Проводники урологические — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| 2026-08619)) Поставка медицинских изделий (проводник эндоскопический, одноразового использования, проводник несосудистый общего назначения )
№ 0131200001026008211 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 10" · Воронежская область |
12.11.2026 | 551 867 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 ---
На фирменном бланке Cook Medical
COOK INCORPORATED
750 Дэниелс Вэй
Г. Блумингтон, Индиана 47404 США
Тел. 812.339.2235, тел. горячей линии: 800.457.4500
www.cookmedical.com
ИНСТРУКЦИИ по ПРИМЕНЕНИЮ
Проводники урологические
625403-SC; 628400; 628403-SC; 628404-SC; 632404-SC; 635102; 635401-SC;
635403-SC; 635404-SC; 635413-10; 635413-S2; 635423; 635497; 635497-SC;
635883-SC; 638102; 638103-SC; 638104-S2; 638104-SC; 638121; 638123; 638202-
SC; 638401; 638401-SC; 638402; 638403-SC; 638413-10; 638413-S1; 638413-S2;
638414-INDEX; 638421; 638423; 638453; 638455; 638483-SC; 638497; 638497-SC;
638813; 638821; 638854; 735403-SC; 735413; 735496; 735496-SC; 738403-SC;
738496; 738496-SC; 835455; 838455; 838455-S1; 938453; 938453-S1; BW-025150;
BW-035150; BW-038150; BWS-025150; BWS-035150; BWS-038150; HW-025150;
HW-035150; HW-038150; HWA-025150; HWA-035150; HWA-038150;
HWAS-025150; HWAS-035150; HWAS-038150; HWS-025150; HWS-035150;
HWS-038150; SF-028060; TDOO-035260-0-0; HWAS-038150-S
ВНИМАНИЕ: Продажа данного изделия ограничивается федеральным
законодательством США и оно поставляется только по заказу врача (или
надлежащим образом лицензированных практикующих врачей).
ОПИСАНИЕ изделия
• Проводники (размеры и конф игурация м о г у т разли чаться)
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Используется для получения доступа к мочеточнику, установления канала, а
также для оказания помощи при размещении, замене и обмене медицинских
изделий во время проведения урологических процедур. Проводники BW-025150
BW-035150; BW-038150; BWS-025150; BWS-035150; BWS-038150; HW-025150
HW-035150; HW-038150; HWA-025150; HWA-035150; HWA-038150; HWAS-025150
HWAS-035150; HWAS-038150; HWS-025150; HWS-035150; HWS-038150; также
могут использоваться для позиционирования и обмена катетера в извилистом,
лерекрученном мочеточнике, для прохождения больших камней в мочевыводящих
протоках почках, либо в случаях, требующих усиленного контроля и высокой
рентгеноконтрастности.
Page 3 of 11
--- стр. 15 ---
4
ш
Рис.1 Рис.2
Проводники BiV\ /ire (Рис. 2)
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Конфигурация
дистального наконечника
BW-025150 .025 дюйма (0.64 мм) 150 см
Два наконечника: прямой
и изогнутый
BW-035150 .035 дюйма (0.89 мм) 150 см
Два наконечника: прямой
и изогнутый
BW-038150 .038 дюйма (0.97 мм) 150 см
Два наконечника: прямой
и изогнутый
BWS-025150 .025 дюйма (0.64 мм) 150 см
Два наконечника: прямой
и изогнутый
BWS-035150 .035 дюйма (0.89 мм) 150 см
Два наконечника: прямой
и изогнутый
BWS-038150 .038 дюйма (0.97 мм) 150 см
Прямые провод ники С Фиксированным сердечником(Рис.1)
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Конфигурация
дистального наконечника
Стандартные (из нержавеющей стали с покрытием SlipCoat®)
625403-SC .025 дюйма (0.64 мм) 145 см Гибкий (3 см)
Page 4 of 11
--- стр. 16 ---
628403-SC .028 дюйма (0.71 мм) 145 см “ибкий (3 см)
635401-SC .035 дюйма (0.89 мм) 100 см “ибкий (1 см)
635403-SC .035 дюйма (0.89 мм) 145 см "ибкий (3 см)
638103-SC .038 дюйма (0.97 мм) 100 см Гибкий (3 см)
638202-SC .038 дюйма (0.97 мм) 125 см Наконечник Coude’
638401-SC .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Гибкий (1 см)
638403-SC .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Гибкий (3 см)
Стандартные (из нержавеющей стали)
628400 .028 дюйма (0.54 мм) 145 см Негибкий
638401 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Гибкий (1 см)
638402 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Наконечник Coude’
635102 .035 дюйма (0.89 мм) 100 см Наконечник Coude’
638102 .038 дюйма (0.97 мм) 100 см Наконечник Coude’
638121 .038 дюйма (0.97 мм) 100 см
с/без отметки, гибкий
наконечник(1 см)
638821 .038 дюйма (0.97 мм) 80 см
с отметкой на 39-м см,
гибкий наконечник (1 см)
