Датчик цифровой дентальный интраоральный RIOSensor модель Ris500 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство пользователя содержит информацию по надлежащей эксплуатации
RIOSensor.
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
Оператор обязан внимательно прочитать настоящий документ перед использованием изделия. Во
избежание каких-либо травм или материального ущерба оператор обязан следовать инструкциям и
сведениям по безопасности применения, приведенным в настоящем руководстве пользователя.
Настоящее руководство действительно только для следующих версий программного обеспечения:
RIOView Вер. 1.1.0.1 или выше
Изменения в настоящее руководство могут вноситься без предварительного уведомления.
По всем вопросам обращайтесь к своему торговому представителю или в службу клиентского
обслуживания производителя.
--- стр. 4 ---
Содержание
1. Введение........................................................................................................................................4
1.1. Символы и уведомления о безопасности ..........................................................................4
1.2. Наименование;......................................................................................................................5
1.3. Маркировка...........................................................................................................................5
2. Безопасность и нормативные меры предосторожности.........................................................6
2.1. Назначение............................................................................................................................6
2.2. Безопасность..........................................................................................................................7
2.3. Утилизация............................................................................................................................8
2.4. Гигиеническая защита и чистка........................................................................................8
3. Техническое обслуживание и контроль качества....................................................................9
3.1. Техническое обслуживание.................................................................................................9
3.2. Контроль качества.............................................................................................................10
4. Технические спецификации......................................................................................................11
4.1. Спецификации....................................................................................................................11
4.2. Среда.....................................................................................................................................11
4.3. Системные требования программы RIOView ................................................................11
5. Эксплуатация RIOSensor..........................................................................................................12
5.1. Подготовка..........................................................................................................................12
5.2. Конфигурация RIOSensor..................................................................................................12
5.3. Программное обеспечение.................................................................................................12
5.4. Установка TWAIN-драйвера и драйвера изделия .........................................................13
5.5. Получение изображений с помощью TWAIN .................................................................16
5.6. Установка RIOView...........................................................................................................17
5.7. Получение изображения с помощью RIOView ...............................................................18
5.8. Настройка качества изображения ...................................................................................19
6. Руководство по воздействию рентгеновским излучением....................................................20
6.1. Рекомендации по значениям воздействия.......................................................................20
6.2. Локализатор датчика........................................................................................................20
7. Быстрый поиск и устранение неисправностей......................................................................21
8. Электромагнитная совместимость..........................................................................................22
8.1. Руководство и заявление производителя - электромагнитное излучение..................22
8.2. Руководство и заявление производителя - заявление об электромагнитной
устойчивости..................................................................................................................................23
8.3. Рекомендованные пространственные разносы ..............................................................25
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
--- стр. 5 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
1. Введение
Настоящее руководство содержит инструкции по установке программного обеспечения
Датчика цифрового дентального интраорального RIOSensor модель RisSOO (далее в
настоящем документе - «изделие») и по эксплуатации изделия.
В настоящей главе приведено описание символов, предупреждающих знаков и объяснение
связанной с изделием маркировки.
1.1. Символы и уведомления о безопасности
Символы, приведенные в таблице ниже, соответствуют символам, связанным с
безопасностью пациента и пользователя.
Символы
mJ
|ЛЛлГ|
Е С | r E P
А
О
Оо
Туре В
представителя в
Описание
Символ обозначает производителя.
Символ обозначает дату производства.
Символ обозначает Уполномоченного
Европейском сообществе.
Знак общего предупреждающего характера, указывающий на
условия или действия, которые в случае несоблюдения
инструкций приводят к травмированию или значительному
материальному ущербу.
Символ обозначает необходимость соблюдения приведенных в
руководстве указаний и инструкций для безопасной эксплуатации
изделия.
Символ указывает на обязательные меры со стороны оператора.
Символ указывает на информацию, с которой должен
ознакомиться оператор.
Символ обозначает, что для выполнения изделием его
предусмотренной функции необходим физический контакт части
медицинского изделия с пациентом.
