Фетальные мониторы BT с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00272 · класс риска 2а

Производитель: "Бистос Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Монитор кардиологический фетальный

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 316 895 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
1,4 Обозначения и символы
Символы Описание
с !)
Кнопка Вкл/Выкл питания
А
Примечание, касающееся безопасности. Убедитесь, что вы 
понимаете функции этого органа управления до его 
использования. Описание - в руководстве по эксплуатации.
Порт ВВОДА/ВЫВОДА внешнего сигнала
Ш
Оборудование типа BF.
i
IPX1
Защищено от вертикально падающих капель воды
Кнопка изменения уровня громкости
( § ) Кнопка Вкл/Выкл оповещения
Кнопк обнуления UC
Кнопка начала/окончания записи
©
Кнопка Вкл/Выкл режима трендов
@ ) Кнопка Вкл/Выкл печати
5/42


--- стр. 6 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Раздел 2 
Введение
2.1 Общая информация
в этой главе приведена общая информация по ВТ-330, в том числе ;
• Краткое описание прибора
• Характеристики
• Конфигурации моделей
2.2 Краткое описание прибора
ВТ-330 ЭТО  микропоцессорный монитор для наблюдения за состоянием 
плода, обеспечивающий непрерывное наблюдение, отображение, и запись 
часоты сердцечных сокращений плода (ЧСС) и маточной активности (МА) 
для дородовых наблюдений и обследований.
2.3 Назначение
ВТ-330 является монитором внутриутробного наблюдения для 
неинвазивного измерения и графического отображения брющных 
сокращений и частоты сердцебиения плода на графическом дисплее и на 
бумаге. Эти данные предназначены для помощи в определении здоровья 
плода в последние 3 месяца беременности. Данное устройство 
предназначено для использования только обученныммедицинским 
персоналом в госпиталях, больницах, клиниках, в кабинетах врача и у 
пациента на дому.
2.4 Возможности прибора
Данные полученные при наблюдении могут быть записаны самописцем 
неприрывно или периодически. Записываемая информация - это данные 
тренда и текстовая информация по монтиору, дата и время, идентификация 
пациента, изменения внесенные в настройки, отметки событий.
6/42


--- стр. 7 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
2.5 Опции и аксессуары
Таблица 2.5.1. ВТ-330 Аксессуары
Аксессуар
N
Название
Доплеровский зонд
Зонд МС
Маркер событий
Зигзагообразно
фальцованная
бумага
Описание
Измеряет ЧСС плода
Датчик давления (Токотонометр) для 
измерения матчоных сокращений
Используется для особых событий 
(напр. Движение плода)
Зигзагообразно фальцованная термальная 
бумага
Ремень
Сетевой шнур
Адаптер источника 
питания
Флакон с гелем
Для фиксации доплеровского и/или зонда 
МС
Сетевой шнур переменного тока
Преобразует переменный ток (100-240V~) в 
постоянный !6В(2.8А)
(MW160, AULT INC.,)
Ультразвуковой гель 
(Biosonic, AMITIE)
7/42


--- стр. 14 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
3.6 Управление Монитором ВТ-330. Индикаторы
На передней панели расположено 7 кнопок. Кнопки следует нажимать до 
щелчка.
ОСТОРОЖНО'.  Не пользуйтесь острыми или остроконечными 
предметами для управления переключателями на передней панели
Ниже приведены функции кнопок.
Символ Название Описание
(!)
Кнопка Вкл/Выкл 
питания Включает и выключает питание.
@
Кнопка изменения 
уровня громкости
В режиме наблюдения изменяет уровень 
громкости. В режиме просмотра трендов 
показывает данные предыдущего пациента
( § )
Кнопка Вкл/Выкл 
оповещения
Вкл/выкл звуковое оповещение в режиме 
наблюдения. В режиме просмотра 
переключает на следующего пациента.
Кнопк обнуления 
ТОКО [UC]
Обнуляет значение базовой линии ТОКО в 
режиме наблюдения. В режиме просмотра 
показывает предыдующую страницу данных.
Кнопка
начал а/окончания 
записи
В режме наблюдения записывает начало или 
окончание записи данных. В режиме 
просмотра показывает следующую страницу.
©
Кнопка Вкл/Выкл 
режима трендов
Включает режим просмотра. Окна диаграм 
трендов показывают записнные данные. 
Используйте ручку для прокрутки.
Кнопка Вкл/Выкл 
печати Включает / выключает запись.
На клавиатуре имеются также два индикационных значка. Символ батареи 
соответствует режиму работы от батареи. Символ вилки соответствует 
режиму работы от сети.
Символ Название Описание
V
Значок
сердцебиения Моргает согластно частоте сердцебиения.
а
Значок функции 
оповещения Индикация вкл/выкл функции оповещения
14/42


--- стр. 15 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
■=
Значок громкости Отображает выбранный уровень громкости.
щ
Звук выключен Выбранный уровень громкости - 0.
r^Y S  1 Значок системных 
настроек Выполняется изменение системных настроек.
П Настройка записи Изменение настройки частоты записи.
Значок
переменного тока Прибор работает от переменного тока
Ш
Значок состояния 
батареи Отображает состояние батареи, заряд батареи
3.7 Контрольная ручка ВТ-330
Контрольная ручка является основным методом изменения параметров и 
навигации в системе меню. Вращение ручки перемещает рамку выделения 
по основному экрану между окнами. При нажатии на ручки появляется 
меню соответствующее выбранному элементу.
Вращение ручки в меню перемещает курсор между пунктами меню. Таким 
образом можно выбрать нуный пункт меню для изменения. Выбор 
осуществляется нажатием на ручку.
После осуществления выбора пункта меню для изменения значений или 
параметров следует крутить ручку. Нажатие на ручку подтверждает выбор.
Нажатие на ручку при выбранном пункте «Return» вернет монитор в 
предыдущее меню и сохранит выбранное вами ранее значение. В некоторых 
случаях возврт происходит на главный экран, в других - в предыдущее 
меню.
Все фукции ручки описаны в соответствующих разделах.
15/42