SF-028060 .028 дюйма (0.54 мм) 60 см
Стандартные (с П1 ГФЭ покрытием)
635413-10 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Гибкий (3 см)
635413-S2 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Гибкий (7 см)
638413-10 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Гибкий (3 см)
638413-S1 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
с отметкой на 70-м см,
гибкий наконечник (3 см)
638813 .038 дюйма (0.97 мм) 80 см Гибкий (3 см)
Сверхпрочные (с ПТФЭ покрытием)
635883-SC .035 дюйма (0.89 мм) 80 см [Гибкий (3 см)
638453 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Гибкий (3 см)
638483-SC .038 дюйма (0.97 мм) 145 см [гибкий (3 см)
Benston (из нержавеющей стали с покрытием SlipCoat®)
635497-SC .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Гибкий (15 см);
дистальный мягкий участо
(5 см)
638497-SC .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Гибкий (15 см)
дистальный мягкий участо
(5 см)
Benston (с ПТФЭ покрытием)
635497 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Гибкий (15 см);
дистальный мягкий участо
(5 см)
638497 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Гибкий (15 см);
дистальный мягкий участо
(5 см)
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Конфигурация
дистального наконечника
Г радуированные
635423 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см отметка на 64-м см и
Page 5 of 11
--- стр. 17 ---
гибкий наконечник (3 см)
638123 .038 дюйма (0.97 мм) 100 см Гибкий (3 см)
638413-S2 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
отметка на 70-м с/бе
ПТФЭ
покрытия
638421 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Гибкий (1 см)
638423 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
отметка на 64-м с/бе
гибкого
наконечника (3 см)
Прямые проводники с Фиксированным сердечником и с J -изгибом (
Номер изделия
каталоге
Внешний диаметр Длина Радиус изгиб;
дистального наконечника
Стандартные (из нержавеющей стали с покрытием SlipCoat®)
628404-SC .028 дюйма (0.71 мм) 145 см Изгиб J-типа (3 мм)
632404-SC .038 дюйма (0.81 мм) 145 см Изгиб J-типа (3 мм)
635404-SC .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Изгиб J-типа (3 мм)
638104-SC .038 дюйма (0.97 мм) 100 см Изгиб J-типа (3 мм)
638104-S2 .038 дюйма (0.97 мм) 40 см Onik (1.5 мм)
Стандартные (с П ТФЭ покрытием)
638414-INDEX .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Изгиб J-типа (3 мм)
Сверхпрочные (с ПТФЭ покрытием)
638854 .038 дюйма (0.97 мм) 80 см Изгиб J-типа (3 мм)
Проводники ж естки е Am platz (Рис. 11
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Примечания
638455 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Сверхпрочный
проводник с
фиксированным
сердечником и ПТФЭ
покрытием, прямой
дистальный наконечник
Прямые проводники с подвижным сердечником{Рис.1)
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Примечания
Проводники из нержавеющей стали с покрытием SlipCoat™
735403-SC .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
735496-SC .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
738403-SC .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
738496-SC .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Проводники
Coons/Benston
С покрытием ПТФЭ #
735413 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
735496 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Проводники
Page 6 of 11
--- стр. 18 ---
Coons/Benston
738496 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Проводники
Coons/Benston
Проводники экстр а ж е стки е Ample tz (Рис.1)
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Примечания
835455 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Сверхпрочный
проводник с
фиксированным
сердечником и ПТФЭ
покрытием, прямой
дистальный наконечник
838455 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Сверхпрочный
проводник с
фиксированным
сердечником и ПТФЭ
покрытием, прямой
дистальный наконечник
838455-S1 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Сверхпрочный
проводник с
фиксированным
сердечником и ПТФЭ
покрытием, прямой
дистальный наконечник
Проводник размещен в
держателе проводника
стандартного размера
для его закрепления.
