Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
SIEMENS
Healthineers’•••*
August 28, 2018
To W hom it M ay C oncern:
This is to c e rtify th a t th e a ttach e d d o c u m e n t is th e IFU w ith A d d e n d u m fo r:
Products: ADVIA C h e m istry Total P rotein (U rin e )_ 2 Reagent (UPRO_2)
Sincerely,
(/ иKarlyn K ellogg, R egulatory T echnical Specialist,
Siem ens H ealthcare D iagnostics Inc.
7 \Julie L Feaster,
Notary Public
♦
JULIE L. FEASTER
NOTARY P'JBL.IC
STATE OF DELAWARE
MY COMMISSION EXPIRES NOV, 28,2020
Only fo r re g istra tio n in Russia
lisdosure and Confidential Statement as of 8/28/2018
"his document contains information which is strictly confidential and proprietary. It is to be used exclusively for registration
»y Siemens Regulatory Representatives, Local Agency Reviewers and Health Authorities. The distribution, copying or
>ublication of any information in this document is prohibited.
Kemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591, USA
914-631-8000
www.siemens.com/diagnostics
--- стр. 4 ---
С€
ADVIA® Chemistry
Systems
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Инструкция no эксплуатации
2016-06
Реагент для определения общего белка в моче и
спинномозговой жидкост и для авт омат ических
биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA
Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))
Система Новая информация
ADVIA® 1200 Обновление. Технические изменения отсутствуют.
ADVIA 1650/1800 Обновление. Технические изменения отсутствуют.
ADVIA 2400 Обновление. Технические изменения отсутствуют.
Крат кое описание м ет ода
ис
(АО
<
{/)
Э
4
°С С т -
0 )® О
( О $ ю
5 < оI-* т -
t - >
0 ф ^ £ С
ScQ
1
о
Е0 )
w
с
5о
(О
И
Изделие Описание
Принцип метода Связывание красителя
Тип образца Моча и спинномозговая жидкость (CSF) человека
Стабильность внутри Без вставок Со вставками
системы емкостей емкостей
Система реактивов реактивов
ADVIA 1200 60 дней 60 дней
ADVIA 1650/1800 49 дней 60 дней
ADVIA 2400 49 дней 60 дней
Температура хранения 15-25Х
реактивов
Частота калибровки Без вставок Со вставками
емкостей емкостей
Система реактивов реактивов
ADVIA 1200 14 дней 30 дней
ADVIA 1650/1800 14 дней 30 дней
ADVIA 2400 14 дней 30 дней
Частота обработки холостых Ha момент калибровки метода
образцов (RBL)
Тип реакции Конечная точка (ЕРА)
Измерительная длина волны 596/694 нм
Стандартизация Внутренний стандарт
Аналитический диапазон Моча/CSF 1-125 мг/дл
(10-1250 мг/л)
©Siemens H e a lth c a re D ia g n o s tic s , 2 0 1 1. В се п р а в а за щ и щ е н ы .
Siemens H e a lth ca re D ia g n o s tic s Inc., T a rry to w n , N Y 1 0 5 9 1 -5 0 9 7 U S A
10494056 RU Rev. F, 2 0 1 6 -0 6 1 - Р усски й язы к
--- стр. 5 ---
® V/.
'3 o " N vРеагент дая опредепетя о&\дето ?>ei\'ba я иоле \л сс\\лнна\лоатаао'л -«алимас™ pj\w авто
анализаторов серии M5V\f4 (,КОМ\К C\Tem\s\rj 1о\.а\ Ptotexu ^Vlme'^J2. Reagea\. i\lPRO_2'^'^ ■ e_
Изделие Описание
Ожидаемые значения Моча Суточная 1-14 мг/дл
(10-140 мг/л)
В покое 50-80 мг/день
После
активных упражнений
< 250 мг/день
CSF 8-32 мг/дл
(80-320 мг/л)
Код реактива 74230
Калибратор Калибратор белка в моче (ADVIA Chemistry Urine Total
Protein Calibrator); REF 07889923 (B03-4847-55)
Ц елевое назначение
Для диагностики in vitro при количественном определении содержания общего
белка в моче и спинномозговой жидкости (CSF) на системах ADV1A Chemistry.
Такие измерения применяются при диагностике и лечении протеинурии, а также
состояний, которые приводят к разрушению гематоэнцефалического барьера.''
