Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка стоматологических материалов (Цемент стоматологический на основе фосфата цинка; Материал стоматологический для девитализации пульпы зуба; Средство парадонтологическое клиническое; Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения)
№ 0351300134726000325 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 45 220 ₽ |
| Поставка стоматологического материала в целях обеспечения нужд ГБУ РО "СП № 1" в г. Ростове-на-Дону в течение 2026 года
№ 0358300239126000018 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · Ростовская область |
16.11.2026 | 600 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- ( I CHARISIAA* I .-M ;рв.ма<а8Й»иЧ‘'‘»! <® И < |Ч Л > 1И > »> «'*< •< % , . G W M A * 2 B o « d ' : I -T ^rt Sr-'"'* « ,s •'4 •Z B k- - ' ■ ‘в . « -» » • ^шгнеш .•-;|з;- *jT:}^> ■ fcRt-Jrrl:‘"i.. i,* * „ .,4 t4 ,« ^ «.ЧИ» Фото 10 Аппликаторы Applicator Tipss предназначены для нанесения адгезива Изображены на фото 10. в полость. Applicator Tips long Heraeus Фото 10 --- стр. 9 --- 2. СОСТАВ Неорганический наполнитель 61% Преполимеризованный наполнитель 5.5% Сшиватель мономеров 24% Фотоинициаторы 0.13% Стабилизаторы 1,0% Цветные пигменты 0.8% Состав адгезива Уретандиметилакрилат 4-МЕТА Ангидрид 4-метакрилоксиэтил тримелитовой кислоты НЕМА 2-гидроксиэтил метакрилат 53% Спирт этиловый 25% фотосинсебилизаторы < 1% глутаральдегид < 20% наполнители <2% фосфорная кислота 35% вода 64% загустители и красители < 1% Канюли- полиэтилен РМАЗ и сталь медицинская марки SUS304. Аппликаторы Applicator Tipss — полистирол PS525 и полиэтилен РМАЗ. Шкала расцветки и паллета для забора материала Mixing mould - пластик; Пиктограммы Working card и Блокнот для замешивания Mixing pad - бумага. Шприцы, крышки и флаконы - полиэтилен РМАЗ. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Технические характеристики пломбировочного материала Размер частиц (мкм) 0.005- 10 Время полимеризации (с) - для оттенков А1, А2 ,АЗ, АЗ.5 ,А4, В1, В2, ВЗ, С2 20 - для оттенков ОА2, ОАЗ, ОА3.5 40 Прочность на изгиб (Мпа) не менее 140 Диаметральная прочность МПа не менее40 Водопоглащение, мкг/мм <24,4 Водорастворимость, мкг/мм"* <3,4 Чувствительность к окружающему свету, с 85 --- стр. 10 --- Рентгеноконтрастность, % А1 253 Глубина отверждения, мм. не менее 2,75 Технические характеристики адгезива Прочность на срез сцепления с дентином (МПа) 34.9±0,5 Прочность на срез сцепления с эмалью (МПа) 45± 0,5 pH 1,5± 0,5 Визуальный тест Прозрачная жидкость бледно- желтого цвета Технические характеристики протравочного геля Тест GLUMA Etch Консистенция (пенетрометр), мм 26.9 ±0,5 Предел ползучести в норме Визуальный тест голубая паста (I Длина (мм) Диаметр (мм) Ширина (мм) Форма Аппликаторы Applicator Tipss 85 ± 0,5 2,6 ± 0,5 цилиндр Канюли Canulas 26 ± 0,5 7 ±0,5 конус Шкала расцветки Shade Gude 190,5 ±0,5 60 ± 0,5 прямоугольная Пиктограммы Working card 120±0,5 и 200±0,5 120±0,5 и 135±0,5 прямоугольная и квадратная Блокнот для замешивания Mixing pad 50±0,5 35±0,5 прямоугольная Паллета для забора материала Mixing mould 80±0,5 25±0,5 прямоугольная Диаметр крышки адгезива, мм 15± 0,5 Диаметр крышки протравочного геля, мм 6 ±0,5 Диаметр крышки пломбировочного материала, мм 12 ±0,5 Высота крышки адгезива, мм 18± 0,5 Высота крышки протравочного геля, мм 20± 0,5 Высота крышки пломбировочного материала, мм 15± 0,5 Толщина стенок крышки адгезива, мм 2± 0,5 --- стр. 11 --- Толщина стенок крышки протравочного геля, мм 2± 0,5 Толщина стенок крышки пломбировочного материала, мм 1±0,5 Толшина стенок флакона, мм 