Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7521 от 21.08.2018 · класс риска 2б

Производитель: "Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Пульсоксиметр с питанием от батареи

В госконтрактах 44-ФЗ: 16 контрактов, медианная цена за единицу 2 220 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
СОДЕРЖАНИЕ
♦
1. Безопасность
1.1 Информация по безопасности
1.1.1 Опасность
1.1.2 Предупреждения
1.1.3 Предостережения
1.1.4 Примечания
1.2 Расшифровка символов
2. Основная информация
2.1 Введение
2.1.1 Предназначение
2.1.2 Принцип действия
2.1.3 Противопоказания
2.1.4 Комплектность
2.1.5 Вид спереди
2.1.6 Вид сзади
2.2 Дисплей (модель НР-10)
2.2.1 Область Spo2
2.2.2 Область частоты пульса (ЧП)
2.2.3 Область оповещения
2.2.4 Шкала пульса
2.3 Дисплей (модель НР-10)
2.3.1 Область Spo2
2.3.2 Область частоты пульса (ЧП)
2.3.3 Область оповещения
2.3.4 Ш кала пульса
3. Начало работы
3.1 Распаковка и проверка
3.2 Требование к окружающей среде
3.3 Включение пульсоксиметра
3.4 Выключение пульсоксиметра
4. Настройка пульсоксиметрам (модель НР-10)
4.1 Выбор категории пациента
4.2 Включение/Отключение тревожной сигнализации
4.2.1 Сигналы тревог
4.2.2 Категории сигналов тревог
4.2.3 Уровни ф изиологических сигналов тревог
4.2.4 Индикаторы тревог
4.2.5 Действия при срабатывании тревожной сигнализации
4.3 Регулировка громкости звуковых сигналов
4.4 Установка верхнего предела тревоги ЧП
4.5 Установка нижнего предела тревоги ЧП
4.6 Установка нижнего предела тревоги Sp02
5. Настройка пульсоксиметрам (модель НР-20)
5.1 Основное меню
5.2 Меню тревожной сигнализации (Alarm Menu)
5.2.1 Сигналы тревог
5.2.2 Категории сигналов тревог
5.2.3 Уровни ф изиологических сигналов тревог
5.2.4 Индикаторы тревог
5.2.5 Действия при срабатывании тревожной сигнализации
5.3 Системное меню (System Menu)
5.4 Меню Сохранения данных (Date Menu)
5.5 Меню системного времени (Time Menu)
5.6 Меню пациента (Patient Menu)


--- стр. 7 ---
Аккумуляторная батарея
6.1 Установка батареи
6.2 Зарядка батареи
6.3 Утилизация батареи 
Порядок работы (модель НР-10)
Порядок работы (модель НР-20)
Очистка прибора 
Проверка пульсоксиметра  
Утилизация
12. Устранение неисправностей
13. Технические характеристики
14. Техническое обслуживание
15. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов,  
которым соответствует МИ.
16. Гарантия
17. Права
18. Рекламация
Приложение: Электромагнитная совместимость


--- стр. 8 ---
1. Безопасность
1.1 Информация по безопасности
ОПАСНОСТЬ
Указывает на неизбежную опасность, которая, если не будет предотвращена, может привести к 
смерти или серьезному увечью.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Указывает на потенциальную опасность или небезопасное действие, которое, если не будет 
предотвращено, может привести к смерти или серьезному увечью.
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ
Указывает на потенциальную опасность или небезопасное действие, которое, если не будет 
предотвращено, может привести к незначительному увечью для людей или повреждению 
изделия/имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ
Содержит полезные сведения или другую информацию, которые помогают пользователю 
наиболее эфф ективно использовать изделие.
1.1.1 Опасности
Спасностей, касающихся изделия в общем, не существует. Специфические указания об 
«опасности» могут присутствовать в соответствующ их разделах настоящего руководства.
1.1.2 Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ
- Перед началом использования прибора, убедитесь, что прибор, соединительные кабели и 
принадлежности находятся в надлежащем виде и рабочем состоянии.
- Чтобы избежать воспламенения, не используйте прибор в присутствии воспламеняющихся 
анестетиков, испарений или жидкостей.
- Не вскрывайте корпус прибора. Любое обслуживание и дальнейшая доработка должны 
выполняться обученным персоналом, уполномоченным производителем.
- При использовании прибора совместно с электрохирургическим оборудованием, убедитесь в 
безопасности пациента.
- Не полагайтесь исключительно на звуковую систему оповещения о состоянии пациента. 
Настройка звукового сигнала на низкий уровень или его отключение могут представлять 
опасность для пациента. Помните, что звуковые настройки системы оповещения должны 
настраиваться для каждого конкретного лациента и всегда обеспечивать тщ ательный контроль 
состояния пациента наиболее надежным способом для безопасного мониторинга состояния 
пациента.
- Физиологические данные и сигнальные сообщения, воспроизводимые прибором, носят 
справочный характер и не могут использоваться напрямую для диагностической интерпретации.
- Во избежание случайного отсоединения, проложите все кабели так, чтобы предотвратить 
опасность задевания. Сверните и защ итите излишние кабели, чтобы избежать риска запутывания 
или удушения пациента.


--- стр. 9 ---
1.1.3 П редостережения
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЯ
- Чтобы обеспечить безопасность пациента, используйте только компоненты и принадлежности, 
указанные в настоящем руководстве.
- По окончании срока службы прибор, а также его принадлежности должны утилизироваться в 
соответствии с инструкциями по утилизации данного вида изделий. При возникновении вопросов, 
связанных с утилизацией прибора, свяжитесь с нами.
- Магнитные и электрические поля могут повлиять на нормальную работу прибора. Поэтому 
следует убедиться, что внешние устройства, работающие вблизи прибора, соответствуют 
требованиям по электромагнитной совместимости. Мобильные телефоны, рентгеновское 
оборудование или МРТ установки являются возможными источниками ломех, т.к. они могут 
излучать высокий уровень электромагнитного излучения.
- Всегда устанавливайте или перемещайте прибор бережно, чтобы избежать повреждения по 
причине падения, удара, сильных вибраций или других механических сил.
1.1.4 Примечания
ПРИМЕЧАНИЯ
- Разместите прибор в таком месте, где Вы сможете легко видеть экран и иметь легкий доступ к 
средствам оперативного контроля.
- Храните настоящее руководство вблизи прибора, чтобы обратиться к нему при необходимости.
- В настоящем руководстве описываются все особенности и опции. Ваш прибор может иметь не 
все из них.
1.2 Р асш иф ровка сим вол ов
ZZZ Прямой ток (DC)
• 1
1
Обратитесь к руководству по эксплуатации
&■
Вспомогательный разъем
Аудио пауза
Разъем питания
SET Кнопка настройки
ofo Кнопка включения
А Кнопка Вверх
Т Кнопка Вниз
i J Производитель
Дата производства
ISNI Серийный номер
□ Класс безопасности оборудования II
Л Тип BF, защита от деф ибриллятора
ЕС REP Представитель в ЕС