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Примечания
Стандартные (с П1 ■ фЭ покрытием)
TDOO-035260-0-0 .035 дюйма (0.89 мм) 260 см
Проводник экстражесткий Amplatz (с ПТФЭ покрытием)
938453 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Проводник жесткий Amplatz (с ПТФЭ покрытием)
938453-S1 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Проводник с вы сокоэластичны м нитиноловы м сердечником HiWire
Номер изделия в
каталоге
Внешний диаметр Длина Конфигурация
дистального наконечника
Проводники со стандартным корпусом и гибким наконечником (3 см)
Page 7 of 11
--- стр. 19 ---
HW-025150 .025 дюйма (0.64 мм) 150 см Прямые
HWA-025150 .025 дюйма (0.64 мм) 150 см Изогнутые
HW-035150 .035 дюйма (0.89 мм) 150 см Прямые
HWA-035150 .035 дюйма (0.89 мм) 150 см Изогнутые
HW-038150 .038 дюйма (0.97 мм) 150 см Прямые
HWA-038150 .038 дюйма (0.97 мм) 150 см Изогнутые
Проводники c жестким корпусом и гибким наконечником (3 см)
HWS-025150 .025 дюйма (0.64 мм) 150 см Прямые
HWAS-025150 .025 дюйма (0.64 мм) 150 см Изогнутые
HWS-035150 .035 дюйма (0.89 мм) 150 см Прямые
HWAS-035150 .035 дюйма (0.89 мм) 150 см Изогнутые
HWS-038150 .038 дюйма (0.97 мм) 150 см Прямые
HWAS-038150 .038 дюйма (0.97 мм) 150 см Изогнутые
Hiwire™ с гидрофильным покры тием (Рис.З)
Код изделия ‘Диаметр
, (дюймы) Длина (см) • Конфигурация
7 наконечника
С покрытием/
без покрытия
HWAS-038150-S .038 150 Изогнутый С покрытием
МАТЕРИАЛЫ
Инструмент Компонент инструмента Название материала Контакт с
пациентом
Проводники
625403-SC
628403-SC
635401-SC
635403-SC
638103-SC
638202-SC
638401-SC
638403-SC
628400
638401
638402
635102
638102
638121
638821
SF-028060
635413-10
635413-S2
638413-10
638413-S1
638813
635883-SC
638453
638483-SC
635497-SC
638497-SC
635497
Страхующий стержень
Сердечник
Спирали
Нержавеющая сталь (A1SI 304
Расшифровка сплава:
с Мах 0,08
Сг 18-20
Ге 66,345 - 74
Мп Мах 2
Ni 8-10,5
Р Мах 0,045
S Мах 0,03
Си Мах 1)
Непрямой контакт
Прямой контакт
Прямой контакт
Покрытие (при наличии) ПТФЭ марки Teflon Прямой контакт
Спайка Серебро (сплав: 78% серебра,
20% палладия и 2% платины)
Прямой контакт
Спайка Серебро (сплав: 78% серебра,
20% палладия и 2% платины)
Прямой контакт
Чернила Красные чернила Transtech В 1
(CPN 14994) __________________
Прямой контакт
Гидрофильное покрытие (при наличии) Гиалуроновая
кислота, формальдегид многофункциональный азиридин,
Ы,Н-диметилэтаноламин, пропиленимин.
Page 8 of 11
--- стр. 20 ---
638497
635423
638123
638413-S2
638421
638423
638854
638414-INDEX
628404-SC
632404-SC
635404-SC
638104-SC
638104-S2
638455 ____________
Проводники
HW-025150
HWA-025150
HW-035150
HWA-035150
HW-038150
HWA-038150
HWS-025150
HWAS-025150
HWS-035150
HWAS-035150
HWS-038150
HWAS-038150
BW-025150
BW-035150
BW-038150
BWS-025150
BWS-035150
BWS-038150
HWAS-038150-S
735403-SC
735496-SC
738403-SC
738496-SC
735413
735496
738496
835455
838455
838455-Sl
938453-Sl
938453
TDOO-035260-0-0
Корпус
Стенки
Гидрофильное покрытие
Никель-титановый сплав
(титана - 45 %, никеля - 55 %)
Полиуретан Tecoflex EG85A-
В20 с ренттеноконтрастным
вольфрамом_________________
Гиалуроновая кислота,
формальдегид
Многофункциональный
азиридин, N,N-
диметилэтаноламин,
пропиленимин __________
Рукоятка - регулятор
крутящего момента
Полиэтилен 276-73
Прямой контакт
Прямой контакт
Прямой контакт
Нет контакта
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Отсутствуют
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Отсутствуют
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Манипуляции с использованием проводника требуют соответствующего
контроля с использованием визуализации. Будьте внимательны и не
Page 9 of 11
--- стр. 32 ---
На фирменном бланке COOK
COOK INCORPORATED
750 Дэниелс Вэй
Г. Блумингтон, Индиана 47404 США
Тел. 812.339.2235, тел. горячей линии: 800.457.4500
www.cookmedical.com
СЕРТИФИКАЦИОННОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ
Как ответственный представитель Cook Incorporated, настоящим я подтверждаю,
что прилагаемый документ является Инструкцией по применению «Проводники
урологические».
