Ларингоскоп интубационный Airtraq Avant с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (Ларингоскоп интубационный жесткий, многоразового использования; Клинок для ларингоскопа, одноразового использования)
№ 0358300251826000052 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В КОНСТАНТИНОВСКОМ РАЙОНЕ · Ростовская область |
10.11.2026 | 295 917 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- • Обращайте внимание на все предупреждения, представленные в данных инструкциях. • Wi-Fi камера А-360 не работает во время зарядки. Изделие следует заряжать на расстоянии как минимум 1,8 м от пациента. • Используйте только зарядное устройство А-360 и вспомогательные приспособления, поставляемые производителем. Использование других кабелей или вспомогательных приспособлений может привести к увеличению излучения или снижению устойчивости к воздействию излучения электромагнитной системы. • Wi-Fi камера А-360 является портативньп^ радиочастотным средством связи. Оно может вызывать радио помехи или может нарушить работу соседнего оборудования. Может возникнуть необходимость в принятии мер по снижению негативного влияния, как например, переориентировать или переместить камеру А-360. • Чтобы снизить риск возгорания или опасности поражения током, не подвергайте данное оборудование воздействию влаги. • Не заряжайте рядом с источником тепла, как например, батареями, обогревателями, печами или другими приборами, являющимися источниками тепла. • Не допускайте повреждений шнура зарядного устройства. • Не используйте данное оборудование в присутствии воспламеняющихся анестетиков. • Электростатический разряд может вызвать нарушение функционирования данного устройства. • Отключайте от сети данный прибор во время грозы или в случае неприменения в течение длительного периода времени. • Не помещайте сосуды с жидкостью сверху прибора. Не проливайте жидкость на устройство. • Не пытайтесь выполнять обслуживание устройства самостоятельно, поскольку открытие или удаление крышек может подвергнуть вас опасности. Все работы по обслуживанию доверьте квалифицированному обслуживающему персоналу вашего поставщика Airtraq. • Изделие не предназначено для непрерывной работы. • Wi-Fi камера предназначена для использования только медицинскими работниками. • Данное изделие испускает неионизирующее излучение. • Ответственность за сохранение в тайне медицинской информации, полученной с применением камер или смартфонов, лежит на враче/пользователе изделия. 6. Побочные действия Осложнения при интубации обычно обусловлены неправильным положением интубационной трубки, травмой дыхательных путей, патофизиологическими реакциями на манипуляции в дыхательных путях, нарушениями функции эндотрахеальной трубки (ЭТТ). В течение некоторого времени может ощущаться тошнота, слабость, умеренная боль в мышцах. Также ощущается некоторая боль в горле и охриплость голоса. Небольшой риск развития отека гортани и нарушения проходимости дыхательных путей. Риск осложнений возрастает, если дыхательные пути у пациента частично блокированы опухолью, полипами либо у него имеется выраженное воспаление надгортанника (одного из хрящей гортани, который служит как бы клапаном, перекрывающим просвет трахеи). --- стр. 8 --- г 7. Возможность использования с другими медицинскими изделиями Ларингоскоп Airtraq Avant в зависимости от размера одноразового клинка совместим с эндотрахеальными трубками стандартных размеров диаметром от 6,0 мм до 8,5 мм любого типа (стандартный, усиленный (армированный), специальной формы). Табл, 1 Выбор размера изделия Обычный размер (Airtraq Avant Regular) Подходит для пациентов от 40 кг до 200 кг Минимальное открытие рта 18 мм Может использоваться во всех случаях, когда рот открыт на ширину двух пальцев. Диаметр ЭТТ До 8,5 мм (8,5 / 8,0 / 7,5 / 7,0 / 6,5/ 6,0) Малый размер (Airtraq Avant Small) Подходит для пациентов от 25 кг до 100 кг Минимальное открытие рта 16 мм Применяется для взрослых маленькой комплекции или подростков. Диаметр ЭТТ До 7,5 мм (7,5/7,0/6,576,0) Внутрилабораторное тестирование показало совместимость Airtraq Avant с условиями магнитно- резонансной томографии (МРТ) при следующих характеристиках: • Статическое магнитное поле напряженностью не более 3 Тл. • Пространственный градиент магнитного поля не более 720 Гаусс/см. ВАЖНО: Airtraq Avant может использоваться в среде МРТ, но не должен использоваться непосредственно внутри МРТ-системы (например, внутри отверстия сканера) во время ее работы (сканирования). 8. Условия применения Применение данного изделия возможно, как в условиях лечебно-профилактических учреждений, так и в местах, не приспособленньк для процедуры интубирования пациентов, однако использование ларингоскопа допускается только авторизованным персоналом, обученным проведению эндотрахеальной интубации. Ларингоскоп Airtraq Avant может эксплуатироваться при следующих значениях климатических условий: Характеристика Значение Температура От 0 °С до 40 °С Относительная влажность воздуха От 10 % до 95 % Атмосферное давление От 50 кПа до 106 кПа 9. Описание медицинского изделия Ларингоскоп интубационный Airtraq Avant Optics - изделие многоразового использования. Содержит оптическую, электронную систему и систему, предотвращающую образование запотевания, он соединяется шарнирно, что упрощает его установку в клинок. Используется только совместно с одноразовым клинком. Данное изделие может использоваться обособленно от --- стр. 9 --- источников электропитания, независимо от наличия или отсутствия освещения, это делает возможным его использование при транспортировке больных, для оказания помощи в местах, не приспособленных для процедуры интубирования пациентов. Прибор обеспечивает полную визуализацию дыхательных путей во время интубации. Он не требует чрезмерного расширения дыхательных путей в области шеи и позволяет вводить трубки для пациентов практически в любом положении и любой сложности. Рис 1. Ларингоскоп Airtraq Avant Optics Рис. 2. Компоненты ларингоскопа Airtraq Avant: одноразовый клинок Airtraq Avant Regular, ларингоскоп Airtraq Avant Optics, глазная чаша О тсек для батареи У .2 1истал1> н ая лтп п а о п тттч еси о го тяеы ен та K p eiL iieu iic дзя установки в од1ш рак1вы й к’ ш нок Рис. 3 Элементы ларингоскопа Airtraq Avant Optics Airtraq Avant Optics дополнительно оснащается системой хранения, которая заряжает аккумулятор и отображает оставшийся срок службы (док-станция Airtraq Avant). Подробные инструкции по использованию док-станции поставляются в комплекте с док-станцией. Техническое обслуживание док-станции не требуется. Airtraq Avant Regular/Small - пластиковый жесткий клинок анатомической формы одноразового использования для одного пациента, который состоит из двух каналов, расположенных рядом друг с другом. Один канал, который завершается дистально расположенной линзой, предназначен для установки ларингоскопа Airtraq Avant Optics, а другой канал, открытый в дистальном конце, выступает в качестве направителя для эндотрахеальной трубки. На верхней части клинка присоединена глазная чаша, которая также имеет линзу, расположенную