Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 9393-014-10715071-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 9393-014-10715071-2016. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Маски могут быть использованы в стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических учреждениях, общественных организациях, на транспорте во время эпидемий, а также в домашних условиях. 3. НАЗНАЧЕНИЕ Маски предназначены для защиты лица и органов дыхания от попадания загрязняющих веществ и болезнетворных бактерий и вирусов. 4. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Маски изготавливаются размером 9,5 см х 14,5 см; 7,0 см х 12,0 см; 9,5 см х 17,5 см, 9,5 см х 18,5 см. 5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Использовать для защиты лица и органов дыхания от попадания загрязняющих веществ и болезнетворных бактерий и вирусов. 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 6.1 Противопоказаний к применению не имеет. 6.2 Побочных действий не выявлено. 7. СРОК ГОДНОСТИ Гарантийный срок годности маски — 5 лет с даты изготовления. 8. ВИД И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА ИЗДЕЛИЯ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА Кратковременный контакт с неповрежденной кожей. 9. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Маски совместимы со всеми медицинскими изделиями, в случаях, отсутствия прямого контакта масок с открытой раневой поверхностью. 10. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии масок на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования / эксплуатации. 11. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ • Проверить целостность упаковки маски. • Распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала. • Использовать по назначению. 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 12.1 Маски должны храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80 при температуре от 0° до +30°С. ГОСТ 15150-69. --- стр. 3 --- 12.2 Маски могут транспортироваться всеми видами транспортных средств, в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортировки по группе 5 (ОЖ4) 13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 13.1 Маски представляют собой комбинированные трехслойные изделия, которые состоят из внешних слоев (наружный и прилегающий к лицу) из нетканого материала Спанбонд и вну треннего слоя из нетканого материала Спанлейс, фиксируются на лице с помощью резинок, а также имеют носовой фиксатор в области переносицы. 13.2 Маски одного размера упакованы по 1, 2, 3, 5, 10, 15, 30, 50 или 100 щтук в потребительскую упаковку: в пакет из полимерных материалов по ГОСТ 12302 или в коробку картонную по ГОСТ 7933. 13.3 По функциональным свойствам маски должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3. Таблица 3. Наименование параметров Значения параметров 1. Масса изделия, г 3,0 ± 1,0 2. Поверхностная плотность, г/м^ не менее 30,0 3. Разрывная нагрузка основы в продольном направлении, кгс: -в сухом состоянии - во влажном состоянии не менее 5,0 не менее 4,5 4. Паропроницаемость, мг/см^*час не менее 4,5 13.4 Маски выпускаются нестерильными. 14. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 14.1 При обнаружении нарущения целостности упаковки или загрязнений, маски не использовать. 14.2 Изделие не подлежит повторному использованию. 14.3 К работе с изделием допускаются - любые лица, без ограничения возраста, не имеющие психических заболеваний (отклонений). 15. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНБХХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Не использованные маски специальных мер предосторожности при уничтожении не имеет. 16. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «ХБКомпания «Навтекс», (ООО «ХБК«Навтекс»). Юридический адрес: Россия, 155830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промыщленная, д.1 тел: 8(49331) 9-74-79, E-mail: navtex(@mail.ru Адрес места производства: Россия,!55830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1. Тел: 8(49331) 9-74-79, E-mail: navtex@mail.ru 17. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Использованные маски относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). 18. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 18.1 В условиях эксплуатации маска должна быть нетоксична, отвечать требованиям, предъявляемым к изделиям медицинского назначения и не вызывать при контакте с кожей местно раздражающих и аллергических эффектов. --- стр. 4 --- 18.2. Производство маски не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и оказывать раздражающего, сенеибилизирующего воздействия на человека. 18.3. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок. 18.4 Маски изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2. по ГОСТ 15150. На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества масок медицинских из нетканого материала одноразовых по ТУ 9393-014-10715071-2016, производства фирмы ООО «ХБК«Навтекс», обращаться по адресу; Россия 155830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1 ООО «ХБК«Навтекс» ИНН 3703047618 Юридический адрес: Россия, 155830 Ивановская обл. г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1 тел: 8(49331)9-74-79 E-mail: navtex@mail.ru