Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07849 от 17.05.2005 · класс риска 3

Производитель: ООО "Волоть" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить

В госконтрактах 44-ФЗ: 543 контракта, медианная цена за единицу 143,94 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
(f. J 'N
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Капрон (плетеными, кручеными).
Капрон (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 9 
24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного при 
с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из м; 
«Полиамид», предварительно нарезанными в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении, 
могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают ум 1  
реакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, рг 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соотвс 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соотве'
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric 1
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 -0,399 3,5
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 -0,599 5
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12
h
и
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капрон (плетеные, крученые) предназначены для применения в качестве шовного материала при ра 
оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей, применяются в общей хирургии, >  
брюшной полости, офтальмологии, косметической и пластической хирургии.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать сте 
внутренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его пс 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использо! 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструмента\ 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во из 
случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на иг 
тело.


--- стр. 2 ---
зопоказания.
, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательна
<ция (рассасываемость) шовного материала.
дается применять изделия в следующих случаях:
ждена или открыта индивидуальная упаковка;
ужено повреждение изделия;
ие применяется неквалифицированным персоналом; 
ие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
ие уже использовалось (повторное использование); 
ие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
ие применяется после истечения срока годности; 
ие стерилизовано повторно.
стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
1Я не подлежат повторной стерилизации!
1Я хранения.
звке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, 
ищенном от влаги и прямых солнечных лучей, 
дя транспортирования.
я должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности! 
% (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузо 
[дими на данном виде транспорта, 
одности.
ийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения, 
зация.
шьзованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 ( 
'. как отходы класса А.
[Я, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, зате 
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
дчения, применяемые на этикетке:
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
- длина иглы УУ -  тип иглы
-условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
-  метрический размер нити А -  номер лота
X -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
Hai
Игг
002-24
Оп
Из; 
нения 
риала 
но- ИЛ1 
Из; 
Да!
ЦИОНН1
Из; 
Ос 
Ип 
степей 
в 0,1 м 
Me 
ГОСТ 
Дл: 
нитей 
В 3 
макоп'
Д>
0 .(
о,
0 .
о.
о.
0.
На
Из 
Ни 
ных о 
слеоп(
ое
Из 
В I  
чии ш 
Сг 
1. 
2.
ренни
3.
надре:
4.
5.
издел!
Из
Ш
следу 
ние CJ 
П( 
Ис 
тело.
ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
зводитель; ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
(4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru .


--- стр. 3 ---
ьна
па,!
и н
/30J
о о
1T6I
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими мононитями полипропиленовыми с микровыступами
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного г 
нения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из 
риала «Полипропилен» с микровыступами по всей длине, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаютс? 
но- или двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Данные нити не подвергаются изменениям в тканях организма, обладают высокой инертностью, не вовлекаются в г 
ционный процесс.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, разл 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с : 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные]
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответс 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  i 
нитей в отрезках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии i
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 -0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 -0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
ги
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити полипропиленовые с микровыступами предназначены для применения в качестве шовного материала при р 
ных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей для внутрикожного ушиван 
слеоперационных ран с применением безузлового шва.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав ( 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использова) 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во и' 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инор 
тело.


--- стр. 4 ---
тивопоказания.
3 полипропиленовые с микровыступами, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех
, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
зешается применять изделия в следующих случаях:
шружено повреждение на изделии;
фушена структура изделия;
зреждена или открыта индивидуальная упаковка;
|елие применяется неквалифицированным персоналом;
1елие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
гелие уже использовалось (повторное использование);
1елие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 002
зелие применяется после истечения срока годности; 
зелие стерилизовано повторно.
од стерилизации. Газовый (ЕО). нет
елия не подлежат повторной стерилизации! риа
овия хранения. стр
заковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, ньп 
, зашищенном от влаги и прямых солнечных лучей. дел
ювия транспортирования.
елия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности 
le 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
[зими на данном виде транспорта, 
ж годности.
антийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения, 
злизация.
юпользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 
'10 г. как отходы класса А.
(елия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили- 
ть после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
ззначения, применяемые на этикетке:
сте 
в 0.
ГО
низ
маз
ств
но
тич
чиз
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
-  длина иглы УУ -  тип иглы
< -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
<х -  метрический размер нити А -  номер лота
кхх -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации з 
повторному использованию
рек
над
изд
еле 
низ 
ся (/№ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
роизводитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, тел. 8 (4872) 72-69-93,1  
(221-29-33, www.volot.ru .


--- стр. 5 ---
Ди#
‘ к 201
оизводс 
«В0Л01 
Г.Б. Коз.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Абактолат.
Абактолат - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 94 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного при 1 
нения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из ма 
риала «Полиамид» путём импрегнации насыщенным спиртовым раствором эритромицина и закреплением антибиотик 
структуре нитей оболочкой из биосовместимого биодеструктируемого полимера, обладающего собственными антимикр' 
ными свойствами, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении. 1  
делия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают пролонгированным антибактериальным действием.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, различг 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с щаг 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответству 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с щагом 1  см ; 
нитей в отрезках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Ф;
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сщивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Абактолат предназначены для применения в качестве щовного материала при различных оперативных вмещате; 
ствах, требующих использования нерассасывающихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой, общей хирургии, особе 
но при операциях на кровеносных сосудах и лимфатических узлах, нейрохирургии, офтальмологии, пластических и косх 
тических операциях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нал 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вн) 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованньп 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иг. 
зледует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягива 
нить при сшивании за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращат 
ся с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородн 
гело.


--- стр. 6 ---
вопоказания.
лат, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обяза- 
юдеструкция (рассасываемость) шовного материала. 
иается применять изделия если:
)ужено повреждение на изделии; 
шена структура изделия;
:ждена или открыта индивидуальная упаковка;
1ие применяется неквалифицированным персоналом;
1ие имело контакт с нестерильной поверхностью;
1ие уже использовалось (повторное использование);
1ие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
1ие применяется после истечения срока годности;
1ие стерилизовано повторно.
, стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
ИЯ не подлежат повторной стерилизации!
ИЯ хранения.
:овке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, 
ащищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
1ИЯ транспортирования.
ИЯ должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от гшюс 50 до минус 50 °С, влажности 
98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
ми на данном виде транспорта, 
годности.
1ТИЙНЫЙ срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения, 
(изация.
пользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 ш  
о г. как отходы класса А.
ЛИЯ, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили- 
J после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
1начения, применяемые на этикетке:
азделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Pei ис1 рационное удосюверение
На
Иг
002 - 2^
Or
Из 
нения 
риала 
д ел  ИЯ 
Из 
Hr 
реакц 
Из 
0 ( 
И1 
степе 
в 0,1  
М 
ГОСТ
д .
нитег
В
мако1
(арка"
S Иглы атравматические однократного применения
^ стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
g апирогенно
W
g S |стерильно| V
Й | ® А
О
1^8 ™0 (N  UИ в.
cd]АБ
В
USP XXX 
metric ХХХХ
стххххх^
m
имескмс ус.'юви» Г
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
"Наимеиопаиис продукции
Условное обозначение по ТУ
iViipec производителя
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^ .^ Р с гГС1 нстрацнонное удостоверение
парка
■  нческие у
Нити хирургические в отрезках, стерильные
апирогенно  
|стерильно| у I
® АШ А crQ  Б
8 в Ш.
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
стхх:
"Нанмснованнс продукции
ххх^
Условное оГюзиачение по ТУ
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленински1ур-он, пос.Октябрьский .
Схематическое изображение отрезка инти
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
-  длина иглы УУ -  тип иглы
-  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
X -  метрический размер нити А -  номер лота
XX -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации i 
повторному использованию
Ь
V
V
но го 
зова 
офтЕ 
С
V 
Е
чии
с
рен1
над;
L
ИЗД(
№ ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
оизводитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru .
cлeJ
ние


--- стр. 7 ---
Ди^фтб эоизводс 
кВОЛО' 
Т.Б. Коз
«^3 К feryi ji<$/jJL2Q 1
Инструкция '
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Капрон (монофиламентными).
Капрон (монофиламентные) -  нити полиамидные, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 94 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного прг 
нения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из м: 
риала «Полиамид», предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении, 
делия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают умерен] 
реакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различ 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с ша 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответств 
ГОСТ 31620 - 2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см 
нитей в отрезках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с <
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500- 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капрон (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стер 
ного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих исп 
зования нерассасывающихся нитей, применяются в общей и сердечно сосудистой хирургии, хирургии брюшной поле 
офтальмологии, косметической и пластической хирургии.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при н 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный в 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав еп 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованн 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. I 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во изб 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на иноро. 
тело.