в центре. --- стр. 10 --- б) Рис. 4. КЛИН1С И одноразовые: а) Airtraq Avant Small; б) Airtraq Avant Regular. Преимущества: - Airtraq - ларингоскоп анатомической формы с двумя отдельными каналами: ЕТТ-канал и оптический канал (содержит оптическую систему высокой четкости); - обеспечивают увеличенный угол обзора гортани и смежных структур во время интубации; - не происходит гиперэкстензии шеи; - позволяют проводить интубацию в любом положении; f - имеют встроенную систему противозапотевания и низкотемпературную подсветку; ■ - возможность использования с любой стандартной эндотрахеальной трубкой; - простота в использовании; - время установки 30-60 секунд. Эндотрахеальная трубка Рис. 5 Ларингоскоп Airtraq Avant с установленной эндотрахеальной трубкой Ширина рабочей части клинка: для Airtraq Avant Small - не более 30 мм; для Airtraq Avant Regular не более 31 мм. Протяженность вводимой рабочей части клинка: не более 17 см. 8 --- стр. 11 --- г Табл. 2 Эксплуатационные характеристики изделия Airtraq Avant Optics Характеристика Airtraq Avant Optics Масса прибора (с элементом питания) 84 г (допустимое отклонение ± 4 г) Условия хранения и транспортирования Температурный интервал от .0°С/32°Р до 40°C/104°F, относительная влажность воздуха от 10% до 95%, атмосферное давление от 50 кПа до 106 кПа. Срок службы Ограничивается ресурсом (100 рабочих циклов) или не более 7 лет с даты изготовления Тип оптической системы Интегрированная, 5-ти линзовая, панорамный вид Система просмотра Двойная система просмотра: - прямо через окуляр. - с помощью Wi-Fi камеры или смартфона. Система противозапотевания линз Интегрированная, двухконтурная, с датчиком температуры, напряжение 3 В Подсветка Низкотемператзфный светодиод, напряжение 3 В Питание Перезаряжаемая литий-полимерная батарея Напряжение 3,7 В, емкость 650 мА ч Полная подзарядка - не более 2 ч. Потребляемая мощность не более 1,2 Вт Световой индикатор - индикатор заряда батареи; - индикатор, информирующий об оставшемся сроке службы. Продолжительность работы При полной зарядке аккумулятора при нормальных условиях эксплуатации от 40 до 120 минут (но не более 30 минут в пределах одной интубации). Прогнозируемое число интубаций без подзарядки батареи - 20 процедур. Степень защиты от поражения электрическим током Рабочая часть прибора типа BF Тип защиты от поражения электрическим током Изделие с внутренним источником питания Степень защиты от доступа влаги IPX0 % При полностью заряженной батарее ларингоскоп Airtraq Avant Optics может использоваться предположительно на протяжении 20 интубаций. Однако, производитель рекомендует перезаряжать батарею после каждой процедуры. Период разрядки полностью заряженной батареи в выключенном режиме - в пределах 30 дней. При отсоединении от док-станции Airtraq Avant Optics отображает статус зарядки батареи. Световой индикатор также информирует об оставшемся заряде батареи: • Немигающий зеленый свет означает, что предполагаемое время использования составляет от 40 до 120 минут. • Зелёный свет начинает мигать, когда оставшееся время работы находится в пределах от 20 до 40 минут. • Немигающий оранжевый свет появляется при оставшемся времени работы около 10 минут. В этом случае, ларингоскоп продолжает работу. --- стр. 12 --- • Чтобы избежать нежелательного разряда батареи Airtraq Avant Optics автоматически выключается, если он находится внутри клинка в течение более 30 минут. За три минуты до выключения индикатор будет мигать каждые 10 секунд. Масса собранного ларингоскопа (Airtraq Avant Optics с одноразовым клинком и глазной чашей): 144 г (допустимое отклонение ± 7 к). 10. Способ применения медицинского изделия 10.1 Сборка медицинского изделия Ларингоскоп Airtraq Avant включает 3 элемента, которые собираются пользователем каждый раз, когда необходимо провести интубацию: 1) Airtraq Avant Optics многоразового использования, который содержит оптическую, электронную систему и систему, предотвращающую образование запотевания. Airtraq Avant Optics включается автоматически при его установке в клинок. Рис. 6 Airtraq Avant Optics 2) клинок одноразовый: пластиковая жесткая деталь одноразового использования анатомической формы, которая состоит из двух каналов, расположенных рядом друг с другом. Один канал, который завершается дистально расположенной линзой, предназначен для установки Airtraq Avant Optics, а другой канал, открытый в дистальном конце, выступает в качестве направителя для эндотрахеальной трубки. Рис. 7 Клинок одноразовый Airtraq Avant 3) глазная чаша: деталь одноразового использования, которая присоединяется к верхней части клинка и имеет линзу, расположенную в центре. Рис. 8 Глазная чаша для ларингоскопа Airtraq Avant Указания по сборке изделия: • Проверьте наличие заряда батареи Airtraq Avant Optics и оставшийся срок службы. • Выберите соответствующий размер клинка в зависимости от размера эндотрахеальной трубки, которая будет использоваться для интубации, и снимите глазную чашу. 10 --- стр. 15 --- f Разборка прибора Airtraq Avant: • Извлеките Airtraq Avant Optics из 1слинка Airtraq Avant, крепко удерживая обе боковые стороны глазной чаши. Не прикасайтесь оптическим элементом к любым потенциально зараженньп^ поверхностям. I • Утилизируйте одноразовый клинок и глазную чашу, как прочие потенциально загрязненные отходы. • Если необходимо, поместите Airtraq Avant Optics в док-станцию, чтобы подзарядить батарею. Рекомендации по использованию 1. Рекомендуется получить опыт использования прибора на нетрудных дыхательных путях. 2. Обильно смазывайте ларингоскоп Airtraq Avant (предпочтительно используя водорастворимое вещество, не спрей), а также проверяйте, чтобы воздух из манжет был полностью удален. 3. Устанавливайте ларингоскоп Airtraq Avant, аккуратно и медленно проталкивая его, не нажимая на язык. 4. Устанавливайте ларингоскоп Airtraq Avant по центру ротовой полости. 5. Следите за установкой изделия через глазную чашу (или с помощью камеры) до тех пор, пока прибор не установится в вертикальной плоскости. 6. Если структуры (черпаловидный хрящ, надгортанник) визуализируются нечетко, аккуратно извлеките ларингоскоп. 7. Как только наконечник изделия установлен в области надгортанника либо на уровне его выемки, либо под надгортанником, аккуратно извлеките ларингоскоп Airtraq Avant (не наклоняйте и не используйте рычажный принцип действия). 8. Медленно продвигайте эндотрахеальную трубку, не скручивая ее. П. Комплектующие и принадлежности к ларингоскопу Airtraq Avant 11.1 Док-станция Airtraq Avant Док-станция Airtraq Avant позволяет подзаряжать батарею и отображает оставшийся срок службы ларингоскопа Airtraq Avant Optics. Также станция является удобным решением для хранения ларингоскопа. Док-станция Airtraq Avant может использоваться с клинком Airtraq Avant в сборе с Airtraq Avant Optics. Полный цикл подзарядки батареи составляет 2 часа. Производитель рекомендует размещать Airtraq Avant Optics, в станцию хранения и подзарядки после каждой интубации. Док-станция Airtraq Avant поставляется в состоянии, готовом к использованию. В комплект входит кабель подачи питания, необходимый для подсоединения станции к источнику питания. Техническое обслуживание станции хранения и подзарядки не требуется. 