Крат кое описание и пояснение^-^
Метод определения содержания общего белка_2 (моча) (UPRO_2) основан на
модифицированной методике связывания красителя, предложенной Fujita и др.
Определение концентрации общего белка, желательно в суточной моче, помогает
обнаружить протеинурию. Протеинурия может быть вызвана почечной
недостаточностью, системной перегрузкой или постренальными заболеваниями.
Концентрацию белка в CSF определяют для обнаружения повышенной
проницаемости гематоэнцефалического барьера для белков плазмы или для
выявления повышенной выработки иммуноглобулинов в субарахноидальном
пространстве, что помогает при диагностике повышенного внутричерепного
давления, обусловленного опухолями головного мозга, внутримозговыми
кровоизлияниями, травматическими повреждениями или воспалениями,
связанными с бактериальным или вирусным менингитом, энцефалитом или
полиомиелитом.
Принцип проведения анализа
Данный метод относится к химическим исследованиям по конечной точке.
Он основан на измерении смещения поглощения, которое происходит при
связывании красного пирогаллол-молибдатного комплекса с протонированными
основными аминогруппами белков в кислой среде. Увеличение поглощения при
длине волны 596/694 нм прямо пропорционально концентрации белка в образце.
) Красный
Р у с с к и й я з ы к
--- стр. 10 ---
.о*®"* _ js s s f i2 *
_е^ 1в 1*’' 5^пе^ения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических
“^**Т(зато^ов се^и ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))
ADVIA 1200
Источник
мешающего
влияния
Концентрация
мешающего
вещества
Концентрация пробы
UPRO (моча)
Мешающее
влияние*
с алицилат 250 мг/дл 14 мг/дл змво
(18 ммоль/л) (140 мг/л)
Цитрат натрия 500 мг/дл 15 мг/дл змво
(26,0 ммоль/л) (150 мг/л)
Мочевина ЮОО мг/дл 14 мг/дл змво
(357 ммоль/л) (140 мг/л)
Гемолиз 16 мг/дл 15 мг/дл 50,8 %
(гемоглобин) (0,16 г/л) (150 мг/л)
16 мг/дл 65 мг/дл 10,2%
(0,16 г/л) (650 мг/л)
*ЗМВО = значимое мешающее влияние отсутствует. Значимым мешающим влиянием
считается процентный эффект ^10 %.
ADVIA 1650/1800
Источник Концентрация
мешающего мешающего Концентрация пробы Мешающее
влияния вещества UPRO (моча) влияние*
Ацетаминофен 100 мг/дл 15 мг/дл ЗМВО
(6,6 ммоль/л) (150 мг/л)
Аскорбиновая 500 мг/дл 15 мг/дл змво
кислота (28,4 ммоль/л) (150 мг/л)
Креатинин 301 мг/дл 17 мг/дл 10,8%
(26,6 ммоль/л) (170 мг/л)
301 мг/дл 67 мг/дл ■ЗМВО
(26,6 ммоль/л) (670 мг/л)
Глюкоза 2000 мг/дл 15 мг/дл змво
(111 ммоль/л) (150 мг/л)
Салицилат 250 мг/дл 15 мг/дл змво
(18 ммоль/л) (150 мг/л)
Цитрат натрия 250 мг/дл 15 мг/дл змво
(13,0 ммоль/л) (150 мг/л)
Мочевина 1000 мг/дл 15 мг/дл змво
(357 ммоль/л) (150 мг/л)
Гемолиз 16 мг/дл 15 мг/дл 44,9 %
(гемоглобин) (0,16 г/л) (150 мг/л)
16 мг/дл 65 мг/дл . , 12,4 %
(0,16 г/л) (650 мг/л)
*3MBO = значимое мешающее влияние отсутствует. Значимым мешающим влиянием
считается процентный эффект S 10 %.
