Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 по ТУ 32.50.50-001-07525645-2018 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7553 от 31.08.2018 · класс риска 2б

Производитель: АО "НПЗ" (Россия)

Вид изделия: Насос шприцевой прикроватный

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 143 331 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
щ
э
S
li!
S
SЛ
ш
'^0>
Л
оп
я V 6
е
С
5О ЙС
VS V
УТВЕРЖДАЮ
Зам. генерального директора 
по НИОКР - главный конструктор 
АО “Новосибирский 
приборостроительный завод“
. Патютко 
2018г.
НАСОС ИНФУЗИОННЫЙ ШПРИЦЕВОЙ 
ИНШ-01 с ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Руководство по эксплуатации 
АЛ2.933.001РЭ
Новосибирск
2018


--- стр. 2 ---
#
СОДЕРЖАНИЕ
1 Информация об изделии...........................................................................................................4
1.1 Наименование и обозначение медицинского изделия ........................................................4
1.2 Сведения о производителе.....................................................................................................4
1.3 Назначение..............................................................................................................................4
1.4 Противопоказания..................................................................................................................4
1.5 Возможные побочные действия............................................................................................4
1.6 Характеристики изделия........................................................................................................4
1.7 Технические характеристики изделия...................................................................................5
1.8 Комплект поставки.................................................................................................................9
2 Описание и работа....................................................................................................................10
2.1 Принцип работы....................................................................................................................10
2.2 Внешний вид шприцевого насоса........................................................................................10
2.3 Принадлежности....................................................................................................................12
2.3.1 Рукоятка..................................................................................................................................12
2.3.2 Зажим штатива.......................................................................................................................12
2.3.3 Устройство вызова медсестры.............................................................................................13
2.4 Принадлежности, поставляемые по дополнительному заказу ..........................................13
3 Эксплуатация шприцевого насоса..........................................................................................14
3.1 Меры предосторожности при эксплуатации.......................................................................14
3.2 Подготовка к использованию..............................................................................................21
3.3 Порядок эксплуатации шприцевого насоса .......................................................................23
3.3.1 Передняя панель...................................................................................................................23
3.3.2 Включение шприцевого насоса...........................................................................................25
3.3.3 Установка шприца................................................................................................................26
3.3.4 Продувка................................................................................................................................28
3.3.5 Установка скорости инфузии..............................................................................................29
3.3.6 Венепункция.........................................................................................................................30
3.3.7 Начало инфузии....................................................................................................................30
3.3.8 Изменение скорости в процессе инфузии...........................................................................31
3.3.9 Болюсная инфузия................................................................................................................31
3.3.10 Остановка инфузии............................................................................................................33
3.3.11 Замена шприца....................................................................................................................33
3.3.12 Выключение питания..........................................................................................................33
3.4 Настройка шприцевого насоса.............................................................................................34
3.4.1 Установки инфузии..............................................................................................................34
3.4.2 Режимы инфузии..................................................................................................................34
3.4.3 Уровень давления окклюзии...............................................................................................37
3.4.4 Режим болюсной инфузии...................................................................................................38
3.4.5 Скорость инфузии в режиме «Режим КУО».......................................................................38
3.4.6 Установка марки шприца.....................................................................................................38
3.4.7 Режим переключения (реле)................................................................................................38
3.4.8 Настройка микрорежима......................................................................................................39
3.4.9 Сигнал тревоги «Почти заверш.»........................................................................................39
3.4.10 Предьщушая терапия..........................................................................................................39
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
Разраб.
Пров.
f г
Н.контр.
Утв. г /
АЛ2.933.001РЭ
Лит. Лист Листов
А 2 67Насос инфузионный 
шприцевой ИНШ-01 
с принадлежностями 
Руководство по эксплуатации
Копировал Формат А4


--- стр. 3 ---
§ц
S
gо
1 Информация об изделии
1.1 Наименование и обозначение медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 с принадлежностями по
ТУ 32.50.50-001-07525645-2018.
1.2 Сведения о производителе
Акционерное общество «Новосибирский приборостроительный завод» (АО «НПЗ»).
Адрес юридического лица; 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, 179/2.
Номера телефонов: (383)216-08-70,225-57-02, 226-29-08.
Адрес электронной почты юридического лица: npzkanc@ponpz.ru.
1.3 Назначение
Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 с принадлежностями (далее по тексту - 
шприцевой насос) предназначен для длительного и микрообъемного введения жидкости или 
жидких лекарственных препаратов малого объема и высокой концентрации, включая, но не 
ограничиваясь, введением химиотерапевтических веществ, сердечнососудистых лекарст­
венных препаратов, противоопухолевых средств, средств, стимулирующих родовую функ­
цию, противокоагулирующих средств и обезболивающих веществ.
Область применения - стационарные и амбулаторные лечебные учреждения.
1.4 Противопоказания
Отсутствуют
1.5 Возможные побочные действия
Побочных эффектов нет
1.6 Характеристики изделия
ИНШ-01 - инфузионный насос шприцевого действия. Шприцевой насос обеспечивает 
постоянную скорость инфузии и точную дозировку жидких лекарственных препаратов при 
их продолжительном введении.
- Автоматическое распознавание установленного шприца объёмом 5, 10, 20,30 и 
50/60 мл.
- Доступно одиннадцать уровней окклюзии.
- Максимальная скорость инфузии - 2000 мл/ч (для шприца 50/60 мл).
- Возможность калибровки для повышения точности инфузии.
- Обеспечение безопасности путем контроля состояния инфузии.
- Несколько режимов инфузии.
- Подключение устройства вызова медсестры
- Сенсорный дисплей, обеспечивающий быстрый и удобный интерфейс «пользова-
№м.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 4 ---
I§5
i
ffi
e
(0
тель-машина».
- Ночной режим отображения, уменьшающий воздействие света на пациентов и ок­
ружающую обстановку.
- Три типа источников питания: сеть питания переменного тока, источник питания 
постоянного тока (стыковочная станция для инфузионных насосов СИНС-01 с принадлеж­
ностями по ТУ 32.50.50-003-07525645-2018, далее по тексту - стыковочная станция) и 
встроенный литиевый аккумулятор. Литиевый аккумулятор может питать шприцевой насос 
в течение 2 ч 42 минуты при скорости инфузии 1200 мл/ч.
- Сдвоенный центральный процессор и схема резервирования для ключевых блоков.
- Двухсторонняя сигнализация для контроля основного контура управления и схемы 
управления электродвигателем.
- Независимые схема управления двигателями и схема управления остальной элек­
троникой.
- Установка интервалов между циклами технического обслуживания и вьщача авто­
матической подсказки.
- Модульная конструкция позволяет объединять шприцевые насосы в многоканаль­
ные системы путём их подключения к стьпсовочной станции для инфузионных насосов, ко­
торая обеспечивает работу в режиме переключения (реле).
-Шприцевой насос не имеет в своем составе комплектующих и принадлежностей 
подлежащих стерилизации.
- Шприцевой насос не предназначен для работы в среде с повышенным содержанием 
кислорода (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010).
Примечание - рукоятка, зажим штатива, устройство вызова медсестры предоставляют­
ся по специальному заказу, в зависимости от желания заказчика.
1.7 Технические характеристики изделия
Параметр Техническая характеристика
Наименование
изделия
Насос инфузионный пшрицевой ИНШ-01 с принадлежностями
Модель ИНШ-01
Источник питания 
переменного тока:
- напряжение переменного тока от 100 до 240 В,
- частота от 50 до 60 Гц,
- потребляемая мощность 45 ВА.
Источник питания 
постоянного тока 
(стыковочная стан­
ция):
- напряжение постоянного тока 12 В,
- максимальный ток потребления 1 А.
Встроенный литие­
вый аккумулятор:
- напряжение 11,1 В,
- ёмкость 1500 мАч, 
производства ф. MEDCAPTA1N, Китай 
(установлен в инфузионный насос).
Время непрерывного использования в течение 2 ч 42 мин при 
скорости инфузии 1200 мл/ч.
Изм.Лист № докум. Подп. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 5 ---
о
§
оС
пm
45
ос
( М
Продолжение таблицы 1.1
Параметр Техническая характеристика
Режимы инфузии «Скорость», «Время», «Вес», «Удар, доза», «Трапеция», «ПП» 
(режим последовательного переключения), «TIVA» (режим то­
тальной внутривенной анестезии)
Диапазон установки 
скорости инфузии
(0,1-100,0) мл/ч (для шприца 5 мл) 
(0,1-300,0) мл/ч (для шприца 10 мл) 
(0,1-600,0) мл/ч (для шприца 20 мл) 
(0,1-900,0) мл/ч (для шприца 30 мл) 
(0,1-2000,0) мл/ч (для шприца 50/60 мл) 
См. минимальный шаг в таблице 3.4 п. 3.3.5
Диапазон установки 
объема инфузата
(0,1-99,99) мл (минимальный шаг 0,01 мл) 
(100-999,9) мл (минимальный шаг 0,1 мл) 
(1000-9999) мл (минимальный шаг 1 мл)
Погрешность скоро­
сти инфузии и объё­
ма вводимого инфу­
зата
±2%
Режим «Продувка» 100.0 мл/ч (для шприца 5 мл)
300.0 мл/ч (для шприца 10 мл)
600.0 мл/ч (для шприца 20 мл)
900.0 мл/ч (для шприца 30 мл)
2000.0 мл/ч (для шприца 50/60 мл)
Режим «Болюс» (0,1-100,0) мл/ч (для шприца 5 мл)
(0,1-300,0) мл/ч (для шприца 10 мл)
(0,1-600,0) мл/ч (для шприца 20 мл)
(0,1-900,0) мл/ч (для шприца 30 мл)
(0,1-2000,0) мл/ч (для шприца 50/60 мл)
Функция автоматического расчета скорости болюсной инфузии 
по объему болюса.
Шаг установки ско­
рости инфузии в 
режиме «Болюс»
0,01 мл/ч для диапазона скоростей (0,1-99,99) мл/ч 
0,1 мл/ч для диапазона скоростей (100-999,9) мл/ч 
1 мл/ч для диапазона скоростей (1000-2000) мл/ч
Режим «Режим KVO» (0,1- 5,0) мл/ч (минимальный шаг 0,01 мл/ч)
Режим «Трапеция» Диапазон параметра «время нарастания» (00:01 - 99:59) ч:мин 
Диапазон параметра «время убывания» (00:01 - 99:59) ч:мин
Режим
«Ударная доза»
Диапазон установки параметра «Скорость РП» (0,1 - 2000) мл/ч 
Диапазон установки параметра «Скорость УД» (0,1 - 2000) мл/ч 
Диапазон установки параметра «Время УД» (00:01-99:59) ч:мин
Режим «TIVA» Диапазон установки параметра 
«Ударная доза» (0,01 - 99999) мг/кг
Диапазон установки параметра «Время УД» (00:01-99:59) ч:мин
Диапазон установки параметра
«Скорость дозы» от 0,01 нг/кг/мин до 99999г/кг/ч
Диапазон установки 
времени инфузии
(00:01 - 99:59) ч:мин
Диапазон установки 
параметра «вес»
(0,1 -300) кг
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 6 ---
§s
0
C
Продолжение таблицы 1.1
Параметр Техническая характеристика
Диапазон установки 
давления окклюзии
от 225 мм рт. ст. до 975 мм рт. ст., доступно 11 уровней
Длина
сетевого кабеля
(1350±50)мм
Принадлежности Рукоятка:
Масса - не более 135 г;
Габаритные размеры - не более (200x60x90) мм; 
Максимальная допустимая нагрузка - не менее 35 кг. 
Зажим штатива:
Масса - не более 180 г;
Габаритные размеры - не более (60x45x80) мм; 
Максимальная допустимая нагрузка - не менее 25 кг 
Устройство вызова медсестры:
Масса - не более 45 г;
Габаритные размеры - не более (40x35x55) мм; 
Длина кабеля - (280±15) мм
Сигналы
системы тревожной 
сигнализации
Почти завершено. Завершено, Шприц почти пустой. Шприц пус­
той, Окклюзия, Низкий заряд литиевого аккумулятора. Литиевый 
аккумулятор разряжен. Литиевый аккумулятор отсутствует. Нет 
внешнего питания. Неизвестный шприц. Шприц установлен не­
верно, Время ожидания истекло, Дубликат номера в режиме пе­
реключения (реле). Ошибка запуска инфузии. Сигнал напомина­
ния
Специальные
функции
Повтор сигнала «Напоминание»:
если проблема еш,е присутствует после отключения звукового 
сигнала, сигнал вьщается снова через 2 минуты 
Функция записи событий «История»:
функция позволяет сохранить и воспроизвести до 2000 событий 
Уровень громкости звука:  
доступно 10 уровней в диапазоне от 75 до 90 дБ А 
Автоматический переход на внутренний источник питания  
при отсутствии питания от сети:
при прекраш;ении подачи внешнего питания прибор автоматиче­
ски переключается на питание от встроенного литиевого акку­
мулятора
Функция WIFI Подключение стыковочной станции и информационной сети 
шприцевого насоса
Условия
эксплуатации
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 и 
ГОСТ Р 50444-92
Диапазон температуры эксплуатации: от +10°С до +35°С, 
относительная влажность воздуха до 80% при 25 °С
Условия хранения Условия хранения в транспортной упаковке:
Температура воздуха от +5°С до +40°С, относительная влаж­
ность воздуха до 80% при 25 °С
Условия
транспортирования
Условия транспортирования транспортными средствами: 
Температура воздуха от -50°С до +50°С, относительная влаж­
ность воздуха до 100% при 25 °С
Изм. Лист № доКУМ. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 7 ---
Продолжение таблицы 1.1
Параметр
Режим работы
Классификация
Г абаритные размеры
Масса
Срок службы
Версия встроенного
программного
обеспечения
Основные стандарты 
безопасности
Техническая характеристика
Продолжительный режим 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
работы в соответствии с
По ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010: класс I (при питании от сети пе­
ременного тока), изделие с внутренним источником питания 
(встроенный литиевый аккумулятор) в отсутствии соединения с 
питающей сетью, рабочая часть типа CF (инфузионная линия)
В зависимости от степени защиты от проникновения воды по 
ГОСТ 14254-2015: IPX2
250 (ширина) х 80 (высота) х 170 (глубина) мм
Не более 1,6 кг (включая литиевый аккумулятор)
10 лет
1.10.0
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. 
Часть 1: Общие требования к безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электриче­
ские. Часть 1-2: Общие требования безопасности с учетом основ­
ных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электриче­
ские. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основ­
ных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ 1ЕС 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. 
Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, 
испытания и руководящие указания по применению систем сигна­
лизации медицинских электрических изделий и медицинских 
электрических систем.
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование 
медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. 
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицин 
ские. Общие технические условия. ________________
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 8 ---
§
ос
(О
1.8 Комплект поставки
Комплект поставки шприцевого насоса должен соответствовать приведенному ниже в 
таблице.
Таблица 1.2 - Комплект поставки
Обозначение Наименование Кол. Примечание
АЛ2.933.001 Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 1
АЛ6.644.543 Сетевой кабель 1
7404000006 Литиевый аккумулятор 1 MEDCAPTAIN, 
Китай 11.1В, 1500 
мАч (установлен  
в изделие)
АЛ2.933.001РЭ Руководство по эксплуатации 1
АЛ2.933.001ПС Паспорт 1
АЛ6.876.459 Коробка для изделия 1
Принадлежности*
АЛ6.354.618 Рукоятка 1
АЛ4.287.006 Зажим штатива 1
АЛ2.893.003 Устройство вызова медсестры 1
АЛ6.876.460 Коробка для принадлежностей 1
АЛ6.876.458 Коробка для изделия и принадлежностей 1
Примечание -  Элементы, помеченные знаком * поставляются опционально при необходимости по 
требованию заказчика.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 17 ---
Таблица 3.1 -Символы
Символы Расшифровка символа
П рои зводст во
Дата изготовления
М Изготовитель
SN Серийный номер
И Рабочая часть типа CF
Переменный ток
Постоянный ток
т Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IPX2 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой
Зн аки  безоп асн ост и
А ОСТОРОЖНО! Обратитесь к руководству по эксплуатации
Знак общего предупреждения
Х ран ен и я и т ран сп орт и рован и я
tt Вверх товара, указывает правильное вертикальное положение груза
f
Осторожно, хрупкий товар
f
Беречь от влаги
$
Не допускать воздействия солнечного света
1
Ограничение температуры, рядом указывается значения
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
18
Копировал Формат А4