--- стр. 10 ---
2.1 Введение
2.1.1 Предназначение
Пульсоксиметр предназначен для непрерывного мониторинга, выборочной проверки, отображения 
информации о насыщении крови кислородом и частоте пульса одного взрослого пациента, 
ребенка или новорожденного при использовании в медицинских учреждениях, оказании 
неотложной помощи, транспортировке пациентов.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
- Прибор предназначен для применения только квалифицированным специалистом или под его 
руководством. Оператор должен быть обучен работе с прибором. Неуполномоченные или 
необученные лица не должны использовать прибор.
- Не применяйте датчик ЗрОг на конечности, в которую делается внутривенная инъекция или 
введен катетер.
- Не применяйте датчик ЗрОг на конечности, на которую наложена манжета прибора для 
измерения артериального давления. Это может привести к неточному показанию ЗрОг вследствие 
нарушения кровотока во время накачивания манжеты.
- Перед исследованием пациент не должен использовать крема для рук и лак для ногтей. В 
больш инстве случаев датчик пульсоксиметра крепится на палец. Использование различных 
кремов для рук может повлиять на «прозрачность» кожи. С ветовы е волны, регистрация 
которых определяет насы щ ение крови кислородом, могут встретить препятствие, что 
отразится на результате исследования. Лак для ногтей (особенно синий и ф иолетовы й цвета) 
делает палец непроницаемы м для света.
2.1.2 Принцип действия
Измерение Зр02 основано на различии спектральных характеристик насыщенного и 
ненасыщенного кислородом гемоглобина. Датчик пульсоксиметра осущ ествляет зондирование 
участка тела пациента (например, первой фаланги пальца при использовании пальцевого датчика) 
оптическим излучением на двух длинах волн красного и ближнего инфракрасного диапазонов. В 
результате пульсаций артериальной крови в тканях прошедшее излучение содержит 
пульсирующую составляющ ую (пульсовую волну), амплитуда которой связана с поглощением 
излучения в гемоглобине артериальной крови. Пульсоксиметр определяет относительную 
амплитуду пульсовой волны на двух длинах волн и вычисляет значение Зр02 . Частота пульса 
определяется путем подсчета числа артериальных пульсаций за известный промежуток времени.
2.1.3 Противопоказания
Отсутствуют.
2.1.4 Комплектность
Извлеките пульсоксиметр и принадлежности из упаковки.
Комплектация пульсоксиметра включает в себя:
Основной блок.
Датчик ЗрОг.
Датчик ЗрОг многоразовый для взрослых, тип «прищепка».
Датчик ЗрОг многоразовый для детей, тип «прищепка».
Датчик ЗрОг многоразовый для взрослых мягкий.
Датчик ЗрОг многоразовый для детей мягкий.
Датчик ЗрОг многоразовый для младенцев мягкий.
Датчик ЗрОг многоразовый неонатальный.
Датчик ЗрОг многоразовый универсальный.
Датчик ЗрОг Для одного пациента д л я  взрослых.
Датчик ЗрОг Для одного пациента для детей.
Датчик ЗрОг для одного пациента для младенцев.
Датчик ЗрОг Для одного пациента неонатальный 
Литий-ионная аккумуляторная батарея.
Зарядное устройство.
Руководство по эксплуатации.
2 Основная информация
8


--- стр. 11 ---
Принадлежности для пульсоксиметров TOPMED, варианты исполнения: НР-10 и НР-20:
1. Чехол резиновый защитный.
2.1.5 Вид спереди
2 - Кнопка включения
—►  Нажмите данную кнопку для включения пульсоксиметра.
-* Нажмите и удерживайте в течение 2 сек. для выключения пульсоксиметра.
-> Нажмите кнопку на 1 сек., чтобы вернуть экран меню в обычное рабочее состояние.
3 - Кнопка Вверх
-»Нажмите для навигации по меню
-►Нажмите, чтобы изменить значение выбранного показателя меню
4 - Кнопка Вниз
-►Нажмите, чтобы изменить значение выбранного показателя меню
5 - Индикатор включения питания
Это светодиод, который светится зеленым или желтым. Статус индикатора имеет следующие 
характеристики:
-♦ Зеленый: литиевая батарея прибора полностью заряжена, когда сетевой адаптер подключен к 
прибору;
-► Ж елтый: Литиевая батарея прибора находится в процессе зарядки, когда сетевой адаптер 
подключен к прибору;
-► Выключен: Изделие, оснащ енное литиевой батареей, не подключено к сетевому адаптеру.
6 - Разъем питания
Используется для подключения блока питания.
7 -Динамик


--- стр. 12 ---
< 1
8 - Кнопка настройки
—»Нажмите для входа в основное меню.
—►Нажмите для фиксации настраиваемого параметра
9 - Кнопка отключения звукового сигнала
Нажмите для паузы или отключения тревожной сигнализации.
10 - Индикатор тревоги
При возникновении тревожной ситуации данный индикатор будет светиться в соответствующих 
режимах:
-► Высокий уровень тревоги: индикатор быстро мигает красным.
-* Средний уровень тревоги: индикатор медленно мигает желтым.
-► Низкий уровень тревоги: индикатор светится желтым, не мигая.
2.1.6 Вид сзади
0>
I
©■
■ ©
1 - Разъем Sp02 датчика
Используется для подсоединения S p02 датчика
2 - Отверстие для шнура
3 - Крышка батарейного отсека
2.2 Дисплей (модель НР-10)
Следующие цифры показывают раскладку дисплея в обычном режиме.
10


--- стр. 13 ---
_  т х . . .  J  "iJ J
1. Область S p02
2. Область частоты пульса ЧП
3, Область тревожной сигнализации
4, Шкала пульса
5. Шкала качества сигнала
1 О бласть S p02
1. Обозначение Sp02 и единицы измерения (%)
2. Показатель насыщения кислородом
2.2.2 О бласть частоты  пульса (ЧП)
1. Единицы измерения (уд/мин)
2. Показатель частоты пульса
2.2.3 О бласть оповещ ения
Низкий сигнал Низкая перфузия ^ Щ ||
II
1. Область сигнала ф изиологического состояния
2. Область технологического сигнала
3. Уровень заряда батареи
1 1


--- стр. 14 ---
2.2.4 Ш кала пульса
> 5 м
шшт 3 шшшт
шшт 2 ш тт
1.75 ш ш
шшт 1 .5 ^
шшяш 1.25 ШШ
1
0.5 шш
ш т 0.25 Н
ш т <.1 ШШ
Р|
2.3 Д исплей (м одель НР-20)
Следующие цифры показывают раскладку дисплея в обычном режиме.
О —  Демо
Q
В
Sp02 {%) Пульс
95 Ш 7 5 f i
4 0
ДЁМО НЕО fffiil 16:48 У — ш
1. Область тревожной сигнализации
2. S P02 (%)
3. Значение S P 02 (%)
4. Область пульсовой волны
5. Область технологического сигнала
6. Категория пациента
7. Область иконки функции
8. Частота пульса (уд./мин.)
9. Номер пользователя
10. Значение частоты пульса
11. Шкала пульса
12. Время
13. Уровень заряда батареи
2.3.1 О бласть S p02
1. Обозначение Sp02 и единицы измерения (%)
2. Показатель насыщения кислородом
2.3.2 О бласть частоты  пульса (ЧП)
. Пульс
75
1 2


--- стр. 15 ---
1. Обозначение частоты пульса и единицы измерения (уд/мин)
2. Показатель частоты пульса
2.3.3 Область оповещения
В
Демо -
Sp02 (%) 10:001 Пульс
95 1 75
a a a j a a j a j j j A
ДЕМО НЕО fiiiil 16:-
□
1. Область сигнала ф изиологического состояния
2. Область технологического сигнала
3. Уровень заряда батареи
2.3.4 Шкала пульса
3 Начало работы
3.1 Распаковка и проверка
Перед вскрытием тщ ательно проверьте упаковку на наличие повреждений. Если упаковка не 
повреждена, откройте ее и аккуратно извлеките прибор и принадлежности. Проверьте 
комплектность изделия по упаковочному листу и убедитесь в отсутствии механических 
повреждений. В случае каких-либо проблем свяжитесь с продавцом или уполномоченным 
представителем производителя на территории РФ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сохраняйте упаковку для возможной пересылки изделия.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Упаковка должна храниться в недоступном для детей месте. Утилизация упаковочных материалов 
должна производиться в соответствии с применимыми нормами обращения с отходами.
Изделие может подвергнуться загрязнению при хранении и транспортировке. Перед 
использованием убедитесь в целостности упаковки.
3.2 Требования к окружающей среде
Условия эксплуатации прибора должны соответствовать требованиям настоящего руководства. 
При леремещении прибора может образоваться конденсат из-за колебания температур или 
уровня влажности. В таком случае нельзя немедленно включать систему до исчезновения 
конденсата.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ
Убедитесь, что эксплуатационные условия лрибора соответствуют указанным требованиям. В 
противном случае лрибор может утратить характеристики, заявленные в настоящем руководстве, 
что может вызвать нежелательные последствия, например, повреждение прибора.
13


