Плантограф компьютерный ПКС-01 по ТУ 26.60.12-052-00226454-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Акционерное общество
” ТУЛИНОВСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД
" ‘I p Ш Ш С ”
Плантограф компьютерный
ПКС-01
Руководство по эксплуатации
- 1 -
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 НАЗНАЧЕНИЕ............................................................................................................................................3
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................................4
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ..................................................................................................................................6
4 ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ И РАБОТА....................................................................................................7
5 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.........................................14
6 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................................................14
7 МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ..............................................................................................15
8 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................16
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.........................................................................................................17
10 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ....................................................................................17
11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ............................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ А - Общий вид плантографа компьютерного ПКС-01.........................................19
ПРИЛОЖЕНИЕ Б - Образец печатной формы .....................................................................................20
ПРИЛОЖЕНИЕ В - Информация об основной стадии проектирования и производственном
процессе.........................................................................................................................................................21
ПРИЛОЖЕНИЕ Г - Гарантийные талоны..............................................................................................22
-2-
--- стр. 3 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Плантограф компьютерный ПКС-01 работает совместно со
специализированным программным обеспечением персонального компьютера.
Программное обеспечение (далее по тексту ПО) выпускается в исполнении:
- «Плантография».
Показания к применению;
Плантограф может быть использован в качестве скрининг-метода для:
- выявления больных плоскостопием;
-оценка состояния стопы детей, подростков, призывников;
- исследования в спортивной медицине.
Побочное действие: индивидуальная непереносимость на материалы,
используемые при производстве изделия.
Противопоказания:
Противопоказаний не наблюдается
Потенциальные потребители: медицинские работники в лечебно
профилактических учреждениях, военкоматах, общеобразовательных школах и
для индивидуального использования
Область применения: лечебно-профилактические учреждения,
военкоматы, общеобразовательные учреждения, индивидуальное использование.
По воспринимаемым механическим воздействиям плантограф относится к
группе 2 по ГОСТ Р 50444, по последствиям отказа - к классу В по ГОСТ Р 50444.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Класс в зависимости от потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508.
Перечень документов, на которые имеются ссылки в технических условиях,
приведен в Приложении А.
Пример записи обозначения при заказе и в документации другой продукции:
«Плантограф компьютерный ПКС-01», ТУ 26.60.12-052-00226454-2017.
-3 -
--- стр. 4 ---
?■
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Плантограф ПКС-01 должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ТУ
26.60.12-052-00226454-2017 и констр}жторской документации Аа2,893.008,
утвержденной в установленном порядке.
Программное обеспечение должно соответствовать ГОСТ Р МЭК 62366,
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126, ГОСТ Р ИСО 9127,
ГОСТ 28195, ГОСТ Р М ЭК 62304.
2.1 Габаритные размеры не более 495x415x235 мм
2.2 Масса, не более 9 кг
2.3 Габаритные размеры рабочего поля должны быть не более 410x300 мм
2.4 Максимальная нагрузка на опорное стекло не более 150 кг
2.5 Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением
(220±22) В
2.6 Потребляемая мощность, не более 40 Вт
2.7 Корпус плантографа изготовлен из листа АБС/ПММА пластика тип II
слой ПММА от 5% до 10% ТУ 2246-002-33513246-2003, толщиной не менее 5 мм.
2.8. Опорное стекло плантографа - прозрачное изготовлено из стекла
листового бесцветного марки M l по ГОСТ 111, толщина опорного стекла не менее
10 мм.
2.9 Покрытия наружных поверхностей плантографа должны быть не ниже III
класса, внутренних - не ниже IV класса по ГОСТ 9.032 для условий эксплуатации
УХЛ 4 по ГОСТ 9.104.
2.10 Неметаллические неорганические покрытия должны соответствовать
требованиям ГОСТ 9.301 для группы условий эксплуатации 1.
2.11 Наружные поверхности плантографа должны быть устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5%
моющего вещества по ГОСТ 25644.
-4-
--- стр. 5 ---
I
2.12 Изделие при эксплуатации должно быть устойчиво к воздействию
климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для исполнения УХЛ категории 4.2 по
ГОСТ 15150.
2.13 Изделие, упакованное в соответствии с требованиями настоящих ТУ, при
транспортировании должно быть устойчиво к воздействию климатических факторов
по ГОСТ Р 50444 для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.