--- стр. 18 ---
6\]
Продолжение таблицы 3.1
Символы Расшифровка символа
■
Предел по количеству ярусов в штабеле
/ж т
0
т т гг
Ограничение по давлению, рядом указывается значения
/ ш
ш
ш / ^
Ограничение влажности, рядом указывается значения
ж
Маркировка электрических и электронных приборов, согласно СанПиН 
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
Д руги е
({<£)) Рядом с приборами с данным знаком могут возникать помехи
а Разъем подключения устройства вызова медсестры
<ь Кнопка включения/выключения насоса
□ Кнопка «МЕНЮ»
Разъем USB
Изм.Лист № докум. Поли. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
19
Копировал Формат А4


--- стр. 19 ---
Рисунок 3.1 Расположение символов на передней части шприцевого насоса
Рисунок 3.2 Расположение символов на задней части шприцевого насоса
№ м.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
20
Копировал Формат А4


--- стр. 21 ---
чения режима переключения (реле). Для подключения шприцевого насоса к стыковочной 
станции, установите шприцевой насос по направляющим блока питания стыковочной стан­
ции, толкая в направлении задней стенки до появления характерного щелчка. При правиль­
ной установке шприцевой насос должен свободно двигаться по направляющим до места 
фиксации. Более подробно подключение к стыковочной станции изложено в руководстве по 
эксплуатации АЛ2.933.003 РЭ. Сочетание шприцевого насоса ИНШ-01 и станции стыко­
вочной для инфузионных насосов СИНС-01 является медицинской электрической системой.
- Для установки рукоятки на шприцевом насосе необходимо направляющие рукоятки 
вставить в специальные пазы и задвинуть её до появления характерного щелчка.
0
И зм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
22
Копировал Формат А4


--- стр. 22 ---
3.3 Порядок эксплуатации шприцевого насоса
3.3.1 Передняя панель
1 - Индикатор тревоги 
3 -Кнопка [МЕНЮ]
2 - Сенсорный дисплей TFT 
4 - Кнопка [ВКЛ/ВЫКЛ]
Рисунок 3.4
Для визуальной сигнализации используются светодиодные индикаторы трёх цветов: 
красного, желтого и зеленого. Красный и желтый индикаторы отображают три приоритета 
сигналов тревоги (высокий, средний и низкий), подробное описание сигналов см. в таблице 
4.4, раздел 4.3.2. Свечение зелёного индикатора сигнализирует о нормальном режиме рабо­
ты шприцевого насоса.
• Дисплей
Сенсорный дисплей: TFT 320 х 240
Дисплей разделен на три зоны: информационная зона, зона рабочих показателей и зона 
функциональных клавиш. Подробное описание см. ниже.
Информационная зона: служит для отображения марки 
шприца и технических характеристик - установленно­
го уровня давления окклюзии и условного уровня 
(шкалы) в режиме реального времени, подключения 
внешнего источника питания, уровня заряда литиевого 
аккумулятора и сигнала WIFI.
Ш  Уровень давления окклюзии: 2. Всего доступно 11 уровней окклюзии (Заводские на­
стройки-уровень 6, подробнее см. п. 3.4.3)
^  И зм .Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
23
Копировал Формат А4


--- стр. 23 ---
?
RD Давление окклюзии в режиме реального времени: условная шкала в 5 делений. Чем 
больше делений отображается, тем выше давление.
0 Внешний источник питания. Отображается при подключении внешнего источника пита­
ния переменного/постоянного тока.
Символ блокировки дисплея: блокировка и разблокировка.
И Уровень заряда литиевого аккумулятора: условная шкала в 4 деления. Чем больше деле­
ний отображается, тем выше уровень заряда литиевого аккумулятора.
Сигнал WIFI
Символ подключения к стыковочной станции.
Зона рабочих показателей: отображает скорость инфу­
зии, объем инфузии или другие рабочие показатели 
инфузии для соответствующих режимов инфузии. Ра­
бочие показатели могут быть откорректированы непо­
средственно при работе в разных режимах путем на­
жатия на конкретную зону.
Зона функциональных клавиш: на сенсорном дисплее 
расположены: [Старт], [Продувка], [Очистить] и 
[Стоп] (появляется после запуска инфузии). Символы 
настроек в виде чисел и букв появляются на соответ­
ствующих интерфейсах.
• Кнопки
Помимо клавиш, расположенных на сенсорном дисплее, имеются две кнопки на кно­
почной панели: [МЕНЮ], [ВКЛ/ВЫКЛ].
ш [МЕНЮ]: кнопка главного меню. Прежде чем приступить к инфузии, нажмите 
кнопку [МЕНЮ] - для входа в меню настроек, например, «Уст. инфузии», «Настройки», 
«История» и «Файл пациента». Для возврата в окно подготовки к инфузии снова нажмите 
кнопку [МЕНЮ] в любом окне настроек. В процессе инфузии нажмите кнопку [МЕНЮ] 
чтобы перейти в окно настройки инфузии, увеличить скорость инфузии и вывести ее значе­
ние на дисплей.
\
Лист
АЛ2.933.001РЭ 24И зм .Лист № докум. Поди. Дата
Копировал Формат А4
±


--- стр. 26 ---
Нажмите на кнопку фиксатора шприца и двигайте толкатель влево до тех пор, пока, кон­
тактная площадка не коснётся упора штока шприца (5/6/7).
Двигать
Нажать на зажим
Защелкнуть упор штока шприца
■ Поверните зажим в обратную сторону и медленно опустите его на место для надёжной 
фиксации шприца (8).
Закройте дверцу насоса (9)
Закрыть 
дверцу 
насоса
Г
i йм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
27
Копировал Формат А4


--- стр. 27 ---
с
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- УБЕДИТЕСЬ, ЧТО В ШПРИЦЕ НЕТ ВОЗДУШНЫХ ПУЗЫРЬКОВ.
- ЕСЛИ ФЛАНЕЦ ШПРИЦА НЕПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕН В ПАЗ ДЛЯ ШПРИЦА, 
ТОЧНОСТЬ СКОРОСТИ ИНФУЗИИ и СРАБАТЫВАНИЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ НЕ 
ГАРАНТИРУЮТСЯ.
3.3.4 Продувка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- ПЕРЕД ПРОДУВКОЙ ИНФУЗИОННОЙ ЛИНИИ УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ЛИНИЯ 
ОТСОЕДИНЕНА ОТ ПАЦИЕНТА.
- ПОСЛЕ УСТАНОВКИ ШПРИЦА В ШПРИЦЕВОЙ НАСОС, УДАЛИТЕ ВСЕ 
ВОЗДУШНЫЕ ПУЗЫРЬКИ ИЗ ШПРИЦА И ИНФУЗИОННОЙ ЛИНИИ.
- ПРОДУВКА МОЖЕТ БЫТЬ ВЫПОЛНЕНА ТОЛЬКО ВО ВРЕМЯ ПОДГОТОВКИ 
К ПРОЦЕССУ ИНФУЗИИ.
- УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ЖИДКОСТЬ ВЫШЛА ИЗ ИГЛЫ, ПЕРЕД ТЕМ КАК 
ОСТАНОВИТЬ ПРОДУВКУ.
■ Нажмите [Продувка] для того, чтобы запустить процесс продувки. Нажмите [Стоп] 
чтобы остановить процесс.
МС 50 ml
Продувка (ml/h)
P2.Hl
2000
Объем П .29 ml
• Во время продувки мигает зеленый индикатор.
• Соотношение между техническими характеристиками объемом шприца и скоростью 
продувки см. в таблице 3.2.
Таблица 3.2 Соотношение между объёмом шприца и скоростъю продувки
Объём шприца, мл Скорость продувки (мл/ч)
5 100,0
10 300,0
20 600,0
30 900,0
50/60 2000,0
И зм ,Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
28
Копировал Формат А4


