Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09786 | TenderMatch

Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09786 от 16.06.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Анселл Хелскеа Юроп Н.В." (Бельгия)

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные · Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные · Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 4 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ Д А Ю » 
Генеральный директор 
ЮО «Концептгрупп» 
Хафизова М.В. 
2011 г.
РУКО ВО Д СТВО  по ЭКСПЛУАТАЦ И И
Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из 
натурального или синтетического латекса Micro-Touch: Micro-Touch 
Powdered, Micro-Touch Ну grip, Micro-Touch Coated, Micro-Touch Ultra, Micro- 
Touch Sterile, Micro-Touch Affinity, Micro-Touch Nitra-Tex, Micro-Touch Nitra-
Tex EP.
2 0 1 1


--- стр. 2 ---
Данное изделие используют для санитарно-гигиенического предохранения от 
взаимоза ражен И Я  и травмирования кожных покровов медицинского персонала и 
пациентов, при проведении различных процедур при которых возможен контакт с 
физиологическими и анатомическими жидкостями, флорой пациента, опасными 
химическими веществами и просто при уходе за пациентами.
ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Принцип действия
Данные изделия используют в качестве средства защиты медперсонала и 
пациентов от инфекций, вирусов, заражения при различных видах манипуляций и 
уходе за больными в нестерильной среде.
Использование перчаток при контакте с пациентом является необходимой 
барьерной защитой от передачи и распространения бактериальных, вирусных, 
грибковых и пр. инфекций. Поэтому, перчатки, в качестве медицинского изделия 
являются необходимой и непременной частью любой процедуры по уходу за 
больным. Перчатки так же, частично предохраняют от кожного контакта с рядом 
опасных лабораторных химикатов и должны обязательно применяться для 
защиты медперсонала при работе с химически реактивными веществами и 
веществами подобного типа.
Технические характеристики 
Micro-Touch Affinity
НАЗНАЧЕНИЕ
Материал: неопрен 
Цвет: зеленый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком


--- стр. 3 ---
Внешняя поверхность: гладкая с текстурированной зоной пальцев 
Внутренняя поверхность: с полиуретановым покрытием 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,170 
На ладони: 0,130 
Манжеты 0,110
Удлинение при разрыве (%) 750 700 
Минимальная длина (мм) 245 
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка не содержит латексных протеинов 
Стерилизация: не применимо 
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Высокий уровень защиты
- Профилактика аллергии типа I  и  кожной реакций
- Комфорт: похожи на латекс
Micro-Touch Hygrip
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: микро-текстурированная 
Внутренняя поверхность: слегка хлорированной 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,150 
Манжеты 0,105
Удлинение при разрыве (%) 763 686 
Минимальная длина (мм) 240
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук, 10 х 80 штук (размер XL) 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень мало
Типичные результаты <30 г / г для модифицированных


--- стр. 4 ---
Первичное раздражение кожи считается незначительным раздражающим согласно 
ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 |
Стерилизация: не применимо
СЕ-классификация: класс I  |
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА !
- Высокая степень облегания и  простота использования !
- Высокий уровень комфорта
- Высокий уровень безопасности и  низкий уровень 
аллергенности.
Лоури И КВУП (EN  455-3) j
Micro-Touch Nitra-Tex
Материал нитрил 
Цвет: голубой 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: хлорированные 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,155 
На ладони: 0,120 
Манжеты 0,100
Удлинение при разрыве (%) 595 595 
Минимальная длина (мм) 250 
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: не содержит латексных протеинов 
Первичное раздражение кожи считается незначительным согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизации согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I
Контакте пищевыми продуктами: подходит для контакта с пищевыми продуктами


--- стр. 5 ---
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Профилактика аллергии
- Высокий класс безопасности и  химическая стойкость
- Комфорт и  простота в использовании
Micro-Touch Ultra
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет; белый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная, хлорированная 
Внутренняя поверхность :  хлорированная 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,140 
Манжеты 0,105
Удлинение при разрыве (%) 752 734 
Минимальная длина (мм) 240
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук, 10x80 штук (размер XL)
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: низкое 
Типичные результаты <50 г / г для модифицированных Лоури и  КВУП (EN 455-3 
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-1 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I  
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Комфорт и  чувствительность
- Простота в использовании
- Безопасность и  низкая аллергенность
О


--- стр. 6 ---
Micro-Touch Coated
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: текстурированное полиакрилатное покрытие зоны палы^ев 
Внутренняя поверхность: слегка хлорированное полиакрилатное покрытие 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,150 
На ладони: 0,130 
Манжеты 0,110
Удлинение при разрыве (%) 715 620 
Минимальная длина (мм) 245
Упаковка 10 х 100 шт/ 1000 штук , 10 х 80 штук (размер XL)
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое 
Типичные результаты <30 г / г для модифицированных Лоури И  КВУП (EN 455-3) 
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-||0 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация согласно ASTM F-720 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I  
Соответствие стандартам СЕ 
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Превосходный комфорт и  чувствительность
- Легкость надевания
- Высокий уровень безопасности и  низкая аллергенность.


