1И1 (ер I i+l 1А)...........................................221
3. MIJTARS лиафизарный имплантат с покрытием серебра...................................................................................222
4. MUTARS диафизарн 1.1Й имнла1па1'. покрытие Птрид тигаиа (TiN) .................................................................224
5. MIJTARS соелинтельная часть для диафизарното имнлангага.........................................................................225
6. MUTARS соедини гел 1.ная часть для диафизарното имилата1а. е покрытием серебра..................................226
7. MUTARS имплантат для аргродеза..........................................................................................................................228
8. MIJTAF^S имн.тангаг для артродеза е покрытием серебра.....................................................................................229
9. MU'I ARS платформа для большеберцовой кости.................................................................................................230
I о, ми TARS платформа для большеберцовой кости, покрытие 11итрил ти тана (TiN).........................................231
11. ми TARS платформа для большеберцовой кости, е покрытием серебром.......................................................232
12. MU'rAFiS RS (Ревизионная Система), бедренный комнонен т артродеза..........................................................234
13. ми IARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебром.................235
14. MU1ARS RS (1’евизионная Система), болынеберновый комнонотт артродеза................................................236
15. ми PARS RS (1^евизиоиная Сиезема). болынеберновый компонен т api родеза е покрытием серебра.........237
16. спонгиозный винт е плоской шляпкой 0 6,5 мм....................................................................................................239
17. MU TARS моноб.ючшлй (tilia) винт..........................................................................................................................240
18. MUTARS моиоб.точный (Tilia) зажимной вит.......................................................................................................241
19. MU TARS винт для нлат(1)ормы болынеберновой кости, «мета.1.1 на Mcia.i.ie» (М-О-М) .................................242
20. MTJ1ARS винт для моду. 1ыю10 бо. 1ьшебернового нроксимштыюто
компонента..................................................................................................................................................................243
21. MUTARS зажимной вит .т.тя мо.тулыюго болынеберново 10 нрокеима.и.но]о компонента.........................244
22. MU T.4RS вит Д.1Я  бо.1ынеберноЕзото енейеера....................................................................................................246
23. MUTARS винт е нозайной головкой для большеберцового енейеера................................................................247
24. MUTARS винт д.зя еое.тинительной части.............................................................................................................248
25. MUTARS виш .зля и.затформ 1.1 бо.зынеберновой кости, модальный.................................................................249
26. MUTARS GenuX MR офсетный а,танзер...............................................................................................................250
27. МК винт для енейеера................................................................................................................................................252
28. MUT ARS GenuX МК нинз для занолнизеля дефектов болынеберновой кости...............................................253
29. MU TARS RS (1’енизионная система) винт для соединизелыюго устройства...................................................254
30. MUTARS RS (1’евизионная еиезема) винт.............................................................................................................255
31. MUTARS ITIMiC зажимной винт............................................................................................................................257
32. MUTARS LUMiC винт...............................................................................................................................................258
33. MUTARS винт.............................................................................................................................................................259
34. MUT ARS зажимной вниз...........................................................................................................................................261
35. MU TARS винт .т.зя бе.зренного енейеера................................................................................................................262
36. MUT ARS винт для бедренно10 комноненз а...........................................................................................................263
37. MU'I ARS сзонорный вниз .зля скренляюшего ме.ханизма....................................................................................264
219


--- стр. 507 ---
IMUTARS диафизарный имплантат
_ l
РiT '. t f  ■■■' f *  Ч . Ч
‘ .fiU  V  iE -J I 5
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS диафизарный имплантат 11 мм 100 мм 190г I80/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарный имплантат 13 мм 100 мм 200г 180/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарный имплантат 15 мм 100 мм 2 Юг I80/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарный имплантат 17 мм 100 мм 220г 180/24мм 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарный имплантат 19 мм 100 мм 230г 180/24мм 150x120x30 Р 58084
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальз-Хром-Молиблси) - сплав ио ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производсгва фирмы «CANNON-MIJSKF.GON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%.
Упаковка: Тройная упаковка из полизтилепа. Полиэтиленовая пленка марки IJIIMW-PE 500. производства фирмы  
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BI1S (Еермания). На внешнюю сторону нанесена информация  
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: Имплатат. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставлястся по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация по последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано радиационным методом посредством 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением.  
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинско1о изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостпост и упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный помер.
220


--- стр. 508 ---
I la u M c 'n o iiu iiH c  излелня.
Вариа)п нсполиемия.
Дата и'зтоговления /Месяц и 1ол стерилизации.
Ис1юльзова11>  ло / Месяц и гол, до ко'юрого изделие иодлежит ирименению.
Наименование цроизволигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отцоеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно ое.мнест в.тятьея только в оригиигыыюн \т 1аковке, в нредназначенном для хранения  
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. отноеи 1е.1ьная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.:ы 1ая влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержа! ио 1е1щиальную биологическую онасноет],. Запрещено утилизировать как  
бытовые отходы. Иеиользованные огход| > 1 подлежат утилизации в соответствии е действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi-ША)
Ш ' I
о
О
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUrARS диафизарный импланта!.  
!10крытие ! 1тта!!+!'идрокеиа!!атит 
(cpTi+HA)
13 мм 100 мм 2()()!' 180/24.MN! 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизар! 1!>1й имнла!па'!. 
1!окрытие ■!И!а!!+!Идрокеиа!!а'тит  
(cpTi+HA)
15 мм 100 мм 2 К)! I80/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизар!!ый и.м!!,!а!!тат. 
покрытие тита!!+!'идроксиа!!ати!  
(cpTi+HA)
1  7 мм 1  00 MN!22()!' I80/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизар!!ый им!!ла!!!а!.  
!!0крытие ! И Та!!+!'ИДрОКСИа!!аТН ! 
(cpTi+HA)
19 мм 100 мм 230! 180/24ММ 150x120x30 Р 58084
Материал изготовления: СоСтМо (Кобш1ы-Хром-Молиблен) - сплав но ДИП ИСО 5832/4. Покрытие: титан
(срТ1)/гидроксиаиати1 ИЛ - Кобалы-хром-молибденовый сплав марки СоСтМо. производства фирмы «CANNON- 
MUSKl/GON С отротабоп» (США) следующего состава: кобщнл - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0,8%,  
железо - 0.8%. y i.iepo.i - C.B^/'o. мар[ ане[! - ().7“о. кремний - 0.7"о: нокр1>пый нервично тшаном марки ер'П. производства 
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично i идрокенаназнтом марки ИЛ. производства фирмы  
•<  Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Гройная у наковка из ноли ттилена. 11олиэтнленовая н.тенка марки UllMW-l’K 500. производства фирмы 
«UHMW-РВ» (Ь>ел!>1ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). 11а внепнною сторону нанесена информация 
ноли1'рафичеекой краской марки М производст ва I’lint Group Gmbh 
Комплектность: И.ми.зантат. вкладыш, утикстка
221


--- стр. 509 ---
Примечание: Операционная нне1р_\ кцня ноставляегся но шле.н.но\п jaiipoc\ заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - что информация ио иос.тсдовательности применения снециалитированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано ра,тиацнонным методом посредством там.ма-облу чения с минима.1ьной дозой в 
25 кСу. ИСО 11137-1. Подтверждение нровсленной стери.1изании обозначается наличием красно10 пункта иа зтикетке 
вюрой полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизаиии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката,'101е нроизводшеля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и юд стерилизации.
Иснользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеиению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводизеля ознакомления с соироволителыюй документацией перед применением.
(BKHajTbiiH)
Информация о COOI BCICI ВИИ медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на новторную стерилизацию.
Рекометтдании производителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о нсдонустимос1 и использования в слу чае нарушения целостности у наковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аименованис изделия.
Вариант исно.1Нсния.
Наименование и атрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в каталоге производи теля.
• Серийный номер.
• Наименование изде.лия.
• Вариант иснолнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие иодлежил- нрименеиию.
• Наименование ироизводилеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С' до + 50°С. относительная влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий до.лжио осулцссл вля ться только в ори1 иналыюй упаковке, в нредназначениом для хранения  
стерильных изделий, месте. Ус.ювия окружающей сре.лы + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. олnocnic.ibiiaa влажность воздуха 45-80%,  
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момон а у наковки изде.лия в стери.льну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комно)1енл ы содержат нотенцна.льну ю биоло! ическу ю опасность. Запрещено утилизировал ь как 
бытовые отходы. Иенользованные отходы нод.лежат утилизации в соолиелслвии с действующим законолате.льслвом 
страны, в которой у тилизиру юл ся как опасные отходы.
IVHJTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра
О
о
п ij
222
А


--- стр. 510 ---
Вариангы исполнения:
О писание изделия Размер Вес П араметры Р-р коробки GMDN
MIJTARS диафи'зарныи имплатаг с 
покрытием серебра 11 мм 100 мм 190г 180/24ММ 150x120x30 Р 58084
MUFARS диафизарный имн.тинтат с 
покрытием серебра 13 мм 100 мм 200г 180/24М.М 150x120x30 Р 58084
MU FARS диафизарный имилапгагс 
покрытием серебра 15 мм 100 мм 2 Юг 180/24мм 150x120x30 Р 58084
MII'FARS диафизарный имплантат с 
покрытием серебра 1  7 мм 100 мм 220|- 180/24ММ 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарный имплантат с 
покрыт ием серебра 19 мм 100 мм 230г I80/24MM 150x120x30 Р 58084
Материал изготовления: СоСгМо (Кобш 1ы-Хром-Молибдсн) - силан но ДИП ИСО 5832/4 с покрытием 
Ag (серебро) - Кобалы-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. нроинюдства фирмы «CANNON-MI'SKI (iON 
Corporation» (CIIIA) след.мощего состава: кобальт - 64.7%. хром - 21%.  молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
\тлерод - ().3?^о. марганец - 0.7%. кремний - 0.7%: иокрьпый ееребром (CAS 7440-22-4). производств;! фирмы «Surpro» 
GmbH (1срма11ия)
Упаковка; 1 ройная упаковка из поди')!илена. Полили.тенов; 1я ii.ieiiKa марки IHIMW-PE 500. нроизводсзва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства HI1S (1ермания). 11а виеннною сторону нанесена информация 
нодигра{|)ической краской марки М производства Flint Group Gmbli 
Комплектность: Р1мнлан1ат. вк.киьнн. ликетка
Примечание: Операционная mic'ipN кния ностав. 1яется но отдельном) запросу заказчика. Р1нформация в Онераниониой 
инструкции -  это ин(|)ормания но нос. 1еловате.тьности применения снениализированного инструмента при установке 
комнонентов.
Изделие стерильно - нростерн.тнзовано ра,'шационным меюдом посредством гамма-об.тучения с минимал 1>ной лозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. 11о,тгверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красно] о пункта на этикетке 
второй нодиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократното применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изгозовления / Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и го.т. ,то которого изделие подлежи) нримеиению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации нроизводигеля ознакомления с ститрово.тите.тыюй .токументацией перед нрименеиием. 
(Вкладыш)
• Информация о еоогве 1ствии медицинского изделия принятым стан.тартам
• Запрет на повторну ю етери.тизанию.
• Рекомендации нроизво.тше.тя ознакомления с инстру кцией.
• Информация о недону е тимости исиол 1.зования в слу чае пару н]ения не.тосттюсти у наковки.
• Материаты. из которых изютовлено нзде.тие.
• Наименование издсмия.
• [Зарианг иснолнения.
• Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст вии медицинского изделия принятым ста) 1дартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолнения.
Дата изготовления /Месяц и го.т стерилизации.
Использовать ;ю / Месяц и год. до которого изделие но.тлежит применению. 
Наименование нроизводите.тя из.те.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С .то + 5()°С. огиосите.тьная влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст.).
Хранение изделий должно осутнеств. 1яться то.тько в орнги}|адь) 1ой упаковке, в предназначенном ,т.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±1()°С. относите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
223
I


--- стр. 511 ---
I
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат погенциальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN)
IDIL
О
о
Варианты иснолттеттия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS диат|)изарттый имгтлатпат. 
покрытие Нитрид титана (TiN) 13 мм 100 мм 200г 180/24мм 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарттый имплатзтаз. 
ттокрытие Нитрид титана ( FiN) 15 мм 100 мм 2 Юг I80/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диат1)изарный имттттатттат. 
ттокрытие Нитрид титатта (TiN) 17 мм 100 мм 220т- I80/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS диафизарттый имтитатттат, 
покрытие Нитрид титатта ( FiN) 19 мм 100 мм 230т- 180/24мм 150x120x30 Р 58084
Материал изготовления: СоСгМо (Коба;тт.т-Хром-Моттибде 1т) - сттлав по ДИИ ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (тщтрид титана) - Кобальт-хром-молибдеттовый сттлав марки СоСгМо. ттроизводст ва т1)ирмы «CANNON-MUSKF/GON 
Coi-poiaTioiT» (С'ШЛ) следуютттето состава: кобальт - 64.7%. хром - 27%. молибдетт - 5%. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
ут'лерод - 0.3%. марганетт - 0.7%. кремний - 0.7%; ттокрьттый сттттавом марки FIN. произттодства фирмы «DOT» GmbH 
(I срмтнтття) следутощего состава: нитрид титатта - 50% и титан - 50%
Упаковка: Тройттая упаковка из полиэтилена. Полиэтиленовая ттленка марки IJHMW-PE 500. ттроизводства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ттроизводства BUS (Терматтия). На вттетттттюю сторону нанесена информатщя 
полит ра(|)ической краской марки М производства Flint Gioup Gmbh 
Комплектность: Имплантат, вкладтлттт. этикетка
Примечание: Операционная иттструкция ттоставляетея тто отдельному запросу заказчика. Инт|тормация в Операционной 
инструкции —  это информация по ттоследователытости ттриметтения сттециализированттого инструмента при установке 
компоттентов.
Изделие стерильно - ттростерилизовано рщтиациоттттьтм методом посредством т  амма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждеттие проведенной стерилизации обозначается тталичием красного пункта на этикетке 
второй ттолиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталот е ттроизводителя.
• Метод стерилизаттии
• Дата изт'от'овления / Месятт и тод стерилизаттии.
• Использовать до / Месяц и год. до которот о изделие ттодлежит ттрименеттию.
• Серийный ттомер.
• Однократтюсть ттрименения.
• Рекометтдации ттроизводителя ознакомттеттия с соттроводитеттьной документаттией перед ттриметтением. 
(Вкладыш)
• Информация о соответствии медициттското издеттия ттриттятт>тм статтдартам
224


--- стр. 512 ---
Запрс! на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления е ине 1рукцией.
Информация о недонустимости иснользоваиия в случае нарушения целое!пости упаковки.
MaTepHaj'ibi. из которы.х изтотовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинско 1о изделия принятым стандарпам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изютовления /Месяц и год стерилизации.
• Иснользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• ((аименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а(630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относизельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциальную биологическую оиасиость. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS соединительная часть для 
диафизарного имплантата 100 мм 1  Юг I00/24MM 150x120x30 Р 58084
MUTARS соединительная часть для 
диафизарного имплантата 120 мм 130г 120/24MM 150x120x30 Р 58084
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3 - I итан-
алюминиевый сплав марки l iAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0,05%, водород - 0.0015%. кислород - 0.2% титан 
89,4685%
Упаковка: 1 ройная упаковка из полиэтилена. Полиэтиленовая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BHS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Elinl Group Gmbli 
Комплектность: Соединительная часть, вкладьин. этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация по последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
225


--- стр. 513 ---
Информация, нанесенная на маркировку юделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката,' 101 'е производи геля.
Метод е 1ерилизации
Дата из 10 'говления / Мееяц и год егерилизаиии.
Иепользовагь до / Мееяц и 10 д. до которого изделие подлежит иримеиеиию.
Серийный номер.
Одиократиоеть применения.
1’екомендаиии ироизволи 1еля ознакомления е еонроводи 1е.н>ной докуме) 1тацней перед применением. 
(Вклггчыш)
Информация о еоотвегетвии медицинского изделия ириця г 1>:м стандартам 
Запрет на новгориую етерилизацию.
1\‘комендации производителя ознакомления с ннетрекцней.
Информация о недопустимоеI и использования в с.:>'чае нарушения нелостноети мшковки.
Материа. 1ы. из которых нзюговлено изделие.
I (аименованне изделия.
Вариант иеиолнения.
Наименование и адрес производи геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медининекого изделия иринягым егандартам
• Номер в каталоге производил еля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иеиолнения.
• Дал а изготовления /Месяц и 1од егерилизаиии.
• Исиользовать до / Месяц и 1од. до которого изделие нодлежил применению.
• Наименование нроизводигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отноеигельная влажность воздхха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-10().7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно оемцеел в.лял ьея только в орт иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относигелышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отноеигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рл .ст.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в етерильнмо упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержал иоленниа.лы 1ую биоло 1'ичеек>ю онасноеть. Занретено утилизировать как 
бытовые отходы. Иенользованные отходы подлежал милизании в еоотвегетвии е дейелвуюшим законодательелвом 
страны, в которой _м и.лизируютея как онаетле отходы.
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра
Варианты иено-лнения:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS соедини тельная часть для 
диафизарного имплантата. е 
покрытием серебра
100 мм 1  И)| 100/24MM 15{)х120,х30 Р 58084
MUTARS соединительная часть д.ля 
диафизарного имнла)ттата. е 
покрытием серебра
120 .мм 130г 120/24ММ 300x120x60 //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I ил ан-Ллюминий-Ванатий) - енлав но ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - '1'илаи-алюминиевый енлав марки I'iAIV. нроизводелва фирмы «/.арр I’reeision Melals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азол - 0.05%. водород - 0,0015%,
226


--- стр. 514 ---
кислород ■  
(I срмания)
0.2%. I и rail 89.4685%; мокры гый серебром (CAS 7440-22-4). ирои люлства фирмы «Surpro» GmbH
Упаковка: Гройная мшкопка т iio.iiirm.icna. 11олизти.1С11оиая пленка марки UIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-P£b> (Бельгия)
Карюнная коробка, Каргои марка К 100 ироизводсгва BUS (I срмаиия). На b i i c i i i i i i o i o сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint tiroiip Gmbh 
Комплектность: Соединигсльная часть, вклгьн.нн. пике! ка
Примечание: Операционная инструкция носгавляется но огдсльному запросу заказчика. Информация в Операциотюй 
иисгрукции -  что информация но иоследовагелыюсти иримсцеиия специализированного ине'|румецта при установке 
KO.MiioiiemoB.
Изделие стерильно - нросгернлизовано радиационным мего.лом посредством гамма-облучения е минимальной лозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11олгверждеиие нроведециой етерилнзации обозначаетея наличием красного пу нкта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катгиюге нроизводигеля.
Метод стернлизанин
Дата изготовления / Месяц и год аери. 1изации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеценню.
Серийный номер.
Однократносз ь применения.
Векомендации производителя ознакомления е сопроводительной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского издсмия нрння 1ым стандартам 
Запрет на новторну ю етерилизанию.
Рекомендации производителя ознакомления е инетрукцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материа.' 1ы. из которых изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант иетю. 1нения.
Наименование и атрее производителя изделия.
Информация, нанесенпяя на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского издсмия нриня тым стандартам
• Номер в ката. 10ге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.|с. 1ия.
• Вариант исно.н 1ения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименснию.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 50°С. относите.1Ы1ая влажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. oi носите.1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в ciepn.ibiiyio упаковку .
Утилизация
Использованные компоненты содержат потенциальную биологическую опасность, Запре 1немо утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отходы.
227


--- стр. 515 ---
MUTARS имплантат для артродеза
Варианты ис 1юлмс) 1ия:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS имплантат для артродеза 120 MXI 3 311 120/35x1X1 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: TiAI6V4 ('1’и1а11-Ллюмимий-Ваналий) - сплав но ДИН ИСХ) 5832/3 - Титан-
aj'iioMHUHCBbrn сплав марки TiAIV. нроизволсгва фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (1'ермания) слелуюшего состава: 
алюминий - 6%. ванатий - 4"о. железо - 0.2'!о. м.черод - 0.08'!(>. азог - ().()5"о. водород - ().()()15%. кислород - 0.2%. титан 
89.4685%
Упаковка: Iройная упаковка из нолитти.тсна. 11олит1илсновая пленка марки UIIVIW -I’H 500. ироизводсгва фирмы 
«UHMW-PI/» (Нелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'срмания). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства t’iint Group (iiiibli 
Комплектность: Имиланга!. вк.|;иыш. зтикстка
Примечание: Операционная инстрхкция ностав. 1ястся но отдельном}, заиросх заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  )то информация но носледова 1елыюсти применения снециадизнрованиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным мезодом носредс 1 вом |■axlмa-oбл_x'чeния с минимальной дозой в 
25 кСу. ИСО I 1137-1. Подтверждение проведенной стери.гизации обозначается нгыичием красного пх нкта на дтикетке 
второй ноли ттиленовой х наковкн изделия.
Повторной стерилизапни не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стсри. 1изации.
Использовать до / Месяц и год. до Koropoi o изделие подлежит применению.
Серий 1н,|й номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводи' 1еля озцаком.дения с сонроводителыюй док\х 1етацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о cooi BeicTBUH медицинского изделия принятым сзан.дартах!
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя озиакомлеция с инструкцией.
Информация о иедонхстимости использования в слу чае нару шения целостности упаковки.
Материады. из которых изтотовлено изде.дие.
11аименование изде. 1ия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производид еля из.делия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии хтедицицекчи о изделия принятым стандартах(
Помер в катадог е производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариаид исполнения.
Дата из 1 одовления /Месяц и год сдсри.дизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого нз.де.дис но.д.дежит црих 1снению.
Наименование производителя изде.дия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оддюсителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рд .с т.).
Хранение изделий должно осуществляться до.дько в оритинадьной упаковке, в нрс.дназначенном д.дя хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.довия окружающей среды + 25±10°С. одноентелышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рд .ст.)
228


--- стр. 516 ---
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. о 111 оси 1сльная влажность воздуха 45-80%, 
аз мосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рг.сг.)
Срок годности 5 лет с момета m i b k o b k h  из.телия в ciepn.ii.iiN io \наковк\ .
Утилизация
Использованные комноненил содержат нозенциальную биологическую опасность. Запрещено уз илизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат узилизании в соозвезезвии с действующим законодательством 
страны, в которой _\зилизир\ юзся как оиаслнле отходы.
MUTARS имплантат для артродеза с покрытием серебра
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS имттзтаттзат для артродеза с 
ттокрытием серебра 120 мм 331 т 12()/35мм 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тизан-Ллюминий-Ваназий) - ен.зав но ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Гизан-<з.зюминиевый сплав марки I'iAIV. производства фирмы «/арр Piccision Metal.s» (im bll (Германия) 
следующего состава: азюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. узлеро.т - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0,2%. зитан 89.4685%: нокртлззлй серебром (CAS 7440-22-4). ироизводеззва фирмы «Surpro» ОтззЬН 
(Iермання)
Упаковка: Гройная упаковка нз иолизтилена. Иолнзти.зеновая пленка марки HIIMW -I'H 500. произвзздсзва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картоттная коробка. Карзотт марка К 100 производства BIIS (Германия). На вненнзюкз сзоротту нанесетта информация 
нолитрафической краской марки М ироиз 1зодства I'linl Group Gmbh 
Комплектность: Имнлатттаз. вк.задыш. зтикез ка
Примечание: Операционная ит 1сзрукция поставляется но озделыюм> запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  330 информация но носледо15азел1>ности нриметтеттия снециализироваттиою иттструметтта при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - проезерилизовано ра.диационным методом тюередезвом гамма-облучеттия с миттимазтьттой дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверж.теттие проведеттттой стери.зизаттин обозттачаезся тталичием красттото ттутткта тта зтикетке 
второй поли зз илеттовой >зтаковктт изделия.
Повторной стерилизапии не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная па маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката-зоге производителя.
Метод етерилнзатши
Даза изт'оз'овзтения / Месятт и тод езеризтизатгии.
Исттозтт.зовать до / Месятт и тод. до козорот о издезтие ттодлежит ттриметтенито.
Серийтттлй ттомер.
Одттократттость ттрттметтеттия.
Векометтзтаттии ттроизтю.знзсля ознаком.зення с сонроводизсзтыюй , 1ок\мш 11 ацией нерезт ттримснением. 
(Вклад тлттт)
Итт(|)орматтия о сооз ттезсз вии мезтициттскот о издезтия ттриттятым сзаттдарзам 
Заттрет тта ттовторттую езерилнзацнто.
Рекомстт.зации произво.зизеля OBTTaKONT.ieiTTTa с ттттсзрч кцттей.
Информация о ттедоихсзимости ист 10.т1,зоваттия в е.т>чае ттарутнеттия тте.зосз ттоез и упаковки.
Материттзты. из когортах изтозовзтетто издезтие.
Иаиметтование издезтия.
Вариаттт исттолнеттия.
Наименование и а,зрес нроизводизезтя ттзде.зия.
229


--- стр. 517 ---
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOIDCICI ВИИ мелининского излслия 11римя 1ым сгаиларгам
• Номер в казалоге иронзволителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Варнанг иенолнення.
• Даза изготовления /Месяц и гол сгерилизации.
• Иенользова! ь до / Месяц и год. до когорог о изделие нод. 1ежиг применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огноеителышя влажность воздуха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в ори 1ицатыюй упаковке, в нредиазиаченном д.тя хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давттснне 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стери.н.нуто упаковку.
Утилизация
Использованные комнонентт .1 содержат нотенниальнуто биоло 1ическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснол 1.зова 1тые отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизирутотся как опасные отходы.
MLTARS платформа для больщеберцовой кости
I I
варианты исно.тнения:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа для 
большеберцовой кости 1()| 65/45.5мм 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: СоСгМо (Кобан.т-Хром-Молибден) - сплав но ДИИ ИСО 5832/4 - Кобатьт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «C'ANNON-MUSKHGON Corporation» (СШ А) следующего 
состава: кобал 1,г - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0.8%. железо - 0.8%. углерод - 0.3%. марганец - 0,7%, 
кремний - 0,7%.
Упаковка: Iройная упаковка из полиэтилена. Полиэти.теновая н.тснка марки IIHM W -I’H 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производст ва I'lint Group Cimbh 
Комплектность: Платформа, вк.тгщыщ. этикетка
Примечание: Операционная инстру кция поставляется но от.телыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но носледовательности применения ецециализировацио 1’о инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.тизовано ра^тиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведенной стери.тизации обозначается натичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в кататоге ироизво.тителя.
Метод стери.тизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность нрименсиня.
230


--- стр. 518 ---
■Рекомендации производи геля озиакомлемия е сопроводи гелыюй документацией нерел применением. 
(Вкладыш)
Информация о COOI вегегвии медицинского из.лелия принятым е 1аиларгам 
Запрет на новториую егерилизанию.
Рекомендации нроизводшеля ознакомления е ииегр> кцией.
Информация о иедонус' 1имости исиользования в случае иарушеиия не.тоегноеги упаковки.
Материалы, из когорых изютов.тено из.те.шс.
Наименование изделия.
Вариат иеио. 1нения.
Наименование и а-чрес нроизводи 1еля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOI вечегвии медицинекого из.челия принятым стандаргам
• Номер в Karaioie производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариат исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год егерилизании.
• Иенользовагь ,чо / Месяц и год. до K O T opo io изде. 1ие иоллежич- ирименению.
• Наименование нроизводшеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С ;ш + 5()°С. огиоеиге.чьиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осушеетвлягьея только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окру жаюшей среды + 25±10°С. относи тельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относи тельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иснользоваиные компонст ы содержат иотеициальну ю био.ю! ическу ю опасность. Занрещеио утилизировать как 
бытовые 01ХОДЫ . Иснользоваиные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой \ тилизируются как опасные отхо.чы.
MUTARS платформа для больщеберцовой кости, покрытие Нитрид титана (TiN)
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS платформа для 
большеберцовой кости, покрытие 
Иичрид тичачча ( TiN)
Юг 65/45.5мм 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: СоСтМо (Кобш1ы-Хром-Молибден) - енлавиоДИИ ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрил титана) - Кобальч-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-MUSKl/GON 
Corporalion» (CIII.X) следующего состава: коб<ч:н>ч - М.Ть.  хром - 27%. молибден - 5“ о. никель - 0,8%. железо - 0,8%, 
углерод - 0.3%. .MapraiiCH - 0.7%. кремний - 0.7%: нокрыч ый сплавом марки TIN. производства фирмы «IX) Г» СшЫ1 
(1 cpyiaiiiHi) следующего состава: иич рид ч итана - 50% и ч ичан - 50%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. 1  кчлиэтиленовая нленчка марки UIIM W -I4/ 500. производства фирмы 
«UHMW-PI/» (Бельгия)
Картонная коробка. Картотч марка К 100 нроизво.чсчва BI1S (Германия). На внешнюю счороччу нанесена иччформация 
полиграфической крччской марки М производства T'linl Group Gmbh 
Комплектность: Пччатформчч. вкла,чыш. эчикеч ка
231


--- стр. 519 ---
При мечание: Операционная имс 1р\кния носташ 1яется но 01 лслыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  ЭЮ информация ио иосле;юва 1елыюсти иримеиения снециализироваиншо ииструмеита при установке 
комнонеитов.
Изделие стерильно - иростерилизовано ра.тианионным мегодом ноередством i aMMa-облу чения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I I 137-1. Подтверждение ировелеиной стерилизации обозначается наличием красною пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге ироизводигеля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год С 1срилизании.
Исиользоггап. до / Месяц и год. до которого ггзде.гис ггодлежиг ггрггменеггию.
Серийгп.гй ггомер.
Одггократггосп, ггримеиеггия.
Рекомеггланни ггроизводигеля ознаком. 1геггия с соггроводи 1е.гьггой докумеггтанией ггеред применением. 
(Вкла,ты 1гг)
Иггформация о соотвегсг вии медгщиггского изде.гггя ггриггяг глм crarr.TapraNr 
Запрет гга ггоггторнуто сгерилизациго.
Рекомеггланни ггроизводигеля озггакомления с иггсгрукцией.
Иггформаггия о ггсдоггусгимости ис 1го,г1>зоваггия в слу чае наругггеггия не.гостггости уггаковки.
Материа.гг>г. из которглх изготовлегго изделие.
Наимегговаггие изде.гггя.
13ариант исно.мггения.
Иаиме 1гова 1гие и а,трес ггроизводигеля изле]гия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иггфор.маггггя о соотвегсг вии медициггского изде.гия ггринятьгм сгаггдаргахг
• Номер в Kariijror e произгюдителя.
• Ссрийнглй ггомер.
• Наимегговаггие изделия.
• Вариаггг ггсгго.гггения.
• Дата изг’оговлеггия /Месяц и г ол стерилизангггг.
• Иеггользоваг ь до / Месяц и г од. до когорого нзденгие ггодлежиг ггримеггеггиго.
• Наимеггогзаггие ггроизгюднгснгя изде.гия.
Условия окружающей средьг при транспортировке: о г - 2У°С до + 50°С. относи г е.гьггая влажггость возду ха - 45-80%, 
атмос(|)срггое давлеггне 84.0-106.7 кНа (630-8(Ю мм рт.сг .).
Хранение изделий доггжгго осу гггествлятг>ся rojrbKO в ориг иггазгьггой уггаковке. в ггредназмачеггном дггя хранения 
стериггьгггэгх издеггий. месте. Ус.говия окружагогцей средг.г + 25±|()°С. огггосительггая влажггосгъ воздуха 45-80%, 
атмосферггое дав.геггис 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рг .сг .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отггосиге.тьггая влажггость воздуха 45-80%, 
атмосферггое давлеггне 84.0-106,7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет е момегпа у ггаковки издеггия в стери.гг.ггуго уггаковку.
Утилизация
Использоваггггьге комггоггсггтьг содержат гготеггггигтгьггуго биологическуго оггаеггоегь. Заггрещегго утилизировать как 
бьгтовгяе отходьг. Исгго.гьзовагггггяе отходгл ггод.гежат у г и.гизании в соогветствгги с действугогцим законодательством 
страны, в которой у г и.гизнруготея как оггаеггьге огходьг.
MUTARS платформа для больщеберповой кости, с покрытием серебром
Вариагг г г>г исгголггеггггя:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS ггггагформа д.ля 
большеберцовой кост и, е ггокргл г ием 
серебра
Юг 65/45.5мм 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: СоСгМо (Кобазг,г-Хром-Мо.чггбдегг) - сгг.гав гго ДИ11  ИСО 5832/4 е ггокрытием
232


--- стр. 520 ---
Ag (серебро) - Коб;с 1ьт-\ром-молибде 110 выи сплав марки СоС'гМо. прои'зводсгва фирмы «C’ANN()N-\U iSKHOON 
Corporaiion» (( lll.A) следсютего состава; коба.п.т - М.1°и.  хром - 27%. молибден - 5"о. никель - 0.8%. железо - 0,8%, 
\|'лерод - 0..^%. Mapi aiien - 0.7“ о. кремний - 0.7%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» 
GmbH Нсрмання)
Упаковка: Тройная > наковка из ноли пилена. Полип иленовая пленка марки UIIMW-PF. 500. производства фирмы 
«UHMW-PT;» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производсзва BUS (Термания). Па внешнюю еторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства T'linl Group Gmbh 
Комплектность; 11.чатформа. вкладыш, пикегка
Примечание; Операционная инстр> кния поставляется но 01 делыюму занрое\ заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  п о  информация но последовательности применения снециализированиого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иростерилизовано радиационным методом носредетвом гамма-обл\чецня с минима.чьной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение нровсденной стерилизации обозначается наличием красного пункта иа пикетке 
второй ноли зтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каттыоге нроизводите.' 1я.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилнзацнн,
Иснользоваз ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименснию.
Серийный номер.
Однократное 1Ь применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением. 
(Вклатыш)
Информация о соответствии медицинского изделия нри) 1ятым стандартам 
Запрет ]ta iioBiopiiy io стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инстру книей.
Информация о недопустимости использования в слу чае нарушения целоспюсти у паковки.
Материалы, из которых изютовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исно. 1нения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицииско 10  изделия нринятым стандартам
• Помер в кал аюге пронзводнл е.ля.
• Серийный номер.
• Наименование нзде.лия.
• Вариант исполиеиия.
• Дал а изготовления /Месяц и юд стерилизации.
• Иецо.льзовал ь до / Месяц и год. до которого изделие ио.длежит ирнменеишо.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. олл 10силелы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное дав.ление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сл.).
Хранение изделий должно осушествляться только в орш иналыюй упаковке, в нредназначен)юм для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ере.ды + 25±10°С. относиле.льная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.сл .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.сл .)
Срок годности 5 лет с моменла упаковки изделия в стерильну ю упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержал потенциальную биолш ичеекуло онасноеть. Запрещено у тилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежал утилизации в соответелвии с действующим законодалельством 
страны, в колорой утилизируются как опасные oixo.ii.i.
233


--- стр. 521 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент aDтpoдe^a
г ш
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Рсвизионттая 
Система), бедреттттьтй комттонеттт 
артро.'теза
левосторонний 140т 40/50/70ММ 300x120x60 Р 58085
MUTARS RS (1’евизиоттттая 
Система), бедретттттяй комттонеттт 
артродеза
правосторонний 140т 40/5()/70м\т 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: TiA16V4 ( Гтаи-Ллюминий-Ваиадий) - сплав мо ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки TiAIV. произволегва фирм 1 > 1 «Zapp l^recision Metals» (im bll (I ермания) следующего состава: 
Щ1ЮМИИИЙ - 6%. ваищщй - 4%. железо - 0.2%. уг.зеро.т - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: I ройная >иаковка из иолипилеиа. 11оли у|нлеиовая пленка марки UIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РК» (Ьелы'ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1 ермания). На внешнюю сторону нанесена инфор.мация 
полиграфической краской марки М ироизво.тства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Комиоиеит. вкла-тыш. ггикегка
Примечание: Оиераиноиная инструкция иостав.тяегся i?o отделыю.му запросу заказчика. Информация в Оиерациоиной 
инструкции -  по информация по 110слсдова'гел 1>иости применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучеиия с минимальной дозой в 
25 кСу. ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной С 1ери. 1изации обозначается на. 1ичием красно 10  нз нкта на пикетке 
второй ттолизтилеттовой уттаковки изде.лття.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ка'та,'тот е ттроизтзодите.тя.
Метод стери]тизат 1ии
Дата изт'отов.теттия / Месят 1 и т од стери.тизации.
Исттолт.зовать до / Месят 1 и год. до которото изде.лис ттодлежит ттриметтенттто.
Серийтттяй ттомер.
Одттократтюсть ттриметтеттия.
Рекометтдаттии ттроизтзодитезтя озттакомттеттия с соттроводитс:тьттой докуметттат 1ией ттерсд ттрименеттием. 
(Вкла.тт,тш)
Итт(|)орматтия о соответст вии медициттскот о издезтия ттриттяттлм статтдартам 
Заттрет тта ттотзтортт> то стерилизатщто.
Рекомстт.датщи ттроизтзодителя ознакомзтеттия с иттструкттией.
Иттформаттия о ттедоттсстимосттт исттользотзаттия в с.тучае ттарушеттия тте.тостттости >ттаковки.
Материальт. из котортлх изтототзлетто изде.тие.
Иаимсттоваттие изде.тня.
Вариаттт исттолттеттия.
Иаимсттоваттие и адрес ттроизтзодитс:тя изде:тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттт1)орматщя о соответез вии мсдитцтттскот о ттзде.тия гтриттятт.тм статтдартам
• Номер в каталот'с произтзо.титезтя.
• Ссрийттьтй ттомер.
• Иаимсттоваттие Т 1зде.'тия.
• Вариаттт исттолттеттия.
• Дата изт ототз.теттия /Месят! и т  од стери.тизаттии.
• Исттозтьзоват ь до / Мссятт и т  од. до которот о изде:тие ттодлежит ттримсттеттито.
234


--- стр. 522 ---
• 11 аиме[ 10ва11ие произнодтеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отиосн 1слы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.С1.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оритишьтыюй у наковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С'. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относитс.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-8()0 мм рт.ст .)
Срок тодности 5 лет с момента упаковки изделия в стсрильиу ю у наковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат 1ютснциа.ты 1ую биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут илизиру ют ся как oiiacm.ie отходы.
MLITARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебром
шо
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MU1ARS RS (Ревизионная 
Система), бедренный компонент 
артродеза с покрыт ием серебра
левосторонний 140г 4()/50/70мм 300x120x60 Р 58085
MUTARS RS (Ревизионная 
С'истема). бедренный k o m iio h o it 
артродеза с покрытием серебра
правосторонний 140г 40/50/70ММ 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: T1A16V4 ( Гитан-Ллюмииий-Ванадий) - сплав ио ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Гитан-а.тюминиевый силав марки TiAIV. производства фирмы «/арр Precision Metals» (Inibll (I ермания) 
следующего состава: щтюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. титан 89.4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4). производства фирмы «Surpro» GmbH
(I Ср\Ы11ИЯ)
Упаковка: 1  ройная yiiaKoitKa из ноли>тплена. Но.титги.теиовая пленка марки UllMW -PE 500. производства фирмы 
«UHMW-PH» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’linl tiroup Gmbh 
Комплектность: Компонент. вкла.,тыш, ттикетка
Примечание: Операционная инстру кцня поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  тто ии(1)ормация но цослсдователыюст и ирнменсиия специа.тизироваииого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано ра^диационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение ировс.тенной стсри.тизации обозначается наличием красного иункта на этикетке 
второй нолиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каттиюге нроизводите.тя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и го.т стерилизации.
• Исиользоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
235


--- стр. 523 ---
i’cKOMCiuanHH мротнолтсая ознакомления с сонроволнгслыюн лок\мснтацисй перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о eooTBeiexBMH медицинско 10  из.челия нриня 1ым етаилар 1ам 
Заире! на iiOB[opn> io етерилизанию.
1’екоме! 1лации нроизволичеля ознакомления е инетр> книей.
Информация о недои\е 1имоети иенользования в ел\чае нарезнення нелоетное 1и упаковки.
Материалы, из которых из 1оговлеио изделие.
Наименование изде.тия.
Варианг иеполнения.
Наименование и а,трее производи геля изле. 1ия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвии медицинскою из.телня принятым стандартам
• Номер в ката.чоте нронзволигсля.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант иеполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иенользоваз ь до / Месяц и год. до которого из.телие подлежит применению.
• [(аи.менование нроизводшеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огноеительная в. 1ажноеть воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригнналыюй _\иаковке. в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относи 1елы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момета хпаковки изделия в стери.тьну ю хтшковк).
Утилизация
Использованные компоненты содержат иотенни; 1.н,]|ую биологическую опасность. Занрешено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой \тилизир\ются как опасные отхо.ты.
MUTARS RS (Ревизионная Система), больщеберцовый компонент артродеза
e . J U
I I
II113
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная 
С истема). бо.тынеберновый 
комнонент артродеза
140г 40/50/7()мм 300x120x60 Р 58085
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итан-Ллюминий-Ванадий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки liA IV . нроизво.дства фирмы «Zapp I’recision Metals» (im bll (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. вана.тнй - 4‘Го. железо - 0.2‘!о. млерод - 0.08“/о. азот - 0.()5°-o. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%
Упаковка: I ройная упаковка из полиэтилена. I [олип иленовая пленка марки UHMW-РГ 500. производства фирмы 
«UHMW-РГ» (Ве. 1ы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизводства B11S (1 ермания). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Ginbh 
Комплектность: Комнонент. вк. 1а,тыщ. Э! икетка
Примечание: Онерационная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но носледова'те. 1ыюсти применения специализированного инструмента при установке 
комнонеитов.
236


--- стр. 524 ---
Изделие стерильно - 11рос 1сри; 1изовано ра,тиациопиым методом иосредетвом гамма-обд\чсния с минимальной дозой в 
25 кСу, ИС О I I 137-1, Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красног о пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой зпаковкн изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката. 10ге нроизнодителя.
• Метод стерилизации
• Даза И310Т0В.1СНИЯ / Месяц и 1ол стери. 1изации,
• Исцользоваи, до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению,
• Серийный номер,
• Однократность применения,
• Рекомендации производителя оз) 1аком. 1ения с сопроводителыюй доклментацией перед применением, 
(Вкладыш)
• Информация о соответствии медицинскою изделия принятым стандартам
• Запрет на повторную езерилизацию,
• 1^екомсцдации производтеля ознакомления е инсзрч кцией,
• Информация о цедон)'стимоети иснользовання в случае нарутения целостости упаковки,
• Материалы, из коюры,\ изготовлено изде, 1ие,
• Наименование изделия,
• Вариант исиолнения,
• Наименование и адрес производи геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответст вии медицинского изделия приня тым стандартам
• Номер в каталоге производителя,
• Серийный номер,
• Наименование изделия,
• Вариант нсно.тнения,
• Дата из 1'отовлеиия /Месяц и год стерилизации,
• Использовать до / Месяц и ] од. до которог о из.те.тие нод.тежит применению,
• Наименование нроизводителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. огносителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
ат мосферное .тав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ет .).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригица.тытой упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет,)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат нотеннисН 1Ы1ую биоло 1ическую онасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзованные отходы нод.тежат утилизации в соответствии с действмощим законо, 1ательством 
страны, в которой ут илизируются как опасные отходы.
MLITARS RS (Ревизионная Система), больщеберцовый компонент артродеза с покрытием сепебоа
Ea J
Варианты исполнения
Описание изделия Размер Средний вес Параметры Р-р коробки GMDN
МП l ARS RS (Ревизионная 
Система). большеберцовый 
компонент артродеза с покрытием 
серебра
140г 40/50/70ММ 300x120x60 Р 58085
237


--- стр. 525 ---
Материал изготовления; TiAI6V4 (Титаи-Л. 1юмииий-Ва 1иинй) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 с покрытием Ag 
(серебро) - Тиган-Ш 1Юмипиеный сплав марки TiAIV. производства фирмы «/арр Precision Metals» (Im bll (Гер\шипя) 
следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0,0015%, 
кислород - 0.2%. зитаи 89.4685%; иокры 1ый серебром (CAS 7440-22-4). производс 1ва фирмы «Surpro» GmbH 
(I ермаппя)
Упаковка: 1'ройная упаковка из политтилепа. Полип илеповая пленка марки UI1MW-PH 500. производства фирмы 
«иНМ\¥-РЕ»(Велыия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 ироизво.тства BUS (Германия). Па внешнюю сюроиу нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Компонент, вклштыш. зтикечка
Примечание: Операционная инструкция поставляется ио отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  что информация но нослелователыюсти применения енециализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ра-тиационны.м меюдом посредством гамма-облзчения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО I 1137-1. Подтверждение нрове.тенной стери.тизации обозначается наличием красного пункта на чтикетке 
второй ноличтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге производителя.
Метод езернлизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использоваз I. ;ю / Месяц и год. до которого нз.телие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления е сопроводи тельной докумен тацией перед применением. 
(Вк.задыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым етаидарзам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с иистр) кцией.
Информация о недоиуетимости использования в случае нарушения целосзиосз и упаковки.
Матсриа,зы. из которых изготовлено нзде.зие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Помер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изде.зия.
• BapnatiT иснолиения.
• Дата изготовления /Месяц и гол сзсри.зизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименеиию.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относизелызая влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосфер)юе давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз .сз .).
Хранение изделий должно ослзцествлятьея только в оригинальной м 1аковке. в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды л- 25±1()°С. отиосителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ез .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отноеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рз.сз .)
Срок годности 5 лет с момен та упаковки изделия в сзерилы 1> ю уиаковк}.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенциал 1.ную биологическую опасноезз,. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат )тилизации в соответствии с действующим закоиодазельством 
страны, в которой уз и.зизируются как oiiacm.ie отходы.
238


--- стр. 526 ---
спонгиозный винт с плоской шляпкой и 6.5 мм
Варианты исполнения:
Описание изделия Разтмер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
СПОНГИОЗНЫЙ ВИНГ
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской 15 мм 8г 6.5/15мм 150x120x30
мм Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской 20 мм Ют- 6,5/20мм 150x120x30
мм Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской 25 мм 12г 6.5/25мм 150x120x30 
м м Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской
30 мм 14т 6.5/ЗОмм 150x120x30
мм Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6.5 мм
с плоской 35 мм 16т- 6,5/35мм 150x120x30 
м м Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской 40 мм 18т 6.5/40мм 150x120x30
мм Р 46646
спонгиозный ВИН! 
1иляпкой 0 6,5 мм
с плоской 45 мм 20г 6.5/45м.м 150x120x30
мм Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской
50 мм 22г 6.5/50мм 150x120x30
мм Р 46646
спонгиозный винт 
шляпкой 0 6,5 мм
с плоской 55 мм 24г 6.5/55ММ 150x120x30
мм Р 46646
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Л. 1юминий-Ванадий) - силан но ДИН ИСО 5832/3 - Гитан-
а^'1юминиевый сплав марки I iAIV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (I срмания) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%
I
Упаковка: 1  ройная \ наковка из нолзззтилена. 11олиэ'1и.1Сновая ii.ienKa марки UHMW-PI/ 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нсльгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
но; 1играфическои краской марки М нроизводс 1ва ГПт Group Gmbli 
Комплектность: Винт, вклатыш. ттикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному заттросу заказчика. Иттформат 1Ия в Операттиоттттой 
инструкции -  что информаттия тто ттоследовате.'тг>ттосттт ттрименеттия сттетщачизированттото инструметтта при установке 
комттоттентов.
Изделие стерильно - ттростерилизотзатто ратиатттюттттым методом ттосредетвом т  амма-облучеттия с миттимальттой дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11одтверждеттие ттротзедеттттой стериттизатщи обозттачается тталичием красното ттутткта тта чтикетке 
второй поличтилеттовой уттаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катазтотс ттроизводителя.
Метол стерилизатши
Дата изт отов.теттия / Месятт и т  од сзери.тизаттии.
Исттозттгзовать до / Месятт и тод. до которото изде.тис ттодлежит ттриметтсттито.
Сернйттт.тй ттомер.
Одттократность ттриметтеттия.
Рекометндацитт ттроизводитезтя озттакомлеттия с сопротю.титсльттой локчмстттаттией ттеред нриметтеттием. 
(Вкттадьтттт)
Иттформаттия о соответствии медиттиттскот о изде.тия ттриття т  тлм статтдартам 
Заттрет тта ттовтортт> то стертт.тизаттию.
Рекометтдации ттроизводнте.тя ознакомлеттия с ттттсгр\ кцией.
Иттформация о ттедоттустимости исттоттт,зоваттия в сзтучае ттарутттеттия ттезтост ности у ттаковки.
Материазты. из которых изтототтлетто издсзтие.
Наиметтоваттие из.телия.
Вариаттт истто.мттеттия.
Наиметтоваттие и азтрес ттроизводите.зя изделия.
239


--- стр. 527 ---
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соогнетствии mcvuiuhhckoi  о изделия принятым сзандартам
• Номер в ка галоге производи геля.
• Серийный номер.
• Наименование из.телня.
• Вариант иенолнения.
• Дата изготовления /Месяц и год етери. 1изации.
• Исцользовагь до / Месяц и год. до которою из.телие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. огиоеи 1елышя влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм pr.ei .).
Хранение изделий должно осущеетвлягвея только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
езерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±|()°С. огноеизельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.е т.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оз ноеигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е мо.мента упаковки изделия в стерильнх ю >тшковк\.
Утилизация
Исгзользованные комноззенты содержат з 1отеннзза.1 ызу 1о бззологичеекузо щ|асноезь. Заззрещеззо ути.зизировать как 
зЗьзтовьзе озходьз. Иеззоззьзоззаззньзе отхо.дьз ззодлежат утилизаззии в еоотвезетвни е дейегвуюзззим закоззодазелз>ством 
етранз.з. в козорой уз илизирузотся как оззаеззые оз ходзл.
MUTARS моноблочный (filia) винт
Вариаззтзл иеззо.зззеззия
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS моззоб.точззз>зй (lllia) виззтМ 8x30 мм Ю з 8/ЗОмм 150x120x30
мм //
MUTARS моззобззочзззлй (filia) виззтМ 10x30 мм Ю з Ю/ЗОмм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тизазз-А.лзомиззий-Вана,зий) - езз.зав ззо ДИН ИСО 5832/3 - Титазз-
алюмиззиевьзй езз.зав маркзз I iAIV, ззроизззо.тетзза (|зирмз>з «/арр Preeisio3i Metals» СзнЫ! (I ермания) следуюзцезо состава: 
атзюмиззий - 6%. ваззадий - 4%. жеззезо - 0.2%. уз лерод - 0.08%. зззот - 0.05%. ззодоро.т - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685%
Упаковка: I ройззая уззаковка из ззоззиэтиззезза. I изззиэззнзеззовззя ззззеззка маркзз UIIMW-P1/ 500. ззрзэизводства фирмзл 
«UHMW-РЕ» (Ьельз ия)
Картоззззая коробка. Картозз марка К 100 ззроизззодства BUS (1'ермаззия). На вззеззззззою етороззу ззанееезза ин(1зормация 
ззолиграз1зичеекой краской марки М ззроизззодетва l■liзll Group СнпЫз 
Комплектность: Виззт. вк.затзлззз. эзикетка
Примечание: Оззераззиоззззая иззезрукззия ззоетаззззяетея ззо отдеззьззому заззроеу заказчика. Иззформаззия в Операззиоззззой 
инетрукзтии -  эзо изз(|)ормаззия ззо ззоследовзззе.зздзости ззримеззеззия еззеззиа.'зизироваззззозо инсзруменза ззри установке 
комззоззеззтов.
Изделие стерильно - ззроезерилизовано радиаззиоззззьзм методом ззоередством замма-обззучения е миззимаззьззой дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Но.тзззерждеззие ззроведеззззой езерззлизазнзи обозззачаезея зззтзичием краеззозо пуззкта на этикетке 
второй ззолиэтиленоззой хззаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ка'ззнзозе ззроизззо.зителя.
• Мето.т етери.зизаззии
• Дата изз'о'з'овлеззия / Мееязз и зод етериззизании.
• Исззоззьзовзгз ь до / Мееязз и з  од. .то козороз о из.те.зие ззо.'нзежззз ззримеззеззизо.
• Серийззьзй ззомер.
• Одззократззоез ь ззримеззеззия.
• Реко.мсзз.таззни ззроизводнзсля озззаком.зеззззя е еоззроводзззельззой .зокумезззаззией ззеред ззримеззением. 
(Вкла,'зьзззз)
• Ин(|)ормаззия о еооз ззетет вии медиззиззекоз о из.зе.чия ззриззя з  ьзм етазз.тартам
240


--- стр. 528 ---
Запрет на iioBiopii\io стерилизацию.
Рекомендации ироизиодшсля озиакомлеиия е ниа рукцией.
Информация о цсло 11_ \ стнмост и использования в случае иар\ 1неиия целостное ги с наковки.
Материалы, из коюры.х изюговлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а,трес нроизводите.тя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского издемия принятым стандартам
• 11омер в каталоге производизеля.
• С’ериймый номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изде.тие подлежит нрименемию.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. относи телы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окрежающей среды + 25±10°С. отиоситслы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. о 1носите.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-80() мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момен та упаковки издс.тия в стери.и.ну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат потей риал ьную биологическуто опасность. Запрещено у'тилизировать как 
бытовые отходы. Исно.тьзованные отходы подлежат утилизации в соответствии с .тсйствующим законодательством 
страны, в которой ут илизирутотся как опасные отходы.
MUTARS моноблочный (filial зажимной винт
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS моно 6лочт>1м  (fllia) 
зажимной винт М  14х| 1г 14/1 мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итан-Ллюминий-Ванадий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - '1’итан-
а.тюминиевый сн.тав марки I iAIV. нроизводства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (1 ермания) следующего состава: 
щтюминий - 6%. ващиий - 4%. железо - 0.2%. х глерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислорот - 0 2% титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. 11о,тиэтиленовая пленка марки U1IMW-PE 500. нроизводства фир.мы 
«UHMW -l’E» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводства BIIS (I ермания). На вненниою сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводст ва I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Винт. вкла,тыщ. этикетка
Примечание: Операционная инструкция ноставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкнии -  это информация но нос.тедоватслыюсти нри.менення снениализированного инструмента при хстановке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано рщтианионным метолом посредством гамма-(тблучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй нолнэти.тсчювой упаковки издс.тия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в ката-тоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготов.тения / Месяц и год стсрилизанин.
• Использовать до / Месяц и го.т. ,'Ю которого из.те.тие но.т.тежит применению.
• С'ерийный номер.
241


--- стр. 529 ---
s
Олиократиос! i> мрммеиемия.
Рекомсмлации ироизволигсля ознакомления е сопроволигельной лок_\мстацией нерел применением. 
([5кла.'и>ни)
Информация о еоогвегсизии мелицинского изделия нриня гым сгандар 1ам 
Заире! на нов 1ориую стерилизацию.
Рекомоиации цроизволи ге. 1я озцакомлеиня с ииетр> кциси.
Информация о нслоиус! имоети использования в случае нарзтения h c. io c i iio c t h  упаковки.
Мазериалы. из кшорых h s io io b j ic h o  изделие.
Наимеиование изделия.
Вариант исно. 1нения.
Наименование и атрес производителя излемия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинекото изделия нриняз ым етанларзам
• Номер в катато! е нроизволите.тя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант ненолнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стери. 1изации.
• Использовать до / Месяц и 1ол. до Koiopoio изделие подлежи! ирименению.
• Наименование нроизводи геля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. oi ноеите.тьная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.с! .).
Хранение изделий должно осуществляться ю.тько в ори: инш 1ыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, мееле. Условия окружающей ере.чы + 25±10°С. озноеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеи!е.!ьиая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106,7 кИа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иено.!ьзованные ком 1Ю)1енты содержат но!енниа,!ьн\!о биоло 1ичеекую онаеноеть. Запрещено утилизировать как 
бызовые отходы. Иено. 1ьзованные озходы нодлежат утилизации в еоотвегетвии е дейелвмощим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные oi ходы.
MUTARS винт для платформы больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-0-1Ч)
I :,1ff
т э]
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS винт для н.татформы 
большеберцовой коеги. «металл на 
мета.!ле» (М-О-М)
PU2 И- 23/6мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1A16V4 ( I итан-Л.!юминий-Вансиий) - сплав но ДИП ИСО 5832/3 - Титан-
а,!юминиевый сплав марки 11A1V. ироизводетва фирмы «/.арр Preei.sion Metals» GmbH (Германия) еледхющего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2% титан 
89,4685%
Упаковка: 1  ройная упаковка из но.тиэтилена. 1  (олиэтиленовая ii.ieiiKa марки UHMW-PH 500. ироизводетва фирмы 
«UHMW-РН» (Нелы и я )
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю езорону нанесена информация 
нолиграфичеекой краской марки М нроизводезна I’lint Group Gmbh 
Комплектность: Винт, вкматыш. э! икез ка
Примечание: Онеранионная инструкция пое!ав. 1яется но отдельном}, запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но ноеледова 1елыюсти применения енениализированно 10  инструмента при установке 
компонентов.
242


--- стр. 530 ---
Изделие стерильно - iipocicpn.iii jOBaiio радиационным мегодом носрсдс! ном гамма-обдучения с минимадыюй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. 1  lo.n всрждсннс проведенной етерндизанни обозначается тпичием красного пункта на тгикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного при1иенения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кага_ 101 е нроизнодигеля.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и год сгерилизанин.
• Использован, до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримененню.
• Серийный номер.
• ОднократноеГ 1>  нрнмемения.
• Рекомендации нроизводигеля ознакомления с сопроводи гелыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
• Информация о соогвегс 1 ВИИ медицинского изделия нринязым стандартам
• Запрет на иовтсриую сгерилизанию.
• Рекомендации нроизводигеля ознакомления с инструкцией.
• Информация о недои\С 1 имости использования в сл>час нарушения целое! ности упаковки.
• Материалы, из которых изготсвлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант иснолнення.
• Наименование и ;ирес производителя изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соо 1вегс 1вни медннинского изделия нри) 1ятым сгаидарзам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата из 1'отовлення /Месяц и г од сгернлизании.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению. 
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. 01110 сителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно ос> 1нествляться только в оригинш 1ыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды -г 25±10°С. озиоси'тс.тьная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 2 1— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента х иаковкн изделия в стерильнх ю \иаковк\.
Утилизация
Использованные комноненил со.тержат нотенниа 1Ьную био.тогичсскую опасность. Запрещено хтилизировать как 
быювые отходы. Исно.т 1,зованш> 1е отхо.ты по.т.тежат утилизанин в соответствии с действхющим закоио,тательством 
страны, в которой милизируют ся как опасные отходы.
MUTARS винт для модульного больщеберцового проксимального компонента
варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS винт д.тя модельного 
большеберцового нроксима.н.ного 
компонента
2 нпу ки 5г 10/25ММ
150x120x30
мм /У
243


--- стр. 531 ---
Материал изготовления: TiAI6V4 { I итан-Ллюминий-Ваиа.тмй) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - 1итаи-
гиюмпниевый сплав марки TiAIV. произволства фирмы «/.арр I’rccision Metals» Cimbll (Германия) еледующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. мдерол - 0.08%. азоз - 0.05%. во.чород - 0.0015%. кислород - 0.2%. зиган 
89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из полизтилена. Полиэтиленовая пленка марки UHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Карюп марка К 100 производства BUS (Германия). 11а впепппою сторону панееепа информация 
полиг рафической краской марки М производства Tlint Group Gmbh 
Комплектность: Bmn. вк.та.тып 1. ) 1икс' 1ка
Примечание: Онерационная пнегр\ кция поставляется по оз.те.тыюмс запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  что информация но последовательности иримеиения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - иросгерилизовано ра^тиационным мегодом ноереде! вом 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-Г Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта па этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизании не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производи геля.
• Метод стерилизании
• Дата изгогов.тения / Месяц и год стерилизации.
• Использовать ;ю / Месяц и год. до которшо изделие нодлежш примецецию.
• Серийный помер.
• Однократност ь применения.
• Рекомендации производителя ознакомления с еонроводигельпой документацией перед применением. 
(Вкладыш)
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым сгап.тартам
• Запрет на повторну ю етерилизацию.
• Рекомендации произво.тпте.тя ознакомления с инетру кцией.
• Информация о нелону егимоет и иснользования в слу чае царулнения це.юсгноети у паковки.
• Материа, 1ы. из которы.ч изготовлено изделие.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Наименование и адрес производителя из.делия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоогветет ВИИ медицинского изделия ириняттям стандартам
• Номер В каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изде.тия.
• Вариант иецолнотя.
• Дата изготовления /Месяц и 1од стерилизации.
• Иснользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нрименению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ;ю + 5()°С. от носительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осущест влят ься только в орт ишыыюй у наковке, в нредназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. огносительцая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момент а упаковки изделия в стерильну ю у наковку.
Утилизация
Использованные комноненгы содержат потенциальную биологическую онаеноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые от.ходы. Иснользованные отходы подлежат утилизации в еоответетвии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ют ея как опасные отходы.
I
MUTARS зажимной винт для модульного большеберцового проксимального компонента
244


--- стр. 532 ---
I
I
i
I
I
I
1
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJTARS зажимной винт для 
модульного большеберцовою 
проксимадьного компонента
М12х| И 12/5мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гиган-Ллюминий-Вана-тий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - I итан-
алюминиевый сплав марки I iAIV. ироизволс '1 на фирмы «/,арр Precision Metals» GmbH (I ермания) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. киелород - 0.2%. гитан 
89,4685%
Упаковка: Тройная > наковка из ноли пилена. Полизтиленовая пленка марки HHMW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-РВ» (Велы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Tlint Group Gmbh 
Комплектность: Винт, вкладыш, ликстка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но 01 делыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  по информация но носледователыюсти применения снециализировашкно инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано ршшационным метолом носредством гамма-обл_\чения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стери. 1изации обозначается надичием красно 10  пункта на ттикетке 
второй нолизтиленовой мшковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производи теля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и i'o.t. д о которого изде;ше подлежит применению.
Серийный помер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводи 1елыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о еоответствии медицинского изделия приня тым стандартам 
Запрет на нов 1орную cTepHJinsanHFo.
Рекомендации производителя ознакомления с инстру кцией.
Информация о недопу стимости исиользоваиия в слу чае парутения целостности упаковки.
Материшты. из которы.ч изготовлено изделие.
11 аимеч юван ие и зделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрее производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в ката.юге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и 1'од. до которою изделие иодлежиг применению.
• Наименование производителя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относителышя в.тажность возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осузцествляться только в ори 1 ина.тыюй у паковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относизелыная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отностельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рз.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изде.тия в стери.тьнуто упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенцна-тьную био.то 1ическую онасноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные o t x o;h>i подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой у тилизиру ются как опасные отходы.
245


--- стр. 533 ---
MUTARS винт для большеберцового спейсера
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS винт для 
большеберцового спейсера 5 мм. 2 ш ту ки 3i- 5/31 мм 150x120x30
.мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 ( I итан-Ллюминнй-Вана.'шн) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки TiAIV. нроизволства фирмы «Zapp Precision Metals» (im bll (1'ермания) следующего состава: 
азюминий - 6%. ванатий - 4"/о. железо - 0.2%. м.зерод - 0.08%. азот - 0.05%. во.тород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: 4ройная упаковка из иолитгилена. Иолизтиленовая пленка марки UIIMW-PE 500. производсгва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Белы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). Па внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Elint Group (imbh 
Комплектность: 13инт. вклгиыт. )тике 1ка
Примечание: Операционная инсгрх кция ностав.зяется но от.те.зыюму запрос) заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но последовательности цриме) 1ення снсцщынзированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано радиационным методом ноередством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 1  I 137-1. Подтверждение нроведеиной езерилизации обозначается наличием красного пункта на зтикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каталоге производителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и юд стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность применения.
• Рекомендации нроизводигеля ознакомления с сонроводи 1ел1.цой документацией перед нримеиением. 
(Вкла(ыш)
• Информация о COOI вегствни медицинского изделия принятым стандартам
• Запрет на новторнмо сл ерилизацию.
• Рекомендации производителя ознако.м.ления с инстру кцией.
• Инфор.мация о не.лоцу стимости иснользования в с.лучае нарушения целостности упаковки.
• Материалы, из которы.ч из 10 товлено изделие.
• Наименование изде.лия.
• Вариант иснолнения.
• Наименование и алрес нроизводигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOI вел ел ВИИ медицинского изде.лия приня тым сл ащлар там
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изде.лия.
• (Зариант исно.лнения.
• Дата изготовления /Месяц и год слсри.лизации.
• Использован, до / Месяц и год. до которого изделие подлежи т применению.
• Наименование производи теля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ол - 29°С ;ю + 50°С. оллюеительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сл.).
246


--- стр. 534 ---
Хранение изделий должно осуществляться только в ори 1 инальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±1()°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относизельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момеша упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комнонензы содержат позенциа-зьную биологическую онасносзь. Запрещено утилизировазь как 
бытовые отходы. Использованные отходы нодлежаз утилизации в соозвсзствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируюзся как опасные отходы.
MLITARS винт с потайной головкой для большеберцового спейсера
I
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS винт с потайной головкой 
для большеберцового спейсера 5 мм. 2 штуки Зг 5/31мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1A16V4 (Ти 1 ан-Алюминий-Вана, 1ий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки T1A1V, нроизводсз ва фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%, вана; 1 ий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0 2% титан 
89,4685%
Упаковка: I ройная упаковка из полиэтилена. Полиззиленовая пленка марки UHMW-PE 500. производсз'ва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводсзва BHS (Германия). Иа внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводсзва Elinl Group Gmbh 
Комплектность Винт, вкладыш, этикет ка
Примечание. Операционная инструкция иосзавляезся но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции —  это информация но последовазелыюсти применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроезерилизовано радиационным мезодо.м посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало 1е производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сонровсэдителыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинскот изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о нсдонустимости использования в с.тучае нарушения целост ности упаковки.
Материалы, из которых изгоговлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
247


--- стр. 535 ---
Информация о cooiHcicTHMii мелицнмского мздслия мримягым craiuapiaM  
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант иснолнсиия.
Дата изгоювления /Месяц и 10 л стерилизации.
Использовать ;ю / Месяц и тол. до которого изделие ио.тлежи т нри.мсиению.
Наименование ироизно.чите.тя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ,то + 5()°С. отиоси 1ельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществля! ься только в орш иналыюй \наковке, в цредназиачеином .для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента > наковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.тсржат нотенниальную биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованиыс отходы подлежат хтилизании в соответствии с .действующим законодательством 
страны, в которой _\тилизир\ю 1ся как опасные отходы.
MUTARS винт для соединительной части
!>■
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS винт для соелинигсльном 
части 2 ипуки
________________1
1г 10/25ММ 150x120x30
.мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 ( Гигаи-Ллюминий-Ванадий) - cii.iaB  ио ДИН ИСО 5832/3 - Титаи-
адюминиевый сплав .марки 1  iAlV. нроизводезва фирмы «Zapp Preci.sion Metals» Cmbll (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2% I'maH 
89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из нолилтилена. Полиэтиленовая пленка марки CIIMW-PE 500. нроизволства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нронзво.дства BUS (Германия). На в)(ещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нронзво.дства Plinl Group Gmbli 
Комплектность: Винт, вкладыш, этикетка
Примечание: Онеранио 1щая инструкция поставляется но отдельному запрос) заказчика. Информация в Онерационной 
ииструкнии -  это информация но последовательности применения сиени<и 1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизоваио радианиошзым методом посредством i амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 1  1137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в катадо! е ироизво.дителя.
• Метод стерилизации
• Дата изготовления / Месяц и i од стерилизации.
• Использовать .до / Месяц и год. до код орото изделие нодлежит применению.
• Серийный номер.
• Однократность нримеиеиия.
• Рекомендации ироизво.дителя ознаком.деиия с соироводителыюй ,док\ ментацией нере.д применением. 
(Вкладыш)
248


--- стр. 536 ---
Информация о cooiBCicriiiiM мслнцмнского изделия ирииягым cramiapiaM 
Заирег иа иотори\ю  сгерили'зацию.
Рекоме} 1дации ироизволителя озиакомлеиия е иие 1р> кцией.
Информация о иедоиусгимоези исиользоваиия в случае иару 1иеиия целое 1иое 1и упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аимеиова 1зие изделия.
Вариат иеиолиеззия.
11аимеионаиие и адрес ироизволителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответетвии мелицииското изделия ириця 1ым стандартам
• Номер в ка тшюге прои зводи теля.
• Серийиьи'з номер.
• 11аимеиоваиие изделия.
• Вариат иеиолнеиия.
• Дата изт о товлеиия /Месяц и год стериззизации.
• Иенолз/зовазь до / Месяц и год. .то которог о изделие ио.тлежит ирименеиню.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С то + 5()°С. отноеите.н.ная в.тажноеть воздуха - 45-8030, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно оеутцеетв.тятьея то.'н>ко в орт иналвной упаковке, в нредназначен 1зом для хранения 
стерильных издс.тззй. месте. Условия окружающей epema + 25±10°С’. относизельная влажность воздела 45-80%, 
атмосферное даззление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. оиюсительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное .тавление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момсдзта у паковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комноненты содержат но 1енциа.тьную био.тотичеекуто онасноеть. Запрещено утидизировать как 
бытовые отходы. Иено.тьзоваиные отхо.ты подлежат утилизации в соответствии с .тействующим законодательством 
страны, в которой ут и. 1изиру ются как опасные 01 .ходы.
MLTARS винт для платформы больщебеоиовой кости, модульный
V
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS вит ,т. 1я платформы 
большеберцовой кости, моду льный 2 штуки 1г 10/25 мм 150x120x30
.мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 ( I итан-Ллюминий-Вана,тиИ) - еилав но ДИИ ИСХ) 5832/3 - '1'итаи-
алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%, ззанадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0 2% титан 
89,4685%
Упаковка: I ройная упаковка из полиэтилена. 11олиэги.1ено1*ая пленка марки GIIM W -РГ 500. нроизводства фирмы 
«UHMW-РН» (Немы н я)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нронзво.тства BUS (1 ермания). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Вши. вклщтыш. этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отделыюму запросу заказчика. Информация в Онерациоицой 
инструкции -  эго информация но цослелова 1Слыюсти ирименеиня сиециализироваццого инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - цростерилизовано ра;тиационным методом посредством гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 kGy, ИС О 11137-1. Нодтвержденнс проведенной стерилизации обозначается ) 1аличием краено 10  пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
249


--- стр. 537 ---
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге цроизволизе.ля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и го.т езерилизации.
Использовать ло / Месяц и гол. до которого изделие подлежит иримецсиию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводигеля ознакомления с сопроводи тельной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии мединииско] о изделия приня тым егандаргам 
Запрет на нов 1орную стерилизацию.
Рекомендации нроизводтеля ознакомления с инструкцией.
Информация о иедоиусгимоеги использования в случае нарушения нелосгносги упаковки.
Материалы, из которы.ч изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и гирес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоотве 1С1вии медицинекого нзле.шя принятым етан.тартам
• Номер в каталог е нроизводите.тя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и юд стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до ко торого изделие иодлежи ! применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сред |.1 + 25±1()°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. ошоеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момета упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комнонеты содержат 1Ю1енниа. 1ьную биологическую оггаеггоетт,. Запрещено утнлизгзровагь как 
бытовгле отходы. Исгголггзогзаггггьге отходгл гго.т.тежат чтилизаггии в соогвсгсгвгги с действующим закоггодате.тьством 
сграгггл. в которой ути.тизиру гогея как оггасггьге отходы.
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
I - 4 . Г
Вариаггты иснолнеггия:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX М К офсетный 
адаптер 0 мм 5 г 14/46м\г 150x120x30
мм Р 33692
MUTARS GenuX М К офсетшай 
адаптер 2 мм 5г 14/46мчг 150x120.430
мм Р 33692
M U l’ARS GenuX М К офсетный 
адаптер 4 мм 5г' 14/46мм 150x120x30
мм Р 33692
250


--- стр. 538 ---
M iriA R S  GenuX М К о(|)сетный 150x120x30
адаптер 6 мм 5[- 14/46мм
ММ Р 33692
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тиган-А: 1юминий-Вана.зий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюмиииевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» (im bll (Германия) следуютсто состава: 
а.тюмииий - 6'!'о. ванадий - 4‘:'о. железо - 0.2%. \ глерод - 0.08%. азот - 0.05%. во.тород - 0.0015%. кислорот - 0 2% титан 
89.4685%
Упаковка: Iройная уиаксжка из нолилтилена. 11олилти.тсиовая пленка марки III1MW-PH 500 ироизводетва фирмы 
«иНМ\¥-РН»(Ьсльтия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1срмания). Па внсншюю cropo)i) нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность; Лдантср. вкладыш, этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
иисгрукции —  это информация ио цоследовагелыюсти применения сиециализироваиного ииструменга при установке 
комионентов.
Изделие стерильно - иростерилизовано радиационным метолом посредством гамма-облачения с минимальной лозой в 
25 kGy, ИСЧ) 11137-1, Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красною пункта на этикетке 
второй иолиэтилеиовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге ироизводнтс.тя.
Метод стери.тизании
Дата изготов.теиия / Месяц и гол стерилизации.
Использоват ь до / Месяц и год. до которого изделие подлежит нримеиецию.
Серийный номер.
Однократлюстт. ирименеиия.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводителыюй документацией перед применением. 
(Вкла,тыш)
Информация о соот ветст вии медицинского из.телня принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недонустимости использования в случае нарушения целосттюст и упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Иаименоваиис и а,дрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о COOT ветст вии медицинского изделия принятым стандартам
• Помер в каталоге ироизводителя,
• Серийный номер.
• 11аименование изде.тия.
• Вариант исно.тиеиня.
• Дата изготов.теиия /Месяц и год стери.тизании.
• Исиользовать до / Месяц и 1од. до которого изделие нод.тежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшей среды при транспортировке: от - 29°С до -г 50°С. от)юси 1ел1,ная влажност ь воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий должно осушествлят ься только в оригина.тышй упаковке, в нредиазиаченном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. от иосителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относитсльная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав:]снис 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные комионетт,| содержат иотеициа.тьн\ю биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исно;п>зованные от.ходы подлежат хтилизации в соответствии с .тейст в\тощим законо.дательст вом 
страны, в которой м и.тизир) ют ся как опасные отходы.
251


--- стр. 539 ---
IVIK винт для спейсера
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
М К витд'ыгя сггейсера / 1г 8/31 мм 150x120x30
мм Р 33692
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гтан-Ллюминий-Ванадий) - сплав но ДИП ИСО 5832/3 - Титан-
алюминисвый сплав марки liA IV . нроизводсгва фирмы «/,арр Precision Metals» GinbI I (I ермания) следующего состава: 
алюминий - 6%. ваггаднй - 4%. железо - 0.2%. мдерод - 0.08"/о. азог - 0.05%. во.лород - 0.0015%. кислорот - 0.2% тттган 
89,4685%
Упаковка: 1  ройная упаковка из нолнлтилена. 11о.тизтиленовая нггенка марки UIIMW-PP 500. производства (|)ирмг>| 
«UHMW-РН» (Велы и я)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На вненнною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: Винт. вк.та,тыт. ттикетка
Примечание: Онерациогшая иггстрх кция 1юста15.тяется но от.те.тыго.м) запросу заказчика. Ин(1)ормаггия в Операционной 
и1гструкции -  что и1Г(|)ормация но нос.те.товате.тыгости применения снециализирова1Н101 о инструмента при устагговке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизогзано радиационным мето.том носрелсттзом [амма-облучеггия е минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО I 1137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается на.тичием краеггого ггункта на чтикетке 
второй ноличт и.теновой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в каталоге производите.тя.
Метод сгери.тизации
Дата И310ТОВЛСНИЯ / Месяц и г од стерилизаггигг.
Иегголггзоватт> до / Месяц и rxvt. до гготорого издезгие ггодзгежиг ггримеггеггию.
Серийггглй ггомер.
Одггокра г г гость ггрнмеггеггия.
Рекомеп.тацигг ггроизгзодите.тя озггаком.теггггя с соггроводиге.тьггой докулгегггагшей ггеред ггримеггеггием, 
(Вк.тадг.гш)
Игг(1)ор.магшя о соответствии ме,тицггнско 1'о изделия ггриня г г.гм стагг.тартам 
Заггрет гга гговторггу ю стергг.тизациго.
Векоме 1гдации ггроизводитезгя озггаком.меггия с иггстру кцией.
Иггг1)ормация о ггедоггустимоет и иснозгьзогзаггия в счгучае ггаругггеггия цсцгосттгосг и утгаковки.
Материазгг.г. из которьг.х из 1'отогзле1го изделггс.
11аимегговаггие изделия.
Варггагп исгго.тггеггия.
Нанмегговаггие и адрес ггроизво.тгпе.тя из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Игг(])ормация о соответствии медициггског о из.те.тия ггриггягт.гм етаггдартам
• Номер в каталог е нроизводитеггя.
• Серийгггай номер.
• Наи.меггогзагггге изде.тия.
• Вариагп исгго.тггеггия.
• Дата изг отов.теггия /Месягг и г о.т стергг.тнзаггии.
• Исгго.тггзоват ь до / Месяц и год. .то которою изде.тгге гго.т.тежиг ггргг.меггеггию.
• Наимегговаггие ггроизво.тителя из.те.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от
атмос(])срггое дав.теггие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
29°С до + 5()°С. оттгосительггая влажггость воздуха - 45-80%,
252


--- стр. 540 ---
Хранение изделий лолжмо ос\ 1цсс 1нля 1ься только и оригинальной чпаковке. в нрсд) 1азначенном лля хранения 
стерильных излелий. месте. Уелоиия окружающей среды + 25±10°С. 01 'носителышя влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 2 12 4 °С . отноеительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стери. 1ьнмо \ наковку.
Утилизация
Использованные компоненты со.тержат но 1еицшыьн\ю биологнческхю онасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованиые о 1ходы подлежат хтилизации в соотвегствии с действующим законодательством 
страны, в которой у гилизирую 1ся как опасные отходы.
(VIUTARS GenuX МК винт для заполнителя дефектов большеберцовой кости
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS GenuX М К виттт для 
затто л т т из е. тя де(1)ект о в 
больщебертютзой кости
15т 10/25ММ 150x120x30
мм Р 33692
Материал изготовления: TiAI6V4 ( Гтан-Ллюминий-Ваналий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Гизаи-
алюминиевый сплав марки I iAIV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ващщий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азоз - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная мшковка из iio .T in in .io ia . 11олн)ти.1еновая илеика марки U llM W -l’H 500. производства фирмы 
«UHMW-РГ» (Нелы ИЯ)
Картонная коробка. Каргон марка К 100 производства BUS (Германия). 11а внещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М ироизволства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: В и т. вкладьин. ггикез ка
Примечание: Операционная инструкция иостав.тястся но отдельном} запрос} заказчика. Информация в Оиерациоииой 
инстр}кции -  тго информация ио иос.теловате.льности нрнменеиия еиециализировациого инструмента при установке 
компоненгов.
Изделие стерильно - нросгерилизовано ра,тиационным метолом носре.тством [амма-облучения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-Г Подтверждение нроведеиной стери. 1изации обозначается на.пичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.тоге производителя.
Метол стерилизации
Дата изготовления / Месяц и т од стерилизации.
Исиол 1>зова1 ь до / Месяц тт тод. до коюрото из.делне цо.тлежи'т приметтению.
Серийн 1,|й тюмер.
Одтюкраиюст ь примецения.
Рекомендации цроизво.ттттеля ознакомлеттия с соиротзо.тителыюй локуметпацией перед приметтепием. 
(Вкла-тыш)
Информация о еоответствтти ме.тициттекою изделия ириняилм статт.тарта.м 
Заирет на нов 1орн} ю стерн.тизацию.
Рекомен.тации производителя озттаком.теттття с ттттстр} кщией.
Итт(|)орматшя о ттедоттустимости истто:тьзоваттия в случае ттарутттеттия целостттости уттаковки.
Материазтт.т, из которых изтототитетто изделие.
Иаиметтоваттие изделия.
253


--- стр. 541 ---
• Вариат исмолисмия.
• Маимсионание и адрес производи геля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соо '1 иезствии медицинского изде.шя принятым ciaiuapraM
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• (вариант иенолнения.
• Дата изготовления /Месяц и год сгерилизацин.
• Использовать до / Месяц и год. до когорого нз.те.тнс но.тлежит применению.
• Наименование производителя изде.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.с! .).
Хранение изделий должно осуществляться голько в оригинальной мшковке. в иредиазначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окрзжающей сре.ты + 25±10°С. относигельная влажность воз.ту.ха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.сг.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. о 1носителы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момеига упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иснользоваиные комноненгы со.тержат иогеиниатьную биоло 1ическую опасность. Запрещено уз илизировать как 
быговые отходы. Ис 1ю. 1ьзованные отходы но.тлежат утилизации в соответствии с .зействутощим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отходы.
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная сие гема) 
винт для соедини 1  ел ыюг О 
устройства
М 8x60 мм 8г 8/60мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт для соединительного 
устройства
М 8x80 мм Юг 8/80ММ 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная сисгема) 
винт для соединигельного 
устройства
М 8х|00 мм 12г 8/100мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная сиезема) 
винт для соединительного 
устройства
М 8х120 мм 14г 8/120мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная сисгема) 
винт для соедини гельного 
устройства
М 8х140 мм 16г 8/140мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: Ti'A16V4 ( Гитаи-Л.тюмииий-Ваисиии) - си.тав но ДИП ИС'О 5832/3 - Гитам-
алюминиевый сплав марки Г1Л1У. производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
а.тюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: 1'ройная упаковка из полиэтилена. 1  кт.тиэтиленовая пленка марки UHMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Ьелы’ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Group Cimbh 
Комплектность: Винт. вклщи>ии. эт икет ка
254


--- стр. 542 ---
Примечание: Операционная инструкция ноставляется но огделыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  ЭЮ информация ио последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростерилизовано радиационным методом посредством 1амма-облучения с минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в кататоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сонроводителыюй документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации нроизводтеля ознакомления с инструкцией.
Информация о недонустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариат исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в катало! е производителя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.с : .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные ко.мноненты содержат потенциальную биологическую онасноегь. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
MUTARS RS (Ревизионная система) винт
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x100 мм 12г 8/100 мм 150x120x30
мм //
255


--- стр. 543 ---
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8х 115 мм 13г 8/115 мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x125 мм 15г 8/125 мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x40 мм 5г 8/40 мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x50 мм 6г 8/50 мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x65 мм 9г 8/65 мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x75 мм Юг 8/75 мм 150x120x30
мм //
MUTARS RS (Ревизионная система) 
винт М 8x90 мм 11г 8/90 мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: TiAI6V4 (Tиrall-Aлюминий-liallaдий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки TiAlV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из полиэтилена. Нолиэтиленовая пленка марки IJHMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (Германия). На внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства Flint Group Gmbh 
Комплектность: Винт, вкла/гыш. этикетка
Примечание: Операционная инструкция поставляется по отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но последовательности применения специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - простерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катаю! е производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримепеиию.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в каталоге производителя.
Серийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит иримепеиию.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. отпосигельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт.ет.).
256


--- стр. 544 ---
Хранение изделий должно ос\ 1ЦС1;тнля 1ься юлько н орип 1малы 10й з паконкс. в предназначенном для хранения 
егсрильных изделий, мееде. Условия окрсжающей среды + 25±10°С. ошостсльная в;шжность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 кМа (630-800 мм pi.ci.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. oi 110сите.1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
аз мосферное давлош е 84.0-106.7 кПа (630-800 мм p i.c i.)
Срок годности 5 лет с момента у паковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенцна. 1Ы1\ю  бно.ютичсскую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Ис 1юл 1>зованные отходы подлежат узилизании в соозвстствии с действующим законодательством 
страны, в которой у тилизнрузотся как опасные отходы.
MUTARS LUMiC зажимной винт
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS LUMiC зажимггой виггз М12х| 1г 12/1 мм 150\120.х30
мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 ( I итан-Ллюминий-15ана,зий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - Тизан-
а.зюминиевый сплав марки TiAIV. производства (||ирмы «/,арр PTccision Metals» GmbH (1ермания) следующе 1о состава: 
а.1ю.миний - 6%. ванадий - 4"о. железо - 0.2%. м.зеро.т - (I.OSIb. азот - 0.05%. во.тород - 0.0015%. кислорот - 0 2% титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная упаковка из нолитз илена. 11о.зитз иленовая пленка .марки UHMW -PE 500. нротгзводсзва фирмы 
«UHMW-РЕ» (Нелы ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BIIS (Германия). На в[|ещнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства T’linl (iioiip Gmbli 
Комплектность: Виш. вклщтыщ. гтикетка
Примечание: Операционная инезрукция поставляется но озде.зыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  330 информация но нослсдовательноезтг нримсногия сцециа.зизированно 1 о инструмента при установке 
комнонетов.
Изделие стерильно - нросзери.зизова 1го радиационгилм методом посредством i амма-об.зу чения с минимальной дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1. IКтплзерждеггие цроведеиной стерилизащги обозначается наличием краеггого нутгкта на гтикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стернлизаиин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката. 1юте производителя.
Метод стерилизации
Дата И310ТОВЛСИИЯ / Месяц и год стерилизации.
Использовать ,то / Месяц и год. до которого ггзде.зие но.з.зежит црименеггию.
Серийгилй ггомер.
Одггокраз ноезь применения.
Веко.меггдацни нроизгго.тигеля озггаком.зеггггя с сопроводи тельггой документацией гзеред иримеггением. 
(Вклщ'тыггг)
Иггформация о соответез вии медициггского изде.зия нрггггятым стаггдартам 
Запрет на новторггу ю езерилизацию.
Векомеггдации цроизгзодизеля ознакомления с инструкцией.
Иггформация о гге.тоггу сгзг\гостн исгю.зьзоггаггия в случае ггарутггеггия гте.тосзтгосз гг у ггаковки.
Материалгл. из которых изгозогв.зегго изделие.
Паимегговаггие ггзделия.
Вариаггз исгго.гггеггия.
Паимегговаггие гг адрес ггроизводизеля изде.зия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иггформация о соотвезез вии медициггског о изде. 1гия ггриггятым сзаггдаргам
• 11омер в катазог е ггроизводизеля.
• С'ерийнглй ггомер.
257


--- стр. 545 ---
11аименонамис изде;[ия.
Вариан I исмо; 1ме1!ия.
Дата н'310тон:1еиия /Месяц и гол стерилизации.
Ис 110 л1>зотза11>  ло / Месяц и тол. ло коюрот о изле.ите иоллежи т  ирименеттию.
11аимено 1зацие ироизтволитсля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. относит слытая влажтюсть воздуха - 45-80%, 
атмоефсрттос датзлеиттс 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi.ci.).
Хранение изделий ло.тжтто ое_мисс 1тз.тятт,ся io .itjKO в орнт ттиалытой мтаковке. в црел 1тазцачситтом для хранения 
стерил 1.ти>1х из.телит'т. месте. Ус.товия окрхжатотттетт ерслт .1 + 25±10°С. относи iсмытая влажт 10стт> воздуха 45-80%, 
атмос(|)ерттое давлетттте 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для притиенения изделия: 21— 24°С'. 01 ттоси1слт>1тая влажттость воздуха 45-80%, 
атмос(|)срттое давлетттте 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с мометтта уттаковки издс.тття в стери.ттлтуто уттаковкс.
Утилизация
Иетто.т1)30тзаттттьте комттоттсттттл содержат ттотеттттиа,тт>ттуто био.тотичсскуто оттаеттоетт.. Заттретцстто стилизироватт, как 
бытовтяе отходы. Иетто:тТ)30ваттттт>те отходтя тто;итсжат ути.тттзаттии тт соответствии с действутотттнм закоттодате:тьством 
етратты. в тадторой у т HJTHTHpyTOTea как оттастттяе от ходтя.
MUTARS LUMiC винт
13ариаттт тя истто.тттсттия:
Описание изделия Размер Вее Парам етрьт Р-р коробки GMDN
MUTARS LllM iC  виттт М6х28 мм 5т 6/28мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления; T1AI6V4 (I тттатт-Л.ттомттиий-Ваттатий) - етт.тав тто ДИН ИСО 5832/3 - I итатт-
азтюмиттисвый сттлав марктт liAIV. ттроизводсттза т1)ирмтя «/.арр Precision Metals» ОтпЫ! (I ерматтия) еттедующето состава: 
азтюмиттий - 6%. ватта,'тий - 4%. жсттезо - 0.2%. утзтерод - 0.08%. азот - 0.05%. водоро.т - 0.0015%. киентород - 0.2%. титатт 
89,4685%
Упаковка: Гройттая сттаковка из тто.титти.тстта. 11о.тттзти.тсттовая тт.теттка марки UIIMW-P1/ 500. ттроизводетва (1)ирмьт 
«иНМ\У-Р1:»(Ье.ттдття)
Картоттттая коробка. Картотт старка К 100 ттроизтюдства BUS (1 ерматтия). Па вттеттттттото сторотту ттаттееетта нттт|)орматшя 
ттолит'ра(|)ической краской марки М ттроизводсттза I'lint Ciroup CiTubh 
Котмплектность: Виттт. вкладтяттт. зтикетка
Притиечание: Оттераттиоттттая иттстрскттття ттоетав.тяется тто отдсмт.ттому заттросс заказчттка. Иттформаттия в Оттератшоттной 
инструкщии - зто иттформаттия тто ттоеледователтдтоети ттриметтеттия еттстттттттттзттроваттттото иттструметтга нри сетаттовке 
комттоттетттов.
Изделие стерильно - ттростерилттзотзатто ралиаттиотттттям мстодо.м ттосредст тзом тамма-обттучения е миттиматтт^ттой дозой в 
25 кОу, ИСО II137-1. 11одтвсрждсттие ттротзедеттттой етериттизаттии обозттачается ттаттичисм краеттото ттутткта тта зтикетке 
второй ттотти л илеттотзой сттаковки издеттия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в катштот е ттроизтзодитсля.
• Метод етертитизаттии
• Дата изтогов.'теттня / Месятт и т  од стертт.тизаттии.
• Иеттользоват т >  до / Месятт и т  од. до ко т  орот о ттзде.тттс тто.т.тсжи т  ттриметтсттито.
• Серийный тто.мер.
• Одттократттоет т. ттриметтсттття.
258


--- стр. 546 ---
Рскомеилацим ироизволтсля ознакомления е еоироволнгелыюй локчметацней нерел применением. 
(Вкла^чьин)
Информация о еоо 1 вегс! ВИИ медицииско 1о изделия ириняилм стандаргам 
Запрел па повюрп> ю етерн.зизацию,
Рекомеилации производигеля ознакомле)шя е ипезрукцией.
Информация о пелопустимосги исцол 1.зовапия в случае парушепия целосшоеги упаковки.
Магерпа. 1ы. из которых изготовлено изде.тие.
Наименование из.телия.
Вариант исполнения.
Наименование и ;ирес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку);
• Ит|формация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам
• Номер в ката,тогс нроизволите.тя.
• Серийный номер.
• Наименование изделия.
• Вариат исно.тиения.
• Дата изготовления /Месяц и год стсри.тизации.
• Использовать до / Месяц и гол. до которог о изделие подлежи!' применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: оз - 29°С до + 5()°С. оз носительиая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться золько в оригина.зыюй \ наковке, в нре,нззтз 1заченном для хранения 
стерильных изделий, мссзс. Условия окружающей сре.зы + 25±10°С. озз 1осизелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к) 1а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отиосизельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давлсчзие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момен та упаковки изделия в стери.ищузо у наковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат потснцнальную биологическую онасноезь. Запрещено утилизировазь как 
бытовые отходы. Исно.зьзоваиные отходы нод.зсжаз у ти.зизании в соответствии с действующим законодательством 
страны, в козорой у ти.зизиру ются как опасные отходы.
MUTARS винт
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUl'ARS винт М 10x25 мм 18| 10/25 мм 150x120x30
мм //
M UIARS винт М 10x45 мм 20г 10/45 мм 150x120x30
мм //
MUl'ARS винт М И)х55 мм 22|' 10/55 мм 150x120x30
мм //
MUTARS винт М 10x65 мм 24|- 10/65 мм 150x120x30
мм //
MU1ARS винт М 10x75 мм 26] 10/75 мм 150x120x30
мм //
259


--- стр. 547 ---
MU I ARS вттттт М 10x85 мм 28т 10/85 мм 150x120x30
мм
//
МП TARS витгт М 10x95 м.м 30т- 10/95 мм 150x120x30
мм
//
М1Л ARS виттт М 1()х|()5 мм 32т- 10/105 мм 150x120x30
мм
//
MUTARS винт М 1()х| 15 мм 34т 10/115 м.м 150x120x30
м.м
//
MU I ARS виттт М 1()х 125 мм 36т- 10/125 мм 150x120x30
мм
//
M UI ARS вит М 1  ()х 135 .мм 38т- 10/135 мм 150x120x30
МтМ
//
M UIARS виттт М 1()х|45 мм 40т- 10/145 мм 150x120x30
мм
//
MU I'AFCS витт т М 1  ()х 165 мм 42т 10/165 мм 150x120x30
мм
//
M UI ARS винт М 1()х 185 мм 44т- 10/185 мм 150x120x30
мм
//
M UIARS винт М 1()х205 мм 46т 10/205 мм 300x120x30
мм //
MUTARS виттт М 10x225 мм 48т 10/225 м\т 300x120x30
мм
/./
M UIARS виттт М 10x245 мм 50т 10/245 мм 300x120x30
м.м
//
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Л, 1К)мииий-Ва 1адий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Гитан-
а^люминиеный сплав марки l iAIV. произволсгва фирмы «/.арр Precision Metals» Cimbll (1 ермапия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ващщий - 4%. железо - 0.2%. м лерол - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0 2% титан 
89,4685“/о
Упаковка: Iройная упаковка из нолиэ 1илеиа. Иолизтиленовая пленка марки UI1MW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РН» (Бельгия)
Картонная коробка. Каргой марка К 100 нроизво.лства lillS  (I ермапия). Па внешнюю сгорон\ нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводсгва I'lint Group Cimbh 
Комплектность: В и т. вклгшыш. пикетка
Примечание: Операционная инс 1рукция нос' 1авляс 1ся но огдсльному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  что информация но нослеловагедыюсти применения снециа. 1изированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нросгерилизотзано радиациотттттлм методом 1тосрелс 1тзом тамма-облучеттия с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1. 11одтверждеттие ттротзедет 1тюй стериттизаттии обозттачается тталичием крастюто ттутткта тта дтикегке 
второй ттолиттилетютюй зттаковки ттз.телия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Помер в ката.тот е ттроизтюдителя.
• Метод стерн. 1изаттии
• Дата изт'ототзлеттия / Месятт и т  од стериттизатгии.
• Исттользоват ь до / Месяц и тод. до которот о изде.ттте ттодлежтгт ттриметтеттию.
• С'ерийттьтй ттомер.
• Одттократттост ь ттриметтеттия.
• Векометтдаттитт ттроизтзодитеття озттакомлеттия с соттротзодитеттьттой докумет1татщсй ттеред ттриметтеттием. 
(Вкладыттт)
• Иттт1)орматцтя о соответствитт медиттиттското изде.тия ттриттятьтм статт.тартам
• Заттрет на ттотгтортт\то стери.тизацию.
• Рекометтдаттии ттроизводитедтя озттакомттсттия с иттструкттией.
• И|Т(|)орматтия о ттедотт>ст ИМОС 1И исттользоваттия в с.тучае ттар\ тттсттття ттелост ттост и \ ттаковки.
• Материа.ттл. из которт.тх ттзтототтлетто ттзде:тие.
• Паиметтоваттие ттзлелия.
• Вариаттт ис 1то:т1теттия.
• Паиметтоваттие и а,трес ттроизводтзте.тя изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иттт|)ормат 1ия о соответст вии медиттиттскот о издеттня ттриттяттлм статтдартам
• 11омер в ката.тоте ттроизводителя.
260


--- стр. 548 ---
Серийный номер.
Наименование из.челия.
Вариант иено. 1нения.
Лага изтоговления /Мееяц и io;i егериличации.
Использовать ло / Мееяц и 1ол. ло которою итле. 1ие ноллежит нри.менению.
Наименование нроизволигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С ло + 5()°С. относительная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осуществляться то.зько в оригинальной мшковке. в нредназиаченноуч для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей ере.ты + 25±10°С. отноешельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отноеигельиая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi .ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иенользованные комноненты ео.тержат нотенниалыпю биологическою онаеносп.. Занрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы подлежат \ тилизании в c o o i b c t c ib u h е .тейетвующим законодательством 
страны, в коюрон \тилизир\ю 1ся как опасные отхо.ты.
MUTARS зажимной винт
Варианты иенолнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS зажимной вит М 16х 1,5 мм 2| 16/1,5 мм мм //
Материал изготовления: T1A16V4 (1 итан-Л, 1юминий-Вана.тий) - ен.тав но ДИН ИСО 5832/3 - Гитан-
алюминиевый сплав марки 11A1V. нроизводетва фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
алюминий - 6%. ванадий - 4%. железо - 0.2%. углерод - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: Тройная з'наковка из нолиттилена. Иолиттиленовая пленка марки U11MW-PT 500. производства фирмы 
«UHMW-РГ» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводс 1ва BUS (Германия). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'linl Group Gmbli 
Комплектность: Винт, вк.нщыш. ттикетка
Примечание: Операционная инструкция ноетавлястея но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции -  это информация но носледователыюети применения енениализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нроетерилизовано ра/тиационным методом посредст вом гамма-облучения е минимальной дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение нроведениой стерилизации обозначается щыичием красного пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой хнаковки нз.телия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ка талоге производи геля.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которо 10  изделие подлежи т применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации нроизводи теля ознакомления е сопроводи тельной ;юк\ мен тацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о еоо 1вететвии медицинеко 1 о изделия принятым стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
1’екомендании нроизво.тите.тя ознакомления е ииетрукцией.
Информация о недонустимоети иенользования в случае нарушения целост иости упаковки.
Магеришты. из которых изготовлено изделие.
Наименование из.те.шя.
261


--- стр. 549 ---
• Вариат исмоансния.
• Наименование и .вчрес производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвезствии медицинского изделия приня тым сзаидартам
• Номер в казш 101 'е ироизводизеля.
• Серийный номер.
• Наименование изле.зия.
• Вариант исполнения.
• Дата изготов.зеиия /Месяц и 1од стерилизацни.
• Использовать до / Месяц и г од. до козорого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружаюшет'! среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оззюснзсмытая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рз.сз.).
Хранение изделий должно осу|цесзвлягт>ся только в оригиттальтюй упаковке, в ттредназначенном для храттения 
сз'срилызтлх изде.зий. .месте. Условия окружатотттей средтл + 25±10°С. оззюсизе.зьттая влажттость воздуха 45-80%, 
ат мосферное давлетттте 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 —24°С. оззюсительная влажтюсть воздуха 45-80%, 
азмосферттое давлеттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с мометтза у ттаковки изде.зия в сзери.зтдту то узтаковку.
Утилизация
Исттользованные комтюнетт т  ьт содержаз нозеттттиалытузо биолот ическую оттасттосз т!. Заттретттетто утилизировать как 
бтлтовые оз'ходьт. Исттолтгзоттатттттле озходтл нодттежат у ги.зизации в сооттзезезвии с дсйствузотцим закоттодателт^сзвом 
страны, в которой у т  и.тнзиру тотся как оттасньте отходьт.
MLTARS винт для бедренного спейсепа
1%рианзз>т истюлттения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MIJTARS ви т лля белремного 
спейсера / 5т- 8/31мм 150x120x30 
м м //
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тизан-Лл)омиттий-Ватта; 1ий) - сттлав тто ДИН ИСО 5832/3 - Тизатт-
аттоминиевтлй сплав марки I iAIV. ттроиэтюлства фнрмьт «/.арр Precision Metals» ОпзЬН (Герматтия) следующего состава: 
а-зюминий - 6%. вана.зий - 4"о. железо - 0.2%. х т  .зерод - 0.08%. азот - 0.05%. тзолоро.т - 0.0015%. кислород - 0.2% титатт 
89,4685%
Упаковка: 1  ройная мтаковка из тюлиэзи.метта. Но.тиэти.зетювая тителтка марки UHMW-I’H 500. ттроизводства фирмы 
«иНМ\У-РН»(Бельтия)
Картонная коробка. Карзотт марка К 100 ттроизводства BHS (I ерматтия). На вттеттттттото езоротту ттанесетта иттформаттия 
тюлитрафической краской марки М ттроизводсттза I’lint Отчнтр ОтззЫт 
Комплектность: Виттз. вк.та,тьтттт. этикетка
Примечание: Оттератщоттная иттезру кттия ттостав.тяется тто отдельттому заттросу заказчттка. Иттформация в Оттерациоттттой 
иттструкттии —  это иттформаттия тто ттосттедовагеттт>ттости ттрименеттия сттециаттизироваттттото иттструменза ттри устаттовке 
комгтонетттов.
Изделие стерильно - ттросзери.тизоватто ртщиаттттотттттлм хтетодом ттосредством т ахт.ма-облу чения с хтинима-тьтюй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1. Подтверждение ттроведеттттой стери.тнзатттти обозттачается ттатичием красттото ттутткза на этикетке 
тззорой ттолиэтилеттотюй уттакоттки издеттия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в каз; 1.тот е ттроизтюдитеття.
• Метод сзери.тизации
• Дата изгототт.теттия / Месятт и т  од етери.тизаттии.
• Исттользоттат ь до / Месятт и тпд. до ктзторот о нздеттие ттодлежит ттримсттеттито.
• Серийный ттомер.
• Одтюкрат ттост ь приметтеттия.
• Рекометтдаттии ттртзттзтюдитеття озттаком.теттия с соттротзодигельтттзй докуметтзаттией ттеред ттрименеттием. 
(Вкттаутыттт)
262


--- стр. 550 ---
Информация о С 001 Ш.ЧСТНИИ мелннинского и'злс. 1ия принятым станлартам 
Запрет на ношорнмо сюрилизанию.
1 ’екомендации нроиз 1юди 1еля ознакомления е ннетр\ книей.
Информация о нелон>стимоети иенользования в ел> чае нарушения целоетноети > наковки.
Материалы, из Koiopi.ix изютовлено излелие.
11аименование изле.тия.
Вариант иенолнения.
Наименование и адрее нроизводигеля изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоогветсгвии медининекото из.телия принятым е 1ан.тартам
• Номер в каталоге производителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.те.лия.
• Вариант исно. 1нения.
• Дата изготовления /Мееяц и гол егерилнзации.
• Иено. 1ьзовагь ;ю / Мееяц и год. .то которого из.те.лие но.тлежил применению.
• Наименование нроизводигеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С’ до + 5()°С. oi иоеиге.н.ная влажноегь возду ха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рг.сг.).
Хранение изделий .то.тжно оемцеегвлялл>ея только в оригинальной у паковке, в нре.тназначенном для хранения 
етерильных из.телий. месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. оттюеителн.ная влажность воздуха 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21— 24°С. отноеите.ты|ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки из.телия в erepn.ibiiy ю упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат 1ютснниальнуто биологическую оиаеноеть. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Использованные отходы но.т.тежат ути.тизании в еоответетвии е лейетв\ющим законодательством 
страны, в которой ут илизирутотея как онаетле отходы.
MUTARS винт для бедренного компонента
Варианты исно.тнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS винт лля 6c;ipemioi'o 
компонента / Юг 8/31мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Ллюминнй-Ванщтий) - сплав но ДИИ ИСО 5832/3 - Гитан-
алюминиевый сплав марки I iAIV. ироизводетва фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: 
атю.миний - 6%. ванатий - 4“ о. железо - 0.2“/о. у г.теро.т - 0.08%. азот - 0.05%. водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 
89,4685%
Упаковка: (ройная упаковка из иолиэти.тена. Ио.тиэти.теиовая н.тснка марки UIIMW-PE 500, нроизво.тетва фирмы 
«UHMW-РГ» (Ьельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нронзво.тетва BUS (Гер.мания). На внеинною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводетва Mint Group Gmbh 
Комплектность: Винт, вклатьнн. эт икет ка
Примечание: Операционная инетру кция ноетавляетея но от.те.тыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инетрукции -  его информация но цоеледовагелыюети применения енециализнрованного инструмента при установке 
комноненгов.
263