--- стр. 8 ---
(тивопоказания.
рон, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязатель
)деструкция (рассасываемость) шовного материала.
решается применять изделия в следующих случаях:
наружено повреждение на изделии;
зрушена структура изделия;
вреждена или открыта индивидуальная упаковка;
делие применяется неквалифицированным персоналом;
делие имело контакт с нестерильной поверхностью;
делие уже использовалось (повторное использование);
делие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
делие применяется после истечения срока годности;
делие стерилизовано повторно.
тод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
зелия не подлежат повторной стерилизации!
1 0ВИЯ хранения.
паковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепл1 
е, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, 
ловия транспортирования.
делия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажноси 
не 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей 
щими на данном виде транспорта, 
ок годности.
зантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения, 
илизация.
использованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 о  
ЭЮ г. как отходы класса А.
делия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утиле 
1ть после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
означения, применяемые на этикетке:
н изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
h
002 -
С
Е
ненг
риал
дели
Е
Ь
высс
с
I-
степ 
в 0,1
ГОС
НИТ(
1
мак1
-Регистрационное у.тостоверение
а марка
S Иглы атравматические однократного применения
°  стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
g апирогенно ш ж ш
|стерильно| у I l l W
I т лхт  X  ХХмм USP XX XёШ А ууу
° d ] Б Z m etric ХХХХ
2 в уу стХХХХХ^
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
хннческие усливия ' Адрес проидводнтсля
ДЛЯ изделий “ Нити хирургические в отрезках^  Лг 1Herисграционное удостоверение
я марка" - зпирогенно  
g я |стерильно| у
JJsJ ®  А
хпические \
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP X X X 
ZZ m etric ХХ ХХ
ИШб! J ______стххххх^
ног
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ ЧИУ
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленинский/р-он, пос.Октябрьский ,
Схематическое изображение отрезка нити Адрес производителя
рен
- изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
-  длина иглы УУ -  тип иглы
< -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
<х -  метрический размер нити А -  номер лота
<хх -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации i 
повторному использованию
нах
изл
еле
/ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
роизводитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, тег


--- стр. 9 ---
пь-
73,1
о:
и-
произвол
О  «воле
Г.Б. Кс
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Матен (сквозного плетения)
Матен (сквозного плетения) -  нити полиэфирные, синтетические
О hi т О
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 9 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного пр 
нения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из ь 
риала «Полиэфир», предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении 
делия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити атравматичны, биоинертны, нетоксичны. Нити с гладкой поверхностью, не разволокняются при разрезе на oTpi 
высокопрочные, эластичные, надежно удерживают узел.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, разли' 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с щ 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответст! 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с щагом 1  с\ 
нитей в отрезках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с '
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 -0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сщивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Матен (сквозного плетения) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стер 
ного хирургического блока в качестве щовного материала для аппроксимации тканей и наложения лигатур.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмещательства выбор щовного материала определяется хирургом при в 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный е 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав ег 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованн 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. 1  
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во изб 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на иноро, 
тело.


--- стр. 10 ---
)тивопоказания.
ген, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязатель- 
здеструкция (рассасываемость) шовного материала. 
решается применять изделия в следующих случаях: 
наружено повреждение на изделии;
[зрушена структура изделия;
(вреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
делие применяется неквалифицированным персоналом; 
делие имело контакт с нестерильной поверхностью;
делие уже использовалось (повторное использование); 
делие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
делие применяется после истечения срока годности; 
делие стерилизовано повторно.
тод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
зелия не подлежат повторной стерилизации!
ТОВИЯ хранения.
шаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников теплно- 
есте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Из
Hi
На
Иг
4648
Ог
Из
итям
МИД)
ловия транспортирования.
делия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажност#чен 
ше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дев О' 
щими на данном виде транспорта. Hi
юк годности.
рантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. '
илизация. , ^
использованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 
010 г. как отходы класса А. Д-
делия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили®и^ 
ать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
юзначения, применяемые на этикетке:
я изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
В 
(еей
I
I
V
греб
JTOp
5акт 
си г 
10CJ
:ет
кен
<
1
I
сазг 
- (
-  изгиб иглы - обозначение типа иглы
-  длина иглы УУ ■  тип иглы
СХ -  условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы -зак'
СХХ -  метрический размер нити -  номер лота
СХХХ ■  длина нити - дата стерилизации: год -  месяц -ЗЛИ
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО) Лел
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации i 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Пппитппитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
la»


--- стр. 11 ---
ль-
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Никант.
Никант - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические 
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 94 
24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из материала 
амид» в сополиамидной оболочке с добавлением доксициклина, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпуск! 
гп- одно-или двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити, содержащие антибиотик доксициклин, обладают антимикробным действием и проявляют антимикробную актив 
;ти[течение 7-14 суток. Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную уп; 
;й- Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, различг 
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с щап 
мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соотвез 
от'ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с щагом 1  см 
щ- тей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Ф| 
пеейСША (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 -0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800- 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сщивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Никант предназначены для применения в качестве щовного материала при различных оперативных вмещате; 
требующих использования нерассасывающихся нитей в различных областях хирургии, сопряженных с опасностью прям* 
вторичного инфицирования щвов. Нити обеспечивают улучщенное заживление операционных ран. Рекомендуются в у( 
бактериальных загрязнений, при снижении иммунологической активности организма, при любых операциях в целях проф 
ки гнойных осложнений, в условиях чрезвычайных ситуаций и т.п. Использование данных нитей обеспечивает снижение ' 
послеоперационных гнойных осложнений, уменьщение летальности, сокращение сроков лечения при гнойных и 
септических заболеваниях. Особенно целесообразно применение данных нитей у онкологических и других больных ( 
кенным иммунологическим статусом.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмещательства выбор щовного материала определяется хирургом при нали 
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
— Способ применения.
—  1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
— 2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внуз
—пакет (при его наличии).
— 3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по
—ИЛИ разрезав ножницами.
— 4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованш
_лелиями.
и Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
_  Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягивать h i


--- стр. 12 ---
[И  за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иг 
осторожно, 
чные реакции.
льзование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное i 
ивопоказаиия.
нт, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязатег 
)укция (рассасываемость) шовного материала. 
ешается применять изделия если: 
аружено повреждение на изделии; 
рушена структура изделия;
реждена или открыта индивидуальная упаковка;
Елие применяется неквалифицированным персоналом;
Елие имело контакт с нестерильной поверхностью;
Елие уже использовалось (повторное использование); 
елие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
елие применяется после истечения срока годности; 
елие стерилизовано повторно.
)д стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку. Изделия не подлежат повторной стерилизацш 
1ВИЯ хранения.
аковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тев 
ащищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
)вия транспортирования.
;лия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажно^^^’^^^^' 
? % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действую) 
ом виде транспорта. Mi
к годности. ГОС!
1НТИЙНЫЙ срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Д-^
лизация. нитей
Епользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.21 ®
эды класса А.
На
Иг
24648
Or
Из 
ния с 
оннос 
дел ИЯ 
Из 
Нт
Из
Ос
Иг
мако!
Елия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилв 
Еле дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
значения, применяемые на этикетке:
изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Рем ИС1 рационное уцосюверение
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
апирогенно
W
USP XXXX ХХм м  
УУ У
2 metricхххх 
уу стххххх^
ИАКПл-Х-ХХ-У хХХХХ(ХХХ) W /ххххх •  
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
"Нйимековацие придук'и11И
Условное обозначение по ТУ
о
ческмс ус.товии
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^^„-''Регистрационное улостоверение
^ ^ апирогенно  
^ ^ S (стерильно! у
' ® А
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP X X X 
metricхххх 
cmxx)Oor
Нанменованне нродукини
Условное обо;шачемие по ТУ
ИАКПп-Х-ХХ-У X хххх (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленински1ур-он, пос.Октябрьский
н
и
н
циях
лост
С
Г
Е
пока
С
1
2
с >слпннм с .хсмат нчсскпс нтоооажснис niitcik-a ии1Н
-  изгиб иглы
Л.щ сс гшои
у
•ш.лигслн
-  обозначение типа иглы
-  длина иглы уу -  тип иглы
-  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
-  метрический размер нити А -  номер лота
-  длина нити Б -  дата стерилизации; год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
-  наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
-  ознакомиться с инструкцией по применению
©
-  Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
НИИ
зу и.
издг
I
дуе'
слу
Ч о ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
1Изводитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru .
тел(


