Тампон с реагентом "нитразин желтый" - "Амнио Тест ТМ — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00094 | TenderMatch

Тампон с реагентом "нитразин желтый" - "Амнио Тест ТМ" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00094 · класс риска 1

Производитель: "Про-Лаб Диагностикс Инк." (Канада)

Вид изделия: Тест-система для обнаружения подтекания околоплодных вод

В госконтрактах 44-ФЗ: 222 контракта, медианная цена за единицу 24 642 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению теста “Амниотест”  
фирмы “Про-Лаб Диагностике” (Канада)
АмниоТест™ предназначен для определения разрыва плодного пузыря у бере­
менных женщин. Разрыв плодного пузыря как правило приводит к попаданию 
околоплодных вод в заднюю часть влагалища. Присутствие околоплодных вод 
приводит к повышению уровня pH. Реагент -  индикатор pH, как показал опыт, 
помогает выявить наличие околоплодных вод во влагалище.
Принцип процедуры тестирования
Тампон, пропитанный реагентом “нитразин желтый", должен соприкоснуться 
со стенкой влагалища в задней его трети. Тампон впитывает жидкость со слизи­
стой влагалища и меняет свой цвет в зависимости от уровня pH во впитавшейся 
жидкости в пределах от pH 5,5 до pH 7,5.
Околоплодные воды имеют нейтральный уровень pH, а pH среды задней трети 
влагалища обычно кислый. Уровень pH в задней трети влагалища, равный 
или выше pH 6,5, говорит о проникновении околоплодных вод.
Реагенты
АмниоТест™ фирмы “Про-лаб” состоит из одноразовых тампонов, пропитанных реа­
гентом “нитразин желтый”, каждый в отдельном пакетике. Тампоны простерилизова- 
ны гамма-излучением и сохраняют свою стерильность до вскрытия пакетика.
Предупреждения
1. Амниотест™ фирмы “Про-Лаб” предназначен только для диагностики in vitro.
2. Нельзя использовать АмниоТест™ после окончания срока годности, указанного 
на упаковке.
3. После контакта с влагалищем все тампоны должны рассматриваться как по­
тенциально инфекционные. Следует соблюдать меры предосторожности 
как при работе с микробиологическими материалами.
4. Не допускается повторное использование тампонов.
5. Для получения достоверного результата необходимо строго придерживаться 
указанных здесь процедур, условий хранения, предупреждений и ограничений.
Необходимые материалы, не входящие в комплект
Влагалищное зеркало
Процедура тестирования
1. Извлеките тест из пакетика. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к тампону и не допускайте 
попадания на него какой-либо жидкости или вещества.
2. С помощью влагалищного зеркала раздвиньте влагалищные губы, обнажив 
шейку матки, осторожно введите тампон во влагалище. При введении тампона 
не допускайте его соприкосновения со слизистой влагалища.
3. Первый и единственный контакт тампона допускается только в задней трети 
влагалища.
4. Тампон должен находиться в контакте со слизистой задней трети влагалища 
в течение не менее 15 секунд.
5. Осторожно извлеките тампон и немедленно рассмотрите, в какой цвет окра­
сился его кончик.
Ограничения процедуры
1. АмниоТест™ фирмы “Про-лаб"должен использоваться только квалифициро­
ванным медперсоналом и предназначен как средство для профессионального 
диагноза.
2. АмниоТест может только указать изменение уровня pH и должен использовать­
ся в строгом соответствии с указанной здесь процедурой тестирования.
3. Лечение антибиотиками и вагинальные инфекции могут повышать уровень 
pH влагалища, и таким образом давать ложные указания на присутствие 
околоплодной жидкости. 8 случае сомнений для исключения влияния инфекции 
следует провести стандартные микробиологические тесты.
Хранение
Пакетики должны храниться при комнатной температуре (от 15°
Характеристики тампонов при соблюдении этого режима хране 
стабильными до истечения срока годности, маркированного на
Упаковка
Каждый АмниоТест™ фирмы “Про-лаб” находится в индивидуальн 
пакетике. Амниотест является торговой маркой “Про-Лаб Инкорпо
Регистрационное удостоверение №ФСЗ2007/00094 от 27 июн'?