Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Ю » ; директор Ва Т1. Чуев у ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМ ЕНёМ §£5!?<5^^ УЙала о с те о п л а с ти ч е с ко го на осн о ве ко л л а ге н а 1^ & й !Ш с ж Г п р о и с хо ж д е н и я дл я в о сстан о в л ен и я д е ф е кто в костны х тка н ей «Клипдент-МК» ТУ 9391-131-45814830-2012 НАЗНАЧЕНИЕ М а те р и а л «Клипдент-МК» (м е м б р а н а ко л л аген о в ая ) п р ед н азн ач ен для со здания м е х а н и ч е с ко го б а р ь е р а , п р е д у п р е ж д а ю щ е го м и гр аци ю м ягких тканей в костны й д е ф е к т при хи р ур ги ч еско м в м еш ател ь ств е: • и м п л ан тац и я при д е ф е к та х костной ткани; • в о с с тан о в л е н и е врож денны х и п р и о б р е тен ны х д е ф е кто в костны х и мягких тканей; • синус-лиф тинг; • цистэктом ия; • п ародонтиты (м ал о и н в ази в н ы е м етоды л е ч е н и я и реконструктивны е о п ер ац и и ); • р езекц и я вер хуш ки корня; • за п о л н е н и е д е ф е к то в после у д ал ен и я кист; • за кр ы ти е п е р ф о р а ц и й гайм оровой пазухи и п р ободений н иж не-чел ю стного канала; • у д а л е н и е зуб а (о с л о ж н е н н о е /н е о с л о ж н е н н о е ); • в кач еств е с та б и л и за то р а сгустка. М а те р и а л « К л и п д е н т-М К » с ти м ул и р ует р е м о д е л и р о в а н и е костной ткани и р еп ар ац и ю костного д е ф е к т а . СОСТАВ И ОСНОВНЫ Е СВОЙСТВА Р е зо р б и р у е м а я мембрана «Клипдент-МК» п р е д с та в л я е т собой коллаген II ти п а, м еж в ол о ко н ная стр уктур а которого в о сстан о в л ен а за с ч е т поперечного сш ивания полипептидны х ц епе й . М е м б р а н а «Клипдент-МК» б и о со в м ести м а, с п о со б ств ует связы ванию ф акторов роста, а гр е га ц и и тр о м б о ц и то в, о сте о б л а с то в и о стео кл асто в , что вызы вает р е м о д е л и р о в а н и е костной ткан и и с ти м ул и р ует р еп ар ац и ю костного д е ф е кта . М е м б р а н а «Клипдент-МК» с о хр ан я е т б арь ерную ф ункцию в процессе р е ген е р а ц и и ткан и б ез ф и б р о о б р азо в ан и й , не со д ер ж и т ан ти генн ы х ф акторов, способен и нтегр ир о в ать ся в о кр уж аю щ ую ткань, не вы зы вает о тв етн о й иммунной реакции. М е м б р а н а «Клипдент-МК» и м е е т м орф ологию плотно ориентированны х волокон, легко м о д е л и р у е тс я , о б л а д а е т оптим ал ь но й ж есткость ю и пластичностью . М а те р и а л «Клипдент-МК» стер и л ен . СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ При п р и м е нен и и м ем б р аны «Клипдент-МК» с л е д у е т собл ю д ать общ ие принципы стери ль ности , н ео б хо д и м ы е при о б р а щ е н и и с м а те р и а л о м и при лечении п ац и ен та. М е м б р а н у м о ж но ус тан ав л и в ать как сухим , та к и влаж ны м способом . М о д е л и р о в а н и е м ем б р ан ы производится с учето м пер екр ы тия краев костного д е ф е кта на 3 -5 мм. Т е ксту р и р о в а н н а я поверхность м ем б р ан ы д о л ж н а быть --- стр. 2 --- о б р а щ е н а к о ч а гу р е ге н е р а ц и и . Края м ем б р аны с л е д у е т запр ав и ть под периост для д о сти ж ен и я с та б и л ь н о го состояния п о д м е м б р а н н о го пр о стр анств а. Во и зб еж ан и е м и кр о д в иж ен ий в о ч а ге р е ге н е р а ц и и ж е л а те л ь н а д о п о л н и тел ь н ая ф иксация м ем б раны ш овны м м а те р и а л о м . М е м б р а н а полностью р е зо р б и р у е тс я ч е р е з 2 -4 м еся ц а с м о м ен та и м п л ан тац ии . Ф О Р М А В Ы П У С К А М е м б р а н а (ф л а ко н ) - 1 5x15 мм / 1 5x25 мм / 2 5 x 2 5 мм (и по з а к а зу п о тр е б и те л я - 2 0 x 3 0 мм / 3 0 x 4 0 м м / 5 0 x 6 0 мм) Б л и с те р н а я уп ако в ка - 1 шт. И н стр укц и я по п р и м е нен и ю - 1 ш т. К а р то н н а я у п ако в ка - 1 шт. С Т Е Р И Л Ь Н О С Т Ь Р а д и а ц и о н н а я стер и л и за ц и я о б л у ч е н и е м д о зо й 18 ± 3 ,0 к Гр. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я Х р а н и ть в сухом тем н о м м е с те при т е м п е р а ту р е о т + 5 °С д о + 2 5 °С . С р о к го д н о сти - 3 го д а . Несоблюдение условий хранения сокраш,ает срок годности материала и может привести к изменению рабочих характеристик материала. Р е ги с тр а ц и о н н о е у д о с то в е р е н и е N° --- стр. 3 --- в данном д окум енте пронум еровано, пр ош нуровано и скреплено п е ч ^ SU лист