Материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Меры предосторожности Материалы, содержащие эвгенол/ 1/гвоздичное масло могут ухудшить полимеризацию композитных материалов. Следовательно, применение таких материалов вместе материалом стоматологическим Tetric N-Flow/N-Ceram необходимо избегать. Применение катионных эликсиров, индикаторов зубного налета и хлоргексина может вызывать обесцвечивание. Следует избегать контакта полимеризированного материала с кожей/слизистой оболочкой и глазами. Неполимеризированный Tetric N-Flow/N-Ceram может вызывать небольшое раздражение и приводить к чувствительности к метакрилату. Обычные медицинские перчатки не обеспечивают защиту от раздражения метакрилатом. Беречь от детей. Только для применения в стоматологической практике. Взаимодействие с другими материалами Материалы, содержащие эвгенол/гвоздичное масло, ингибируют полимеризацию композитов. Следовательно, необходимо избегать применения таких материалов в сочетании с Tetric N-Flow/N-Ceram. Применение катионных полосканий для полости рта, средств для визуализации зубного налета или хлоргексидина может приводить к изменению цвета. Применение в реставрационном лечении 1. Подберите цвет 2. Обеспечьте необходимую изоляцию, желательно при помощи раббердама (полная изоляция достигается при использовании, например, раббердама анатомической формы - OptraDam) 3. Отпрепарируйте полость согласно требованиям адгезивной техники 4. Очистите полость водным спреем 5. Высушите полость воздухом 6. При необходимости нанесите материал для защиты пульпы (гидроксид кальция); покрывайте только близкие к пульпе области, а затем изолируйте стойким к давлению цементом (например, Vivaglass Liner) 7. Установите матрицу (например, избирательно истонченную OptraMatrix) и межзубной клинышек при необходимости 8. Протравите и нанесите бондинговый агент согласно инструкции по его применению. Ivoclar Vivadent рекомендует использовать Tetric N-Bond (с травлением фосфорной кислотой) или самопротравливающий адгезив AdheSE 9. Нанесите Tetric N-Flow/N-Ceram с максимальной толщиной слоя 2 мм или 1,5 мм (дентиновые цвета) 10. Полимеризуйте каждый слой в течение 20 сек при помощи полимеризационной лампы с мощностью не менее 500 мВт/см2 (например, bluephase С8) или 10 сек при мощности не менее 1100 мВт/см (например, bluephase). При использовании металлической матрицы (например, OptraMatrix) дополнительно однократно заполимеризуйте с вестибулярной или оральной стороны после удаления матрицы 11. Финируйте реставрацию подходящими финирами или мелкозернистыми алмазными борами 12. Проверьте окклюзионные контакты 13. Отполируйте с помощью силиконовых полиров (например, одноэтапной полировочной системой OptraPol для достижения высокого блеска и сглаживания поверхности всего в один этап) (способы применения компонентов наборов см. в приложении к инструкции №2-5) 4/6 --- стр. 5 --- Цементировка керамических и композитных реставраций Tetric полимеризуется только под действием света. Поэтому его можно использовать для цементировки только достаточно прозрачных реставраций для прохождения света полимеризационной лампы через реставрацию в достаточном количестве для полного твердения Tetric N-Flow/N-Ceram. Перед непосредственной цементировкой необходимо обработать реставрацию согласно рекомендациям производителя. Химический состав и технические характеристики компонентов наборов см. в приложении к инструкции №6-7. Примечания Используйте Tetric N-Flow/N-Ceram комнатной температуры. При необходимости свежую порцию Tetric можно наносить на ранее заполимеризованный материал. Если последний был заполирован ему необходимо придать шероховатость перед нанесением Tetric N-Flow/N-Ceram. Внимание - Избегайте контакта незаполимеризованного Tetric N-Flow/N-Ceram с кожей/слизистой оболочкой и попадания в глаза. - Незаполимеризованный Tetric N-Flow/N-Ceram может оказывать небольшое раздражающее действие и может приводить к сенсибилизации к метакрилатам. - Доступные на рынке медицинские перчатки не обеспечивают защиты от сенсибилизирующего действия метакрилатов. Условия хранения и транспортировки - Температура хранения: 2-28 °С - Относительной влажности воздуха не более 80% - Закрыть шприц немедленно после применения. Хранить в темном месте в упаковке. - Срок годности: смотрите указания на упаковке. - Не применять по истечении срока годности. Условия применения и эксплуатации - Температура