Катетер медицинский Fogarty — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Предупрежден ие Этот продукт содерж и т натуральный латекс, который м ож ет вызьшать аллергические реакции. К а т е т е р а р т е р и а л ь н ы й э м б о л э к т о м и ч е с к и й F o g a r t y д л я о д н о к р а т н о г о п р и м е н е н и я Показания к применению Катетер артериальный эм болэктом ический Fogarty разработан для удаления новообразованны х эм болов и тром бов из сосудов в артериальной систем е. Противопоказания Артериальный эм болэктом ический катетер нельзя использовать вне артериальной системы . Артериальны й эм болэктом ический катетер не реком ендован для удаления фиброзны х, сросш ихся или отвердевш их материалов, таких как: хронические сгустки, антисклеротические бляшки. Артериальны й эм болэктом ический катетер не предназначен для использования в качестве дилятора сосудов. Катетер артериальный эм болэктом ический не м ож ет быть использован в венозной систем е. Предупрежден ие Разруш ение баллона и отделен и е катетера как результат чрезм ерной примененной силы для удаления сросш ихся материалов является наиболее частой причиной в сообщ ениях об ош ибках, возм ож ность разруш ения баллона долж н а быть принята в расчет при оценке рисков связанны х с лю бой эм болэктом ической процедурой. Для сниж ения риска повреж дения сосудов, повреж дения баллона или отделения наконечника не применяйте чрезм ерную силу. И спользование высоковязкого или ди сп ерсного контрастного средства не реком ендуется для раздувания баллона, поскольку просвет катетера м ож ет быть закупорен. Для предотвращ ения воздуш ны х эм болов в случае повреж дения баллона, воздух не дол ж ен быть использован для раздувания баллона. Единственны м реком ендованны м газом , является углекислый газ. (см. показания по прим енению ). --- стр. 3 --- П о к азан и я по п ри м ен ен и ю Подготовка И спользуя стерильны й инструм ент, удалите наконечник или наконечник и стилет ж есткости из упаковки с катетером. Продувка Н аполните баллон стерильной ж идкостью или газом в максимально реком ендуем ом объем е. У далите, используй ш приц. П овторяйте д о удаления всего воздуха. Примечание Для наполнения используйте ш приц с минимальным объем ом и максимально наполняйте его ж идкостью . Катетер долж ен быть осм отрен с надуты м баллоном во время продувки. Баллон, который, не надувается, протекает или надувается с больш ой ассим етрией нельзя использовать. Предостережен ие О бъем ж идкости в ш прице дол ж ен быть проверен п еред каждым наполнением баллона. Н е превыш айте максимальный реком ендованны й объем наполнения (см. технические характеристики). Размещение С незаполненны м баллоном введите катетер в со с у д выше преграж даю щ его материала. Примечание Д обавьте сульфат бария для обеспеч ени я рентгенонепроницаем ости катетера. Предупрежден ие При использовании ин тродью сера убеди тесь, что внутренний диам етр больш е внеш него диаметра катетера. Заполнение Баллон правильно разм ещ енного катетера заполните ж идкостью или газом. --- стр. 4 --- Заполнение баллона дол ж н о быть остановлено, в м ом ен т мягкого соприкосновения баллона со стенками артерии. Примечание Утечка газа через неповреж денны й баллон буд ет требовать частой настройки объем а заполнения. Предостережен ие Для уменьш ения давления на латеральны е стенки и оказы ваем ое давление на внутренню ю поверхность артерии реком ендуется использовать баллон с меньш им диаметром в заполненном состоянии, чем подлеж ащ ий удален ию материал. Предостережен ие В оздух не м ож ет быть использован для заполнения в случае, когда повреж дение баллона м ож ет повлечь опасность воздуш ной эм болии. И зв л еч ен и е У далите повреж денны й материал, осторож н о извлекая катетер. В п роц ессе извлечения очень важно регулировать диам етр баллона в соответствии с изменяю щ имся диаметром артерии управляя объ ем ом заполнения. Предостережен ие Не применяйте чрезм ерную силу. При заполнении баллона учитывайте сопротивление вводим ого газа или ж идкости. О тсутствие сопротивления м ож ет означать, что баллон повреж ден. В этом случае нем едленн о прекратите заполнение баллона и извлеките катетер. В о зм о ж н ы е о сл о ж н е н и я О слож нения м огут возникнуть при лю бы х процедурах катетеризации. Это могут быть: местны е или систем ны е инфекции, м естны е гематомы , внутренние расстройства, рассечение артерии, прокол и п овреж ден ие сосудов , кровотечение, артериальный тром боз, дистальная эм болизация кровяных сгустков и антисклеротических бляш ек, воздуш ная эм болия, аневризма, спазм артерии, образование артериовенозного свищ а, разруш ении баллона с фрагм ентацией, отделен и е наконечника и дистальная эмболизация. --- стр. 5 --- Условия поставки Катетер артериальный эм болэктом ический Fogarty поставляется стерильным и апирогенны м. С терилизовано эти ленок сидом . Н е используйте, если упаковка вскрыта или повреж дена. Хранение Х раните катетер в сухом тем ном м есте. Не подвергать воздей стви ю высоких температур, недопусти м о хранение с химикалиями. Срок годности Рекомендованны й срок годности указан на каж дой упаковке. Х ранение по истечению срока годн ости м ож ет повлечь п овреж ден ие баллона. ВНИМАНИЕ Д ан н ое изделие разработано применяется и распространяется только для однократного использования. Н е допускается повторная стерилизация или использование этого изделия. Н е им еется данны х о сохранени и стерильности, апирогенности и функциональны х характеристиках п осле переработки изделия. Технические характеристики Размер катетера 2F (0,67мм) 3F(lM M ) 4F (1,33мм) 5F (1,67мм) 6F (2мм) 7F (2,3 мм) Максимальная вместимость жидкости баллоном - 0,2мл 0,75мл 1,5мл 2мл 2,5мл Максимальная вместимость газа баллоном 0,2мл 0,6мл 1,7мл 3 мл 4,5мл 5 мл Диаметр заполненного баллона 4мм 5мм 9мм 11мм 13мм 14мм Максимальный размер незаполненного баллона 3,4F (1,15мм) 4,ЗР (1,42мм) 5F (1,67мм) 6F (2мм) 7F (2,3 мм) 8F (2,7мм) Длина катетера 60см 40, 80см 40, 80см 80см 80см 80см --- стр. 6 --- Генеральный директор ООО «Ф еу-Д агаз Компани» . ЛЗрошито и пронумеровано лис1>^5г<