--- стр. 7 ---
Micro-Touch Nitra-Тех ЕР
Материал: нитрил 
Цвет; голубой 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: хлорированная 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,155 
На ладони: 0,120 
Манжеты 0,100
Удлинение при разрыве (%) 595 595 
Минимальная длина (мм) 300 
Упаковка 10 х 100 шт/ 1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: не содержит латексных протеинов
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993i10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I
Контакт с пищевыми продуктами: подходит для контакта с пищевыми продукта 1 \|1  
Постановление ЕС 1935/2004 
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Профилактика аллергии
- Высокий уровень безопасности и  химическая стойкость
- Комфорт и  простота в использовании 
-Дополнительная длина для дополнительной защиты.


--- стр. 8 ---
Micro-Touch Powdered
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: белый 
Форма: на обе руки 
Манжета: прямая 
Внешняя поверхность: гладкая 
Внутренняя поверхность: сухое покрытие 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,120 
Манжеты: 0,090
Удлинение при разрыве (%) 830 834 
Минимальная длина (мм) 240 
Упаковка 10 х 100 шт/ 1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: низкое
Типичные результаты <50 г / г для модифицированных 
Лоури И  КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993- 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I  
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Безопасность
- Низкая аллергенность
- Исключительное удобство.
10


--- стр. 9 ---
Micro-Touch Sterile
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: покрыта полиакрилатом 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (мм)
На пальце: 0,190 
Наладони: 0,160 
Манжеты 0,120
Удлинение при разрыве (%) 779 797 
Минимальная длина (мм) 240 
Упаковка 4 х 50 пар / 200 пар 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое
Типичные результаты <30 г / г для модифицированных Лоури и  КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: 25 кГр гамма-облучения
СЕ-классификации класса I  стерильный
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Гарантированная стерильность
- Комфорт и простота в использовании
- Безопасность и низкая аллергенность.


--- стр. 10 ---
ПОЛЬЗОВАНИЕ ПЕРЧАТКАМИ
Перчатки следует извлечь из диспенсера, надеть на чистые руки и использовать 
при работе с одним пациентом или с одним химикатом. При переходе к 
следующему пациенту перчатки необходимо заменить. Так же следует 
немедленно сменить перчатку в случае повреждения ее острым инструментом 
или каким-либо другим способом. Использованные перчатки следует 
утилизировать как любые другие медицинские отходы, зараженные телесными 
жидкостями пациента.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ
Продукт содержит натуральный латекс, способный вызвать аллергическую 
реакцию. Находиться в перчатках не более двух часов. Не хранить вблизи от 
озона. Использовать только один раз.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре от О  до 25 С, вдали от солнечных лучей.
Генеральный директор
«Концептгрупп» 
Хабизова! М.В.
10


--- стр. 12 ---


--- стр. 13 ---
й 09044, Москва, 3-ий Крутицкий пер!дом 15 Тел: 955 55 02 ' W  
:  ИНН 7723660611 КПП 772301001 '
,  ОГРН 1087746607190
л.;#' ,  ,  ,  _________________________^
СПРАВКА
ОБ ИЗДЕЛИИ М ЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
1. Н аименование изделия
П ерчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, 
онудренные и неонудренные из натурального или синтетического 
латекса M icro-Touch: Micro-Touch Powdered, Micro-Touch Hygrip, Micro- 
Touch Coated, Micro-Touch Ultra, Micro-Touch Sterile, Micro-Touch Affinity, 
Micro-Touch Nitra-Tex, Micro-Touch Nitra-Tex EP
2. Описание изделия
2.1 Назначение:
Данное изделие используют в качестве средства защиты медперсонала и 
пациентов от инфекций, вирусов, заражения при различных видах 
манипуляций и уходе за больным в нестерильной среде.
Перчатки являются барьерной защитой от проникновения вредоносных 
организмов от пациента к медицинскому персоналу и наоборот. Поэтому 
являются необходимой и непременной частью любой процедуры по уходу за 
больным. Перчатки так же предохраняют от опасных химикатов и должны 
обязательно применяться для защиты медперсонала при работе с такими 
веществами
2.2 Основные технические характеристики
M icro-Touch Affinity
Материал: неопрен 
Цвет: зеленый 
Форма: на обе руки