--- стр. 16 ---
ВТ-330 руководство пользователя 1.0
3.8 Запуск системы
3.8.1 Самотестирование при запуске
Прибор самотестируется при каждом включении. Данная процедура 
позволяет проверить правильность работы различных компонентов системы. 
Во время самотестирования отображается экран запуска. При успешном 
завершении теста ВТ-330 отображает экран мониторинга.
При обнаружении неисправности выводится сообщение об ошибке и 
раздается звуковой сигнал до выключения прибора. В случае возникновения 
ошибки прекратите использование прибора до устранения неисправности.
3.8.2 Настройки
Пользователь может изменять несколько настроек прибора. Некоторые из 
них сбрасываются после выключения прибора. Другие настройки 
сохраняются до последующего изменения и не изменяются при выключении 
прибора. Далее представлен полный список параметров.
Параметр Заводские настройки Сохраняется
Разделение слежения 
(Dop2 Смещение) 0 Уд./мин Нет
Базовая линия ТОКО 10 Да
Формат времени 24-часовой Не изменяется
Дата “сегодня” Да
Формат Даты гг/мм/дд Не изменяется
Идентификация пациента Дата/№ п/п Да
Скорость подачи бумаги 3 см/мин Да
Звуковое оповещение Включено Нет
Верхний предел ЧСС 
плода 190 Уд./мин Да
Нижний предел ЧСС 
плода 110 Уд./мин Да
Задержка оповещения 20 секунд Да
Громкость 4 Нет
3.8.3 Настройка разделения слежения (Dop2 смещение)
16/42


--- стр. 17 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
При включении разделения ультразвукового слежения данные трендов для 
второго ультразвукового канала увеличиваются на 20 уд./мин. Данная 
функция нужна для четкого визуального разделения диаграм трендов 
сердечных сокращений, если они схожи. При этом числовое значение 
остается неизменным. Для изменения настроек следуйте нижеуказанным 
инструкциям.
Работа ручкой Нужный результат 
Вращение Выделить окно ЧСС плода [FHR].
Нажатие Увидеть меню ультразвука (показано ниже).
Вращение Выбрать «DOP2 OFFSET».
Нажатие Выбрать данный параметр для изменения.
Вращение Выбрать «0 ВРМ», или «20 ВРМ».
Нажатие Сохранить выбранный параметр.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Выйти из данного меню, возврат на главный экран.
Setup Mode 
240
160
120
06/03/26
12:30:54
US SETUP
30
too [—
50 —
DOP2 OFFSET 0 BPM
UPPER LIMIT 190 BPM
LOWER LIMIT n o BPM
ALARM DELAY 20 SEC
RETURN
- a 3 cm/min
060326001
US1 '
h
1 4 5
Z US2 '
_z 1 5 0
-ЦUC
2 0 .,.,
c R vTi
Рис. 3.8.3.1 Меню настройки ультразвука |US setup]
При активации разделения слежения около числового значения US2 
появляется стрелка направленная вниз.
17/42


--- стр. 18 ---
ВТ-330 руководство пользователя 1.0
3.8.4 Настройка частоты сохранения
Ниже описана процедура изменение частоты сохранения прибора.
Работа ручкой Нужный результат 
Вращение Выделить окно сохранения.
Нажатие Увидеть настройку сохранения (показано ниже)
Вращение Выделить «SAVE RATE».
Нажатие Выбрать данный параметр для изменения.
Вращение Выбрать новые значения параметра.
Нажатие Для сохранения выбранного значения параметра.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Для выхода из этого меню.
Setup Mode 
240
06/03/26
12:30:54
SAVE SETUP
160
120
30
100 ^  
50 
0
SAVE RATE 1  8Я1МЕ
RETURN
-G: 4 1 3 cm/min
060326001
US1 \ f
14;
US2 V
15(
ис
20  ш
Ы . SYS
Рис. Э.8.4.1 Меню настройки сохранения
3.8.5 Настройка даты и времени
В данном разделе описана процедура изменения даты и времени прибора.
Работа ручкой Нужный результат
18/42


--- стр. 19 ---
ВТ-330 руководство пользователя 1.0
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Повторите
Вращение
Нажатие
Выбрать окно системных настроек.
Просмотр меню системных настроек.
Для выбора параметра, который вы хотите изменить - 
Время «TIME» или Дата «DATE».
Выбрать данный параметр для изменения.
Для выбора даного значения для изменения. Доступны 
следующие опции для параметров в этом меню:
Время {Часы, минуты, секунды} - 24-часовой формат 
Дата (год, месяц, день} -ГГ/ММ/ДД [YY/MM/DD] 
Выбрать значение параметра для изменения.
Выбрать новое значение параметра.
Сохранить выбранное значение параметра. 
Предидущие шаги для изменения других параметров. 
Выбрать «RETURN».
Для выхода из этого меню.
Setup Mode
240
160
120
30 С-
100 [— 
50 F- 
0
ОЕ/03/26
12:30:54
SYSTEM SETUP
RETURN
DATE 06/03/26 —
TIME 12:30:54
AUTO 0 MIN -
SPEED 3 OM/MIN
ZOOM IN OFF
3cnn/min i_iri
060326001
US
1 4 5
US2
1 5 0
и С
20 ( 10)
SYS
Рис. 3.8.5.1 Меню системных настроек
Новые выбранные дата, время и их формат поазаны на основном экране.
3.8.6 Настройка идентификации и имени пациента.
19/42


