Имплантаты для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночников Instinct Java — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Инструкция по применению ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ФИКСАЦИИ ГРУДНОГО ПОЯСНИЧНОГО ОТДЕЛОВ ПОЗВОНОЧНИКА Instinct Java (для применения на территории Российской Федерации) И 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Таблица 1, Имплантаты для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java (далее имплантаты Instinct Java) Наименование Крючок педикулярный малый Крючок педикулярный большой Крючок супраламинарный малый Крючок супраламинарный большой Крючок супраламинарный угловой правый малый Крючок супраламинарный угловой левый малый Крючок супраламинарный угловой правый большой Крючок супраламинарный угловой левый большой Крючок инфраламинарный узкий малый Крючок инфраламинарный широкий малый Крючок инфраламинарный узкий большой Крючок инфраламинарный широкий большой Крючок поясничный узкий малый Крючок поясничный широкий малый Крючок поясничный узкий большой Крючок поясничный широкий большой Крючок поясничный с удлиненным телом узкий малый Крючок поясничный с удлиненным телом широкий малый Крючок поясничный с удлиненным телом узкий большой Крючок поясничный с удлиненным телом широкий большой Крючок инфраламинарный офсетный правый Крючок инфраламинарный офсетный левый Крючок педикулярный самоустойчивый правый малый Крючок педикулярный самоустойчивый левый малый Крючок педикулярный самоустойчивый правый большой Крючок педикулярный самоустойчивый левый большой Крючок ламинарный самоустойчивый правый малый Крючок ламинарный самоустойчивый левый малый Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм Крючок ламинарный самоустойчивый правый большой Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 45 мм Крючок ламинарный самоустойчивый левый большой Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 25 мм Стержень для самоустойчивых крючков короткий Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 30 мм Стержень для самоустойчивых крючков длинный Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 35 мм Коннектор аксиальный 5,5/6,0 х 4,0 длинный Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 40 мм Коннектор аксиальный 5,5/6,0 х 4,0 короткий Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 45 мм Коннектор аксиальный 5,5/6,0 х 5,5/6,0 длинный Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 50 мм Коннектор аксиальный 5,5/6,0 х 5,5/6,0 короткий Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 55 мм Коннектор параллельный 5,5/6,0 х 4,0 короткий Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 30 мм Коннектор параллельный 5,5/6,0 х 5,5/6,0 длинный Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм Коннектор параллельный 5,5/6,0 х 5,5/6,0 короткий Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм Подвздошный винт 7,5 х 70 Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм Подвздошный винт 7,5 х 80 Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм Подвздошный винт 7,5 х 90 Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм Подвздошный винт 7,5 х 100 Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм Подвздошный винт 8,5 х 70 Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 30 мм Подвздошный винт 8,5 х 80 Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 35 мм Подвздошный винт 8,5 х 90 Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 40 мм Подвздошный винт 8,5 х 100 Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 45 мм Коннектор офсетный закрытого типа 15 мм Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 50 мм Коннектор офсетный закрытого типа 25 мм Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 55 мм Коннектор офсетный закрытого типа 50 мм Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 60 мм Коннектор офсетный правоугольный закрытого типа 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм Коннектор офсетный левоугольный закрытого типа 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм Коннектор офсетный открытого типа 15 мм Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм Коннектор офсетный открытого типа 25 мм Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм Коннектор офсетный открытого типа 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 45 мм Коннектор офсетный правоугольный открытого типа 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 25 мм Коннектор офсетный левоугольный открытого типа 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 30 мм Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 35 мм Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 40 мм Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 45 мм --- стр. 3 --- Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 55 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 30 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 30 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 35 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 40 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 45 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 50 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 55 мм Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 60 мм 2. ОПИСАНИЕ Имплантаты Instinct Java предназначены для стабилизации одного или нескольких сегментов в грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника на период формирования костной ткани. Имлантаты Instinct Java состоят из различных винтов, крючков, самоустойчивых крючков, офсетных, аксиальных и параллельных коннекторов и стержней. Этот продукт разработан для временной стабилизации сегментов позвоночника посредством остеосинтеза. Этот продукт поставляется только в нестерильном виде. Одобренные комбинации медицинских изделий: Имплантаты Instinct Java следует устанавливать только с использованием инструментов для установки имплантатов для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java. Данная информация также приведена в описании хирургических техник установки Имплантатов для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java. Имплантаты Instinct Java разрешено использовать в сочетании со следующими медицинскими