Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 24 --- Спасибо за то, что выбрали Систему измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (Medicare - Lis). Система была создана в процессе плотного взаимодействия с врачами- эндокринологами и, что более важно, с людьми с заболеванием сахарным диабетом. СИ Данное руководство содержит информацию, которую Вам необходимо знать о Системе. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с ней. Для вашего удобства так же прилагается краткое руководство пользователя. Система создана для того, чтобы помочь Вам и Вашему врачу контролировать Ваш уровень глюкозы в крови. Все вопросы, касаюшиеся результатов анализа, должны быть адресованы лечащему врачу. Данная система является новейшей разработкой в области контроля уровня глюкозы в крови. Она проста в использовании и дает быстрый и точный результат, используя минимальную пробу крови. Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (Medicare - Lis): - Не нуждается в кодировании; это позволяет сократить время и избежать субъективной ошибки при кодировании. - Позволяет использовать альтернативное место для теста (ладонь, предплечье). - Оснащена памятью. Стр.1 ВАЖНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРОЧТИТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Перечисленные меры предосторожности должны быть соблюдены. 1. Строгий контроль необходим в случае, если устройство используется поблизости с детьми, людьми с ограниченными физическими или умственными способностями и инвалидами. 2. Используйте устройство только по назначению, как описано в руководстве. 3. Не используйте тест-полоски других производителей. 4. Не используйте устройство, если оно работает некорректно, либо повреждено. 5. Перед использованием любого продукта для тестирования уровня глюкозы в крови прочитайте вее инструкции внимательно и проведите тест. Сделайте все контрольные измерения, как рекомендует врач-эндокринолог. ДЕРЖИТЕ ДАННОЕ РУКОВОДСТВО ПРИ СЕБЕ. Стр. 2 --- стр. 25 --- С одерж ание Важная информация о здоровье............................................................................................ 5 Назначение системы измерений уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис ..................... 7 Глава 1. Знакомство с системой измерений уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис 9 Прибор измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (Medicare - Lis) ...................... 9 Дисплей прибора........................................................................................................................ 10 Прокалывающее устройство и ланцеты................................................................................. 1 1 Подготовка прокалывающего устройства для проведения теста......................................... 12 Глава 2. Проведение измерения уровня глюкозы в крови............................................... 13 Понимание результатов теста.................................................................................................... 17 Анализ крови, полученный из альтернативных мест тестирования.................................... 18 Глава 3. Настройка прибора, память.................................................................................... 19 Настройка прибора..................................................................................................................... 19 Память........................................................................................................................................... 22 Глава 4. Контрольные измерения ...................................... ................................................. 23 Как провести контрольное измерение....................................................................................... 25 Стр. 3 Глава 5. Техобслуживание, поиск и устранение неисправностей.................................. 28 Замена батареи............................................................................................................................ 