Наборы процедурные стерильные по ТУ 9437-001-79794032-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- т 3 Маски для лица 3-елейные на резинке 180x90 мм Нетканый, К-3547, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 3 шт. 4 Перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M,L Латекс, Н-3579, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 2 пары. 5 Салфетка-покрытие с липким краем 500x600, 750x900 мм Полиэтилен М-2648, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 6 Повязки пластырные 15x150, 25x150 мм Нетканый, К-3545, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 10 шт. № Наименование Геометрические размеры Материал Кол-во, шт., пар. 1 Салфетки-покрытия 500x600, 750x900 мм Полиэтилен М-2648, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 2 щт. 2 Салфетка-покрытие е отверстием 750x900 мм, отверстие: d = 60x80 мм Полиэтилен М-2648, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 3 Полотенце для рук 305x340, 420x480 мм Нетканый, К-6452, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 1 шт. 4 Салфетки нетканые 50x50, 75x75, 100x100 мм Нетканый, К-3545, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 10 шт. 5 Тампоны круглые марлевые 15x15, 20x19, 30x30 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 10 шт. 6 Игла 0,7x40 мм (чёрная) Нержавеющая сталь SUS304, производства Wuxi Mingijiali Stainless Steel Со., Ltd, Китай 1 шт. 7 Игла 1,2x40 мм (розовая) Нержавеющая сталь SUS304, производства Wuxi Mingijiali Stainless Steel Со., Ltd, Китай 1 шт. 8 Шприц 10 мл Пластик, ВК-6328, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 9 Шприц 20 мл Пластик, ВК-6328, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 10 Пинцет анатомический 125, 150 мм Нержавеющая сталь SUS304, производства Wuxi Mingijiali Stainless Steel Со., Ltd, Китай 1 шт. ИзмЛист № докум. Подп. Дата НП 014.00.ИПП ФорматАД Лист 8 Копировал --- стр. 9 --- 11 Скальпель: Лезвие: № 10, № 11, № 12 Длина лезвия: 37, 39, 41 мм Шина режущей кромки 1,5 -4,0 мм Ручка: № 3, № 4 Длина ручки: 120, 130 мм Лезвие: нержавеющая сталь SUS304, производства Wuxi Mingijiali Stainless Steel Со., Ltd, Китай Ручка: пластик, ВК-6328, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 ЩТ. 12 Зажим Келли 130 мм Пластик, ПР-2649, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 13 Ножницы 115 мм Нержавеющая сталь SUS304, производства Wuxi Mingijiali Stainless Steel Со., Ltd, Китай 1 шт. 14 Зажим Пеана 140 мм Нержавеющая сталь SUS304, производства Wuxi Mingijiali Stainless Steel Со., Ltd, Китай 1 шт. 15 Салфетки марлевые 50x50, 75x75, 100x100 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 10 шт. 16 Плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60x70, 100x120 мм Полиэтилен, ME-1266, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 4 шт. 17 Лоток градуированный 500 мл Пластик, ПР-2649, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. № Наименование Геометрические размеры Материал Кол-во, шт., пар. 1 Салфетки марлевые 50x50, 75x75, 100x100 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 10 шт. 2 Тампоны круглые марлевые 15x15, 20x19, 30x30 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 10 шт. 3 Шприцы 10, 20 мл Пластик, ВК-6328, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 2 шт. 4 Перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M,L Латекс, Н-3579, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 2 пары. 5 Салфетка-покрытие 450x750, 750x900 мм Полиэтилен М-2648, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 6 Салфетка-покрытие с отверстием 750x900 мм, отверстие: d = 60x80 мм Полиэтилен М-2648, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 7 Пинцеты 130 мм Пластик, ПР-2649, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 2 шт. I- ИзмЛист № докум. Подп. Дата НП 014.00.ИПП ФорматА4 Лист Копировал --- стр. 10 --- 4 4 8 Лотки 500 мл Пластик, ПР-2649, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 2 шт. 8. Набор салфеток для внутривенных манипуляций: № Наименование Геометрические размеры Материал Кол-во, шт., пар. 1 Салфетки с Y- образным разрезом 50x50, 75x75, 100x100 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 50 шт. № Наименование Геометрические размеры Материал Кол-во, шт., пар. 1 Повязки пластырные с U- образным разрезом 60x80 мм Нетканый, К-3545, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 50 шт. № Наименование Г еометрические размеры Материал Кол-во, шт., пар. 1 Салфетки марлевые 50x50, 75x75, 100x100 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 10 шт. 2 Повязки пластырные с U- образным разрезом 60x80 мм Нетканый, К-3545, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 4 шт. 3 Бинты 80x4000 мм Марля х/б (хлопок 100%), производства ЗАО "КПТФ", Россия 2 шт. 4 Пинцет 130 мм Пластик, ПР-2649, производства ЗАО «Биохимпласт», Россия 1 шт. 5 Повязки пластырные 15x150, 25x150 мм Нетканый, К-3545, производства ООО Томь - ЛТД, Россия 10 шт. 6. Требования безопасности. Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. Данное медицинское изделие запрещается использовать при поврежденной упаковке. 7. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. МЗЛ!Лист № докум. Подп. Дата НП 014.00.ИПП Лист 1 0 Копировал ФорматА4 --- стр. 11 --- 8. Методы стерилизации Данное медицинское изделие поставляется стерильным (стерилизация с применением оксида этилена), в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Метод валидации и текущего контроля процесса стерилизации проводится так же в соответствии ГОСТ Р ИСО 11135-2000. 9. Маркировка, упаковка, условия транспортирования На потребительской упаковке наборов указано следующее: - наименование набора; - состав набора с указанием количества; - объём шприца; - геометрический размер составляющих наборов; - тип медицинской маски; - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - номер настоящих ТУ; - условия хранения: хранить в интервале температуры от 5 до 25 °С и символ: «Беречь от влаги», «Не допускать воздействия солнечного света»; «Диапазон влажности»; - символ «Код партии»; - обозначение набора по системе нумерации производителя; - символ стерильно (стерилизация с применением оксида этилена); - символ «Не использовать повторно»; - символ «Не стерилизовать повторно»; - символ «Дата изготовления»; - символ «Содержит натуральный латекс»; - символ «Не использовать при поврежденной упаковке»; - срок годности - слова «Годен до...» или символ; - адрес предприятия-изготовителя. Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192-96. На транспортную тару нанесена маркировка: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - описание содержимого с указанием количества; - год и месяц упаковывания. Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке заполнены от руки четко и разборчиво. На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно!», «Беречь от влаги». Манипуляционные знаки наносятся по трафарету или штемпелеванием черной водостойкой краской. Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки. ИзмЛист № докум. Подп. Дата НП 014.00.ИПП Лист 1 1 Копировал ФорматА4 --- стр. 12 --- Транспортируют наборы транспортом всех видов в крытых транс портных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования соответствуют условиям хранения 1 по ГОСТ 15150-69. Наборы в упаковке предприятия-изготовителя хранятся на складах поставщика в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69 (диапазон температуры: от 5 до 25°С) в сухих проветриваемых помещениях. Наборы упакованы согласно ГОСТ ISO 11607-2011, с индикаторами стерильности. В качестве потребительской и транспортной тары используются полиэтиленовые пакеты с бумажной подложкой по ГОСТ 10354-82, коробки из коробочного картона по ГОСТ Р 52901-2007. Допускаются другие виды упаковочных средств, обеспечивающие сохранность наборов при транспортировании и хранении. Потребительскую и транспортную тару оклеивают лентой по ГОСТ 18251-87 и обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308-88. Прочность транспортной тары обеспечивает сохранность наборов в условиях многоярусной загрузки (3,3 м). Масса брутто не более 33 кг. Наборы, упакованные в транспортную тару, формируют в транспортные пакеты по ГОСТ 24597-81 на поддонах по ГОСТ 9078-84. 10. Гарантийные обязательства. Изготовитель гарантирует соответствие наборов требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности наборов 24 месяца со дня стерилизации. 11. Порядок осуществления утилизации или уничтожения медицинского изделия. Утилизация проводится согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими 12. Рекламация. Рекламации высылать на адрес: ООО «Бисанс», 192102, Россия, СПб, Бухарестская ул. 1, оф. 508; Тел/факс: +7 (812) 449-91-61, 449-91-62 отходами Изм Лист № докум. Подп. Дата НП 014.00.ИПП Лист 1 2 Копировал ФорматА4