10494O56_RU Rev. F, 20 16-06 7 - Р усски й язы к
--- стр. 11 ---
'^lAav
®bo*v e g ^ W/\ow
Й
i^Utr
Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических оиох^^
анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))
A D V IA 2400
’^He
®d
Источник
мешающего
влияния
Концентрация
мешающего
вещества
Концентрация пробы
UPRO (моча)
Мешающее
влияние*
Ацетаминофен 100 мг/дл
(6,6 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
змво
Аскорбиновая
кислота
500 мг/дл
(28,4 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
змво
Креатинин 300 мг/дл
(26,6 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
10,6 %
300 мг/дл
(26,6 ммоль/л)
65 мг/дл
(650 мг/л)
змво
Глюкоза 2000 мг/дл
(111 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
змво
Салицилат 250 мг/дл
(18 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
змво
Цитрат натрия 500 мг/дл
(26,0 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
змво
Мочевина 1000 мг/дл
(357 ммоль/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
змво
Гемолиз
(гемоглобин)
16 мг/дл
(0,16 г/л)
15 мг/дл
(150 мг/л)
33,4 %
16 мг/дл
(0,16 г/л)
65 мг/дл
(650 мг/л)
11,9 %
‘ЗМВО = значимое мешающее влияние отсутствует. Значимым мешающим влиянием
считается процентный эффект ^ 10 %.
ПРИМЕЧАНИЕ: Мы установили, что реактивы IRON_2 являются источником
мешающего влияния для данного метода. Во избежание мешающего влияния
следует внести надлежащие настройки в окне Contamination Set (Установки для
устранения контаминации), позволяющие устранить перенос остатка реактивов
зондом. Сведения по настройке окна Contamination Set (Установки для устранения
контаминации) см. в приложениях к инструкциям для соответствующей системы.
Рабочие характ ер ист ики
П рец и зи онност ь ®
Каждый образец тестировался в дубликатах 2 раза в день в течение 10 дней.
Оценка прецизионности выполнялась в соответствии с документом CLSI
ЕР05-А2, Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods',
Утвержденное руководство.®
Данные, приведенные в этом разделе, представляют собой типичные
характеристики систем ADVIA Chemistry. Данные конкретной лаборатории
могут отличаться от этих значений.
8 - Р у с с к и й я з ы к
--- стр. 12 ---
-—'' ogujero белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических
^ a d v i a (A D V IA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPR0_2))
Коэффициент перевода; мг/дл x 10 = мг/л
ADV/A 1200
в пределах одного анализа
Тип образца Уровень СО КВ (%) СО
Традиционные единицы (мг/дл)
Всего
КВ (%)
Моча 13,4 0,23 1,7 0,35 2,6
Моча 96,9 1,04 1,1 1,48 1,5
CSF 35,8 0,27 0,8 0,57 1,6
CSF 87,0 0,56 0,6 1,21 1,4
Единицы СИ (мг/л)
Моча 134 2,3 1,7 3,5 2,6
Моча 969 10,4 1,1 14,8 1,5
CSF 358 2,7 0,8 5,7 1,6
CSF 870 5,6 0,6 12,1 1,4
ADVIA 1650/1800
Тип образца
В пределах одного анализа
Уровень СО КВ(%)
Всего
СО КВ (%)
Традиционные единицы (мг/дл)
Моча
Моча
13,6
98,4
0,21
Ph
0,53
1,5
е
0,5
0,40
1,11
2,9
1,1
CSF 37,'3 0,66 1,8 0,90 2,4
CSF 89,4 0,53 0,6 1,21 - 1,4
Единицы СИ (мг/л)
Моча 136 2,1 1,5 4,0 2,9
Моча 984 5,3 0,5 11,1 l.-l
CSF 373 6,6 1,8 9,0 2,4
CSF 894 5,3 0,6 12,1 1,4
9 - Р у с с ки й я з ы к
--- стр. 13 ---
Р е а ге н т для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических ои^
анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))
’JeaЫ
A D V IA 2400
в пределах одного анализа Всего
Тип образца Уровень СО КВ (%) СО КВ (%)
Традиционные единицы (мг/дл)
Моча 13,8 0,19 1,4 0,27 2,0
Моча 96,3 0,92 1,0 0,98 1,0
CSF 36,5 0,15 0,4 0,41 1,1
CSF 87,1 0,50 0,6 0,81 0,9
Единицы СИ (мг/л)
Моча 138 1,9 1,4 2,7 2,0
Моча 963 9,2 1,0 9,8 1,0
CSF 365 1,5 0,4 4,1 1,1
CSF 871 5,0 0,6 8,1 0,9
А н ал и т и ч ески й диапазон
Этот метод линеен в диапазоне 1-125 мг/дл (10-1250 мг/л) для мочи и CSF.
Компания Siemens выполнила валидацию условия автоматического повторного
проведения анализа для этого метода, при котором регистрируемый диапазон
увеличивается до 500 мг/дл (5000 мг/л) на системах ADVIA Chemistry.