--- стр. 551 ---
Изделие стерильно - мрос' 1срилизона 1ю р;имацио 1М1ым меюдом посредством 1'амма-обл}чсния с минимальной 
MUTARS винт для бедренного компонента лозой в 25 k(iy. ИСО 11137-1. Подтверждение проведенной стерилизации 
обозначается натичием красною н\икга на этикетке Biopoii но.тиэт иленовой \ наковки изделия.
Повторной стерилизаини не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катато 1с производителя.
Метод стерилизации
Дата из 10 товления / Месяц и 1'од стерилизации.
Использоват ь ;ю / Месяц и год. до которого из.те.тие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократ ность нримснения.
1\'коме}иации нроизводите.тя ознаком.теция с сопроводительной документацией перед применением. 
(Вклатьцц)
Информация о соот ветствии медицинского изделия принятым стандартам 
Запрет тта нотзюрттмо стерилизацию.
Рско.меттдации производтттеля озцаком.тения с тнтстру кцией.
Информация о не.тонустимости исцол 1.зова 1тня в случае нарушения целостности упаковки.
Матери;и 1,1. ттз которых изт'ототз.тено нзде.тие.
11аиметтование изде.тття.
Вариант исцолцеттия.
Наименование и а.трес нрот131зодите.тя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соответствии медицинскою изде.тия нринятт.т.м стан.тартам
• Номер в кататоге нроттзво.тителя.
• Серийнтлй номер.
• Наименование из.телия.
• Вариант иснолт 1ения.
• Дата изт'ототзления /Месяц и т од етертт.тттзации.
• Иснолт/зотзат ь до / Месяц и т  од. до которого изделие подлежит нрименению.
• Наименование нроизводите.тя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. огносителы 1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферттое дав.теттие 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должтю осу щест вляться только в оригинатыюй у наковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей среды + 25±10°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21 24°С. оттюсите.ты 1ая влажность воздуха 45-80%,
атмосферное дав.тенне 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные ко.мноненттл содержат нотенниатьную биологическую онасностт,. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснользованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой ут нлизирутотся как опасные отходы.
IVHJTARS стопорный винт для скрепляющего механизма
Н ариант ы нено л н енн я:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
MUTARS стопорный ви т для 
скрепляющего механизма / 1г 8/5 мм 150x120x30
мм //
Материал изготовления: T1AI6V4 ( I иган-Алюминий-Вашиий) - сплав но ДИН ИСО 5832/3 - З итан-
а-тюминиевый сплав марки l iAIV. производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава:
264


--- стр. 552 ---
шномимий - 6%. наишшн - 4%. железо - 0.2%. Nr.iepo.i - 0.08%. азот - 0.05%. нолоро.л - 0.0015%. киезорол - 0 2% imau 
89,4685%
Упаковка: I ройная упаковка из иолизгилеиа. 1 к);1И')П1,1еповая н.зепка марки UHMW-PE'l 500. производелва фирмы 
«UHMW-PK» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизводетва lillS (Германия). На внетнюю етороиу нанееена информация 
ноли1рафичеекой краской марки М нроизво.летва I’lint Group Gmbli 
Комплектность: Винт. вкла.тыи1. ттикетка
Примечание: Операционная инструкция иоетав.1яетея но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но ноелеловате.1Ы1остц применения еиециализировацного ицетр\мента при четановке 
комионеитов.
Изделие стерильно - ироезери.зизовано ра^тиациоииым метолом носре.тезвом гамма-об.зччения е минима.1ыюй лозой в 
25 кОу, ИС О II 1.47-1. Ио.пвсржление нроведеиной етери.зизации обозиачае1ея таичием красного нункта на этикетке 
второй нолиэтилеиовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в каталоге нроизволителя.
Метод стерилизации
Дата изютовления / Месяц и го.т стери.тизации.
Использовать до / Месяц и го.т. до которого изделие по.т.тежи т нримененню.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления е еонроволи 1елыюй .токументацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о еоответс1вии мелицииекого изделия принятым етандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомеи.тации нроизво.тите.тя ознакомления е инет рч кцией.
Информация о пе,тон}етимоети иенользования в случае царутеиия целоетноети упаковки.
Материа.ты. из которых изготовлено изле.тие.
1 1аименование из.те.тия.
Вариант иенолнеиия.
Наименование и атрее производи теля из.те.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о еоответет ВИ И  медицинского из.те.тия принятым етап.тартам
• Номер в каталоге нроизволителя.
• Серийный номер.
• Наименование из.те.тия.
• Вариант иенолнеиия.
• Дата изготовления /Месяц и год стерилизации.
• Иеиользовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит применению.
• Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. отиоеителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к! la (630-800 мм рт.ет.).
Хранение изделий должно осутеетвляться только в ори: иналыюй >  наковке, в нредназначенном для хранения 
стери;]ьных изделий, месте. Условия окружающей сре.ты + 25±Ю°С. отноеительцая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к!la (630-8()0 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отноеительная влажиоеть воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт .ет.)
Срок годности 5 лет е момента упаковки изделия в етери.ты1\ ю упаковке.
Утилизация
Использованные компоненты ео.тержат’ нотеццнатьную био.то1ичеек\то онаеноетт,. Запрещено ми.тизировать как 
бытовые отходы. Иенользованные отходы подлежат утилизации в соответствии е .чейетвующим законодательством 
страны, в которой ут илизирчтотея как опасные отхо.чы.
265


--- стр. 553 ---
Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей
Приложение В1. Часть 20
Декларация «Имплантаты TARIC». Сертификат № 7092DE410151221
Компоненты TAR1C:
TARIC прокладка полиэтиленовая; TARIC имплантат большеберцовой кости; TARIC имплантат 
таранной кости;
266


--- стр. 554 ---
Содержа)1ие час1 н 20:
1. I'ARIC' прокладка поли и илеионая...........................................................................................................................26Х
2. I'ARIC имплашат болыпебсрцоной кости......................................................................................................... 269
3. I’ARIC имплантат таранной кост и...........................................................................................................................271
267


--- стр. 555 ---
TARIC прокладка полиэтиленовая
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
TARIC црокла.тка поличтиленовая 0 5 мм 5г 20/22/5ММ 300x120x60 Р 48180
TAR1C прокладка ноличтиленовая 0 6 мм 5i' 20/22/бмм 300x120x60 Р 48180
IARIC прокладка но.тичти.теновая 0 7 мм 5г 20/22/7ММ 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка но.тичтиленовая 0 8 мм 5 г 20/22/8ММ 300x120x60 Р48180
TAR1C прокладка поличти.зеновая 1  5 мм 5г 24.5/24/5ММ 300x120x60 Р48180
'I ARIC прокладка по.1ичтиленовая 1  6 мм 5г 24.5/24/бмм 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка поличтиленовая 1 7 мм 5 Г 24.5/24/7ММ 300x120.Х60 Р 48180
TARIC прокладка поличти.теновая 1  8 мм 5 г 24.5/24/8ММ 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 2 5 мм 5|- 29/26/5 мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка поличтиленовая 2 6 мм 5[' 29/26/6мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка по.1ичтиленовая 2 7 м.м 5г 29/26/7ММ 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка поличтиленовая 2 8 мм 5г 29/26/8ММ 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка поличти.зеновая 3 5 мм 5г 33.5/28/5ММ 300x120x60 Р48180
TARIC проклштка ноличтиленовая 3 6 мм 5 г 33.5/28/бмм 300x120.Х60 Р 48180
TARIC прокладка поличтиленовая 3 7 мм 5 г 33.5/28/7ММ 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 3 8 мм 5 Г 33.5/28/8ММ 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 0 К) мм 5 г 20/22/10мм 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка поличти.теновая 0 12 мм 5г 20/22/12мм 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка поличтиленовая 0 14 мм 5i- 20/22/14мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 1  10 мм 5 г 24.5/24/12мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка но.тичтиленовая 1  12 мм 5г 24.5/24/14мм 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка поличтиленовая 1  14 мм 5г 24.5/24/10мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка поличтиленовая 2 10 мм 5г 29/26/12мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка полиэтиленовая 2 12 мм 5 г 29/26/14мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 2 14 мм 5 Г 29/26/10.мм 300x120x60 Р48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 3 К) мм 5 г 33.5/28/10мм 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка ноличтиленовая 3 12 мм 5г 33.5/28/12мм 300x120x60 Р 48180
TARIC прокладка но.тичтиленовая 3 14 мм 5 г 33.5/28/14мм 300x120x60 Р48180
Материал изготовления; 11о.тизти.тем >.тыравысокомо.1ск\.тяриый UllMWPi; по ДИН ИСЧ) 
марки IIIIMWI’E. проилюдсша фирмы «QUADRANT» (Нелы ия).
5834/2 - Поличтилен
Упаковка: 1’ройиая упаковка из специальной бумаги. Бумага марки М. произволства фирмы «UUMW-РН» (Белы ия) 
Картонная коробка. Карюн марка К 100 произволства BUS (Термания). На внешнюю сторон) нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I'lint Отоир Gmbh 
Комплектность: Нрокла,тка. вкла,тыш. зтикетка
Примечание: Операционная мнетр)кция иое1авляе1ся но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерациоииой 
инструкции - что информация но носледовате.1ь)1ости ири.менения сцециатизированно1 о иистр)меита при установке 
комноне)ттов.
Изделие стерильно - нроетерн.тизовано газовым метолом с использованием оксида чти.тена в соотвествин е ИСО 1 I 135- 
I. 1 1од1 верждеиие проведенной стерилизации, обозначается наличием зеленого н\ик'та на чтикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
268


--- стр. 556 ---
Номер в к;па.1оге промзволигеля.
Метод егериличации
Дата из1отовле1 1ия / Месяц и гол сгерилизацни.
Иепользовагь до / Месяц и 1 0л. до которого изделие иодлежиг црименеин1 0.
Серийный номер.
Однокрагноств применения.
Рекоме1иации нроизводи1е.тя ознакомления с сонрово.тите.зыюй ,чок\ ментанией перед применением. 
(Вкла,ты1н)
Информация о cooTBciei Bnii медицинского из.те.тия принятым стан.тртам 
Запрет на мовторнмо стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с иисгрукцией.
Информация о нелонх стимости использования в случае нармнения нелосгноегн >  наковки.
Материалы, из которы.х изготовлено изделие.
1 1аименование изле.1ия.
Вариант исполнения.
Ианме1тование и атрес производителя из.те.тия.
Информяция, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответст вии медицинского из.те.тия иринятт>1м стан.тартам 
Номер в Kaiaioi e производителя.
Серийный номер.
Наименование из.те.тия.
Вариант исполнения.
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Использовать до / Месятт и год, до которого изделие подлежит нримечтению.
Наименование производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С'. относителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
ат мосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт .ст .).
Хранение изделий должно осхтцествляться только в оригинатыюй знаковке. в нредназначенном для хранения 
стершгьных изделий, месте. Условия окружающей срс.ты + 25±10°С. отттоситсльиая влажностт, воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-8()() мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кНа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента мшковки изделия в стери.тьнуто _ \  наковку.
Утилизация
Исно.тьзоваиные компоненты содержат нотснниа.тыпю био.югическую онасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иснол1>зованные отходы подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством 
страны, в которой утилизнрмотся как oiiacHi,ie отходы.
TAR1C имплантат больщеберцовой кости
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ГЛК1С
кости
имплантат болынеберновой 0 3h 2 0/2 2/1 0мм 300x120x60 Р 39704
1AR1C
кости
и м 1 1 л а нт ат бо.т ы н ебер но во й1 32г 24.5/24/1 Ом м 300x120x60 Р 39704
IARIC
КОС1И
имплантат бо л ы н ебе р но во й2 ЗЗг 29/26/10мм 300x120x60 Р 39704
TAR1C
кости
имплантат болынеберновой 3 34г 33.5/28/Юмм 300x120x60 Р 39704
269


--- стр. 557 ---
IAR1C импланта! болыиебсрцовой 
кости 4 35г 38/30/10мм 300x120x60 Р 39704
Материал изготовления: СоСгМо (Коба.чы-Хром-Мо.1ибдси) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: гитан
(ср11)/гидроксиапата1 ИЛ - Кобальт-хром-молибдеповый сплав марки СоС’гМо. производства фирмы «('ANN'ON- 
Ml'SKI'XION Corporalioii» (CIIIA) следующего состава: кобалг,т - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0,8%, 
жeJleзo - 0.8/о. млеро.г - О.З’/о. маргагген - 0.7%. кремгнн'г - 0.7%: покрыт 1*гй первичгго т итаном марки cp l i. производства 
фирмы «Medical Coating» (111вейцарня) и покрытый вторично iH/ipoKCHanaгитом марки НА. производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейпария)
Упаковка: Тройггая \паковка из по.титти.тегга. Иолиттплеповая и.тепка марки UIIMW-PH 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Ьельг ия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства RHS (1ермаггия). Иа внешнюю cTopotiv' наггесегта информация 
полиграфической краской маркгг М ггроизводст ва I'lint Ciroup timbh 
Когиплектность: Имгг.таггтат. вк.тадьгггг. зтикетка
Примечание: Оггерагшоггггая иггстру кцня ггостав;гяегся гго огдельггомз заггрос) заказчика. Иггформагтия в Оггсрациогггтой 
инструкции - )Т'о иггформагтия гго ггосггедогтателг.ггости ггримеггения сггеггиализнроваггггого иггструмеггта при устагговке 
комггонеггтов.
Изделие стерильно - ггростери:гизовагго ргщиациоггггьгм методом ггоередсттюм г  амма-обггучеггия е миггимaJГЬггoй дозой в 
25 кОу, ИСО 11137-1.  По.ттверж.теггие ггроведеггггой стери.тизацин обозггачается гга.гггчггем краеггого нуггкта гга этикетке 
второй гголиэтилеггогюй утгаковки издетгия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
• Номер в кагтигог е ггроизводителя.
• Метод етерилизаггии
• Дата изготов.теггия / Месяц и г  од стери.тизагцггг.
• Исно.'гг.зоват ь до / Месяц и год. до которого изде.тие ггод.тежит ггримеггеггиго.
• Серийггьгй ггомер.
• Одггократтгость ггримеггеггия.
• Рекомендации ггронзводите.тя озггаком.теггия е еоггроводите.тьггой ,ток\мегггаггией ггеред ггрименеггием.
(Вклад глиг)
• Информация о еоотвегегвии медициггског о изде.тия ггрггня г  г.гм  етагг.тартахг
• Заггрет гга гговторггуто етерилизагтиго.
• Реко.меггдагггги ггроггзводигеля ознаком.теггггя е ггггструкгщей.
• Иггформация о недоггует имоети исггользог!аггия в сдтз чае ггар^ гнеггня це.тосттгоег и утгаковки.
• Материгигл. из которглх изготовлегго из.те.тгге.
• Иаимегговаггие изделия.
• Вариаггт иегголггеггия.
• Иаимегговаггие и rupee ггроизгзодите.тя изде.тия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Иггформагтия о соотгзететвии медигтиггского изде.тия ггригтятглм стагг.тартам
• Номер в каттьтот е ггроизгюдиге.тя.
• Серийгтый ггомер.
• Иаимегговаггие из,гелия.
• Вариаггт иегготгнеггия.
• Дата изг отов.теггия /Месяц и год стери.тизагтии.
• Испотгг.зогзатт, до / Месягт и год. до которог о из.детгие ггодтгежит ггримеггеггиго.
• Иаимегговаггие ггроггзво.тнте.тя из.те.тия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 5()°С. ог ггоеите.тьггая влажггоеть воз,ту ха - 45-80%, 
атмост1герггое дагз.теиие 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .).
Хранение изделий .тотгжгго осуггтесттз.тяться то.тг.ко в оригтггтальгтой у ггаковке. в ггредггазггачеггном для храггеггия 
етерильгтглх из.делнй. месте. Ус.товия окружагоггтей ередьг + 25±10°С. отгтоеите.тыгая гз.тажггоеть воздуха 45-80%, 
атмосферггое дагглеггие 84,0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отгюсггте.тг.ггая гг.тажггость воздуха 45-80%, 
атмосферггое давтгегтие 84.0-106.7 кИа (630-800 мм рт .ст .)
Срок годности 5 лет е момеггта утгаковки изде.тия в стери.тг.гтуто у ггаковку.
Утилизация
Иеггользованньге комггонеггггл со.тержат ггогегггтитьтьггуто био.тогическуго опаеггоегг,. Заггрегцегго ути.тизировать как 
бытовые отхо.тьг. Исгго.тьзогзатггггле отхо.тгл ггод.тежат ути.тизаггии в сооттгетствии е .тействующим закогтодательством 
страгггл. в которой утитгизируютея как оггаенгле отхо.тгл.
270


--- стр. 558 ---
TARIC имплантат таранной кости
Варианты h c iio.ih c h h m:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
TARIC имгг.заггтаг тараггггой кости0 34г- 21/23/10мм 300x120x60 Р48181
TARIC имгглаггтат тараггггой кости 1 35г- 26/24/1 О м м 300x120x60 Р48181
I ARIC имгглаггтаг тараггггой кости 2 Збг 30/25/10мм 300x120x60 P48I8I
TARIC имгг.гагггаг тараггггой кости 3 38г 34/28/10мм 300x120x60 Р48181
Материал изготовления; C ’ot гМо (Коба.1 1.т-Хром-Мо.1иблен) - сплав но ДНИ ИСО 5832/4. Покрытие: титан
(ср'П)/|идроксианатит 11Л - 1Со6а.1и >'1-хром-молиблсновый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON- 
ML’SKI/GON Corpoiatioii» {( IIIA ) следс'ющсго состава: коба.1ьт - 64.7%. хром - 27%. молибден - 5%. никель - 0,8%, 
железо - 0,8%. углерод - 0.3%. маргагген - 0.7%. кремний - 0.7%: нокрглгый первично тиганом марки cpTi. нроизво.тства 
фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и нокры 1ый вюрично г  илроксианатитом марки ИЛ. производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Упаковка: Iройная упаковка из нолиттилена. 11о.1изтиленовая пленка марки UIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-РЕ» (Бе,1 1>1ня)
Картоггггая коробка. Кар г  он марка К 100 нронзволс гва BUS (I ер.мания). Па BireiiiHioio сюроггу наггссена информация 
полиграфической краской маркгг М производства I'lint Group Gmbh 
Комплектность: Имнлан'1а1. вк.гадглпг. ттикег ка
Примечание: Операционная инструкция иосгавлясгся но отделг.ному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инстрхкции - это информация но иос.тедователыгости нрименеггия сиециа.1изированно1 о иггструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - црос1ерилизовано ра,тиационным меюдом носредсг гюм гамма-об гсчеггия с минимальной дозой в 
25 кСу, ИСО 11137-1.  По;пвержление ироведенггой стерилизации обозначаегся наличием красггою пункта на этикетке 
второй полиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в Kaia.'ioi e нроизводигеля.
Метод стерилизации
Дата изгоювления / Месяц и г  од стерилизации.
Иснользоваг ь до / Месяц и г  од. до которог о изле.ггге гго.т.гежиг ггрггмеггеггггго.
Серийнглй номер.
Одггократггость ггримеггсггня.
Рекомеггдаггии ггроизгюдигсдгя озггаком:геггия с coггpoвoдигejгыгoй докумеггтаг1ией перед ггримеггеггием. 
(Вк.'гадьгггг)
Иг1(|юрмагшя о соотвегсг вии медиг1иггског о издсчгия ггриггятьгм стаггдартам 
Заггрет гга гговторгг\ю стерилизациго.
Рекомеггдагши ггроизводителя озггакомлеггия с иггсгрукцией.
Иггформация о гге;югг>сг и.мосги исгго.ггтзоваггия в с.гзчае ггар_\ гггеггия целосг ггосггг >  ггаковки.
МаIериа.эЕл. из Koiopi.rx изгозон.гопо из,те. 1ис.
Паименоваггие изделия.
Варнагп исггодггеггг1я.
Паимегговаггие и адрес ггроизводите.'гя изде.гия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Игг(|)ормация о соот вегсг вии медиггиггског о нз.тс.гггя ггриггятьгм ciarr.tapTasr
• Помер в кага.гог е ггронзгюдигеггя.
• Серийггьгй ггомер.
• Паименоваггие изделия.
271


--- стр. 559 ---
• Варианг исполнения.
• Дата и'н'отовления /Месяц и гол стерилизации.
• Исцользова! 1>  до / Месяц и год. до коюршо изделие иоллежиг применению.
• Наимеиование произво.тителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 29°С до + 5()°С. огноешельная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм pr.c i .).
Хранение изделий должно осутесгвлягься юлько в оригинальной упаковке, в предназначенном для хранения 
с1ери.1Ы1ых изделий, месте. Ус.ювия окружающей среды + 25±10°С. огноешельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ет.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С'. относигельная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное лав.зение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ет.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильную упаковку.
Утилизация
Использованные компоненты содержат нотенниа1Ы1ую бнолотическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отход1>1. Использованные отхо/тт.т подлежат утзитизаттии в соозветезвии е дейсзвуюнтим законодазсльством 
страны, в которой у гтитизир) тотся как оттасттт.те отходьт.
272


--- стр. 561 ---
Солержанис части 2 1:
I.
2
ic-иеркляж ленча из тичаиа 2R .... 
ic-церкляж проволока из ч  итана.. . 275 
.276
274


--- стр. 562 ---
ic-иеркляж лента in титана 2R
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic-церкляж лен та из титана 2R / 15г 8/ЗООмм 130x130x45 Р 40752
Материал изготовления: II титан но ИСО 5Н32-2 - I Icjci ированный з итан марки (irade. производства фирмы «Харр 
I’rccision Metals» (jiiibl I (I ермапня)
^ паковка, [ройная \наковка из нолитгилена. 11олиттилсновая кленка марки 11IIM\V-I^E 500. производства фирмы 
«UHMW-PII» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства BUS (1'ермания). На вненнвок) сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М производства I’lint Group Gmbli 
Комплектность: Лета. b k.i;u i >iih . ттикегка
Примечание: Онсрациониая инструкция иосгавляегся но тдельному запросу -заказчика. Информация в Оиерациотюй 
инструкции - это информация но нослеловагелыюсти применения снециштзированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - црос1ерилизовано радиационным методом посредством гамма-облучения с минимaJIьнoй дозой в 
25 kGy, ИСО 11137-1.  Подтверждение нроведенцой стерилизации обозначается наличием красного пункта на этикетке 
второй ноли'этиленовой _М1аковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в ката.тоге производителя.
Метод стерилизации
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Исноль-зовагь до / Месяц и год. ;ю которого и-зле.1ис подлежит иримеиению.
Серийный номер,
Одцократность применения.
Рекомен;шции производителя ознакомления с сонроводительной ;юк\меитацией перед применением. 
(Вкладыш)
Информация о eooTBCTci ВИИ медицинского изделия цринят1>1м етаидартам 
Запрет на иовторимо стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с nncipj кцией.
Информация о недо1 1ус1 имос'ти использования в случае иарушения целостности упаковки.
Материа'|ы. из которы.ч изготовлено и-зделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и атрес производителя и'з.телия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Информация о соответствии медицинского изделия принятым стандартам 
Номер в ката.юге производителя.
С'ерийный номер.
Наименование изделия.
Вариант исно.'шения.
Дата изготовления /Месяц и год стери.1изации.
Исноль-зова! I. до / Месяц и 10л. л о которого изделие подлежи т иримеиению.
Иаименованне производителя изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С ло + 5()°С. огносителы1ая влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм р т.ст.).
Хранение изделий .толжно осу ществляться то.1ько в оригинальной упаковке, в ирелназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Условия окружающей сре;ц>1 + 25±10°С. о'тцосигелы 1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа(630-800 мм рл.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относите.1Ы1ая влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в ел ерильную упаковку.
275


--- стр. 563 ---
Утилизация
Использованные компоисты содержат погс 1Ш И<тты1ую биологическую oiiaciioeib. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Иепо.тьзовамные отходы подлежат >1и.1изапии в соответствии е .тействмощим'законодательством
страны, в которой утилизируются как опасные отходы.
Варианты нснолношя:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
ic-церкляж проволока из ти гана 0
1,4 ммх(),5 м 18| 1.4/5(10мм 130x130x45 Р 40752
ic-церкляж проволока из ти тана 0 1,4 ммх5 м 18()г 1.4/500мм 130x130x45 Р 40752
Материал изготовления: li iman но ИСО 5832-2 - Пслсгированный титан марки (irade. нроизводсзва фирмы «/.арр 
I’lccision Mclal.s» (im h i I ( I c|i\iaiiiHi)
Упаковка: I ройная упаковка из ноли ттилена. 11оли'л и.тсновая нлс}1ка .марки UIIMW-PE 500. производства фирмы 
«UHMW-PI:» (Бельгия)
Картонная коробка. Картон марка К 100 нроизво.тства BUS (I ермания). 11а внешнюю сторону нанесена информация 
нолиграфической краской марки М нронзводства I'linl Отоир Gmbli 
Комплектность: Проволока, вкладыш, утикетка
Примечание: Онсрационная инстру кция ностав.тяется но отдельному запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но цос.тсловате.1ыюс1 и применения снециализированною инструмента при хстановке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростсрилизовано радиационт1ым менутом посредством (  амма-облучения с минимшшной дозой в 
25 кОу. ИСО II137-1.  Ио.ттверждение нрове.тенной стери.тизации обозначасчея на.1ичисм красного пу нкта на этикетке 
второй нолиэтиленовой упаковки изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
11омер в каталоге цроизводиз еля.
Метод стерилизации
Дата И310Т0В.ТСНИЯ / Месяц и 1 0л стсри.1изации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежи т применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомен.тации производителя ознакомления с сонроводителыюй документацией перед нрименением. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии мсдицинско1 0 из.телия принятым стандартам 
Запрет на новторную стерилизацию.
Реко.мендации производителя ознакомления с инс1рукцией.
Информация о недону с! имости иегюльзования в слу чае нарушения hc.iocthoci  h \наковки.
Материазы. из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант иснолнення.
Наименование и атрсс производителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
• Информация о соотвечетвии мемицинско! о издемия цриня1ым стандартам
• Номер в катат]оге нроизводителя.
• Серийный номер.
• Иаи.менованис изде.тия.
• Вариант нснолнения.
• Дата изготовления /Месяц и 1 0д стерилизации.
276


--- стр. 564 ---
• McMOjibiOHai'b ло / Месяц и 1 0д. ло коюрою мчлслис цоллежиг применению.
• Паи.меноиание нроизиолигеля излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: oi - 2 9 ° С  д о  +  5 0 ° С . огиоснтел1,1 1ая влажиоеть воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм pi .с г.).
Хранение изделий до.1жио ое\ щеетвлягься голвко в ори 1иналыюй упаковке, в предназначенном для хранения 
стерильных изделий, меезе. Условия окружающей среды + 25±10°С'. о'тоеител 1.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное дав.тение 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. отностсл 1.ная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное давление 84,0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента > наковки изделия в етсри.1ьную унаковкл.
Утилизация
Использованные комноиеиты содержат нотенниалыню биоло! ическую опасность. Запрещено утилизировать как 
быювые отходы. Использованные отходы подлежат уги.тизании в соответствии с .тействмощим законодательством 
страны, в которой м илизирмотся как опасные отходы.
277


--- стр. 566 ---
Содержание naei n 22:
1. Пробка медуллярная .
2. Колпачок ................... ,280
281
279


--- стр. 567 ---
Пробка медуллярная
Варианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
Пробка меду ллярная малый 3ip диам 19мм. 
выс. 9 мм 150x150x80 //
Пробка меду ллярная большой Згр диам 24 мм. 
выс 14мм. 150x150x80 //
Материал изготовления: Полизтилеи ультраиыеокомолскуляриый UHIV1WPI-: по ДИН ИСО 
марки III1MWPE. произволсгна фирмы «QUADRANT» (Ьслы ия).
5834/2 - Политгилеп
Упаковка: Тройная упаковка из специальной б\ маги. Ьумага марки М. пропзнолства фирмы «UHMW-PI:» (Велы ия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 произволства BUS (Германия). Па b h c iih h o io  сгорону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводсгва I'lint (iroup Gmbh 
Комплектность: Пробка. вк.1алыш. тг икетка
Примечание: Операционная инструкция носгавляется но 0 1лелыюму запросу заказчика. Информация в Операционной 
инструкции - это информация но цоследовагслыюсти цримс)1еция специализированного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нрос1ернлизовано газовым метолом с использованием оксида этилена в соогвествии с ИСО 11135- 
I. Подтверждение проведенной стерилизации, ооозиачаегся наличием зеленого н\'нкга на этикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилпзаиин не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Помер в казалоге ироизводигеля.
Метод сгерилизации
Дата из1'0'юв.1еиия / Месяц и год стери.1изации.
Использовать до / Месяц и 1 0д. до которого изделие подлежит применению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Векомендании производителя ознакомлсшия с сопроводительной документацией перед нрименечшем. 
(Вкладыш)
Информация о соответствии медицинско1'о изде.тия нри})ятым стан.'шртам 
Запрет на новторцую С1ерилизацию.
Рекомендации производителя озиакомления с инструкцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения hcjiocthoci  и у паковки.
Материалы, из Koiopi.i.x изготовлено из.те.тне.
11аименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и адрес нроиз!зо;цгтеля изделия.
Информяция, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
Инфор.мация о СО О ТВС1С1ВИ И  медицизтекого издемия нриняи.тм стан.дартам 
Номер В казаюге ироизводизеля.
Серийный номер.
Иаименоваззие изде.зия.
Вариант нсно.знення.
Дата изготовления / Месяц и год стерилизации.
Иснользоваз ь до / Месяц и год. до которою излс.зне подлежит [зрименснию.
Наименование нроизво.нттеля изделия.
Условия окружающей среды при транспортировке: от - 29°С до + 50°С. оз носител1.ная влажность воздуха - 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рз .ст.).
280


--- стр. 568 ---
Хранение изделий должно осуществляться только в оригинальной упаковке, в нрелназначенном для хранения 
стерильных изделий, месте. Ус.товия окружающей среды + 25±10°С. относительная в.тажмость воздуха 45-80%, 
ат.мосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. относительная влажность воздуха 45-80% 
атмосферное давление 84.0-106.7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок годности 5 лет с момента упаковки изделия в стерильну ю у паковку .
Утилизация
Использованные комноне131ы содержат нотенциальнуто биологическую опасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Ис1 1 0.1ьзованные отходы иол.тсжат у ти.щзации в соответствии с .тействующим законодательством 
страны, в которой утилизиру ются как опасные отходы.
Колпачок
13арианты исполнения:
Описание изделия Размер Вес Параметры Р-р коробки GMDN
колпачок 2 Згр 7/7мм 150x150x80 //
колпачок 3 3ip 8/7М.М 150x150x80 //
колпачок 4 Згр 9/7 мм 150x150x80 //
колпачок 5 Згр I0/7MM I50х150x80 //
колпачок 6 3ip 1 1/7мм 150x150x80 //
Материал изготовления: Поли п илен улмравысокомо.текулярный U1IMWPI: но ДИН ИСО 
марки IIIIMWPH. производства фирмы «QUADRANT» (Ке.н.гия).
5834/2 - Поли л плен
Упаковка: I ройная упаковка из специальной бу маги. Ьумага марки М. ироизводсгва фирмы «IJIIMW-РЕ» (Бельгия) 
Картонная коробка. Картон марка К 100 производства IRIS (1ермания). Па вненнною сторону нанесена информация 
полиграфической краской марки М нроизводства Flint Group Gmbli 
Комплектность: Колпачок, вклщцлш. л икетка
Примечание: Операционная инстру кция иоставлястся но отдельному запросу заказчика. Информация в Онерациониой 
инструкции - уто информация по иоеледовате.тыюст и применения специализироваиного инструмента при установке 
компонентов.
Изделие стерильно - нростери.тизовано газовым мет одом с использованием оксида л плена в соотвествии с ИС'О 11135- 
1. Под|верждение нрове.тенной стерилизации, обозначается на.тичтзе.м зе.теного пу нкта на зтикетке второй упаковки 
изделия.
Повторной стерилизации не подлежит.
Изделие однократного применения.
Информация, нанесенная на маркировку изделия (Этикетка на коробке, этикетка на втором пакете):
Номер в катало1'е производителя.
Метод ст ери.тизации
Дата изготовления / Месяц и 1 0д стерилизации.
Использовать до / Месяц и год. до которого изделие подлежит примеиению.
Серийный номер.
Однократность применения.
Рекомендации производителя ознакомления с сопроводительной документацией перед применением. 
(ЕЗкладыщ)
Информация о соответст вии медицинского издс.тия нриняилм стандартам 
Запрет на повторную стерилизацию.
Рекомендации производителя ознакомления с инст ру кцией.
Информация о недопустимости использования в случае нарушения целостности упаковки.
Материалы, из которых изготовлено изделие.
Наименование изделия.
Вариант исполнения.
Наименование и а.трес нроизводителя изделия.
Информация, нанесенная на этикетку изделия (Этикетка, вложенная в коробку):
281


--- стр. 569 ---
• Ии(|)ормация о соо 1 1!С1С1вии медицинскою шлслия ириия1ым ciaiiuapiaM
• Номер н каталоге ироюнолителя.
• Серийный номер.
• Наименование излелия.
• Вариант исно. 1нения.
• Дата изготовления / Месяц и тол стерилизации.
• Использован, ло / Месяц и гол. до которого излелие иоллежиг нримеисии1о.
• Наименование нроизволителя излелия.
Условия окружающей среды при транспортировке: ог - 29°С ло + 5()°С'. относигс.льная влажноегь возлуха - 45-80%, 
атмосферное лавленис 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий ло.1жно осутдеств.лягься i'o.ibko в оригинальной \паковкс. в нрслназггачснном д.ля хранения 
стерильных изделий, мест е. Условия окружающей среды + 25±10°С. относи тельная влажность возлуха 45-80%, 
атмосферное давление 84.0-106.7 к11а (630-800 мм рт.ст .)
Условия окружающей среды для применения изделия: 21—24°С. огносигсльная влажность воздуха 45-80%, 
атмосферное лав.ление 84.0-106.7 к11а (630-800 м м рт.сл .)
Срок годности 5 лет с момента упаковки излелия в стерильную упаковку.
Утилизация
Иенользоваиные комноиенты содержал иолеициалы1ую биоло1пческую оиасность. Запрещено утилизировать как 
бытовые отходы. Исиользованные отходы иоллежал )тилизации в соотвелствии с действующим законолалельством 
страны, в которой \тилизируются как опасные отходы.
282


--- стр. 578 ---
53. Эскиз 1.5Д...................................................................................................................................................................69
54. ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный..............................................69
55. ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра...........................................................................................................72
56. Эскиз 1.5И................................................................................................................................................................... 74
57. ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш..................................................................................................................74
58. ACS FB полиэтиленовый вкладыш implacross Е................................................................................................76
59. ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е .........................................................................77
60. ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е ......................79
61. ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра implacross Е...................................................................................82
62. ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е.........................................................................................84
63. Эскиз 1.6......................................................................................................................................................................85
64. ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации........................................................86
65. ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чащечки...........................................................................................87
66. Эскиз 1.7Б...................................................................................................................................................................87
67. ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный...................................................................88
68. Эскиз 1.7В...................................................................................................................................................................88
69. ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации.........................................................................88
70. ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации implacross Е..................................................89
71. Эскиз 1.8......................................................................................................................................................................90
72. EPORE метафизарный компонент больщеберцовой кости для ACS FB...............................................................90
73. EPORE метафизарный компонент бедренной кости для GenuX М К ..................................................................92
74. EPORE метафизарный компонент бедренной кости ACS SC ..............................................................................93
75. EPORE метафизарный компонент больщеберцовой кости....................................................................................95


--- стр. 579 ---
Эскиз I.IA
Обозначения Эскиза 1.1 А:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу I. IА
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Д вухм ы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несвязанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1  
Покрытие TIN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1 А и таблицу 1.1.1


--- стр. 580 ---
Таблица 1.1.1
Наименование Обозначение
размера d W с m
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1;левый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; левый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; левый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1;правый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; правый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; правый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1  размер -  30мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)


--- стр. 581 ---
3 размер- 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер- 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер- 42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
6 размер - 47,50мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)
7 размер -  46,01  мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0.7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Термання) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра implacross Е;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS LP компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : "L" для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Несвязанный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом. Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз I. IА и таблицу 1.1.2 
Таблица 1.1.2
Наименование Обозначение
размера d W с m
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1; левый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм


--- стр. 582 ---
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; левый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; левый 57,5мм 62,5мм 42.5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1;правый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; правый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; правый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S3; левый 61мм 60мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S4; левый 64.5мм 65мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S5; левый 68мм 70мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S6; левый 75мм 75мм 56мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S3; правый 61мм 60мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S4; правый 64,5мм 65мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S5; правый 68мм 70мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S6; правый 75мм 75мм 56мм 10мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1  размер- 30мм допуск (+0,0мм;-0,01 мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
5 размер- 42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
6 размер - 47,50мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
7 размер- 46,01мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)


--- стр. 583 ---
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра implacross Е;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
10


--- стр. 584 ---
l*.Конусные соединения
Мб
Эскиз 1.1 Б
Обозначения эскиза 1.1 Б: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1  мм
Информация к Эскизу 1.1 Б
Постоянные величины указаны на эскизе.


--- стр. 585 ---
к параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки ; “L" для левосторонней установки; “R" для 
правосторонней установки.
Угол наклона ножки 6 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1Б и таблицу 1.1.3 
Таблица 1.1.3
Наименование Обозначение
размера d W с m а
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 1L 50мм 55мм 36мм 8,5мм 27,8мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2L 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 29,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2,5L 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 32мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 3L 61 мм 65мм 45,5мм 9мм 33,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 4L 64,5мм 70мм 49мм 9мм 35мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 5L 68мм 75мм 51,5мм 9мм 35,6мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 6L 75мм 80мм 56мм 10мм 40мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 1R 50мм 55мм 36мм 8,5мм 27,8мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2R 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 29,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2,5R 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 32мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 3R 61мм 65мм 45,5мм 9мм 33,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 4R 64,5мм 70мм 49мм 9мм 35мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 5R 68мм 75мм 51,5мм 9мм 35,6мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 6R 75мм 80мм 56мм 10мм 40мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1  размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
12


--- стр. 586 ---
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
5 размер - 42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
6 размер - 47,50мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
7 размер - 46,01  мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобадьт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, 
никель - 0,8%, железо - 0,8%. углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки 
TIN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 
50%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ SC компонент больщеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного 
полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной фикеации;
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилнзированный; ACS МВ SC 
полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, 
заднестабилизированный; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыщ; ACS FB полиэтиленовый вкладыщ 
implacross Г; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилизированный, 
implacross Г; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыщ implacross Г;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
EPORE метафизарный компонент бедренной кости для GenuX МК; EPORE метафизарный компонент 
бедренной кости ACS SC;
Вид: 109390 ACS SC бедренный спейсер задний; ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный; ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый 
медиальный;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для бедренной кости; EPORE Конический имплантат для бедренной кости 
метафизарный;
МК бедренный спейсер задний; МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра; МК бедренный спейсер 
дистальный, левый латеральный/правый медиальный; МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра; МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный; МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра;
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; МК винт для спейсера
13


--- стр. 587 ---
1*.Конусные соединения
Обозначения Эскиза 1.1В: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
14


--- стр. 588 ---
Информация к Эскизу 1.1В 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухм ы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : "L" для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона ножки 6 градусов.
Несвязанный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1В и таблицу 1.1.4 
Таблица 1.1.4
Наименование Обозначение
размера d W с m
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1  размер- 30мм допуск (+0,0мм;-0,01 мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер- 42,33мм допуск (+0,0мм;-0,01 мм)
6 размер - 47,50мм допуск (-Ю,0мм; -0,01  мм)
15


--- стр. 589 ---
7 размер- 46,01мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
0,8%, железо - 0.8%, углерод - 0,3%, марганец - 0.7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава; нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра implacross Е;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм;
Обозначения Эскиза 1.1 Г: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм
Эскиз 1.1 Г
16


--- стр. 590 ---
w - общая ширина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм
Информация к Эскизу 1.1Г
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS LD PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L" для левосторонней установки; “R" для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra <0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 1.1Г и таблицу 1.1.5 
Таблица 1.1.5
Наименование Обозначение
размера d W с m а
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1; левый 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7; левый 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5; левый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1; правый 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
17


--- стр. 591 ---
ACS LD PS (Заднестабилизированнын) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3; правый 61 мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7; правый 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5; правый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
SI левый 55,5мм 53мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2 левый 57,5мм 55мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2,5 левый 59мм 57мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S3 левый 61 мм 60мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S4 левый 64,5мм 65мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S5 левый 68мм 70мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S6 левый 75мм 75мм 56мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S1 правый 55,5мм 53мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2 правый 57,5мм 55мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2,5 правый 59мм 57мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S3 правый 61мм 60мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S4 правый 64,5мм 65мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S5 правый 68мм 70мм 51,5мм 9мм 32мм
18


--- стр. 592 ---
ACS LD PS (Заднестабилизированный)
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S6 правый 75мм 75мм 56мм 10мм 32мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1  размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)
2 размер -  33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер - 42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)
6 размер - 47,50мм допуск (-1-0,0мм; -0,01  мм)
7 размер -  46,01 мм допуск (-|-0,0мм; -0,01  мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS МВ SC 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухм ы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L" для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1F и таблицу 1.1.6
Таблица 1.1.6
Наименование Обозначение
размера d W с m а
19


--- стр. 593 ---
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
IL 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2L 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3L 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4L 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5L 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6L 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7L 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5L 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1R 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2R 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3R 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4R 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5R 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6R 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7R 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5R 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
SI левый 55,5мм 53мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2 левый 57,5мм 55мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2,5 левый 59мм 57мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
20


--- стр. 595 ---
ACS MB PS полиэтиленовый вкладыш, гнперфлекс, заднестабилизнрованный; ACS MB SC 
полиэтиленовый вкладыш, гнперфлекс; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизнрованный; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизнрованный, implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е;
ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыщ 
коленной чащечки; ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чащечка 
цементной фикеации implacross Е;
Обозначения Эскиза Е2А: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм
22


--- стр. 596 ---
wl- ширина антиротацнонных фланцев, допуск ±0,3мм
fp- длина бедренного внутримыщелкового штифта, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.2А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Д ву X м ы шел ко вь] й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактируюшей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толшина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2А и таблицу 1.2.1
Таблица 1.2.1
Наименование Обозначение
размера d W W, Ф
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 2 38мм 60мм 49,1 мм 46мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3 42мм 65мм 49,1 мм 47мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 4 45мм 70мм 49,1мм 48мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 5 48мм 75мм 60,9мм 50мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 6 52мм 81мм 60,9мм 53мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 7 55,5мм 86мм 60,9мм 56мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3,5 43,5мм 67,5мм 49,1 мм 47мм
23


--- стр. 597 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Кобапьт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыщ; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыщ; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыщ DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыщ 
коленной чащечки; ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чащечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для больщеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
больщеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для больщеберцовой кости 
метафизарный
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава.
Дву хм ы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона больщеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.2А и таблицу 1.2.2 
Таблица 1.2.2
Наименование Обозначение
размера d W W, Ф
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыща) компонент больщеберцовой кости 
цементной фиксации
2 38мм 60мм 49,1мм 46мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3 42мм 65мм 49,1 мм 47мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
4 45мм 70мм 49,1мм 48мм
24


--- стр. 598 ---
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
5 48мм 75мм 60,9мм 50мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
6 52мм 81 мм 60,9мм 53мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
7 55,5мм 86мм 60,9мм 56мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3,5 43,5мм 67,5мм 49,1мм 47мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремнии - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
25


--- стр. 599 ---
Эскиз 1.2Б
Обозначения Эскиза 1.2Б:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм
fp- длина бедренного внутримыщелкового щтифта, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу I.2A 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS IV1B (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости базовый
цементной фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава.
Д вухм ы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
26


--- стр. 600 ---
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2Б и таблицу 1.2.3
Таблица 1.2.3
Наименование Обозначение
размера d W Ф
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
2 38мм 60мм 28мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3 42мм 65мм 31мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
4 45мм 70мм 33,5мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
5 48мм 75мм 36мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
6 52мм 81мм 39мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
7 55,5мм 86мм 42мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3,5 43,5мм 67,5мм 31 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилнзированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
27


--- стр. 601 ---
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
базовый цементной Фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 1.2Б и таблицу 1.2.4 
Таблица 1.2.4
Наименование Обозначение
размера d W Ф
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
2 38мм 60мм 28мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3 42мм 65мм 31 мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
4 45мм 70мм 33,5мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
5 48мм 75мм 36мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
6 52мм 81мм 39мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
7 55,5мм 86мм 42мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3,5 43,5мм 67,5мм 31 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыш 
коленной чашечки; ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
28


--- стр. 602 ---
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
Обозначения Эскиза 1.2В:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина, допуск ±0,3мм 
wl- щирина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.2В 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава.
Двухм ы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
29


--- стр. 603 ---
Для Частично связанного тотального эндопротеза коленного сустава. 
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0, 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2В и таблицу 1.2.5
Таблица 1.2.5
Наименование Обозначение
размера d W Wi
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 2 38мм 60мм 48,2мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 3 42мм 65мм 48,2мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 4 45мм 70мм 48,2мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 5 48мм 75мм 60,9мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 6 52мм 81 мм 60,9мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс;
ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации; ACS Полиэтиленовый вкладыщ 
коленной чащечки; ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чащечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS МВ SC больщеберцовый спейсер, левый латеральный-правый медиальный; ACS МВ SC 
больщеберцовый спейсер, правый латеральный - левый медиальный; ACS МВ больщеберцовый спейсер; 
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для больщеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
больщеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
30


--- стр. 604 ---
Мб
Эскиз 1.2Г
31


--- стр. 605 ---
Обозначения Эскиза 1.2Г:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W ~ общая щирнна, допуск ±0,3мм 
wl- щирнна антиротацнонных фланцев, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.2Г 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной Фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава.
Двухм ы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона больщеберцовой ножки 5 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2Г и таблицу 1.2.6
Таблица 1.2.6
Наименование Обозначение
размера d W W|
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 2; левый 42мм 60мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 3; левый 45мм 65,5мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 4; левый 48мм 70мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 5; левый 502мм 75мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 6; левый 55,5мм 81мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 3,5; левый 47мм 69мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 2; правый 42мм 60мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 3; правый 45мм 65,5мм 47,8мм
32


--- стр. 606 ---
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 4; правый 48мм 70мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 5; правый 502мм 75мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 6; правый 55,5мм 81 мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3,5; правый 47мм 69мм 47,8мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной 
кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
ультра; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра 
implacro,ss Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е.
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный; ACS FB большеберцовый спейсер латеральный;
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB; EPORE метафизарный компонент 
большеберцовой кости +5
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; МК винт для спейсера
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS удлинительная ножка с наружным 
конусом; ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм;
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона большеберцовой ножки 5 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями RaC 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз I.2F и таблицу 1.2.7
33


--- стр. 607 ---
Таблица 1.2.7
Наименование Обозначение
размера d W W,
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
2; левый 42мм 60мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3; левый 45мм 65,5мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3,5; левый 47мм 69мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
4; левый 48мм 70мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
5; левый 502мм 75мм 57,4мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
6; левый 55,5мм 81мм 57,4мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
2; правый 42мм 60мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3; правый 45мм 65,5мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3,5; правый 47мм 69мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
4; правый 48мм 70мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
5; правый 502мм 75мм 57,4мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
6; правый 55,5мм 81 мм 57,4мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной 
кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабнлизированный) компонент бедренной кости цементной
34


--- стр. 608 ---
фиксации, ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
ультра, ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра 
implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е.
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный; ACS FB большеберцовый спейсер латеральный;
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB; EPORE метафизарный компонент 
большеберцовой кости +5
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; МК винт для спейсера
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS удлинительная ножка с наружным 
конусом; ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм;
СЮ
W
Обозначения Эскиза 1.3А:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W -  общая ширина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу I .ЗА 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм (внутренний размер)
ACS SC бедренный спейсер задний  
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Двухмыщел ковый.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки “Post”
Основные размеры см. Эскиз 1.3А и таблицу 1.3.1
Таблица 1.3.1
Наименование Обозначение размера d W к
ACS SC бедренный спейсер задний 1/5 мм 16мм 18мм 5мм
35


--- стр. 609 ---
ACS SC бедренный спейсер задний 2/5 мм 18,5мм 20,5мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 2,5/5 мм 20мм 22мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 4/5 мм 23,5мм 25,4мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 5/5 мм 26мм 28мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 6/5 мм 28,5мм 30,3мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 1/10 мм 16мм 18мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 2/10 мм 18,5мм 20,5мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 2,5/10 мм 20мм 22мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 4/10 мм 23,5мм 25,4мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 5/10 мм 26мм 28мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 6/10 мм 28,5мм 30,3мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; МК винт для 
спейсера
Эскиз 1.3Б
Обозначения Эскиза 1.3Б:
36


--- стр. 610 ---
d- общая глубина спенсера, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина спенсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спенсера, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.3Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± О,I мм (внутренний размер) 
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
медиальныйОсновные размеры см. Эскиз 1.3Б и таблицу 1.3.2
Таблица 1.3.2
LL/MR левый латеральный/правый
Наименование Обозначение
размера d W к
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 1/5 мм 16мм 25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2/5 мм 18,5мм 27мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2,5/5 мм 20мм 28,75мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 3/5 мм 21,5мм 30,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 4/5 мм 23,5мм 32,25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 5/5 мм 26мм 34мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латерал ьны й/правы й медиал ьны й 6/5 мм 28,5мм 37,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 1/10 мм 16мм 25мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2/10 мм 18,5мм 27мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2,5/10 мм 20мм 28,75мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 3/10 мм 21,5мм 30,5мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 4/10 мм 23,5мм 32,25мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 5/10 мм 26мм 34мм 10,7мм
37


--- стр. 611 ---
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый
латеральный/правый медиальный 6/10 мм 28,5мм 37.5мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадин) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; МК винт для 
спейсера
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LR/ML - правый латеральный/левый медиальный 
Основные размеры см. Эскиз 1.3Б и таблицу 1.3.3 
Таблица 1.3.3
Наименование Обозначение
размера d W к
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 1/5 мм 16мм 25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2/5 мм 18,5мм 27мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2,5/5 мм 20мм 28,75мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 3/5 мм 21,5мм 30,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 4/5 мм 23,5мм 32,25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 5/5 мм 26мм 34мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 6/5 мм 28,5мм 37,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 1/10 мм 16мм 25мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2/10 мм 18,5мм 27мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2,5/10 мм 20мм 28,75мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 3/10 мм 21,5мм 30,5мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 4/10 мм 23,5мм 32,25мм 10,7мм
38


--- стр. 612 ---
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 5/10 мм 26мм 34мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 6/10 мм 28,5мм 37,5мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; МК винт для 
спейсера
L
Эскиз 1.3В
Обозначения Эскиза 1.3В:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W -  общая щнрина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.3В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1  мм (внутренний размер)
ACS МВ SC большеберцовый спейсер. левый латеральный-правый медиальный
Для плато больщеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к больщеберцовому плато компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LL/MR” - левый латеральный-правый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.4 
Таблица 1.3.4
Наименование Обозначение
размера d W к
39


--- стр. 613 ---
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правыймедиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10,7мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%. титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый латеральный-левый медиальный
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra <1,0 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями RaC 1,0
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LR/MR"- правый латеральный -  левый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.5 
Таблица 1.3.5
Наименование Обозначение
размера d W к
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5,7мм
40


--- стр. 614 ---
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный -  левый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10,7мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванаднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS МВ большеберцовый спейсер
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra <1,0 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.6
Таблица 1.3.6
Наименование Обозначение размера d W к
ACS МВ большеберцовый спейсер 2/5 мм 30мм 38мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3/5 мм 32,5мм 42мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3,5/5 мм 33,75мм 43,5мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 4/5 мм 35мм 45мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 5/5 мм 37,5мм 48мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 6/5 мм 40,5мм 52мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 7/5 мм 43мм 55,5мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 2/10 мм 30мм 38мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3/10 мм 32,5мм 42мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3,5/10 мм 33,75мм 43,5мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 4/10 мм 35мм 45мм 10,7мм
41


--- стр. 615 ---
ACS МВ большеберцовый спейсер 5/10 мм 37,5мм 48мм 1 0,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 6/10 мм 40,5мм 52мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 7/10 мм 43мм 55,5мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS FB большеберцовый спенсер медиальный
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra <1,0 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : "Medial"
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.7
Таблица 1.3.7
Наименование Обозначение размера d W к
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 2/5 мм 30мм 42мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3/5 мм 32,5мм 45мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 4/5 мм 35мм 48мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 5/5 мм 37,5мм 52мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 6/5 мм 40,5мм 55,5мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3,5/5 мм 34,5мм 47мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 2/10 мм 30мм 42мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3/10 мм 32,75мм 45мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 4/10 мм 35мм 48мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 5/10 мм 37,5мм 52мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 6/10 мм 40,5мм 55,5мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3,5/10 мм 34,5мм 47мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS FB большебепцовый спенсер латеральный
42


--- стр. 616 ---
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra < 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “Lateral”
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.8 
Таблица 1.3.8
,0.
Наименование Обозначение размера d W к
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 2/5 мм 30мм 42мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3/5 мм 32,5мм 45мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 4/5 мм 35мм 48мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 5/5 мм 37,5мм 52мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 6/5 мм 40,5мм 55,5мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3,5/5 мм 34,5мм 47мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 2/10 мм 30мм 42мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3/10 мм 32,75мм 45мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 4/10 мм 35мм 48мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 5/10 мм 37,5мм 52мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 6/10 мм 40,5мм 55,5мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3,5/10 мм 34,5мм 47мм 10,7мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
43


--- стр. 617 ---
1", KsnycHus соединения
Мб
Эскиз 1.4А
Обозначения Эскиза 1.4А:
L - длина ножки, допуск ±0,3мм 
Информация к Эскизу 1,4А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS удлинительная ножка
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31 HCR
44


--- стр. 618 ---
Шероховатость поверхности ножки Ra< О, I.
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 +- 1,5 мкм. 
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4А и таблицу 1,4.1  
Таблица 1.4.1
Наименование Обозначение размера L
ACS удлинительная ножка 14/25 мм 25мм
ACS удлинительная ножка 14/50 мм 50мм
ACS удлинительная ножка 14/75 мм 75мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAI6V4, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыта) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации 
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
ACS LD удлинительная ножка  
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31  HCR.
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4А и таблицу 1.4.2 
Таблица 1.4.2
Наименование Обозначение размера L
ACS LD удлинительная ножка 14/25 мм 25мм
ACS LD удлинительная ножка 14/50 мм 50мм
ACS LD удлинительная ножка 14/75 мм 75мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для
45


--- стр. 619 ---
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации 
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
1'. Конусные соединения
Обозначения Эскиз I 4Б:
L -длина ножки, допуск ±0,3мм
46


--- стр. 620 ---
L| -  общая длина ножки, допуск ±0,3мм 
Информация к Эскизу 1.4Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS удлинительная ножка с наружным конусом
Основные размеры см. Эскиз 1.4Б и таблицу 1.4.3
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 +- 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Таблица 1.4.3
Наименование Обозначение размера L L,
ACS удлинительная ножка с наружным конусом 14/25 мм 25мм 44мм
ACS удлинительная ножка с наружным конусом 14/35 мм 35мм 54мм
ACS удлинительная ножка с наружным конусом 14/50 мм 50мм 79мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки T1AI6V4, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыта) компонент больщеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD ТВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыта) компонент больщеберцовой 
кости цементной фиксации
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra<0,1 .
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 1.4Б и таблицу 1.4.4
Таблица 1.4.4
Наименование Обозначение размера L L,
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом 14/25 мм 25мм 44мм
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом 14/35 мм 35мм 54мм
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом 14/50 мм 50мм 79мм
47


--- стр. 621 ---
I
Материал изготовления: TiA16V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации, ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
:с^;н||сп^п
М6
Эскиз 1.4В
Обозначения Эскиза 1.4В:
L -  длина ножки, допуск ± 0,3мм 
Р -  диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Информация к Эскизу 1,4В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS ножка
48


--- стр. 622 ---
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава. 
Твердость компонента > 31  HCR,
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,8.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4В и таблицу 1.4.5 
Таблица 1.4.5
Наименование Обозначение размера L Р
ACS ножка 12х 100 мм 60мм 12мм
ACS ножка 14x100 мм 60мм 14мм
ACS ножка 16x100 мм 60мм 16мм
ACS ножка 18x100 мм 60мм 18мм
ACS ножка 20x100 мм 60мм 20мм
ACS ножка 22x100 мм 60мм 22мм
ACS ножка 12x150 мм 110мм 12мм
ACS ножка 14x150 мм 110мм 14мм
ACS ножка 16x150 мм 110мм 16мм
ACS ножка 18x150 мм 110мм 18мм
ACS ножка 20x150 мм 110мм 20мм
ACS ножка 22x150 мм 110мм 22мм
ACS ножка 12x200 мм 160мм 12мм
ACS ножка 14x200 мм 160мм 14мм
ACS ножка 16x200 мм 160мм 16мм
ACS ножка 18x200 мм 160мм 18мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD ТВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации,MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
49


--- стр. 623 ---
1'‘.К:иусны» coiUHiientn
Мб
Эскиз 1.4Г
Обозначения Эскиза 1.4Г:
L -  длина ножки, допуск ± 0,3мм
Р -  диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р| -  диаметр верхней части ножки, допуск ± 0,3мм
Информация к Эскизу 1.4Г 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS офсетная ножка 2,5 мм
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,8.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4Г и таблицу 1.4.6
Таблица 1.4.6
Наименование Обозначение размера L Р Pi
ACS офсетная ножка 2,5 мм 11/100 мм 100мм 1 1  мм 13,5мм
50


--- стр. 624 ---
ACS офсетная ножка 2.5 мм 12/100 мм ЮОмм 12мм 14,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 14/100 мм 100мм 14мм 16.5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 16/100 мм 1 00мм 16мм 18,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 18/100 мм 100мм 18мм 20,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 20/100 мм ЮОмм 20мм 22,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 22/100 мм 1 00мм 22мм 24,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 11/150 мм 150мм 1 1  мм 13,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 12/150 мм ЮОмм 12мм 14,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 14/150 мм 150мм 14мм 16,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 16/150 мм ЮОмм 16мм 18,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 18/150 мм 150мм 18мм 20,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 20/150 мм 150мм 20мм 22,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 22/150 мм 150мм 22мм 24,5мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,001 5%, кислород - 0,2%. титан 89,4685%
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленовото вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации 
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
51


--- стр. 625 ---
Обозначения Эскиза 1.5А:
Эскиз 1.5А
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм) 
Ы - общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1,5А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
52


--- стр. 626 ---
к параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несвязанный
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5А и таблицу 1.5.1 
Таблица 1.5.1
Наименование Обозначение размера d W к| к Ь]
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 10 мм 38мм 60мм 6,15мм 13,9мм 41 мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 16мм 43,5мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 18,2мм 46мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 20,4мм 48,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 2; 20 мм 38мм 60мм 16,1мм 22,6мм 51 мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 10 мм 42мм 65мм 6,15мм 15,1мм 44мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 17,3мм 46,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 15 мм 42мм 65мм 11,1 мм 19,4мм 49мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 21,6мм 51,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 20 мм 42мм 65мм 16,1мм 23,8мм 54мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 10 мм 45мм 70мм 6,15мм 16мм 46,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 18,1мм 49мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 20,3мм 51,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 22,4мм 54мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 20 мм 45мм 70мм 16,1мм 24,6мм 56,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 10 мм 48мм 75мм 6,15мм 16,3мм 49мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 12,5 мм 48мм 75мм 8,6мм 18,4мм 51,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 15 мм 48мм 75мм 11.1мм 20,6мм 54мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 17,5 мм 48мм 75мм 13,6мм 22,7мм 56,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 20 мм 48мм 75мм 16,1 мм 24,9мм 59мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 6; 10 мм 52мм 81мм 6,15мм 17,7мм 52мм
53


--- стр. 627 ---
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 6; 12,5 мм 52мм 81мм 8,6мм 19,8мм 54,5мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 6; 15 мм 52мм 81 мм 1  1,1мм21,9мм 57мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 6; 17,5 мм 52мм 81 мм 13,6мм 24 мм 59,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 6; 20 мм 52мм 81 мм 16,1мм 26,2мм 62мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия),
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации;
54


--- стр. 628 ---
Обозначения Эскиз 1.5Б;
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ы - общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухм ы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несвязанный
55


--- стр. 629 ---
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Б и таблицу 1.5.2 
Таблица 1.5.2
Наименование Обозначение размера d W к| к ь,
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 10 мм 38мм 60мм 6,15мм 16,8мм 41 мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 19,3мм 43,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 15 мм 38мм 60мм 11,1 мм 21,8мм 46мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 24,3мм 48,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 10 мм 42мм 65мм 6,15мм 18,3мм 44мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 20,8мм 46,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 15 мм 42мм 65мм 11,1мм 23,3мм 49мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 17,5 мм 42мм 65мм 1 3,6мм 25,8мм 51,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 10 мм 45мм 70мм 6,15мм 19,4мм 46,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 21,9мм 49мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 24,4мм 51,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 26,9мм 54мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 10 мм 48мм 75мм 6,15мм 19,7мм 49мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 12,5 мм 48мм 75мм 8,6мм 22,2мм 51,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 15 мм 48мм 75мм 11,1мм 24,7мм 54мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 17,5 мм 48мм 75мм 13,6мм 27,2мм 56,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 10 мм 52мм 81 мм 6,15 21,1мм 52мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 12,5 мм 52мм 81 мм 8,6мм 23,6мм 54,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 15 мм 52мм 81 мм 11,1мм 26,1 мм 57мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 17,5 мм 52мм 81 мм 1 3,6мм 28,6мм 59,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш DD
Большеберцовый субкомпонент.
56


--- стр. 632 ---
t
i b
Эскиз 1.5B
Обозначения Эскиз I.5B:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм
59


--- стр. 633 ---
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ы - общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм 
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5В 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Д ву X м ы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз I.5B и таблицу 1.5.4 
Таблица 1.5.4
Наименование Обозначение
размера d W к| к Ь] Ь
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 10 мм 38мм 60мм 6,15 13,9мм 60мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 16мм 62,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 18,2мм 65мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 17,5 мм 38мм 60мм 1 3,6мм 20,4мм 67,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 20 мм 38мм 60мм 16,1мм 22,6мм 70мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 10 мм 42мм 65мм 6,15 15,1 мм 63мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 17,3мм 65,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 15 мм 42мм 65мм 11,1 мм 1 9,4мм 68мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 21,6мм 70,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 20 мм 42мм 65мм 16,1мм 23,8мм 73мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 10 мм 45мм 70мм 6,15 16мм 65,5мм 29мм
60


--- стр. 634 ---
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 18,1мм 68мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 15 мм 45мм 70мм 11,1 мм 20,3мм 70,5мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 22,4мм 73мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 20 мм 45мм 70мм 16,1 мм 24,6мм 75,5мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 10 мм 48мм 75мм 6,15 16,3мм 68мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 12,5 мм 48мм 75мм 8,6мм 18,4мм 70,5мм 31.5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 15 мм 48мм 75мм 11,1 мм 20,6мм 73мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 17,5 мм 48мм 75мм 13,6мм 22,7мм 75,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 20 мм 48мм 75мм 16,1мм 24,9мм 78мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 10 мм 52мм 81 мм 6,15 17,7мм 71мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабил изирован ны й
6; 12,5 мм 52мм 81мм 8,6мм 19,8мм 73,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш. гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 15 мм 52мм 81мм 1  1.1мм21,9мм 76мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 17,5 мм 52мм 81 мм 13,6мм 24 мм 78,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный |
6; 20 мм 52мм 81 мм 16,1мм 26,2мм 81 мм 39мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации;
61


--- стр. 635 ---
w
I lt,6  nir.
Эскиз!.5E
Обозначения Эскиза I.5E;
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ы - общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм 
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу I.5E 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
62


--- стр. 636 ---
ACS MB SC полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra £1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Е и таблицу 1.5.5 
Таблица 1.5.5
Наименование Обозначение
размера d W ki к bi Ь
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 10 мм 34мм 55мм 6,15мм 15,1 мм 58мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 12,5 мм 34мм 55мм 8,6мм 17,6мм 60,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 15 мм 34мм 55мм 11,1мм 20,1мм 63мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 17,5 мм 34мм 55мм 13,6мм 22,6мм 65,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 20 мм 34мм 55мм 16,1мм 24,1мм 67мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 10 мм 38мм 60мм 6,15 16,8мм 60мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 19,3мм 62,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 21,8мм 65мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 24,3мм 67,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 20 мм 38мм 60мм 16,1 мм 25,8мм 70мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 10 мм 42мм 65мм 6,15 18,3мм 63мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 20,8мм 65,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 15 мм 42мм 65мм 11,1мм 23,3мм 68мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 25,8мм 70,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 20 мм 42мм 65мм 16,1 мм 27,3мм 73мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 10 мм 45мм 70мм 6,15 19,4мм 65,5мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 21,9мм 68мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 24,4мм 70,5мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 17,5 мм 45мм 70мм 1 3,6мм 26,9мм 73мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 20 мм 45мм 70мм 16,1мм 28,4мм 75,5мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 10 мм 48мм 75мм 6,15 19,7мм 68мм 29мм
63


--- стр. 637 ---
I
I ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 12,5 мм 45мм 75мм 8,6мм 22,2мм 70,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 15 мм 45мм 75мм 11,1 мм 24,7мм 73мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 17,5 мм 45мм 75мм 13,6мм 27,2мм 75,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 20 мм 45мм 75мм 16,1 мм 28,7мм 78мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 10 мм 52мм 81мм 6,15 21,1мм 71 мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 12,5 мм 52мм 81 мм 8,6мм 23,6мм 73,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 15 мм 52мм 81 мм 11,1мм 26,1мм 76мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 17,5 мм 52мм 81мм 13,6мм 28,6мм 78,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 20 мм 52мм 81 мм 16,1 мм 30,1мм 81 мм 39мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
Эскиз 1.5Г
Обозначения Эскиза Е5Г:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыща в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Информация к Эскизу 1.5Г 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
64
S


--- стр. 638 ---
Несвязанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к больщеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Г и таблицу 1.5.6 
Таблица 1.5.6
Наименование Обозначение
размера d W ki к
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 2; 11,25 мм 42мм 60мм 7,35мм 13,1мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 2; 13.75 мм 42мм 60мм 9,85мм 15,6мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1мм 1 6,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 11,25 мм 45мм 65,5мм 7,35мм 13,6мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 3; 13,75 мм 45мм 65,5мм 9,85мм 16,1мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1мм 22,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 4; 11,25 мм 48мм 70мм 7,35мм 14,1мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 13,75 мм 48мм 70мм 9,85мм 1 6,6мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 15 мм 48мм 70мм 1  1,1 мм17,9мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 17,5 мм 48мм 70мм 13,6мм 20,4мм
ACS
гиперфлекс
FB ПОЛиэтиленовый вкладыш. 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1мм 22,9мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 1 3,5мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 5; 11,25 мм 52мм 75мм 7,35мм 14,7мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 5; 12,5 мм 52мм 75мм 8,6мм 16мм
65


--- стр. 641 ---
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш 6; 20 мм 55мм 81 мм 16,1 мм 24,1 мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен  
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной  
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
фиксации; ACS LD ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой  
кости цементной фиксации
68


--- стр. 642 ---
Е
I
I
I
e
I
I
I
I
I
s
E
E
E
S
E
I
I
I
I
Эскиз 1.5Д
Обозначения Эскиза 1.5Д:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5Д  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Дву X  м ы шел ков ы  й .
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra £1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Д и таблицу 1.5.8
69


--- стр. 643 ---
Таблица 1.5.8
Наименование Обозначение
размера d W к, к Ь
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм 30мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 11,25 мм 42мм 60мм 7,35мм 13,1мм 31,25мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм 32,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 13,75 мм 42мм 60мм 9,85мм 15,6мм 33,75мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1 мм 16,8мм 35мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм 37,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм 40мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм 30мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 11,25 мм 45мм 65,5мм 7,35мм 13,6мм 31,25мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм 32,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 13.75 мм 45мм 65,5мм 9,85мм 16,1 мм 33,75мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм 35мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм 37,5мм
АС FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1 мм 22,3мм 40мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм 30мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 11,25 мм 48мм 70мм 7,35мм 14,1мм 31,25мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм 32,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш,  
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 13,75 мм 48мм 70мм 9,85мм 16,6мм 33,75мм
70


--- стр. 646 ---
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1 мм 26,3мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 16,8мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 11,25 мм 52мм 75мм 7,35мм 18,1мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 12,5 мм 52мм 75мм 8,6мм 19,3мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 13,75 мм 52мм 75мм 9,85мм 20,6мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 15 мм 52мм 75мм 1  1,1 мм 21,8мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 17,5 мм 52мм 75мм 13,6мм 24,3мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 5; 20 мм 52мм 75мм 16,1 мм 26,8мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 10 мм 55мм 81 мм 6,15мм 17,5мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 11,25 мм 55мм 81мм 7,35мм 18,7мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 12.5 мм 55мм 81мм 8,6мм 20,0мм
ACS FB полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 13,75 мм 55мм 81 мм 9,85мм 21,2мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 15 мм 55мм 81 мм 11,1 мм 22,5мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 17,5 мм 55мм 81  мм 13,6мм 25,0мм
ACS ЕВ полиэтиленовый  
вкладыш ультра 6; 20 мм 55мм 81мм 16,1мм 27,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен  
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной  
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
фиксации; ACS LD ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой  
кости цементной фиксации
73


--- стр. 647 ---
w
Эскиз 1.5И
Обозначения Эскиза 1.5И:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5И 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
ДвуXмы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
74


--- стр. 648 ---
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1.6 
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0.
Основные размеры см. Эскиз 1.5И и таблицу 1.5.10 
Таблица 1.5.10
контактирующей с мягкими тканями и  
05мм; -0,15мм)
Наименование Обозначение
размера d W к| к Ь
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1 мм 16,8мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 2; 17,5 мм 42мм 60 мм 13,6мм 19,3мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14.8мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1 мм 22,3мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 4; 15 мм 48мм 70мм 11,1мм 17,9мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 4; 17,5 мм 48мм 70мм 13,6мм 20,4мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1 мм 22,9мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 13,5мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 5; 12.5 мм 52мм 75мм 8,6мм 16мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 5; 15 мм 52мм 75мм 11,1 мм 18,5мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 5; 17,5 мм 52мм 75мм 13,6мм 21мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 5; 20 мм 52мм 75мм 16,1мм 23,5мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 6; 10 мм 55мм 81мм 6,15мм 14,1 мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 6; 12,5 мм 55мм 81мм 8,6мм 16,6мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 6; 15 мм 55мм 81 мм 11,1мм 19,1мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 6; 17,5 мм 55мм 81 мм 13,6мм 21,6мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый  
вкладыш 6; 20 мм 55мм 81 мм 16,1 мм 24,1 мм 40мм
75


--- стр. 657 ---
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной  
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Ддя фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой  
кости цементной фиксации
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5И и таблицу 1.5.15 
Таблица 1.5.15
Наименование Обозначение
размера d W к| к Ь
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 2; 15 мм 42 мм 60мм 11,1мм 16,8мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1 мм 21,8мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 3; 15 мм 45 мм 65,5мм 11,1 мм 17,3мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1мм 22,3мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 4; 15 мм 48 мм 70мм 11,1 мм 17,9мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 4; 17,5 мм 48мм 70мм 13,6мм 20,4мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 4; 20 мм 48мм 70мм 16.1мм 22,9мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross E 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 13,5мм 30мм
84


--- стр. 658 ---
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 5; 12,5 мм 52 мм 75мм 8,6мм 16мм 32,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 5; 15 мм 52мм 75мм 11,1мм 18,5мм 35мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 5; 17,5 мм 52мм 75мм 13,6мм 21 мм 37,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 5; 20 мм 52мм 75мм 16,1 мм 23,5мм 40мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 6; 10 мм 55мм 81 мм 6,15мм 14,1 мм 30мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 6; 12,5 мм 55мм 81 мм 8,6мм 16,6мм 32,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 6; 15 мм 55мм 81мм 11,1 мм 19,1мм 35мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 6; 17,5 мм 55мм 81мм 13,6мм 21,6мм 37,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш  
implacross Е 6; 20 мм 55мм 81 мм 16,1мм 24,1 мм 40мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитын, с витамином Е - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT»  
(Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный)  
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент  
бедренной кости цементной фиксации;
ACS ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
фиксации; ACS LD ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой  
кости цементной фиксации
п
1
W
2,5 mm
5,5 mm
Эскиз 1.6
Обозначения Эскиза Е6:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм  
W - общая щирина вкладыша, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу Е6
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
85


--- стр. 659 ---
_компонент вращающемся коленной чашечки цементной фиксации
Надколенный компонент —  субкомпонент. Опорное плаю палко,1еп11пка. Для протезирования суставной 
поверхности надколенника.
Используется совместно с ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки или с ACS
Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный
Цементируемый
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава.
Твердость компонента >31 HCR
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактируюшей с полиэтиленом, Ra < О, I  
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra< 0,8.
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 +- 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.6 и таблицу 1.6.1 
Таблица 1.6.1
Наименование Обозначение
размера W d
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной  
фиксации 1 31,8мм 20мм
ACS компонент вращаюшейся коленной чашечки цементной  
фиксации 2 31,8мм 23мм
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной  
фиксации 3 37,8мм 26мм
ACS компонент врашаюшейся коленной чашечки цементной  
фиксации 4 37,8мм 29мм
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной  
фиксации 5 43мм 32мм
ACS компонент врашаюшейся коленной чашечки цементной  
фиксации 6 43мм 35мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием  
TIN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки T1AI6V4, производства фирмы «Zapp Precision  
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод -  
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана  
марки TiN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия)
6,5mm
Обозначения Эскиза 1.7А:
86


--- стр. 660 ---
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм  
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1,7А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0.3мм.
ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки
Надколенный компонент -  субкомпонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника. 
Используется совместно с ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации  
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности RaC 1,6.
Основные размеры см. Эскиз 1.7 и таблицу 1.7.1
Таблица 1.7.1
Наименование Обозначение
размера W d
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки 1 31,8мм 20мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки 2 31,8мм 23мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки 3 37,8мм 26мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки 4 37,8мм 29мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки 5 43мм 32мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки 6 43мм 35мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
8,5mm
Обозначения Эскиза 1.7Б:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм  
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм
87


--- стр. 661 ---
Информация к Эскизу 1.7Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный
Надколенный компонент - субкомпонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника. 
Используется совместно с ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации  
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 1,6.
Основные размеры см. Эскиз 1.7Б и таблицу 1.7.2
Таблица 1.7.2
Наименование Обозначение
размера W d
ACS Полиэтиленовый вкладыщ  
коленной чащечки ревизионный 1 31,8мм 20мм
ACS Полиэтиленовый вкладыщ  
коленной чащечки ревизионный 2 31,8мм 23мм
ACS Полиэтиленовый вкладыщ  
коленной чащечки ревизионный 3 37,8мм 26мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки ревизионный 4 37,8мм 29мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки ревизионный 5 43мм 32мм
ACS Полиэтиленовый вкладыш  
коленной чашечки ревизионный 6 43мм 35мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
5,5 mm
15 mm
Эскиз 1.7В
Обозначения Эскиза 1.7В: 
р- диаметр чащечки, допуск 0,3мм 
Информация к Эскизу 1.7В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации  
Надколенный компонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника. 
Цементируемый.
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 1,6.
Основные размеры см. Эскиз 1,7В и таблицу 1.7.3
88


--- стр. 662 ---
Таблица 1.7.3
Наименование Обозначение размера р
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 26 мм 26 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 29 мм 29 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 32 мм 32 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 35 мм 35 мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной Фикеации implacross Е
Надколенный компонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника.
Цементируемый.
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 1,6.
Основные размеры см. Эскиз 1.7В и таблицу 1.7.4 
Таблица 1.7.4
Наименование Обозначение размера Р
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 26 мм 26 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 29 мм 29 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 32 мм 32 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 35 мм 35 мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2  
поперечношитый, с витамином Е - Полиэтилен марки UHMWPE. производства фирмы «QUADRANT»  
(Бельгия).
89


--- стр. 663 ---
45
Wi
Эскиз 1.8.1
Обозначения Эскиза 1.8.1;
W 1  - общая ширина по переднему краю, допуск ±0,1 мм
W2 общая ширина по заднему краю, допуск ±0,1 мм
dl глубина компонента, допуск ±0,1 мм
d2 общая глубина компонента, допуск ±0,1 мм
Высота 45мм
Ширина 24мм
ширина внизу 18 мм
Ширина внутренняя верх 19 мм. Низ 15мм.
Информация к Эскизу 1.8.1.
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB  
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8.
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
90


--- стр. 664 ---
Основные размеры см. Эскиз 1.8 и таблицу 1.8.1 
Таблица 1.8.1
Наименование Обозначение
размера
W1 W2 dl d2
EPORE метафизарный компонент большеберцовой  
кости для ACS FB 2 40мм 58мм 25мм 27,5мм
EPORE метафизарный компонент большеберцовой  
кости для ACS FB 3 43мм 63,5мм 27мм 29,5мм
EPORE метафизарный компонент большеберцовой  
кости для ACS FB 4 46мм 68мм 29мм 31,5мм
EPORE метафизарный компонент большеберцовой  
кости для ACS FB 5 50мм 73мм 31 мм 33мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой  
кости цементной фиксации. МК винт для спейсера;
MUTARS GenuX МК винт для заполнителя дефектов большеберцовой кости
W
f 1
Обозначения Эскиза 1.8.2: 
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
W  - общая ширина, допуск ±0,1 мм  
Ы- высота hi допуск ±0,1 мм
Эскиз 1.8.2.
91


--- стр. 667 ---
SC
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминневый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации
W
' ' f
Эскиз 1.8.4.
Обозначения Эскиза 1.8.4:
W -  общая щирина, допуск ±0,1  мм 
d- общая глубина, допуск ±0,1  мм 
dl общая глубина конуса, допуск ±0,1мм  
h - высота плато компонента, допуск ±0,1  мм
Постоянные величины обозначены на Эскизе.
Информация к эскизу 1.8.4.
94


--- стр. 668 ---
EPORE метафшарный компонент большеберцовой кости
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных, связанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8.
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0.1.
Основные размеры см. Эскиз 1.8 и таблицу 1,8.4
Таблица 1.8.4
Наименование изделия,  
Обозначения на этикетках
Обозначение  
размера на 
этикетках.
Обознач
ение
размера
гравиров
кой.
Размеры
w/d/h 
мм. ± 0,3 
мм
Длина/шир
ина
компонента, 
с которым 
конструкти 
вно
согласуется
конический
имплантат
q/n мм ± 0,3  
мм
Размер, с 
которым 
конструкт 
ивно
согласует
ся
конически
й
имплантат
Высота
плато
j ±0,3  
мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 5
2/5 5мм 38/60/39
мм 48/75мм 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 5
2/5 5мм 38/60/39
мм
48/75мм 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 6
2/6 5мм 38/60/39
мм
51/80мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 3
2/3 5мм 42/65/39
мм
42/65ММ 3 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 4
3/4 5мм 42/65/39
мм
45/70ММ 4 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 5
3/5 5мм 42/65/39
мм
48/75мм 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 6
3/6 5мм 42/65/39
мм
51/80мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
4 для
большеберцо 
вой кости 4
4/4 5мм 45/70/39
мм
45/70мм 4 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
4 для
большеберцо 
вой кости 5
4/5 5мм 45/70/39
мм
48/75мм 5 5 мм
95


--- стр. 669 ---
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
4 для
большеберцо 
вой кости 6
4/6 5мм 45/70/39
мм 45/70мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
5 для
большеберцо 
вой кости 5
5/5 5мм 48/75/39
мм 48/75ММ 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
5 для
большеберцо 
вой кости 6
5/6 5мм 48/75/39
мм 51/80мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 2
2/2 5мм 38/60/39
мм 38/60мм 2 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 3
2/3 5мм 38/60/39
мм 42/65мм 3 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 4
2/4 5мм 38/60/39
мм 45/70ММ 4 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 2
2/2
10мм
38/60/39
мм 38/60мм 2 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 3
2/3
10мм
38/60/39
мм 42/65ММ 3 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 4
2/4
10мм
38/60/39
мм 45/70мм 4 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 5
2/5
10мм
38/60/39
мм 48/75мм 5 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 6
2/6 
10мм
38/60/39
мм 51/80мм 6 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 3
3/3
10мм
42/65/39
мм 42/65мм 3 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 4
3/4 
10мм
42/65/39
мм 45/70мм 4 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 5
3/4 
10мм
42/65/39
мм 48/75мм 5 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 6
2/6
10мм
38/60/39
мм 51/80мм 6 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
4 для
большеберцо 
вой кости 4
4/4
10мм
45/70/39
мм 45/70мм 4 10 мм
96


--- стр. 672 ---
Содержание части 2:
1. Эскиз 2.1 А ....................................................................................................................................................100
2. EPORE Конический имплантат для бедренной кости..........................................................................100
3. Эскиз 2.1 Б....................................................................................................................................................102
4. EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости...............................................................102
5. Эскиз 2.1 В...................................................................................................................................................104
6. EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости ступенчатый ........................................104
7. Эскиз 2.1 Г...................................................................................................................................................106
8. EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный ...............................................106
9. Эскиз 2.1Д...................................................................................................................................................108
10. EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости метафизарный .....................................108
99


--- стр. 673 ---
w
h
Обозначения Эскиза 2.1 A: 
w- общая ширина имплантата, допуск ±0,1мм 
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
h- высота имплантата, допуск ±0,1 мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8.
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L" для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Основные размеры см. Эскиз 2.1 А и таблицу 2.1.1 
Таблица 2.1.1
Наименование Обозначение размера W d h
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 2L 20мм 29мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 3L 24мм 33мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 4L 27мм 37мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 5L 30мм 41 мм 40мм
100


--- стр. 674 ---
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 2R 20мм 29мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 3R 24мм 33мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 4R 27мм 37мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 5R 30мм 41мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 2L 20мм 29мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 3L 24мм 33мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 4L 27мм 37мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 5L 30мм 41мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 2R 20мм 29мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 3R 24мм 33мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 4R 27мм 37мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 5R 30мм 41 мм 50мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%. титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной
фиксации; MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации; MUTARS GenuX компонент 
для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации; MUTARS GenuX МК
компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации; MUTARS GenuX МК 
компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
101


--- стр. 679 ---
w
Конус
9.96 h).U2
Ч. I 11.1,1
l4.5-o.li;
^7
0,01b I
0 01 I
(+0‘05 ;- O'OO )
Ra 0.8
4.9(>-o.ii;
Эскиз 2.1 г
Обозначения Эскиза 2.1 Г:
W- общая ширина имплантата, допуск ±0,1мм
d- общая глубина, допуск ±0,1  мм
И- общая высота имплантата, допуск ±0,1мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метаФизарный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частнчносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
106


--- стр. 680 ---
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8. 
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra> 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 2.1 Г и таблицу 2.1.4 
Таблица 2.1.4
Наименование Обозначение размера W d h
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 2 29 20 55
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 3 33 24 60
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 4 37 27 65
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 5 41 30 70
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации; MUTARS GenuX МК
компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации; MUTARS GenuX МК
компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
Обозначения Эскиза 2.1В:
W
39
WI
107


--- стр. 681 ---
Эскиз 2.1Д
Обозначения Эскиза 2.1Д:
W -  общая ширина имплантата, допуск ±0,1 мм 
W|. ширина имплантата, допуск ±0,1  мм 
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
с- толщина имплантата, допуск ±0,1  мм
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости метаФизарный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания кости Ra> 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Основные размеры см. Эскиз 2.1 и таблицу 2.1. 
Таблица 2.1.
Наименование Обозначение
размера
W W i d с
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 2 37мм 24,5 25 12
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 3 45мм 26 27 12
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 4 53мм 26 29 12
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 5 61мм 28 31 12
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации;
108


--- стр. 683 ---
Содержание части 3:
1. Эскиз 3.1 ...........................
2. Recartic коленный сустав.
111
111
10


--- стр. 684 ---
5.5мм
Обозначения Эскиза 3.1:
р- диаметр, допуск ±0,3мм 
L- общая длина, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 3.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
Recartic коленный сустав
Час 1ичн 1>|П олмополюсной ко м п о н е т к о л е т ю ю  с\с:ава.
Для час 1ич 1Ю1'о o . h io iio jh o c m o i  о иро 1езиронат 1я лсною  п пли п р а в о т мыш слка б е л рстю й кости 
11ре,лос1а[Т'1ястся по ipeooHamiio врача. Как ал 1>lepnai пва о,лпомы 1це. 1ковому ii.in кпалвиом } 
эп.’ю прогезпроваппю  Ko.icim oiо сустава.
Может ттрттметтятт,ся ттлттонрсметттто тт;т одттом ттлтт ;тв_\ \ мт.ттттслкттх бе.лрсттттой кос ттт.
11ст1еметттттруе\тый.
Твердоет т, K O .M T iO T iC T T та _  31 I1CR
Шероховат ость ттоттерхттос i т т  1тре,1тт;тзттачеттттой для ттрттрастаттття Ra 5()±15 ^ткм 
Шероховатость тюттерхттосi тт. обр1ттттет1ттоп к кттсттт R;t ■  0.1.
Шероховатость ттоверхттосi тт. котттакл ттрутотттей с .мят кттхттт ткаттяхттт К;т 0.1 
Шероховатость артттк>'.тяттт1с)Т1ттой ттоверхтюсiт т  Ra < 0,1
Основные размерит см. Эскиз 3.1 тт таблицу 3.1.1
Таблица 3.1.1
Описание изделия Размер Р L
Разница в толщине 
шляпки компонента 
±0,05мм
Recartic коленньтй 
сустав
0 15 мм 
0,5x0,5 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
0,5х0,5 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
0,5x1,0 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
0,5x1,0 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм
1,0х 1,0 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне
1,0х 1,0 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,0x1,5 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
1,Ох 1,5 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,5x1,5 мм 15мм 22,7мм Разница в кривизне 
1,5х 1,5 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,5x2,0 мм 15мм 22,7мм Разница в кривизне 
1,5x2,0 мм
Recartic коленньттт 
сустав
0 15 мм 
2,0x2,0 мм 15мм 23,6мм Разница в кривизне 
2,0х2,0 мм
11


--- стр. 685 ---
I
! Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
1,Ох 1,0 мм 20мм 22,7мм Разница в 
1,0x1,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
1,Ох 1,5 мм 20мм 22,7мм Разница в 
1,0x1,5 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
1,5x2,0 мм 20мм 22,7мм Разница в 
1,5x2,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,0x2,0 мм 20мм 22,7мм Разница в 
2,0x2,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,0хЗ,0 мм 20мм 24,1 мм Разница в 
2,0хЗ,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,0x4,0 мм 20мм 24,1мм Разница в 
2,0x4,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,5x5,0 мм 20мм 25,4мм Разница в 
2,5x5,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
3,0х3.0 мм 20мм 25,4мм Разница в 
3,0хЗ,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
4,0x4,0 мм 20мм 25,9мм Разница в 
4,0х4,0 мм
кривизне
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнннй-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAI6V4, производства фирмы «/арр Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы <<1)0'1 » (Imbll (Германия)
12


--- стр. 687 ---
1. Эскиз 4.1.............................................................................................................................. JJ 5
2. Бедренный компонент артродеза коленного сустава............................................................................................ 1 16
3. Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN).....................116
4. Эскиз 4.2........................................................................................................................... ]]g
5. Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава................................................................................. 119
6. Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) ..........119
Содержание части 4:
I
I
14


--- стр. 688 ---
1* Конусные соединения
5.73°=о.о5
Ra0,8
□  oi|a
Эскиз 4.1
Обозначения Эскиза 4.1:
f- длина бедренного компонента, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 4.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
15


--- стр. 689 ---
Бедренный компонент.
11,сментмруем1,1н.
Твердое 1ь комнонета IICR
111еро.\овагос'1 1) моверхпос i н. ко1пак 1пр_\ ютеп с мя1 кпмн 1канямп Ка ■  0.8 
IIlepoxoBa ioc ii, поверхпос i и Ка <0.8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 4.1 и таблицу 4.1.1 
Таблица 4.1.1
Бедренный компонент артродеза коленного сустава
Для артродезировання коленного сустава
Наименование Обозначение размера f
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 140 мм 140мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава. СоСгМо 170 мм 170мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 200 мм 200мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -
0.3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Большеберцовый компонент артродеза 
коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
Бедренный компонент артродеза коленного сустава. СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
Для артродезировання коленного сустава
Бедренный компонент.
1  (ементируем1.111.
Гверлост1>  комнонета 33 ИСК
111ерохова к)С11> новерхнос1н. кон гактр} lomeii с \1Я1кнмн 1каня.мн Ка ■  0.8 
Шероховатоегь новсрхнос 1н Ка ■  0.8 
Покрыто 1  iN: З'олщнна iioKpi.ima 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердое и. с.юя нокрытя но Пнккерсл 11\' 2400’-400 
Cii.ia сценлення нокр|>г1ня н основы 22 МРа 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 4.1 и таблицу 4.1.2
116


--- стр. 690 ---
Таблица 4.1.2
Наименование Обозначение размера f
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо. покрытие Нитрид титана (TiN) 140 мм 140мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 170 мм 170мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 200 мм 200мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовын сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKI:G()N Corporaiion» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%. углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ПО Г» (imbll (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
Больщеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Больщеберцовый компонент артродеза 
коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
117


--- стр. 691 ---
5”
1* Конусные соединения
Эскиз 4.2
Обозначения Эскиза 4.2
t- длина большеберцового компонента, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 4.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
18


--- стр. 692 ---
Большеберцовый компонент.
1 1,емет ирусмый.
I всрдоси, KOMiioiicma 33 11CR
1J 1ероховатосI i>  новср.чносiи. котакгнрч loiucfi с мя1 коми тканями Ra 0.8
IJIcpo.xoBaiocN. нонер.чнос! и  Ra ' 0 , 8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 4.2 и таблицу 4.2.1  
Таблица 4.2.1
Большеберцовый компонент аптродеза коленного сустава
Для артродезирования коленного сустава
Наименование Обозначение размера t
Большеберцовый компонент артродеза коленното сустава, СоСгМо 140 мм 140мм
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 170 мм 170мм
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 200 мм 200мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Бедренный компонент артродеза коленного 
сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо. покрытие Нитрид титана (TiN)
Для артродезирования коленного сустава
Большеберцовый компонент.
Цемстир_\емш‘|.
1’вер,тос1ь комнонета 33 HCR
Шерочоватоси. in)iicp\iioc i  и. latmaK iiipyiomcii с мягкими 1канями Ra • 0.8 
Шсрочоваюсгь noBcpxiiocni Ra ■ 0.8 
IIoKpi.mie l iN: I’ojimiHia мокры тя 5.5 ± 1,5 мкм.
I’Bcp.TOcii, слоя покрытия но liiiKKcpcv' HV 24001 -400 
Сила сцепления иокрьпия и основы 22 МРа 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 4.2 и таблицу 4.2.2 
Таблица 4.2.2
Наименование Обозначение размера t
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 140 мм 140мм
19


--- стр. 693 ---
Больщеберцовый компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 170 мм 170мм
Больщеберцовый компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 200 мм 200мм
Материал изготовления. СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «C'.XNNON- 
MUSKEGON Corporalion» (С 111Л) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ПО 1» СппЫ I (I ермаппя) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50% 
Конструкционная совместимость:
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Бедренный компонент артродеза коленного 
сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
120


--- стр. 696 ---
1* Конусные соединения
,1 2.72 (  M i.d O ; -0 .(4 > t
123


--- стр. 697 ---
Эскиз 5.
Обозначения Эскиза 5.1;
С - центр ротации головки 
СО ось шейки
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3°
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 5.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
LOAD SHIFT ножка тазобедренного сустава
11азначеиие:
Для тотальною эндо 1 1ро1езироваиия lajoOe.Tpcmioro сустава. (Для тотал 1,ной аргропластки тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедре и м  ы й ко м и о и  е m
Модульный. Конус С'гандар 1нын 12/14мм.
11ецемен'гнруемый 
’1'вердосгь компонента 31 ИСК 
1Перо\оватост 1>  [нейкн Ка 0.1 
UlepoxoBaioc ri) .тнс гальной част it Ra < 0.1
Покрытие интрамедуллярной част: первично нокрьпый iniaiioM (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
«Medical Coating» (Швейцария) и  вторично покрытый гндрокснанагтом марки ПЛ. нроизводс 1ва фирмы 
« Medical Coating» (111|!ейнария)
Гитан:
TojitiHHia нокры Г И Я  250 ±50 мкм 
Шероховатоезь Ка 50±15 мкм 
Сила ct^eнлeння: . 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Гндрокснанагт:
Толщина покры тия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ка 30 мкм 
Сила сцепления 15 МРа 
Сопротивление на износ . 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 5.1  и таблицу 5.1.1
Таблица 5.1.1
Наименование Обозначение
размера е, 1от li 1ст 1ос 1нт
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 10 мм 132" 106мм 48,0мм 157мм 64,9мм 140мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 11 мм 132" 111 мм 48,6мм 163мм 65,7мм 142мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 12 мм 132" 115мм 49,1 мм 168мм 66,3мм 143мм
124


--- стр. 698 ---
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 13 мм 132” 119мм 49,5мм 171мм 66,9мм 145мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 14 мм 132” 122мм 50,1 мм 175мм 67,7мм 147мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 15 мм 132” 127мм 50,6мм 181мм 68,4мм 149мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 16 мм 132” 131мм 51,1 мм 185мм 69,1мм 152мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 17 мм 132” 135мм 51,7мм 189мм 69,9мм 154мм
LOAD SHIFT ножка 
тазобедренного сустава 18 мм 132” 139мм 52,3мм 194мм 70,7мм 157мм
Материал изготовления TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, 
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей щейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
125


--- стр. 701 ---
1* Конусные соединения
,12,72 со,1Ю: -о.О(.)
Эскиз 6.1
128


--- стр. 702 ---
Обозначения Эскиза 6.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки 
СО’ - ось симметрии шейки 
О' - центр воротника ножки 
РО' - главная ось воротника
Dp - диаметр воротника в медиально-латеральном направлении, допуск ±0,3 мм 
Ь| - сопряжение воротника с ножкой
0 - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
6| - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3°
02 - угол наклона воротника (РОТ), 45°±0,3°
1| - офсет головки, допуск ±0,5мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 6.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
ic - прямая ножка тип II цементной фиксации, стандартная  
ic- прямая ножка тип II цементной фиксации, латералнзованная
Назначение:
Для loia.ibHoro TH.ioiipoieiiipoisamm тазобелренного cNciana. (Для loia.iiaioii артронласгнкн laaooe.ipeimoio 
с _ \ става)
Классификация:
Ьелрснный комнонеи г
Мо.зульный. Кон_\с ciaiLiapiHi.iii 12, 14мм.
1  (е.мет нруемын
Твер.юсть компонста 33 I1CR 
Шероховат ость шейки Ra 0.8 
Шероховатость ножки Ra 0.8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 6.1 и таблицу 6.1.1 
Таблица 6.1.1
Наименование Обозначен 
не размера
е. 1от 1. 1ст 1ос 1нт Dp
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
7,5 мм 135" 1  15мм 35мм 154мм 49,3мм 137мм 23,6мм
ic- прямая 
ножка тип 1 1  
цементной 
фиксации, 
стандартная
8.75 мм 135" 1  16мм 35.5мм 155мм 50.0мм 139мм 23,6мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
10 мм 135" 1  18мм 36,3мм 160мм 51,1 мм 142мм 24,5мм
129


--- стр. 703 ---
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
11.25 мм 135" 122мм 37,2мм 163мм 52,4мм 146мм 24,5мм
ic- прямая 
ножка тип П 
цементной 
фиксации, 
стандартная
12.5 мм 135“ 123мм 37.6мм 164мм 52.9мм 147мм 25,5мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
13,75 мм 135" 125мм 38,5мм 168мм 54,2мм 151мм 25,5мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
15 мм 135" 126мм 39мм 169мм 54.9мм 152мм 26,4мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
16.25 мм 135" 130мм 39мм 173мм 54.9мм 156мм 26,4мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
17.5 мм 135" 131 мм 40,2мм 174мм 56,6мм 157мм 27,3мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
20 мм 135" 133мм 41,6мм 179мм 58,6мм 162мм 28,2мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
7,5 мм 135" 107мм 44,2мм 160мм 62,3мм 137мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
8,75 мм 135" 108мм 44,3мм 161мм 62,4мм 139мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерал изован 
ная
10 мм 135" 11 1  мм 45,5мм 165мм 64,1 мм 142мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
11,25 мм 135" 1  14мм 46,5мм 170мм 65,5мм 146мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной
12.5 мм 135" 1  15мм 46.9мм 171мм 66,1 мм 147мм 21,8мм
130


--- стр. 704 ---
фиксации,
латерализован
ная
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
13,75 мм 135" 117мм 47,7мм 175мм 67,2мм 151 мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерал изован 
ная
15 мм 135" 118мм 48,2мм 176мм 67,9мм 152мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
16,25 мм 135" 122мм 48.8мм 181мм 68,7мм 156мм 21.8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
17,5 мм 135" 123мм 49,5мм 182мм 69,7мм 157мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
20 мм 135" 126мм 51,4мм 187мм 72,4мм 162мм 21,8мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01 ;-0,02мм).
В данной ножке значение Ь| и Dp одинаковые.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «C'.ЛNN()N-ML^SKIXЮN Coiporation» (С111Л)  
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера -  на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется.
131


--- стр. 705 ---
Часть 7. Длинная ножка ic
ic-длинная ножка цементной фиксации стандартная;  
ic-длинная ножка цементной фиксации латерализованная
132


--- стр. 707 ---
1‘ Конусные соединения
12,72 с  11,00; -0.00)
Эскиз 7.1
134


--- стр. 708 ---
Обозначения Эскиза 7,1:
С -  центр ротации головки 
СО - ось шейки  
СО' - ось симметрии шейки  
О' - центр воротника ножки  
РО' - тлавная ось воротника
Dp- диаметр воротника в медиально-латеральном направлении, допуск ±0,3 мм  
Ь| - сопряжение воротника с ножкой, допуск ±0,3 мм
0  - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки  
Т -  точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст -  расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос -  длина шейки (ОС), допуск 0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
01 - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3"
02 - угол наклона воротника (РОТ), 45 "±0,3"
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 7.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
ic-длинная ножка цементной фиксации стандартная  
ic-длпнная ножка цементной фиксации латерализованная
1 1азпачение:
Для гогалыюго эи;ю 1 1ро1Сзирова1 1ия laiooc.ipeimoiо c)ciaiia. (Для loia.iiiaioii аргропластки laaooe.Tpeimoio 
с_\с1ава)
Классификация:
Кедре и  и  ы й ком по 1 1C  т  .
I (емстируемый
Мо;пльш. 1Й . Кон_\с ciaii.iapi 1И Л Й  12 Ммм 
Tiicpaociь компонета 33 ИСК 
lllepo.xoBaiocib шейки Ка ().< S  
Шероховаюсть ножки Ка 0.S
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 7.1 и таблицу 7.1.1  
Таблица 7.1.1
Наименование Обозначение
размера
е, 1от 1ст 1ос 1нт bi Dp
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
10/155 мм 14Г 119,1мм 36,7мм 170,9мм 51,7мм 155мм 27,3мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
10/175 мм 14Г 138,2мм 36,7мм 190мм 51,7мм 175мм 27,3мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
10/200 мм 141" 162,7мм 36,7мм 213,6мм 51,7мм 200мм 27,3мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
12/200 мм 141" 158,2мм 36,7мм 21 1,8мм 51,7мм 200мм 29,1 мм 35,5мм
135


--- стр. 709 ---
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
14/200 мм 141" 157,3мм 36.7мм 213,6мм 51,7мм 200мм 31,8мм 35.5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
12/250 мм 141" 207,3мм 36.7мм 259,1мм 51,7мм 250мм 29,1 мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
14/250 мм 141" 187,3мм 36,7мм 160,9мм 51,7мм 250мм 31,8мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
латерализованная
10/155 мм 135" 113,8мм 46мм 181,2мм 64,8мм 155мм 24,5мм 33,6мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
латерализованная
10/175 мм 135" 131,8мм 46мм 204мм 64,8мм 175мм 24,5мм 33,6мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
латерал изован ная
10/200 мм 135" 156,4мм 46мм 23 1  мм 64,8мм 200мм 24,5мм 33,6мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01  ;-0,02мм)
Материал изготовления СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - сплав марки  
СоСгМо, производства фирмы «С ANNON-MUSKhCiON С  офога11оп» (С 111Л) следующего состава: кобальт-  
64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний -  
0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей щейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
136


--- стр. 710 ---
Часть 8. Ножка для тазобедренных суставов EcoFit
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие  
гидроксиапатит (НА), латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной  
фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит (НА), стандартная; EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит (НА), латерализованная;  
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi), стандартная;  
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi),  
латерализованная;
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, титановая, стандартная; EcoFit ножка  
тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава  
цементной фиксации, латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации,  
покрытие FliiTpiia титана (TiN), стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной  
фиксации, покрытие FIитpнд титана (TiN), латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава  
цементной фиксации, зеркальнополированная, стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава  
цементной фиксации, зеркальнополнрованная, латерализованная; EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (FIA); LPP ножка 135°  
цементной фиксации СоСгМо
137