--- стр. 16 ---
3.3 Включение пульсоксиметра
1. Перед использованием проверьте, нет ли на пульсоксиметре следов механических 
ловреждений.
2. Подсоедините датчик S p02 к соответствующ ему разъему.
3. Нажмите кнопку включения, дисплей пульсоксиметра отобразит нормальный рабочий режим.
3.4 Выключение пульсоксиметра
Чтобы выключить прибор:
1. Убедитесь, что мониторинг завершен.
2. Отсоедините датчик S p02 от пульсоксиметра.
3. Нажмите и удерживайте 2 сек. кнопку выключения.
4 Настройка пульсоксиметра (модель НР-10)
4.1 Выбор категории пациента
пп пп ппп и п и
О  л ОUjt петм с 1 осп4LU
Выбор типа пациента 
ВЗР -  Взрослый 
ДЕТ -  Ребенок 
НЕО -  Новорожденный
ПРИМЕЧАНИЕ
Каждому типу пациента соответствуют определенные настройки пределов тревог, которые, в 
случае необходимости, можно поменять в Меню настройки тревожных сигнализаций
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Убедитесь в правильном выборе категории пациента перед измерением. Ошибочный выбор 
категории пациента может вызвать опасность для пациента из-за несоответствующ их пределов 
тревог.
4.2 Включение/отключение тревожной сигнализации
ТООп о
О  I f Л
W  If I
ТОО 
I го
O L i l f / l
L l U l i n i
ВЫКЛ -  тревожная сигнализация отключена 
ВКЛ -  тревожная сигнализация включена
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Когда тревожный звуковой сигнал выключен, пульсоксиметр не подает звуковых тонов даже при 
срабатывании нескольких тревожных сигналов. Поэтому пользователь должен соблюдать 
осторожность, принимая решение отключать звуковой сигнал или нет.
14


--- стр. 17 ---
i
He полагайтесь исключительно на звуковую систему оповещения при мониторинге состояния 
пациента. Настройка тревожного сигнала на низкий уровень громкости может привести к опасности 
для пациента. Всегда внимательно следите за состоянием пациента.
4.2.1 Сигналы тревог
Предупреждения, вызванные важными событиями, которые считаются отклонениями от нормы, 
или техническими проблемами с пульсоксиметром, доводятся до пользователя с помощью 
визуальных и звуковых тревожных сигналов.
4.2.2 Категории сигналов тревог
По своей природе сигналы тревог пульсоксиметра можно классифицировать на 3 категории: 
физиологические, технологические и подсказки.
1. Физиологические сигналы тревог
Физиологические сигналы тревог состояния пациента вызываются значением контролируемого 
параметра, которое выходит за рамки установленных пределов или не нормальным состоянием 
пациента.
2. Технологические сигналы тревог
Технологические сигналы тревог статуса системы вызываются неисправностью прибора или 
искажением данных пациента по причине ненадлежащей работы или системных проблем.
3. Подсказки
На самом деле подсказки не являются сигналами тревог, которые отображаются в области 
технологических тревожных сигналов. Кроме ф изиологических и технологических сообщений, 
пульсоксиметр также отображает некоторые сообщения, которые отражают системный статус.
4.2.3 Уровни физиологических сигналов тревог
По уровню тяжести физиологические сигналы тревог пульсоксиметра можно классифицировать на 
3 категории: высокий, средний и низкий уровень тревог.
1. Высокий уровень
Указывает на то, что пациент находится в угрожающей жизни ситуации и требуется 
незамедлительная экстренная медицинская помощь.
2. Средний уровень
Указывает, что жизненно-важные показатели пациента отклоняются от нормы, и требуется 
незамедлительная медицинская помощь.
3. Низкий уровень
Указывает, что жизненно-важные показатели лациента отклоняются от нормы, и может 
потребоваться незамедлительная медицинская помощь.
4.2.4 Индикаторы тревог
При возникновении тревожного сигнала пульсоксиметр сигнализирует об этом с помощью 
следующих средств:
• Световой индикатор
• Звуковой сигнал
• Текстовое сообщение
Световые индикаторы, звуки и сообщения зависят от различных уровней тревожного сигнала.
При срабатывании технологического или ф изиологического тревожного сигнала, световой 
индикатор будет мигать. Цвет и частота мигания соответствуют уровню тревоги:
• Высокий уровень: быстро мигает красный индикатор.
• Средний уровень: медленно мигает желтый индикатор.
• Низкий уровень: горит желтый индикатор, не мигая.
При срабатывании технологического или физиологического тревожного сигнала, пульсоксиметр 
воспроизводит различные звуковые сигналы в зависимости от уровня тревоги:
• Высокий уровень: непрерывный тройной звуковой сигнал.
15


--- стр. 18 ---
• Средний уровень: тройной звуковой сигнал.
• Низкий уровень: однократный звуковой сигнал.
При возникновении тревожной ситуации в области технологической или ф изиологической тревоги 
появится тревожное сообщение.
ПРИМЕЧАНИЯ
При возникновении нескольких тревожных ситуаций разного уровня, пульсоксиметр выбирает 
сигнал наивысшего уровня и подает соответствующий визуальный и звуковой сигналы тревоги.
4.2.5 Действия при срабатывании тревожной сигнализации
При срабатывании тревожной сигнализации выполните следующие действия:
1. Проверьте состояние пациента.
2. Подтвердите параметры тревоги или категорию тревоги.
3. Определите источник тревожного сигнала.
4. Примите соответствующие меры для устранения причины тревожного сигнала.
5. Убедитесь, что условия тревоги скорректированы.
4.3 Регулировка громкости звуковых сигналов
Диапазон: 0-10 
ПРИМЕЧАНИЕ
О означает, что звук выключен, а 10 -  это максимальная громкость. Можно повышать/снижать 
громкость нажатием кнопок «Вверх/вниз», когда все меню закрыты.
Во время мониторинга Sp02 высота тона пульса меняется при изменении у пациента уровня 
насыщения кислородом.
Высота тона становится выше с увеличением уровня насыщения кислородом и снижается при 
уменьшении уровня насыщения кислородом.
4.4 Установка верхнего предела тревоги ЧП
Диапазон: 30 -  250 уд/мин
16


--- стр. 19 ---
4.4 Установка нижнего предела тревоги ЧП
4.5 Установка нижнего предела тревоги Sp02
5 Настройка пульсоксиметрам (модель НР-20)
5.1 Основное меню
Основное меню (Main Menu) представлено ниже:
%
Тревоги
оО
Система
Таблицы Время Пациент
Тренды
Выход
Тревоги Меню настройки тревожных сигналов
Система Меню системных настроек
Данные Меню настройки сохранения данных измерений
Т ренды Меню сохраненных измерений в виде граф ических трендов
Таблицы Меню сохраненных измерений в виде таблиц
Время Меню установки системного времени
Пациент Меню настроек пациента
Выход Выход из основного меню
17


--- стр. 20 ---
5.2 Меню тревожной сигнализации
10:005  Тревоги С ~ И  01:37
П ауза тр е во г 60с Я
Тревога по S p 0 2 ВКЛ Я
Верхний предел тревоги по Sp02 100 Я
Нижний предел тревоги по Spo2 88 t|
Тревога по частоте пульса ВКЛ я
Верхний предел тревоги по ЧП 120 Я
Нижний предел тревоги по ЧП 50 Я
1  Выход 1
Пауза тревог Настройка интервала паузы тревожной сигнализации 
Интервалы: 30, 60, 90, 120 с
Тревога по S p02 Включение/отключение тревожной сигнализации Sp02 
OFF (ВЫКЛ) -  тревожная сигнализация S p02 отключена 
ON (ВКЛ) -  тревожная сигнализация S p02 включена
Верхний предел тревоги по 
Sp02
Установка верхнего предела тревоги Sp02 
Диапазон: 89 -  100%
Нижний предел тревоги по 
Sp02
Установка нижнего предела тревоги Sp02 
Диапазон: 70 -  88%
Тревога по частоте пульса Включение/отключение тревожной сигнализации ЧП 
OFF (ВЫ КЛ) -  тревожная сигнализация ЧП отключена 
ON (ВКЛ) -  тревожная сигнализация ЧП включена
Верхний предел тревоги по ЧП Установка верхнего предела тревоги ЧП 
Диапазон: 51 -  254 уд/мин
Нижний предел тревоги по ЧП Установка нижнего предела тревоги ЧП 
Диапазон: 25 -  50 уд/мин
Выход Выход в основное меню
'
5.2.1 Сигналы тревог
Предупреждения, вызванные важными событиями, которые считаются отклонениями от нормы, 
или техническими проблемами с пульсоксиметром, доводятся до пользователя с помощью 
визуальных и звуковых тревожных сигналов.
5.2.2 Категории сигналов тревог
По своей природе сигналы тревог пульсоксиметра можно классифицировать на 3 категории: 
физиологические, технологические и подсказки.
1. Физиологические сигналы тревог
Физиологические сигналы тревог состояния пациента вызываются значением контролируемого 
параметра, которое выходит за рамки установленных пределов или не нормальным состоянием 
пациента.
18