--- стр. 13 ---
ное т
зател
извох
«воле
Г.Б. Кс
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Стальными.
Нить стальная -  нити из коррозионностойкого сплава
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 943 
24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного пр: 
ния с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из ко 
онностойкого сплава, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнен! 
делил могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити имеют высокую прочность, вызывают минимальную воспалительную реакцию в ткани.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку. 
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, раз; 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с ш 
уюи 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответс 
ГОСТ31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с щагом 1  
нитей в отрезках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии
ацни
теп1
ноет
2.201
[ Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 -0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0,3 9-0 0,500-0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
шиз
Назначение.
Изделия предназначены для сщивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити СТАЛЬНЫЕ предназначены для сщивания грудины при операциях на грудной клетке, и при ортопедических 
циях, включая остеосинтез и сщивание сухожилий, а также в качестве поддерживающих щвов для закрытия ран брюшг 
лости.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор щовного материала определяется хирургом при H i 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вг 
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по 
зу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использова 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иг. 
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во изб< 
случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на ино 
тело.
Противопоказания.
Нити стальные, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требует 
зательная биодеструкция (рассасываемость) щовного материала. Применение этого щовного материала противопоказс


--- стр. 14 ---
20К
ных с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на нержавеющую сталь или составляющие э.
'ы, такие как хром и никель.
апрешается применять изделия в следующих случаях: 
обнаружено повреждение на изделии; 
разрушена структура изделия;
повреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
изделие применяется неквалифицированным персоналом; 
изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
изделие уже использовалось (повторное использование); 
изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
изделие применяется после истечения срока годности; 
изделие стерилизовано повторно.
У1етод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тешЧпре. 
те, защишенном от влаги и прямых солнечных лучей. |нит 1
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажностн! 
je 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действу 
ш на данном виде транспорта.
Срок годности.
’’арантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 
;.2010 г. как отходы класса А. ■  20
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили 
зть после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Эбозначения, применяемые на этикетке:
зля изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
.ир;
кои
ГН>“
про
рез!
СШ
чес
НИ 1
тра
тел
ти>;
инс
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы '
< -  длина иглы УУ -  тип иглы
кх -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы [
кхх -  метрический размер нити А -  номер лота |
кххх -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации: 
повторному использованию
^(пр
:раз
. ма'
РУ №ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru .


--- стр. 15 ---
о произволе' 
б/ВОЛОТ 
Г.Б, K03J
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасываюшимися хирургическими нитями ПВДФ (монофиламентными). 
ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-2464881 
[ 2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного применения с нитя 
■  хирургическими синтетическими нерассасываюшимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из материала «Поливинилиденфтори 
aJ предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в вг 
нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити атравматичны, некапиллярны, исфитильны, биологически инертны, имеют хорошие манипуляционные свойства, обладают вы
I кой тро.мборезистентностью и биосовместимостью. При контакте с тканевыми жидкостями не теряют прочность. 
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к при.менению в медицине, различной степени и 
гаутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с различи 
профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
I Метрический раз.мер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 31( 
- 2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см для нитей в 
резках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакоп«
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПВДФ (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного xnpypi 
ческого блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающю 
нитей; применяются в сердечно-сосудистой и сосудистой, нейро-, офтальмо-, пластической хирургии. Рекомендованы к применении 
травматологии при протезировании органов и тканей, при ушивании фасций, сухожилий мышц и во всех случаях, когда требуется дг 
тельная фиксация краёв. Обладая хорошей гибкостью, характеризуются меньшим, чем у полипропиленовых мононитей эффектом «пах 
ти», легко вяжутся хирургическими узлами с использование.м как стандартной мануальной техники завязывания, так и с применени 
инструментов. Для надежной фиксации шва, выполненного мононитыо, необходимо наложение дополнительных узлов.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показан 
в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножница.ми. Достать стерильный внутренний пав 
(при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу и 
разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изделиям:
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует заж 
.мать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных ранений 
занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.


--- стр. 16 ---
ротивопоказания.
ВДФ, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биа 
[Я  (рассасываемость) шовного материала, а также при операциях на органах мочевыделительной и желчевьщелительной сист 
шнеобразования).
|ПРешается применять изделия в следующих случаях: 
наружено повреждение на изделии; 
зрушена структура изделия;
шреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
делие применяется неквалифицированным персоналом; 
делие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
делие уже использовалось (повторное использование);
;делие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
|делие применяется после истечения срока годности;
[делие стерилизовано повторно.
[етод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку, 
зделия не подлежат повторной стерилизации! 
словия хранения.
упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в мес 
енном от влаги и прямых солнечных лучей.
Hai
Игг
246488
Оп
Из; 
ния с I 
«Поли 
могут
Из.
Нисловия транспортирования.
(зделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не выше1Проце< 
утствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном в| 
орта.
фок годности.
арантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Геиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. i 
J класса А.
1зделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать! 
1инфекции в соответствии с СанПиИ 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. ^
)бозначения, применяемые на этикетке:
1ЛЯ изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Из 
Ос
Иг 
степе! 
0,1 мх 
М( 
ГОСТ
нитей
В
-Регистрационное удосговерение
«N. S Иглы атравматические однократного применения
^ стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
апирогенно • ж ■
W
X XX мм USP XXX 
УУУ 
Z
УУ
metric хххх 
стххххх"
ИАКПл-Х-ХХ-У X хххх (XXX) W /ххххх 
Тульская обл,, Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
" Наименование лролук'ции
Условное иботначеиие по ТУ
хннчсские условия '  Ллрсс цроизвоантеля
я изделий - Нити хирургические в отрезках
Pei НС I рационное удоеюверение
апирогенно
^ [стёрильж ^^ ^
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
metric хххх 
стххххх^
Наименование продукцин
Условное обо-шаченис по ТУ
г
V
V
рилг
ПОЛ!
кро!
жел
<
1НИЧССКНС VC |имия с Х « ’М Я 1 И 'К Х К 'О С  II юбояжениг о 1 ис 1 К Я  ни 111 /
-  изгиб иглы
,.11>сс iiuoH iH O
У -  обозначение типа иглы
-длина иглы УУ -  ТИП иглы
< -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
XX -  метрический размер нити А -  номер лота
XXX -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и пок 
ному использованию
пок
ниг 
зу I
изд
У № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
(роизводитель; ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-и, п. Октябрьский, 
гл. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru. дуб
сл\


--- стр. 17 ---
1Я биод( 
й систе
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими нитями Полипропилен (монофиламентными).
Полипропилен (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические
в месл
5ыше 9 
ом вид
О  г. ка1
шть по
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9 
24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного i 
ния с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из м 
«Полипропилен», предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении, 
могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити не подвергаются изменениям в тканях организма, обладают высокой инертностью, не вовлекаются в инфек 
процесс.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разращённой к применению в медицине, pi 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле co otbi  
ГОСТ31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с щагом 
нитей в отрезках
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответстви 
макопеей США (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric US1
0.001-0,009 0.01 12-0 0,300 -0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Полипропилен (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в уело: 
рильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требуй 
пользования нерассасывающихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой, общей хирургии, особенно при опер 
кровеносных сосудах и лимфатических узлах, при трансплантации органов, в инфицированных тканях, в хирургии гр 
желудочной железы и в других областях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный 
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его г 
зу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использо 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. \ 
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3 ...2/3 длины иглы от её острия. Во из 
случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.