окружающей среды от2°Сдо28°С; - Относительная влажность воздуха до 98 % при температуре + 25°С; - Атмосферное давление от 84 до 106,7кПа. Срок годности 19 месяцев при температуре 2-28°С для наборов: - Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5ml - Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3g - Tetric N-Ceram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5ml - Tetric N-Ceram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3g - Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVA - Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVB - Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVW - Tetric N-Flow Bulk Fill Test Pack 15 месяцев при температуре 2-28°C для наборов: - Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5ml 5/6 --- стр. 6 --- - Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g - Tetric N-Ceram Starter Kit/A3/Tetric N-Bond Universal 3g - Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g - Tetric N-Ceram Intro Pack/Al/Tetric N-Bond Universal 0.5ml - Tetric N-Ceram Intro Pack/Tetric N-Bond Universal 3g - Tetric N-Ceram System Kit/Al/Tetric N-Bond Universal 6g Метод утилизации продукта Утилизировать в официальном месте утилизации или на перерабатывающем предприятии в условиях, утвержденных местными властями. Утилизация должна проходить в соответствии с местными и государственными нормами. Класс опасности отходов Класс Б (эпидемиологически опасные отходы) Адрес для обращения потребителей ООО «Ивоклар Вивадент», 115432 г. Москва, Пр-т Андропова, д. 18, стр.6, Тел.:+7 (499)418-03-01 e-mail: info.ru@ivoclarvivadent.com Этот материал разработан исключительно для применения в стоматологии и должен использоваться строго в соответствии с инструкцией по применению. Производитель не несет ответственности в случае использования материала не по инструкции или в непредусмотренной области применения. Потребитель несет собственную ответственность за тестирование материала на пригодность его применения для любых целей, не указанных явно в инструкции. Описания и приведенные данные не являются гарантией свойств. 6/6 --- стр. 27 --- Приложение к инструкции №6 Растворитель 7732-18-5 Вода 55,00 Стабилизатор 110-16-7 Малеиновая кислота 0,01 100 Наименование Часть Материал CAS# / Марка Канюли со щеточкой VivaPen Snap-on Cannulas Коннектор Полипропилен Hydro РРН20 Канюля Нержавеющая сталь 304 Кисточка Нейлон нейлон 6/6, CAS#32131-17-2 Канюля Tetric N-Flow cannula 1,1 mm Канюля Нержавеющая сталь 304 Держатель канюли Полипропилен CAS № 9003-07-0 Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen Чехлы защитные Полиэтилен Purell 2420 F Канюли Canula Luerlock N 1,2 mm Канюля Нержавеющая сталь 304 Держатель канюли Полипропилен CAS № 9003-07-0 Канюли для геля протравочного Etch Canulas Канюля Нержавеющая сталь 304 Держатель канюли Полипропилен CAS № 9003-07-0 Аппликаторы Vivadent Applicator белые Аппликатор Полипропилен Pro-Fax 6523, CAS# 9003-07-0 Полиры OptraPol Г оловка Алмазные частицы, Резина CAS № 63394-02-5 Стержень Алюминий и оксид железа CAS № 7429-90-5, CAS № 1309-37-1 Расцветка Шкала расцветки Поливинилхлорид CAS#9002-86-2 Первичные упаковки Материал CAS# / Марка Для Tetric N-Ceram Bulk Fill / Tetric N-CeramШприц 3,5r Тело шприца полиэтилен 9002-88-4 Шприц полиамид 6 25038-54-4 Поршень полиэтилен 9002-88-4 Крышка полиэтилен 9002-88-4 Для Tetric N-Flow Bulk Fill / Tetric N-FlowШприц Шприц полипропилен 9003-07-0 Плунжер полипропилен 9003-07-0 Колпачок полипропилен 9003-07-0 Канюля полипропилен 9003-07-0 Нержавеющая сталь AISI304 / 1.4301 Для N-Etch Шприц Тело шприца полипропилен 9003-07-0 Крышка полиэтилен 9002-88-4 Материал CAS# / Марка Для Systemp. desensitizerФлакон 5,0мл Флакон полиэтилен 9002-88-4 Капельная вставка полиэтилен 9002-88-4 Крышка полиэтилен 9002-88-4 Для Tetric N-Bond Universal VivaPenРучка Ручка VivaPen полипропилен 9003-07-0 Крышка Полиэтилен 9002-88-4 Флакон Флакон полиэтилен 9002-88-4 Крышка полиэтилен 9002-88-4 Дозатор полиэтилен 9002-88-4 --- стр. 28 --- Приложение к инструкции №7 Технические характеристики Tetric N-Flow Bulk Fill Предел прочности на изгиб 110±10 МПа Чувствительность к окружающему 280-300 с освещению Водопоглощение 12±1 мкг/мм3 Водорастворимость 0,14-0,16 мкг/мм3 Рентгеноконтрастность >225 % Степень прозрачности (после 24 часов) 10-11 % Время полимеризации пришеечной области 10-20 с Глубина отверждения (при времени