--- стр. 712 ---
1* Конусные соединения
.1 2 ,7 2 {• 0.00;-о,Ой)
139


--- стр. 713 ---
Обозначения Эскиза 8.1:
С - центр ротации головки  
СО ось шейки
О -  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки  
Т -  точка дистального конца ножки 
KL -  срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм. Измерение от цетра головки с коусом  
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм.
1ос -  длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм  
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм  
1нт -  длина погружаемой части протеза, допуск ±0.5мм  
0| -  угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3"
1] -  офсет головки, допуск ±0,3мм  
Н -  верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 8.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА).
стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА).
Латерализованная
1 1азначсние:
Для loiajibHoio ')ндо 1 1ро1ез1 1ро1!ат 1я iaio 6c;ipeimoro сусзава. (Для roiajibiioii aprpoiLiac'iикн газобе,тренно 1 о 
сусчава)
Классификация:
Ьедрсииый ком ионе и  I  
1 1еиемси ги р_\ емыП
Мол\ли.ный. Конус с laiiaapi иый 12 14мм 
Гверлосгь комионета 31 ИСК 
1 1 1ероховатос 1ь шейки ка 0 . 8  
IПероховатосII, листалыюй част Ка 0.8
1 1окры1ис итрамел\. 1.1яриой части: первично иокрьпый ппаиом (CAS 7440-32-6) ироизволсгва фирмы 
«Medical Coaling» (Швейцария) и вторично iioKpi.rii.iii i илроксиаиа i игом марки ИЛ. ироизво.лства фирмы 
« Medical Coaling» (Швейцария)
Гигаи:
Голщииа noK'pi.ri ия 250 i  50 мкм 
Шероховатос 1ь Ка 50±15 мкм 
Сила сцепления: 22 Мра 
Соирогивлеиие иа износ >20 Мра 
1'илроксиаиа! in:
Голщииа покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатое II, Ка 30 мкм 
(.'ила сцепления 15 МРа 
Сопрогивлеине на износ 20 MILi
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 8.1  и таблицу 8.1.1  
Таблица 8.1.1
Наименование Обозначение
размера 01 1от 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
6,25 мм 138" 111 мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
140


--- стр. 714 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
8,75 мм 138" 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
11,25 мм 138" 119мм 37,1 мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
12,5 мм 138" 120мм 37.7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
13,75 мм 138" 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
17,5 мм 138" 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
20 мм 138" 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
6,25 мм 138" 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
7,5 мм 138" 104мм 43 мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
8,75 мм 138" 106мм 43,7мм 162мм 65,2мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
10 мм 138" 107мм 44,3мм 164мм 66,1 мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
11,25 мм 138" 1  10мм 44,9мм 167мм 67,0мм 142,5мм
141


--- стр. 715 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрь[тие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
12,5 мм 138" 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
13,75 мм 138“ 1  13мм 46,2мм 172мм 68,9мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
15 мм 138" 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изован ная
17,5 мм 138" 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изован ная
20 мм 138" 121мм 49,2мм 185мм 73,4мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: TiA16V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие:  
титан (срТ1)/гидроксиапатнт НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp  
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%,  
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый  
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14;  
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка,  
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит
(НАГ стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, тотальное i покрытие гидроксиапатит
(НА), латерализованная
Пазпачемис:
Для ro'ia.ibHoro )ii,Toiipoic3iipoBamni iaso6e;ipeimoro c\ciana. (Для im a.ibiiofi аргропласi икл1 1азобе.трснного 
с\с шва)
Классификация:
Ье.чреииый комиоисн i 
I  lencMem iipycMi.iii
Мо,чулыи>111. Кон_\с CTaii.'iapim.iii 12'14мм 
Твср.'юсП) комиоисиla 31 ИСК 
Шероховаюсг 1>  iiiefiKii Ка 0.8  
Шероховагость ,чис la.ibiioii част Ra 0.8
Покрытие ииграме,тул- 1яр1юй части: первично тжрыпай imaiioM (CAS 7440-32-6) ироизволства фирмы  
« Medical Coating» (llliiciinapini) и вгоричио иокртый i и,троксиап;п 1пом марки ПА. ироизво.тст ва фирмы  
« Medical Coating» (Шве|3цария)
Гитаи:
То.тщииа покрытия 250 ^  50 мкм
142


--- стр. 716 ---
lllcpu\ 0[iaiocii> Ra 50±l? \ikm  
С'ила сцепления: 22 Мра 
(’опро'1ивлеипе на и  июс >20 Mjia 
1 илроксиапатиI:
1’олщ1ша иокрытя 155 ± 50 мкм. 
llJepoxoiiaiocii, Ra 30 мкм 
Сила сцепления 15 MI’a 
Coiipomiueiiiie на iniioc 2 0 Ml^a
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 8.1  и таблицу 8.1.2  
Таблица 8.1.2
Наименование Обозначение
размера 01 1от 1| 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
6,25 мм 138° 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
7,5 мм 138” 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
8,75 мм 138” 1  14мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
10 мм 138” 1  16мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
11,25 мм 138” 119мм 37,1мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
12,5 мм 138” 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
13,75 мм 138” 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
15 мм 138” 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
17,5 мм 138" 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
стандартная
20 мм 138” 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементнои фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
6,25 мм 138” 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
143


--- стр. 717 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изован ная
7,5 мм 138" 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изованная
8,75 мм 138" 106мм 43,7мм 162мм 65,2мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изованная
10 мм 138" 107мм 44,3мм 164мм 66,1 мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изован ная
11,25 мм 138“ 110мм 44,9мм 167мм 67,0мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изован ная
12,5 мм 138" 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
13,75 мм 138" 1  13мм 46,2мм 172мм 68,9мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
15 мм 138" 1  15мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерализованная
17,5 мм 138" 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА),  
латерал изован ная
20 мм 138" 121 мм 49,2мм 185мм 73,4мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан  
(срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision  
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод -  
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый титаном  
(CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14;  
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка,  
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера -  на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (срТП. стандартная
144


--- стр. 718 ---
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi),
латерализованная
1 1азначение:
Для гогалыюю ) 1 1Д(шрогез1 1роиа1 1мя iaio 6e;ipeimoro cyciaiia, (Для T()iajii>noii apipt)iijiaci ики тазобелренио! о 
сч'сгана)
Классификация:
Ьедре н 11 ы и ко м ио и  с m 
I  lencMciii и р _\ cM Kifi
Мод)льиыи. Koipcc ciaiuapim.iH 12 14мм 
1'вердос1 1>  комиоиеига 31 IIC'I^
Шероховатоси, шейки Ra О .Х  
1 1 1еро.\оватос'1 1. дис1а,1Ы1 0Й  част Ra 0.8
Иокрыте итрамедулляриой част: iioKpi.iibiii ииаиом (С'Л 8 7440-32-6) ирошводсгва фирм 1>1 «Medical  
Coatinu» (Швейцария)
Гигаи:
Голшина мокры ГИЯ 350 (50 nm<m 
Шероховатое и. Ra 50±15 мкм 
Гила сцеиления: « 22 Мра 
Гомрогивлемие иа ииюс>20 Мра
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 8.1  и таблицу 8.1.3  
Таблица 8.1.3
Наименование Обозначение
размера 0| 1от 1| 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
6,25 мм 138" 111мм 34.6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi). стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
8,75 мм 138" 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
11,25 мм 138" 119мм 37,1 мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
12,5 мм 138" 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
13,75 мм 138“ 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171 мм 58,2мм 150,0мм
145


--- стр. 719 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
17,5 мм 138” 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), стандартная
20 мм 138" 131 мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), 
латерал изован ная
6,25 мм 138” 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi),  
латерализованная
7,5 мм 138" 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
8,75 мм 138” 106мм 43,7мм 162мм 65,2мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi),  
латерализованная
10 мм 138" 107мм 44,3мм 164мм 66,1 мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi),  
латерализованная
11,25 мм 138” 1  10мм 44,9мм 167мм 67,0мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
12,5 мм 138” 1  12мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
13,75 мм 138” 113мм 46,2мм 172мм 68,9мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi), 
латерал изован ная
15 мм 138” 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi),  
латерализованная
17,5 мм 138” 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава бесцементной фиксации,  
покрытие титан (cpTi),  
латерализованная
20 мм 138” 121мм 49,2мм 185мм 73,4мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие:  
титан (cpTi) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый титаном (CAS 7440-32-6), производства  
фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра:
146


--- стр. 720 ---
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN), конус 12/14;  
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка,  
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
1* Конусные со«дим(
Эскиз 8.2
147


--- стр. 721 ---
Обозначения Эскиза 8.2:
С -  центр ротации головки 
СО -  ось шейки
0  -  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки  
Т - точка дистального конца ножки
KL -  срединная ось ножки
1ст- расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм. Измерение от цетра головки с коусом  
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм.
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
0| -  угол наклона шейки (COL), допуск 0,3"
Н -  верхняя точка погружаемой части
1нт -  длина погружаемой части протеза, допуск ±0.5мм
Информация к Эскизу 8.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, титановая, стандартная
1 1азначенпе:
Д .1Я тогалы ю го Hi.ionpoicinpoBam ni lasooe.Tpeimoiо состава. (Для loia.iiaioii ар|роплас 1пки 1азобелретюго 
состава)
1\лассп(|)пкацпя:
bc.ipemibiii компонент
Молельный. Кон_\с с laiuap 1 1 1 1>1Й  12 14мм
1 (смет ируемый
1’верлос1 1>  комнонста 3 I  I1CR 
Шероховагость шейки Ra 0.8 
Шероховагосп ь ножки Ra 0 , 8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Основные размеры см. Эскиза 8.2 и таблицу 8.2.1
Таблица 8.2.1
Наименование Обозначение
размера в, 1от li 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
6,25 мм 138" 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
8,75 мм 138" 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
11,25 мм 138" 119мм 37,1 мм 163мм 55,4мм 142,5мм
148


--- стр. 722 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
12,5 мм 138” 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
13,75 мм 138" 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
17,5 мм 138" 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
еуетава цементной фиксации,  
титановая, стандартная
20 мм 138" 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминин-Ванадий) - кузнечный еплав по ДИН ИСО 5832/3 -  
Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%. кислород - 0,2%. титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.  
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).  
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.  
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная  
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латерализованная
1 1азначение:
Для roia.ibnoro nuoiipoicTiipoiiamm laiooe.rpcmioio cNciaisa. (/(ля loia.iiaioii aprpoiijiaciiiKii 1азобедреппото 
сустава)
К.шссп(|)1 1кац1 1я:
Ьедрепиый компонепi
Мол\л1,н1,1Й . Ко1 1\'с cTaii.'iapim.n'i 12/14мм
1 1емет ируе.мый
Твер,тос1ь компонета 33 IICR 
111еро\оватосг1, iiieiiKii Ка 0.8 
Шероховатосгь ножки Ra 0.S
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 8.2 и таблицу 8.2.2
149


--- стр. 723 ---
Таблица 8.2.2
Наименование Обозначение
размера 01 1от li 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
стандартная
6,25 мм 138“ 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,55 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
стандартная
12,5 мм 138" 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
стандартная
17,5 мм 138" 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
латерализован ная
6,25 мм 138" 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
латерализован ная
7,5 мм 138" 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
латерализованная
10 мм 138" 107мм 44,3мм 164мм 66,1мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
латерал изован ная
12,5 мм 138" 1  12мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
латерализованная
15 мм 138" 1  15мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
латерал изован ная
17,5 мм 138" 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
150


--- стр. 724 ---
Гравировка размера -  на плоской стороне центрирующей шейки.
()оозпачс1тя opncmaiiim _\скшивки не ipeo\eica
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN).  
стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN),  
латерализованная
Назначение:
/Г|я тоталыюго )н; 1 0 1 1ро1езнрова1шя laiooe.ipemioiо с\сгава. (Для loia.ibiiofi арipoii.iaciики 1азобелреино1'о 
сус зава)
Классификация:
Гелренный ко.мнонеит
Молулып.1Й . Конус сзанларзный 12Л4мм
1 1емензз1р\ смый
1'верлосзз. компоненза 33 ИСК
Шсро.ховазосзь iiiCHKii Ra 0 . 8
1Леро.\оватость ножки l^i 0.S
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие 'MN: Толщина нокрыз ня 5..3 ± 1.5 мкм.
I верлоств слоя нокрызня по Пнккерс_\ 11V 2400 -400 
Сила сцен.зенпя нокрызня и  основы 22 МГа
Основные размеры см. Эскиз 8.2 и таблицу 8.2.3  
Таблица 8.2.3
Наименование Обозначение
размера 01 1от 1. 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
стандартная
6,25 мм 138" 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,55 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
стандартная
12,5 мм 138" 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
стандартная
17,5 мм 138" 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
латерализованная
6,25 мм 138” 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
151


--- стр. 725 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
латерализованная
7,5 мм 138" 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
латерализованная
10 мм 138” 107мм 44,3мм 164мм 66,1 мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
латерал изован ная
12,5 мм 138° 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
латерализованная
15 мм 138” 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN),  
латерализованная
17,5 мм 138” 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо. покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, зеркальнополированная, стандартная  
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, зеркальнополированная.
латепализованная
1 1азначс1те:
Для roiajibiioi o 'Щ, 1 0 1 1ро1езпровап1 1я laiooc.ipemioi о с\с 1ава. (Для iora.ii>noii apipon.iaci пки газобе.трстюго 
с)'сгава)
Класси(|)пкация:
1/едрепщ>1Й  компонеиi
М о.т_\ лы1 1,1п. Конус c raii.iap i  m.iii 12 14мм
I  (емеш ир_\емып
Твердоси. компопста 33 ИСК
II Icpo.xona I ос 1 ь mciiiai Ra 0.1
111ероховаюсгь ножки Ra 0.1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Рисунок 8.2 и таблицу 8.2.4  
Таблица 8.2.4
Наименование Обозначение
размера 01 1от ll 1ст 1ос 1нт
152


--- стр. 726 ---
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, стандартная
6,25 мм 138” 111 мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,55 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, стандартная
12,5 мм 138” 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, стандартная
15 мм 138” 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, стандартная
17,5 мм 138” 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркал ьнополированная, 
латерализованная
6,25 мм 138” 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, 
латерализованная
7,5 мм 138” 104мм 43 мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, 
латерал изован ная
10 мм 138” 107мм 44,3мм 164мм 66,1 мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, 
латерализованная
12,5 мм 138" 1  12мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, 
латерализованная
15 мм 138” 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного  
сустава цементной фиксации,  
зеркальнополированная, 
латерализованная
17,5 мм 138” 1  19мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
Примечание; Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на  
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек  
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.  
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).  
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.  
Обозначения ориентации установки не требуется
153


--- стр. 727 ---


--- стр. 728 ---
0  -  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки  
Т -  точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст —  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм. Измерение от цетра головки с конусом  
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм. Измерение от цетра головки с конусом  
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм.
1ос -  длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
6| -  угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3"
а ~ угол наклона дистального конца ножки к оси проксимальной части ножки, 4", допуск ±0,3°
1| -  офсет головки
Ь2 -  офсет оси шейки и проксимальной части ножки от точки V
V - точка, расположенная на срединной оси ножки и отстоящая на 10мм от точки Т
Н -  верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 8.3
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit ножка ревизионная тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие
гидроксиапатит (НА)
11азначеиме:
Для uvia.ibHOK) энлопро1езпрова}|11я газобе.лренного слсзава. (/(.1я 101алы1шЗ apipoii.iaciiiKii газобелренио1 о 
cyciaiui)
Классификация:
1^с.лреииый ком1Н)иеиI
1  lencMcm iipycMi.ifi
Мол_\л1)Иый. KoiiNC ciaii.iapim.ii'i 12 14,мм 
Гвер.тос!b комионета 31 IK'R 
Шероховаюс! ь шсГ|ки Ка ■  0.5 
Шероховатоси, лис 1а.и>иоГ| част Ra 0.5
lloKpi.mie итрамел\. 1яриой част: иервичио иокрьт>иЗ ипаиом (C'.AS 7440-32-6) произволеiва фирмы 
«Medical Coating» (lllBciinapini) и вюричио иокрып.иЗ i ii.ipoKcnaiia i и юм марки 11Л. ироизволс 1ва фирм1 .1  
« Medical C'oating» (11 iBciiaapini)
I иган:
Голшииа покр|,| 1ия 250 : 50 мк.м 
Шероховатое! в Ra 50±15 мкм 
Сила сцеилеиия: 22 Мра 
Соиротивление иа износ >20 Мра 
1  Идроксиаиат ит:
Голщииа покр|>пия 155 ± 30 мкм.
Шероховатое!I, Ra 30 мкм 
С!!Ла СЦе!!ЛС!!!!Я I 5 М1’а 
С'0!!рОТ1!!!Ле!!!!е !!а !!3!!ОС '20 МРа
Параметрь! конусного соединения соответствуют стандарту
Гравировка L или R, в зависимости от сторонь! установки.  
Основные размеры см. Эскиз 8.3 и таблицу 8.3.1  
Таблица 8.3.1
Наименование Обозначение
размера 0! 1от l! 1ст 1ос 1нт Ь2
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
14x240 мм  
левая, L 135 204мм 43мм 242мм 60,6мм 240мм 9мм
155


--- стр. 729 ---
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
16x240 мм 
левая, L \2S 204мм 43мм 242мм 60,6мм 240мм 9мм
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
18x240 мм 
левая, L 135 204мм 43мм 242мм 60,6мм 240мм 9мм
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
14x240 мм 
правая, R 135 204мм 43мм 242мм 60,6мм 240мм 9мм
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
16x240 мм 
правая, R 135 204мм 43мм 242 мм 60,6мм 240мм 9мм
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
18x240 мм 
правая, R 135 204мм 43мм 242мм 60,6мм 240мм 9мм
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
12x180 мм 135 146мм 39мм 190мм 54,9мм 180мм -
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
14x180 мм 135 146мм 39мм 190мм 54,9мм 180мм -
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
16x180 мм 135 146мм 39мм 190мм 54,9мм 180мм -
EcoFit ножка ревизионная  
тазобедренного сустава  
бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
18x180 мм 135 146мм 39мм 190мм 54,9мм 180мм -
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие:  
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp  
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%,  
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый  
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо. конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации см таблицу 8.3.1.
156


--- стр. 730 ---
1* Конусные соединения
' .,12.72 (+ 0,00, -0.%)
Обозначения Эскиза 8.4:
С -  центр ротации головки 
СО -  ось шейки 
СО' - ось симметрии шейки  
О' - центр воротника ножки  
РО' - главная ось воротника
5“40'30"(+0"00';- 0”05')
Ra 0.8
13.92 (+0,00; -0,06) 
Эскиз 8.4
157


--- стр. 731 ---
Dp- диаметр воротника в медиально-латеральном направлении, допуск ±0,3мм  
Ь| - сопряжение воротника с ножкой, допуск ±0,3мм
0  -  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки  
Т - точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм. Измерение от цетра головки с конусом  
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм.
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| -  угол наклона шейки (COL), 135“ допуск ±0,3“
02 -  угол наклона воротника (РОТ), 45”, допуск ±0,3”
1| -  офсет головки, допуск ±0,3мм
Н -  верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 8.4
Постоянные величины указаны на эскизе.
LPP ножка 135° цементной фиксации СоСгМо
Иазначснис:
Д.тя Toia.ibHoio энлонрогезироват1я тазобе.трсткио с_\сгава. (Д.чя uviamaioii арiропласiики тазобедренною 
сусчава)
Классификация:
1)едрс}|}|ый компоиеи i  
Цемеичируемый
Модулы 1ый. Конус С 1ан,чартый 12/14мм
1 вердос и. ко.мпоиеича 33 ИСК 
lllepoxoiurmcib шейки Ка (I.S 
Шсро\овач()сч1>  иожки Ка 0.5
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 8.4 и таблицу 8.4.1  
Таблица 8.4.1
Наименование Обозначение
размера 1от 1ст 1ос 1нт Dp ь,
LPP ножка 135°  
цементной фиксации  
СоСгМо
6,25 мм 98мм 40мм 149мм 56,3мм 132,5мм 19,1мм 13,9мм
LPP ножка 135°  
цементной фиксации  
СоСгМо
7,5 мм 99мм 40мм 150мм 56,3мм 135мм 21,7мм 16,5мм
LPP ножка 135°  
цементной фиксации  
СоСгМо
10 мм 102мм 40мм 157мм 56,3мм 140мм 25,2мм 18,3мм
LPP ножка 135° 
цементной фиксации 
СоСгМо
12,5 мм 107мм 40мм 160мм 56,3мм 145,5мм 25,5мм 19,8мм
LPP ножка 135° 
цементной фиксации 
СоСгМо
15 мм 109мм 40мм 166мм 56,3мм 150мм 32,5мм 21,1 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
158


--- стр. 732 ---
ic головка CoCrMo, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка  
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
f
Применение с компонентами от других проитводителен не допустимо.  
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).  
Гравировка размера -  на плоской стороне центрирующей шейки.  
Обозначения ориентации установки не требуется.
159


--- стр. 735 ---
и
1* Конусные соединения
12.72 I ■  (1,00; -(),(](.)
Эскиз 9.
162


--- стр. 736 ---
С -  центр ротации головки 
СО -  ось шейки
0 -  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т -  точка дистального конца ножки
KL -  срединная ось ножки
1ст -  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ± 0 ,5 мм
1ос -  длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
1нт-длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
01 -  угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3“
1|  -  офсет головки, допуск ±0,3мм
Н -  верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 9.1 
Постоянные величины указаны на эскизе.
Обозначения Эскиза 9.1:
DiaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной Фик:саии 11, стандартная 
DiaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, латерализованная
Назначение:
Для тотального энлонрогезнроваиия 1азобелренного схслава. (Дзя roia.ibHoii apipoiuaciHKii га 
с _ \  става)
Классификация:
Келреннын ком нонет 
11ецементирусм 1.111
Мо.тульнын. Конус с ган.зар i тан 12 14мм 
Гверлост!, комноненза 31 IICR 
111еро\овагосз1. шейки Ra О.Х 
lllepoxoBaioc ii. ножки Ra 17 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 9.1 и таблицу 9.1.1 
Таблица 9.1.1
изоедренно1'о
Наименование Обозначение
размера
01 1от 11 1ст 1ос 1нт
DiaLoc ножка 
1аи)6едреимого 
с> с'1ава 
бсснсмен'1 ион 
(|)11ксаци11. 
с'кшдартная
-3 131" 95,6мм 29,5мм 129 39,3мм 1 2 2,0 мм
DiaLoc ножка 
1а'юбедренно10 
с_\с1ава 
бесце.мен 1 noii 
фиксации, 
с1андартиая
-2 131" 97,4мм 31,0мм 131 41,3мм 124,2мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
-1 131" 99,4мм 33,5мм 1 35мм 44,7мм 128,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
0 131" 101,7мм 34,0мм 137мм 45,3мм 130,2мм
163


--- стр. 737 ---
стандартная
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
1 131" 106,9мм 34,8мм 141мм 46,4мм 133,9мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
2 131" 109,6мм 35,4мм 146мм 47,2мм 138,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
3 131" 1  13,9мм 36,7мм 152мм 48,9мм 143,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
4 131" 1  17,3мм 38.0мм 156мм 50,7мм 147,6мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
5 131" 121,7мм 38,9мм 162мм 51,9мм 153,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
6 131" 125,2мм 40,4мм 167мм 53,9мм 158,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
7 131" 130,4мм 42,0мм 173мм 56,0мм 163,8мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
8 131" 133,0мм 43,8мм 178мм 58,4мм 168,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
9 131" 139,1 мм 45,0мм 185мм 60,0мм 175,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
10 131" 145,2мм 46,9мм 1 94мм 62,4мм 183,3мм
164


--- стр. 739 ---
1* Конусные соединения
. 12,72 ('O.ou: -о,0(.)
166


--- стр. 740 ---
С -  центр ротации головки 
СО -  ось шейки
О-точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т -  точка дистального конца ножки 
KL -  срединная ось ножки
1ст -  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск 0,5мм
1ос -  длина шейки (ОС), допуск 0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск 0,5мм
1нт -  длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
б| -  угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3”
1 ] -  офсет головки, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 9.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
Обозначения Эскиза 9.2:
DiaLoc RS (Ревизионная система) ножка ревизионная тазобедренного сустава бесцементной
Фиксации.стандартная
DiaLoc RS (Ревизионная система) ножка ревизионная тазобедренного сустава бесцементной
фиксации.латерализованная
11азначение:
Для тота.зыюго )нлопро 1сзпр1)нат 1я laiooe.ipcimoio сусгава. (Для ioia.ii>iiofi apipoiuaciiiKii 1азобедренного 
с\с 1ава)
1\лассификация: 
йедрент>|й ком попет 
11еце.мстир\емый
Мо.1\ льный. 1 \0 1 1 _\с c raiuap i m.iii 12 14мм 
I вер.зость компопеша 31 ИСК 
111еро.\овагосII. шейки Ка О.Х 
IПеро.ховаюс 11. ножки Ra 17 мк.м
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 9.2 и таблицу 9.2.1 
Таблица 9.2.1
Наименование Обозначение в, 1от 1ст 1ос 1нт
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
3 131” 147мм 36,7мм 188мм 48,9мм 181мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
4 131" 152мм 38,0мм 194мм 50,7мм 186мм
DiaLoc RS 
(Ревизионная 
система) ножка 
ревизионная 
тазобедренного
5 131” 155мм 38,5мм 198мм 5 1 ,3мм 191мм
167


--- стр. 741 ---
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
6 131“ 160мм 40,4мм 205мм 53,9мм 197мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
7 131" 165мм 42,0мм 210мм 56,0мм 203мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
8 131" 1 69мм 43,8мм 217мм 58,4мм 209мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
9 131“ 175мм 45,0мм 223мм 60,0мм 215мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
10 131“ 174мм 47,1 мм 23 1  мм 62,8мм 221мм
DiaLoc RS 
(Ревизионная 
система) можка 
ревизионная
■ia3o6e;ipeimoio 
сусгава 
бссиемст мои 
фиксации, 
загсрализовамная
3 127" 146мм 42,6мм 189мм 56,8мм 181 мм
DiaLoc RS 
(Ревизионная 
система) ножка 
ревизионная
4 127" 151мм 44,5мм 1 95мм 59,3мм 186мм
168


--- стр. 746 ---


--- стр. 747 ---
Обозначения Эскиза 10.1:
С -  центр ротации головки 
СО -  ось шейки 
СО' - ось симметрии шейки 
О ' - центр воротника ножки 
РО' - главная ось воротника
Dp— диаметр воротника в медиально-латеральном направлении, допуск ±0,3мм
Ь| -  сопряжение воротника с ножкой, допуск ±0,3мм
Ьг -  офсет оси шейки и прокснм.части ножки от точки V ±0,5мм
О -  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки
Т -  точка дистального конца ножки
KL -  срединная ось ножки
1ст -  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос -  длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| -  угол наклона шейки (COL), допуск ±0.3”
02 -  угол наклона воротника (РОТ) - 45 
li -  офсет головки, допуск ±0,3мм 
Н -  верхняя точка погружаемой части
Cortina ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная  
Cortina ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, латерализованная
Назначение:
Для loia.ibHoio )ii.K)iip(ne3iipoiiamoi 1азооелренного cyciaiia. (Для 101 алыюй apipoiiJiaciHKn тазобе.чренншо 
сустава)
Класси(|)икация:
Ьелрснный компоненi
Модульный. Кон_\с сlaii.iapiН 1,|й 12. 14мм
I  (е.мен i  нр\емый
Тверлосгь комнонета 33 ИСК 
IllepoxoBaioc'ib ineiiKii Ra 0..э 
lllepoxoiuriocib ножки Ra 0.8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Гравировка L или R, в зависимости от стороны установки.
Основные размеры см. Эскиз 10.1 и таблицу 10.1.1 
Таблица 10.1.1
Наименование Обозначение
размера е. 1от ll 1ст 1ос 1нт Ь2 bi Dp
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
1/130 мм 
правый 135" 113
мм
35
мм 148мм 49,3
мм 136мм 17,3
мм
22,7
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
1/170 мм 
правый 135" 145
мм
35
мм 192мм 49,3
мм 176мм 25,5
мм
22,7
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
2/135 мм 
правый 135" 116
мм
37
мм 154мм 52,1
мм 141мм 18,2
мм
24,5
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации.
2/170 мм 
правый 135" 145
мм
37
мм 192мм 52,1
мм 176мм 23,6
мм
24,5
мм
36,4
мм
174


--- стр. 748 ---
стандартная
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
2/200 мм 
правый 135" 172
мм
37
мм 222мм 52,1
мм 206мм 29мм 24,5
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
3/140 мм 
правый 135" 119
мм
39
мм 161мм 54,9
мм 146мм 19мм 26,4
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
3/170 мм 
правый 135" 145
мм
39
мм 192мм 54,9
мм 176мм 23,6
мм
26,4
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
3/200 мм 
правый 135" 172
мм
39
мм 222мм 54,9
мм 206мм ЗОмм 26,4
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
3/250 мм 
правый 135" 217
мм
39
мм 265мм 54,9
мм 256мм 35,5
мм
26,4
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
4/145 мм 
правый 135" 123
мм
41
мм 167мм 57,7
мм 151мм 20,9
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
4/170 мм 
правый 135” 145
мм
41
мм 192мм 57,7
мм 176мм 29,5
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
4/200 мм 
правый 135" 172
мм
41
мм 222мм 57,7
мм 206мм 29мм 28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
4/250 мм 
правый 135" 217
мм
41
мм 265мм 57,7
мм 256 мм 34.5
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
4/300 мм 
правый 135" 265
мм
41
мм 308мм 57,7
мм 306мм 38,2
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
стандартная
5/150 мм 
правый 135" 126
мм
43
мм 173мм 60,6
мм 156мм 20мм 30
мм
40
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации.
5/170 мм 
правый 135" 145
мм
43
мм 192мм 60,6
мм 176мм 23,6
мм
30
мм
40
мм
175


--- стр. 753 ---
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерал изован ная
3/200 мм 
левый 135” 172
мм
41
мм 222мм 57,7
мм 206мм 30мм 26,4
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерал изованная
3/250 мм 
левый 135“ 217
мм
41
мм 265мм 57,7
мм 256мм 35,5
мм
26,4
мм
36,4
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
4/145 мм 
левый 135” 123
мм
43
мм 167мм 60,6
мм 151мм 21,8
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
4/170 мм 
левый 135“ 145
мм
43
мм 192мм 60.6
мм 176мм 27,3
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерал изован ная
4/200 мм 
левый 135” 172
мм
43
мм 222мм 60,6
мм 206мм 30,9
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерал изованная
4/250 мм 
левый 135” 217
мм
43
мм 265мм 60,6
мм 256мм 37,3
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
4/300 мм 
левый 135" 265
мм
43
мм 308мм 60,6
мм 306мм 41,8
мм
28,2
мм
38,2
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
суетава цементной 
фиксации, 
латерализованная
5/150 мм 
левый 135” 126
мм
45
мм 173мм 63,4
мм 156мм 22,7
мм
30
мм
40
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
5/170 мм 
левый 135” 145
мм
45
мм 192мм 63,4
мм 176мм 25,5
мм
30
мм
40
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
5/200 мм 
левый 135“ 172
мм
45
мм 222мм 63,4
мм 206мм 29мм 30
мм
40
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
5/250 мм 
левый 135” 217
мм
45
мм 265мм 63,4
мм 256мм 35,5
мм
30
мм
40
мм
Cortina ножка 
тазобедренного 
сустава цементной 
фиксации, 
латерализованная
5/300 мм 
левый 135” 265
мм
45
мм 308мм 63,4
мм 306мм 39мм 30
мм
40
мм
180


--- стр. 754 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИСО 5832/4 - 
Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «('ANNON-M USKlXiON 
Corporalion» (П Н А ) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, 
железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN), конус 12/14; ic головка 
титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера -  на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации см таблицу 10.1.1. Гравировка L или R, в зависимости от стороны установки.
Cortina ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN).
стандартная
Cortina ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiNC
латерализованная
Назначение:
Для гогалыюы) ■)ндо 11ро1езнрова1тя газобс.третюго с_\с 1ава. (Для loia.ibiioii артро 11.шстики 1азобедрснш)го 
сустава)
К.1ассификаш 1я:
Ье.тренный ком ионе m 
Цемет ируем 1,1Й
Мо.тч'льный. Конус с 1аи;шртиый 12 14мм 
Гверлос' 1ь Ko.Miit)iiema 33 ИСК 
lIlepoxoBaiocii. тейки Ка 0.5 
Шероховатос и. иожки Ка 0.8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Гравировка L или К, в зависимости от стороны установки.
Покрытие TiN: Готииниа покры тия 5.5 ± 1.5 мкм.
Твер.юсть слоя иокр|,т 1ия ио Виккерсу HV 2400 • -400  
Сила сцепления иокры 1ия и основы 22 М1’а
Основные размеры см. Эскиз 10.1 и таблицу 10.1.2
Таблица 10.1.2
Наименование Обозначение
размера 01 1от 11 1ст 1ос 1нт Ь2
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN),
стандартная
1/130 мм 
правый 135" 1  13мм 35мм 148мм 49,3мм 136мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN),
стандартная
1/170 мм 
правый 135" 145мм 35мм 192мм 49,3мм 176мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
2/135 мм 
правый 135" 1  16мм 37мм 154мм 52,1 мм 141мм 18мм
181


--- стр. 755 ---
цементной 
фиксации, 
покрытие 
Нитрид титана 
(TiN),
стандартная
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации.
покрытие
Нитрид титана
(TiN),
стандартная
2/170 мм 
правый 135“ 145мм 37мм 192мм 52,1 мм 176мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN).
стандартная
2/200 мм 
правый 135" 172мм 37мм 222 мм 52,1 мм 206мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN),
стандартная
3/140 мм 
правый 135" 119мм 39мм 161мм 54,9мм 146мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN),
стандартная
3/170 мм 
правый 135" 145мм 39мм 192мм 54,9мм 176мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN),
стандартная
3/200 мм 
правый 135" 172мм 39мм 222мм 54.9мм 206мм 18мм
Cortina ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
покрытие
Нитрид титана
(TiN).
стандартная
3/250 мм 
правый 135" 217мм 39мм 265мм 54,9мм 256мм 18мм
182


--- стр. 769 ---
1* Конусные соединения
12,72 I ■  0,00: -О.ОО)
196


--- стр. 770 ---
Обозначения Эскиза 11.1:
С -  центр ротации головки 
СО -  ось шейки
О -то чка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т -  точка дистального конца ножки 
KL -  срединная ось ножки
1ст -  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос -  длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от -  эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| -  угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3"
1| -  офсет головки, допуск ±0,3мм 
Н -  верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 11.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
BethaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит (НАС
стандартная
BethaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА).
латерализованная
11азпаченис:
Для 101алыюго эплопро 1езмрова 1шя 1азобедрснного c_\'craiui. (Для loiajii.iiofi apiропласгики газобедрстюгч) 
сусгава)
Классификация:
Ьелреиный комиоиенi 
I lencMCH nipycMi.iii
Модульный. Кои_\с с laii.iapI иый 12 14мм 
Твер'Юсгь комиоиета 31 1ICR 
111еро.\ова1осг1> шеики Ra О.Х
Покрытие иитрамедуляриой част: исриичио иокрыплй imaiioM (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
«Medical Coatinu» (111вейиария) и вюричио iioKpi.ribii'i ги.троксиаиаiто м  .марки 11Л. производства фирм 1,| 
« Medical Coating» (111веГшария)
Гитаи:
I олщина иокры I ия 100 : 50 мкм 
lllepoxoBaiocTT. Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: 22 Мра 
Сопрогивлеиие на износ >20 Мра 
I 'идроксиаиа IITI:
Голииша иокры ГИЯ 155 ± 30 мк.м.
111еро.\оваюсгь Ra 30 мк.м 
Сила сцеи. 1сиия 45 МРа 
Сопротвлеиис иа износ 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 11.1  и таблицу 11.1.1
Таблица 11.1.1
Наименование Обозначение
размера 01 1от h 1ст 1ос 1нт
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
1 130" 80мм 31,9мм 114мм 41,4мм 101,8мм
197


--- стр. 771 ---
стандартная
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
2 130” 81 мм 33,4мм 1  15мм 43,4мм 104,5мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
3 130” 85мм 33,4мм 1  18мм 43,4мм 107,2мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
4 130” 89мм 33,5мм 120мм 43,5мм 109,9мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА).
стандартная
5 130” 90мм 35,1мм 122мм 45,6мм 1  12,8мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
6 130” 94мм 35,6мм 127мм 46,2мм 115,8мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА).
стандартная
7 130” 97мм 36,7мм 131мм 47,7мм 1  18,9мм
BethaLoc ножка 
тазобедренного 
сустава 
бесцементной
8 130” 99мм 38,6мм 136мм 50,1 мм 122,1мм
198


--- стр. 776 ---
1* Конусные соединения
12,72 ( -О .О о)
Эскиз 12.1
203


--- стр. 777 ---
Обозначения Эскиза 12.1:
Т - точка дистального конца ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм 
9| - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3”
1) - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 12.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
Aida ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная  
Aida ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, латерализованная
Назначение:
Д.ИЯ тотального э) 1,им1ро 1ези|±)вания тазобе. 1рснно 1 о сусзава. (Для lorajibiion аргронласгикн зазобе.тренного  
сустава)
К.зассификация:
Бедренный комнонснг  
11ецемен 1ир>смый
Модульный. Конус сгандартный 12 14мм  
Гвердосы. комнонста 31 ИСК  
IJJcpoxoBarocii, шейки Ra 0..э  
IJlepoxoiiaroci дне гады юн части Ra 0,5
Покрыте нтрамсыхдярнон части: не|гмнчно HOKpi>m.iii пианом (C/\S 7440-32-6) нронзво.гсзва фирмы  
«Medical Coaling» (1 llBc-iinapini) н вюрнчно нокрыгы|1 гндрокснанагнюм марки ИА, нроизводсзва фирмы  
« Medical Coating» (Швейцарня)
Г тан:
I  н ган:
Голпшна нокр|>11ня 10(1 15(1мкм 
Шерохова IOCI ь Ra I  7±7 мк.м 
Сила сценлення: 22 Мра  
Сонротнвленне на износ >20  Мра 
I  'нлрокснанагн I:
Го.нпнна нокрыгия 155 ± 30 мкм.  
lllepoxoBaiocn, Ra 30 мкм  
Сила сценлення 15 МРа  
Сонрознвленнс на износ 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 12.1 и таблицу 12.1.1 
Таблица 12.1.1
Наименование Обозначение размера 01 1ст 1нт
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, стандартная 0 130" 53мм 114,6мм 96мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 1 130" 55мм 118,3мм 104мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 2 130” 57мм 125,2мм 109мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 3 130” 59мм 130,4мм 114мм
204


--- стр. 778 ---
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 4 130" 61 мм 135,6мм 120мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 5 130" 63мм 140,9мм 125мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 6 130" 65мм 147,8мм 131мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 7 130° 67мм 153,9мм 137мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 8 130" 69мм 160мм 144мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
0 125" 57,84мм 128мм 96мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
1 125" 57,84мм 137мм 104мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
2 125" 61,84мм 144мм 109мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
3 125" 63,84мм 150мм 114мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
4 125" 65,84мм 156мм 120мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
5 125" 67,84мм 162мм 125мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
6 125" 69,84мм 170мм 131мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
7 125" 71,84мм 177мм 137мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
8 125" 73,84мм 184мм 144мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp
205


--- стр. 779 ---
(imbll (Герм;птя) следующего состава: алюминии - 6%. ванадий - 4“/ ^0, железо - 0,2%,
; первично покрытый 
вторично покрытый
FiccisicBi Metals»
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685'! 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) i 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Параметры длины шейки не указываются.
Указываются параметры офсета шейки, которые согласно документации, измеряются методом «прямого 
плеча».
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, 
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей недопустимо. 
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш). 
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки. 
Обозначения ориентации установки не требуется.
206


--- стр. 780 ---
Часть 13. Ножка для тазобедренных суставов Actinia
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная; 
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, латерализованная;
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная;
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латерализованная
207


--- стр. 782 ---


--- стр. 783 ---
Обозначения Эскиза 13.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
О —точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3“
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 13.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная  
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, латерализованная
Назпаченпе:
Для ютального )ii;ioiip()iciii|ioBaiiini laioocapeimoio c_\ciana. (Для юга.плюП apipoii.iacniKii 1азобелренного 
сусгава)
Классификация:
Бе.лренный ко.мпоист 
Нецеметируемый
Мо.'1_\.1ьный. 1\ои_\с ciainapiTibiil 12 14мм 
Гвер.тос П) комионста 31 ИСК 
lIlcpoxoBaiocib шейки Ка 0.1
Покрытие иитрамедуляриой част: первично иокрыплй ттаном (CAS 7440-32-6) производства фирм 1 .1  
«Medical Coatiiiu» (Швейцария) и вторично иокрыи.и') i inpoKciiaiiaimoM марки 11Л. ироизво.тс i ва фирмы 
« Medical Coatinu» (Швсийнария)
4'таи:
Золииша иокрытя 250 50 мкм 
Шероховаюс'гь Ra 50±15 мкм 
Сила сисиления: 22 M|ia 
Соиротивлеиие на износ >20 Мра 
Гидроксиаиаги г:
Толщина иокрьпия 155 ± 30 мкм.
Шероховагосгь Ra 30 мкм 
Сила сиеилеиия 15 М1’а 
Сопрогив.1еиие иа износ 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 13.1 и таблицу 13.1.1 
Таблица 13.1
Наименование Обозначение
размера 01 1от 1ст 1ос 1нт
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
8 135“ 86,9мм 42,05мм 129,6 59,2мм 105,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
9 135“ 100,9мм 42,2мм 143,5мм 59,4мм 119мм
210


--- стр. 784 ---
стандартная
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
10 135” 110,4мм 42,4мм 160мм 59,7мм 128.4мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
11 135” 1  13мм 42,8мм 158,3мм 60,3мм 133,4мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
12 135” 119,1мм 43,3мм 162,6мм 61,0мм 138,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
13 135” 122,6мм 43,8мм 167,8мм 61,7мм 142мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
14 135” 127,8мм 44,2мм 173мм 62,3мм 147мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
15 135” 133мм 45,9мм 186мм 64,6мм 151,3мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
16 135“ 137,4мм 46мм 182,6мм 64,8мм 155,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
18 135” 145,2мм 46,7мм 191,3мм 65,8мм 165мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
20 135" 154,8мм 48,5мм 201,7мм 68,3мм 174мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
9 135” 93,9мм 49,2мм 146мм 69,3мм 119мм
211


--- стр. 787 ---
12.72 I .щш; -о.ом
Эскиз 13.2
214


--- стр. 788 ---
Обозначения Эскиза 13.2:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| - угол наклона шейки (COL), допуск 0,3“
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 13.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная  
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латсрализованная
Назначспие:
Для lorajibHoio Э 11лопро1езпрования газобелретю 1 о сус тава. (Для lorajiiaioii аргропласгики газобедретюго 
с_\с1ава)
Классификация:
Be.ipeum.ifi комиоист 
1  (смет ируем1>1Й
Модульный. Кои_\с ciaii.iapim.iii 12 14мм 
Гвср,тос11>  комиоисига 33 ИСК 
111сро.\оватосI ь шейки Ка 0.1 
IIIcpoxoBaгосIь иожки Ка 0.1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 13.2 и таблицу 13.2.1 
Таблица 13.2.1
Наименование Обозначение
размера 0| 1от li 1ст 1ос 1нт
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
8 135“ 86,9мм 42,05мм 129,6 59,2мм 105,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
9 135" 100,9мм 42,2мм 146мм 59,4мм 119мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
10 135" 1  10,4мм 42,4мм 155мм 59,7мм 128,4мм
215


--- стр. 789 ---
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
11 135” 1  13мм 42,8мм 160мм 60,3мм 133,4мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
12 135” 1  19,1 мм 43,3мм 165мм 61,0мм 138,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
13 135” 122,6мм 43,8мм 169мм 61,7мм 142мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
14 135” 127,8мм 44,2мм 174мм 62,3мм 147мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
15 135” 133мм 45,9мм 179мм 64,6мм 151,3мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
16 135” 137,4мм 46мм 183мм 64,8мм 155,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
18 135” 145,2мм 46,7мм 197мм 65,8мм 165мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
20 135” 154,8мм 48,5мм 204мм 68,3мм 174мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
латерализованная
9 135” 93,9мм 49,2мм 146мм 69,3мм 119мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
латерализованная
10 135” 104,3мм 49,4мм 155мм 69,6мм 128,4мм
216


--- стр. 792 ---
С ’олсржанис:
1. Эскиз 14.1...................................................................................................................................................................220
2. ic головка СоСгМо, конус 12/14..............................................................................................................................221
3. 1с головка СоСгМо. покрытие Нитрид титана (TIN), конус 12/14.......................................................................222
4. ic головка титан, конус 12/14..................................................................................................................................224
5. ic головка титан, конус 14/16..................................................................................................................................226
6. ic однополюсная головка, конус 12/14....................................................................................................................227
7. Эскиз 14.2...................................................................................................................................................................229
8. ic биполярная головка СоСгМо...............................................................................................................................229
219


--- стр. 793 ---
т i
hs h
T  T
i
Головки 22 MM и головки XL; XXL; XXXL
d
i
» I
Koiivc 12/14 Л-А Конус 14/16 A-A
Эскиз 14.
Обозначения Эскиза 14.1
d- диаметр головки, допуск -0,02 мм
h- высота головки, допуск ±0,02 мм
hs- глубина центрирующей шейки, допуск ±0,02 мм
220


--- стр. 794 ---
Информация к Эскизу 14.1 
Постоянные величины указаны на эскизе.
1с головка СоСгМо, конус  12/14
Головка модульная. Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Твердость головки > 33 HCR 
Отклонение от сферичности не более 10 мкм 
Шероховатость артикуляционной поверхности 0,05 мкм 
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 14.1 и таблицу 14.1.1 
Таблица 14.1.1
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм S 22мм 23,1мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм М 22мм 26,6мм 17,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 22 мм L 22мм 31,1 мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм XL 22мм 34,6мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 28 мм S 28мм 24,0мм 19,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 28 мм М 28мм 24,0мм 16,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 28 мм L 28мм 27,0мм 16,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 28 мм XL 28мм 3 1,5мм 16,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14
0 28 мм, 
XXL
28мм 35,0мм 16,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14
0 28 мм, 
XXXL
28мм 38,5мм 16,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 32 мм S 32мм 28мм 21,9мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 32 мм М 32мм 28мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 32 мм L 32мм 28мм 15,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 32 мм XL 32мм 36мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 32 мм, 
XXL
32мм 40мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 32 мм, 
XXXL
32мм 44мм 19,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 36 мм S 36мм 30,2мм 21,9мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14 0 36 мм М 36мм 30,2мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 36 мм L 36мм 30,2мм 15,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 36 мм XL 36мм 38,2 19,3мм
221


--- стр. 795 ---
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 36 мм, 
XXL
36мм 42,2 19,3мм
ic головка СоСгМо. конус 
12/14
0 36 мм, 
XXXL
36мм 46,2 19,3мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИСО 5832/12 - Кобальт- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы I irth Rixson Superalloys Ltd. (C'lllA) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,7%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%. кремний - 0,7%
Копструкциопно co'ieiato 1СЯ (пр||крепляю1ся):
Ьедренпые ком попеты:
Компонеты тазобе.зрешюго сустава 1.0Л1) SIII1 1  
Прямая ножка ic 
Длииная ножка ic
Ножка для lasooe.ipeniibix сусгавов I'col it 
Ножка для la'ioOe.’tpeimoi о сустава Dial.ос 
Ножка .тля laiooe.tpeiiiibix cxciaBoii Cortina 
Ножка для тазобе.трапют состава Bethal.oc 
Ножка Aida
Ножка ,т.тя la’Sooe.ipeiiHbix схсгавов .Actinia 
Компонеты татобедренных суставов MU I ARS:
MUIARS прокснмалы 1ая бе.тренная часм> вмесде с зажимным витом: MUIARS проксимальная 
бе.тренная часть с покрытием серебра, вмесде с зажимным витом: MUT.ARS RS (Ревизионная Система), 
проксимсттьиыи комиоиет вместе с зажим}|ым типом; MU IARS RS (PcBinitoHnaa Система). 
проксима.ты1ы11 комиоиет с покрытием серебра, вместе с зажи.мшлм винтом: MUIARS filia 
ироксимал1>ная ое.треииая ч;1сть вместе с зажи.миы.м винтом: MUI .ARS 11роксим£Ттышя бс.треииая часть 
ревизионная: MU I .ARS 11рокспма.ты1ая бе.треииая час п; ревизионная, с покрыт нем серебра.
1\011стр_\ KIUKH1HO сочетаются: 
ic omtojiapnaa го.товка СоСгМо.
Коистрх кцноино сочетают ся:
Вертлужные biutthhi.i н вк.т;1,тыит в вертлужные виа.тниы:
Чашка иолиттилеиовая цементной (|)иксации Muller II. ,тнсн,тазтйиая К) : Чашка ноли )т илеиовая цемент iioii 
фнксацпн Miiller II. с за 1не.ткнванием го.товки: Чашка но.игли.теновая цементной (|)иксац 1ш Muller II. 
implacross I/: Чашка но.ти )i н.тен(твая цеменмюй фикстнтин Miiller II: I РР чашка цехтентной фиксации:
Lcol'it LPORI: чашка бес 1те.менттюй фиксации с множеством oinepciiiii: LcoFit LPORI: NH чашка 
бесцеметиоП фнкстиши: Ix'ol it LPORL чашка бесшемси iiioii (|)иксац1ш: Dial,ос SC бесце.меттюй 
(|)HKcattiHi: С егаечт: RC)M чашка бесцемеипки! фикетишн: Lcol it SC чашка oecneMeirtiioii фиксации с 
отверстиями для винтов: lieol'it N11 ч;иика бесиемеит iioii (|шксаиии, покрыт ие 1тшроксиаиаттп 
(Ii.A):EeoI’it N11 n aiiiK T i oecitcMeimioii (|iiiK caitH ii: lieol’it чашка бесцемеиттюй фиксации, покрытие 
I и.троксианаттгг (НА): licol it чашка бесиемеитиой (||иксации:
Вкладьин К)" для чашки, иолидтилеиовый. с(|)ерически11. implacRTss: Вкла.тыш 10° для дисилазиГи1ой чашки 
Сегасо: Вк.та.тыш В) д.тя ревизиоииой чашки Сегасо: Вкла.тыш К) ,т.тя чашки. иол 1т т1леиовый. implacross: 
Вк.та.дыш К) для чашки, iio.iiiтти.теиовый. implacross li: Вк.та.тыш 10 ,т.тя чашки, иолидтилеиовый:
Вкладыш 0° для чашки. iio.iiii)iluieiioBbiii. с||)ерическти'1. implacross: Вкла.тыш 0° для .тисилазийиой чашки 
Сегасо: Вкла.тыш 0'.тля чашки, но.чндт 1ыеиовый. implacross: Вк.та.тыш 0 .т.тя чашки. ио.тндтт 1леиовы11. 
implacross L: Вк.та.ты1и 0 .тля чашки, iio.iii )т ii.ieiioBbiii 
Комиоиеиты тазобе.треииых суставов MU I ARS:
ми I ARS RS (Ревизионная система) чашка, левая: MU I .ARS RS (Ревнзноииая система) чашка, правая: 
implacross но.тидт и.те1ювыii вкла.тыш 0° iieiiiралы 1ьий 0 мм: implacross ио.ти )т илеиовый вкла.тыш 15° 
iieiiTpajtbiibiii 0 мм: implacross иолидт luieiioBi.iii вк.талыш 15 o(|)ce i nbiii 4 мм:
MUIARS I.UMiC чашка: MUI.ARS l.UMiC чашка нокрыте i ii.ipoKciiaiiaT ит (Н.Л): MUI.ARS I.UMiC чашка 
с покрытием серебра вместе со стоиориы.м вшпо.м
ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN), конус 12/14
Головка модульная. Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Твердость головки > 33 HCR 
Отклонение от сферичности не более 10 мкм
222


--- стр. 796 ---
Артикуляционные поверхности Шероховатость Ra меньше 0,05 мкм 
Сопротивление покрытия на износ больше или равно 22 МРа 
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Специальная обработка поверхности;
Иокры гие TiN: Голщипа покрыгпя 5.5 ± 1.5 мкм.
Твср.тоси, с.юя мокры 1ИЯ по Ипкксрс_\ HV 2400 -400 
Сила сцеплсмия noKpi>mni и оснот ,1 22 М1’а
Основные размеры см. Эскиз 14.1 и таблицу 14.1.2
Таблица 14.1.2
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic головка СоСгМо, покрытие 
Нитрид титана (TiN). конус 
12/14
0 22 мм, S 22мм 23,1 мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, покрытие 
Нитрид титана (TiN). конус 
12/14
0 22 мм, М 22мм 26,6мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, покрытие 
Нитрид титана (TiN), конус 
12/14
0 22 мм, L 22 мм 31,1мм 17,3мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Кобальт-хром- 
молибденовын сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKIXION Coiporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -
0.3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, производства фирмы «1ЮТ» GmbH 
(I ермания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Ко|1Струкцио1П1о соме гаю 1СЯ (при кремля клея):
1зелре}мп>1с ком пометы:
KoMnoneim,i газобелретюго с\с 1ава TOAD Sllll' l 
11рямая можка ic 
Л. М1мная можка ic
Ножка для 1азобелрс1М11.1х еус1авов licol it 
Ножка для laiooc.ipeimoro е\става Dial.ос 
Ножка л.ля lajooe.ipeiMM.ix сссгавов Cortina 
Ножка для 1азобелреммо1 о сустава Belhal.oe 
Ножка .Aida
Ножка для газобелреммых с\с 1авов .Actinia 
Коммомемны 1азобедретм,1х cyc ianot! MU 1  .ARS:
MU'IARS мроксммалы 1ая бедреммая ntieit. B.vtecie с 3;iAit\ttibi\t витом: MUl'ARS мpoкclt^ta.ttлtaя 
бeдpeнltaя масть с MOKpbmte\t серебра. BNtec ie с з;1жммм1,1м витом: MU I ARS RS ( PeBiiTMOtMtax Система), 
iipoKcttMajibitiaii KttMMotiem вместе с ittTitM M bi.Nt tiimtoM; MU 1 ARS RS (PeBiiitioMHaB Система). 
MpoKctt\iajM>itt>M'i KOMMotiem c мокрытт1с,м cepeopti. вмесде c 3aTii\tm>iM BiittioM: MUT.ARS I'tlia 
мрокси.ма:мл1ая oe.tpemiaB част1>  вместе e itiTtiMin.ict витом; MU 1  .ARS 11роксл:ма.ты1ая бедреммая часть 
peBtintoimaa: MU 1  ARS IIpoKcitMajiimtiB бе.лретшя nttcii. peBtmtoiittaa. c MOKpi.micM серебра.
Комстру KuiKMMio сочстаю1ся: 
tc биполярная loJKtBKa СоСгМо.
к'омстру KHMOitito сочетаются:
BeptJtyжмl,le BM;i;Mtm,i и BK.ia.tbmm в верт.!|ужт.1с шы.тммы:
MatiiKa моли )тitjtcMOBaB itcMemttoii (|)M KcaitM M  Mullet II. .Ttieiutiim'itttta 10 ; MaiiiKtt iiojiti )iмлемовая цемсчптюй 
(|)nKcattMM Muller II. c зашсмкпваммем го.ювкм: Ч;ммка iio.utлтitacMOBtia iteMemiioii (|)iiKcatMMi Muller 11. 
iinplacros.s P.; MaitiKa tio.ni n ii.TciiottaB iteMc'imioii t|)itKc;titiMt Muller 11; TPP чаммта ueMemtiofi фt 1кcat^мti; 
l eoHl I'PORT MtttiiKa бесце.мсмтnoil (|)MKeaiMtit c мможестт!ом oiBepcitiii; Pcol'it TPORP N11 чашка 
бесч1емемтмой фмксацмм; P.col it liPORI. чашка OecitCMemtioi'i (|)tiKcaitmt: DiaLoe SC oecneMetitnot't 
фмкcat^иtl; C  eraeo; ROM atuttKa бесцемет мой (|)itKc;M tM M : I-.col it SC чашкл! бесшемемттюй (|)мксацми с
223


--- стр. 797 ---
1)1всрс1иям11 ; 1.1я втпои: IcoHl N11 4aiiJK;i оесцемстной фиксашт. покрышс i илроксиапа i и г 
(11Л);1',со1 it N11 чашка оссцсмсиiiioii (|)iii\caiuiii: l-.col it чашка бссцемснinoil (|)нксашш. покрыше 
I илроксиапа i m (ПА); 1.col it чашка бссцемсн i iioii (|)пксашш:
Вклал1)1111 10 лля чашки, iio.iinimciioiibiii. с(|)срнчсск1п'1. implacross; Вклал1>ш1 10 лля лнспла jiiiiiioM чашки 
Сегасо; Вклальш] 10 лля pcmriiiomioii чашки С’егасо; Вклалкнц 10 лля чашки. 11ол1Г)гилс1ювый. implacross;  
Вк.ча.лыш К) ;шя чашки. iio.nnrii.icnoBiaii. implacross 1л Вкма.лыш 10 .лля чашки. iio.iimiLicHOBBiii; 
Вклал1)1ш 0° .чля чашки, no.iini илсш)вы11. с(|)српчсскнй. implacross; Вкма.лыш 0° лля лмсцлалнйной чашки 
Сегасо; Вкла.иаш 0'лля чашки, iiojiini илсиовый. implacross; Вкла.илш 0°лля чашки, иолм’л илеиоввий. 
implacross 1л Вкла.лыш 0 ,л.ля чашки, ио.ли )i incnoBiaii  
KoMiwiicHii.i 1алобс.л|ичшы\ суславов MUTARS;
MU I ARS RS (Рсв1пио 1шая сислема) чашка, лсчшя; MUT.ARS RS (Всвилиоиная сислсма) чашка, правая; 
implacross иолилл и,лсиовьий вкла.лыш 0° iiciiipa.iimBiii 0 .м.м; implacross ио.ли )m.ienoBi>iii вкла.лыш I .s 
HciiipaabHbiii 0 мм; implacross иоли )1 п.1Сновый вкла.лыш I ,s офселш>и1 4 мм;
MUTARS l.UMiC' чашка; MUTARS l.UMiC чашка покрылис i илроксиаиалm (НА); MU TARS LUMiC чашка 
с покрыл нем серебра в.мсслс со стопорным виило.м
ic головка титан, конус 12/14
Головка .мо.1Л-Л1>пая. Д.ля лола.и>ного ли.лоиролсшроваиия лалобс.лрсшюго слслава.
Твердость головки > 31 HCR 
Отклонение от сферичности не более 10 мкм
Артикуляционные поверхности Шероховатость Ra меньше 0,05 мкм 
Сопротивление покрытия на износ больше или равно 22 МРа 
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Специальная обработка поверхности;
lloKpi.mie TiN: Толшииа мокры тя 5.5 ± 1.5 мк.м.
Твер.лослл. слоя иокрылия по Виккерсу I1V 2400’-400 
Сила сисилсиия иокрылия и основы 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 14.1 и таблицу 14.1.3 
Таблица 14.1.3
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм S 28мм 24,0мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм М 28мм 24,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм L 28мм 27,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм XL 28мм 3 1,5мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм, 
XXL 28мм 35,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм, 
XXXL 28мм 38,5мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм S 32мм 28мм 21,9мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм М 32мм 28мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм L 32мм 28мм 15,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм XL 32мм 36мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм, 
XXL 32мм 40мм 19,3мм
224


--- стр. 798 ---
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм, 
XXXL 32мм 44 мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм S 36мм 30,2мм 21,9мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм М 36мм 30,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм L 36мм 30,2мм 15,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм XL 36мм 38,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм, 
XXL 36мм 42,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм, 
XXXL 36мм 46,2мм 19,3мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiA16V4, производства фирмы «Zapp l^recision 
Metals» (jmblf (1 срмаппя) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «DOI » (imbll (1 ермаипя)
Конегрукпионно сочеlaio 1СЯ (прикрепляюая):
Велреппые компопепiы:
Компопепты зазооелрепного с\с 1ава LOAD SI1I1 Т 
Прямая ножка ic 
Длиппая ножка ic
Ножка для тазобедренпых cyciaiiOB Tool it 
Ножка для 1азобедреппого с_\сгава Diala'c 
Ножка для газобелреппых сх елаиов Cortina 
Ножка для газобелрепиого сеепша Betlial.oc 
Ножка Aida
Ножка для газобелреппых e_\ eianoB Actinia 
к'омпопеты газобелреппых е_\ставов MU I ARS;
м и  IARS проксимальная бедренная часль вмееле с зажимным b h h i o .m ; MU I ARS прокепма-льная 
бедренная часль с нокрытем серебра, вмесю с зажимным витом; MUI ARS RS (1’ев11знонная Система), 
нроксим;ыы 1ый комнонет вместе с з; 1жн.мным витом; MU1ARS RS (Ревизионная С'исгема). 
нрокс11мальныГ| комнонет с iioKpi.micM серебра, b m c c i c  с з ; г/К Н М н ы м  витом; MU1ARS fllia 
проксима-1ьная бе;|ренная часль вмеезе с з;гжимным витом: MU1ARS 11роксималы1ая бедренная часть 
ревизионная; MU I ARS 11рокснмальпая бедренная часи. ревизионная, е нокр|>ыпем серебра.
KoHcip_\ клиюнно соче i аюл ся: 
ic биполярная головка СоСгМо.
Коисл рукшюнно сочеллиолся:
Верллужные вна.лнны и вкла.лыиш в верл.1\жные вна.лнны:
Чашка но.ли'л иленовая цеметноп фиксапнн Muller II. ,лнсн.лазт1ная И) ; Чашка iio.iim и.леновая неменлиой 
фиксации Muller II. с зашелкиванием головки; Чашка нолп)ли.леновая цеменллю|| (|)iiKcaumi Miillcr II, 
iniplacross I:; Чашка нолиллилеиовая неменлиой фиксапнн Muller II; I.PP чашка неметно|1 (|)нксанин;
PeoPit l-.PORP. чашка беснементной (||нкеан 1Н1 с множесллн)м oiBcpciiiii; PcoFit TPORH Nil чашка 
беснеменлной (])нксанин; Pcol it HPORI чашка беенеметлюн фнксаннн; Dial.oc SC беснеменлной 
фиксации; Сегасо: ROM чашка беснеменл iioii фнксаннн; I,col it SC чашка беснеменл ной фиксапнн с 
олверегнямп для вингов; I colit Nil чашка беснеменл noil фнксаннн, нокрыгне гндроксианал нл 
(ИЛ);Рсо1 it NH чашка оеснеметлкнЗ (||иксаннн; I ,со1 it чашка беснеменгной (liiiKcaHiiH. покрытие 
ги.лрокснаналнI (НЛ): I.col it чашка беснеметiioii ((и 1кеаннн;
Вкла;н>нн 10° для чашки. но.нплнленовьн'1. с|||ернческл1н. implacross: Вкл; 1дыш 10° для днсн.лаз1н”нкнЗ чашки 
Сегасо; Вкладыш 10 для ревнзнонной чашки C'ci'aco; Вкла.лыш 10' тля ч;ш 1ки. нолиэлнлеиовый, iniplacross; 
Вклал1,нн 10° л.ля чашки, ноли лл и.ленов1лн. iniplacross I.; Вкла.лыш 10 ,лля чашки, полил л  и.леновы||;
Вк.ла.лыш о .л.ля чашки, но.лн и н.леновын. с(|)ернческлн1. iniplacross; Вк.ла.лыш 0° для днснлазнйной чашки 
Сегасо; Вк.ла.лыш О  ,лля чашки, нолнлл н.лсновьн'1. iniplacross; Вк.ла.лыш 0 ,л.ля чашки, нолнлгнленовый. 
implacross Н: Вкла.лыш 0°.лля чашки, нолилл нлеиовый 
Комнонеты тазобедренных схелавов MU l .ARS:
225


--- стр. 799 ---
ми I ARS RS (PcHii iiioim a;i c iic гема) чашка. .leisaa: MU 1  ARS RS (Реннiiiu ii пая e iic ie \ia ) чашка, нраная: 
im plaeross iio .iim n .le iio B b iii вкмалыш 0 iiernpa.ii.iiH iii 0 мм: im plaem ss iiojiiiaiii.ieiioiiH in BK.ia.u.iiij U S  
нейrpa;ii.m>iii 0 мм: im plaeross iio jiin ilu e iio m .iii B icia.ium  15° o(|)eem i,iii 4 .мм:
MU I ARS I.UMiC чашка: MU l ARS l.UMiC чашка нокрвгте i H.ipoKciiaiiarm (I lA): MU'I ARS I.UMiC чашка 
c покрвпнем cepeopa BMec ic со етопорны.м вшпо.м
ic головка титан, конус 14/16
I оловка молельная. Д.1я ioia.nan)ro эн.юнрогеанровання гачобсмренногч) е\с 1ава.
Твердость головки > 31  HCR 
Отклонение от сферичности не более 10 мкм
Артикуляционные поверхности Шероховатость Ra меньше 0,05 мкм 
Сопротивление покрытия на износ больше или равно 22 МРа 
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Специальная обработка поверхности:
lloK'pi.rmc 1  iN: Голшнна покры гия 5.5 ± 1.5 мкм.
Гвер.'юсп, слоя 11окр|>иия но Пнккерсе И\' 2400 -400 
Сила сцепления нокрьгтя н основы л 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 14.1 и таблицу 14.1.4
Таблица 14.1.4
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic головка титан, конус 14/16 0 28 мм, S 28мм 24,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 28 мм, М 28мм 27,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 28 мм, L 28мм 31,5мм 16,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 28 мм, XL 28мм 35,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 28 мм, 
XXL
28мм 38,5мм 16,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 32 мм, S 32мм 28мм 21,9мм
ic головка титан, конус 14/16 0 32 мм. М 32мм 28мм 19,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 32 мм, L 32мм 28мм 15,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 32 мм, XL 32мм 36мм 19,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 32 мм, 
XXL
32мм 40мм 19,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 32 мм. 
XXXL
32мм 44мм 19,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 36 мм, S 36мм 30,2мм 21,9мм
ic головка титан, конус 14/16 0 36 мм, М 36мм 30,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 36 мм, L 36мм 30,2мм 15,3мм
ic головка титан, конус 14/16 0 36 мм, XL 36мм 38,2мм 19,3мм
226


--- стр. 800 ---
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадин) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAI6V4, производства фирмы «Zapp I’lecision 
Mclals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «1)ОГ» GmbH (I срмания)
Коне ip\ кцнотю соме laio кя: 
ic бтюлярная тловка (’оС'гМо.
Коне ip\ кцпотк) соме i аю 1ся;
Верглужные впадины и вкла;| 1>тш в вер1л\жт, 1с виа;ни:ы:
Чашка пол и) I плеиовая исментно11 фиксаиии МйПег II, лисила зийная 10 ; Чашка иолиэгилсиовая ueMciniioi'i 
фиксации Miillcr II. с зашелкиваиием i оливки: Чашка ноли )i иленовая цеметиой фиксации Miillcr II. 
implacross Гл Чашка iio.iii )iилсиовая цеметиой фиксации Miiller II: ГРР чшика цемеитиой фиксации: 
l-.col it HPORK чашка oecitcMcmiioii (1)икс;ицш с миожес 1вом 01верстй; Гсо1 it HPORH Nil чашка 
Г)ссцемет 1юй (|)iiKc:mmi: P.col’it KPORK чашка oeciteMeimiort (|)икс;щцц: Dial.oc SC бесцеметной 
фикcaltци: Сегасо: ROM чашка oecncMciimoii фиксашт: KcoPit SC чашка oeciteMemnoii фиксации с 
отверезиями для витов: I,col it N11 чашка бесцеметiioii (|)икс; 1ццц. покрытие гидроксиаиатт 
(Н A);P,corit N11 чашка бесцемет iioii (|)iiKcaitim: P.col'it чашкл! бесиемеи i iioii фиксации. itOKpi>mie 
I илроксиаиа I It I (HA); Kcol it ч;ш 1ка бесиемеи tiioii (|)m<catimi;
Вкла.тыш 10 .тля чашки, ноли )i и.теиовви'1. с(|)ерический. implaemss: Вк.та.илш 10 .тля лиcилa'iийltoii чашки 
Сегасо; Вкла.тыш К) .т.тя ревизиоииой чашки С'егасо; Вк.та.т 1>ии 10 .т.тя чашки, ио.ипти.теиовый. implacross; 
Вкла.тыш 10 .т.тя чашки. ио;ип 1 и.теиовый. implacross Г; Вкла.тыш К) .тля чашки, иолиэтилеиовый:
Вкла.тьии о .тля чашки, нолитт imeitOBiaii. сферическтиТ implacross; Вкл;1,тыш 0° .тля дисилазийно 11 чашки 
Сегасо: Вкла.Т1>ии 0 .тля TatitKit. иолитт и.теиов1>1Й. implacross; Вкла.тыш 0°.т.тя чашки, иолиэтилеиовый. 
implacross Г; Вк.та.тыш 0 .т.тя чашки, ноли )т и.теио1!ви'1 
К'омиоиеигы тазобе.треииых c\ ct ;ibob  MUTARS:
ми I ARS RS (Реви31К)ииая система) чашка, левая; MU I ARS RS (Ревитиоииая система) чашка, правая; 
implacross иолиэтт1леиов1>ий вкла,т1>ии 0 иейi pa:H)iii>iii 0 мм; implacross ио.тиэти.теиовый вкладыш 15° 
tieiirpa.TbHbiii 0 мм; implaeiHSs ио.тиэгилеиовьи! вк.та.тыш 15° (и|)сети1>1Й 4 мм:
МШ ARS I.UMiC чашкт 1; MUTARS I.UMiC ч;иика noKpi.mie ги.троксиаиа i in (Н.Л); MUTARS I.UMiC чаитка 
с иокрытисм серебра вместе со сгоиориым витом
ic однополюсная головка, конус 12/14
Головка модульная. Предназначена для сочленения с биологической вертлужной впадиной.
Для частичного замещения тазобедренного сустава. Без протезироваеия вертлужной впадины.
Твердость головки > 33 HCR
Шероховатость артикуляционной поверхности 0.05 мкм 
Шероховатость поверхности щейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 14.1 и таблицу 14.1.5 
Таблица 14.1.5
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 40 мм 40,35мм 32,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 42 мм 42,35мм 33,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 44 мм 44,35мм 34,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 46 мм 46,35мм 35,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 47 мм 47,35мм 35,62мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 48 мм 48,35мм 36,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 49 мм 49,35мм 36,62мм 16,3мм
227


--- стр. 801 ---
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 50 мм 50,35мм 37,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 51 мм 51.35мм 37,62мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 52 мм 52,35мм 38,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 54 мм 54,35мм 39,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 56 мм 56,35мм 40,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 58 мм 58,35мм 41,12мм 16,3мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/12 - Кобальт- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы Firth Rixson Superalloys Ltd. (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,7%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
KoHcip) книонно co'ieiaioicji (прпкрепля 101 ся):
Бедреппые комиопспii.i:
Компопеты laioOc.ipciiHoro сус кша LOAD Sllll-T  
11рямая ножка ic 
Длинная ножка ic
Ножка для 1азобслрсн1Н)1\ с_\с1авов 1/со1 it 
Ножка для газобелренно! о cyc iaBti DiaLoc  
Ножка для 1азобедренных c\ c uibob  Corliiia 
Ножка для lasooc.apeimoiо с\с 1ава Betlitil.oc 
Ножка Aida
Ножка для газобелренных c_\c i ;ibob  .Actinia 
KoMiioitetiI ы  газобелренных exciatiOB MU I  ARS:
MU TARS iipoKCHMttJtbttaa бе,лрсн1ная 'ittcii. вмссю c зажимтам tsttit ioM; MUTARS tipoKcttMajtbttaa 
бeдpctнtaя чаезь c iioKpi.mtcM серебра. BMCcie c зажимным BtiitioM; MUI ARS RS ( Peiitiittoiittaa C'ltcieMa).  
itpoKCHMajibitbiH KOMiioiietrt вместе c зажн\нн> 1м tiiiirtoM; MUTARS RS (l\^внзпottнaя Система). 
tipoKCHMaabitbiii комиоиеит c иокрытем cepe6p;i. вместе c taAitMiH.iM BitnioM; MUTARS tilia  
нpoкcttмaлыlaя бедренная часть BNtecie c з;tжнмнl.iм BittiioM; MUT.ARS 11роксимал1>иая бeдpetltlaя част1> 
peвt13нoltиaя; MUTAl^S llpoKcttMajibtiaa oeapeititaa 4itcii, peвtlзt1uинaя. c HOKpi>ntiCM серебра.
228


--- стр. 802 ---
/ Ra 2 A-А
^ — , 10‘
Эскиз 14.2
Обозначения Эскиза 14.2
D4- диаметр головки, допуск ±0,05 мм
D5- высота головки, допуск ±0,05 мм
h- высота головки, допуск ±0,05 мм
Ь2- глубина впадины, допуск ±0,05 мм
D1- диаметр сферической впадины, допуск ±0,05 мм
Ь2- толщина полиэтилена в зоне нагружения, допуск ±0,05 мм
Информация к Эскизу I4.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
ic биполярная головка СоСгМо
SR3 - конструкционный зазор для впрессовки полиэтилена в оболочку.
Шероховатость артикуляционной сферической поверхности полиэтилена Ra 2,0 мкм 
Минимальная толщина полиэтилена в зоне нагружения 5,3 мм ±0,05 мм 
Шероховатость внещней металлической поверхности Ra 0,1мкм
Для частичного замещения тазобедренного сустава. Без протезироваеия вертлужной впадины. 
Головки предназначены для сочленения с биологической вертлужной впадиной
Основные размеры см. Эскиз 14.2 и таблицу 14.2.1
Таблица 14.2.1
Наименование Обозначение
размера D4 D5 h Ь2 D1 Ь2
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 22/38 мм 38,08мм 38.83мм 27,3мм 16,99 22,25мм 9,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 22/39 мм 39,08ммм 39,83мм 27,8мм 16,99 22,25мм 9,8мм
229


--- стр. 803 ---
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 22/40 мм 40,08мм 40,83мм 28,3мм 16,99 22,25мм 10,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 22/41 мм 41,08мм 41,83мм 28,8мм 16,99 22,25мм 10,8мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/42 мм 42,08мм 42,83мм 29,3мм 22,99 28,25мм 5,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/43 мм 43,08мм 43,83мм 29,8мм 22,99 28,25мм 5,8мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/44 мм 44,08мм 44,83мм 30,3мм 22,99 28,25мм 6,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/45 мм 45,08мм 45,83мм 30,8мм 22,99 28,25мм 6,8мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/46 мм 46,08мм 46,83мм 31,3мм 22,99 28,25мм 7,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/47 мм 47,08мм 47,83мм 31,8мм 22,99 28,25мм 7,8мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/48 мм 48,08мм 48,83мм 32,3мм 22,99 28,25мм 8,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/49 мм 49,08мм 49,83мм 32,8мм 22,99 28,25мм 8,8мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/50 мм 50,08мм 50,83мм 33,3мм 22,99 28,25мм 9,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/51 мм 51,08мм 51,83мм 33,8мм 22,99 28,25мм 9,8мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/52 мм 52.08мм 52,83мм 34.3мм 22,99 28,25мм 10,3мм
ic биполярная 
головка 
CoCrMo
0 28/53 мм 53,08мм 53,83мм 34,8мм 22,99 28,25мм 10,8мм
230


--- стр. 804 ---
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/54 мм 54,08мм 54,83мм 35,3мм 22,99 28,25мм 11,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/55 мм 55,08мм 55,83мм 35.8мм 22,99 28,25мм 1  1,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/56 мм 56,08мм 56,83мм 36,3мм 22,99 28,25мм 12,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/57 мм 57,08мм 57,83 36,8мм 22,99 28,25мм 12,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/58 мм 58,08мм 58,83мм 37,3мм 22,99 28,25мм 13,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/59 мм 59,08мм 59.83мм 37,8мм 22.99 28,25мм 13,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/60 мм 60,08мм 60,83мм 38,3мм 22,99 28,25мм 14,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/62 мм 62,08мм 62,83мм 39,3мм 22,99 28,25мм 15,3мм
Стопорное кольцо:
Dk- диаметр кольца, допуск ±0,03 мм
D2- входной диаметр (Удерживающий) после сборки биполярной головки, допуск ±0,5 мм
Основные размеры см. Эскиз 14.2 и таблицу 14.2.2  
Таблица 14.2.2
Наименование Обозначение размера D4 Dk D2
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/38 мм 38,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/39 мм 39,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/40 мм 40,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/41 мм 41,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/42 мм 42,08мм 29,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/43 мм 43,08мм 35.00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/44 мм 44,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/45 мм 45,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/46 мм 46,08мм 35,00мм 24,19мм
231


--- стр. 805 ---
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/47 мм 47,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/48 мм 48,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/49 мм 49,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/50 мм 50,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/51 мм 51,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/52 мм 52,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/53 мм 53,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/54 мм 54,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/55 мм 55,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/56 мм 56,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/57 мм 57,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/58 мм 58,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/59 мм 59,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/60 мм 60,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/62 мм 62,08мм 35,00мм 24,19мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4.  
Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Кобальт-хром-молибденовый  
сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего  
состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец  
- 0,7%, кремний - 0,7%. Полиэтилен марки UHMWPE. производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционно сочетаются :
ic lO.’ioBKa СоСгМо. конус 12 14: ic юловка СоСгМо. iioKpi.n не 11трпл i п гапа ( l iN). коп\с 12 14; ic головка 
гтан. коп\с 12 14; ic i о.ювка i и lan. коп\с 14 16:
232


--- стр. 807 ---
Содержание части 15:
1. Эскиз 15.1....................................................................................................................................................................... 235
2. 2М (Двойная мобильность) головка, implacross Е .........................................................................................................235
3. EcoFit 2М (Двойная мобильность) головка......................................................................................................................237
4. Эскиз 15.2.....................................................................................................................................................................................239
5. EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN) ...................239
6. EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации...............................................................................241
7. Эскиз 15.3.....................................................................................................................................................................................243
8. EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка бесцементной фиксации..........................................................................244
234


--- стр. 808 ---
о 1
b2:
3,9±о,
Л-А
L jo 1
ll2
Эскиз 15.1
Обозначения Эскиза 15.1:
D- диаметр головки,
D2- входной диаметр удерживающий, допуск ±0,1 мм
D1 -  диаметр внутренней сферы ±0,05 мм
Ь2- минимальная толщина стенки в зоне нагружения ±0,05 мм
Ь2- глубина впадины, ±0,05 мм
Ьобщ- общая высота, допуск ±0.05
Информация к Эскизу 15.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
2М (Двойная мобильность) головка, iniplacross Е
Вср глужный ком попет.  С ’убкомпопсп i.
Д.зя готальпою )плопро 1сзпроваппя зазобслреппого cyciaiui. 
lllepoxoBaiocn. поверхпост Ra •  2
Основные размеры см. Эскиз 15.1 и таблицу 15.1.1 
Таблица 15.1.1
Наименование Обозначение
размера D D1 D2 Ь2 И2 Ьобщ
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
22/38 38мм 22 ,2мм 21 мм 9мм 21 мм 30мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
22/40 40мм 22 ,2мм 21 мм 10мм 21,5мм 3 1,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/42 42мм 28.2мм 27мм 6мм 27мм 33мм
235


--- стр. 809 ---
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/44 44 мм 28,2мм 27мм 7мм 27,5мм 34,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/46 46мм 28,2мм 27мм 8мм 28мм 36мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/48 48мм 28,2мм 27мм 9мм 28,5мм 37,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/50 50мм 28,2мм 27мм 10мм 29мм 39мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/52 52мм 28,2мм 27мм 1 1мм 29.5мм 40,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/54 54мм 28,2мм 27мм 12мм 30мм 42мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/56 56мм 28,2мм 27мм 13мм 30,5мм 43,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/58 58мм 28,2мм 27мм 14мм 31 мм 45мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/48 48мм 32,2мм 31мм 6мм 31,5мм 37,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/50 50мм 32,2мм 31мм 7мм 32мм 39мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/52 52мм 32,2мм 31 мм 8мм 32,5мм 40,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/54 54мм 32.2мм 31 мм 9мм 33мм 42мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/56 56мм 32,2мм 31 мм 10мм 33,5мм 43,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/58 58мм 32,2мм 31 мм 1 1 мм 34мм 45мм
236


--- стр. 811 ---
EcoFit 2М (ДвогЗная 
мобильность) головка 32/48 48мм 32,2мм 3 1мм 6мм 3 1,5мм 37,5мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность)головка 32/50 50мм 32,2мм 3 1мм 7мм 32мм 39мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/52 52мм 32,2мм 31 мм 8мм 32,5мм 40,5мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/54 54мм 32,2мм 31 мм 9мм 33мм 42мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/56 56мм 32,2мм 31 мм 10мм 33,5мм 43,5мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/58 58мм 32,2мм 31мм 1 1 мм 34мм 45мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярнын UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Коисгр) кционпия соимес I имос 1 1> : 
ic головка СоСТМо. коп_\с 12 14;
ic головка СоС'гМо. iioKpi.ime 1  Im рил г и laiia (I iN). коггхс 12 14: 
ic головка ттаи. когг_\с 12 14: 
ic головка ггггагг. когг\с 14 16:
I'.coFit 2М (Двог'гггггя \го6гг. гг>ггос г г,) чагггка иемеггтгго1г г|)ггксагиггг. ггокргаггге Пгггрггл ггпагга (I'iN); 
l/coFit 2М (/(вог'гггая Moorrjrr.rrocгг>) чаггггга ггсмеггг ггоГг фггксаиигг;
I'.coFit 2М (ДвогТггая чгоГчг.гглгосгг.) чагггка бесгге\гегг г rrot'i (|)ггксагггггг
238


--- стр. 812 ---
D 6
11о.1ироват 1ая
llOHCpXMOCI I.
Ra 0.1
Эскиз 15.2
Обозначения Эскиза 15.2:
h -  общая высота, допуск ±0,05
h2 - глубина сферической впадины ±0,05мм
Ы - высота ±0,05мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,05 мм,
D2 -  входной диаметр, допуск ± 0,1 мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05мм
D5 -  внешний диаметр, допуск ±0,05мм
Об- диаметр фланца, допуск ±0,05
Информация к Эскизу 15.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Вер|.)|ужный компоист. Субкомпо}|ет ме 1аллпчсская оболочка.
/1.1Я Toiajibiiom  )нлопр(Т|езирования lasooeapeim om  c\ciaiia.
I IcMcm ируемый.
Гвер,тос1ь KOMiioiiema no 1’оклк'лу .15 ИСК  
Шеро.човагос 11. внеитсй noBcpxnoc iii Ra O.S  
111еро\оватос11. Bnyipemieii iioBepxiiocin Ra (1.05
239


--- стр. 813 ---
11  IcpoxoBa luc 11, 1 1 опер чипе mi koii i ак riip\ lomeii c ,мя 1 ким ii i канямп Ra O.S
C пециааышя оорабо 1ка иовермюсm:
Покрыгие 1  iN: I'o.immunioKpi.nmi ?.5 : 1.5 mk \i.
Твердость сдоя покрытя no liiiKKcpcy IIV 2400 1 -400 
Сида сцепдеиия иокрытя и оси(М!ы -22 Ml’a
Основные размеры см. Эскиз 15.2 и таблицу 15.2.1 
Таблица 15.2.1
Наименование
Обозна
чение
размера
D1 D2 D4 D5 D6 h Ы h2
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TIN)
38/44 38,2мм 38,2мм 41,7мм 44,7мм 45мм 32,9мм 21,9мм 30,05мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
40/46 40,2мм 40,2мм 43,7мм 46,7мм 47мм 34,4мм 23,4мм 31,55мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
42/48 42,2мм 42,2мм 45,7мм 48,7мм 49мм 35,9мм 24,9мм 33,05мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана(TiN)
44/50 44,2мм 44,2мм 47,7мм 50,7мм 5 1  мм 37,4мм 26,4мм 34,55мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
46/52 46,2мм 46,2мм 49,7мм 52,7мм 53мм 38,9мм 27,9мм 36,05мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
48/54 48,2мм 48,2мм 5 1.7мм 54.7мм 55мм 40.4мм 29,4мм 37,55мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид
50/56 50,2мм 50,2мм 53,7мм 56,7мм 57мм 41,9мм 30,9мм 39,05мм
240


--- стр. 816 ---
EcoFit 2М
(Двойная
мобильность) 
чашка цементной 58/64 58,2мм 58,2мм 61,7мм 64,7мм 65мм 48,4мм 37,4мм 45,55мм
фиксации
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-M lJSKlXiON C'oiporation» (С1ПЛ) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конегрукциопная совмссгпмосi ь:
[xol it 2М (Двойная мобилы 1ос1 ь) головка, implacross 12  
I'.col’it 2М (Двойная мобильность) шловка:
Эскиз 15.3
243


--- стр. 817 ---
Обозначения Эскиза 15.3:
h -  общая высота, допуск ±0,05
h2 - глубина сферической впадины ±0,05мм
111- высота ±0,05мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ± 0,1 мм,
Ог -  входной диаметр, допуск ± 0,1 мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05мм
D5 -  внешний диаметр, допуск ±0,05мм
0 (,- диаметр фланца, допуск ±0,05
Информация к Эскизу 15.3
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка бесцементной Фиксации
Вертлужный компонепг. ('убкомпонет ме' 1аллпческая оболочка.
Д.1Я roiajibiUMO )н; 10 11ротсзирона:тя lasooe.Tpeiuiom cNcraiui.
11еце.мс1пир\емый.
Твердость комноиета по Роквслу ^  3 I 11CR
Покрыте внешней новер\нос 1н: первично нокрьтлй iiiiaiu)M (C'.TS 7440-32-6) нропзво.лсгва фнрм 1 > 1  
«Medical Coating» (111вейц;1рпя) и вгорпчио HOKpi>m>iii 1 ii.ipoKciiana 1 том марки 11Л. производства фир.мы  
« Medical Coating» (11 IticiinttpiiH)
1  matt:
1  o.iimtiia покр|> 11tlя 100 :50 mkm 
lllepoxoiitiTOC ii. Ra 1  7±7 мк^t 
Сила cltettлetпtя: 22 Mpa  
Cotipo ittB.'ietiiie na износ >20 Mpa  
1  iiapoKctiatiai It 1: 
l oatttmitt itoK'pt.i itia 155 ± 30 NtKM.
Шероховатое it, Ra 30 мкм  
Cii.ia CHeitjteiiHH 15 MRa  
CoiipoiiiBjiemie iia износ 20 MPa  
Шероховатое 11, BiiyipcnHeii новерхност Ra 0.05
Шероховатосп, iioBcpxHociti KomaKiiipxtottteii c мя1 KitMit lкattя^tlt Ra 0.5  
Основные размеры см. Эскиз 15.3 и таблицу 15.3.1 
Таблица 15.3.1
Наименование Обозначение
размера D1 D2 D4 D5 D6 h Ы Ь2
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
38/42 38,2мм 38,2мм 42мм 43,1мм 43,1мм 31,4мм 20,4мм 28,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
40/44 40,2мм 40,2мм 44мм 45,1 мм 45,1 мм 32,9мм 21,9мм 30,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
42/46 42,2мм 42,2мм 46мм 47,1 мм 47,1 мм 34,4мм 23,4мм 31,95мм
244


--- стр. 818 ---
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
44/48 44,2мм 44,2мм 48мм 49,1 мм 49,1 мм 35,9мм 24,9мм 33,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
46/50 46,2мм 46,2мм 50мм 51,1 мм 51,1мм 37,4мм 26,4мм 34,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
48/52 48,2мм 48,2мм 52мм 53,1 мм 53,1 мм 38,9мм 27,9мм 36,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
50/54 50,2мм 50,2мм 54мм 55,1 55,1 40,4мм 29,4мм 37,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
52/56 52,2мм 52,2мм 56мм 57,1мм 57,1 мм 41,9мм 30,9мм 39,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
54/58 54,2мм 54,2мм 58мм 59,1 мм 59,1 мм 43,4мм 32,4мм 40,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
56/60 56,2мм 56,2мм 60мм 61,1мм 61,1мм 44,9мм 33,9мм 42,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
58/62 58,2мм 58,2мм 62мм 63,1 мм 63,1 мм 46,4мм 35,4мм 43,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
58/64 58,2мм 58,2мм 64мм 65,1 мм 65,1 мм 48,4мм 37,4мм 45,95мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«C'ANNON-MUSKIXiON Corporalion» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден -
245


--- стр. 821 ---
Содержание части 16:
1. Эскиз 16.1 А ....................................................................................................................................................................................... 249
2. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller И, дисплазийная 10°.............................................................250
3. Эскиз 16.1 Б ............................................................................................................................................................................................252
4. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11, с зашелкиванием головки.............................................253
5. Эскиз 16.1 В ............................................................................................................................................................................................254
6. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11, implacross Е.......................................................................255
7. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11....................................................................................................259
8. Эскиз 16.1Г ............................................................................................................................................................................................262
9. LPP чашка цементной фиксации.................................................................................................................................................263
10. Эскиз 16.2................................................................................................................................................................................................264
11. Эскиз 16.2А............................................................................................................................................................................................266
12. EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий............................................................266
13. Эскиз 16.2Б ............................................................................................................................................................................................269
14. EcoFit EPORE NFl чашка бесцементной фиксации........................................................................................................269
15. Эскиз 16.2В............................................................................................................................................................................................272
16. EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации.................................................................................................................273
17. Эскиз 16.2Г............................................................................................................................................................................................276
18. DiaLoc SC бесцементной фиксации........................................................................................................................................276
19. Эскиз 16.2Д............................................................................................................................................................................................278
20. Сегасо ROM чашка бесцементной фиксации......................................................................................................................279
21. Эскиз 16.2Е............................................................................................................................................................................................281
22. EcoFit SC чашка бесцементной фиксации с отверстиями для винтов......................................................................281
23. EcoFit NF1 чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (F1A).......................................................284
24. Основные размеры см. Эскиз 16.2Б и таблицу 16.2.7........................................................................................................284
25. EcoFit NH чашка бесцементной фиксации...........................................................................................................................286
26. EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (Н А ) ...............................................................288
27. EcoFit чашка бесцементной фиксации...................................................................................................................................290
28. Эскиз 16.ЗА............................................................................................................................................................................................293
29. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross........................................................................293
30. Эскиз 16.4А ............................................................................................................................................................................................295
31. Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross...........................................................................296
32. Вкладыш 10° для ревизионной чашки Сегасо.......................................................................................................................297
33. Вкладыш 10° для дисплазийной чашки Сегасо.....................................................................................................................298
34. Вкладыш 0° для дисплазийной чашки Сегасо.......................................................................................................................298
35. Эскиз 16.ЗБ............................................................................................................................................................................................300
36. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross......................................................................................................301
37. Эскиз 16.4Б............................................................................................................................................................................................305
38. Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross.........................................................................................................305
39. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е ...............................................................................................308
40. Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross Е ..................................................................................................310
41. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый.............................................................................................................................311
42. Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый.................................................................................................................................313
248


--- стр. 822 ---
Di
Ko;ii>iu)
Эскиз 16.1 A
Обозначения Эскиза 16.1  A:
h| -  общая высота, допуск ± 0.1 мм
h2 - глубина сферической впадины, допуск ±0,05мм
h||- высота, с учетом козырька, допуск ±0,05мм
Ы -  высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Ь 1=2  мм± 0,1 мм.
Ь2 - толщина стенки в зоне нагружения. ± 0,1 мм. Учитывается только D 4 
ЬЗ -  глубина системы крепления чашки. Ь3=2,2 мм ± 0,1 мм.
Ь4 - высота от кольца до нижней точки края внешней поверхности чашки. Ь4= 1  мм ± 0,1 мм.
D1 - диаметр сферической впадины, допуск ± 0.1  мм
D2 -  входной диаметр, допуск ± 0,05мм
D3 -  диаметр заходной фаски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1  мм
D5 ~ внешний диаметр, допуск ±0,1  мм
F -  диаметр рентгенконтрасного кольца, допуск ±0,1  мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
249


--- стр. 823 ---
Чашка полиэтиленовая цементной Фиксации Muller 11. дисплазпйная 10°
15cpi.i\жиы |1 компонст. Моной,lo'im.iii.
Для 101ал1Л1010 )ii,U)npoiL'л 1роиа11ия rasooe.ipcimui о схс гана.
11,еменгмр_\ем1,|Г|.
Ммни.мальная loanuiiia поли л плена li зоне nai рз ження равна 7,1мм ± 0,1 мм.
IИсро.човатосгь ннешнсП новер.хносгн Ra ■  2 мкм.
Шероховаюс I ь BHyipemieii сфсрнческо|'| новер.хносi н Ra • 2 мкм
Диаметр внхлреннсн сферы равен *0.2 мм к номнна.аыю.му лнамс 1р_\ нрн.меняемо|1 юловкн. 
Основные размеры см. Эскиз 16.1 А и таблицу 16.1.1
Таблица 16.1.1
Наименование Обозначение
размера hi D, D2 Оз D4 D j F Ьг
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II. дисплазпйная 
10°
0 28/44 мм 26мм 28,2мм 28,2мм 39.5мм 41,3мм 44мм 41 мм 9,7мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 28/46 мм 27мм 28,2мм 28,2мм 40,5мм 43,3мм 46мм 43мм 10,4мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller 11, дисплазийная 
10°
0 28/48 мм 28мм 28,2мм 28,2мм 41,5мм 45,3мм 48мм 45мм 11,1 мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная
10°
0 28/50 мм 29мм 28,2мм 28,2мм 42,5мм 47,3мм 50мм 47мм 11,9мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 28/52 мм 30мм 28,2мм 28,2мм 43,5мм 49,3мм 52мм 49мм 12,85мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller П, дисплазийная 
10°
0 28/54 мм 3 1  мм 28,2мм 28,2мм 44,5мм 51,3мм 54мм 51 мм 13,7мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная
10°
0 28/56 мм 32мм 28,2мм 28,2мм 45.5мм 53,3мм 56мм 53мм 14,75мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 28/58 мм 33мм 28,2мм 28,2мм 46,5мм 55,3мм 58мм 55мм 15,7мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 28/60 мм 34мм 28,2мм 28,2мм 47,5мм 57,3мм 60мм 57мм 16,55мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II. дисплазийная
10°
0 28/62 мм 35мм 28,2мм 28,2мм 48,5мм 59.3мм 62мм 59мм 17,45мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/44 мм 26мм 32,2мм 32,2мм 37мм 41,3мм 44мм 41мм 7,1мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/46 мм 27мм 32,2мм 32,2мм 38мм 43,3мм 46мм 43мм 7,9мм
250


--- стр. 824 ---
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/48 мм 28мм 32,2мм 32,2мм 39мм 45,3мм 48мм 45мм 8,6мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная
10°
0 32/50 мм 29мм 32,2мм 32,2мм 40мм 47,3мм 50мм 47мм 9,4мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/52 мм 30мм 32,2мм 32,2мм 41мм 49,3мм 52мм 49мм 10,35мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/54 мм 3 1  мм 32,2мм 32,2мм 42мм 5 1,3мм 54мм 51мм 11,2мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/56 мм 32мм 32,2мм 32,2мм 43мм 53,3мм 56мм 53мм 12,25мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/58 мм 33мм 32,2мм 32,2мм 44мм 55,3мм 58мм 55мм 13,2мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/60 мм 34мм 32,2мм 32,2мм 45мм 57,3мм 60мм 57мм 14,05мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M uller II, дисплазийная 
10°
0 32/62 мм 35 мм 32,2мм 32,2мм 46мм 59,3мм 62мм 59мм 14,95мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
M iiller II. дисплазийная
10°
0 32/64 мм 36мм 32,2мм 32,2мм 47мм 61,3мм 64мм 61мм 15,9мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
КонеIрукционная совмес!имоеiь: 
ic головка С'оС'гМо. конус 12 14:
ic голошса СоС'гМо. iioKpi.mic Птри.т ппама ( I iN). кои\с 12 14: 
ic юловка ттан, кон\с 12 14: 
ic юловка iinaii. конус 14/16: 
ic укренляютее кольцо: 
ic ainmipo'ipy нюнная cciko
251


--- стр. 825 ---
Эскиз 16.1Б
Обозначение Эскиза 16.1 Б:
h| -  общая высота, допуск ± 0,1 мм
Ьг - глубина сферической впадины. h2=16,85 ± 0,05 мм
Ь| -  высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. bj^2  мм ± 0,1 мм. 
Ьг - толщина стенки в зоне нагружения ± 0,1 мм.
Ь, -  глубина системы крепления чашки. Ь,= 2,2  мм ± 0.1 мм.
D, - диаметр сферической впадины. D|=32,2 -  0,1 мм 
D2 -  входной диаметр, удерживающий. D 2 31,5± 0,1 мм .
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ± 0,1мм 
D5 -  внешний диаметр, допуск ± 0,1 мм 
F -  диаметр рентгенконтрасного кольца.
1 - пазы для выдавливания костного цемента. Глубина = ЬЗ
2 - Рентгенконтрастное кольцо.
252


--- стр. 826 ---
Постоянные величины указаны на эскизе.
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, с защелкиванием головки
Вертлужный компонент. Моноблочный.
Для тотал 1> ]101'о Э }1ДОнротсзнровання тазобедренною сустава.
11,е.мен1 нруемый.
Минимальная голщнна iiojiii TnuicHia в зоне на1'р)ження равна 
111еро.\оваюс1ь BHciimeii новер.хносгн Ra <2 мкм.
111ероховаюс1ь liny ipeimcH сфернческчдй новер\нос1н Ra <2 мкм
Диаметр внузрснней сферы равен i 0,2 мм к номнна.иыюму днамез ру применяемой юловкн. 
Основные размеры см. Эскиз 16.1 Б и таблицу 16.1.2 
постоянные величины:
Иг - глубина сферической впадины. 1з2= 16,85 ± 0,05 мм
Ь| -  высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. b,=2  мм ± 0,1 мм.
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 12,25мм ± 0,05 мм  
Ьз -  глубина системы крепления чашки. Ьз=2,2 мм ± 0,1 мм.
Di - диаметр сферической впадины. D,=32,2 -  0,1 мм 
D2 -  входной диаметр, удерживающий, D2 31,5± 0,1 мм
Таблица 16.1.2
Наименование Обозначение
размера hi D, D5 D4 Ьг
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller 11, с защелкиванием головки 0 32/56 мм 32мм 32,2мм 56мм 54мм 12,25мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller 11, с защелкиванием головки 0 32/58 мм 33мм 32,2мм 58мм 56мм 13,2мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller II, с защелкиванием головки 0 32/60 мм 34мм 32,2мм 60мм 58мм 14,05мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller II, с защелкиванием головки 0 32/62 мм 35мм 32,2мм 62мм 60мм 14,95мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller II, с защелкиванием головки 0 32/64 мм 36мм 32,2мм 64мм 62мм 15,9мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 -  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Ренгенконтрасное кольцо служит исключительно для определения положения чашки на рентгеновских  
снимках в постоперационный период. Изготавливается из материала: Сплав СоСгМо ISO 5832/4. (Кобальт-  
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation»  
(США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%,  
углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%)
Фланец отсутствует.
Конструкционная совместимость: Головка бедра: - диаметр 32 мм - ic головка СоСгМо, конус 12/14, к  
головка титан, конус 12/14; ic головка титан, конус 14/16.
253


--- стр. 827 ---
А-А
Эскиз 16.1 в
Обозначения Эскиза 16.1 В:
h| -  общая высота, допуск ±0,1 мм
li2 - глубина сферической впадины, допуск ±0,05мм
Ь| - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Равна 2 мм± 0,1 мм.  
Ь2 - толщина стенки в зоне нагружения ± 0,1 мм. Учитывается только D4  
bj -  глубина системы крепления чашки, bj 2,2  мм ± 0,1 мм.
D) - диаметр сферической впадины, допуск ± 0,1мм,
D2 -  входной диаметр, допуск ± 0,05 мм
D, - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1 мм
254


--- стр. 828 ---
Оз - внешний диаметр, допуск ±0,1  мм 
F - диаметр рентгенконтрасного кольца. ±0,1 мм  
Угол заходной фаски 35°
1  - пазы для выдавливания костного цемента. Глубина равна ЬЗ 
2. Рентгенконтрастное кольцо.
Постоянные величины указаны на эскизе.
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, implacross Е
Fk'pг.|ужный KOMiioiiem. Моноблочный.
Д. 1Я  loia.ibHoro эн.1онро1езировання тазобс.тренного с_\с1ава.
11,смен I нр\е.\1ый.
Минимальная 'юлинта нолнз 1 плена в зоне нагружения равна 7,1мм ± 0,1 мм 
Шероховагость BiieiiiHeii новерхнос1н Ra ■  2 мк\г 
111ероховатость Пн\ ipeimeii сфернчееко|| новерхносiи Ra ■  2 мкм
Днамегр внутренней с(|)еры равен 0.2 мм к номнна. 1ыюму лнаме1р\ нрнменяемо 11 i о.ювкн.
Ь] -  высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Равна 2 мм± 0,1 мм.
Ь2 - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 7,1 ± 0,05 мм. Учитывается только D4  
Ьз - глубина системы крепления чашки. Ьз 2,2 мм ± 0,1  мм.
Основные размеры см. Эскиз 16.1.В и таблицу 16.1.3
Таблица 16.1.3
Наименование Обозначени 
е размера Ы Ь2 D1 D2 D3 D4 D5 Ь2
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/44 мм 26м
м
22,1м
м 32,2 32,2м
м
40м
м
41.3м
м
44м
м 7,1 мм 41м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller И, 
implacross Е
0 32/46 мм 27м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
42м
м
43,3м
м
46м
м 7,9мм 43 м 
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/48 мм 28м
м
22,1 м 
м
32,2м
м
32,2м
м
44м
м
45,3м
м
48м
м 8,6мм 45м
м
255


--- стр. 829 ---
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/50 мм 29м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
46м
м
47,3м
м
50м
м 9,4мм 47м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/52 мм 30м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
48м 49,3м
м
52м
м
10,35м
м
49м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/54 мм 31м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
50м
м
51,3м
м
54м
м 11,2мм 51м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/56 мм 32м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
52м
м
53,3м 56м
м
12,25м
м
53м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II,  
implacross Е
0 32/58 мм 33м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
54м
м
55,3м 58м
м 13,2мм 55м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
ф и ксац и и  
Muller II,  
implacross Е
0 32/60 мм 34м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
56м 57,3м
м
60м
м
14,05м 57м
м
256