--- стр. 18 ---
юльзование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инород!
этивопоказания.
шпропилен, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется а 
зая биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
[решается применять изделия в следующих случаях: 
шаружено повреждение на изделии; 
азрушена структура изделия;
овреждена или открыта индивидуальная упаковка;
зделие применяется неквалифицированным персоналом;
зделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
зделие уже использовалось (повторное использование);
зделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
зделие применяется после истечения срока годности;
зделие стерилизовано повторно.
етод стерилизации. Газовый (ЕО).
делия не подлежат повторной стерилизации!
ловия хранения.
/паковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников теач 
, зашищенном от влаги и прямых солнечных лучей, 
ловия транспортирования.
делия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажност! 
98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действ] 
на данном виде транспорта. i
)ОК годности. '
рантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения, 
илизация.
[Использованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. 
010 г. как отходы класса А. i
делия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил 
ь после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
зозначения, применяемые на этикетке:
я изделий - Иглы атравматические е нитями хирургическими
На
Иг
002-2^
Ot
Из 
нения 
риала 
хигол 
И; 
Hi 
ниям 
И; 
0( 
И] 
степе 
в 0,1 
М 
ГОС!
д
нитег
В
мако]
' Регистрационное удостоверение
1Говая марка-
|И| S Иглы атравматические однократного применения
У  Ц стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
'g апирогенно
S S |стерильно| у I
31  ® А
Г - ? ,  д
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cm XX
^ ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
> Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
■“Наименование продукции
-Условное обозначение по ТУ
7
(
Технические условия
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^^Регистрационное удостоверение
' Адрес производителя
эговая марка ^ с  -  апирогенно  
^  S 1стерильно{ V  I
® А
Ж з  dl Б
0 | в в
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
ZZ metric ХХХХ 
cm XXХХК'
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленинский/р-он, пос.Октябрьский ,
'Наименование продукции
-Условное обозначение по ТУ
н
и
н
ванн
ниях
С
Г
в
чии
С
1
2
Технические условия Схематическое изображение огрезка пиз и Адрес производителя
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
- длина иглы УУ -  тип иглы
К -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
XX -  метрический размер нити А -  номер лота
XXX -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
. рень 
3
. над;
4
5
. изде 
I 
Г
слет
I
1
теле
V № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
роизводитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 19 ---
рОИЗВОДСТ!
«ВОЛОТ1 
Г.Б. Козл(
'/^mjLA^buL^ 2017
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями 
Полиэфир (Лавсан) (плетеными, кручеными) с силиконовым покрытием.
Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) -  нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 943 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного прим 
нения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из маз 
риала «Полиэфир» с силиконовым покрытием, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или дв 
хигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие манипуляционные свойства. Не подвергаются измен 
ниям в тканях организма. Инкапсулируются фиброзной соединительной тканью.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различи! 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шаге 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуг 
ГОСТ31620 - 2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см д 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фа
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) с силиконовым покрытием предназначены для применения квалифицир 
ванным персоналом в условиях стерильного хирургического блока при всех видах аппроксимации мягких тканей и надо» 
ниях лигатур, в том числе на глазных и нервной тканях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нал 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вн) 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованньц! 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иг. 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избе» 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородн 
тело.


--- стр. 20 ---
[ротивопоказания.
олиэфир (Лавсан) с силиконовым покрытием, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать
лучаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
апрещается применять изделия в следующих случаях:
обнаружено повреждение на изделии;
разрушена структура изделия;
повреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
изделие применяется неквалифицированным персоналом; 
изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
изделие уже использовалось (повторное использование); 
изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
изделие применяется после истечения срока годности; 
изделие стерилизовано повторно.
4етод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
1зделия не подлежат повторной стерилизации!
'словия хранения.
i упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тега 
сте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
/словия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажной 
;ыше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, да 
тощими на данном виде транспорта.
DpoK годности.
"арантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-101 
.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил 
)вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Эбозначения, применяемые на этикетке:
1ЛЯ изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^^Регистраиионнос удостоверение
оо;
орговая .чарка ^ 9 й апирогенно5 ^ ^ I..'■ £  о стерильно
5
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
rv;
§ ■
ОЗв.
m b
® А
ш  А ш з
сгП Б
В  В
W
X ХХмм USP XXX 
УУУ 
Z
УУ
metricХХХХ 
стХХХХХ^
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
"Наимеиоваиис продукции
Условное обошамсние по ТУ
Технические условия
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Адрес производителя
'Регистрационное удостоверение
орговая .чарка ^ g апирогенно  
3 S |стерильно| V |
ША
Ш Ш
•-Iоf—(N 5 с :^ !]
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
ZZ metric ХХХХ 
стХХХХХ^
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ
7
Тульская обл., Ленински1ур-он, пос.Октябрьский .
FlaitMCHOBaiiiie продукции
Условное обозиачеиие по ТУ
не:
ри
де.
ни
ст> 
в (
ГС
ни
ма
BV
гт
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
- длина иглы УУ -  тип иглы
-  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
X -  метрический размер нити А -  номер лота
XX -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом из­
гиба
В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по 
применению ©
- Изделие не подлежит повторной сз 
рилизации и повторному использовг 
нию
41
и
с.
н№ ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
[Троизводитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
гел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.


--- стр. 21 ---
1вать
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями 
Полиэфир (Лавсан) (плетеными, кручеными).
Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические
reran
носи 
, лей
10 ( Я
тши
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ ‘ 
002-24648800-20 1 0.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного пр 
нения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из i 
риала «Полиэфир», предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении 
делил могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие манипуляционные свойства. Не подвергаются из^ 
нням в тканях организма. Инкапсулируются фиброзной соединительной тканью.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, разли 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с га 
в0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле срответст 
ГОСТ31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  ct 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500- 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
сг
вг
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в 
В И Я Х  стерильного хирургического блока при всех видах аппроксимации мягких тканей и наложениях лигатур, в том чис 
глазных и нервной тканях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при i 
чин показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав ej 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использован! 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами, 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во из( 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инорс 
тело.


--- стр. 22 ---
[ротивопоказания.
[олиэфир (Лавсан), как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требует
)язательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
апрешается применять изделия в следующих случаях:
обнаружено повреждение на изделии;
разрушена структура изделия;
повреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
изделие применяется неквалифицированным персоналом; 
изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
изделие уже использовалось (повторное использование); 
изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
изделие применяется после истечения срока годности;
изделие стерилизовано повторно. qq2
/1етод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Ьделия не подлежат повторной стерилизации!
'словия хранения.
i упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепл 1 
сте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. 
словия транспортирования.
Тзделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажност
ыше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дер 
ющими на данном виде транспорта.
Грок годности.
'арантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. ,
-Утилизация. в О
{еиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 о
.2010 г. как отходы класса А. РО
1зделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил 1 
)вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Эбозначения, применяемые на этикетке:
ма:
но
де
чи
-  изгиб иглы У - обозначение типа иглы
-  длина иглы УУ -  тип иглы
- условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
.X - метрический размер нити А -  номер лота
.XX -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
-  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
- наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и г 
вторному использованию
ре
на
из
нг
Производитель; ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru . те


--- стр. 23 ---
зводств 
ОЛОТЬ 
Б. Козло
1у Л ^ 2 0 \1  I
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями ПТФЭ (монофиламентыми).
ПТФЭ (монофиламентные) -  нити политетрафторэтиленовые, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
вения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из мате 
риала «Политетрафторэтилен», предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном ис 
волнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Нити биологически инертны, имеют хорошие манипуляционные свойства, обладают высокой тромборезистентностьк 
благодаря пористой структуре доступны для прорастания тканями живого организма.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно; 
лепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шаго[ 
|0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл 
иггей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500- 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПТФЭ (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стериль 
ого хирургического блока для подшивания политетрафторэтиленовых имплантатов в различных областях хирургии (сер 
;чно -  сосудистой, челюстно-лицевой, общей).
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нали 
зи показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
;нний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его п( 
щрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным! 
[делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл} 
1едует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа 
le случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородно! 
ло.