--- стр. 28 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
-  ПРИ БОЛЮСНОЙ ИНФУЗИИ вы соковязкой ж идкости ЧЕРЕЗ ТОНКУЮ  
ВЕННУЮ ИГЛУ МОЖЕТ РАЗДАТЬСЯ СИГНАЛ ТРЕВОГИ О НАЛИЧИИ ОККЛЮЗИИ. В  
ДАННОМ СЛУЧАЕ УМЕНЬШИТЕ СКОРОСТЬ ИНФУЗИИ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ  
ПРОДУВКИ.
-  НЕВОЗМОЖНО СБРОСИТЬ ОБЩИЙ ОБЪЕМ ПОСЛЕ НАЧАЛА ИНФУЗИИ.
-  ОБЪЕМ ПРОДУВКИ НЕ УЧИТЫВАЕТСЯ ПРИ РАСЧЕТЕ ОБЩЕГО ОБЪЕМА.
3.3.5 Установка скорости инфузии
• Нажмите на зону скорости на сенсорном дисплее для входа в интерфейс настроек.
• Нажмите [С], чтобы сбросить скорость инфузии.
• Соотношение между объемом шприца и диапазоном установки скорости инфузии см. 
в таблице 3.3.
• Соотношение между диапазоном скорости инфузии и минимальным шагом установ­
ки скорости см. в таблице 3.4.
Таблица 3.3 - Соотношение между объемом шприца и диапазоном установки скорости ин-
Объём шприца (мл) Диапазон установки скорости  
инфузии (мл/ч)
5 0,1-100,0
10 0,1-300,0
20 0,1-600,0
30 0,1-900,0
50/60 0,1-2000,0
Таблица 3.4 - Соотношение между диапазоном скорости инфузии и минимальньш шагом
Диапазон установки ско­
рости инфузии(мл/ч)
Минимальный шаг установки  
скорости (мл/ч)
0,1-99,99 0,01
100-999,9 0,1
1000-2000 1
1йм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
29
Копировал Формат А4


--- стр. 32 ---
-ПРИ РАСЧЕТЕ ОБЩЕГО ОБЪЕМА БУДЕТ УЧИТЫВАТЬСЯ ОБЪЕМ БОЛЮСНОЙ 
ИНФУЗИИ.
3.3.10 Остановка инфузии
В процессе инфузии или по его завершении нажмите [Стоп], чтобы остановить опера­
цию, при этом зеленый индикатор погаснет.
3.3.11 Замена шприца
Если количество раствора в шприце становится малым, повторите действия, описан­
ные в п. 3.3.3 и п. 3.3.6, чтобы заменить шприц.
3.3.12 Выключение питания
• Нажмите кнопку [ВКЛ/ВЫКЛ], выберите «Питание выкл.», «Режим ожид.» или 
«Отмена».
• Нажмите [Питание выкл.], чтобы отключить питание.
• Нажмите [Режим ожид.], чтобы войти в интерфейс режима ожидания. Время режима 
ожидания может быть изменено.
МС 20dots Р2 ,||| o ' i
Режим ожцц. (Н;М)
23:59
Отмена
Нажмите [Отмена], чтобы вернуться в предьщуший интерфейс.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
33
Копировал Формат А4


--- стр. 33 ---
-
3.4 Настройка шприцевого насоса  
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- ПОСЛЕ ОТКЛЮЧЕНИЯ ШПРИЦЕВОГО НАСОСА ВСЕ НАСТРОЙКИ 
ПАРАМЕТРОВ БУДУТ АВТОМАТИЧЕСКИ СОХРАНЕНЫ.
- ПРИ ПРИНУДИТЕЛЬНОМ ОТКЛЮЧЕНИИ ЧАСТЬ ПАРАМЕТРОВ БУДЕТ 
ПОТЕРЯНА.
- ЗАВОДСКИЕ НАСТРОЙКИ ПО УМОЛЧАНИЮ ПРИВЕДЕНЫ В ПРИЛОЖЕНИИ В.
3.4.1 Установки инфузии
Нажмите кнопку [МЕНЮ], чтобы войти в интерфейс настройки. Нажмите [Уст. инфу­
зии], чтобы войти в интерфейс настройки процесса инфузии. В данном интерфейсе возмож­
на настройка и регулировка следующих параметров: режим инфузии, уровень окклюзии, 
режим болюсной инфузии, «Режим КУО», марка, режим переключение (реле), микрорежим, 
сигнал «Почти заверш.» и последнее лечение.
Главный экран tZ ) Уст инфузии
—
4
R инфузии 
Уровень ОККЛ
Скорость ^ 2  
бООттНд
Уст. инфузии Настройки
Режим болюс
Й
Скор. КУО 1.00 ml/h
История Файл пациента Марка МС
3.4.2 Режимы инфузии
• Доступны 7 режимов инфузии: «Скорость», «Время», «Вес», «Трапеция», «Удар, 
доза», «ПП» (режим последовательного переключения) и «Т1УА» (режим тотальной внут­
ривенной анестезии).
■ Режим «Скорость»
Под вкладкой «Скорость» задайте «Назв. преп.», «Скор» и общий объем инфузии 
(«00»), нажмите [Ввод], чтобы начать работу.
I Лист
АЛ2.933.001РЭ 34Vйзм.Лист № докум. Поди. Дата
Копировал Формат А4


--- стр. 34 ---
-
■ Режим «Время»
Под вкладкой «Время» задайте «Назв. преп.», общий объем инфузии («00»), «Скор» и 
«Время» нажмите [Ввод], чтобы начать работу.
ш Режим «Вес»
Под вкладкой «Вес» задайте «Инф. пред.», «Скор, дозы», «Вес» и общий объем инфу­
зии («00»); прибор автоматически вычислит скорость, затем нажмите [Ввод], чтобы начать 
работу.
■ Режим «Трапеция»
Под вкладкой «Трапеция» задайте название препарата, общий объем инфузии («ОО»), 
«Скор», «Время нараст.» и «Время убыв.»; прибор автоматически вычислит скорость, затем 
нажмите [Ввод], чтобы начать работу.
Трапеция
Назв. преп. Неизв.
ОО —  ml 1
Скор
—  1
Время нараст. — h — min
Время убыв. — h ~  min
Изм.Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
35
Копировал Формат А4


--- стр. 38 ---
3.4.8 Настройка микрорежима
• Под вкладкой «Устан, микрорежима» может быть установлено ограничение мак­
симальной скорости инфузии.
3.4.9 Сигнал тревоги «Почти заверш.»
• Сигнал тревоги «Почти заверш.»: диапазон регулировки времени задержки сигнала 
тревоги может составлять от 1 до 30 мин до вьщачи сигнала «Завершено» (шаг установки 1 
мин). Время задержки: 3 мин до вьщачи сигнала «Завершено».
3.4.10 Предыдущая терапия
• В память прибора записывается терапия, которая применялась в последние 20 раз. 
Терапия, записанная в памяти прибора, может быть повторно запущена путем простого вы­
бора.
Пред, терапия
□
Скор 100.00ml/ VTBI 25.00 ml
Скор 50.00ml/h VTBI 0.83 ml
Скор 600.00ml/ VTBI 0.00 ml
Скор 50.00ml/h VTBI 0.83 ml
Скор 600.00ml/ VTBI 0.00 ml Д
3.4.11 Настройка локальной сети
Настройка локальной сети
1зм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
39
Копировал Формат А4


--- стр. 39 ---
• Возможен выбор и настройка параметров [Local WLAN] и [WLAN станции] (не­
доступны в случае, если шприцевой насос не подключен к стыковочной станции).
!
• Нажмите [Канал], чтобы выбрать тип канала.
■ Выберите [Local WLAN] для подключения канала беспроводной локальной сети к сети 
и задайте параметры беспроводной локальной сети.
■ Выберите [WLAN станции] для подключения канала беспроводной локальной сети к 
сети станции и задайте параметры беспроводной локальной сети стыковочной станции.
■ Выберите [Local RS485] для подключения кабеля локального интерфейса RS485 (не 
входит в состав принадлежностей к изделию) к сети.
■ Выберите [Станция RS485] для подключения к сети стыковочной станции RS485.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
-ШПРИЦЕВОЙ НАСОС МОЖЕТ БЫТЬ ПОДСОЕДИНЁН К СТЫКОВОЧНОЙ 
СТАНЦИИ, А СТЫКОВОЧНАЯ СТАНЦИЯ МОЖЕТ УПРАВЛЯТЬ СИГНАЛАМИ 
ТРЕВОГИ И РЕАЛИЗОВАТЬ РЕЖИМ ПЕРЕКЛЮЧЕНИЯ (РЕЛЕ) МЕЖДУ 
ШПРИЦЕВЫМИ НАСОСАМИ.
-НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ [LOCAL RS485] И [СТАНЦИЯ RS485] МОЖЕТ 
БЫТЬ ВЫПОЛНЕНА ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАТИТЕСЬ К ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ИЛИ ЕГО 
ПРЕДСТАВИТЕЛЮ.
-К ШПРИЦЕВОМУ НАСОСУ ДОПУСКАЕТСЯ ПОДКЛЮЧАТЬ ТОЛЬКО 
ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ИЛИ УСТРОЙСТВА, УКАЗАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ. В 
ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К НАРУШЕНИЮ
йм. Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
40
Копировал Формат А4


--- стр. 40 ---
РАБОТОСПОСОБНОСТИ ШПРИЦЕВОГО НАСОСА ИЛИ ВБ13ВАТБ ДРУГИЕ 
НЕПРЕДВИДЕННЫЕ ОПАСНОСТИ.
-НАЖМИТЕ [LOCAL WLAN]/[WLAN СТАНЦИИ], ЧТОБЫ НАСТРОИТЬ 
ПАРАМЕТРЫ БЕСПРОВОДНОЙ ЛОКАЛЬНОЙ СЕТИ.
- ОТМЕНИТЕ ВЫБОР ПАРАМЕТРА [ОТКЛЮЧИТЬ WIFI], ВВЕДИТЕ НАЗВАНИЕ 
ТОЧКИ ДОСТУПА (АР), ПАРОЛЬ СЕТИ, А ТАКЖЕ ДАННЫЕ ПРОТОКОЛА TCP/IP.
3.4.12 Настройка уровня громкости
Выберите [Настр. звука], чтобы отрегулировать уровень громкости сигналов тревоги, 
издаваемых шприцевым насосом. Доступно 10 уровней громкости: 10 - 100 % (Заводские 
настройки - 50%). Диапазон создаваемого при этом звукового давления - от 75 до 90 дБА.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
-ЧТОБЫ ПРАВИЛЬНО РАСПОЗНАТЬ СИГНАЛ ТРЕВОГИ, ЕГО УРОВЕНЬ 
ГРОМКОСТИ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ НИЖЕ УРОВНЯ ШУМА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
-НАСТРОЙКА СИГНАЛА ТРЕВОГИ ДО ПРЕДЕЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ МОЖЕТ 
НАРУШИТЬ РАБОТУ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ. ПРОВЕРЬТЕ ПРЕДЕЛЫ 
СИГНАЛИЗАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С КЛИНИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ.
-ЕСЛИ ШПРИЦЕВОЙ НАСОС ВСТАВЛЕН В СТЫКОВОЧНУЮ СТАНЦИЮ, ТО 
ПРИ ИЗМЕНЕНИИ УРОВНЯ ГРОМКОСТИ В ШПРИЦЕВОМ НАСОСЕ 
ОДНОВРЕМЕННО ИЗМЕНЯЕТСЯ УРОВЕНЬ ГРОМКОСТИ СТАНЦИИ.
'И зм .Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
41
.
Копировал Формат А4