--- стр. 834 ---
я цементной 
фиксации 
Muller П
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/54 мм 31 мм 22,1  мм 32,2мм 32,2мм 50мм 51,3
мм 54мм 1 1,2мм 51мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/56 мм 32мм 22,1  мм 32,2мм 32,2мм 52мм 53,3
мм 56мм 12,25м
м 53мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/58 мм 33мм 22,1  мм 32,2мм 32,2мм 54мм 55,3
мм 58мм 13,2мм 55мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/60 мм 34мм 22 ,1мм 32,2мм 32,2мм 56мм 57,3
мм 60мм 14,05м
м 57мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller 11
0
32/62 мм 35мм 22,1  мм 32,2мм 32,2мм 58мм 59,3
мм 62мм 14,95м
м 59мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller 11
0
32/64 мм 36мм 22,1  мм 32,2мм 32,2мм 60мм 61,3
мм 64мм 15,9мм 61мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конс 1рукц 1К)ппая cobmcci  имое i ь: 
ic юловка СоС'гМо. кон_\с 12 14;
ic головка C'ot’rMo. покрыте 11игрпл i  тана (I  iN). кон\е 12 14; 
ic головка IHIан. коп_\с 12 14: 
ic юловка ттан. ко 11_ \  с 14 16; 
ic укрепляющее кольцо; 
ic ан гипро 1рузно 1тая сс 1ка
261


--- стр. 835 ---
I)l
I)
К о  1 1 .1 1 0
Эскиз 16.1 Г
Обозначения Эскиза 16.1  Г:
hi -  общая высота, допуск ±0,1 мм
Иг - глубина сферической впадины, допуск ± 0,05 мм
Ь| - толщина фланца, Ь] 3 мм± 0,1 мм.
Ь|| - толщина фланца от нижнего края до кольца I мм± 0,1 мм.
Ь2 - толщина стенки в зоне нагружения ± 0,1 мм. Учитывается только D4  
Ьч - глубина системы крепления чашки, Ьч 2,2  мм ± 0.1 мм.
Ь4 - высота от кольца до нижней точки края внешней поверхности чашки. 64 1 мм ± 0,1 мм.
D| - диаметр сферической впадины, допуск ± 0,1 мм
D2 “ входной диаметр, допуск ± 0,1 мм
Оч -  диаметр заходной фаски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1 мм
D5 -  внешний диаметр, допуск ±0,1 мм
F -  диаметр рентгенконтрасного кольца.
Угол заходной фаски 40°
1  - пазы для выдавливания костного цемента. Глубина равна ЬЗ
262


--- стр. 836 ---
2. Рентгенконтрастное кольцо 
Постоянные величины указаны на эскизе.
LPP чашка цементной фиксации
Рер 1лужн 1 > 111 ком п о п ет. Мо 11облочт> 1н.
Для тотального эн; 1опрогезпроват 1я laiooenpeimoiо схсгава.
Ц емет iipycMiaii.
111 еро.\ова' 1ос 1ь micimieii поиер.хносiн Ra 2 мкм.
lllepoxoHa iocii. 15ну rpemieii c(|)cpii4ccKoii поиерхнос i  ii Ra ■  2 мкм
Днамс1р liiix ipemicii c(|)cpi,i равен ■  0.2 мм к номт1алы1ом_\ ;шамегр\ iipiiMcnaeMoii ю.ювкп.
Ь| - толщина фланца, Ь| 3 мм± 0,1  мм.
Ьп -  толщина фланца от нижнего края до кольца I мм± 0,1 мм.
Ь2 - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 10,4мм -0,05 мм. Учитывается только D4  
bj -  глубина системы крепления чащки, Ь, 2,2  мм ± 0,1 мм.
Ь4 - высота от кольца до нижней точки края внещней поверхности чащки. 64 I мм ± 0,1 мм.
Основные размеры см. Эскиз 16. 
Таблица 16.1.5
Г и таблицу 16.1.5
Наименование Обозначение
размера
hi h D, D2 Оз D4 Ds Ьг F
LPP чащка 
цементной 
фиксации
0 28/46 мм 27мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 42мм 43,3мм 46мм 10,4мм 43мм
LPP чащка 
цементной 
фиксации
0 28/48 мм 28мм 20,3 мм 28,2мм 28,2мм 44мм 45,3мм 48мм 1 1,1мм 45мм
LPP чащка 
цементной 
фиксации
0 28/50 мм 29мм 20,3 мм 28,2мм 28,2мм 46мм 47,3мм 50мм 1  1,9мм 47мм
LPP чащка 
цементной 
фиксации
0 28/52 мм 30мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 48мм 49,3мм 52мм 12,85мм 49мм
LPP чащка 
цементной 
фиксации
0 28/54 мм 3 1  мм20.3мм 28,2мм 28,2мм 50мм 51,3мм 54мм 13,7мм 51 мм
LPP чашка 
цементной 
фиксации
0 28/56 мм 32мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 52мм 53,3мм 56мм 14,75мм 53мм
LPP чашка 
цементной 
фиксации
0 28/58 мм 33мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 54мм 55,3мм 58мм 15,7мм 55мм
LPP чашка 
цементной 
фиксации
0 28/60 мм 34мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 56мм 57,3мм 60мм 16,55мм 57мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 -  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Ренгенконтрасное кольцо служит исключительно для определения положения чащки на рентгеновских  
снимках в постоперационный период. Изготавливается из материала: Сплав СоСгМо ISO 5832/4. (Кобальт-  
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation»  
(США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%,  
углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0.7%)
Конструкционная совместимость: Головка бедра: ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка СоСгМо,  
покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic головка титан, конус 14/16.
Коме гр\ кциопная совмес i  пешем,: 
ic юловка СоСгМо. ком_\с 12/14;
ic го.човка С'оСгМо. покры м 1с 11тpn.'i iптапа (TiN). коп\с 12 14;
263


--- стр. 837 ---
I
I
I
I
I
I
I
i
I
I
I
I
I
I
I
I
f
I
I
I
I
ic тлоика koiinc 12 N;
ic го.кжка iiiiaii. kuii \ c N 16;
18“50'00"(+0'05';- 0”00')
3.0 I (I (I, n,l>
a 1 1,oi loi -I'.'i
b |4 'im'i;i I 0\1
О I I
Эскиз 16.2
264


--- стр. 838 ---
I
!
I
I
I
I
I
i
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
Da - Диаметр ограничивающего бортика. ± 0,05 мм
Ds min -  минимальный диаметр центрирующей щейки, допуск ±
0,05 мм
Ds max -  максимальный диаметр центрирующей щейки, допуск ±
0,05 мм
hs - высота фиксирующего конуса ± 0,05 мм  
Ь2- высота внутренней полости ± 0,05 мм  
D3 -  диаметр заходной фаски ± 0,05 мм
Эскизом 16.2 описывается внутренняя поверхность следующих компонентов:  
I'.coFit hPORl: чашка бесцеметной (|)иксац 1т с миожеснюм oiBcpcim'i;  
I-.coFit F.PORI-. Nil чашка бсспсметной фиксаппп:
F.cul'it FPOR1; чашка бссасмет ной (|)пксап 1ш;
Dial.ос SC' 6ecneMcmiH)ii (|)иксации;
I'.coFit SC чашка t)ecne.\ictmioii фиксации с оiперстями .тля вшпов;
FcoFit N11 чаи]ка бесцеметной (|)иксации. нокрыте i ii.ipoKciuiiiaiиi  (П.Л); 
I'.coFil N11 чаи]ка беецемет мой (|)икс;щпи;
FcoFit чашка 6ecitcMeHiной фиксации, нокрыте i ii.ipoKcnaiiaim (11,Л):  
FxoFit ча|]|ка бесцеметной фиксации;
Обозначения Эскиза 16.2
fs max
Y
-----Г
1,5мм
ч
>
6.7мм±0,05
9мм
Т “
2,5мм
265


--- стр. 839 ---
Обозначения Эскиза 16.2А:
Ы - общая высота, допуск ±0,1  мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1  
D5 -  внешний диаметр, допуск ±0,1
Ds шах -  максимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05  
Ds min - минимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05  
Dc- диаметр купола , допуск ±0,05
Постоянные величины указаны на эскизе.
Эскиз 16.2 А
EcoFit EPORE чашка бесцементной Фиксации с множеством отверстий
Вер 1л_\ жный ком попет.  Модульный.
Для югалыюю эн,к)прогеэмровапия unooe.ipeiinoro елсгава.
11 ецемен гируемый.
ll]epo\oBait)cii. повермюсш. котакл прующе-й с мя1 кпмп 1капямп Ra ^  1.5.
111 еро,\оваюс 1ь Ип} ipenneii повер.хпост Ra 0.8 мкм 
Твердос' 1ь компопета по Рокпел\ :  .5 1  1K R
IIIept)\OBa'i()cii> Biieimieii повермюсi  и Ra 50±15 мкм
Основные размеры см. Эскиз 16.2А, Эскиз 16.2 и таблицу 16.2.1
Таблица 16.2.1
Наименование
Обоз
наче
ние
разм
ера
D4 D5 ы
hs-
высота
фикхир
ующег
О
конуса
h2-
высота
внутре
иней
полост
и
Ds
max
Ds
min Dc
D 3-
диам
етр
заход
ной
фас к
и
Da -  
Диаметр 
огранич 
ивающег
О
бортика. 
± 0,05 
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
42 м 
м
42м
м
43,5м
м
22,2
мм
13,54м
м
19,65м
м
35,07
5мм
32,07
5мм
15,5
мм
41,0
65мм 27,43мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
44 м 
м
44м
м
45,5м
м
23,4
мм
13,54м
м 20,9мм 35,07
5ммм
32,07
5мм
15,5
мм
41,0
65мм 27,43мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
46 м 
м
46м
м
47,6м
м
23,8
мм
15,54м
м
21,9м
м
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,0
65мм 32,03мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
48 м 
м
48м
м
49,6м
м
24,8
мм
15,54м
м
21,9м
м
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,0
65мм 32,03мм
266


--- стр. 840 ---
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
50 м 
м
50м
м
51,6м
м
25,8
мм
15,54м
м 23,3мм 44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,0
65мм 36,69мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
52 м 
м
52м
м
53,7м
мм
26,8
мм
15,54м
м 23,3мм 44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,06
5мм 36,69мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
54 м 
м
54м
м
55,7м
м
27,8
мм
15,54м
м 23,3мм 44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,06
5мм 36,69мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
56 м 
м
56м
м
57,8м
м
28,8
мм
15,54м
м 23,9мм 48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,0
65мм 40,2мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
58 м 
м
58м
м
59,8м
м
29,5
мм
15,54м
м 23,9мм 48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,0
65мм 40,2мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
60 м 
м
60м
м
61,9м
м
30,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,0
65мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
62 м 
м
62м
м
63,9м
м
31,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5ммм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством
0
64 м 
м
64м
м
66,0м
мм
32,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
267


--- стр. 841 ---
отверстий
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
66 М 
М
66м
м
68,0м
м
33,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
68 м 
м
68м
м
70,05
мм
34,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47.87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
70 м 
м
70м
м
72,1м
м
35,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной  
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
72 м 
м
72м
м
74,2м
м
36,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%. титан 89,4685%
Коне гр\ кц 1К)1тая ссигмсс i имос 11> :
Вк.иал 1)1ш К)" для чашки, полп ) i  luienom.iii. iniplacross: 
Вкмалыш И) лля чашки, и о .п т ii.icHoni)iii. implacixiss Гл 
Вклал 1.ш 1 10 для чашки. iio.:iii)iluienoBiaii;
Вк.ча.лыш О ,1.1Я чашки, но.чи ) i и. ieiiom,i Гк iniplacross; 
Вк. 1а,'п.1ш о лля чашки, iio.iim iijiciioiii.iii. iniplacross li; 
Вкла.чыш 0 “ ,т.1Я чашки, ио.ш я ii.ieiioBm'i 
Сиош иозшлй вши с и.юской Ш.1ЯПКОЙ 0  6.5 мм;
268


--- стр. 842 ---
D >
Da bi=3,() ( (1,(1: -0,3)
MciKii для opiicmaumi чаткп 
iia свод вертлужном вмадмны
Оз
Эскиз 16.2Б
Обозначения Эскиза 16.2Б:
Ы- общая высота, допуск ±0,1мм
Оз -  диаметр заходной (})аски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1
D5 -  внешний диаметр, допуск ±0,1
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit EPORE NH чашка бесцементной фиксации
1?ер 1л\жны ( ' 1 компонст.  Молул(.иыГ|.
Для loiajibHOi С )  )нлопро 1сзм|юва 1тя кпобелрсмното сзсзава.
11 енеме 1пир\емый.
Шероховатое 11. поверхнос i  м. контак! ир\ющей с мя 1 кммм 1канями Ra 
Шероховатое 11. Iiny i pemieii iioBepxiioc in Ra (1.8 мкм 
I  вердоезь KOMHOHcma no I’okbcjix : л I  IKK 
Шероховатое II. Biieiiiiieii поверхнос iii Ra 5 ()±I.t mkm
Внутренняя поверхность чашки описывается эскизом 16.2  
Основные размеры см. Эскиз 16.2Б, См Эскиз 16.2 и таблицу 16.2.2
269


--- стр. 843 ---
Таблица 16.2.2
Наименован
ие
Обоз
наче
ние
разм
ера
D4 D5 ы
hs -
высота
фикснр
ующег
0
конуса
h2-
высо
та
внутр
енне
й
поло
сти
Ds
max
Ds
min Ос
D 3-
диамет
Р
заходи
ой
фаски
Оа -
Диам
етр
фикс
ирую
шего
борт
ика.
±
0,05
мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
42 м 
м
42м
м
43,5
мм
22,2м
м
13,54м
м
19,65
мм
35,07
5мм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,43
мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
и фиксации
0
44 м
м
44м
м
45,5
мм
23,4м
м
13,54м
м
20,9м
м
35,07
5ммм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,4
3мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
46 м 
м
46м
м
47,6
мм
23,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
48 м 
м
48м
м
49,6
мм
24,8м
м
15,54м 
м
21.9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
50 м 
м
50м
м
51,6
мм
25,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
52 м 
м
52м
м
53,7
мм
м
26,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
54 м 
м
54м
м
55,7
мм
27,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE NH  
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
56 м 
м
56м
м
57,8
мм
28,8м
м
15,54м
м
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,065
мм
40,2
мм
270


--- стр. 845 ---
D f
65° (+ 0°0’; - 0°30’)
Эскиз I6.2B
Обозначения Эскиза 16.2.В:  
h| -  общая высота, допуск ± О, I мм
272


--- стр. 846 ---
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ± 0,1 мм 
D5 -  внешний диаметр, допуск ± 0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit EPORE чашка бесцементной Фиксации
Вер'1 лужн1)П‘| ком попе I II. Мол> лыи>1|'|.
Д.1Я гогалыюю nuoiipoienipoBaiiini ia3o6e;ipcniioi о с _ \ става.
HeucMeiiTiip\cMijiii.
IIJepo.xoBaioc 11>  iioBcp.Miociii. контак! iip\ loiiieii с .мягкими 1ка 11я.мп Ra 1.,т. 
Шсро.човагос! I) Вну греннсГ| повер.чпосi и Ra 0.8 .мкм 
Тверлость компонета по Роквелу: 31 ИС К 
Шерочовагость Biieiiiiicri поверчмос 1 и Ra 50±15 .мкм
Внутренняя поверхность чашки описывается эскизом 16.2  
Основные размеры см. Эскиз 16.2.В, Эскиз 16.2 и таблицу 16.2.3  
Таблица 16.2.3
Наименован
ие
Обоз
наче
ние
разм
ера
D4 D5 ы
hs -
высота
фиксир
ующег
о
конуса
Ь2-
высо
та
внутр
енне
й
поло
сти
Ds
max
Ds
min Ос
D 3-
диамет
Р
заходи
ой
фаски
Оа -
Диам
етр
фикс
ирую
щего
борт
ика.
±
0,05
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
42 м 
м
42м
м
43,5
мм
22 ,2м
м
13,54м
м
19,65
мм
35,07
5мм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,43
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
44 м 
м
44м
м
45,5
мм
23,4м
м
13,54м
м
20,9м
м
35,07
5ммм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,4
3мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
46 м 
м
46м
м
47,6
мм
23,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
н фиксации
0
48 м 
м
48м
м
49,6
мм
24,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
50 м 
м
50м
м
51,6
мм
25,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
273


--- стр. 847 ---
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
52 м 
м
52м
м
53,7
мм
м
26,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39.77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
54 м 
м
54м
м
55,7
мм
27,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
56 м 
м
56м
м
57,8
мм
28,8м
м
15,54м
м
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,065
мм
40,2
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
58 м 
м
58м
м
59,8
мм
29,5м
м
15,54м
м
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,065
мм
40,2
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
60 м 
м
60м
м
61,9
мм
30,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87 
5 мм
36,6
мм
56,065
мм
44,1
4мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
62 м 
м
62м
м
63,9
мм
31,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5ммм
36,6
мм
56,065
мм
44,1
4мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
64 м 
м
64м
м
66,0
мм
м
32,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
66 М
м
66м
м
68,0
мм
33,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
68 м 
м
68м
м
70,0
5м
м
34,5м
м
15,54м
м
24.65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно  
й фиксации
0
70 м 
м
70м
м
72,1
мм
35,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
274


--- стр. 848 ---
EcoFit
EPORE 0
чашка 72 м
бесцементно м
й фиксации
72 м 
м
74,2
мм
36,5м
м
15,54м 24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминин-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминневый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Коне ip_\ кинонпая cobmcci  нмос  i ь:
Вклал1>1ш 10 для чашки, iio.iin 
Вклал1.1Ш 10° для чашки, иоли ) 
Вклалыш 10° для чашки. ио:шт 
Вкла.тыш о Л.1Я  чашки, иоли ти 
Вкла.лып] о .тля чашки, iio.iid ii  
Вкладыи] о’.тля чашки, iiojnnn
iiJiC H O Bi.iii. implacross; 
mjieiioBi,iii. implacross Г: 
I  ii.ienoBBiii:
-leiioBBiii. implacross; 
-теиовый. implacross I.; 
jienoBblii
Спош И О ЗИ Ы Й  Biim c ii.iocKoii iiuaiiKoil 0 6.5 мм;
275


--- стр. 849 ---
26“0'0"± 0,30'
4,0±,0,3
5,8i0,3
I),.
о
}
ё
М А  Г 1 И <  t
i i O
Эскиз 16.2Г
Обозначения Эскиза! 6.2Г:
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ± 0,1 
D5 -  внешний диаметр, допуск ± 0,1  
0 (,- диаметр фланца, допуск ± 0,1
Постоянные величины указаны на эскизе.
DiaLoc SC бесцементной фиксации
Вер:л\жныГ 1 компонет.  Молу, 1Ы1ый.
Д.ПЯ К ) ]а л ы ю г о  тп д о п р о  iсзп р о в а п п я  la io o c .ip c im o i о CNCiaiia.
1  iencNtem прусмый.
Шеро.човатос 1 1. повсрмюс i  п. k c h iu ik i iip_\ioiacii с мя 1 кимп гкаиями Ка I..'  
Шероховаюс 1 1. Biiy rpcimefi поверхпостп Ra 0.8 мкм  
Тверл 1>С1ь компонета по !\)квелу: 31 ИСК  
Шероховатое 1 1. BHCiinicii iioBcpxiiocui Ra 30±10 мкм
Внутренняя поверхность чашки описывается эскизом 16.2
276


--- стр. 850 ---
Основные размеры см. Эскиз 16.2Г, Эскиз 16,2 и таблицу 16.2.4  
Таблица 16.2.4
Наименов
ание
Обоз
начен
не
разме
ра
D4 D5 D6 ы
hs-
высо
та
фикс
ирую
щего
конус
а
h2-
высо
та
внутр
енне
й
поло
сти
Ds
max
Ds
min Dc
D 3-
диам
етр
заход
ной
фаск
и
Da -  
Диаметр 
фиксиру 
ющего 
бортика. 
±0,05  
мм
DiaLoc
SC
бесцемент
ной
фиксации
0
45 м 
м
43м
м
45м
м
49м
м
25,5
мм
14,7
4мм
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
16,8
мм
43,0
65мм 32,03мм
DiaLoc
SC
бесцемент
ной
фиксации
0
48 м 
м
46м
м
48м
м 52м 27м
м
15,5
4мм
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,0
65мм 32,03мм
DiaLoc
SC
бесцемент
ной
фиксации
0
51 м 
м
49м
м
51м
м
55м
м
29,5
мм
15.54
мм
22,9
мм
42,07
7мм
37,02
мм
17,7
мм
46,0
65мм 33,84мм
DiaLoc
SC
бесцемент
ной
фиксации
0
54 м 
м
52м
м
54м
м
58м
м
32м
м
15,54
мм
22,9
мм
42,07
7мм
37,02
мм
17,7
мм
46,0
65мм 33,84мм
DiaLoc
SC
бесцемент
ной
фиксации
0
57 м 
м
55м
м
57м
м
61м
м
34,5
мм
15,54
мм
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,06
5мм 36,69мм
DiaLoc
SC
бесцемент
ной
фиксации
0
60 м 
м
58м
м
60м
м
64 м 
м
37м
м
15,54
мм
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,0
65мм 40,2мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие:  
титан (cpTi) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» (imbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый титаном (СAS 7440-32-6), производства  
фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Копструкциоииая соимес i  имосп>: 
Вклалыш 10 ,|. 1я чашки, ио.игэiилеиоиы 
Вклад|)ИИ 10 для чашки. иолизгилеиош , 1  
Вкладыш 10' , 1.1я чашки, ио.игл и. 1еиовы
i. implacross; 
i. im|il:icn)ss Г: 
i:
277


--- стр. 851 ---
BKjia,’ ii>m i О  ;1.;1я чашки, ноли )  i  luiciiom.iii. implacross: 
Вклал 1>111]  О  Л.1Я чашки, по.т aiii.ieiioBui'i. implacross I:: 
Вклалыш О  лля чашки, iio.iii я  илсиошай 
Спош iioiHbiii шин с ii.iocKoii шляико|'| 0 6.,‘ s мм;
D.
Kviioji
h:
P j
Ds
*Dl диаметр сферы = входному диаметру
Купол
а 1 t ' . ' i 
Ь pcii.Oa 10\1
SU 3.5мм
Эскиз 16.2Д
Обозначения Эскиза 16.2Д:
h| -  общая высота, допуск ± 0,1 мм
Ьг - глубина сферической впадины, допуск ± 0,1 мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,05 мм
D4 - эффективный .диаметр внешней сферы, допуск ± 0,1 мм
278


--- стр. 852 ---
Ds - внешний диаметр, допуск ±0,1 мм  
Dc- диаметр купола, 13,5мм допуск ±0,05
Постоянные величины указаны на эскизе.
Сегасо ROM чашка бесцементной Фиксации
1?сртл) жпый ком попет.  Мод)31Ы1ыП.
Для ToiajiMioio Tii.aonpoieinpoBainoi тазобсмреппого сускша.
Нецемет npycMbiii.
111 еро\ова' 10 ст 1>  понерхпос i  п. коп uiki  нр) loiucli с мя 1 кпми 1капямп Ra 1.5. 
lllcpoxoHaiocib lOiyipcimei'i повсрхпости Ra 0.8 мкм 
Твердосп, компопета по 1'оквелу: 31 I1C R
Иокрьппс: покры 1ып ттапом (CAS 7440-32-6) пропзво,и 1ва (|)прмы « Medical C  oating» (111веГщарпя) 
I  inan:
l o.iniiiiia покры 1пя 300 ■  50 мкм 
IIlepoxoBaiocii, Ra 50±15 .мкм 
Сила спеплепия: 22 Мра 
( опро! iiB.ieime па пзпос >20 Mp;i
Основные размеры см. Эскиз 16.2Д и таблицу 16.2.5  
Таблица 16.2.5
Наименование Обозначение
размера hi ^2 Di D4 Ds
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 46 мм 22мм 18,2мм 37мм 44,4мм 46мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 48 мм 23мм 19,2мм 39мм 46,4мм 48мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 50 мм 24мм 19,2мм 39мм 48,4мм 50мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 52 мм 25мм 21,2мм 42мм 50,3мм 52мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 54 мм 26мм 21,2мм 42мм 52,3мм 54мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 56 мм 27мм 23,2мм 47мм 54,2мм 56мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 58 мм 28мм 23,2мм 47мм 56,2мм 58мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 60 мм 29мм 25мм 52мм 58,1 мм 60мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 62 мм 30мм 25мм 52мм 60,2мм 62мм
Сегасо ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 64 мм 3 1  мм 27мм 57мм 62,2мм 64мм
279


--- стр. 853 ---
Ceraco ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 66 мм 32мм 27мм 57мм 64,1 мм 66мм
Ceraco ROM чашка  
бесцементной фиксации 0 68 мм 33мм 29мм 59мм 66,1 мм 68мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тнтан-Алюминий-Ванаднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие:  
титан (cpTi) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» (imbll  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый титаном (CAS 7440-32-6), производства ф ’
Конструкционная совмесiнмос: ю
Вк.'1а;Н)НН 10° для чашки. но.:нтн.'1енош>Н1. с(|)ернческнй. implacross;
Вк.1 1ады|н 10' для ревннюнной ч;ш 1кн С'егасо:
Вклад 1>нн 0° .тля чашки, но.тнян.теновы 11. с(|)ернчесмн'г implacross:
С HOHI но Н11)Н1 BHI11 с fLTocKoii шля икон 0 6.5 мм: ирмы « Medical Coating» (Швейцария)
D 5
4,0± 0,3
4°± 0,30' 
hr=(3/4xhi)±0,3
D (
280


--- стр. 854 ---
sw .V5 m m
©
Эскиз! 6.2 E
Обозначения Эскиза 16.2E:
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ± 0,1 мм 
D5 -  внешний диаметр, допуск ± 0,1 мм 
Dft - диаметр фланца, допуск ± 0,1 мм 
h| -  общая высота, допуск ± 0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit SC чашка бесцементной фиксации с отверстиями для винтов
Веркт) жиый компонет.  Мол_\. 1ьиы 1Й .
Для юталыюг'о )||допро 1езировамия 1азобелрепнот сустава.
Пецеметир\емы 11.
теро.ховаюсть повер.чнос ги. коп гак! npMomeii с мя: кими 1канями Ка 1.Э.
Шероховагосп, l^ii\ rpeimcn iioBcpxiioci ii Ra O.S мкм 
I  верлосп, компонента но 1^окве. 1_ \  :  3 I  ИС К
Покрытие: нокр|,пын iтаном (C'AS 7440-32-6) нрон31юлс 1 ва фирмы « Medical C'oating» (lIlBeiinapiHiTinaii: 
Тн laii:
Толщина нокрытя 300 :  50 мкм 
Шероховаюств Ra 50±15 мкм 
Сила сценлення: 22 Мра 
Сонротвление на нзнос>20 Мра
Внутренняя поверхность чашки описывается эскизом 16.2  
Основные размеры см. Эскиз I6.2E, Эскиз 16.2 и таблицу 16.2.6  
Таблица 16.2.6
Наиме
новани
е
EcoFit
SC
чашка
бесцем
ентной
фиксац
ИИ с
отверст
ИЯМИ
для
Обоз
начен
ие
разме
ра
0
46 м 
м
24мм
Од
46мм
О,
47мм
о„
50мм
hs -
высот
а
фиксн
рующ
его
конус
а
15,54
мм
Ь2-
высот
а
внутр
енней
полос
ти
21,9м 
м
Ds
max
39,07
5мм
Ds
min
35,07
5мм
Dc
17,7м
м
D 3-
диаме
тр
заход
ной
фаски
43,06
5мм
Da -
Диам
етр
фикси
рующ
его
борти
ка. ±
0,05
мм
32,03
мм
281


--- стр. 855 ---
винтов
EcoFit
SC
чашка
бесцем
ентной
фиксац
ИИ с 
отверст
ИЯМИ
для
винтов
EcoFit
SC
чашка
бесцем
ентной
фиксац
ИИ с
отверст
ИЯМИ
для
винтов
EcoFit
SC
чашка
бесцем
ентной
фиксац
ИИ с 
отверст
ИЯМИ
для
винтов
0
48 ^ 
м
0
50 м 
м
25мм
26мм
48мм
50мм
0
52 м ' 27мм  
м
52мм
49мм
51мм
53мм
52мм
54мм
56мм
15,54
мм
15,54
мм
15,54
мм
21,9м
м
0,JM
23,3м
м
39,07
5мм
44,07
5мм
44,07
5мм
35,07
5мм
39,77
5мм
39,77
5мм
17,7м
м
18,9м
18,9м
43,06
5мм
32,03
мм
48,06
5мм
36,69
мм
48,06
5мм
36,69
мм
EcoFit
SC
чашка
бесцем
ентной
фиксац
ни с
отверст
ИЯМИ
для
винтов
EcoFit
SC
чашка
бесцем
ентной
фиксац
ИИ с
отверст
0
54 м 
м
28мм 54,1  м 
м
55,1м
м 58мм 15,54
мм
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9м 48,06
5мм
36,69
мм
0
56 м 
м
29мм 56,1м
м
57,1м
м 60мм 15,54
мм
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7м
м
52,06
5мм
40,2м
м
282


--- стр. 865 ---
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
3
I
I
I
1
I
I
I
I
I
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
во м 
м
60м
м
61,9
мм
30,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,1
4мм
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
62 м 
м
62м
м
63,9
мм
31,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5ммм
36,6
мм
56,065
мм
44,1
4мм
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
64 м 
м
64м
м
66,0
мм
м
32,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
66 М
м
66 м
м
68,0
мм
33,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
68 м 
м
68 м
м
70,0
5м
м
34,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюмнний-Ванаднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие, 
титан (cpTi) - Тнтан-алюмннневый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH  
(Гермаипя) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый титаном (CAS 7440-32-6), производства 
фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Koitcrp\ кционная совмесi пмосп>:
Вкладыт 10° для 'itiiiiKii. полиTTirieiioBbiii. implaeross:
Вкладыш 10 для чашки, iio.iiiттлеповый. implaeross Р;
Вкладыш 10 для ч;ш 1кп. iio.iit)iii.ieiioBi>iii:
Вкладыш 0‘ для ntmiKii. политтлеповый. implaeross;
Вк.талыш 0°.гтя ч;ш 1ки. по.тп >i n.ieiioBi.iii. implaeross li:
Вк.тадыш о .тля ntmiKii. iio.iid i ineiioBiaii  
CiionnioTiiiaii винт e luiocKoii шляпко11 0 6.5 мм;
292


--- стр. 866 ---
Di
Об Оз
D(i=D4 - (  1,()(•(),();-0.|)
D.4-D:+(),3 x45°
Эскиз 16.3 А
Обозначения Эскиза 16.ЗА:
h| -  общая высота, допуск ±0,05
Ь2 - глубина сферической впадины ± 0,1 мм
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения ±0,05 мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ± 0 ,1 мм
D2 - входной диаметр ±0,05 мм,
D3 -  диаметр заходной фаски ±0,05 мм
D4 - эффективный диаметр внещней сферы ±0.05 мм
D(, - диаметр фланца.
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, imnlacross
Всрглужш>1Й  с\oKciMiioiieI  Модульный.
Д 1Я  1огалы1 0 1о ли.юпро I  с inpiMuimoi ui iooc.ipeimoi о c\ciaiui. 
lllcpoxoBaiocii. Biiyipeimcii c(|)cpi,i I^a ■  2 ,m k m 
II lepo.xoBa roc I ь ннешней iioBcp\iioci и Ra 2 мкм
Основные размеры см. Эскиз 16.ЗА и таблицу 16.3.1
293


--- стр. 867 ---
I
I
I
I
s
I
Таблица 16.3.1
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
Наименование Обозначени 
е размера h] Ь2 Ьг D, D2 D4 D3 D6
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
40^2 22 мм 16,5мм 10,8мм 7,1 мм 22,2мм 22,4мм 34мм 24мм 34,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
44^6 22 мм 17.5мм 10.8мм 8,25мм 22.2мм 22,4мм 37мм 24мм 37,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
46 28 мм 17,8мм 13,8мм 5,3мм 28,2мм 28,4мм 37мм 30мм 37,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
48-50 28 мм 18,8мм 13,8мм 6,4мм 28,2мм 28,4мм 39мм 30мм 39,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 28 мм 20,8мм 13,8мм 8,7мм 28,2мм 28,4мм 42мм 30мм 42,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 28 мм 22,8мм 13,8мм 1  1,3мм 28,2мм 28,4мм 47мм 30мм 47,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 32 мм 20,8мм 15,8мм 6.9мм 32,2мм 32,4мм 39мм 34мм 42,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
,сферический, 
implacross
56-58 32 мм 22,8мм 15,8мм 9,15мм 32,2мм 32,4мм 42мм 34мм 47,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
60-62 32 мм 24,5мм 15,8мм 1  1,05мм32,2мм 32,4мм 52мм 34мм 52,95мм
294


--- стр. 868 ---
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
64-66 32 мм 26,5мм 15,8мм 13,1 мм 32,2мм 32,4мм 57мм 34мм 57,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
68 32 мм 28,5мм 15,8мм 15,2мм 32,2мм 32,4мм 59мм 34мм 59,95мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость: С'егасо: ROM чашка оесиемет iioii фиксацпп;
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross 4 0 — 4 2 2 2 мм Предоставляются по 
требованию врача.
D3
D6-D4 +1,0(.(),0;-0.|)  
D.3-02+0,3x45°
Эскиз 16.4 А
295


--- стр. 869 ---
I
Обозначения Эскиза I6.4A;
h| - общая высота, допуск ±0.05
Ь2 - глубина сферической впадины ±0,1 мм
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения ±0,05 мм
Di - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм
Ог - входной диаметр ±0,05 мм,
D3 - диаметр заходной фаски ±0,05 мм
D4 - эффективный диаметр внещней сферы ±0,05 мм
D(, - диаметр фланца.
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross
1к'р глужн1>1Й С) оком попе г Модул1.)и>1Й.
Для TO'iajii.HOi c) )илопро1сзпроваиия газобелренног о сус 1ава.
111ероховагос11> Вн\ гренпей с(|)сры Ra ■  2 мкм 
IlIepoxoBaiocii, впешией iioiiepxnocгп Ка 2 .мкм
Основные размеры см. Эскиз I6.4A и таблицу 16.4.1
Таблица 16.4.1
Наименование Обозначени 
е размера h, Ь2 Ьг D, D2 D4 D3 D6
Вкладыщ 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacro.ss
40^2 22 мм 16,5мм 10,8мм 7,1 мм 22,2мм 22,4мм 34мм 24мм 34,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
44-46 22 мм 17,5мм 10,8мм 8,25мм 22,2мм 22,4мм 37мм 24мм 37,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
46 28 мм 17,8мм 13,8мм 5,3мм 28,2мм 28,4мм 37мм 30мм 37,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
,сферический, 
implacross
48-50 28 мм 18,8мм 13.8мм 6,4мм 28,2мм 28,4мм 39мм 30мм 39,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 28 мм 20,8мм 13,8мм 8,7мм 28,2мм 28,4мм 42мм 30мм 42,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 28 мм 22,8мм 13,8мм 11,3мм 28,2мм 28.4мм 47мм 30мм 47,95мм
296


--- стр. 870 ---
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 32 мм 20,8мм 15,8мм 6.9мм 32,2мм 32.4мм 39мм 34мм 42,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 32 мм 22.8мм 15,8мм 9,15мм 32,2мм 32,4мм 42мм 34мм 47,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
60-62 32 мм 24,5мм 15,8мм 11,05мм 32,2мм 32.4мм 52мм 34мм 52,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
64-66 32 мм 26,5мм 15,8мм 13,1мм 32,2мм 32,4мм 57мм 34мм 57,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
68 32 мм 28,5мм 15,8мм 15,2мм 32,2мм 32,4мм 59мм 34мм 59,95мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитын - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость: С'сгасо; ROM чашка бесцсмет iioii фиксашт: 
ic юловка С'оСгМо. кон_\с 12 14:
1C  головка С'оСгМо, покрыше Птрил гитана (TiN), кои>с 12/14; 
ic головка Iтан. кон\с 12 14; 
ic го.ювка imaii. кон\с 14 16:
Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross 40^2 22 мм Предоставляются по 
требованию врача.
Вкладыш 10° для ревизионной чашки Сегасо
Вертлужш.н'! сс'бкомнонс i Мо.тулы 1Ы1Й.
Д.тя тоталыюго эн.шнротезнровання 1азобе,тренного слстава.
Шероховагость Вн) ipcimcii сферы Ra ■  2 мкм 
Шероховагость Biioimieii нонсрхност и Ra • 2 мкм
Основные размеры см. Эскиз 16.ЗА и таблицу 16.3.2
Таблица 16.3.2
Наименование Обозначение
размера hi Ь2 Ь2 D. D2 D4 D3 D6
Вкладыш 10° 
для
ревизионной 
чашки Сегасо
0
28/48+50 мм 18,8мм 14,2мм 5,6мм 28,2мм 28,4мм 39мм 30мм 39,95мм
297


--- стр. 872 ---
Основные размеры см. Эскиз I6.4A н таблицу 16.4.2 
Таблица 16.4.2
Наименование Обозначение
размера hi Ь2 Ь2 D, D2 D4 D3 D 6
Вкладыш 0° 
для
дисплазийной 
чашки Сегасо
0
22/40+42 мм 14,9мм 10,8мм 5,3мм 22 ,2мм 22 ,2мм 34мм 24мм 34,95мм
Вкладыш 0° 
для
дисплазийной 
чашки Сегасо
0
22/44+46 мм 15,5мм 10,8мм 5,8мм 22 ,2мм 22 ,2мм 37мм 24мм 37,95мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Предоставляетея по требованию врача.
ic I оловка С'оСгМо. конус 12 14;
ic 1'оловка С'оС'гМо. цокры те П т рил з и laiia ( I iN ). Koiiyc 12 -14;
299


--- стр. 873 ---
Обозначение Эскиза 16.5:
D| - диаметр сферической впадины, допуск ± 0 ,1 мм 
D2 - входной диаметр, не удерживающий 
D(, -  диаметр фланца
h?
300


--- стр. 874 ---
Dy -  диаметр купола, допуск ± 0,05 мм 
D j -  диаметр купола 8, допуск ± 0,05 мм
Ds min -  минимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм 
Ds max -  максимгщьный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм 
h| -  общая высота, допуск ± 0,05мм 
hy - высота сферической впадины, допуск ±0,05мм 
hy -  высота, с учетом козырька
hs - высота фиксирующего конуса, допуск -0,05 мм; + 0,1 мм 
Ь| - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки, Ь 1=2.02  мм 
by - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 
by -  фиксирующая фаска, ширина = 0,6  мм, допуск ±0,05
bs -  ширина заходной фаски, диаметр входной фаски =D2, центр окружности смещается в 
противоположную сторону от козырька на 3 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross
Вер'1.т\ жш> 1 й с_\ оком ПОНС г Мо.т\ .чьны й.
Для готалыюю ) 11.топро1сзирования кпобсмрснпого с\с 1ава.
111еро\овагос 11, 15пу rpeimcii сфер1 . 1 Ка ■  2 мкм
111еро\оватос 1ь внешней ||Овермюстп ( .тля \е 1ановкп в чашку) Ra 4 мкм  
Основные размеры см. Эскиз 16.ЗБ и таблицу 16.3.4 
Таблица 16.3.4
Наименован
ИЯ
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
Обоз
наче
ния
разм
ера
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/3 
5 мм
0
28/3 
7 мм
D,
28,2
мм
28,2
мм
D,
29,2
мм
29,2
мм
Об
38
мм
Dy
13,3
мм
40
мм
15,5
мм
D«
27,3
7
мм
29,6
7
мм
Ds
min
32,12 
5 мм
33,62 
5 мм
Ds
max
35,02 
5 мм
37,02 
5 мм
19,1
мм
20,5
мм
Ь2
13,4
мм
13,4
мм
hy hs
22,
5
мм
13,9
4
мм
5,79
мм
23.
5
мм
13,9
4
мм
6,27
мм
301


--- стр. 875 ---
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/3 
9 мм
28,2
мм
29,2
мм
42
мм
17,7
мм
31,9
8
мм
35,02 
5 мм
39,02 
5 мм
21,5
мм
13,9
мм
25,
9
мм
13,9
4
мм
6,85
мм
Вкладыш 10°
для чашки. 0
полиэтнлено 28/4
вый. 1 мм
implacross
28,2
мм
29,2
мм
44
мм
18,1
9
мм
33,8
4
мм
37
мм
41,52 
5 мм
22,5
мм
13,9
мм
26,
6
мм
14,9
4
мм
7,32
мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/4 
4 мм
28,2
мм
29,2
мм
47
мм
18,9
2
мм
36,6
4
мм
39,82 
5 мм
44.02 
5 мм
22,75
мм
13,9
мм
27
мм
14,9
4
мм
7,74
мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/4 
8 мм
28,2
мм
29,2
мм
51
мм
22,7
2
мм
40.1
5
мм
43,82 
5 мм
48,02 
5 мм
23,5м
м
13,9
мм
27,
5
мм
14,9
4
мм
8,37
мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/5 28,2
мм
29,2
мм
55
мм
26,6
5
мм
44,0
9
мм
47,82 
5 мм
52,02 
5 мм
24,25
мм
13,9
мм
28
мм
14,9
4
мм
8,66
мм
302


--- стр. 877 ---
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтнлено 
вый,
implacross
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
36/4 
4 мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
36/4 
8 мм
36,2
мм
36,2
мм
0
36/5 
2 мм
36,8
мм
37,2
мм
37,2
мм
37,8
мм
47
мм
51
мм
55
мм
18,9
2
мм
22,7
2
мм
36,6
4
мм
26,6
5
мм
40,1
5
мм
39,82 
5 мм
43,82 
5 мм
44,0
9
мм
47,82 
5 мм
44,02 
5 мм
48,02 
5 мм
52,02 
5 мм
22,75
мм
23,5м
24,25
мм
17,8
мм
17,8
мм
17,8
мм
27
мм
27,
5
мм
28
мм
14,9
4
мм
14,9
4
мм
14,9
4
мм
5,45
мм
5,68
мм
5,89
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
1-coHt I.PORI. чашка оссцеметной (|iiiKcanim с миожеииом oiBcpcim'i;
1/coFil l/PORI: N11 чашка оссцеметiioii (|)HKcaumi:
Ix’oFii l/PORI: чашка оесцемстной (|)iiKcaium;
Dial.oc SC бесце.мст Hoii (|)икса 1ши; 
coHt SC чашка бесцеменiiioii (|)иксацш 1 c oiBcpcimiMii ;ия вшт)и:  
col’il N11 чашка бссиемст iioii (|)iiKcauim, нокрытс riripoKCiiaiianri (11 A); 
col'it N11 чашка 6ccueMcmiioii (|)iiKcaiuiii;
col it чашк ;1 бссиемст iioii ф||кса 1иш, покрыше i  ii.ipoKciiaiiai иi  (П.Л); 
col'it чашка occttCMeimioii ф||кс;щии;  
ic головка CoCrMo. koio c 12 14;
ic юловка CoCrMo, нокры тс П трнд пиана (1 iN). кон_\с 12/14; 
ic головка THtaii. кон_\с 12 14; 
ic головка ттпан, кон\с 14 16;
304


--- стр. 878 ---
1ь
D 6
D(>- D n m.i\ ^ 0.4| • (l.0;-(l, I) 
D ?-I):-0.3.\45^
D 3
D;
K --
Эскиз 16.4Б
Обозначения эскиза 16.4Б
D| - диаметр сферической впадины, допуск ± 0 ,1 мм
D2 - входной диаметр, не удерживающий (D2=D 1+0,6 мм, допуск ± 0,05 мм)
От - диаметр заходной фаски
0(, - диаметр фланца, 06= Os max + 0,4
О7 - диаметр купола, допуск ± 0,05 мм
Os - диаметр купола, допуск ± 0,05 мм
Os min -  минимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм
Os max -  максимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм
h| -  общая высота, допуск ± 0,05мм
Й2 - высота сферической впадины, допуск ±0,05мм
hs - высота фиксирующего конуса, допуск -0,05 мм; +0.1 мм
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения
bv -  фиксирующая фаска, ширина = 0,6 мм ±0,05
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross
305


--- стр. 879 ---
licpi.iN/KHbiii cyoKOMiioHcI Mo;i\.ibiibiii.
Для п) 1алыюю лн,'шп|И) 1С!11ров;тпя laioocMpemioiо cNciaiui.  
Шсрохонаюсм. [5ii\ ipeimeii c(|)cpi,i Ra 2 мкм
lllepoxonaioL'N> Biiciiiiieii понерхиос i  ii { для услановки в чашку) Ra ■  4 мкм  
Основные размеры см. Эскиз 16.4Б н таблицу 16.4.3 
Таблица 16.4.3
Наименован
ие
Вкладыш
0°дпя
чашки,
полиэтнлено
вый,
implacross
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
Обозначе
ние
размера
0
28/37 мм
0
28/39 мм
D,
28,
2
мм
28,
2
мм
D,
29,
2
мм
D,
29,
2
мм
29,
5
мм
D.
29,
5
мм
37,4
25
мм
О.
39,4
25
мм
15,
5
мм
17,
7
мм
29,
67
мм
Ds
min
Ds
max
31,
98
мм
33,6
25
мм
35,0
25
мм
37,0
25
мм
39,0
25
мм
h|
20,5
мм
21,5
мм
13,4м
м
13,
94
мм
13,9м
м
13,
94
мм
6,27
мм
6,85
мм
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/41 мм
28,
?
29,
2
мм
29,
5
мм
41,9
25
мм
18,
19
мм
33,
84
мм
37
мм
41,5
25
мм
22,5
мм
13,9м
м
14,
94
мм
7,32
мм
Вкладыш
0°для
чашки.
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/44 мм
28,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
44,4
25
мм
18,
92
мм
36,
64
мм
39,8
25
мм
44,0
25
мм
22,75
мм
13,9м
м
14,
94
мм
7,74
мм
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/48 мм
28,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
48,4
25
мм
22,
72
мм
40,
15
мм
43,8
25
мм
48,0
25
мм
23,5м
м
13,9м
м
14,
94
мм
8,37
мм
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/52 мм
28,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
52,4
25
мм
36,
65
мм
44,
09
47,8
25
мм
52,0
25
мм
24,25
мм
13,9м
м
14,
94
мм
8,66
мм
306


--- стр. 893 ---
I
1.
2.
3.
4.
Эскиз 18.1....................................................................................................................................................................................................... 321
ic укрепляющее кольцо............................................................................................................................................................................ 321
Эскиз 18.2....................................................................................................................................................................................................... 323
ic антипротрузионная сетка....................................................................................................................................................................323
Содержание части 18:
320


--- стр. 894 ---
'  общ
к -
1общ
Эскиз 18.1
Обозначения Эскиза 18.1
i
Ьобщ- общая высота кольца, допуск ±0,3мм 
1общ- общая длина кольца, допуск ±0,3мм 
d- диаметр кольца, допуск ±0,3мм 
d l- внутренний диаметр кольца, допуск ±0,3мм 
d2- диаметр отверстия кольца, допуск ±0,3мм 
Ьобщ- щирина кольца, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 18.1
1 C  укрепляющее кольцо
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Служит для укрепления дна вертлужной 
впадины. Может применяться с цементируемыми вертлужными компонентами любого производителя.
Нецементируемое
Твердость кольца > 32 HCR 
Шероховатость поверхности 1,0 мкм
Основные размеры см. Эскиз 18.1 и таблицу 18.1.1
321


--- стр. 895 ---
Таблица 18.1.1
Наименование Обозначение
размера Ьобщ 1общ d dl d2 Ьобщ
ic укрепляющее кольцо 42 мм 24,7мм 60мм 48,05мм 44,05мм 25,6мм 50,5мм
ic укрепляющее кольцо 44 мм 25,1мм 61мм 50,1 мм 46,1мм 26,3мм 52,5мм
ic укрепляющее кольцо 46 мм 25,7мм 62мм 52,05мм 48,05мм 27,2мм 54,5мм
ic укрепляющее кольцо 48 мм 26,3мм 63мм 54,1 мм 50,1 мм 29,8мм 56,5мм
ic укрепляющее кольцо 50 мм 26,9мм 64мм 56,1мм 52,1мм 32,2мм 58,5мм
ic укрепляющее кольцо 52 мм 27,7мм 65мм 58.05мм 54,05мм 33,3мм 60,5мм
ic укрепляющее кольцо 54 мм 28,4мм 66мм 60,1 мм 56,1мм 33,9мм 62,5мм
ic укрепляющее кольцо 56 мм 29,2мм 67мм 62,05мм 58,05мм 35,0мм 64,5мм
ic укрепляющее кольцо 58 мм 30,1 мм 68мм 64,1 мм 60,1 мм 35,7мм 67,0мм
Материал изготовления: Ti титан по ДИН ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства 
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Конструкционно сочетается:
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6.5 мм.
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); EcoFit 2М 
(Двойная мобильность) чашка цементной фиксации
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller И, дисплазийная 10°; Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Miiller 11, с защелкиванием головки; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, 
implacross Е; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II; LPP чашка цементной фиксации;
322


--- стр. 896 ---
юо
3
о
X)
Эскиз 18.2
Обозначения Эскиза 18.2:
Ьобщ- общая высота сетки, допуск ±0,3мм 
1общ- общая длина сетки, допуск ±0,3мм 
d- диаметр сетки, допуск ±0,3мм 
dl - внутренний диаметр сетки, допуск ±0,3мм 
d2- диаметр отверстия сетки, допуск ±0,3мм 
Ьобщ- щирина сетки, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 18.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ic антипротрузионная сетка
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Служит для укрепления дна вертлужной 
впадины. Может применяться с цементируемыми вертлужными компонентами любого производителя 
Нецементируемое
323


--- стр. 897 ---
I
I
I
I
1
I
f
Щ
I
1
1
I
I
I
I
I
I
I
Твердость кольца > 32 HCR 
Шероховатость поверхности 1,0 мкм
Основные размеры см. Эскиз 18.2 и таблицу 18.2.1 
Таблица 18.2.1
Наименование Обозначение
размера Ьобщ 1общ d dl d2 Ьобщ
ic антипротрузионная 
сетка правый 44 мм 25.1мм 119мм 50,1 мм 46,1мм 26,3мм 54,5мм
ic антипротрузионная 
сетка правый 50 мм 26,9мм 125мм 56,1 мм 52,1мм 32,2мм 59,7мм
ic антипротрузионная 
сетка правый 56 мм 29,2мм 130мм 62,05мм 58,05мм 35,0мм 65,9мм
ic антипротрузионная 
сетка правый 62 мм 32.8мм 136мм 68.1мм 64,1мм 38,2мм 69,5мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 44 мм 25,1 мм 119мм 50,1 мм 46,1мм 26,3мм 54,5мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 50 мм 26,9мм 125мм 56,1мм 52,1мм 32,2мм 59,7мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 56 мм 29,2мм 130мм 62,05мм 58,05мм 35,0мм 65,9мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 62 мм 32,8мм 136мм 68,1 мм 64,1мм 38,2мм 69,5мм
Материал изготовления: Ti титан по ДИН ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства 
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Конструкционно сочетаются:
Спонгнозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); EcoFit 2М 
(Двойная мобильность) чашка цементной фиксации
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, днсплазийная 10°; Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Muller II, с защелкиванием головки; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, 
implacross Е; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Miiller II; LPP чашка цементной фиксации;
Обозначения ориентации см таблицу 18.2.1.
Гравировка L или R, в зависимости от стороны установки.
324


--- стр. 910 ---
149. М К бедренный спенсер задний.....................................................................................................................................155
150. М К бедренный спейсер задний, покрытие серебра............................................................................................156
151.Эскиз 19.30Б................................................................................................................................................................................157
152. М К бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный ..................................157
153. М К бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 158
154. М К бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный....................................159
155. М К бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 160
156.Эскиз 19.30В................................................................................................................................................................................162
157. М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный .................................................162
158. М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра...163
159. М К  большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный .................................................165
160. М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра ...166
161.Эскиз 19.30Г................................................................................................................................................................................168
162. М К большеберцовый спейсер........................................................................................................................................168
163. М К большеберцовый спейсер, покрытие серебра................................................................................................169
164.Эскиз 19.31..................................................................................................................................................................................172
165. MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX М К 
...........................................................................................................................................................................................................172
166. MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной коети GenuX М К,
покрытие серебра......................................................................................................................................................................174
167.ЭСКИЗ 19.32..................................................................................................................................................................................177
168. MUTARS М К проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением............................................178
169. MUTARS М К проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением ... 178


--- стр. 911 ---
7.5мм 1.2x45
1* Конусные соединения
2 6
1 6  ' 1 , 5 '
•О.П’) “ Г
Эскиз 19,1А
Обозначения Эскиза 19.1  А:
L - высота компонента, допуск ±0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
10


--- стр. 912 ---
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Основные размеры см. Эскиз 19.1А и таблицу 19.1.1 
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава , двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки:"Ь” для левосторонней установки; “ R" для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < О, I
Таблица 19.1.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый, малый xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм правый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм правый, малый xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110  мм левый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110  мм левый, малый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110  мм левый, малый xsmall 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110  мм правый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110  мм правый, малый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110  мм правый, малый xsmall 110 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, для тотального эндопротезирования бедренной 
кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки: "L ” для левосторонней установки; "R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
11


--- стр. 913 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.1 А н таблицу 19.1.2
Таблица 19.1.2
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрззд титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм левый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
90 мм левый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм правый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
90 мм правый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110  мм левый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110  мм левый, малый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
110  мм левый, малый 
xsmall
1 10мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110  мм правый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110  мм правый, малый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
110  мм правый, малый 
xsmall
110 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKF.GON C'oiporation» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7%, .хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)()Т» (inibl 1  (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом
Бедренный комнонет коленною сусгава. Мо.тулыняй
Для тотального эндопротезирования коленного сустава , двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка .тля орнетацнн но сгароне установки : ~1" .зля jicboc юронней усгановкн; "R" .зля
правоегоронней \сзановкн.
Твер.зосгь комноненза 33 11C R 
Толщнна HOKpi,II ня С еребра 15 i 5 .мкм.
Мезод нанесения : Гальваннческнй 
Твердость нокрызня но Викерсу: 11V 80 
11.303 ность lO.Sip cM кубический.
12


--- стр. 914 ---
C'onporiiBJicmie }ia imioc 22 MPa
Шероховатое lb iioiicpxHoc m. котак! iip_\ lomcii e мя 1 кими 1капя\и 1 Ra 1.5.
Шерохоиатое 1 1>  api iiKy.iaiuiomioi'i iioiicpxiuie m. кот a к i np) loineii e iio.iini пленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.1А и таблицу 19.1.3 
Таблица 19.1.3
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм левый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
90 мм левый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм правый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
90 мм правый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
110  мм левый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
110  мм левый, малый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
110  мм левый, малый 
xsmall
110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
110  мм правый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
110  мм правый, малый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
110  мм правый, малый 
xsmall
110 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKlXiON C’oiporation» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-22- 
4), производства фирмы «Surpro» GmbH (Г ермаиия)
ми PARS дпс 1а.1ышя бе.тренная час 1ь вмееле с зажпмн 1.1м витом;
Ml rPARS ДПС 1алы1ая бедренная чаегь. покры i не 11н грнд i тана ( PiN). вмес le с зажимным витом;
MU PARS ,чнс 1а.п>ная oe.'ipcmuui чаегь. нокры 1не серебра, вмееле с зажнмт.гм винтом
Конструкционная совместимость;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (срТ1+НА); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
13


--- стр. 915 ---
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
удлиняющая часть;
удлиняющая часть покрытие серебра;
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации;
платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа большеберцовой кости, цементной фиксации;
платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS редуктор;
MUTARS редуктор с покрытием серебра;
MUTARS винт;
MUTARS зажимной винт;
MUTARS винт для бедренного компонента;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный 
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
14


--- стр. 916 ---
1* Конусные соединения
2 6
>6 I l , 5 l
7.5мм 1.2x45
<  О.И2)
10мм 16мм
Эскиз 19.1 Б
Обозначения Эскиза 19.1 Б:
L- высота компонента, допуск ±0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (M-0-1V1)
1>е,трениы11 компонет колстюю сустава. Мол\лып.|Г|
Для тотального эндопротезирования коленного сустава , двухмыщелковын, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
С'вязаппыГг
М аркировка .тля орисикиш и по сю роис \сгапоики "I." д. 1я . клюс i оромией \ciaHOBKii: "R " .тля 
1 1 равосторо пней уст а i юв к и.
Твердость ко.мпопста .33 IlC’R
111ероховатость поверхносi и. контакinp_\ютсй с мя! кими тканями Ra I..3.
Шероховатость арткуля1И1011ио|1 повсрхиост п. контакт ир\кт:цей с по.тн )i н.теном Ra • 0.1
15


--- стр. 917 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.1Б и таблицу 19.1.4
Таблица 19.1.4
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М) 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М ) 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М ) 110  мм левый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М) 110  мм правый 110 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
“ L” для левосторонней установки; “ R” для
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TIN)
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава , двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra £ 0,
Основные размеры см. Эскиз 19.1Б и таблицу 19.1.5 
Таблица 19.1.5
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Нитрид титана (TiN) 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Нитрид титана (TiN) 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Нитрид титана (TiN)
110  мм левый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Нитрид титана (TiN)
110  мм правый 110 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON- 
M U S K IX jO N Coiporaiion» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7"'о, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)() Г» (Imbll (1 срмапия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-0-М), покрытие серебра
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, для тотального эндопротезирования бедренной 
кости.
16


--- стр. 918 ---
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “ L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.1Б и таблицу 19.1.6 
Таблица 19.1.6
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра
90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра
110  мм левый 110 мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра
110  мм правый 110 мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «C'ANNON- 
MUSKTCiON Coiporation» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (СAS 7440-22- 
4), производства фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
м и  l ARS дисгалышя бс.треиная час 1ь. «мсчалл на мегалле» (М-О-М):
MU TARS ;н1С1а.'1Ы1ая бе,|рснная часу ь. «,\ieia.i.i на металле» (М-О-М). нокры 1ие Итрил тигана ( I’iN):
MLH ARS лнсгалу.ная бе;|ренная часть, «меуалл на Meia:i.ie» (М-О-М). iioKpiame серебра:
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан-нгндроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом -н винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом -ь винт для скрепляющего механизма;
17


--- стр. 919 ---
MUTARS модульныи проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М -О-М );
MUTARS модульныи проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокируюшая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М -О-М ), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS редуктор;
MUTARS редуктор с покрытием серебра;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для скрепляюшего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт;
MUTARS зажимной винт;
MUTARS стопорный винт для скрепляюшего механизма.
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
18


--- стр. 920 ---
1* Конусные соединения
2 3
U 4 5 ^ 1 6
(-0.02)
-------1
i
Эскиз 19.2A
Обозначения Эскиза I9.2A:
Pi- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
19


--- стр. 921 ---
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Бедренный компонент. Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
Основные размеры см. Эскиз I9.2A и таблицу 19.2.1 
Таблица 19.2.1
Наименование Обозначение
размера L Pi
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
120  мм 153мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
120  мм 153мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
120  мм 153мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
120  мм 153мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
160 мм 193мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
160 мм 193мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
160 мм 193мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
160 мм 193мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
200  мм 233мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
200  мм 233мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
0 15 мм/длина 
200  мм 233мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
200  мм 233мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
240 мм 273мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
240 мм 273мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
240 мм 273мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
240 мм 273мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4- Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0.7%. кремний - 0,7%
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
Модульный
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
20


--- стр. 922 ---
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 19.2А и таблицу 19.2.2 
Таблица 19.2.2
Наименование Обозначение
размера L Pi
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 11 мм/длина 
120  мм 153мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
120  мм 153мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
120  мм 153мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
120  мм 153мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
160 мм 193мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
160 мм 193мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
160 мм 193мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
160 мм 193мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
200  мм 233мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
200  мм 233мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
200  мм 233мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
200  мм 233мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
240 мм 273мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
240 мм 273мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
240 мм 273мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
240 мм 273мм 17мм
21


--- стр. 923 ---
Материал изготовления:: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовын сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
M U S K IX jO N Coiporaiion» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «130Т» (iiiib ll (I ермаппя) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
1* Конусные соединения
. 2 3
1x45i l 6
(-0.02)
--------1
Эскиз 19.2Б
Обозначения Эскиза 19.2Б:
Рр диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
22


--- стр. 924 ---
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
Модульный
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
На воротнике; ; первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» 
(Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» 
(Швейцария)
Ти гаи:
Толщина покрытя 250 150 мкм 
Шероховаюсть Ra 5()±15 мкм 
Сила сцеплепия: 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
I  идроксиаити I:
Толщина иокры I ия I  55 ± 30 мкм.
Шероховаюсть Ra 30 мкм 
Сила сцеилсния 15 МРа 
Соиро1ивлеиие на износ 20 МРа
MUTARS ножка бедренной кости цементной Фиксации, покрытие тнтан+гидроксиапатит ГсрТ1+НА)
Основные размеры см. Эскиз 19.2Б и таблицу 19 
Таблица 19.2.3
2.3
Наименование Обозначение
размера L Р,
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 11 мм/длина 
120 мм 153мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 13 мм/длина 
120 мм 153мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 15 мм/длина 
120 мм 153мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 17 мм/длина 
120 мм 153мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 11 мм/длина 
160 мм 193мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 13 мм/длина 
160 мм 193мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 15 мм/длина 
160 мм 193мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 17 мм/длина 
160 мм 193мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 11 мм/длина 
200 мм 233мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 13 мм/длина 
200 мм 233мм 13мм
23


--- стр. 925 ---
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 15 мм/длина 
200 мм 233мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 17 мм/длина 
200 мм 233мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 11 мм/длина 
240 мм 273мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 13 мм/длина 
240 мм 273мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 15 мм/длина 
240 мм 273мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 17 мм/длина 
240 мм 273мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4/ Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-M USKlXiON Coiporalion» (П П Л ) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично 
титаном марки cpTi, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
24


--- стр. 926 ---
1* Конусные соединения
_ 2 3
f
. 1x45
5-16
(-0.02)
Эскиз 19.3
Обозначения Эскиза 19.3;
Р-диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
25


--- стр. 927 ---
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость ножки Ra 30
Основные размеры см. Эскиз 19.3 и таблицу 19.3.1 
Таблица 19.3.1
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 120 мм 10мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 11 мм/длина 120 мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 120 мм 12мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 13 мм/длина 120 мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 120 мм 14мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 15 мм/длина 120 мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 16мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм 18мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 19 мм/длина 120 мм 19мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 20 мм/длина 120 мм 20мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%. железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород ■  
0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Бедренный компонент. Модульный. Нецементируемый.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Гитан:
Го.'нцина покрытия 250 : 5(1 мкм 
111сроховатос1 ь Ra 5()± I 5 мкм 
Сила сцепления: :: 22 Мра 
CoiipoiiiBJieiHie на износ >20 M]ia 
I ндроксианагт:
Толщина нокры гня 155 ± 30 мкм.
Шероховатоезь Ra 30 мкм 
С'нла сцепления >15 МГа 
Сонро!нвление иа износ 20 МРа
26


--- стр. 928 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.3 и таблицу 19.3.2 
Таблица 19.3.2
I
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 11 мм/длина 
120 мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 12 мм/длина 
120 мм 12мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 13 мм/длина 
120 мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина 
120 мм 14мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 15 мм/длина 
120 мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина 
120 мм 16мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 17 мм/длина 
120 мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 18 мм/длина 
120 мм 18мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 19 мм/длина 
120 мм 19мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 20 мм/длина 
120 мм 20мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Тнтан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр 
Precision Metals» (imbll (l epMatma) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрьЕтый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
ми TARS ножка oe.ipei  
MU4 ,ARS ножка бе.тре!  
ми PARS ножка oe.tpei  
MU TARS ножка бедре!  
MUTARS ножка бслрс!
moil KOCIH neMcimioii фиксацин
iHoii КОС 1И HeMcmiioii (|)пксацин. нокрыше llm p ii.i ппана (TiN);
iHoii KOCIH neMCHNioii фиксации. нокры1ие мпаи ;  гидроксианатнт (cpTi i НА):
iHoii кости бесцемстной фиксацин:
moil кости бесцемстной фиксации, нокрыше i нлроксиаиагиг (НА):
Консгрч кциониая еов.мес i имос i ь:
ми PARS лис 1а.'и>ная бе.трениая часп. имеск' с зажимным винтом:
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид ттана (1 iN). вместе с зажимным витом:
MU PARS ;и 1с 1а.)1ьиая oe.ipeimaa часть, покры тие серебра, вместе с зажимным винтом:
MUP.ARS ;н1ста:1Ы1ая бе,|ренная часть. «Mcia.i.i на m c u l'i. ic » (М-О-М):
MU PARS .тисиыышя бсмренная часть, «мета.зд на Mcia.i.ie» (М-О-М). покрытие Ннтри.т титана (1 iN):
ми PARS дис 1а.ты1ая бсмренная часть, «металл на металле» (М-О-М). покрытие серебра:
MU PARS у,длиняю|цая часть;
MU PARS удлиняюитая част ь покрыт ие серебра  
MUPARS соедиинтелы 1ая часть;
MU PARS сое.тниительная часть, нокрыше серебра:
MU PARS ироксиматьиая бедренная часп. вместе с зажимным винтом:
MUPARS проксимальная бе.треииая часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
27


--- стр. 929 ---
MUIARS Проксимальная белрснпая часп> ревизионная;
М1Л ARS 11роксн,\гальная оелренная часи, ревизионная, с нокрышем серебра:
MUI ARS лнафизарныГ! iiMii.iamai;
ми I ARS диафнзарт.н] iiMiiJiama i, iioKpi.i i не i т а н  i iuipoKciiaiia i m (cp I i 1  lA);
MU'I ARS днафнзарнын ммнлатаз с 11окр1,пием серебра:
MUI ARS днафнзарныП iiMii.iamai. noKpiaiiie llm p iu  пиана (TiN);
MUTARS соелннте.н.ная часи. для лнафнзарною iiMii.iamaia;
MUIARS соедннн 1е,31>ная часи. ; 1ля дна(|)нзарно 1 о iiMiLiaiiiaia. с нокры тем серебра; 
MU I ARS ВИН 1 для сое.ншн lejH.HOH част;
MUTARS винт:
1.0х45°(±0,3)
1* Конусные соединения
2 3----------- » —
------- L 1 6
б
2 6
i ) )
1 x 4 5 “ (-0,02)
1 1 6 ' 1 . 5 '
■“ ]
1
Г  —i
!1
(:o,o:i
. . .
1  .
и
i Л-
1
1  '
Эскиз 19.4
28


--- стр. 930 ---
Обозначения Эскиза 19.4:
L- длина удлиняющей части, допуск ± 0,3мм  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS удлиняющая часть
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины  
резицированной или разрущенной кости.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Основные размеры см. Эскиз 19.4 и таблицу 19.4.1  
Таблица 19.4.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS удлиняющая часть 40 мм 36мм
MUTARS удлиняющая часть 60 мм 56мм
MUTARS удлиняющая часть 80 мм 76мм
MUTARS удлиняющая часть 100 мм 96мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадин) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород ■  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины  
резицированной или разрущенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический  
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80  
Плотность 10,5гр/см кубический.
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм  
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.4 и таблицу 19.4.2  
Таблица 19.4.2
Наименование Обозначение размера L
MUTARS удлиняющая часть  
покрытие серебра 30 мм 26мм
MUTARS удлиняющая часть  
покрытие серебра 40 мм 36мм
MUTARS удлиняющая часть  
покрытие серебра 60 мм 56мм
MUTARS удлиняющая часть  
покрытие серебра 80 мм 76мм
MUTARS удлиняющая часть  
покрытие серебра 100 мм 96мм
29


--- стр. 931 ---
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием  
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH  
(1'ермаппя) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства  
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
ми TARS _ \ ллпняюшая часзь:
MUTARS удлиняющая часп, покрьп ие серебра;
Конструкционная совместимость;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);  
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;  
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением  
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального больщеберцового компонента; MUTARS  
соединительная часть для модульного проксимального больщеберцового компонента, покрытие серебра;  
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом;  
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом,  
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со  
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
30


--- стр. 932 ---
1* Конусные соединения
. 2 3
1 х 4 5 ‘
;-1 б
(-0.02)
i
----------1
Эскиз 19.5 А
Обозначения Эскиза 19.5А:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0.3мм  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
31


--- стр. 933 ---
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов  
Модульный. Нецементируемый  
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra 5 1,5.  
Шероховатость интрамедуллярной ножки Ra 30 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.5А и таблицу 19.5.  
Таблица 19.5.1
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 130 мм 14мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 15 мм/длина 130 мм 15мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 130 мм 16мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 17 мм/длина 130 мм 17мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 130 мм 18мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 19 мм/длина 130 мм 19мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 20 мм/длина 130 мм 20мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 21 мм/длина 130 мм 21мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 22 мм/длина 130 мм 22мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 23 мм/длина 130 мм 23мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «/арр Precision Metals» Cinibll (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;  
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра  
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
32


--- стр. 934 ---
1* Конусные соединения
5
!  1x45
; и б
(-0.02)
1т
Эскиз 19.5Б
Обозначения Эскиза 19.5Б:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
33


--- стр. 935 ---
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость ножки Ra 30 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.5Б и таблицу 19.5.2 
Таблица 19.5.2
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 160 мм 10мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 160 мм 12мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 160 мм 14мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 160 мм 16мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 160 мм 18мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%. железо - 0,2%. углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород ■  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра 
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафнзарный имплантат;
MUTARS диафнзарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафнзарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафнзарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
34


--- стр. 936 ---
25 mmN----------------^
P:
^
1*
1* Конусные соединения
2 3
1x45 16
(-0.02)
Эскиз 19.5В
Обозначения Эскиза 19.5В:
Р|- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
35


--- стр. 937 ---
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 19.5В и таблицу 19.5.3 
Таблица 19.5.3
Наименование Обозначение размера Р]
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 11 мм/длнна 160 мм 11 мм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 160 мм 13мм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 160 мм 15мм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 160 мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра 
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi-rHA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
36


--- стр. 938 ---
1*. Конусные сосдинс'иия
М6
Эскиз 19.5Г
Обозначения Эскиза 19.5Г:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р|- диаметр полированной части ножки, допуск ± 0,3мм
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
L2- высота конусной части ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS GenuX ножка бесиементной фиксации
Интрамедуллярная удлиняюизая ножка для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза 
коленного сустава.
Нецементируемый 
Твердость компонента > 3 I HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной ножки Ra > 25 мкм
37


--- стр. 939 ---
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.5Г и таблицу 19,5.4 
Таблица 19.5.4
Наименование Обозначение
размера Р Р| L L2
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
130 мм
12мм 10мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
130 мм
14мм 12мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
130 мм
16мм 14мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
130 мм
18мм 16мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
160 мм
12мм 10мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
160 мм
14мм 12мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
160 мм
16мм 14мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
160 мм
18мм 16мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
200 мм
12мм 10мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
200 мм
14мм 12мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
200 мм
16мм 14мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
200 мм
18мм 16мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
240 мм
12мм 10мм 240мм 177мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
240 мм
14мм 12мм 240мм 177мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
240 мм
16мм 14мм 240мм 177мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
240 мм
18мм 16мм 240мм 177мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванаднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» (im bll (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
38


--- стр. 940 ---
43 mm
18 mm
1*. Конусные соединения
/К
3°1'20
(t0 ”05';-0'’00'
1 --------------- 1
1 1  ; 19,510,02
\ J  1
1 f
9,96)0.02
Эскиз 19.5Д
Обозначения Эскиза 19.5Д:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
39


--- стр. 941 ---
M UTARS GenuX ножка цементной фиксации
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза 
коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.5Д и таблицу 19.5.5 
Таблица 19.5.5
Наименование Обозначение размера Р L
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 130 мм 11 мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 130 мм 13мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 130 мм 15мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 130 мм 17мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 И мм/длина 160 мм 11мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации
0 13 мм/длина 160 мм 13мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 160 мм 15мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 160 мм 17мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 200 мм 11 мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 200 мм 13мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 200 мм 15мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 200 мм 17мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 240 мм 11 мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 240 мм 13мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 240 мм 15мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 240 мм 17мм 240мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
M UTARS GenuX ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN l
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза 
коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400
40


--- стр. 942 ---
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra С 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.5Д и таблицу 19.5.6 
Таблица 19.5.6
Наименование Обозначение размера Р L
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 130 мм 11мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 130 мм 13мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 130 мм 15мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 130 мм 17мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 160 мм 11 мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 160 мм 13мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 160 мм 15мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 160 мм 17мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 200 мм 11 мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 200 мм 13мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 200 мм 15мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 200 мм 17мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 240 мм 1  1  мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 240 мм 13мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 240 мм 15мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 240 мм 17мм 240мм
Материал изготовления:: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молнбденовый сплав марки 
MUSKTGON C orporation» (СШ А) следующего состава: кобальт ■
сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель
41


--- стр. 943 ---
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)() Г» Cimbll (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
компонент для бедренной кости цементной фиксации;
компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
42


--- стр. 944 ---
I*.Конусные соединении
I
Обозначения Эскиза 19,6:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина, допуск ±0,3мм 
с -  внутренняя глубина, допуск ±0,1  мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1  мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
43
S


--- стр. 945 ---
I
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “ L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов
Основные размеры см. Эскиз 19.6 и таблицу 19.6.1 
Таблица 19.6.1
Наименование Обозначение
размера
m d С а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
“L” для левосторонней установки; “R” для
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1. 
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,
44


--- стр. 946 ---
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.6 и таблицу 19.6.2 
Таблица 19.6.2
Наименование Обозначение
размера m d С а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, для покрытие 
Нитрид титана (TIN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Coiporation» (СШ А) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)(Л » GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
45


--- стр. 947 ---
Эскиз 19.7
Обозначения Эскиза 19.7:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина, допуск ±0,3мм 
с -  внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
46


--- стр. 948 ---
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : "L ’’ для левосторонней установки; ’‘R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,8.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.7 и таблицу 19.7.1 
Таблица 19.7.1
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 4 правый 9мм 63.6мм 49,1 мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молнбденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%. молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TIN)
“ L" для левосторонней установки; “ R” для
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,8. 
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Угол наклона ножки 6 градусов.
47


--- стр. 949 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.7 и таблицу 19.7.2 
Таблица 19.7.2
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
3 правый 9мм 60 мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молнбденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «C’ANNON- 
M USKlXiON Coqioration» (C 'lllA) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%. кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)( )Т» Gnibl 1  (1 ермання) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS
MUTARS
(TIN);
MUTARS
MUTARS
GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
Посадка на конус ножки. Параметры конуса см Эскиз 
MUTARS бедренный спейсер;
MUTARS бедренный спейсер, покрытие серебра;
MUTARS L-образный бедренный спенсер;
MUTARS L-образный бедренный спейсер, покрытие серебра;
MUTARS винт для бедренного спейсера;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
48


--- стр. 950 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ). бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М -О-М );
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М -О-М );
MUTARS полиэтиленовый вкладыш
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации;
ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации;
ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки;
ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации implacross Е;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М -О-М );
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GennX офсетная ножка цементной фиксации;
MUTARS GennX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GennX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с 
покрытием серебра;
Эскиз 19.8А
Обозначения Эскиза I9.8A:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W -общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± О, I мм
MUTARS бедренный спейсер
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной. 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0.
49


--- стр. 951 ---
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0. 
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/M R левый латеральный/правый медиальный 
L R /M L - правый латеральный/левый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 19.8А и таблицу 19.8.1 
Таблица 19.8.1
Наименование Обозначение размера d W к
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 5/10 мм 26мм 28мм 10
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
50


--- стр. 952 ---
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 5/10 мм 26мм 28мм 10
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3- Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp I’rccision Metals» (im bll (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS бедренный епейсер, покрытие серебра
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной. 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/M R левый латеральный/правый медиальный 
L R /M L - правый латеральный/левый медиальный.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10.5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз I9.8A и таблицу 19.8.2 
Таблица 19.8.2
Наименование Обозначение размера d W к
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
51


--- стр. 953 ---
MUTARS бедренный спейсер. покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
5/10 мм 26мм 28мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
5/10 мм 26мм 28мм 10
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминневый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (1'ермат1я)
52


--- стр. 954 ---
s
7
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм 
L- высота спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
MUTARS L-обоазный бедренный спейсер
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной и задней. 
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/M R левый латеральный/правый медиальный 
LR/M L -  правый латеральный/левый медиальный.
53


--- стр. 955 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.8Б и таблицу 19.8.3 
Таблица 19.8.3
Наименование Обозначение размера d W к L
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 5мм 30мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiA lV , производства фирмы <</арр Precision Metals» (jinbll (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS Ь-образный бедренный епейсер, покрытие серебра
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной и задней. 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/MR левый латеральный/правый медиальный 
L R /M L - правый латеральный/левый медиальный.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 19.8Б и таблицу 19.8.4 
Таблица 19.8.4
Наименование Обозначение размера d W к L
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L -образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L -образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 5мм 30мм
MUTARS L -образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L -образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L -образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
54


--- стр. 956 ---
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» (JmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия) 
м и  PARS бедренн1,н'1 спенсер; 
м и  PARS oe.'ipettm.iii снейсер, нокры гне серебра:
MU PARS Г-образный бедренный crieiicep;
MU'PARS Г-образный бедретн>н'1 спенсер, нокры те серебра;
Конструкционная совместимость 
MU'PARS в и т для бе.зренного cneiicepa;
MU PARS GenuX комнонет .ыя бедреткнй кос i и бесцеменг ной фпкеацин:
MU'PARS GenuX комнонет для бсмренной k o c ih бесцементно|1 (|)нксацпи. покры те Ннтрн.т пиана 
(PiN);
MU PARS GenuX комнонет .т.зя бедренной k o c ih неметнон (|н 1ксацнн;
MIPPARS GenuX комнонет .зля 6e;tpemioi'i коезн немензно|1 фнксацнн. нокры те Низри.з знгана ( PiN);
55


--- стр. 957 ---
w
Эскиз 19.9A
Обозначения Эскиза 19.9А:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина, допуск ±0,3мм 
t- высота ножки, допуск ±0,3мм 
р- диаметр ножки, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесиементной фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое. 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона больщеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
56


--- стр. 958 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.9А и таблицу 19.9.1 
Таблица 19.9.1
Наименование Обозначение размера d W t р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 100 мм 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 110 мм 45мм 70мм 110мм 14мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 45мм 70мм 120мм 16мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм. 45мм 70мм 120мм 18мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм 110мм 14мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 110мм 14мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.9А и таблицу 19.9.2 
Таблица 19.9.2
Наименование Обозначение размера d W t Р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 12 мм/длина 100 мм 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 14 мм/длина 110 мм 45мм 70мм 110мм 14мм
57


--- стр. 959 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 16 мм/длина 120 мм 45мм 70мм 120мм 16мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 18 мм/длина 120 мм 45мм 70мм 120мм 18мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм 110мм 14мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 110мм 14мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (С1НЛ) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ПОТ» (im bll (1’ермания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
58


--- стр. 960 ---
w
Обозначения Эскиза 19.9Б;
d - общая глубина,
W -  общая щ при на, 
t- высота ножки, 
р- диаметр ножки.
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое. 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона больщеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
59


--- стр. 961 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.9Б и таблицу 19.9.3 
Таблица 19.9.3
Наименование Обозначение размера d W t Р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 11 мм/длина 100 мм, 
стандартный 50мм 75мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 13 мм/длина 110 мм, 
стандартный 50мм 75мм 110 13
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 15 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 15
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 17 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 17
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 11 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 13 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм ПО 13
Материал изготовления: Ковкий кобальт-хром-молибденовый сплав. ИСО 5832/4: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки 
СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) следующего состава: кобальт - 
64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 
0,7%
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.9Б и таблицу 19.9.4 
Таблица 19.9.4
Наименование Обозначение размера d W t Р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длнна 100 мм, 
стандартный 50мм 75мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длнна 110 мм, 
стандартный 50мм 75мм 110 13
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 15
60


--- стр. 962 ---
MUTARS платформа больщеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 17мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 17
MUTARS платформа больщеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100 11
MUTARS платформа больщеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм ПО 13
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKIX jON Coiporation» (CIJIA) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)01» (jm bl I (Гсрмапия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS пла|форма болыпеберцовой косш. бесиеметiioii (|)iiKcaumi:
MU'I ARS пла|фор,ма болыпеберцовой косш. бссцемет ной (|)иксац 1ш. мокры т е  Н трид  гигаиа (l iN): 
M U IAR S платформа болыпеберцовой кос пт цеметной фикса 1тии:
M U I ARS платформа болыпеберцовой косш. цеметпой фпксацпп. покры те Пптрпл пттапа (TiN): 
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS полиэтиленовый вкладыщ;
MUTARS Коленный реконструкцнонный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкцнонный имплантат (KRI), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
61


--- стр. 963 ---
w
4 mm
3,5 mm
3,5 mm
2 mm
E 4 mm
Обозначения Эскиза 19.9В:
Эскиз 19.9В
d - общая глубина, допуск ±0,3мм
W -  общая щирина, допуск ±0,3мм
W|. щирина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
62


--- стр. 964 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации  
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.9В и таблицу 19.9.5 
Таблица 19.9.5
Наименование Обозначение
размера d W W i
MUTARS платформа 
больщеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скреаг]яющего механизма
малый xsmall 42мм 56мм 40мм
MUTARS платформа 
больщеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации, вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скрепляющего механизма
малый 45,5мм 65мм 45мм
MUTARS платформа 
больщеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации, вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скрепляющего механизма
стандартный 45,5мм 70мм 45мм
MUTARS платформа 
больщеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации, вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скрепляющего механизма
крупный 48,3мм 75мм 45мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (СШ А) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN). вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
63


--- стр. 968 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на 
металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для Крупный 48,3мм 75мм 45мм
скрепляющего механизма
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKIX jON Corporation» (США)  следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)0 Г» СлпЫ I (1 ермапия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
Конструкционная совместимость;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS офсетный адаптер;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS большеберцовый спейсер;
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра Ag;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для большеберцового спейсера;
MUTARS винт с потайной головкой для большеберцового спейсера;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный;
67


--- стр. 969 ---
22 mm
1
26 m m
0
L i
□ I
_^5,8 mm
0,9 nun (±0,1 mm}
44  iv.m
u
0
Эскиз 19.9Г
Все постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М)
Служит для создания связанных тотальных эндопротезов коленного сустава 
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость поверхностиКа< 0,1.
Основные размеры см. Эскиз 19.9Г
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
68


--- стр. 970 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляюшего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка; 
полиэтиленовый вкладыш;
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
GenuX
GenuX
GenuX
MUTARS 
MUTARS 
MUTARS 
MUTARS 
MUTARS 
MUTARS 
(TiN);
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК большеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной 
резьбой -г соединительным винтом;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
69


--- стр. 971 ---
Эскиз 19.9Д
Обозначения Эскиза 19.9Д:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
W|. ширина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra <0,1. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.9Д и таблицу 19.9.10
Наименование
Обозначение
размера d W W|
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации
малый 42мм 65мм 40мм
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации
стандартный 45мм 70мм 40мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
70


--- стр. 972 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана (TIN)
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < О, I.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.9Д и таблицу 19.9.11
Наименование
Обозначение
размера d W W i
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN) малый 42мм 65мм 40мм
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN) стандартный 45мм 70мм 40мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИСО 5832/4 с 
покрытием TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKl/GON Coiporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом 
марки TIN, производства фирмы «1)01» (imbi 1  (I ермаиия) следующего состава: нитрид титана - 50% и 
титан - 50%
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента А 33 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: НУ=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.9Д и таблицу 19.9.12
Наименование Обозначение
размера d W W ,
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие серебра малый 42мм 65мм 40мм
71


--- стр. 975 ---
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
MUTARS офсетный адаптер;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS большеберцовый спейсер;
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра Ag;
MUTARS винт для большеберцового спейсера;
MUTARS винт с потайной головкой для большеберцового спейсера;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный;
74


--- стр. 976 ---
1* Конусные соединения
2 3
Г -^^16
' lx 4 S “i (-0.02)
i 
i
Эскиз 19.10А
Обозначения Эскиза I9.10A: 
р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
75


--- стр. 977 ---
Ножка интрамедуллярная, для большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного  
сустава.
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.10А и таблицу 19.10.1  
Таблица 19.10.1
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 120 мм 10мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 11 мм/длина 120 мм 11 мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 120 мм 12мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 13 мм/длина 120 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 120 мм 14мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 15 мм/длина 120 мм 15мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 16мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм 18мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%. железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
Ножка интрамедуллярная, для больщеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного  
сустава.
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария)
Tiriaii:
Толщина 1юкры1ия 250 :  50 мкм 
Шероховаюсгь Ra 50±15 мкм  
Сила сцеилеиия: 22 Мра  
Соиротивлеиие на износ >20 Мра  
I  илроксиапатмI:
Голщииа иокрытя 155 ± 30 мкм. 
lIlepoxoBaiocTi. Ra 30 мкм  
Сила сцеп. 1еиия 15 МРа  
CoiipoiiiBJicime на iiiiioc 20 MPa
76


--- стр. 978 ---
Основные размеры см. Эскиз I9.I0A н таблицу 19.10.2  
Таблица 19.10.2
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 10 мм/длина  
120 мм 10мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 11 мм/длина  
120 мм 11 мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина  
120 мм 12мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 13 мм/длина  
120 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина  
120 мм 14мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 15 мм/длина  
120 мм 15мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина  
120 мм 16мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 18 мм/длина  
120 мм 18мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина  
200 мм 12мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 13 мм/длина  
200 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина  
200 мм 14мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 15 мм/длина  
200 мм 15мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина  
200 мм 16мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюмннин-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Покрытие:  
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp  
Precision Metals» (inibll (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%,  
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый  
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
77


--- стр. 979 ---
1* Конусные соединения
2 3
^16
(-0.02)
Эскиз 19.1 ОБ
Обозначения Эскиза 19.1 ОБ: 
р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
78


--- стр. 980 ---
Ножка интрамедуллярная, для большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного  
сустава.
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации
Основные размеры см. Эскиз 19.1  ОБ и таблицу 19.10.3  
Таблица 19.10.3
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации 0 11 мм/длина 120 мм 11 мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации 0 13 мм/длина 120 мм 13мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации 0 15 мм/длина 120 мм 15мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Ножка интрамедуллярная, для больщеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного  
сустава.
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 19.1 ОБ и таблицу 19.10.4  
Таблица 19.10.4
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина  
120 мм 11 мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина  
120 мм 13мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина  
120 мм 15мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKF.GON Coiporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «СОТ» Gmbl 1  (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
79


--- стр. 981 ---
ми I ARS ножка ooaiaiiL’oepuoHoii кос in бесцемет мои фиксаинн;
MUIARS ножка бо.н. 1нсбериовон косш бссцсмстнон фнксаннн. нокрыше гнлрокснапагнг (НА); 
ми IARS ножка болынеберновон косгн, нометноП фиксации;
ми 1  ARS ножка бо:н.н 1ебериовон косгн. цементноП (|и 1ксацин. нокрвмне Ингрнлинана (TiN); 
Конструкционная совместимость;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом;  
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом,  
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со  
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS  
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра;  
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
Эскиз 19.10В
Обозначения Эскиза 19.10В;
р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
L|- длина конусной части, допуск ± 0,3мм
80


--- стр. 982 ---
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации
Ножка интрамедуллярная, удлиняющая, для плато большеберцового компонента тотального связанного  
эндопротеза коленного сустава.
Модульный компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra £ 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 19.10В и таблицу 19.10.5  
Таблица 19.10.5
Наименование Обозначение
размера Р L L,
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
11 мм/длина 
120 мм
1  1  мм 120мм 80мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
13 мм/длина 
120 мм
13мм 120мм 80мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
15 мм/длина 
120 мм
15мм 120мм 80мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
11 мм/длина 
160 мм
11 мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
13 мм/длина 
160 мм
13мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
15 мм/длина 
160 мм
15мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
11 мм/длина 
200 мм
1  1  мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
13 мм/длина 
200 мм
13мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы  
большеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации
0
15 мм/длина 
200 мм
15мм 200мм 65мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TIN)
Ножка интрамедуллярная, удлиняющая, для плато большеберцового компонента тотального связанного  
эндопротеза коленного сустава.
Модульный компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
81


--- стр. 983 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.10Б и таблицу 19.  
Таблица 19.10.6
0.6
Наименование Обозначение
размера Р L L,
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
11  мм/длина 
120 мм
11мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
13 мм/длина 
120 мм
13мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
15 мм/длина 
120 мм
15мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
11 мм/длина 
160 мм
1  1  мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
13 мм/длнна 
160 мм
13мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
15 мм/длина 
160 мм
15мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
11 мм/длина 
200 мм
1  1  мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
13 мм/длина 
200 мм
13мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы  
больщеберцовой кости,  
модульная, цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
15 мм/длина 
200 мм
15мм 200мм 65мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKlXjON C'oipoiaiioii» (ПИЛ) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%. железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «1)01» (mibl 1  (I ермания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
82


--- стр. 984 ---
16 mm
^4,5 mm
30 mm
Обозначения Эскиза 19. ЮГ;
Эскиз 19. ЮГ
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р|. диаметр полированной части ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
L|- длина конусной части, допуск ± 0,3мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации
Ножка интрамедуллярная, удлиняющая, для плато большеберцового компонента тотального связанного  
эндопротеза коленного сустава.
Модульный компонент.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra 25 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19. ЮГ и таблицу 19.10.7 
Таблица 19.10.7
Наименование Обозначение
размера Р Pi L L,
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости,  
модульная, бесцементной фиксации
0 12 мм/длина  
120 мм 12мм Юмм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости,  
модульная, бесцементной фиксации
0 14 мм/длина  
120 мм 14мм 12мм 120мм 40мм
83


--- стр. 985 ---
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 16 мм/длина 
120 мм 16мм 14мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 18 мм/длина 
120 мм 18мм 16мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 
160 мм 12мм 10мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 
160 мм 14мм 12мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 16 мм/длина 
160 мм 16мм 14мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 18 мм/длина 
160 мм 18мм 16мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 12 мм/длнна 
200 мм 12мм 10мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 
200 мм 14мм 12мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации.
0 16 мм/длина 
200 мм 16мм 14мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 18 мм/длина 
200 мм 18мм 16мм 200мм 65мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» (inibll (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации;
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М);
84


--- стр. 986 ---
Pi
2 6
16 'К З
м).П2) t
4
Обозначения Эскиза 19.1 ОД:
Эскиз 19.1 ОД
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р|. диаметр полированной части ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
Lp длина офсетной части, допуск ± 0,3мм
85


--- стр. 987 ---
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации
Ножка интрамедуллярная. Для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза коленного 
сустава.
Модульная, Нецементируемая 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra 25 мкм 
Параметры конусного соединения соответетвуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.1 ОД и таблицу 19.10.8 
Таблица 19.10.8
Наименование Обозначение
размера Р Pi L L,
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 12 мм/длина 
160 мм 12мм 10мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
160 мм 14мм 12мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 16мм/длнна 
160 мм 16мм 14мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 18 мм/длина 
160 мм 18мм 16мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 12 мм/длина 
200 мм 12мм 10мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
200 мм 14мм 12мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
200 мм 16мм 14мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 18 мм/длина 
200 мм 18мм 16мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 12 мм/длина 
240 мм 12мм 10мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
240 мм 14мм 12мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
240 мм 16мм 14мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 18 мм/длина 
240 мм 18мм 16мм 240мм 80мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» Gnibll (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
86


--- стр. 988 ---
P i
2 6
1 6  ' 1 , 5
0,02)
-p
__________, .
f
i-
Обозначения Эскиза 19.10E:
Pi. диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
L|- длина офсетной части, допуск ± 0,3мм
Эскиз I9.10E
87


--- стр. 989 ---
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации
Ножка интрамедуллярная. Для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза коленного  
сустава.
Модульная, цементируемая  
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1.5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз I9.I0E и таблицу 19.10.9  
Таблица 19.10.9
Наименование Обозначение размера Pi L L,
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 11 мм/длина 160 мм 11 мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 13 мм/длина 160 мм 13мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 15 мм/длина 160 мм 15мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 17 мм/длина 160 мм 17мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 11 мм/длина 200 мм 1  1  мм200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 13 мм/длина 200 мм 13мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 15 мм/длина 200 мм 15мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 17 мм/длина 200 мм 17мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 11 мм/длина 240 мм 11 мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 13 мм/длина 240 мм 13мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 15 мм/длина 240 мм 15мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 17 мм/длина 240 мм 17мм 240мм 80мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Ножка интрамедуллярная. Для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза коленного  
сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1.5  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Угол наклона ножки 6 градусов.
88


--- стр. 990 ---
Основные размеры см. Эскиз I9.I0E и таблицу 19,1
Таблица 19.10.10
0.10
Наименование Обозначение
размера Pi L L,
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 11 мм/длина  
160 мм 11мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 13 мм/длина  
160 мм 13мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 15 мм/длина  
160 мм 15мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 17 мм/длина  
160 мм 17мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 11 мм/длина  
200 мм 11 мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 13 мм/длина  
200 мм 13мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 15 мм/длина  
200 мм 15мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 17 мм/длина  
200 мм 17мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 11 мм/длина  
240 мм 11 мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 13 мм/длина  
240 мм 13мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 15 мм/длина  
240 мм 15мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TIN)
0 17 мм/длина  
240 мм 17мм 240мм 80мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молнбденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKTGON C'oiporalion» (С111Л) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «IX) Г» (Imbll (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TIN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
89


--- стр. 991 ---
I
I
E
I
E
I
I
I
I
I
I
I
I
I
8
I
I
I
I
I
I
«---------------^
К /
Эскиз 19.11
Обозначения Эскиза 19.11:
d- общая глубина спенсера, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
MUTARS большеберцовый спейсер
Для плато большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного сустава. 
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : "L" или “R” - левый , правый
Основные размеры см. Эскиз 19.11 и таблицу 19.11.1 
Таблица 19.11.1
Наименование Обозначение размера d W к
MUTARS большеберцовый спейсер 25 мм малый левый/правый 35мм 45мм 25мм
MUTARS большеберцовый спейсер 35 мм малый правый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый спейсер 35 мм малый левый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый спейсер 50 мм малый правый 35мм 45мм 50мм
MUTARS большеберцовый спейсер 50 мм малый левый 35мм 45мм 50мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюмнниевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «/арр Precrsion Metals» (Imbll (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра
Для плато большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “Т” или "R" - левый , правый 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
90


--- стр. 992 ---
Основные размеры см. Эскиз 19,1
Таблица 19.11.2
и таблицу 19.11.^
Наименование Обозначение
размера d W к
MUTARS большеберцовый  
спейсер, покрытие серебра Ag
25 мм малый  
левый/правый 35мм 45мм 25мм
MUTARS большеберцовый  
спейсер, покрытие серебра Ag
35 мм малый  
правый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый  
спейсер, покрытие серебра Ag
35 мм малый  
левый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый  
спейсер, покрытие серебра Ag
50 мм малый  
правый 35мм 45мм 50мм
MUTARS большеберцовый  
спейсер, покрытие серебра Ag
50 мм малый  
левый 35мм 45мм 50мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием  
Ag (серебро) - Тнтан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства  
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS большеберцовый спейсер;
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра Ag;
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с  
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации,  
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации,  
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра;  
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа  
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра  
MUTARS винт для большеберцового спейсера;
MUTARS винт с потайной головкой для большеберцового спейсера;
91


--- стр. 993 ---
, 14 гпп)^
25 mm
5 mm
12 mm
10 mm
— ^ 10 mm
10 mm
3,5 mm
56 mm
37 mm
26 mm
22 mm
5,8 mm 
44 mm
0,9 тт (±0,1 тт) 0
. J ]
Эскиз I9.12A
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
92


--- стр. 994 ---
Большеберцовый компонент связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.I2A
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра:
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS  
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра;  
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS винт;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с  
зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;  
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS зажимной винт для модульного большеберцового проксимального компонента;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим
механизмом
93


--- стр. 995 ---
— ке3,5 mm
2
25 тгл
5 mm
12 mm
10 mm
56 mm 10 mm
26 mm
22 mm
V. J
>  E
5,8 mm
44 mm
0,9 тт (±0,1 тт)
Л
Л .
Т у____.
Эскиз 19.12Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
94


--- стр. 996 ---
Большеберцовый компонент связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra £ 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.12Б
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4, TiA16V4 (Титан-  
Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо,  
производства фирмы «CANNON-MUSKlXiON Coiporation» (С'ШЛ) следующего состава; кобальт - 64,7%,  
хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%о, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%.  
Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685” /о
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со  
скрепляющим механизмом
Больщеберцовый компонент связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1  
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения ; Гальванический  
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80  
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 19.12Б
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием Ag  
(серебро), T1A16V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Кобальт-хром-молибденовый  
сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKliGON Corporation» (США) следующего  
состава; кобальт - 64,7%>, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец  
- 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства фирмы «Surpro» GmbH  
(Германия). Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%. углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS  
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра;  
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
MUTARS винт;
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для модульного большеберцового проксимального компонента;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с  
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), покрытие  
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим
механизмом, «металл на металле» (М-О-М)
95


--- стр. 997 ---
2 3
1 x 4 5 ’^
- 1 6
(-0.021
11
/
—
1
' 1
—
1
26  
16 4 ,5  '
г(),п2)
1
\
I _
Эскиз 19.1 ЗА
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
96


--- стр. 998 ---
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Состоит из двух частей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR  
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм  
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.1 ЗА
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/.арр I’reci.^ion Metals» GmbH (Гер.манпя)  
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -
0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS соединительная часть
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Состоит из двух частей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR  
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический  
Твердость покрытия по Викерсу: НУ=80  
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа  
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.1 ЗА
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием  
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства  
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан-нгидроксиапатит (cpTi+HA);  
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;  
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS днафизарный имплантат;
MUTARS днафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS днафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS днафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS винт;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
97


--- стр. 999 ---
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением  
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS  
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра;  
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом  
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом,  
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со  
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
98


--- стр. 1000 ---
1 *  К о н у с н ы е  с о е д и н е н и я
2 6
I >  Г И Р )
■  I- -
i...
Эскиз 19.1 ЗБ
Обозначения Эскиза 19.13Б:
L -  длина соединительной части, допуск ±0,3мм  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
99


--- стр. 1001 ---
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.1 ЗБ и таблицу 19.13.1 
Таблица 19.13.1
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента 105 мм 105мм
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента 125 мм 125мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванаднй) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр Precision Metals» (imbll (['ер.мания) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента,  
покрытие серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.1 ЗБ и таблицу 19.13.2 
Таблица 19.13.2
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента, покрытие серебра 105 мм 105мм
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента, покрытие серебра 125 мм 125мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» (itiibU 
(Герма11ия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Гсрмапия)
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
100


--- стр. 1002 ---
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS винт;
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
101


--- стр. 1003 ---
5,5 mm
15 mm
5,5 mm
Эскиз 19.14
Обозначения Эскиза 19.14: 
p- диаметр чашечки, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации
Надколенный компонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника. 
Цементируемый.
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 2
Основные размеры см. Эскиз 19.14 и таблицу 19.14.1 
Таблица 19.14.
Наименование Обозначение
размера р
MUTARS заменитель коленной чашечки, 
цементной фиксации стандартный 26мм
MUTARS заменитель коленной чашечки, 
цементной фиксации крупный 30мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
102


--- стр. 1004 ---
15 mm
Эскиз 19.15
Обозначения Эскиза 19.15:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента и на проксимальном большеберцовом компоненте 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6 мм (допуск +0,05мм; -0,0мм). Одинакова на всех типоразмерах.
Основные размеры см. Эскиз 19.15 и таблицу 19.15.1 
Таблица 19.15.1
Наименование Обозначение
размера W d
MUTARS полиэтиленовый 
вкладыш XS 56мм 36мм
103


--- стр. 1005 ---
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый малый
xsmall 56мм 36мм
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый стандартный 72мм 44мм
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый малый 66мм 42мм
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый крупный 77мм 48мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN). вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
больщеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М). покрытие Нитрид титана (TiN);
104


--- стр. 1006 ---
1"* Конусные соединения
5,73^H).< j5
4
Ra
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), вместе с зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Связанный.
105


--- стр. 1007 ---
‘L" для левосторонней установки; “R" дляМаркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0. 
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз I9.I6A
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANN( )N-MUSKIX jON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%. кремний - 0,7%
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с  
зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый. Модульный 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra С 1,0.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.I6A
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKTGON Coiporaiion» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ПС) I  » Cinibl I  (1'ер.мания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа больщеберцовой кости, бесцементной фиксации;
платформа больщеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа больщеберцовой кости, цементной фиксации;
платформа больщеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
платформа больщеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
платформа больщеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
больщеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
заменитель коленной чашечки, цементной фиксации; 
полиэтиленовый вкладыш;
винт для Коленного реконструкционного имплантата (KRI);
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный 
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
106


--- стр. 1008 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки;
ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI), с покрытием серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-0-,М). вместе с  
зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки "L" для левосторонней установки; ‘‘R" для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra £ 1,0.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз I9.16A
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - литейный сплав по ДИН ИС05832/4 - 
Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON 
Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, 
железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), покрытие  
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки: “Е" для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.I6A
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DO Г» GinbI I (I ермания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
107


--- стр. 1009 ---
MUTARS Коленный реконструкцноннын имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом -ь винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS заменитель коленной чащечки, цементной фиксации;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KRI);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гндроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации;
ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки;
ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации implacross Е;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI), с покрытием серебра;
108


--- стр. 1010 ---
1*а
1* Конусные соединения
б)
Ra (),<S
5 .73 ° i( M i5
□  o il л
Эскиз 19.17
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.17
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА)
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
109


--- стр. 1011 ---
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
1II lan:
Толщина ПОКрЫ ! И Я  100 : 50 мкм 
Шероховаюсгь Ra 17±7 мкм  
Сила сцеплеипя: 22 Мра  
Соиро! MBjiemie на износ >20 Мра 
Гилроксмапапп:
'Гол1дина покрытя 60 ± 20 мкм.
Шеро.човагосI ь Ra 20 мкм
Шероховаюсп. Rt 50 ± 20мкм
Сила сцетеиия 15 МРа
Соиротивлеиие на износ 20 МРа
Усилие на разрыв конусного соединения не менее 2кН
Основные размеры см. Эскиз 19.17
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюмнниевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/.арр 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА); 
Конструкционная совместимость;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие
гидроксиапатит (НА);
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KR1);
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
110


--- стр. 1012 ---
1.0 x4 5°(1 0,3)
Конусные соединения
___
_ 2 . 3 _
Эскиз 19.18
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство
Устройство для согласования компонентов для эндопротезирования нижних конечностей.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.18 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» CimbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра
Устройство для согласования компонентов для эндопротезирования нижних конечностей.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический
111


--- стр. 1013 ---
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.18
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Тнтан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Харр Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (I ермапия)
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KRI);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра 
МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титанч-гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
112


--- стр. 1014 ---
Обозначения Эскиза 19.19:
L - общая длина ножки, допуск ± 0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
113


--- стр. 1015 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.19 н таблицу 19.19,1 
Таблица 19.19.1
Наименование Обозначение размера L Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 12 мм/длина 120 мм 138мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 14 мм/длина 120 мм 138мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 138мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм 138мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 12 мм/длина 150 мм 168мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 14 мм/длина 150 мм 168мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 16 мм/длина 150 мм 168мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 18 мм/длина 150 мм 168мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 12 мм/длина 200 мм 218мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 14 мм/длина 200 мм 218мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 16 мм/длина 200 мм 218мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 18 мм/длина 200 мм 2! 8мм 18мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -
0.3%, марганец - 0.7%, кремний - 0,7%
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1.5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхноети Ra С 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.19 и таблицу 19.19.2
114