полимеризации 20 с полимеризационной лампой с мощностью 500 мВт/см2 или 10 с полимеризационной лампой с мощностью 1100 мВт/см2) >2,5 мм Усилие на шток-поршень, необходимое для выдавливания материала из шприца 10± 2 н Масса изделия в шприце: 1,3г ±5% / 2г ±5% Tetric N-Flow Предел прочности на изгиб 110±10 МПа Чувствительность к окружающему 280-300 с освещению Водополглощение 24±1 мкг/мм3 Водорастворимость 0,9-1,1 мкг/мм3 Рентгеноконтрастность >280 0//0 Степень прозрачности (взависимости от оттенка) 13-15 о//0 Время полимеризации пришеечной области 10-20 с Глубина отверждения (при времени полимеризации 20 с полимеризационной лампой с мощностью 500 мВт/см2 или 10 с полимеризационной лампой с мощностью 1100 мВт/см2) >2 мм Масса изделия в шприце: 2г±5% Tetric N-Ceram Bulk Fill Предел прочности на изгиб >80 МПа Чувствительность к окружающему >100 с освещению Водополглощение <40 мкг/ммЗ Водорастворимость <7,5 мкг/ммЗ Рентгеноконтрастность >100 % Степень прозрачности (после 24 часов) 15-17 % Время полимеризации пришеечной области 10-20 с Глубина отверждения (при времени полимеризации 20 с полимеризационной лампой с >2 мм --- стр. 29 --- Приложение к инструкции №7 мощностью 500 мВт/см2 или 10 с полимеризационной лампой с мощностью 1100 мВт/см2)_______ Масса изделия в шприце: 3,5г±5% Tetric N-Ceram Предел прочности на изгиб 130±10 МПа Чувствительность к окружающему 280-300 с освещению Водополглощение 24±1 мкг/ммЗ Водорастворимость < 1 мкг/ммЗ Рентгеноконтрастность >400 % Степень прозрачности (взависимости от оттенка) 6,5-20 % Время полимеризации пришеечной области 10-20 с Глубина отверждения (при времени полимеризации 20 с полимеризационной лампой с мощностью 500 мВт/см2 или 10 с полимеризационной лампой с мощностью 1100 мВт/см2) >2 мм Масса изделия в шприце: 3,5г ±5% Tetric N-Bond Universal Сопротивление изгибу (к дентину) >25 МРа Сопротивление изгибу (к эмали) >17 МРа Время полимеризации 10-20 с Масса изделия в ручке 0,53г±5% Масса изделия во флаконе Зг ±5% / 6г ±5% N-Etch Консистенция (пенетрометр) 26,9 ММ Предел ползучести в норме - Визуальный тест Г олубая паста - Масса изделия во флаконе 2г ±5% Systemp. Desensitizer Плотность 1.067 г/см3 Динамическая вязкость 0,095±0,05 Пахе Значение pH <7 - Масса изделия во флаконе 5г ±5% OptraPol Test Pack Шероховатость поверхности не более Ra 0,63 мкм Твердость хвостовиков по Роквеллу HRC3 50...55 - Тип хвостовика Тип 1 - Зернистость - (М7) размер зерен основной фракции 7-5 (для полиров №1, 2, 3) - (Ml4) размер зерен основной фракции 14-10 (для полира №4) см. приложение к разделу №7 Спецификация мкм Ограничение по скорости вращения полиров 5000-8000 об/мин --- стр. 30 --- Приложение к инструкции №7 Масса изделия 1,3 г ±5% Масса изделия (1 шт.), г, ±5% Канюли со щеточкой VivaPen Snap-on Cannulas 0,44 Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen 0,30 Канюли для геля протравочного Etch Canulas 0,30 Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm 0,55 Аппликаторы Vivadent Applicator белые 0,37 Канюля TetricN-Flow cannula 1.1 mm 0,53 Масса изделия, г, ±5% Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill / Tetric N-Ceram Bulk Fill 13 Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill 13 Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow 54 --- стр. 36 --- Приложение к инструкции №8 7. Полиры для композитов и амальгамы OptraPol Test Pack (4 шт/уп) Допустимое отклонение к размерам: ±5% --- стр. 37 --- Приложение к инструкции №8 8. Канюли / Аппликаторы / Чехлы / Расцветки Канюли Canula Luerlock N 1,2 mm (общая длина 33мм, наибольший диаметр 9,5мм, диаметр канюли 1,2мм, угол наклона канюли 30°) Канюли для геля протравочного Etch Canulas (общая длина 25,7 мм, наибольший диаметр 7,7 мм, диаметр канюли 0,9 мм, угол наклона канюли 45°) Канюля Tetric N-Flow cannula 1,1 mm (общая длина 32 мм, наибольший диаметр 7,7 мм, диаметр канюли 1,1 мм, угол наклона канюли 30°) Канюли со щеточкой VivaPen Snap-on Cannulas (общая длина 30,5 мм, наибольший диаметр 11,2 мм, диаметр канюли 0,5 мм, угол наклона канюли 30°) Аппликаторы Vivadent Applicator белые (02 мм х 86 мм) Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (170x32x8,5 мм) Расцветки (65 мм х 45 мм или 65 мм х 162 мм) Допустимое отклонение к размерам: ±5% --- стр. 38 --- Ivoclar VFV*<**nt AO Internationa! FwJteUiy Affaire Bendererstrass^>2,9494 Schaffi Principality cf Uaefltiflttain ^DNMMtr - j /Печа\ швейц Пере