28 Уход за прибором, условия хранения и срок службы системы............................................. 30 Сообщения, отображаемые на дисплее, поиск и устранение неисправностей..................... 31 Глава 6. Техническая информация....................................................................................... 35 Технические характеристики.................................................................................................... 35 Основные параметры и характеристики................................................................................. 36 Условные обозначения............................................................................................................... 37 Гарантийные обязательства....................................................................................................... 38 Дополнительные расходные материалы................................................................................... 40 Гарантийный талон..................................................................................................................... 41 Стр. 4 --- стр. 26 --- в крови только капиллярную кровь, или плазмы приведут к неверным Важная информация о здоровье 1. Используйте для анализа уровня глюкозы Использование иных субстанций, сыворотки результатам. 2. Чрезмерное обезвоживание и критичная потеря жидкости в организме могут привести к неверным заниженным результатам. Если Вы считаете, что подвержены чрезмерному обезвоживанию, немедленно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. 3. Если Вы наблюдаете симптомы, которые не соответствуют результатам проведенных тестов, но Вы соблюдали все инструкции, описанные в руководстве пользователя, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. 4. Показатели тестов ниже 60 мг/дл (3.3 ммол/л) указывают на низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Результаты тестов выше, чем 240 мг/дл (13.3 ммол/л) указывают на высокий уровень содержания глюкозы в крови (гипергликемия). Если Ваши результазы ниже, чем 60 мг/дл (3.3 ммол/л) или выше, чем 240 мг/дл (13.3 ммол/л) повторите тест, если результаты по-прежнему ниже 60 мг/дл (3.3 ммол/л) или выше 240 мг/дл (13.3ммол/л), немедленно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. 5. Неверный результат возможен у сильно гипотензивных людей или пациентов в щоковом состоянии. Неверные низкие результаты возможны у людей, страдающих гипергликемическим-гиперосмолярным состоянием с кетозом или без него. Не рекомендовано проводить исследования прибором у неизлечимо больных пациентов. 6. Нетипичное количество красных кровяных телец (гематокритный уровень ниже 30% либо выще 55%) может привести к неверным результатам исследований. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим лечащий врачом, если Вы не знаете свой гематокритный уровень. ■ Стр. 5 7. Взаимодействие с другими препаратами: Редуцирующие вещества, попадающие в кровь естественным путем (мочевая кислота, билирубин), либо через терапевтическое лечение (витамин С, ацетаминофен) существенно не влияют на результаты анализов. Тем не менее, высокая концентрация этих веществ может повлиять на результат тестов. Ниже приведены вещества и их допустимая концентрация. „ Мочевая Гентизиновая , . Гидро-Вещества Ацетоминофен ^кислота кислота ксикароомид <5,0мг/дл (0.32 <8,0мг/дл (0.53 <3.0мг/дл (0.39 м.мол/л) ммол/л) ммол/л) Показатель, ниже которого спускается содержание вещества в крови, и ото не влияет на результат теста <8.0м г/дл (0.48 ммол/л) Аскорбиновая кислота <5,0мг/дл (0,28 ммол/л) Вещества Показатель, ниже которого юпускается содержание вещества в крови, и это не влияет на результат теста Вещества Дофамин <2,0мг/дл (0,11 ммол/л) Дона (дигидроксиф ел аланин) <10мг/дл (0,51 ммол/л) Метилдофа <3,0мг/дл (0,13 ммол/л) Тол бутам ид <400мг/дл (14,8 ммол/л) Т риглииериды <2000мг/дл ммол/л) (22.8 Аспирин Билирубин Холестерин Креатинин (0.44 Г алактоза (молочный сахар) <900мг/дл (50 ммол/л) Мальтоза (солодовый сахар) <900мг/дл (26.3 ммол/л) Показатель, ниже