--- стр. 20 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
В этом разделе описывается процедура изменения идентификации и имени 
пациента. При включении монитора идентификация пациента 
автоматически задается прибором исходя из текущей даты и времени и 
номеру по порядку. При изменении идентификации пациента новое 
значение включается в запись при сохранении и отображается на дисплее. 
Повторное изменение идентификации пациента приравнивается к созданию 
новой записи, а не переименованию прежней.
Работа ручкой Нужный результат
Вращение Выделить окно идентификации пациента.
Нажатие Просмотр меню пациента (показано ниже)
Вращение Для выбора параметра, который вы хотите изменить -
Имя «NAME» или Идентификация «Ш».
Нажатие Для выбора параметра для изменения. При выборе
Идентификации [ID] выделяются три последние цифры. 
При выборе Имени [Name] курсор выделяет первую 
букву.
Вращение Выделенные цифры увеличиваются до 999 в поле
идентификации пациента [Ш]. Для выбора других букв 
на данную позицию в имени пациента. Доступны буквы 
от А до Z, и «пробел». Для выбора позиции буквы 
нажмите на ручку.
Нажатие Для сохранения выбранного значения.
Повторите Предидущие шаги для изменения остальных букв в
имени пациента.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Выход из меню на основной экран .
20/42


--- стр. 21 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Setup Mode ОЕ/03/26
12:30:Б4
240
160
120
30 1 — 1
100 
БОМ 
о
PATENT SETUP
NAME
ID 060326001
RETURN
< 1 : 4 1 3 cm/min
060326001
US1
и^ 5
US2
1'5 0
ис
20 О»
LoU SYS
Рис. 3.8.6.1 Меню настроек идентификации пациента
3.8.7 Настройка параметров самописца
В этом разделе описаны процедуры настройки скорости подачи бумаги и 
время автоматической остановки.
Работа Нужный результат
ручкой
Вращение Выбрать окно системных настроек.
Нажатие Просмотр меню системных настроек (показано ниже).
Вращение Выбор Скоростьи «SPEED», Остановки «AUTO», или 
Масштаба «ZOOM».
Нажатие Выбрать данный параметр для изменения.
Вращение Выбор нужного значения.
Доступны следующие значения параметров:
Скорость записи {1, 2, 3 см/мин.}
Остановка через{10, 20, 30, 40, 50, 60 мин.} 
Масштабирование {вкл, выкл)
Нажатие Для сохранения выбранного значения.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Для выхода из этого меню.
21/42


--- стр. 22 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Setup Mode 06/03/26
1 2:30:54
240
- SYSTEM SETUP -
16Q —
120
- DATE 06/03/26 -
- 1TIME 12:3 0 :5 4 -
- AUTO 0 MIN -
30 — SPEED 3 CM/MIN —
ZOOM IN OFF
100 -Ц
50 —I  PETURN1 —
п Е E
-G: 4 1 3 сгп/min
060326001
US1
145
US2
150
Рис. 3.8.7Л Меню системных настроек
3.S.S Настройка и предназначение звукового оповещения.
Монитор ВТ-330 имеет возможность оповещать наблюдающего об 
отклонении ЧСС плода за верхний или нижний предел на указанное время. 
Эти значения можео изменять. Срабатывание функции оповещения влечет 
за собой издавание прибором звукового сигнала и моргание числового 
значения ЧСС плода на дисплее. Для выключения звукового сигнала 
достаточно нажать кнопку звукового оповещения. Числовое значение ЧСС 
плода будет продолжать моргать до тех пор, пока не будет отключена 
функция оповещения или значение ЧСС плода не вернется в норму.
Включение и выключение функции оповещения осуществляется из меню 
настройки ультразвука. Все оповещения включаются и выключаются 
одновременно.
В следующем разделе описана процедура настройки параметров оповещения 
для ЧСС плода.
Работа ручкой Нужный результат
Вращение Выделить окно ЧСС плода [FHR].
Нажатие Увидеть меню ультразвука (показано ниже).
Вращение Выбрать Верхний Предел «UPPER LIMIT», Нижний
22/42


--- стр. 23 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Нажатие
Вращение
Нажатие
Предел «LOWER LIMIT», или Задержка «ALARM 
DELAY»
Выбрать данный параметр для изменения.
Выбрать нужное значение.
Для каждого из параметров доступны следующие 
значения:
Верхний П редел {35-240 уд./мин, изменение на 5 уд/мин.} 
Н ижний П редел (30-235 уд./мин. изменение на 5 уд/мин.} 
Задерж ка оповещ ения 20 sec. Не изменяется.
Для сохранения выбранного значения.
Setup Mode
100
50
о
06/03/26
12:30:54
RETURN
Ч Т т  3 cm/min
240 г —
i US SETUP
160 — —
120 — DOP2 OFFSET 0 BPM —
UPPER LIMIT 190 BPM —
- LOWER LIMIT 110 BPM -
30 — ALARM DELAY 20 SEC —
060326001
US1
1 ^
V[- =
US2 f[.'-1
Ю
uc
2 0 ,.,
s i
Рис. 3.8.8.1 Меню настройки ультразвука |US setup]
Повторите Предыдущие шаги для настройки всех параметров. 
Вращение Для выбора Состояния Оповещения «Alarm Status». 
Нажатие Для изменения настройки Состояния Оповещения «Alarm
Status».
Вращение Выбор между Включено - «ENABLED» или Отключено -
«DISABLED».
Нажатие Для сохранения выбранного значения.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Для выхода из меню
23/42