О ж ид аем ы е значения ^
в следующей таблице представлен список диапазонов нормальных значений для
данного метода.
Условие Диапазон нормальных значений'
Моча (суточная)
Моча (в покое)
Моча (после активных
упражнений)
Спинномозговая жидкость
(взрослого, из поясничного
отдела)
1-14 мг/дл
(10-140 мг/л)
50-80 мг/день
<250 мг/день
8-32 мг/дл
(80-320 мг/л)
IJ
Компания Siemens приводит эту информацию для справки. Каждая лаборатория
должна устанавливать свой диапазон нормальных значений. Можно ввести
значения нормального и отклоняющегося диапазонов в окне Analytical Parameters
(Chemistry) (Аналитические параметры (Химия)).
1ММ056 RU Rev. F, 2016-06 1 о - Р усски й язы к
--- стр. 14 ---
^“1' 0>®‘
общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических
г-„г.я"°”ру.?Гдп\лА (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))cep
Корреляция системы
Характеристики применяемого метода (у) сравнивали с характеристиками такого
же метода на системе сравнения (х).
ADVIA 1200
Тип образца Система сравнения (х) N
Уравнение
регрессии Sy.x r Диапазон образца
Моча ADVIA 1650 53 у = 1,02x + 0,42 2,23 0,998 1-117 мг/дл
'у = 1,02x + 4,21 22,26 0,998 8-1172 мг/л
CSF ADVIA 1650 40 у = 1,01x-0,13 2,38 0,995 10-97 мг/дл
y = 1,01x-1,26 23,84 0,995 97-973 мг/л
ADVIA 1650/1800
Тип образца
■ '{. ■ •
Система сравнения (х) N
Уравнение
регрессии Sy.x r Диапазон образца
Моча ADVIA IMS® UTP 54 y= 1,01x-0,29 2,53 0,998 1-120 мг/дл
у = 1,01x-2,89 25,31 0,998 6-1198 мг/л
CSF ADVIA IMS UTP 40 у = 1,04x + 0,26 2,19 0,996 8-94 мг/дл
у = 1,04x + 2,60 21,90 0,996 80-936 мг/л
ADVIA 2400
Тип образца Система сравнения (x) N
Уравнение
регрессии Sy.x r Диапазон образца
Моча ADVIA 1650 54 у = 1,01x + 0,92 1,71 0,999 1-119 мг/дл
у = 1,01x + 9,20 17,05 0,999 8-1187 мг/л
CSF ADVIA 1650 39 у = 1,02x + 0,34 1,46 0,998 10-98 мг/дл
у = 1,02x + 3,41 14,59 0,998 Э7-982 мг/л
Ст андарт изация
Метод ADVIA Chemistry UPRO_2 прослеживается до внутреннего стандарта,
произведенного с использованием высокоочищенного материала. Присвоенные
значения Калибратора белка в моче (ADVIA Chemistry Urine Total Protein
Calibrator) прослеживаются до этой стандартизации.
--- стр. 15 ---
Р еагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматоческих
анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2)) .......
Список л ит ерат уры
1.
2.
3.
4.
5.
Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. Philadelphia.
PA: WB Saunders Company; 1995:520-521.
Fujita Y, Mori I, Kitano S. Color Reaction between Pyrogallol Red-Molybdenum
Complex and Protein, Bunseki Kagaku 1983;32:E379-E386.
Orsonneau JL, Douet P, Massoubre C, et al. An improved pyrogallol red-molybdate
method for determining total urinary protein. Clin Chem 1989;35{11):2233-2236
Henry RJ, Cannon DC, Winkelman JW. Clinical Chemistry, Principles and
Techniques. 2nd ed. Harper & Row; 1974.
Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed, Washington
DC: AACC Press; 2000.
Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline -
Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004.
NCCLS Document EP05-A2.
Техническая поддерж ка
Для получения поддержки обратитесь к местному поставщику технической
поддержки или дистрибьютору.
siemens.com/healthcare
Товарные знаки
ADVIA и ADVIA IMS являются товарными знаками компании Siemens Healthcare
Diagnostics.