--- стр. 41 ---
3.4.13 Установки дисплея
Уст. дисплея 2ZD
Цвет фона Синий
Уст яркость
1
Ноч. режим
Ноч. яркость ■
Начало HP 00:00 Q
• Для интерфейса пользователя предусмотрено семь разных цветов - синий, розо­
вый, зеленый, фиолетовый, голубой, черный, белый.
• Яркость дисплея может регулироваться путем нажатия [Уст. яркость].
• Также предусмотрена возможность настройки яркости дисплея отдельно для ноч­
ного режима (может включаться автоматически по расписанию).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНА:
- ПОД ВКЛАДКОЙ «НОЧ. РЕЖИМ» ДИАПАЗОН УСТАНОВКИ ВРЕМЕНИ 
НАЧАЛА 17:0(И)9:00, ДИАПАЗОН УСТАНОВКИ ВРЕМЕНИ ЗАВЕРШЕНИЯ 
АНАЛОГИЧЕН ДИАПАЗОНУ УСТАНОВКИ ВРЕМЕНИ НАЧАЛА. ПО УМОЛЧАНИЮ 
ВРЕМЯ НАЧАЛА - 00:00, ВРЕМЯ ЗАВЕРШЕНИЯ - 00:00.
3.4.14 Установка блокировки дисплея
• Нажмите [Уст. блок, экр.], чтобы включить/вьшлючить функцию пароля блокировки 
дисплея. Для разблокировки дисплея требуется ввести пароль, если функция включена. Ес­
ли Ф5Л1КЦИЯ вьпслючена, вводить пароль для разблокировки дисплея не требуется.
• Нажмите [Автоблокир.], чтобы настроить функцию автоматической блокировки дис­
плея. Данная функция может быть настроена следующим образом: [ВЫКЛ], 15 с, 30 с, 1 
мин, 2 мин, 5 мин, 10 мин, 30 мин. Значение по умолчанию - [ВЫКЛ]. Это означает, что 
функция автоматической блокировки дисплея отключена.
И зм .Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
42
Копировал Формат А4


--- стр. 42 ---
3.4.15 Единицы измерения давления
• Выберите единицы измерения давления. Доступны следующие единицы измерения 
давления: мм рт. ст., кПа, бар и фунтов на кв. дюйм (PSI). Настройка по умолчанию - 
мм рт. ст.
3.4.16 Установка даты и времени
• Установите дату, время и их формат.
3.5 Дополнительные возможности
• Нажмите [Настройки], затем [Обслуживание] чтобы получить доступ к дополни­
тельным возможностям: [Выбор языка], [Настр. диспл.], [Зав. настр.], [Версии ПО], 
[Доп. уст.], [Уст. станции].
• Для просмотра информации о версии нажмите: [МЕНЮ] -> [Настройки] -> 
[Обслуживание]-> [Версии ПО].
3.5.1 История
История 1 
Время
2017-01-28 10:18:38
Событие: Сигнал 
(Напоминание)
Скор: 0.00 ml/h 
Объем: 0.00 ml
И зм .Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
43
Копировал Формат А4


--- стр. 43 ---
Записи истории событий:
[Событие] Параметры записи
[Включение] Время, когда произошло событие
[Вьпслючение] Время, когда произошло событие
[Режим ожид.] Время, когда произошло событие, время установки режима 
ожидания
[Пуск] Время, когда произошло событие, скорость, обший объем ин­
фузии («00»)
[Болюс] Время, когда произошло событие, скорость болюсного вли­
вания, способ болюсной инфузии
[Стоп Б] Время, когда произошло событие, скорость болюсного вли­
вания, накопленный объем болюсной инфузии
[Стоп] Время, когда произошло событие, скорость, накопленный 
объем
[Внутривенная инфузия 
в режиме «Режим 
KVO»]
Время, когда произошло событие, накопленный объем, ско­
рость инфузии в режиме «Режим КУО»
[Остановка инфузии в 
режиме «Режим KVO»]
Время, когда произошло событие, скорость инфузии в режи­
ме «Режим КУО», накопленный объем инфузии в режиме 
«Режим КУО»
[Изменение расхода] Время, когда произошло событие, расход до и после измене­
ния
[Сигаал тревоги] Время, когда произошло событие, аварийное событие, неис­
правность системы с кодом неисправности
[Продувка] Время, когда произошло событие, скорость продувки, нако­
пленный объем
[Стоп П] Время, когда произошло событие, скорость продувки, нако­
пленный объем продувки
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- В ПАМЯТИ ХРАНИТСЯ ДО 2000 ЗАПИСЕЙ ИСТОРИИ СОБЫТИЙ. ПРИ 
ДОСТИЖЕНИИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОБЪЕМУ ПАМЯТИ САМЫЕ РАННИЕ ЗАПИСИ 
УДАЛЯЮТСЯ.
- ОПЕРАТОР НЕ СМОЖЕТ ОТКЛЮЧИТЬ СИСТЕМУ СИГНАЛИЗАЦИИ ДО ТЕХ 
ПОР, ПОКА НЕ ОТКЛЮЧИТСЯ ШПРИЦЕВОЙ НАСОС. ВРЕМЯ ОТКЛЮЧЕНИЯ 
ФИКСИРУЕТСЯ В ЗАПИСЯХ ИСТОРИИ СОБЫТИЙ.
№ м .Лист № докум. Подп. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
44
Копировал Формат А4


--- стр. 44 ---
3.5.2 Файл пациента
• Нажмите [Файл пациента] для входа на страницу файла пациента. Необходимо за­
дать следующие параметры: [Отделение], [Палата №], [Койка №] и [Дан. пациента].
• Нажмите [Дан. пациента] для входа на страницу настройки данных о пациенте. 
Выберите [Новый], чтобы ввести новые данные о пациенте. При этом предьщущие данные 
о пациенте будут автоматически удалены. Выберите [Изменить], чтобы изменить текущие 
данные о пациенте.
Дан. пациента —) Дан. пациента
Новый Больница N° а
■
Изменить Имя 1
Пол Male Щ
Возраст 0 1
Вес 0 0 kg Q
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- ЕСЛИ ШПРИЦЕВОЙ НАСОС ВСТАВЛЕН В СТЫКОВОЧНУЮ СТАНЦИЮ, 
ПРИ ИЗМЕНЕНИИ ФАЙЛА ПАЦИЕНТА НА ШПРИЦЕВОМ НАСОСЕ 
ОДНОВРЕМЕННО ИЗМЕНЯЕТСЯ ФАЙЛ ПАЦИЕНТА НА СТАНЦИИ.
3.5.3 Использование встроенного литиевого аккумулятора
• При отсутствии источника питания переменного/постоянного тока используется 
встроенный литиевый аккумулятор.
• При отсоединении шприцевого насоса от сети переменного тока начинает работать 
встроенный литиевый аккумулятор, зажигается желтый индикатор, и раздается короткий 
сигнал тревоги.
• Перед первым применением или повторным использованием после продолжитель­
ного простоя зарядите литиевый аккумулятор в течение не менее 10 часов.
• Приблизительная остаточная емкость встроенного литиевого аккумулятора отобра­
жается на дисплее условной шкалой в 4 деления. Убывающее количество делений во время 
эксплуатации литиевого аккумулятора указывает на процесс его разряда. Подробную ин-
Ш м .Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
45
Копировал Формат А4


--- стр. 45 ---
формацию см. в Таблице 3.8.
Таблица 3.8 - Время работы литиевого аккумулятора в зависимости от количества огобра-
Состояние (емкость)  
литиевого аккумулятора
Остаточная емкость
Четыре деления Заряда литиевого аккумулятора хватит на 
300 минут работы.
Три деления Заряда литиевого аккумулятора хватит на 
210 минут работы.
Два деления Заряда литиевого аккумулятора хватит на 
140 минут работы.
Одно деление (зеленое) Заряда литиевого аккумулятора хватит на 
70 минут работы.
Одно деление (красное) Заряда литиевого аккумулятора хватит на 
30 минут работы.
Рабочие условия:
- Новый литиевый аккумулятор (срок использования - не более года с момента из­
готовления).
- Работа со скоростью 25 мл/ч. Отключена функция WIFI.
- Температура в помещении 25 °С.
• При подключении шприцевого насоса к источнику питания переменного или по­
стоянного тока начинается заряд встроенного литиевого аккумулятора. Во время зарядки 
литиевого аккумулятора на дисплее слева от символа литиевого аккумулятора отображает­
ся символ «молния».
ПОДЗАРЯДКА ЛИТИЕВОГО
ТРЕВОГИ О НИЗКОМ ЗАРЯДЕ 
ИНФУЗИИ, КОГДА ПИТАНИЕ 
ЛИТИЕВОГО АККУМУЛЯТОРА,
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ к ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ ПЕРЕМЕННОГО ИЛИ 
ПОСТОЯННОГО ТОКА ПРОИСХОДИТ 
АККУМУЛЯТОРА.
- В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ СИГНАЛА 
ЛИТИЕВОГО АККУМУЛЯТОРА ВО ВРЕМЯ 
ШПРИЦЕВОГО НАСОСА ПРОИСХОДИТ ОТ 
НАЖМИТЕ [ТИХИЙ], ЧТОБЫ ОТКЛЮЧИТЬ ЭТОТ СИГНАЛ. ПРИ ПОВТОРНОМ 
ПОЯВЛЕНИИ СИГНАЛА ЧЕРЕЗ 2 МИНУТЫ - НЕМЕДЛЕННО ПОДКЛЮЧИТЕ 
ШПРИЦЕВОЙ НАСОС К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ ПЕРЕМЕННОГО ИЛИ 
ПОСТОЯННОГО ТОКА. ПРИ ВЫДАЧЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖ.» 
ФУНКЦИЯ ОТКЛЮЧЕНИЯ ТРЕВОГИ НЕ СРАБОТАЕТ И РАБОТА ШПРИЦЕВОГО НА­
СОСА ПРЕКРАТИТСЯ.
- ЗА ТРИ МИНУТЫ ДО ПОЛНОЙ РАЗРЯДКИ ЛИТИЕВОГО АККУМУЛЯТОРА 
ПРОИЗОЙДЕТ АВТОМАТИЧЕСКОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ ШПРИЦЕВОГО НАСОСА.
И зм .Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
46
Копировал Формат А4