--- стр. 24 ---
ВТ-330 руководство пользователя 1.0
3.8.9 Изменение громкости динамика
Для увеличения или уменьшения громкости динамика нажмите кнопку 
изменения громкости динамика и вращайте ручку по часовой или против 
часовой стрелке соответственно. Изменение громкости воздействует только 
на амплитуду звука сердца. Значок громкости показывает текущий уровень 
громкости.
Для завершения настройки громкости нажмите на кнопку изменения 
громкости второй раз. Уровень громкости будет сохранен до поледующего 
изменения. Если не трогать ручку в течения Ю и более секунд, процесс 
настройки завершится.
Для прибора с двумя ультразвуковыми каналами следует нажать один или 
два раза на кнопку изменения громкости для настройки первого или второго 
каналов соответственно. Завершение настройки первого канала всегда 
переключает на настройку второго канала. Третье нажатие на кнопку 
настройки громкости завершает настройку и сохраняет изменения. Если не 
трогать ручку в течения 10 и более секунд, процесс настройки завершится.
3.9 Ленто чный самописец
3.9.1 Установка бумаги
Опустите рукоятку, открывающую крышку принтера. Разверните и установите 
новую пачки бумаги в лоток.
Несколько верхних страниц новой пачки бумаги должны выйти из отверстия в 
принтере. Бумага должно быть ориенирована сеткой вверх (при раскрывании 
пачки с верхней стороны) и сеткой ТОКО вправо. Самописец готов к 
использованию.
ОСТОРОЖНО',  при загрузке бумаги, кладите ее поверх рукоятки. В 
противном случае бумага будет перекошена в одну сторону.
3.9.2 Работа
Кнопка Вкл/Выкл печати — Однократное нажатие этой кнопки включает 
или выключает печать. Соответствующее сообщение отображается в окне 
Комманд и Ошибок.
Подача бумаги — Кнопка печати также используется для бытрой
24/42


--- стр. 36 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
3. Чтобы убрать остатки мыла, протрите датчики стерильной водой три (3) 
раза.
4. Протрите датчики стерильным приспособлением для чистки, 
предварительно намоченном в Cidex™ три (3) раза.
5. Чтобы убрать остатки Cidex протрите датчики стерильной водой три (3) 
раза.
6. Тщательно вытретите прибор стерильным полотенцем или 
хирургической марлевой губкой.
7. Заверните прибор в свежее мягкое стерильное полотенце или в 
прозрачную обертку для хранения до следующего исплоьзования.
8.3 Ремни
Пояса можно мыть теплой водой и мылом.
ОСТОРОЖНО:  Температура воды не должна превышать 60 ° С
36/42


--- стр. 37 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Раздел 9 
Спецификации
Спецификации монитора ВТ-330  
Физические характеристики
Рамеры - 17 см высота х 39.5 см ширина х 27 см длина 
Вес - ок. 4.7 кг
Безопасность
Соответствует EN60601  -1, EN60601  -1 -1, ЕпбОбО 1  -2 
Оборудование Класса II, двойная изоляция 
Продолжительная работа 
Применяемые части типа BF
Питание
Внутреннее:
Рассеяние
мощности:
Батарея : 
AC-powered
Никель-металлогидридная батарея, 
перезаряжаемая
2-часовая работа при полном заряде при 10°С 
14 часов до полного заряда во время работы 
8 часов до полного заряда без нагрузки, 
б Вт, максимум 
10 Вт, максимум
Характеристика окружающей среды
Рабочая температура: 
Температура хранения: 
Уровень влажности: 
Высота:
От 10°С до 40°С 
От -20°С до 60°С
От 20% до 90% неконденсирующаяся 
о - 3048м
Ультразвуковой режим
Параметр
Плотность тока на поверхности датчиков: 
Размеры входного луча:
УЗ частота:
Продолжительность импульса:
Частота повторения импульса:
Значение
< 10 мВт/см^
19.95 см^, круглый 
0.985 МГц ±0.5% 
97.65625 мкс 
3.2 кГц
37/42


--- стр. 38 ---
f
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Диапацон Уд/мин:
Точность:
утечки:
Изоляция:
30-240 Уд/мин 
±2% диапазона
<10 цА @ 264 В*А приложенных к
датчику
>4 кВ
Режим сократительной деятельности матки (токотонометр)
Параметр
Диапазон:
Разрешающая способность:
Точность:
утечки:
Изоляция:
Значение
0-99 единиц 
1  единица 
±1% отн. единиц
<10 рА @ 264 В*А приложенных к датчику 
>4 кВ
Бумага
упаковка:
Размер упаковки: 
Конец упаковки: 
Загрузка: 
Детекторы бумаги:
Зигзагообразно фальцованная. 
130 мм X 120 мм X 20 мм 
Отметка вдоль края бумаги 
Боковая крышка, салазки 
Окончание бумаги 
Открыта крышка
Скорость подачи бумаги
Нормальный режим: 1, 2, и 3 см/мин ±1% 
Высокоскоростная: 15 см/мин (режим просмотра)
Точность отслеживания бумаги: ±1%
38/42


--- стр. 39 ---
ВТ-330 Руководство пользователя 1.0
Раздел 10 
Неисправности и 
обслуживание
10.1 Самопроверка
прибор производит самопроверку при каждом запуске.
1. Убедитесь что питание подключено правильно.
2. Проверьте бумагу в самописце и боковую крышку.
3. Подсоедините датчики к прибору.
4. Включите прибор.
Проверьте, првильно ли прибор включился и что он отображает основной 
экран. При возникновении ошибки прибор будет отображать сообшение об 
ошибке. В таком случае следует прекратить использование прибора.
Проверьте подачу бумаги и правильность распечатки тестового шаблона.
10.2 Проверка ультразвукового датчика
Для проверки ультразвукового датчика:
1. Правильно подсоедините его к задней части прибора.
2. Включите прибор.
3. Увеличте громкость до слышимого уровня.
4. Удерживая датчик одной рукой и постукивайте по нему другой. 
Постукивание должно быть четко слышно из прибора.
В случае, если звука нет следует прекратить использование прибора.
10.3 Проверка ТОКО
Для Проверки ТОКО-датчика:
39/42


