Стол медицинский лабораторный — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/6777 | TenderMatch

Стол медицинский лабораторный по ТУ 32.50.50-003-90813646-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/6777 от 29.01.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО Ооо "Холдинговая компания "Интеграл" (Россия)

Вид изделия: Мебель для палаты пациента

В госконтрактах 44-ФЗ: 10 контрактов, медианная цена за единицу 66 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
0КПД2 32.50.30.110 «Утверждаю»
ООО «Холдинговая компания 
«Интеграл»,
О.В.Борисевич.
» 2017 г.
*  ^  Руководство по эксплуатации
СТОЛ МЕДИЦР1НСКИЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ 
Н О ТУ  32.50.50-003-90813646-2017
Производства: ООО «Холдинговая компания «Интеграл» Россия, г.
Санкт-Петербург


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ.
Настоящие технические условия распространяются на стол медицинский лабораторный  
(далее - стол), предназначенный для установки в кабинетах и палатах лечебно­
профилактических учреждений, медицинских лабораториях с целью выделения места  
для хранения лекарств, медицинских инструментов, медицинской аппаратуры при  
проведении медицинской реабилитации заболеваний и проведении медицинских  
исследований.
Условия применения - лечебно-профилактические учреждения, научно-  
исследовательские, медицинские лаборатории.
Стол отноеится к изделиям для многократного применения.
Стол относится к нестерильным изделиям.
В зависимости' от потенциального риска применения стол относится к классу 1  
(согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от
06.06.2012) f
Вид стола в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий  
156900 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н  
от 06.06.2012).
Перечень исполнений изделий стола, габаритные размеры приведены в таблице 1.  
Конструктивное исполнение стола унифицировано по типоразмерам, что обеспечивает  
возможность размещения необходимого количества приборов и аппаратов около  
пациента.
Столы комплектуются выдвижными ящиками, нишами, и комплектом дополнительных  
принадлежностей по согласованию с заказчиком.
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям стол относятся виду  
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации стол  
относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444
Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях,  
приведен в приложении А.
Перечень приборов, инструментов и оборудования, на которые даны ссылки в  
настоящих технических условиях, приведен в приложении Б.
Обозначение стола при заказе и в других документах должно включать: наименование,  
артикул и номер настоящих технических условий.
Пример обозначения:
«Стол ПГЛ СР1 по ТУ 32.50.50-003-90813646-2017»
Технические условия разработаны в соответствие с требованиями  
ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.104, ГОСТ 2.105.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При изготовлении стола применяются:


--- стр. 3 ---
№ Узел, часть Марка материала
Наименован  
И Я  НДТ или  
производите  
ля
Тип контакта с  
телом человека
ГЛ ПМ1,ПГЛ
:м 2 , пгл п м з,
ГЛ ВС 1, пгл 
ВС2,ПГЛ СТ1,ПГЛ
СТ2, пгл СР1, пгл 
СР2, пгл СРЗ, пгл 
СР4, пгл СР5, пгл 
СР6, пгл СР7, пгл 
СР8, пгл СР9, пгл 
СРЮ, пгл СР1'-Н, 
пгл СР2-Н, п гл , 
СРЗ-Н, пгл СР4-Н, 
пгл СР5-Н, пгл 
СР6-Н, пгл СР7-Н, 
пгл СР8-Н, пгл 
СР9-Н, ПГЛ СРЮ- 
Н, пгл СУ, пгл
СК1,ПГЛСК2,  
пгл СИ1,ПГЛ  
СИ2, пгл си з, пгл СПМ1,ПГЛ  
СПМ2, пгл спм з, пгл СП1,ПГЛ  
СХ1,ПГЛ СФ1,
пгл ос 1, пгл ОС2
Алюминиевый профиль, 
марка сплава АДЗ1, 
состояние материала XI по 
ОСТ 22233-201 г
руппа
компаний
Авангард,
Санкт-
1етербург
^кратковременный с 
неповрежденной
кожей
ПГЛ ПМ1,ПГЛ  
ПМ2, ПГЛ ПМЗ, 
ПГЛ ВС 1, ПГЛ 
ВС2,ПГЛ СТ1,ПГЛ  
СТ2, ПГЛ СР1, ПГЛ 
СР2, ПГЛ СРЗ, ПГЛ 
СР4, ПГЛ СР5, ПГЛ 
СР6, ПГЛ СР7, ПГЛ 
СР8, ПГЛ СР9, ПГЛ 
СРЮ, ПГЛ СР1-Н, 
ПГЛ СР2-Н, ПГЛ 
СРЗ-Н, пгл СР4-Н, 
ПГЛ СР5-Н, ПГЛ 
СР6-Н, ПГЛ СР7-Н, 
ПГЛ СР8-Н, ПГЛ 
СР9-Н, ПГЛ СРЮ-Н 
ПГЛ СУ, пгл СК1, 
пгл СК2, пгл 
СИ 1, пгл СИ2, 
|ПГЛ си з, пгл
1ластик декоративный
бумажно-слоистый
«Слотекс»
ОАО
«Слотекс»,
Санкт-
Петербург
кратковременный с 
неповрежденной  
кожей