--- стр. 59 ---
«
I-
Таблица A.2
^  - Руководство И дскларация производителя — помехоустойчивость
Шприцевой насос предназначен для применения в элеюромагшпной обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю шприцевого насоса следует обеспечить его примене­
ние в указанной обстановке.
Испытания на ус-
- НУЛХ.ТОИЧИВОСПЪ
Уровень'испьгганий 
ГОСТ % Р  МЭК
60601-г;
Уровень соответст­
вия '
Электромагнитные характе­
ристики среды - рекоменда-
■ЦИИ ■ ■
Электростатиче­
ский разряд (ЭСР) 
ГОСТ 30804.4.2
±8 кВ (при контак­
те)
±15 кВ (по воздуху)
±8 кВ (при контакте) 
±15 кВ (по воздуху)
Полы должны быть деревян­
ными, бетонными или из ке­
рамической плитки. Если по­
лы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30 %.
Кратковременный 
выброс напряже­
ния (КВН) 
ГОСТ 30804.4.4
±2 кВ для линии 
электропитания 
±1 кВ для линии 
ввода/вывода
±2 кВ для линии 
электропитания
Качество электрической энер­
гии в электрической сети зда­
ния должно соответствовать 
типичным условиям коммер­
ческой или больничной об­
становки.
Выброс напряже­
ния ГОСТ 
30804.4.5
±1 кВ Режим рабо­
ты на разностной 
частоте
±2 кВ Синфазный 
режим
±1 кВ Режим работы 
на разностной час­
тоте
±2 кВ Синфазный 
режим
Качество электрической энер­
гии в электрической сети зда­
ния должно соответствовать 
типичным условиям коммер­
ческой или больничной об­
становки
Перепад напря­
жения, кратко­
временное преры­
вание электро­
снабжения и 
скачкообразное 
изменение напря­
жения ГОСТ 
30804.4.11
<5 % Пт (перепад 
напряжения > 95 % 
Пт) для 0,5 цикла
<40 % Пт (перепад 
напряжения 60 % 
Пт) для 5 циклов
<70 % Пт (перепад 
напряжения 30 % 
Пт) для 25 циклов
<5 % Пт (перепад 
напряжения > 95 % 
Ut)
на 5 секунд
5  % Ut (перепад на­
пряжения >95 %Ut) 
для 0,5 цикла
<40 % U t (перепад 
напряжения 60 % Ut) 
для 5 циклов
<70 % U t (перепад 
напряжения 30 % Ut) 
для 25 циклов
<5 % U t (перепад 
напряжения >95 %Ut) 
5 секунд
Качество электрической энер­
гии в электрической сети зда­
ния должно соответствовать 
типичным условиям коммер­
ческой или больничной об­
становки.
Для обеспечения беспере­
бойной работы шприцевого 
насоса в условиях прерьша- 
ний сетевого напряжения, 
рекомендуется обеспечить 
питание шприцевого насоса 
от батареи или источника 
бесперебойного питания.
Напряженность 
магнитного поля 
при частоте элек­
тропитания 
50/60 Гц 
ГОСТ Р 50648
3 А/м 3 А/м Уровень напряженности маг­
нитного поля электросети 
должен соответствовать об­
щепринятым стандартам для 
коммерческих или медицин­
ских учреждений
Примечание-i/j — напряжение в электросети до начала испытаний
Изм.Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
60
Копировал Формат А4


--- стр. 60 ---
i
III
Таблица A.3
Излучае­
мые ра­
диовол­
ны ГОСТ 
30804.4.3
Руководство и декларация производителя — помехоустойчивость
Шприцевой насос предназначен для применения в элекгромагнигаой обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю шприцевого насоса следует обеспечить его применение 
в указанной обстановке.
Испыгга-I?на 
помехе-., 
у^ойта- 
вость'?:
Наведен­
ные ра 
диовол- 
ны ГОСТ 
51317.4.6
ИспЕ^атель.)^:, 
ный j'('’’уровень 
поМЭК 60601
С'4
3 в (средне­
квадратиче­
ское значе­
ние) в полосе 
от 150 кГц до 
80 МГц
3 А/м
80 МГц-2,5
ГГц
Уровень ' 
соответст­
вия
3 В (сред- 
неквадра- 
тР1ческое 
значение)
3 А/м
Электромагнитная обстановка - указания
Портативное и мобильное радиочастотное оборудова­
ние связи должно располагаться на рекомендуемом 
расстоянии от любой части шприцевого насоса, вклю­
чая кабели, которое рассчитано по формуле, примени­
мой для вычисления частоты передатчика. 
Рекомендуемый пространственный разнос составляет:
d=  1,2л/Р
^/= 1 , 2 Vp 80 МГц-800 МГц 
с/= 2,3 Vp 800 МГц-2,5 ГГц,
где Р - максимальная номинальная выходная мощ­
ность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с дан­
ными производителя передатчика; d -  рекомендуемое 
расстояние в метрах (м). Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от стационарных радиопере­
датчиков, по результатам наблюдений за электромаг­
нитной обстановкой®^ должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе час­
тот®^.
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, маркированно­
го знаком:
Примечания
1) На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромаг­
нитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков, та­
кими как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных под­
вижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передат­
чиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчётным путём с доста­
точной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напря­
жённости поля. Если измеренные значения в месте размещения шприцевого насоса больше 
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой шприцево 
го насоса с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюде­
ния выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо применить 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение шприцевого насоса.
^ Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 
3/м.
Изм.Лист ДОКУМ . Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
61
Копировал Формат А4


--- стр. 61 ---
Таблица А.4
^ Рекомендуемое расстояние меязду портативным й мобильным радиочастотным  
:: ^  ^ оборзт^ованием связи и шприЦёвым нас ^
Шприцевой насос предназначен для использования в электромагнитной обстановке, при 
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользова­
тель шприцевого насоса может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочас­
тотными средствами связи (передатчиками) и шприцевым насосом, как рекомендуется ни­
же, с учетом максимальной выходной мощности.
Номинальна^,,'., мак- 
симаЗгеная в|>1ходная 
мощность , лёредат-
ЧИКа,^Ёт^У^Ш:^к?'5-
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
150 кГц-80 МГц 
d=  \,1^[Р
80 МГц-800 
МГц
d = 1,2 л/Р
800 МГц-2,5 ГГц 
d=2,3yfP
0,01 0,12 0,12 0,23
ОД 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков 
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведен­
ные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, 
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро­
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
62
Копировал Формат А4


--- стр. 62 ---
Таблица Б. 1
Приложение Б 
(справочное)
Список сокращений в меню шприцевого насоса
Меню Описание
Перекл. Клавиша ввода прописных заглавных букв
Уст. инфузии Установки инфузии
Р. инфузии Режим инфузии
Пред, терапия Предьщущая терапия
ОККЛ Окклюзия
Уровень ОККЛ Уровень окклюзии
РР Режим переключения (реле)
Установка РР Установка режима переключения (реле)
Вкл/выкл РР Включение/выключение режима переключения (реле)
Ожидание РР Ожидание режима переключения (реле)
Поряд. № Порядковый номер
Удар, доза Режим ударной дозы
ПП Режим последовательного переключения
TIVA Режим тотальной внутривенной анестезии
Назв. преп. Название препарата
Инф. преп. Информация 0 препарате
Скорость РП Значение поддерживаемой скорости
Скорость УД Скорость ударной дозы
Время нараст Время нарастания
Время убыв. Время убывания
Время УД Время ударной дозы
00 Общий объем инфузии
Скор, дозы Скорость дозы
Доза преп. Доза препарата
Остав. время Остановить время
Старт Б Начало болюсной инфузии
Стоп Б Конец болюсной инфузии
Объем Б Объем болюсной инфузии
Настр. болюса Настройка болюсной инфузии
Изм.Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
63
Копировал Формат А4


--- стр. 63 ---
I
Продолжение таблицы Б. 1
Меню Описание
Скор, болюса Скоростъ болюсной инфузии
Болюс 00 Обший объем болюсной инфузии
Режим KVO Режим открытой вены
Скор. KVO Скорость режима открытой вены
Объем KVO Объем режима открытой вены
Стоп KVO Окончание режима открытой вены
Объем П Объем продувки
Уст. дисплея Установки дисплея
Настр. диспл. Настройки дисплея
Зав. настр. Заводские настройки
Версии ПО Версия программного обеспечения
Уст. даты и врем. Установка даты и времени
Уст. даты Установка даты
Уст. времени Установка времени
Общая инф. Общая информация
Сброс ИСТ Сброс истории событий
Настр. звука Настройка громкости сигналов тревоги
Дан. пациента Данные пациента
Режим ожид. Режим ожидания
Выбор преп. Выбор препарата
Не подкл. к сети Не подключен к сети
Низ. заряд батар. Низкий заряд батареи
Батарея разряж. Батарея разряжена
Ошибка двиг. Ошибка двигателя
Сис. ошибка Системная ошибка
Ошиб.СОМ порта Ошибка СОМ порта
Почти заверш. Почти завершено
Неизв. шприц Шприц неизвестен
Ош. уст. шцрица Ошибка установки шприца
У стан, микрорежима Установки микрорежима
Ед. давления Единица давления
Автоблокир. Автоблокировка дисплея
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
64
Копировал Формат А4


--- стр. 64 ---
Продолжение таблицы Б.1
Меню Описание
Быстр, болюс Быстрая болюсная инфузия
Авто болюс Автоматическая болюсная инфузия
Продув, старт Начало продувки
Продув, стоп Конец продувки
Уст. яркость Установки яркости
Ноч. режим Ночной режим
Ноч. яркость Ночная яркость дисплея
Начало HP Начало ночного режима
Конец HP Окончание ночного режима
Конец РО Окончание режима ожидания
Исх.скорость Исходная скорость
Время ожид. Время ожидания
Уров. пузыр. Уровень пузырьков
Выбор ед. скор, дозы Выбор единицы скорости дозы
Ошибка парам. Ошибка параметра
Подтв. опции Подтверждение опции
Стоп П Остановка продувки
Ошибка ЗШ Ошибка запуска шприца
Тек. доза Текущая доза
Скор, данных Скорость передачи данных
Завод, настр. Заводские настройки
Сброс БРМ Сброс библиотеки расходных материалов
Сброс БП Сброс библиотеки препаратов
Пред. Предьщущий
Уст. блок, экр Установки блокировки дисплея
Уст. станции Установки станции
Настройка РМ Настройка расходных материалов
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
65
Копировал Формат А4


--- стр. 65 ---
1^
Приложение В 
(справочное)
Заводские настройки по умолчанию
В данной главе перечислены заводские настройки шприцевого насоса по умолнанию. 
Пользователи шприцевого насоса не могут вносить изменения в заводские настройки по 
умолчанию, но при необходимости могут вернуться к ним.
Параметры
Настройка параметров Заводские настройки по умолчанию
Скорость инфузии в режиме 
«Режим KVO»
1 мл/ч
Единицы измерения давления мм рт. ст.
Давление окклюзии Р6 (средний уровень)
«Почти заверш.» 3 мин
Марка встроенных расходных 
материалов
МС (20 кап/г), В.Вгаип (20 кап/г)
Системное время
ЗаводЬкие настройки по 
умолчанию ’
Системное время и да-
-'/vr.''r^-'г.у'та ' А *
00:00 Время
2018-1-1 Дата
24 часа Формат времени
Г од-месяц-число Формат даты
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
66
Копировал Формат А4


--- стр. 66 ---
лист РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм.
Номера листов (страниц)
изменен­
ных
заменен­
ных новых аннули-
рованных
Всего листов 
(страниц) 
в докум.
Номер
докум.
Входвший номер согроюди- 
тельноо идага Подп. Дата
Изм.Лист № ДОКУМ. Подп. Дата
АЛ2.933.001РЭ
Лист
67
Копировал Формат А4


--- стр. 68 ---
УТВЕРЖДАЮ
Зам. генерального директора 
по НИОКР - главный конструктор 
АО “Новосибирский 
приборостроительный завод“
. Патютко 
2018г.
СТАНЦИЯ СТЫКОВОЧНАЯ ДЛЯ ИНФУЗИОННЫХ 
НАСОСОВ СИНС-01 с ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Руководство по эксплуатации 
АЛ2.933.003РЭ
<  >
оа
^ 8
Г*
Новосибирск
2018