--- стр. 24 ---
Противопоказания.
ПТФЭ, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязатель- 
биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепл^ 
есте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажносп 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
уюшими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 ш
2.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили­
зовать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^.--Регистрационное удостоверение
Торговая марка > ■
N. S Иглы атравматические однократного применения
ш Ц  стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими '
'g апирогенно
о ^ [стериль
технические условия
W
'‘Наименование продукции
X XX мм USP XXX
УУУ/  metric хххх 
уу стххххх"
Услоииое обозначение но ТУ
ИАКПп-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленинский р-он, пос,Октябрьский ,
' Адрес прон’ ^воднтелн
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^^Регистрационное удостоверение
Торговая марка ^
'Н  §  ^ |стерильно| V |  
-
апирогенно
Технические
® А
Ш  А ^  
Б
2 в т
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
metric хххх 
стххххх^
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (Х>ГХ) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленински1ур-он, пос.Октябрьский ,
Схематическое изображение отрезка инти Адрес производителя
К -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
кх -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А -  номер лота
ХХХХХ -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации i 
повторному использованию
РУ Ко ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 25 ---
дирек' ОДСТВ’
ОЛОТЬ: 
Г.Б.Козло! 
2017 г
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими нитями ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл., ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр.
ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл. - нить полиамидная плетеная, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин и германийсодержащим препаратом
ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр. - нить полиамидная крученая, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин и германийсодержащим препаратом
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432 
102-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
1ения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из мате 
1иала «Полиамид». Нити импрегнированы хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодер 
<ащим препаратом, окращенные или неокращенные, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно 
ши двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают умереннук 
еакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, различно! 
тепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с щагол 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую' 
ОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с щагом 1  см дл; 
итей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 -0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сщивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл., ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр. предназначены для применения в качестве щовного материала при раз 
гчных оперативных вмещательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмещательства выбор щовного материала определяется хирургом при нали 
1и показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
:нний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его пс 
щрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованнымг 
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл) 
;едует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа- 
le случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 26 ---
нооочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородно< 
1ЛО.
Противопоказания.
ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл., ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр., как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех 
1учаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; I
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; |
- изделие применяется после истечения срока годности; !
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепл! 
месте, зашишенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажност 
е выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, де{ 
гвуюшими на данном виде транспорта. |
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 о| 
.12.2010 г. как отходы класса А. I
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утиля 
ировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. <
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
'Pei исграциопиое удосюверение
Торговая марка
W
S Иглы атравматические однократного применения
Ц стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
g апирогенно  
|стерильно| у
■  ® А
Ш \ А ■7 metric ХХХХ 
стХХХХХ^
Б
В
USP XXX
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх ^  
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Наи.мснованне продукции
Условное обо.1наченис по ТУ
1ЧССКМС УСЛОВИЯ ' Л л р С С  П рО И1ВОЛИГСЛЯ
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^^Регистрационное удостоверение
Торговая марка g апирогенно
® Аш А
Б т т
S  в т
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
стХХХХХ^
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл,, Ленински1ур-он. пос.Октябрьский .
Техннчес
X
кие У С Л О В И Я  €. xvM H iH M ecK oe изображение отрезки
-  изгиб иглы
ти
у
/\лоес прои'зволнтсля
-  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
ХХХХ -  метрический размер нити А -  номер лота ..
ххххх -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц*
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
ПлАмоолпм-гАги.» ППП//Йлплтичч ТП11Т7 Рлггыа Tvnkrwaa nfin Т Трнммг 1с н м n-н п Пк’ ТябпкгкиЙ.


--- стр. 27 ---
ВОДСТВ)
ОЛОТЬ>: 
Б.КОЗЛО! 
2017 г
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими нитями ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл., ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр. 
ГВЕРАН-ХЦГ-Лпл. - нить полиэфирная плетеная, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин и германийсодержащим препаратом
ГВЕРАН-ХЦГ-Лкр. - нить полиэфирная крученая, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин и германийсодержащим препаратом
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432' 
12-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
;ния с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из мате 
зала «Полиэфир». Нити импрегнированы хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодер 
ащим препаратом, окрашенные или неокрашенные, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно 
ни двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают умереннук 
еакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно! 
гепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагод 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую’  
ОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл: 
итей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл., ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр. предназначены для применения в качестве шовного материала при раз 
ичных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при ноли 
И И  показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
гнний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его п( 
здрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным! 
щелиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл; 
1едует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа 
не случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.


--- стр. 28 ---
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородно! 
;ло.
Противопоказания.
ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл., ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр., как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в те) 
гучаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла] 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажной^ 
е выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, де» 
твующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 ш  
.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил»| 
ировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке;
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^^Регистрацноннос удостоверение
Торговая марка - 9
■к
О гч
" 5
О
Ош
5 в0 3  0|
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть''с нитями хирургическими  
апирогенно ш т  ж
1стерильйо| У~| l / l f
® А X XX мм
Ш А ууу^  Б Z  metric хххх
2 в уу стхх:
USP XXX
:хх
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский ,
-Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
Технические условия
для изделий -
/Чдрсс производителя
Нити хирургические в отрезках
^  Регистрационное удостоверение
Торговая марка " Ф4 ^пирогенно  
S |стерильно| у
£|1 ® А
2 в
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
metric хххх 
стХХХХХ^
Наименование продукции
ZZ Условное обозначение по ТУ
у
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл., Ленински^ур-он, пос.Октябрьский .
1 ехниче
X - изгиб иглы У
г\Л |Д С С  1 1  |Н 1 И  .S IS U .T H  1  C ,tl п
-  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ХХХХХ -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц»
Z - изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
г
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301 137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 29 ---
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями ТВЕРАН-ХЦ-Кпл.
ИЗВОДСТВ)
ТВЕРАН-ХЦ-Ккр.
ТВЕРАН-ХЦ-Кпл. - нить полиамидная плетеная, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин
ТВЕРАН-ХЦ-Ккр. - нить полиамидная крученая, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по Т> 
132-002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократногс 
эименения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными т 
атериала «Полиамид». Нити импрегнированы хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин, окрашенные 
1И  неокрашенные, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении. Из- 
глия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают уме- 
гнную реакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно? 
епени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагок 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую! 
ОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл^ 
1тей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар- 
акопеей США (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 -0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ТВЕРАН-ХЦ-Кпл., ТВЕРАН-ХЦ-Ккр. предназначены для применения в качестве шовного материала при раз- 
1ЧНЫХ оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при 
личии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный 
утренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его пс 
дрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использован- 
1МИ изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами 
глу следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во из- 
жание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.


--- стр. 30 ---
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на ин 
родное тело.
Противопоказания.
ТВЕРАН-ХЦ-Кпл., ТВЕРАН-ХЦ-Ккр., как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в т( 
случаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источник! 
тепла, в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, вла: 
ности не выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузе 
действующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
9.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, зат 
утилизировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. 
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
__Регистрационное удостоверение
Торговая марка - 9
W
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть’Ч  нитями )(ирургическими
- ^г1ирогенно
ь |стерипьно| у I
и — И Я | > И  ^ X X  мм USP XXXА У У УБ  Z metric ХХХХ ^
’ в УУ стххххх^
Наименование продукции
О ГЧ и  
Q? в
Условное обозначение по ТУ
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх 
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский ,
Технические* условия
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Pet истрациоииое удосюверение
/Vapec производителя
Торговая марка
W
0 Нити хирургические в отрезках, стерильные
g апиропенно 
S |стерильно| у I
1 ® Аа Е Ш  А° ^  Б ZZ metric ХХХХ
8 в / _______стХХХХХ^
*Sr ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (хУх) W /ххххх
USP XXX
Тульская обл,, Ленински1ур-он, пос.Октябрьский .
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
1 ехиичес
X -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
ХХХХ -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх - длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизаци: 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 31 ---
оизводств 
ОЛОТЬ 
•Б.Козло 
2017 I
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасываюшимнся хирургическими нитями ТВЕРАН-ХЦ-Лпл., ТВЕРАН-ХЦ-Лкр. 
ТВЕРАН-ХЦ-Лпл. - нить полиэфирная плетеная, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро- 
'  флоксацин
ТВЕРАН-ХЦ-Лкр. - нить полиэфирная крученая, импрегнированная хитозаном с антибактериальным препаратом ципро-
флоксацин
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432 
^-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
Ения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из мате 
мала «Полиэфир». Нити импрегнированы хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин, окрашенные ил 1 
|еокрашенные, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении. Издели; 
югут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают умереннук 
еакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, различно! 
|епени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с щаго\ 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую' 
ОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с щагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом I см дл) 
итей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ТВЕРАН-ХЦ-Лпл., ТВЕРАН-ХЦ-Лкр. предназначены для применения в качестве шовного материала при различ- 
IX  оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нали- 
и показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут- 
нний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по 
дрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
целиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу 
здует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа- 
е случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 32 ---
1обочные реакции.
1спользование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородна
1ротивопоказаиия.
ГВЕРАН-ХЦ-Лпл., ТВЕРАН-ХЦ-Лкр., как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех слу 
;, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала. 
tanpemaeTCH применять изделия в следующих случаях: 
обнаружено повреждение на изделии; 
разрушена структура изделия;
повреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
изделие применяется неквалифицированным персоналом; 
изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
изделие уже использовалось (повторное использование); 
изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
■  изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тега 
есте, зашищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажноп 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дй 
ующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
2.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утш 
ювать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
00
не
ри
дв
но
ст 
в (
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургичеекими
^.^Регис! рационное удостоверение
Торговая марка" О
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл '‘Волоть’Ч  нитями хирургичеекими 
„ апирогенно ■  *  ■
| S  |стерильно| V | W W
ь | | ( ^ А ^  USPXXX
1 сгО  Б
е в
е УС.ПОНИИ
о р .
m il
Г -
■ 4 fЭ 5Ш
УУУ
Z
УУ
metric хххх
стХХХХХ^
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Г(
нг
Мс
"{{аимеиованне продукини
Условное обол1ачснне по ТУ
/Члрес иронэнолм ii
для изделий - Нити хирургические в отрезках
РсгисгрЯ11И01111ПС удостоверение
Торговая марка Наименование продукции
Условное оботняченис но ТУ
ри
ПО
■  е.чинческ
X
не условия (.хсматическос имш раж еинс отретка инти
-  изгиб иглы
А дрес npoi
У
зволнтсля
-  обозначение типа иглы ■
XX -длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы '
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота I
ХХХХХ -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: '  >  
Радиационный (R), Газовый (ЕО) f'l
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
®
- Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
чи
ре
на
из
сл
ниРУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель; ООО «Волоть», 301 137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.
те.