--- стр. 17 ---
Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматическЙ)Геио 5пч
анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))
10494056 RU Rev. F, 20 16-06 14 - Русский язык
--- стр. 18 ---
Д ополнение к инст рукции по эксплуат ации
Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для
автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry
Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPR0_2))
1. Меры предосторожности
Н ад е вай те пе р со н а л ь н ую за щ и тн ую одеж ду. С о б л ю д а й те все меры
пр е д о сто р о ж н о сти при работе с б и о оп а сн ы м и м а те р и а л а м и . Т о л ько д л я д и а гн о сти ки
in vitro. Д л я п р о ф е сс и о н а л ь н о го и спол ьзо ван и я.
2. Назначение
Д ля in vitro д и а гн о сти ки . П р е д н а зн а че н дл я ко л и че ств е н н о го о п р е д е л е н и я
ко н ц е н тр а ц и и о б щ е го белка в м оче и с п и н н о м о зго в о й ж и д ко сти (С М Ж ) на
а в то м а ти ч е с ки х б и о хи м и ч е ски х а н а л и за то р а х се р и и A D V IA . Т а ки е изм ер е н и я
и сп о л ьзу ю тся д л я д и а гн о сти ки и л е ч е н и я п р о теи н ур и и , а та кж е со сто ян и й , ве д ущ и х
к р а зр уш е н и ю ге м а то э н ц е ф а л и ч е с ко го б ар ье ра .
3. Противопоказания
Н е пр и м е н и м о дл я д а н н о го м е д и ц и н ско го изд ел ия.
4. Возможные побочные эффекты при использовании медицинского изделия
Н е пр и м е н и м о дл я д а н н о го м е д и ц и н ско го изд ел ия.
5. Список национальной и международной стандартной
Стандарт Описание
EN ISO
1 4 97 1 :2 00 7
М е д и ц и н ски е устр о йств а . П р и м е н ен и е систем ы
у п р а вл е н и я рискам и к м е д и ц и н ски м устр о й с тв а м .
EN 375:2001 И нф орм ац ия, п р е д о ста вл яе м а я и зго тови те л е м , с
ре акти ва м и дл я д и а гн о сти ки in vitro для
п р о ф е сс и о н а л ь н о го пр и м е н ен и я.
EN 9 8 0 :2 0 0 8 С и м вол ы дл я м а р ки р о в ки м е д и ц и н ски х изд ел ий.
EN 13612:2002 О ц ен ка п р о и зво д и те л ь н о с ти м е д и ц и н с ки х у стр о й с тв
д л я д и а гн о сти ки in vitro.
EN 1 3 64 0:2002 О ц енка ста б и л ьн о сти р е а ге н то в д л я д и а гн о сти ки in
vitro.
{
6. Аналитические характеристики
Т е ст на « о ткры ти е», %, не б олее 9 5 -1 0 5 (<5% )
Т е ст на « л и н е й н о сть» , %, в пр е д е л а х 9 2 ,5 -1 0 7 ,5 (<7,5% )
К о эф ф и ц и е н т ва р и а ц и и (К.В .), %, не
б ол е е (У ро вен ь 1 - низки й) < 10 ,0 %
К о эф ф и ц и е н т ва р и а ц и и (К.В .), %, не
б о л е е (У ро вен ь 2 - средний) < 9,0%
К о эф ф и ц и е н т ва р иац ии (К.В .), %, не
б ол е е (У ро вен ьЗ - вы сокий) < 8,0 % . ,
К о н ц е н тр а ц и я о б щ е го бел ка в
ко н тр ол ьн ом м ате р и а ле , м г/дл, ур о ве н ь 1
(л о тсп е ц и ф и ч е ска я ха р актер и сти ка , см.
инстр укц и ю на кон тр ол ьн ы й м а териал)
11,2-19,1
К о н ц ен тр а ц и я о б щ е го бел ка в
ко н тр ол ьн ом м ате р и а ле , мг/дл, ур о ве н ь 2
(л отсп е ц и ф и че ска я ха р а кте р и с ти ка , см.
инструкц ию на контрол ьны й м а териал)
4 9 ,3 -6 0 ,6
--- стр. 19 ---
Д ополнение к ингшп i / y # ^
Реэгент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для
автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry
Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPR0_2))
Время д о с ти ж е н и й усто й чи вы х зн а че н и й ----------------------------------------
ОП при п р о ве д е н и и ц ветной реакции.