Штат Индиана
Округ Монро
/Подпись/
Крис Везерс
Менеджер по вопросам регулирования
Cook Incorporated
Подписано под присягой в моем присутствии 05 марта 2018 года.
Срок действия моей лицензии истекает 06 августа 2021 года. /Подпись/
Джимми Л. Риднер
Печать:
Джимми Л. Риднер
Публичный нотариус, Штат Индиана
Округ Монро
Лицензия №646433
Срок действия моей лицензии истекает
06 августа 2021 года.
Page 2 of 8
--- стр. 33 ---
На фирменном бланке Cook Medical
L
COOK INCORPORATED
750 Дэниелс Вэй
Г. Блумингтон, Индиана 47404 США
Тел. 812.339.2235, тел. горячей линии: 800.457.4500
www.cookmeclical.com
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Проводники урологические
AES-025145; AES-035145; AES-035145-DF; AES-035260; AES-038145; AES-038145-DF;
AES-038260; AS-035145; AS-038145; AS-038145-DF; AUS-035145; AUS-035145-DF;
AUS-038145: AUS-038145-DF
ВНИМАНИЕ: Продажа данного изделия ограничивается федеральным
законодательством США, и оно поставляется только по заказу врача (или
надлежащим образом лицензированных практикующих врачей).
НАЗНАЧЕНИЕ
Проводники используются для получения доступа к мочеточнику, установления
канала, а также для помощи при размещении, замене и обмене медицинских
изделий во время лроведения урологических процедур. Данные проводники не
предназначены для использования при РСТА.
Проводник жесткий Amplatz
....................................................
Номер
изделия в
каталоге
Внещни
V
Ш
диаметр
(дюймы)
Диаметр
сердечник
а
(дюймы)
Длина
(см)
Покрытие Тип Конфигурация
наконечника
AS-035145 .035 .018 145 Синий
ПТФЭ
Жесткий Amplatz Гибкий (5 см)
AS-038145 .038 .021 145 Синий
ПТФЭ
Жесткий Amplatz Гибкий (5 см)
AS-038145-DF .038 .025 145 Синий
ПТФЭ
Жесткий Amplatz,
наконечник с
двойным изгибом
Гибкий с
двойным
изгибом (5 см]
Page 3 of 8
--- стр. 34 ---
Проводник ультражесткий Amplatz
Номер
изделия в
каталоге
Внешний
диаметр
(дюймы)
Диаметр
сердечника
(дюймы)
Длина
(см)
Покрытие Тип Конфигурация
наконечника
AUS-035145 .035 .025 145 Синий
ПТФЭ
Ултражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AUS-038145 .038 .029 145 Синий
ПТФЭ
Ултражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AUS-035145-
DF
.035 .025 145 Синий
ПТФЭ
Ультражесткий
Amplatz,
наконечник с
двойным изгибом
Гибкий,
двойной (5
см)
AUS-038145-
DF
.038 .029 145 Синий
ПТФЭ
Ультражесткий
Amplatz,
наконечник с
двойным изгибом
Гибкий, с
двойным
изгибом (5 см)
Проводник экстражесткий Amplatz
Номер
изделия в
каталоге
Внешний
диаметр
(дюймы)
Диаметр
сердечника
(дюймы)
Длина
(см)
Покрытие Тип Конфигурация
наконечника
* ,
AES-025145 .025 .170 145 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AES-035145 .035 .022 145 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AES-038145 .038 .025 145 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AES-035260 .035 .022 260 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AES-038260 .038 .025 260 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz
Гибкий (5 см)
AES-035145-
DF
.035 .022 145 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz,
наконечник с
двойным
изгибом
Гибкий, с
двойным
изгибом (5 см)
AES-038145-
DF
.038 .025 145 Синий
ПТФЭ
Экстражесткий
Amplatz,
наконечник с
двойным
изгибом
Гибкий, с
двойным
изгибом (5 см)
Page 4 of 8
--- стр. 35 ---
МАТЕРИАЛЫ
Проводник жесткий Amplatz .проводник ультражесткий Amplatz, проводник
экстражесткий Amplatz
Инструмент Компонент инструмента Название материала Контакт с
пациентом
Покрытие на спиралях Синий ПТФЭ марки Teflon; Прямой
контакт
Спайка Спайка - Серебро (сплав:
78% серебра, 20% палладия
и 2% платины)
Прямой
контакт
Страхующий стержень с
обмоткой
Сердечник
Спирали
Нержавеющая сталь (AISI
304 Расщифровка сплава:
С Мах 0,08
Сг 18-20
Fe 66,345 - 74
Мп Мах 2
Ni 8-10,5
Р Мах 0,045
S Мах 0,03
Си Мах 1)
Прямой
контакт
AS-035145
AS-038145
AS-038145-DF
AUS-035145
AUS-038145
AUS-035145-DF
AUS-038145-DF
AES-025145
AES-035145
AES-038145
AES-035260
AES-038260
AES-035145-DF
AES-038145-DF
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Отсутствуют
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Отсутствуют
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• При обмене или извлечении изделий над проводником обеспечивайте и
поддерживайте сохранение канала лод рентгеноскопическим контролем во
избежание неожиданного смещения проводника.