--- стр. 33 ---
производств) 
" КОЛОТЬ): 
Г.Б. КозлоЕ
оИ.тл6Ь.я^  2017 г
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими нитями Фторэст (плетеными, кручеными).
■  Фторэст (плетеные, крученые) -  нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432- 
02-24648800-20 1 0.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме- 
ения с нитями хирургическими синтетическими нерассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из мате- 
нала «Полиэфир» с фторполимерным покрытием, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- илг 
вухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие манипуляционные свойства, контрастны в операцион- 
ом поле.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно! 
тепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагок 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую' 
ОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл) 
итей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Фторэст (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях сте 
гльного хирургического блока в качестве шовного и лигатурного материала при оперативных вмешательствах в брюшно! 
)лости и других областях общей хирургии, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нали 
ш показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
:нний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его п( 
щрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным! 
(делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл; 
юдует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа 
ie случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородно» 
!ЛО.


--- стр. 34 ---
Противопоказания.
Фторэст, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обяза- 
льная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности; '
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепл^ 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования. ;
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажност! 
е выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дев1 
гвующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 (1| 
.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил^ 
ировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
!для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Гегис I рационное удостоверение
Торговая мирка "
.а. 2 Иглы атравматические однократного применения
^  Ц стерильные ИАКПл "Волоть” в нитями хирургическими
апирогенно 
|стерипьно| V I
® А X XX мм
ш \ А ууу
^  Б Z
S в ийг©  уу
S
о
с;
ГП* к ’ ИАКПл-Х-ХХ-У X  ХХХХ (XXX) W /ххххх  
Р > Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cmxx)Oor
Г
(1аимеиование продукиин
Условное обозначение по ТУ
Технические условии
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^--'I'^ciHCtpauHoiiMoc удос1онсрсинс
Ллрес производи I е.тя
Торювяя марка
Нити хирургические в отрезках, стерильнь>е
апирогенно
у I
‘ ^!= ш а  ж ®
31 c J  Б
в
f Тульская обл., Ленинскй(Ур-6н, лос.Октябрьский
OS
0?й-
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
стХХХХУ'
Иаи.ме11овя11ис пролукиии
Условное обозначение по ГУ
1с.чинческ
X
не У С Л О В И Я  ^.хсмагическос изооиаж еинс отрезка интн
-  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы 1
XXX -условный номер нити по USP ууу -  рисунок профиля иглы ^
ХХХХ -  метрический размер нити А -  номер лота ;
ххххх -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц (
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: |  
Радиационный (R), Газовый (ЕО) ■
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации! 
повторному использованию * '
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.


--- стр. 35 ---
Л0Т1 
•Б. Козл( 
2017
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нитями Шёлк (плетеными, кручеными), 
t Шёлк (плетеные, крученые) -  нити шелковые, натуральные
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 943 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного прим 
нения с нитями натуральными нерассасывающимися шелковыми (далее по тексту «нити»), изготовленные из фиброина в 
локон шёлка-сырца с восковым покрытием, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или дв 
хигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Восковое покрытие позволяет снизить капиллярность нити и получить гидрофобную нить с гладкой поверхностью. Ни' 
обладают реактогенностью. Благодаря мягкости, гибкости, прочности позволяют вязать два узла.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различн( 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шаге 
в0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуь 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см д 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фа
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
1  0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Шёлк (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерил 
ного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих испол 
зования нерассасывающихся нитей. Шёлк особенно пригоден для кожных швов, в челюстно-лицевой хирургии, ушиван! 
мышц и апоневрозов ввиду его высокой прочности на разрыв. Кроме того, ввиду высокой гладкости и удобства вязания > 
лов, шёлк применяется в брюшной хйрургии для наложения серозных швов и лигатур, в особенности при сложных шва 
например, на полых органах, как, например, петли кишки.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нал 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вну 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его i 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованных 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Ип 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избеж 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 36 ---
нооочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородна 
:ло.
Противопоказания.
Шёлк, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязатель 
зя биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла| 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажносд! 
е выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
гвующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 ш  
.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили-^ 
зровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б. j
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Регис ipamioinioe улос i оверение
Торговая марка - й
S
П6 °
о
о
гм о  
о
Ш5 о ®
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
апирогенно ш  т я
[стерильно| v l \ 1 \ 1
ci£l Б metric ХХХХ
2 в и"
USP XXX 
:хх 
стХХХХХ"
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ 
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
Технические условия
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Регистрационное удостоверение
Адрес производителя
Торговая марка '•
к о
g апирогенно  
3 S |стерильно| V
®  А
Ш  А
I— g О Б
0 |5 .2 в 0S
ш
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
metric ХХХХ
cm ХХХХХ"
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (ХХХ) W /ХХХХХ 
Тульская обл., ЛенинскиРур-он. пос.Октябрьский .
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
Технические условия Схема1ическое изображение озрезка нити Адрес производи геля
X - изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
ХХХХ -  метрический размер нити А -  номер лота
ХХХХХ -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц *
Z - изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 37 ---
о производств 
«ВОЛОТЬ 
Г.Б. Козло 
bji.—  2017 I
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА-рапид (плетеными).
ПГА-рапид (плетеные) -  нити полигликолидные с покрытием, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432 
02-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
ения с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), созданные на основе полиме 
а полигликолида с покрытием, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном ис 
олнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА-рапид характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 7-10 суток нити теряют до 45 % прочностных свойств, по прошествии 35-45 суток полностью рассасываются.
Нити в отрезке или нити с иглой располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуаль 
ую полимерную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно 
гепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шаго 1 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую 
ОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл 
итей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 -0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА-рапид (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильног 
ирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих и спо льзо ве  
ия рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при налг 
И И  показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вну 1 
енний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его п 
адрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным 
зделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл 
ледует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежг 
ие случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 38 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное 
;ло.
Противопоказания.
ПГА-рапид, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длитель 
)е стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сер 
!чно-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный(Я).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выще 40 %, вдали от источников тепла, 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажносп 
; выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
вующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от
12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утиля- 
ровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^^Pei'HCграционное удосговереннс
2 Иглы атравматические однократного применения
^ 4 ^ стерильные ИАКПл "Волоть" о нитями хирургическими
Торговая марка _^  апирогенно 1 * 1
Ц Х , |стерильно| V | 1Д #
j£ || ®  Ж  X XX мм мер XXX
п 1 ° Ш 1 А  ^ 4 . ®  ууу U O h-АЛА
cJ Б Z metricxxxx
1  в уу стХ Х Х Х Х ^5?О
Наименование продукции
Условное обо:1иачеиие по ТУ
Техиимиекме услоним
CQ* ё ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
^  ^ Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский ^
xViipec iipoH'iHOjiH ||
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^^Рсгистраиноиное удостоверение
Торговая марка
Нити хирургические в отрезках, стерильные
^ апирогенно 
g Я [стерильно] у ]
[схннческис условия
W
USP XXX 
metricxxxx 
стххххх^
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
Схс.матическое изображение отрезка нити
К -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
ХХХХ -  метрический размер нити А -  номер лота
ХХХХХ -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц »
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: ^  
Радиационный (R), Газовый (ЕО) ^
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации i 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.


