Анализатор выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2 по ТУ 9441-004-59483502-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- П РЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е! П еред тем, как приступить к работ е с прибором, внимат ельно прочтит е наст оящ ее Руководство по эксплуатации. Меры безопасности Необходимо пользоваться только стерильными мундштуками Не превышайте допустимый вес навески нагрузки Пользуйтесь правилами утилизации батарей Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию анализатора ЛАКТОФАН2 (в дальнейшем - анализатор). --- стр. 3 --- СОДЕРЖАНИЕ % 1. ОПИСАНИЕ РАБОТЫ АНАЛИЗАТОРА Стр 1.1. Назначение и область применения 4 1.2. Принцип действия 4 1.3. Сущность метода 4 1.4. Состав анализатора 5 1.5. Технические характеристики 7 1.6.. Маркировка и упаковка 7 2. ЭКСПЛУАТАЦИЯ 8 2.1. Подготовка к работе 8 2.2. Калибровка 9 2.3. Проведение анализов 1 ] 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 13 5. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 13 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 14 7. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 14 1. ОПИСАНИЕ РАБОТЫ АНАЛИЗАТОРА 1.1. Назначение и область применения ЛАКТОФАН2 предназначен для диагностики различных заболеваний путем определения уровня водорода в выдыхаемом пациентом воздухе. Возможно диагностирование таких заболеваний, как: лактазная недостаточность, избыточный бактериальный рост, плохая перевариваемость углеводов или сахаров. Область применения - медицинская лабораторная диагностика. з --- стр. 4 --- 1.2. Принцип действия Принцип действия анализатора состоит в определении уровня водорода в воздухе проходящем через электрохимический сенсор. Обследуемый через стерильный (одноразовый) мундштук (загубник) дышит в анализатор. Между прибором и мундштуком помещается специальный переходник со встроенным антимикробным фильтром. Таким образом, из поступающего в прибор воздуха удаляется (поглощается на фильтр) не менее 99,9% бактерий и вирусов. Далее воздух поступает на встроенный сенсор водорода. Ток сенсора изменяется в зависимости от количества молекул водорода в выдохе. Электронная схема обрабатывает сигнал сенсора и выводит результат на дисплей. В зависимости от показаний прибора и примененной процедуре анализа ставится соответствующий диагноз. Конструктивно анализатор выполнен в портативном стильном пластмассовом корпусе. В качестве материалов использованы такие неагрессивные пластики, как Г1ВХ и ABS, а также резина. Дисплей прибора цветной, сенсорный. Органы управлением меню прибора выполнены в виде понятных (не требующих подписи) значков. Нажимать на сенсорный дисплей можно даже в резиновых перчатках. Корпус прибора не имеет опасных для травмы и/или порезов заостренных углов. Прибор питается только от встроенных батарей, таким образом он никак не связан с напряжением сети 220В. В качестве батарей могут использоваться стандартные элементы или аккумуляторы А А - 4 шт.. Т.о. максимальное напряжение в приборе не более 6 В. Прибор автоматически переходит в «спящий» режим, что значительно увеличивает срок службы элементов. Прибор допускает протирание тканью, увлажненной неагрессивным дезинфицирующим моющим средством, но только без содержания этанола, т.к. пары этанола вредны для сенсора. Поставляется прибор в пластмассовом кейсе размером не более 300x250x100 мм. На кейсе, также как на приборе имеется цветная, хорошо различимая маркировка - название прибора. 1.3. Сущность метода Усиление выделения водорода встречается, когда часть поглощенных с пищей углеводов не всасывается или не переваривается слизистой оболочкой тонкого кишечника и используется бактериальными колониями толстого кишечника для брожения с выделением водорода. Часть этого водорода выделяется с выдыхаемым воздухом. При этом уровейь водорода оказывается достоверно выше, чем его содержание в атмосфере. Таким образом используя различные тесты с растворами пищевых углеводов, можно по изменению уровня водорода до и после приема теста судить о нарушении всасывания или избыточном бактериальном росте. 