--- стр. 1016 ---
Таблица 19.19.2
Наименование Обозначение
размера L Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 12 мм/длина 
120 мм 12/138мм 138мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 14 мм/длина 
120 мм 14/138мм 138мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 16 мм/длина 
120 мм 16/138мм 138мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 18 мм/длина 
120 мм 18/138мм 138мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 12 мм/длина 
150 мм 12/168мм 168мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 14 мм/длина 
150 мм 14/168мм 168мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 16 мм/длина 
150 мм 16/168мм 168мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 18 мм/длина 
150 мм 18/168мм 168мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 12 мм/длина 
200 мм 12/218мм 218мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 14 мм/длина 
200 мм 14/218мм 218мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 16 мм/длина 
200 мм 16/218мм 218мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 18 мм/дпина 
200 мм 18/218мм 218мм 18мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKHGON Coiporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%. марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1Х)Т>> (imbi I (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
115


--- стр. 1017 ---
1.0x4 5''(+0,3)
1* Конусные соединения
5,73''±().()5
R a 0 ,8
□  G/l|y\
Эскиз I9.20A
Обозначения Эскиза I9.20A:
L - общая длина ножки, допуск ± 0,3мм
L2 -длина дистальной части ножки с ребрами жесткости, допуск ± 0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
116


--- стр. 1018 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной Фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость ножки Ra > 25 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз I9.20A и таблицу 19.20.1 
Таблица 19.20.1
Наименование Обозначение
размера L и Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 18 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 20 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 20мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
Бедренный компонент. Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra £ 1,5.
Интрамедуллярная часть: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Ттап:
Толщина покрытия 250 :  5(1 мкм 
lIlepoxoBU'iocii, Ra 50±15 мкм  
Сила сцепления: 22 Мра  
CoiipoiiiB.iemie на износ >20 Мра  
Гидроксиаиа 1иI:
Толщина иокр|,г1ия 155 ± 30 мкм.
Шсроховаюсп. Ra 30 мкм  
Сила сцепления 15 МРа  
Coripoiивление на износ 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.20А и таблицу 19.20.2 
Таблица 19.20.2
Наименование Обозначение
размера L и Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 12мм
117


--- стр. 1019 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 18 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 20 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 20мм
Материал изготовления; TiA16V4 (Титан-Алюминин-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминневый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр 
Precision Meials» (imbll (1 ермаппя) следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%. азот - 0,05%. водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
118


--- стр. 1020 ---
1* Конусные соединения
5 J r ± i ) . K
Ra 0,8
□  0.11  л
Обозначения Эскиза 19.20Б:
L - общая длина ножки, допуск ± 0,3мм
Li -длина дистальной части ножки с ребрами жесткости, допуск ± 0,3мм 
Р -  диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного  
винта
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra >25 мкм 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
119


--- стр. 1021 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.20Б и таблицу 19.20.3 
Таблица 19.20.3
Наименование Обозначение
размера L L2 Р
MUTARS RS (Ревизионная Сиетема), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 22 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 22мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 22 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 22мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 14 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 16 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 18 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 20 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 20мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 18 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 20 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 20мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного  
винта, покрытие гидроксиапатит (НА)
Бедренный компонент. Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента ::: 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
1  inan:
Толщина noK 'pi.m ni 250 ±5(1 мкм 
Шероховаюси. Ra 50±15 мкм  
Сила сцепления: 22 Мра
120


--- стр. 1022 ---
CoiipoiHB.icime iia iniK)c >20 Mpa 
Гидроксиапатт:
Толщина покры гия 155 ± 30 мкм,
Шерохоиатос'п, Ra 30 мкм 
Сила сцепления 15 МРа 
Сопротивление на ииюс 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.20Б и таблицу 19.20.4 
Таблица 19.20.4
Наименование Обозначение
размера L L2 Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 16 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 18 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 20 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 20мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 22 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 22мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 18 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 20 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 20мм
121


--- стр. 1023 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта, покрытие 0 22 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 22мм
гидроксиапатит (НА)
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминин-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминневый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» (imbll (И'рмаипя) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%о, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
1 *
1,0х45’(+0,3)
1 *  К о н у с н ы » ; соеди н
l9,ljo,i
" И
п
14,9
•0.П5
_0,Бх45“
12,2
-0.Й5
5.73"г11 05 
Ra 0,Х
□  С ’'к'
Обозначения Эскиза 19.21:
L -  общая длина ножки, допуск ± 0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Эскиз 19.21
122


--- стр. 1024 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1.5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.21 и таблицу 19.21.1 
Таблица 19.21.1
Наименование Обозначение
размера L Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая 
блокирующая ножка
0 12 мм/длина 
200 мм 218мм 12
MUTARS RS (Ревизионная Система). травматологическая 
блокирующая ножка
0 14 мм/длина 
200 мм 218мм 14
MUTARS RS (Ревизионная Система). травматологическая 
блокирующая ножка
0 16 мм/длина 
200 мм 218мм 16
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая 
блокирующая ножка
0 12 мм/длина 
250 мм 268мм 12
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая 
блокирующая ножка
0 14 мм/длина 
250 мм 268мм 14
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая 
блокирующая ножка
0 16 мм/длина 
250 мм 268мм 16
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%. никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
123


--- стр. 1025 ---
23 mm
1* Конусные соединения
Эскиз 19.22
Обозначения Эскиза 19.22;
L -  общая длина ножки, допуск ± 0,3мм
L| - длина дистальной части ножки с ребрами жесткости, допуск ± 0,3мм
124


--- стр. 1026 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесиементной фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементнруемый 
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.22 и таблицу 19.22.1 
Таблица 19.22.1
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка миниатюрная, бесиементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
150 мм 70мм 150мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка миниатюрная, бесиементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
200 мм 90мм 200мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - кузнечный сплав по ДИН ИС05832/3 - 
Титан-алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесиементной фиксации, покрытие  
гидроксиапатит(НА)
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Интрамедуллярная часть: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Ттам:
То.зщина покры гпя 250 : 50 мкм 
Шероховагосп. Ra 50±15 мкм 
С'ила сцепления: 22 Мра 
Сопрот HB.iCHiic па износ >20 Мра 
I ’илроксиапа'т г:
Голщипа иокрытя 155 ± 30 мкм. 
lllepoxoBaiocii. Ra 30 мкм 
С'ила сцепления : I 5 МРа 
Соиро! ивлоше на из 1юс 20 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.22 и таблицу 19.22.2 
Таблица 19.22.2
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка миниатюрная бесиементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит 
(НА)
0 14 мм/длина 
150 мм 70мм 150мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка миниатюрная бесиементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит 
(НА)
0 14 мм/длина 
200 мм 90мм 200мм
125


--- стр. 1027 ---
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тнтан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3, Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр 
Precision Metals» (mibll (Г ермания) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0.05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KR1);
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi-rHA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза;
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза;
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с покрытием серебра; 
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
126


--- стр. 1028 ---
15,7mm
6,1 mm
15 mm
Эскиз 19.23A
Обозначения Эскиза 19.23A:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W —  общая щирина, допуск ±0,3мм
MUTARS GenuX М К  МВ подвижная полиэтиленовая прокладка
Больщеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато больщеберцовото компонента и на проксимальном больщеберцовом компоненте 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
127


--- стр. 1029 ---
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к больщеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,1 мм (допуск +0,05мм; -0,00мм). Одинакова на всех 
типоразмерах.
Основные размеры см. Эскиз 19.23А и таблицу 19.23.1 
Таблица 19.23.1
Наименование Обозначение
размера W d
MUTARS GenuX МК МВ подвижная 
полиэтиленовая прокладка 4 69мм 43,1мм
MUTARS GenuX МК МВ подвижная 
полиэтиленовая прокладка 5 74мм 65мм
MUTARS GenuX МК ЕВ неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 2 59мм 38,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИП ИС05834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
128


--- стр. 1030 ---
15,7mm
15 mm
Обозначения Эскиза 19.23Б:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина, допуск ±0,3мм
MUTARS GenuX М К  FB неподвижная полиэтиленовая прокладка
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента и на проксимальном большеберцовом компоненте 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
129


--- стр. 1031 ---
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,1 мм (допуск +0,05мм; -0,00мм). Одинакова на всех 
типоразмерах.
Основные размеры см. Эскиз 19.23Б и таблицу 19.23.2 
Таблица 19.23.2
Наименование Обозначение
размера W d
MUTARS GenuX МК FB неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 3 64,3мм 42,3мм
MUTARS GenuX МК FB неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 4 69,3мм 45,3мм
MUTARS GenuX МК FB неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 5 74мм 46,1 мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX МК ЕВ неподвижная полиэтиленовая прокладка;
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК большеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной 
резьбой -ь соединительным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
MUTARS
MUTARS
MUTARS
130


--- стр. 1032 ---
1*. Конусные соединения
Мб
Эскиз I9.24A
Обозначения Эскиза I9.24A:
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм 
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
131


--- стр. 1033 ---
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного  
тотального эндопротеза коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз I9.24A и таблицу 19.24.1  
Таблица 19.24.1
MUTARS GenuX MK ножка цементной фиксации
Наименование Обозначение
размера L Р
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 11/125 мм 125мм 1  1  мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 13/125 мм 125мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 15/125 мм 125мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 17/125 мм 125мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 19/125 мм 125мм 19мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 11/150 мм 150мм 11 мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 13/150 мм 150мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 15/150 мм 150мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 17/150 мм 150мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 19/150 мм 150мм 19мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 11/200 мм 200мм 11мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 13/200 мм 200мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 15/200 мм 200мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 17/200 мм 200мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 19/200 мм 200мм 19мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 1  1/250 мм 250мм 11 мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 13/250 мм 250мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 15/250 мм 250мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 1  7/250 мм 250мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной  
фиксации 19/250 мм 250мм 19мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
132


--- стр. 1034 ---
Мб
Эскиз 19.24Б
Обозначения Эскиза 19.24Б:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р|- диаметр дистального конца, допуск ± 0,3мм
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
Li- длина части ножки, предназначенной для прорастания кости, допуск ± 0,3мм  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
133


--- стр. 1035 ---
Интрамслуллярная \.ыипяющая ножка для oc.ipeimoio комнонста н i нбнал 1>но1 о luiavo сня иннюго 
юталыного )нлоп|хие5а колетюю с\става.
I leucM em  iip ycM b iii
Тверлос'11, Ko.Miioiiema 31 I ICR
IJIepoxoiuiToo'N, Hoiicpxiioci H. котакл iipyiomcii c мя 1кнми якаиями Ra 1.5.
111ероховаи)С11> noBcpxiiociii. котакгнрую 1цеГ| с косило Ra 25 мкм  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации
Основные размеры см. Эскиз 19.24Б и таблицу 19.24.2  
Таблица 19.24.2
Наименование Обозначение
размера L L, Р Pi
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 12/125 мм 125мм 62мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 14/125 мм 125мм 62мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 16/125 мм 125мм 62мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 18/125 мм 125мм 62мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 20/125 мм 125мм 62мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 22/125 мм 125мм 62мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 24/125 мм 125мм 62мм 24мм 22мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 26/125 мм 125мм 62мм 26мм 24мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 28/125 мм 125мм 62мм 28мм 26мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 12/150 мм 150мм 87мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 14/150 мм 150мм 87мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 16/150 мм 150мм 87мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 18/150 мм 150мм 87мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 20/150 мм 150мм 87мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 22/150 мм 150мм 87мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 12/200 мм 200мм 137мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 14/200 мм 200мм 137мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 16/200 мм 200мм 137мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 18/200 мм 200мм 137мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 20/200 мм 200мм 137мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 22/200 мм 200мм 137мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной  
фиксации 12/250 мм 250мм 187мм 12мм 10мм
134


--- стр. 1036 ---
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной  
фиксации 14/250 мм 250мм 187мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной  
фиксации 16/250 мм 250мм 187мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной  
фиксации 18/250 мм 250мм 187мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной  
фиксации 20/250 мм 250мм 187мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной  
фиксации 22/250 мм 250мм 187мм 22мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного  
тотального эндопротеза коленного сустава.
Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1.5.
Интрамедуллярная часть : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария)
Титан;
Толщина покр|)М ия 100 ; 50 мкм 
Шероховагость Ra 17±7 мкм  
Сила сцепления: 22 Мра  
Сопротивление на износ >20 Мра  
I  ндрокснапа гит:
То.тншна покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra 20 мкм  
Сила сцеплепия 15 МРа  
Сопротивление на нзнос 20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.24Б и таблицу 19.24.3  
Таблица 19.24.3
Наименование Обозначение
размера L L, Р Р.
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/125 мм 125мм 62мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/125 мм 125мм 62мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/125 мм 125мм 62мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX М К ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/125 мм 125мм 62мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/125 мм 125мм 62мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/125 мм 125мм 62мм 22мм 20мм
135


--- стр. 1037 ---
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 24/125 мм 125мм 62мм 24мм 22мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 26/125 мм 125мм 62мм 26мм 24мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 28/125 мм 125мм 62мм 28мм 26мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/150 мм 150мм 87мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/150 мм 150мм 87мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/150 мм 150мм 87мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/150 мм 150мм 87мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/150 мм 150мм 87мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/150 мм 150мм 87мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/200 мм 200мм 137мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/200 мм 200мм 137мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/200 мм 200мм 137мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/200 мм 200мм 137мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/200 мм 200мм 137мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/200 мм 200мм 137мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/250 мм 250мм 187мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/250 мм 250мм 187мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/250 мм 250мм 187мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/250 мм 250мм 187мм 18мм 16мм
136


--- стр. 1038 ---
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/250 мм 250мм 187мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации,  
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/250 мм 250мм 187мм 22мм 20мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминин-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие:  
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр 
Precision Metals» (inibll (I ерманпя) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0.2%,  
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый  
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS GenuX МК ножка цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN)
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного  
тотального эндопротеза коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.24А и таблицу 19.24.4  
Таблица 19.24.4
Наименование Обозначение
размера L Р
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
11/125 мм 125 мм 11мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
13/125 мм 125мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
15/125 мм 125мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
17/125 мм 125мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
19/125 мм 125мм 19мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
11/150 мм 150мм 11 мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
13/150 мм 150мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
15/150 мм 150мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
17/150 мм 150мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
19/150 мм 150мм 19мм
137


--- стр. 1039 ---
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
11/200 мм 200мм 11 мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
13/200 мм 200мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
15/200 мм 200мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
17/200 мм 200мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
19/200 мм 200мм 19мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
11/250 мм 250мм 11 мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
13/250 мм 250мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
15/250 мм 250мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
17/250 мм 250мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN)
19/250 мм 250мм 19мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKIXiON Corporation» (С111Л) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы « 1 )01» (1шЫ1 (I ерма[|ия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%  
MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);  
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
GenuX
GenuX
GenuX
MUTARS 
MUTARS 
MUTARS 
(TiN);
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной  
фиксации;
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости  
цементной фиксации;
138


--- стр. 1040 ---
1 *,Конусные соединения
Мб
d - общая глубина, допуск ±0,3мм  
W - общая ширина, допуск ±0,3мм  
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1  мм  
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм  
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
139


--- стр. 1041 ---
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки “L" для левосторонней установки; ‘‘R” для  
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra £ О, I.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < О, I  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.25 и таблицу 19.25.1  
Таблица 19.25.1
MUTARS GenuX MK компонент бедренной кости цементной фиксации
Наименование Обозначение
размера m d С а W
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости цементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер -  33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
3 размер -  36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер -  38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер -  42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: . СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-  
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation»  
(США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%,  
углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX MK компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TIN)
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : '  
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа  
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
L” для левосторонней установки; “R” для
140


--- стр. 1042 ---
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < О,  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.25 и таблицу 19.25.2  
Таблица 19.25.2
Наименование Обозначение
размера d С а m W
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной  
кости цементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер -  33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер -  36мм допуск (-Ю,0мм; -0,01 мм)
4 размер -  38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер -  42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молнбденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON C'oiporutii)!!» (С111Л) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ПО Г» Gnibll (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
141


--- стр. 1043 ---
1 •. Конусные соединения
Мб
Эскиз 19.26
Обозначения Эскиза 19.26:  
d - общая глубина, допуск ±0,3мм  
W  -  общая щирина, допуск ±0,3мм 
с -  внутренняя глубина, допуск ±0,1  мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм  
а- длина ящика, допуск ±0,1мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
142


--- стр. 1044 ---
MUTARS GenuX MK компонент бедренной кости бесцементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : "L” для левосторонней установки; “R” для  
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra £ 0.1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.26 и таблицу 19.26.1  
Таблица 19.26.1
Наименование Обозначение
размера m d С а W
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер-33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер -  36мм допуск (+0,0мм; -0,01  мм)
4 размер -  38мм допуск (-г0,0мм; -0,01мм)
5 размер-42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСтМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
143


--- стр. 1045 ---
MUTARS GenuX MK компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(Ti^ -----------
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки ‘‘L" для левосторонней установки; "R” для  
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < О, I.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.26 и таблицу 19.26.2  
Таблица 19.26.2
Наименование Обозначение
размера m d С а W
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной  
кости бесцементной фиксации, покрытие  
Нитрид титана (TiN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер -  33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер -  36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер - 42,33мм допуск (-ь0,0мм; -0,01мм)
144


--- стр. 1046 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молнбденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKHCiON Coiporation» (ПИЛ) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0.8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «1)()Т» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);  
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS GenuX  
MUTARS GenuX  
MUTARS GenuX  
MUTARS GenuX  
(TiN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX MK офсетный адаптер;
МК бедренный спейсер задний;
МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК;  
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК,  
покрытие серебра;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением  
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
МК винт для спейсера;
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
EPORE метафизарный компонент бедренной кости для GenuX МК;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный;
145


--- стр. 1047 ---
3,5 mm
1*. Конусные соединения
Мб
Эскиз 19.27
Обозначения Эскиза 19.27:  
d - общая глубина платформы, допуск ±0,3мм  
W - общая щирина платформы, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
146


--- стр. 1048 ---
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава  
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О  градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < О, I.
Шероховатость суставной поверхности Ra < О, I  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.27 и таблицу 19.27.1  
Таблица 19.27.1
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX MK платформа больщеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 2 38мм 60мм
MUTARS GenuX MK платформа больщеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 3 42мм 65мм
MUTARS GenuX MK платформа больщеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 4 45мм 70мм
MUTARS GenuX MK платформа больщеберцовой кости цементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 5 48мм 75мм
Винт с обратной резьбой и соединительный винт, при упаковке, вкручиваются в штатные места.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИС05832/4 -  
Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON  
Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%. молибден - 5%, никель - 0.8%,  
железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана (TIN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом
Плато больщеберцового компонента коленного суетава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава  
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона больщеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента Э 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1  
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу НУ=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
147


--- стр. 1049 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.27 и таблицу 19.27.2  
Таблица 19.27.2
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
2 38мм 60мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
3 42мм 65мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе е винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
4 45мм 70мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
5 48мм 75мм
Винт с обратной резьбой и соединительный винт, при упаковке, вкручиваются в штатные места.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо. производства фирмы «CANNON-  
MUSKECiON Coiporation» (ПИЛ) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «1)01» G nibll (I ермания) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава  
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента А 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм  
Шероховатость поверхности, контактирующей е мягкими тканями Ra < 0.1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.27 и таблицу 19.27.3  
Таблица 19.27.3
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 2 38мм 60мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 3 42мм 65мм
148


--- стр. 1050 ---
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 4 45мм 70мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 5 48мм 75мм
Винт с обратной резьбой и соединительный винт, при упаковке, вкручиваются в штатные места.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава  
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra >25 мкм  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1  
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400  
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа  
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.27 и таблицу 19.27.4  
Таблица 19.27.4
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
2 38мм 60мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
3 42мм 65мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
4 45мм 70мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной  
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
5 48мм 75мм
Винт с обратной резьбой и соединительный винт, при упаковке, вкручиваются в штатные места.  
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием
149


--- стр. 1051 ---
I
I
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-  
MUSKlXiON Corporal ion» (СП1Л) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «D() I » (inibl 1  (I  срмаиия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана  
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид  
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
GenuX МК ножка цементной фиксации;
GenuX МК ножка бесцементной фиксации;
GenuX МК ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
GenuX МК ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);  
GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
МК больщеберцовый спейсер. правый латеральный/левый медиальный;
МК больщеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;
МК больщеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный;
МК больщеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК больщеберцовый спейсер;
МК больщеберцовый спейсер, покрытие серебра;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости ступенчатый;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости;
MUTARS GenuX МК винт для заполнителя дефектов большеберцовой кости;
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
МК винт для спейсера;
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с  
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие  
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
150


--- стр. 1052 ---
I
I
I
I
в
I
I
I
I
I
I
I
i
I
I
I
I
I
I
I
I
Эскиз 19.28
Обозначения Эскиза 19.28:  
d - общая глубина, допуск ±0,3мм  
W -  общая ширина, допуск ±0,3мм  
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1мм  
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
151


--- стр. 1053 ---
а- длина ящика, допуск ±0,1  мм 
р- диаметр ножки, допуск ±0,3мм  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : '‘L” для левосторонней установки; '‘R” для  
правосторонней установки.
Связанный
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1  
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 19.28 и таблицу 19.28.1  
Таблица 19.28.1
Наименование Обозначение
размера m d С а Р W
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
2 левый/10 мм 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 10мм 60мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
2
правый/10 мм 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 10мм 60мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
3
правый/11  мм 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 11 мм 65мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
3 левый/11 мм 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 11мм 65мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
4
правый/12 мм 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 12мм 70мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
4 левый/12 мм 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 12мм 70мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
5
правый/13 мм 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 13мм 75мм
MUTARS GenuX МК  
бедренный моноблок  
цементной фиксации
5 левый/13 мм 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 13мм 75мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX МК больщеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS GenuX МК MB подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
152


--- стр. 1054 ---
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М); 
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
8 mm
- 1 4 x 4 5
2 mm
5 m m
Обозначения Эскиза 19.29:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм  
W  - общая ширина, допуск ±0,3мм  
р - диаметр, допуск ±0,3мм
Эскиз 19.29
153


--- стр. 1055 ---
MUTARS GenuX MK большеберцовып моноблок цементной Фиксации вместе с винтом с обратной  
резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава  
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О  градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< О, I.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.29 и таблицу 19.29.1  
Таблица 19.29.1
Наименование Обозначение
размера d W Р
MUTARS GenuX MK больщеберцовый моноблок цементной  
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой +  
соединительным винтом
2/10 мм 38,25мм 60мм 10мм
MUTARS GenuX MK больщеберцовый моноблок цементной  
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой +  
соединительным винтом
3/11 мм 41,7мм 65мм 11 мм
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной  
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой +  
соединительным винтом
4/12 мм 45,2мм 70мм 12мм
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной  
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой +  
соединительным винтом
5/13 мм 48,3мм 75мм 13мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -
0.3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX MK бедренный моноблок цементной фиксации;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);  
MUTARS GenuX MK MB подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX MK FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
154


--- стр. 1056 ---
с
w
3,5 mm
Эскиз I9.30A
Обозначения Эскиза 19.30А:  
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм  
W -  общая щирина спейсера, допуск ±0.3мм  
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм
МК бедренный спейсер задний
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.  
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.  
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1.0.  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.  
Маркировка для ориентации по стороне установки “Post”
Основные размеры см. Эскиз 19.30.А и таблицу 19.30.1  
Таблица 19.30.1
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный  
задний
спейсер 1/5 мм 16/18/5мм 16мм 18мм 5мм
МК бедренный  
задний
спейсер 2/5 мм 18,5/20,5/5мм 18,5мм 20,5мм 5мм
МК бедренный  
задний
спейсер 2,5/5 мм 20/22/5ММ 20мм 22мм 5мм
МК бедренный  
задний
спейсер 3/5 мм 21,5/23/5/5мм 21,5мм 23,5мм 5мм
МК бедренный  
задний
спейсер 4/5 мм 23,5/25,4/5мм 23,5мм 24,5мм 5мм
МК бедренный  
задний
спейсер 5/5 мм 26/28/5ММ 26мм 28мм 5мм
155


--- стр. 1057 ---
МК
задний
бедренный спейсер 6/5 мм 28,5/30,3/5мм 28,5мм 30,3мм 5мм
МК
задний
бедренный спейсер 1/10 мм 16/18/Юмм 16мм 18мм 10мм
МК
задний
бедренный спейсер 2/10 мм 18,5/20,5/10мм 18,5мм 20,5мм 10мм
МК
задний
бедренный спейсер 2,5/10 мм 20/22/10мм 20мм 22мм 10мм
МК
задний
бедренный спейсер 3/10 мм 21,5/23,5/Юмм 21,5мм 23,5мм 10мм
МК
задний
бедренный спейсер 4/10 мм 23,5/25,4/Юмм 23,5мм 24,5мм 10мм
МК
задний
бедренный спейсер 5/10 мм 26/28/10мм 26мм 28мм 10мм
МК
задний
бедренный спейсер 6/10 мм 28,5/30,3/Юмм 28,5мм 30,3 мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК бедренный спейсеп задний, покрытие серебра
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.  
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.  
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.  
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.  
Маркировка для ориентации по стороне установки “Post"
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальваничеекий  
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80  
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз I9.30A и таблицу 19.30.2  
Таблица 19.30.2
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейеер  
задний, покрытие серебра 1/5 мм 16/25/5ММ 16мм 18мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 2/5 мм 18,5/27/5мм 18,5мм 20,5мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 2,5/5 мм 20/28,75/5мм 20мм 22мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 3/5 мм 21,5/30,5/5мм 21,5мм 23,5мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 4/5 мм 23,5/32,25/5мм 23,5мм 24,5мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 5/5 мм 26/34/5ММ 26мм 28мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 6/5 мм 28,5/37,5/5мм 28,5мм 30,3мм 5мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 1/10 мм 16/25/Юмм 16мм 18мм 10мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 2/10 мм 18,5/27/10мм 18,5мм 20,5мм 10мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 2,5/10 мм 20/28,75/10мм 20мм 22мм 10мм
156


--- стр. 1058 ---
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 3/10 мм 21,5/30,5/Юмм 21,5мм 23,5мм 10мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 4/10 мм 23,5/32,25/10мм 23,5мм 24,5мм 10мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 5/10 мм 26/34/Юмм 26мм 28мм 10мм
МК бедренный спейсер  
задний, покрытие серебра 6/10 мм 28,5/37,5/10мм 28,5мм 30,3мм 10мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминнй-Ванадин) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием  
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства  
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
1 7
Эскиз 19.ЗОБ
Обозначения Эскиза 19.ЗОБ: 
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм  
W -  общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм  
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1 мм  
МК бедренный спейеер дистальный, левый латеральный/правый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< ГО.
Маркировка для ориентации по стороне установки LL/MR левый латеральный/правый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 19.ЗОБ и таблицу 19.30.3  
Таблица 19.30.3
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
157


--- стр. 1059 ---
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 2,5/5 мм 3 1,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный. левый  
латеральны й/правы й меднал ьны й 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный. левый  
латеральный/правый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый  
латеральный/правый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1.0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LL/MR левый латеральный/правый медиальный  
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический  
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80  
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
158


--- стр. 1060 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.ЗОБ и таблицу 19.30.4
Таблица 19.30.4
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 2,5/5 мм 3 1,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра
левый 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Тнтан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» (лпЬИ 
(1'ермания) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0.0015%. кислород - 0.2%. титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (I ермания)
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra £1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra£ 1,0.
159


--- стр. 1061 ---
Маркировка для ориентации по стороне установки LR/ML - правый латеральный/левый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 19.ЗОБ и таблицу 19.30.5  
Таблица 19.30.5
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 2,5/5 мм 31,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый  
латеральный/левый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК бедренный сиейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
160


--- стр. 1062 ---
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LR/ML - правый латеральный/левый медиальный  
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический  
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80  
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.ЗОБ и таблицу 19.30.6  
Таблица 19.30.6
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
Правый 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 2,5/5 мм 31,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный,  
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
правый 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием  
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «/.арр Precision Metals» (imbll  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства  
фирмы «Surpro» GmbH (Гер.мания)
161


--- стр. 1063 ---
МК бедренный спейсер задний;
МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;  
Конструкционная совместимость
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);  
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS 
MUTARS 
MUTARS 
(TiN);
МК винт для спейсера;
GenuX
GenuX
GenuX
Эскиз 19.30В
Обозначения Эскиза 19.30В:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм  
W  - общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм  
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный
Для плато больщеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки: "LR/MR”- правый латеральный - левый медиальный
162


--- стр. 1064 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.30В и таблицу 19.30.7
Таблица 19.30.7
Наименование Обозначение
размера d W к
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК большеберцовый спенсер, правый латеральный/левый  
медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый  
медиальный 6/20 мм 40,5мм 52мм j 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - кузнечный сплав по ДИН ИС05832/3 -  
Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LR/MR”- правый латеральный -  левый медиальный  
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический
163


--- стр. 1065 ---
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический. 
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.30В и таблицу 19.30.8 
Таблица 19.30.8
Наименование Обозначение
размера d W к
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
164


--- стр. 1066 ---
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюмнниевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH 
(I ермапия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (I срмаипя)
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки ; "LL/M R ” - левый латеральный-правый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 19.30В и таблицу 19.30.9 
Таблица 19.30.9
Наименование Обозначение
размера d W к
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
М К большеберцовый спейсер. левый латеральный/правый 
медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный
5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный
6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
М К  большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
165


--- стр. 1067 ---
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК большеберцовый спейсер. левый латеральный/ппавый медиальный, покрытие серебра
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “ LL/M R " - левый латеральный-правый медиальный 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.30В и таблицу 19.30.10 
Таблица 19.30.10
Наименование Обозначение
размера d W к
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
М К  большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
166


--- стр. 1068 ---
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
М К  большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp I’recision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0.2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
167


--- стр. 1069 ---
d w
Обозначения Эскиза 19.30Г:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W -  общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм 
w i- щирина нижней части.
Эскиз 19.30Г
МК большеберцовый спенсер
Для плато больщеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава. 
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra£ 1.0. 
Маркировка для ориентации по стороне установки не требуется.
Основные размеры см. Эскиз 19.30Г и таблицу 19.30.11  
Таблица 19.30.11
Наименование Обозначение
размера d W к W|
М К больщеберцовый спейсер 2/25 мм 30мм 60мм 25мм 38мм
М К больщеберцовый спейсер 3/25 мм 32,5мм 65мм 25мм 42мм
М К больщеберцовый спейсер 4/25 мм 35мм 70мм 25мм 45мм
М К больщеберцовый спейсер 5/25 мм 37,5мм 75мм 25мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/25 мм 40,5мм 81 мм 25мм 52мм
М К большеберцовый спейсер 2/35 мм 30мм 60мм 35мм 38мм
М К большеберцовый спейсер 3/35 мм 32,5мм 65мм 35мм 42мм
М К большеберцовый спейсер 4/35 мм 35мм 70мм 35мм 45мм
М К большеберцовый спейсер 5/35 мм 37,5мм 75мм 35мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/35 мм 40,5мм 81 мм 35мм 52мм
168


--- стр. 1070 ---
М К большеберцовый спейсер 2/45 мм 30мм 60мм 45мм 38мм
М К большеберцовый спейсер 3/45 мм 32,5мм 65мм 45мм 42мм
М К большеберцовый спейсер 4/45 мм 35мм 70мм 45мм 45мм
М К большеберцовый спейсер 5/45 мм 37,5мм 75мм 45мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/45 мм 40,5мм 81мм 45мм 52мм
М К большеберцовый спейсер 2/55 мм 30мм 60мм 55мм 38мм
М К большеберцовый спейсер 3/55 мм 32,5мм 65мм 55мм 42мм
М К большеберцовый спейсер 4/55 мм 35мм 70мм 55мм 45мм
М К  большеберцовый спейсер 5/55 мм 37,5мм 75мм 55мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/55 мм 40,5мм 81 мм 55мм 52мм
М К большеберцовый спейсер 2/65 мм 30мм 60мм 65мм 38мм
М К большеберцовый спейсер 3/65 мм 32,5мм 65мм 65мм 42мм
М К большеберцовый спейсер 4/65 мм 35мм 70мм 65мм 45мм
М К большеберцовый спейсер 5/65 мм 37,5мм 75мм 65мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/65 мм 40,5мм 81мм 65мм 52мм
М К большеберцовый спейсер 2/75 мм 30мм 60мм 75мм 38мм
М К большеберцовый спейсер 3/75 мм 32,5мм 65мм 75мм 42мм
М К большеберцовый спейсер 4/75 мм 35мм 70мм 75мм 45мм
М К большеберцовый спейсер 5/75 мм 37,5мм 75мм 75мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/75 мм 40,5мм 81 мм 75мм 52мм
М К большеберцовый спейсер 2/85 мм 30мм 60мм 85мм 38мм
М К большеберцовый спейсер 3/85 мм 32,5мм 65мм 85мм 42мм
М К большеберцовый спейсер 4/85 мм 35мм 70мм 85мм 45мм
М К большеберцовый спейсер 5/85 мм 37,5мм 75мм 85мм 48мм
М К большеберцовый спейсер 6/85 мм 40,5мм 81 мм 85мм 52мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК большеберцовый спейсер. покрытие серебра
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
169


--- стр. 1071 ---
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra5 1,0. 
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.30Г и таблицу 19.30.12 
Таблица 19.30.12
Наименование Обозначение
размера d W к W,
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/25 мм 30мм 60мм 25мм 38мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/25 мм 32,5мм 65мм 25мм 42мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/25 мм 35мм 70мм 25мм 45мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/25 мм 37,5мм 75мм 25мм 48мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/25 мм 40,5мм 81мм 25мм 52мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/35 мм 30мм 60мм 35мм 38мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/35 мм 32,5мм 65мм 35мм 42мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/35 мм 35мм 70мм 35мм 45мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/35 мм 37,5мм 75мм 35мм 48мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/35 мм 40,5мм 81мм 35мм 52мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/45 мм 30мм 60мм 45мм 38мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/45 мм 32,5мм 65мм 45мм 42мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/45 мм 35мм 70мм 45мм 45мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/45 мм 37,5мм 75мм 45мм 48мм
М К  больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/45 мм 40,5мм 81мм 45мм 52мм
М К больщеберцовый спейсер. 
покрытие серебра 2/55 мм 30мм 60мм 55мм 38мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/55 мм 32,5мм 65мм 55мм 42мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/55 мм 35мм 70мм 55мм 45мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/55 мм 37.5мм 75мм 55мм 48мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/55 мм 40,5мм 81мм 55мм 52мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/65 мм 30мм 60мм 65мм 38мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/65 мм 32,5мм 65мм 65мм 42мм
М К больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/65 мм 35мм 70мм 1 65мм 45мм
170


--- стр. 1072 ---
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/65 мм 37,5мм 75мм 65мм 48мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/65 мм 40,5мм 81 мм 65мм 52мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/75 мм 30мм 60мм 75мм 38мм
М К большеберцовь[й спейсер, 
покрытие серебра 3/75 мм 32,5мм 65мм 75мм 42мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/75 мм 35мм 70мм 75мм 45мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/75 мм 37.5мм 75мм 75мм 48мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/75 мм 40,5мм 81мм 75мм 52мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/85 мм 30мм 60мм 85мм 38мм
М К большеберцовый спейсер. 
покрытие серебра 3/85 мм 32,5мм 65мм 85мм 42мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/85 мм 35мм 70мм 85мм 45мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/85 мм 37,5мм 75мм 85мм 48мм
М К большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/85 мм 40,5мм 81мм 85мм 52мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнннй-Ванаднй) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
М К большеберцовый спенсер, правый латеральный/левый медиальный;
М К большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный;
М К большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
М К большеберцовый спейсер;
М К большеберцовый спейсер, покрытие серебра;
Конструкционная совместимость;
MUTARS GenuX М К винт для заполнителя дефектов большеберцовой костн;
М К винт для спейсера;
MUTARS GenuX М К платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX М К платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX М К платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой -ь соединительным винтом;
MUTARS GenuX М К платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
171


--- стр. 1073 ---
1*. Конусные соединения
Ra 0,8
■ ■  0,11  л
Обозначения Эскиза 19.31
Эскиз 19.31
L- общая длина модуля, допуск ± 0,3мм
L|- длина модуля без конусной части, допуск ± 0,3мм
Все постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК
I
Бедренный компонент.Модульный. Применяется для создания тотального эндопротеза с сохранением 
средней трети бедренной кости.
Твердость компонента > 3 1  HCR 
Шероховатость поверхностиКа< 1,0.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется
Основные размеры см. Эскиз 19.31 и таблицу 19.31.1 
Таблица 19.31.1
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 
компонента бедренной кости GenuX М К 0 15/100 мм 100мм 1  18мм
172


--- стр. 1074 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/120 мм 120мм 138мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/140 мм 140мм 158мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/160 мм 160мм 178мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/180 мм 180мм 198мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/200 мм 200мм 218мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/220 мм 220мм 238мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/240 мм 240мм 258мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/260 мм 260мм 278мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/280 мм 280мм 298мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для 0 15/300 мм 300мм 318мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/320 мм 320мм 338мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для 0 15/340 мм 340мм 358мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/360 мм 360мм 378мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX М К
модуль для
0 15/380 мм 380мм 398мм
173


--- стр. 1075 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 
компонента бедренной кости GenuX М К 0 15/400 мм 400мм 418мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 
компонента бедренной кости GenuX М К 0 15/420 мм 420мм 438мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 
компонента бедренной кости GenuX М К 0 15/440 мм 440мм 458мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК.  
покрытие серебра
Бедренный компонент.Модульный. Применяется для создания тотального эндопротеза с сохранением 
средней трети бедренной кости.
Твердость компонента > 3 1  HCR 
Шероховатость поверхностика< 1,0 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10.5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.31 и таблицу 19.31.2 
Таблица 19.31.2
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/100 мм 100мм 118мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/120 мм 120мм 138мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/140 мм 140мм 158мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента  
бедренной кости GenuX М К. покрытие серебра 0 15/160 мм 160мм 178мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/180 мм 180мм 198мм
174


--- стр. 1076 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/200 мм 200мм 218мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/220 мм 220мм 238мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/240 мм 240мм 258мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/260 мм 260мм 278мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/280 мм 280мм 298мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/300 мм 300мм 318мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/320 мм 320мм 338мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/340 мм 340мм 358мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/360 мм 360мм 378мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/380 мм 380мм 398мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/400 мм 400мм 418мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/420 мм 420мм 438мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента 
бедренной кости GenuX М К, покрытие серебра 0 15/440 мм 440мм 458мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» GmbH 
(I ермания) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
175


--- стр. 1077 ---
М1Л AKS nmp;iMe;i>..'iJi>ipiibiii соед 1ттел),ш > 1п молул 1. для K'UMiioiiema oe/ipcmioii к'ости CienuX М К; 
MUTAKS m iграмел_\ллярньи'! соедтт 1слы 1ыП \ю л \. 1ь для комионста oc.ipeimofi косги GcnuX МК.
покры 1ие серебра;
Конетр\ кцпонмая совмее i имосп.:
MU I ARS (ienuX М К oijieeiiiBiii алашер:
M U IAR S ирок'С 11малы 1ая бедренная насгв вместе е чажнмным внигом:
М1П ARS нроксим;и 1ьная бедренная часть с нокрытем серебра, вмесде с тажнмным витом ;
MU1ARS RS (1^евн нюнная С истема). нрокенмалын, 1н комнонет вместе с тажнмным винтом;
MUTARS RS (Ревннюиная Снс 1ема). ирокс 11малы 1ыГ| комнонет с нокр 1лтнем серебра, вместе с 
тажнмным витом ;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревииюиная;
M Ul'ARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с нокрытем серебра;
MUTARS (ieiniX М К комнонет 6e;ipeimoii коет нсментнон фнксаннн;
MUTARS (ienu.X М К комнонент бе.тренноП косш неметноГ| (|)нксаннн. нокр|>пне П трид  i нтана (TiN);
MU'I ARS (JenuX М К комнонет бедренной косiн бесцеметнон (|)нксацнн;
MUTARS (leiniX М К комнонет белреннон кости бесце.ментнон фнксаннн. нокрыше Пнгрн.т титана 
(T.N);
176


--- стр. 1078 ---
25 mm
5 mm
12 mm
10 mm
10 mm
22 mm
26 mm
Эскиз 19.32
Все постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
177


--- стр. 1079 ---
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением
Большеберцовый компонент для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 19.32
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
Большеберцовый компонент для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 19.32
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/.арр Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS М К проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS М К проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
Конструкционная совместимость;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М -О-М );
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М -О-М ), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М -О-М ), покрытие серебра;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М -О-М ). цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом -ь винт для скрепляющего механизма;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS GenuX М К МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX М К FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS GenuX М К компонент бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX М К компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS GenuX М К компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX М К компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М -О-М );
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М -О-М ), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
178


--- стр. 1082 ---
I
Содержание части 20:
1. Эскиз 20.1 А .................................................................................................................................... Ig 2
2. MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом..............................................182
3. MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом .......183
4. Эскиз 20.1 Б........................................................................................................................................... jg 5
5. MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом .....185
6. MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с
зажимным винтом.......................................................................................................................................]g 5
7. Эскиз 20.2А.................................................................................................................................................jgg
8. MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент........................................................188
9. MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА) 189
10. Эскиз 20.2Б.................................................................................................................................................. 191
11. MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть.....................................................................191
12. MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА) ............192
13. Эскиз 20.ЗА................................................................................................................................................. 193
14. MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного
имплантата (KR1)........................................................................................................................................ 193
15. MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного
имплантата (KR1), с покрытием серебра.................................................................................................. 195
16. Эскиз 20.ЗБ.................................................................................................................................................. 197
17. MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX.. 197
18. MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с
покрытием серебра.....................................................................................................................................198
19. Эскиз 20.4....................................................................................................................................................201
20. MUTARS редуктор....................................................................................................................................201
21. MUTARS редуктор с покрытием серебра................................................................................................201
22. Эскиз 20.5....................................................................................................................................................203
23. MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом ......................................204
24. Эскиз 20.6....................................................................................................................................................205
25. MUTARS моноблок (filia).........................................................................................................................205
26. Эскиз 20.7....................................................................................................................................................207
27. MUTARS RS (Ревизионная система) чащка, левая.................................................................................208
28. MUTARS RS (Ревизионная система) чащка, правая...............................................................................209
29. Эскиз 20.8А................................................................................................................................................211
30. implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм..................................................................212
31. Эскиз20.8Б..................................................................................................................................................213
32. implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм................................................................213
33. Эскиз 20.8В..................................................................................................................................................215
34. implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм.....................................................................216
35. Эскиз 20.9А................................................................................................................................................217
36. MUTARS LUMiC чашка............................................................................................................................218
37. MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА).....................................................................218
38. MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра.......................................................................................219
39. Эскиз 20.9Б.................................................................................................................................................221
40. MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации.................................................................................221
41. Эскиз 20.9В.................................................................................................................................................222
42. MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации.......................................................................................222
43. Эскиз 20.10A..............................................................................................................................................224
44. MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная.......................................................................225
45. MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра ................................225
46. Эскиз 20.10В...............................................................................................................................................227
47. MUTARS наконечник................................................................................................................................227
48. MUTARS наконечник, покрытие серебра................................................................................................227
181


--- стр. 1083 ---
7 .5 м м  1 .2 x 4 5
1 0 м м
1 6
( 10.02)
2 6
1,5
Эскиз 20.1 А
Обозначения эскиза 20.1 А:
1  - длина компонента, допуск ±0,3мм 
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Qi-угол наклона шейки, 13Г±0,3°
1ст -  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм 
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 20.1 А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного
182


--- стр. 1084 ---
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra £ 1,5. 
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 20.1А и таблицу 20.1.1 
Таблица 20.1.1
Наименование Обозначение
размера 1 li 1ст 1ос
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с 
зажимным винтом 50 мм 50мм 30мм 71мм 40мм
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с 
зажимным винтом 70 мм 70мм 30мм 90мм 40мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм.
Твердость компонента £ 31 HCR 
Шероховатость щейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Центрирующая щейка 
R S max 13,9 (+0; -0,06)
Rsmin 12,6 (+0; 0,06)
Радиус кривизны перехода тейкн ножки в центрирующую щейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 20.1А и таблицу 20.1.2 
Таблица 20.1.2
Наименование Обозначение
размера 1 1. 1ст 1ос
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом 50 мм 50 мм 50мм 30мм 71мм
183


--- стр. 1085 ---
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием
серебра, вместе с зажимным винтом 70 мм 70 мм 70мм 30мм 90мм
Материзл изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN). конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатнт (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI);
MUTARS винт;
MUTARS зажимной винт;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KR1), с покрытием серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК; 
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК, 
покрытие серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с 
покрытием серебра;
MUTARS наконечник;
MUTARS наконечник, покрытие серебра 
MUTARS редуктор;
MUTARS редуктор с покрытием серебра Универсальный зажимной винт;
184


--- стр. 1086 ---
7 .5 м м
1 0 м м 1 4 м м
23
^U455-'6
- -i
Эскиз 20.1Б
Обозначения Эскиза 20.1  Б:
1  - длина компонента, допуск ±0,3мм 
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Qi-угол наклона шейки, 13Г±0,3°
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
W- общая ширина имплантата, допуск ±0,1мм
Информация к Эскизу 20.1Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация;
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR
185


--- стр. 1087 ---
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
сновные размеры см. Эскиз 20.1Б и таблицу 20.1.3 
Таблица 20.1.3
Наименование Обозначение
размера Qi 1 1| 1ст 1ос W
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
127°/32 мм 127° 32мм 38мм 56мм 48,2мм 34мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
135°/32 мм 135° 32мм 29мм 55мм 47,3мм 34мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
127°/42 мм 127° 42мм 38мм 64мм 48,2мм 33,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
135°/42 мм 135° 42мм 29мм 63 м 47,3мм 33,5мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминневый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с 
зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0 
Шероховатость центрирующего конуса Ra < 0,8
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 20.1 А и таблицу 20.1.4 
Таблица 20.1.4
Наименование Обозначение
размера Oi 1 1| 1ст 1ос W
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
127°/32 мм 127° 32мм 38мм 56мм 47,3мм 34мм
186


--- стр. 1088 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
135°/32 мм 135° 32мм 29мм 55мм 47,3мм 34мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
127°/42 мм 127° 42мм 38мм 64мм 48,2мм 33,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
135°/42 мм 135° 42мм 29мм 63 м 48,2м 33,5мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI), с покрытием серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с 
покрытием серебра;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК; 
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК, 
покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
187


--- стр. 1089 ---
23мм
22мм
1 1
2 6
16 “ i 5
.......
{ M).U2)
i x;:>'у у / 'у . -
1**Конусные соединения
Эскиз 20.2А
Обозначения Эскиза 20.2А:
L - длина компонента, допуск ±0,3мм 
W -ширина компонента, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.2А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафнзарный компонент
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава). Метафизарная часть.
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
188


--- стр. 1090 ---
Основные размеры см. Эскиз 20.2А и таблицу 20.2.1  
Таблица 20.2.1
Наименование Обозначение
размера L W
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 40 мм 40мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 40 мм, малый 40 мм 23мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 50 мм 50мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 50 мм, малый 50мм 23мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминневый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%. титан 89,4685%.
M UTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА)
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава). Метафизарная часть.
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra> 15 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 20.2А и.таблицу 20.2.2 
Таблица 20.2.2
Наименование Обозначение
размера L W
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 40 мм 40мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 40 мм, малый 40мм 23мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 50 мм 50мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 50 мм, малый 50мм 23мм
189


--- стр. 1091 ---
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА); 
Конструкционная совместимость:
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI), с покрытием серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с 
покрытием серебра;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX М К; 
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX М К. 
покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с оз верстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
190


--- стр. 1092 ---
1*  Конусные соединения
а)
19,1  *0 1
р< — н
к: ч
14,9
•0.05
0,5х45‘
Rii 0.8
I 7 7
■0~dT
с
Эскиз 20.2Б
Информация к Эскизу 20.2Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.2Б
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
191


--- стр. 1093 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА)
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Гидроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra> 15 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные Размеры см. Эскиз 20.2Б
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ))/гидроксиапатит НА - Тнтан-алюминневый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%. ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KR1);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KR1), с покрытием серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с 
покрытием серебра;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX М К; 
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX М К, 
покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
192


--- стр. 1094 ---
Конусные соединения
Ra 0,8
□  ' о.
Эскиз 20.ЗА
Обозначения Эскиза 20.ЗА;
L -  общая длина модуля, допуск ±0,3мм 
L| -  длина модуля, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.ЗА
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного  
имплантата (KRI)
Бедренный компонент. Модульный. Применяется для создания тотального эндопротеза кости нижней 
конечности с сохранением средней трети бедренной кости.
Твердость компонента > 3 1  HCR 
Шероховатость поверхностнКа< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
193


--- стр. 1095 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.ЗА и таблицу 20.3.1  
Таблица 20.3.1
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
100 мм 138,5мм 100мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
120 мм 158,5мм 120мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
140 мм 178,5мм 140мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
160 мм 198,5мм 160мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 MM/zuiHHa 
180 мм 218,5мм 180мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KR1)
модуль для 0 15 мм/длина 
200 мм 238,5мм 200мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
220 мм 258,5мм 220мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
240 мм 278,5мм 240мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
260 мм 298,5мм 260мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
280 мм 318,5мм 280мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
300 мм 338,5мм 300мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KR1)
модуль для 0 15 мм/длина 
320 мм 358,5мм 320мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
Коленного реконструкционного имплантата (KRI)
модуль для 0 15 мм/длина 
340 мм 378,5мм 340мм
194


--- стр. 1096 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 0 15 мм/длина 398,5мм 360ммКоленного реконструкционного имплантата (KRI) 360 мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного  
имплантата (KRI). с покрытием серебра
Бедренный компонент. Модульный. Применяется для создания тотального эндопротеза с сохранением 
средней трети бедренной кости.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхностиКа< 1,0 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.ЗА и таблицу 20.3.2 
Таблица 20.3.2
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
100 мм 138,5мм 100мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
120 мм 158,5мм 120мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
140 мм 178,5мм 140мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
160 мм 198,5мм 160мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
180 мм 218,5мм 180мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
200 мм 238,5мм 200мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
220 мм 258,5мм 220мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
240 мм 278,5мм 240мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KR1), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
260 мм 298,5мм 260мм
195


--- стр. 1097 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длнна 
280 мм 318,5мм 280мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
300 мм 338,5мм 300мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
320 мм 358,5мм 320мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
340 мм 378,5мм 340мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного 
реконструкционного имплантата (KRI), с покрытием серебра
0 15 мм/длина 
360 мм 398,5мм 360мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюмнниевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0.0015%. кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KR1);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KRI),
Конструкционная совместимость:
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS винт;
196


--- стр. 1098 ---
1  *. Конусны е соединения
5,73°i(U)5 
Ra 0,8
□  ■ о.ф
'^Конусны е соединения
Эскиз 20.3Б
Обозначения Эскиза 20.ЗБ:
L - общая длина модуля, допуск ±0,3мм 
Li - длина модуля, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.ЗБ
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX
Бедренный компонент. Модульный. Применяется для создания тотального эндопротеза с сохранением 
средней трети бедренной кости.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхностиКа< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.ЗБ и таблицу 20.3.3 
Таблица 20.3.3
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 
компонента бедренной кости GenuX
0 15 мм/длина 
180 мм 158мм 110,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 
компонента бедренной кости GenuX
0 15 мм/длина 
200 мм 178мм 124,6мм
197


--- стр. 1099 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
220 мм 198мм 138,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
240 мм 218мм 152,5мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
260 мм 238мм 166,7мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
280 мм 258мм 110,4мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
300 мм 278мм 194,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
320 мм 298мм 208,5мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
340 мм 318мм 222,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
360 мм 338мм 236,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
380 мм 358мм 250,4мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
400 мм 378мм 264,5мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
420 мм 398мм 278,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный 
компонента бедренной кости GenuX
модуль для 0 15 мм/длина 
440 мм 418мм 292,6мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванаднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX . с 
покрытием серебра
Бедренный компонент. Модульный. Применяется для создания тотального эндопротеза с сохранением 
средней трети бедренной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхностиКа< 1,0 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
198


--- стр. 1100 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.ЗБ и таблицу 20.3.4 
Таблица 20.3.4
Наименование Обозначение
размера L L,
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина; 
180 мм 158мм 110,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
200 мм 178мм 124,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , е покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
220 мм 198мм 138,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
240 мм 218мм 152,5мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
260 мм 238мм 166,7мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
280 мм 258мм 110,4мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
300 мм 278мм 194,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
320 мм 298мм 208,5мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
340 мм 318мм 222,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
360 мм 338мм 236,6мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
380 мм 358мм 250,4мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
400 мм 378мм 264,5мм
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль 
компонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра
для 0 15 мм/длина 
420 мм 398мм 278,6мм
199


--- стр. 1101 ---
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для 0 15 мм/длина 292,6ммкомпонента бедренной кости GenuX , с покрытием серебра 440 мм 418мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с 
покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS винт;
200


--- стр. 1102 ---
29м м
5
24^
Эскиз 20.4
2 3
1 х 4 Г
4
(-(М1Г)
Обозначения Эскиза 20.4:
L - длина редуктора, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.4
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS редуктор
Служит для создания эндопротеза для тотального замещения костей нижних конечностей 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
I
Основные Размеры см. Эскиз 20.4 и таблицу 20.4.1 
Таблица 20.4.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS редуктор 20 мм 20мм
MUTARS редуктор 30 мм 30мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS редуктор с покрытием серебра
Служит для создания эндопротеза для тотального замещения костей нижних конечностей 
Твердость компонента > 3 1  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
201


--- стр. 1103 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.4 и таблицу 20.4.2 
Таблица 20.4.2
Наименование Обозначение размера L
MUTARS редуктор с покрытием серебра 20 мм 20мм
MUTARS редуктор с покрытием серебра 30 мм 30мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS редуктор;
MUTARS редуктор с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
202


--- стр. 1104 ---
о
10мм
1.2x45“
Ml 4x1
1 6
( tO,()2)
I
I
* ♦
2 6
J j , 5
I»
24 mm
Обозначение эскиза 20.5:
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
Эскиз 20.5
Qi-угол наклона шейки, 13Г±0,3°
1ст ~ расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм 
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
203


--- стр. 1105 ---
Информация к Эскизу 20.5 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.5 и таблицу 20.5 
Таблица 20.5
Наименование Обозначение
размера 1| 1ст 1ос
MUTARS filia проксимальная 
бедренная часть вместе с 
зажимным винтом
/ 30мм 71мм 40мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
204


--- стр. 1106 ---
f
I*
5 mm
2 1 mm
1 2 0 mm
23
l«45^-
i*
Эскиз 20.6
Обозначения Эскиза 20.6:
L - длина моноблока, допуск ±0,3мм 
Р - диаметр, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.6
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS моноблок (fllia)
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
(Для тотальной артропластики тазобедренного сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Цементируемый
Модульный. Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5.
205


--- стр. 1107 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.6 и таблицу 20.6.1 
Таблица 20.6.1
Наименование Обозначение размера L Р
MUTARS моноблок (filia) 0 12 мм/длина 110 мм 180мм 12мм
MUTARS моноблок (filia) 0 14 мм/длина 110 мм 180мм 14мм
MUTARS моноблок (filia) 0 16 мм/длина 110 мм 180мм 16мм
MUTARS моноблок (filia) 0 12 мм/длина 140 мм 210мм 12мм
MUTARS моноблок (filia) 0 14 мм/длина 140 мм 210мм 14мм
MUTARS моноблок (filia) 0 16 мм/длина 140 мм 210мм 16мм
MUTARS моноблок (filia) 0 12 мм/длина 170 мм 240мм 12мм
MUTARS моноблок (filia) 0 14 мм/длина 170 мм 240мм 14мм
MUTARS моноблок (filia) 0 16 мм/длина 170 мм 240мм 16мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS моноблок (filia);
MUTARS моноблочный (filia) винт; MUTARS моноблочный (filia) зажимной винт;
206


--- стр. 1108 ---
30мм 26'
Эскиз 20.7
Обозначения Эскиза 20.7:
Lo6m- ширина чашки, допуск ±0,05
Оз - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,05
Ds max - максимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0.05 
Ds min - минимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05 
hs - высота фиксирующего конуса ± 0,05 мм 
h2- высота внутренней полости ± 0,05 мм 
Ы- общая высота, допуск ±0,1мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
207


--- стр. 1109 ---
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31  HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra 50±15 мкм 
Маркировка для ориентации по стороне установки "L”
Основные Размеры см. Эскиз 20.7 и таблицу 20.7.1  
Таблица 20.7.1
1,5.
Наименова
ние
Обозн
ачени
е
разме
ра
Lo6
Щ
D4 D5 Ы hs
112-
высот
а
внутр
енней
полос
ти
Ds
max
Ds
min
D 3- 
диаметр 
заходно 
й фаски
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
46 мм 125,
3мм
46м
м
47,6
мм
24м
м 12мм 21,9м
м
38,9м
м
37,0
5мм 42,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
50 мм 129, 
1  мм
50м
м
51,6
мм
26м
м 12мм 23,3м
м
43,9м
м
42,0
5мм 47,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая сиетема) 
чашка, 
левая
54 мм 132,
9мм
54м
м
55,7
мм
28м
м 12мм 23.9м
м
47.9м
м
46,0
5мм 51,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
58 мм 136,
7мм
58м
м
59,8
мм
30м
м 12мм 24.65м
м
5К9м
м
50,0
5мм 55,9мм
208


--- стр. 1110 ---
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
62 мм 140,
5мм
62м
м
63,9
мм
32м
м 12мм 24,65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1.5.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR
Шероховатость внещней поверхности Ra 50±15 мкм
Маркировка для ориентации по стороне установки “R”
Основные Размеры см. Эскиз 20.7 и таблицу 20.7.2 
Таблица 20.7.2
Наименова
ние
Обозн
ачени
е
разме
ра
Гоб
Ш D4 D5 Ы hs
Ь2-
высот
а
внутр
енней
полос
ти
Ds
max
Ds
min
D 3- 
диаметр 
заходно 
й фаски
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
46 мм 125,
3мм
46м
м
47,6
мм
24м
м 12мм 21,9м
м
38,9м
м
37,0
5мм 42,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
50 мм 129, 
1  мм
50м
м
51,6
мм
26м
м 12мм 23,3м
м
43,9м
м
42,0
5мм 47,9мм
209


--- стр. 1111 ---
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
54 мм 132,
9мм
54м
м
55,7
мм
28м
м 12мм 23,9м
м
47.9м
м
46,0
5мм 51,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
58 мм 136,
7мм
58м
м
59,8
мм
30м
м 12мм 24,65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
62 мм 140,
5мм
62м
м
63,9
мм
32м
м 12мм 24.65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадин) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая;
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая;
Конструкционная совместимость:
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм; 
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN). конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
210


--- стр. 1112 ---
18“50'00"(+0°00';- 0“05’)
D 5
hi ll2
1.2x45“
[1.2 .0 , 1
2.5. 0 . 1  
к
hs
bs
lb
1.Ч-0 . 1
D 6
Aimipoiанионные Bi.iciуиы. 
1’асно;игжены под vi :юм 45"
Эскиз 20.8А
Обозначения Эскиза20.8А:
h| - Общая вкладыша допуск ±0,05
hj- глубина сферической впадины ± 0,05 мм
hs - Высота посадочного конуса
Ьг- Толщина в зоне нагружения ± 0,05 мм
bg-Смещение заходной фаски = 3мм ± 0,05 мм.
D|-Диаметрсферической впадины ± 0,05 мм 
D2 - входной диаметр, не удерживающий ± 0,05 мм 
D, - Диаметр заходной фаски ± 0,05 мм 
Do - Диаметр фланца ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм 
Ds max - максимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм
Информация к Эскизу 20.8А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
211


--- стр. 1113 ---
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
Основные Размеры см. Эскиз 20.8А и таблицу 20.8.1 
Таблица 20.8.1
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм
Наимено
вание
implacross 
нолиэтилен 
овый
вкла;1Ы1н 0° 
нейтральны 
й о мм
implacross
полиэтилен
овый
вкладыш 0° 
нейтральны 
й о мм
Обоз
наче
ние
разм
ера
32/39
мм
36/44
мм
Пара
метр
bt
32/39
мм
36/44
мм
21,4
мм
2 2 . 8
мм
16.1
мм
18,1
мм
hs
Юм
м
Юм
м
Ьт
7,45
мм
8,75
мм
D,
32,2
мм
36,2
мм
D,
32,5
мм
36,5
мм
33 м 
м
37м
м
Ds
40м
м
45 м 
м
42,8
мм
47,8
мм
Ds
max
38,35
мм
43,35
мм
Ds
min
36,5
мм
41,5
мм
implacross
полиэтилен
овый
вкладьнн 0° 
нейтральны 
й о мм
36/48
мм
36/48
мм
23,5
мм
18,1
мм
Юм
м
9,25
мм
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
49м
м
51,8
мм
47,35
мм
45,5
мм
implacross
полиэтилен
овый
вкладыш 0° 
нейтральны 
й о мм
36/52
мм
36/52
мм
24,15
мм
18,1
мм
Юм
м
10,3 
5 мм
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
53 м 
м
55,8
мм
51,35
мм
49,5
мм
Материал изготовления; Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
212


--- стр. 1114 ---
D V
18°50'00" (+0°00';-0°05')
D5
■ \ y
Dm
bs
к
Y
hs
D6
Ли I iipoiaiiMomii.ic hi.iciyiii.i 
6 1 1 1  IN  к no \ I ;ioM 45'
Эскиз 20.8Б
Обозначения Эскиза 20.8Б:
h| -Общая высота вкладыша допуск ±0,05
И г - глубина сферической впадины ± 0,05 мм
hs - Высота посадочного конуса
hv - высота вкладыша по козырьку ± 0,05 мм
Ьг- Толщина в зоне нагружения ± 0,05 мм
Ьв-Смещение заходной фаски = 3мм ± 0,05 мм.
D| - Диаметр сферической впадины ± 0,05 мм 
D2 - входной диаметр, не удерживающий ± 0,05 мм 
D3 - Диаметр заходной фаски ± 0,05 мм 
D(j- Диаметр фланца ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм 
Ds max - максимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм
Информация к Эскизу 20.8Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
213


--- стр. 1115 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.8Б и таблицу 20.8.2 
Таблица 20.8.2
Наймем
ование
implacross
полиэтил
еновый
вкладыш
15°
нейтральп 
ый о мм
implacross
полиэгил
еновый
вкла;1ыш
15°
нейтра-1ьн 
ый о мм
implacross
полиэтил
еновый
вкла^эыш
15°
нейтршшн 
ый о мм
implacross
полиэтил
еновый
вкладыш
15°
нейтральн 
ый о мм
Обозн
ачени Пара
е метр
разме ы
ра
32/39 м 32/39
м М М
36/44 м 
м
36/48 м 
м
36/52 м 
м
36/44
мм
36/48
мм
36/52
мм
21,4
мм
2 2 , 8
мм
23,5
мм
24,1
5
мм
16,1
мм
18,1
мм
18,1
мм
18,1
мм
hs
1()м
м
Юм
м
Юм
м
Юм
м
7,45
мм
8,75 
м м
9,25
мм
10,3
5мм
D,
32,2
мм
36,2
мм
36,2
мм
36,2
мм
D.
32,5
мм
36,5
мм
36,5
мм
36,5
мм
D,
33м
м
37м
м
37м
м
37м
м
40м
м
45 м 
м
49м
м
53м
м
42,8
мм
47,8
мм
51,8
мм
55,8
мм
Ds
max
38,35
мм
43,35
мм
47,35
мм
51,35
мм
Ds
min
36,5
мм
41,5
м.м
45,5
мм
49,5
мм
h7
26.5
мм
27,1
мм
27,1
мм
27,1
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
214


--- стр. 1116 ---
hi ll 2
D3 D2 D6
Эскиз 20.8B
Обозначения Эскиза 20.8Б:
h| -Общая вкладыша допуск ±0,05
Ьг- глубина сферической впадины ± 0,05 мм
hs - Высота посадочного конуса
li7 - высота вкладыша по козырьку ± 0,05 мм
Ьг - Толщина в зоне нагружения ± 0,05 мм
Ь»-Смещение заходной фаски = 3мм ± 0,05 мм.
D|-Диаметрсферической впадины ±0,05 мм 
D2 - входной диаметр, не удерживающий ± 0,05 мм 
D3 - Диаметр заходной фаски ± 0,05 мм 
D(,- Диаметр фланца ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм 
Ds max - максимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм
Информация к Эскизу 20.8Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
215


--- стр. 1117 ---
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм
Основные Размеры см. Эскиз 20.8Б и таблицу 20.8.3 
Таблица 20.8.3
Наименован
не
Обоз
начен
ие
разме
ра
Пара
метр
ы
h| h2 hs Ь: D, Оз D, Ds Об Ds
max
Ds
min li7
implacross 
полиэтиленов 
ый вкладыш 
15° офсетный 
4 мм
32/39
мм
32/39
мм
17,4
мм
12,1
мм
Юм
м
5.8м
м
32,2
мм
32,5
мм
33м
м
40м
м
42,8
мм
38,35 
м м
36,5
мм
26.25
мм
implacross 
нолиэтиленов 
ый вкладыш 
15° офсетный 
4 мм
36/44
мм
36/44
мм
18,4
мм
14,1
мм
1 0 м 
м
6.8м
м
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
45 м 
м
47,8
мм
43,35
мм
41,5
мм
26,97
мм
implacross 
нолиэтиленов 
ый ВКЛсШЫШ 
15° офсетный 
4 мм
36/48
мм
36/48
мм
19,5
мм
14,1
мм
I О м 
м
7,45
мм
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
49м
м
51,8
мм
47,35
мм
45,5
мм
26,97
мм
implacross 
нолиэтиленов 
ый вклатыш 
15° офсетный 
4 мм
36/52
мм
36/52
мм
2 0 , 1
5мм
14,1
мм
Юм
м
8.1м
м
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
53м
м
55,8
мм
51,35
мм
49,5
мм
26,97
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм;
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая;
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS LUMiC чашка;
MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра вместе со стопорным винтом;
216


--- стр. 1118 ---
Ds max 
Ds min
18°50'00"(+0°05';- 0°00')
23.S±0,3
2 ,0+0 , 1
5,1+0,1
Обозначения эскиза 20.9A:
Эскиз 20.9A
D3 - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,05
Ds max - максимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05 
Ds min - минимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05 
hs - высота фиксирующего конуса ± 0,05 мм 
h2- высота внутренней полости ± 0,05 мм
217


--- стр. 1119 ---
Информация к Эскизу 20.9А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS LUMiC чашка 
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 1,5.
Основные Размеры см. Эскиз 20.9А и таблицу 20.9.1  
Таблица 20.9.1
Наименование Обозначение
размера D4 D5 hs Ь2 Ds
max Ds min D3
MUTARS 
LUMiC чашка 50 мм 50мм 50мм 12мм 23,3мм 43,9мм 42,05мм 47,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 54 мм 54мм 54мм 12мм 23,9мм 47,9мм 46,05мм 51,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 60mm 60 мм 60мм 12мм 24,65мм 5 1,9мм 50,05мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА)
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31  HCR
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатнт:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra> 15 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
218


--- стр. 1120 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.9А н таблицу 20.9." 
Таблица 20.9.2
Наименование Обозначение
размера D4 D5 Ы hs Ь2 Ds
max Ds min D3
MUTARS 
LUMiC чащка 
покрытие 
гидроксиапатит 
(НА)
50 мм 50мм 51,6мм 26мм 12мм 23.3мм 43,9мм 42,05мм 47,9мм
MUTARS 
LUMiC чащка 
покрытие 
гидроксиапатит 
(НА)
54 мм 54мм 55,7мм 28мм 12мм 23,9мм 47,9мм 46,05мм 51,9мм
MUTARS 
LUMiC чащка 
покрытие 
гидроксиапатит 
(НА)
60mm 60мм 61,9мм 30мм 12мм 24.65мм 51,9мм 50,05мм 55,9мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие; 
титан (срТ|')/гидрокеиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV. производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА. производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS LUMiC чашка с покрытием ееребпа
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость внещней поверхности Ra £ 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные Размеры см. Эскиз 20.9А и таблицу 20.9.3 
Таблица 20.9.3
Наименование Обозначение
размера D4 D5 hs h2 Ds max Ds min D3
MUTARS 
LUMiC чашка 
с покрытием 
серебра вместе 
со стопорным 
винтом
50 мм 50мм 50,15мм 12мм 23,3мм 43,9мм 42,05мм 47,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 
с покрытием 
серебра вместе 
со стопорным 
винтом
54 мм 54мм 54,15мм 12мм 23,9мм 47,9мм 46,05мм 51,9мм
219


--- стр. 1121 ---
MUTARS 
LUMiC чашка 
с покрытием 
серебра вместе 
со стопорным 
винтом
60mm 60мм 60,15мм 12мм 24,65мм 51,9мм 50,05мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадии) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0.2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015/о, кислород - 0,2%, титан 89,4685%: покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS LUMiC чашка;
MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра вместе со стопорным винтом;
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
Конструкционная совместимость:
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм; 
ic головка СоСгМо. конус 12/14;
ic головка СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
MUTARS LUMiC зажимной винт;
MUTARS LUMiC винт;
220


--- стр. 1122 ---
Pi
Эскиз 20.9Б
Обозначение эскиза 20.9Б:
L - длина ножки, допуск ±0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ±0,3мм 
Р[ - диаметр ножки Р| допуск ±0,3мм 
Рг- диаметр ножки Pi, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.9Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации
Для фиксации чашки в костях таза.
Вертлужный субкомпонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra 1 1,5.
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость Ra 25±10 мкм
Основные Размеры см. Эскиз 20.9Б и таблицу 20.9.4 
Таблица 20.9.4
Наименование Обозначение размера L Р Pi Р2
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации0 10 мм/длина 65 мм 65мм 10мм 13мм 19мм
221


--- стр. 1123 ---
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации0 10 мм/длина 75 мм 75мм 10мм 13мм 19мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации0 10 мм/длина 85 мм 85мм 10мм 13мм 19мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации0 8 мм/длина 65 мм 65мм 8мм 11 мм 17мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации0 8 мм/длина 75 мм 75мм 8мм 11 мм 17мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации0 8 мм/длина 85 мм 85мм 8мм 11 мм 17мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюмнний-Ванаднй) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
(;-25
Эскиз 20.9В
Обозначение эскиза 20.9В:
L - длина ножки, допуск ±0,3мм 
Р| - диаметр ножки Р| допуск ±0,3мм 
Рг- диаметр ножки Р2, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.9В
Постоянные величины укатаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации
Для фиксации чашки в костях таза.
Вертлужный субкомпонент. Модульный.
Модульный. Цементируемый 
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость ножки Ra < 1,5
222


--- стр. 1124 ---
Основные Размеры см. Эскиз 20.9В и таблицу 20.9.5 
Таблица 20.9.5
Наименование Обозначение
размера L Pi Рг
MUTARS
фиксации
LUMiC ножка цементной 0 8 мм/длина 65 мм 65мм 10мм 14мм
MUTARS
фиксации
LUMiC ножка цементной 0 8 мм/длина 75 мм 75мм 10мм 14мм
MUTARS
фиксации
LUMiC ножка цементной 0 8 мм/длина 85 мм 85мм 10мм 14мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминин-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
Конструкционная совместимость:
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
MUTARS LUMiC зажимной винт;
MUTARS LUMiC винт;
223


--- стр. 1125 ---
I
] * *
~ 2 6
1 6  '1 ,5
( t 0,(»2)
j
I
____*  9 ^
I
iT ./
-■, r '-
^ Ч 5 JOMir, I, .КГ
Ч
Эскиз 20. lOA
Обозначения эскиза 20.1OA:
1 - длина компонента, допуск ±0,3мм 
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
0| - угол наклона шейки, допуск ±0,3°
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм 
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 20.1ОА
224


--- стр. 1126 ---
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Центрирующая щейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую щейку 1,5мм 
Переход на верхней плоскости ценрирующей щейки 0,5x45°
Диаметр щейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.1ОА и таблицу 20.10.1 
Таблица 20.10.1
Наименование Обозначение
размера Q1 1 1. 1ст 1ос
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 50/127° 127° 51.5мм 38мм 74мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 70/127° 127° 71,5мм 38мм 94мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 50/135° 135° 51,5мм 29мм 84мм 48,3мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 70/135° 135° 71,5мм 29мм 140мм 48,3мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость щейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Центрирующая щейка
Радиус кривизны перехода щейки ножки в центрирующую щейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей щейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.10.А и таблицу 20.10.2 
Таблица 20.10.2
Наименование Обозначение Q1 1 1ст 1ос
225


--- стр. 1127 ---
размера
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 50/127° 127° 5 1,5мм 38мм 74мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 70/127° 127° 71,5мм 38мм 94мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 50/135° 135° 51,5мм 29мм 84мм 48,3мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 70/135° 135° 71,5мм 29мм 140мм 48,3мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванаднн) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюмнниевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка СоСгМо. покрытие Нитрид титана (TiN), конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная, бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KR1);
MUTARS винт;
MUTARS зажимной винт;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для Коленного реконструкционного имплантата 
(KR1), с покрытием серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК; 
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX МК, 
покрытие серебра;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX;
MUTARS интрамедуллярный соединительный модуль для компонента бедренной кости GenuX , с
226


--- стр. 1128 ---
покрытием серебра;
MUTARS наконечник;
MUTARS наконечник, покрытие серебра
Винт для пластины вертела проксимальной части бедренной кости MUTARS ревизионный;
Пластина вертела проксимальной части бедренной кости MUTARS ревизионная;
Пластина вертела проксимальной части бедренной кости MUTARS ревизионная, с покрытием серебра;
016
026
WWсл
. 2 3 ^
1х45~ 16
i-KI'l
I
Эскиз 20.10В
Информация к Эскизу 20.1ОВ
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS наконечник 
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава) Служит для формирования культи.
Классификация:
Бедренный компонент 
Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Основные Размеры см. Эскиз 20.10В
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS наконечник, покрытие серебра
Назначение:
227


--- стр. 1129 ---
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава) Служит для формирования культи.
Классификация;
Бедренный компонент 
Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные Размеры см. Эскиз 20.10В.
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость:
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS винт;
228


--- стр. 1131 ---
Содержание части 2 1:
1. Эскиз 21.1 .................................................................................... 231
2. MUTARS диафизарный имплантат......................................................................... 231
3. MUTARS диафизарный имплантат, покрытие тнтан+гидроксиапатит (cpTi+HA) ...........................232
4. MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра................................................ 233
5. MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN) ......................................... 233
6. Эскиз 21.2................................................................................................... 925
7. MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата .........................................................235
8. MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра ...................236
9. Эскиз 21.3.1............................................................................................................................... 238
10. MUTARS имплантат для артродеза........................................................................................................238
11. MUTARS имплантат для артродеза с покрытием серебра ...................................................................239
12. Эскиз 21.3.2................................................................................................................................................240
13. MUTARS платформа для большеберцовой кости..................................................................................240
14. MUTARS платформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана (TiN) ..........................240
15. MUTARS платформа для большеберцовой кости, с покрытием серебра ...........................................240
16. Эскиз 21.3.3................................................................................................................................................241
17. MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза ...........................................242
18. MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра ......242
19. Эскиз 21.3.4................................................................................................................................................243
20. MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза .................................243
21. MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с покрытием серебра 
......................................................................................................................................................................243
22. Эскиз 21.3.5................................................................................................................................................245
23. спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм.....................................................................................245
24. Эскиз 21.3.6................................................................................................................................................247
25. MUTARS GenuX МК офсетный адаптер...............................................................................................248
230


--- стр. 1132 ---
24 mm
О
30 m m
5 mm (отсарстия дгя кортикального винта)
I
Pi
—— 7
\ 80 m m
100 m m
5 mm
12 mm
10 mm
Эскиз 21.1
Обозначения Эскиза 21.1:
P- диаметр имплантата, допуск ±0,3мм 
Р|. диаметр Р; допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS диафизарный имплантат
Бедренный компонент.
11азначст 1с:
Для замещения , 1иаф|иа бе.лретюй коеш.
Модульный.
1  |,еме1пнруемый.
Гвердос1ь комноненга 33 1ICR
111еро.\ова10с г1>  поверхнос! н. кон uiki ирз ющей с мя 1 кнмн 1канямн Ra ■  1..3. 
Шероховатость нтраме;|}. 1.:1ярной новерхнос 1н Ra • 1..3
231


--- стр. 1133 ---
Основные размеры см. Эскиз 21.1 и таблицу 21
Таблица 21.1.1
Наименование Обозначение
размера Р Р.
MUTARS диафизарный имплантат 11 мм 100 мм 11мм 9мм
MUTARS диафизарный имплантат 13 мм 100 мм 13мм 11мм
MUTARS диафизарный имплантат 15 мм 100 мм 15мм 13мм
MUTARS диафизарный имплантат 17 мм 100 мм 17мм 15мм
MUTARS диафизарный имплантат 19 мм 100 мм 19мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-  
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США)  
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод -  
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%.
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
Бедренный компонент.
Для замещения ,'|иа(|)пза oe.Tpeimoii k o c iii .
Мо,тул1>ш>1Й.
I (смет пруемып.
Твердость компопета 33 11CR
lllepoxoBa ioc ib iioBcpxiioc i и. коптактрмощей с мя| кпмп зканя.мп Ra ■  1..х.
На воротнике: : первично покрыт)>п'1 пианом (C.AS 7440-32-6) нронзво.чсгва фирмы «Medical Coating»  
(Швейцария) и вюрично нокры 1ын i ндрокснана i том .марки НА. нронзво.чства фирмы «Medical Coating»  
(Швейцарня)
Tm an:
То.нцнна 110кр|>г1 ня 100 :50 ,мкм  
Шероховаюс!ь Ra П±7 мкм  
Сила сценлепня: 22 Мра  
Сопро 1нвленне на износ >20 Мра  
1  н.зрокснана I н I:
Го.нцнна нокр|>п ня 60 ± 20 мкм.  
lllepoxoBaiocib Ra 20 мкм  
lllepoxoBaioc i ь Rt 50 ± 20мкм  
Сила сценлепня I 5 МРа  
Сонро' 1 ивленне на износ 20 МРа
11lepoxoiiaioc 11) ниipaMe;i\.i.nipHoii новерхносш Ra ■  1.5
Основные размеры см. Эскиз 21.1 и таблицу 21.1.2  
Таблица 21.1.2
Наименование Обозначение
размера Р Pi
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит 
(cpTi+HA) 13 мм 100 мм 13мм 11 мм
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит 
(cpTi+HA) 15 мм 100 мм 15мм 13мм
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит 
(cpTi+HA) 17 мм 100 мм 17мм 15мм
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит 
(cpTi+HA) 19 мм 100 мм 19мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молнбден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKlXiON Coiporalion» (С’ША) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично
232


--- стр. 1135 ---
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN) 19 мм 100 мм 19мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием  
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «C ANNON-  
MUSKlXiON C’orporalioii» (( IIIA) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель  
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN,  
производства фирмы «1Ю1 » Cimbll (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MU TARS лиафизарпы!) iiMrijamai;
м и 1  ARS диафизарный имилан га i, покры г ие i mam гилроксиапа i m (ср 1  i ■  I lA):
MU TARS диафизаршай имплатагс иокрытсм серебра;
MUTARS диафизарньпй iiMiuiaimn, noKpi.mie Нтрид imaiia (TiN);
Коиструкииотшя совмесi имос n> :
MU 1  ARS ножка oeapeimoii кос in ucMeiimoii (|)iiKcaiHiii
ножка белретюй косш ncMcirmoii (|)нксацип. покрыгие Нтрид гтана ( TiN): 
ножка ocMpeiiiioii косш цемет ной ([шксацпи. iioKpianie i man ■  гилроксиапаi m (ср Ti- HAl; 
ножка бслрениой кости бесцеметной фиксации;
ножка белреииой косш бесце.метиой (||иксаиии. iioKpiaiiie i lupoKciiaiiaim (НА); 
уллиияющая часи,; 
у  длиняющая часгь иокрыше серебра; 
конусная иожка бесиеметной фиксации;
иожка для комиоиета белреииой косш. бесцеметной (|)иксаиии; 
ножка для комиоиета белреиио!! косш. цеметной фиксации: 
соелиителы 1ая часп>; 
сослиителы 1ая часи>. иокры1не серебра;
соелиительная час 1ь ЛJlя молулыюю ироксималыю 1 о болынеберцового комиоиета; 
соелиии!елы 1ая чаем, для модульного ироксималыюго болыисбериового комиоиета. иокр|,ггие
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUl ARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
серебра;
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизиоииая С ’исгема). coe.imime.ii.Hoe ycipoiicriio;
RS (Ревизиоииая С  истема), соелиите.и.ное ycrpoiici Bo нокры i ие серебра;
129000 MU TARS RS (1 ’евизиоииая Сиезема). иожка цеметной (l)iiKcanim:
MU TARS RS (Ревизиоииая С'исзема). иожка цеметной фиксации, иокрыше Нтрид иггаиа (TiN);
MU TARS RS (Ревизионная С'ис гема). иожка бесиемет ной фиксации:
MU TARS RS (Ревизиоииая C'licieMa). иожка бесцеметной фиксации, иокрыше i идроксиаиагит (НА); 
MUTARS RS (Ревизиоииая Сиезема). иожка бесцеметной (||иксации с тверезиями .тля стопорного вита; 
MUTARS RS (Ревизиоииая Сиезема). ножка бесцемеишо|) фиксации. иокр|>гшс i идроксиаиазиз (НА); 
ми TARS RS (Ревицюииая Сиезема). зравмагологическая блокирующая иожка;
MU TARS RS (Ревизиоииая Сиезема). иожка миииазюриая. бесиеметiioii (|)иксащщ;
MUTARS RS (Ревизиоииая С ’исгема). иожка миниазюриая бесиемеизиой фиксации, иокрыше 
гилроксиаиазиз (НА);
MUTARS сое;щите.и,иая часзь.т.зя лиа(|)изариого ими.заизаза;
MUTARS сое,тиите. 11Ы1ая часзь.тля ,лиа(|и 1зариого имилаизаза. с иокрызием серебра;
MU T.ARS вит .тля сое;щиизе. 1ыки'| чаези;
MU TARS RS (Ревизиоииая сиезема) вит .тля соелииизелы 101 о усзройсзва;
MUTARS вит;
234


--- стр. 1136 ---
1 * К о н у с н ы е  с о е д и н е н и я
.  2 6  _
1 6  'к 5 ~ :
I ' п .1'2,1
I
X
Эскиз 21.2
Обозначения Эскиза 21.2:
L- длина соединительной части, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата
У.тлиняющая i и. 1ьза .тля эм.юпротсзов конечностей.
Компонент c.iWKin для ко.мненсацнн л.тнны резнцнрованнон или разрушенной кости.
I вердост ь ком1юнета 31 ИСК  
111сро.\оватос 1ь новер-мюс I н Ra 1,5 мкм
235


--- стр. 1137 ---
Основные размеры см. Эскиз 2 1.2 и таблицу 21.2.1
Таблица 21.2.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата 100 мм 100мм
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата 120 мм 120мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра
Удлиняющая шльза для зндопрогсзов 1шжпи,\ копечпосгсй.
Компонент служи! для компепсатт , 1ли11ы рсзицированной или разру шейной кости.
Гвердость комиопста 31 HCR 
Шероховаюси, иовер.\иос 1 и Ra 1.5 мкм 
Голщипа noKpiai И Я  Серебра 15 ; 5 мкм.
Меюд нанесения : 1'альваннческ1н "|
Твердос1ь нокрытня но lOiKcpcy: IIV 80 
Плотносгь 10.5грсм кубический.
Сопротивление на износ 22 МРа 
111ероховатос11> нонсрхнос:и Ra < 1.5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 21. и таблицу 21.2.2 
Таблица 21.2.2
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS соединительная часть для диафизарного 
имплантата, с покрытием серебра 100 мм 100мм
MUTARS соединительная часть для диафизарного 
имплантата, с покрытием серебра 120 мм 120мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» Cjiiibll 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
ми PARS соединнзелышя часи. для диафизарного iiMiijiamaia:
MU rARS соединтел 1.ная ч;1сп> для днафизарною iiMii.iamaia. с нокрызием серебра:
КонеIрукцнонная совмесгнмос: 1> :
MU TARS ножка бедреннон кости це.мопной фнксаинн
MU TARS ножка бе.треннон косш ne.MciniioH (|)иксацнн. покрытие Ингрид iinaiia ( TiN):
МиЗ ARS ножка oe.Tpcmioii кос гн цемс}| i iioi'i (|)иксацнн. покр1)Гте ттан ^  гн.троксианатн г (ср'П i  НА): 
ми TARS ножка oe.tpemioii косш бесцементнон (|)пксацнн:
MU TARS н о ж ка  бс.чрснной к о с т  б е с и с м с тн о П  (|)иксаини. noK pi>m ie rn .tp o K c iia iia i н г (11А):
MUTARS удлиняющая час 1в:
MU'I.VRS удлиняющая часп, iioKpi,mie cepeo|i;i:
MUTARS конусная ножка бесцемешной (|)нкслщнн:
MU TARS ножка для комнонета бе.тренной косш. бесцемсн мюй (1)иксацнн: 
ми TARS ножка для комнонета бедренной кости. ncMemnoii фиксации:
MUTARS соелинтелвная чаеп>:
MU TARS соедини гельная час и,, нокры гие серебра:
MUTARS RS (Ревизионная Система), соедини 1ел1>иое ycipoTiciBo:
MUTARS RS (Ревизиоииая Система), соединтелыюе ycipoiicTBo нокры1ие серебра;
236


--- стр. 1138 ---
фтссации, rioKpi.i тис
129000 MUIARS RS (lAniniioimaH C'licicMa). 1К)жка цемептоП фиксации;
М1Л ARS RS (Решпиоиная Система), иожка иеметиоП фиксации, покрытие Мтрил ттаиа ( l iN): 
MUl.ARS RS (1’евиiiioimaa Система), иожка бесиемеитиоП фиксации;
MUIARS RS (I'cBii июииая Система), ножка оесиемеит иой фиксации, покрытие 1идроксиацат ит (НА); 
ми PARS RS (lA'iiii июицая С  цстема). иожка бесцемеиттюП фиксации с с т т  перстнями ,т.тя стоиориою винта; 
MUIARS RS НА'визиониая Система), иожка бесцемеиттюй фиксации, покрытие гидроксиапатит (И.Л); 
ми PARS RS (1\“ витиоииая С  истема). травматологическая блокирующая иожка;
MUIARS RS (Ревитиоииая Система), иожка мииианорная, бесцемептной (|)иксации;
MUIARS RS (Рсв 1пиоиная С ’нстема). ножка мтиштюрная беснемент ной 
гидроксианапп (НА); 
ми I ARS сое,нтнте.ты 1ая часи, для дцаф|парно 10 нмилаитата; 
ми PARS соедините.и.иая частт> д.тя диафитарио! о имплантата, с иокр|,пием серебра;
MU1 ARS винт для соелииительной части;
MUIARS RS (Реви'ию}|ная система) винг для сое.т 11иитслыю1 о сстройства;
MUIARS винт;
ми 1  ARS МК цроксимал 1>ная болыиеберцовая част1>  вместе с сое.тннеиием; 
ми PARS МК ирокс 1гмал1Л1ая бо.тыиебериовая часгв. нокры гие серебра, вмесл е с сое.тннеиием 
ми PARS мо.т}Л 1,иый ироксималь)11)1Й  бол1>111сберцов1)1Й  комиоиент 1тместе со скреи.1яю1лим ме.чаии тмом; 
MUIARS мо.тс.тьный ирокси,м£тты 1ый болыиеберцовый комиоиент вместе сч >  ск|)силяю1цим ме.хаиизмом, 
«металл на мега.т.те» (М-О-М);
MUIARS мо,тул 1.ный ироксимальиый бо.тыпеберцовый комноиеит. iioKpi>mie серебра, вместе со 
скреиляющим ме\а[1итмом. <(метал.т на металле» (М-О-М);
237


--- стр. 1139 ---
1*
Эскиз 21.3.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS имплантат для артродеза
l■Coмпoмem для roia-ibiioio заметепия колспмого c>ciana. Жес 1ко снязапи1.1Й. C'ocioin из aacieii.  
скрепаяемы.х типами. 11римеияе 1ся ]ipii шитом oicyiciBim m i .iiu c jik o b  оелреииой и oojii.iiieOepaoBoii косш. 
Твер;юс 11>  комиоиста 31 IIC R  
lllepoxoBaiociii иоверхиост Ra 1.5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 21.3.1
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
238


--- стр. 1140 ---
MUTARS имплантат для аптродеза с покрытием серебра
Компонеш для roiajibiioi o ламсщс 1шя колсткио cyciaua. Жесгко сня 5ат 1ыГ|. Сосют п! двух 'laciei'i. 
скрепляемых вмтами. 11р||моняегся при полном oicy iciBini mi.iiucjikoi) бедрснноГ| и болыиеберцовой кос'т. 
'1'верлос7ь компонснга 31 I1CR 
З олщима мокры 111Я  Серебра 15 1  5 мкм.
Метод iiaiiecemni : 1’ ал1>ват1'1ескии 
Тнердосп> покрытия по 1^мкерс\: HV 80 
Плоттюсть I0.5i p/CM  кубический.
Сопротивлепие па ппюс ■  22 МРа 
1Лероховатост|, поверхпости Ra 1.5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 21.3.1
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «/арр I’recisioii Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
М1Л ARS HMii.iamai л.1я apipo.Tcia;
MU TA13S имплашаг .т.тя ap ipo.ieia с покрт.ггпс.м серебра;
Констрх кипоииая совмесiпмосiв;
MU I ARS ножка бедрсппой косш цеметной (|)пксаиии
MUIARS ножка оелренной косш цеметной (|)нксаиии. покры 1пе Нтрпд imana ( l iN);
MU 1  ARS ножка бе.чренной косл и цемент пой (|)тткеаццн. Т10крт>п тте i тан ■  гн.троксианатттт (ср'П MIA); 
MU'I'ARS тюжка бедренной кости беатемет ттой (|)Т1кс;1Ц1ти;
MUl .ARS ножка бе.тренной кости бссцементной (|)нкс;ттпти. покртат не i пдроксттаттатттт (НА);
ми I ARS _\,'тлцттят<111тая час гв;
ми I ARS у.длинятощая час т  в ттокры ттте серебра;
MU4 ARS конхсная тюжка бесттехтен т  ной фикслтиттн;
MU TARS ножка .тля комиопеиттт бедреттной кости, бесттеметттой (|)пкс;пттт;
MUTARS ножка .тля комттопета бс.треттной костн. ттсметной (|)цксацнп;
MUT.ARS сое.ттттелвнття чттств;
MU I ARS соед 1ттпттелтлтая ч;тст1> . мокрыт не серебртт:
MUTARS RS (Рев|птт 01тттая Сттстема), сое.тттнпте.тт.пое xcipoficiBo;
ми TARS RS (Ревттзиопная Сйтстема). сое.ттптте.твттое хстройство iioKpiaTiie серебра;
129000 MU TARS RS (Рештзпоттая Сттстема). ттожка ттемстттттой фттксатттттт;
MU TARS RS (Ревттзтюттттая Сттсте.ма). ттожка ттсхтетттттой (|)ттксатттттт. ттокртаттте 11тттртт.т ттттана ( TIN);
MU TARS RS (Ревттзтюттттая Сттстехта). ттожка бесттеметттттой (|)1тксатцттт:
MU TARS RS (Ревттзттоттттая Сттс техта). ттожка бесттеметттттой фттксатттттт. ттокрта ттте т  ттдроксттаттатттт (НА): 
ми TARS RS (Ревттзттоттттая Сттстема). ттожка бесттемстттной фттксатттттт с отвсрстттямтт .тля сготторттото вттттта; 
MU TARS RS (Ревттзттоттттая С'ттсте.ма). ттожка бесттеметттттой фттксатттттт. ттокрт>тттте ттт.троксттаттатттт (НА);
MU1 ARS RS (Ревттзттоттттая Сттстема). трттттматолот ттческая блокттрутотттття ттожка; 
ми PARS RS (Ревттзттоттттая Сттс тема). ттожка мттттттатторттая. бесттехтетттттой (|тттксатттттт;
MUIARS RS (Ревттзттоттттая Сттстема). ттожка мттттттатторттая бесттеметттттой фттксатттттт. ттокрыттте 
т  идроксттапат ттт (1ГЛ);
MU I ARS RS (Ревттзттоттттая сттстема) ти тттт .т.тя сое.тттттттте.твттото хстройстткт;
MUTARS вттттт;
ми 1  .ARS тт.тат(1)орма .т.тя бо.ттлиеберттоттой кос ттт;
MUTARS тт.татформтт .т.тя бо.тт.тттеберттовой косттт. тюкртлттте Нтттртт.т ттпатта ( UN); 
ми 1  ARS тт;татформа .т.тя бо.тт>тттеберттовой косттт. с ттокрвттттем серебра;
239


--- стр. 1141 ---
54 mm
39,6 mm
Эскиз 21.3.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS платформа для большеберцовой кости
Упроная n.iacriiiia ,ия MU I .\RS iiMii.iamaT .тля apipo.icia 
I  иердостт. KOMiioiiema 33IIC'R 
lllepoxonaiocii, поверхпосiи Ra 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 21.3.2
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молнбденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%.
MUTARS платформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана (TiN)
Упроная пласпша .тля MU RXRS пми.татат ,т.тя артро.теза 
1 ’верлость компонета 331ICR 
Шероховатость повсрхпости Ra 1.5 мкм 
11окрыIне I iN: Толщина покрытия 5.5 ± 1.5 мкм.
Гвер.тость слоя покрытия но Виккерсу IIV 2400)-400 
Сила сиеп.тення покрыт ня н основы 22 M IRi
Основные размеры см. Эскиз 21.3.2
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «C,\NNON- 
MIJSKI (iON Coiporaiion» (С111Л) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «1)() Г» (Inibl 1  (I  срмання) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS платформа для большеберцовой кости, с покрытием: серебра
l ojuuiina покрыт ня Серебра 15 ; 5 мкм. 
Метол нанесения : Га.тьваннчсскнй  
Твердость покрытия но Викерсу: 11V 80
240


--- стр. 1142 ---
ILioTiiucTi, l0.5rpcM K_\oimccKiiii.
Сомротивлеммс на ннюс 22 MPa
Основные размеры см. Эскиз 21.3.2
Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
Ag (серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKhGON Conxiralion» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-22- 
4), производства фирмы «Surpro»GmbH (I ермапия)
ми PARS платформа Д. 1Я  болыпебер1и)вс'Г| кос in;
ми IARS плак|юрма .л. 1я oo.ibiiicoepnoBoii косш. покрыгис Hmpii.i гтана (TiN); 
ми PARS платформа для 6ojibiiie6epuoBoii косш. с покрышем серебра;
Консгрукцпо1тпая соимес !  имос1ь:
MUPARS iiMTijiamai для аргродеза;
ми I.ARS имп. 1атп;г1 д. 1я артродеза с нокртлтем серебра;
V Конусные соединения
19+0,1
3,73'"'ill (15
Эскиз 21.3.3
Постоянные величины указаны на эскттзе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
241


--- стр. 1143 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артподеза
Для аргродс5ироваш1я коленного сус гава. При чаетчиом сохраненин М1>ннелк01!. Модульный.
Гвердость компонента 3IHCR 
lUepoxoBarucn, новер\ное 1н Ra < 1.5 .мкм
Основные размеры см. Эскиз 2 1.3.3
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминнй-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминневый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра
Для ар|родезировання коленною сустава. Нрн часгнчном coxpaiieimii м 1>нцелков. Модельный.
Твердоегь ко.мнонента 3 111 C  R 
Шероховатость новерхнос1п Ra ■  1.5 мк.м 
Голщина нокрьпия Серебра 15 ± 5 мкм.
Меюд )1анссс)Н1я : Гал1>ва1тчее1дн'1 
Твердость покрытия гю Внкерс_\ : I1V 80 
I  IjioinocTb 10.5гр 'см к_\бнчески11.
Сонро'1 ивление на износ 22 МРа
Шероховатость поверхносш Ra 1.5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 21.3.3
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием  
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «/арр Precision Metals» Cimbll  
(Термания) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%,  
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства  
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
MUTARS RS ( 1\'В1пнонная CiiciCMa). бедрент, 1н комноненг аргролеза:
ми 1  ARS RS (Ревизионная Сне гема). бедретм>1н ко.мнонент аргролеза с нокр|>пнем серебра:
Конегрукцнонная совмесiнмосiь:
ми TARS RS (Ревизионная Сис гема). бол1.шебернов1.п'1 комнонет аргро.теза:
MU TARS RS (Ревизионная Сисгема). болынеберновын комнонет аргро.теза с нокрытем серебра:
MU4 ARS винты .тля аргро.теза:
MUT.ARS RS (Ревннюнная Сне гема), х'длнняющая часть:
MUTARS RS (1’евнзнонная Система), удлиняющая часп.. покрыт ие гн.трокснанагит (НА):
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка немей гной (|)нкса 1гнн:
MU T.A .RS RS (Ревизионная Снсте.ма). ножка нементной (1)нксацнн. нокр|.пне Ннтрн.т титана (l iN);
MU TARS RS (Ревнзно 1Н1ая Система), ножка бесне.ментной (|)нкса1пт:
MU TARS RS (Ревизионная Система), ножка бесне.менгнон фнксацнн. покрытие гидроксиапатит (НА): 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесне.ментной фнксацнн с отверстиями для cioiiopiTOio винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Снсте.ма). ножка беецементной (|)нксацнн. нокры гне 1Т1.трокснанатнт (ПА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), травматологическая блокирующая ножка;
MU TARS RS (Ревизноштая Система), ножка мн 1нштторная. бесцеменгной фнксацнн;
MU1ARS RS (Ревизионная Система), ножка мнннатюрщтя беецементной фнксацнн. покрытие 
П1лрокс1танаттп (ПА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
242


--- стр. 1144 ---
Отверстия для винтов для артродеза 50 mm
Конусные соединения 
19x0,1
14,9
-0,0?
5,73“ 10.(1?
4
Ra 0.8
12,2 
-0.115
18
Эскиз 21.3.4
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза
Для артро.тезированпя Ko.:icimom сусоана. При чаппчиом co.xpaiiemm m i . i i i i c . i k o h . 1У1одулы11>п'1.
Тнерлс'СП) KOMiioHcma 3 I IK'R
lllcpo.xoBaiocii. iioBepxHociii Ra I..5 ,мк.м
Усилие на разрыв конусного соединения не менее 2кН
Основные размеры см. Эскиз 21.3.4
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадин) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с покрытием серебра
Для ар|ро,тсзирова 1Ш Я коленною с_\С 1ава. При частчном сохранении m i . h h c m k o b . Модул1.т>н1.
Тверлоств ко.мноненга 3111CR  
Шеро.ховаюс' 11. новср.хнос i н Ra 1.5 мкм
243


--- стр. 1145 ---
I  o.iiumia мокры I  пя С'с|1сбра 15 i  5 мкм.
Меюд нанесения : Гал 1.ваннчеек1н'1 
Тверлоси, покрытя но Внкерсч: 11\’  SO  
Плогнос'П) l().5ip'c\i к\ч5нчеекнГ|.
Сонротвленне на ннюе 22 МРа
1Перо\оватое 1ь новерхност Ra 1.5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 21.3.4
Материал изготовления; T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» CinibH 
(I ермания) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
ми I ARS RS (1’евнзнонная С'нс icMti). 6o-ii,iiie6epHOBi>iii комнонен г tipi po.icia:
ми 1  ARS RS (Ревизионная С'нс1ема), болыиеберновый комноненг (цпродеза с покры 1нем серебра;
Конегрукннонная coiiMeci iiMOc 11.:
MU 1.ARS RS (Ревизионная Снезема). oeapemiBiii комнонет apipo.iciii;
MU I ARS RS (1\'внзнонная CiicieMa). бе.зреннын KOMHotiem apipo.ieta c нокры 1ием серебра;
MU PARS В Н И ГЫ  .зля api po.te ta;
MU I ARS RS (Ревнзнон[ 1ая Chcicm ;i). _\.1-Н1ня1отая чаезь:
MU I ARS RS (Ревизионная Сиезема). \;|лнняю 1ная чаез в. H O K pi.i i не i ii.ipoKciuiiiarHi (ИА):
MU 1  -ARS RS (Ревизионная Снезема). coe.imiHre.iBHoe \сзрз)йсзво:
MUI ARS RS (Ревизионная Снезема). сое, 1нните:1Ыюе уезронсзво нокры i не серебра: 
ми I ARS RS (Ревизионная Снезема). ножка неменшой (|)иксаннн:
MUI ARS RS (Ревизионная Сиезем;!). ножка немеипюй фиксанин. иокрызис Иизрнл ззиаиа (TiN): 
ми 1  ARS RS (1\'внзнони:1я Снезема). ножка беенемеиззю11 фиксации:
MU1 ARS RS (Ревнзиони;|я Сиезема). ножка беецемеизно|1 фиксации. HOKpi>mie гнлрокснаназнз (НА); 
ми 1  ARS RS (1’с1И13ионная Снезема). ножка беенсменз ной фиксанин е 01 верс1иями для сзонорною вннза: 
ми I ARS RS (I  Авизной пая Снезема), иожкл бесцеменз iioii фиксанин. иокрыз не гидроксиана гиг (НА); 
ми 1  ARS RS ([’евиз 1н)нная Снезем:!). зравмаю.ки нчеекая б.зокнрх 1з)щая ножка:
MU I ARS RS (1А'внзнонная Снезема). ножкл мниназзориая. беснеменгной фиксанин:
ми PARS RS (lA'BHiHOHHiiM  С'нсзема). ножка мнниаззорная беснементиой фикеаннн. нокрыз ие
I  ндроксианазиз (ИА):
ми I ARS RS (Ревизионная снезема) вниз:
244


--- стр. 1146 ---
4 5 '
'Л
Li i '
Обозначения Эскиза 21.3.5:  
L- длина винта.
Li_ длина резьбовой части.
:о:
3,5 mm
Эскиз 21.3.5
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски (+0,058; +0,010)
спонгиозный винт с плоской шляпкой и 6.5 мм
Основные размеры см. Эскиз 21.3.5 и таблицу 21.3.5.1  
Таблица 21.3.5.1
Наименование Обозначение размера L L,
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 15 мм 15мм 13мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 20 мм 20мм 18мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 25 мм 25мм 23мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 30 мм 30мм 28мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 35 мм 35мм 33мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 40 мм 40мм 38мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 45 мм 45мм 43мм
245