Часть изделия следует приложить к пациенту или пациенту
необходимо ее коснуться.
Изделие классифицируется как оборудование типа В и требует
определенной степени защиты от поражения электрическим
током.
Обычно рабочие части изделия не являются токопроводящими, и
их контакт с пациентом может быть незамедлительно прерван.
Символ указывает на запрещенное действие в целях безопасности
оператора.
Символ обозначает, что в целях безопасности оператора изделие
предназначено исключительно для одноразового применения.
Символ указывает на меры предосторожности относительно
электромагнитных помех.
Символ указывает на необходимость принятия оператором мер
предосторожности при обращении с устройствами,
чувствительными к электростатическому разряду.
Символ указывает на возможность содержания в изделии
материалов, подлежащих утилизации в качестве промыщленных
отходов.
--- стр. 6 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
1.2. Наименование:
Датчик цифровой дентальный интраоральный RIOSensor модель RisSOO
варианты исполнения:
I. Датчик цифровой дентальный интраоральный RIOSensor модель RisSOO
размер 1 в составе:
1. Полупроводниковый датчик изображений размер 1
2. CD-диск с программным обеспечением
3. Руководство пользователя
II. Датчик цифровой дентальный интраоральный RIOSensor модель RisSOO
размер 2 в составе:
1. Полупроводниковый датчик изображений размер 2
2. CD-диск с программным обеспечением
3. Руководство пользователя
1.3. Маркировка
1.3.1. Маркировка датчика
Маркировка датчика расположены на USB-коннекторе датчика.
0
0
RISSOO АВ
[ st H y y x x x x
Ray Со„ Ltd.
т г |
j u i
1.3,2. Этикетка упаковки
Этикетка упаковки и маркировка расположены на коробке RIOSensor.
Intraoral Imaging Unit (KodeURissoo)
SNI VYXXXX 20YY-XX cdJ
Rated Input: 5 V ~ , 300 mA
wi Ray Co., ltd.
i i t - 7 . S a m s u n B l r o H w ase o n g -si. C v e o n g g i-d o W S - iJ O . K area
Т а) W S IO O O w w w .ra tfirw d k e lfo m ^ ^
O O N CBAN G ACO PRIM E 0120
1 F«t*st Uaiis, HeryiotK Road East Marsh Bariim Ciewr EXJ BRU. U*
Ttl *44 1392 829500 fax ♦44.1392«29232
1.3.3. Макет маркировки на русском языке:
--- стр. 7 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
Г Наименование: Датчик цифровой дентальный интраоральный
RIOSensor модель RisSOO
Регистрационное удостоверение № : XXX ХХХХ/ХХХХ
Производитель: Ray Со., ис1/«Рэй Ко., Лтд»
Адрес: 332-7 Samsung 1-го, Hwaseong-si, Geyonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель в России: ООО «ИНТЕРСТОМ»
Адрес: 129090, г.Москва, ул. Большая Спасская, д.8, помещение 51,
Телефон: 8-495-411-53-43
Л
V
ь
2. Безопасность и нормативные меры предосторожности
Настоящая глава содержит информацию по безопасности, с которой пользователь должен
ознакомиться перед эксплуатацией изделия.
Важно, чтобы перед работой с изделием пользователь прочел и
понял содержание настоящего руководства и всех приведенных в
нем инструкций.
А
2.1. Назначение
К эксплуатации настоящего изделия допускается только
квалифицированный персонал. Владелец обязан убедиться в
принятии всех мер предосторожности и соблюдении правил
безопасности, а также проведении мероприятий по техническому
обслуживанию.
Настоящее изделие предназначено для получения цифрового интраорального
рентгеновского изображения в диагностических целях.
--- стр. 9 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
В ходе
эксплуатации
После
эксплуатации
А
пальцами (не прикасайтесь к кабелю).
Не отключайте USB-коннектор во время эксплуатации изделия.
Во время эксплуатации следите за температурой датчика,
поскольку она может достичь максимального значения 45,6 °С.