--- стр. 14 ---
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: гладкая с текстурированной зоной пальцев 
Внутренняя поверхность: с полиуретановым покрытием 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,170 
На ладони: 0,130 
Манжеты 0,110
Удлинение при разрыве (% ) 750 700 
Минимальная длина (мм) 245 
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка не содержит латексных протеинов 
Стерилизация: не применимо 
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Высокий уровень защиты
-  Профилактика аллергии типа I и кожной реакций
-  Комфорт: похожи на латекс
Micro-Touch Hygrip
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: микро-текстурированная 
Внутренняя поверхность: слегка хлорированной 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,150 
Манжеты 0,105
Удлинение при разрыве (% ) 763 686 
Минимальная длина (мм) 240
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук, 10 х 80 штук (размер X L)
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень мало
Типичные результаты <30 г /  г для модифицированных 
Лоури И КВУП  (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи считается незначительным согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте


--- стр. 15 ---
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификация: класс I 
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Высокая степень облегания и простота использования
-  Высокий уровень комфорта
-  Высокий уровень безопасности и низкий уровень аллергенности. 
Micro-Touch Nitra-Tex
Материал нитрил 
Цвет: голубой 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: хлорированные 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,155 
На ладони: 0,120 
Манжеты 0,100
Удлинение при разрыве (% ) 595 595 
Минимальная длина (мм) 250 
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: не содержит латексных протеинов
Первичное раздражение кожи считается незначительным раздражающим согласно 
ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизации согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I
Контакт с пищевыми продуктами: подходит для контакта с пищевыми продуктами 
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Профилактика аллергии
-  Высокий класс безопасности и химическая стойкость
-  Комфорт и простота в использовании


--- стр. 16 ---
Micro-Touch Ultra
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: белый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная, хлорированная 
Внутренняя поверхность : хлорированная 
ф  ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,140 
Манжеты 0,105
Удлинение при разрыве (% ) 752 734 
Минимальная длина (мм) 240
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук, 10 х 80 штук (размер X L )
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: низкое
Типичные результаты <50 г /  г для модифицированных Лоури и КВУП  (EN 455-3) 
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
^  СЕ-классификации класса I
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Комфорт и чувствительность
-  Простота в использовании
-  Безопасность и низкая аллергенность
Micro-Touch Coated
- i V M a »


--- стр. 17 ---
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: текстурированное полиакрилатное покрытие зоны пальцев 
Внутренняя поверхность: слегка хлорированное полиакрилатное покрытие 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,150 
На ладони: 0,130 
Манжеты 0,110
Удлинение при разрыве (% ) 715 620 
Минимальная длина (мм) 245
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук , 10 х 80 штук (размер X L)
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое
Типичные результаты <30 г /  г для модифицированных Лоури И КВУП  (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация согласно ASTM F-720
Стерилизация: не применимо
СЕ-классификации класса I
Соответствие стандартам СЕ
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Превосходный комфорт и чувствительность
-  Легкость надевания
-  Высокий уровень безопасности и низкая аллергенность.
Micro-Touch Nitra-Tex ЕР
Материал: нитрил 
Цвет: голубой 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком


--- стр. 18 ---
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: хлорированная 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,155 
На ладони: 0,120 
Манжеты 0,100
Удлинение при разрыве (% ) 595 595 
Минимальная длина (мм) 300 
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: не содержит латексных протеинов
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I
Контакт с пищевыми продуктами: подходит для контакта с пищевыми продуктами 
Постановление ЕС 1935/2004 
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Профилактика аллергии
-  Высокий уровень безопасности и химическая стойкость
-  Комфорт и простота в использовании
-  Дополнительная длина для дополнительной защиты.
Micro-Touch Powdered
Материал: натуральный каучуковый латекс
Цвет: белый
Форма: на обе руки
Манжета: прямая
Внешняя поверхность: гладкая
Внутренняя поверхность: сухое покрытие
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160


--- стр. 19 ---
На ладони: 0,120 
Манжеты: 0,090
Удлинение при разрыве (% ) 830 834 
Минимальная длина (мм) 240 
Упаковка 10 х 100 шт /  1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: низкое
Типичные результаты <50 г /  г для модифицированных 
Лоури И КВУП  (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: не применимо
СЕ-классификации класса I
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Безопасность
-  Низкая аллергенность
-  Исключительное удобство.
Micro-Touch Sterile
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: покрыта полиакрилатом 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (мм)
На пальце: 0,190 
Наладони: 0,160 
Манжеты 0,120
Удлинение при разрыве (% ) 779 797 
Минимальная длина (мм) 240 
Упаковка 4 х 50 пар /  200 пар 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:


--- стр. 20 ---
Содержание белка: очень низкое
Типичные результаты <30 г /  г для модифицированных Лоури и КВУП  (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: 25 кГр гамма-облучения
СЕ-классификации класса I стерильный
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМ УЩ ЕСТВА
-  Гарантированная стерильность
-  Комфорт и простота в использовании
-  Безопасность и низкая аллергенность.
3. Описание принципа действия
Перчатки извлекаются из диспенсера и одеваются на продезинфицированные 
руки медицинского работника.
4. Используемые материалы
Латекс натуральный, каучуковый.
5. Информация о сферах применения изделия
Изделие применяется во избежание заражения пациента и медицинского 
персонала при работе в нестерильной среде.
Генеральный директор 
ООО «Концептгрупп»
“ 12” февраля 2011


--- стр. 22 ---
«УТВЕРЖ Д А Ю » 
Генеральный директор 
ООО «Концептгрупп» 
Хафизова М.В. 
Г февраля 2011 г.
РУКО ВО Д СТВО  по ЭКСП Л УАТАЦ И И
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, 
опудренные и неонудренные из натурального или синтетического латекса 
M icro-Touch: Micro-Touch Powdered, Micro-Touch Ну grip, Micro-Touch Coated, 
Micro-Touch Ultra, Micro-Touch Sterile, Micro-Touch Affinity, Micro-Touch Nitra-
Tex, Micro-Touch Nitra-Tex EP.
2 0 1 1


--- стр. 23 ---
Данное изделие используют для санитарно-гигиенического предохранения от 
взаимозаражения и травмирования кожных покровов медицинского персонала и 
пациентов, при проведении различных процедур при которых возможен контакт с 
физиологическими и анатомическими жидкостями, флорой пациента, опасными 
химическими веществами и просто при уходе за пациентами.
ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Принцип действия
Данные изделия используют в качестве средства защиты медперсонала и 
пациентов от инфекций, вирусов, заражения при различных видах манипуляций и 
уходе за больными в нестерильной среде.
Использование перчаток при контакте с пациентом является необходимой 
барьерной защитой от передачи и распространения бактериальных, вирусных, 
грибковых и пр. инфекций. Поэтому, перчатки, в качестве медицинского изделия 
являются необходимой и непременной частью любой процедуры по уходу за 
больным. Перчатки так же, частично предохраняют от кожного контакта с рядом 
опасных лабораторных химикатов и должны обязательно применяться для 
защиты медперсонала при работе с химически реактивными веществами и 
веществами подобного типа.
Технические характеристики
Micro-Touch Affinity
НАЗНАЧЕНИЕ
Материал: неопрен 
Цвет: зеленый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком


--- стр. 24 ---
Внешняя поверхность: гладкая с текстурированной зоной пальцев 
Внутренняя поверхность: с полиуретановым покрытием 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,170 
На ладони: 0,130 
Манжеты 0,110
Удлинение при разрыве (%) 750 700 
Минимальная длина (мм) 245 
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка не содержит латексных протеинов 
Стерилизация: не применимо 
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Высокий уровень защиты
- Профилактика аллергии типа I  и  кожной реакций
- Комфорт: похожи на латекс
Micro-Touch Hygrip
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: микро-текстурированная 
Внутренняя поверхность: слегка хлорированной 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,150 
Манжеты 0,105
Удлинение при разрыве (%) 763 686 
Минимальная длина (мм) 240
Упаковка 10 х 100 шт / 1000 штук, 10 х 80 штук (размер XL) 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень мало
Типичные результаты <30 г / г для модифицированных


--- стр. 25 ---
Лоури И  КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи считается незначительным раздражающим согласно 
ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: не применимо
СЕ-классификация: класс I
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Высокая степень облегания и  простота использования
- Высокий уровень комфорта
- Высокий уровень безопасности и  низкий уровень 
аллергенности.
Micro-Touch Nitra-Tex
Материал нитрил 
Цвет: голубой 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: хлорированные 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,155 
На ладони: 0,120 
Манжеты 0,100
Удлинение при разрыве (%) 595 595 
Минимальная длина (мм) 250 
Упаковка 10 х 100 шт/ 1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: не содержит латексных протеинов
Первичное раздражение кожи считается незначительным согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизации согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I
Контакт с пищевыми продуктами: подходит для контакта с пищевыми продуктами
4