которого <60 мг/дл <90мг/дл <500 мг/дл <5 мг/дл допускается содержание вещества (3,33 (1.54 ммол/л) (12,9 ммол/л) ммол/л) в крови, и это не влияет на ммол/л) результат теста 8. Пожалуйста, ознакомьтесь с необходимой дополнительной информацией в инструкции упаковок Ващих тест-полосок. Стр.6 --- стр. 27 --- Н азначение систем ы изм ерения уровня глю козы в крови М едикеа-Л ис (M ed ica re - Lis) Назначение Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лие (Medicare - Lis) предназначена для измерения уровня глюкозы в капиллярной крови вне организма (только для диагноетики in vitro) в домашних уеловиях людьми е сахарным диабетом или с подозрением на еахарный диабет. Принципы проведения тестирования Уровень глюкозы в крови измеряетея с помощью электротока, который еоздается путем емешения образца крови с реагентом (специальными химическими веществами) на тест- полоске. Поток электричеекого тока изменяется в зависимости от содержания глюкозы в образце крови. Прибор измеряет еилу электрического тока, подсчитывает уровень содержания глюкозы в крови и далее отображает Ваш результат в мг/дл или в ммоль/л. О системе Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (Medicare - Lis) иепользует новейшие технологии, чтобы обеспечить Вам легкое и удобное измерение. Для проведения измерения и получения результата требуетея всего 0,3 мкл крови и 6 еекунд времени. Стр.7 Состав системы: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лие (Medicare - Lis) модель BG-101 - 1шт. 2. Щелочная батарейка - 1 шт. 3. Прокалывающее уетройетво Медикеа (Medicare) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые етерильные Медикеа (MediCare) 30G - 10 шт. 5. Сумочка для переноеки - 1шт. 6. Руководетво пользователя еиетемой - 1 шт. 7. Краткое руководетво пользователя - 1 шт. Вее продукты протеетированы и подтвердили еоответетвие на совмеетное использование для получения точных результатов измерений. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : 1. Иепользуйте только тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа- Лие (MediCare-Lis) и контрольный раетвор Медикеа-Лие (MediCare-Lis) вмеете с прибором Медикеа-Лие (MediCare-Lis) модель BG-101. Иепользование теет- полосок и контрольного раетвора других марок может привести к получению некорректных результатов. Пользователь не должен принимать решения медицинского характера без предварительной конеультации со свои лечащим врачом. Если Вы наблюдаете у еебя еимптомы, которые не еоответствуют результатам Вашего теста, немедленно обратитееь к врачу. Образец крови е большим содержанием редуцирующих вещеетв таких, как аекорбиновая кислота и мочевая киелота, может дать результат немного выше, чем действительный уровень глюкозы. Высота более 3402 м над уровнем моря может повлиять на точноеть измерений. Температура за пределами промежутка +4 +40°С может повлиять на результаты измерений. Магнитные поля, внешние электричеекие воздействия, электростатические разряды, давление или перепады давления, перегрузки иеточников термичеекого воспламенения могут повлиять на результаты измерений. Стр.8 2. 3. 4. 5. 6 . 7. --- стр. 28 --- Глава 1 Знаком ство с систем ой изм ерений М едикеа-Л ис (M e d iC a r e - Lis) П рибор для изм ерения уровня глю козы в крови М едикеа-Л ис (M ediC are - Lis) Изучите данную схему и ознакомьтесь со всеми составными частями вашего прибора iil- а в - т f ы * 1. lcd дисплей: большой, легкочитаемый дисплей отображает результаты теста, сообщения, а также результаты теста, закрепленные в памяти устройства. 2. центральная кнопка; главная кнопка для включения прибора и переключения прочих функций. 3. разъем для тест-полоски: поместите в разъём тест-полоску. Прибор включится автоматически. 4. кнопка установки: находится на отсеке питания; нажмите на кнопку, чтобы перейти к настройкам прибора. 5. отсек для батареи: содержит одну литиевую батарею 3v, тип батареи CR2032. 