--- стр. 69 ---
X
V о
S О
X
§ го
ON
аа г
о J
с
-
V
sи о
СОДЕРЖАНИЕ
1 Информация об изделии...........................................................................................................3
1.1 Наименование и обозначение медицинского изделия ........................................................3
1.2 Сведения о производителе.....................................................................................................3
1.3 Назначение..............................................................................................................................3
1.4 Противопоказания..................................................................................................................3
1.5 Возможные побочные действия............................................................................................3
1.6 Характеристики изделия........................................................................................................3
1.7 Технические характеристики изделия..................................................................................4
1.8 Комплект поставки.................................................................................................................7
2 Описание и работа.....................................................................................................................8
2.1 Принцип работы.....................................................................................................................8
2.2 Внешний вид стыковочной станции .....................................................................................8
2.2.1 Стыковочная станция.............................................................................................................8
2.2.2 Блок управления.....................................................................................................................9
2.2.3 Блок питания..........................................................................................................................10
2.2.4 Рукоятка..................................................................................................................................11
2.2.5 Зажим штатива.......................................................................................................................11
2.3 Принадлежности....................................................................................................................12
2.3.1 Датчик капель........................................................................................................................12
2.3.2 Устройство вызова медсестры.............................................................................................12
2.4 Принадлежности, поставляемые по дополнительному заказу..........................................12
3 Эксплуатация стыковочной станции......................................................................................13
3.1 Меры предосторожности при эксплуатации.......................................................................13
3.2 Подготовка к использованию...............................................................................................17
3.3 Порядок эксплуатации стыковочной станции....................................................................18
3.3.1 Установка блока питания и блока управления...................................................................18
3.3.2 Установка ИНШ-01 и ИНП-01 в блок питания..................................................................19
3.3.3 Стыковка и расстыковка нескольких стыковочных станций...........................................20
3.3.4 Фиксация стыковочной станции на инфузионной стойке.................................................21
3.4 Настройка стыковочной станции........................................................................................22
3.4.1 Настройка режима переключения (реле)...........................................................................22
3.4.2 Начало инфузии....................................................................................................................22
3.4.3 Подключение устройства вызова медсестры (дополнительная опция)...........................22
3.4.4 Подключение датчика капель..............................................................................................23
3.4.5 Безопасное завершение работы стыковочной станции......................................................23
4 Техническое обслуживание и текуший ремонт ....................................................................24
4.1 Очистка и дезинфекция........................................................................................................24
4.2 Периодическое техническое обслуживание ......................................................................24
4.2.1 Внешний осмотр...................................................................................................................25
4.3 Поиск и устранение неисправностей ..................................................................................25
4.3.1 Сигналы тревоги...................................................................................................................25
4.3.2 Основные неисправности и способы устранения..............................................................26
4.3.3 Дополнительные правила обслуживания...........................................................................26
5 Транспортирование и хранение.............................................................................................27
6 Гарантии изготовителя (поставшика) ....................................................................................28
7 Утилизация...............................................................................................................................29
Приложение А (справочное) Электромагнитная совместимость............................................30
.
Лист № докум. Подп. Дата
Разраб.
Пров. iS .C B ^
Г
Н.контр. S o i t ? o S 6 > £ £ c f
Утв. ! /
АЛ2.933.003РЭ
Станция стыковочная 
для инфузионных насосов 
СИНС-01 с принадлежностями 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
34
Копировал Формат А4


--- стр. 70 ---
ч о
ihс ^
1 Информация об изделии
1.1 Наименование и обозначение медицинского изделия
Станция стыковочная для инфузионных насосов СИНС-01 с принадлежностями по 
ТУ 32.50.50-003-07525645-2018.
1.2 Сведения о производителе
Акционерное общество «Новосибирский приборостроительный завод» (АО «НПЗ»).
Адрес юридического лица: 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, 179/2.
Номера телефонов: (383)216-08-70, 225-57-02, 226-29-08.
Адрес электронной почты юридического лица: npzkanc@ponpz.ru.
1.3 Назначение
Станция стыковочная для инфузионных насосов СИНС-01 с принадлежностями (далее 
по тексту - стыковочная станция) предназначена для многоканальной или релейной инфу­
зии в клинических условиях. Стыковочное оборудование станции позволяет объединять 
насосы инфузионные шприцевые ИНШ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001- 
07525645-2018 (далее по тексту - ИНШ-01) и насосы инфузионные перистальтические 
ИНП-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-07525645-2018 (далее по тексту - ИНП- 
01) в единую систему таким образом, чтобы объединенные многоканальные ИНШ-01, объ­
единенные многоканальные ИНП-01, объединенные многоканальные ИНШ-01/ИНП-01 ра­
ботали в автономном режиме или режиме переключения (реле).
Стьпсовочная станция состоит из одного блока управления (далее по тексту - БУ) и 
одного блока питания (далее по тексту - БП).
Область применения - стационарные и амбулаторные лечебные учреждения.
1.4 Противопоказания
Отсутствуют
1.5 Возможные побочные действия
Побочных эффектов нет
1.6 Характеристики изделия
Стыковочная станция позволяет объединять ИНШ-01 и ИНП-01 в единую систему для 
клинического применения. Она включает в себя ячейки для ИНШ-01 и/или ИНП-01 марки 
MEDEV, что обеспечивает централизованный контроль и управление насосами. Сочетание 
стыковочной станции и ИНШ-01/ИНП-01 является медицинской электрической системой.
-Поддерживает различные комбинации подключения ИНШ-01 и ИНП-01 для созда­
ния многоканального ИНШ-01, многоканального ИНП-01 или многоканального ИНШ- 
01/ИНП-01.
-Максимальное число каналов:
V Изм. Лист_№! ДОКУМ. Подп. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 71 ---
ечоС
4
- для ИНЩ-01 - 15 каналов;
- для ИНП-01 - 15 каналов;
- для ИНШ-01/ИНП-01 - 15 каналов.
-Независимый подвод питания к каждой стыковочной ячейке обеспечивает стабиль­
ную и надежную работу.
- Зажимы инфузионных линий для их надёжной фиксации на корпусе прибора. 
-Режим переключения (реле) инфузии.
-WIFI модуль для удаленного контроля состояния инфузии.
-Подключение устройства вызова медсестры и датчика капель.
- Модульная конструкция ячеек позволяет создавать многоканальные насосы.
Примечание - устройство вызова медсестры и датчик капель предоставляются по спе­
циальному заказу, в зависимости от желания заказчика.
1.7 Технические характеристики изделия
Параметр Техническая характеристика
Наименование изделия Станция стыковочная для инфузионных насосов СИНС-01 с 
принадлежностями
Модель СИНС-01
Источник питания пере­
менного тока:
- напряжение переменного тока от 100 до 240 В,
- частота от 50до 60 Гц,
- потребляемая мощность не более 20 ВА
Диапазон количества на­
сосов, устанавливаемых в 
одну стыковочную стан­
цию
от 1 до 3
Количество стыковочных 
станций, соединяемых 
между собой
Не более 5
Диапазон количества на­
сосов, объединяемых при 
максимальном соединении
от 1 до 15
Система из одной стыко­
вочной станции и 3 насо­
сов* (ИНШ-01/ИНП-01)
Потребляемая мощность - не более 300 В А.
Масса - не более 7,1 кг.
Габаритные размеры - не более (285x290x225) мм
Система из 5 стыковочных 
станций и 15 насосов* 
(ИНШ-01/ИНП-01)
Потребляемая мощность - не более 1500 В А.
Масса - не более 32,7 кг.
Габаритные размеры - не более (285x1310x225) мм
Рукоятка Масса-не более 135 г;
Габаритные размеры - не более (200x60x90) мм; 
Максимальная допустимая нагрузка - не менее 35 кг.
Зажим штатива Масса - не более 180 г;
Габаритные размеры - не более (60x45x80) мм; 
Максимальная допустимая нагрузка - не менее 25 кг.
Длина
сетевого кабеля
(1350±50) мм
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 72 ---
t'»
4
Продолжение таблицы 1.1
Параметр Техническая характеристика
Принадлежности Устройство вызова медсестры:
Масса - не более 45 г;
Габаритные размеры - не более (40x35x55) мм; 
Длина кабеля - (280±15) мм 
Датчик капель:
Масса - не более 50 г;
Габаритные размеры - не более (75x35x15) мм; 
Длина кабеля - (280±15) мм.
Сигналы системы тревож­
ной сигнализации совме­
стно ИНШ-01/ИНП-01
Почти завершено, Завершено, Шприц почти пустой. Шприц 
пустой. Неверная установка инфузионной линии. Пузырьки 
воздуха. Датчик капель отсутствует. Нет капель. Неисправ­
ность датчика капель. Окклюзия, Низкий заряд литиевого 
аккумулятора. Литиевый аккумулятор разряжен. Литиевый 
аккумулятор отсутствует. Нет внешнего питания. Неизвест­
ный шприц. Шприц установлен неверно. Время ожидания 
истекло. Дубликат номера в режиме переключения (реле). 
Ошибка запуска инфузии, Сигнал напоминания
Условия эксплуатации Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по 
ГОСТ 15150-69 и ГОСТ Р 50444-92 
Диапазон температуры эксплуатации: от +10°С до +35°С, 
относительная влажность воздуха до 80% при 25 °С
Условия хранения Условия хранения в транспортной упаковке: 
Температура воздуха от +5°С до +40°С, относительная 
влажность воздуха до 80% при 25 °С
Условия транспортирова­
ния
Условия транспортирования транспортными средствами: 
Температура воздуха от -50°С до +50°С, относительная 
влажность воздуха до 100% при 25 °С
Режим работы Продолжительный режим работы в соответствии с 
ГОСТРМЭК 60601-1-2010
Классификация По ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010: класс I, без рабочей части 
В зависимости от степени защиты от проникновения во­
ды по ГОСТ 14254-2015: IPX2
Г абаритные размеры Блок управления:
240 (ширина) х 35 (высота) х 160 (глубина) мм 
Блок питания:
255 (ширина) х 255 (высота) х 155 (глубина) мм
Масса Блок управления: 0,7 кг Блок питания: 1,6 кг
Срок службы 10 лет
Основные стандарты без­
опасности
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электри­
ческие. Часть 1: Общие требования к безопасности с учетом 
основных функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские элек­
трические. Часть 1-2: Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных характеристик. Парал­
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Тре­
бования и испытания.
№м.Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 73 ---
Продолжение таблицы 1.1
Параметр
Основные стандарты без­
опасности
Техническая характеристика
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские элек­
трические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных характеристик. Допол­
нительный стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электри­
ческие. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие 
требования, испытания и руководящие указания по приме­
нению систем сигнализации медицинских электрических 
изделий и медицинских электрических систем.
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проекти­
рование медицинских изделий с учетом эксплуатационной 
пригодности.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование меди- 
цинские. Общие технические условия.___________________
Примечание - Помеченные знаком * системы являются комбинацией многоканальных 
ИНШ-01/ИНП-01, и могут быть состыкованы из нескольких стьпсовочных станций.
)
И зм .Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 74 ---
о
F
Г
k
1.8 Комплект поставки
Комплект поставки стыковочной станции должен соответствовать приведенному ниже 
в таблице.
Таблица 1.2 - Комплект поставки
Обозначение Наименование Кол. Примечание
АЛ2.933.003 Станция стыковочная для инфузионных 
насосов СИНС-01
1
АЛ6.644.543 Сетевой кабель 1
АЛ6.354.618 Рукоятка 1
АЛ4.287.006 Зажим штатива 2
АЛ2.933.003РЭ Руководство по эксплуатации 1
АЛ2.933.003ПС Паспорт 1
АЛ6.876.465 Коробка для изделия 1
Принадлежности*
АЛ2.893.005 Датчик капель 1
АЛ2.893.003 Устройство вызова медсестры 1
АЛ6.876.466 Коробка для принадлежностей 1
АЛ6.876.464 Коробка для изделия и принадлежностей 1
Примечание -  Элементы, помеченные знаком * поставляются опционально при необходимости по 
требованию заказчика.
0
^ И зм .Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 81 ---
Щ*ЕДр:<еТЕРЕЖЕНИЕ;
- УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТЫКОВОЧНАЯ СТАНЦИЯ ПРОЧНО ЗАКРЕПЛЕНА НА 
ИНФУЗИОННОЙ СТОЙКЕ, А САМА ИНФУЗИОННОЙ СТОЙКА НАХОДИТСЯ В 
УСТОЙЧИВОМ ПОЛОЖЕНИИ.
- СТЫКОВОЧНАЯ СТАНЦИЯ ДОЛЖНА БЫТЬ УСТАНОВЛЕНА ВНЕ ЗОНЫ 
ДОСЯГАЕМОСТИ ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ПОСТОРОННЕГО ПЕРСОНАЛА.
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАЗБИРАТЬ ИЛИ ВНОСИТЬ ИЗМЕНЕНИЯ В КОНСТРУКЦИЮ 
СТЫКОВОЧНОЙ СТАНЦИИ.
- ПОПАДАНИЕ ЖИДКОСТИ В РОЗЕТКУ СЕТИ ПИТАНИЯ ПЕРЕМЕННОГО 
ТОКА ИЛИ В USB РАЗЪЕМ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К КОРОТКОМУ ЗАМЫКАНИЮ. ПРИ 
ПОДКЛЮЧЕНИИ СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ВСЕ ПОДКЛЮЧАЕМЫЕ 
ЧАСТИ СУХИЕ. ПРИ ПОПАДАНИИ ЖИДКОСТИ НА СТЫКОВОЧНУЮ СТАНЦИЮ, 
ПРОТРИТЕ ЕЕ СУХОЙ ТКАНЬЮ. СТЫКОВОЧНУЮ СТАНЦИЮ МОЖНО 
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ПРОВЕРКИ СПЕЦИАЛИСТОМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
- ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРИБОРА КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 
ПЕРСОНАЛ ДОЛЖЕН ПОСТОЯННО НАБЛЮДАТЬ ЗА СОСТОЯНИЕМ ПАЦИЕНТА И 
РАБОЧИМ СОСТОЯНИЕМ СТЫКОВОЧНОЙ СТАНЦИИ.
- ВИЛКА СЕТЕВОГО 1САБЕЛЯ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ В КАЧЕСТВЕ 
РАЗЪЕДИНИТЕЛЯ ОТ СЕТИ ПИТАНИЯ. СТЫКОВОЧНАЯ СТАНЦР1Я ДОЛЖНА БЫТЬ 
УСТАНОВЛЕНА ТАКИМ ОБРАЗОМ, ЧТОБЫ НЕ ЗАТРУДНЯТЬ РАБОТУ 
РАЗЪЕДИНИТЕЛЯ.
- К СТЫКОВОЧНОЙ СТАНЦИИ МОГУТ ПОДКЛЮЧАТЬСЯ ТОЛЬКО 
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, УСТРОЙСТВА ИЛИ КАБЕЛИ, УКАЗАННЫЕ 
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ. В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К 
ПОРАЖЕНИЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ.
Таблица 3.1 - Символы
Символы Расшифровка символа
П рои зводст во
1 <ууГ | Дата изготовления
ш к Изготовитель
SN Серийный номер
Переменный ток
— Постоянный ток
И зм .Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
14
Копировал Формат А4