13 --- стр. 16 --- Конфигурация отверстий на станции хранения и подзарядки соответствует любому крепежному устройству для стандарта VESA 75/75 для настенной, настольной установки или для установки на потолке. 1. Индикатор питания: один светодиод, который загорается зеленым цветом, когда док-станция подключена к линии электропитания. 2. Индикаторы зарядки батареи: линия светодиодов, которые показывают статус заряда батареи Airtraq Avant Optics. 3. Дисплей срока службы прибора: светодиод показывает количество использований, которые остаются для установленного Airtraq Avant Optics. 4. Штепсель подачи переменного тока: расположенный на задней панели прибора. 5. Выключатель питания: используется выключения подачи питания. 3-штыревой контакт, для включения и 5 4 Схема расположения отверстий для присоединения приспособления VESA 75/75 на основании прибора: любого стандартного крепежного Технические характеристики: Сетевое напряжение (переменный ток): 110-240 В, 50-60 Гц, 0,08 - 0,12 А Предохранитель: 250 В, 0,5 А-ч Максимальное потребление мощности: 5 Вт. Напряжение на выходе: 5 В постоянного тока Технические характеристики дисплея: 3-знаковый отражательный жидкокристаллический дисплей Температура эксплуатации: от 0 °С до 40 °С. Размеры: 230 мм х 134 мм х 97 мм (допустимое отклонение: ±1,5 мм) Масса: 500 г (допустимое отклонение: ±10 г) 11.2 Wi-Fi камера Airtraq 14 --- стр. 17 --- Назначение. Wi-Fi камера Airtraq разработана в качестве вспомогательного прибора для ларингоскопов Airtraq SP и Airtraq Avant. Airtraq Wi-Fi камера представляет собой аксессуар, который может быть подключен к ларингоскопу Airtraq для облегчения интубации* с любой позиции, благодаря его сенсорному экрану размером 2,8", который можно переворачивать и вращать. Описание. Рис. 10 Wi-Fi камера Airtraq Wi-Fi камера Airtraq направляет цветные изображения в реальном масштабе времени на встроенный 2,8-дюймовый сенсорный экран. Wi-Fi камера Airtraq может записывать и воспроизводить видео, которые хранятся только в оперативной памяти. Wi-Fi камера Airtraq может соединяться по Wi-Fi с персональньш! компьютером, iPad®, iPhone® и Android в соответствии со стандартом IEEE 802.11. Wi-Fi камера Airtraq не использует существующие сети Wi-Fi, а создает свою собственную. Пароль, который хранится в Wi-Fi камере необходимо вводить во все устройства, которые соединяются по Wi-Fi с камерой Airtraq. Это дает гарантию того, что только разрешенные устройства могут получать видеосигнал (следуйте правилам и инструкциям вашего учреждения при использовании данных мобильных устройств). Питание поступает от встроенной перезаряжаемой литий-полимерной батареи (3,7 В); устройство не работает во время подзарядки. Время включения камеры в пределах 16-ти секунд. Версия программного обеспечения: от 2.9 Компоненты. 1. Wi-Fi камера (А-360) Видеокамера CMOS со встроенным сенсорным экраном, Wi-Fi-эмиттером и перезаряжаемой литий-полимерной батареей. 2. Зарядное устройство для аккумуляторных батарей • Необходимо подсоединить к сети питания для подзарядки литий-полимерной батареи 3,7 В. Зарядное устройство поставляется вместе со шнуром USB/ Micro-USB, который может также соединять Wi-Fi камеру с персональным компьютером. • Зарядное устройство для аккумуляторных батарей поставляется вместе с различными вилками. Необходимо установить соответствующую. 15 --- стр. 18 --- • Рекомендуется использовать зарядное устройство для аккумуляторных батарей, поставляемое вместе с Wi-Fi камерой. • 3. Док-станция Wi-Fi камеры Док-станция является вспомогательным устройством для хранения и блокировки Wi-Fi камеры А-360 в то время, пока она не исйользуется. Док-станция защищает линзу Wi-Fi камеры от пыли. Зарядное устройство для аккумулятора можно подсоединять к док-станции: Табл. 3. Переключатели, индикаторы и элементы соединения А. Система монтажа и блокировки: предназначена для закрепления и снятия Wi-Fi камеры с ларингоскопа Airtraq и с док-станции. Для ее установки в открытое или закрытое положение необходимо сдвинуть ползунок. В. Кнопка питания: для включения выключения необходимо нажать на кнопку. или C. Индикаторы заряда батареи и подсоединения питания: во время зарядки горит зеленая лампочка. Индикатор слева загорается красным светом, когда заряд батареи камеры составляет менее 10%. D. Разъём зарядки аккумуляторных батарей: Micro-USB разъём предназначен для соединения к персональному компьютеру, зарядному устройству или док-станции. Зарядка батареи. • Wi-Fi камера не работает во время подзарядки. Заряжать устройство следует на расстоянии минимум 1,8 м от пациента. • Wi-Fi камера поставляется с разряженной батареей. Перед началом использования устройства в клинических целях рекомендуется выполнить полный цикл зарядки/разрядки. • После полной зарядки Wi-Fi камера может работать в стандартных условиях около 100 минут. Подзарядка занимает около 150 минут. 16 --- стр. 19 --- • Если устройство с полностью заряженной батареей не используется, через 20 дней оно сохраняет 20% заряда (20 минут использования). При включённой Wi-Fi камере, устройство может гарантировано проработать минимум 15 минут. Когда Wi-Fi камера выключена, пользователь может проверить состояние заряда аккумулятора коротким нажатием кнопки включения/вьпшючения. На экране будут показаны оставшиеся доступные минуты работы. * Когда Wi-Fi камера включена, в верхней части экрана появляется иконка и заряд батареи в процентах, которые показывают состояние заряда батареи. Чтобы зарядить батарею: 1. Подключите автономное зарядное устройство к сети переменного тока электросети. 2. Вставьте разъём Micro-USB непосредственно в Wi-Fi камеру или в док-станцию и поместите на нее Wi-Fi камеру. При подсоединении к зарядному устройству Wi-Fi камера автоматически отключается. Когда батарея заряжается, пользователь может проверить состояние заряда: 1. Прикасаясь к экрану, который будет показывать оставшееся время работы в минутах и значок батареи. 