6. маркировка прибора: Каждый прибор имеет свой уникальный номер. Он может быть использован при гарантийном обслуживании. Не меняйте и не отрывайте наклейку с уникальным номером. Л ,-: .. Стр.9 Д исплей прибора пп • 00 А м о 0 .0 О и и и и р м и и и и A V G в о т и Ш 1М в é CD irÈ ~ mg/dL - - 1 mmol/L— ^ -B -Q 0 П 1. дата: показывает год, месяц и дату _________________2. время: прибор запрограммирован на 12-ти часовой формат времени 3. среднее значение: появляется, когда прибор в формате памяти показывает 7/14/28 среднее значение тестов. 4. значок памяти: появляется в режиме памяти. 5. значок термометра: появляется в случае, когда комнатная температура выше или ниже оптимальной нормы, необходимой для проведения теста. 6. значок контрольного раствора: появляется в режиме тестирования прибора раствором. Результат Вашего теста не будет сохранен в память прибора. 7. единицы измерения: выводится во время результата теста либо в мг/дл, либо в моль/л. 8. значок батареи: появляется при низком заряде батареи. 9. значок капли крови; мигает, когда необходимо нанести кровь на датчик 10. значок тест-полоски; появляется, когда необходимо осуществить ввод тест- полоски. Стр.10 --- стр. 29 --- П рокалы ваю щ ее устройство и ланцеты Для получения образцов капиллярной крови из места прокола используются прокалывающее устройство и ланцеты. Прокалывающее устройство 0 ----------- 0 В □ С€ □ Ё1 0 1. Колпачок прокалывающего устройства 2. Колесо выбора глубины прокалывания 3. Держатель ланцета 4. Кнопка спуска ланцета 5. Эжектор ланцета 6. Скользящий цилиндр 7. Ланцет 8. Защитная крыщка ланцета Важная информация о ланцетах и прокалывающем устройстве 1. ® Ланцеты могут использоваться только один раз. 2. Храните прокалывающее устройство и ланцеты в чистоте в течение срока годности, указанного на упаковке. 3. Соблюдайте меры предосторожности при извлечении и утилизации ланцета из устройства. 4. Прибор и прокалывающее устройство должны использоваться только одним человеком. 5. Не позволяйте пользоваться ими третьим лицам, даже если это члены семьи! 6. Недля общего использования! Стр. 11 Подготовка прокалывающего устройства для проведения теста 1^ м б в г: -: 13 1 • Открутите колпачок прокалывающего устройства. " ^ Вставьте ланцет в держатель и надавите до упора. ^ 1 2. Скрутите защитную крышку с ланцета. 3. Установите колпачок на прокалывающее устройство и настройте желаемую глубину прокола Важно: колесо выбора глубины прокалывания предлагает 5 уровней проникновения в кожу: 1 -2 для мягкой или тонкой кожи 3 - для кожи средней толщины 4-5 для огрубевщей или толстой кожи 4. Взведите устройство, для этого оттяните назад скользящий цилиндр до щелчка и отпустите. Если щелчка нет, прибор был взведен при вставке ланцета. Стр. 12 --- стр. 33 --- Н астройка прибора Перед началом использования необходимо вставить батарейку(см.главу 5) и произвести настройку прибора в следующей последовательности I Шаг 1. Установка ! —1 ^'***^ В выключенном режиме откройте отсек батареи. Нажмите кнопку !\ установки, расположенной на правой стороне отсека батареи. Прибор I включится и будет готов к настройке. тпг а1 «г5л П Й < и и О из. 1 Шаг 2. Установите год Цифра, обозначающая год, появляется и начинает мигать. Нажмите и отпустите центральную кнопку для установки желаемого года, нажмите кнопку установки для подтверждения и перехода к установке месяца. Г 1 П .П С А М ^б"’ 1 1 1 .П С А М'и-ии и О ,0❖ Шаг 3. Установите месяц Цифра, обозначающая месяц, появляется и начинает мигать. Нажмите и отпустите центральную кнопку для установки желаемого месяца, нажмите кнопку установки для подтверждения и перехода к установке даты. Шаг 4, Установите дату Цифра, обозначающая дату, появляется и начинает мигать. Нажмите и отпустите центральную кнопку для установки желаемой даты, нажмите кнопку установки для подтверждения и перехода к установке часа. Стр. 19 лг. 1 С ‘ / < и ио. ио < >у А . Шаг 5. Установите часы Цифра, обозначающая часы, появляется и начинает мигать. Нажмите и отпустите центральную кнопку для установки желаемого часа, нажмите кнопку установки для подтверждения и перехода к установке минут. Шаг 6. Установите минуты Цифра, обозначающая минуты, появляется и начинает мигать. Нажмите