Бинты медицинские когезивные (самофиксирующиеся) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7444 | TenderMatch

Бинты медицинские когезивные (самофиксирующиеся) по ТУ 9393-003-10715071-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7444 от 07.08.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "ХБК "Навтекс" (Россия)

Вид изделия: Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 141,31 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
медицинские когезивные (еамофиксиругонгиеся) ио ТУ 9393-003-10715071-20.7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
,н™ могут применяться в клинггчсских. „оггиклиннческик учреждениях и в иолевьгх условиях.
НАЗНАЧЕНИЕ пш незначительных травмах или для фиксации
™ Т д ^ Г в ” о— ”  а также частях тела имскгигнх коническуго или
круглую форму при сохранении возможности движения.
следующих в ар и «п ол н ен н я :
■-1™™ мсдацинские Г геГ вны е красные;
;„ „ т ы !Г у с к ™ ;” ^^^^^^^^^ виТшнрнной 4 ем, 6 см. 8 см. .0
;м 12 СМ И ДЛИНОЙ 2м, Зм, 4м, 5  м ,  7м и 10 м.
5инт является изделием одноразового использования.
Зинты выпускаются нулевого класса компрессии.
5. СОСТАВ
клопок40%, полиамид 29/о, вискоза 31/о
6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяготся для обеспечения округлую
;Тм” им' 2^ Г б и = ^ ^ ^
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
к о Г р Г и ^ о т ^ Т ” ^^^^^^^
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯJUJJVlU/lVnmJC. ж а т*------—
применении медицинских изделий согласно инструкции, не выявлено побочньгх деистви , 
”  ж Т .“  ни и здоровью граждан н медицинских работников.
СРОК ГОДНОСТИ
арантийный срок годности -  5 лет с даты изготовления.
, ВИД и ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА ИЗДЕЛИЯ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА
ратковременный контакт с неповрежденной кожей.
1 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
инты совместимы со всеми медицинскими изделиями.
в д ™ 2 Г с ш с о “ ь "
teTOOB^M о возможном “  способным
эксплуатации.
ре
)й
[И
|Й
и
я