--- стр. 5 ---


--- стр. 6 ---
CPl-H, п гл - 
ЛАБРОСТОУН 
СР2-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СРЗ-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СР4-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СР5-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СР6-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СР7-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СР8-Н,ПГЛ- 2.^  
ЛАБРОСТОУН 
СР9-Н, ПГЛ- 
ЛАБРОСТОУН 
СРЮ-Н, ПГЛ-  
ЛАБРОСТОУН СУ
Стол должен соответствовать комплекту документации: руководство по эксплуатаци по  
ТУ 32.50.50-003-90813646-2017
Стол должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических  
условий и комплекту конструкторской документации согласно таблице 1.1 -1.2
Таблица 1.1 Основные размеры и масса стола.
Наиме
новани
е
Артикул(Шифр) Длина, мм Г лубина, 
мм
Высота,
мм
Масса
не
более, кг
Стол ПГЛ ПМ1 600 600 800 30±3
600 600 900 35±3
800 600 800 40±3
800 600 900 45±3
1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3
ПГЛ ПМ2 1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3
ПГЛ ПМЗ 1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3


--- стр. 7 ---
Стол
Стол
ПГЛ-М ПМ1 600 600 800 30±3
600 600 900 35±3
800 600 800 40±3
800 600 900 45±3
1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3
ПГЛ-М ПМ2 1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3
ПГЛ-М п м з 1200 600 800 50±3
■ ■ 1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
■ч 1500 600 900 65±3
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 600 600 800 з о ± з
ПМ1 600 600 900 35±3
800 600 800 40±3
800 600 900 45±3
1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3
1200 600 800 50±3
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200 600 900 55±3
ПМ2 1500 600 800 60±3
1500 600 900 65±3
1200 600 800 50±3
1200 600 900 55±3
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1500 600 800 60±3
ПМЗ 1500 600 900 65±3
ПГЛ ВС1 800 500 800 60±3
530 400 800 50±3
ПГЛ ВС2 1200 600 800 70±3
1500 600 800 75±3
1200 600 900 75±3
1500 600 900 80±3
ПГЛ-М ВС1 800 500 800 60±3
530 400 800 50±3
ПГЛ-М ВС2 1200 600 800 70±3
1500 600 800 75±3
1200 600 900 75±3
1500 600 900 80±3
ПГЛ СТ1 1200 800 800 120±3
1500 800 800 130±3
1200 800 900 130±3
1500 800 900 140±3
ПГЛ СТ2 1200 800 800 140±3
1200 800 900 150±3