Храните датчик в местах, недоступных для попадания химических
веществ или газа, а также не подверженных воздействию
нежелательных явлений, возникающих по причине давления,
высокой температуры, влажности, вентиляции, прямых солнечных
лучей, пыли, хлоридов или сульфидов.
Во избежание каких-либо повреждений, вызванных, например,
статическим электричеством, в промежутках между эксплуатацией
рекомендуется хранить изделие в оригинальной коробке.
Во избежание повреждений датчика и кабеля соблюдайте
следующие инструкции:
- Не допускайте падения или ударов по датчику.
- Не допускайте значительного перекручивания, перегиба,
натяжения или защемления кабеля.
- Не прикасайтесь к контактам разъема USB-коннектора.
- Не допускайте какого-либо давления (например, оказываемого
тесным держателем или захватом) на изделие.
- Не храните что-либо на датчике или кабеле.
Эксплуатация изделия допустима лищь с совместимыми
принадлежностями.
2.2.5. Излучение
К эксплуатации настоящего изделия допускается лишь персонал, прошедший
подготовку. При эксплуатации рентгеновского аппарата следует принимать
соответствующие меры защиты от рентгеновского излучения (например,
свинцовый фартук). При эксплуатации настоящего изделия совместно с каким-
либо источником рентгеновского излучения и подвергании пациентов его
воздействию следует соблюдать все местные правила техники радиационной
безопасности и радиационного воздействия.
2.3. Утилизация
Утилизация на территории РФ должна производиться в
соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10..
Учтите, что ненадлежащая утилизация материалов может повлечь
за собой загрязнение окружающей среды.
2.4. Гигиеническая защита и чистка
2.4.1. Г игиеническая защита
О
При применении датчика на пациенте изделие следует помещать в
гигиенический пакет.
Учтите, что гигиенические пакеты предназначены исключительно
для одноразового применения. Во избежание передачи инфекции
после каждого пациента следует осуществлять замену пакета.
Используйте гигиенические пакеты, размер которых соответетвует
размеру датчика.
Вы можете приобрести гигиенические пакеты у местного
8
--- стр. 10 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
А
поставщика стоматологической продукции.
Во избежание перекрестного заражения среди пациентов,
операторов и прочих лиц следует соблюдать надлежащие меры
гигиенической защиты.
2.4.2. Очистка
А
О
G
Во избежание риска повреждения датчика проявляйте особую
осторожность при его очистке.
Датчик подлежит регулярной чистке. Протирайте датчик и кабель
мягкой тканью, смоченной в 70%-м изопропиловом спирте.
Не используйте для чистки изделия какие-либо дезинфицирующие
средства или жидкости кроме 70%-го изопропилового спирта.
Не допускайте намокания коннектора.
USB-коннектор датчика чувствителен к любой жидкости.
Попадание какой-либо жидкости внутрь коннектора недопустимо.
Не погружайте датчик в дезинфицирующие средства или иные
химические вещества.
Не стерилизуйте изделие путем нагрева, автоклавированием или
ультрафиолетовым излучением.
3. Техническое обслуживание и контроль качества
Необходимо периодически выполнять процедуры технического обслуживания и контроля
качества, следуя инструкциям и местным нормам.
Ответственность за периодическое выполнение технического обслуживания с целью
выявить потенциальные проблемы, несет владелец или оператор.
3.1. Техническое обслуживание
Ежедневное
техническое
обслуживание
Перед каждым
пациентом
Каждые 6
месяцев
О
Осуществляйте проверку датчика и кабеля на наличие каких-либо
повреждений или отклонений.
Осуществляйте проверку работоспособности ПК и программного
обеспечения.
Осуществляйте проверку на надлежащую функциональность
источника (системы) рентгеновского излучения.
Проверяйте, был ли датчик стерилизован надлежащим образом.
Осуществляйте проверку контроля качества.
Периодическое техническое обслуживание может предотвратить
ухудшение эксплуатационных характеристик изделия и
наступление отказа. Ухудщение эксплуатационных характеристик
изделия может привести к отказу изделия, а впоследствии и к его
повреждению.