--- стр. 21 ---
2. Технологические сигналы тревог
Технологические сигналы тревог статуса системы вызываются неисправностью прибора или 
искажением данных пациента по причине ненадлежащей работы или системных проблем.
3. Подсказки
На самом деле подсказки не являются сигналами тревог, которые отображаются в области 
технологических тревожных сигналов. Кроме ф изиологических и технологических сообщений, 
пульсоксиметр также отображает некоторые сообщения, которые отражают системный статус.
5.2.3 Уровни физиологических сигналов тревог
По уровню тяжести физиологические сигналы тревог пульсоксиметра можно классифицировать на 
3 категории: высокий, средний и низкий уровень тревог.
1. Высокий уровень
Указывает на то, что пациент находится в угрожающей жизни ситуации и требуется 
незамедлительная экстренная медицинская помощь.
2. Средний уровень
Указывает, что жизненно-важные показатели пациента отклоняются от нормы, и требуется 
незамедлительная медицинская помощь.
3. Низкий уровень
Указывает, что жизненно-важные показатели пациента отклоняются от нормы, и может 
потребоваться незамедлительная медицинская помощь.
5.2.4 Индикаторы тревог
При возникновении тревожного сигнала пульсоксиметр сигнализирует об этом с помощью 
следующих средств:
• Световой индикатор
• Звуковой сигнал
• Текстовое сообщение
Световые индикаторы, звуки и сообщения зависят от различных уровней тревожного сигнала.
При срабатывании технологического или ф изиологического тревожного сигнала, световой 
индикатор будет мигать. Цвет и частота мигания соответствуют уровню тревоги:
• Высокий уровень: быстро мигает красный индикатор.
• Средний уровень: медленно мигает желтый индикатор.
• Низкий уровень: горит желтый индикатор, не мигая.
При срабатывании технологического или ф изиологического тревожного сигнала, пульсоксиметр 
воспроизводит различные звуковые сигналы в зависимости от уровня тревоги:
• Высокий уровень: непрерывный тройной звуковой сигнал.
• Средний уровень: тройной звуковой сигнал.
• Низкий уровень: однократный звуковой сигнал.
При возникновении тревожной ситуации в области технологической или физиологической тревоги 
появится тревожное сообщение.
ПРИМЕЧАНИЯ
При возникновении нескольких тревожных ситуаций разного уровня, лульсоксиметр выбирает 
сигнал наивысшего уровня и подает соответствующий визуальный и звуковой сигналы тревоги.
5.2.5 Действия при срабатывании тревожной сигнализации
При срабатывании тревожной сигнализации выполните следующие действия:
1. Проверьте состояние пациента.
2. Подтвердите параметры тревоги или категорию тревоги.
3. Определите источник тревожного сигнала.
4. Примите соответствующ ие меры для устранения причины тревожного сигнала.
5. Убедитесь, что условия тревоги скорректированы.
19


--- стр. 22 ---
Физиологические сигналы тревог
1
Сигнал тревоги Индикация Уровень сигнала  
тревоги
Причины и меры по  
устранению
Слишком высокий 
уровень Sp02 
Слишком низкий 
уровень Sp02
Показатель S p02 
мигает. Световой 
индикатор горит 
красным и мигает
Высокий Результат измерения 
превысил верхний 
предел тревожного 
сигнала или опустился 
ниже низкого предела 
тревожного сигнала. 
Проверьте состояние 
пациента,
удостоверьтесь, что 
категория пациента и 
настройки предела 
тревожного сигнала 
установлены 
правильно.
Слишком высокий 
уровень частоты 
пульса (ЧП) 
Слишком 
низкий уровень 
частоты пульса (ЧП)
Показатель частоты 
пульса мигает. 
Тревожный индикатор 
горит красным и 
мигает
Низкая перфузия Тревожный индикатор 
горит желтым. На 
экране отображается 
«Низкая перфузия»
Средний Слабый пульс, 
обратите внимание на 
состояние пациента
Помехи движения Ж елтый индикатор 
мигает. На экране 
отображается 
«Помехи движения»
Средний Исключите движение 
пациента
Технические сигналы тревог
Сигнал тревоги Индикация Уровень сигнала  
тревоги
Причины и меры по  
устранению
S p02 датчик отключен Индикатор мигает 
желтым. На экране 
отображается «Сенсор 
отключен»
Средний Датчик S p02 или 
пульсоксиметр 
отсоединился от 
пациента, или 
присутствует 
неисправность 
датчика Sp02
5.3 Системное меню
1
ID Л05 Системное меню j  И  01:37
Регулировка громкости 1  3 it
Тип настройки 1  Польз t l
Тип дисплея i Волна i l
Плетизмограмма 1  вкл
Выбор языка 1  РУС
Версия ПО
ГВыход'1
Регулировка громкости Регулировка громкости звуковых сигналов
Диапазон: 0-10
ПРИМЕЧАНИЕ
0 означает, что звук выключен, а 10 -  это 
максимальная громкость. Можно 
повышать/снижать громкость нажатием кнопок 
«Вверх/вниз», когда все меню закрыты.
20


--- стр. 27 ---
8. П орядок работы  (м одель НР-20)
Установите аккумулятор в батарейный отсек
Подключите датчик Sp02 к соответствующему разъёму пульсоксиметра 
Подсоедините датчик Sp02 к пальцу пациент.
Включите пульсоксиметр
Считайте показания измерений с экрана пульсоксиметра.
Экран пульсоксиметра во время измерения выглядит следующим образом:
Sp02 {%) Пульс
95 5 75
1. Насыщение кислородом артериальной крови (Sp02)
2. Частоту пульса (ЧП)
3. Шкала пульса
ПРИМЕЧАНИЕ
При надевании пульсоксиметра на палец, он должен быть расположен ногтевой пластиной кверху.
Факторы, влияющие на точность измерений:
• неправильное прикрепление датчика (слабая ф иксация, плохой контакт с тканями) 
ЗрОг или использование датчиков неподходящ ей модели (по возрасту, весу и др.)
• чрезмерное внешнее освещение (хирургические лампы (особенно с ксеоновым источником 
света), билирубиновые лампы, ф луоресцентное излучение, лампы с излучением тепла в 
инфракрасном спектре, а также прямые солнечные лучи);
• движения пациента во время исследования;
• окклюзия артерии проксимальнее датчика;
• вблизи расположенные внешние устройства (МРТ, электрохирургическое оборудование и 
др.) с высоким уровнем электромагнитного излучения;
• повышенный уровень в крови пациента карбоксигемоглобина (СОНЬ) и метгемоглобина 
(MetHb);
• наличие в крови пациента определенных видов красителей, таких как метилен и 
индигокармин;
• падение артериального кровотока до уровня, который не поддается измерению, 
вследствие шока, анемии, воздействия низкой температуры или сосудосуживающих 
факторов.
9. Очистка пульсоксиметра
Необходимо регулярно проводить очистку прибора. Если в месте использования имеются сильные
загрязнения или много пыли и песка, очистку необходимо проводить чаще.
Рекомендуются следующие очищающ ие средства:
• Мыльный раствор
• Перекись водорода (3%)
• Этанол (70%)
• Изопропиловый спирт(70%)
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Избегайте попадания чистящего средства внутрь прибора
10. Проверка пульсокисметров
Чтобы обеспечить эфф ективную работу пульсоксиметра, рекомендуется проводить его ежегодную
проверку. Проверку должен проводить только квалифицированный персонал.
25