--- стр. 39 ---
производству 
<^ЛОТЬ>: 
.Б. Козлов 
2017 г,
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА-лак (плетеными).
ПГА-лак (плетеные) -  нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера 
' гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432- 
12-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме- 
:ния с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), созданными на основе сопо- 
шера гликолида и L-лактида (90:10) с покрытием из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция в своем со- 
■аве, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении. Изделия могуз 
.шускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА-лак характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14 суток нити теряют до 35 % прочностных свойств; через 21 сутки -  до 50-60 %; через 28 суток -  до 75%; по 
юшествии 56-70* суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно! 
епени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагоу 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую! 
DCT 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл? 
1тей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500-0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА-лак (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи- 
ргического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использованш 
[ссасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нали- 
|и показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
;нний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его пс 
щрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным! 
[делиями.
*В тканях с недостаточным кровообращением процесс рассасывания замедляется. Срок полного рассасывания может 
быть увеличен до 85 суток.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл) 
:едует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа- 
le случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 40 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородно^
зло.
Противопоказания.
ПГА-лак, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительнск 
гягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердеч! 
о-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяетея неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхноетью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выще 40 %, вдали от источников тепла, 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажноста 
:е выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
твующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 oi 
.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утиле- 
ировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц»
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № фСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301 137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 41 ---
изводств; 
ОЛОТЫ 
Г.Б. Козло! 
2017 г
Инструкция
по применению изделий ИАКПЛ «ВОЛОТЬ»
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГКЛ (монофиламентными) с микровыступами.
ПГКЛ (монофиламентные) -  нити полигликолидные с каролактоном в составе (75:25) с микровыступами, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432 
102-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме 
вния с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), созданными на основе сопо 
имера гликолида и капролактона (75:25) с микровыступами по всей длине, предварительно нарезанные в размер. Издели; 
ыпускаются в одно- или двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГКЛ характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 10-14 суток нити теряют до 50 % прочностных свойств, по прошествии 60-90 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различно! 
тепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шaгo^ 
0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую’  
ОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см дл; 
итей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500- 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГКЛ с микровыступами предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильноп 
зрургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использова 
И Я  рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нали 
1и показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
:нний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его ш 
гдрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным! 
шел ИЯМ и.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл; 
юдует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежа 
ае случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородно! 
:ло.


--- стр. 42 ---
Противопоказания. i
Нити ПГКЛ с микровыступами, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когд 
ребуется длительное стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для ио 
ользования на сердечно-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии; ]
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выще 40 %, вдали от источников теш 
I месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности 
те выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
твующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 о т 
>.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утиле- 
1ировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
X -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  ТИП иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)*
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301 137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.


--- стр. 43 ---
0-дротшодству 
ОЛОТЬ» 
Г.Б. Козлов 
2017 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями Капроаг (плетеными, кручеными).
Капроаг (гыетеные, крученые) -  нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином,
синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 9432- 
G-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного приме­
нил с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из материа-
«Капроаг», полученного путём химической модификации полиамидного (капронового) волокна с последующим нанесе- 
вм покрытия из биосовместимого полимера, содержащего 6 % хлоргексидина биглюконата, что обеспечивает местное ан- 
микробное действие нитей в организме в течение 2-3 суток, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в 
Яо- или двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити относительно инертны, практически не вызывают тканевой реакции при абсорбции.
Через 30 суток нити теряют до 60 % прочностных свойств, по проществии 180-210 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрещённой к применению в медицине, различной 
епени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с щагом 
),1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствую! 
Х:Т 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см для 
ггей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020-0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040-0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050-0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200 - 1,299 12 10
Назначение.
( Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капроаг (плетеные, крученые) предназначены для применения в качестве шовного материала при различных опера 
^ных вмешательствах в акушерстве, гинекологии, онкоурологии, а также во всех случаях, когда показано применение Kat 
всасывающихся, так и не рассасывающихся нитей. Применение Капроага значительно снижает частоту послеоперацион 
№ осложнений, антибактериальное действие in vivo сохраняется до трёх суток. Нити обладают высокой линейной и узел 
>вой прочностью, в два раза превосходя прочность кетгута.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нали 
|и показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут 
№ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его п< 
ирезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованным! 
зделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Игл; 
педует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягиват


--- стр. 44 ---
ни1ь при сшивании за учасюк между И 1 лои и проколом, во изоежакие случайных ранении и занесения инфекции оораща 
ся с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородь: 
тело.
Противопоказания.
Капроаг, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда: требуется длительн 
стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия если:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрушена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников теш 
в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажное 
не выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, де 
ствующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
9.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил 
зировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Pei исI рационное \лосtоясреннс
Торговая марка ^
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть" о нитями хирургическими '
апирогенно
Й гм ['с'те'рильно]"у'''']
W
‘^Наи.менование пролукшт
s l i  ® а'^ Ш ®  ’' vJJ™  USPXXX
х р  в 
п1Е S в 
т !
metric ХХХХ 
cmXXXXjT
Условное обозначение по ТУ
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ 
Тульская обл.. Ленинский рон, пос.Октябрьский ^
Технические услоыи ' xVipec |фои1аоли1елм
для изделий - Нити хирургические в отрезках
HcipaiiHoiiiioc удосговеренне
Торговая марка ^ О
О 
сц
Оё§
0 Нити хирургические в отрезках, стерильные
Щ апирогенно 
Я |стерильно| у
1  ® А
р га А
5 сгИ Б
" ■  В а
CQ* 5: ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (х у х )
W
USP XXX 
metric ХХХХ
стххххх^
Нанмснование продукции
Условное обозначение по ТУ
/ХХХХХ ■
Тульская обл., Ленински{ур-он, пос.Октябрьский ^
Технические условия Адрес производителя
X -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
ХХХХ -  метрический размер нити А -  номер лота
ХХХХХ -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц *
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.


--- стр. 45 ---
роизводств 
«ВОЛОТЬ 
Г.Б, Козле 
i^KjLohJi^  2017
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с рассасывающимися хирургическими нитями Кетгут (простыми, хромированными).
Кетгут (простые, хромированные) -  нити органические, натуральные
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 943! 
102-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного прим 
(ения с нитями хирургическими натуральными органические рассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленньш 
!3 высококачественной органики животного происхождения, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются 
)дно- или двухигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нити в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают высокой реактогенностью.
Кетгут простые через 8-12 суток, хромированные через 20-25 суток теряют до 50 % прочностных свойств. Полностью h i 
ги рассасываются в зависимости от диаметра и области применения по прошествии 35-120 суток.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различие 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шаге 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуй 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см щ 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фа
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,040 -0,049 0,4 9-0 0,300 -0,349 3 3-0
0,050 -0,069 0,5 8-0 0,350 - 0,399 3,5 2-0
0,070 -0,099 0,7 7-0 0,400 - 0,499 4 0
0,100-0,149 1 6-0 0,500 -0,599 5 1
0,150-0,199 1,5 5-0 0,600 -  0,699 6 2
0,200 - 0,249 2 4-0 0,700 - 0,799 7 3
0,250-0.299 2,5 - 0,800 - 0,899 8 4
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Кетгут (простые, хромированные) предназначены для применения в качестве шовного материала при различнь 
оперативных вмешательствах в общей хирургии, акушерстве и гинекологии, офтальмологии, урологии, ортопедии, пласт 
ческой хирургии, для лигирования сосудов и наложения швов.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нал 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вну 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его i 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованныл 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Ип 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягива 
нить при сшивании за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращал 
ся с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородц 
тело.


--- стр. 46 ---
Противопоказания.
Кетгут, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда: требуется длительное 
;тягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия если:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрушена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R)
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выще 80 %, вдали от источников тепла, 
i месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажнот 
ге выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
:твующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 
). 12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевщие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили- 
щровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Pei нстрационнос улостоверение
Торговая марка -
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
апирогенно
[стерильно! у I
® А
^  Б
2 в [Швд
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
стхХХХХ^
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх 
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
T vX iiliH C C K IIC  условия Ллрес производителя
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^^Регистрационное удостоверение
Торговая марка о  Q^^PoreHHo 
^  ^ [стёрильно| у
гм о
^ 8  г
m b
Ш  А 
crQ Б
2 в
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cm XX
ZZ :хх
ххх^
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл,, Ленински(ур-он, пос.Октябрьский .
' Нии.мелование продукции
-Условное обоэиа^ 1еиие по ТУ
Технические у с л о в и я Адрес производителя
X -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А -  номер лота
ххххх -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование щовной нити V - способ стерилизации: ' *  
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации! 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru .


--- стр. 47 ---
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА (плетеными, кручеными)
ПГА (плетеные, крученые) -  нити полигликолидные с покрытием, синтетические
ЗВОДСТ1
ВОЛОТ1 
Г.Б. Козле 
2017
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 943 
J02-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного прим 
вения с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), созданными на основе пол 
мера полигликолида (100 %) с покрытием, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или дв 
хигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14-18 суток нити теряют до 50-60 % прочностных свойств, по прошествии 60-90 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различн( 
кепени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шаге 
|0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуй 
ЬСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см д 
|нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фа
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500-0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильг 
го хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих исполь: 
вания рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при нал 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный вю 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованньн 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
I Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иг 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избея 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородн 
тело.