--- стр. 11 ---
иМ-5001508-Яи_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
Контроль качества проводят с целью верификации функции визуализации детектора и
проверки качества изображения. Ваши местные нормы могут предусматривать
выполнение проверки качества. В случае необходимости, соблюдайте требования
местных стандартов.
3.2. Контроль качества
Допуск
контроллера
Периодичность
контроля
Испытательные
средства
Критерии
испытания
Оператор или медицинский работник, прочитавший настоящую
инструкцию по применению.
Каждые 6 месяцев
Фантом производства Quart (модель: Dent/Digitest 2.1) или аналог.
1) Проведите испытание на низкоконтрастность рентгеновского
изображения: на рентгеновском изображении должны быть
заметны 4 контрастных объекта (диаметром 1,0; 1,5; 2,0;
2,5 мм).
2) Проведите испытание на разрешение пар линий (пл/мм): на
рентгеновском изображении должны просматриваться 6 пл/мм
или более
С помощью инструментального средства проведите описанную ниже процедуру
испытания.
1) Для проведения испытания на низкоуровневую контрастность и разрешение пар
линии запустите программу RIOView.
2) Захватите изображение фантома Quart.
3) Проверьте изображение во вкладке
подсчитав количество показанных
максимальное разрешение пар линий.
«Изображение» программы RIOView,
контрастных объектов и определив
Ниже приведен пример результатов испытания.
Категория
Низкоуровневая
контрастность
Разрешение пар
линий (пл/мм)
КрЯНЙрии 1 РШУльтат
Обнаружение 4
контрастных
объектов
(диаметром 1,0; 1,5;
2,0; 2,5 мм)
Разрешение пар
линий составляет
6 пл/мм или выше
Пройдено успешно
Пройдено успешно
А
В случае несоответствия результата испытания на проверку
качества критериям, использование датчика недопустимо.
Обратитесь к своему торговому представителю или
производителю.
10
--- стр. 12 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RlOSensor
4. Технические спецификации
4.1. Спецификации
L RIS500 Размев 1 I Разма 2
Размеры
датчика
Наружный
Размер изображения
Количество пикселей
Вес
Тип датчика
Размер пикселя
Сцинтиллятор
Разрешение
Длина кабеля
Соединение
39 X 25 мм
30 X 20 мм
1,5 мегапикселя
56 г
42 X 30 мм
34 X 26 мм
2,2 мегапикселя
60 г
С усовершенствованной КМОП-структурой и
оптическим волокном
2 0 X 2 0 мкм
Csl
Теоретическое - 25 пл/мм, нормальное
> 20 пл/мм
2 м
Высокоскоростное USB 2.0
4.2. Среда
Эксплуатационная среда
Условия хранения
Температура: 0-35 °С
Влажность: 30-70 %
Атмосферное давление: 800-1060 гПа
Температура: -20-70 °С
Влажность: 10-70 %
Атмосферное давление: 800-1060 гПа
4.3. Системные требования программы RIOView
PcKOMe^ffeMbie специДаШ»мя1
ЦП
ОЗУ
Объем жесткого диска
Разрешение
Графический адаптер
USB-порт
Периферийное
оборудование
Операционная система
О
Intel 15 или выше
От 4 Гб
От 200 Гб
1280 X 800 или выше
Видеокарта с объемом памяти свыше 512 Мб
USB-порт 2.0
CD/DVD-ROM привод
Microsoft Windows® 7 (32 бит или 64 бит)
Microsoft Windows® 8 (32 бит или 64 бит)
(«Сетевой сервер» совместим лишь с Windows 7 Professional 32
или 64 бит)
ПК и иное оборудование, к которому подсоединен RlOSensor,
должны входить в перечень утвержденного оборудования,
например, со знаком соответствия требованиям европейских
директив (утверждение IEC), знаком аттестации компанией «ЮЭл»
(UL) или канадской ассоциацией стандартов (CSA).