--- стр. 47 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
1.4 Обозначения и символы
Символы Описание
с !)
Кнопка Вкл/Выкл питания
А
Примечание, касающееся безопасности. Убедитесь, что вы 
понимаете функции этого органа управления до его 
использования. Описание - в руководстве по эксплуатации.
Порт ВВОДА/ВЫВОДА внешнего сигнала
Оборудование типа BF.
i
IPX1
Защищено от вертикально падающих капель воды
@ ) Кнопка изменения уровня громкости
( § )
Кнопка Вкл/Выкл оповещения
@
Кнопк обнуления UC
®
Кнопка начала/окончания записи
©
Кнопка Вкл/Выкл режима трендов
( § ) Кнопка Вкл/Выкл печати
5/42


--- стр. 48 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Раздел 2 
Введение
2.1 Общая информация
В ЭТОЙ главе приведена общая информация по ВТ-330, ВТ-350, в том числе ;
• Краткое описание прибора
• Характеристики
• Конфигурации моделей
2.2 Краткое описание прибора
ВТ-330, ВТ-350 это микропоцессорный монитор для наблюдения за 
состоянием плода, обеспечивающий непрерывное наблюдение, отображение, 
и запись часоты сердцечных сокращений плода (ЧСС) и маточной 
активности (МА) для дородовых наблюдений и обследований.
2.3 Назначение
ВТ-330, ВТ-350 является монитором внутриутробного наблюдения для 
неинвазивного измерения и графического отображения брюшных 
сокращений и частоты сердцебиения плода на графическом дисплее и на 
бумаге. Эти данные предназначены для помощи в определении здоровья 
плода в последние 3 месяца беременности. Данное устройство 
предназначено для использования только обученныммедицинским 
персоналом в госпиталях, больницах, клиниках, в кабинетах врача и у 
пациента на дому.
2.4 Возможности прибора
Данные полученные при наблюдении могут быть записаны самописцем 
неприрывно или периодически. Записываемая информация - это данные 
тренда и текстовая информация по монтиору, дата и время, идентификация 
пациента, изменения внесенные в настройки, отметки событий.
6/42


--- стр. 49 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
2.5 Опции и аксессуары
Таблица 2.5.1. ВТ-330, ВТ-350 Аксессуары
Аксессуар Название
Доплеровский зонд
Зонд МС
Маркер событий
Зигзагообразно
фальцованная
бумага
Ремень
Сетевой шнур
Описание
Измеряет ЧСС плода
Датчик давления (Токотонометр) для 
измерения матчоных сокращений
Используется для особых событий 
(напр. Движение плода)
Зигзагообразно фальцованная термальная 
бумага
Для фиксации доплеровского и/или зонда 
МС
Сетевой шнур переменного тока
Адаптер источника 
питания
Флакон с гелем
Преобразует переменный ток (100-240V-) в 
постоянный )6В(2.8А)
(MW160, AULT INC.,)
Ультразвуковой гель 
{Biosonic, AMIT1E)
7/42


--- стр. 56 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
3.6 Управление Монитором ВТ-330, ВТ-350.  
Индикаторы
На передней панели расположено 7 кнопок. Кнопки следует нажимать до 
щелчка.
ОСТОРОЖНО:  Не пользуйтесь острыми или остроконечными 
предметами для управления переключателями на передней панели
Ниже приведены функции кнопок.
Символ Название Описание
сЬ
Кнопка Вкл/Выкл 
питания Включает и выключает питание.
Кнопка изменения 
уровня громкости
В режиме наблюдения изменяет уровень 
громкости. В режиме просмотра трендов 
показывает данные предыдущего пациента
(§)
Кнопка Вкл/Выкл 
оповещения
Вкл/выкл звуковое оповещение в режиме 
наблюдения. В режиме просмотра 
переключает на следующего пациента.
Кнопк обнуления 
ТОКО [UC]
Обнуляет значение базовой линии ТОКО в 
режиме наблюдения. В режиме просмотра 
показывает предыдующую страницу данных.
Кнопка
начал а/окончания 
записи
В режме наблюдения записывает начало или 
окончание записи данных. В режиме 
просмотра показывает следующую страницу.
©
Кнопка Вкл/Выкл 
режима трендов
Включает режим просмотра. Окна диаграм 
трендов показывают записнные данные. 
Используйте ручку для прокрутки.
( S )
Кнопка Вкл/Выкл 
печати Включает / выключает запись.
На клавиатуре имеются также два индикационных значка. Символ батареи 
соответствует режиму работы от батареи. Символ вилки соответствует 
режиму работы от сети.
Символ Название Описание
V
Значок
сердцебиения Моргает согластно частоте сердцебиения.
Значок функции 
оповещения Индикация вкл/выкл функции оповещения
14/42


--- стр. 57 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
— Значок громкости Отображает выбранный уровень громкости.
Звук выключен Выбранный уровень громкости - 0.
r^Y S  I Значок системных 
настроек Выполняется изменение системных настроек.
ГТГ! Настройка записи Изменение настройки частоты записи.
-а
Значок
переменного тока Прибор работает от переменного тока
Ш
Значок состояния 
батареи Отображает состояние батареи, заряд батареи
3.7 Контрольная ручка ВТ-330, ВТ-350
Контрольная ручка является основным методом изменения параметров и 
навигации в системе меню. Вращение ручки перемещает рамку выделения 
по основному экрану между окнами. При нажатии на ручки появляется 
меню соответствующее выбранному элементу.
Вращение ручки в меню перемещает курсор между пунктами меню. Таким 
образом можно выбрать нуный пункт меню для изменения. Выбор 
осуществляется нажатием на ручку.
После осуществления выбора пункта меню для изменения значений или 
параметров следует крутить ручку. Нажатие на ручку подтверждает выбор.
Нажатие на ручку при выбранном пункте «Return» вернет монитор в 
предыдущее меню и сохранит выбранное вами ранее значение. В некоторых 
случаях возврт происходит на главный экран, в других - в предыдущее 
меню.
Все фукции ручки описаны в соответствующих разделах.
15/42