и отпустите центральную кнопку для установки желаемой минуты, нажмите кнопку установки для подтверждения и перехода к следующим установкам. : ! К г'п ч » 'Ч Ц Шаг 7. Установите единицы измерений Единица по умолчанию (например, мг/дл) появится и будет мигать, нажмите и удерживайте центральную кнопку в течение 3 секунд для смены единицы на ммол/л. Нажмите кнопку установки для подтверждения и перехода к следующей настройке. Шаг 8. Удаление памяти Когда значок ёеЕ появится на экране и будет мигать, вы можете выбрать очистку памяти. Если вы не хотите очищать память, снова нажмите кнопку установки. Если вы хотите удалить все прощлые результаты, сохраненные в памяти, нажмите и удерживайте центральную кнопку в течение 3 секунд. Значок «— » на дисплее означает, что память очищена. Стр.20 --- стр. 34 --- псе U l I Шаг 9. Завершение установки Перед выключением прибора появится значок «OFF», затем погаснет экран. Установка завершена. ВАЖНО: Ь Время, дата и единицы измерения могут быть изменены ТОЛЬКО в формате настройки. Тем самым, во время проведения теста, эти параметры невозможно изменить. Прибор показывает среднее значение за 7, 14, 28 дней, доступ к этим данным возможен через память прибора. Прибор может показывать результат в миллиграммах на децилитр (мг/дл) и миллимолях на литр (ммол/л). При выключении прибора и смене батареек единицы измерения не меняются. Использование неверных единиц измерения может привести к неправильному чтению результатов ваших анализов и, соответственно, к неправильному лечению. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечашим врачом перед выбором единиц измерения. 2. 3. 4. Стр.21 П ам ять Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (МеейСаге-Ыз) автоматически запоминает 120 результатов предыдущих измерений, позволяет Вам пересмотреть их в порядке от самого последнего до самого раннего. Прибор также подсчитывает и отображает среднее значение за 7, 14 и 28 дней. Можно вывести средний результат тестов или индивидуальный результат, перейдя в режим памяти. Режим памяти ___________ 1 ^ Шаг 1. Перейдите в режим просмотра памяти. Нажмите центральную кнопку для того, чтобы включить ^ прибор. Когда появится мигающий индикатор тест-полоски, ^ нажмите центральную кнопку повторно, чтобы войти в режим памяти. О ПП. IU « о (ЛП IUU AVG O SO m g > 'd L Г П ПС AM ПГ. *с IUUJ иО О М I t I ^ ( U L L , Шаг 2. Просмотр среднего результата измерений. После входа в режим памяти появится средний результаг за последние 7 дней. При повторном нажатии центральной кнопки появится средний результат за последние 14 и 28 дней соответственно. Шаг 3. Просмотр индивидуального результата. После вывода на экран среднего значения за последние 28 дней нажмите центральную кнопку, и результат и время последнего измерения появятся на экране. Продолжайте нажимать центральную кнопку для последовательного просмотра индивидуальных результатов. Когда память заполнена, прибор удаляет самый поздний результат и добавляет новый. Когда последнее значение будет выведено на экран, прибор снова покажет средний результат за 7 дней. Стр.22 --- стр. 35 --- n F f Шаг 4. Выход из режима памяти. Если Вы хотите выйти из режима памяти, нажмите центральную кнопку и удерживайте ее в течение трех (3) секунд для того, чтобы выключить прибор. Примечание: 1. Результат с Контрольным Раствором НЕ фиксируется в памяти прибора, если Вы правильно настроили прибор перед контрольным тестом (см. раздел «Контрольные измерения»). 2. При первом использовании на дисплее появится изображение «—». Когда вы вызываете результаты теста, либо просматриваете среднее значение, это изображение означает отсутствие результатов. 3. Средние значения ечитаются по последним результатам за 7,14,28 дней. 4. В любое время Вы можете выйти из режима памяти и выключить прибор удержанием центральной кнопки в течение трех (3) секунд. 