--- стр. 3 ---
13. ПОДГОТОВКА к РАБОТЕ
• Проверить целостность упаковки бинта.
• Распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала.
• Использовать по назначению.
14. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
14.1. Бинты должны храниться в сухих проветриваемых помещениях по условиям 
хранения 1 (Л) ГОСТ 15150-69, но при температуре от 0*^0 до +30°С. Бинты должны храниться 
на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищены от солнечных лучей и 
атмосферных воздействий.
14.2 Бинты могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых 
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80 и правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом 
должно проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных 
грузов».
14.3. Условия транспортировки по условиям хранения 1 (Л) ГОСТ 15150, но при 
температуре от 0®С до -ЬЗО'^С.
15. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
15.1 Бинты должны соответствовать требованиям настоящих технических условий, основным 
требованиям ГОСТ 31509 (п.5.1, таблица 2, п.5.2.2., п.5.2.4., п.5.2.6.).
15.2 Бинты выпускаются средней растяжимости в нестерильном виде, следующих вариантов 
исполнения:
ТБинты медицинские когезивные (самофиксирующиеся) синие по ТУ 9393-003-10715071-2017, 
размером 2,0м х 4,0см, 2,0м х 6,0см, 2,0м х 8,0см, 2,0м х 10,0см, 2,0м х 12,0см, 3,0м х 4,0см, 3,0м 
X 6,0см, 3,0м X 8,0см, 3,0м х 10,0см, 3,0м х 12,0см, 4,0м х 4,0см, 4,0м х 6,0см, 4,0м х 8,0см, 4,0м х 
10,0см, 4,0м X 12,0см, 5,0м х 4,0см, 5,0м х 6,0см, 5,0м х 8,0см, 5,0м х 10,0см, 5,0м х 12,0см, 7,0м х 
4,0см, 7,0м X 6,0см, 7,0м х 8,0см, 7,0м х 10,0см, 7,0м х 12,0см, 10,0м х 4,0см, 10,0м х 6,0см, 10,0м 
X 8,0см, 10,0м X 10,0см, 10,0м х 12,0см.
2. БИНТЫ медицинские когезивные (самофиксирующиеся) красные по ТУ 9393-003-10715071- 
2017, размером 2,0м х 4,0см, 2,0м х 6,0см, 2,0м х 8,0см, 2,0м х 10,0см, 2,0м х 12,0см, 3,0м х 4,0см, 
3,0м X 6,0см, 3,0м X 8,0см, 3,0м х 10,0см, 3,0м х 12,0см, 4,0м х 4,0см, 4,0м х 6,0см, 4,0м х 8,0см, 
4,0м X 10,0см, 4,0м X 12,0см, 5,0м х 4,0см, 5,0м х 6,0см, 5,0м х 8,0см, 5,0м х 10,0см, 5,0м х 12,0см, 
7,0м X 4,0см, 7,0м х 6,0см, 7,0м х 8,0см, 7,0м х 10,0см, 7,0м х 12,0см, 10,0м х 4,0см, 10,0м х 6,0см, 
10,0м X 8,0см, 10,0м X 10,0см, 10,0м х 12,0см.
3. Бинты медицинские когезивные (самофиксирующиеся) белые по ТУ 9393-003-10715071-2017, 
размером 2,0м х 4,0см, 2,0м х 6,0см, 2,0м х 8,0см, 2,0м х 10,0см, 2,0м х 12,0см, 3,0м х 4,0см, 3,0м 
X 6,0см, 3,0м X 8,0см, 3,0м х 10,0см, 3,0м х 12,0см, 4,0м х 4,0см, 4,0м х 6,0см, 4,0м х 8,0см, 4,0м х 
10,0см, 4,0м X 12,0см, 5,0м х 4,0см, 5,0м х 6,0см, 5,0м х 8,0см, 5,0м х 10,0см, 5,0м х 12,0см, 7,0м х 
4,0см, 7,0м X 6,0см, 7,0м х 8,0см, 7,0м х 10,0см, 7,0м х 12,0см, 10,0м х 4,0см, 10,0м х 6,0см, 10,0м 
X 8,0см, 10,0м X 10,0см, 10,0м х 12,0см.
15.3 Бинты выпускаются нулевого класса компрессии.
Входящее в состав полиамидное волокно (нить) увеличивает прочность и эластичность бинта, 
обеспечивает сцепляемость волокон и сцепление ткани.
15.4 По функциональным свойствам бинты должны соответствовать требованиям, указанным 
в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя Величина
1 2
1. Поверхностная плотность, г/м^ не менее 120, но не более 200
2. Растяжимость,% не менее 100, но не более 150


--- стр. 4 ---
3. Разрывная нагрузка, Н (кгс) не менее 88,2 (8)
4. Разрывное удлинение, % не менее значения растяжимости
5. Остаточная деформация, % не более 10,0
6. Кривизна бинта, мм (на длину 100 см), не более 30 ± 1
16. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ
16.1 При обнаружении нарушения целостности упаковки или загрязнений, бинты не 
использовать.
16.2 Изделие не подлежит повторному использованию.
16.3 Бинты могут использоваться как высококвалифицированным медицинским персоналом, 
так и младшим медицинским персоналом и пациентами.
17. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР 
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ 
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Не использованные бинты специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют.
18. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Обшество с ограниченной ответственностью «ХБКомпания «Навтекс» (ООО «ХБК«Навтекс»).
Юридический адрес: Россия, 155830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1 
тел: 8(49331) 9-74-79, E-mail: otk@navteks.ru
Адрес места производства: Россия,!55830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промышленная, 
Д-1
19. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
18.1 Использованные изделия относят к отходам класса А и утилизируют в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача 
РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).
18.2. Изделия, с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид, подлежат 
утилизации вместе с бытовым мусором.
20. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
20.1 В условиях эксплуатации изделия должны быть нетоксичными и не вызывать 
местнораздражающих или аллергических эффектов при контакте с неповрежденной кожей.
20.2 Бинты изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2. по ГОСТ 
15150-69.
На территории Российской Федерации
по вопросам, касающимся качества бинтов марлевых медицинских стерильных по ГОСТ 1172- 
93, производства фирмы ООО «ХБК«Навтекс», обращаться по адресу:
Россия, 155830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1 
ООО «ХБК«Навтекс» ИНН 3703047618
Юридический адрес: Россия, 155830 Ивановская обл. г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1 
тел: 8(49331) 9-74-79 
E-mail: otk@navteks.ru