--- стр. 58 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
3.8 Запуск системы
3.8.1 Самотестирование при запуске
Прибор самотестируется при каждом включении. Данная процедура 
позволяет проверить правильность работы различных компонентов системы. 
Во время самотестирования отображается экран запуска. При успешном 
завершении теста ВТ-330, ВТ-350 отображает экран мониторинга.
При обнаружении неисправности выводится сообщение об ошибке и 
раздается звуковой сигнал до выключения прибора. В случае возникновения 
ошибки прекратите использование прибора до устранения неисправности.
3.8.2 Настройки
Пользователь может изменять несколько настроек прибора. Некоторые из 
них сбрасываются после выключения прибора. Другие настройки 
сохраняются до последующего изменения и не изменяются при выключении 
прибора. Далее представлен полный список параметров.
Параметр Заводские настройки Сохраняется
Разделение слежения 
(Dop2 Смещение)
0 Уд./мин Нет
Базовая линия ТОКО Ю Да
Формат времени 24-часовой Не изменяется
Дата “сегодня” Да
Формат Даты гг/мм/дд Не изменяется
Идентификация пациента Дата/№ п/п Да
Скорость подачи бумаги 3 см/мин Да
Звуковое оповещение Включено Нет
Верхний предел ЧСС 
плода
190 Уд./мин Да
Нижний предел ЧСС 
плода
110 Уд./мин Да
Задержка оповещения 20 секунд Да
Громкость 4 Нет
3.8.3 Настройка разделения слежения (Dop2 смеш,ение)
16/42


--- стр. 59 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
При включении разделения ультразвукового слежения данные трендов для 
второго ультразвукового канала увеличиваются на 20 уд./мин. Данная 
функция нужна для четкого визуального разделения диаграм трендов 
сердечных сокращений, если они схожи. При этом числовое значение 
остается неизменным. Для изменения настроек следуйте нижеуказанным 
инструкциям.
Работа ручкой Нужный результат
Вращение Выделить окно ЧСС плода [FHR].
Нажатие Увидеть меню ультразвука (показано ниже).
Вращение Выбрать «DOP2 OFFSET».
Нажатие Выбрать данный параметр для изменения.
Вращение Выбрать «0 ВРМ», или «20 ВРМ».
Нажатие Сохранить выбранный параметр.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Выйти из данного меню, возврат на главный экран.
Setup Mode 
240 г -
160
120
30
00 I 
50
06/03/26
12:30:54
US SETUP
DOP2 OFFSET 0 BPM
UPPER LIMIT 190 BPM
LOWER LIMIT no BPM -
ALARM DELAY 20 SEC
RETURN
4 3 : 3 cm/mif
060326001
us
145
US2
150
Рис. 3.8.3.1 Меню настройки ультразвука lUS setup]
При активации разделения слежения около числового значения US2 
появляется стрелка направленная вниз.
17/42


--- стр. 60 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
3.8.4 Настройка частоты сохранения
Ниже описана процедура изменение частоты сохранения прибора.
Работа ручкой
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Нужный результат
Выделить окно сохранения.
Увидеть настройку сохранения (показано ниже) 
Выделить «SAVE RATE».
Выбрать данный параметр для изменения. 
Выбрать новые значения параметра.
Для сохранения выбранного значения параметра. 
Выбрать «RETURN».
Для выхода из этого меню.
3.8.5 Настройка даты и времени
В данном разделе описана процедура изменения даты и времени прибора.
Работа ручкой Нужный результат
18/42


--- стр. 61 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Повторите
Вращение
Нажатие
Setup Mode
,240
160 
120
30
100 
50 1 —1
DATE
TIME
AUTO
SPEED
ZOOM
Выбрать окно системных настроек.
Просмотр меню системных настроек.
Для выбора параметра, который вы хотите изменить - 
Время «Т1МЕ» или Дата «DATE».
Выбрать данный параметр для изменения.
Для выбора даного значения для изменения. Доступны 
следующие опции для параметров в этом меню;
Время {Часы, минуты, секунды} - 24-часовой формат 
Дата {год, месяц, день} - ГГ/ММ/ДД [YY/MM/DD] 
Выбрать значение параметра для изменения.
Выбрать новое значение параметра.
Сохранить выбранное значение параметра. 
Предидущие щаги для изменения других параметров. 
Выбрать «RETURN».
Для выхода из этого меню.
ОЕ/03/26
12:30:54
06/03/26
12:30:54
о M1N 
3 CM/M1N 
OFF
О : ЩЗ 3 cm/min
060326001
US1
145
US2
150
I 1Г
20 00 )
Рис. 3.8.5.1 Меню системных настроек
Новые выбранные дата, время и их формат поазаны на основном экране.
3.8.6 Настройка идентификации и имени пациента.
19/42