5. Если оставить прибор в режиме памяти более, чем на одну (1) минуту, он выключится автоматически 6. Стр.23 Глава 4. К онтрольны е изм ерения Контрольный раствор Медикеа-Лис (Мей1Саге-Ы8) Контрольный раствор содержит необходимое количество глюкозы для реакции с тест- полосками. Проводя тест контрольным раствором, сравнивая результат с табличным значением на упаковке контрольного раствора, можно проверить правильность работы прибора и тест-полосок, а также точность предоставляемых результатов. Контрольные измерения еледует проводить в следующих елучаях: - при первом использовании прибора. Перед использованием собственной крови для анализа необходимо сделать тест с применением контрольного раствора. Когда вы произвели 3 теста, и результат соответствует табличному значению, вы готовы к проведению анализа с использованием собственной крови; - перед началом использования новой упаковки тест-полосок; - если есть подозрение, что прибор и тест-полоски работают некорректно; - если результат анализа не соответствует вашему самочувствию, или же когда Вы считаете, что результаты некорректны. - если тест-полоски подверглись экстремальным условиям окружающей среды; - если вы уронили прибор; - после замены батареек Важная информация! 1. Используйте только контрольный раствор Медикеа-Лис (МесИСаге-Ыз) 2. Проверяйте срок годности на упаковке. Не используйте по истечении срока годности. 3. Контрольный раствор, тест-полоски и прибор должны иметь комнатную температуру (20-30°С / 68-86°Е) при тестировании. 4. Встряхните флакон перед использованием, удалите первую каплю контрольного раствора, вытрите дозатор для удаления остатков. Это необходимо для получения хорошей пробы и точного результата. 5. Храните контрольный раствор закрытым, при температуре ниже 30°С (86°Е). Не замораживайте. Стр. 24 --- стр. 40 --- » _ L 0 Если это не соответствует вашему состоянию, проведите Результат менее 20 мг/дл (1,1 контрольный тест. Повторите ммоль/л) анализ с кровью, если результат прежний немедленно обратитесь к врачу. а— « а | сэ Слабый заряд батареи Е~Ь Села батарейка Замените батарейку Замените батарейку сейчас Стр.ЗЗ С.ИL и ; г П О Г дм лг << и ш Э о Возможно: 1 .Использована влажная тест-полоска 2.Прибор сломан Температура за пределами нормы Никакой Возможно: реакции при 1 .Батарейка села вставленной 2.Вставлена неправильная тест-полоске тест-полоска 3.Прибор бракованный Необходимо: 1. Повторите тест с новой тест-полоской 2. Свяжитесь с Вашим местным дистрибьютором Прибор не работает. Перенесите прибор в комнату с температурой 10°С-40С° (50°Е-104°Е). Ожидайте 30 минут минимум. Преднамеренно не нагревайте и не замораживайте прибор Необходимо: 1. Поменять батарейку 2. Правильно вставить тест-полоску 3. Связаться с Вашим местным дистрибьютором Никакой Возможно: реакции при 1 .Крови недостаточно нанесении 2.Прибор бракованный пробы крови на тест-полоску Необходимо: 1 .Повторить с достаточной пробой крови 2.Связаться с Вашим местным дистрибьютором Стр.34 --- стр. 41 --- Глава 6. Т ехническая инф орм ация Т ехнические характеристики Погрешность измерений > 95% в зоне А системы ЕСА против системы ¥81 2300 анализатор глюкозы: Внутри диапазона ±15мг/дл (0,83ммоль/л) при концентрации глюкозы < 75мг/дл (или 4,2ммоль/л) или в диапазоне 20% концентрации глюкозы >75 мг/дл (или 4.2 ммоль/л). Точность измерений СУз (%) внутрилабораторной прецизионности и воспроизводимости были менее, чем 5%. Прибор сертифицирован следующими стандартами: ЕЫ 130 13485:2003, ЕП 130 14971:2007-10-01, ЕЫ !30 15197:2003,EN 980:2008, EN 130 18113- 4:2009. 1ЕС/ЕЫ60601-1, (EC/EN60601-1-2, £N61010-1. £N61010-2-101:2002, EN 61326-1, Рг 130 17511:2003, и £N61326-2-6 Стр.35 О сновны е парам етры и харак теристики i Название модели 1 BG-101 I Метод анализа ; Тип образца Результат теста Электрохимический биосенсор I Капиллярная кровь Основан на измерении уровня глюкозы Да (ладонь, предплечье) 0.3 мл _ Т "6 секунд 20-600 мг/дл (1.1-33.3 ммоль/л) i Альтернативные зоны для измерений ; Объём образца Время обработки результата Диапазон измерений (предел чувствительности) Чувствительность в НОТ j 30-55% Условия транспортировки / хранения 4°С~40°С (39°F~104°F) при относительной системы влажности воздуха 10-85% . Условия транспортировки / хранения j -20°С~50°С ( -4°F~122°F) при относительной прибора _____________ ф влажности воздуха не выше 90% . Условия эксплуатации системы 10°С ~40°С (50°F ~104°F) при относительной влажности воздуха 10-85% Память ___ Среднее качение за Источник питания Срок службы батарейки Размер модели______ 120 результатов с датой и временем 7, 14, 28 дней Одна литиевая батарейка ЗВ типа СК2032 I Примерно 1000 измерений ] 80мм (длина) х 48 мм (ширина) х 15мм (высота) Вес модели | 39 гр. Технические характеристики могут изменяться без предварительного уведомления с целью улучшения эксплуатационных свойств и качеств изделия. Стр.36 --- стр. 42 --- Условные обозначения На упаковке, на самом приборе и в руководстве пользователя используются следующие символы: \ У О Для диагностики инвитро X Температурные ограничения / хранить при температуре +4^ до +40°С СИ См. инструкцию по применению 2 Использовать до / срок годности Не использовать повторно ш 1 Производитель гот Номер партии Представитель в ЕвропеЕ С R E P А Предостережение, ознакомьтесь с прилагаемыми документами С(0123 Продукция соответствует требованиям Директивы 98/79/ЕС лабораторные исследования медицинских изделий X ! Запрещается выбрасывать с бытовыми отходами. Подлежит специальной утилизации К ЕР Номер по каталогу РУ № Декларация Последняя редакция: 02.2017 Стр.37 Г арантийны е обязательства Изготовитель гарантирует соответствие системы заявленным параметрам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортировки и хранения, указанных в настоящем руководстве. Гарантийный срок службы: 24 месяца со дня покупки (отметка в гарантийном талоне). Для обращения в гарантийную службу необходимо предоставить систему в заводской упаковке, либо в упаковке с соответствующей степенью защиты, кассовый чек или полностью заполненного гарантийного талона с печатью торгового предприятия или центра технического обслуживания, а также письменное уведомление о производственном дефекте качества или неисправности. Ремонт или замена по гарантийным обязательствам не влечет за собой продления или обновления периода гарантии. Гарантийные обязательства действуют, если прибор цел и эксплуатировался, согласно руководству пользователя и описаниям, указанным в руководстве для того. Гарантийные обязательства не распространяется на расходные материалы, упаковку прибора, повреждение дисплея и хрупких частей (а именно, случайное падение прибора или падение тяжелого предмета на прибор), дефекты вследствие ремонта у неофициального представителя. Стр.38 --- стр. 43 --- Гарантийные обслуживание не производится при наличии на корпусе прибора(включая дисплей) следов механического воздействия, вмятин, трещин, сколов и и.п.; при наличии следов вскрытия корпуса, следов попыток ремонта вне авторизованного центра технического обслуживания; при наличии следов попадания влаги внутрь корпуса или воздействия на аппарат агрессивных сред; в других случаях нарушения потребителем правил хранения, транспортировки и технической эксплуатации прибора, предусмотренных правилами, изложенными в руководстве по эксплуатации. Производитель и дистрибьютор / торговый посредник вправе отказать в гарантийном обслуживании в случае, еели в течение гарантийного срока службы система использовалась не по назначению или с нарушениями требований по эксплуатации, описанных в данном руководстве пользователя, а также если была предоставлена неверная информация. В данном случае ремонт производится за счёт потребителя. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Данный прибор может подойти не всем пользователям. Для Вашей безопасности рекомендуется проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Стр.39 Д ополнительны е расходны е м атериалы Вы сможете приобрести следующие дополнительные расходные материалы в аптеках или магазинах медицинского оборудования Тест-полоски Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Medicare - Lis (Медикеа-Лис) Ланцеты Ланцеты одноразовые стерильные Medicare (Медикеа) 30G Контрольный раствор Контрольный раствор Medicare - Lis (Медикеа-Лис) Стр.40