--- стр. 82 ---
1
Продолж ение таблицы 3.1
Символы Расшифровка символа
т Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP X 2 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой
Знаки безоп асн ост и
А ОСТОРОЖНО! Обратитесь к руководству по эксплуатации
А Знак общего предупреждения
Х ран ени я и т ран сп орт и рован и я
ft Верх товара, указывает правильное вертикальное положение груза
!
Осторожно, хрупкий товар
t
Беречь от влаги
$
Не допускать воздействия солнечного света
1
Ограничение температуры, рядом указываются значения
¥
Ш
Предел по количеству ярусов в штабеле
/Шлл
Ограничение по давлению, рядом указывается значения
© Ограничение влажности, рядом указывается значения
Ж
Маркировка электрических и электронных приборов, согласно СанПиН 
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
№ м .Лист № докум. Подп. Лата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
15
Копировал Формат А4


--- стр. 83 ---
П родолж ение таблицы 3.1
Символы Расшифровка символа
Д ругие
Рядом с приборами с данным знаком могут возникать помехи
m8ВВ Разъем подключения устройства вызова медсестры
Разъем USB
i=cO Символ крепления зажима штатива
Рисунок 3.1 Расположение символов на передней части стыковочной станции
№ м .Лист № докум. Поди. Дата.,
АЛ2.933.003РЭ
Лист
16
Копировал Формат А4


--- стр. 98 ---
Таблица А.2
Руководство И декларация производителя — помехоу
Стыкоюная станция предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю стыковочной станции следует обеспечить его приме­
нение в указанной обстановке.
Йспыт'шия на ус-уровень испытаний 
ГОСТ <  Р МЭК 
60601-1
Уровень соответст­
вия
Электромагнитные характе­
ристики среды -рекоменда­
ции
Электростатиче­
ский разряд (ЭСР) 
ГОСТ 30804.4.2
±8 кВ (при контак­
те)
±15 кВ (по воздуху)
±8 кВ (при контакте) 
±15 кВ (по воздуху)
Полы должны быть деревян­
ными, бетонными или из ке­
рамической плитки. Если по­
лы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30 %.
Кратковременный 
выброс напряже­
ния (КВН) 
ГОСТ 30804.4.4
±2 кВ для линии 
электропитания 
±1 кВ для линии 
ввода/вывода
±2 кВ для линии 
электропитания
Качество электрической энер­
гии в электрической сети зда­
ния должно соответствовать 
типичным условиям коммер­
ческой или больничной об­
становки.
Выброс напряже­
ния ГОСТ 
30804.4.5
±1 кВ Режим рабо­
ты на разностной 
частоте
±2 кВ Синфазный 
режим
±1 кВ Режим работы 
на разностной час­
тоте
±2 кВ Синфазный 
режим
Качество электрической энер­
гии в электрической сети зда­
ния должно соответствовать 
типичным условиям коммер­
ческой или больничной об­
становки
Перепад напря­
жения, кратко­
временное преры­
вание электро­
снабжения и 
скачкообразное 
изменение напря­
жения ГОСТ 
30804.4.11
<5 % U t (перепад 
напряжения > 95 % 
Ut) для 0,5 цикла
<40 % U t (перепад 
напряжения 60 % 
Ut) для 5 циклов
<70 % U t (перепад 
напряжения 30 % 
Ut) для 25 циклов
<5 % U t (перепад 
напряжения > 95 % 
Ut)
на 5 секунд
5  % Ut (перепад на­
пряжения >95 %Ut) 
для 0,5 цикла
<40 % U t (перепад 
напряжения 60 % Ut) 
для 5 циклов
<70 % U t (перепад 
напряжения 30 % Ut) 
для 25 циклов
<5 % U t (перепад 
напряжения >95 %Ut) 
5 секунд
Качество электрической энер­
гии в электрической сети зда­
ния должно соответствовать 
типичным условиям коммер­
ческой или больничной об­
становки.
Для обеспечения беспере­
бойной работы стыковочной 
станции в условиях прерыва­
ний сетевого напряжения, 
рекомендуется обеспечить 
питание стыковочной стан­
ции от источника беспере­
бойного питания.
Напряженность 
магнитного поля 
при частоте элек­
тропитания 
50/60 Гц 
ГОСТР 50648
3 А/м 3 А/м Уровень напряженности маг­
нитного поля электросети 
должен соответствовать об­
щепринятым стандартам для 
коммерческих или медицин­
ских учреждений
Примечание - U ^ — напряжение в электросети до начала испытаний
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
31
Копировал Формат А4


--- стр. 99 ---
Таблица А.З
Руководство и декларация производителя — помехоустойчивость
Схыкоючная станция предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю стыковочной станции следует обеспечить его приме­
нение в указанной обстановке.
Испыта­
ния ‘>'"на 
устойчиг 
вость
Наведен­
ные ра­
диовол­
ны ГОСТ 
51317.4.6
Излучае­
мые ра­
диовол­
ны ГОСТ 
30804.4.3
Испытатель­
ный уровень 
по МЭК 60601
3 В сред. кв. 
150 кГц-80 
МГц
3 А/м
80 МГц-2,5 
ГГц
Уровень
соответ­
ствия
3 В сред, 
кв.
3 А/м
Электромагнитная обстановка - указания
Портативное и мобильное радиочастотное оборудова­
ние связи должно располагаться на рекомендуемом 
расстоянии от любой части стыковочной станции, 
включая кабели, которое рассчитано по формуле, при­
менимой для вычисления частоты передатчика. 
Рекомендуемый пространственный разнос составляет:
1,2л/Р
б/ = 1, 2 Vp 80 МГц-800 МГц 
J = 2,3 Vp 800 МГц-2,5 ГГц,
где Р - максимальная номинальная выходная мощ­
ность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с дан­
ными производителя передатчика; d  -  рекомендуемое 
расстояние в метрах (м). Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от стационарных радиопере 
датчиков, по результатам наблюдений за электромаг 
нитной обстановкой^^ должна быть ниже, чем уровень 
ютветствия в каждой полосе час- . .
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, маркированно- М 
го знаком:
Примечания
1) При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется высокочастотный диапазон.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро­
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков, 
такими как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных пе­
редатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчётным путём с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряжённости поля. Если измеренные значения в месте размещения стыковочной станции 
больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой 
стыковочной станции с целью проверки его нормального функционирования. Если в про­
цессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необхо­
димо применить дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение 
стыковочной станции.
®^Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 
В/м.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
32
Копировал Формат А4


--- стр. 100 ---
4
а
Таблица А.4
Рекомендуемое расстояние меяаду портативным и мобильным радиочастотным  
,41^ оборудованием связи и стыковочной станцией чй
Стыковочная станция предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользо­
ватель стыковочной станции может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечи­
вая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радио­
частотными средствами связи (передатчиками) и стыковочной станцией, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности.
Максимально - но- 
минальнад выходная 
мощность ■  передат­
чика (Вт) ""
Пространственньхй разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
150 кГц-80 МГц
d=l,2-fP
80 МГц-800 
МГц
d=  1,2 л/Р
800 МГц-2,5 ГГц 
d=2,3^P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков 
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведен­
ные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, 
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро­
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Изм.Лист № докум. Поди. Лата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
33
Копировал Формат А4


--- стр. 101 ---
лист РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм.
Номера листов (страниц)
изменен­
ных
заменен­
ных новых аннули­
рование
Всего листов 
(страниц) 
в докум.
Номер
докум.
Входящий нсмерси^хжоди- 
тельнстодйом. идага Поди. Дата
«I
В
4
|>
Изм.Лист № ДОКУМ. Подп. Дата
АЛ2.933.003РЭ
Лист
34
Копировал Формат А4


--- стр. 103 ---
£
S
SсеР О
CQ
1
е = ('v
с
§О Qiс .'У
й
S
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель генерального директора 
по НИОКР - главный конструктор 
АО “Новосибирский 
приборостроительный завод“
•Д. Патютко 
2018г.
НАСОС ИНФУЗИОННЫЙ ШПРИЦЕВОЙ 
ИНШ-01 с ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Паспорт
АЛ2.933.001ПС
Новосибирск
2018