--- стр. 62 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
В этом разделе описывается процедура изменения идентификации и имени 
пациента. При включении монитора идентификация пациента 
автоматически задается прибором исходя из текущей даты и времени и 
номеру по порядку. При изменении идентификации пациента новое 
значение включается в запись при сохранении и отображается на дисплее. 
Повторное изменение идентификации пациента приравнивается к созданию 
новой записи, а не переименованию прежней.
Работа ручкой
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Вращение
Нажатие
Повторите
Вращение
Нажатие
Нужный результат
Выделить окно идентификации пациента.
Просмотр меню пациента (показано ниже)
Для выбора параметра, который вы хотите изменить - 
Имя «NAME» или Идентификация «Ю».
Для выбора параметра для изменения. При выборе 
Идентификации [ID] выделяются три последние цифры. 
При выборе Имени [Name] курсор выделяет первую 
букву.
Выделенные цифры увеличиваются до 999 в поле 
идентификации пациента [Ю]. Для выбора других букв 
на данную позицию в имени пациента. Доступны буквы 
от А до Z, и «пробел». Для выбора позиции буквы 
нажмите на ручку.
Для сохранения выбранного значения.
Предидущие шаги для изменения остальных букв в 
имени пациента.
Выбрать «RETURN».
Выход из меню на основной экран .
20/42


--- стр. 63 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Setup Mode 0Б/03/2Ъ
12:30:54
i240
.160
;120
30
’lOO
50
о
PATENT SETUP
NAME
ID 060326001
RETURN
а
3 cm/min JJL.'
060326001
US
145
US2
150
Рис. 3.8.6.1 Меню настроек идентификации пациента
3.8.7 Настройка параметров самописца
В этом разделе описаны процедуры настройки скорости подачи бумаги и 
время автоматической остановки.
Работа Нужный результат
ручкой
Вращение Выбрать окно системных настроек.
Нажатие Просмотр меню системных настроек (показано ниже).
Вращение Выбор Скоростьи «SPEED», Остановки «AUTO», или 
Масштаба «ZOOM».
Нажатие Выбрать данный параметр для изменения.
Вращение Выбор нужного значения.
Доступны следующие значения параметров;
Скорость записи {1,2, 3 см/мин.}
Остановка через{ 10, 20, 30, 40, 50, 60 мин.} 
Масштабирование {вкл, выкл}
Нажатие Для сохранения выбранного значения.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Для выхода из этого меню.
21/42


--- стр. 64 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Setup Mode 
240
4 60 
.120
QS/Q3/2S
12:30:54
30
.100 
: 50 
i  о
- SYSTEM SETIF _
—
: DATE
1
06/03/26
- TIME 12:30; 54 -
- AUTO 0 MIN -
I— SPEED 3 CM/MIN —
р-
ZOOM IN OFF
-j
■  RETURN1 —
Z z
3 cm/min
060326001
US1
и
v[. ! i
X 5
US2
1 ' 5 0
IJC
2 0 ,,»
ti V s j
Рис. 3.8.7.1 Меню системных настроек
3.8.8 Настройка и предназначение звукового оповещения.
Монитор ВТ-330, ВТ-350 имеет возможность оповещать наблюдающего об 
отклонении ЧСС плода за верхний или нижний предел на указанное время. 
Эти значения можео изменять. Срабатывание функции оповещения влечет 
за собой издавание прибором звукового сигнала и моргание числового 
значения ЧСС плода на дисплее. Для выключения звукового сигнала 
достаточно нажать кнопку звукового оповещения. Числовое значение ЧСС 
плода будет продолжать моргать до тех пор, пока не будет отключена 
функция оповещения или значение ЧСС плода не вернется в норму.
Включение и выключение функции оповещения осуществляется из меню 
настройки ультразвука. Все оповещения включаются и выключаются 
одновременно.
В следующем разделе описана процедура настройки параметров оповещения 
для ЧСС плода.
Работа ручкой
Вращение
Нажатие
Вращение
Нужный результат
Выделить окно ЧСС плода [FHR].
Увидеть меню ультразвука (показано ниже). 
Выбрать Верхний Предел «UPPER LIMIT», Нижний
22/42


--- стр. 65 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Нажатие
Вращение
Нажатие
Предел «LOWER LIMIT», или Задержка «ALARM 
DELAY»
Выбрать данный параметр для изменения.
Выбрать нужное значение.
Для каждого из параметров доступны следующие 
значения:
Верхний П редел (35-240 уд./мин. изменение на 5 уд/мин.} 
Н ижний Предел (30-235 уд./мин. изменение на 5 уд/мин.) 
Задерж ка оповещ ения 20 sec. Не изменяется.
Для сохранения выбранного значения.
Setup M ode 
240 ^
160 Н
120
30
100
50
о
06/03/26
12:30:54
US SETUP
RETURN
DOP2 OFFSET 0 BPM
UPPER LIMIT 190 BPM
—
LOWER LIMIT n o BPM -
ALARM DELAY 20 SEC
3 cm /m in 1  1 
Y l.;
060326001
US
145
US2
150
ис
20 ( 1 0)
Рис. 3.8.8.1 Меню настройки ультразвука |US setup!
Повторите Предыдущие шаги для настройки всех параметров. 
Вращение Для выбора Состояния Оповещения «Alarm Status». 
Нажатие Для изменения настройки Состояния Оповещения «Alarm
Status».
Вращение Выбор между Включено - «ENABLED» или Отключено -
«DISABLED».
Нажатие Для сохранения выбранного значения.
Вращение Выбрать «RETURN».
Нажатие Для выхода из меню
23/42