мин, не б ол е е (л отспе ци ф и че ска я 10
ха р а кте р и с ти ка )
i
7. Условия хранения
С л ед уе т о сущ е ств л я ть хр а н е н и е ё с о о тве тстви и с м естны м и н о р м а м и . Х р ан и ть
м атериал с л е д у е т в о р и ги н а л ьн о м ко н те йн ер е , за щ и щ е н н о м от по па д ан и я прям ы х
со л н е чн ы х л уче й , в сухом п р о хл а д н ом м е сте с хо р ош ей ве н ти л яц и е й , вд али от
н е со вм е с ти м ы х м а те р и а л о в, а та кж е вдали о т пи щ е вы х пр о д укто в . Д о начал а
и сп о л ьзо в а н и я м а те р и а л а контейн еры до л ж н ы бы ть плотно и ге р м е ти чн о закры ты .
О ткры ты е ко н те йн ер ы долж ны бы ть вн овь ге рм е ти чн о закры ты и хр а н и ться в
ве р ти ка л ьн о м п о л о ж е н и и для пр е д о твр а щ е н и я во зм ож н о сти уте че к. Н е хранить
м атериал в ко н те й н е р а х без м а р ки ро вки . И спо л ь зо ва ть со о тв е тств ую щ и е меры для
пр е д о твр а щ е н и я за гр я зн е н и я о кр уж а ю щ е й среды . Д л я всех си сте м : не вскры ты е
реагенты ста б и л ьн ы до окончани я ср о ка годности, ука за н н о го на э ти ке тке продукта,
при усл ови и хр а н е н и я при 1 5 -2 5 °С. Н е о хл а ж д а ть и не за м о р а ж и ва ть реагенты .
8. Транспортировка
Т е м п ер а тур а ; 2 - 8 °С; не охлаж д ать и не за м о р а ж и в а ть реагенты !
В лаж ность: от 10 д о 80 % (без ко н д е н са ц и и )
Д а в л е н и е а тм о сф е р н о е
Т р а н сп о р ти р о в ку сл е д уе т осущ е ствл я ть всем и ви д а м и кры того тр а н с по р та ,
соб лю дая те м п е р а тур н ы й реж им хр а н е н и я ре аге нто в.
9. Срок годности
З а явл е нны й ср о к годности - 24 м есяца.
Ю.Утилизация и уничтожение
По во зм ож н о сти сл е д уе т избегать или м и н и м и зи р о в а ть о б р а зо в а н и е отходов.
П усты е ко нте йн ер ы м о гут содерж ать н е ко то р о е ко л и че ств о о ста вш е го ся пр о д укта .
Т акой о ста вш и й ся пр о дукт и та ки е ко нтейн еры д о л ж н ы ути л и зи р о ва тьс я б е зо п а сн ы м
способом . У ти л и за ц и я изл иш ков пр о д укта и пр о д укто в, не по д л е ж а щ и х пе р е р а б о тке ,
д о л ж н а о сущ е ствл я ться подрядной о р га н и за ц и е й , им ею щ е й л и ц е н зи ю на
ути л и за ц и ю отходов. При вы полнении у ти л и за ц и и д а н н о го пр о д укта , р а ство р о в и
п р о и зво д н ы х пр о д укто в дол ж ны со б л ю д а ть ся тр е б о ва н и я за ко н о д а те л ь с тв а по
за щ и те о кр уж а ю щ е й среды и ути л и за ц и и отхо д о в, а та кж е л ю б ы е тр е б о в а н и я
м естны х о р га н о в упр а вл е ни я. И збегать р а сп р о стр а н е н и я пр о л и то го м а те р и а л а и
попад ани я в почву, водотоки, сливы и ка н а л и за ц и ю .
11. Гарантии производителя
П р е д п р и яти е -и зго то в и те л ь га р а н ти р уе т со о тв е тств и е р е аге н та по ка за те л я м
качества при со б л ю д е н и и усл овий тр а н с п о р ти р о в а н и я , хр а н е н и я и п р и м е н е н и я ,
уста н о вл е н н ы х те хн и че ско й д о ку м е н та ц и е й пр о и зво д и те л я и и н стр укц и е й по
прим енению .
12. Уполномоченный представитель в РФ
Ком пания О О О « С и м е н с З д р а во о хр а н ен и е », 115093 М осква, ул. Д уб и н и н ска я , 96
Телеф он; +7 (495) 7 3 7-12 -5 2
Телеф акс; +7 (495) 737-12-41