2. С помощью светодиодов на задней части экрана. Светодиодная подсветка / Иконка Уровень заряда батареи Время работы 1 немигающая красная < 10 % Не включается 1 мигающая зелёная < 30 % От 10 до 30 мин 1 немигающая зелёная 30 % - 60 % От 30 до 60 мин 2 немигающих зелёных 60 %-100% От 60 до 100 мин 3 немигающих зелёных 100 % 100 мин Если во время использования заряд батареи снижается ниже 10% от своей ёмкости, тогда индикатор заряда батареи в верхней части экрана и левый индикатор заряда загораются красным цветом. Wi-Fi камера продолжит работать еще примерно в течение 10-15 минут. Производитель рекомендует заряжать батарею устройства, как только заряд батареи понижается до 25 %. Срок службы перезаряжаемой батареи зависит от количества выполненных циклов зарядки-разряда. Батарея Wi-Fi камеры является заменяемой; если ее емкость снижается ниже допустимых уровней, необходимо связаться с поставщиком. Никогда не следует открывать Wi-Fi камеру неуполномоченному персоналу. Внутренняя батарея может быть заменена только производителем. Технические характеристики камеры: Входные характеристики электропитания: 5 В постоянного тока, не более 1,5 А Питание: перезаряжаемая батарея Li-Po 3,7 В, 2100 мА-ч. Групповая модуляция — WiFi — 802.1 Ig: мультиплексирование с ортогональным частотным разделением Дальность связи: около 10 м. Экран: жидкокристаллический, размер 2,8”, разрешение 240 х 320 пике., цветовая схема RGB. Сенсорная панель: размер 2,8”, проектируемая емкостная сенсорная панель типа OGS. Видео датчик: цифровой СМОР-видео датчик, интерфейс VGA, разрешение 640 х 480 пике. Разрешение видео: 200 х 220 пике. Габариты: 58 мм х 82 мм х 93 мм (допустимое отклонение: ± 1,5 мм) Масса: 210 г (допустимое отклонение: ± 10 г). Технические характеристики зарядного устройства для камеры: Питание от сети переменного тока напряжением 100-240 В и частотой 50/60 Гц, 0,1 - 0,2 А. Выходные характеристики: 5 В постоянного тока, 1,5 А 17 --- стр. 20 --- Габаритные размеры: 50 мм х 60 мм х 30 мм (допустимое отклонение: ± 5 мм) Масса: 60 г (допустимое отклонение: ± 5 г) Длина кабеля USB - Micro USB: не менее 1 м. Штекерный разъем типа В. Технические характеристики док-станции для камеры: Габаритные размеры: 85 мм 110 мл^ 20 мм (допустимое отклонение: ± 2 мм) Масса: 108 г (допустимое отклонение: ± 5 г) Для установки Wi-Fi камеры на ларингоскоп: • Удалить наглазник из Airtraq. • Сдвинуть ползунок системы блокировки Wi-Fi камеры в положение «открыто». • Установить Wi-Fi камеру на ларингоскоп Airtraq. • Wi-Fi камера автоматически включается и начинает работу в режиме передачи видео в реальном масштабе времени и включает Wi-Fi. • Сдвинуть ползунок системы блокировки в положение “Закрыто”. k Jl п Рис. 12 Установленная на ларингоскоп Wi-Fi камера Чтобы подготовить Wi-Fi камеру для интубации: • Поворачивать и вращать экран в желаемое положение в зависимости от того, как будет выполняться интубация. Экран поворачивается на 180° в одной плоскости, и на 270° в перпендикулярной плоскости. Рис. 13 Вращение экрана Wi-Fi камеры Для того чтобы снять Wi-Fi камеру с ларингоскопа Airtraq после завершения интубации: • Сдвинуть ползунок системы блокировки Wi-Fi камеры в положение “Открыто”. • Потянуть вверх и снять Wi-Fi камеру с ларингоскопа Airtraq. Включение / выключение. Режим ожидания. Wi-Fi камера А-360 может быть запущена 2 различными способами, в обоих случаях подключа( 18 --- стр. 21 --- функция передачи видео в реальном времени: • автоматически, путём установки Wi-Fi камеры на ларингоскоп Airtraq. • при нажатии и удерживании в течение 2 секунд оранжевой кнопки включения/выключения. Процесс запуска Wi-Fi камеры занимает от 12 до 15 секунд, в течение которых на экране показан индакатор выполнения операции. Полный процесс запуска загрузки всех значков и функций занимает от 16 до 30 секунд. * Wi-Fi камера отключится, при нажатии и удерживании в течение 2 секунд кнопки включения/выключения. На камере появится надпись, где пользователя просят подтвердить выключение. Устройство автоматически выключится через 5 секунд, если пользователь не отменит действие. Wi-Fi камера А-360 входит в состояние Ожидания (Stand-by) только в том случае, если устройство не соединено с ларингоскопом Airtraq, и нет никаких действий со стороны пользователя в течение 5 минут. Для сброса из режима ожидания, необходимо нажать кнопку включения / выключения. Wi-Fi камера автоматически выключится через 5 минут нахождения в режиме Ожидания. Wi-Fi камера имеет сенсорную панель и меню. Для выбора действий необходимо нажать на иконки действий на экране (сенсорная панель работает даже тогда, когда на иконки действий нажимают в перчатках). При нажатии на иконку возврата А-360 возвращается к предыдущему экрану или меню. Подробные рекомендации по эксплуатации описаны в соответствующей инструкции, поставляемой в комплекте с изделием. 11.3 Адаптер для смартфонов универсальный Airtraq. Адаптер для смартфонов универсальный Airtraq А-307 был разработан в качестве вспомогательного оборудования для ларингоскопа Airtraq. Оно подходит для больщинства смартфонов даже в случае использования защитного чехла. Адаптер для смартфонов А-307 используется только вместе с приложением “Airtraq Mobile”, установленным на смартфон. Приложение «Airtraq Mobile» позволяет получать цветные изображения в реальном масштабе времени на экране смартфона, а также позволяет записывать видео, делать снимки экрана и сохранять их в библиотеке, позволяя пользователю редактировать информацию, связанную с каждым видео или снимком экрана. Приложение «Airtraq Mobile» доступно для iOS (iPhones) и устройств Android. Его можно загрузить бесплатно из Арр Store^^ или Google Play™. Универсальный адаптер Airtraq для смартфонов необходимо изначально настраивать под каждую модель телефона. Для регулярного использования сразу после установки адаптера телефон можно быстро и легко вставить в телефон. Рис. 14 Адаптер для смартфонов универсальный Airtraq 19 --- стр. 29 --- Одноразовые клинки не предназначены для технического обслуживания. При выявлении внешних дефектов запрещается использовать изделие и рекомендуется обратиться к уполномоченному представителю производителя. В случае обнаружения неисправностей электрических компонентов и зарядных устройств рекомендуется прекратить использование изделий и обратиться к уполномоченному представителю производителя. Замена частей * изделий производится только сервисным специалистом, уполномоченньпи производителем. 19. Утилизация i После завершения срока службы Airtraq Avant Optics его необходимо утилизировать следующим ' образом: • Снимите крышку отсека для батареек с основного корпуса (оттяните его от небольших меток рядом с выключателем) • Извлеките батарейки из прибора Airtraq Avant Optics и поместите их в соответствующий контейнер для утилизации батареек (утилизируйте в соответствии с установленным I порядком утилизации). I • Батарейки относят к классу неопасных отходов, они соответствуют , требованиям ^ Европейской директивы об утилизации отходов производства электрического и электронного оборудования. Однако производитель рекомендует отделять их от стандартных отходов. • Утилизируйте изделие Airtraq Avant, как любые прочие потенциально зараженные отходы в соответствии с местным законодательством. Если ларингоскоп не был использован, утилизируйте изделие в соответствии с местным законодательством, как любые другие электрические приборы. Одноразовые клинки и глазные чаши необходимо утилизировать как биологические отходы в соответствии с местным законодательством. Использованное изделие может вызвать любую биологическую реакцию, включая (но не ограничиваясь этим) воспаление или инфекцию, в связи с контактом со слизистой оболочкой. После завершения срока службы Wi-Fi камеры и док-станции Airtraq Avant их необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством, как любые другие электрические приборы. Универсальный адаптер для смартфонов утилизировать в соответствии с местным законодательством. 