Питание ПК должно осуществляться от отдельного источника
питания, оснащенного предусмотренными для медицинского
изделия средствами защиты пациента.
ПК должен иметь защитное заземление.
11
--- стр. 13 ---
i
s
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RlOSensor
5. Эксплуатация RlOSensor
5.1. Подготовка
Полный комплект RlOSensor включает в себя следующее:
®
RlOSensor
a) Полупроводниковый датчик
изображений
b) CD-диск с программным обеспечением
5.2. Конфигурация RlOSensor
Полупроводниковый датчик изображений
1) Датчик с КМОП-структурой
2) Кабель
3) USB-коннектор
Существуют разные способы подсоединения RlOSensor к ПК.
RIOView представляет собой специализированное программное обеспечение,
позволяющее сохранять и получать изображения с помощью датчика изображений.
RlOSensor поддерживает TWAIN и TWAIN-совместимое программное обеспечение.
TWAIN driver and З"* party software
TWAIN or SDK
use connection and RIOView
USB cnnnefikin У'й connection
RIOView
1— '■
TWAIN-driver and 3'^'^ party software TWAIN-драйвер и стороннее программное
обеспечение
USB connection and RIOView USB-соединение и RIOView
5.3. Программное обеспечение
При запуске CD-диска с программным обеспечением отобразится перечень опций:
RlOSensor
RlOSensor insOllelirjo
Stanri-nlone installalion
Nolwofk soever installaiion
No'work olient in&lallation
Exit
12
--- стр. 16 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
10) Нажмите «Завершить».
1 м гл К И м М Ш ай ! C iw bat
11) Нажмите «Далее» для установки RIOSensor TWAIN.
Г
12) Нажмите «Установить» для установки RIOSensor TWAIN.
13) Нажмите «Завершить».
15
--- стр. 17 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
5.5. Получение изображений с помощью TWAIN
1)
2)
В случае использования TWAIN, выберите драйвер «RIS500 TwainDS» из
перечня драйверов.
RIS500 TwainDS в
программном
(например, PMS)
TWAIN RIOSensor
При выборе
стороннем
обеспечении
программа
запускается автоматически.
Если желаете изменить фильтр
изображения, нажмите на опцию
«Конфиг», чтобы начать.
Для изменения параметров, нажмите
«ОК», чтобы сохранить и закрыть
окно «Конфигурация». Если не
хотите менять, нажмите
«Отменить».
3) Просмотрите «Перечень устройств»
и нажмите «Г отово», чтобы
приступить.
Если желаете изменить фильтр
изображения, нажмите на опцию
«Конфиг», чтобы приступить.
1'r.ISSOD Sizei'{8o'i(K*jr] Conlkl
Seardh fteady
[i
Filer
F ttijirtiie v d i
\а ш к
z i
Е Ж1 С т Ы \
Jrissoo srez (anoc,_^
Seardi Ready
4) Введите датчик в ротовую полость пациента и переместите его в нужное
положение.
5) Подайте на датчик рентгеновское
излучение, появится изображение.
По завершении получения
изображения оно будет передано на
клиентское программное
обеспечение TWAIN. Появится
полоса загрузки, отображающая
текущий процентный показатель
процесса получения.
6) Нажмите «X» для выхода из
программы.
|RlS500Slie20010CjJ Соп«д
Seardi I
16
--- стр. 18 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
5.6. Установка RIOView
Если желаете использовать RIOSensor на компьютере без каких-либо сетевых
соединений, оптимальным решением для вас является пакет «Автономная установка».
Она обеспечивает наличие как программы просмотра изображений, так и инструмента
их получения с RIOSensor.
1) Вставьте CD-диск с программным обеспечением в CD-ROM вашего ПК.
2) Просмотрите папку CD-диска и запустите файл «Launcher.exe».
3) Выберите опцию «Автономная установка» и нажмите кнопку «Установить».
RIOSensor
RIORensof inat;illaimn
(S) SU h И“0! ог>(г:
Nefwotk clitnK
{ Install I \ £xtl
4) Когда отобразится представленное ниже диалоговое окно, нажмите
«Установить».