--- стр. 28 ---
Ежегодная проверка включает:
• Очистку внешних поверхностей.
• Проверку электрических соединений и состояние проводов и коннекторов.
• Проверку ф ункций пульсоксиметра.
• Проверку параметров электробезопасности.
Рекомендуется вносить записи по профилактическому обслуживанию в сервисный лист, с 
указанием вида выполненных работ, ФИО и подписи персонала, выполнившего работы, даты 
выполнения. Должным образом заполненный сервисный лист дает быстрый доступ к данным по 
выполненным работам.
11. Утилизация
При утилизации пульсоксиметра по окончании срока службы следует соблюдать установленные 
национальные нормы и требования законодательства по утилизации и переработке электронных 
компонентов.
12. Устранение неисправностей
В таблице ниже приводится описание наиболее частых проблем и способов их решения
Проблема Возможная причина Способ решения
Spo2 или частота пульса (ЧП) 
не показаны нормально
Неправильное расположение 
пальца.
1. Скорректируйте положение 
пальца
Значения Sp02 или PR 
нестабильны
1. Недостаточно глубоко 
вставлен палец в датчик Spo2
2. Дрожание пальца или 
движения пациента.
1. Скорректируйте положение 
пальца и попробуйте снова.
2. Исключите движение 
пациента
Пульсоксиметр не включается 1. Недостаточен заряд или не 
вставлены батареи питания
2. Неправильно вставлены 
батареи питания
3. Пульсоксиметр неисправен
1. Замените или зарядите 
батарею
2. Переустановите батареи
3. Обратитесь в сервисную 
службу
13. Технические характеристики
Характеристики безопасности
Тип защиты от поражения электрическим током II
Степень защиты от поражения электрическим 
током
BF
Степень защиты от попадания жидкости IPX1
Тип оборудования Портативное
Режим работы Непрерывный
Физические характеристики
Габаритные размеры (Ш хВхГ) 64x134x30
Масса 160 г (без элементов питания)
Условия окружающей среды
Температура Эксплуатация: 0 -  40 С
Хранение и транспортировка: -20 - 60 С
Относительная влажность (без конденсации) Эксплуатация: 15 -  95%
Хранение и транспортировка: 10 -  95%
Атмосф ерное давление Эксплуатация: 425 -  809 мм.рт.ст 
Хранение и транспортировка: 120 -  809 
мм.рт.ст.
Перезаряжаемая батарея
Тип Литий-ионная
Номинальное напряжение 3.7В
Емкость 1600 мАч
Время работы До 24 часа
Время зарядки 3 часа до 90%
4 часа до 100%
Зарядное устройство
Входное напряжение 100-240В АС, 50/бОГц, 0.18А
Выходное напряжение 5В DC
26


--- стр. 29 ---
Выходной ток 1А
Выходная мощность 5 Вт
Дисплей
Тип дисплея Ж идкокристаллический
Диагональ дисплея 2.3 дюйма
Характеристики измерений Sp02
Диапазон 0-100%
Разрешение 1%
Точность 80-100%: ±2%
70-79: ±3%
0-69%: не определена
Частота обновления 1 с
Характеристики измерений частоты пульса (ЧП)
Диапазон 25-300 уд/мин
Разрешение 1 уд/мин
Точность ±3 уд/мин
Частота обновления 1 с
14. Техническое обслуживание
Ремонт и обслуживание пульсоксиметра должен проводить только квалифицированный 
технический персонал.
Для ускорения ремонта и замены продукции в течение гарантийного срока рекомендуется 
следующая процедура:
Свяжитесь с сервисным отделом местного дистрибьютора или офисом МЕДИКОМ. 
Предоставьте подробную информацию о проблеме. Необходимо сообщить следующие 
данные об изделии:
ФИО владельца (или наименование ЛПУ).
Адрес владельца.
ФИО контактного лица, номер телеф она и email.
Артикул или наименование изделия и серийный номер.
Описание проблемы.
Если проблему нельзя решить удаленно, необходимо отправить пульсоксиметр на ремонт.
Если необходимо отправить пульсоксиметр в офис МЕДИКОМ, следует использовать 
оригинальную упаковку, чтобы избежать повреждения при транспортировке. Компания МЕДИКОМ 
не несет ответственность за повреждения или дефекты, возникшие при транспортировке по 
причине отсутствия надлежащей упаковки.
15. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов,  
которым соответствует МИ.
Стандарт Описание стандарта
EN ISO 13485:2003 
EN ISO 13485:2012
Изделия медицинские. Системы менеджмента 
качества. Системные требования для целей 
регулирования.
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение 
менеджмента риска к медицинским изделиям.
EN 60601-1:2005 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. 
Общие требования к общей безопасности и 
сущ ественные рабочие характеристики
ISO 80601-2-61:2011 Электрооборудование медицинское. Часть 2-61. 
Частные требования к основам безопасности и 
основным рабочим характеристикам 
пульсоксиметра
EN 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. 
Общие требования безопасности. 
Электромагнитная совместимость. Требования 
и методы испытаний.
ISO 10993-1:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 1. 
Оценка и исследования
ISO 10993-10:2010 Оценка биологическая медицинских изделий.
27


--- стр. 30 ---
Часть 10. Пробы на раздражение и 
аллергическую реакцию кожи
EN 60601-1-6:2011 Изделие медицинское электрическое. Общие 
требования к безопасности и эксплуатационным 
характеристикам. Вспомогательный стандарт. 
Эксплуатационная пригодность
EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского 
изделия-процессы жизненного цикла 
программного обеспечения.
EN 1041:2008 Информация от поставщика, которая 
поставляется с медицинским изделием.
EN 980:2008 Символы, которые используются в маркировке 
медицинских изделий.
93/42/ЕЕС Директива по медицинскому оборудованию
i
16. Гарантия
Компания МЕДИКОМ подтверждает, что пульсоксиметр TOPMED НР-10/НР-20 прошел контроль 
качества, и в процессе предпродажной подготовки не было выявлено никаких несоответствий. 
Таким образом, при соблюдении условий использования, указанных в настоящей инструкции, 
компания МЕДИКОМ гарантирует соответствующ ую техническую поддержку. Гарантийный срок 
составляет 18 месяцев на основной блок и 6 месяцев на датчик S p02 с момента продажи. 
Компания МЕДИКОМ не несет ответственности за повреждения, пульсоксиметру TOPMED НР- 
10/НР-20 в связи с неправильным применением, небрежным обращением, ненадлежащим 
очищением или хранением. Действия по ремонту, выполненные не уполномоченным компанией 
МЕДИКОМ персоналом, аннулируют гарантию.
17. Права
Все права, связанные с настоящим руководством по эксплуатации защищены. Части руководства 
по эксплуатации не могут быть воспроизведены каким-либо способом без предварительного 
письменного согласия компании МЕДИКОМ, а также не могут быть воспроизведены с помощью 
средств электронной обработки данных.
Информация, содержащая в настоящем руководстве по эксплуатации, может быть изменена без 
предварительного уведомления и не возлагает никакой ответственности на компанию МЕДИКОМ.
18. Рекламация.
В случае возникновения претензий, по всем вопросам обращ айтесь к уполномоченному 
представителю в Российской ф едерации компании - ООО "МЕДИКОМ" (129301, г. Москва, ул. 
Космонавтов, д. 18, корп. 2, эт/пом/ком 4/III/3-5; телефон: +7 (495) 651-91-16; адрес электронной 
почты: info@ m edikom .ru )
Организация, уполномоченная производителем на принятие и удовлетворение требований от 
потребителей в отношении товара ненадлежащ его качества: ООО "МЕДИКОМ" (129301, г. Москва, 
ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, эт/пом/ком 4/III/3-5; телефон: +7 (495) 651-91-16; адрес электронной 
почты: info@ m edikom .ru ).
28


--- стр. 31 ---
П риложение: Э лектром агнитная совм естим ость
Р уководство и декларация изготовителя -  пом ехоэм иссия
Пульсоксиметры TOPM ED Н 
электромагнитной обстановк 
обеспечить их применение в
Р-10/НР-20 (далее по тексту -  устройства) предназначены для применения в 
е, определенной ниже. Покупатели или пользователи устройства должны 
/казанной электромагнитной обстановке.
Проверка эмиссии Соответствие Указания по электромагнитной обстановке
Индустриальные 
радиопомехи по 
ГОСТ Р 51318.11
Группа 1 
t^a cc Б
Устройства используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования.
ГОСТ Р 51318.11 Соответствует Устройства пригодны для применения во всех местах 
размещения, включая жилые дома и здания, 
непосредственно подключенные к распределительной 
электрической сети, питающей жилые дома.
Р уководство и декларация изготовителя -  пом ехоустойчивость
Пульсоксиметры TOPMED НР-10/НР-20 (далее по тексту -  устройства) предназначены для применения в 
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатели или пользователи устройства должны 
обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный уровень 
по
МЭК 60601
Уровень соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка 
-  указания
Электрические разряды 
(ЭСР) по ГОСТ 30804.4.2
± 6 кВ -  контактный 
разряд
± 8 кВ -  воздушный 
разряд
Соответствует
Полы помещения должны 
быть выполнены из дерева, 
бетона или керамичеокой 
плитки. Если полы покрыты 
синтетическим 
материалом,то 
относительная влажность 
воздуха должна составлять 
не менее 30%
Магнитное поле 
промышленной частоты 
по ГОСТ Р 30804.4.3
3 А/м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты 
должны соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или 
больничной обстановки
Р уководство и декларация изготовителя -  пом ехоустойчивость
Пульсоксиметры TOPMED НР-10/НР-20 (далее по тексту -  устройства) предназначены для применения 
в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатели или пользователи устройства должны 
обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
Испытательный 
уровень по
Уровень соответствия 
требованиям
Электромагнитная
обстановка
помехоустойчивость
МЭК 60601 помехоустойчивости -  руководство
29