20. Перечень применяемых гармонизированных стандартов Настоящий прибор отвечает требованиям Европейской директивы о медицинских приборах 93/42/ЕЕС. Док-станция требованиям Европейской директивы RoHS (Ограничения на использование опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования). Wi-Fi камера соответствует основным требованиям и прочим соответствующим положениям Директивы 1999/5/ЕС. 27 --- стр. 30 --- Перечень применяемых гармонизированных стандартов № п/п Обозначение Название стандарта 1. ISO 9001 Системы управления качеством. Требования 2. ISO 13485 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию 3. ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям 4. EN980 Графические символы, используемые при маркировке медицинских изделий 5. EN 1041 Информация, поставляемая изготовителем медицинских изделий 6. ISO 10993-1 ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-11 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Часть 11. Испытания на системную токсичность 7. [EC 60601 Электрическое медицинское оборудование 8. ISO 7376 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ларингоскопы для трахеальной интубации 9. lEC 62304 Программное обеспечение медицинских изделий: стадии жизненного цикла программного обеспечения 10. lEC 62366 Медицинские изделия. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности И. ISO 15223 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации 21. По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «РЕАН» (ООО «РЕАН») 142784, г. Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовладение 4, стр. 2, блок «Г», этаж 7, Тел.: 8 (495) 374-77-56, E-mail: info@reanmed.ru 28 --- стр. 31 --- г 22. Сведения о программном обеспечении 1. «Airtraq Саш» - встроенное в камеру программное обеспечение «A360SW_Vx.xx», версия от 2.9 и более поздние Разработчик: «PRODOL MEDITEC S.A.», Испания Рабочая задача: управление Wi-Fi камерой Airtraq, визуализация процесса интубации, фото- и видео- съёмка во время процедуры, обеспечение возможности Wi-Fi соединения с другими устройствами и передачи данных по сети. Приложение содержит краткое и полное руководство по эксплуатации. Приложение соответствует требованиям IEC 62304. Ввод в действие: приложение встроено в камеру и не требует дополнительной установки. Пользователь может установить необходимые параметры, а также обновить версию программного обеспечения с помощью персонального компьютера. Подробные рекомендации описаны в инструкции по эксплуатации Wi-Fi камеры. Экран видеосъемки Список видеозаписей Экран настроек Помощь пользователю S WiFi Camera * Quick Start Guide tFuU Tutorial Airtraq Intubation It Fundamentals Ф Best Practices Рис. 1 Кнопки управления: 1) режим видеосъёмки; 2) поворот изображения на 180°; 3) установка настроек; 4) воспроизведение видеозаписи; 5) включение Wi-Fi; 6) помощь пользователю; 7) возврат на предьщущий экран; 8) поворот изображения на 180°; 9) режим использования в педиатрии; 10) кнопка начала видеозаписи; 11) кнопки «Предыдущая видеозапись»/«Следующая видеозапись» 29 --- стр. 32 --- Настройки Wi-Fi Установка даты и времени Выбор языка Language English Espaflol Системная информация Режим удаления видеозаписи Рис. 2 Настройки: 1) кнопка установки настроек Wi-Fi; 2) настройка языка; 3) установка даты и времени; 4) удаление видеозаписей; 5) системная информация 2. Мобильное приложение «Airtraq Cam» («Airtraq А360 САМ») версия от 1.03 и более поздние Разработчик: «PRODOL MEDITEC S.A.», Испания Рабочая задача: соединение смартфона с Wi-Fi камерой Airtraq по сети Wi-Fi, визуализация процесса интубации на смартфоне с помощью Wi-Fi камеры Airtraq, фото- и видео- съёмка во время процедуры. Приложение соответствует требованиям IEC 62304. Ввод в действие: пользователю необходимо загрузить и установить приложение на мобильное устройство. Далее приложение готово к использованию совместно с камерой Wi-Fi. Для работы с приложением необходимо наличие соединения Wi-Fi, установленное камерой. Порядок работы с приложением: 1. Включить Wi-Fi-соединение с помощью настроек камеры. 2. Запустить приложение «Airtraq Cam» на смартфоне. 3. При наличии нескольких сетей выбрать нужную (имя сети устанавливается в настройках камеры). 4. Ввести пароль для соединения с сетью (устанавливается в настройках камеры). 5. Использовать приложение для просмотра, фото- и/или видео- съемки процесса интубации. 30 --- стр. 45 --- Отключайте от сети данный прибор во время грозы или в случае неприменения в течение длительного периода времени. Не помещайте сосуды с жидкостью сверху прибора. Не проливайте жидкость на устройство. Не пытайтесь выполнять обслуживание устройства самостоятельно, поскольку открытие или удаление крышек может подвергнуть вас опасности. Все работы по обслуживанию доверьте квалифицированному обслуживающему персоналу вашего поставщика Airtraq. Изделие не предназначено для непрерывной работы. Wi-Fi камера предназначена для использования только медицинскими работниками. Данное изделие испускает неионизирующее излучение. Ответственность за сохранение в тайне медицинской информации, полученной с применением камер или смартфонов, лежит на враче/пользователе изделия. Предупреждения и предостережения IEC 60601-1 и IEC 60601-1-2: Устройство относится к оборудованию с внутренним источником питания, к вспомогательньпи устройствам, изделиям типа BF, IPXO, стандартному оборудованию. Не предназначено для использования с воспламеняемыми веществами, непрерывной работы. Данное изделие соответствует международным стандартам IEC 60601-1 и IEC 60601-1-2 на медицинское электрическое оборудование. В соответствии со стандартом IEC 60601 устройство А-360 вместе с ларингоскопом Airtraq образует Медицинскую электрическую систему. Он соответствует требованиям относительно электромагнитной совместимости. У изготовителя имеются подробные результаты испытаний на излучения и помехоустойчивость. А-360 является портативным средством радиочастотной связи и может оказывать влияние на Медицинское электрическое оборудование. Данное оборудование предназначено для использования только медицинскими работниками. Данное оборудование может вызывать радио помехи или может мешать работе соседнего оборудования. Может возникнуть необходимость предпринять меры по защите от воздействия, такие как изменение положения в пространстве или перемещение А-360. Устройство следует использовать только совместно с кабелями и вспомогательными приспособлениями, поставляемыми изготовителем. Использование других кабелей или вспомогательных приспособлений может привести к увеличению излучения или снижению устойчивости к воздействию излучения электромагнитной системы. Данное устройство относится к оборудованию с внутренним источником питания, которое поступает от перезаряжаемой батареи 3,7 В для защиты от поражения электрическим током. Устройство А-360 относится к изделиям типа BF. Данное устройство классифицируется как IPX0, стандартное оборудование, с точки зрения степени защиты от попадания воды в соответствии с международным стандартом IEC 60529. Отсутствие стерильных частей. Предупреждения и предостережения Федерльного Агентства по связям США (FCC) и министерства