Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ» — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04575 от 30.06.2009 · класс риска 1

Производитель: "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Салфетка антисептическая

В госконтрактах 44-ФЗ: 132 контракта, медианная цена за единицу 3,66 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Обработка кожи перед внутривенной и внутримышечной инъекцией.
Условия применения - лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ).
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам.
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможно покраснение и непродолжительное жжение при обработке раневых и околораневых
поверхностей.
8. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Применять наружно для обработки кожи перед внутривенной и внутримышечной инъекцией.
Не использовать в случае повреждения упаковки!
Порядок использования
Для салфеток, упакованных индивидуально:
- открыть индивидуальный пакет с салфеткой по пунктирной линии и надписи на упаковке 
«Вскрывать здесь»;
- обработать кожу, медицинский инструмент или твердую поверхность путем проведения по 
ней салфетки.
Утилизировать после использования.
Повторное использование запреш,ено.
^ Для салфеток, упакованных в групповую упаковку - банку:
-открыть крышку;
- извлечь необходимое количество салфеток;
-плотно закрыть крышку;
- обработать кожу, медицинский инструмент или твердую поверхность путем проведения по 
ней салфетки/
Утилизировать после использования.
Повторное использование запрещено.
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не обрабатывать слизистые оболочки.


--- стр. 9 ---
10. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ
№ пп Характеристика Значение
1 Размер не более, мм 30x65 45x45 56x65 60x100 100x100 110x125 135x185 90x200 130x200 200x200
2 Масса, г, не более 0,47 0,7 0,77 1,3 2,3 2,9 3,3 3,7 3,9 4.0
3 Масса салфетки без пропитки, 
г., не более 0,075 0,078 0,140 0,231 0,385 0,529 0,90 0,950 1,000 1,21
4 Поверхностная плотность 
салфетки без пропитки, не 
менее, г/м^
38,0 38,0 38,0 38,0 38,0 38,0 38,0 38,0 38,0 38,0
5 Содержание спирта в салфетке, 
г, не менее
0,37 0,35 0,47 1,14 1,50 1,80 2,2 2,35 2,70 3,0
6 Поверхностная плотность 
салфетки с пропиткой, г/м^, не 
менее
210 210 210 210 180 160 160 140 140 140
7 Цвет Белый, красители не используются.
8 Масса банки, г, не более - - - - - - - 320 746 1090
9 Размер
индивидуал
ьной
упаковки,
мм
Ширина 50±2 50+2 50±2 70±2 70±2 70±2 70±2 - - -
Длина 50±2 50±2 50+2 50±2 50±2 50±2 50±2 - - -
Высота 3±0,5 3+0,5 3±0,5 3±0,5 3±0,5 3±0,5 3±0,5 - -
Размер
групповой
упаковки,
мм
Ширина 55±3 103±3 80±3 90±3 72+3 103+3 103±3 - - -
Длина 105±3 52±3 105±3 105±3 128±3 140±3 140+3 - - -
Высота 50±3 55±3 50±3 70±3 45±3 80±3 80±3 120±4 150+4 250±4
Радиус - - - - - - - 80±4 80±4 110±4
10 Тип изделия Однократного применения
11 Количество слоев 1
12 Материал 70% полиэстер Prietex ТЕТ, 30% вискоза NBF
13 Пропитка 70% раствор изопропилового спирта или этилового спирта
14 Упаковка Индивидуальная и групповая (картонная коробка или банка)
15 Условия транспортирования Всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах 
Температура: от минус 10®С до плюс 50 °С 
Влажность: до 85%
16 Условия использования от +10°С до +35®С; влажность 80% при 25®С
17 Условия хранения В прохладном сухом месте
18 Срок годности 5 лет


--- стр. 10 ---
Клапан -  крышка групповой упаковки для салфеток размером 90x200, 130x200 и  
200x200
обеспечивает герметичность при закрытии уже вскрытой упаковки.
Изготовлены из нетканого материала, не оставляют на поверхности кожи  
волокнистых компонентов
11. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Не подлежит ремонту.
12.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Не подлежит техническому обслуживанию.
13. УПАКОВКА
Изделие в индивидуальной упаковке: Салфетка упакована в индивидуальную, герметичную, 
влагонепроницаемую бумажную упаковку с внутренним фольгированным слоем.
!
сямея»
Групповая упаковка представляет собой картонную коробку: по 100 шт. в картонной 
упаковке, каждая салфетка в индивидуальной упаковке.


--- стр. 11 ---
Салфетки размером 130x200- 110шт., 90x200-100шт., 200х200-200шт, упаковываются в 
групповую упаковку, банку с крышкой -клапаном
14. МАРКИРОВКА
Маркировка изделий должна содержать:
- производитель, адрес производства.
партия;
дата производства.СГИ.
_
- срок годности
Маркировка потребительской тары изделий содержит сведения о:


--- стр. 12 ---
однократности применения; 
НЕ ТОКСИЧНО ВНУТРИ
с с
нетоксичности внутри;
недопустимости применения в случае нарушения целоетноети потребительекой тары.
- соответетвии европеиеким стандартам 
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия; 
количестве в упаковке, 
другие обш;ие сведения об изделии.
15. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Хранить в прохладном еухом месте. Срок годноети - 5 лет
Транепортировать вееми видами транепорта в крытых транспортных средствах в условиях от 
минус 10°С до плюс 50 
Влажность: до 85%.
16. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
После иепользования выбросить салфетку и вскрытую индивидуальную упаковку 
(пакет) в емкость для медицинских отходов категории Б. Утилизацию салфеток спиртовых 
необходимо проводить еогласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 "Санитарно-эпидемиологичеекие 
требования к обращению с медицинекими отходами".
17. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует качество салфеток и соответствие заявленным характеристикам при 
условии соблюдения целоетноети упаковки и порядке использования и хранения согласно данной 
инструкции. Срок годности в неповрежденной упаковке 5 лет.
Производитель; Baoying County Fukang Medical Appliance Co., Ltd. (Баоин Каунти 
Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд) Suzhong Trade of City Private Industrial Park, 
Baoying, Jiangsu, СЫпател.: (0086)-18362427718, факс.: (0086)-514-88265689
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Юникорнмед»
ООО «Юникорнмед»
192019, Российская Федерация, Санкт-Петербург, улица Мельничная, дом 18, литера А 
Тел. 8 (812) 702-33-04 
Email: info@unicmed.ru


--- стр. 13 ---
Tied and sealed
Signature_/