,Р 0 8 < » Ш 1 ||> Х Ц у .,И > 1 И
1в
Щ Ж 3 0 1 Г Ш том» w4M»«iani i>6( «ямн«*-1и «исми. ск» ИЯ*
I
-SSt-J
5) Нажмите «Далее».
t %i inltfilHM Ated VK. &«пкг ПЕМ|« #
ywiowi»*» ТлГ»Я»Я1» rlr* HW
CSm Q t m
17
--- стр. 27 ---
и переносным оборудованием для радиочастотной связи и RIOSensor, указанное ниже,
в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования для связи.
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
26
--- стр. 28 ---
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
Максимально
допустимая
выходная
мощность
пешшгтека Шг>
Пространственный разнос в соответствии с частотой
передатчика (м)
0,01
0,1
1
10
100
150 кГц-80 мГц
(1=1,2л/Р
0,12
0,387
1,2
3,8
12
80-800 мГц
d=l,2VP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
800 мГц-2,5 гГц
d=2,3VP
0,23
0,73
2.3
7.3
23
Применительно к передатчикам, максимально допустимая выходная мощность
которых не указана выше, рекомендованный пространственный разнос в метрах (м)
можно рассчитать, используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где Р -
максимальная допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80-800 мГц применяется пространственный разнос для
диапазона более высокой частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие руководства могут оказаться применимыми не ко всем
ситуациям. На распространение электромагнитных волн воздействует поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
9. ПЕРЕЧЕНЬ МУЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ.
lEC 60601-1: 2006 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1: Общие требования к
общей безопасности и основные рабочие характеристики.
1ЕС 60601-1-2; 2007 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1-2: Общие
требования. Вспомогательный стандарт: электромагнитная совместимость.
lEC 60601-1-3: 2008 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1-3: Общие
требования к безопасности и основные рабочие характеристики. Вспомогательный
стандарт; Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования.
IEC 60601-1-6: 2010 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1-6; Общие
требования к общей безопасности и основные рабочие характеристики - Вспомогательный
стандарт: Эксплуатационная пригодность.
IEC 61223-3-4: 2000 / Оценка и контроль эксплуатационных параметров
рентгеновской аппаратуры в отделениях рентгенодиагностики - Часть 3-4: Приемочные
испытания - Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов.
IEC 61223-3-5: 2007 / Оценка и контроль эксплуатационных параметров
рентгеновской аппаратуры в отделениях рентгенодиагностики - Part 3-5: Приемочные
испытания - Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для компьютерной
томографии.
IEC 61674: 2005 / Медицинские диагностические рентгеновские аппараты -
Условия излучения для использования при определении характеристик.
ISO 14971: 2007 / Медицинские изделия - Применение менеджмента рисков к
медицинским изделиям.
27
--- стр. 29 ---
IEC 62366: 2007 / Медицинские изделия - Проектирование медицинских изделий с
учетом принципа эргономичности.
ISO 62304: 2006 / Программное обеспечение для медицинских изделий
10. Сведения о производителе медицинского изделия
Ray Со., Ltd
«Рэй Ко., Лтд»
332-7 Samsung 1-го, Hwaseong-si, Geyonggi-do, Republic of
Korea,
Тел.: 82-31-605-1000 www.raymedical.com
иМ-5001508-Ки_Ред. 6.0
Руководство пользователя RIOSensor
4
Сведения о разработчике медицинского изделия
Ray Со., Ltd
«Рэй Ко., Лтд»
332-7 Samsung 1-го, Hwaseong-si, Geyonggi-do, Repubiic of Korea,
Тел.: 82-31-605-1000 www.raymedicai.com
Сведения об уполномоченном представителе
По вопросам, касающимся качества медицинского изделия,
на территории РФ обращаться в компанию
ООО «ИНТЕРСТОМ», Россия
129090, г. Москва, ул. Большая Спасская, д.8, помещение 51
Телефон: 8-495-411-53-43
28