--- стр. 32 ---
i
4
Радиочастотное 
наведенное 
электромагнитное поле
ГОСТ 30804.4.3
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
Расстояние между 
используемыми мобильными 
радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом устройства, 
включая кабели, должно 
быть не менее 
рекомендуемого 
пространственного разноса, 
приведенного ниже 
применительно к частоте 
передатчика
d = 1,2 - V p
(от 80 до 800 МГц)
d = 2,3 ■^fP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных 
радиопередатчиков по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной 
обстановкой* должна быть 
ниже, чем уровень 
соответствия в каждой 
полосе частот**.
Помехи могут иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
Р - максимальная выходная мощность передатчика (Вт) по данным изготовителя; 
d - рекомендуемый пространственный разнос (м).
* Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелеф онных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не
30


--- стр. 33 ---
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены 
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения 
регистратора применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой регистратора 
ИН-ЗЗТ с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется 
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение пульсоксиметра **
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет 
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Рекомендуемые значения пространственного 
радиочастотными средствами связи и устройством.
разноса между портативными и подвижными
Пульсоксиметры НР-10/НР-20 (далее по тексту -  устройства) предназначены для применения в 
электромагнитной обстановке, при которой осущ ествляется контроль уровней излучаемых помех. 
Покупатели или пользователи устройства могут избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными 
средствами связи (передатчиками) и устройства, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной 
выходной мощности средств связи.
Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
максимальная выходная 
мощность передатчика,
d= 1,2 -V p  
В полосе
d=  1,2 •  V p 
В полосе
d= 2,3 -VP  
В полосе
Вт
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет 
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной 
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную 
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
4
4


--- стр. 34 ---
i
'Л ilE 4?
(2018) 8591 f
Фг#А:
Ш :
914301000813947335
Ш \ ,  Щ ,  - Л Л - # + - Л  +  Н Н 1 В 4 ,  /а' - й
МйЩ -Щ : 430124198112132212.
. (рЩ-
№ !(р ^Щ у ^Ш Ф :А  “Ш \”
i
1  IV 04839360
- о


--- стр. 43 ---
!1
Предисловие 
Цель Руководства
Настоящее руководство содержит инструкции, необходимые для безопасного обращения с прибором в 
соответствии с его ф ункциями и предназначением. Изучение настоящего руководства является условием 
надлежащего ф ункционирования и корректного обращения и гарантирует Вашу безопасность.
Настоящее руководство является неотъемлемой частью изделия. Оно должно находиться в 
непосредственной близости от прибора, чтобы обеспечить доступ при необходимости.
Целевая аудитория
Настоящее руководство адресовано клиническим специалистам, которые обладают знаниями 
медицинских процедур, практик и терминологии, что требуется для контроля состояния тяжелобольных 
пациентов.
Иллюстрации
Все иллюстрации в настоящем руководстве служат только в качестве примеров. Они не обязательно 
отражают настройки или данные, выводимые на дисплей Вашего прибора.
Л


--- стр. 44 ---
Содержание
1. М еры предосторожности
2. Расшифровка символов
3. Предназначение
4. Принцип действия
5. Побочные действия и противопоказания
6. Комплектность
7. Панель управления
8. Свойства пульсоксиметра
9. Установка батареек
10. Порядок работы
11. Очистка пульсоксиметра
12. Проверка пульсоксиметра
13. Утилизация
14. Устранение неисправности
15. Технические характеристики
16. Техническое обслуживание
17. Перечень национальных и международны х нормативных документов/стандартов, которым 
соответствует МИ.
18. Гарантия
19. Права
20. Рекламация
Приложение: Электромагнитная совместимость


--- стр. 45 ---
о
Меры предосторожности
Запрещается использовать пульсоксиметр вблизи магнитно-резонансной техники или КТ- 
оборудования (компьютерная томография).
Запрещается использовать пульсоксиметр в ситуациях, когда требуется тревожная сигнализация. 
Это устройство не снабжено тревожной сигнализацией.
Опасность взрыва: запрещ ается использовать пульсоксиметр во взрывоопасной атмосфере. 
Пульсоксиметр предназначен только в качестве средства для оценки состояния пациента. Его 
следует использовать в сочетании с другими способами оценки клинических признаков и 
симптомов.
Часто проверяйте участок приложения датчика пульсоксиметра, чтобы определить 
позиционирование датчика и чувствительности системы кровообращения и кожи пациента.
Не следует закреплять лейкопластырем датчик пульсоксиметра. Это может привести к неточности 
показаний прибора или появлению волдырей на коже.
Перед использованием внимательно прочитайте руководство по использованию.
Пульсоксиметр не имеет тревожной сигнализации по Sp02; он не предназначен для непрерывного 
мониторинга, на что указывает данный символ
Длительное использование или состояние пациента могут потребовать периодической смены 
места приложения датчика. Меняйте место приложения датчика, учитывая целостность кожи, 
состояние системы кровообращения и правильность совмещения, по меньшей мере, каждые 4 
часа.
Неточность измерения может быть:
результатом обработки в автоклаве, стерилизации оксидом этилена или погружением датчиков в 
жидкость;
значительных уровней дисф ункциональных гемоглобинов (таких как каброксигемоглобин или 
метгемоглобин);
красящих веществ для сосудов, такие как индициановый зеленый или метиленовый синий.
На измерения Sp02 может пагубно влиять:
присутствие яркого окружающ его света; (защите область датчика экраном - хирургическим 
полотенцем, например, от прямого солнечного света, если это необходимо); 
чрезмерное движение пациента;
интерференция высокочастотных электрохирургических приборов и деф ибрилляторов; 
венозные пульсации;
размещение датчика на конечности с манжетой для измерения кровяного давления, 
артериальным катетером или внутрисосудистой линией;
в случае, когда пациент болен гипертензией, тяжелой вазоконстрикцией, тяжелой анемией или 
гипотермией;
если у пациента остановка сердца или шок; 
наличие лака для ногтей или искусственных ногтей.
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЯ
- Чтобы обеспечить безопасность пациента, 
указанные в настоящем руководстве.
используйте только компоненты и принадлежности.
- По окончании срока службы прибор, а также его принадлежности должны утилизироваться в 
соответствии с инструкциями по утилизации данного вида изделий. При возникновении вопросов, 
связанных с утилизацией прибора, свяжитесь с нами.
- Магнитные и электрические поля могут повлиять на нормальную работу прибора. Поэтому следует 
убедиться, что внешние устройства, работающие вблизи прибора, соответствуют требованиям по 
электромагнитной совместимости. Мобильные телефоны, рентгеновское оборудование или МРТ 
установки являются возможными источниками помех, т.к. они могут излучать высокий уровень 
электромагнитного излучения.
- Всегда устанавливайте или перемещайте прибор бережно, чтобы избежать повреждения по причине 
падения, удара, сильных вибраций или других механических сил.


--- стр. 46 ---
2. Расшифровка символов
Прямой ток (DC)
« 0 ^
Диапазон влажности
с®
Обратитесь к руководству по 
эксплуатации f
Влажность
i J Производитель
Ж
Утилизация по установленным правилам
Дата производства 1р11 Степень защиты электрооборудования
ISNI Серийный номер
D Индикатор заряда батарей
Изделие типа BF PR bmp Частота пульс (уд/мин)
Не допускать воздействия 
солнечного света
% Sp02 Сатурация (%)
^  1 C
Температурный диапазон
Яр
3. Предназначение
Пульсоксиметр предназначен для непрерывного мониторинга, выборочной проверки, отображения 
информации о насыщении крови кислородом и частоте пульса одного взрослого пациента, ребенка или 
новорожденного при использовании в медицинских учреждениях, оказании неотложной помощи, 
транспортировке пациентов.
4. Принцип действия
Измерение Sp02 основано на различии спектральных характеристик насыщенного и ненасыщенного 
кислородом гемоглобина. Датчик пульсоксиметра осущ ествляет зондирование участка тела пациента 
(например, первой фаланги пальца при использовании пальцевого датчика) оптическим излучением на 
двух длинах волн красного и ближнего инфракрасного диапазонов. В результате пульсаций артериальной 
крови в тканях прошедшее излучение содержит пульсирующую составляющ ую (пульсовую волну), 
амплитуда которой связана с поглощением излучения в гемоглобине артериальной крови. Пульсоксиметр 
определяет относительную амплитуду пульсовой волны на двух длинах волн и вычисляет значение Sp02. 
Частота пульса определяется путем подсчета числа артериальных пульсаций за известный промежуток 
времени. ПО, версия 00.09.04.
Л
Красный и инфракрасный излучатели 
Приемник красных и инфракрасных излучений 
Рис.1. Принцип действия
5. Побочные действия и противопоказания
Отсутствуют.