--- стр. 12 ---
1200 600 1700 65±5
1500 600 1600 70±5
1500 600 1700 70±5
ПГЛ-М СР2-Н 1200 600 1600 80±5
1200 600 1700 80±5
1500 600 1600 85±5
1500 600 1700 85±5
ПГЛ-М СРЗ-Н 1200 600 1600 85±5
1200 600 1700 85±5
1500 600 1600 90±5
1500 600 1700 90±5
, ПГЛ-М СР4-Н 1200 600 1600 95±5
1200 600 1700 95±5
1500 600 1600 100±5
' ч 1500 600 1700 100±5
ПГЛ-М СР5-Н 1500 600 1600 110±5
1500 600 1700 110±5
ПГЛ-М СР6-Н 1200 600 1600 75±5
1200 600 1700 75±5
1500 600 1600 80±5
1500 600 1700 80±5
ПГЛ-М СР7-Н 1500 600 1600 110±5
1500 600 1700 110±5
ПГЛ-М СР8-Н 1500 600 1600 100±5
1500 600 1700 100±5
ПГЛ-М СР9-Н 1500 600 1600 110±5
1500 600 1700 110±5
ПГЛ-М СРЮ-Н 1200 600 1600 75±5
1200 600 1700 75±5
1500 600 1600 80±5
1500 600 1700 80±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200 600 1600 65±5
СР1-Н 1200 600 1700 65±5
1500 600 1600 70±5
1500 600 1700 70±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200 600 1600 80±5
СР2-Н 1200 600 1700 80±5
1500 600 1600 85±5
1500 600 1700 85±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200 600 1600 85±5
СРЗ-Н 1200 600 1700 85±5
1500 600 1600 90±5
1500 600 1700 90±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200 600 1600 95±5
СР4-Н 1200 600 1700 95±5
1500 600 1600 100±5
1500 600 1700 100±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1500 600 1600 110±5
СР5-Н 1500 600 1700 110±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200 600 1600 75±5
СР6-Н 1200 600 1700 75±5
1500 600 1600 80±5
12


--- стр. 13 ---
1500 600 1700 80±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1500 600 1600 110±5
СР7-Н 1500 600 1700 110±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1500 600 1600 100±5
СР8-Н 1500 600 1700 100±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1500 600 1600 110±5
СР9-Н 1500 600 1700 110±5
ПГЛ-ЛАБРОСТОУН 1200г 600 1600 75±5
СРЮ-Н 1200 600 1700 75±5
1500 600 1600 80±5
1500 600 1700 80±5
Таблица 1.2 Функциональные характеристики столов
Артик
ул(Ши
ФР)
Длин 
а, мм
Количе 
ство 
ящико 
в, шт
' Габариты 
ы'е
размеры
Я1ЦИКОВ,
мм
Расположен 
ие ящиков, 
мм (высота 
от пола)
Нали 
чие 
замко 
в, шт
Нали 
чие 
ручек 
, шт
Расположени 
е ручек, мм 
(высота от 
пола)
Г абаритн 
ые
размеры 
сто'^1ешни 
цы, мм
Располо 
жение 
столешн 
ицы, мм 
(высота 
от пола)
ПГЛ
ПМ1
600 - - - - 1 650 600x600 770
600 - - - - 1 650 600x600 870
800 - - - - 2 650 800x600 770
800 - - - - 2 650 800x600 870
1200 - - - - 2 650 1200x600 770
1200 - - - - 2 650 1200x600 870
1500 - - - - 4 650 1500x600 770
1500 - - - - 4 650 1500x600 870
1200 4 360x500 220/370/520
/670x360 - 6
220/370/520/6 
70 4 шт, 650 - 
2шт.
1200x600 770
ПГЛ
ПМ2
1200 4 360x500 250/420/590
/760x360 - 6
250/420/590/7 
60 4 шт, 750 - 
2 шт.
1200x600 870
1500 4 360x500 220/370/520
/670x360 - 6
220/370/520/6 
70 4 шт, 650 - 
2шт.
1500x600 770
1500 4 360x500 250/420/590
/760x360 - 6
250/420/590/7 
60 4 шт, 750 - 
2шт.
1500x600 870
ПГЛ 1200 - - - - 4 650 1200x600 770
ПМЗ 1200 - - - - 4 650 1200x600 870
1500 - - - - 4 650 1500x600 770
1500 - - - - 4 650 1500x600 870
13