--- стр. 1147 ---
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6.5 мм 50 мм 50мм 48мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 55 мм 55мм 53мм
9
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%. углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Таблица: размеры шурупов НВ. Размер в миллиметрах
Наименование
Код,
лиамсф
резьбы
у юл 
кон\ 
са
1  loMniiai 
biibiii
диамсф
^1
/1'шна
мм
^2
0
-0.15
0
-0,15
к
п
+0.25
0
^2
-S 'r
/m inНом
ин.
Прели
л.
Откл,
С П О Н Г И О ЗН Ы Й  винт с плоской шляпкой11В 6.5 120° 6,5 15 X 4.5 4,6 4 2.5 3.5 +0.05Х
+0,010 2,8
спонгиозный вннт с плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 20 8 4,5 4,6 4 2.5 3,5 +0,058
+0.010 2,8
спонгиозный винте плоской Ш Л Я И К О !'!11В 6.5 120° 6.5 25 8 4,5 4.6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2.8
спонпюзный винт с плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 .30 X 4.5 4.6 4 2.5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
С П О Ш  И О ЗП Ы И  винт с плоской Ш Л Я П К 011НВ 6,5 120° 6,5 55 8 4,5 4,6 4 2.5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
С П О }П 'И О ЗН Ы Й  винт с плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 40 8 4,5 4,6 4 2.5 3.5 +0.058
+0.010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкойНВ6.5 120° 6,5 45 X 4,5 4.6 4 2.5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 50 X 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0.010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 55 X 4,5 4.6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6.5 60 8 4,5 4.6 4 2.5 3,5 +0.058
+0.010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 65 8 4.5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный вннт с плоской шляпкой11 в 6.5 120° 6,5 70 X 4.5 4,6 4 2,5 3.5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный ВИ}|Т с плоской шляпкой 11 в 6.5 120° 6.5 75 X 4.5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкойНВ 6.5 120° 6,5 хо X 4,5 4.6 4 2,5 3,5 +0.058
+0,010 2.x
Таблица: Минимальный крутящий момент на разрыв и минимальный угол поворота при повреждении
Код II номинальный 
диаметр резьбы шурупа Минимальный крутящий момент на разрыв. Н м
Минимальный угол поворота при  
повреждении (если открыто пять нитей  
резьбы)
НВ 6,5 6.2 90°
246


--- стр. 1148 ---
Конструкционная совместимость:
I'.col it LPORl'. чашка оесцемстмон фиксации с м 1южсс 1вом oiiicpc imi:
1-coI il bl’ORI, чашка беснеметiioi'i фиксашт:
Сегасо: ROM чашка оесцемет iioii (|)иксации:
Ix'oHl чаи]ка бссцемен гной фиксашт. покрытие гилроксиаиатиг (11Л):
Ixol il чашка бесцсметиой фиксации;  
ic >креиля 10 1цсс кольцо: 
ic aimiMpoipyrnoimaa ce ii<a
MUl'ARS RS (Рсвитиоииая система) чашка, левая:
MUTARS RS (1\'В1гшонная система) чашка, правая:
Пласпша вертела проксималыюй части oenpemioii косш MUTARS решпиоимая:
11лас1ина вертела ироксималыюй части оедреиной кости MU IARS ревитоииая. с покрытием серебра;
46 mm I
1* Кснугмыесойд^нрния
'). 1-0,0:
i
V/.
;) ()1:" 
0.U1 I
ЗП'20"
(+0‘05';-0‘00)
Ra ПН
К
Эскиз 21.3.6
Обозначения Эскиза 21.3.6:
W- ширина адаптера, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
247


--- стр. 1149 ---
MUTARS GenuX MK офсетный адаптер
Ллагпер с двойной mei'iKoii.
Для офсетом хситовки >лли 11яю1ци\ ножек несвячанных. частчно евячанных и евячанных бедренных н  
шонадындх к'омноне[ггов Ю 1адын>1х эндонро 1ечов k o jk h h k h o схсгава.
Гвердосал, комноненla 3I11C R
Шероховаюсть новерхноегн Ra - 1.5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 2 1.3.6 и таблицу 2 1.3.6.1  
Таблица 21.3.6.1
Наименование Обозначение размера W
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер 0 мм 16мм
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
2 мм 18мм
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
4 мм 20мм
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
6 мм 22мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан-  
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)  
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород -  
0.0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
AC'S SC KOMHOHCHi oe.'ipcHHoii kocih  цеменпюй (|)нксацнн:
AC .S 1И (Для (|)нкснров;ннюго no.iini H.ieiioBoro вкла.чыша) комнонет болынеберцово!! косгн цеметлюй  
фнксаннн:
ACS LD 1И (/(ля фнкснрован 1Н)|о ноли )iнленового вкладыша) компонент болынеберновой косгн  
цеметной фнксаннн;
AC'S у.длнни гельная ножка;
AC'S 1.1) x'.x'HHiH 1елы1ая ножка;
.^C'S ножка:
MUTARS (ienii.X MK ножка неметно|) фнксаннн:
(ieiiLi.X МК ножка беснементой (|)нксаннн;
CienuX МК ножка бесцемст ной (|тксаннн. iioKpi.mie i и.чрокснанал н г (11 А);
Ciemi.X МК ножка цеменлно|'1 фнксаннн. нокрылне 11нчрнд лнлана ( 1TN);
Ciciui.X МК комнонет oe.ipeimoii кослн цеменлной (1)нксаннн;
CienuX МК комнонет бсхдренной кослн ncMeimioii (|)мксании. нокрылне 11нтрнд л мл ана ( liN); 
CienuX МК кч)мпоненл бе,чренно|'| кослн беснементноГ| фиксации;
Genu.X МК комнонет бедренной кослн oecHCMemHoii (|)нкеанни. нокрылне Инлрн.ч лнлана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS CienuX MK п,ла|форма бо.лынеберцово|1 кослн цеметлюй фнксацнн. вместе е винтом с  
обралной резьбой t соеднннлелындм внилом:
MU1ARS CienuX МК нлак|)орма бол 1>1неберц(иш|'| косгн цеметно11 фнксацнн. нокрылне Нтрн.ч лнлана  
(1 iN). вмесле с витом с обралной резьбсн'| *  сое,чнтлле.лы 1ым шнллом;
MUTARS (lemiX МК нлал(|)орма болы]|еберцовой кослн бесцеменmoii фиксацни. вмесле с винтом с  
обралной pc'ibooii • сое.чнннлел 1>[|ым вннлом;
MU1ARS CienuX МК нлал(|)орма большеберцовой кослн бесиеметной фнксаннн. iioKpi,пне Мнлрнд  
лнлана ( I iN). вмесле с шипом с обралной рез 1)бой *  сое.чшнпе.лындм вннлом;
MU TARS п т рамс.ч>. 1-1ярный соелнни лельньн'! модх'ль ,ч.ля комноненла 6e;ipeHiioii косл н CienuX МК;  
MU1ARS нилраме.лх, 1.1ярны|'| сое,нннпел 1>н1.1Й мо,ч\л 1>  для комнонсчпа бедренной кослн CienuX МК.
нокрьпне серебра;
248


--- стр. 1150 ---
Часть 22. Компоненты TARIC:
TARIC прокладка полиэтиленовая;
TAR1C имплантат большеберцовой кости;  
TARIC имплантат таранной кости;
249


--- стр. 1151 ---
Содержание части 22:
1. Эскиз 27.1.................................................................................................................................. 251
2. TARIC прокладка полиэтиленовая............................................................................................................... 251
3. Эскиз 27.2................................................................................................................................... 253
4. TARIC имплантат большеберцовой кости............................................................................................................. 253
5. Эскиз 27.3...................................................................................................................................................  254
6. TARIC имплантат таранной кости.......................................................................................................................................255
f
I
250


--- стр. 1152 ---
I Ki
Обозначения Эскиза 27.1:
W -  max ширина прокладки, допуск ±0,1  мм 
WI - min ширина прокладки, допуск ±0,1  мм  
d -  общая глубина прокладки, допуск ±0,1  мм 
к - толщина прокладки общая, допуск ±0,1 мм  
к| - толщина в точке нагружения, допуск ±0,1 мм  
А -  толщина прокладки , допуск ±0,1  мм
TARIC прокладка полиэтиленовая
Больщеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато больщеберцового компонента  
Для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.
Эндопротез несвязанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и  
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Основные размеры см. Эскиз 27.1  и таблицу 27.1.1  
Таблица 27.1.1
Наименование Обозначение
размера Параметры W W, d к к| А
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 5 мм 20/22/5 мм 22мм 21 мм 20мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 6 мм 20/22/бмм 22мм 21мм 20мм 11,3мм 8,8мм 6мм
251


--- стр. 1153 ---
I
8 TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 7 мм 20/22/7ММ 22мм 21 мм 20мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 8 мм 20/22/8ММ 22мм 21мм 20мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 5 мм 24,5/24/5мм 24мм 23мм 24,5мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 6 мм 24,5/24/6мм 24мм 23мм 24,5мм 11,3мм 8,8мм 6мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 7 мм 24,5/24/7мм 24мм 23мм 24,5мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 8 мм 24,5/24/8мм 24мм 23мм 24,5мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 5 мм 29/26/5 мм 26мм 25мм 29мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 6 мм 29/26/бмм 26мм 25мм 29мм 11,3мм 8,8мм 6мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 7 мм 29/26/7мм 26мм 25мм 29мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 8 мм 29/26/8ММ 26мм 25мм 29мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 5 мм 33,5/28/5мм 28мм 27мм 33,5мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 6 мм 33,5/28/6мм 28мм 27мм 33,5мм 11,3мм 8,8мм 6мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 7 мм 33,5/28/7мм 28мм 27мм 33,5мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 8 мм 33,5/28/8мм 28мм 27мм 33,5мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 10 мм 20/22/10мм 22мм 21 мм 20мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 12 мм 20/22/12мм 22мм 21мм 20мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 0 14 мм 20/22/14мм 22мм 21мм 20мм 19,3мм 16,8мм 14мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 10 мм 24,5/24/12мм 24мм 23мм 24,5мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 12 мм 24,5/24/14мм 24мм 23мм 24,5мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая I 14 мм 24,5/24/10мм 24мм 23мм 24,5мм 19,3мм 16,8мм 14мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 10 мм 29/26/12мм 26мм 25мм 29мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 12 мм 29/26/14ММ 26мм 25мм 29мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 2 14 мм 29/26/10мм 26мм 25мм 29мм 19,3мм 16,8мм 14мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 10 мм 33,5/28/10мм 28мм 27мм 33,5мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 12 мм 33,5/28/12мм 28мм 27мм 33.5мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка  
полиэтиленовая 3 14 мм 33,5/28/14мм 28мм 27мм 33,5мм 19,3мм 16,8мм 14мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 -  
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
252


--- стр. 1154 ---
I
3 m
т
Л 1 _
II
\ 10 mm
1 (
3 mm
|р d
W1
Эскиз 27.2
Обозначения эскиза 27.2:
W -  max ширина прокладки, допуск ±0,1  мм 
WI  -  min ширина прокладки, допуск ±0,1  мм 
W2 -  ширина антиротационных фланцев , допуск ±0,1 мм  
d -  общая глубина прокладки, допуск ±0,1  мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
TARIC имплантат большеберцовой кости  
Плато большеберцового компонента.
Для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.
Эндопротез несвязанный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 300 ±50 мкм  
Шероховатость Ra 50±15 мкм  
Шероховатость Rt 175±50 мкм  
Сила сцепления: > 22 Мра  
Сопротивление на износ >20 Мра  
Г идроксиапатит:
253


--- стр. 1155 ---
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.  
Шероховатость Ra 30 мкм  
Шероховатость Rt 30 мкм  
Сила сцепления > 15 МРа  
Сопротивление на износ >20 МРа
Основные размеры см. Эскиз 27.2 и таблицу 27  
Таблица 27.2.1
2.1
Наименование Обозначение
размера Параметры W W1 W2 d
TAR1C имплантат  
большеберцовой кости 0 20/22/10мм 22мм 21мм 17мм 20мм
TAR1C имплантат  
большеберцовой кости 1 24,5/24/10мм 24мм 23мм 19мм 24,5мм
TARIC имплантат  
большеберцовой кости 2 29/26/10мм 26мм 25мм 21мм 29мм
TAR1C имплантат  
большеберцовой кости 3 33,5/28/10мм 28мм 27мм 23мм 33,5мм
TAR1C имплантат  
большеберцовой кости 4 38/30/Юмм 30мм 29мм 25мм 38мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие:  
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСтМо, производства фирмы  
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден -  
5%, никель - 0,8%, железо - 0.8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%. кремний - 0,7%; покрытый первично  
титаном марки cpTi, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
3 mm
254


--- стр. 1156 ---
Обозначения Эскиза 27.3:
W - max ширина прокладки, допуск ±0,1  мм  
WI  - ширина прокладки, допуск ±0,1  мм 
d - max глубина прокладки, допуск ±0,1  мм  
d| -  min глубина прокладки, допуск ±0,1  мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
TARIC имплантат таранной кости  
Плато таранного компонента.
Для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.
Эндопротез несвязанный.
Нецементируемын.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактируюшей с мягкими тканями Ra £ 1,5.
Интрамедуллярная часть: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical  
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толшина покрытия 300 ±50 мкм  
Шероховатость Ra 50± 15 мкм  
Шероховатость Rt 175±50 мкм  
Сила сцепления: > 22 Мра  
Сопротивление на износ £20 Мра  
Г идроксиапатит:
Толшина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм  
Шероховатость Rt 30 мкм  
Сила сцепления >15 МРа  
Сопротивление на износ >20 МРа
Основные размеры см. Эскиз 27.3 и таблицу 27.3.1  
Таблица 27.3.1
Наименование Обозначение
размера Параметры W W1 d d,
TARIC имплантат таранной  
кости 0 21/23/Юмм 23мм 18мм 21мм 20мм
TARIC имплантат таранной  
кости 1 26/24/10мм 24мм 19мм 26мм 25мм
TARIC имплантат таранной  
кости 2 30/25/Юмм 25мм 20мм 30мм 29мм
TARIC имплантат таранной  
кости 3 34/28/Юмм 28мм 21мм 34мм 33мм
Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие:  
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы  
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следуюшего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден -  
5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично  
титаном марки cpTi, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично  
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость:
TAR1C прокладка полиэтиленовая;
TARIC имплантат большеберцовой кости;
TARIC имплантат таранной кости;
255


--- стр. 1157 ---
ic-церкляж лента из титана 2R;  
ic-церкляж проволока из титана
Часть 24. Церкляж
256


--- стр. 1158 ---
Содержание части 24:
1. Эскиз 32.1........................................................................................................................................................... 258
2. ic-церкляж лента из титана 2R...............................................................................................................................................258
3. Эскиз 32.2.................................................................................................................................................................. 259
4. ic-церкляж проволока из титана.............................................................................................................................................259
257


--- стр. 1159 ---
8мм Т
Е
ЗООмм
ic-церкляж лента из титана 2R
Для стабилизации и фиксации костных отломков.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костной тканью Ra < 1,5.
Предоставляется по требованию врача.
Основные размеры см. Эскиз 32.1  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
Материал изготовления: Ti титан по ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства  
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Предоставляется по требованию врача.
258


--- стр. 1160 ---
1.4мм
Эскиз 32.2
1С-церкляж проволока из титана
Для фиксации костных отломков.
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.  
Шероховатость поверхности, контактирующей с костной тканью Ra £ 1,5.
Основные размеры см. Эскиз 32.1 и таблицу 32.1.1  
Таблица 32.1.1
Наименование Обозначение размера L
ic-церкляж проволока из титана 0 1,4 ммх0,5 м 500мм
ic-церкляж проволока из титана 0 1,4 ммх5 м 5000мм
Материал изготовления: Ti титан по ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства  
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Предоставляется по требованию врача.
259


--- стр. 1162 ---
Содержание части 25:
1. Эскиз 33.1...................................................................................................................................................................262
2. Пробка медуллярная.................................................................................................................................................262
3. Эскиз 33.2...................................................................................................................................................................263
4. Колпачок....................................................................................................................................................................263
261


--- стр. 1163 ---
Эскиз 33.1
Обозначения Эскиза 33.1:
L - общая высота, допуск ±0,1  мм 
Р -диаметр пробки медуллярной, допуск ±0,1  мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм. 
Пробка медуллярная 
Пробка медуллярная;
Для ограничения глубины проникновения цемента в костномозговом канале. 
Шероховатость поверхности Ra < 2 
Предоставляется по требованию врача.
Основные размеры см. Эскиз 33.1  и таблицу 33.1 
Таблица 33.1.1
Наименование Обозначение
размера L Р
Пробка медуллярная малый 9мм 19мм
Пробка медуллярная большой 14мм 24мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
262


--- стр. 1164 ---
w 7мм
Эскиз 33.2
Обозначение эскиза 33.2:
L - общая высота, допуск ±0,1  мм 
W - общая щирина, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
Колпачок
Для центрирования в костномозговом канале цементируемой ножки эндопротеза тазобедренного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra < 2 
Предоставляется по требованию врача.
Основные размеры см. Эскиз 33.2 и таблицу 33.2 
Таблица 33.2.'
Описание изделия Обозначения
размера L W
колпачок 2 16мм 9мм
колпачок 3 16мм 10,2мм
колпачок 4 16мм 12мм
колпачок 5 16мм 14,1мм
колпачок 6 17мм 16,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
263


--- стр. 1165 ---
Notarielle Beglaubigung
0 1 2 7
Nr. H derllrkundenrolle Jahraanq 2018
Die auf der 1. Seite befindliche, vor mir anerkannte Unterschrift von
Herm Jens Sali, geboren am 14.12.1964,
geschaftsansassig in 21614 Buxtehude, Luneburger Schanze 26,
- personiich.bekannt -
handeind seiner Erklarung nach nicht im eigenen Namen, sondern als einzelvertretungsberechtigter 
Geschaftsfuhrer der Gesellschaft mit beschrankter Haftung in Firma
impiantcast GmbH 
mit dem Sitz in Buxtehude
Geschaftsanschrift: 21614 Buxtehude, Luneburger Schanze 26, 
beglaubige ich.
Durch Einsichtnahme in einen gem. § 9 a HGB ersteilten Abruf vom heutigen Tage aus dem maschineli ge- 
fijhrten Handelsregister des Amtsgerichts Tostedt Abteilung В Nr. 120629 wird gemali § 21 BNotO beschei- 
nigt, dass Herr Jens Sa(i zur aileinigen Vertretung der vorgenannten Geselischaft berechtigt ist.
Die Frage nach einer Vorbefassung im Sinne von § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde von dem Erschienenen 
vemeint.
Buxtehude, den 20. Februar 2018
/ / <
Otar
Dr. Heins
I hereby certify that the overleaf signa lignature, acknowledged in my presence, of
Mr. Jens Sali, bom 14'^ of December 1964,
with business address at Liineburger Schanze 26, 21614 Buxtehude,
-personally known to me-,
acting on behalf of impiantcast GmbH, a company having its registered office in Buxtehude, address: 
Luneburger Schanze 26, 21614 Buxtehude.
From inspection of the commercial Register of the District Court Tostedt I hereby certify that the said 
impiantcast GmbH is entered in Section В of the said Register under No. 120629 and that Mr. Jens Sali  
is authorized to represent it.
Upon request the aforementioned person denied prior activities of the Notary in this matter, as regulated 
by § 3 sec. 1 Nr. 7 Beurkundungsgesetz.
Buxtehude, the 20"' of february 2018
/  Dr Hems  
- notary public - 
My commission never expires
w
/
205653


--- стр. 1173 ---
54. ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный ..............................................69
55. ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра...........................................................................................................72
56. Эскиз 1.5И...................................................................................................................................................... 74
57. ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш..................................................................................................................74
58. ACS FB полиэтиленовый вкладыш implacross Е................................................................................................76
59. ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е ...........................................................................77
60. ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е ......................79
61. ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра implacross Е ...................................................................................82
62. ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е..........................................................................................84
63. Эскиз 1.7В................................................................................................................................................................... ..
64. ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации...........................................................................85
65. ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е ...................................................86
66. Эскиз 1.8......................................................................................................................................................................87
67. EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB ............................................................87
68. EPORE метафизарный компонент бедренной кости для GenuX МК..................................................................89
69. EPORE метафизарный компонент бедренной кости ACS SC..............................................................................90
70. EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости...................................................................................92


--- стр. 1174 ---
Эскиз 1.1 А
Обозначения Эскиза 1.1 А:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.1 А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS компонент бедренной кости цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несвязанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1 
Покрытие TIN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1А и таблицу 1.1.1


--- стр. 1175 ---
Таблица 1.1.1
Наименование Обозначение
размера d W с m
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1; левый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; левый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; левый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1; правый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; правый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; правый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1 размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2 размер - 33мм допуск (-1-0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер-36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)


--- стр. 1176 ---
3 размер
4 размер
5 размер ■
6 размер -
7 размер -
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS LD компонент бедренной кости цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Несвязанный.
Цементируемый.
Твердость компонента^ 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 1.1 А и таблицу 1.1.2 
Таблица 1.1.2
Наименование Обозначение
размера
d W с m
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации I; левый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм


--- стр. 1177 ---
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; левый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; левый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 1; правый 50мм 55мм 36мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 7; правый 79мм 85мм 60мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2,5; правый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S3; левый 61мм 60мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S4; левый 64,5мм 65мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S5; левый 68мм 70мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S6; левый 75мм 75мм 56мм 10мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S3; правый 61мм 60мм 45,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S4;правый 64,5мм 65мм 49мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S5; правый 68мм 70мм 51,5мм 9мм
ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации S6; правый 75мм 75мм 56мм 10мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1 размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер—  42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
6 размер - 47,50мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
7 размер- 46,01мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:


--- стр. 1178 ---
ACS MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS 
цементной фиксации implacross Е;
полиэтиленовая коленная чашечка
10


--- стр. 1179 ---
Обозначения эскиза 1.1 Б: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм
Информация к Эскизу 1.1 Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
11


--- стр. 1180 ---
ACS SC компонент бедренной кости цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона ножки 6 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
к параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
Основные размеры см. Эскиз 1.1Б и таблицу 1.1.3 
Таблица 1.1.3
Наименование Обозначение
размера d W с m а
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 1L 50мм 55мм 36мм 8,5мм 27,8мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2L 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 29,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2,5L 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 32мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 3L 61 мм 65мм 45,5мм 9мм 33,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 4L 64,5мм 70мм 49мм 9мм 35мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 5L 68мм 75мм 51,5мм 9мм 35,6мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 6L 75мм 80мм 56мм 10мм 40мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 1R 50мм 55мм 36мм 8,5мм 27,8мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2R 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 29,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 2,5R 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 32мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 3R 61 мм 65мм 45,5мм 9мм 33,5мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 4R 64,5мм 70мм 49мм 9мм 35мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 5R 68мм 75мм 51,5мм 9мм 35,6мм
ACS SC компонент бедренной кости 
цементной фиксации 6R 75мм 80мм 56мм 10мм 40мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1 размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
12


--- стр. 1181 ---
3 размер -
4 размер ■
5 размер
6 размер -
7 размер -
36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм) 
38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм) 
42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм) 
47,50мм допуск (-1-0,0мм; -0,01мм) 
46,01мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, 
никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец —  0,7%, кремний —  0,7%; покрытый сплавом марки 
ТШ, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана —  50% и титан —  
50%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ SC компонент больщеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного 
полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной фиксации;
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS МВ SC 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, 
implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
EPORE метафизарный компонент бедренной кости для GenuX МК; EPORE метафизарный компонент 
бедренной кости ACS SC;
Вид: 109390 ACS SC бедренный спейсер задний; ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный; ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый 
медиальный;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для бедренной кости; EPORE Конический имплантат для бедренной кости 
метафизарный;
МК бедренный спейсер задний; МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра; МК бедренный спейсер 
дистальный, левый латеральный/правый медиальный; МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра; МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный; МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра;
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; МК винт для спейсера
13


--- стр. 1182 ---
1*. Конусные соединения
Обозначения Эскиза 1.1В: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
ш - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
14


--- стр. 1183 ---
Информация к Эскизу 1.1В 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона ножки 6 градусов.
Несвязанный.
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1В и таблицу 1.1.4 
Таблица 1.1.4
Наименование Обозначение
размера
d W С m
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
фиксации 5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм
ACS LS компонент бедренной кости цементной 
ф иксации 6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1 размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
3 размер - 36мм допуск (-1-0,0мм; -0,01мм)
4 размер- 38мм допуск(-1-0,0мм; -0,01мм)
5 размер - 42,33мм допуск (-1-0,0мм; -0,01 мм)
6 размер - 47,50мм допуск (-1-0,0мм; -0,01 мм)
15


--- стр. 1184 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
больщеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент больщеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент 
больщеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ полиэтиленовый вкладыщ; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм;
7 размер- 46,01мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Обозначения Эскиза 1.1 Г: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина, допуск ±0,3мм
Эскиз 1.1 Г
16


--- стр. 1185 ---
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм
Информация к Эскизу 1.1 Г
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS LD PS ГЗаднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 1.1Г и таблицу 1.1.5 
Таблица 1.1.5
Наименование Обозначение
размера d W с m а
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1; левый 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2; левый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3; левый 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4; левый 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5; левый 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6; левый 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7; левый 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5; левый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1; правый 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2; правый 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
17


--- стр. 1186 ---
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3; правый 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4; правый 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5; правый 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6; правый 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7; правый 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5; правый 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S1 левый 55,5мм 53мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2 левый 57,5мм 55мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2,5 левый 59мм 57мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S3 левый 61 мм 60мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S4 левый 64,5мм 65мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S5 левый 68мм 70мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S6 левый 75мм 75мм 56мм 10мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S1 правый 55,5мм 53мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2 правый 57,5мм 55мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2,5 правый 59мм 57мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S3 правый 61мм 60мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S4 правый 64,5мм 65мм 49мм 9мм 32мм
ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S5 правый 68мм 70мм 51,5мм 9мм 32мм
18


--- стр. 1187 ---
ACS LD PS (Заднестабилизированный)
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S6 правый 75мм 75мм 56мм 10мм 32мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
1 размер - 30мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
2 размер - 33мм допуск (-(-0,0мм; -0,01 мм)
2,5 размер - 36мм допуск (-(-0,0мм; -0,01мм)
3 размер - 36мм допуск (-(-0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (-(-0,0мм; -0,01мм)
5 размер - 42,33мм допуск (-Ю,0мм; -0,01 мм)
6 размер - 47,50мм допуск (-(-0,0мм; -0,01 мм)
7 размер- 46,01мм допуск (-(-0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS МВ SC 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS 
цементной фиксации implacross Е;
полиэтиленовая коленная чашечка
ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава.
Двух м ы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом, Ra < 0,1
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400-(--400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.1 Г и таблицу 1.1.6
Таблица 1.1.6
Наименование Обозначение
размера d W с m а
19


--- стр. 1188 ---
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1L 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2L 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3L 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4L 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5L 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6L 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7L 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5L 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
1R 50мм 55мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2R 54мм 60мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
3R 61мм 65мм 45,5мм 9мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
4R 64,5мм 70мм 49мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
5R 68мм 75мм 51,5мм 9мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
6R 75мм 80мм 56мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
7R 79мм 85мм 60мм 10мм 32мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
2,5R 57,5мм 62,5мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
SI левый 55,5мм 53мм 36мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2 левый 57,5мм 55мм 39,5мм 8,5мм 26,5мм
ACS PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной 
фиксации
S2,5 левый 59мм 57мм 42,5мм 8,5мм 30,5мм
20


--- стр. 1190 ---
ACS MB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS MB SC 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
Обозначения Эскиза 1.2А: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина, допуск ±0,3мм 
wl- ширина антиротационных фланцев. допуск ±0,3мм
22


--- стр. 1191 ---
fp- длина бедренного внутримышелкового штифта, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.2А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной Фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмышелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовоц ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, обрашенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактируюшей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TIN; Толшина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2А и таблицу 1.2.1
Таблица 1.2.1
Наименование Обозначение
размера d W W, Ф
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 2 38мм 60мм 49,1мм 46мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3 42мм 65мм 49,1мм 47мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 4 45мм 70мм 49,1мм 48мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 5 48мм 75мм 60,9мм 50мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 6 52мм 81мм 60,9мм 53мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 7 55,5мм 86мм 60,9мм 56мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3,5 43,5мм 67,5мм 49,1мм 47мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-
23


--- стр. 1192 ---
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмышелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.2А и таблицу 1.2.2 
Таблица 1.2.2
Наименование Обозначение
размера
d W W, Ф
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
2 38мм 60мм 49,1мм 46мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3 42мм 65мм 49,1мм 47мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
4 45мм 70мм 49,1мм 48мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
5 48мм 75мм 60,9мм 50мм
24


--- стр. 1193 ---
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
6 52мм 81мм 60,9мм 53мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
7 55,5мм 86мм 60,9мм 56мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации
3,5 43,5мм 67,5мм 49,1мм 47мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
25


--- стр. 1194 ---
Эскиз 1.2Б
Обозначения Эскиза 1.2Б:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W- общая щирина, допуск ±0,3мм
fp- длина бедренного внутримыщелкового щтифта, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1,2А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости базовый
цементной Фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Д вухмы щел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
26


--- стр. 1195 ---
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2Б и таблицу 1.2.3
Таблица 1.2.3
Наименование Обозначение
размера d W Ф
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
2 38мм 60мм 28мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3 42мм 65мм 31мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
4 45мм 70мм 33,5мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
5 48мм 75мм 36мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
6 52мм 81мм 39мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
7 55,5мм 86мм 42мм
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3,5 43,5мм 67,5мм 31мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
27


--- стр. 1196 ---
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
базовый цементной Фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 1.2Б и таблицу 1.2.4 
Таблица 1.2.4
Наименование Обозначение
размера d W Ф
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
2 38мм 60мм 28мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3 42мм 65мм 31мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
4 45мм 70мм 33,5мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
5 48мм 75мм 36мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
6 52мм 81мм 39мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
7 55,5мм 86мм 42мм
ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости базовый цементной 
фиксации
3,5 43,5мм 67,5мм 31мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS 
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS
(Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
МВ полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш; ACS МВ полиэтиленовый 
вкладыш DD; ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный;
28


--- стр. 1197 ---
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
Обозначения Эскиза 1.2В:
Эскиз 1.2В
d - общая глубина, допуск ±0,3мм
W - общая ширина, допуск ±0,3мм
wl- ширина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1,2В 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной Фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
29


--- стр. 1198 ---
Для Частично связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2В и таблицу 1.2.5
Таблица 1.2.5
Наименование Обозначение
размера d W W|
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 2 38мм 60мм 48,2мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 3 42мм 65мм 48,2мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 4 45мм 70мм 48,2мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 5 48мм 75мм 60,9мм
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации 6 52мм 81мм 60,9мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ВОТ» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации; ACS полиэтиленовая коленная чашечка 
цементной фиксации implacross Е;
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый латеральный-правый медиальный; ACS МВ SC 
большеберцовый спейсер, правый латеральный - левый медиальный; ACS МВ большеберцовый спейсер; 
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм; 
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
30


--- стр. 1199 ---
Эскиз 1.2Г
31


--- стр. 1200 ---
Обозначения Эскиза 1,2Г:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W- общая щирина, допуск ±0,3мм 
wl- щирина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.2Г 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона больщеберцовой ножки 5 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TIN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 1.2Г и таблицу 1.2.6
Таблица 1.2.6
Наименование Обозначение
размера
d W W,
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент больщеберцовой кости цементной фиксации 2; левый 42мм 60мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3; левый 45мм 65,5мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 4; левый 48мм 70мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 5; левый 502мм 75мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 6; левый 55,5мм 81мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3,5; левый 47мм 69мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 2; правый 42мм 60мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3; правый 45мм 65,5мм 47,8мм
32


--- стр. 1201 ---
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 4; правый 48мм 70мм 47,8мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 5; правый 502мм 75мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 6; правый 55,5мм 81мм 57,4мм
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) 
компонент большеберцовой кости цементной фиксации 3,5; правый 47мм 69мм 47,8мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной 
кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый вкладыщ; ACS FB PS 
полиэтиленовый вкладыщ, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS FB полиэтиленовый вкладыщ 
ультра; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыщ; ACS FB полиэтиленовый вкладыш
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра 
implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е.
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный; ACS FB большеберцовый спейсер латеральный;
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB; EPORE метафизарный компонент 
большеберцовой кости +5
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; МК винт для спейсера
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS удлинительная ножка с наружным 
конусом; ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм;
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости
цементной Фиксации
Плато большеберцового компонента коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Для Частично связанного и Несвязанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Угол наклона большеберцовой ножки 5 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,8.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 1.2Г и таблицу 1.2.7
33


--- стр. 1202 ---
Таблица 1.2.7
Наименование Обозначение
размера d W W,
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
2; левый 42мм 60мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3; левый 45мм 65,5мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3,5; левый 47мм 69мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
4; левый 48мм 70мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
5; левый 502мм 75мм 57,4мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
6; левый 55,5мм 81мм 57,4мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
2; правый 42мм 60мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3; правый 45мм 65,5мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
3,5; правый 47мм 69мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
4; правый 48мм 70мм 47,8мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
5; правый 502мм 75мм 57,4мм
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации
6; правый 55,5мм 81мм 57,4мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной 
кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной
34


--- стр. 1203 ---
фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс; ACS FB полиэтиленовый вкладыш; ACS FB PS 
полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
ультра; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш; ACS FB полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс implacross Е; ACS FB PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, заднестабилизированный, implacross Е; ACS FB полиэтиленовый вкладыш ультра 
implacross Е; ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е.
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный; ACS FB большеберцовый спейсер латеральный;
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB; EPORE метафизарный компонент 
большеберцовой кости +5
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости; EPORE Конический имплантат для 
большеберцовой кости ступенчатый; EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер; МК винт для спейсера
ACS удлинительная ножка; ACS LD удлинительная ножка; ACS удлинительная ножка с наружным 
конусом; ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом; ACS ножка; ACS офсетная ножка 2,5 мм;
С
W
Обозначения Эскиза 1.3А:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1 .ЗА 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм (внутренний размер)
ACS SC бедренный спейсер задний 
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Двухмыщелковый.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки “Post”
Основные размеры см. Эскиз 1.3А и таблицу 1.3.1
Таблица 1.3.1
Наименование Обозначение размера d W к
ACS SC бедренный спейсер задний 1/5 мм 16мм 18мм 5мм
35


--- стр. 1204 ---
ACS SC бедренный спейсер задний 2/5 мм 18,5мм 20,5мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 2,5/5 мм 20мм 22мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 4/5 мм 23,5мм 25,4мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 5/5 мм 26мм 28мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 6/5 мм 28,5мм 30,3мм 5мм
ACS SC бедренный спейсер задний 1/10 мм 16мм 18мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 2/10 мм 18,5мм 20,5мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 2,5/10 мм 20мм 22мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 4/10 мм 23,5мм 25,4мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 5/10 мм 26мм 28мм 10мм
ACS SC бедренный спейсер задний 6/10 мм 28,5мм 30,3мм 10мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; МК винт для 
спейсера
Эскиз 1.3Б
Обозначения Эскиза 1.3Б:
36


--- стр. 1205 ---
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.3Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1 мм (внутренний размер) 
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый латеоальный/правый медиальный 
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
медиальныйОсновные размеры см. Эскиз 1.3Б и таблицу 1.3.2
Таблица 1.3.2
LL/MR левый латеральный/правый
Наименование Обозначение
размера d W к
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 1/5 мм 16мм 25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2/5 мм 18,5мм 27мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2,5/5 мм 20мм 28,75мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 3/5 мм 21,5мм 30,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 4/5 мм 23,5мм 32,25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 5/5 мм 26мм 34мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 6/5 мм 28,5мм 37,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 1/10 мм 16мм 25мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2/10 мм 18,5мм 27мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2,5/10 мм 20мм 28,75мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 3/10 мм 21,5мм 30,5мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 4/10 мм 23,5мм 32,25мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 5/10 мм 26мм 34мм 10,7мм
37


--- стр. 1206 ---
ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый
латеральный/правый медиальный 6/10 мм 28,5мм 37,5мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; МК винт для 
спейсера
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LR/ML - правый латеральный/левый медиальный 
Основные размеры см. Эскиз 1.3Б и таблицу 1.3.3 
Таблица 1.3.3
Наименование Обозначение
размера d W к
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 1/5 мм 16мм 25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2/5 мм 18,5мм 27мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2,5/5 мм 20мм 28,75мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 3/5 мм 21,5мм 30,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 4/5 мм 23,5мм 32,25мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 5/5 мм 26мм 34мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 6/5 мм 28,5мм 37,5мм 5,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 1/10 мм 16мм 25мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2/10 мм 18,5мм 27мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2,5/10 мм 20мм 28,75мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 3/10 мм 21,5мм 30,5мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 4/10 мм 23,5мм 32,25мм 10,7мм
38


--- стр. 1207 ---
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 5/10 мм 26мм 34мм 10,7мм
ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 6/10 мм 28,5мм 37,5мм 10,7мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; МК винт для 
спейсера
Эскиз 1.3В
Обозначения Эскиза 1.3В:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.3В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм (внутренний размер)
ACS МВ SC большеберцовый спейсер. левый латеральиый-правый медиальный
Для плато больщеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к больщеберцовому плато компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LL/MR” - левый латеральный-правый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.4 
Таблица 1.3.4
Наименование Обозначение
размера d W к
39


--- стр. 1208 ---
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, левый 
латеральный-правый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ SC большеберцовый спейсер. правый латеральный-левый медиальный
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra <1,0 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LR/MR”- правый латеральный - левый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.5 
Таблица 1.3.5
Наименование Обозначение
размера d W к
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный-левый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный-левый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5,7мм
40


--- стр. 1209 ---
т
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10,7мм
ACS МВ SC большеберцовый спейсер, правый 
латеральный - левый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10,7мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS МВ большеберцовый спейсер
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra <1,0 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.6
Таблица 1.3.6
Наименование Обозначение размера d W к
ACS МВ большеберцовый спейсер 2/5 мм 30мм 38мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3/5 мм 32,5мм 42мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3,5/5 мм 33,75мм 43,5мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 4/5 мм 35мм 45мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 5/5 мм 37,5мм 48мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 6/5 мм 40,5мм 52мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 7/5 мм 43мм 55,5мм 5,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 2/10 мм 30мм 38мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3/10 мм 32,5мм 42мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 3,5/10 мм 33,75мм 43,5мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 4/10 мм 35мм 45мм 10,7мм
41


--- стр. 1210 ---
т
ACS МВ большеберцовый спейсер 5/10 мм 37,5мм 48мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 6/10 мм 40,5мм 52мм 10,7мм
ACS МВ большеберцовый спейсер 7/10 мм 43мм 55,5мм 10,7мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость: ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra <1,0 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “Medial”
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.7
Таблица 1.3.7
Наименование Обозначение размера d W к
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 2/5 мм 30мм 42мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3/5 мм 32,5мм 45мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 4/5 мм 35мм 48мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 5/5 мм 37,5мм 52мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 6/5 мм 40,5мм 55,5мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3,5/5 мм 34,5мм 47мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 2/10 мм 30мм 42мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3/10 мм 32,75мм 45мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 4/10 мм 35мм 48мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 5/10 мм 37,5мм 52мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 6/10 мм 40,5мм 55,5мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер медиальный 3,5/10 мм 34,5мм 47мм 10,7мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный
42


--- стр. 1211 ---
I
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к большеберцовому плато компоненту Ra < 1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “Lateral”
Основные размеры см. Эскиз 1.3В и таблицу 1.3.8 
Таблица 1.3.8
Наименование Обозначение размера d W к
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 2/5 мм 30мм 42мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3/5 мм 32,5мм 45мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 4/5 мм 35мм 48мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 5/5 мм 37,5мм 52мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 6/5 мм 40,5мм 55,5мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3,5/5 мм 34,5мм 47мм 5,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 2/10 мм 30мм 42мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3/10 мм 32,75мм 45мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 4/10 мм 35мм 48мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 5/10 мм 37,5мм 52мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 6/10 мм 40,5мм 55,5мм 10,7мм
ACS FB большеберцовый спейсер латеральный 3,5/10 мм 34,5мм 47мм 10,7мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости цементной фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового 
вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
43


--- стр. 1212 ---
44


--- стр. 1213 ---
I
I
i
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,1.
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 +- 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу НV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4А и таблицу 1.4.1 
Таблица 1.4.1
Наименование Обозначение размера L
ACS удлинительная ножка 14/25 мм 25мм
ACS удлинительная ножка 14/50 мм 50мм
ACS удлинительная ножка 14/75 мм 75мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiA16V4, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «ВОТ» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыта) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации 
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
ACS LD удлинительная ножка 
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31 HCR.
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4А и таблицу 1.4.2 
Таблица 1.4.2
Наименование Обозначение размера L
ACS LD удлинительная ножка 14/25 мм 25мм
ACS LD удлинительная ножка 14/50 мм 50мм
ACS LD удлинительная ножка 14/75 мм 75мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для
45


--- стр. 1214 ---
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации 
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
I
1*. Конусные соединения
Обозначения Эскиз 1.4Б:
L -длина ножки, допуск ±0,3мм
46
J


--- стр. 1215 ---
L| - общая длина ножки, допуск ±0,3мм 
Информация к Эскизу 1,4Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS удлинительная ножка с наружным конусом
Основные размеры см. Эскиз 1.4Б и таблицу 1.4.3
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 +- 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Таблица 1.4.3
I
Наименование Обозначение размера L Li
ACS удлинительная ножка с наружным конусом 14/25 мм 25мм 44мм
ACS удлинительная ножка с наружным конусом 14/35 мм 35мм 54мм
ACS удлинительная ножка с наружным конусом 14/50 мм 50мм 79мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiA16V4, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4Б и таблицу 1.4.4
Таблица 1.4.4
Наименование Обозначение размера L Li
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом 14/25 мм 25мм 44мм
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом 14/35 мм 35мм 54мм
ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом 14/50 мм 50мм 79мм
47


--- стр. 1216 ---
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость; ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
1*.кзнусние гсыиненкя
М6
Обозначения Эскиза 1.4В:
L - длина ножки, допуск ± 0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Информация к Эскизу 1.4В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS ножка
48


--- стр. 1217 ---
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава. 
Твердость компонента > 31 HCR.
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,8.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4В и таблицу 1.4.5 
Таблица 1.4.5
Наименование Обозначение размера L Р
ACS ножка 12x100 мм 60мм 12мм
ACS ножка 14x100 мм 60мм 14мм
ACS ножка 16x100 мм 60мм 16мм
ACS ножка 18x100 мм 60мм 18мм
ACS ножка 20x100 мм 60мм 20мм
ACS ножка 22x100 мм 60мм 22мм
ACS ножка 12x150 мм 110мм 12мм
ACS ножка 14x150 мм 110мм 14мм
ACS ножка 16x150 мм 110мм 16мм
ACS ножка 18x150 мм 110мм 18мм
ACS ножка 20x150 мм 110мм 20мм
ACS ножка 22x150 мм 110мм 22мм
ACS ножка 12x200 мм 160мм 12мм
ACS ножка 14x200 мм 160мм 14мм
ACS ножка 16x200 мм 160мм 16мм
ACS ножка 18x200 мм 160мм 18мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фикcaции,MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
49


--- стр. 1218 ---
I’’. К:нусны5 соаднненкя
Мб
и
Обозначения Эскиза 1,4Г:
L - длина ножки, допуск ± 0,3мм
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р| - диаметр верхней части ножки, допуск ± 0,3мм
Информация к Эскизу 1.4Г 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS офсетная ножка 2.5 мм
Для компонентов тотального эндопротеза коленного сустава.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra< 0,8.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 1.4Г и таблицу 1.4.6
Таблица 1.4.6
Наименование Обозначение размера L Р Р|
ACS офсетная ножка 2,5 мм 11/100 мм 100мм 11мм 13,5мм
50


--- стр. 1219 ---
ACS офсетная ножка 2,5 мм 12/100 мм 100мм 12мм 14,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 14/100 мм 100мм 14мм 16,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 16/100 мм 100мм 16мм 18,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 18/100 мм 100мм 18мм 20,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 20/100 мм 100мм 20мм 22,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 22/100 мм 100мм 22мм 24,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 11/150 мм 150мм 11мм 13,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 12/150 мм 150мм 12мм 14,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 14/150 мм 150мм 14мм 16,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 16/150 мм 150мм 16мм 18,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 18/150 мм 150мм 18мм 20,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 20/150 мм 150мм 20мм 22,5мм
ACS офсетная ножка 2,5 мм 22/150 мм 150мм 22мм 24,5мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации 
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
51


--- стр. 1220 ---
Обозначения Эскиза 1.5А:
Эскиз 1.5А
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм) 
Ы- общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
52


--- стр. 1221 ---
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмы шелковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несвязанный
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5А и таблицу 1.5.1 
Таблица 1.5.1
к параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
Наименование Обозначение размера d W ki к bi
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 10 мм 38мм 60мм 6,15мм 13,9мм 41мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 16мм 43,5мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 18,2мм 46мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 20,4мм 48,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 2; 20 мм 38мм 60мм 16,1мм 22,6мм 51мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 10 мм 42мм 65мм 6,15мм 15,1мм 44мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 17,3мм 46,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 15 мм 42мм 65мм 11,1мм 19,4мм 49мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 21,6мм 51,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 3; 20 мм 42мм 65мм 16,1мм 23,8мм 54мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 10 мм 45мм 70мм 6,15мм 16мм 46,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 18,1мм 49мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 20,3мм 51,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 22,4мм 54мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 4; 20 мм 45мм 70мм 16,1мм 24,6мм 56,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 10 мм 48мм 75мм 6,15мм 16,3мм 49мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 12,5 мм 48мм 75мм 8,6мм 18,4мм 51,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 15 мм 48мм 75мм 11,1мм 20,6мм 54мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 17,5 мм 48мм 75мм 13,6мм 22,7мм 56,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 5; 20 мм 48мм 75мм 16,1мм 24,9мм 59мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 6; 10 мм 52мм 81мм 16,15мм 17,7мм 1 52мм
53


--- стр. 1222 ---
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 6; 12,5 мм 52мм 81мм 8,6мм 19,8мм 54,5мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 6; 15 мм 52мм 81мм 11,1мм 21,9мм 57мм
ACS MB полиэтиленовый вкладыш 6; 17,5 мм 52мм 81мм 13,6мм 24 мм 59,5мм
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш 6; 20 мм 52мм 81мм 16,1мм 26,2мм 62мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 -
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации;
54


--- стр. 1223 ---
т
Обозначения Эскиз 1.5Б:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ы- общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5Б  
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS МВ NC полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несвязанный
55


--- стр. 1224 ---
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к больщеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Б и таблицу 1.5.2 
Таблица 1.5.2
Наименование Обозначение размера d W к| к bi
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыщ 2; 10 мм 38мм 60мм 6,15мм 16,8мм 41мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 19,3мм 43,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 21,8мм 46мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 24,3мм 48,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 10 мм 42мм 65мм 6,15мм 18,3 мм 44мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 20,8мм 46,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 15 мм 42мм 65мм 11,1мм 23,3мм 49мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 25,8мм 51,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 10 мм 45мм 70мм 6,15мм 19,4мм 46,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 21,9мм 49мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 24,4мм 51,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 26,9мм 54мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 10 мм 48мм 75мм 6,15мм 19,7мм 49мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 12,5 мм 48мм 75мм 8,6мм 22,2мм 51,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 15 мм 48мм 75мм 11,1мм 24,7мм 54мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 5; 17,5 мм 48мм 75мм 13,6мм 27,2мм 56,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 10 мм 52мм 81мм 6,15 21,1мм 52мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 12,5 мм 52мм 81мм 8,6мм 23,6мм 54,5мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 15 мм 52мм 81мм 11,1мм 26,1мм 57мм
ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш 6; 17,5 мм 52мм 81мм 1 13,6мм 128,6мм 59,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен  
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость;
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной  
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации
ACS МВ полиэтиленовый вкладыш DD
Больщеберцовый субкомпонент.
56


--- стр. 1227 ---
Эскиз 1.5В
Обозначения Эскиз 1.5В:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм
59


--- стр. 1228 ---
7
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ы- общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм 
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5В 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS МВ PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс. заднестабилизированный
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5В и таблицу 1.5.4 
Таблица 1.5.4
Наименование Обозначение
размера
d W kl к bi Ь
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 10 мм 38мм 60мм 6,15 13,9мм 60мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 16мм 62,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 18,2мм 65мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабил изирован ны й
2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 20,4мм 67,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
2; 20 мм 38мм 60мм 16,1мм 22,6мм 70мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабил изирован ны й
3; 10 мм 42мм 65мм 6,15 15,1мм 63мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 17,3мм 65,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 15 мм 42мм 65мм 11,1мм 19,4мм 68мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 21,6мм 70,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабил изирован ны й
3; 20 мм 42мм 65мм 16,1мм 23,8мм 73мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабил изирован ны й
4; 10 мм 45мм 70мм 6,15 16мм 65,5мм 29мм
60


--- стр. 1229 ---
7
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 18,1мм 68мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабил изирован ны й
4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 20,3мм 70,5мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 22,4мм 73мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
4; 20 мм 45мм 70мм 16,1мм 24,6мм 75,5мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 10 мм 48мм 75мм 6,15 16,3мм 68мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 12,5 мм 48мм 75мм 8,6мм 18,4мм 70,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 15 мм 48мм 75мм 11,1 мм 20,6мм 73мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 17,5 мм 48мм 75мм 13,6мм 22,7мм 75,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
5; 20 мм 48мм 75мм 16,1мм 24,9мм 78мм 39мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 10 мм 52мм 81мм 6,15 17,7мм 71мм 29мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 12,5 мм 52мм 81мм 8,6мм 19,8мм 73,5мм 31,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 15 мм 52мм 81мм 11,1мм 21,9мм 76мм 34мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 17,5 мм 52мм 81мм 13,6мм 24 мм 78,5мм 36,5мм
ACS МВ PS полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс, 
заднестабилизированный
6; 20 мм 52мм 81мм 16,1мм 26,2мм 81мм 39мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости базовый цементной фиксации; ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент 
большеберцовой кости базовый цементной фиксации;
6 1


--- стр. 1230 ---
w
(.----------------}
16^  mm
ь
h 1
к
т 4
к ... .ч
"Т  •
“  лг. U— У *
27mm
13,5 mm
Эскиз 1.5E
Обозначения Эскиза 1.5E:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ы- общая высота вкладыша, допуск ±0,3мм 
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5Е 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
62


--- стр. 1231 ---
7
ACS MB SC полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к больщеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Е и таблицу 1.5.5 
Таблица 1.5.5
Наименование Обозначение
размера d W ki к bi Ь
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыщ, гиперфлекс 1; 10 мм 34мм 55мм 6,15мм 15,1мм 58мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 12,5 мм 34мм 55мм 8,6мм 17,6мм 60,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 15 мм 34мм 55мм 11,1мм 20,1мм 63мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 17,5 мм 34мм 55мм 13,6мм 22,6мм 65,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 1; 20 мм 34мм 55мм 16,1мм 24,1мм 67мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 10 мм 38мм 60мм 6,15 16,8мм 60мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 12,5 мм 38мм 60мм 8,6мм 19,3мм 62,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 15 мм 38мм 60мм 11,1мм 21,8мм 65мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 17,5 мм 38мм 60мм 13,6мм 24,3мм 67,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 2; 20 мм 38мм 60мм 16,1мм 25,8мм 70мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 10 мм 42мм 65мм 6,15 18,3мм 63мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 12,5 мм 42мм 65мм 8,6мм 20,8мм 65,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 15 мм 42мм 65мм 11,1мм 23,3мм 68мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 17,5 мм 42мм 65мм 13,6мм 25,8мм 70,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 3; 20 мм 42мм 65мм 16,1мм 27,3мм 73мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 10 мм 45мм 70мм 6,15 19,4мм 65,5мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 12,5 мм 45мм 70мм 8,6мм 21,9мм 68мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 15 мм 45мм 70мм 11,1мм 24,4мм 70,5мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 17,5 мм 45мм 70мм 13,6мм 26,9мм 73мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 4; 20 мм 45мм 70мм 16,1мм 28,4мм 75,5мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 10 мм 48мм 75мм 6,15 19,7мм 68мм 29мм
63


--- стр. 1232 ---
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 12,5 мм 45мм 75мм 8,6мм 22,2мм 70,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 15 мм 45мм 75мм 11,1мм 24,7мм 73мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 17,5 мм 45мм 75мм 13,6мм 27,2мм 75,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 5; 20 мм 45мм 75мм 16,1мм 28,7мм 78мм 39мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 10 мм 52мм 81мм 6,15 21,1мм 71мм 29мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 12,5 мм 52мм 81мм 8,6мм 23,6мм 73,5мм 31,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 15 мм 52мм 81мм 11,1мм 26,1мм 76мм 34мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 17,5 мм 52мм 81мм 13,6мм 28,6мм 78,5мм 36,5мм
ACS МВ SC полиэтиленовый 
вкладыш, гиперфлекс 6; 20 мм 52мм 81мм 16,1мм 30,1мм 81мм 39мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
к|
d
Эскиз 1.5Г
Обозначения Эскиза 1.5Г;
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Информация к Эскизу 1.5Г 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS FB полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Д вухмы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
64


--- стр. 1233 ---
т
Несвязанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к больщеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Г и таблицу 1.5.6 
Таблица 1.5.6
Наименование Обозначение
размера d W к) к
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вклады щ. 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вклады щ, 2; 11,25 мм 42мм 60мм 7,35мм 13,1мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ, 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ. 2; 13,75 мм 42мм 60мм 9,85мм 15,6мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ. 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1мм 16,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ, 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ, 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ. 3; 11,25 мм 45мм 65,5мм 7,35мм 13,6мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыщ. 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 13,75 мм 45мм 65,5мм 9,85мм 16,1мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1мм 22,3мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 11,25 мм 48мм 70мм 7,35мм 14,1мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 13,75 мм 48мм 70мм 9,85мм 16,6мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 4; 15 мм 48мм 70мм 11,1мм 17,9мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 4; 17,5 мм 48мм 70мм 13,6мм 20,4мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1мм 22,9мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 13,5мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш. 5; 11,25 мм 52мм 75мм 7,35мм 14,7мм
ACS
гиперфлекс
FB полиэтиленовый вкладыш, 5; 12,5 мм 52мм 75мм 8,6мм 16мм
65


--- стр. 1236 ---
ACS
вкладыш
FB полиэтиленовый 6; 20 мм 55мм 81мм 16,] мм 24,1мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
68


--- стр. 1237 ---
Эскиз 1.5Д
Обозначения Эскиза 1.5Д:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5Д 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, гиперфлекс. заднестабилизированный
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5Д и таблицу 1.5.8
69


--- стр. 1238 ---
Таблица 1.5.8
Наименование Обозначение
размера d W ki к Ь
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм 30мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 11,25 мм 42мм 60мм 7,35мм 13,1мм 31,25мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм 32,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 13,75 мм 42мм 60мм 9,85мм 15,6мм 33,75мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1мм 16,8мм 35мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм 37,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм 40мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм 30мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 11,25 мм 45мм 65,5мм 7,35мм 13,6мм 31,25мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм 32,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 13.75 мм 45мм 65,5мм 9,85мм 16,1мм 33,75мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм 35мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм 37,5мм
АС FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1мм 22,3мм 40мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм 30мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 11,25 мм 48мм 70мм 7,35мм 14,1мм 31,25мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированны й 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм 32,5мм
ACS FB PS полиэтиленовый вкладыш, 
гиперфлекс, заднестабилизированный 4; 13,75 мм 48мм 70мм 9,85мм 16,6мм 33,75мм
70


--- стр. 1241 ---
т
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
i
I
V
m
I
!
I
I
I
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1мм 26,3мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 16,8мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 11,25 мм 52мм 75мм 7,35мм 18,1мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 12,5 мм 52мм 75мм 8,6мм 19,3мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 13,75 мм 52мм 75мм 9,85мм 20,6мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 15 мм 52мм 75мм 11,1мм 21,8мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 17,5 мм 52мм 75мм 13,6мм 24,3мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 5; 20 мм 52мм 75мм 16,1мм 26,8мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 10 мм 55мм 81мм 6,15мм 17,5мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 11,25 мм 55мм 81мм 7,35мм 18,7мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 12.5 мм 55мм 81мм 8,6мм 20,0мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 13,75 мм 55мм 81мм 9,85мм 21,2мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 15 мм 55мм 81мм 11,1мм 22,5мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 17,5 мм 55мм 81мм 13,6мм 25,0мм
ACS FB полиэтиленовый 
вкладыш ультра 6; 20 мм 55мм 81мм 16,1мм 27,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен высокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Полиэтилен 
марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
73


--- стр. 1242 ---
Е
I
I
I
I
I
I
I
S
I
I
I
I
I
I
I
I
I
E
I
I
w
Эскиз 1.5И
Обозначения Эскиза 1.5И;
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм 
к- толщина вкладыша, допуск ±0,3мм
kl- толщина вкладыша в точке нагружения, допуск (+0,05мм; -0,15мм)
Ь- высота цапфы, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 1.5И 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
74


--- стр. 1243 ---
I
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к больщеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5И и таблицу 1.5.10 
Таблица 1.5.10
Наименование Обозначение
размера d W к| к Ь
ACS FB SC полиэтиленовый 
вклады щ 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыщ 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыщ 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1мм 16,8мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыщ 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыщ 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыщ 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыщ 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1мм 22,3мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 4; 15 мм 48мм 70мм 11,1мм 17,9мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 4; 17,5 мм 48мм 70мм 13,6мм 20,4мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1мм 22,9мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 13,5мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 5; 12.5 мм 52мм 75мм 8,6мм 16мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 5; 15 мм 52мм 75мм 11,1мм 18,5мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 5; 17,5 мм 52мм 75мм 13,6мм 21мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 5; 20 мм 52мм 75мм 16,1мм 23,5мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 6; 10 мм 55мм 81 мм 6,15мм 14,1мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 6; 12,5 мм 55мм 81мм 8,6мм 16,6мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 6; 15 мм 55мм 81мм 11,1мм 19,1мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 6; 17,5 мм 55мм 81мм 13,6мм 21,6мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый 
вкладыш 6; 20 мм 55мм 81 мм 16,1мм 24,1мм 40мм
75


--- стр. 1252 ---
ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD компонент бедренной кости цементной 
фиксации; ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
Конструкционная совместимость:
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш implacross Е
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента.
Дву хмы шел ковы й.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Частично связанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,15мм (допуск +0,05мм; -0,15мм)
Основные размеры см. Эскиз 1.5И и таблицу 1.5.15 
Таблица 1.5.15
FlaHMCHOBaHHe Обозначение
размера d W ki к Ь
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 2; 10 мм 42мм 60мм 6,15мм 11,8мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 2; 12,5 мм 42мм 60мм 8,6мм 14,3мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 2; 15 мм 42мм 60мм 11,1мм 16,8мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 2; 17,5 мм 42мм 60мм 13,6мм 19,3мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 2; 20 мм 42мм 60мм 16,1мм 21,8мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 3; 10 мм 45мм 65,5мм 6,15мм 12,3мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 3; 12,5 мм 45мм 65,5мм 8,6мм 14,8мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 3; 15 мм 45мм 65,5мм 11,1мм 17,3мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 3; 17,5 мм 45мм 65,5мм 13,6мм 19,8мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 3; 20 мм 45мм 65,5мм 16,1мм 22,3мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 4; 10 мм 48мм 70мм 6,15мм 12,9мм 30мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 4; 12,5 мм 48мм 70мм 8,6мм 15,4мм 32,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 4; 15 мм 48мм 70мм 11,1мм 17,9мм 35мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 4; 17,5 мм 48мм 70мм 13,6мм 20,4мм 37,5мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 4; 20 мм 48мм 70мм 16,1мм 22,9мм 40мм
ACS FB SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross E 5; 10 мм 52мм 75мм 6,15мм 13,5мм 30мм
84


--- стр. 1253 ---
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 5; 12,5 мм 52мм 75мм 8,6мм 16мм 32,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 5; 15 мм 52мм 75мм 11,1мм 18,5мм 35мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 5; 17,5 мм 52мм 75мм 13,6мм 21мм 37,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 5; 20 мм 52мм 75мм 16,1мм 23,5мм 40мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 6; 10 мм 55мм 81мм 6,15мм 14,1мм 30мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 6; 12,5 мм 55мм 81мм 8,6мм 16,6мм 32,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 6; 15 мм 55мм 81мм 11,1мм 19,1мм 35мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 6; 17,5 мм 55мм 81мм 13,6мм 21,6мм 37,5мм
ACS ЕВ SC полиэтиленовый вкладыш 
implacross Е 6; 20 мм 55мм 81мм 16,1мм 24,1мм 40мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый, с витамином Е - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» 
(Бельгия).
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LD PS (Заднестабилизированный) 
компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS PS (Заднестабилизированный) компонент 
бедренной кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD ЕВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации
5,5 mm 15 mm
Эскиз 1.7В
Обозначения Эскиза 1.7В: 
р- диаметр чашечки, допуск 0,3мм 
Информация к Эскизу 1.7В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации
Надколенный компонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника. 
Цементируемый.
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 1,6.
Основные размеры см. Эскиз 1.7В и таблицу 1.7.3
85


--- стр. 1254 ---
1
Таблица 1.7.3
Наименование Обозначение размера Р
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 26 мм 26 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 29 мм 29 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 32 мм 32 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации 35 мм 35 мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной Фиксации imolacross Е
Надколенный компонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника.
Цементируемый.
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 1,6.
Основные размеры см. Эскиз 1.7В и таблицу 1.7.4 
Таблица 1.7.4
Наименование Обозначение размера Р
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 26 мм 26 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 29 мм 29 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 32 мм 32 мм
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е 35 мм 35 мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый, с витамином Е - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» 
(Бельгия).
86


--- стр. 1255 ---
т
45
W2
d2
Wi
Эскиз 1.8.1
Обозначения Эскиза 1.8.1:
Wl - общая ширина по переднему краю, допуск ±0,1 мм
W2 общая ширина по заднему краю, допуск ±0,1 мм
dl глубина компонента, допуск ±0,1мм
d2 общая глубина компонента, допуск ±0,1 мм
Высота 45 мм
Ширина 24мм
ширина внизу 18 мм
Ширина внутренняя верх 19 мм. Низ 15мм.
Информация к Эскизу 1.8.1.
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
EPORE метафизарный компонент большеберцовой кости для ACS FB  
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8.
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
87


--- стр. 1256 ---
Основные размеры см. Эскиз 1.8 и таблицу 1.8.1 
Таблица 1.8.1
Наименование Обозначение
размера
W1 W2 dl d2
EPORE метафизарный компонент большеберцовой 
кости для ACS FB 2 40мм 58мм 25мм 27,5мм
EPORE метафизарный компонент большеберцовой 
кости для ACS FB 3 43мм 63,5мм 27мм 29,5мм
EPORE метафизарный компонент большеберцовой 
кости для ACS FB 4 46мм 68мм 29мм 31,5мм
EPORE метафизарный компонент большеберцовой 
кости для ACS FB 5 50мм 73мм 31мм 33мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации. МК винт для спейсера;
MUTARS GenuX МК винт для заполнителя дефектов большеберцовой кости
W
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
W - общая ширина, допуск ±0,1 мм 
Ы- высота h], допуск ±0,1 мм
88


--- стр. 1259 ---
SC
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость;
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации
W
Эскиз 1.8.4.
Обозначения Эскиза 1.8.4;
W —  общая ширина, допуск ±0,1 мм 
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
dl общая глубина конуса, допуск ±0,1 мм 
h - высота плато компонента, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины обозначены на Эскизе.
Информация к эскизу 1.8.4.
91


--- стр. 1260 ---
EPORE метаФизарный компонент большеберцовой кости
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных, связанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8.
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Основные размеры см. Эскиз 1.8 и таблицу 1.8.4
Таблица 1.8.4
Наименование изделия. 
Обозначения на этикетках
Обозначение 
размера на 
этикетках.
Обознач
ение
размера
гравиров
кой.
Размеры
w/d/h 
мм. ± 0,3 
мм
Длина/щир
ина
компонента, 
с которым 
конструкти 
вно
согласуется
конический
имплантат
q/n мм ± 0,3 
мм
Размер, с 
которым 
конструкт 
ивно
согласует
ся
конически
й
имплантат
Высота
плато
j ±0,3 
мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
больщеберцо 
вой кости 5
2/5 5мм 38/60/39
мм 48/75мм 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
больщеберцо 
вой кости 5
2/5 5мм 38/60/39
мм 48/75ММ 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
больщеберцо 
вой кости 6
2/6 5мм 38/60/39
мм 51/80мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
больщеберцо 
вой кости 3
2/3 5мм 42/65/39
мм 42/65мм 3 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
больщеберцо 
вой кости 4
3/4 5мм 42/65/39
мм 45/70мм 4 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
больщеберцо 
вой кости 5
3/5 5мм 42/65/39
мм 48/75ММ 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
3 для
больщеберцо 
вой кости 6
3/6 5мм 42/65/39
мм 51/80мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
4 для
больщеберцо 
вой кости 4
4/4 5мм 45/70/39
мм 45/70мм 4 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент больщеберцовой 
кости + 5 мм
4 для
больщеберцо 
вой кости 5
4/5 5мм 45/70/39
мм 48/75ММ 5 5 мм
92


--- стр. 1261 ---
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
4 для
большеберцо 
вой кости 6
4/6 5мм 45/70/39
мм 45/70мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
5 для
большеберцо 
вой кости 5
5/5 5мм 48/75/39
мм 48/75ММ 5 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
5 для
большеберцо 
вой кости 6
5/6 5мм 48/75/39
мм 51/80мм 6 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 2
2/2 5мм 38/60/39
мм 38/60мм 2 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 3
2/3 5мм 38/60/39
мм 42/65мм 3 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 5 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 4
2/4 5мм 38/60/39
мм 45/70мм 4 5 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 2
2/2
10мм
38/60/39
мм 38/60мм 2 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 3
2/3
10мм
38/60/39
мм 42/65мм 3 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 4
2/4
10мм
38/60/39
мм 45/70мм 4 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 5
2/5
10мм
38/60/39
мм 48/75ММ 5 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 6
2/6
10мм
38/60/39
мм 51/80мм 6 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 3
3/3
10мм
42/65/39
мм 42/65мм 3 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 4
3/4
10мм
42/65/39
мм 45/70мм 4 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
3 для
большеберцо 
вой кости 5
3/4
10мм
42/65/39
мм 48/75мм 5 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
2 для
большеберцо 
вой кости 6
2/6
10мм
38/60/39
мм 51/80мм 6 10 мм
EPORE метафизарный 
компонент большеберцовой 
кости + 10 мм
4 для
большеберцо 
вой кости 4
4/4
10мм
45/70/39
мм 45/70мм 4 10 мм
93


--- стр. 1264 ---
Содержание части 2:
1. Эскиз 2.1 А.....................................................................................................................................................97
2. EPORE Конический имплантат для бедренной кости..............................................................................97
3. Эскиз 2.1 Б......................................................................................................................................................99
4. EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости...........................................................99
5. Эскиз 2.1В....................................................................................................................................................101
6. EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости ступенчатый............................................101
7. Эскиз 2.1 Г....................................................................................................................................................103
8. EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный .................................................103
9. Эскиз 2.1Д....................................................................................................................................................105
10. EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости метафизарный.........................................105
96


--- стр. 1265 ---
w
Обозначения Эскиза 2.1 А:
W- общая ширина имплантата, допуск ±0,1 мм 
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
h- высота имплантата, допуск ±0,1 мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8.
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Основные размеры см. Эскиз 2.1 А и таблицу 2.1.1
Таблица 2.1.1
Наименование Обозначение размера W d h
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 2L 20мм 29мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 3L 24мм 33мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 4L 27мм 37мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 5L 30мм 41мм 40мм
97


--- стр. 1266 ---
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 2R 20мм 29мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 3R 24мм 33мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 4R 27мм 37мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 40 мм 5R 30мм 41мм 40мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 2L 20мм 29мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 3L 24мм 33мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 4L 27мм 37мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 5L 30мм 41мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 2R 20мм 29мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 3R 24мм 33мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 4R 27мм 37мм 50мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости 50 мм 5R 30мм 41мм 50мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; ACS LS компонент бедренной кости 
цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной
фиксации; MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации; MUTARS GenuX компонент 
для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации; MUTARS GenuX МК
компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации; MUTARS GenuX МК 
компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
98


--- стр. 1271 ---
w
9 ,1+0.02
R0,5
3"1‘20"
(+0'05';- O’OO'
Конус
о 0,015
0,011
3“ 1’20"
(♦ 0*05';- 0*00') 
Ra 0,8
Эскиз 2.1 Г
Обозначения Эскиза 2.1 Г:
W- общая ширина имплантата, допуск ±0,1  мм
d- общая глубина, допуск ±0,1мм
h- общая высота имплантата, допуск ±0,1 мм
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метаФизарный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
103


--- стр. 1272 ---
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra <0,8. 
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra> 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 2.1Г и таблицу 2.1.4 
Таблица 2.1.4
Наименование Обозначение размера W d h
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 2 29 20 55
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 3 33 24 60
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 4 37 27 65
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный 5 41 30 70
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации; MUTARS 
компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации; MUTARS 
компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
Обозначения Эскиза 2.1В;
GenuX МК
GenuX МК
39
14
104


--- стр. 1273 ---
Эскиз 2.1Д
Обозначения Эскиза 2.1 Д:
W- общая ширина имплантата, допуск ±0,1 мм 
Wi_ ширина имплантата, допуск ±0,1 мм 
d- общая глубина, допуск ±0,1 мм 
с- толщина имплантата, допуск ±0,1 мм
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости метаФизарный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для несвязанных и частичносвязанных эндопротезов.
Для замещения костных деффектов.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания кости Ra> 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Основные размеры см. Эскиз 2.1 и таблицу 2.1. 
Таблица 2.1.
Р1аименование Обозначение
размера
W W, d с
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 2 37мм 24,5 25 12
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 3 45мм 26 27 12
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 4 53мм 26 29 12
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости 
метафизарный 5 61мм 28 31 12
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD МВ (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации; ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации; ACS FB (Для 
фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации; ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой 
кости цементной фиксации;
105


--- стр. 1275 ---
Содержание части 3:
1. Эскиз 3.1 ...........................
2. Recartic коленный сустав.
.108
,108
107


--- стр. 1276 ---
5.5мм
7;-------7 Р
20мм L
Эскиз 3.1
Обозначения Эскиза 3.1:
р- диаметр, допуск ±0,3мм 
L- общая длина, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 3.1 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
Recartic коленный сустав
Частичный однополюсной компонент коленного сустава.
Для частичного однополюсного протезирования левого и/или правого мышелка бедренной кости 
Предоставляется по требованию врача. Как альтернатива одномыщелковому или тотальному 
эндопротезированию коленного сустава.
Может применяться одновременно на одном или двух мыщелках бедренной кости. 
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <0,1.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1 
Шероховатость артикуляционной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 3.1 и таблицу 3.1.1
Таблица 3.1.1
Описание изделия Размер Р L
Разница в толщине 
щляпки компонента 
±0,05мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
0,5x0,5 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
0,5x0,5 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
0,5 X 1,0 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
0,5 X 1,0 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,0x1,0 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
1,Ох 1,0 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,0x1,5 мм 15мм 21,8мм Разница в кривизне 
1,0x1,5 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,5х1,5 мм 15мм 22,7мм Разница в кривизне 
1,5x1,5 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
1,5х2,0 мм 15мм 22,7мм Разница в кривизне 
1,5х2,0 мм
Recartic коленный 
сустав
0 15 мм 
2,0х2,0 мм 15мм 23,6мм Разница в кривизне 
2,0х2,0 мм
108


--- стр. 1277 ---
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
1,0х1,0 мм 20мм 22,7мм Разница в 
1,Ох 1,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
1,Ох 1,5 мм 20мм 22,7мм Разница в 
1,0x1,5 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
1,5х2,0 мм 20мм 22,7мм Разница в 
1,5x2,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,0х2,0 мм 20мм 22,7мм Разница в 
2,0х2,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,0хЗ,0 мм 20мм 24,1мм Разница в 
2,0хЗ,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,0х4,0 мм 20мм 24,1мм Разница в 
2,0х4,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
2,5x5,0 мм 20мм 25,4мм Разница в 
2,5х5,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
3,0хЗ,0 мм 20мм 25,4мм Разница в 
3,0хЗ,0 мм
кривизне
Recartic
сустав
коленный 0 20 мм 
4,0х4,0 мм 20мм 25,9мм Разница в 
4,0х4,0 мм
кривизне
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAI6V4, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия)
109


--- стр. 1279 ---
1. Эскиз 4.1.....................................................................................................................................................................112
2. Бедренный компонент артродеза коленного сустава............................................................................................113
3. Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN) ....................113
4. Эскиз 4.2.....................................................................................................................................................................115
5. Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава.................................................................................116
6. Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TIN) ..........116
Содержание части 4:
111


--- стр. 1280 ---
1* Конусные соединения
Эскиз 4.1
Обозначения Эскиза 4.1:
f- длина бедренного компонента, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 4.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
112


--- стр. 1281 ---
т
Бедренный компонент артродеза коленного сустава 
Для артродезирования коленного сустава
Бедренный компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra <0,8
Шероховатость поверхности Ra < 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 4.1 и таблицу 4.1. ]
Таблица 4.1.1
Наименование Обозначение размера f
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 140 мм 140мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 170 мм 170мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 200 мм 200мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Большеберцовый компонент артродеза 
коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
Бедренный компонент артродеза коленного сустава. СоСгМо. покрытие Н и три д титана (TIN)
Для артродезирования коленного сустава
Бедренный компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra <0,8 
Шероховатость поверхности Ra < 0,8 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 4.1 и таблицу 4.1.2
113


--- стр. 1282 ---
т
Таблица 4.1.2
Наименование Обозначение размера f
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 140 мм 140мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 170 мм 170мм
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 200 мм 200мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Большеберцовый компонент артродеза 
коленного сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
114


--- стр. 1283 ---
1* Конусные соединения
Эскиз 4.2
Обозначения Эскиза 4.2
t- длина большеберцового компонента, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 4.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
115


--- стр. 1284 ---
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава 
Для артродезирования коленного сустава
Большеберцовый компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,8
Шероховатость поверхности Ra < 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 4.2 и таблицу 4.2.1 
Таблица 4.2.1
Наименование Обозначение размера t
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 140 мм 140мм
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 170 мм 170мм
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо 200 мм 200мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Бедренный компонент артродеза коленного 
сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава. СоСгМо, покрытие Н и три д титана tTiNt
Для артродезирования коленного сустава
Большеберцовый компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,8 
Шероховатость поверхности Ra < 0,8 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 4.2 и таблицу 4.2.2 
Таблица 4.2.2
Наименование Обозначение размера t
Большеберцовый компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 140 мм 140мм
16


--- стр. 1285 ---
Больщеберцовый компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 170 мм 170мм
Больщеберцовый компонент артродеза коленного сустава, 
СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN) 200 мм 200мм
Материал изготовления. СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава; нитрид титана - 50% и титан - 50% 
Конструкционная совместимость:
Бедренный компонент артродеза коленного сустава, СоСгМо; Бедренный компонент артродеза коленного 
сустава, СоСгМо, покрытие Нитрид титана (TiN)
117


--- стр. 1288 ---


--- стр. 1289 ---
Обозначения Эскиза 5.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки 
СО' - ось симметрии шейки 
О' - центр воротника ножки 
РО' - главная ось воротника
Dp - диаметр воротника в медиально-латеральном направлении, допуск ±0,3 мм 
Ь| - сопряжение воротника с ножкой
0 - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
01 - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3°
02 - угол наклона воротника (РОТ), 45°±0,3°
1| - офсет головки, допуск ±0,5мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 5.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
ic - прямая ножка тип II цементной Фиксации, стандартная 
ic- прямая ножка тип II цементной Фиксации, латеоализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм.
Цементируемый
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 0,8 
Шероховатость ножки Ra < 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 5.1 и таблицу 5.1.1 
Таблица 5.1.1
Наименование Обозначен 
ие размера
е, 1от li 1ст 1ос 1нт Dp
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
7,5 мм 135“ 115мм 35мм 154мм 49,3мм 137мм 23,6мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
8,75 мм 135“ 116мм 35,5мм 155мм 50,0мм 139мм 23,6мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
10 мм 135“ 118мм 36,3мм 160мм 51,1мм 142мм 24,5мм
121


--- стр. 1290 ---
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
11,25 мм 135° 122мм 37,2мм 163мм 52,4мм 146мм 24,5мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
12,5 мм 135° 123мм 37,6мм 164мм 52,9мм 147мм 25,5мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
13,75 мм 135° 125мм 38,5мм 168мм 54,2мм 151мм 25,5мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
15 мм 135° 126мм 39мм 169мм 54,9мм 152мм 26,4мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
16,25 мм 135° 130мм 39мм 173мм 54,9мм 156мм 26,4мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
17,5 мм 135° 131мм 40,2мм 174мм 56,6мм 157мм 27,3мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
стандартная
20 мм 135° 133мм 41,6мм 179мм 58,6мм 162мм 28,2мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
7,5 мм 135° 107мм 44,2мм 160мм 62,3мм 137мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
8,75 мм 135° 108мм 44,3мм 161мм 62,4мм 139мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
10 мм 135° 111мм 45,5мм 165мм 64,1мм 142мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
11,25 мм 135° 114мм 46,5мм 170мм 65,5мм 146мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип II 
цементной
12,5 мм 135° 115мм 46,9мм 171мм 66,1мм 147мм 21,8мм
122


--- стр. 1291 ---
т
фиксации,
латерализован
ная
ic- прямая 
ножка тип 11 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
13,75 мм 135“ 117мм 47,7мм 175мм 67,2мм 151мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип 11 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
15 мм 135“ 118мм 48,2мм 176мм 67,9мм 152мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип 11 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
16,25 мм 135“ 122мм 48,8мм 181мм 68,7мм 156мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип 11 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
17,5 мм 135“ 123мм 49,5мм 182мм 69,7мм 157мм 21,8мм
ic- прямая 
ножка тип 11 
цементной 
фиксации, 
латерализован 
ная
20 мм 135“ 126мм 51,4мм 187мм 72,4мм 162мм 21,8мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01;-0,02мм).
В данной ножке значение bi и Dp одинаковые.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется.
123


--- стр. 1292 ---
Часть 6. Длинная ножка к
ic-длинная ножка цементной фиксации стандартная; 
ic-длинная ножка цементной фиксации латерапизованная
I
124


--- стр. 1294 ---
Эскиз 6.1
126


--- стр. 1295 ---
Обозначения Эскиза 6.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки 
СО' - ось симметрии шейки 
О' - центр воротника ножки 
РО' - главная ось воротника
Dp- диаметр воротника в медиально-латеральном направлении, допуск ±0,3 мм 
Ь| - сопряжение воротника с ножкой, допуск ±0,3 мм 
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск 0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3"
02 - угол наклона воротника (РОТ), 45 "±0,3"
li - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 6.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
ic-длинная ножка цементной Фиксации стандартная 
!с-длинная ножка цементной Фиксации латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент.
Цементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость ножки Ra 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 6.1 и таблицу 6.1.1 
Таблица 6.1.1
Наименование Обозначение
размера
0. 1от li 1ст 1ос 1нт Ь| Dp
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
10/155 мм 141" 119,1мм 36,7мм 170,9мм 51,7мм 155мм 27,3мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
10/175 мм 141" 138,2мм 36,7мм 190мм 51,7мм 175мм 27,3мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
10/200 мм 141" 162,7мм 36,7мм 213,6мм 51,7мм 200мм 27,3мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
12/200 мм 141" 158,2мм 36,7мм 211,8мм 51,7мм 200мм 29,1мм 35,5мм
127


--- стр. 1296 ---
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
14/200 мм 141“ 157,3мм 36,7мм 213,6мм 51,7мм 200мм 31,8мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
12/250 мм 14Г 207,3мм 36,7мм 259,1мм 51,7мм 250мм 29,1мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
стандартная
14/250 мм 14Г 187,3мм 36,7мм 160,9мм 51,7мм 250мм 31,8мм 35,5мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
латерализованная
10/155 мм 135“ 113,8мм 46мм 181,2мм 64,8мм 155мм 24,5мм 33,6мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
латерализованная
10/175 мм 135“ 131,8мм 46мм 204мм 64,8мм 175мм 24,5мм 33,6мм
ic-длинная ножка 
цементной 
фиксации 
латерализованная
10/200 мм 135“ 156,4мм 46мм 231мм 64,8мм 200мм 24,5мм 33,6мм
Примечание; Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01;-0,02мм)
Материал изготовления СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - сплав марки 
СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 
64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 
0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет 
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей щейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
128


--- стр. 1297 ---
Часть 7. Ножка для тазобедренных суставов EcoFit
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА), латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной 
фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит (НА), стандартная; EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит (НА), латерализованная; 
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi), стандартная; 
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, покрытие титан (cpTi), 
латерализованная;
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, титановая, стандартная; EcoFit ножка 
тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава 
цементной фиксации, латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), латерализованная; EcoFit ножка тазобедренного сустава 
цементной фиксации, зеркальнополированная, стандартная; EcoFit ножка тазобедренного сустава 
цементной фиксации, зеркальнополированная, латерализованная
129


--- стр. 1299 ---
7
1* Конусные соединения
131


--- стр. 1300 ---
Обозначения Эскиза 7.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм. Измерение от цетра головки с коусом 
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм.
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм 
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм 
1нт-длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм 
0| - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3"
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 7.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит ША).
стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит ША),
Латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость дистальной части Ra 0,8
Покрытие интрамедуллярной части: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 7.1 и таблицу 7.1.1 
Таблица 7.1.1
Наименование Обозначение
размера 01 1от ll 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
6,25 мм 138° 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
132


--- стр. 1301 ---
т
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
7,5 мм 138“ 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
8,75 мм 138” 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
10 мм 138” 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
11,25 мм 138” 119мм 37,1мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
12,5 мм 138” 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
13,75 мм 138” 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
15 мм 138” 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
17,5 мм 138” 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
20 мм 138” 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
6,25 мм 138“ 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
7,5 мм 138” 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
8,75 мм 138” 106мм 43,7мм 162мм 65,2мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
10 м м 138” 10 7 м м 4 4 ,3 м м 1 6 4м м 66,1 м м 1 4 0 ,0 м м
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
11,25 мм 138” 110мм 44,9мм 167мм 67,0мм 142,5мм
133


--- стр. 1302 ---
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
12,5 мм 138“ 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерал изован ная
13,75 мм 138“ 113мм 46,2мм 172мм 68,9мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
15 мм 138“ 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
17,5 мм 138“ 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
20 мм 138“ 121мм 49,2мм 185мм 73,4мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, 
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит
(НА), стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, тотальное покрытие гидроксиапатит
(НА), латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементнруемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость дистальной части Ra 0,8
Покрытие интрамедуллярной части: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм
134


--- стр. 1303 ---
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления; > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм. 
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 7.1 и таблицу 7.1.2 
Таблица 7.1.2
Наименование Обозначение
размера в, 1от li 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
6,25 мм 138“ 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
7,5 мм 138” 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
8,75 мм 138" 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
10 мм 138“ 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
11,25 мм 138“ 119мм 37,1мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
12,5 мм 138“ 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
13,75 мм 138“ 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
17,5 мм 138“ 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
стандартная
20 мм 138“ 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
6,25 мм 138" 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
135


--- стр. 1304 ---
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
7,5 мм 138“ 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
8,75 мм 138“ 106мм 43,7мм 162мм 65,2мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
10 мм 138“ 107мм 44,3 мм 164мм 66,1мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
11,25 мм 138“ 110мм 44,9мм 167мм 67,0мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерализованная
12,5 мм 138“ 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерал изован ная
13,75 мм 138” 113мм 46,2мм 172мм 68,9мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерал изован ная
15 мм 138“ 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерал изован ная
17,5 мм 138“ 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА), 
латерал изован ная
20 мм 138“ 121мм 49,2мм 185мм 73,4мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: титан 
(срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый титаном 
(CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка,  
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера —  на плоской стороне центрирующей шейки.
136


--- стр. 1305 ---
1
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, покрытие титан (срТП. стандартная 
EcoFit ножка тазобедренного сустава бесиементной Фиксации, покрытие титан (ср ТО.
латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость дистальной части Ra 0,8
Покрытие интрамедуллярной части: покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 350 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 7.1 и таблицу 7.1.3 
Таблица 7.1.3
Наименование Обозначение
размера 0] 1от li 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
6,25 мм 138° 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
7,5 мм 138° 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
8,75 мм 138° 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
10 мм 138° 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
11,25 мм 138” 119мм 37,1мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
12,5 мм 138° 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
137


--- стр. 1306 ---
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
13,75 мм 138“ 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
15 мм 138“ 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
17,5 мм 138“ 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), стандартная
20 мм 138“ 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
6,25 мм 138“ 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
7,5 мм 138“ 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
8,75 мм 138“ 106мм 43,7мм 162мм 65,2мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
10 мм 138“ 107мм 44,3мм 164мм 66,1мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
11,25 мм 138“ 110мм 44,9мм 167мм 67,0мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
12,5 мм 138“ 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
13,75 мм 138“ 113мм 46,2мм 172мм 68,9мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
15 мм 138“ 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
17,5 м м 138“ 1 19м м 4 8 м м 1 8 0 м м 7 1 ,6 м м 1 5 5 ,0 м м
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава бесцементной фиксации, 
покрытие титан (cpTi), 
латерализованная
20 мм 138“ 121мм 49,2мм 185мм 73,4мм 160,0мм
138


--- стр. 1307 ---
т
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (cpTi) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый титаном (CAS 7440-32-6), производства 
фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, 
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера —  на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
139


--- стр. 1308 ---
1* Конусные соединения
\12,72 (Ю .О О ; Д06)
Эскиз 7.2
Обозначения Эскиза 7.2:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст —  расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм. Измерение от цетра головки с коусом 
размера М. Шаг изменения глубины посадки головки равен 3,5 мм.
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
0| - угол наклона шейки (СОТ), допуск 0,3“
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 7.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit_ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, титановая, стандартная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм
Цементируемый
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость ножки Ra 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту  
Основные размеры см. Эскиза 8.2 и таблицу 7.2.1
Таблица 7.2.1
140


--- стр. 1309 ---
т
Наименование Обозначение
размера 01 1от 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
6,25 мм 138“ 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
7,5 мм 138“ 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
8,75 мм 138“ 114мм 35,8мм 158мм 53,4мм 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
10 мм 138“ 116мм 36,5мм 160мм 54,5мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
11,25 мм 138“ 119мм 37,1мм 163мм 55,4мм 142,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
12,5 мм 138“ 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм.
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
13,75 мм 138“ 121мм 38,3мм 169мм 57,2мм 147,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
15 мм 138“ 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
17,5 мм 138“ 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
титановая, стандартная
20 мм 138“ 131мм 41,5мм 182мм 61,9мм 160,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - кузнечный сплав по ДИН ИСО 5832/3 - 
Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
141


--- стр. 1310 ---
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, стандартная 
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латеоализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм
Цементируемый
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость ножки Ra 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 7.2 и таблицу 7.2.2
Таблица 7.2.2
Наименование Обозначение
размера е, 1от 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
6,25 мм 138“ 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
7,5 мм 138“ 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
10 мм 138“ 116мм 36,5мм 160мм 54,55 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
12,5 мм 138“ 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
15 мм 138“ 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
стандартная
17,5 мм 138“ 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализованная
6,25 мм 138“ 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализованная
7,5 мм 138“ 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализованная
10 мм 138“ 107мм 44,3мм 164мм 66,1мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерализованная
12,5 мм 138“ 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
латерал изован ная
15 мм 138“ 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
142


--- стр. 1311 ---
т
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации. 17,5 мм 138" 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
латерализованная
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiNt. 
стандартная
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, покрытие Н и три д титана tTiNt. 
латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм
Цементируемый
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость ножки Ra 0,8
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 7.2 и таблицу 7.2.3 
Таблица 7.2.3
Наименование Обозначение
размера О, 1от ll 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
стандартная
6,25 мм 138" 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
стандартная
7,5 мм 138" 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
стандартная
10 мм 138" 116мм 36,5мм 160мм 54,55 137,5мм
143


--- стр. 1312 ---
т
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
стандартная
12,5 мм 138“ 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
стандартная
15 мм 138“ 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
стандартная
17,5 мм 138“ 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
латерализованная
6,25 мм 138“ 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
латерализованная
7,5 мм 138“ 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
латерализованная
10 мм 138“ 107мм 44,3мм 164мм 66,1мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
латерализованная
12,5 мм 138“ 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
латерализованная
15 мм 138“ 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), 
латерализованная
17,5 мм 138“ 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
Примечание: Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера —  на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, зеркальнополированная, стандартная 
EcoFit ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, зеркальнополированная.
латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластикн тазобедренного
144


--- стр. 1313 ---
т
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм
Цементируемый
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,1 
Шероховатость ножки Ra 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Рисунок 7.2 и таблицу 7.2.4 
Таблица 7.2.4
Наименование Обозначение
размера 01 1от li 1ст 1ос 1нт
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, стандартная
6,25 мм 138“ 111мм 34,6мм 154мм 51,5мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, стандартная
7,5 мм 138“ 113мм 35,2мм 156мм 52,5мм 135мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, стандартная
10 мм 138“ 116мм 36,5мм 160мм 54,55 137,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, стандартная
12,5 мм 138“ 120мм 37,7мм 166мм 56,3мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, стандартная
15 мм 138" 125мм 39мм 171мм 58,2мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, стандартная
17,5 мм 138“ 128мм 40,2мм 176мм 60,0мм 155,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, 
латерализованная
6,25 мм 138" 102мм 42,4мм 157мм 63,3мм 132,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, 
латерализованная
7,5 мм 138" 104мм 43мм 159мм 64,2мм 135,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, 
латерализованная
10 мм 138" 107мм 44,3мм 164мм 66,1мм 140,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, 
латерализованная
12,5 мм 138" 112мм 45,5мм 170мм 67,9мм 145,5мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, 
латерал изован ная
15 мм 138“ 115мм 46,8мм 175мм 69,8мм 150,0мм
EcoFit ножка тазобедренного 
сустава цементной фиксации, 
зеркальнополированная, 
латерализованная
17,5 мм 138" 119мм 48мм 180мм 71,6мм 155,0мм
Примечание; Значение в столбце «Обозначение размера» соответствует величине длины сечения на 
расстоянии 20 мм от дистального конца ножки. Данный параметр применяется для ножек EcoFit и ножек 
ic длинная и прямая (допуск +0,01/-0,02мм).
145


--- стр. 1314 ---
т
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей не допустимо. 
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш). 
Гравировка размера —  на плоской стороне центрирующей шейки. 
Обозначения ориентации установки не требуется
146


--- стр. 1317 ---
1* Конусные соединения
Эскиз 8.1
149


--- стр. 1318 ---
т
Обозначения Эскиза 8.1;
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
0 - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
01 - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3" 
li - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 8.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
DiaLoc ножка тазобедренного сустава бесцсментной Фиксации, стандартная 
DiaLoc ножка тазобедренного сустава бесиементной Фиксации, латерализованная
Назначение;
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной арзропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация;
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость ножки Ra 17 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 8.1 и таблицу 8.1.1 
Таблица 8.1.1
Наименование Обозначение
размера 01 1от 11 1ст 1ос 1нт
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
-3 131" 95,6мм 29,5мм 129 39,3мм 122,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
-2 131" 97,4мм 31,0мм 131 41,3мм 124,2мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
-1 131" 99,4мм 33,5мм 135мм 44,7мм 128,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
0 131" 101,7мм 34,0мм 137мм 45,3мм 130,2мм
150


--- стр. 1319 ---
т
стандартная
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
1 131“ 106,9мм 34,8мм 141мм 46,4мм 133,9мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
2 131“ 109,6мм 35,4мм 146мм 47,2мм 138,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
3 131“ 113,9мм 36,7мм 152мм 48,9мм 143,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
4 131“ 117,3мм 38,0мм 156мм 50,7мм 147,6мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
5 131“ 121,7мм 38,9мм 162мм 51,9мм 153,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
6 131“ 125,2мм 40,4мм 167мм 53,9мм 158,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
7 131“ 130,4мм 42,0мм 173мм 56,0мм 163,8мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
8 131“ 133,0мм 43,8мм 178мм 58,4мм 168,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
еустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
9 131“ 139,1мм 45,0мм 185мм 60,0мм 175,0мм
DiaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
10 131“ 145,2мм 46,9мм 194мм 62,4мм 183,3мм
151


--- стр. 1321 ---
1* Конусные соединения
153


--- стр. 1322 ---
Обозначения Эскиза 8.2:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск 0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск 0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск 0,5мм
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
0] - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3“
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 8.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
DiaLoc RS (Ревизионная система) ножка ревизионная тазобедренного сустава бесыементной
Фиксации.стандартная
DiaLoc RS (Ревизионная система) ножка ревизионная тазобедренного сустава бесыементной
Фиксации,латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8 
Шероховатость ножки Ra 17 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 8.2 и таблицу 8.2.1 
Таблица 8.2.1
Наименование Обозначение в, 1от li 1ст 1ос 1нт
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
3 131“ 147мм 36,7мм 188мм 48,9мм 181мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
4 131“ 152мм 38,0мм 194мм 50,7мм 186мм
DiaLoc RS 
(Ревизионная 
система) ножка 
ревизионная 
тазобедренного
5 131“ 155мм 38,5мм 198мм 51,3мм 191мм
154


--- стр. 1323 ---
т
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
6 131“ 160мм 40,4мм 205мм 53,9мм 197мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
7 131“ 165мм 42,0мм 210мм 56,0мм 203мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
8 131“ 169мм 43,8мм 217мм 58,4мм 209мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
9 131“ 175мм 45,0мм 223мм 60,0мм 215мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
10 131“ 174мм 47,1мм 231мм 62,8мм 221мм
DiaLoc RS
(Ревизионная
система) ножка
ревизионная
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
латерализованная
3 127“ 146мм 42,6мм 189мм 56,8мм 181мм
DiaLoc RS 
(Ревизионная 
система) ножка 
ревизионная
4 127“ 151 мм 44,5мм 195мм 59,3мм 186мм
155


--- стр. 1328 ---
160


--- стр. 1329 ---
Обозначения Эскиза 9.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
0 - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
01 - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3“ 
li - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 9.1 
Постоянные величины указаны на эскизе.
BethaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит ГНА1.
стандартная
BethaLoc ножка тазобедренного сустава бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит ША1.
латерализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,8
Покрытие интрамедулярной части: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 9.1 и таблицу 9.1.1
Таблица 9.1.1
Наименование Обозначение
размера 01 1от 1| 1ст 1ос 1нт
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
1 130“ 80мм 31,9мм 114мм 41,4мм 101,8мм
161


--- стр. 1330 ---
т
стандартная
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
2 130” 81мм 33,4мм 115мм 43,4мм 104,5мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
3 130” 85мм 33,4мм 118мм 43,4мм 107,2мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
4 130” 89мм 33,5мм 120мм 43,5мм 109,9мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
5 130” 90мм 35,1мм 122мм 45,6мм 112,8мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидроксиапатит
(НА),
стандартная
6 130” 94мм 35,6мм 127мм 46,2мм 115,8мм
BethaLoc ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
покрытие
гидрокс иапатит
(НА),
стандартная
7 130“ 97мм 36,7мм 131мм 47,7мм 118,9мм
BethaLoc ножка 
тазобедренного 
сустава 
бесцементной
8 130” 99мм 38,6мм 136мм 50,1мм 122,1мм
162


--- стр. 1335 ---
т
1* Конусные соединения
Эскиз юл
167


--- стр. 1336 ---
т
Обозначения Эскиза 10.1:
Т - точка дистального конца ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм 
01 - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3“
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
1нт - длина погружаемой части протеза, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 10.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
Aida ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная 
Aida ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, латеоализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,5 
Шероховатость дистальной части Ra 0,5
Покрытие интрамедулярной части: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Титан:
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 10.1 и таблицу 10.1.1 
Таблица 10.1.1
Наименование Обозначение размера 01 1. 1ст 1нт
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 0 130“ 53мм 114,6мм 96мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, стандартная 1 130“ 55мм 118,3мм 104мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 2 130“ 57мм 125,2мм 109мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, стандартная 3 130“ 59мм 130,4мм 114мм
168


--- стр. 1337 ---
т
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 4 130° 61мм 135,6мм 120мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, стандартная 5 130° 63мм 140,9мм 125мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 6 130° 65мм 147,8мм 131мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 7 130° 67мм 153,9мм 137мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,стандартная 8 130° 69мм 160мм 144мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
0 125° 57,84мм 128мм 96мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
1 125° 57,84мм 137мм 104мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
2 125° 61,84мм 144мм 109мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
3 125° 63,84мм 150мм 114мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
4 125° 65,84мм 156мм 120мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерал изован ная
5 125° 67,84мм 162мм 125мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
6 125° 69,84мм 170мм 131мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации,  
латерализованная
7 125° 71,84мм 177мм 137мм
Aida ножка тазобедренного сустава 
бесцементной фиксации, 
латерализованная
8 125° 73,84мм 184мм 144мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp
169


--- стр. 1338 ---
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Параметры длины шейки не указываются.
Указываются параметры офсета шейки, которые согласно документации, измеряются методом «прямого 
плеча».
Конструкционная совместимость компонентов: Применяется с Головками бедра: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14; ic однополюсная головка, 
конус 12/14;
Применение с компонентами от других производителей недопустимо.
Специальных ограничений по применению нет (См вкладыш).
Гравировка размера - на плоской стороне центрирующей шейки.
Обозначения ориентации установки не требуется.
170


--- стр. 1339 ---
Часть 11. Ножка для тазобедренных суставов Actinia
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, стандартная; 
Actinia ножка тазобедренного сустава бесцементной фиксации, латерализованная;
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, стандартная;
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной фиксации, латерализованная
171


--- стр. 1341 ---
Эскиз 11.1
173


--- стр. 1342 ---
Обозначения Эскиза 11.1:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
0 —  точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
01 - угол наклона шейки (COL), допуск ±0,3“ 
li - офсет головки, допуск ±0,3мм
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 11.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
Actinia ножка тазобедренного сустава бесиементной фиксации, стандартная 
Actinia ножка тазобедренного сустава бесиементной Фиксации, латепализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластнки тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Нецементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,1
Покрытие интрамедулярной части: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Гидроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 11.1 и таблицу 11.1.1 
Таблица 11.1
Наименование Обозначение
размера в, 1от li 1ст 1ос 1нт
Actinia ножка
тазобедрен ного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
8 135“ 86,9мм 42,05мм 129,6 59,2мм 105,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
9 135“ 100,9мм 42,2мм 143,5мм 59,4мм 119мм
174


--- стр. 1343 ---
стандартная
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
10 135“ 110,4мм 42,4мм 160мм 59,7мм 128,4мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
11 135“ 113мм 42,8мм 158,3мм 60,3мм 133,4мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
12 135“ 119,1мм 43,3мм 162,6мм 61,0мм 138,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
13 135“ 122,6мм 43,8мм 167,8мм 61,7мм 142мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
14 135“ 127,8мм 44,2мм 173мм 62,3мм 147мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
15 135“ 133мм 45,9мм 186мм 64,6мм 151,3мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
16 135“ 137,4мм 46мм 182,6мм 64,8мм 155,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
18 135“ 145,2мм 46,7мм 191,3мм 65,8мм 165мм
Actinia ножка
тазобедрен ного
сустава
бесцементной
фиксации,
стандартная
20 135“ 154,8мм 48,5мм 201,7мм 68,3мм 174мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
бесцементной
фиксации.
9 135“ 93,9мм 49,2мм 146мм 69,3мм 119мм
175


--- стр. 1346 ---
п
Эскиз 11.2
178


--- стр. 1347 ---
7
Обозначения Эскиза 11.2:
С - центр ротации головки 
СО - ось шейки
О - точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки 
Т - точка дистального конца ножки 
KL - срединная ось ножки
1ст - расстояние от центра головки М до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки (ОС), допуск ±0,5мм
1от - эффективная длина ножки (ОТ), допуск ±0,5мм
0| - угол наклона шейки (COL), допуск 0,3“
1] - офсет головки, допуск ±0,3 мм 
Н - верхняя точка погружаемой части
Информация к Эскизу 11.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, стандартная 
Actinia ножка тазобедренного сустава цементной Фиксации, латепализованная
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент 
Цементируемый
Модульный. Конус стандартный 12/14мм 
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость шейки Ra 0,1 
Шероховатость ножки Ra 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 11.2 и таблицу 11.2.1 
Таблица 11.2.1
Наименование Обозначение
размера 0, 1от 1| 1ст 1ос 1нт
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
8 135“ 86,9мм 42,05мм 129,6 59,2мм 105,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
9 135“ 100,9мм 42,2мм 146мм 59,4мм 119мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
10 135“ 110,4мм 42,4мм 155мм 59,7мм 128,4мм
179


--- стр. 1348 ---
7
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
11 135“ 113мм 42,8мм 160мм 60,3мм 133,4мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
12 135" 119,1мм 43,3мм 165мм 61,0мм 138,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
13 135" 122,6мм 43,8мм 169мм 61,7мм 142мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
14 135" 127,8мм 44,2мм 174мм 62,3мм 147мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
15 135" 133мм 45,9мм 179мм 64,6мм 151,3мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
16 135" 137,4мм 46мм 183мм 64,8мм 155,5мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
18 135" 145,2мм 46,7мм 197мм 65,8мм 165мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
стандартная
20 135" 154,8мм 48,5мм 204мм 68,3мм 174мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
латерализованная
9 135" 93,9мм 49,2мм 146мм 69,3мм 119мм
Actinia ножка
тазобедренного
сустава
цементной
фиксации,
латерализованная
10 135" 104,3мм 49,4мм 155мм 69,6мм 128,4мм
180


--- стр. 1351 ---
Содержание:
1. Эскиз 12.1...................................................................................................................................................................184
2. ic головка СоСгМо, конус 12/14...............................................................................................................................185
3. ic головка титан, конус 12/14...................................................................................................................................186
4. ic однополюсная головка, конус 12/14...................................................................................................................188
5. Эскиз 12.2...................................................................................................................................................................190
6. ic биполярная головка СоСгМо................................................................................................................................190
183


--- стр. 1352 ---
hs
Головки 22 мм и головки XL; XXL; XXXL
d
1
i
hs
T  I
li
Конус 12/14 Конус 14/16 А-Д
Эскиз 12.1
Обозначения Эскиза 12.1
d- диаметр головки, допуск -0,02 мм
h- высота головки, допуск ±0,02 мм
hs- глубина центрирующей шейки, допуск ±0,02 мм
184