• Манипуляции с использованием проводника требуют соответствующего
контроля с использованием визуализации. Будьте внимательны и не
прилагайте усилий при манипуляциях с проводником при установлении
доступа.
• При использовании проводника с металлическими канюлями / иглами будьте
осторожны, поскольку возможно ловреждение наружного покрытия.
Page 5 of 8
--- стр. 36 ---
ИНСТРУКЦИИ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Используя асептическую технику, извлеките проводник из упаковки и
поместите в стерильной зоне.
2. Извлеките проводник из держателя.
3 . Продвигайте гибкий кончик проводника в изделие и разместите его в
желаемой анатомической зоне.
Примечание: Для обеспечения надлежащего соответствия между проводником и
изделием следует принимать во внимание размер отверстия на его кончике и
длину изделия.
4 . После завершения использования проводника извлеките его из тела пациента
и утилизируйте.
УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ
Изделие поставляется стерилизованным с использованием газообразного оксида
этилена в герметичной упаковке. Предназначено для одноразового
использования. Является стерильным, если пакет является закрытой и не
поврежден. Не используйте изделие, если есть сомнения в том, что оно является
стерильным. Хранить в темно, сухом, прохладном месте. Избегайте длительного
воздействия света. После извлечения из упаковки осмотрите изделие, чтобы
убедиться, что оно не повреждено.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по применению основаны на опыте врачей и (или)
опубликованной ими литературе. Для получения информации о наличии
доступной литературы обратитесь к местному торговому представителю компании
Cook.
Процедура разрешения споров в соответствии с действующими правилами и
техническими стандартами
Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу:
Cook Medical Europe Ltd
O'HALLORAN ROAD
NATIONAL TECHNOLOGY PARK
LIMERICK, IRELAND
TEL; +353 61 334440 FAX: +353 61 334441
WWW.COOKMEDICAL.COM
Page 6 of 8
--- стр. 37 ---
СРОК годности
«Срок годности» определяется символами на этикетке. Срок годности обозначается
указанием времени производства (заводской символ) до указанной даты истечения срока
годности (символ «песочные часы»). Разница между двумя датами - это срок годности.
Перечисленные изделия имеют срок годности 3 (три) года.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать
воздействия солнечных лучей.
ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ
Транспортировка принимает во внимание тип используемого транспортного средства и
расстояние, а также фирму-транспортировщика и оценку частоты и низкочастотной
вибрации при транспортировке.
МАРКИРОВКА
Проводники урологические поставляются в индивидуальной упаковке, которая должная
быть без следов повреждения или вскрытия. При обнаружении изгибов, изломов и прочих
дефектов оборудование использовать нельзя.
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия (трейд марка);
- серийный номер;
- отметка о наличии сертификата СЕ;
- отметка о стерилизации;
- адрес европейского представителя;
- товарный знак предприятия изготовителя;
- дата изготовления;
- размеры;
- рисунок;
- номер партии;
- символ «не использовать повторно»;
- символ «Осторожно! Обратитесь к Инструкции по использованию»;
- символ «Проконсультируйтесь с Инструкцией по использованию»;
- символ «Беречь от влаги»;
- символ «Беречь от прямых солнечных лучей»;
- срок годности.