--- стр. 14 ---
ПГЛ- 600 - - 1 1 650 600x600 770
м
ПМ1
600 - - - 1 1 650 600x600 870
800 - - - 1 2 650 800x600 770
800 - - - 1 2 650 800x600 870
1200 - - - 1 2 650 1200x600 770
1200 - - . - 1 2 650 1200x600 870
1500 - - - 2;-_ 4 650 1500x600 770
1500 - - - 2 4 650 1500x600 870
пгл-
м
ПМ2
1200 4 360x500 220/370/520
/670x360 1 6
220/370/520/6 
70 4 шт, 650 - 
2шт.
1200x600 770
1200 4 ' 360x500 250/420/590
/760x360 1 6
250/420/590/7 
60 4 шт, 750 - 
2шт.
1200x600
-----^----------
870
1500 4 360x500 220/370/520
/670x360 1 6
220/370/520/6 
70 4 шт, 650 - 
2шт.
1500x600 770
1500 4 360x500 250/420/590
/760x360 1 6
250/420/590/7 
60 4 шт, 750 - 
2шт.
1500x600 870
пгл-
м
пмз
1200 - - - 2 4 650 1200x600 770
1200 - - - 2 4 650 1200x600 870
1500 - - - 2 4 650 1500x600 770
1500 - - 2 4 650 1500x600 870
пгл-
ЛАБР
осто
УН
ПМ1
600 - - - 1 1 650 600x600 770
600 - - - 1 1 650 600x600 870
800 - - - 1 2 650 800x600 770
800 - - - 1 2 650 800x600 870
1200 - - - 1 2 650 1200x600 770
1200 - - - 1 2 650 1200x600 870
1500 - - - 2 4 650 1500x600 770
1500 - - - 2 4 650 1500x600 870
пгл-
ЛАБР
ОСТО
УН
ПМ2
1200 4 360x500 220/370/520
/670x360 1 6
220/370/520/6 
70 4 шт, 650 - 
2шт.
1200x600 770
1200 4 360x500 250/420/590
/760x360 1 6
250/420/590/7 
60 4 шт, 750 - 
2шт.
1200x600 870
14
L


--- стр. 27 ---
пгл-
ЛАБР
ОСТ
ОУН
С Р Ю -
Н
1 2 0 01 360x500 670x360 1 2 670/500 1200x600 770
1 2 0 01 360x500 760x360 1 2 760/600 1200x600 870
1500 1 360x500 670x360 1 2 670/500 1500x600 770
1500 1 360x500 760x360 1 2 760/600 1500x600 870
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Показания:
Стол медицинский лабораторный предназначен для установки в кабинетах и палатах  
лечебно-профилактических учреждений, медицинских лабораториях с целью вьщеления  
места для хранения лекарств, медицинских инструментов, медицинской аппаратуры при  
проведении медицинской реабилитации заболеваний и проведении медицинских  
исследований. *
Противопоказания:
Изделия применяются только в лечебно-профилактических учреждениях, научно-  
исследовательских, медицинских лабораториях, аптеках.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Перед применением необходимо проверить упаковку и изделие на предмет повреждений.
Никогда не используйте поврежденное изделие!
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Стол применяется с целью обеспечения функциональности и вьщеления места для  
хранения лекарств, инструментов, медицинской аппаратуры, документов, личных вещей.
После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необходимо  
выдержать стол в транспортной упаковке не менее 4 часов в условиях нормальной  
(комнатной) температуры.
УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
Стол должна применяться в целях, установленных техническими условиями 32.50.50-003-  
90813646-2017, при строгом соблюдении руководства изготовителя.
Стол в состоянии эксплуатации должна стоять на горизонтальной плоскости пола  
устойчиво, без раскачивания; допустимый зазор между одной из опор и полом у тумб - не  
более 3 мм, у остальных изделий - не более 5 мм.
При эксплуатации изделия следует предохранять от механических повреждений.
В процессе эксплуатации возможно ослабление резьбовых соединений крепежных  
элементов стола (в разборных конструкциях), особенно подвижных, поэтому необходимо
27