2.14 Изделие при эксплуатации должно быть устойчиво к механическим
воздействиям и обладать вибропрочностью для группы 2 по ГОСТ Р 50444.
2.15 Изделие, упакованное в соответствии с требованиями настоящих ТУ, по
устойчивости к механическим воздействиям при транспортировании должен
соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444.
2.16 Плантограф в соответствие с РД 50-707 должен характеризоваться
следующими показателями надежности:
Средняя наработка на отказ не менее, ч 2000
Класс изделия по последствиям отказов согласно РД 50-707 В
Средний срок службы - Тел не менее, лет 5
За критерий предельного состояния принимается экономическая
нецелесообразность восстановления.
Среднее время восстановления работоспособного состояния должно быть не
более 2 ч.
2.17 Требования к программному обеспечению ( далее ПО):
2.17.1 Наименование программного обеспечения должно быть «Плантография»
2.17.2 ПО « Плантография» должно иметь версию 2.O.O.6.
2.17.3 Программа должна выполнять свои функциональные характеристики на
технических средствах с параметрами, удовлетворяющие следующим требованиям:
• операционная система Microsoft Windows 7/8/10 (32-х и 64-х битных версиях);
• процессор с тактовой частотой не менее 2 ГГц;
• разрешение экрана не менее 1024x768
• оперативная память не менее 2 Гбайт;
-5-
--- стр. 6 ---
• не менее 100 Мбайт свободного места на жестком диске
• наличие установленного текстового редактора Microsoft Word 2010 retail и
выше.
2.17.4 ПО относится к классу безопасности - А по ГОСТ Р МЭК 62304.
2.17.5 Требования к качеству ПО плантографа по ГОСТ Р МЭК 9126, ГОСТ Р
ИСО/МЭК 12119, ГОСТ 28195.
Таблица 1
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование,
тип или маркировка
Тип /модель Обозначение
документа или
основные
характеристики
Коли
честв
О, шт
Плантограф
компьютерный
ПКС-01
ПКС-01 Aa2.893.008 1
Кабель питания покупное изделие 1
Интерфейсный кабель USB покупное изделие 1
Диск с ПО
«Плантография»
версия 2.0.0.6
CD или DVD ПО «Плантография» 1
Руководство по
эксплуатации
Aa2.893.008 РЭ 1
Упаковка Aa2.893.008 УП 1
-6-
--- стр. 7 ---
4 ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ И РАБОТА
4.1 Принцип действия прибора основан на фотоснимке стопы человека
веб камерой с углом обзора 120 градусов и последующего анализа снимка
специализированным программным обеспечением.
4.2 Для начала работы необходимо выполнить следующий порядок
действий:
> подсоединить плантограф к сети переменного тока частотой 50 Гц и
напряжением (220 ± 22) В;
> подсоединить плантограф к USB порту персонального компьютера;
> включить плантограф кнопкой включения (см. Приложение А);
> в случае необходимости установить поставляемое программное обеспечение
на компьютер;
> запустить ПО «Плантография»;
> Добавить пациента (кнопка | ______I» добавить паци^тэ __) или найти
существующего (по умолчанию список пациентов при открытии программы пуст.
Для поиска пациента необходимо набрать первые буквы фамилии в окне быстрого
поиска или выставить фильтры - см. рисунок 1)
4 Плантография версия 2.0.0.1 _ □
RyC!!S?!!!!!3 ПлантографияП
▼ V Ф.И.О.
k в Бухгева София Игоревна
В 'tfw in n ta ii Елена Михойловив
Текущие фильтры: (д/р 2008-ХХХ-Х)
I |ДДГ^Пол д. рожд. Адрес
ж il 9.06.2008
в ^Иванов Иван Иванович
В :0 |дорова Ирина Петровна
|н_ !30.06J^_[.......
