Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов по ТУ 32.50.50-015-81691061-2017 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов выпускаются по ТУ 32.50.50-015-81691061-2017. Регистрационное удостоверение №ФСР , выдано Наименование медицинского изделия: Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов по ТУ 32.50.50-015-81691061-2017, с принадлежностями: 1) Сплав кобальт-хромовый «Дентал БС» 2) Сплав кобальт-хромовый «Дентал-КСК» 3) Сплав никель-хромовый «Дентал НСК» 4) Сплав литьевой 25Х18Н9С2 5) Сплав литьевой 36Х18Н25С2 Принадлежности: 1) Припой «Дентал СоСг» 1 г 2) Припой «Дентал СоСг» 5 г 3) Припой «Дентал СоСг» 14 г 4) Припой «Дентал NiCr» 1 г 5) Припой «Дентал NiCr» 5 г 6) Припой «Дентал NiCr» 14 г 7) Флюс паяльный «Флюсактив» 80 г Область применения: стоматология ортопедическая. Потенциальные потребители: специалисты зуботехнических лабораторий. Показания для применения: изготовление зубных протезов и их элементов. Противопоказания для применения: аллергические реакции и индивидуальная непереносимость компонентов. Побочные реакции: сплав никель-хромовый «Дентал НСК», сплав литьевой 25Х18Н9С2 и сплав литьевой 36Х18Н25С2 содержат никель, являющийся сильным аллергеном, изделия, изготовленные из данных сплавов могут вызывать ощущение дискомфорта, боль, жжение, опухлость и красноту дёсен у лиц со сверхчувствительностью к данному элементу. Назначение медицинского изделия: применяются в стоматологическом деле для спаивания металлических элементов зубных протезов, ремонта коронок и каркасов мостовидных протезов, изготовления литых частей мостовидных протезов на штампованных коронках, вкладок, коронок, литых каркасов мостовидных протезов, бюгелей и их отдельных частей, кламмеров и других металлических элементов зубных протезов. По классификации в зависимости от потенциального риска применения изделия относятся к классу 2а (Приказ М3 РФ № 4н от 06.06.2012г.). --- стр. 3 --- Перечень каталожных номеров: 1) Сплав кобальт-хромовый «Дентал БС», кат. номер: 15003. 2) Сплав кобальт-хромовый «Дентал-КСК», кат. номер: 15002. 3) Сплав никель-хромовый «Дентал НСК», кат. номер: 15001. 4) Сплав литьевой 25XI8H9C2. кат. номер: 145536. 5) Сплав литьевой 36Х18Н25С2, кат. номер: 145534. 6) Припой «Дентал СоСг» 1 г, кат. номер: 15007. 7) Припой «Дентал СоСг» 5 г, кат. номер: 15008. 8) Припой «Дентал СоСг» 14 г, кат. номер: 15009. 9) Припой «Дентал NiCr» 1 г, кат. номер: 15004. 10) Припой «Дентал NiCr» 5 г, кат. номер: 15005. 11) Припой «Дентал NiCr» 14 г, кат. номер: 15006. 12) Флюс паяльный «Флюсактив» 80 г, кат. номер: 142914. Описание и технические характеристики. 1) Химический состав сплавов и припоев должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 1. Допускается выпускать изделия другого химического состава по согласованию между потребителем и изготовителем. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Таблица 1 Марка изделия Тип Массовая доля % С Сг Ni Со Si Fe В W Мо Прочее Сплав кобальт- хромовый «Дентал БС» КХ30СМ5 29,0- 31,0 основа 0,9- 1.1 - 4,9- 5,1 <1,0 Сплав кобальт- хромовый «Дентал- КСК» КХ26СМ6В5 25,0- 27,0 основа 0,9- U - 4,9- 5,1 5,9- 6,1 <1,0 Сплав никель- хромовый «Дентал НСК» HX23MI0 - 22,5- 23,5 основа - - 10,0- 11,0 <3,0 Сплав литьевой 25Х18Н9С2 25XI8H9C2 0,22- 0,28 17,0- 19,0 8,2-9,8 - 2,3- 2,8 основа - 4,0- 5,0 - - Сплав литьевой 36XI8H25C2 36XI8H25C2 0,32- 0,40 17,0- 19,0 23,0- 26,0 - 2,0- 3,0 основа - - - <1,5 Припой «Дентал СоСг» K50X30MI7C2 - 28,0- 32,0 - основа 1,5- 2,5 - - - 16,0- 18,0 <1,0 Припой «Дентал NiCr» H73XI4CP - 13,0- 15,0 основа - 4,0- 5,0 до 5,0 2,8- 3,2 - - - --- стр. 4 --- 2) Компонентный состав флюса должен соответствовать указанному в таблице 2. Таблица 2 Vассовая доля вещества. % Бура (N32340?) Бора окись (В2О3) Кальций фтористый (СаР2) От 18 до 20 От 65 От 14 3) Химический состав флюса должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Массовая доля элемента. % Бор Фтор Натрий Кальций Кислород23,9-25,3 6,8-7,8 3,9-4,7 7,2-8,2 54,0-58,2 4) Размеры и предельные отклонения изделий, изготовленных в виде прутков, должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 4. По согласованию с потребителем допускается изготовление изделий других диаметров, сечений и длины. Таблица 4 Диаметр, сечение изделия, мм Длина изделия, мм Номинал. Пред. Откл., ± Номинал. Пред. Откл., ± 1,0 0,3 5-500 1 2,0 0,3 5-500 1 2,5 0,3 5-500 1 2,7 0,3 5-500 1 3,0 0,3 5-500 13,2 0,3 5-500 1 3,5 0,5 5-500 1 4,0 0,5 5-500 I4,5 0,5 5-500 1 5,0 0,5 5-500 16,0 0,5 5-500 17,0 0,5 5-500 18,0 0,5 5-500 1 5) Предел текучести (Rp 0,2): - Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» - 650 МПа; --- стр. 5 --- - Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» 568 МПа; - Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 -- 220 МПа; - Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 220 МПа. 6) Относительное удлинение после разрыва; - Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» - 5,8%; - Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 5,8%; - Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 30%; - Для сплава литьевого 25X18Н9С2 - 30%. 7) Модуль Юнга: - Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» - 200,0 - 220,0 * 10^ Па; - Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 210,0-220,0 * 10^ Па; - Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 320,0 * 10^ Па; - Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 320,0 * 10^ Па. 8) Температуры солидуса и ликвидуса: - Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» -1350-1450 Ю; - Для сплава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 1309— 1417 С-, - Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 1320-1390 Ю; - Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 1330-1390 Ю. 9) Минимально рекомендуемая температура обжига; - Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» -1000 Ю; - Для№лава кобальт-хромового «Дентал БС» и сплава кобальт-хромового «Дентал КСК» - 1150 ) - Для сплава литьевого 36Х18Н25С2 - 1000 °С; - Для сплава литьевого 25Х18Н9С2 - 1000 °С. 10) Твёрдость по Виккерсу; - Для сплава никель-хромового «Дентал ИСК» HV 10 - 260 ед.;