--- стр. 1353 ---
1
Информация к Эскизу 12.1 
Постоянные величины указаны на эскизе.
к головка СоСгМо, конус 12/14
Головка модульная. Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Твердость головки > 33 HCR 
Отклонение от сферичности не более 10 мкм 
Шероховатость артикуляционной поверхности 0,05 мкм 
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 12.1 и таблицу 12.1.1 
Таблица 12.1.1
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм S 22мм 23,1мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм М 22мм 26,6мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм L 22мм 31,1мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 22 мм XL 22мм 34,6мм 17,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 28 мм S 28мм 24,0мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 28 мм М 28мм 24,0мм 16,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 28 мм L 28мм 27,0мм 16,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 28 мм XL 28мм 31,5мм 16,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 28 мм, 
XXL
28мм 35,0мм 16,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 28 мм, 
XXXL
28мм 38,5мм 16,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 32 мм S 32мм 28мм 21,9мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 32 мм М 32мм 28мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 32 мм L 32мм 28мм 15,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 32 мм XL 32мм 36мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 32 мм, 
XXL
32мм 40мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 32 мм, 
XXXL
32мм 44мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 36 мм S 36мм 30,2мм 21,9мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 36 мм М 36мм 30,2мм 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 36 мм L 36мм 30,2мм 15,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14 0 36 мм XL 36мм 38,2 19,3мм
185


--- стр. 1354 ---
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 36 мм, 
XXL
36мм 42,2 19,3мм
ic головка СоСгМо, конус 
12/14
0 36 мм, 
XXXL
36мм 46,2 19,3мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/12 - Кобальт- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы Firth Rixson Superalloys Ltd. (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,7%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционно сочетаются (прикрепляются):
Бедренные компоненты:
Прямая ножка ic 
Длинная ножка ic
Ножка для тазобедренных суставов EcoFit 
Ножка для тазобедренного сустава DiaLoc
Ножка для тазобедренного сустава BethaLoc 
Ножка Aida
Ножка для тазобедренных суставов Actinia 
Компоненты тазобедренных суставов MUTARS:
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS проксимальная 
бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система)' 
проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS filia 
проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная; MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра.
Конструкционно сочетаются: 
ic биполярная головка СоСгМо.
Конструкционно сочетаются:
Вертлужные впадины и вкладыши в вертлужные впадины:
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11, дисплазийная 10°; Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Muller 11, с защелкиванием головки; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11, 
implacross Е; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11;
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий; EcoFit EPORE NH чашка 
бесцементной фиксации; EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации; Сегасо; ROM чашка
бесцементной фиксации; EcoFit N11 чашка бесцемензной фиксации, покрытие гидроксиапатит
(HA);EcoFit NH чашка бесцементной фиксации; EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА); EcoFit чашка бесцементной фиксации;
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross; Вкладыш 10° для дисплазийнон чашки 
Сегасо; Вкладыш 10° для ревизионной чашки Сегасо; Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross; 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый;
Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross; Вкладыш 0° для дисплазийной чашки 
Сегасо; Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross; Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, 
implacross Е; Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый 
Компоненты тазобедренных суставов MUTARS:
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая; MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; implacross полиэтиленовый вкладыш 15° 
нейтральный 0 мм; implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм;
MUTARS LUMiC чашка; MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА); MUTARS LUMiC чашка 
с покрытием серебра вместе со стопорным винтом
ic головка титан, конус 12/14
Головка модульная. Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Твердость головки > 31 HCR 
Отклонение от сферичности не более 10 мкм
Артикуляционные поверхности Шероховатость Ra меньше 0,05 мкм 
Сопротивление покрытия на износ больше или равно 22 МРа
186


--- стр. 1355 ---
т
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Специальная обработка поверхности:
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 12.1 и таблицу 12.1.3 
Таблица 12.1.3
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм S 28мм 24,0мм 19,3 мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм М 28мм 24,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм L 28мм 27,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм XL 28мм 31,5мм 16,3 мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм, 
XXL 28мм 35,0мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 28 мм, 
XXXL 28мм 38,5мм 16,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм S 32мм 28мм 21,9мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм М 32мм 28мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм L 32мм 28мм 15,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм XL 32мм 36мм 19,3 мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм, 
XXL 32мм 40мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 32 мм, 
XXXL 32мм 44мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм S 36мм 30,2мм 21,9мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм М 36мм 30,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм L 36мм 30,2мм 15,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм XL 36мм 38,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм, 
XXL 36мм 42,2мм 19,3мм
ic головка титан, конус 12/14 0 36 мм, 
XXXL 36мм 46,2мм 19,3мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Титан-алюминиевый сплав марки TiA16V4, производства фирмы «Zapp Precision 
Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 
0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый нитридом титана 
марки TiN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия)
Конструкционно сочетаются (прикрепляются): 
Бедренные компоненты:
187


--- стр. 1356 ---
Прямая ножка ic 
Длинная ножка ic
Ножка для тазобедренных суставов EcoFit 
Ножка для тазобедренного сустава DiaLoc
Ножка для тазобедренного сустава BethaLoc 
Ножка Aida
Ножка для тaзoбeдpet^ныx суставов Actinia 
Компоненты тазобедренных суставов MUTARS:
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS проксимальная 
бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система),' 
проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS filia 
проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная; MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра.
Конструкционно сочетаются; 
ic биполярная головка СоСгМо.
Конструкционно сочетаются;
Вертлужные впадины и вкладыши в вертлужные впадины;
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller 11, дисплазийная 10°; Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Muller II, с защелкиванием головки; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, 
implacross Е; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller И;
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий; EcoFit EPORE NH чашка 
бесцементной фиксации; EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации; Сегасо; ROM чашка 
бесцементной фиксации, EcoFit NH чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит 
(HA);EcoFit NH чашка бесцементной фиксации; EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА); EcoFit чашка бесцементной фиксации;
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross; Вкладыш 10° для дисплазийной чашки 
Сегасо; Вкладыш 10° для ревизионной чашки Сегасо; Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross; 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый; 
Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross; Вкладыш 0° для дисплазийной чашки 
Сегасо, Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross; Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, 
implacross Е; Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый 
Компоненты тазобедренных суставов MUTARS;
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая; MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; implacross полиэтиленовый вкладыш 15° 
нейтральный 0 мм; implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм;
MUTARS LUMiC чашка; MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА); MUTARS LUMiC чашка 
с покрытием серебра вместе со стопорным винтом
ic однополюсная головка, конус 12/14
Головка модульная. Предназначена для сочленения с биологической вертлужной впадиной. 
Для частичного замещения тазобедренного сустава. Без протезироваеия вертлужной впадины. 
Твердость головки > 33 HCR
Шероховатость артикуляционной поверхности 0,05 мкм 
Шероховатость поверхности шейки 0,1 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 14.1 и таблицу 12.1.5 
Таблица 12.1.5
Наименование Обозначение
размера d h hs
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 40 мм 40,35мм 32,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 42 мм 42,35мм 33,12мм 16,3мм
188


--- стр. 1357 ---
т
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 44 мм 44,35мм 34,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 46 мм 46,35мм 35,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 47 мм 47,35мм 35,62мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 48 мм 48,35мм 36,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 49 мм 49,35мм 36,62мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 50 мм 50,35мм 37,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 51 мм 51,35мм 37,62мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 52 мм 52,35мм 38,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 54 мм 54,35мм 39,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 56 мм 56,35мм 40,12мм 16,3мм
ic однополюсная головка, 
конус 12/14 0 58 мм 58,35мм 41,12мм 16,3мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/12 - Кобалы- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы Firth Rixson Superalloys Ltd. (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,7%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционно сочетаются (прикрепляются):
Бедренные компоненты:
Прямая ножка ic 
Длинная ножка ic
Ножка для тазобедренных суставов EcoFit 
Ножка для тазобедренного сустава DiaLoc 
Ножка для тазобедренного сустава BethaLoc 
Ножка Aida
Ножка для тазобедренных суставов Actinia 
Компоненты тазобедренных суставов MUTARS:
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS проксимальная 
бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с зажимным винтом; MUTARS RS (Ревизионная Система),' 
проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом; MUTARS filia 
проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная; MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра.
189


--- стр. 1358 ---
т
Эскиз 12.2
Обозначения Эскиза 12.2
D4- диаметр головки, допуск ±0,05 мм
D5- высота головки, допуск ±0,05 мм
h- высота головки, допуск ±0,05 мм
Ь2- глубина впадины, допуск ±0,05 мм
D1- диаметр сферической впадины, допуск ±0,05 мм
Ь2- толщина полиэтилена в зоне нагружения, допуск ±0,05 мм
Информация к Эскизу 12.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
ic биполярная головка СоСгМо
SR3 —  конструкционный зазор для впрессовки полиэтилена в оболочку.
Шероховатость артикуляционной сферической поверхности полиэтилена Ra 2,0 мкм 
Минимальная толщина полиэтилена в зоне нагружения 5,3 мм ±0,05 мм 
Шероховатость внещней металлической поверхности Ra 0,1 мкм
Для частичного замещения тазобедренного сустава. Без протезироваеия вертлужной впадины. 
Головки предназначены для сочленения с биологической вертлужной впадиной
Основные размеры см. Эскиз 12.2 и таблицу 12.2.1
Таблица 12.2.1
Наименование Обозначение
размера D4 D5 h Ь2 D1 Ь2
1с биполярная 
головка 
СоСгМо
0 22/38 мм 38,08мм 38,83мм 27,3мм 16,99 22,25мм 9,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 22/39 мм 39,08ммм 39,83мм 27,8мм 16,99 22,25мм 9,8мм
190


--- стр. 1359 ---
т
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 22/40 мм 40,08мм 40,83мм 28,3мм 16,99 22,25мм 10,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 22/41 мм 41,08мм 41,83мм 28,8мм 16,99 22,25мм 10,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/42 мм 42,08мм 42,83мм 29,3мм 22,99 28,25мм 5,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/43 мм 43,08мм 43,83мм 29,8мм 22,99 28,25мм 5,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/44 мм 44,08мм 44,83мм 30,3мм 22,99 28,25мм 6,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/45 мм 45,08мм 45,83мм 30,8мм 22,99 28,25мм 6,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/46 мм 46,08мм 46,83мм 31,3мм 22,99 28,25мм 7,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/47 мм 47,08мм 47,83мм 31,8мм 22,99 28,25мм 7,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/48 мм 48,08мм 48,83мм 32,3мм 22,99 28,25мм 8,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/49 мм 49,08мм 49,83мм 32,8мм 22,99 28,25мм 8,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/50 мм 50,08мм 50,83мм 33,3мм 22,99 28,25мм 9,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/51 мм 51,08мм 51,83мм 33,8мм 22,99 28,25мм 9,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
и 28/52 м м 5 2 ,0 8 м м 5 2 ,8 3 м м 3 4 ,3 м м 2 2 ,9 9 2 8 ,2 5 м м 1 0,3м м
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/53 мм 53,08мм 53,83мм 34,8мм 22,99 28,25мм 10,8мм
191


--- стр. 1360 ---
т
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/54 мм 54,08мм 54,83мм 35,3мм 22,99 28,25мм 11,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/55 мм 55,08мм 55,83мм 35,8мм 22,99 28,25мм 11,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/56 мм 56,08мм 56,83мм 36,3мм 22,99 28,25мм 12,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/57 мм 57,08мм 57,83 36,8мм 22,99 28,25мм 12,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/58 мм 58,08мм 58,83мм 37,3мм 22,99 28,25мм 13,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/59 мм 59,08мм 59,83мм 37,8мм 22,99 28,25мм 13,8мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/60 мм 60,08мм 60,83мм 38,3мм 22,99 28,25мм 14,3мм
ic биполярная 
головка 
СоСгМо
0 28/62 мм 62,08мм 62,83мм 39,3мм 22,99 28,25мм 15,3мм
Стопорное кольцо:
Dk- диаметр кольца, допуск ±0,03 мм
D2- входной диаметр (Удерживающий) после сборки биполярной головки, допуск ±0,5 мм
Основные размеры см. Эскиз 12.2 и таблицу 12.2.2 
Таблица 12.2.2
Наименование Обозначение размера D4 Dk D2
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/38 мм 38,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/39 мм 39,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/40 мм 40,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 22/41 мм 41,08мм 29,00мм 17,86мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/42 мм 42,08мм 29,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/43 мм 43,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/44 мм 44,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/45 мм 45,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/46 мм 46,08мм 35,00мм 24,19мм
192


--- стр. 1361 ---
т
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/47 мм 47,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/48 мм 48,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/49 мм 49,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/50 мм 50,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/51 мм 51,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/52 мм 52,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/53 мм 53,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/54 мм 54,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/55 мм 55,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/56 мм 56,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/57 мм 57,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/58 мм 58,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/59 мм 59,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/60 мм 60,08мм 35,00мм 24,19мм
ic биполярная головка СоСгМо 0 28/62 мм 62,08мм 35,00мм 24,19мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4.
Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - Кобальт-хром-молибденовый 
сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец 
- 0,7%, кремний - 0,7%. Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционно сочетаются :
ic головка СоСгМо, конус 12/14; ic головка титан, конус 12/14
193


--- стр. 1363 ---
Содержание части 13:
1. Эскиз 13.1...................................................................................................................................................................195
2. 2М (Двойная мобильность) головка, implacross Е..............................................................................................196
3. EcoFit 2М (Двойная мобильность) головка..........................................................................................................198
4. Эскиз 13.2...................................................................................................................................................................200
5. EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN) .................200
6. EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации.....................................................................202
7. Эскиз 13.3...................................................................................................................................................................204
8. EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка бесцементной фиксации..................................................................205
195


--- стр. 1364 ---
Эскиз 13.1
Обозначения Эскиза 13.1:
D- диаметр головки,
D2- входной диаметр удерживающий, допуск ±0,1 мм
D1 - диаметр внутренней сферы ±0,05 мм
Ь2- минимальная толщина стенки в зоне нагружения ±0,05 мм
Ь2- глубина впадины, ±0,05 мм
Ьобщ- общая высота, допуск ±0,05
Информация к Эскизу 13.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
2М (Двойная мобильность) головка, implacross Е
Вертлужный компонент. Субкомпонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость поверхности Ra < 2
Основные размеры см. Эскиз 13.1 и таблицу 13.1.1 
Таблица 13.1.1
Наименование Обозначение
размера D D1 D2 Ь2 Ь2 Ьобщ
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
22/38 38мм 22,2мм 21мм 9мм 21мм 30мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
22/40 40мм 22,2мм 21мм 10мм 21,5мм 31,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/42 42мм 28,2мм 27мм 6мм 27мм 33мм
196


--- стр. 1365 ---
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/44 44мм 28,2мм 27мм 7мм 27,5мм 34,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/46 46мм 28,2мм 27мм 8мм 28мм 36мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/48 48мм 28,2мм 27мм 9мм 28,5мм 37,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/50 50мм 28,2мм 27мм 10мм 29мм 39мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/52 52мм 28,2мм 27мм 11мм 29,5мм 40,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/54 54мм 28,2мм 27мм 12мм 30мм 42мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/56 56мм 28,2мм 27мм 13мм 30,5мм 43,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
28/58 58мм 28,2мм 27мм 14мм 31мм 45мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/48 48мм 32,2мм 31 мм 6мм 31,5мм 37,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/50 50мм 32,2мм 31мм 7мм 32мм 39мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/52 52мм 32,2мм 31мм 8мм 32,5мм 40,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/54 54мм 32,2мм 31мм 9мм 33мм 42мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/56 56мм 32,2мм 31 мм 10мм 33,5мм 43,5мм
2М (Двойная 
мобильность) 
головка, implacross Е
32/58 58мм 32,2мм 31 мм 11мм
_
34мм 45мм
197


--- стр. 1367 ---
т
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность)головка 32/48 48мм 32,2мм 31мм 6мм 31,5мм 37,5мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/50 50мм 32,2мм 31мм 7мм 32мм 39мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность)головка 32/52 52мм 32,2мм 31мм 8мм 32,5мм 40,5мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/54 54мм 32,2мм 31мм 9мм 33мм 42мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/56 56мм 32,2мм 31мм 10мм 33,5мм 43,5мм
EcoFit 2М (Двойная 
мобильность) головка 32/58 58мм 32,2мм 31мм 11мм 34мм 45мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации;
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка бесцементной фиксации
199


--- стр. 1368 ---
hi
Полированная
поверхность
Ra 0,1
Эскиз 13.2
Обозначения Эскиза 13.2:
h - общая высота, допуск ±0,05
h2 - глубина сферической впадины ±0,05мм
Ы- высота ±0,05мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,05 мм,
Ог - входной диаметр, допуск ±0,1 мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05мм
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,05мм
Dg- диаметр фланца, допуск ±0,05
Информация к Эскизу 13.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN^
Вертлужный компонент. Субкомпонент —  металлическая оболочка.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента по Роквелу > 33 HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra 0,8 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,05
200


--- стр. 1369 ---
т
Шероховатость поверхности контактирующей с мягкими тканями Ra 0,5
Специальная обработка поверхности:
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 13.2 и таблицу 13.2.1 
Таблица 13.2.1
Наименование
Обозна
чение
размера
D1 D2 D4 D5 D6 h Ы Ь2
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
38/44 38,2мм 38,2мм 41,7мм 44,7мм 45мм 32,9мм 21,9мм 30,05мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
40/46 40,2мм 40,2мм 43,7мм 46,7мм 47мм 34,4мм 23,4мм 31,55мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
42/48 42,2мм 42,2мм 45,7мм 48,7мм 49мм 35,9мм 24,9мм 33,05мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
44/50 44,2мм 44,2мм 47,7мм 50,7мм 51мм 37,4мм 26,4мм 34,55мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
46/52 46,2мм 46,2мм 49,7мм 52,7мм 53мм 38,9мм 27,9мм 36,05мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид 
титана (TiN)
48/54 48,2мм 48,2мм 51,7мм 54,7мм 55мм 40,4мм 29,4мм 37,55мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации, 
покрытие Нитрид |
50/56 50,2мм 50,2мм 53,7мм 56,7мм 57мм 41,9мм 30,9мм 39,05мм
201


--- стр. 1372 ---
т
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка цементной 
фиксации
58/64 58,2мм 58,2мм 61,7мм 64,7мм 65мм 48,4мм 37,4мм 45,55мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
EcoFit 2М (Двойная мобильность) головка, implacross Е; 
EcoFit 2М (Двойная мобильность) головка;
Эскиз 13.3
204


--- стр. 1373 ---
Обозначения Эскиза 13.3:
h - общая высота, допуск ±0,05
Ь2 - глубина сферической впадины ±0,05мм
Ы- высота ±0,05мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм,
Ог - входной диаметр, допуск ±0,1 мм 
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05мм 
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,05мм 
диаметр фланца, допуск ±0,05
Информация к Эскизу 13.3
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка бесцементной Фиксации
Вертлужный компонент. Субкомпонент —  металлическая оболочка.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Твердость компонента по Роквелу > 31 HCR
Покрытие внешней поверхности: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы 
« Medical Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,05
Шероховатость поверхности контактирующей с мягкими тканями Ra 0,5 
Основные размеры см. Эскиз 13.3 и таблицу 13.3.1 
Таблица 13.3.1
Наименование Обозначение
размера D1 D2 D4 D5 D6 h Ы Ь2
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
38/42 38,2мм 38,2мм 42мм 43,1мм 43,1мм 31,4мм 20,4мм 28,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
40/44 40,2мм 40,2мм 44мм 45,1мм 45,1мм 32,9мм 21,9мм 30,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
42/46 42,2мм 42,2мм 46мм 47,1мм 47,1мм 34,4мм 23,4мм 31,95мм
205


--- стр. 1374 ---
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
44/48 44,2мм 44,2мм 48мм 49,1мм 49,1мм 35,9мм 24,9мм 33,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
46/50 46,2мм 46,2мм 50мм 51,1мм 51,1мм 37,4мм 26,4мм 34,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
48/52 48,2мм 48,2мм 52мм 53,1мм 53,1мм 38,9мм 27,9мм 36,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
50/54 50,2мм 50,2мм 54мм 55,1 55,1 40,4мм 29,4мм 37,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
52/56 52,2мм 52,2мм 56мм 57,1мм 57,1мм 41,9мм 30,9мм 39,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
54/58 54,2мм 54,2мм 58мм 59,1мм 59,1мм 43,4мм 32,4мм 40,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
56/60 56,2мм 56,2мм 60мм 61,1мм 61,1мм 44,9мм 33,9мм 42,45мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной
фиксации
58/62 58,2мм 58,2мм 62мм 63,1мм 63,1мм 46,4мм 35,4мм 43,95мм
EcoFit 2М 
(Двойная 
мобильность) 
чашка
бесцементной 
фиксации 1
58/64 58,2мм 58,2мм 64мм 65,1мм 65,1мм 48,4мм 37,4мм 45,95мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие; 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (C1JJA) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден -
206


--- стр. 1377 ---
7
1. Эскиз 14.1 А..........................................................................................................................................................210
2. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Mtiller II, дисплазийная 10° ..................................................211
3. Эскиз 14.1 Б..........................................................................................................................................................213
4. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, с защелкиванием головки .....................................214
5. Эскиз 14.1 В..........................................................................................................................................................215
6. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Mtiller II, implacross Е ..........................................................216
7. Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Mtiller II..................................................................................220
8. Эскиз 14.2.............................................................................................................................................................223
9. Эскиз 14.2 А..........................................................................................................................................................224
10. EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий.................................................225
11. Эскиз 14.2Б..........................................................................................................................................................228
12. EcoEit EPORE NH чашка бесцементной фиксации.....................................................................................228
13. Эскиз 14.2В..........................................................................................................................................................231
14. EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации............................................................................................232
15. Эскиз 14.2Д..........................................................................................................................................................235
16. Сегасо ROM чашка бесцементной фиксации................................................................................................236
17. EcoFit NH чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА).............................................237
18. EcoFit NH чашка бесцементной фиксации....................................................................................................239
19. EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)....................................................241
20. EcoFit чашка бесцементной фиксации...........................................................................................................243
21. Эскиз 14.3А..........................................................................................................................................................246
22. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross ..........................................................246
23. Эскиз 14.4А................................................................................................................................................... 248
24. Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross.............................................................249
25. Вкладыш 10° для ревизионной чашки Сегасо.................................................................................................250
26. Вкладыш 10° для дисплазийной чашки Сегасо...............................................................................................251
27. Вкладыш 0° для дисплазийной чашки Сегасо.................................................................................................251
28. Эскиз 14.3Б................................................................................................................................................ 253
29. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross...................................................................................254
30. Эскиз 14.4Б............................................................................................................................................. 258
31. Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross......................................................................................259
32. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е.............................................................................261
33. Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross Е................................................................................263
34. Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый......................................................................................................264
35. Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый.........................................................................................................266
Содержание части 14:
209


--- стр. 1378 ---
гг
Кольцо
Эскиз 14.1 А
Обозначения Эскиза ИЛА:
h| - общая высота, допуск ±0,1 мм
Ьг - глубина сферической впадины, допуск ±0,05мм
h|i- высота, с учетом козырька, допуск ±0,05мм
Ы - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Ь1=2 мм± 0,1 мм.
Ь2 - толщина стенки в зоне нагружения, ± 0,1  мм. Учитывается только D4 
ЬЗ - глубина системы крепления чашки. Ь3=2,2 мм ± 0,1 мм.
Ь4 - высота от кольца до нижней точки края внешней поверхности чашки. Ь4= 1 мм ± 0,1 мм.
D1 - диаметр сферической впадины, допуск ± 0,1 мм
D2 - входной диаметр, допуск ± 0,05мм
D3 - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1 мм
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,1 мм
F - диаметр рентгенконтрасного кольца, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
210


--- стр. 1379 ---
Чашка полиэтиленовая цементной Фиксации Muller II. дисплазийная 10°
Вертлужный компонент. Моноблочный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Цементируемый.
Минимальная толщина полиэтилена в зоне нагружения равна 7,1мм ± 0,1 мм.
Шероховатость внешней поверхности Ra <2 мкм.
Шероховатость Внутренней сферической поверхности Ra <2 мкм
Диаметр внутренней сферы равен +0,2 мм к номинальному диаметру применяемой головки. 
Основные размеры см. Эскиз 14.1А и таблицу 14.1.1 
Таблица 14.1.1
Наименование Обозначение
размера h| D, D2 Оз D4 Ds F Ьг
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller 11, дисплазийная 
10°
0 28/44 мм 26мм 28,2мм 28,2мм 39,5мм 41,3мм 44мм 41мм 9,7мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 28/46 мм 27мм 28,2мм 28,2мм 40,5мм 43,3мм 46мм 43мм 10,4мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 28/48 мм 28мм 28,2мм 28,2мм 41,5мм 45,3мм 48мм 45мм 11,1мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller II, дисплазийная 
10°
0 28/50 мм 29мм 28,2мм 28,2мм 42,5мм 47,3мм 50мм 47мм 11,9мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 28/52 мм 30мм 28,2мм 28,2мм 43,5мм 49,3мм 52мм 49мм 12,85мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 28/54 мм 31мм 28,2мм 28,2мм 44,5мм 51,3мм 54мм 51мм 13,7мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller 11, дисплазийная 
10°
0 28/56 мм 32мм 28,2мм 28,2мм 45,5мм 53,3мм 56мм 53мм 14,75мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller II, дисплазийная 
10°
0 28/58 мм 33мм 28,2мм 28,2мм 46,5мм 55,3мм 58мм 55мм 15,7мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller II, дисплазийная 
10°
0 28/60 мм 34мм 28,2мм 28,2мм 47,5мм 57,3мм 60мм 57мм 16,55мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 28/62 мм 35мм 28,2мм 28,2мм 48,5мм 59,3мм 62мм 59мм 17,45мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller II, дисплазийная 
10°
0 32/44 мм 26мм 32,2мм 32,2мм 37мм 41,3мм 44мм 41мм 7,1мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller II, дисплазийная 
10°
0 32/46 мм 27мм 32,2мм 32,2мм 38мм 43,3мм 46мм 43мм 7,9мм
211


--- стр. 1380 ---
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Mtiller II, дисплазийная 
10°
0 32/48 мм 28мм 32,2мм 32,2мм 39мм 45,3мм 48мм 45мм 8,6мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Miiller II, дисплазийная 
10°
0 32/50 мм 29мм 32,2мм 32,2мм 40мм 47,3мм 50мм 47мм 9,4мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/52 мм 30мм 32,2мм 32,2мм 41мм 49,3мм 52мм 49мм 10,35мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/54 мм 31мм 32,2мм 32,2мм 42мм 51,3мм 54мм 51мм 11,2мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/56 мм 32мм 32,2мм 32,2мм 43мм 53,3мм 56мм 53мм 12,25мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/58 мм 33мм 32,2мм 32,2мм 44мм 55,3мм 58мм 55мм 13,2мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/60 мм 34мм 32,2мм 32,2мм 45мм 57,3мм 60мм 57мм 14,05мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/62 мм 35мм 32,2мм 32,2мм 46мм 59,3мм 62мм 59мм 14,95мм
Чашка полиэтиленовая 
цементной фиксации 
Muller II, дисплазийная 
10°
0 32/64 мм 36мм 32,2мм 32,2мм 47мм 61,3мм 64мм 61мм 15,9мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
ic укрепляющее кольцо; 
ic антипротрузионная сетка
212


--- стр. 1381 ---
h| - общая высота, допуск ±0,1 мм
Ьг - глубина сферической впадины. h2=16,85 ± 0,05 мм
Ь) - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. bi=2 мм ± 0,1 мм.
Ьг - толщина стенки в зоне нагружения ± 0,1 мм.
bj - глубина системы крепления чашки. bj=2,2 мм ± 0,1 мм.
D| - диаметр сферической впадины. D,=32,2 - 0,1 мм 
D2 - входной диаметр, удерживающий, D2 31,5± 0,1 мм .
D4 - эффективный диаметр внещней сферы, допуск ±0,1 мм 
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,1 мм 
F - диаметр рентгенконтрасного кольца.
1 - пазы для выдавливания костного цемента. Глубина = ЬЗ
2 - Рентгенконтрастное кольцо.
213


--- стр. 1382 ---
Постоянные величины указаны на эскизе.
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II. с защелкиванием головки
Вертлужный компонент. Моноблочный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Цементируемый.
Минимальная толщина полиэтилена в зоне нагружения равна 
Шероховатость внешней поверхности Ra <2 мкм.
Шероховатость Внутренней сферической поверхности Ra <2 мкм
Диаметр внутренней сферы равен +0,2 мм к номинальному диаметру применяемой головки. 
Основные размеры см. Эскиз 14.1Б и таблицу 14.1.2 
постоянные величины:
li2 - глубина сферической впадины. Ii2=16,85 ± 0,05 мм
Ь| - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. bi=2 мм ± 0,1 мм.
Ь2 - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 12,25мм ± 0,05 мм 
Ьз - глубина системы крепления чашки. Ьз=2,2 мм ± 0,1 мм.
Di - диаметр сферической впадины. Di=32,2 - 0,1 мм 
D2 - входной диаметр, удерживающий, D2 31,5± 0,1 мм
Таблица 14.1.2
Наименование Обозначение
размера hi Di Dj D4 Ьг
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller II, с защелкиванием головки 0 32/56 мм 32мм 32,2мм 56мм 54мм 12,25мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Muller II, с защелкиванием головки 0 32/58 мм 33мм 32,2мм 58мм 56мм 13,2мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Mtiller II, с защелкиванием головки 0 32/60 мм 34мм 32,2мм 60мм 58мм 14,05мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Mtiller II, с защелкиванием головки 0 32/62 мм 35мм 32,2мм 62мм 60мм 14,95мм
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации 
Mtiller II, с защелкиванием головки 0 32/64 мм 36мм 32,2мм 64мм 62мм 15,9мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Ренгенконтрасное кольцо служит исключительно для определения положения чашки на рентгеновских 
снимках в постоперационный период. Изготавливается из материала; Сплав СоСгМо ISO 5832/4. (Кобальт- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» 
(США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, 
углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%)
Фланец отсутствует.
Конструкционная совместимость: Головка бедра: - диаметр 32 мм - ic головка СоСгМо, конус 12/14, к 
головка титан, конус 12/14; к головка титан, конус 14/16.
214


--- стр. 1383 ---
Эскиз 14.1В
Обозначения Эскиза 14.1 В;
h| - общая высота, допуск ±0,1 мм
Ьг - глубина сферической впадины, допуск ±0,05мм
bi - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Равна 2 мм± 0,1 мм. 
Ь2 - толщина стенки в зоне нагружения ± 0,1 мм. Учитывается только D4 
Ьз - глубина системы крепления чашки. Ьз=2,2 мм ± 0,1 мм.
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм,
Оз - входной диаметр, допуск ± 0,05 мм
Оз - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1 мм
215


--- стр. 1384 ---
Ds - внешний диаметр, допуск ±0,1 мм 
F - диаметр рентгенконтрасного кольца. ±0,1 мм 
Угол заходной фаски 35°
1 - пазы для выдавливания костного цемента. Глубина равна ЬЗ 
2. Рентгенконтрастное кольцо.
Постоянные величины указаны на эскизе.
Чашка полиэтиленовая цементной Фиксации Muller II. implacross Е
Вертлужный компонент. Моноблочный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Цементируемый.
Минимальная толщина полиэтилена в зоне нагружения равна 7,1мм ± 0,1 мм 
Шероховатость внешней поверхности Ra <2 мкм.
Шероховатость Внутренней сферической поверхности Ra <2 мкм
Диаметр внутренней сферы равен ±0,2 мм к номинальному диаметру применяемой головки.
Ь| - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Равна 2 мм± 0,1 мм.
Ь2 - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 7,1 ± 0,05 мм. Учитывается только D4 
Ьз - глубина системы крепления чашки. Ьз»2,2 мм ± 0,1 мм.
Основные размеры см. Эскиз 14.1.В и таблицу 14.1.3
Таблица 14.1.3
Наименование Обозначени 
е размера Ы Ь2 D1 D2 D3 D4 D5 Ь2
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
МйИег II, 
implacross Е
0 32/44 мм 26м
м
22,1м
м 32,2 32,2м
м
40м
м
41,3м
м
44м
м 7,1мм 41м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/46 мм 27м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
42 м 
м
43,3м
м
46м
м 7,9мм 43м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
МйИег II, 
implacross Е
0 32/48 мм 28м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
44м
м
45,3м
м
48м
м 8,6мм 45м
м
216


--- стр. 1385 ---
1
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/50 мм 29м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
46м
м
47,3м
м
50м
м 9,4мм 47м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/52 мм 30м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
48м
м
49,3 м 
м
52м
м
10,35м
м
49м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/54 мм 31м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
50м
м
51,3м
м
54м
м 11,2мм 51м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/56 мм 32м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
52м
м
53,3м
м
56м
м
12,25м
м
53м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/58 мм 33м
м
22,1м
м
32,2м
м
32,2м
м
54м
м
55,3м
м
58м
м 13,2мм 55м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 32/60 мм 34м
м
22,1м
м
32,2м 32,2м
м
56м
м
57,3м
м
60м
м
14,05м
м
57м
м
217


--- стр. 1387 ---
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 36/56 мм 32м
м
23,9м
м
36,2м
м
36,2м
м
52м
м
53,3м 56м
м м
10,45м
м
53м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Miiller II, 
implacross Е
0 36/58 мм 33м
м
23,9м
м
36,2м
м
36,2м
м
54м
м
55,3м
м
58м
м 11,6мм 55м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 36/60 мм 34м
м
23,9м
м
36,2м
м
36,2м
м
56м
м
57,3м
м
60м
м
12,25м
м
57м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 36/62 мм 35м
м
23,9м
м
36,2м
м
36,2м
м
58м
м
59,3м
м
62м
м
13,55м
м
59м
м
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II, 
implacross Е
0 36/64 мм 36м
м
23,9м
м
36,2м
м
36,2м
м
64 м 
м
61,3м
м
64м
м 14,6мм 61м
м
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый, с витамином Е - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» 
(Бельгия).
Ренгенконтрасное кольцо служит исключительно для определения положения чашки на рентгеновских 
снимках в постоперационный период. Изготавливается из материала; Сплав СоСгМо ISO 5832/4. (Кобальт- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» 
(США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, 
углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%)
Фланец отсутствует.
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
219


--- стр. 1388 ---
1C укрепляющее кольцо; 
ic антипротрузнонная сетка
Чашка полиэтиленовая цементной Фиксации Miiller II
Вертлужный компонент. Моноблочный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Цементируемый.
Шероховатость внешней поверхности Ra <2 мкм.
Шероховатость Внутренней сферической поверхности Ra <2 мкм
Диаметр внутренней сферы равен +0,2 мм к номинальному диаметру применяемой головки.
Ь| - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки. Равна 2 мм± 0,1 мм.
057,1 ± 0,1 мм. Учитывается только D4
Ьз - глубина системы крепления чашки. Ьз=2,2 мм ± 0,1 мм.
Основные размеры см. Эскиз 14.1В и таблицу 14.1.4
Таблица 14.1.4
Наименование Обозначе
ние
размера ы Ь2 D1 D2 D3 D4 D5 Ь2 F
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
22/40 мм 24мм 18,5мм 22,2мм 22,2мм 36мм 37,3
мм 40мм 10,8мм 37мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
22/42 мм 25мм 18,5мм 22,2мм 22,2мм 38мм 39,3
мм 42мм 11,4мм 39мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Miiller II
0
22/44 мм 26мм 18,5мм 22,2мм 22,2мм 40мм 41,3
мм 44мм 12,1мм 41мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
22/46 мм 27мм 18,5мм 22,2мм 22,2мм 42мм 43,3
мм 46мм 12,8мм 43мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
22/48 мм 28мм 18,5мм 22,2мм 22,2мм 44мм 45,3
мм 48мм 13,5мм 45мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Miiller II
0
28/44 мм 26мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 40мм 41,3
мм 44мм 9,7мм 41мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/46 мм 27мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 42мм 43,3
мм 46мм 10,4мм 43мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/48 мм 28мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 44мм 45,3
мм 48мм 11,1мм 45мм
220


--- стр. 1389 ---
т
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/50 мм 29мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 46мм 47,3
мм 50мм 11,9мм 47мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/52 мм 30мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 48мм 49,3
мм 52мм 12,85м
м 49мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller 11
0
28/54 мм 31мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 50мм 51,3
мм 54мм 13,7мм 51мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/56 мм 32мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 52мм 53,3
мм 56мм 14,75м
м 53мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller 11
0
28/58 мм 33мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 54мм 55,3
мм 58мм 15,7мм 55мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Mtiller 11
0
28/60 мм 34мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 56мм 57,3
мм 60мм 16,55м
м 57мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/62 мм 35мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 58мм 59,3
мм 62мм 17,45м
м 59мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
28/64 мм 36мм 20,3мм 28,2мм 28,2мм 60мм 61,3
мм 64мм 18,4мм 61мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/44 мм 26мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 40мм 41,3
мм 44мм 7,1мм 41мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/46 мм 27мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 42мм 43,3
мм 46мм 7,9мм 43мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Miiller II
0
32/48 мм 28мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 44мм 45,3
мм 48мм 8,6мм 45мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Mtiller II
0
32/50 мм 29мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 46мм 47,3
мм 50мм 9,4мм 47мм
Чашка
полиэтиленова
0
32/52 мм 30мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 48мм 49,3
мм 52мм 10,35м
м 49мм
221


--- стр. 1390 ---
I
я цементной 
фиксации 
Muller II
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/54 мм 31мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 50мм 51,3
мм 54мм 11,2мм 51мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/56 мм 32мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 52мм 53,3
мм 56мм 12,25м
м 53мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/58 мм 33мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 54мм 55,3
мм 58мм 13,2мм 55мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/60 мм 34мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 56мм 57,3
мм 60мм 14,05м
м 57мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/62 мм 35мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 58мм 59,3
мм 62мм 14,95м
м 59мм
Чашка
полиэтиленова 
я цементной 
фиксации 
Muller II
0
32/64 мм 36мм 22,1мм 32,2мм 32,2мм 60мм 61,3
мм 64мм 15,9мм 61мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
ic укрепляющее кольцо; 
ic антипротрузионная сетка
222


--- стр. 1391 ---
т
а= I 1,0(«0,0;-O.J) 
b= резьба 10x1
sw 3,5мм I J
®  i, l |
Эскиз 14.2
Обозначения Эскиза 14.2
Da - Диаметр ограничивающего бортика. ± 0,05 мм
Ds min —  минимальный диаметр центрирующей щейки, допуск ± 
0,05 мм
Ds max - максимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 
0,05 мм
223


--- стр. 1392 ---
hs - высота фиксирующего конуса ± 0,05 мм 
Ъ2- высота внутренней полости ± 0,05 мм 
D3 - диаметр заходной фаски ± 0,05 мм
Эскизом 14.2 описывается внутренняя поверхность следующих компонентов: 
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий; 
EcoFit EPORE NH чашка бесцементной фиксации;
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации;
EcoFit NH чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (FIA); 
EcoFit NH чашка бесцементной фиксации;
EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
EcoFit чашка бесцементной фиксации;
Эскиз 14.2 А
Обозначения Эскиза 14.2А:
Ы- общая высота, допуск ±0,1 мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,1
Ds max - максимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05
224


--- стр. 1393 ---
Ds min - минимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05 
Dc- диаметр купола , допуск ±0,05
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit EPORE чашка бесиементной Фиксации с множеством отверстий
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу; > 31 HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra 50±15 мкм
Основные размеры см. Эскиз 14.2А, Эскиз 14.2 и таблицу 14.2.1
Таблица 14.2.1
Наименование
Обоз
наче
ние
разм
ера
D4 D5 ы
hs -
высота
фиксир
ующег
О
конуса
112-
высота
внутре
иней
полост
и
Ds
max
Ds
min Dc
D3-
диам
етр
заход
ной
фаск
и
Da -
Диаметр
огранич
ивающег
О
бортика.
±0,05
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
42 м 
м
42м
м
43,5м
м
22,2
мм
13,54м
м
19,65м
м
35,07
5мм
32,07
5мм
15,5
мм
41,0
65мм 27,43мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
44 м
м
44м
м
45,5м
м
23,4
мм
13,54м
м 20,9мм 35,07
5ммм
32,07
5мм
15,5
мм
41,0
65мм 27,43мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
46 м 
м
46м
м
47,6м
м
23,8
мм
15,54м
м
21,9м
м
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,0
65мм 32,03мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
48 м 
м
48м
м
49,6м
м
24,8
мм
15,54м
м
21,9м
м
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,0
65мм 32,03мм
225


--- стр. 1394 ---
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
50 м 
м
50м
м
51,6м
м
25,8
мм
15,54м
м 23,3мм 44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,0
65мм 36,69мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
52 м 
м
52м
м
53,7м
мм
26,8
мм
15,54м
м 23,3мм 44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,06
5мм 36,69мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
54 м 
м
54м
м
55,7м
м
27,8
мм
15,54м
м 23,3мм 44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,06
5мм 36,69мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
56 м 
м
56м
м
57,8м
м
28,8
мм
15,54м
м 23,9мм 48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,0
65мм 40,2мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
58 м 
м
58м
м
59,8м
м
29,5
мм
15,54м
м 23,9мм 48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,0
65мм 40,2мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
60 м 
м
60м
м
61,9м
м
30,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,0
65мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
62 м 
м
62 м 
м
63,9м
м
31,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5ммм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством
0
64 м 
м
64 м 
м
66,0м
мм
32,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
226


--- стр. 1395 ---
отверстий
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
66 м 
м
66м
м
68,0м
м
33,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
68 м 
м
68м
м
70,05
мм
34,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
70 м 
м
70м
м
72,1м
м
35,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементной 
фиксации с 
множеством 
отверстий
0
72 м 
м
72м
м
74,2м
м
36,5
мм
15,54м
м
24,65м
м
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,06
5мм 44,14мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross; 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый;
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross; 
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; 
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый 
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм;
227


--- стр. 1396 ---
D5
Оз
hi - общая высота, допуск ±0,1 мм
Оз - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,1
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit EPORE NH чашка бесиементной Фиксации
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra 50±15 мкм
Внутренняя поверхность чашки описывается эскизом 14.2 
Основные размеры см. Эскиз 14.2Б, См Эскиз 14.2 и таблицу 14.2.2
228


--- стр. 1397 ---
Таблица 14.2.2
Наименован
ие
Обоз
наче
ние
разм
ера
D4 D5 ы
hs -
высота
фиксир
ующег
0
конуса
К2-
высо
та
внутр
енне
й
поло
сти
Ds
max
Ds
min Dc
D3-
диамет
Р
заходи
ой
фаски
Da -
Диам
етр
фикс
ирую
щего
борт
ика.
±
0,05
мм
EcoFit 
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
42 м 
м
42м
м
43,5
мм
22,2м
м
13,54м
м
19,65
мм
35,07
5мм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,43
мм
EcoFit 
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
44 м 
м
44м
м
45,5
мм
23,4м
м
13,54м
м
20,9м
м
35,07
5ммм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,4
3мм
EcoFit 
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
46 м 
м
46м
м
47,6
мм
23,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit 
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
48 м 
м
48м
м
49,6
мм
24,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
50 м 
м
50м
м
51,6
мм
25,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
52 м 
м
52м
м
53,7
мм
м
26,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
54 м 
м
54м
м
55,7
мм
27,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit 
EPORE NH 
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
56 м 
м
56м
м
57,8
мм
28,8м
м
15,54м
м
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,065
мм
40,2
мм
229


--- стр. 1399 ---
D s
Обозначения Эскиза 14.2.В: 
h| - общая высота, допуск ± 0,1 мм
231


--- стр. 1400 ---
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1 мм 
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
EcoFit EPORE чашка бесцементной Фиксации
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31  HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra 50±15 мкм
Внутренняя поверхность чашки описывается эскизом 14.2 
Основные размеры см. Эскиз 14.2.В, Эскиз 14.2 и таблицу 14.2.3 
Таблица 14.2.3
Наименован
ие
Обоз
наче
ние
разм
ера
D4 D5 ы
hs -
высота
фиксир
ующег
О
конуса
Ь2-
высо
та
внутр
енне
й
поло
сти
Ds
max
Ds
min Ос
D3-
диамет
Р
заходи
ой
фаски
Da -
Диам
етр
фикс
ирую
щего
борт
ика.
±
0,05
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
42 м 
м
42м
м
43,5
мм
22,2м
м
13,54м
м
19,65
мм
35,07
5мм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,43
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
44 м 
м
44м
м
45,5
мм
23,4м
м
13,54м
м
20,9м
м
35,07
5ммм
32,07
5мм
15,5
мм
41,065
мм
27,4
3мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
46 м 
м
46м
м
47,6
мм
23,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
48 м 
м
48м
м
49,6
мм
24,8м
м
15,54м
м
21,9
мм
39,07
5мм
35,07
5мм
17,7
мм
43,065
мм
32,0
3мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
50 м 
м
50м
м
51,6
мм
25,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
232


--- стр. 1401 ---
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
52 м 
м
52м
м
53,7
мм
м
26,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
54 м 
м
54м
м
55,7
мм
27,8м
м
15,54м
м
23,3м
м
44,07
5мм
39,77
5мм
18,9
мм
48,065
мм
36,6
9мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
56 м 
м
56м
м
57,8
мм
28,8м
м
15,54м
м
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,065
мм
40,2
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
58 м 
м
58м
м
59,8
мм
29,5м
м
15,54м
м
23,9м
м
48,07
5мм
43,87
5мм
22,7
мм
52,065
мм
40,2
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
60 м 
м
60м
м
61,9
мм
30,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,1
4мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
62 м 
м
62м
м
63,9
мм
31,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5ммм
36,6
мм
56,065
мм
44,1
4мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
64 м 
м
64 м 
м
66,0
мм
м
32,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
66 м 
м
66м
м
68,0
мм
33,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
68 м 
м
68м
м
70,0
5м
м
34,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
EPORE
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
70 м 
м
70м
м
72,1
мм
35,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
233


--- стр. 1402 ---
EcoFit
EPORE 0
чашка 72 м
бесцементно м
й фиксации
72м
м
74,2
мм
36,5м
м
15,54м 24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross; 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; 
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый;
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross; 
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross Е; 
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый 
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм;
234


--- стр. 1403 ---
Купол
*Dl диаметр сферы = входному диаметру
а=-Ц,0(*0.0;-0.3) 
Ь= резьба 10x1
SW 3,5мм
Эскиз 14.2Д
Обозначения Эскиза 14.2Д:
hi - общая высота, допуск ±0,1 мм
h2 - глубина сферической впадины, допуск ±0,1 мм
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,05 мм
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,1 мм
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,1 мм
Dc- диаметр купола, 13,5мм допуск ±0,05
Постоянные величины указаны на эскизе.
235


--- стр. 1404 ---
Ceraco ROM чашка бесыементной фиксации
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу; > 31  HCR
Покрытие: покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 300 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра
Основные размеры см. Эскиз 14.2Д и таблицу 14.2.5 
Таблица 14.2.5
Наименование Обозначение
размера h| hj D, D4 Ds
Ceraco ROM чащка 
бесцементной фиксации 0 46 мм 22мм 18,2мм 37мм 44,4мм 46мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 48 мм 23мм 19,2мм 39мм 46,4мм 48мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 50 мм 24мм 19,2мм 39мм 48,4мм 50мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 52 мм 25мм 21,2мм 42мм 50,3мм 52мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 54 мм 26мм 21,2мм 42мм 52,3мм 54мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 56 мм 27мм 23,2мм 47мм 54,2мм 56мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 58 мм 28мм 23,2мм 47мм 56,2мм 58мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 60 мм 29мм 25мм 52мм 58,1мм 60мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 62 мм 30мм 25мм 52мм 60,2мм 62мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 64 мм 31мм 27мм 57мм 62,2мм 64мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 66 мм 32мм 27мм 57мм 64,1мм 66мм
Ceraco ROM чашка 
бесцементной фиксации 0 68 мм 33мм 29мм 59мм 66,1мм 68мм
236


--- стр. 1413 ---
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
64 м 
м
64м
м
66,0
мм
м
32,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
66 М
м
66м
м
68,0
мм
33,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
EcoFit
чашка
бесцементно 
й фиксации
0
68 м 
м
68м
м
70,0
5м
м
34,5м
м
15,54м
м
24,65
мм
52,07
5мм
47,87
5мм
36,6
мм
56,065
мм
44,14
мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (cpTi) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; покрытый титаном (CAS 7440-32-6), производства 
фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость:
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross;
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross Е;
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый;
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross;
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross Е;
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый 
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм;
245


--- стр. 1414 ---
т
hi
h2
3,0(.0,0;-0,l)
1,0(.0,0;-0,I)
D 3
D6=D4+1,0(+0,0;-0,I)
D3=D2+0,3x45“
Эскиз 14.3A
Обозначения Эскиза 14.3A:
h| - общая высота, допуск ±0,05
h2 - глубина сферической впадины ±0,1 мм
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения ±0,05 мм
D] - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм
D2 - входной диаметр ±0,05 мм,
D3 - диаметр заходной фаски ±0,05 мм 
D4 - эффективный диаметр внещней сферы ±0,05 мм 
- диаметр фланца.
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
Основные размеры см. Эскиз 14.ЗА и таблицу 14.3.1
246


--- стр. 1415 ---
Таблица 14.3.1
Наименование Обозначени 
е размера h, Ь2 Ьг Di D2 D4 D3 D6
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
40^2 22 мм 16,5мм 10,8мм 7,1мм 22,2мм 22,4мм 34мм 24мм 34,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
44^6 22 мм 17,5мм 10,8мм 8,25мм 22,2мм 22,4мм 37мм 24мм 37,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
46 28 мм 17,8мм 13,8мм 5,3мм 28,2мм 28,4мм 37мм 30мм 37,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
48-50 28 мм 18,8мм 13,8мм 6,4мм 28,2мм 28,4мм 39мм 30мм 39,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 28 мм 20,8мм 13,8мм 8,7мм 28,2мм 28,4мм 42мм 30мм 42,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 28 мм 22,8мм 13,8мм 11,3мм 28,2мм 28,4мм 47мм 30мм 47,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 32 мм 20,8мм 15,8мм 6,9мм 32,2мм 32,4мм 39мм 34мм 42,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 32 мм 22,8мм 15,8мм 9,15мм 32,2мм 32,4мм 42мм 34мм 47,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
60-62 32 мм 24,5мм 15,8мм 11,05мм 32,2мм 32,4мм 52мм 34мм 52,95мм
247


--- стр. 1416 ---
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
64-66 32 мм 26,5мм 15,8мм 13,1мм 32,2мм 32,4мм 57мм 34мм 57,95мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
68 32 мм 28,5мм 15,8мм 15,2мм 32,2мм 32,4мм 59мм 34мм 59,95мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость: Сегасо; ROM чашка бесцементной фиксации;
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross 40^2 22 мм Предоставляются по 
требованию врача.
hi
D6=D4 +1,0(+0,0;-0,1) 
D3=D2+0,3x45°
D 3
Эскиз 14.4А
248


--- стр. 1417 ---
Обозначения Эскиза 14.4А:
h| - общая высота, допуск ±0,05
Ь2 - глубина сферической впадины ±0,1 мм
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения ±0,05 мм
D] - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм
D2 - входной диаметр ±0,05 мм,
D3 - диаметр заходной фаски ±0,05 мм
D4 - эффективный диаметр внещней сферы ±0,05 мм
De - диаметр фланца.
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 0° для чашки, полиэтиленовый, сферический, imolacross
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
Основные размеры см. Эскиз 14.4А и таблицу 14.4.1
Таблица 14.4.1
Наименование Обозначени 
е размера h| Ь2 Ьг D, D2 D4 D3 D6
Вкладыщ 0° для 
чашки,
полиэтиленовы й 
, сферический, 
implacross
40-42 22 мм 16,5мм 10,8мм 7,1мм 22,2мм 22,4мм 34мм 24мм 34,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
44-46 22 мм 17,5мм 10,8мм 8,25мм 22,2мм 22,4мм 37мм 24мм 37,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
46 28 мм 17,8мм 13,8мм 5,3мм 28,2мм 28,4мм 37мм 30мм 37,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
48-50 28 мм 18,8мм 13,8мм 6,4мм 28,2мм 28,4мм 39мм 30мм 39,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 28 мм 20,8мм 13,8мм 8,7мм 28,2мм 28,4мм 42мм 30мм 42,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 28 мм 22,8мм 13,8мм 11,3мм 28,2мм 28,4мм 47мм 30мм 47,95мм
249


--- стр. 1418 ---
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
52-54 32 мм 20,8мм 15,8мм 6,9мм 32,2мм 32,4мм 39мм 34мм 42,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
56-58 32 мм 22,8мм 15,8мм 9,15мм 32,2мм 32,4мм 42мм 34мм 47,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
60-62 32 мм 24,5мм 15,8мм 11,05мм 32,2мм 32,4мм 52мм 34мм 52,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
64-66 32 мм 26,5мм 15,8мм 13,1мм 32,2мм 32,4мм 57мм 34мм 57,95мм
Вкладыш 0° для 
чашки,
полиэтиленовый 
, сферический, 
implacross
68 32 мм 28,5мм 15,8мм 15,2мм 32,2мм 32,4мм 59мм 34мм 59,95мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость: Сегасо; ROM чашка бесцементной фиксации; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
Вкладыш О для чашки, полиэтиленовый, сферический, implacross 40— 42 22 мм Предоставляются по 
требованию врача.
Вкладыш 10° для ревизионной чашки Сегасо
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
Основные размеры см. Эскиз 14.3А и таблицу 14.3.2
Таблица 14.3.2
Наименование Обозначение
размера h, h2 Ьг D, D2 D4 D3 D6
Вкладыш 10° 
для
ревизионной 
чашки Сегасо
0
28/48+50 мм 18,8мм 14,2мм 5,6мм 28,2мм 28,4мм 39мм 30мм 39,95мм
250


--- стр. 1420 ---
Основные размеры см. Эскиз 14.4А и таблицу 14.4.2 
Таблица 14.4.2
Наименование Обозначение
размера h| h2 Ь2 D, D2 D4 D3 D6
Вкладыш 0° 
для
дисплазийной 
чашки Сегасо
0
22/40+42 мм 14,9мм 10,8мм 5,3мм 22,2мм 22,2мм 34мм 24мм 34,95мм
Вкладыш 0° 
для
дисплазийной 
чашки Сегасо
0
22/44+46 мм 15,5мм 10,8мм 5,8мм 22,2мм 22,2мм 37мм 24мм 37,95мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Предоставляется по требованию врача.
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
252


--- стр. 1421 ---
Обозначение Эскиза 14.3Б:
D] - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм 
D2 - входной диаметр, не удерживающий 
Об - диаметр фланца
253
I


--- стр. 1422 ---
Dy - диаметр купола, допуск ± 0,05 мм 
Dg - диаметр купола 8, допуск ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм 
Ds max - максимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм 
hi - общая высота, допуск ± 0,05мм 
Й2 - высота сферической впадины, допуск ±0,05мм 
h7 - высота, с учетом козырька
hs - высота фиксирующего конуса, допуск -0,05 мм; +0,1 мм 
Ь] - высота от фаски для кольца до нижней точки края чашки, Ь 1=2.02 мм 
Ьг - минимальная толщина стенки в зоне нагружения 
Ь7 - фиксирующая фаска, ширина = 0,6 мм, допуск ±0,05
bg —  ширина заходной фаски, диаметр входной фаски =D2, центр окружности смещается в 
противоположную сторону от козырька на 3 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
Вкладыш 10° для чашки, полиэтиленовый, implacross
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм
Шероховатость внешней поверхности ( для установки в чашку) Ra < 4 мкм 
Основные размеры см. Эскиз 14.3Б и таблицу 14.3.4 
Таблица 14.3.4
Наименован
ИЯ
Обоз
наче
ния
разм
ера
D, D, D7 Dg Ds
min
Ds
max h2 h7 hs
22, 13,9
5 4
ММ ММ
23. 13,9
5 4
ММ ММ
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/3 
5 мм
28,2
мм
29,2
мм
38
мм
13,3
мм
27,3
7
мм
32,12 
5 мм
35,02 
5 мм
19,1
мм
13,4
мм
5,79
мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/3 
7 мм
28,2
мм
29,2
мм
40
мм
15,5
мм
29,6
7
мм
33,62 
5 мм
37,02 
5 мм
20,5
мм
13,4
мм
6,27
мм
254


--- стр. 1423 ---
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/3 
9 мм
Вкладыш 10°
для чашки. 0
полиэтилено 28/4
вый. 1 мм
implacross
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
28,2
мм
29,2
мм
0
28/4 
4 мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
28/4 
8 мм
28,2
мм
28,2
мм
28,2
мм
29,2
мм
42
мм
17,7
мм
31,9
8
мм
35,02 
5 мм
44
мм
29,2
мм
0
28/5 
2 мм
28,2
мм
29,2
мм
47
мм
18,1 33,8
9 4
мм мм
29,2
мм
51
мм
55
мм
22,7
2
мм
18,9 36,6
2 4
мм мм
37
мм
39,82 
5 мм
39,02 
5 мм
21,5
мм
13,9
мм
25,
9
мм
13,9
4
мм
6,85
мм
41,52 
5 мм
44,02 
5 мм
26,6
5
мм
40,1
5
мм
44,0
9
мм
43,82 
5 мм
47,82 
5 мм
22,5
мм
13,9
мм
26,
6
мм
14,9
4
мм
7,32
мм
22,75
мм
13,9
мм
27
мм
14,9
4
мм
7,74
мм
48,02 
5 мм
52,02 
5 мм
23,5м
м
13,9
мм
27,
5
мм
14,9
4
мм
8,37
мм
24,25
мм
13,9
мм
28
мм
14,9
4
мм
8,66
мм
255


--- стр. 1425 ---
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
36/4 
4 мм
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
Вкладыш 10° 
для чашки, 
полиэтилено 
вый,
implacross
0
36/4 
8 мм
36,2
мм
36,2
мм
37,2
мм
47
мм
0
36/5 
2 мм
36,8
мм
37,2
мм
37,8
мм
18,9
2
мм
51
мм
55
мм
22,7
2
мм
36,6
4
мм
40,1
5
мм
26,6
5
мм
39,82 
5 мм
44,02 
5 мм
43,82 
5 мм
44,0
9
мм
47,82 
5 мм
48,02 
5 мм
22,75
мм
17,8
мм
23,5м
м
52,02 
5 мм
24,25
мм
17,8
мм
27
мм
17,8
мм
27,
5
мм
14,9
4
мм
5,45
мм
28
мм
14,9
4
мм
14,9
4
мм
5,68
мм
5,89
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
Конструкционная совместимость:
EcoFit
EcoFit
EcoFit
EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстий; 
EPORE NH чашка бесцементной фиксации;
EPORE чашка бесцементной фиксации;
EcoFit NH чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
EcoFit NH чашка бесцементной фиксации;
EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
EcoFit чашка бесцементной фиксации; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
257


--- стр. 1426 ---
Об
Об— Ds max +0,4(-Ю,0;-0,1) 
03=02+0,3x45°
О з
Эскиз 14.4Б
Обозначения эскиза 14.4Б
D| - диаметр сферической впадины, допуск ±0,1 мм
Di -  входной диаметр, не удерживающий (D2=D 1+0,6 мм, допуск ± 0,05 мм)
Dj - диаметр заходной фаски
Об - диаметр фланца, D6= Ds max + 0,4
D7 - диаметр купола, допуск ± 0,05 мм
Dg - диаметр купола, допуск ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр центрирующей шейки, допуск ± 0,05 мм 
Ds max - максимальный диаметр центрирующей щейки, допуск ± 0,05 мм 
hi - общая высота, допуск ± 0,05мм 
Ьт - высота сферической впадины, допуск ±0,05мм 
hs - высота фиксирующего конуса, допуск -0,05 мм; +0,1 мм 
- минимальная толщина стенки в зоне нагружения 
67 - фиксирующая фаска, щирина = 0,6 мм ±0,05
Постоянные величины указаны на эскизе.
258


--- стр. 1427 ---
Вкладыш 0°для чашки, полиэтиленовый, implacross
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм
Шероховатость внешней поверхности ( для установки в чашку) Ra < 4 мкм 
Основные размеры см. Эскиз 14.4Б и таблицу 14.4.3 
Таблица 14.4.3
Наименован
не
Обозначе
ние
размера
D, D, D, D. От Оя Ds
min
Ds
max hi
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/37 мм
28,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
37,4
25
мм
15,
5
мм
29,
67
мм
33,6
25
мм
37,0
25
мм
20,5
мм
13,4м
м
13,
94
мм
6,27
мм
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/39 мм
28,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
39,4
25
мм
17,
7
мм
31,
98
мм
35,0
25
мм
39,0
25
мм
21,5
мм
13,9м
м
13,
94
мм
6,85
мм
Вкладыш
0°дпя
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/41 мм
28,
2
мм
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
Вкладыш
0°дпя
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
Вкладыш
0°для
чашки,
полиэтилено
вый,
implacross
0
28/44 мм
0
28/48 мм
0
28/52 мм
28,
2
мм
28,
2
мм
28,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
41,9
25
мм
18,
19
мм
29,
2
мм
29,
2
мм
29,
2
мм
29,
5
мм
29,
5
мм
29,
5
мм
44,4
25
мм
48,4
25
мм
52,4
25
мм
18,
92
мм
22,
72
мм
36,
65
мм
33,
84
мм
37
мм
41,5
25
мм
22,5
мм
13,9м
м
14,
94
мм
7,32
мм
36,
64
мм
40,
15
мм
44,
09
39,8
25
мм
43,8
25
мм
47,8
25
мм
44,0
25
мм
48,0
25
мм
52,0
25
мм
22,75
мм
23,5м
м
24,25
мм
13,9м
м
14,
94
мм
7,74
мм
13,9м
м
14,
94
мм
8,37
мм
13,9м
м
14,
94
мм
8,66
мм
259


--- стр. 1437 ---
7
Содержание части 15:
1. Эскиз 15.1.............................................................................................................................................270
2. EPORE спейсер для вертлужной впадины............................................................................................270
269


--- стр. 1438 ---
Отверстия подспонгиозные винты 6,5 m m (l*)
" ул У-V  у■ ■  //
—  _  —  _
С
А к '
2,5мм
1,5мм >1
6.7мм±0,05
> 9мм
Эскиз 15.1
р-диаметр спейсера, допуск ±0,3мм 
h- общая высота спейсера, допуск ±0,3мм 
hi- высота спейсера, допуск ±0,3мм
EPORE спейсер для вертлужной впадины
Компонент для компенсации разрушения свода вертлужной впадины.
Компонент для компенсации разрушения свода вертлужной впадины.  
Твердость компонента > 31  HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к компоненту Ra 0,8. 
Шероховатость поверхности предназначенной для прорастания Ra 50±15 мкм 
иЗероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra 0,8. 
Цементируемая и нецементируемая.
Основные размеры см. Эскиз 15.1 и таблицу 15.1.1
270


--- стр. 1439 ---
Таблица 15.1.1
Наименование Обозначение
размера Р h h|
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 54/10 мм 53,88мм 25мм 10мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 54/15 мм 53,88мм 25мм 15мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 54/20 мм 53,88мм 25мм 20мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 58/10 мм 57,88мм 27мм 10мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 58/15 мм 57,88мм 27мм 15мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 58/20 мм 57,88мм 27мм 20мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 62/10 мм 61,88мм 29мм 10мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 62/15 мм 61,88мм 29мм 15мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 62/20 мм 61,88мм 29мм 20мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 66/10 мм 65,88мм 31мм 10мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 66/15 мм 65,88мм 31мм 15мм
EPORE спейсер для вертлужной 
впадины 66/20 мм 65,88мм 31мм 20мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
Применяется со Споигнозными винтами с плоской шляпкой е> 6,5 мм;
Может применяться с цементируемыми и нецементируемыми вертлужными компонентами от любого 
производителя.
271


--- стр. 1441 ---
1. Эскиз 16.1...................................................................................................................................................................274
2. ic укрепляющее кольцо.............................................................................................................................................274
3. Эскиз 16.2...................................................................................................................................................................276
4. ic антипротрузионная сетка.......................................................................................................................................276
Содержание части 16:
273
I


--- стр. 1442 ---
Ьобщ
Обозначения Эскиза 16.1:
Ьобщ- общая высота кольца, допуск ±0,3мм 
1общ- общая длина кольца, допуск ±0,3мм 
d- диаметр кольца, допуск ±0,3мм 
dl- внутренний диаметр кольца, допуск ±0,3мм 
d2- диаметр отверстия кольца, допуск ±0,3мм 
Ьобщ- ширина кольца, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 16.1
1C укреп л яю щ ее кольцо
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Служит для укрепления дна вертлужной  
впадины. Может применяться с цементируемыми вертлужными компонентами любого производителя.
Нецементируемое
Твердость кольца > 32 HCR 
Шероховатость поверхности 1,0 мкм
Основные размеры см. Эскиз 16.1 и таблицу 16.1.1
274


--- стр. 1443 ---
Таблица 16.1.1
Наименование Обозначение
размера Ьобщ 1общ d dl d2 Ьобщ
ic укрепляющее кольцо 42 мм 24,7мм 60мм 48,05мм 44,05мм 25,6мм 50,5мм
ic укрепляющее кольцо 44 мм 25,1мм 61мм 50,1мм 46,1мм 26,3мм 52,5мм
ic укрепляющее кольцо 46 мм 25,7мм 62мм 52,05мм 48,05мм 27,2мм 54,5мм
ic укрепляющее кольцо 48 мм 26,3мм 63мм 54,1мм 50,1мм 29,8мм 56,5мм
ic укрепляющее кольцо 50 мм 26,9мм 64мм 56,1мм 52,1мм 32,2мм 58,5мм
ic укрепляющее кольцо 52 мм 27,7мм 65мм 58,05мм 54,05мм 33,3мм 60,5мм
ic укрепляющее кольцо 54 мм 28,4мм 66мм 60,1мм 56,1мм 33,9мм 62,5мм
ic укрепляющее кольцо 56 мм 29,2мм 67мм 62,05мм 58,05мм 35,0мм 64,5мм
ic укрепляющее кольцо 58 мм 30,1мм 68мм 64,1мм 60,1мм 35,7мм 67,0мм
Материал изготовления: Ti титан по ДИН ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства 
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Конструкционно сочетается;
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм,
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); EcoFit 2М 
(Двойная мобильность) чашка цементной фиксации
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Miiller 11, дисплазийная 10°; Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Mtiller II, с защелкиванием головки; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Mtiller II, 
implacross Е; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Miiller II;
275


--- стр. 1444 ---
эюо
аюо
Эскиз 16.2
Обозначения Эскиза 16.2;
Ьобщ- общая высота сетки, допуск ±0,3мм 
1общ- общая длина сетки, допуск ±0,3мм 
d- диаметр сетки, допуск ±0,3мм 
dl- внутренний диаметр сетки, допуск ±0,3мм 
d2- диаметр отверстия сетки, допуск ±0,3мм 
Ьобщ- щирина сетки, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 16.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
ic антипротрузионная сетка
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Служит для укрепления дна вертлужной 
впадины. Может применяться с цементируемыми вертлужными компонентами любого производителя 
Нецементируемое
276


--- стр. 1445 ---
Твердость кольца > 32 HCR 
Шероховатость поверхности 1,0 мкм
Основные размеры см. Эскиз 16.2 и таблицу 16.2.1 
Таблица 16.2.1
Наименование Обозначение
размера Ьобщ 1общ d dl d2 Ьобщ
ic антипротрузионная 
сетка правый 44 мм 25,1мм 119мм 50,1мм 46,1мм 26,3мм 54,5мм
ic антипротрузионная 
сетка правый 50 мм 26,9мм 125мм 56,1мм 52,1мм 32,2мм 59,7мм
ic антипротрузионная 
сетка правый 56 мм 29,2мм 130мм 62,05мм 58,05мм 35,0мм 65,9мм
ic антипротрузионная 
сетка правый 62 мм 32,8мм 136мм 68,1мм 64,1мм 38,2мм 69,5мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 44 мм 25,1мм 119мм 50,1мм 46,1мм 26,3мм 54,5мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 50 мм 26,9мм 125мм 56,1мм 52,1мм 32,2мм 59,7мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 56 мм 29,2мм 130мм 62,05мм 58,05мм 35,0мм 65,9мм
ic антипротрузионная 
сетка левый 62 мм 32,8мм 136мм 68,1мм 64,1 мм 38,2мм 69,5мм
Материал изготовления: Т1 титан по ДИН ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства 
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Конструкционно сочетаются;
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм
EcoFit 2М (Двойная мобильность) чашка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); EcoFit 2М 
(Двойная мобильность) чашка цементной фиксации
Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, дисплазийная 10°; Чашка полиэтиленовая цементной 
фиксации Muller II, с защелкиванием головки; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller II, 
implacross Е; Чашка полиэтиленовая цементной фиксации Muller П;
Обозначения ориентации см таблицу 16.2.1.
Гравировка L или R, в зависимости от стороны установки.
277


--- стр. 1459 ---
151. МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный ........................................156
152. МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра.......157
153.Эскиз 17.30Г................................................................................................................................................159
154. МК большеберцовый спейсер...............................................................................................................159
155. МК большеберцовый спейсер, покрытие серебра...............................................................................160
156.ЭСКИЗ 17.32............................................................................163
157. MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением .................................164
158. MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением ... 164


--- стр. 1460 ---
4 mm
7.5мм 1.2x45
10мм 16мм
1* Конусные соединения
26
16
t0,02»‘
i --------
Эскиз! 7.1 А
Обозначения Эскиза 17.1 А:
L - высота компонента, допуск ±0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
10


--- стр. 1461 ---
т
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Основные размеры см. Эскиз 17.1 А и таблицу 17.1.1 
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки:“Ь” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Таблица 17.1.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм левый, малый xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм правый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 90 мм правый, малый xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110 мм левый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110 мм левый, малый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110 мм левый, малый xsmall 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110 мм правый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110 мм правый, малый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом 110 мм правый, малый xsmall 110мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с зажимнымвинтом
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, для тотального эндопротезирования бедренной 
кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки; “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN; Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
11


--- стр. 1462 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.1 А и таблицу 17.1.2
Таблица 17.1.2
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм левый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
90 мм левый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 90 мм правый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
90 мм правый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110 мм левый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110 мм левый, малый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом
110 мм левый, малый 
xsmall 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110 мм правый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом 110 мм правый, малый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), 
вместе с зажимным винтом |
110 мм правый, малый 
xsmall 110мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие севебва. вместе с зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава , двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки ; “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
12


--- стр. 1463 ---
Сопротивление на износ > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.1 А и таблицу 17.1.3 
Таблица 17.1.3
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм левый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
90 мм левый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм правый, малый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 90 мм правый, малый 
xsmall 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 110 мм левый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 110 мм левый, малый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 110 мм левый, малый 
xsmall 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 110 мм правый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом 110 мм правый, малый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с 
зажимным винтом
-----------------------------------------------------------------------------------------------
110 мм правый, малый 
xsmall 110мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8/о, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-22- 
4), производства фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (срТ1+НА); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
13


--- стр. 1464 ---
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации;
платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа большеберцовой кости, цементной фиксации;
платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации; 
полиэтиленовый вкладыш; 
редуктор;
редуктор с покрытием серебра; 
винт;
зажимной винт;
MUTARS винт для бедренного компонента;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный 
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
14


--- стр. 1465 ---
1* Конусные соединения 7.5мм 1.2x45
16
(. 0.02)'
26
L5
\ - у :;Г 7 :’ 7 У Г Г :~
Эскиз 17.1Б
Обозначения Эскиза 17.1 Б;
L- высота компонента, допуск ±0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М)
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
15


--- стр. 1466 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.1Б и таблицу 17.1.4
Таблица 17.1.4
Наименование Обозначение размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М) 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М) 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М) 110 мм левый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М) 110 мм правый 110мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
‘L” для левосторонней установки; “R” для
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-МТ покрытие Нитрид титана tTINt
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, двухмыщелковый, для тотального 
эндопротезирования бедренной кости.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.1Б и таблицу 17.1.5 
Таблица 17.1.5
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Н итрид титана (TiN) 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Нитрид титана (TiN) 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Н итрид титана (TiN) 110 мм левый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие Нитрид титана (TiN) 110 мм правый 110мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» ГМ-О-МТ покрытие сеоебпа
Бедренный компонент коленного сустава. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава, для тотального эндопротезирования бедренной 
кости.
16


--- стр. 1467 ---
■ ‘L” для левосторонней установки; “R” для
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.1Б и таблицу 17.1.6 
Таблица 17.1.6
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра 90 мм левый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра 90 мм правый 90мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра 110 мм левый 110мм
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), 
покрытие серебра 110 мм правый 110мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием Ag 
(серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-22- 
4), производства фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
17


--- стр. 1468 ---
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации; 
полиэтиленовый вкладыш;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытиеMUTARS RS (Ревизионная 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
редуктор;
редуктор с покрытием серебра;
винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М); 
винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М); 
винт;
зажимной винт;
стопорный винт для скрепляющего механизма.
RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
18


--- стр. 1469 ---
^ 25 mm v
Pi
1* Конусные соединения
23т ■ —
16
у-
1x45'
^ 1 и
(-0,02)
/
—
н
Эскиз 17.2А
Обозначения Эскиза 17.2А;
Р|- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
L- высота ножки, допуск ± 0,3 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
19


--- стр. 1470 ---
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Бедренный компонент. Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.2А и таблицу 17.2.1 
Таблица 17.2.1
Наименование Обозначение
размера L Pi
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
120 мм 153мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
120 мм 153мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
120 мм 153мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
120 мм 153мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
160 мм 193мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
160 мм 193мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
160 мм 193мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
160 мм 193мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
200 мм 233мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
200 мм 233мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
200 мм 233мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 17 мм/длина 
200 мм 233мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 11 мм/длина 
240 мм 273мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 13 мм/длина 
240 мм 273мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации 0 15 мм/длина 
240 мм 273мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
-----------------------------------------------^ ---------------------------------------------------
0 17 мм/длина 
240 мм 273мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4- Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS ножка бедренной кости цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана tTlNl
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
Модульный
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
20


--- стр. 1471 ---
I
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 17.2А и таблицу 17.2.2 
Таблица 17.2.2
Наименование Обозначение
размера L Pi
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 11 мм/длина 
120 мм 153мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 13 мм/длина 
120 мм 153мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
120 мм 153мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
120 мм 153мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
160 мм 193мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
160 мм 193мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
160 мм 193мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
160 мм 193мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
200 мм 233мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
200 мм 233мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
200 мм 233мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 17 мм/длина 
200 мм 233мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
240 мм 273мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 13 мм/длина 
240 мм 273мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 15 мм/длина 
240 мм 273мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 17 мм/длина 
240 мм 273мм 17мм
21


--- стр. 1472 ---
0
Материал изготовления:: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
25 mm
Pi
1* Конусные соединения
Эскиз 17.2Б
Обозначения Эскиза 17.2Б:
Рг диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
22


--- стр. 1473 ---
MUTARS ножка бедренной кости цементной Фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
I
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
Модульный
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
На воротнике: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» 
(Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» 
(Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.2Б и таблицу 17.2.3 
Таблица 17.2.3
Наименование Обозначение
размера L Pi
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA)
0 11 мм/длина 
120 мм 153мм 11 мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA)
0 13 мм/длина 
120 мм 153мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA) 0 15 мм/длина 
120 мм 153мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA) 0 17 мм/длина 
120 мм 153мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA) 0 11 мм/длина 
160 мм 193 мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 13 мм/длина 
160 мм 193мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA) 0 15 мм/длина 
160 мм 193мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA) 0 17 мм/длина 
160 мм 193мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA) 0 11 мм/длина 
200 мм 233мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан±гидроксиапатит (cpTi±HA) 0 13 мм/длина 
200 мм 233мм 13мм
23


--- стр. 1474 ---
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 15мм/длина 
200 мм 233мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 17 мм/длина 
200 мм 233мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 11 мм/длина 
240 мм 273мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 13 мм/длина 
240 мм 273мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 15 мм/длина 
240 мм 273мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие 
титан+гидроксиапатит (cpTi+HA)
0 17 мм/длина 
240 мм 273мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4/ Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5 ^, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично 
титаном марки cpTi, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
24


--- стр. 1475 ---
1*
1* Конусные соединения
233-16
Эскиз 17.3
Обозначения Эскиза 17.3;
Р-диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
25
I


--- стр. 1476 ---
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость ножки Ra 30
MUTARS ножка бедренной кости бесыементной Фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.3 и таблицу 17.3.1 
Таблица 17.3.1
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 120 мм 10мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 11 мм/длина 120 мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 120 мм 12мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 13 мм/длина 120 мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 120 мм 14мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 15 мм/длина 120 мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 16мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм 18мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 19 мм/длина 120 мм 19мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации 0 20 мм/длина 120 мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит ГНА)
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Бедренный компонент. Модульный. Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
26


--- стр. 1477 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.3 и таблицу 17.3.2 
Таблица 17.3.2
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 11 мм/длина 
120 мм 11мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 12 мм/длина 
120 мм 12мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 13 мм/длина 
120 мм 13мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 14 мм/длина 
120 мм 14мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 15 мм/длина 
120 мм 15мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина 
120 мм 16мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 17 мм/длина 
120 мм 17мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит(НА)
0 18 мм/длина 
120 мм 18мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 19 мм/длина 
120 мм 19мм
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА)
0 20 мм/длина 
120 мм 20мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра; 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра; 
проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом; 
проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
27


--- стр. 1478 ---
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра; 
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (срТП НА); 
MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра; 
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS винт;
1.0х45°(±0,3)
1* Конусные соединения
Эскиз 17.4
28


--- стр. 1479 ---
т
Обозначения Эскиза 17.4:
L- длина удлиняющей части, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS удлиняющая часть
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрущенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Основные размеры см. Эскиз 17.4 и таблицу 17.4.1 
Таблица 17.4.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS удлиняющая часть 40 мм 36мм
MUTARS удлиняющая часть 60 мм 56мм
MUTARS удлиняющая часть 80 мм 76мм
MUTARS удлиняющая часть 100 мм 96мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрущенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.4 и таблицу 17.4.2 
Таблица 17.4.2
Наименование Обозначение размера L
MUIARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 30 мм 26мм
MUTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 40 мм 36мм
MUTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 60 мм 56мм
MUTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 80 мм 76мм
MUTARS удлиняющая часть 
покрытие серебра 100 мм 96мм
29


--- стр. 1480 ---
т
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан-ьгидроксиапатит (cpTi-ьНА); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан-Ьгидроксиапатит (cpTi-i-HA);
MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра'
MUTARS винт; ’
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра^ 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
30


--- стр. 1481 ---
1* Конусные соединения
Эскиз I7.5A
Обозначения Эскиза 17.5А:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
31


--- стр. 1482 ---
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной ножки Ra 30 мкм
MUTARS конусная ножка бесиементной фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.5А и таблицу 17.5.1 
Таблица 17.5.1
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 130 мм 14мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 15 мм/длина 130 мм 15мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 130 мм 16мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 17 мм/длина 130 мм 17мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 130 мм 18мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 19 мм/длина 130 мм 19мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 20 мм/длина 130 мм 20мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 21 мм/длина 130 мм 21мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 22 мм/длина 130 мм 22мм
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации 0 23 мм/длина 130 мм 23мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водород ■  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра 
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
32


--- стр. 1483 ---
1* Конусные соединения
Эскиз 17.5Б
Обозначения Эскиза 17.5Б:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
33


--- стр. 1484 ---
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость ножки Ra 30 мкм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной Фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.5Б и таблицу 17.5.2 
Таблица 17.5.2
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 160 мм 10мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости, бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 160 мм 12мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости,бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 160 мм 14мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости,бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 160 мм 16мм
MUTARS ножка для компонента бедренной 
кости,бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 160 мм 18мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водород ■  
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М),’ покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-МХ покрытие серебра;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра 
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан-ггидроксиапатит (cpTi-i-HA);
MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
34


--- стр. 1485 ---
т
25 mm
Pi
1* Конусные соединения
23
....
1x45'^16
(-0.02)
/
—
н
Эскиз 17.5В
Обозначения Эскиза 17.5В:
Р]- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
35


--- стр. 1486 ---
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной Фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.5В и таблицу 17.5.3 
Таблица 17.5.3
Наименование Обозначение разм ера P i
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 160 мм 11мм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 160 мм 13мм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 160 мм 15мм
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 160 мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра 
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
36


--- стр. 1487 ---
1*. Конусные соединения
Мб
Эскиз 17.5Г
Обозначения Эскиза 17.5Г:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Рг диаметр полированной части ножки, допуск ± 0,3мм
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
L2- высота конусной части ножки, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS GenuX ножка бесиементной Фиксации
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента связанного тотального 
коленного сустава.
Н сцементируем ы й 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной ножки Ra > 25 мкм
эндопротеза
37


--- стр. 1488 ---
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.5Г и таблицу 17.5.4 
Таблица 17.5.4
Наименование Обозначение
размера Р Р| L и
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
130 мм
12мм 10мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
130 мм
14мм 12мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
130 мм
16мм 14мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
130 мм
18мм 16мм 130мм 67мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
160 мм
12мм 10мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
160 мм
14мм 12мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
160 мм
16мм 14мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
160 мм
18мм 16мм 160мм 97мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
200 мм
12мм 10мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
200 мм
14мм 12мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
200 мм
16мм 14мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
200 мм
18мм 16мм 200мм 137мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
12 мм/длина 
240 мм
12мм 10мм 240мм 177мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
14 мм/длина 
240 мм
14мм 12мм 240мм 177мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
16 мм/длина 
240 мм
16мм 14мм 240мм 177мм
MUTARS GenuX ножка 
бесцементной фиксации
0
18 мм/длина 
240 мм
18мм 16мм 240мм 177мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
38


--- стр. 1489 ---
1 *. Конусные соединения
Мб
Обозначения Эскиза 17.5Д:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
Эскиз 17.5Д
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
39


--- стр. 1490 ---
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза 
коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.5Д и таблицу 17.5.5 
Таблица 17.5.5
Наименование Обозначение размера Р L
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 130 мм 11мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 130 мм 13мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 130 мм 15мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 130 мм 17мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 160 мм 11мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 160 мм 13мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 160 мм 15мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 160 мм 17мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 200 мм 11мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 200 мм 13мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 200 мм 15мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 200 мм 17мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 11 мм/длина 240 мм 11мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 13 мм/длина 240 мм 13мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 15 мм/длина 240 мм 15мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации 0 17 мм/длина 240 мм 17мм 240мм 1
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’
MUTARS GenuX ножка цементной Фиксации, покрытие Н и т р и д  титана tTiNi
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза 
коленного сустава. ^
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400
40


--- стр. 1491 ---
т
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra< 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.5Д и таблицу 17.5.6 
Таблица 17.5.6
Наименование Обозначение размера Р L
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 130 мм 11мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 130 мм 13мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 130 мм 15мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 130 мм 17мм 130мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 160 мм 11мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 160 мм 13мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 160 мм 15мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 160 мм 17мм 160мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 200 мм 11мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 200 мм 13мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 200 мм 15мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 200 мм 17мм 200мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 240 мм 11мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 240 мм 13мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 240 мм 15мм 240мм
MUTARS GenuX ножка 
цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 240 мм 17мм 240мм
Материал изготовления:: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель
41


--- стр. 1492 ---
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
компонент для бедренной кости цементной фиксации;
компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
42


--- стр. 1493 ---
Обозначения Эскиза 17.6:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
43


--- стр. 1494 ---
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов
Основные размеры см. Эскиз 17.6 и таблицу 17.6.1 
Таблица 17.6.1
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной Фиксации
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
компонент для бедренной кости бесцементной Фиксации, покрытие Н и т р и д титана
“L” для левосторонней установки; “R” для
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
44


--- стр. 1495 ---
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.6 и таблицу 17.6.2 
Таблица 17.6.2
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости бесцементной фиксации, для покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8 А, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «ВОТ» GmbH (Германия) следующего состава; нитрид титана - 50% и титан - 50%
45


--- стр. 1496 ---
1*. Конусные соединения
Обозначения Эскиза 17.7:
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
46


--- стр. 1497 ---
т
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,8.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.7 и таблицу 17.7.1 
Таблица 17.7.1
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации
Наименование Обозначение
размера m d С а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
к о м п о н е н т  д л я  б ед р ен н о й  к о с т и  ц е м ен т н о й  Ф и к са ц и и , п о к р ы т и е  Н и т р и д  т и т а н а
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,8.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Угол наклона ножки 6 градусов.
“L” для левосторонней установки; “R” для
47


--- стр. 1498 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.7 и таблицу 17.7.2 
Таблица 17.7.2
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 левый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 правый 9мм 60мм 45,2мм 34,2мм 60,5мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 65мм
MUTARS GenuX компонент для бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 70мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитоид титана 
(TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
Посадка на конус ножки. Параметры конуса см Эскиз 
MUTARS бедренный спейсер;
MUTARS бедренный спейсер, покрытие серебра;
MUTARS L-образный бедренный спейсер;
MUTARS L-образный бедренный спейсер, покрытие серебра;
MUTARS винт для бедренного спейсера;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе е зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
48


--- стр. 1499 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS полиэтиленовый вкладыш
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации;
ACS компонент вращающейся коленной чашечки цементной фиксации;
ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки;
ACS Полиэтиленовый вкладыш коленной чашечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации;
ACS полиэтиленовая коленная чашечка цементной фиксации implacross Е;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации;
GenuX офсетная ножка цементной фиксации;
GenuX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
J
Обозначения Эскиза 17.8A:
Эскиз 17.8A
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм 
MUTARS бедренный спейсеп
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной. 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
49


--- стр. 1500 ---
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/MR левый латеральный/правый медиальный 
LR/ML - правый латеральный/левый медиальный
Основные размеры см. Эскиз I7.8A и таблицу 17.8.1 
Таблица 17.8.1
Наименование Обозначение размера d W к
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер левый латеральный/правый медиальный 5/10 мм 26мм 28мм 10
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
50


--- стр. 1501 ---
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер правый латеральный/левый медиальный 5/10 мм 26мм 28мм 10
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3- Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS бедренный спейсер. покрытие серебра
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0. 
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/MR левый латеральный/правый медиальный 
LR/ML - правый латеральный/левый медиальный.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения ; Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 17.8А и таблицу 17.8.2 
Таблица 17.8.2
Наименование Обозначение размера d W к
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра правый латеральный/левый медиальный 
3/5 мм 21,5мм 23,5мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
4/5 мм 23,5мм 24,5мм 5
51


--- стр. 1502 ---
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
5/5 мм 26мм 28мм 5
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
левый латеральный/правый медиальный 
5/10 мм 26мм 28мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
3/10 мм 21,5мм 23,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
4/10 мм 23,5мм 24,5мм 10
MUTARS бедренный спейсер, покрытие 
серебра
правый латеральный/левый медиальный 
5/10 мм 26мм 28мм 10
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%,  железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
52


--- стр. 1503 ---
7
Обозначения Эскиза 17.8Б;
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3 мм 
W - общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм 
L- высота спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
Эскиз 17.8Б
MUTARS L-образный бедренный спейсеп
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной и задней. 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/MR левый латеральный/правый медиальный 
LR/ML - правый латеральный/левый медиальный.
53


--- стр. 1504 ---
т
Основные размеры см. Эскиз 19.8Б и таблицу 19.8.3 
Таблица 19.8.3
Наименование Обозначение размера d W к L
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 5мм 30мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
левый латеральный/правый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный 
бедренный спейсер
правый латеральный/левый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водооод - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS L-образный бедренный спейсер. покрытие серебра
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. Дистальной и задней.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к бедренному компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
LL/MR левый латеральный/правый медиальный 
LR/ML - правый латеральный/левый медиальный.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 17.8Б и таблицу 17.8.4 
Таблица 17.8.4
Наименование Обозначение размера d W к LMUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 5мм 30мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 3/5 мм 21,5мм 25мм 5мм 25мм
ми 1ARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 4/5 мм 23,5мм 27,5мм 5мм 27,5мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
54


--- стр. 1505 ---
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
левый латеральный/правый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм 21,5мм 25мм 10мм 25мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 4/10 мм 23,5мм 27,5мм 10мм 27,5мм
MUTARS L-образный бедренный 
спейсер, покрытие серебра
правый латеральный/левый 
медиальный 5/10 мм 26мм 30мм 10мм 30мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
MUTARS бедренный спейсер;
MUTARS бедренный спейсер, покрытие серебра;
MUTARS Т-образный бедренный спейсер;
MUTARS Т-образный бедренный спейсер, покрытие серебра;
Конструкционная совместимость 
MUTARS винт для бедренного спейсера;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
55


--- стр. 1506 ---
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
t- высота ножки, допуск ±0,3мм 
р- диаметр ножки, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесиементной Фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
56


--- стр. 1507 ---
т
Основные размеры см. Эскиз I7.9A и таблицу 17.9.1 
Таблица 17.9.1
Наименование Обозначение размера d W t Р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 100 мм 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 110 мм 45мм 70мм 110мм 14мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 45мм 70мм 120мм 16мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм. 45мм 70мм 120мм 18мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм 110мм 14мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 110мм 14мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесцементной Фиксации, покрытие Н итрид  титана (TiNl
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу НV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.9А и таблицу 17.9.2 
Таблица 17.9.2
Наименование Обозначение размера d W t р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 12 мм/длина 100 мм 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN) 0 14 мм/длина 110 мм 45мм 70мм 110мм 14мм
57


--- стр. 1508 ---
7
MUTARS платформа больщеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 16 мм/длина 120 мм 45мм 70мм 120мм 16мм
MUTARS платформа больщеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 18 мм/длина 120 мм 45мм 70мм 120мм 18мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм 110мм 14мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 10 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 10мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 12 мм/длина 100 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 100мм 12мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
0 14 мм/длина 110 мм, 
малый xsmall 40мм 65мм 110мм 14мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием
■ •^об^ьт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON СофогаИоп» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8/о, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава; нитрид титана - 50% и титан - 50%
58


--- стр. 1509 ---
Обозначения Эскиза 17.9Б:
d - общая глубина,
W - общая щирина, 
t- высота ножки, 
р- диаметр ножки,
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной Фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
59


--- стр. 1510 ---
т
Основные размеры см. Эскиз 17.9Б и таблицу 17.9.3
Таблица 17.9.3
Наименование Обозначение размера d W t Р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 11 мм/длина 100 мм, 
стандартный 50мм 75мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 13 мм/длина 110 мм, 
стандартный 50мм 75мм ПО 13
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 15 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 15
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 17 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 17
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 11 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации
0 13 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм ПО 13
Материал изготовления: Ковкий кобальт-хром-молибденовый сплав. ИСО 5832/4: СоСгМо (Кобальт- 
Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки 
СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт ■  
64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний ■  
0,7%
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость поверхности ножки Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,5.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.9Б и таблицу 17.9.4 
Таблица 17.9.4
Наименование Обозначение размера d W t р
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 100 мм, 
стандартный 50мм 75мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина ПО мм, 
стандартный 50мм 75мм ПО 13
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 15
60


--- стр. 1511 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 120 мм, 
стандартный 50мм 75мм 120 17
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 100 мм, 
малый 45мм 70мм 100 11
MUTARS платформа большеберцовой кости, 
цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 110 мм, 
малый 45мм 70мм ПО 13
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS платформа болынеберцовой кости, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1), покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с 
зажимным винтом;
61


--- стр. 1512 ---
d w
8 mm
3,5 mm
2 mm
4 mm
Обозначения Эскиза 17.9В;
Эскиз 17.9В
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
W|. ширина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
62


--- стр. 1513 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» ГМ-О-М), цементной фиксации 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента^ 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.9В и таблицу 17.9.5 
Таблица 17.9.5
Наименование Обозначение
размера d W Wi
MUTARS платформа 
большеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скрепляющего механизма
малый xsmall 42мм 56мм 40мм
MUTARS платформа 
большеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации, вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скрепляющего механизма
малый 45,5мм 65мм 45мм
MUTARS платформа 
большеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации, вместе с зажимным 
винтом + винт для 
скрепляющего механизма
стандартный 45,5мм 70мм 45мм
MUTARS платформа 
большеберцовой кости, «металл 
на металле» (М-О-М), цементной 
фиксации, вместе с зажимным 
винтом -г винт для 
скрепляющего механизма
крупный 48,3мм 75мм 45мм
Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-МТ цементной Фиксации. 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт,
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое. 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1 
Покрытие TiN; Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
для скрепляющего механизма
63


--- стр. 1517 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на 
металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для крупный 48,3мм 75мм 45мм
скрепляющего механизма
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом -I- винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М)’ покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)- 
MUTARS полиэтиленовый вкладыщ;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М) вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN)- 
MUTARS офсетный адаптер;
MUTARS ножка для платформы больщеберцовой кости, модульная, цементной фиксации;
MUTARS ножка для платформы больщеберцовой кости, модульная, цементной фиксации покрытие 
Нитрид титана (TiN); ^
MUTARS ножка для платформы больщеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS большеберцовый спейсер;
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра Ag;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для больщеберцового спейсера;
MUTARS винт с потайной головкой для больщеберцового спейсера;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный;
67


--- стр. 1518 ---
22 mm
26 mm
44 rr.m
u
m
Эскиз 17.9Г
Все постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» ГМ-О-М^
Служит для создания связанных тотальных эндопротезов коленного сустава 
Твердость компонента > 33 HCR 
Шероховатость поверхностиКа< 0,1.
Основные размеры см. Эскиз 19.9Г
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0 8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М),’ покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
68


--- стр. 1519 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом -ь винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка; 
полиэтиленовый вкладыщ;
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX MK платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК большеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
69


--- стр. 1520 ---
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
W|. щирина антиротационных фланцев, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, беспементной Фиксации
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона больщеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1. 
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.9Д и таблицу 17.9.10 
Таблица 17.9.10
Наименование Обозначение
размера d W W,
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации малый 42мм 65мм 40мм
MUTARS платформа больщеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации
________________________________________________________
стандартный 45мм 70мм 40мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовыи сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава. кобщ,ьт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ^
70


--- стр. 1521 ---
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Н итрид  
титана fTiN)
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.9Д и таблицу 17.9.11 
Таблица 17.9.11
Наименование Обозначение
размера d W W,
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN) малый 42мм 65мм 40мм
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN) стандартный 45мм 70мм 40мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИСО 5832/4 с 
покрытием TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сг^лавом 
марки TIN, производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и 
титан - 50%
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной Фиксации, покрытие сепебпя
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Н ецементируемы й.
Твердость компонента > 33 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.9Д и таблицу 17.9.12
Наименование Обозначение
размера d W W|
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, 
бесцементной фиксации, покрытие серебра малый 42мм 65мм 40мм
71


--- стр. 1524 ---
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS офсетный адаптер;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS большеберцовый спейсер;
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра Ag;
MUTARS винт для большеберцового спейсера;
MUTARS винт с потайной головкой для большеберцового спейсера;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный;
74


--- стр. 1525 ---
1* Конусные соединения
23
1x45*^
-16
(-0.02)
9
— '
—
Эскиз 17.10A
Обозначения Эскиза 17.10А: 
р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
75


--- стр. 1526 ---
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной Фиксации
Ножка интрамедуллярная, для большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного 
сустава.
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм
Основные размеры см. Эскиз 17.10А и таблицу 17.10.1 
Таблица 17.10.1
Наименование Обозначение разм ера р
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 120 мм 10мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 11 мм/длина 120 мм 11мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 120 мм 12мм
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации 0 13 мм/длина 120 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 14 мм/длина 120 мм 14мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 15 мм/длина 120 мм 15мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 16мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм 18мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0 05% водооод - 
0,0015%, кислород-0,2%, титан 89,4685% ’ ’ ^
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит ША>
Ножка интрамедуллярная, для большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного 
сустава.
Модульный.
Н сцементируем ы й.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
76


--- стр. 1527 ---
Основные размеры см. Эскиз I7.10A и таблицу 17.10.2 
Таблица 17.10.2
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 Юмм/длина 
120 мм 10мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 11 мм/длина 
120 мм 11мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина 
120 мм 12мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 13 мм/длина 
120 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина 
120 мм 14мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 15 мм/длина 
120 мм 15мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина 
120 мм 16мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 18 мм/длина 
120 мм 18мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина 
200 мм 12мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 0 13 мм/длина 
200 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 0 14 мм/длина 
200 мм 14мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 0 15 мм/длина 
200 мм 15мм
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 0 16 мм/длина 
200 мм 16мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Покрытие; 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2% 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
77


--- стр. 1528 ---
1* Конусные соединения
23
)
1 x 4 5 *^
L16
(-0.02)
— 1
1
—
Эскиз 17.1 ОБ
Обозначения Эскиза 17.1 ОБ: 
р- диаметр ножки, допуск ± 0,3 мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
78


--- стр. 1529 ---
Ножка интрамедуллярная, для большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного 
сустава.
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной Фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.10Б и таблицу 17.10.3 
Таблица 17.10.3
Наименование Обозначение размера Р
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации 0 11 мм/длина 120 мм 11мм
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации 0 13 мм/длина 120 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации 0 15 мм/длина 120 мм 15мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана tTiNl
Ножка интрамедуллярная, для большеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного 
сустава.
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 17.1 ОБ и таблицу 17.10.4 
Таблица 17.10.4
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 11 мм/длина 
120 мм 11мм
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 13 мм/длина 
120 мм 13мм
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN) 0 15 мм/длина 
120 мм 15мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
0,8/о,  железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
79


--- стр. 1530 ---
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
Конструкционная совместимость;
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра; 
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра'
MUTARS винт;
Обозначения Эскиза 17.10В:
Эскиз 17.10В
р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
L|- длина конусной части, допуск ± 0,3мм
80


--- стр. 1531 ---
Ножка интрамедуллярная, удлиняющая, для плато большеберцового компонента тотального связанного 
эндопротеза коленного сустава.
Модульный компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 17.10В и таблицу 17.10.5 
Таблица 17.10.5
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации
Наименование Обозначение
размера Р L L,
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
И мм/длина 
120 мм
11мм 120мм 80мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
13 мм/длина 
120 мм
13мм 120мм 80мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
15 мм/длина 
120 мм
15мм 120мм 80мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
11 мм/длина 
160 мм
11мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
13 мм/длина 
160 мм
13мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
15 мм/длина 
160 мм
15мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
11 мм/длина 
200 мм
11 мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
13 мм/длина 
200 мм
13мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации
0
15 мм/длина 
200 мм
15мм 200мм 65мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной Фиксации, покрытие 
Нитрид титана tTiNl
Ножка интрамедуллярная, удлиняющая, для плато большеберцового компонента тотального связанного 
эндопротеза коленного сустава.
Модульный компонент.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN; Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
81


--- стр. 1532 ---
F
Основные размеры см. Эскиз 17.10Б и таблицу 17.10.6 
Таблица 17.10.6
Наименование Обозначение
размера Р L L,
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
11 мм/длина 
120 мм
11мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TIN)
0
13 мм/длина 
120 мм
13мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
15 мм/длина 
120 мм
15мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
11 мм/длина 
160 мм
11мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
13 мм/длина 
160 мм
13мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
15 мм/длина 
160 мм
15мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
11 мм/длина 
200 мм
11мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
13 мм/длина 
200 мм
13мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы 
большеберцовой кости, 
модульная, цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0
15 мм/длина 
200 мм
15мм 200мм 65мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8 ^, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
82


--- стр. 1533 ---
Обозначения Эскиза 17. ЮГ:
Эскиз 17. ЮГ
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р|. диаметр полированной части ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
L|- длина конусной части, допуск ± 0,3мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесиементной Фиксации
Ножка интрамедуллярная, удлиняющая, для плато большеберцового компонента тотального связанного 
эндопротеза коленного сустава.
Модульный компонент.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra 25 мкм
Основные размеры см. Эскиз 17. ЮГ и таблицу 17.10.7 
Таблица 17.10.7
Наименование Обозначение
размера Р Р| L L,
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации 0 12 мм/длина 
120 мм 12мм Юмм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 
120 мм 14мм 12мм 120мм 40мм
83


--- стр. 1534 ---
т
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 16 мм/длина 
120 мм 16мм 14мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 18 мм/длина 
120 мм 18мм 16мм 120мм 40мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 
160 мм 12мм 10мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 
160 мм 14мм 12мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 16 мм/длина 
160 мм 16мм 14мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 18 мм/длина 
160 мм 18мм 16мм 160мм 55мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 12 мм/длина 
200 мм 12мм 10мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 14 мм/длина 
200 мм 14мм 12мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации.
0 16 мм/длина 
200 мм 16мм 14мм 200мм 65мм
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, 
модульная, бесцементной фиксации
0 18 мм/длина 
200 мм 18мм 16мм 200мм 65мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0 05% водооод - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685% ’ ^
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации;
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка для платформы большеберцовой кости, модульная, бесцементной фиксации; 
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом -I- винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, модульный;
MUTARS винт для платформы большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М);
84


--- стр. 1535 ---
Pi
R
Эскиз 17.10Д
Обозначения Эскиза 17.1 ОД:
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Р|. диаметр полированной части ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
Lp длина офсетной части, допуск ± 0,3мм
85


--- стр. 1536 ---
т
Ножка интрамедуллярная. Для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза коленного 
сустава.
Модульная, Нецементируемая 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra 25 мкм 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.1 ОД и таблицу 17.10.8 
Таблица 17.10.8
MUTARS GcnuX офсетная ножка бесиементной Фиксации
Наименование Обозначение
размера Р Pi L L,
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 12 мм/длина 
160 мм 12мм 10мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
160 мм 14мм 12мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
160 мм 16мм 14мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 18 мм/длина 
160 мм 18мм 16мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 12 мм/длина 
200 мм 12мм 10мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
200 мм 14мм 12мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации 0 16 мм/длина 
200 мм 16мм 14мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации 0 18 мм/длина 
200 мм 18мм 16мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 12 мм/длина 
240 мм 12мм 10мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
240 мм 14мм 12мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
240 мм 16мм 14мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной 
фиксации 0 18 мм/длина 
240 мм 18мм 16мм 240мм 80мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
86


--- стр. 1537 ---
Обозначения Эскиза 17.10Е:
Р|. диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
L- длина ножки, допуск ± 0,3мм
Lj- длина офсетной части, допуск ± 0,3мм
87


--- стр. 1538 ---
Ножка интрамедуллярная. Для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза коленного 
сустава.
Модульная, цементируемая 
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.10Е и таблицу 17.10.9 
Таблица 17.10.9
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной Фиксации
Наименование Обозначение размера Pi L L,
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 11 мм/длина 160 мм 11мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 13 мм/длина 160 мм 13мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 15 мм/длина 160 мм 15мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 17 мм/длина 160 мм 17мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 11 мм/дпина 200 мм 11 мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 13 мм/длина 200 мм 13мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 15 мм/длина 200 мм 15мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 17 мм/длина 200 мм 17мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 11 мм/длина 240 мм 11мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 13 мм/длина 240 мм 13мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 15 мм/длина 240 мм 15мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации 0 17 мм/длина 240 мм 17мм 240мм 80мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0 8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрил титана ГТ1М
Ножка интрамедуллярная. Для бедренного компонента связанного тотального эндопротеза коленного 
сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN; Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
У гол наклона ножки 6 градусов.
88