--- стр. 47 ---
i}
6. Комплектность
Комплектация пульсоксиметра включает в себя:
1. Основной блок.
2. Батарейки тип «ААА» (не более 2 шт.).
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности для пульсоксиметров TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31:
1. Шнурок.
2. Чехол тканевый.
7. Панель Управления
Индикатоо заряда батареи 
Уровень Sp02 
Шкала п>'льса 
Частота пульса 
Кнопка включения
Рис.2. Панель управления FP-10
и  ш ш
I и
.SfjtOJ
99 8i|WA W
- — _____^
у ' f
в в
Уровень Sp02 
Частота пульса 
Индикатор заряда батареи 
Кнопка включения 
Шкала пульса 
Индикатор пульса 
Плетизмограмма
Рис.З. Панель управления FP-20


--- стр. 48 ---
в
■■SpOJ
99 8 8 1
................ •
I УрсееньЗрОа 
I Часто га гульса 
I йнд,мтор за)>яда йатарли 
I Кнопка включ€+-яя 
I Шкала тт^льса 
I ймдякагор пульса 
I Плвтизмогратаада
Рис.4. Панель управления FP-30/31
8. Свойства пульсоксиметра
Пульсоксиметр прост и удобен в эксплуатации 
Пульсоксиметр обладает незначительным объемом и массой
Низкое энергопотребление. Две имеющиеся в комплекте батарейки обеспечивают непрерывную 
работу в течении 30 часов.
Если нет сигнала, пульсоксиметр отключается через 8 секунд.
Характеристика FP-10 FP-20 I FP-30 I FP-31
Тип дисплея Сегментные
индикаторы
Ж идкокристаллический
Отображение значения уровня Sp02 • • • •
Отображение значения частоты пульса • • • •
Отображение шкалы пульса • • • •
Отображение плетизмограммы - • • •
Звуковой сигнал пульса • - • •
Возможность передачи данных по 
Bluetooth каналу на внешнее 
устройство
•
9. Установка батареек
Установите 2 батарейки типа ААА в батарейный отсек, соблюдая полярность. 
Установите крышку батарейного отсека
Рис.5. Установка батареек
. .


--- стр. 49 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Полярность элементов питания должна точно соблюдаться, иначе возможно повреждение 
прибора.
• Извлеките батарейки, если прибор не будет использоваться более 30 дней.
10. П орядок работы
• Отожмите зажим, как показано на рисунке:
• Вставьте один из пальцев в обрезиненное отверстие прибора и отпустите зажим.
• Однократно нажмите кнопку “включение” на передней панели устройства.
• Нельзя поворачивать палец во время работы пульсоксиметра. Тело пациента также должно 
оставаться неподвижным.
• Считайте соответствующ ие показатели с экрана дисплея.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Внутренняя поверхность пульсоксиметра, имеющая непосредственный контакт с кожей пациента, 
изготовлена из медицинской резины, которая не содержит токсинов и не является вредной для 
кожи человека.
• Вставлять палец в прибор следует ногтем к экрану.
• Не применяйте датчик ВрОг на конечности, в которую делается внутривенная инъекция или 
введен катетер.
• Не применяйте датчик ВрОг на конечности, на которую наложена манжета прибора для измерения 
артериального давления. Это может привести к неточному показанию ВрОг вследствие нарушения 
кровотока во время накачивания манжеты.
• Перед исследованием пациент не должен использовать крема для рук и лак для ногтей. В 
больш инстве случаев датчик пульсоксиметра крепится на палец. И спользование различных 
кремов для рук может повлиять на «прозрачность» кожи. С ветовы е волны, регистрация 
которы х определяет насы щ ение крови кислородом, могут встретить препятствие, что 
отразится на результате исследования. Л ак для ногтей (особенно синий и ф иолетовы й цвета) 
делает палец непроницаемы м для света.
Факторы, влияющие на точность измерений:
- неправильное прикрепление датчика (слабая ф иксация, плохой контакт с тканями) ЗрОг или 
использование датчиков неподходящ ей модели (по возрасту, весу и др.)
чрезмерное внешнее освещение (хирургические лампы (особенно с ксеоновым источником света), 
билирубиновые лампы, флуоресцентное излучение, лампы с излучением тепла в инфракрасном 
спектре, а также прямые солнечные лучи); 
движения пациента во время исследования; 
окклюзия артерии проксимальнее датчика;
вблизи расположенные внешние устройства (МРТ, электрохирургическое оборудование и др.) с 
высоким уровнем электромагнитного излучения;
повышенный уровень в крови пациента карбоксигемоглобина (СОНЬ) и метгемоглобина (MetHb); 
наличие в крови пациента определенных видов красителей, таких как метилен и индигокармин; 
падение артериального кровотока до уровня, который не поддается измерению, вследствие шока, 
анемии, воздействия низкой температуры или сосудосуживающих факторов.


--- стр. 50 ---
11. Очистка пульсоксиметра
Необходимо регулярно проводить очистку прибора. Если в месте использования имеются сильные 
загрязнения или много пыли и песка, очистку необходимо проводить чаще.
Рекомендуются следующие очищающие средства:
• Мыльный раствор
• Перекись водорода (3%)
• Этанол (70%)
• Изопропиловый спирт (70%)
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Избегайте попадания чистящего средства внутрь прибора.
12. Проверка пульсоксиметров
Чтобы обеспечить эфф ективную работу пульсоксиметра, рекомендуется проводить его ежегодную 
проверку. Проверку должен проводить только квалифицированный персонал.
Ежегодная проверка включает:
• Очистку внешних поверхностей.
• Проверку электрических соединений и состояние проводов и коннекторов.
• Проверку функций пульсоксиметра.
• Проверку параметров электробезопасности.
Рекомендуется вносить записи по профилактическому обслуживанию в сервисный лист, с указанием вида 
выполненных работ, ФИО и подписи персонала, выполнившего работы, даты выполнения. Должным 
образом заполненный сервисный лист дает быстрый доступ к данным по выполненным работам.
13. Утилизация
При утилизации пульсоксиметра по окончании срока службы следует соблюдать установленные 
национальные нормы и требования законодательства по утилизации и переработке электронных 
компонентов.
14. Устранение неисправности
В таблице ниже приводится описание наиболее частых проблем и способов их решения
Проблема Возможная причина Способ решения
Spo2 или частота пульса (ЧП) 
не показаны нормально
Неправильное расположение 
пальца.
1. Скорректируйте положение 
пальца
Значения Sp02 или PR 
нестабильны
1. Недостаточно глубоко 
вставлен палец в датчик Spo2
2. Дрожание пальца или 
движения пациента.
1. Скорректируйте положение 
пальца и попробуйте снова.
2. Исключите движение 
пациента
Пульсоксиметр не включается 1. Недостаточен заряд или не 
вставлены батарейки
2. Неправильно вставлены 
батарейки
3. Пульсоксиметр неисправен
1. Замените батарейки
2. Переустановите батарейки
3. Обратитесь в сервисную 
службу
1
15. Технические характеристики
Характеристики безопасности
Степень защиты электрооборудования IPX1
Степень защиты от поражения электрическим 
током
BF
Физические характеристики
Габаритные размеры (Ш хВхГ) 62x35x31 мм
Масса 60 г (включая батарейки)
Условия окружающей среды
Температура Эксплуатация: 0 -  40 С
Хранение и транспортировка: -20 - 60 С
Относительная влажность (без конденсации) Эксплуатация: 15 -  95%
Хранение и транспортировка: 10 -  95%
Атмосферное давление Эксплуатация: 425 -  809 мм.рт.ст
10