--- стр. 66 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
3.8.9 Изменение громкости динамика
Для увеличения или уменьшения громкости динамика нажмите кнопку 
изменения громкости динамика и вращайте ручку по часовой или против 
часовой стрелке соответственно. Изменение громкости воздействует только 
на амплитуду звука сердца. Значок громкости показывает текущий уровень 
громкости.
Для завершения настройки громкости нажмите на кнопку изменения 
громкости второй раз. Уровень громкости будет сохранен до поледующего 
изменения. Если не трогать ручку в течения 10 и более секунд, процесс 
настройки завершится.
Для прибора с двумя ультразвуковыми каналами следует нажать один или 
два раза на кнопку изменения громкости для настройки первого или второго 
каналов соответственно. Завершение настройки первого канала всегда 
переключает на настройку второго канала. Третье нажатие на кнопку 
настройки громкости завершает настройку и сохраняет изменения. Если не 
трогать ручку в течения 10 и более секунд, процесс настройки завершится.
3.9 Ленто чный самописец
3.9.1 Установка бумаги
Опустите рукоятку, открывающую крышку принтера. Разверните и установите 
новую пачки бумаги в лоток.
Несколько верхних страниц новой пачки бумаги должны выйти из отверстия в 
принтере. Бумага должно быть ориенирована сеткой вверх (при раскрывании 
пачки с верхней стороны) и сеткой ТОКО вправо. Самописец готов к 
использованию.
ОСТОРОЖНО,  при загрузке бумаги, кладите ее поверх рукоятки. В 
противном случае бумага будет перекошена в одну сторону.
3.9.2 Работа
Кнопка Вкл/Выкл печати — Однократное нажатие этой кнопки включает 
или выключает печать. Соответствующее сообщение отображается в окне 
Комманд и Ошибок.
Подача бумаги — Кнопка печати также используется для бытрой
24/42


--- стр. 78 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
3. Чтобы убрать остатки мыла, протрите датчики стерильной водой три (3) 
раза.
4. Протрите датчики стерильным приспособлением для чистки, 
предварительно намоченном в Cidex^'^ три (->) раза.
5. Чтобы убрать остатки Cidex протрите датчики стерильной водой три (3) 
раза.
6. Тщательно вытретите прибор стерильным полотенцем или 
хирургической марлевой губкой.
7. Заверните прибор в свежее мягкое стерильное полотенце или в 
прозрачную обертку для хранения до следующего исплоьзования.
8.3 Ремни
Пояса можно мыть теплой водой и мылом.
ОСТОРОЖНО:  Температура воды не должна превышать 60 С
36/42


--- стр. 79 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Раздел 9 
Спецификации
Спецификации монитора ВТ-330, ВТ-350 . 
Физические характеристики
Рамеры - 17 см высота х 39.5 см ширина х 27 см длина 
Вес - ок. 4.7 кг
Безопасность
Соответствует EN60601  -1, EN60601  -1 -1, ЕпбОбО 1  -2 
Оборудование Класса И , двойная изоляция 
Продолжительная работа 
Применяемые части типа BF
Питание
Внутреннее:
Рассеяние Батарея ; 
мощности: AC-powered
Никель-металлогидридная батарея,  
перезаряжаемая
2-часовая работа при полном заряде при 10°С 
14 часов до полного заряда во время работы 
8 часов до полного заряда без нагрузки, 
б Вт, максимум 
10 Вт, максимум
Характеристика окружающей среды
Рабочая температура: 
Температура хранения: 
Уровень влажности: 
Высота:
От 10°С до40'^С 
От -20°С до 60°С
От 20% до 90% неконденсирующаяся 
о - 3048м
Ультразвуковой режим
Параметр
Плотность тока на поверхности датчиков: 
Размеры входного луча:
УЗ частота:
Продолжительность импульса:
Частота повторения импульса:
Значение
< 10 мВт/см^
19.95 cм^ круглый 
0.985 МГц ±0.5% 
97.65625 мкс 
3.2 кГц
37/42
Г


--- стр. 80 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Диапацон Уд/мин;
Точность:
утечки:
30-240 Уд/мин 
±2% диапазона
<10 цА @ 264 В*А приложенных к
датчику
>4 кВИзоляция:
Режим сократительной деятельности матки (токотонометр)
Параметр
Диапазон:
Разрешающая способность:
Точность:
утечки:
Изоляция:
Значение
0-99 единиц 
1  единица 
±1% отн. единиц
<10 рА @ 264 В*А приложенных к датчику 
>4 кВ
Бумага
упаковка:
Размер упаковки: 
Конец упаковки: 
Загрузка : 
Детекторы бумаги:
Зигзагообразно фальцованная. 
130 мм X 120 мм X 20 мм 
Отметка вдоль края бумаги 
Боковая крышка, салазки 
Окончание бумаги 
Открыта крышка
Скорость подачи бумаги
Нормальный режим: 1, 2, и 3 см/мин ±1% 
Высокоскоростная: 15 см/мин (режим просмотра)
Точность отслеживания бумаги: ±1%
38/42


--- стр. 81 ---
ВТ-330, ВТ-350 Руководство пользователя
Раздел 10 
Неисправности и 
обслуживание
10.1 Самопроверка
Прибор производит самопроверку при каждом запуске.
1. Убедитесь что питание подключено правильно.
2. Проверьте бумагу в самописце и боковую крышку.
3. Подсоедините датчики к прибору.
4. Включите прибор.
Проверьте, првильно ли прибор включился и что он отображает основной 
экран. При возникновении ошибки прибор будет отображать сооощение об 
ошибке. В таком случае следует прекратить использование прибора.
Проверьте подачу бумаги и правильность распечатки тестового шаблона.
10.2 Проверка ультразвукового датчика
Для проверки ультразвукового датчика:
1. Правильно подсоедините его к задней части прибора.
2. Включите прибор.
3. Увеличте громкость до слышимого уровня.
4. Удерживая датчик одной рукой и постукивайте по нему другой. 
Постукивание должно быть четко слышно из прибора.
В случае, если звука нет следует прекратить использование прибора.
10.3 Проверка ТОКО
Для проверки ТОКО-датчика:
39/42