--- стр. 28 ---
периодически (по мере надобности) подтягивать винты в петлях, в монтажных планках и  
других элементах крепежа.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
бЛ.Условия эксплуатации:
Г
Стол соответстветствует требованиям токсикологической, санитарно-химической  
безопасности в соответствие с требованиями серии стандартов ГОСТ ISO 10993, а также  
действующих стандартов, утвержденных в установленном порядке.
Стол устойчив при эксплуатации к воздействию климатических факторов категории УХЛ
4.2 по ГОСТ 15150.
Номинальное значение температуры окружающей среды; от -ЫО до -Ь40°С, от^[осительная  
влажность при температуре 25 °С -  до 75%.
Наружные поверхности стола должны быть устойчивы к многократной дезинфекции по  
МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5- процентного  
раствора моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644.
6.2 Упаковка:
Упаковка стола должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской  
документации изготовителя.
Стол в индивидуальной потребительской упаковке, исполнений и количества  
определенных заказом, допускается помещать в групповую упаковку - ящики из картона  
по ГОСТ 9142 или ГОСТ 7933 или иную тару, изготовленную по действующей  
нормативно-технической документации. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или  
ГОСТ 20477.
Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой  
пленки по ГОСТ 10354 и уложена в ящик.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту стола от воздействия  
механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а  
также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство  
выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
Масса стола в транспортной таре должна быть, не более 250 кг.
7.Транспортирование и хранение:
Транспортирование и хранение стола должны производиться в соответствии с  
требованиями ГОСТ Р 50444.
28


--- стр. 29 ---
Транспортирование стола может осуществляться железнодорожным, автомобильным,  
речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на  
них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих  
видах транспорта.
При транспортировании самолетом -  в отапливаемом герметизированном отсеке.
Условия транспортирования стола должны соответствовать условиям хранения 2 по  
ГОСТ 15150.
Условия хранения стола в упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны  
еоответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150.
8.Срок годности:
Изготовитель гарантирует соответствие качества стола требованиям настоящих  
технических условий при соблюдении потребителем условий и правил  
транспортирования, хранения и эксплуатации. ^
Гарантийный срок эксплуатации стола - 24 месяцев со дня продажи предприятием-  
изготовителем. Гарантийный срок хранения - 24 месяца.
Средний срок службы стола должен быть не менее 7 лет. Критерием предельного  
состояния стола считается техническая невозможность или экономическая  
нецелесообразность ее восстановления.
9.Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие етола требованиям настоящих технических  
условий при соблюдении потребителем уеловий и правил транспортирования, хранения и  
эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации стола - 24 месяцев со дня продажи предприятием-  
изготовителем. Г арантийный срок хранения - 24 мееяца.
При обнаружении неисправности изделия возникшей в течение гарантийного срока,  
приведшей к нарушению их характеристик, данные изделия заменяются предприятием-  
изготовителем безвозмездно.
Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответетвенноетью
«ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ИНТЕГРАЛ» (ООО ««ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ  
«ИНТЕГРАЛ»). Юридический адрес: 198152, Санкт-Петербург, ул. Автовская, д.31, лит. Б
Ю.Утилизация.
Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и  
утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной  
власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 стол относится к классу А -  эпидемиологические  
безопасные отходы. Перед утилизацией стол должен быть подвергнут санитарной  
обработке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г.
29