--- стр. 48 ---
Противопоказания.
ПГА, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительно 
тягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердеч 
о-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выще 40 %, вдали от источников тепл 
! месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажное! 
le выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, де! 
лвующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 с 
>.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевщие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утил! 
щровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Торговая марка
Регистрационное удостоверение
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл ”Волоть"с нитями хирургическими '  
апирогенно
------- W® А
1 S |стерильно| V
Р ^ || Ш  А
^  Б
n S s 2 в т ш
ИАКПл-Х-ХХ-У X хххх (X X X )
"Наименование продукции
USP XXX 
metric хххх 
стххххх^
Условное обозначение по ТУ
W /ххххх
Тульская обл., Ленинский р-Ьн, пос.Октябрьский ,
Технические условия
для изделий - Нити хирургические в отрезках
^.^Регистрационное удостоверение
/Члрес производителя
Торговая марка'
Нити хирургические в отрезках, стерильные
апирогенно  
.S  о Jn 1стерильно| V
£|1 ® А
о
СЦ;
О
со
гч U
Э в
О! 0<
cd] Б
2 в
ZZ
/
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cm XX
ьЛЛ
ххх^
ИАКПл-Х-ХХ-Ух хххх (XXX) W /ХХХХХ  
Тульская обл,, Ленинскиьур-он, пос.Октябрьский .
"Наименование продукции
'Условное обозначение по ТУ
Технические условия Схематическое изображение отрезка нити ■ .Адрес производителя
X - изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх - длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц >
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование щовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301 137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
п  /■  А


--- стр. 49 ---
роизвод
«воле
Г.Б. Ко
20
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА-лак Плюс (плетеными).
ЦГА-лак Плюс (плетеные) -  нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытие: 
'  также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Вплоть» с нитями хирургическими по ТУ 9 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Вплоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного пр: 
нения с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), созданными на основе с 
лимера гликолида и L-лактида (90:10) с покрытием из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция в своеь 
ставе, предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполнении. Изделия м 
выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити содержат Триклозан - антибактериальный агент широкого спектра действия.
Для ПГА-лак Плюс характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14 суток нити теряют до 25-35 % прочностных свойств; через 21 сутки -  до 50-60 %; через 28 суток - до 15% 
прошествии 56-70 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, paзли^ 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с ш< 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответств 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  см 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с <
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350- 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500- 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 -  0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА-лак Плюс (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерил 
го хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих испол 
вания рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при н 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный в 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав егс 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованн: 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. \ 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во изб( 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 50 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное
о.
Противопоказания.
ПГА-лак Плюс, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется дли- 
ьное стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на 
дечно-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выще 40 %, вдали от источников тепла, 
lecTe, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности 
выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
зующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от
12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевщие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили- 
ровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические е нитями хирургическими
Pei ис1 рационное удосговеренис
Торговая мирка " О
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть'Ч нитями хирургическими 
я эпирогенно * *  ■
^ |с^ерильно[ V I 1 Д /
X XX ММ USP XXX
УУУ2 metricхххх 
УУ cm xxjoor
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх  
Тульская обл., Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Наименование продукции
Условное обозначение по ТУ
Гекничсские условин
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Рсгнстряцио1тос улостовсреиис
' < vipcc ИрОИЭИОЛИ1С.ЧЯ
Горшвая марка ^ S апирогенно 
g Д; Гстерильно| у j
£ ii ® А
gigs т
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
" Наименование продукции
USP XXX 
metric ХХХХ
стххххх^
Условное обозначение по ТУ
X -  изгиб иглы У
1 В и Л  1 1 1  L J1  я
-  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх -длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц ' >
W - наименование щовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации н 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru.


--- стр. 51 ---
Дирек
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГКЛ (монофиламентными).
ПГКЛ (монофиламентные) -  нити полигликолидные с каролактоном в составе (75:25), синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного п 
нения с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), созданными на основе 
лимера гликолида и капролактона (75:25), предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или 
хигольном исполнении. Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГКЛ характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 10-14 суток нити теряют до 50 % прочностных свойств, по прошествии 60-90 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, разл 1- 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с п 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные),
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответсп 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  с 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с 
макопеей США (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000 - 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГКЛ (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стери. 
го хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих испо 
вания рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при i 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав ei 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использован! 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами, 
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во из( 
ние случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.


--- стр. 52 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное
о. • .
Противопоказания.
ПГКЛ, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное 
гивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердеч- 
сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не вЫще 40 %, вдали от источников тепла, 
4есте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности 
выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
зующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от
12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили- 
ровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
X -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх -  длина нити Б -  дата стерилизации: год -  месяц »
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации! 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301 137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 53 ---
род 
5ЛС 
_Г.Б. Ко 
» 20
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПДО (монофиламентными).
* ПДО (монофиламентные) -  нити полидиоксаноновые, синтетические
Наименование изделия.
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими по ТУ 5 
002-24648800-2010.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой иглы атравматические однократного пр 
нения с нитями хирургическими синтетическими рассасывающимися (далее по тексту «нити»), изготовленными из мат{ 
ла «Полидиоксанон», предварительно нарезанные в размер. Изделия выпускаются в одно- или двухигольном исполне 
Изделия могут выпускаться в виде нитей в отрезках.
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают высокой биологической инертностью и атравматическим прохождением сквозь ткани, прочны, элас 
ны, гидрофобны, некапиллярны и нефитильны.
Полидиоксаноновые нити длительно сохраняют прочность in vivo. Через 30-45 суток (в зависимости от толщины) 
теряют до 40-60 % прочностных свойств, по проществии 180-210 суток происходит полная потеря прочности.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, разли' 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с ш 
в 0,1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответст! 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1  см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1  ск 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0.01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение,
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПДО (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стериль 
хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих исполь; 
ния рассасывающихся нитей. Монофиламентные рассасывающиеся нити показаны при всех типах аппроксимации мя 
тканей, включая сшивание подлежащих дальнейшему росту сердечно-сосудистых тканей у детей, а также глазной хирур 
ПДО особенно эффективны в тех случаях, когда необходим рассасывающийся материал с длительной поддержкой р 
Они лишены антигенных или пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывают лишь легкую тканевую реакци 
полной мере заменяют кетгут и превосходят по всем показателям.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при н 
чии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный в 
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав ег 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованн 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. 1  
следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избеж


--- стр. 54 ---
е случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное, 
то.
Противопоказания.
ПДО, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное 
ягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не применяются при имплантации искусственных 
апанов сердца и сосудистых протезов.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- обнаружено повреждение на изделии;
- разрущена структура изделия;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выще 40 %, вдали от источников тепла, 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности 
: выще 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
вующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекщим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от
12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевщие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили- 
фовать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Pei нстрашюнное улосювереиис
Торговая марка
Иглы атравматические однократного применения 
стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими
апирогенно т е *
|стерильно| у I 1#W
1 —ig _ ®  ИЧ>[ ё1  ^ XX мм USP XXXА й Ж -т ; УУУс metric XXX)cJ Б
2 в 05
Z
УУ
со* S- ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх 
Р > Тульская обл,, Ленинский р-он. пос.Октябрьский .
metric )СХХХ
стххххх^
Тсхннчсскм с услпии г
'-Наимеиованис' продукции
Условное обозначение по ТУ
Ллрсс проиэволитсля
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Регистрационное удостоверение
Торговая марка - -  'Пирогенно
Нити хирургические в отрезках, стерильные
W
'-Паименованис продукции
I IQ P  Y Y Y
^ | § Ш А  USPXXX
Б
2 В
т *  ё иАкпл-х-хх-у х хххх (ххх) w /ххххх
Р ^ Тульская обл., Ленински^р-он, пос.Октябрьский
metric хххх 
с т х хххх^
Условное обозначеине по ТУ
X -  изгиб иглы У -  обозначение типа иглы
XX -  длина иглы УУ -  тип иглы
XXX -  условный номер нити по USP УУУ -  рисунок профиля иглы
хххх -  метрический размер нити А -  номер лота
ххххх -  длина нити Б -  дата стерилизации; год -  месяц »
Z -  изображение иглы с учетом изгиба В -  годен до: год -  месяц
W - наименование щовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации 
повторному использованию
РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г.
Производитель; ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,


--- стр. 55 ---
>одное<
:льное
енных
гепла.
ности 
, дей-
10 от
тили-
дии и