1±0,5 Толщина стенок шприца протравочного геля, мм 1±0,5 Толщина стенок шприца пломбировочного материала, мм 1±0,5 Крутящий момент крышки адгезива, н/м 1,5± 0,5 Крутяший момент крышки протравочного геля, н/м 1,5± 0,5 Длина флакона, мм 50± 0,5 Длина шприца пломбировочного материала, мм 130±0,5 Длина шприца протравочного геля, мм 115± 0,5 Диаметр шприца пломбировочного материала, мм 9 ±0,5 Диаметр шприца протравочного геля, мм 7± 0,5 Диаметр флакона, мм 16 ±0,5 Форма шприцев и флакона цилиндр 4. НАЗНАЧЕНИЕ Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках предназначен для пломбирования зубов в стоматологических клиниках. 5. ПОКАЗАНИЯ Пломбировочные материалы: - Прямая реставрация полостей Класса 1-V (по Блэку) - Прямые композитные виниры - Корректировка формы зубов (диастемы, врожденные дефекты зубов и т.д.) - Шинирование зубов, расшатанных в результате травмы или пародонтоза - Восстановление молочных зубов - Ремонт керамики, композита (в сочетании с соответствующей системой ремонта) Гель протравочный: Служат для использования при работе техникой протравливания эмали или тотального протравливания в сочетании с адгезивами, фиксирующими материалами и материалами для запечатывания фиссур. Адгезивы: Используются для прямых светоотверждаемых композитных и компомерных реставраций; --- стр. 12 --- i так же для непрямых цельнокерамических и композитных реставраций (вкладок inlay/onlay, виниров). 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Наложение на дентин близко к пульпе зуба (менее 1 мы). Не иепользовать в случаях, если известно об Аллергической реакции на один из элементов CHARISMA Classic. Использование продукта противопоказано в случаях, если известно или предполагается наличие аллергической реакции на массу, содержащую (метил) акрилат, - нельзя использовать с материалами, содержащими фенольные вещества, например, эвгенол/гвоздичное масло, так как они могут задерживать полимеризацию пломбировочных материалов, - нельзя применять катионовые полоскания для полости рта, средства для визуализации зубного налета или хлоргексидин, так как это может приводить к изменению цвета пломбировочного материала. 7. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Комцоненты материалов пломбировочных, протравочного геля, адгезива могут в редки случаях вызвать чувствительность. В этих случаях от дальнейшего использования материалов следует отказаться. Во избежание возможного раздражения пульпы, близкие к ней области следует защищать подходящим материалом (точечное нанесение материала на основе гидроксида кальция). 8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МАТЕРИАЛАМИ. Материалы, содержащие фенольные вещества, например, эвгенол/гвоздичное масло, могут задерживать полимеризацию пломбировочных материалов на метакрплатной основе. Следовательно, необходимо избегать применения таких материалов. Применение катионньк полосканий для полости рта. средств для визуализации зубного налета или хлоргексидина может приводить к изменению цвета пломбировочного материала. 9. ПРИМЕНЕНИЕ. Для использования только в стоматологии! 1. Очистка поверхности зуба, нуждающегося в реставрации. 2.Определение цвета реставрации с помощью щкалы расцветки Shade Gude 3.Фиксация коффердама, для обеспечения сухости в зоне пломбирования. --- стр. 14 --- 12.0бработать реставрацию соответствующим финиром или тонкозернистым алмазным бором с последующей проверкой окклюзии. Полировка производится с помощью силиконовых чашечек и щеток с полировочной пастой. 