--- стр. 30 ---
Стол подлежит утилизации в случае:
-  окончания срока службы;
—  подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью  
медработников, пациентов и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного  
назначения.
Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации  
должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
11.Маркировка
Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Маркировка в полном объеме наносится на индивидуальную потребительскую упаковку и  
должна содержать:
а) наименование и (или) торговую марку изготовителя, его адрес и телефон;
б) порядковый (заводской) номер
в) номер по каталогу (артикул)
г) наименование изделия;
д) номера партии;
е) порядковый (заводской) номер
ж) слова "Дата изготовления", а также года и месяца изготовления;
з) слова «Обратитесь к руководству по эксплуатации»
и) символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация"
к) обозначение настоящих технических условий.
Маркировка групповой тары, должна содержать так же, дополнительно:
а) количество изделий в упаковке;
б) дата упаковки.
в) отметка ОТК
Допускается использование соответствующие символов ГОСТ Р ИСО 15223-1:
Номер по каталогу (артикул) 
Номер партии
Порядковый (заводской) номер 
"Дата изготовления"
REF
LOT
SN
(номер)
(номер)
(номер)
(год/месяц
)
"Однократного применения"
«Обратитесь к руководству по эксплуатации»
С®
30


--- стр. 31 ---
«Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация»
«Беречь от влаги»
Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192. ^
Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или  
непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими  
материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки,  
соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги».
12. Применяемые при изготовлении национальные стандарты ^
При изготовлении медицинского изделия применются следующие национальные  
стандарты:
Таблица 2:
Обозначение документа,  
на который дана ссылка
Наименование документа
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.  
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и  
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие  
техничеекие условия
ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия
ГОСТ 2.105-95 ЕСКД. Общие требования к текстовым документам.
ГОСТ 2.104-2006 ЕСКД. Основные надписи
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Символы, применяемые при маркировании на медицинских 
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические  
условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические  
условия.
ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Техничеекие  
условия.
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия  
медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с
31


--- стр. 32 ---
животными
ГОСТ ISO 10993-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия  
медицинских изделий.
РД 50-204-87 Методические указания. Надежность в технике. Сбор и  
обработка информации о надежности изделий в  
эксплуатации. Основные положения
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники.  
Требования к надежности. Правила и методы контроля  
показателей надежности
ГОСТ Р 8.568-97 ГСИ Аттестация испытательного оборудования. Основные  
положения.
Обозначение документа,  
на который дана ссылка
Наименование документа
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного 
отбора выборок штучной продукции.
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические  
условия.
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические  
условия.
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия
ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные 
параметры и размеры. Технические требования
ГОСТ 8.051-81 ГСИ. Погрешности, допускаемые при измерении линейных  
размеров до 500 мм
ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические  
требования
ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования  
и методы испытаний
ГОСТ 9.707-81 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС).  
Материалы полимерные. Методы ускоренных испытаний  
на климатическое старение
ТУ 25-1894-003-90 Секундомеры механические
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1.  
Метрологические и технические требования. Испытания
МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к  
воздействию агрессивных биологических жидкостей
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы  
санитарно-химических и токсикологических испытаний
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами.
Приказ министерства 
здравоохранения Российской  
федерации №4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации  
медицинских изделий
генеральный директор
ООО «Холдинговая компания «Интеграл» Борисевич О.В.


--- стр. 33 ---
г  л РА НТИЙНЫЙ ТАЛОН
Категория изделия
Производитель __
Модель
Серийный номер/арт. 
Дата продажи
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен.
Подпись покупателя__________________________________________
Срок гарантии — 24 месяца с даты производства 
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ  
«ИНТЕГРАЛ» (ООО ««ХОЛДИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ИНТЕГРАЛ»), Юридический  
адрес: 198152, Санкт-Петербург, ул. Автовская, д.31, лит. Б
t
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. 
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. 
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а  
также следов воздействия различных хгшических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЕ-
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
33