промышленности Канады. Соответствие требованиям федерального агентства по связям США (FCC): Заявление о соответствии части 15.19 FCC. Данное устройство соответствует части 15 Правил Федерального агентства по связи. Во время его работы выполняются два условия: (1) «Данное устройство не должно вызывать 3 --- стр. 46 --- неблагоприятное воздействие» и (2) «Данное устройство должно принимать любые получаемые помехи, даже те, которые могут вызвать сбои в работе». Заявление о соответствии части 15.21 FCC. Изменения или модификации, которые не были явно утверждены стороной, которая несет ответственность за соответствие, могут лишить пользователя права работать с оборудованием. Заявление о соответствии части 15.105 FCC для цифрового устройства класса В ПРИМЕЧАНИЕ: Данное оборудование было протестировано и признано не нарушающим пределы цифрового устройства класса В в соответствии с частью 15 Правил Федерального агентства связи США. Данные ограничения предназначены для обеспечения надлежащей защиты от неблагоприятных воздействий при его установке в жилых помещениях. Данное оборудование вырабатывает, использует и может излучать радиочастотную энергию и, если оно установлено и используется без соблюдения инструкций, может привести к неблагоприятным воздействиям на средства радиосвязи. Однако нет гарантии, что помехи не возникнут при определенной установке. Если данное оборудование вызывает вредные помехи радио- или телевизионного приемного сигнала, которые можно определить, выключив оборудование и включив его, пользователь может попытаться устранить помехи, применив одну из следующих мер: • переориентировать или переместить принимающую антенну; • увеличить расстояние между оборудованием и приемником; • подсоединить оборудование к выходу цепи, к которой не подсоединен приемник; • проконсультироваться с дилером или опытным в сфере радио/ТВ техником с целью получения помощи. 3. Условия применения, транспортирования и хранения Применение данного изделия возможно, как в условиях лечебно-профилактических учреждений, так и в местах, не приспособленных для процедуры интубирования пациентов. Wi-Fi камера Airtraq может эксплуатироваться, транспортироваться и храниться при следующих значениях климатических условий: Характеристика Значение Температура От 0 °С до 40 °С Относительная влажность воздуха От 10% до 95% Атмосферное давление От 50 кПа до 106 кПа Следует хранить и использовать изделие с осторожностью, как прочие электронные приборы. Рекомендуется использовать кейс для хранения, поставляемый для защиты изделия. 4. Описание изделия Wi-Fi камера Airtraq разработана в качестве вспомогательного прибора для ларингоскопов Airtraq SP и Airtraq Avant. Airtraq Wi-Fi камера представляет собой аксессуар, который может быть подключен к ларингоскопу Airtraq для облегчения интубации с любой позиции, благодаря его сенсорному экрану размером 2,8”, который можно переворачивать и вращать. --- стр. 47 --- Рис. 1 Wi-Fi камера Airtraq ) Wi-Fi камера Airtraq направляет цветные изображения в реальном масш табе времени на встроенный 2 ,8 -Д Ю Й М О В Ы Й сенсорный экран. Wi-Fi камера Airtraq может записывать и воспроизводить видео, которые хранятся только в оперативной пам яти. Wi-Fi камера Airtraq может соединяться по Wi-Fi с персональным компьютером, iPad®, iPhone® и Android в соответствии со стандартом IEEE 802.11. Wi-Fi камера Airtraq не использует существующие сети Wi-Fi, а создает свою собственную. Пароль, который хранится в Wi-Fi камере необходимо вводить во все устройства, которые соединяются по Wi-Fi с камерой Airtraq. Это дает гарантию того, что только разрешенные устройства могут получать видеосигнал (следуйте правилам и инструкциям вашего учреждения при использовании данных мобильных устройств). Питание поступает от встроенной перезаряжаемой литий-полимерной батареи (3,7 В); устройство не работает во время подзарядки. Время включения камеры в пределах 16-ти секунд. Версия программного обеспечения: от 2.9 Компоненты. 1. Wi-Fi камера (А-360) Видеокамера CMOS со встроенным сенсорным экраном, Wi-Fi-эмиттером и перезаряжаемой литий-полимерной батареей. 2. Зарядное устройство для аккумуляторных батарей • Необходимо подсоединить к сети питания для подзарядки литий-полимерной батареи 3,7 В. Зарядное устройство поставляется вместе со шнуром USB/ Micro-USB, который может также соединять Wi-Fi камеру с персональным компьютером. • Зарядное устройство для аккумуляторных батарей поставляется вместе с различными вилками. Необходимо установить соответствующую. • Рекомендуется использовать зарядное устройство для аккумуляторных батарей, поставляемое вместе с Wi-Fi камерой. ЭМС: EN55024, EN55022/B, EN 60601-1-2. 3. Док-станция Wi-Fi камеры Док-станция является вспомогательным устройством для хранения и блокировки Wi-Fi камеры А-360 в то время, пока она не используется. Док-станция защищает линзу Wi-Fi камеры от пыли. Зарядное устройство для аккумулятора можно подсоединять к док-станции: --- стр. 48 --- Табл. 1. Переключатели, индикаторы и элементы соединения I/' А. Система монтажа и блокировки: предназначена для закрепления и снятия Wi-Fi камеры с ларингоскопа Airtraq и с док-станции. Для ее установки в открытое или закрытое положение необходимо сдвинуть ползунок. В. Кнопка питания: для включения выключения необходимо нажать на кнопку. или C. Индикаторы заряда батареи и подсоединения питания: во время зарядки горит зеленая лампочка. Индикатор слева загорается красным светом, когда заряд батареи камеры составляет менее 10%. D. Разъём зарядки аккумуляторных батарей: Micro-USB разъём предназначен для соединения к персональному компьютеру, зарядному устройству или док-станции. Зарядка батареи. • Wi-Fi камера не работает во время подзарядки. Заряжать устройство следует на расстоянии минимум 1,8 м от пациента. • Wi-Fi камера поставляется с разряженной батареей. Перед началом использования устройства в клинических целях рекомендуется выполнить полный цикл зарядки/разрядки. • После полной зарядки Wi-Fi камера может работать в стандартных условиях около 100 минут. Подзарядка занимает около 150 минут. • Если устройство с полностью заряженной батареей не используется, через 20 дней оно сохраняет 20% заряда (20 минут использования). При включённой Wi-Fi камере, устройство может гарантировано проработать минимум 15 минут. Когда Wi-Fi камера выключена, пользователь может проверить состояние заряда аккумулятора коротким нажатием кнопки включения/выключения. На экране будут показаны оставшиеся доступные минуты работы. Когда Wi-Fi камера включена, в верхней части экрана появляется иконка и заряд батареи в процентах, которые показывают состояние заряда батареи. Чтобы зарядить батарею: --- стр. 49 --- 1. Подютючите автономное зарядное устройство к сети переменного тока электросети. 2. Вставьте разъём Micro-USB непосредственно в Wi-Fi камеру или в док-станцию и поместите на нее Wi-Fi камеру. При подсоединении к зарядному устройству Wi-Fi камера автоматически отключается. Когда батарея заряжается, пользователь может проверить состояние заряда: 1. Прикасаясь к экрану, который будет показывать оставшееся время работы в минутах и значок батареи. 