Page 7 of 8
--- стр. 38 ---
Atnplab Stiff
(IB AS43S14S
(МВ6532П
1»д»»(к Нi...i А|Ш
«KDiiar.* Kt^b
^ В
Amplati ultra Stiff
hud Cent V ltfi Здй1е
n AUS>03S14S
шсзззм
m
Шз*гч:<Иг>15А:СЗ»«« | I
ЧХМЖ' **«.*
т т т щ ш т т *
®^=!5Sr У 1
Amplati Extra Stiff
ГаИСспМ!г«<»|1>й
BEAIS-02514S
KlG53SSe
.oir/taarai
is™ i
йааИ gjRXrttw.^iAiu®
:Щ 11у1нЬ?134И^СЗ№1№1 i-^T ^"['
M|ltKNrm««r
Ki i
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских
отходов.
/Подпись/
Менеджер по вопросам регулирования
Page 8 of 8
--- стр. 51 ---
На фирменном бланке COOK
COOK INCORPORATED
750 Дэниелс Вэй
Г. Блумингтон, Индиана 47404 США
Тел. 812.339.2235, тел. горячей линии: 800.457.4500
www.cookmedical.com
СЕРТИФИКАЦИОННОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ
Как ответственный представитель Cook Incorporated, настоящим я подтверждаю,
что прилагаемый документ является Инструкцией по применению «Проводники
урологические».
/Подлись/
Крис Везерс
Менеджер по вопросам регулирования
Cook Incorporated
Штат Индиана
Округ Монро
Подписано под присягой в моем присутствии 05 марта 2018 года.
Срок действия моей лицензии истекает 06 августа 2021 года. /Подпись/
Джимми Л. Риднер
Печать:
Джимми Л. Риднер
Публичный нотариус, Штат Индиана
Округ Монро
Лицензия №646433
Срок действия моей лицензии истекает
06 августа 2021 года.
Page 2 of 11
--- стр. 52 ---
На фирменном бланке Cook Medical
COOK INCORPORATED
750 Дэниелс Вэй
Г. Блумингтон, Индиана 47404 США
Тел. 812.339.2235, тел. горячей линии; 800.457.4500
www.cookmedical.com
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Проводники урологические
RFPC-035145; RFPC-035145-0; RFPC-038145; RFPC-038145-0; RFSPC-035145; RFSPC-
035145-0; RFSPC-035145-0-1; RFSPC-035145-0-1-AQ; RFSPC-038145; RFSPC-038145-0;
RFSPC-038145-0-1; RFSPC-038145-0-I-AQ; RLPC-035145; RLPC-035145-0; RLPC-038145;
RLPC-038145-0; RSPC-035145-DF-I; RSPC-035145-DF-I-AQ; RSPC-038145-DF-I; RSPC-
038145-DF-I-AQ; RPC-035145-5; RPC-038145-5; RPC-035145-0-5; RPC-038145-0-5; RSPC-
035145-DF-I-AQ-5; RSPC-038145-DF-I-AQ-5
В Н И М А Н И Е : П р одаж а д а н н о го и здел и я огр ан и ч и в ается ф едер ал ь н ы м
зак он одател ь ств ом С Ш А , и он о п остав л я ется тол ь к о по за к азу в р ач а (или
н адл еж ащ и м образом л и ц ен зи р ов ан н ы х п р ак ти к ую щ и х врач ей ).
О П И С А Н И Е И ЗД Е Л И Я
Проводники изготавливаются из нитинола, а также могут иметь TFE или гидрофильное
покрытие. Размер и конфигурация изделия может различаться. Для получения
дополнительной информации изучите этикетку на изделии. Прилагаемая рукоятка для
обеспечения крутящего момента Olcott используется с проводниками диаметром 0.015
(0.38 мм) - 0.045 дюйма (1.14 мм) и имеет уникальный контроллер для одной руки, что
позволяет быстро изменять его положение в процессе проведения процедуры.
Pui^iw K А
f '
\ -------------i
/
Рису нок в
Page 3 of 11
--- стр. 53 ---
Н А З Н А Ч Е Н И Е
Проводники используются для получения доступа к мочеточнику, установления канала, а
также для оказания помощи при размещении, замене и обмене медицинских изделий во
время проведения урологических процедур.