1.4. Состав анализатора Пластмассовый специальный кейс со следующими обязательными вложениями: 1. Анализатор.................................................................................................... 1 шт. 2. Запасные элементы/аккумуляторы.......................................................4 шт. 3. Переходник для мундштука....................................................................... 3 шт. 4. Переходник под трубку........................................................................... 1 шт. --- стр. 5 --- Помимо вышеперечисленного в обязательный комплект поставки также входят (но находятся в кейсе): 6. М ш -Ш В кабель 7. Программное обеспечение на СЭ 8. Настоящее Руководство по эксплуатации Дополнительно могут быть также поставлены: 9. Баллон с парциальной газовой смесыо (ПГС) для калибровки 10. Редуктор к баллону 11. Ротаметр 12. Зарядное устройство к аккумуляторам 14. Комплект одноразовых мундштуков 15. Лактоза, фруктоза и/или аналогичные сущие вещества фарм. чистоты (под методику) 16* Необходимое для анализа общелабораторное оборудование (например: стаканчики для приема нагрузки, электронные весы, магнитная мешалка, термометр и пр. 17** Ноутбук с установленным ПО Рис. 1 . Специальный кейс анализатора ЛАКТОФАН2 с обязательными вложениями 5 --- стр. 6 --- Рис. 2. Внешний вид анализатора ЛАКТОФАН2 1. Сенсорный дисплей 2. Газовый порт анализатора 3. Сенсор Н 2 4. Крышка отсека питания 5. Элементы 6. Защелка крышки отсека питания 7. Мини-ШВ разъем 8. Кнопка включения 6 --- стр. 7 --- 1.5. Технические характеристики Диапазон измерений 5...300ррт Разрешение 1 р рт Дисплей цветной 2.8 дюймовый AMOLED дисплей сенсорной панелью Г абариты 165x78x35 mm Вес 225 г без батареи Температуры эксплуатации 15-40 °С Батарея 4 стандартных элемента/аккумулятора АА Время непрерывной работы батареи >30 часов Срок жизни сенсора 2-о года, гарантия Систематическая составляющая абсолютной погрешности в диапазоне 100 до 300 ppm ± 2 ppm Случайная составляющая абсолютной погрешности не более 2 ppm Инерционность по уровню 0.90 Не более 1 мин Влажность от 15% до 90 % Давление 1 атм ±10% Анализатор соответствует ТУ 9441-004-59483502-2010. 1.6. Маркировка и упаковка Название прибора отображено на лицевой панели. На задней части прибора имеется табличка с указанием серийного номера и даты изготовления. 7 --- стр. 8 --- 2. ЭКСПЛУАТАЦИЯ 2.1. Подготовка к работе Распаковка, проверка комплектности Во время дезинфекции помещения агрессивными или этанол содержащими веществами вынесите анализатор из помещения. Работайте с анализатором чистыми руками. Извлеките кейс анализатора из упаковочной тары. Проверьте комплектность поставки по упаковочному листу. Извлеките вложения из отсеков кейса и визуально проверьте их сохранность. На поверхностях анализатора и вспомогательных устройств не должно быть трещин, сколов и других видимых глазом повреждений. При обнаружении повреждений НЕ ПРСТУПАИТЕ К ЭКСПЛУАТАЦИИ АНАЛИЗАТОРА. Свяжитесь со службой технической поддержки ООО «AMA» Анализатор автоматически переходит в спящий режим. Для активизации нажмите кнопку ВКЛЮЧЕНИЕ. Подготовка к эксплуатации • Включите Анализатор кнопкой Включение (8 на рис.2). Должен включиться цветной дисплей: I Я р р т ООО" ООО Рис.З. Основное меню анализатора В верхней части дисплея отображаются значки диагностики работоспособности анализатора Слева-направо расположены: индикатор зарядки батарей; индикатор резервного питания; индикатор калибровки. Если индикатор зарядки батарей показывает, что батареи разряжены: произведите замену батарей. После этого индикатор должен выглядеть так: 8