2. С помощью светодиодов на задней части экрана. Светодиодная подсветка / Иконка Уровень заряда батареи Время работы 1 немигающая красная <10% Не включается 1 мигающая зелёная < 30 % От 10 до 30 мин 1 немигающая зелёная 30 % - 60 % От 30 до 60 мин 2 немигающих зелёных 60 %-100% От 60 до 100 мин 3 немигающих зелёных 100 % 100 мин 4 Если во время использования заряд батареи снижается ниже 10% от своей ёмкости, тогда индикатор заряда батареи в верхней части экрана и левый индикатор заряда загораются красным цветом. Wi-Fi камера продолжит работать еще примерно в течение 10-15 минут. Если во время зарядки дотронуться до экрана, то на экране появится иконка с изображением состояния заряда, означающая следующее: • 4 немигающих зеленых кирпичика: батарея полная (время работы: 100 мин); • 3 немигающих зеленых кирпичика: заряд батареи > 60 % (время работы: от 60 до 100 мин); • 2 немигающих зеленых кирпичика: заряд батареи > 30 % (время работы: от 30 до 60 мин); • 1 немигающий зеленый кирпичик: заряд батареи < 30 % (время работы: от 10 до 30 мин); • 1 немигающая красная лампочка: заряд батареи слишком низкий (А-360 не включится). Когда А-360 включен, в верхней части экрана появляется иконка и заряд батареи в процентах, которые показывают состояние заряда батареи. Производитель рекомендует заряжать батарею устройства, как только заряд батареи понижается до 25 %. Срок службы перезаряжаемой батареи зависит от количества вьшолненных циклов зарядки-разряда. Батарея Wi-Fi камеры является заменяемой; если ее емкость снижается ниже допустимых уровней, необходимо связаться с поставщиком. Никогда не следует открывать Wi-Fi камеру неуполномоченному персоналу. Внутренняя батарея может быть заменена только производителем. Технические характеристики камеры: Входные характеристики электропитания: 5 В постоянного тока, не более 1,5 А Питание: перезаряжаемая батарея Li-Po 3,7 В, 2100 мА ч. Групповая модуляция - WiFi - 802.1 Ig: мультиплексирование с ортогональным частотным разделением Дальность связи: около 10 м. Экран: жидкокристаллический, размер 2,8”, разрешение 240 х 320 пике., цветовая схема RGB. Сенсорная панель: размер 2,8”, проектируемая емкостная сенсорная панель типа OGS. Видео датчик: цифровой СМОР-видео датчик, интерфейс VGA, разрешение 640 х 480 пике. Разрешение видео: 200 х 220 пике. Габариты: 58 мм х 82 мм х 93 мм (допустимое отклонение: ±1,5 мм) Масса: 210 г (допустимое отклонение: ± 10 г). Технические характеристики зарядного устройства для камеры: Питание от сети переменного тока напряжением 100-240 В и частотой 50/60 Гц, 0,1 - 0,2 А. Выходные характеристики: 5 В постоянного тока, 1,5 А --- стр. 50 --- Габаритные размеры: 50 мм х 60 мм х 30 мм (допустимое отклонение: ± 5 мм) Масса: 60 г (допустимое отклонение: ± 5 г) Длина кабеля USB - Micro USB: не менее 1 м. Штекерный разъем типа В. Технические характеристики док>станции для камеры: Габаритные размеры: 85 мм 110 М1Й 20 мм (допустимое отклонение: ± 2 мм) Масса: 108 г (допустимое отклонение: ± 5 г) • Wi-Fi камера автоматически включается и начинает работу в режиме передачи видео в реальном масштабе времени и включает Wi-Fi. • Сдвинуть ползунок системы блокировки в положение “Закрыто”. Рис. 3 Установленная на ларингоскоп Wi-Fi камера Чтобы подготовить Wi-Fi камеру для интубации: • Поворачивать и вращать экран в желаемое положение в зависимости от того, как будет выполняться интубация. Экран поворачивается на 180° в одной плоскости, и на 270° в перпендикулярной плоскости. ) Рис. 4 Вращение экрана Wi-Fi камеры Для того чтобы снять Wi-Fi камеру с ларингоскопа Airtraq после завершения интубации: • Сдвинуть ползунок системы блокировки Wi-Fi камеры в положение “Открыто”. • Потянуть вверх и снять Wi-Fi камеру с ларингоскопа Airtraq. Включение / выключение. Режим ожидания. Wi-Fi камера А-360 может быть запущена 2 различными способами, в обоих случаях подключается 8 --- стр. 51 --- функция передачи видео в реальном времени: • автоматически, путём установки Wi-Fi камеры на ларингоскоп Airtraq. • при нажатии и удерживании в течение 2 секунд оранжевой кнопки включения/выключения. Процесс запуска Wi-Fi камеры занимает от 12 до 15 секунд, в течение которых на экране показан индикатор выполнения операции. Полный процесс запуска загрузки всех значков и функций занимает от 16 до 30 секунд. Wi-Fi камера отключится, при нажатии и удерживании в течение 2 секунд кнопки включения/выключения. На камере появится надпись, где пользователя просят подтвердить выключение. Устройство автоматически вьшлючится через 5 секунд, если пользователь не отменит действие. Wi-Fi камера А-360 входит в состояние Ожидания (Stand-by) только в том случае, если устройство не соединено с ларингоскопом Airtraq, и нет никаких действий со стороны пользователя в течение 5 минут. Для сброса из режима ожидания, необходимо нажать кнопку включения / выключения. Wi-Fi камера автоматически выключится через 5 минут нахождения в режиме Ожидания. Wi-Fi камера имеет сенсорную панель и меню. Для выбора действий необходимо нажать на иконки действий на экране (сенсорная панель работает даже тогда, когда на иконки действий нажимают в перчатках). При нажатии на иконку возврата А-360 возвращается к предыдущему экрану или меню. Подробные рекомендации по эксплуатации описаны в соответствующей инструкции, поставляемой в комплекте с изделием. 5. Сенсорная панель и меню Нажмите на иконки действий н экране, чтобы выбрать действие (сенсорная панель работает даже тогда, когда на иконки действий нажимают в перчатках). При нажатии на иконку возврата А-360 возвращается к предьщущему экрану или меню. Навигация показана ниже: > WiFi Camera * Quick Start Guide «а Full Tutorial Airtraq Intubation Ф Fundamentals Best Practices --- стр. 52 --- л Language English Espahol Deustch Francais ttaliano В В 1В А Delete aU videos? Yes [23 твя> S y ste m Info Device ID: airtreq_W WiFi Password; abcdo SW Version: 2 U, 6 Free Memory: 5h tilm Date: D5/U9/2ai 3 Time: 1h33 В Указания no использованию: Помтцт.: выберите иконку помощи в главном меню и выберите желаемую тему на экране справочной информации. Изготовитель рекомендует просмотреть все обучающие видео перед началом использования А-360. Начальная настройка: • Перейдите в Главное меню (“Main Menu”). Выберите Настройки (“Settings”). • Введите идентификатор устройства: перейдите в меню настроек Wi-Fi, для установки идентификатора устройства (любая комбинация максимум из 10 букв/цифр). С помощью навигационных иконок передвигайтесь вправо и влево, чтобы выбрать положение, которое должно быть установлено. С помощью иконок «+» и «-» выберите желаемое значение. Для сохранения выбранного идентификатора устройства используйте иконку подтверждения. Идентификатор устройства используется для названия сети Wi-Fi, создаваемой А-360. • Установите пароль Wi-Fi: перейдите в меню настроек Wi-Fi, чтобы установить пароль Wi-Fi (любая комбинация максимум из 5 букв/цифр). С помощью навигационньк иконок передвигайтесь вправо и влево, чтобы выбрать положение, которое должно быть