Рукоятка для обеспечения крутящего момента Olcott используется для захвата и контроля
крутящего момента проводника Roadrunner® PC либо аналогичных проводников с
гидрофильным покрытием, поставляется в комплекте с проводником
Фото проводники
RFPC-035145; RFPC-035145-0; RFPC-
038145; RFPC-038145-0; RFSPC-035145;
RFSPC-035145-0; RFSPC-035145-0-1;
RFSPC-035145-0-1-AQ; RFSPC-038145;
RFSPC-038145-0; RFSPC-03 8145-0-1;
RFSPC-038145-0-1-AQ; RLPC-035145;
RLPC-035145-0; RLPC-038145; RLPC-
038145-0; RPC-035145-5; RPC-038145-5;
RPC-035145-0-5; RPC-038145-0-5;
id л яШ Ш Ш Я Ш Ш
RSPC-035145-DF-I; RSPC-038145-DF-I;
RSPC-035145-DF-I-AQ;RSPC-038145-DF-
I-AQ; RSPC-035145-DF-I-AQ-5; RSPC-
038145-DF-I-AQ-5; RSPC-035145-DF-I-AQ-
5; RSPC-038145-DF-I-AQ-5
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
Номер изделия в
каталоге
Внещний диаметр Длина Конфигурац
ИЯ
дистального
наконечник
а
Длина
конусообраз
ного
наконечника
Примечания
RPC-035145-5 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Изогнутые 8 см
Твердый
корпус
RLPC-035145-0 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Прямые 16 см
Твердый
корпус
RLPC-035145 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Изогнутые 16 см
Т вердый
корпус
RPC-038145-5 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Изогнутые 8 см
Твердый
корпус
RLPC-038145-0 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Прямые 16 см Твердый
Page 4 of 11
--- стр. 54 ---
корпус
RLPC-038145 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Изогнутые 16 см
Твердый
корпус
RFSPC-035145-0 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Прямые 3 см
Г ибкий
корпус
RFSPC-035145 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Изогнутые 3 см
Г ибкий
корпус
RFPC-035145-0 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Прямые 7 см
г ибкий
корпус
RFPC-035145 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Изогнутые 7 см
г ибкий
корпус
RFSPC-038145-0 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Прямые 3 см
г ибкий
корпус
RFSPC-038145 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Изогнутые 3 см
г ибкий
корпус
RFPC-038145-0 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Прямые 7 см
г ибкий
корпус
RFPC-038145 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Изогнутые 7 см
г ибкий
корпус
RPC-035145-0-5 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Изогнутые 7 см
Гибкий
корпус
RPC-038145-0-5 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см Изогнутые 7 см
Гибкий
корпус
RFSPC-035145-0-1 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Маркеры с шагом 5 см на
корпусе
RFSPC-03 8145-0-1 .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Маркеры с шагом 5 см на
корпусе
С гидрофильным покрытием AQ®
RFSPC-03 5145-0-1-AQ .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Маркеры с шагом 5 см на
корпусе
RFSPC-038145-0-I-AQ .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Маркеры с шагом 5 см на
корпусе
RSPC-035145-DF-I .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Маркеры вдоль корпуса с
шагом 5 см, покрытие AQ
на дистальном наконечнике
RSPC-038145-DF-I .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Маркеры вдоль корпуса с
шагом 5 см, покрытие AQ
на дистальном наконечнике
С гидрофильным покрытием AQ®
RSPC-035145-DF-I-AQ .035 дюйма (0.89 мм) 145 см
Маркеры вдоль корпуса с
шагом 5 см, покрытие AQ
на дистальном наконечнике
RSPC-038145-DF-I-AQ .038 дюйма (0.97 мм) 145 см
Маркеры вдоль корпуса с
шагом 5 см, покрытие AQ
на дистальном наконечнике
RSPC-035145-DF-I-AQ-5 .035 дюйма (0.89 мм) 145 см Маркеры вдоль корпуса с
Page 5 of 11
--- стр. 57 ---
• Гидрофильные покрытие проводника является очень скользким при увлажнении.
Всегда сохраняйте контроль над проводником при манипуляциях с каким-либо
изделием.
• Для обеспечения оптимальной эффективности увлажняйте гидрофильное покрытие
проводника после воздействия окружающей среды, либо после его длительного
использования замените изделие на новое с гидрофильным покрытием.
У С Л О В И Я П О С Т А В К И
Изделие поставляется стерилизованным с использованием газообразного оксида этилена в
герметичной упаковке. Предназначено для одноразового использования. Является
стерильным, если пакет является закрытой и не поврежден. Не используйте изделие, если
есть сомнения в том, что оно является стерильным. Хранить в темно, сухом, прохладном
месте. Избегайте длительного воздействия света. После извлечения из упаковки
осмотрите изделие, чтобы убедиться, что оно не повреждено.
П р оц едур а р азр еш ен и я сп оров в соотв етств и и с д ей ств ую щ и м и п р ав и л ам и и
техн и ч еск и м и стан дар там и
Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу:
Cook Medical Europe Ltd
O’HALLORAN ROAD
NATIONAL TECHNOLOGY PARK
LIMERICK, IRELAND
TEL: +353 61 334440 FAX: +353 61 334441
WWW.COOKMEDICAL.COM
СРОК го д н о ст и
«Срок годности» определяется символами на этикетке. Срок годности обозначается
указанием времени производства (заводской символ) до указанной даты истечения срока
годности (символ «песочные часы»). Разница между двумя датами - это срок годности.