--- стр. 1539 ---
Основные размеры см. Эскиз I7.10E и таблицу 17.10.10 
Таблица 17.10.10
Наименование Обозначение
размера Pi L L,
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
160 мм 11мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
160 мм 13мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
160 мм 15мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 17 мм/длина 
160 мм 17мм 160мм 54мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 11 мм/длина 
200 мм 11мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 13 мм/длина 
200 мм 13мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN)
0 15 мм/длина 
200 мм 15мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN) 0 17 мм/длина 
200 мм 17мм 200мм 67мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN) 0 11 мм/длина 
240 мм 11мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN) 0 13 мм/длина 
240 мм 13мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN) 0 15 мм/длина 
240 мм 15мм 240мм 80мм
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN) 0 17 мм/длина 
240 мм
—
17мм 240мм 80мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5% никель 
- 0,8 /о, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX офсетная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX офсетная ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации;
M^ARS GenuX компонент для бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX компонент для бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
89


--- стр. 1540 ---
1
Обозначения Эскиза 17.11:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Эскиз 17.11
MUTARS большеберцовый спейсео
Для плато больщеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного сустава. 
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки ; “L” или “R” - левый', правый
Основные размеры см. Эскиз 17.11 и таблицу 17.11.1 
Таблица 17.11.1
Наименование Обозначение размера d W к
MUTARS больщеберцовый спейсер 25 мм малый левый/правый 35мм 45мм 25мм
MUTARS большеберцовый спейсер 35 мм малый правый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый спейсер 35 мм малый левый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый спейсер 50 мм малый правый 35мм 45мм 50мм
MUTARS большеберцовый спейсер 50 мм малый левый 35мм 45мм 50мм
Материал изготовления: TIAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS большеберцовый спейсео. покрытие сеоебпа
Для плато больщеберцового компонента тотального связанного эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” или “R” - левый' правый 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; НV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
90


--- стр. 1541 ---
т
Основные размеры см. Эскиз 17.11 и таблицу 17.11.2 
Таблица 17.11.2
Наименование Обозначение
размера d W к
MUTARS большеберцовый 
спейсер, покрытие серебра Ag
25 мм малый 
левый/правый 35мм 45мм 25мм
MUTARS большеберцовый 
спейсер, покрытие серебра Ag
35 мм малый 
правый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый 
спейсер, покрытие серебра Ag
35 мм малый 
левый 35мм 45мм 35мм
MUTARS большеберцовый 
спейсер, покрытие серебра Ag
50 мм малый 
правый 35мм 45мм 50мм
MUTARS большеберцовый 
спейсер, покрытие серебра Ag
50 мм малый 
левый 35мм 45мм 50мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS большеберцовый спейсер;
MUTARS большеберцовый спейсер, покрытие серебра Ag;
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом -I- винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра 
MUTARS винт для большеберцового спейсера;
MUTARS винт с потайной головкой для большеберцового спейсера;
91


--- стр. 1542 ---
«— 10 mm
10 mm
- d >
3,5 mm
37 mm
22 mm
26 mm
a
Эскиз 17.I2A
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
92


--- стр. 1543 ---
т
MUTARS МОДУЛЬНЫЙ проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим 
механизмом
Большеберцовый компонент связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.12А
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра; 
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS винт;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS зажимной винт для модульного большеберцового проксимального компонента;
93


--- стр. 1544 ---
25 mtn
___^. ^3,5 mm
14 mm
5 mm
12 mm
10 mm
10 mm
26 mm
22 mm
OH
5,8 mm
44 mm
0 ,9  m m  (±0,1 m m )
a
Эскиз 17.12Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
94


--- стр. 1545 ---
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со  
механизмом, «металл на металле» (М-О-М)
скрепляющим
Большеберцовый компонент связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.12Б
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4, TiA16V4 (Титан- 
Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, 
производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, 
хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%>, кремний - 0,7%, 
Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS модульный проксимальный больщебериовый компонент, покрытие серебра, вместе со  
скрепляющим механизмом
Большеберцовый компонент связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента >33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 17.12Б
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием Ag 
(серебро), TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Кобальт-хром-молибденовый 
сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего 
состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец 
- 0,7“/о, кремний - 0,7%.; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства фирмы «Surpro» GmbH 
(Германия), Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH  
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0 08% азот - 0 05% 
водород-0,0015%, кислород-0,2%, титан 89,4685% ’ >
Конструкционная совместимость;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра- 
MUTARS полиэтиленовый вкладыш; ’
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN)- 
MUTARS винт;
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для модульного большеберцового проксимального компонента;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М),’ покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-МХ покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М) вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М) покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
95


--- стр. 1546 ---
26
Эскиз 17.13А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
96


--- стр. 1547 ---
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Состоит из двух частей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.1 ЗА
Материал изготовления; TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS соединительная часть
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Состоит из двух частей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 17.13А
Материал изготовления; TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS винт;
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
97


--- стр. 1548 ---
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие серебра; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
98


--- стр. 1549 ---
1* Конусные соединения
26
Обозначения Эскиза 17.1 ЗБ;
L - длина соединительной части, допуск ±0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
99


--- стр. 1550 ---
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 17.1 ЗБ и таблицу 17.13.1 
Таблица 17.13.1
MUTARS соединительнзя часть для модульного проксимального большеберцового компонента
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента 105 мм 105мм
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента 125 мм 125мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, 
покрытие серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 17.13Б и таблицу 17.13.2 
Таблица 17.13.2
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента, покрытие серебра 105 мм 105мм
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального 
большеберцового компонента, покрытие серебра 125 мм 125мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
100


--- стр. 1551 ---
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
Конструкционная совместимость;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS винт;
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS соединительная часть для модульного проксимального больщеберцового компонента; MUTARS 
соединительная часть для модульного проксимального больщеберцового компонента, покрытие серебра; 
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом; 
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
101


--- стр. 1552 ---
5,5 mm
3 mm
\' - f f  у “
А  .
15 mm
5,5 mm
Обозначения Эскиза 17.14; 
p- диаметр чашечки, допуск ±0,3мм
Эскиз 17.14
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной Фиксации
Надколенный компонент. Для протезирования суставной поверхности надколенника. 
Цементируемый.
Может применяться при протезировании коленного сустава и без протезирования коленного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra< 2
Основные размеры см. Эскиз 17.14 и таблицу 17.14.1 
Таблица 17.14.1
Наименование Обозначение
размера Р
MUTARS заменитель коленной чашечки, 
цементной фиксации стандартный 26мм
MUTARS заменитель коленной чашечки, 
цементной фиксации крупный 30мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
102


--- стр. 1553 ---
15 mm
Эскиз 17.15
Обозначения Эскиза 17.15:
d- общая глубина вкладыша, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина вкладыша, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS полиэтиленовый вкладыш 
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента и на проксимальном большеберцовом компоненте 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Минимальная толщина в зоне нагружения 6 мм (допуск +0,05мм; -0,0мм). Одинакова на всех типоразмерах.
Основные размеры см. Эскиз 17.15 и таблицу 17.15.1 
Таблица 17.15.1
Наименование Обозначение
размера
W d
MUTARS полиэтиленовый 
вкладыш XS 56мм 36мм
103


--- стр. 1554 ---
MUTARS
вкладыщ
полиэтиленовый малый
xsmall 56мм 36мм
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый стандартный 72мм 44мм
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый малый 66мм 42мм
MUTARS
вкладыш
полиэтиленовый крупный 77мм 48мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра; 
платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации;
платформа большеберцовой кости, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа большеберцовой кости, цементной фиксации;
платформа большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляюшего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляюшего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации;
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, бесцементной фиксации, покрытие серебра; 
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации; MUTARS платформа 
большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа большеберцовой кости модульная, цементной фиксации, покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);MUTARS
104


--- стр. 1555 ---
1’*' Конусные соединения
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат fKRI) «металл на металле» ГМ-О-М). вместе с 
зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый. Модульный 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
105


--- стр. 1556 ---
“L” для левосторонней установки; “R” для
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.16А
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИС05832/4 - 
Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON 
Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8% 
железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» tM-O-M), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый. Модульный
Для тотального эндопротезирования коленного сустава
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки: “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.16А
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
Конструкционная совместимость:
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации, 
покрытие серебра, вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации, 
вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS платформа большеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), бесцементной фиксации,  
покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом + винт для скрепляющего механизма;
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом 
«металл на металле» (М-О-М); ’
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS заменитель коленной чашечки, цементной фиксации;
MUTARS полиэтиленовый вкладыш;
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KRI);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
106


--- стр. 1557 ---
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
RS (Ревизионная Системах ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
ACS компонент вращающейся коленной чащечки цементной фиксации;
ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки;
ACS Полиэтиленовый вкладыщ коленной чащечки ревизионный;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации;
ACS полиэтиленовая коленная чащечка цементной фиксации implacross Е;
1*а
1* Конусные соединения
Ra 0,8
'■ /
[^]г д,||л
107


--- стр. 1558 ---
Эскиз 17.17
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS ^Ревизионная Система), удлиняющая часть
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.17
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит ША)
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Титан;
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления; > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит;
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra 20 мкм
Шероховатость Rt 50 ± 20мкм
Сила сцепления >15 МРа
Сопротивление на износ >20 МРа
Усилие на разрыв конусного соединения не менее 2кН
Основные размеры см. Эскиз 17.17
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покры’тый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KRI);
108


--- стр. 1559 ---
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
23
1* Конусные соединения
б)
f  16
)
1x45° 1 ^ ^
(-0.02)
f
— г
5,73^1.0,(15
14,9
^ 0 .0 5
R a  0,8
1^
19 ± 0 ,1
12,2
+0.05
18
Эскиз 17.18
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство
Устройство для согласования компонентов для эндопротезирования нижних конечностей. 
Твердость компонента > 31 HCR
109


--- стр. 1560 ---
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 17.18 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0 05% водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие сепебпа
Устройство для согласования компонентов для эндопротезирования нижних конечностей.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.18
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
Конструкционная совместимость;
MUTARS модульный проксимальный больтеберцовый компонент вместе со скрепляющим механизмом, 
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный больщеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со 
скрепляющим механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS винт для Коленного реконструкционного имплантата (KR1);
RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
RS (Ревизионная система) винт;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка миниатюрная бесцементной фиксации, покрытие 
гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
MUTARS дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра 
МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан-нгидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
110


--- стр. 1561 ---
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра; 
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
Обозначения Эскиза 17.19:
L - общая длина ножки, допуск ± 0,3 мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3 мм
MUTARS RS (Ревизионная Системам ножка цементной Фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
111


--- стр. 1562 ---
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.19 и таблицу 17.19.1 
Таблица 17.19.1
Наименование Обозначение размера L Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 12 мм/длина 120 мм 138мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 14 мм/длина 120 мм 138мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 16 мм/длина 120 мм 138мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 18 мм/длина 120 мм 138мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 12 мм/длина 150 мм 168мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 14 мм/длина 150 мм 168мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 16 мм/длина 150 мм 168мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 18 мм/длина 150 мм 168мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 12 мм/длина 200 мм 218мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 14 мм/длина 200 мм 218мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 16 мм/длина 200 мм 218мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации 0 18 мм/длина 200 мм 218мм 18мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0 8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной Фикеании. покрытие Нитпид титана tTi'Nl
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400
112


--- стр. 1563 ---
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.19 и таблицу 17.19.2 
Таблица 17.19.2
Наименование Обозначение
размера L Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 12 мм/длина 
120 мм 12/138мм 138мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 14 мм/длина 
120 мм 14/138мм 138мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 16 мм/длина 
120 мм 16/138мм 138мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 18 мм/длина 
120 мм 18/138мм 138мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 12 мм/длина 
150 мм 12/168мм 168мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 14 мм/длина 
150 мм 14/168мм 168мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 16 мм/длина 
150 мм 16/168мм 168мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 18 мм/длина 
150 мм 18/168мм 168мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 12 мм/длина 
200 мм 12/218мм 218мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 14 мм/длина 
200 мм 14/218мм 218мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 16 мм/длина 
200 мм 16/218мм 218мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
ножка цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TIN)
0 18 мм/длина 
200 мм 18/218мм 218мм 18мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием
113


--- стр. 1564 ---
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
1.0х45“(±0,3)
1* Конусные соединения
Ra 0,8
I /  
! \~ /
о'- ®  0,1 л
Эскиз 17.20А
Обозначения Эскиза 17.20А:
114


--- стр. 1565 ---
L - общая длина ножки, допуск ± 0,3мм
L2 -длина дистальной части ножки с ребрами жесткости, допуск ± 0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесиементной Фиксации
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость ножки Ra > 25 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.20А и таблицу 17.20.1 
Таблица 17.20.1
Наименование Обозначение
размера L Т2 Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 14 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации 0 18 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 20 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%>, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесиементной Фиксации, покрытие гидроксиапатит tHAt
Бедренный компонент. Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный.
Нецементируемый.
Твердость компонента^ 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть, первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 250 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные размеры см. Эскиз 17.20А и таблицу 17.20.2
115


--- стр. 1566 ---
Таблица 17.20.2
Наименование Обозначение
размера L L2 Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 12 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 12мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 14 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 16 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 18 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА)
0 20 мм/длина 
150 мм 168мм 75мм 20мм
Материал изготовления: T1AI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
116


--- стр. 1567 ---
I
1 * Конусные соединения
Обозначения Эскиза 17.20Б:
L - общая длина ножки, допуск ± 0,3мм
L2 -длина дистальной части ножки с ребрами жесткости, допуск ± 0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного 
винта
Бедренный компонент.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов 
Модульный. Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
117


--- стр. 1568 ---
I
I
i
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
f i
I
I
Основные размеры см. Эскиз 17.20Б и таблицу 17.20.3 
Таблица 17.20.3
Наименование Обозначение
размера L и Р
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 22 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 22мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 22 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 22мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 14 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 14мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 16 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 18 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 20 мм/длина 
200 мм 218мм 103мм 20мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации
0 16 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 16мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 18 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 18мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной 
фиксации с отверстиями для стопорного винта
0 20 мм/длина 
250 мм 268мм 125мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
118


--- стр. 1569 ---
I
I
I
I
I
I
I
9
I
I
I
I
I
I
I
9
I
I
I
I
I
15,7 mm
15 mm
Эскиз 17.23 A
Обозначения Эскиза 17.23A;
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W- общая ширина, допуск ±0,3мм
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента и на проксимальном большеберцовом компоненте 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
119


--- стр. 1570 ---
I
Основные размеры см. Эскиз 17.23А и таблицу 17.23.1 
Таблица 17.23.1
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,1 мм (допуск +0,05мм; -0,00мм), Одинакова на
типоразмерах. всех
Наименование Обозначение
размера
W d
MUTARS GenuX МК МВ подвижная 
полиэтиленовая прокладка 4 69мм 43,1мм
MUTARS GenuX МК МВ подвижная 
полиэтиленовая прокладка 5 74мм 65мм
MUTARS GenuX МК ЕВ неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 2 59мм 38,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
S 120


--- стр. 1571 ---
I
12 mm
3 mm Т—
-3 9 mm
Ж
15,7 mm
15 mm
Обозначения Эскиза 17.23Б;
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента и на проксимальном большеберцовом компоненте 
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
121


--- стр. 1572 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.23Б и таблицу 17.23.2 
Таблица 17.23.2
Минимальная толщина в зоне нагружения 6,1 мм (допуск +0,05мм; -0,00мм). Одинакова на всех
типоразмерах.
Наименование Обозначение
размера W d
MUTARS GenuX МК FB неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 3 64,3 мм 42,3мм
MUTARS GenuX МК FB неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 4 69,3мм 45,3мм
MUTARS GenuX МК FB неподвижная 
полиэтиленовая прокладка 5 74мм 46,1мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИС05834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TIN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TIN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TIN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TIN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК бедренный моноблок цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК большеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной 
резьбой -ь соединительным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
MUTARS
MUTARS
MUTARS
122


--- стр. 1573 ---
1*. Конусные соединения
Мб
Эскиз 17.24А
Обозначения Эскиза 17.24А;
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм 
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
123


--- стр. 1574 ---
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного 
тотального эндопротеза коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.24А и таблицу 17.24.1 
Таблица 17.24.1
MUTARS GenuX MK ножка цементной Фиксации
Наименование Обозначение
размера L Р
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 11/125 мм 125мм 11мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 13/125 мм 125мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 15/125 мм 125мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 17/125 мм 125мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 19/125 мм 125мм 19мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 11/150 мм 150мм 11мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 13/150 мм 150мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 15/150 мм 150мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 17/150 мм 150мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 19/150 мм 150мм 19мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 11/200 мм 200мм 11мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 13/200 мм 200мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 15/200 мм 200мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 17/200 мм 200мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 19/200 мм 200мм 19мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 11/250 мм 250мм 11мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 13/250 мм 250мм 13мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 15/250 мм 250мм 15мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 17/250 мм 250мм 17мм
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации 19/250 мм 250мм 19мм
■  ^ lYiwjiru^Atn; - сплав 1Ш  ДГ1П 30JZ/4 - кооальт-хром-
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0 8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’
124


--- стр. 1575 ---
Мб
Р- диаметр ножки, допуск ± 0,3мм
Pj- диаметр дистального конца, допуск ± 0,3мм
L- высота ножки, допуск ± 0,3мм
L|- длина части ножки, предназначенной для прорастания кости, допуск ± 0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
125


--- стр. 1576 ---
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного 
тотального эндопротеза коленного сустава.
Нецементнруемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
MUTARS GenuX MK ножка бесиементной Фиксации
Основные размеры см. Эскиз 17.24Б и таблицу 17.24.2 
Таблица 17.24.2
Наименование Обозначение
размера L L, Р Р|
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 12/125 мм 125мм 62мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 14/125 мм 125мм 62мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 16/125 мм 125мм 62мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 18/125 мм 125мм 62мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 20/125 мм 125мм 62мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 22/125 мм 125мм 62мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 24/125 мм 125мм 62мм 24мм 22мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 26/125 мм 125мм 62мм 26мм 24мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 28/125 мм 125мм 62мм 28мм 26мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 12/150 мм 150мм 87мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 14/150 мм 150мм 87мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 16/150 мм 150мм 87мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 18/150 мм 150мм 87мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 20/150 мм 150мм 87мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 22/150 мм 150мм 87мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 12/200 мм 200мм 137мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 14/200 мм 200мм 137мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 16/200 мм 200мм 137мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 18/200 мм 200мм 137мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 20/200 мм 200мм 137мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 22/200 мм 200мм 137мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной 
фиксации 12/250 мм 250мм 187мм 12мм
.
10мм
126


--- стр. 1577 ---
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой 
фиксации 14/250 мм 250мм 187мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой 
фиксации 16/250 мм 250мм 187мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой 
фиксации 18/250 мм 250мм 187мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой 
фиксации 20/250 мм 250мм 187мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой 
фиксации 22/250 мм 250мм 187мм 22мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, покрытие гидроксиапатит (HAt
Интрамедуллярная удлиняющая ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного 
тотального эндопротеза коленного сустава.
Нецементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 100±50мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra 20 мкм 
Сила сцепления > 15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.24Б и таблицу 17.24.3 
Таблица 17.24.3
Наименование Обозначение
размера L L, Р Р,
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/125 мм 125мм 62мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/125 мм 125мм 62мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/125 мм 125мм 62мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/125 мм 125мм 62мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/125 мм 125мм 62мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементиой фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА)
------------------------------------—-----------------------------------
22/125 мм 125мм 62мм 22мм 20мм
127


--- стр. 1578 ---
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 24/125 мм 125мм 62мм 24мм 22мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 26/125 мм 125мм 62мм 26мм 24мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 28/125 мм 125мм 62мм 28мм 26мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/150 мм 150мм 87мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/150 мм 150мм 87мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/150 мм 150мм 87мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/150 мм 150мм 87мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/150 мм 150мм 87мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/150 мм 150мм 87мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/200 мм 200мм 137мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/200 мм 200мм 137мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/200 мм 200мм 137мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/200 мм 200мм 137мм 18мм 16мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/200 мм 200мм 137мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/200 мм 200мм 137мм 22мм 20мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 12/250 мм 250мм 187мм 12мм 10мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 14/250 мм 250мм 187мм 14мм 12мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 16/250 мм 250мм 187мм 16мм 14мм
MUTARS GenuX MK ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 18/250 мм 250мм 187мм 18мм 16мм
128


--- стр. 1579 ---
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 20/250 мм 250мм 187мм 20мм 18мм
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 22/250 мм 250мм 187мм 22мм 20мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3. Покрытие: 
титан (срТ])/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS GenuX М К  ножка цементной Фиксации, покрытие Н и т р и д титана fTiN)
Интрамедуллярная удлиняющая, ножка для бедренного компонента и тибиального плато связанного 
тотального эндопротеза коленного сустава.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.24А и таблицу 17.24.4 
Таблица 17.24.4
Наименование Обозначение
размера L р
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
11/125 мм 125мм 11мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
13/125 мм 125мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
15/125 мм 125мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
17/125 мм 125мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
19/125 мм 125мм 19мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
11/150 мм 150мм 11мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
13/150 мм 150мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
15/150 мм 150мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
17/150 мм 150мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
19/150 мм 150мм
—
19мм
129


--- стр. 1580 ---
MUTARS GenuX MK ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
11/200 мм 200мм 11мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
13/200 мм 200мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
15/200 мм 200мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
17/200 мм 200мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
19/200 мм 200мм 19мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
11/250 мм 250мм 11мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
13/250 мм 250мм 13мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
15/250 мм 250мм 15мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
17/250 мм 250мм 17мм
MUTARS GenuX МК ножка цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
19/250 мм 250мм 19мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5% никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50% 
MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX МК ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS GenuX МК ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(I iN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (I iN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS МВ SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации;
ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной 
фиксации;
ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости 
цементной фиксации;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
130


--- стр. 1581 ---
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W- общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
131


--- стр. 1582 ---
MUTARS GenuX MK компонент бедренной кости цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.25 и таблицу 17.25.1 
Таблица 17.25.1
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1 мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости цементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер-33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
4 размер-38мм допуск (-1-0,0мм; -0,01мм)
5 размер-42,33мм допуск (-1-0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления: . СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт- 
хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» 
(США) следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0 8% 
углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’ ’
компонент бедренной кости цементной Фиксации, покрытие Нитрид титана
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента >33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
132
L” для левосторонней установки; “R” для


--- стр. 1583 ---
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.25 и таблицу 17.25.2 
Таблица 17.25.2
Наименование Обозначение
размера d с а m W
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX МК компонент бедренной 
кости цементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
_______________________________________________________
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер -33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер-36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер - 42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01 мм)
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием
СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
л Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель
- 0,8 /о , железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
133


--- стр. 1584 ---
1 *. Конусные соединения
Мб
d - общая глубина, допуск ±0,3 мм 
W - общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм 
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
134


--- стр. 1585 ---
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки ; “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.26 и таблицу 17.26.1 
Таблица 17.26.1
MUTARS GcnuX MK компонент бедренной кости бесцементной фиксации
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации 5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер - 36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер-42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
Материал изготовления; СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
135


--- стр. 1586 ---
MUTARS GenuX MK компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN)
“L” для левосторонней установки; “R” для
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Связанный.
Маркировка для ориентации по стороне установки 
правосторонней установки.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.26 и таблицу 17.26.2 
Таблица 17.26.2
Наименование Обозначение
размера m d с а W
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
2 левый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 левый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 левый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 левый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
2 правый 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 60мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
3 правый 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 65мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
4 правый 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 70мм
MUTARS GenuX MK компонент бедренной 
кости бесцементной фиксации, покрытие 
Нитрид титана (TiN)
5 правый 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 75мм
Эффективный радиус компонента бедренной кости:
2 размер - 33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
3 размер-36мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
4 размер - 38мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
5 размер-42,33мм допуск (+0,0мм; -0,01мм)
136


--- стр. 1587 ---
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСтМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS GenuX 
MUTARS GenuX 
MUTARS GenuX 
MUTARS GenuX 
(TiN);
Конструкционная совместимость;
MUTARS GenuX MK офсетный адаптер;
МК бедренный спейсер задний;
МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная больщеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением 
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
МК винт для спейсера;
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
EPORE метафизарный компонент бедренной кости для GenuX МК;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости;
EPORE Конический имплантат для бедренной кости метафизарный;
137


--- стр. 1588 ---
3,5 mm
Эскиз 17.27
Обозначения Эскиза 17.27: 
d - общая глубина платформы, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина платформы, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
138


--- стр. 1589 ---
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной Фиксации, вместе с винтом с  
обратной резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.27 и таблицу 17.27.1 
Таблица 17.27.1
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 2 38мм 60мм
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 3 42мм 65мм
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 4 45мм 70мм
MUTARS GenuX MK платформа большеберцовой кости цементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 5 48мм 75мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - литейный сплав по ДИН ИС05832/4 - 
обальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON 
Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0 8% 
железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’ ’
MUTARS ^nuX MK платформа большеберцовой кости цементной Фиксации, поьгпытие Нитпил 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1  
Покрытие TIN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу НУ=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
139


--- стр. 1590 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.27 и таблицу 17.27.2 
Таблица 17.27.2
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
2 38мм 60мм
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
3 42мм 65мм
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
4 45мм 70мм
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TIN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
5 48мм 75мм
места.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесиементной Фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом
Плато больщеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
У гол наклона больщеберцовой ножки 0 градусов.
Н ецементируемы й.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.27 и таблицу 17 27 3 
Таблица 17.27.3
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 2 38мм 60мм
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 3 42мм 65мм
140


--- стр. 1591 ---
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 4 45мм 70мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной 
фиксации, вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом 5 48мм 75мм
Винт с обратной резьбой и соединительный винт, при упаковке, вкручиваются в штатные места.
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной Фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки 0 градусов.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с костью Ra > 25 мкм 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа 
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 17.27 и таблицу 17.27.4 
Таблица 17.27.4
I
Наименование Обозначение
размера d W
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
2 38мм 60мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
3 42мм 65мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
4 45мм 70мм
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной 
фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом 5 48мм 75мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИС05832/4 с покрытием
141


--- стр. 1592 ---
TiN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
МК ножка цементной фиксации;
МК ножка бесцементной фиксации;
МК ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
МК ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
GenuX
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный;
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный;
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК большеберцовый спейсер;
МК большеберцовый спейсер, покрытие серебра;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости ступенчатый;
EPORE Конический имплантат для большеберцовой кости;
MUTARS GenuX МК винт для заполнителя дефектов большеберцовой кости;
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
МК винт для спейсера;
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер;
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-МХ покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М) вместе с 
зажимным винтом; ’
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KRI) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
142


--- стр. 1593 ---
Обозначения Эскиза 17.28: 
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W- общая щирина, допуск ±0,3мм 
с - внутренняя глубина, допуск ±0,1 мм 
m - толщина дистальной части, допуск ±0,3мм
Эскиз 17.28
143


--- стр. 1594 ---
а- длина ящика, допуск ±0,1 мм 
р- диаметр ножки, допуск ±0,3мм 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS GtenuX МК бедренный моноблок цементной Фиксации
Бедренный компонент коленного сустава. Двухмыщелковый.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “L” для левосторонней установки; “R” для 
правосторонней установки.
Связанный
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra <1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 0,1.
Шероховатость артикуляционной поверхности, контактирующей с полиэтиленом Ra < 0,1 
Угол наклона ножки 6 градусов.
Основные размеры см. Эскиз 17.28 и таблицу 17.28.1 
Таблица 17.28.1
Наименование Обозначение
размера m d с а Р W
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
2 левый/10 мм 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 10мм 60мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
2
правый/10 мм 8,5мм 55мм 40,5мм 30,5мм 10мм 60мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
3
правый/11 мм 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 11мм 65мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
3 левый/11 мм 9мм 60,5мм 45,2мм 34,2мм 11мм 65мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
4
правый/12 мм 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 12мм 70мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
4 левый/12 мм 9мм 63,6мм 49,1мм 35,7мм 12мм 70мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
5
правый/13 мм 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 13мм 75мм
MUTARS GenuX МК 
бедренный моноблок 
цементной фиксации
5 левый/13 мм 9мм 65,8мм 54,2мм 35,7мм 13мм 75мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава; кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - О 8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX МК больщеберцовый моноблок цементной фиксации вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом;
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS GenuX МК MB подвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
144


--- стр. 1595 ---
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М); 
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
1.
8 mm
Обозначения Эскиза 17.29:
,3,5 г
Эскиз 17.29
d - общая глубина, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина, допуск ±0,3мм 
р - диаметр, допуск ±0,3мм
145


--- стр. 1596 ---
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной Фиксации вместе с винтом с обратной 
резьбой + соединительным винтом
Плато большеберцового компонента коленного сустава. Двухмыщелковое.
Для тотального эндопротезирования коленного сустава 
Для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Угол наклона большеберцовой ножки О градусов.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 0,1.
Шероховатость поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.29 и таблицу 17.29.1 
Таблица 17.29.1
Наименование Обозначение
размера d W Р
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной 
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой + 
соединительным винтом
2/10 мм 38,25мм 60мм 10мм
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной 
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой + 
соединительным винтом
3/11 мм 41,7мм 65мм 11мм
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной 
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой + 
соединительным винтом
4/12 мм 45,2мм 70мм 12мм
MUTARS GenuX MK большеберцовый моноблок цементной 
фиксации вместе с винтом с обратной резьбой -ь 
соединительным винтом
5/13 мм 48,3мм 75мм 13мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0 8% углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7% ’
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX MK бедренный моноблок цементной фиксации;
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN);
GenuX MK MB подвижная полиэтиленовая прокладка;
GenuX MK FB неподвижная полиэтиленовая прокладка;
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
146


--- стр. 1597 ---
о
w
3,5 mm
Эскиз 17.30A
Обозначения Эскиза 17.30А: 
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм
МК бедренный спейсер задний
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава. 
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности. 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0. 
Маркировка для ориентации по стороне установки “Post”
Основные размеры см. Эскиз 17.30.А и таблицу 17.30.1 
Таблица 17.30.1
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный 
задний
спейсер
1/5 мм 16/18/5ММ 16мм 18мм 5мм
МК бедренный 
задний
спейсер
2/5 мм 18,5/20,5/5мм 18,5мм 20,5мм 5мм
МК бедренный 
задний
спейсер 2,5/5 мм 20/22/5ММ 20мм 22мм 5мм
МК бедренный 
задний
спейсер
3/5 мм 21,5/23/5/5мм 21,5мм 23,5мм 5мм
МК бедренный 
задний
спейсер 4/5 мм 23,5/25,4/5мм 23,5мм 24,5мм 5мм
МК бедренный 
задний
спейсер 5/5 мм 26/28/5мм 26мм 28мм 5мм
147


--- стр. 1598 ---
МК бедренный 
задний
спейсер 6/5 мм 28,5/30,3/5мм 28,5мм 30,3мм 5мм
МК бедренный 
задний
спейсер 1/10 мм 16/18/Юмм 16мм 18мм 10мм
МК бедренный 
задний
спейсер 2/10 мм 18,5/20,5/10мм 18,5мм 20,5мм 10мм
МК бедренный 
задний
спейсер 2,5/10 мм 20/22/Юмм 20мм 22мм 10мм
МК бедренный 
задний
спейсер 3/10 мм 21,5/23,5/10мм 21,5мм 23,5мм 10мм
МК бедренный 
задний
спейсер 4/10 мм 23,5/25,4/10мм 23,5мм 24,5мм 10мм
МК бедренный 
задний
спейсер 5/10 мм 26/28/10мм 26мм 28мм 10мм
МК бедренный 
задний
спейсер 6/10 мм 28,5/30,3/Юмм 28,5мм 30,3мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки “Post”
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.30А и таблицу 17.30.2 
Таблица 17.30.2
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 1/5 мм 16/25/5мм 16мм 18мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 2/5 мм 18,5/27/5мм 18,5мм 20,5мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 2,5/5 мм 20/28,75/5мм 20мм 22мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 3/5 мм 21,5/30,5/5мм 21,5мм 23,5мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 4/5 мм 23,5/32,25/5мм 23,5мм 24,5мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 5/5 мм 26/34/5мм 26мм 28мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 6/5 мм 28,5/37,5/5мм 28,5мм 30,3мм 5мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 1/10 мм 16/25/10мм 16мм 18мм 10мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 2/10 мм 18,5/27/10мм 18,5мм 20,5мм 10мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 2,5/10 мм 20/28,75/10мм 20мм 22мм 10мм
148


--- стр. 1599 ---
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 3/10 мм 21,5/30,5/10мм 21,5мм 23,5мм 10мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 4/10 мм 23,5/32,25/10мм 23,5мм 24,5мм 10мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 5/10 мм 26/34/10мм 26мм 28мм 10мм
МК бедренный спейсер 
задний, покрытие серебра 6/10 мм 28,5/37,5/Юмм 28,5мм 30,3мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
У
Эскиз 17.ЗОБ
Обозначения Эскиза 17.30Б: 
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая ширина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LL/MR левый латеральный/правый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 17.30Б и таблицу 17.30.3 
Таблица 17.30.3
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
149


--- стр. 1600 ---
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2,5/5 мм 31,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/пвавый медиальный, покрытие севебва
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LL/MR левый латеральный/правый медиальный 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
150


--- стр. 1601 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.ЗОБ и таблицу 17.30.4 
Таблица 17.30.4
Наименование Обозначение
размера
d W к
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 2,5/5 мм 31,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, левый 
латеральный/правый медиальный, покрытие серебра 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro»GmbH (Германия)
МК бедренный спейсер дистальный, правый латепальный/левый медиальный
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
151


--- стр. 1602 ---
Маркировка для ориентации по стороне установки LR/ML - правый латеральный/левый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 17.30Б и таблицу 17.30.5 
Таблица 17.30.5
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2,5/5 мм 31,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0 05% водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие севебва
Для бедренного компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
152


--- стр. 1603 ---
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки LR/ML - правый латеральный/левый медиальный 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.30Б и таблицу 17.30.6 
Таблица 17.30.6
Наименование Обозначение
размера d W к
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 1/5 мм 28,75мм 36мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 2,5/5 мм 31,75мм 40мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 1/10 мм 28,75мм 36мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 2,5/10 мм 31,75мм 40мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК бедренный спейсер дистальный, правый 
латеральный/левый медиальный, покрытие серебра 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (СAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
153


--- стр. 1604 ---
МК бедренный спейсер задний;
МК бедренный спейсер задний, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный;
МК бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра; 
Конструкционная совместимость
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN);
МК винт для спейсера;
Обозначения Эскиза 17.30В:
Эскиз 17.30В
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W - общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный
Для плато больщеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки: “LR/MR”- правый латеральный —  левый медиальный
154


--- стр. 1605 ---
Основные размеры см. Эскиз 17.30В и таблицу 17.30.7 
Таблица 17.30.7
Наименование Обозначение
размера d W к
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - кузнечный сплав по ДИН ИС05832/3 - 
Титан-алюминиевый сплав марки T1AIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0 05% водооол - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК большеберцовый спейсер. правый латеральный/левый медиальный, покрытие сеп еб р а
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LR/MR”- правый ла’теральный - левый медиальный 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический
155


--- стр. 1606 ---
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический. 
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.30В и таблицу 17.30.8 
Таблица 17.30.8
Наименование Обозначение
размера d W к
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 3/20 мм 32,5мм
_
42мм 20мм
156


--- стр. 1607 ---
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый 
медиальный, покрытие серебра 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%,  железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
МК большеберцовый спейсер, левый латеоальный/правый медиальный
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
Маркировка для ориентации по стороне установки : “LL/MR” - левый латеральный-правый медиальный
Основные размеры см. Эскиз 17.30В и таблицу 17.30.9 
Таблица 17.30.9
Наименование Обозначение
размера
d W к
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
157


--- стр. 1608 ---
1
1 МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
■
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
1 МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
■ ----------------------------------------------------------^ —---------1---------
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
■ алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
1  следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
В МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/поавый медиальный, покоытие сепеПпа■
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
■ Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
В Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0.
■ Маркировка для ориентации по стороне установки ; “LL/MR” - левый латеральный-правый медиальный
■ Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения ; Гальванический
V Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
В Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
1
Основные размеры см. Эскиз 17.30В и таблицу 17.30.10 
Таблица 17.30.10
ш
Наименование Обозначение
размера d W к
I МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/5 мм 30мм 38мм 5мм
1 МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/5 мм 32,5мм 42мм 5мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/5 мм 35мм 45мм 5мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/5 мм 37,5мм 48мм 5мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/5 мм 40,5мм 52мм 5мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/10 мм 30мм 38мм 10мм
1
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/10 мм 32,5мм 42мм 10мм
т
I
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/10 мм 35мм 45мм 10мм
В
■
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/10 мм 37,5мм 48мм 10мм
1 ----
1
158


--- стр. 1609 ---
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/10 мм 40,5мм 52мм 10мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/15 мм 30мм 38мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/15 мм 32,5мм 42мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/15 мм 35мм 45мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/15 мм 37,5мм 48мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/15 мм 40,5мм 52мм 15мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 2/20 мм 30мм 38мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 3/20 мм 32,5мм 42мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 4/20 мм 35мм 45мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 5/20 мм 37,5мм 48мм 20мм
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый 
медиальный, покрытие серебра 6/20 мм 40,5мм 52мм 20мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
159


--- стр. 1610 ---
d w
Обозначения Эскиза 17.30Г:
d- общая глубина спейсера, допуск ±0,3мм 
W- общая щирина спейсера, допуск ±0,3мм 
к- толщина спейсера, допуск ±0,3мм 
Wi- щирина нижней части.
Эскиз 17.30Г
МК большеберцовый спейссп
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава. 
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1,0. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1,0. 
Маркировка для ориентации по стороне установки не требуется.
Основные размеры см. Эскиз 17.30Г и таблицу 17.30.11 
Таблица 17.30.11
Наименование Обозначение
размера d W к W,
МК большеберцовый спейсер 2/25 мм 30мм 60мм 25мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/25 мм 32,5мм 65мм 25мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/25 мм 35мм 70мм 25мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/25 мм 37,5мм 75мм 25мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/25 мм 40,5мм 81мм 25мм 52мм
МК большеберцовый спейсер 2/35 мм 30мм 60мм 35мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/35 мм 32,5мм 65мм 35мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/35 мм 35мм 70мм 35мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/35 мм 37,5мм 75мм 35мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/35 мм 40,5мм 81мм 35мм 52мм
160


--- стр. 1611 ---
МК большеберцовый спейсер 2/45 мм 30мм 60мм 45мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/45 мм 32,5мм 65мм 45мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/45 мм 35мм 70мм 45мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/45 мм 37,5мм 75мм 45мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/45 мм 40,5мм 81мм 45мм 52мм
МК большеберцовый спейсер 2/55 мм 30мм 60мм 55мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/55 мм 32,5мм 65мм 55мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/55 мм 35мм 70мм 55мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/55 мм 37,5мм 75мм 55мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/55 мм 40,5мм 81мм 55мм 52мм
МК большеберцовый спейсер 2/65 мм 30мм 60мм 65мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/65 мм 32,5мм 65мм 65мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/65 мм 35мм 70мм 65мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/65 мм 37,5мм 75мм 65мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/65 мм 40,5мм 81мм 65мм 52мм
МК большеберцовый спейсер 2/75 мм 30мм 60мм 75мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/75 мм 32,5мм 65мм 75мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/75 мм 35мм 70мм 75мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/75 мм 37,5мм 75мм 75мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/75 мм 40,5мм 81мм 75мм 52мм
МК большеберцовый спейсер 2/85 мм 30мм 60мм 85мм 38мм
МК большеберцовый спейсер 3/85 мм 32,5мм 65мм 85мм 42мм
МК большеберцовый спейсер 4/85 мм 35мм 70мм 85мм 45мм
МК большеберцовый спейсер 5/85 мм 37,5мм 75мм 85мм 48мм
МК большеберцовый спейсер 6/85 мм 40,5мм 81мм 85мм 52мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водопод - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
МК большеберцовый спейсер. покрытие сеоебпа
Для плато большеберцового компонента тотального эндопротеза коленного сустава.
Для компенсации уровня подготовленной суставной поверхности.
161


--- стр. 1612 ---
Твердость компонента > 3 ] HCR
Шероховатость поверхности, обращенной к кости и к компоненту Ra <1 
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra< 1  
Маркировка для ориентации по стороне установки не тебуется.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 17.30Г и таблицу 17.30.12 
Таблица 17.30.12
0.
,0 .
Наименование Обозначение
размера
d W к W,
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/25 мм 30мм 60мм 25мм 38мм
МК больщеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/25 мм 32,5мм 65мм 25мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/25 мм 35мм 70мм 25мм 45мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/25 мм 37,5мм 75мм 25мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/25 мм 40,5мм 81мм 25мм 52мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/35 мм 30мм 60мм 35мм 38мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/35 мм 32,5мм 65мм 35мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/35 мм 35мм 70мм 35мм 45мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/35 мм 37,5мм 75мм 35мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/35 мм 40,5мм 81мм 35мм 52мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/45 мм 30мм 60мм 45мм 38мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/45 мм 32,5мм 65мм 45мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/45 мм 35мм 70мм 45мм 45мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/45 мм 37,5мм 75мм 45мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/45 мм 40,5мм 81мм 45мм 52мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/55 мм 30мм 60мм 55мм 38мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/55 мм 32,5мм 65мм 55мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/55 мм 35мм 70мм 55мм 45мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/55 мм 37,5мм 75мм 55мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/55 мм 40,5мм 81мм 55мм 52мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/65 мм 30мм 60мм 65мм 38мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/65 мм 32,5мм 65мм 65мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/65 мм 35мм 70мм 65мм 45мм
162


--- стр. 1613 ---
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/65 мм 37,5мм 75мм 65мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/65 мм 40,5мм 81мм 65мм 52мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/75 мм 30мм 60мм 75мм 38мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/75 мм 32,5мм 65мм 75мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/75 мм 35мм 70мм 75мм 45мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/75 мм 37,5мм 75мм 75мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/75 мм 40,5мм 81мм 75мм 52мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 2/85 мм 30мм 60мм 85мм 38мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 3/85 мм 32,5мм 65мм 85мм 42мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 4/85 мм 35мм 70мм 85мм 45мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 5/85 мм 37,5мм 75мм 85мм 48мм
МК большеберцовый спейсер, 
покрытие серебра 6/85 мм 40,5мм 81мм 85мм 52мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный;
МК большеберцовый спейсер, правый латеральный/левый медиальный, покрытие серебра;
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный;
МК большеберцовый спейсер, левый латеральный/правый медиальный, покрытие серебра;
МК большеберцовый спейсер;
МК большеберцовый спейсер, покрытие серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS GenuX МК винт для заполнителя дефектов большеберцовой кости;
МК винт для спейсера;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа большеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
163


--- стр. 1614 ---
10 mm
8 mm
56 mm
31 mm
a
4x45'
5 mm
2 mm
■ Щ -
___^3,5 mm
22 mm
26 mm
'
1 Т Л
0
Эскиз 17.32
Все постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм
164


--- стр. 1615 ---
Большеберцовый компонент для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1
Основные размеры см. Эскиз 17.32
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением
MUTARS МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
Больщеберцовый компонент для связанного тотального эндопротеза коленного сустава.
Модульный.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,0.
Шероховатость суставной поверхности Ra < 0,1 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Основные размеры см. Эскиз 17.32
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИС05832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS МК проксимальная больтеберцовая часть вместе с соединением;
MUTARS МК проксимальная больтеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением
Конструкционная совместимость:
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра;
MUTARS платформа больщеберцовой кости, «металл на металле» (М-О-М), цементной фиксации вместе с 
зажимным винтом -г винт для скрепляющего механизма;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), вместе с 
зажимным винтом;
MUTARS Коленный реконструкционный имплантат (KR1) «металл на металле» (М-О-М), покрытие 
Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом;
MUTARS GenuX МК МВ подвижная полиэтиленовая прокладка;
GenuX МК FB неподвижная полиэтиленовая прокладка; 
полиэтиленовый вкладыщ;
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
GenuX
GenuX
GenuX
(TiN);
MUTARS стопорный винт для скрепляющего механизма.
MUTARS винт для скрепляющего механизма, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS скрепляющий механизм, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка больщеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS ножка больщеберцовой кости, цементной фиксации;
MUTARS ножка большеберцовой кости, цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
165


--- стр. 1618 ---
Содержание части 18:
1. Эскиз 18.1 А.......................................................................................................................... jgg
2. MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом.............................................168
3. MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом .......169
4. Эскиз 18.1 Б......................................................................................................................... j^j
5. MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимным винтом .....171
6. MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с покрытием серебра, вместе с
зажимным винтом........................................................................................................ j-72
7. Эскиз 18.2А.................................................................................................................. J-74
8. MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент........................................................174
9. MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА) 175
10. Эскиз 18.2Б.................................................................................................................... jyy
11. MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть.....................................................................177
12. MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА) ............178
13. Эскиз 18.4................................................................................................................... 129
14. MUTARS редуктор....................................................................................................... j-yp
15. MUTARS редуктор с покрытием серебра................................................................................................I79
16. Эскиз 18.5............................................................................................................... jgj
17. MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом.....................................182
18. Эскиз 18.6................................................................................................................. jg3
19. MUTARS моноблок (filia).................................................................................................. jg3
20. Эскиз 18.7................................................................................................................ jg3
21. MUTARS RS (Ревизионная система) чащка, левая.................................................................................186
22. MUTARS RS (Ревизионная система) чащка, правая............................................................................ 187
23. Эскиз 18.8А...................................................................................................... jgg
24. implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм.................................................................190
25. Эскиз 18.8Б..........................................................................................................
26. implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный о мм................................................. 191
27. Эскиз 18.8В.......................................................................................................... j^3
28. implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм.............................................. 194
29. Эскиз 18.9А............................................................................................................. 1^3
30. MUTARS LUMiC чашка.................................................................................... j9g
31. MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА).....................................................................196
32. MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра............................................................................ 197
33. Эскиз 18.9Б...................................................................................................... JQQ
34. MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации.............................................................................. 199
35. Эскиз 18.9В..................................................................................................... 200
36. MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации........................................................................ 200
37. Эскиз 18.1 ОА............................................................................................ 202
38. MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная................................................................ 203
39. MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра ................................203
168


--- стр. 1619 ---
7.5м м  1.2x45
J **
26
Обозначения эскиза 18.1 А;
1 - длина компонента, допуск ±0,3мм 
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Qi-угол наклона шейки, 13Г±0,3°
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм 
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 18.1 А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимнымвинтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного
169


--- стр. 1620 ---
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Центрирующая шейка
Радиуе кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 18.1 А и таблицу 18.1.1 
Таблица 18.1.1
Наименование Обозначение
размера 1 li 1ст 1ос
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с 
зажимным винтом 50 мм 50мм 30мм 71мм 40мм
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с 
зажимным винтом 70 мм 70мм 30мм 90мм 40мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Центрирующая шейка 
R S max 13,9 (+0; -0,06)
R S min 12,6 (+0; 0,06)
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения еоответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 18.1 А и таблицу 18.1.2 
Таблица 18.1.2
Наименование Обозначение
размера 1 1ст 1ос
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом 50 мм 50 мм 50мм 30мм 71мм
170


--- стр. 1621 ---
MUTARS проксимальная бедренная часть с покрытием
серебра, вместе с зажимным винтом 70 мм 70 мм 70мм 30мм 90мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS
MUTARS
проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS винт;
MUTARS зажимной винт;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS редуктор;
MUTARS редуктор с покрытием серебра
171


--- стр. 1622 ---
>и*
7.5мм
10мм 14мм
23
Обозначения Эскиза 18.1 Б:
1 - длина компонента, допуск ±0,3мм 
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Qi - угол наклона шейки, 13 Г±0,3°
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
W- обшая ширина имплантата, допуск ±0,1 мм
Информация к Эскизу 18.1 Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент вместе с зажимнымвинтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR
172


--- стр. 1623 ---
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
сновные размеры см. Эскиз 18.1 Б и таблицу 18.1.3 
Таблица 18.1.3
Наименование Обозначение
размера Qi 1 1ст 1ос W
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
127°/32 мм 127° 32мм 38мм 56мм 48,2мм 34мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
135°/32 мм 135° 32мм 29мм 55мм 47,3мм 34мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
127°/42 мм 127° 42мм 38мм 64мм 48,2мм 33,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент вместе с 
зажимным винтом
135°/42 мм 135° 42мм 29мм 63м 47,3мм 33,5мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), проксимальный компонент с 
зажимным винтом покрытием серебра, вместе с
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация;
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0 
Шероховатость центрирующего конуса Ra < 0,8
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения ; Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 18.1 А и таблицу 18.1.4 
Таблица 18.1.4
Наименование Обозначение
размера Qi 1 !■ 1ст 1ос W
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
127°/32 мм 127° 32мм 38мм 56мм 47,3мм 34мм
173


--- стр. 1624 ---
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
135732 мм 135° 32мм 29мм 55мм 47,3мм 34мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
127742 мм 127° 42мм 38мм 64мм 48,2мм 33,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
проксимальный компонент с покрытием 
серебра, вместе с зажимным винтом
135742 мм 135° 42мм 29мм 63 м 48,2м 33,5мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
174


--- стр. 1625 ---
w
23мм
t
I **
i ;
26
1**Конусные соединения
Обозначения Эскиза 18.2А;
L - длина компонента, допуск ±0,3мм 
W -ширина компонента, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 18.2А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система). метаФизарный компонент
Назначение;
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава). Метафизарная часть.
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Твердость компонента^ 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактируюшей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
175


--- стр. 1626 ---
Основные размеры см. Эскиз 18.2А и таблицу 18.2.1 
Таблица 18.2.1
Наименование Обозначение
размера L W
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 40 мм 40мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 40 мм, малый 40мм 23мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 50 мм 50мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), 
метафизарный компонент 50 мм, малый 50мм 23мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит ША)
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава). Метафизарная часть.
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra> 15 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 18.2А и таблицу 18.2.2 
Таблица 18.2.2
Наименование Обозначение
размера L W
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 40 мм 40мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 40 мм, малый 40мм 23мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 50 мм 50мм 34,5мм
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, 
покрытие гидроксиапатит (НА) 50 мм, малый 50мм 23мм
176


--- стр. 1627 ---
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие; 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА); 
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА); 
RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
177


--- стр. 1628 ---
1*а
1* Конусные соединения
Ra0,8
□  с.«|л
Информация к Эскизу 18.2Б 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть
Удлиняющая п^ьза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 20.2Б
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
178


--- стр. 1629 ---
т
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит ША)
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей. Компонент служит для компенсации длины 
резицированной или разрушенной кости.
Твердость компонента^ 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra> 15 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту 
Основные Размеры см. Эскиз 18.2Б
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
MUTARS RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент;
RS (Ревизионная Система), метафизарный компонент, покрытие гидроксиапатит (НА);
179


--- стр. 1630 ---
29мм
Эскиз 18.4
Обозначения Эскиза 18.4:
L - длина редуктора, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 18.4
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS редуктоп
Служит для создания эндопротеза для тотального замещения костей нижних конечностей 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Основные Размеры см. Эскиз 18.4 и таблицу 18.4.1 
Таблица 18.4.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS редуктор 20 мм 20мм
MUTARS редуктор 30 мм 30мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0 05% водород - 
0,0015%, кислород-0,2%, титан 89,4685%. ’ ^
MUTARS редуктор с покрытием серебра
Служит для создания эндопротеза для тотального замещения костей нижних конечностей 
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
180


--- стр. 1631 ---
Основные Размеры см. Эскиз 18.4 и таблицу 18.4.2 
Таблица 18.4.2
Наименование Обозначение размера L
MUTARS редуктор c покрытием серебра 20 мм 20мм
MUTARS редуктор с покрытием серебра 30 мм 30мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%,  железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS
MUTARS
редуктор;
редуктор с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS удлиняющая часть;
удлиняющая часть покрытие серебра; 
дистальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
дистальная бедренная часть, покрытие Нитрид титана (TiN), вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, покрытие серебра, вместе с зажимным винтом; 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М);
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие Нитрид титана (TiN); 
дистальная бедренная часть, «металл на металле» (М-О-М), покрытие серебра; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
MUTARS винт;
MUTARS проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом;
проксимальная бедренная часть с покрытием серебра, вместе с зажимным винтом;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
181


--- стр. 1632 ---
ш
10мм
1.2x45
'— ^ —  
М14х1
1
1 * *
24мм
26
Эскиз 18.5
Обозначение эскиза 18.5;
1| - офсет головки, допуск ±0,3мм 
Qi - угол наклона шейки, 13 Г±0,3°
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм 
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
182


--- стр. 1633 ---
Информация к Эскизу 18.5 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент
Модульный. Конус стандартный 12/14мм.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 18.5 и таблицу 18.5 
Таблица 18.5
Наименование Обозначение
размера 1ст 1ос
MUTARS filia проксимальная 
бедренная часть вместе с 
зажимным винтом
/ 30мм 71мм 40мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
183


--- стр. 1634 ---
L
1*
т — ____L
■
2
5мм
120мм
Эскиз 18.6
Обозначения Эскиза 18.6;
L - длина моноблока, допуск ±0,3мм 
Р - диаметр, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 18.6
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS моноблок ^filial
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
(Для тотальной артропластики тазобедренного сустава)
Классификация;
Бедренный компонент. Модульный.
Цементируемый
Модульный. Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra <1,5.
184


--- стр. 1635 ---
Основные Размеры см. Эскиз 18.6 и таблицу 18.6.1 
Таблица 18.6.1
Наименование Обозначение размера L Р
MUTARS моноблок (filia) 0 12 мм/длина 110 мм 180мм 12мм
MUTARS моноблок (filia) 0 14 мм/длина 110 мм 180мм 14мм
MUTARS моноблок (filia) 0 16 мм/длина 110 мм 180мм 16мм
MUTARS моноблок (filia) 0 12 мм/длина 140 мм 210мм 12мм
MUTARS моноблок (filia) 0 14 мм/длина 140 мм 210мм 14мм
MUTARS моноблок (filia) 0 16 мм/длина 140 мм 210мм 16мм
MUTARS моноблок (filia) 0 12 мм/длина 170 мм 240мм 12мм
MUTARS моноблок (filia) 0 14 мм/длина 170 мм 240мм 14мм
MUTARS моноблок (filia) 0 16 мм/длина 170 мм 240мм 16мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%
Конструкционная совместимость:
MUTARS filia проксимальная бедренная часть вместе с зажимным винтом'
MUTARS моноблок (filia);
MUTARS моноблочный (filia) винт; MUTARS моноблочный (filia) зажимной винт;
185


--- стр. 1636 ---
Эскиз 18.7
Обозначения Эскиза 18.7:
Ьобщ- ширина чашки, допуск ±0,05
D3 - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,05
Ds max - максимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05 
Ds min - минимальный диаметр фиксирующего конуса, допуск ±0,05 
hs - высота фиксирующего конуса ± 0,05 мм 
hi- высота внутренней полости ± 0,05 мм 
Ы- общая высота, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
186


--- стр. 1637 ---
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR
Шероховатость внешней поверхности Ra 50±15 мкм
Маркировка для ориентации по стороне установки “L”
Основные Размеры см. Эскиз 18.7 и таблицу 18.7.1 
Таблица 18.7.1
Наименова
ние
Обозн
ачени
е
разме
ра
Lo6
Щ
D4 D5 Ы hs
112-
высот
а
внутр
енней
полос
ти
Ds
max
Ds
min
D3- 
диаметр 
заходно 
й фаски
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
46 мм 125,
3мм
46м
м
47,6
мм
24м
м 12мм 21,9м
м
38,9м
м
37,0
5мм 42,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
50 мм 129,
1мм
50м
м
51,6
мм
26м
м 12мм 23,3м
м
43,9м
м
42,0
5мм 47,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
54 мм 132,
9мм
54м
м
55,7
мм
28м
м 12мм 23,9м
м
47,9м
м
46,0
5мм 51,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
58 мм 136,
7мм
58м
м
59,8
мм
30м
м 12мм 24,65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
187


--- стр. 1638 ---
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
62 мм 140,
5мм
62 м 
м
63,9
мм
32м
м 12мм 24,65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм
Твердость компонента по Роквелу: >31 HCR
Шероховатость внещней поверхности Ra 50±15 мкм
Маркировка для ориентации по стороне установки “R”
Основные Размеры см. Эскиз 18.7 и таблицу 18.7.2 
Таблица 18.7.2
Наименова
ние
Обозн
ачени
е
разме
ра
Ьоб
Щ
D4 D5 Ы hs
Ь2-
высот
а
внутр
енней
полос
ти
Ds
max
Ds
min
D3- 
диаметр 
заходно 
й фаски
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
46 мм 125,
3мм
46м
м
47,6
мм
24м
м 12мм 21,9м
м
38,9м
м
37,0
5мм 42,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
50 мм 129,
1мм
50м
м
51,6
мм
26м
м 12мм 23,3м
м
43,9м
м
42,0
5мм 47,9мм
188


--- стр. 1639 ---
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
54 мм 132,
9мм
54м
м
55,7
мм
28м
м 12мм 23,9м
м
47,9м
м
46,0
5мм 51,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
58 мм 136,
7мм
58м
м
59,8
мм
30м
м 12мм 24,65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
MUTARS
RS
(Ревизионн 
ая система) 
чашка, 
левая
62 мм 140,
5мм
62м
м
63,9
мм
32м
м 12мм 24,65м
м
51,9м
м
50,0
5мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая;
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая;
Конструкционная совместимость:
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм; 
Спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
189


--- стр. 1640 ---
Эскиз 18.8А
Обозначения Эскиза 18.8А:
hi - Общая вкладыша допуск ±0,05
Ьг- глубина сферической впадины ± 0,05 мм
hs - Высота посадочного конуса
Ьг - Толщина в зоне нагружения ± 0,05 мм
bg-Смещение заходной фаски = 3мм ± 0,05 мм.
D| - Диаметр сферической впадины ± 0,05 мм 
Бг - входной диаметр, не удерживающий ± 0,05 мм 
D, - Диаметр заходной фаски ± 0,05 мм 
Бб- Диаметр фланца ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм 
Ds max —  максимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм
Информация к Эскизу 18.8А
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
190


--- стр. 1641 ---
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
Основные Размеры см. Эскиз 18.8А и таблицу 18.8.1 
Таблица 18.8.1
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм
Наимено
вание
implacross
полиэтилен
овый
вкладыш 0° 
нейтральны 
й о мм
implacross
полиэтилен
овый
вкладыш 0° 
нейтральны 
й о мм
implacross
полиэтилен
овый
вкладыш 0° 
нейтральны 
й о мм
Обоз
наче Пара
ние метр
разм ы
ера
32/39 32/39
ММ ММ
hi
36/44
мм
implaeross
полиэтилен
овый
вкладыш 0° 
нейтральны 
й о мм
36/48
мм
36/44
мм
21,4
мм
22,8
мм
hs
16,1
мм
18,1
мм
Юм
м
D,
7,45
ММ
10м
м
36/48
мм
36/52
мм
36/52
мм
23,5
мм
24,15
мм
18,1
мм
18,1
мм
Юм
м
8,75
мм
32,2
мм
D ,
32,5
мм
36,2
мм
10м
м
9,25
мм
10,3
5мм
D,
ЗЗм
м
36,5
мм
36,2
мм
36,2
мм
36,5
мм
D,
40м
м
37м
м
45м
м
42,8
мм
Ds
max
38,35
мм
Ds
min
36,5
мм
47,8
мм
36,5
мм
37м
м
37м
м
49м
м
51,8
мм
43,35
мм
47,35
мм
53м
м
_L
55,8
мм
41,5
мм
45,5
мм
51,35
мм
49,5
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
191


--- стр. 1642 ---
Эскиз 18.8Б
Обозначения Эскиза 18.8Б:
hi -Общая высота вкладыша допуск ±0,05
Ьг- глубина сферической впадины ± 0,05 мм
hs - Высота посадочного конуса
h7 - высота вкладыша по козырьку ± 0,05 мм
Ьг - Толщина в зоне нагружения ± 0,05 мм
bs-Смещение заходной фаски = 3мм ± 0,05 мм.
D| - Диаметр сферической впадины ± 0,05 мм 
Ог - входной диаметр, не удерживающий ± 0,05 мм 
Dj - Диаметр заходной фаски ± 0,05 мм 
Об - Диаметр фланца ± 0,05 мм
Ds min - минимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм 
Ds max —  максимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм
Информация к Эскизу 18.8Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3л
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
192


--- стр. 1643 ---
Основные Размеры см. Эскиз 18.8Б и таблицу 18.8.2 
Таблица 18.8.2
Наймем
ование
implacross
полиэтил
еновый
вкладыш
15°
нейтральн 
ый О  мм
Обозн
ачени Пара
е метр
разме ы
ра
32/39 м 32/39
м ММ
implacross
полиэтил
еновый
вкладыш
15°
нейтральн 
ый О  мм
implacross
полиэтил
еновый
вкладыш
15°
нейтральн 
ый О  мм
36/44 м 
м
36/44
мм
21,4
мм
22,8
мм
implaeross
полиэтил
еновый
вкладыш
15°
нейтральн 
ый О  мм
36/48 м 
м
36/52 м 
м
36/48
мм
36/52
мм
16,1
мм
18,1
мм
hs
10м
м
7,45
мм
D,
32,2
ММ
D,
32,5
мм
10м
м
23,5
мм
24,1
5
мм
18,1
мм
8,75
мм
36,2
мм
18,1
мм
Юм
м
10м
м
9,25
мм
10,3
5мм
D, D, D.
33м
м
36,5
мм
36,2
мм
36,2
мм
36,5
мм
36,5
мм
37м
м
40м
м
45м
м
37м
м
37м
м
49м
м
42,8
мм
47,8
мм
Ds
max
Ds
min
38,35
мм
43,35
мм
36,5
мм
41,5 27,1
мм мм
h7
26.5
мм
53м
м
51,8
мм
55,8
мм
47,35
мм
51,35
мм
45,5
мм
49,5
мм
27,1
мм
27,1
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
193


--- стр. 1644 ---
Об
Эскиз 18.8В
Обозначения Эскиза 18.8Б:
h| - Общая вкладыша допуск ±0,05
li2- глубина сферической впадины ± 0,05 мм
hs - Высота посадочного конуса
I17 - высота вкладыша по козырьку ± 0,05 мм
62 - Толщина в зоне нагружения ± 0,05 мм
bg-Смещение заходной фаски = 3мм ± 0,05 мм.
Di-Диаметрсферической впадины ± 0,05 мм 
D2 - входной диаметр, не удерживающий ± 0,05 мм 
Dj - Диаметр заходной фаски ± 0,05 мм 
Об - Диаметр фланца ± 0,05 мм
Ds min —  минимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм 
Ds max —  максимальный диаметр посадочного конуса, допуск ± 0,05 мм
Информация к Эскизу 18.8Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
194


--- стр. 1645 ---
Вертлужный субкомпонет Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Шероховатость Внутренней сферы Ra < 2 мкм 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 2 мкм
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм
Основные Размеры см. Эскиз 18.8Б и таблицу 18.8.3 
Таблица 18.8.3
Наименован
ие
Обоз
начен
ие
разме
Ра
Пара
метр
ы
hi Ьг hs Ьз D, Оз Оз Ds Об Ds
max
Ds
min h7
implacross 
полиэтиленов 
ый вкладыш 
15° офсетный 
4 мм
32/39
ММ
32/39
мм
17,4
ММ
12,1
мм
Юм
м
5,8м
м
32,2
мм
32,5
мм
ЗЗм
м
40м
м
42,8
мм
38,35
мм
36,5
мм
26.25
мм
implacross 
полиэтиленов 
ый вкладыш 
15° офеетный 
4 мм
36/44
мм
36/44
мм
18,4
ММ
14,1
мм
10м
м
6,8м
м
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
45м
м
47,8
мм
43,35
мм
41,5
мм
26,97
мм
implacross 
полиэтиленов 
ый вкладыш 
15° офсетный 
4 мм
36/48
мм
36/48
мм
19,5
мм
14,1
мм
10м
м
7,45
мм
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
49м
м
51,8
мм
47,35
мм
45,5
мм
26,97
мм
implaeross 
полиэтиленов 
ый вкладыш 
15° офсетный 
4 мм
36/52
мм
36/52
мм
20,1
5мм
14,1
мм
Юм
м
8,1м
м
36,2
мм
36,5
мм
37м
м
53м
м
55,8
мм
51,35
мм
49,5
мм
26,97
мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
поперечношитый - Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм;
Конструкционная совместимость;
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая;
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, правая; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS LUMiC чашка;
MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра вместе со стопорным винтом;
195


--- стр. 1646 ---
2,0±о,1
5,1±о,
Обозначения эскиза 18.9А:
Эскиз 18.9А
D3 - диаметр заходной фаски, допуск ±0,05
D4 - эффективный диаметр внешней сферы, допуск ±0,05
D5 - внешний диаметр, допуск ±0,05
Ds max —  максимальный диаметр фиксируюшего конуса, допуск ±0,05 
Ds min - минимальный диаметр фиксируюшего конуса, допуск ±0,05 
hs - высота фиксируюшего конуса ± 0,05 мм 
h2- высота внутренней полости ± 0,05 мм
196


--- стр. 1647 ---
Информация к Эскизу 18.9А 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS LUMiC чашка
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 1,5.
Основные Размеры см. Эскиз 18.9А и таблицу 18.9.1 
Таблица 18.9.1
Наименование Обозначение
размера D4 D5 hs Ь2 Ds
max Ds min D3
MUTARS 
LUMiC чашка 50 мм 50мм 50мм 12мм 23,3мм 43,9мм 42,05мм 47,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 54 мм 54мм 54мм 12мм 23,9мм 47,9мм 46,05мм 51,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 60mm 60мм 60мм 12мм 24,65мм 51,9мм 50,05мм 55,9мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит ША)
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR
первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и 
вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) 
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra> 15 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
197


--- стр. 1648 ---
Основные Размеры см. Эскиз 18.9А и таблицу 18.9.2 
Таблица 18.9.2
Наименование Обозначение
размера D4 D5 Ы hs h2 Ds
max Ds min D3
MUTARS 
LUMiC чашка 
покрытие 
гидроксиапатит 
(НА)
50 мм 50мм 51,6мм 26мм 12мм 23,3мм 43,9мм 42,05мм 47,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 
покрытие 
гидроксиапатит 
(НА)
54 мм 54мм 55,7мм 28мм 12мм 23,9мм 47,9мм 46,05мм 51,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 
покрытие 
гидроксиапатит 
(НА)
60mm 60мм 61,9мм 30мм 12мм 24,65мм 51,9мм 50,05мм 55,9мм
Материал изготовления: TiAI6V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp 
Precision Metals» GmbH (Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, 
углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан - 89,4685%; первично покрытый 
титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария) и вторично покрытый 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра
Вертлужный компонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость Внутренней поверхности Ra 0,8 мкм 
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость внешней поверхности Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные Размеры см. Эскиз 18.9А и таблицу 18.9.3 
Таблица 18.9.3
Наименование Обозначение
размера D4 D5 hs h2 Ds max Ds min D3
MUTARS 
LUMiC чашка 
с покрытием 
серебра вместе 
со стопорным 
винтом
50 мм 50мм 50,15мм 12мм 23,3мм 43,9мм 42,05мм 47,9мм
MUTARS 
LUMiC чашка 
с покрытием 
серебра вместе 
со стопорным 
винтом
54 мм 54мм 54,15мм 12мм 23,9мм 47,9мм 46,05мм 51,9мм
198


--- стр. 1649 ---
чашка
MUTARS 
LUMiC 
с покрытием 
серебра вместе 
со стопорным 
винтом
60mm 60мм 60,15мм 12мм 24,65мм 51,9мм 50,05мм 55,9мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS LUMiC чашка;
MUTARS LUMiC чашка покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS LUMiC чашка с покрытием серебра вместе со стопорным винтом;
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
Конструкционная совместимость;
implacross полиэтиленовый вкладыш 0° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° нейтральный 0 мм; 
implacross полиэтиленовый вкладыш 15° офсетный 4 мм; 
ic головка СоСгМо, конус 12/14;
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
MUTARS LUMiC зажимной винт;
MUTARS LUMiC винт;
199


--- стр. 1650 ---
Pi
Обозначение эскиза 18.9Б:
L - длина ножки, допуск ±0,3мм 
Р - диаметр ножки, допуск ±0,3мм 
Р| - диаметр ножки Р|_ допуск ±0,3мм 
? 2- диаметр ножки Рг, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 18.9Б
Эскиз 18.9Б
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS LUMiC ножка бесиементной Фиксации
Для фиксации чашки в костях таза.
Вертлужный субкомпонент. Модульный.
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Нецементируемый.
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Твердость компонента по Роквелу: > 31 HCR 
Шероховатость Ra 25± 10 мкм
Основные Размеры см. Эскиз 20.9Б и таблицу 20.9.4 
Таблица 20.9.4
Наименование Обозначение размера L Р Pi Рг
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 65 мм 65мм 10мм 13мм 19мм
200


--- стр. 1651 ---
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 75 мм 75мм 10мм 13мм 19мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации 0 10 мм/длина 85 мм 85мм 10мм 13мм 19мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации 0 8 мм/длина 65 мм 65мм 8мм 11 мм 17мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации 0 8 мм/длина 75 мм 75мм 8мм 11мм 17мм
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации 0 8 мм/длина 85 мм 85мм 8мм 11 мм 17мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
Обозначение эскиза 18.9В:
L - длина ножки, допуск ±0,3мм 
Р| - диаметр ножки Pj допуск ±0,3мм 
Рг- диаметр ножки Рг, допуск ±0,3мм
Информация к Эскизу 20.9В
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS LUMiC ножка цементной Фиксации
Для фиксации чашки в костях таза.
Вертлужный субкомпонент. Модульный.
Модульный. Цементируемый 
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость ножки Ra < 1,5
201


--- стр. 1652 ---
Основные Размеры см. Эскиз 18.9В и таблицу 18.9.5 
Таблица 18.9.5
Наименование Обозначение
размера L Pi ?2
MUTARS
фиксации
LUMiC ножка цементной 0 8 мм/длина 65 мм 65мм 10мм 14мм
MUTARS
фиксации
LUMiC ножка цементной 0 8 мм/длина 75 мм 75мм 10мм 14мм
MUTARS
фиксации
LUMiC ножка цементной 0 8 мм/длина 85 мм 85мм 10мм 14мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
Конструкционная совместимость:
MUTARS LUMiC ножка бесцементной фиксации;
MUTARS LUMiC ножка цементной фиксации;
MUTARS LUMiC зажимной винт;
MUTARS LUMiC винт;
202


--- стр. 1653 ---
10мм 16мм
J * *  
~ 2 6
Эскиз 18.I0A
Обозначения эскиза 18.10А;
1 - длина компонента, допуск ±0,3мм 
li - офсет головки, допуск ±0,3мм 
0| - угол наклона шейки, допуск ±0,3°
1ст - расстояние от центра головки до конца ножки, допуск ±0,5мм 
1ос - длина шейки, допуск ±0,5мм
Информация к Эскизу 18.10А
203


--- стр. 1654 ---
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5мм 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 18.10А и таблицу 18.10.1 
Таблица 18.10.1
Наименование Обозначение
размера Q1 1 li 1ст 1ос
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 50/127° 127° 51,5мм 38мм 74мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 70/127° 127° 71,5мм 38мм 94мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 50/135° 135° 51,5мм 29мм 84мм 48,3мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная 70/135° 135° 71,5мм 29мм 140мм 48,3мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки T1A1V, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%.
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра
Назначение:
Для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. (Для тотальной артропластики тазобедренного 
сустава)
Классификация:
Бедренный компонент. Модульный.
Твердость компонента > 31 HCR 
Шероховатость шейки Ra < 1,0
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Центрирующая шейка
Радиус кривизны перехода шейки ножки в центрирующую шейку 1,5 
Переход на верхней плоскости ценрирующей шейки 0,5x45°
Диаметр шейки 12 мм ± 0.3
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные Размеры см. Эскиз 18.10.А и таблицу 18.10.2 
Таблица 18.10.2
204


--- стр. 1655 ---
I
Наименование Обозначение
размера Q1 1 li 1ст 1ос
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 50/127° 127° 51,5мм 38мм 74мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 70/127° 127° 71,5мм 38мм 94мм 48,2мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 50/135° 135° 51,5мм 29мм 84мм 48,3мм
MUTARS Проксимальная бедренная часть 
ревизионная, с покрытием серебра 70/135° 135° 71,5мм 29мм 140мм 48,3мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава; алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная;
MUTARS Проксимальная бедренная часть ревизионная, с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость: 
ic головка СоСгМо, конус 12/14; 
ic головка титан, конус 12/14;
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан-Ьгидроксиапатит (cpTi-i-HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS винт;
MUTARS зажимной винт;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
205


--- стр. 1657 ---
Содержание части 19:
1. Эскиз 19.1...................................................................................................................................................207
2. MUTARS диафизарный имплантат.........................................................................................................207
3. MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA) ...........................208
4. MUTARS диафизарный имплантат с покрытием серебра....................................................................209
5. MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TIN) ..................................................209
6. Эскиз 19.2...................................................................................................................................................211
7. MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата .........................................................211
8. MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра ...................212
9. Эскиз 19.3.1................................................................................................................................................214
10. MUTARS имплантат для артродеза........................................................................................................214
11. MUTARS имплантат для артродеза с покрытием серебра ...................................................................214
12. Эскиз 19.3.2................................................................................................................................................215
13. MUTARS платформа для большеберцовой кости..................................................................................215
14. MUTARS платформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана (TIN) ...........................215
15. MUTARS платформа для большеберцовой кости, с покрытием серебра ...........................................216
16. Эскиз 19.3.3................................................................................................................................................217
17. MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза ...........................................217
18. MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра ......217
19. Эскиз 19.3.4................................................................................................................................................219
20. MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза .................................219
21. MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с покрытием серебра
.....................................................................................................................................................................219
22. Эскиз 19.3.5................................................................................................................................................221
23. спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм.....................................................................................221
24. Эскиз 19.3.6................................................................................................................................................223
25. MUTARS GenuX МК офсетный адаптер...............................................................................................224
207


--- стр. 1658 ---
24 mm
Г
© '
30 mm
a
о
^12 mm
\  I /
S mm (отверстия для кортмнал^ного шмнт>)
Pi
W -
80 mm
100 mm
5 mm
12 mm
10 mm
,10 mm
Эскиз 19.1
Обозначения Эскиза 19.1:
P- диаметр имплантата, допуск ±0,3мм 
Р|. диаметр Р| допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS диаФизарный имплантат
Бедренный компонент.
Назначение:
Для замещения диафиза бедренной кости.
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
208


--- стр. 1659 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.1 и таблицу 19.1.1
Таблица 19.1.1
Наименование Обозначение
размера Р Р|
MUTARS диафизарный имплантат 11 мм 100 мм 11мм 9мм
MUTARS диафизарный имплантат 13 мм 100 мм 13мм 11мм
MUTARS диафизарный имплантат 15 мм 100 мм 15мм 13мм
MUTARS диафизарный имплантат 17 мм 100 мм 17мм 15мм
MUTARS диафизарный имплантат 19 мм 100 мм 19мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%.
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титаи+гидроксиапатит tcpTi+HAl
Бедренный компонент.
Для замещения диафнза бедренной кости.
Модульный.
Цементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
На воротнике: : первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы «Medical Coating» 
(Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» 
(Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 100 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 17±7 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г ндроксиапатит:
Толщина покрытия 60 ± 20 мкм.
Шероховатость Ra 20 мкм
Шероховатость Rt 50 ± 20мкм
Сила сцепления >15 МРа
Сопротивление на износ >20 МРа
Шероховатость интрамедуллярной поверхности Ra < 1,5
Основные размеры см. Эскиз 19.1 и таблицу 19.1.2 
Таблица 19.1.2
Наименование Обозначение
размера Р Pi
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан±гидроксиапатит 
(cpTi±HA) 13 мм 100 мм 13мм 11мм
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан±гидроксиапатит 
(cpTi±HA) 15 мм 100 мм 15мм 13мм
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан±гидроксиапатит 
(cpTi±HA) 17 мм 100 мм 17мм 15мм
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан±гидроксиапатит 
(cpTi±HA) 19 мм 100 мм 19мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5/о,  никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично
209


--- стр. 1661 ---
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN) 19 мм 100 мм 19мм 17мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава; нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS диафизарный имплантат;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA);
MUTARS диафизарный имплантате покрытием серебра;
MUTARS диафизарный имплантат, покрытие Нитрид титана (TiN);
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра; 
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра;
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента; 
соединительная часть для модульного проксимального большеберцового компонента, покрытие
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
серебра;
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
129000 MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра; 
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS винт;
211


--- стр. 1662 ---
1* Конусные соединения
26
Обозначения Эскиза 19.2:
L- длина соединительной части, допуск ±0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм. 
MUTARS соединительная часть для диаФизарного имплантата
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрушенной кости. 
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
212


--- стр. 1663 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.2 и таблицу 19.2.1
Таблица 19.2.1
Наименование Обозначение размера L
MUTARS соединительная часть для диафнзарного имплантата 100 мм 100мм
MUTARS соединительная часть для диафнзарного имплантата 120 мм 120мм
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS соединительная часть для диаФизарного имплантата, с покрытием серебра
Удлиняющая гильза для эндопротезов нижних конечностей.
Компонент служит для компенсации длины резицированной или разрущенной кости. 
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.2 и таблицу 19.2.2 
Таблица 19.2.2
Наименование Обозначение
размера L
MUTARS соединительная часть для диафнзарного 
имплантата, с покрытием серебра 100 мм 100мм
MUTARS соединительная часть для диафнзарного 
имплантата, с покрытием серебра 120 мм 120мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS соединительная часть для диафнзарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафнзарного имплантата, с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);  
удлиняющая часть; 
удлиняющая часть покрытие серебра;  
конусная ножка бесцементной фиксации;
ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации; 
ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации; 
соединительная часть; 
соединительная часть, покрытие серебра;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
213


--- стр. 1664 ---
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта;  
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата;
MUTARS соединительная часть для диафизарного имплантата, с покрытием серебра;
MUTARS винт для соединительной части;
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства;
MUTARS винт;
МК проксимальная большеберцовая часть вместе с соединением;
МК проксимальная большеберцовая часть, покрытие серебра, вместе с соединением  
модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляюшнм механизмом;  
модульный проксимальный большеберцовый компонент вместе со скрепляюшнм механизмом,  
«металл на металле» (М-О-М);
MUTARS модульный проксимальный большеберцовый компонент, покрытие серебра, вместе со  
скрепляюшнм механизмом, «металл на металле» (М-О-М);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
214


--- стр. 1665 ---
т
Эскиз 19.3.1
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS имплантат для артродеза
Компонент для тотального замещения коленного сустава. Жестко связанный. Состоит из двух частей, 
скрепляемых винтами. Применяется при полном отсутствии мыщелков бедренной и больщеберцовой кости. 
Твердость компонента > 31  HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 21.3.1
Материал изготовления: T1A16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS имплантат для артродеза с покрытием серебра
Компонент для тотального замещения коленного сустава. Жестко связанный. Состоит из двух частей, 
скрепляемых винтами. Применяется при полном отсутствии мыщелков бедренной и больщеберцовой кости. 
Твердость компонента > 31 HCR 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.3.1
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS имплантат для артродеза;
MUTARS имплантат для артродеза с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS ножка бедренной кости цементной фиксации, покрытие титан+гидроксиапатит (cpTi+HA); 
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации;
MUTARS ножка бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS удлиняющая часть;
MUTARS удлиняющая часть покрытие серебра;
MUTARS конусная ножка бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, бесцементной фиксации;
MUTARS ножка для компонента бедренной кости, цементной фиксации;
MUTARS соединительная часть;
MUTARS соединительная часть, покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
129000 MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
215


--- стр. 1666 ---
MUTARS RS (Г’евизнонная Система), ножка бесцементнон фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт для соединительного устройства; 
MUTARS винт;
MUTARS платформа для большеберцовой кости;
MUTARS платформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS платформа для большеберцовой кости, с покрытием серебра;
39,6 mm
5 mm
10 mm 1гг6 mm
Эскиз 19.3.2
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS платформа для большеберцовой кости
Упроная пластина для MUTARS имплантат для артродеза 
Твердость компонента > 33HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 19.3.2
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 - Кобальт-хром- 
молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) 
следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 
0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%.
MUTARS платформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана tTiNl
Упроная пластина для MUTARS имплантат для артродеза 
Твердость компонента > 33HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Покрытие TiN: Толщина покрытия 5,5 ± 1,5 мкм.
Твердость слоя покрытия по Виккерсу HV=2400+-400 
Сила сцепления покрытия и основы > 22 МРа
216


--- стр. 1667 ---
Основные размеры см. Эскиз 19.3.2
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
TIN (нитрид титана) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый сплавом марки TIN, 
производства фирмы «DOT» GmbH (Германия) следующего состава: нитрид титана - 50% и титан - 50%
MUTARS платформа для большеберцовой кости, с покрытием серебра
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Основные размеры см. Эскиз 19.3.2
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4 с покрытием 
Ag (серебро) - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы «CANNON- 
MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 5%, никель 
- 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый серебром (CAS 7440-22- 
4), производства фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS платформа для большеберцовой кости;
MUTARS платформа для большеберцовой кости, покрытие Нитрид титана (TiN);
MUTARS платформа для большеберцовой кости, с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS имплантат для артродеза;
MUTARS имплантат для артродеза с покрытием серебра;
217


--- стр. 1668 ---
т
г Конусные соединения
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS ^Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза
Для артродезирования коленного сустава. При частичном сохранении мыщелков. Модульный.
Твердость компонента > 31HCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Основные размеры см. Эскиз 21.3.3
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра
Для артродезирования коленного сустава. При частичном сохранении мыщелков. Модульный.
Твердость компонента > 3IHCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм 
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу; HV=80
218


--- стр. 1669 ---
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 21.3.3
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза;
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза;
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с покрытием серебра;
MUTARS винты для артродеза;
RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
219


--- стр. 1670 ---
Отверстия для винтов для артродеза 50 mm
3* Конусные соединения
Эскиз 19.3.4
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент аотродеза
Для артродезирования коленного сустава. При частичном сохранении мыщелков. Модульный.
Твердость компонента > 3 IHCR
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Усилие на разрыв конусного соединения не менее 2кН
Основные размеры см. Эскиз 19.3.4
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05% водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент аотродеза с покрытием севебва
Для артродезирования коленного сустава. При частичном сохранении мыщелков. Модульный.
Твердость компонента > 3IHCR 
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
220


--- стр. 1671 ---
Толщина покрытия Серебра 15 ± 5 мкм.
Метод нанесения : Гальванический 
Твердость покрытия по Викерсу: HV=80 
Плотность 10,5гр/см кубический.
Сопротивление на износ > 22 МРа
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.3.4
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 с покрытием 
Ag (серебро) - Титан-алюминиевый сплав марки TiAIV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH 
(Германия) следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, 
водород - 0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%; покрытый серебром (CAS 7440-22-4), производства 
фирмы «Surpro» GmbH (Германия)
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент арзродеза;
MUTARS RS (Ревизионная Система), большеберцовый компонент артродеза с покрытием серебра;
Конструкционная совместимость:
MUTARS RS (Ревизионная Система), бедренный компонент артродеза;
ми PARS RS (Ревизионная Сиетема), бедренный компонент артродеза с покрытием серебра;
MUTARS винты для артродеза;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть;
MUTARS RS (Ревизионная Система), удлиняющая часть, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство;
MUTARS RS (Ревизионная Система), соединительное устройство покрытие серебра;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка цементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Сиетема), ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации;
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
MUTARS RS (Ревизионная Сиетема), ножка бесцементной фиксации с отверстиями для стопорного винта; 
MUTARS RS (Ревизионная Система), ножка бесцементной фикеации, покрытие гидроксиапатит (НА);
MUTARS RS (Ревизионная система) винт;
221


--- стр. 1672 ---
Обозначения Эскиза 19.3.5: 
L- длина винта,
L], длина резьбовой части,
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски (+0,058; +0,010)
спонгиозный винт с плоской шляпкой g 6,5 мм
Основные размеры см. Эскиз 19.3.5 и таблицу 19.3.5.1 
Таблица 19.3.5.1
Наименование Обозначение размера L L,
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 15 мм 15мм 13мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 20 мм 20мм 18мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 25 мм 25мм 23мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 30 мм 30мм 28мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 35 мм 35мм 33мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 40 мм 40мм 38мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 45 мм 45мм 43мм
222


--- стр. 1673 ---
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 50 мм 50мм 48мм
спонгиозный винт с плоской шляпкой 0 6,5 мм 55 мм 55мм 53мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Таблица: размеры шурупов НВ. Размер в миллиметрах
Наименование
Код,
диаметр
резьбы
Угол
кону
са
Номинал
ьный
диаметр
d x
Длина
мм
^ 2
0
-0,15
d A
0
-0,15
к -Ю,25
0
^ 2 /
minНом
ин.
Предп
л.
Огкл.
СПОНГИОЗНЫЙ винте плоской шляпкой НВ6,5 120° 6,5 15 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкой Н В6,5 120° 6,5 20 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винте плоской шляпкой НВ6,5 120° 6,5 25 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ6,5 120° 6,5 30 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ6.5 120° 6,5 35 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ 6,5 120° 6,5 40 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой Н В6,5 120° 6,5 45 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ 6,5 120° 6,5 50 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой Н В6,5 120° 6,5 55 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ 6,5 120° 6,5 60 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ6,5 120° 6,5 65 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ 6,5 120° 6,5 70 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ6,5 120° 6,5 75 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
спонгиозный винт с плоской шляпкой НВ6,5 120° 6,5 80 8 4,5 4,6 4 2,5 3,5 +0,058
+0,010 2,8
Код и номинальный 
диаметр резьбы шурупа Минимальный крутящий момент на разрыв, Н м
Минимальный угол поворота при 
повреждении (если открыто пять нитей 
резьбы)
НВ 6,5 6,2 90°
223


--- стр. 1674 ---
Конструкционная совместимость:
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации с множеством отверстии; 
EcoFit EPORE чашка бесцементной фиксации;
Сегасо; ROM чашка бесцементной фиксации;
EcoFit чашка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА); 
EcoFit чашка бесцементной фиксации; 
ic укрепляюшее кольцо; 
ic антипротрузнонная сетка
MUTARS RS (Ревизионная система) чашка, левая;
MUTARS RS ([Ревизионная система) чашка, правая;
1^. Конусные совд»«иенмй
Обозначения Эскиза 19.3.6:
W- ширина адаптера, допуск ± 0,3мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,3мм.
224


--- стр. 1675 ---
г
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер
Адаптер с двойной шейкой.
Для офсетной установки удлиняющих ножек несвязанных, частично связанных и связанных бедренных и 
тибиальных компонентов тотальных эндопротезов коленного сустава.
Твердость компонента > 31HCR
Шероховатость поверхности Ra < 1,5 мкм
Параметры конусного соединения соответствуют стандарту
Основные размеры см. Эскиз 19.3.6 и таблицу 19.3.6.1 
Таблица 19.3.6.1
Наименование Обозначение размера W
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер 0 мм 16мм
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер 2 мм 18мм
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер 4 мм 20мм
MUTARS GenuX МК офсетный адаптер 6 мм 22мм
Материал изготовления: TiA16V4 (Титан-Алюминий-Ванадий) - сплав по ДИН ИСО 5832/3 - Титан- 
алюминиевый сплав марки TiAlV, производства фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия) 
следующего состава: алюминий - 6%, ванадий - 4%, железо - 0,2%, углерод - 0,08%, азот - 0,05%, водород - 
0,0015%, кислород - 0,2%, титан 89,4685%
Конструкционная совместимость:
ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;
ACS ТВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости цементной 
фиксации;
ACS LD ТВ (Для фиксированного полиэтиленового вкладыща) компонент больщеберцовой кости 
цементной фиксации;
ACS удлинительная ножка;
ACS LD удлинительная ножка;
ACS ножка;
GenuX МК ножка цементной фиксации;
GenuX МК ножка бесцементной фиксации;
GenuX МК ножка бесцементной фиксации, покрытие гидроксиапатит (НА);
GenuX МК ножка цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN);
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации;
GenuX МК компонент бедренной кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана (TiN); 
GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации;
GenuX МК компонент бедренной кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид титана
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
MUTARS
(TiN);
MUTARS GenuX MK платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости цементной фиксации, покрытие Нитрид титана 
(TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, вместе с винтом с 
обратной резьбой + соединительным винтом;
MUTARS GenuX МК платформа больщеберцовой кости бесцементной фиксации, покрытие Нитрид 
титана (TiN), вместе с винтом с обратной резьбой + соединительным винтом;
225


--- стр. 1676 ---
Часть 20. Компоненты TARIC:
TARIC прокладка полиэтиленовая;
TARIC имплантат большеберцовой кости; 
TARIC имплантат таранной кости;
226


--- стр. 1677 ---
Содержание части 20:
1. Эскиз 20.1...................................................................................................................................................................227
2. TARIC прокладка полиэтиленовая........................................................................................................................227
3. Эскиз 20.2...................................................................................................................................................................229
4. TARIC имплантат большеберцовой кости............................................................................................................229
5. Эскиз 20.3...................................................................................................................................................................230
6. TARIC имплантат таранной кости.........................................................................................................................231
227


--- стр. 1678 ---
Ki
Обозначения Эскиза 20.1:
W - max ширина прокладки, допуск ±0,1 мм 
W1  - min ширина прокладки, допуск ±0,1 мм 
d - общая глубина прокладки, допуск ±0,1 мм 
к - толщина прокладки общая, допуск ±0,1 мм 
ki - толщина в точке нагружения, допуск ±0,1 мм 
А - толщина прокладки , допуск ±0,1 мм
TARIC прокладка полиэтиленовая
Большеберцовый субкомпонент.
Для фиксации на плато большеберцового компонента 
Для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.
Эндопротез несвязанный.
Шероховатость артикуляционной поверхности, поверхности, контактирующей с мягкими тканями и 
поверхности, обращенной к большеберцовому плато Ra <1,6
Основные размеры см. Эскиз 20.1 и таблицу 20.1.1 
Таблица 20.1.1
Наименование Обозначение
размера Параметры W Wi d к к) А
TAR1C прокладка 
полиэтиленовая 0 5 мм 20/22/5ММ 22мм 21мм 20мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TAR1C прокладка 
полиэтиленовая 0 6 мм 20/22/6мм 22мм 21мм 20мм 11,3мм 8,8мм 6мм
228


--- стр. 1679 ---
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 0 7 мм 20/22/7MM 22мм 21мм 20мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 0 8 мм 20/22/8ММ 22мм 21мм 20мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая I 5 мм 24,5/24/5мм 24мм 23мм 24,5мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TAR1C прокладка 
полиэтиленовая 1 6 мм 24,5/24/6мм 24мм 23мм 24,5мм 11,3мм 8,8мм 6мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 1 7 мм 24,5/24/7мм 24мм 23мм 24,5мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 1 8 мм 24,5/24/8мм 24мм 23мм 24,5мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 5 мм 29/26/5мм 26мм 25мм 29мм 10,3мм 7,8мм 5мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 6 мм 29/26/6мм 26мм 25мм 29мм 11,3мм 8,8мм 6мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 7 мм 29/26/7ММ 26мм 25мм 29мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 8 мм 29/26/8ММ 26мм 25мм 29мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 5 мм 33,5/28/5мм 28мм 27мм 33,5мм 10,3 мм 7,8мм 5мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 6 мм 33,5/28/6мм 28мм 27мм 33,5мм 11,3мм 8,8мм 6мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 7 мм 33,5/28/7мм 28мм 27мм 33,5мм 12,3мм 9,8мм 7мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 8 мм 33,5/28/8мм 28мм 27мм 33,5мм 13,3мм 10,8мм 8мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 0 10 мм 20/22/10мм 22мм 21мм 20мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 0 12 мм 20/22/12ММ 22мм 21мм 20мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 0 14 мм 20/22/14мм 22мм 21мм 20мм 19,3мм 16,8мм 14мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 1 10 мм 24,5/24/12мм 24мм 23мм 24,5мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 1 12 мм 24,5/24/14мм 24мм 23мм 24,5мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 1 14 мм 24,5/24/10мм 24мм 23мм 24,5мм 19,3мм 16,8мм 14мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 10 мм 29/26/12мм 26мм 25мм 29мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 12 мм 29/26/14мм 26мм 25мм 29мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 2 14 мм 29/26/10мм 26мм 25мм 29мм 19,3мм 16,8мм 14мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 10 мм 33,5/28/10мм 28мм 27мм 33,5мм 15,3мм 12,8мм 10мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 12 мм 33,5/28/12мм 28мм 27мм 33,5мм 17,3мм 14,8мм 12мм
TARIC прокладка 
полиэтиленовая 3 14 мм 33,5/28/14мм 28мм 27мм 33,5мм 19,3мм 16,8мм 1 14мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 - 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
229


--- стр. 1680 ---
1
10 mm
3 mm
Обозначения эскиза 20.2:
W - max ширина прокладки, допуск ±0,1 мм 
W1  - min ширина прокладки, допуск ±0,1 мм 
W2 - ширина антиротационных фланцев , допуск ±0,1  мм 
d - обшая глубина прокладки, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
TARIC имплантат большеберцовой кости
Плато большеберцового компонента.
Для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.
Эндопротез несвязанный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 300 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50±15 мкм 
Шероховатость Rt 175±50 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
230


--- стр. 1681 ---
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм. 
Шероховатость Ra 30 мкм 
Шероховатость Rt 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Основные размеры см. Эскиз 20.2 и таблицу 20. 
Таблица 20.2.1
2.1
Наименование Обозначение
размера Параметры W W1 W2 d
TAR1C имплантат 
больщеберцовой кости 0 20/22/10мм 22мм 21мм 17мм 20мм
TAR1C имплантат 
больщеберцовой кости 1 24,5/24/10мм 24мм 23мм 19мм 24,5мм
TARIC имплантат 
больщеберцовой кости 2 29/26/10мм 26мм 25мм 21мм 29мм
TAR1C имплантат 
больщеберцовой кости 3 33,5/28/10мм 28мм 27мм 23мм 33,5мм
TAR1C имплантат 
больщеберцовой кости 4 38/30/10мм 30мм 29мм 25мм 38мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие; 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5 ^, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично 
титаном марки cpTi, производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
ТТ ZT
,3 mm
Эскиз 20.3
231


--- стр. 1682 ---
Обозначения Эскиза 20.3:
W - max ширина прокладки, допуск ±0,1 мм 
W| - ширина прокладки, допуск ±0,1 мм 
d - max глубина прокладки, допуск ±0,1 мм 
d] - min глубина прокладки, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
TAR1C имплантат таранной кости 
Плато таранного компонента.
Для тотального эндопротезирования голеностопного сустава.
Эндопротез несвязанный.
Нецементируемый.
Твердость компонента > 33 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Интрамедуллярная часть: первично покрытый титаном (CAS 7440-32-6) производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария) и вторично покрытый гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical 
Coating» (Швейцария)
Титан:
Толщина покрытия 300 ±50 мкм 
Шероховатость Ra 50± 15 мкм 
Шероховатость Rt 175±50 мкм 
Сила сцепления: > 22 Мра 
Сопротивление на износ >20 Мра 
Г идроксиапатит:
Толщина покрытия 155 ± 30 мкм.
Шероховатость Ra 30 мкм 
Шероховатость Rt 30 мкм 
Сила сцепления >15 МРа 
Сопротивление на износ >20 МРа
Основные размеры см. Эскиз 20.3 и таблицу 20.3.1 
Таблица 20.3.1
Наименование Обозначение
размера Параметры W W1 d di
TAR1C имплантат таранной 
кости 0 21/23/10мм 23мм 18мм 21мм 20мм
TARIC имплантат таранной 
кости 1 26/24/10мм 24мм 19мм 26мм 25мм
TARIC имплантат таранной 
кости 2 30/25/10мм 25мм 20мм 30мм 29мм
TARIC имплантат таранной 
кости 3 34/28/10мм 28мм 21мм 34мм 33мм
Материал изготовления: СоСгМо (Кобальт-Хром-Молибден) - сплав по ДИН ИСО 5832/4. Покрытие: 
титан (срТ1)/гидроксиапатит НА - Кобальт-хром-молибденовый сплав марки СоСгМо, производства фирмы 
«CANNON-MUSKEGON Corporation» (США) следующего состава: кобальт - 64,7%, хром - 27%, молибден - 
5%, никель - 0,8%, железо - 0,8%, углерод - 0,3%, марганец - 0,7%, кремний - 0,7%; покрытый первично 
титаном марки cpTi, производства фирмы «Medical Coating» (Швейцария) и покрытый вторично 
гидроксиапатитом марки НА, производства фирмы « Medical Coating» (Швейцария)
Конструкционная совместимость:
TARIC прокладка полиэтиленовая;
TARIC имплантат большеберцовой кости;
TARIC имплантат таранной кости;
232


--- стр. 1683 ---
Часть 21. Церкляж
ic-церкляж лента из титана 2R; 
ic-церкляж проволока из титана
233


--- стр. 1684 ---
Содержание части 21:
1. Эскиз 21.1...................................................................................................................................................................234
2. ic-церкляж лента из титана 2R................................................................................................................................234
3. Эскиз 21.2...................................................................................................................................................................235
4. ic-церкляж проволока из титана.............................................................................................................................235
234


--- стр. 1685 ---
8мм Т Е
ЗООмм
ic-церкляж лента из титана 2R
Для стабилизации и фиксации костных отломков.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5.
Шероховатость поверхности, контактирующей с костной тканью Ra < 1,5.
Предоставляется по требованию врача.
Основные размеры см. Эскиз 21.1 
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
Материал изготовления: Ti титан по ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства 
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Предоставляется по требованию врача.
235


--- стр. 1686 ---
1.4мм
Эскиз 21.2
|с-церкляж проволока из титана
Для фиксации костных отломков.
Твердость компонента > 31 HCR
Шероховатость поверхности, контактирующей с мягкими тканями Ra < 1,5. 
Шероховатость поверхности, контактирующей с костной тканью Ra < 1,5.
Основные размеры см. Эскиз 21.1 и таблицу 21.1.1 
Таблица 21.1.1
Наименование Обозначение размера L
ic-церкляж проволока из титана 0 1,4 ммх0,5 м 500мм
ic-церкляж проволока из титана 0 1,4 ммх5 м 5000мм
Материал изготовления: Ti титан по ИСО 5832-2 - Нелегированный титан марки Grade, производства 
фирмы «Zapp Precision Metals» GmbH (Германия)
Предоставляется по требованию врача.
236


--- стр. 1688 ---
Содержание части 22:
1. Эскиз 22.1...................................................................................................................................................................238
2. Пробка медуллярная................................................................................................................................................238
3. Эскиз 22.2...................................................................................................................................................................239
4. Колпачок....................................................................................................................................................................239
238


--- стр. 1689 ---
L
Эскиз 22.1
Обозначения Эскиза 22.1:
L - общая высота, допуск ±0,1 мм 
Р -диаметр пробки медуллярной, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм. 
Пробка медуллярная 
Пробка медуллярная;
Для ограничения глубины проникновения цемента в костномозговом канале. 
Шероховатость поверхности Ra < 2 
Предоставляется по требованию врача.
Основные размеры см. Эскиз 22.1 и таблицу 22.1 
Таблица 22.1.1
Наименование Обозначение
размера L Р
Пробка медуллярная малый 9мм 19мм
Пробка медуллярная большой 14мм 24мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
239


--- стр. 1690 ---
w 7мм
Эскиз 22.2
Обозначение эскиза 22.2:
L - общая высота, допуск ±0,1 мм 
W - общая щирина, допуск ±0,1 мм
Постоянные величины указаны на эскизе.
К параметрам с неуказанными допусками применяются допуски по умолчанию ± 0,1мм.
Колпачок
Для центрирования в костномозговом канале цементируемой ножки эндопротеза тазобедренного сустава. 
Шероховатость поверхности Ra < 2 
Предоставляется по требованию врача.
Основные размеры см. Эскиз 22.2 и таблицу 22.2 
Таблица 22.2.1
Описание изделия Обозначения
размера L W
колпачок 2 16мм 9мм
колпачок 3 16мм 10,2мм
колпачок 4 16мм 12мм
колпачок 5 16мм 14,1мм
колпачок 6 17мм 16,5мм
Материал изготовления: Полиэтилен ультравысокомолекулярный UHMWPE по ДИН ИСО 5834/2 
Полиэтилен марки UHMWPE, производства фирмы «QUADRANT» (Бельгия).
240


--- стр. 1691 ---
.  _ Notarielle Beglaubigung
01 20
Nr. H______________der Urkundenrolle Jahraana 2018
Die auf der 1. Seite befindliche, vor mir anerkannte Unterschrift von
Herm Jens Sali, geboren am 14.12.1964,
geschaftsansassig in 21614 Buxtehude, Luneburger Schanze 26,
- personlich bekannt -
handeind seiner Erklarung nach nicht im eigenen Namen, sondem als einzelvertretungsberechtigter 
GeschaftsfOhrer der Gesellschaft mit beschrankter Haftung in Firma
implantcast GmbH 
mit dem Sitz in Buxtehude
Geschaftsanschrift: 21614 Buxtehude, Luneburger Schanze 26, 
beglaubige ich.
Durch Einsichtnahme in einen gem. § 9 a HGB erstellten Abruf vom heutigen Tage aus dem maschinell ge- 
fOhrten Handelsregister des Amtsgerichts Tostedt Abteilung В Nr. 120629 wird gemali § 21 BNotO beschei- 
nigt, dass Herr Jens Sali zur alleinigen Vertretung der vorgenannten Gesellschaft berechtigt ist.
Die Frage nach einer Vorbefassung im Sinne von § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde von dem Erschienenen 
vemeint.
Buxtehude, den 20. Februar 2J
4г$
file no. H /2018
I hereby certify that the overleaf signatured page 1 is the tru^signature, acknowledged in my presence, of 
Mr. Jens Sali, born 14**' of December 1964,
with business address at Luneburger Schanze 26, 21614 Buxtehude,
-personally known to me-,
acting on behalf of implantcast GmbH, a company having its registered office in Buxtehude, address: 
Luneburger Schanze 26, 21614 Buxtehude.
From inspection of the commercial Register of the District Court Tostedt I hereby certify that the said 
implantcast GmbH is entered in Section В of the said Register under No. 120629 and that Mr. Jens Sali 
is authorized to represent it.
Upon request the aforementioned person denied prior activities of the Notary in this matter, as regulated 
by § 3 sec. 1 Nr. 7 Beurkundungsgesetz.
Buxtehude, the 20*^ of february 2018
Ф-
205653