установлено. С помощью иконок «+» и «-» выберите желаемое значение. Для сохранения пароля используйте иконку подтверждения. Пароль Wi-Fi используется для того, чтобы не допустить подсоединения нежелательных устройств к А-360. Пароль по умолчанию, установленный на заводе: «abcde». • Установите дату и время: с помощью навигационньк иконок передвигайтесь вправо и влево, чтобы выбрать параметр, который должен быть установлен. С помощью иконок «+» и «-» выберите желаемое значение. С помощью иконки подтверждения сохраните выбранные значения. Дата и время используются для названия записанньк видео файлов. • Выберите язык: перемещайтесь по страницам с помощью навигационных иконок вверх и вниз и выберите желаемый язык. 10 --- стр. 53 --- • Удаление видео: удаляет все видео из оперативной памяти. Перед удалением появляется экране с просьбой к пользователю подтвердить удаление. • Информация о системе: показывает основную информацию об устройстве и версию программного обеспечения. Экран может быть установлен таким образом, чтобы выполнять интубацию в любом положении. Откройте экран и поверните его, чтобы установить в желаемом положении. В зависимости от интубации и положения экрана может понадобиться перевернуть изображение, для этого нажмите на иконку вращения. Нажмите кнопку ^ в случае использования педиатрического Airtraq. Для начала записи во время нахождения в режиме передачи видео в реальном масштабе времени нажмите на иконку © . Во время записи в верхней части экрана появится «REC» и таймер. Для прекращения записи нажмите на иконку записи. Видео файлы записываются в формате «.mpg» и сохраняются в оперативной памяти камеры. А-360 может хранить до 10 часов видео. Максимальная длительность видео составляет 30 минут. Функция записи видео не активна, когда уровень заряда батареи опускается ниже 15%. Воспроизведение записанного видео: Выберите «Видео» («Videos») в Главном меню. На экране появится перечень записанных видео с указанием даты/времени начала записи и длительности. Последнее записанное видео стоит первьпи в списке. Перемещайтесь по различным страницам с помощью навигационных иконок «Вверх» и «Вниз» и выбирайте желаемое видео. Иконки действий выполняют следующие функции: воспроизведение/пауза («play»/«pause») и быстрая перемотка вперед/обратная перемотка («fast forward»/«геwind»). Загрузка видео на компьютер: Включите А-360 и подсоедините ее к ПК с помощью входящего в комплект шнура USB/Micro-USB. Через несколько секунд ПК распознает А-360 в качестве внешнего устройства хранения данных, называемого «Airtraq Cam». Названия видео присваиваются автоматически и состоят из идентификатора устройства и даты и времени вьшолнения записи «идентификатор устройства_гг_мм_дд_ххч_ххм_ xxc.mpg». Возможно копирование или удаление файлов на ПК. 11 --- стр. 66 --- PRODOLMEDITEC LIMITED =ROOOL l«li: r Ж * 1 * !Ч т * » Л ^ (Й т « 1 Й » Н » Ч .» '^ « » Я Л * * ) й « 1Я T*I +вб-Т5в-:иав0в9 г*. *Вв-Т54-М2Л0?'В ■% *ed »iFB*oc«C Nt' te ?»S««tK;i»*v4 Kt-T»cM'»nOkeiiu«CoM' ТягдиВиу Ziiun*i t>ir*Jt40eS H№ ■»»»pff>rt«rT.#dir«*- Name of company; Prodol Meditec Limited General Manager: Fei Yan Tan INSTRUCTION FOR USE OF Universal Adapter Airtraq for Smartphones ИНСТРУКЦИЯ n o ЭКСПЛУАТАЦИИ Адаптера для смартфонов универсального Airtraq --- стр. 67 --- 1. Сведения о разработчике, производителе, месте производства медицинского изделия Компания-разработчик и представитель в ЕС: ПРОДОЛ МЕДИТЕК С.А. Муэлле Томас Олаварри 5, 3° , 48930 Лас Аренас (Бискайя), Испания Тел.: +34-(944)-804690 Факс: +34-(944)-804373 Эл. почта: airtraq@prodolmed.com Сайт: http://www.prodolmed.com Производитель и адрес места производства: ПРОДОЛ МЕДИТЕК ЛИМИТЕД 1-ый эт., корпус с, д. 18, 7-я Сайнс Авеню, Побережье высокотехнологичных инноваций, бухта Танцзя, г. Чжухай 519085, Китай Тел.: 86-756-3826999 Факс: 86-756-3826979 PRODOL MEDITEC S.A. Muelle Tomas Olavarri 5 3°, 48930 Las Arenas 48930, Spain Tel.: +34-(944)-804690 Fax: +34-(944)-804373 E-mail: airtraq@prodolmed.com Web: http://www.prodolmed.com PRODOL MEDITEC LIMITED 1/F, Block C, No. 18, 7th Science Ave, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, Zhuhai 519085, China. Tel.: 86-756-3826999 Fax: 86-756-3826979 2. Предупреждения и меры предосторожности • Внимательно ознакомьтесь с инструкциями по применению и условиями эксплуатации, соблюдайте все требования и предостережения, указанные в инструкциях. Сохраняйте инструкцию для последующего обращения. • Обращайте внимание на все предупреждения, представленные в данных инструкциях. • Ответственность за сохранение в тайне медицинской информации, полученной с применением камер или смартфонов, лежит на враче/пользователе изделия. 3. Условия применения, транспортирования и хранения гэ Применение данного изделия возможно, как в условиях лечебно-профилактических учреждений, так и в местах, не приспособленных для процедуры интубирования пациентов. Изделие может эксплуатироваться, транспортироваться и храниться при следующих значениях климатических условий: Характеристика Значение Температура От 0 °С до 40 °С Относительная влажность воздуха От 10% до 95% Атмосферное давление От 50 кПа до 106 кПа 4. Описание изделия Адаптер для смартфонов универсальный Airtraq А-307 был разработан в качестве вспомогательного оборудования для ларингоскопа Airtraq. Оно подходит для больщинства смартфонов даже в случае использования защитного чехла. --- стр. 68 --- Адаптер для смартфонов А-307 используется только вместе с приложением «Airtraq Mobile», установленным на смартфон. Приложение «Airtraq Mobile» позволяет получать цветные изображения в реальном масштабе времени на экране смартфона, а также позволяет записывать видео, делать снимки экрана и сохранять их в библиотеке, позволяя пользователю редактировать информацию, связанную с каждым видео или снимком экрана. * Приложение «Airtraq Mobile» доступно для iOS (iPhones) и устройств Android. Его можно загрузить бесплатно из Арр Store^^ или Google Play™. Универсальный адаптер Airtraq для смартфонов необходимо изначально настраивать под каждую модель телефона. Для регулярного использования сразу после установки адаптера телефон можно быстро и легко вставить в телефон. Рис. 1 Адаптер для смартфонов универсальный Airtraq Перед началом использования смартфона вместе с адаптером необходимо загрузить приложение «Airtraq Mobile» из Арр Store^^ или Google Play™ и установить его (приложение поддерживает версии iOS v7.0 и более поздние версии или Android 4.0 и более поздние версии). Разрешения для приложения (только iOS): приложение «Airtraq Mobile» будет запрашивать некоторые разрешения при первом запуске. Приложение утрачивает работоспособность, если пользователь не дает разрешения. Для управления этими разрешениями откройте Настройки и переместитесь к перечню приложений внизу. Коснитесь значка «Airtraq Mobile», чтобы просмотреть разрешения. Установка: • Снимите глазную чашу с Airtraq. • Вставьте смартфон в адаптер. Разместите смартфон так, чтобы его камера находилась над ларингоскопом Airtraq. Рис. 2 Кнопка разблокировки / нижняя планка для сдвига 3