^н ;11.0б.2008 шацкая
|Ж |il^ 06 .2008 ]
...............................................^
Быстрый поиск |Щля начала работы примем! ГТЩ нэйти
V Добавить пациента
|Правая, Штаите^П^'
ie.% .20iS стопа кормальнаа
□
______________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
ПРАВАЯ: м Штратерухтойа нормальная
ПРАВАЯ: по Чижанухтоов морнальнал
ЛЕ8А5Ь по Штрмтеруоюрнальиый свод
ЛЕВАЯ: по Чкжнкуэ«орнальиый соод
[ J5B Добавить ппантотре 1ш у
Рисунок 1 - Внешний вид формы списка пациентов
- / -
--- стр. 11 ---
Ввод реального, размера,мм
Введите размерами 21Cj
Установить Отмена
Рисунок 3 - Ввод реального размера, отмеченного экранной линейкой
предмета
I
с
• нажать кнопку «Установить». При этом будет рассчитан и сохранен
новый коэффициент пересчета по вертикали;
• нажать на клавиатуре комбинацию клавиш Alt+K;
• выставить концы (ручки) экранной линейки в края предмета по
горизонтали;
• нажать комбинацию клавиш Alt+K. В появившемся диалоге ввести
реальный размер отмеченного линейкой расстояния (см. рисунок 3);
• нажать кнопку «Установить». При этом будет рассчитан и сохранен
новый коэффициент пересчета по горизонтали.
Примечание: Калибровка нужна если вы собираетесь пользоваться экранной
линейкой и текущие настройки коэффициентов пересчета приводят к неверному
результату при использовании экранной линейки.
4.4 Использование экранной линейки:
• Перейдите на вкладку «Измерения и обследования» (см. рисунок 4);
Нажмите иконку с изображением линейки / , иконка сменит вид на
“ (при этом отобразится экранная линейка остальные линии
построения будут скрыты);
• - выставить концы (ручки) экранной линейки в края объекта измерения;
- нажмите “ для фиксации результата;
- 11 -
--- стр. 12 ---
Изменение данных плантогра^ии за 19.06,2017: Иванов Иван Иванович
—
а
19.06,2017 а
( Ч
14цдекс Чижича
Левая (веерх) 0,83 ^ стопа норма/ьная
Г ^ з^ (ж з) стопа нормальная
Индекс Штритера
Левая(евфх) нормальмайсвод
1>авая (жз) |4б,б7]2] нормальжй свод
ЗОтрааить сверху ажэ
□ Повернуть на 180
к * *
Анал^, ............... i.„~ Отмена анализа
Автоэаполнить (обнсеить)
заключение и рекомендации
Печать Справка
Зжлочек«ир«омеидац 1»м |Д »*»1ео6увмистеяек{ Иэмережя и обследования
Левая
Длина
стопы,мн
Высота продольн.
свода стопы,нн
Ширина
пучков,нн
Ширина
пятки ,мн
стопа [213
Правая
стопа
к8 0 0
Конпенсатор Узница длины Ось пяточной'
конечн-ей^ми кости
[ <ti»MUt ]| I } - Отмава
Рисунок 4 - вкладка Измерения и обследования
4.5 Описание кнопок настроек программы (см. рисунок 5):
- 12-
--- стр. 13 ---
Плантограф»1я версия 2.0.QJ
ХОНхтройёЛ
Осжемые настрсй»! ______
[ Д сохранить >^трой<и 11__ Обмен
Место о6следова+1Я (наииеноваиие учжждеьия)
ООО Ортопедия
Адресе обследсеания
jr. Воронеж, ул, Воронежская 86
Телефон
|8^ 2-8^ 21-44 ’ ____.
Спеииал<кт
|пётроёи.С-
□ Згпо/нятъ заклочение из rporpat-M=i после анашза
Коэф. пересчета по гориэоитали [l,729
Ко9ф. пересчета по оерттясал^
Рисунок 5 - настройка программы Плантография
Кнопка «Сохранить настройки» - сохраняет «место обследования», «адрес»,
«телефон» и «ФИО специалиста» и др. настройки в файл настроек программы.
Кнопка «Обмен» - вызывает диалог по загрузки данных из другой программы
«Плантография». Для загрузки необходимо выбрать папку расположения другой
программы «Плантография», выбрать необходимых пациентов и нажать кнопку
«Создать отмеченное».
Реквизит «Коэф.пересчета по горизонтали» - коэффициент пересчета размера
по горизонтали в экранной линейке;
Реквизит «Коэф.пересчета по вертикали» - коэффициент пересчета размера по
вертикали в экранной линейке;
- 13-
--- стр. 14 ---
5 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень характерных неисправностей и методы их устранения силами
потребителя приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование
неисправности, внешнее
проявление,
дополнительные признаки
Вероятная причина Метод устранения
На дисплее ПК не
отражается информация
Отсутствует
соединение прибора
с ПК.