10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Протравочные гели и адгезивы обладают раздражающим действием. Избегайте контакта с кожей, слизистой оболочкой и попадания в глаза. При попадании на кожу немедленно смойте водой с мылом. При попадании в глаза немедленно промойте обильным количеством воды в течение не менее 15 минут и обратитесь за консультацией к офтальмологу. Избегайте контакта несполимеризованного пломбировочного материала с кожей/слизистой оболочкой и глазами. В неотвержденном состоянии они действует слегка раздражающе, что может привести к чувствительности на метакрилаты. И. УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ. Условия эксплуатации: - температура окружающей среды от 32°С до 42°С; - относительная влажность воздуха 98 % при температуре + 25°С; - атмосферное давление от 84 до 106,7кПа. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Не подвергать воздействию прямого солнечного света. Не используйте материал после истечения срока годности. Условия хранения: - температура окружающей среды от 2°С до 25°С; - относительная влажность воздуха 98 % при температуре + 25°С; - атмосферное давление от 84 до 106,7кПа. Специальные ограничения для транспортировки не предусмотрены Срок годности 42 месяца, при условии соблюдения рекомендаций по хранению. Хранить в местах, недоступных для детей. Использовать только в стоматологии. Хранить в недоступном для детей месте! 12. УПАКОВКА Каждый материал или набор упакован в оригинальную индивидуальную упаковку изготовителя, маркированную в соответствии с национальными нормами Германии. Упаковка изделия обеспечивает сохранность при хранении, транспортировании и обращении от повреждения и ухудшения свойств изделия. --- стр. 15 --- Изделия, выпускаемые в наборе, упаковываются в коробки, каждая принадлежность в которой расположена в соответствующей ячейке. Так же в коробку вкладывается инструкция по применению набора. Изделия, выпускаемые в отдельных упаковках, упаковываются в картонные коробки, в которые вкладываются инструкции по применению медицинского изделия. Изделия поставляются в оригинальной упаковке изготовителя, маркированной в соответствии с национальными нормами Германии. Маркировка индивидуальной упаковки На упаковке имеется следующая маркировка: Символ Пояснение J1 Соблюдать требования инструкции с f Продукция соответствует Директиве EEC 93/42/ЕЕС -0 1 9 7 — p f Беречь от влаги Беречь от нагрева п’j f Ограничения температуры M il Производитель Обязательная маркировка ГОСТ Р Так же маркировка содержит следующие данные: - наименования изделия, - номер лота - массы, нетто, - срока годности Транспортная упаковка представляет собой картонные коробки 100см х90 х70 см, в которые вкладываются материалы в индивидуальных упаковках. Транспортная упаковка содержит сведения, указанные на индивидуальной упаковке и манипуляционные знаки: --- стр. 16 --- Символ Пояснение Беречь от влаги Беречь от нагрева у Производитель 13. УТИЛИЗАЦИЯ Изделие не следует утилизировать, как бытовые отходы! Соблюдайте правила утилизации, действующие в вашей стране. По специфики утилизации медицинских изделий на территории Российской Федерации, просьба обращаться к уполномоченному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Эс.Ти.Ай.дент» Россия, 125362, г. Москва, ул. Водников, Д.2, тел.: 8 (495)-783-28-03 Служба клиентской поддержки: Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от потребителей по качеству продукта, а также обращения по вопросам гарантийного обслуживания: Общество с ограниченной ответственностью «Эс.Ти.Ай.дент» Россия, 125362, г. Москва, ул. Водников, д.2 Телефон: +7 (495)-783-28-03 e-mail: mail@stident.ru