Перечисленные изделия имеют срок годности 3 (три) года.
П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать воздействия
солнечных лучей.
П Р А В И Л А Т Р А Н С П О Р Т И Р О В К И
Транспортировка принимает во внимание тип используемого транспортного средства и
расстояние, а также фирму-транспортировщика и оценку частоты и низкочастотной
вибрации при транспортировке.
П Р А В И Л А У Т И Л И З А Ц И И
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских
отходов.
Page 8 of 11
--- стр. 58 ---
МАРКИРОВКА
Проводники урологические поставляются в индивидуальной упаковке, которая должная
быть без следов повреждения или вскрытия. При обнаружении изгибов, изломов и прочих
дефектов оборудование использовать нельзя.
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия (трейд марка);
- серийный номер;
- отметка о наличии сертификата СЕ;
- отметка о стерилизации;
- адрес европейского представителя;
- товарный знак предприятия изготовителя;
- дата изготовления;
- размеры;
- рисунок;
- номер партии;
- символ «не использовать повторно»;
- символ «Осторожно! Обратитесь к Инструкции по использованию»
- символ «Проконсультируйтесь с Инструкцией по использованию»
- символ «Беречь от влаги»;
- символ «Беречь от прямых солнечных лучей»;
- срок годности.
COOK MEDICAL
Roadriinner» HydropKilic PC Wire Guide
With 8(m Taper
H RPC-035145 S
G34132
COOK MEDICAL
Roadrunner* Hydrophilic PC Wire Guide
With 8cm Tdpei
ISMiiHllil
KB RPC-038145-5
Ш G34130 jlHilliWHIl
.0Ж / 145cm
I (« н И в м М М I — ч » м |Р и 4 » Ч | 4 ш
Ш
«K -m ifji
■ i l i i li4 2 tr > U ik a
COOK (•«•««'Mr.
cc
}srt*iufttoj S m |втЕЯ1се|ш|
|lC>7]4iij45^ Ф liSShaimti
K*0(»«||^ i Д
СЗкпиозо! IS №
Rr only
cu
^ C<X)K* rgg} tiai4s i
l l i i i i i l t h l P
-oM -RTIicra
COOK
. J См4)я(вф аг«1*«
ijl____nU 4AГПГЛД Co*»»»4r’»ie |tq»iP|' чан»-*
Page 9 of 11
--- стр. 59 ---
COOK MEDICAL
Roadrunner* Hydrophilic PC Wire Guide
With 8cm Taper
@ RPC-035145-0-5
<sPN[i^G34131 iieui
COOK MEDICAL
Roadrunner* Hydrophilic PC Wire Guide
With 8cm Taper
® RPC-038145-0-5
«PN[m'f|C34129
-V —V "
.035" 1145at) ,03в"П45ст
ы »1Ш б34Ш 'еШшш
j STERILE l&Oj 2 M’4<e Ф Ш З |8T»ihiu|E0| 2 »H8i Cl
|1оГ[ iH2j«Sfe ^ Ж Я О Ф f [1оГ]<1гз4Ц ^ »U-03 Ф
•a Ш Г Я a *B3««
COOK* d («i4a«a»M M U c:v;r><M iivaA.
. к I; W A G i»
ru T iS n C K tM tM M M . C i
COOK*
Q icrtkKtrpaitie»■■I
WM К'.4Л
nrrSn C €
COOK MEDICAL
Roadrunner* Hydrophilic PC Wire Guide
With Flexible Shad and Short Taper
m RFSPC-035145-0-I-AQ
[1E1G18629
COOK MEDICAL
Roadrunner* PC Double Flexible Tip Wire Guide
With 5em Hydrophilic Coating
@ RSPC-03514S-DF I-AQ-5
й Р » 0656990 1 1 1 Ш 1 |р 1 1 Ш 1 П 1 И
035"П45ст
|«TH«lE|EO| iy 7000MM A
[fflQ tfuijM S !Г*1гс1яож
Rjconly
oa
b 1 ^ ;/4 W M « .< e * k № * 4 t« i)l.tB in i» iiifa * 4 « ttL 4 «
1 STERILE jeoj 2 MW« Ф Cl
|lOT|XW345& J
5 pr.8
Ш liK 6»«rw iM Г'
liillllilli
''* * * ^ )
COOK* I
(i»H»«'pre«!t4
M A U i <V L6i
Page 10 of 11