Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7732 | TenderMatch

Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов по ТУ 32.50.50-015-81691061-2017 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7732 от 23.10.2018 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Рудент" (Россия)

Вид изделия: Сплав деформируемый стоматологический

В госконтрактах 44-ФЗ: 22 контракта, медианная цена за единицу 9 266 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных 
протезов выпускаются по ТУ 32.50.50-015-81691061-2017.
Регистрационное удостоверение №ФСР , выдано
Наименование медицинского изделия:
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных 
протезов по ТУ 32.50.50-015-81691061-2017, с принадлежностями:
1) Сплав кобальт-хромовый «Дентал БС»
2) Сплав кобальт-хромовый «Дентал-КСК»
3) Сплав никель-хромовый «Дентал НСК»
4) Сплав литьевой 25Х18Н9С2
5) Сплав литьевой 36Х18Н25С2
Принадлежности:
1) Припой «Дентал СоСг» 1 г
2) Припой «Дентал СоСг» 5 г
3) Припой «Дентал СоСг» 14 г
4) Припой «Дентал NiCr» 1 г
5) Припой «Дентал NiCr» 5 г
6) Припой «Дентал NiCr» 14 г
7) Флюс паяльный «Флюсактив» 80 г
Область применения: стоматология ортопедическая.
Потенциальные потребители: специалисты зуботехнических лабораторий.
Показания для применения: изготовление зубных протезов и их элементов.
Противопоказания для применения: аллергические реакции и индивидуальная 
непереносимость компонентов.
Побочные реакции: сплав никель-хромовый «Дентал НСК», сплав литьевой 
25Х18Н9С2 и сплав литьевой 36Х18Н25С2 содержат никель, являющийся сильным 
аллергеном, изделия, изготовленные из данных сплавов могут вызывать ощущение 
дискомфорта, боль, жжение, опухлость и красноту дёсен у лиц со 
сверхчувствительностью к данному элементу.
Назначение медицинского изделия: применяются в стоматологическом деле для 
спаивания металлических элементов зубных протезов, ремонта коронок и каркасов 
мостовидных протезов, изготовления литых частей мостовидных протезов на 
штампованных коронках, вкладок, коронок, литых каркасов мостовидных протезов, 
бюгелей и их отдельных частей, кламмеров и других металлических элементов зубных 
протезов.
По классификации в зависимости от потенциального риска применения изделия 
относятся к классу 2а (Приказ М3 РФ № 4н от 06.06.2012г.).


--- стр. 3 ---
Перечень каталожных номеров:
1) Сплав кобальт-хромовый «Дентал БС», кат. номер: 15003.
2) Сплав кобальт-хромовый «Дентал-КСК», кат. номер: 15002.
3) Сплав никель-хромовый «Дентал НСК», кат. номер: 15001.
4) Сплав литьевой 25XI8H9C2. кат. номер: 145536.
5) Сплав литьевой 36Х18Н25С2, кат. номер: 145534.
6) Припой «Дентал СоСг» 1 г, кат. номер: 15007.
7) Припой «Дентал СоСг» 5 г, кат. номер: 15008.
8) Припой «Дентал СоСг» 14 г, кат. номер: 15009.
9) Припой «Дентал NiCr» 1 г, кат. номер: 15004.
10) Припой «Дентал NiCr» 5 г, кат. номер: 15005.
11) Припой «Дентал NiCr» 14 г, кат. номер: 15006.
12) Флюс паяльный «Флюсактив» 80 г, кат. номер: 142914.
Описание и технические характеристики.
1) Химический состав сплавов и припоев должен соответствовать требованиям, 
указанным в таблице 1. Допускается выпускать изделия другого химического состава по 
согласованию между потребителем и изготовителем.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Таблица 1
Марка
изделия Тип Массовая доля %
С Сг Ni Со Si Fe В W Мо Прочее
Сплав 
кобальт- 
хромовый 
«Дентал БС»
КХ30СМ5 29,0-
31,0 основа 0,9-
1.1
- 4,9-
5,1 <1,0
Сплав
кобальт-
хромовый
«Дентал-
КСК»
КХ26СМ6В5 25,0-
27,0 основа
0,9-
U
-
4,9-
5,1
5,9-
6,1
<1,0
Сплав
никель-
хромовый
«Дентал
НСК»
HX23MI0 -
22,5-
23,5 основа - -
10,0-
11,0
<3,0
Сплав
литьевой
25Х18Н9С2
25XI8H9C2 0,22-
0,28
17,0-
19,0 8,2-9,8 -
2,3-
2,8 основа -
4,0-
5,0 - -
Сплав
литьевой
36XI8H25C2
36XI8H25C2
0,32-
0,40
17,0-
19,0
23,0-
26,0 -
2,0-
3,0 основа - - - <1,5
Припой
«Дентал
СоСг»
K50X30MI7C2 -
28,0-
32,0 - основа 1,5-
2,5 - - -
16,0-
18,0 <1,0
Припой
«Дентал
NiCr»
H73XI4CP -
13,0-
15,0 основа -
4,0-
5,0
до 5,0 2,8-
3,2 - - -


--- стр. 4 ---
2) Компонентный состав флюса должен соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2
Vассовая доля вещества. %
Бура
(N32340?)
Бора окись 
(В2О3)
Кальций фтористый
(СаР2)
От 18 до 20 От 65 От 14
3) Химический состав флюса должен соответствовать указанному в таблице 3.
Таблица 3
Массовая доля элемента. %
Бор Фтор Натрий Кальций Кислород23,9-25,3 6,8-7,8 3,9-4,7 7,2-8,2 54,0-58,2
4) Размеры и предельные отклонения изделий, изготовленных в виде прутков, 
должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 4. По согласованию с 
потребителем допускается изготовление изделий других диаметров, сечений и длины.
Таблица 4
Диаметр, сечение изделия, мм Длина изделия, мм
Номинал. Пред. Откл., ± Номинал. Пред. Откл., ±
1,0 0,3 5-500 1
2,0 0,3 5-500 1
2,5 0,3 5-500 1
2,7 0,3 5-500 1
3,0 0,3 5-500 13,2 0,3 5-500 1
3,5 0,5 5-500 1
4,0 0,5 5-500 I4,5 0,5 5-500 1
5,0 0,5 5-500 16,0 0,5 5-500 17,0 0,5 5-500 18,0 0,5 5-500 1
5) Предел текучести (Rp 0,2):
- Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» - 650 МПа;


--- стр. 5 ---
- Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» 
568 МПа;
- Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 -- 220 МПа;
- Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 220 МПа.
6) Относительное удлинение после разрыва;
- Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» - 5,8%;
- Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 
5,8%;
- Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 30%;
- Для сплава литьевого 25X18Н9С2 - 30%.
7) Модуль Юнга:
- Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» - 200,0 - 220,0 * 10^ Па;
- Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 
210,0-220,0 * 10^ Па;
- Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 320,0 * 10^ Па;
- Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 320,0 * 10^ Па.
8) Температуры солидуса и ликвидуса:
- Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» -1350-1450 Ю;
- Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 
1309— 1417 С-,
- Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 1320-1390 Ю;
- Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 1330-1390 Ю.
9) Минимально рекомендуемая температура обжига;
- Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» -1000 Ю;
- Для№лава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» -
1150 )
- Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 1000 °С;
- Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 1000 °С.
10) Твёрдость по Виккерсу;
- Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» HV 10 - 260 ед.;