--- стр. 26 ---
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Профилактика аллергии
- Высокий класс безопасности и  химическая стойкость
- Комфорт и  простота в использовании
Micro-Touch Ultra
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: белый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная, хлорированная 
Внутренняя поверхность :  хлорированная 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,140 
Манжеты 0,105
Удлинение при разрыве (%) 752 734 
Минимальная длина (мм) 240
Упаковка 10 х 100 шт / 1000 штук, 10 х 80 штук (размер XL)
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: низкое
Типичные результаты <50 г / г для модифицированных Лоури и  КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: не применимо
СЕ-классификации класса I
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Комфорт и  чувствительность
- Простота в использовании
- Безопасность и  низкая аллергенность


--- стр. 27 ---
Micro-Touch Coated
d
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет; бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Внешняя поверхность: текстурированное полиакрилатное покрытие зоны пальцев 
Внутренняя поверхность: слегка хлорированное полиакрилатное покрытие 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,150 
На ладони: 0,130 
Манжеты 0,110
Удлинение при разрыве (%) 715 620 
Минимальная длина (мм) 245
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук ,  10 х 80 штук (размер XL)
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое 
^  Типичные результаты <30 г / г для модифицированных Лоури И  КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация согласно ASTM F-720 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I  
Соответствие стандартам СЕ 
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Превосходный комфорт и  чувствительность
- Легкость надевания
- Высокий уровень безопасности и  низкая аллергенность.


--- стр. 28 ---
Micro-Touch Nitra-Тех ЕР
Материал: нитрил 
Цвет: голубой 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: хлорированная 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (Мм)
На пальце: 0,155 
На ладони: 0,120 
Манжеты 0,100
Удлинение при разрыве (%) 595 595 
Минимальная длина (мм) 300 
Упаковка 10 х 100 шт /1 0О О  штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: не содержит латексных протеинов
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10 
Стерилизация: не применимо 
СЕ-классификации класса I
Контакт с пищевыми продуктами: подходит для контакта с пищевыми продуктами 
Постановление ЕС 1935/2004 
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Профилактика аллергии
- Высокий уровень безопасности и  химическая стойкость
- Комфорт и  простота в использовании
- Дополнительная длина для дополнительной защиты.


--- стр. 29 ---
Micro-Touch Powdered
Материал: натуральный каучуковый латекс
Цвет: белый
Форма: на обе руки
Манжета: прямая
Внешняя поверхность: гладкая
Внутренняя поверхность: сухое покрытие
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Толщина (Мм)
На пальце: 0,160 
На ладони: 0,120 
Манжеты: 0,090
Удлинение при разрыве (%) 830 834 
Минимальная длина (мм) 240 
Упаковка 10 х 100 шт / 1000 штук 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: низкое
Типичные результаты <50 г / г для модифицированных 
Лоури И  КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи: считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: не применимо
СЕ-классификации класса I
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Безопасность
- Низкая аллергенность
- Исключительное удобство.


--- стр. 30 ---
Micro-Touch Sterile
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: бежевый 
Форма: на обе руки 
Манжета: с валиком
Наружная поверхность: текстурированная 
Внутренняя поверхность: покрыта полиакрилатом 
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Толщина (мм)
На пальце: 0,190 
Наладони: 0,160 
Манжеты 0,120
Удлинение при разрыве (%) 779 797 
Минимальная длина (мм) 240 
Упаковка 4 х 50 пар / 200 пар 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое
Типичные результаты <30 г  / г  для модифицированных Лоури и КВУП (EN 455-3)
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-10
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте
Сенсибилизация: согласно ISO 10993-10
Стерилизация: 25 кГр гамма-облучения
СЕ-классификации класса I  стерильный
ОСОБЕННОСТИ И  ПРЕИМУЩЕСТВА
- Гарантированная стерильность
- Комфорт и  простота в использовании
- Безопасность и низкая аллергенность.


--- стр. 31 ---
ПОЛЬЗОВАНИЕ ПЕРЧАТКАМИ
Перчатки следует извлечь из диспенсера, надеть на чистые руки и использовать 
при работе с одним пациентом или с одним химикатом. При переходе к 
следующему пациенту перчатки необходимо заменить. Так же следует 
немедленно сменить перчатку в случае повреждения ее острым инструментом 
или каким-либо другим способом. Использованные перчатки следует 
утилизировать как любые другие медицинские отходы, зараженные телесными 
жидкостями пациента.
♦
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ
Продукт содержит натуральный латекс, способный вызвать аллергическую 
реакцию. Находиться в перчатках не более двух часов. Не хранить вблизи от 
озона. Использовать только один раз.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре от О  до 25 С, вдали от солнечных лучей.
Генеральный директор
«Концептгрупп»
афизова М.В.
10