Проверьте надежность
соединений с ПК.
Отсутствие изображения
или картинка не с
плантографа
Выбрана не та веб
камера
плантограф не
подсоединен
Выберите нужную камеру
Закрыть программу;
подсоединить камеру;
запустить программу;
Размытое изображение Камера плантографа
расфокусирована
Обратится к производителю
для получения консультаций
Изображение загрязнено Загрязнения на
стекле
Протрите стекло спреем от
запотевания
Все другие неисправности устраняются в специализированных
сервисных центрах, имеющих разрешение предприятия-изготовителя на
сервисное обслуживание и ремонт.
6 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 По безопасности плантограф соответствует ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2010 для
изделий класса I тип В
6.2 По электромагнитной совместимости плантограф удовлетворяет
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601 - 1 -2-2014.
Рекомендуемая электромагнитная среда для бесперебойной работы прибора:
- полы должны быть деревянными, бетонными, покрытыми керамической
плиткой или линолеумом.
- 14-
--- стр. 15 ---
Радиочастотное излучение плантографа крайне низко и не создает помех в
электронном оборудовании, находящемся поблизости.
Плантограф подходит для использования во всех помещениях, включая жилые
и непосредственно связанные с электросетью общего пользования низкого
напряжения, обеспечивающей здания, используемые в бытовых целях.
7 МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
Маркировка плантографа должна производиться в соответствии с
требованиями ТУ 26.60.12-052-00226454-2017 и конструкторской документации
завода-изготовителя.
7.1 Маркировка плантографа содержит:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- напряжение сети питания;
- частота сети питания;
- потребляемая мощность;
- символ типа рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- год выпуска;
- обозначение настоящих ТУ.
7.2 Маркировка транспортной тары содержит манипуляционные знаки:
"Хрупкое. Осторожно", "Верх", "Беречь от влаги"».
- 15-
--- стр. 16 ---
8 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ
8.1 Транспортировать плантограф в упаковке следует транспортом всех видов
в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида.
8.2 Условия транспортирования плантографа закрытыми транспортными
средствами в части воздействия климатических факторов должна соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
8.3 Размещение и крепление ящиков с плантографом в транспортных
средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность
смещения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств.
8.4 Условия хранения плантографа в части воздействия климатических
факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
8.5 Хранение плантографа в одном помещении с кислотами, химическими
реактивами и другими веществами, которые могут на них оказать вредное
воздействие, не допускаются.
8.6 При хранении и транспортировании укладка ящиков с плантографом
более чем в 5 ярусов не допускается.
8.7 Необходимо соблюдать местные нормативные акты и инструкции по
утилизации отходов при уничтожении или утилизации комплекса.
- 16-
--- стр. 19 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А - Общий вид плантографа иомпьютерного ИКС -01
1. Плантограф
2. Опорное стекло
3. Кабель питания
4. Ручка для переноса плантографа
5. Кнопка включения\выключения
6. USB разъем.
-19-
--- стр. 20 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б - Образец печатной формы
ООО Ортопедия
г. Воронеж, Воронежская 86
8-452-8956-21-44
Ф.и.а Иванов Иван И вановт
Адрес, телефон г. Вороне>цул< Мира 64
Дата ром^ения 05.05.2014
Размер обуви^ см 22
Тип обуви повседневная
Высота кабл/ка, см 0-2
Ширина стельки в
проекции продольного
свода (мм)
Измерения и of следования
Размеры стопы Правая
стопа
Левая
стопа
Длина стопы, мм 213 213
Высота продольного
свода стопы, мм
20 20
Ширина пучков, мм
Ширина пятки, мм 49 48
Компенсатор
Размицадлины
конечностей, мм
Ось пяточной кости, ®
Масса клиента, кг до 100
Модель
Примечание
Заключение ЛЕВАЯ: поЧижину: стопа нормальная; по Штритеру: нормальныйсвод
ПРАВАЯ: поЧижину: стопа нормальная; по Штритеру: нормальныйсвод
Рекомендации ЛЕВАЯ СТОПА:-
ПРАВАЯ СТОПА:-
Реком ендацт
по ношению
стелек
Специалиа Петров И.С.
-20-
--- стр. 21 ---
Приложение В Информация об основной стадии
проектирования и производственном процессе
-21 -