--- стр. 104 ---
счо
СОДЕРЖАНИЕ
1 Основные сведения и технические данные ..........................................................................3
1.1 Наименование и обозначение медицинского изделия .....................................................3
1.2 Сведения о производителе..................................................................................................3
1.3 Назначение...........................................................................................................................3
1.4 Технические характеристики изделия...............................................................................3
1.5 Комплект поставки.............................................................................................................7
2 Устройство и принцип работы..............................................................................................8
2.1 Принцип работы.................................................................................................................8
2.2 Внешний вид шприцевого насоса......................................................................................8
2.3 Принадлежности.................................................................................................................10
2.3.1 Рукоятка............................................................................................................................10
2.3.2 Зажим штатива.................................................................................................................10
2.3.3 Устройство вызова медсестры.......................................................................................11
2.4 Принадлежности, поставляемые по дополнительному заказу........................................11
3 Подготовка к использованию...............................................................................................12
4 Меры безопасности...............................................................................................................13
5 Транспортирование и хранение...........................................................................................14
6 Ресурсы, сроки службы, хранения и гарантии изготовителя.............................................15
7 Утилизация.............................................................................................................................16
8 Свидетельство об упаковывании.........................................................................................17
9 Свидетельство о приемке......................................................................................................18
f Изм.Лист № докум. Подп. Дата
Разраб.
Пров.
"
■ А р /г > ё н о ё
{ т
Н.контр, & o p o S i ^ e & ,
Утв. / /
АЛ2.933.001ПС
Насос инфузионный 
шприцевой ИНШ-01 
с принадлежностями 
Паспорт
Лит. Лист Листов
А 2 19
Копировал Формат А4


--- стр. 105 ---
п
с
КО
с
1 Основные сведения и технические данные
1.1 Наименование и обозначение медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 с принадлежностями по 
ТУ 32.50.50-001-07525645-2018.
Паспорт предназначен для изучения уетройства и последовательности действий при 
работе с насосом инфузионным шприцевым ИНШ-01 с принадлежностями (далее по тексту 
- шприцевой насос).
1.2 Сведения о производителе
Акционерное общество «Новосибирский приборостроительный завод» (АО «НПЗ»).
Адрес юридического лица: 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, 179/2.
Номера телефонов: (383)216-08-70,225-57-02, 226-29-08.
Адрес электронной почты юридического лица: npzkanc@ponpz.ru.
1.3 Назначение
Шприцевой насос предназначен для длительного и микрообъемного введения жидко­
сти или жидких лекарственных препаратов малого объема и высокой концентрации, вклю­
чая, но не ограничиваясь, введением химиотерапевтических веществ, сердечнососудистых 
лекарственных препаратов, противоопухолевых средств, средств, стимулирующих родовую 
функцию, противокоагулирующих средств и обезболивающих веществ.
Область применения - стационарные и амбулаторные лечебные учреждения.
1.4 Технические характеристики изделия
Параметр Техническая характеристика
Наименование
изделия
Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 с принадлежностями
Модель ИНШ-01
Источник питания 
переменного тока:
- напряжение переменного тока от 100 до 240 В,
- частота от 50 до 60 Гц,
- потребляемая мощность 45 ВА.
Источник питания 
постоянного тока 
(стыковочная стан­
ция):
- напряжение постоянного тока 12 В,
- максимальный ток потребления 1 А.
Встроенный литие­
вый аккумулятор:
- напряжение 11,1 В,
- ёмкость 1500 мАч, 
производства ф. MEDCAPTA1N, Китай 
(установлен в инфузионный насос).
Время непрерывного использования в течение 2 ч 42 мин при 
скорости инфузии 1200 мл/ч.
И зм.1 Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.001ПС
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 106 ---
Ik e
п
Продолжение таблицы 1.1
Параметр Техническая характеристика
Режимы инфузии «Скорость», «Время», «Вес», «Удар, доза», «Трапеция», «ПП» 
(режим последовательного переключения), «TIVA» (режим то­
тальной внутривенной анестезии)
Диапазон установки 
скорости инфузии
(0,1-100,0) мл/ч (для шприца 5 мл) 
(0,1-300,0) мл/ч (для шприца 10 мл) 
(0,1-600,0) мл/ч (для шприца 20 мл) 
(0,1-900,0) мл/ч (для шприца 30 мл) 
(0,1-2000,0) мл/ч (для шприца 50/60 мл) 
Минимальный шаг установки скорости: 
(0,1-99,99) мл/ч (минимальный шаг 0,01 мл/ч) 
(100-999,9) мл/ч (минимальный шаг 0,1 мл/ч) 
(1000-2000) мл/ч (минимальный шаг 1 мл/ч)
Диапазон установки 
объема инфузата
(0,1-99,99) мл (минимальный шаг 0,01 мл) 
(100-999,9) мл (минимальный шаг 0,1 мл) 
(1000-9999) мл (минимальный шаг 1 мл)
Погрешность скоро­
сти инфузии и объё­
ма вводимого инфу­
зата
±2%
Режим «Продувка» 100.0 мл/ч (для шприца 5 мл)
300.0 мл/ч (для шприца 10 мл)
600.0 мл/ч (для шприца 20 мл)
900.0 мл/ч (для шприца 30 мл)
2000.0 мл/ч (для шприца 50/60 мл)
Режим «Болюс» (0,1-100,0) мл/ч (для шприца 5 мл)
(0,1-300,0) мл/ч (для шприца 10 мл)
(0,1-600,0) мл/ч (для шприца 20 мл)
(0,1-900,0) мл/ч (для шприца 30 мл)
(0,1-2000,0) мл/ч (для шприца 50/60 мл)
Функция автоматического расчета скорости болюсной инфузии 
по объему болюса.
Шаг установки ско­
рости инфузии в 
режиме «Болюс»
0,01 мл/ч для диапазона скоростей (0,1-99,99) мл/ч 
0,1 мл/ч для диапазона скоростей (100-999,9) мл/ч 
1 мл/ч для диапазона скоростей (1000-2000) мл/ч
Режим «Режим KVO» (0,1- 5,0) мл/ч (минимальный шаг 0,01 мл/ч)
Режим «Трапеция» Диапазон параметра «время нарастания» (00:01 - 99:59) ч:мин 
Диапазон параметра «время убывания» (00:01 - 99:59) ч:мин
Режим
«Ударная доза»
Диапазон установки параметра «Скорость РП» (0,1 - 2000) мл/ч 
Диапазон установки параметра «Скорость УД» (0,1 - 2000) мл/ч 
Диапазон установки параметра «Время УД» (00:01-99:59) ч:мин
Режим «TIVA» Диапазон установки параметра 
«Ударная доза» (0,01 - 99999) мг/кг
Диапазон установки параметра «Время УД» (00:01-99:59) ч:мин
Диапазон установки параметра
«Скорость дозы» от 0,01 нг/кг/мин до 99999г/кг/ч
Диапазон установки 
времени инфузии
(00:01 - 99:59) ч:мин
Изм.Лист № докум. Подп. Лата
АЛ2.933.001ПС
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 107 ---
Cl
4
*
I
Продолжение таблицы 1.1
Параметр Техническая характеристика
Диапазон установки 
параметра «вес»
(0,1 -300) кг
Диапазон установки 
давления окклюзии
от 225 мм рт. ст. до 975 мм рт. ст., доступно 11 уровней
Длина
сетевого кабеля
(1350±50) мм
Принадлежности Рукоятка:
Масса-не более 135 г;
Габаритные размеры - не более (200x60x90) мм; 
Максимальная допустимая нагрузка - не менее 35 кг. 
Зажим штатива:
Масса - не более 180 г;
Габаритные размеры - не более (60x45x80) мм; 
Максимальная допустимая нагрузка - не менее 25 кг 
Устройство вызова медсестры:
Масса - не более 45 г;
Габаритные размеры - не более (40x35x55) мм; 
Длина кабеля - (280±15) мм
Сигналы
системы тревожной 
сигнализации
Почти завершено, Завершено, Шприц почти пустой. Шприц пус­
той, Окклюзия, Низкий заряд литиевого аккумулятора. Литиевый 
аккумулятор разряжен. Литиевый аккумулятор отсутствует. Нет 
внешнего питания. Неизвестный шприц. Шприц установлен не­
верно, Время ожидания истекло. Дубликат номера в режиме пе­
реключения (реле). Ошибка запуска инфузии. Сигнал напомина­
ния
Специальные
функции
Повтор сигнала «Напоминание»:
если проблема еще присутствует после отключения звукового 
сигнала, сигнал вьщается снова через 2 минуты 
Функция записи событий «История»:
функция позволяет сохранить и воспроизвести до 2000 событий 
Уровень громкости звука:  
доступно 10 уровней в диапазоне от 75 до 90 дБ А 
Автоматический переход на внутренний источник питания  
при отсутствии питания от сети:
при прекращении подачи внешнего питания прибор автоматиче­
ски переключается на питание от встроенного литиевого акку­
мулятора
Функция WIFI Подключение стыковочной станции и информационной сети 
шприцевого насоса
Условия
эксплуатации
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 и 
ГОСТ Р 50444-92
Диапазон температуры эксплуатации: от +10°С до +35°С, 
относительная влажность воздуха до 80% при 25 °С
Условия хранения Условия хранения в транспортной упаковке:
Температура воздуха от +5°С до +40°С, относительная влаж­
ность воздуха до 80% при 25 °С
И зм.Лист № докум. Подп. Лата
АЛ2.933.001ПС
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 108 ---
n
Продолжение таблицы 1.1
Параметр
Условия
транспортирования
Режим работы
Классификация
Г абаритные размеры
Масса
Срок службы
Версия встроенного
программного
обеспечения
Основные стандарты 
безопасности
Техническая характеристика
Условия транспортирования транспортными средствами: 
Температура воздуха от -50°С до +50°С, относительная влаж­
ность воздуха до 100% при 25 °С
Продолжительный режим 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
работы в соответствии с
По ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010: класс I (при питании от сети пе­
ременного тока), изделие с внутренним источником питания 
(встроенный литиевый аккумулятор) в отсутствии соединения с 
питающей сетью, рабочая часть типа CF (инфузионная линия)
В зависимости от степени защиты от проникновения воды по 
ГОСТ 14254-2015: IPX2
250 (ширина) х 80 (высота) х 170 (глубина) мм
Не более 1,6 кг (включая литиевый аккумулятор)
10 лет
1.10.0
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. 
Часть 1: Общие требования к безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электриче­
ские. Часть 1-2: Общие требования безопасности с учетом основ­
ных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электриче­
ские. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основ­
ных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. 
Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, 
испытания и руководящие указания по применению систем сигна­
лизации медицинских электрических изделий и медицинских 
электрических систем.
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование 
медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. 
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицин­
ские. Общие технические условия.
Лист № докум. Подп. Дата
АЛ2.933.001ПС
Лист
Копировал Формат А4


--- стр. 109 ---
t h
!
1
1.5 Комплект поставки
Комплект поставки шприцевого насоса должен соответствовать приведенному ниже в 
таблице.
Таблица 1.2 - Комплект поставки
Обозначение Наименование Кол. Примечание
АЛ2.933.001 Насос инфузионный шприцевой ИНШ-01 1
АЛ6.644.543 Сетевой кабель 1
7404000006 Литиевый аккумулятор 1 MEDCAPTAIN, 
Китай 11.1В, 1500 
мАч (установлен  
в изделие)
АЛ2.933.001РЭ Руководство по эксплуатации 1
АЛ2.933.001ПС Паспорт 1
АЛ6.876.459 Коробка для изделия 1
Принадлежности*
АЛ6.354.618 Рукоятка 1
АЛ4.287.006 Зажим штатива 1
АЛ2.893.003 Устройство вызова медсестры 1
АЛ6.876.460 Коробка для принадлежностей 1
АЛ6.876.458 Коробка для изделия и принадлежностей 1
Примечание -  Элементы, помеченные знаком * поставляются опционально при необходимости по 
требованию заказчика.
И зм.Лист № докум. Подп. Лата
АЛ2.933.001ПС
Лист
Копировал Формат А4