--- стр. 51 ---
Хранение и транспортировка: 120 -  809 
мм.рт.ст.
Батарейки
Тип ААА
Номинальное напряжение 1.5В
Количество 2 шт
Характеристики измерений Sp02
Диапазон 0-99%
Разрешение 1%
Точность 80-100%: ±2%
70-79: ±3%
0-69%: не определена
Частота обновления 1 с
Характеристики измерений частоты пульса  
(ЧП)
Диапазон 25-250 уд/мин
Разрешение 1 уд/мин
Точность ±3 уд/мин
Частота обновления 1 с
16. Техническое обслуживание
Ремонт и обслуживание пульсоксиметра должен проводить только квалифицированный технический 
персонал.
Для ускорения ремонта и замены продукции в течение гарантийного срока рекомендуется следующая 
процедура:
• Свяжитесь с сервисным отделом местного дистрибьютора или офисом МЕДИКОМ.
• Предоставьте подробную информацию о проблеме. Необходимо сообщить следующие данные об 
изделии:
ФИО владельца (или наименование ЛПУ).
Адрес владельца.
ФИО контактного лица, номер телефона и email.
Артикул или наименование изделия и серийный номер.
Описание проблемы.
Если проблему нельзя решить удаленно, необходимо отправить пульсоксиметр на ремонт.
Если необходимо отлравить пульсоксиметр в оф ис МЕДИКОМ, следует использовать оригинальную 
упаковку, чтобы избежать повреждения при транспортировке. Компания МЕДИКОМ не несет 
ответственность за повреждения или деф екты, возникшие при транспортировке по причине отсутствия 
надлежащей упаковки.
17. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым  
соответствует МИ
Стандарт Описание стандарта
ENISO 13485:2003 
EN ISO 13485:2012
Изделия медицинские. Системы менеджмента 
качества. Системные требования для целей 
регулирования.
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение 
менеджмента риска к медицинским изделиям.
EN 60601-1:2005 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. 
Общие требования к общей безопасности и 
сущ ественные рабочие характеристики
ISO 80601-2-61:2011 Электрооборудование медицинское. Часть 2-61. 
Частные требования к основам безопасности и 
основным рабочим характеристикам 
пульсоксиметра
EN 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. 
Общие требования безопасности. 
Электромагнитная совместимость. Требования 
и методы испытаний.
ISO 10993-1:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 1.
11
-


--- стр. 52 ---
Оценка и исследования
ISO 10993-10:2010 Оценка биологическая медицинских изделий. 
Часть 10. Пробы на раздражение и 
аллергическую реакцию кожи
EN 60601-1-6:2011 Изделие медицинское электрическое. Общие 
требования к безопасности и эксплуатационным 
характеристикам. Вспомогательный стандарт. 
Эксллуатационная пригодность
EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского 
изделия-процессы жизненного цикла 
программного обеспечения.
EN 1041:2008 Информация от поставщика, которая 
поставляется с медицинским изделием.
EN 980:2008 Символы, которые используются в маркировке 
медицинских изделий.
93/42/ЕЕС Директива по медицинскому оборудованию
1
18. Гарантия
Компания МЕДИКОМ подтверждает, что пульсоксиметры TOPMED FP прошли контроль качества, и в 
процессе предпродажной подготовки не было выявлено никаких несоответствий. Таким образом, при 
соблюдении условий использования, указанных в настоящей инструкции, компания МЕДИКОМ 
гарантирует соответствующую техническую поддержку. Гарантийный срок составляет 18 месяцев с 
момента продажи.
Компания МЕДИКОМ не несет ответственности за повреждения, пульсоксиметров TOPMED FP в связи с 
неправильным применением, небрежным обращением, ненадлежащим очищением или хранением. 
Действия по ремонту, выполненные не уполномоченным компанией МЕДИКОМ персоналом, аннулируют 
гарантию.
19. Права
Все права, связанные с настоящим руководством по эксплуатации защищены. Части руководства по 
эксплуатации не могут быть воспроизведены каким-либо способом без предварительного письменного 
согласия компании МЕДИКОМ, а также не могут быть воспроизведены с помощью средств электронной 
обработки данных.
Информация, содержащая в настоящем руководстве по эксплуатации, может быть изменена без 
предварительного уведомления и не возлагает никакой ответственности на компанию МЕДИКОМ.
20. Рекламация
В случае возникновения претензий, по всем вопросам обращайтесь к уполномоченному лредставителю в 
Российской ф едерации компании - ООО "М ЕДИКОМ " (129301, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, 
эт/пом/ком 4/III/3-5; телефон: +7 (495) 651-91-16; адрес электронной почты: info@ m edikom .ru )
Организация, уполномоченная производителем на принятие и удовлетворение требований от 
потребителей в отношении товара ненадлежащ его качества: ООО "М ЕДИКОМ " (129301, г. Москва, ул. 
Космонавтов, д. 18, корп. 2, эт/пом/ком 4/III/3-5; телефон: +7 (495) 651-91-16; адрес электронной почты: 
info@ medikom.ru ).
12


--- стр. 53 ---
Приложение: Электромагнитная совместимость
Руководство и декларация изготовителя -  помехоэмиссия
Пульсоксиметры TOPM ED FP-10/FP-20/FP-30/FP-31 (далее по тексту -  устройства) предназначены для 
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатели или пользователи устройства 
должны обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Проверка эмиссии Соответствие Указания по электромагнитной обстановке
Индустриальные 
радиопомехи по 
ГОСТ Р 51318.11
Группа 1 
Класс Б
Устройства используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования.
ГОСТ Р 51318.11 Соответствует Устройства пригодны для применения во всех местах 
размещения, включая жилые дома и здания, 
непосредственно подключенные к распределительной 
электрической сети, питающей жилые дома.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Пульсоксиметры TOPMED FP-10/FP-20/FP-30/FP-31 (далее по тексту -  устройства) предназначены для 
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатели или пользователи устройства 
должны обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный уровень 
по
МЭК 60601
Уровень соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка 
-  указания
Электрические разряды 
(ЭСР) по ГОСТ 30804.4.2
± 6 кВ -  контактный 
разряд
± 8 кВ -  воздушный 
разряд
Соответствует
Полы помещения должны 
быть выполнены из дерева, 
бетона или керамической 
плитки. Если полы покрыты 
синтетическим 
материалом,то 
относительная влажность 
воздуха должна составлять 
не менее 30%
Магнитное поле 
промышленной частоты 
по ГОСТ Р 30804.4.3
3 А/м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты 
должны соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или 
больничной обстановки
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Пульсоксиметры TOPMED FP-10/FP-20/FP-30/FP-31 (далее по тексту -  устройства) предназначены для 
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатели или пользователи устройства 
должны обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по
МЭК 60601
Уровень соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости
Электромагнитная
обстановка
-  руководство
13


--- стр. 54 ---
щ
4
Радиочастотное 
наведенное 
электромагнитное поле
ГОСТ 30804.4.3
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
Расстояние между 
используемыми мобильными 
радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом устройства, 
включая кабели, должно 
быть не менее 
рекомендуемого 
пространственного разноса, 
приведенного ниже 
применительно к частоте 
лередатчика
d=  1,2 ■  V p
(от 80 до 800 МГц)
d=  2,3 ■  V p
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных 
радиопередатчиков по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной 
обстановкой* должна быть 
ниже, чем уровень 
соответствия в каждой 
полосе частот**.
Помехи могут иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
((«))
Р - максимальная выходная мощность передатчика (Вт) по данным изготовителя; 
d - рекомендуемый пространственный разнос (м).
* Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
14


--- стр. 55 ---
базовые станции радиотелеф онных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не 
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены 
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения 
регистратора применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой регистратора 
ИН-ЗЗТ с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется 
отклонение от нормального ф ункционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение пульсоксиметра **
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет 
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Рекомендуемые значения пространственного 
радиочастотными средствами связи и устройством.
разноса между портативными и подвижными
Пульсоксиметры TOPMED FP-10/FP-20/FP-30/FP-31 (далее по тексту -  устройства) предназначены для 
применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. 
Покупатели или пользователи устройства могут избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный 
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и 
устройства, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
максимальная выходная d = 1,2 ■  V p d=  1,2 -  V p d = 2,3 ■  V p
мощность передатчика.
В полосе В полосе В полосе
Вт
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет 
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной 
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную 
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
1
/  ■’
г
4 .  »
I
I .-тГ.
едцли
'г'
' ■  —*<1*4 »
■ Я


--- стр. 56 ---
/л iiE ^
(2018)  * - f e T ) J iiE ^ t  8589 f
I
1
914301000813947335
ш \ ,  щ , ~ А А - ^ + - п + ^ в а ^ ,  ш
430124198112132212.
т т ш ш ^ ^ ш ^ ш х Х '1 ‘\^±РЯЁ:№!
+  Ф А  R Ш  )'Й  ® 4 '-fe li''tp'-fe г^'-Й-i i  ^
i
^ilEM
" О
1У0Ш9356