изделиями, зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации: Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2012/13050: - Поперечина 5,5 мм х 52 мм; - Поперечина 5,5 мм х 62 мм; - Поперечина 5,5 мм х 72 мм; - Поперечина 5,5 мм х 82 мм; - Блокер; Регистрационное Удостоверение > Г “ ФСЗ 20I2/11636: - Поперечина SpeedLink II малая; - Поперечина SpeedLink II средняя; - Поперечина SpeedLink II большая; Регистрационное Удостоверение > Г » ФСЗ 20I2/I2I7I: - Имплантат Universal Clamp 5,5 мм Ti; - Имплантат Universal Clamp 6,0 мм Ti; - Винт блокирующий Ti; Регистрационное Удостоверение Л» ФСЗ 2012/11974: - Коннектор параллельный 4,0 мм х 5,5 мм; - Коннектор линейный 4,0 мм х 5,5 мм; - Стержень 120 мм; - Стержень 140 мм; - Стержень 360 мм. 3. НАЗНАЧЕНИЕ Имплантаты Instinct Java предназначены для стабилизации одного или нескольких сегментов в грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника на период формирования костной ткани, разработаны для временной стабилизации сегментов позвоночника посредством остеосинтеза, предназначены для проведения процедур задней спинальной фиксации у пациентов со зрелым скелетом. Показания к применению Система для фиксации позвоночника Instinct Java предназначена для проведения процедур задней спинальной фиксации у пациентов со зрелым скелетом. Система для фиксации позвоночника Instinct Java показана для временной коррекции и стабилизации одного или нескольких межпозвоночных сегментов, начиная от позвонков грудного отдела до крестца, до момента сращения. Имплантаты Instinct Java показаны для достижения срастания костной ткани посредством остеосинтеза в грудном, поясничном и/или пояснично-крестцовом отделах позвоночника при подтвержденном дегенеративном заболевании межпозвоночных дисков (которое определяется как боль в спине дискогенного происхождения, сопровождающаяся дегенерацией диска и подтвержденная данными анамнеза и рентгенографических исследований), спондилолистезе, переломах, стенозе позвоночного канала, деформациях позвоночника например, сколиозе, кифозе, лордозе, опухолях, псевдоартрозе или повторных операциях в связи с неудавшимся спондилодезом. 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Таблица 2. Техническое описание и технические характеристики имплантатов для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java -------ш -----------0 S V 1 “S *S Технические характеристики и описание (М - масса нетто) 3S Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Ь й ®* а.« Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм jC с .III Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм * ч Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм с Масса: 4,50 г (± 5%) XS 12 X в § f i i. S' 1 Uc Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм Масса: 4,75 г (± 5%) X я e = 3 О X ^ о 1 SS § s S' Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Масса: 4,65 г (± 5%) X 2 оЬй X X о X я s £ g S о i&IS Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 24,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Масса: 4,80 г (± 5%) S « « « 2 о s g I 1 1 II ex S >v 2 1" § ■ Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 4,95 г (± 5%) 2 >s X 2 CX C Q V я U g X Ч « X » ж -a 2 i о 5 S '» Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 4,95 г (± 5%) X §■« ““ill 1 1 E S 1 5- S e- оО. JX ^ \o Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 5,25 г (± 5%) X « ^ о 1g g § 1X s g о2 S E Ю ^ § S ' -Sb n. e 3 X 2 C Q>4 «О =; Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 5,25 г (± 5%) !2 X JS & 2 2 r T X 5 2 i « S' § 1 Q, en »© ■ X s Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 4,35 г (± 5%) --- стр. 4 --- «3 « X 3 sa м 5 о S s 2 S “ X s I •e 1X X X Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 6±0,1 мм Масса: 4,75 г (± 5%) s i ? “ g l ? S § 2 S Й 5 - s i & ^ •e- ^XX Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 4,50 г (± 5%) « )X3 s S 30> a Q« Я 0 = 0 X X Ю 9 i )SQ. 2 X^ s gQ. О XX X X X Длина (от головки до верхней выетупа-ющей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 6±0,1 мм Масеа: 4,90 г (± 5%) scX “ ^ ,«r о « ®T 3 -Q ^ = 5 tai ® ^C .)o cоX Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 12,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 4,25 г (± 5%) УХ « 3 “ I iо = S о я « s X X,c^ о Ь й^ s ®2 cxX X Э Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 12,5 мм ±0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 6±0,1 мм Масса: 4,60 г (± 5%) XX XжM « eо XX оТ 3 Э2 Д а Да, X 5 ц/ X о о0 Qос Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 4,40 г (± 5%) XX о S 1 ь й ^ 1 = : 0 * 0 S S *°2 д ж С Х U S ^ 5 5 ? о о X о . X в Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 6±0,1 мм Масса: 4,85 г (± 5%) д S X X ^ - 3 S о g ® Й «3“ -р X >1 J aiiii ^ 1 X ^ Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 6,00 г (± 5%) - S “УХ ^ Ui 3 £ О ^ О я 5 О.« г X S 2 -"Hiw о Й S S * ж S О с: « н Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 20,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 6±0,1 мм Масса: 6,30 г (± 5%) ё!|1| о, я S о 5О X = О S 1 1 '° Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 25,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 6,10 г (± 5%) ± 1 1 ё «S = а п S 1 S а 1 W о 1 S о * ж S о ю О 5.С ^ н Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 25,5 мм ± 0,1 мм Диаметр головки: 12,825 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 6±0,1 мм Масса: 6,55 г (± 5%) X о . )Х 2 3 т S с ^ О я о 2 г в-« X 3 X Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 5±0,1 мм Масса: 5,95 г (± 5%) X S- S2 X Ьй ^ ж о S ^ зх т S W 2 О я о С С £ . S -в- “ ’В ‘ в X 3 X Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 22,5 мм ± 0.1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм Масса: 5,95 г (± 5%) « g 3 ^ ^ S 9 1 S "а ^ S о я ё я =* о ж Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 23,0 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм Масса: 6,95 г (± 5%) X X^ 3 ж Й Э 3X X XО а Т S S ® 5 2 ^ н ж о . 9 о ё S “о Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 23 ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр резьбы головки с крючком: 10,1 мм ±0,1 мм Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм Масса: 6,95 г (± 5%) УХ УХ в 3 о 2 А 2 bt; я X А о СУ. Т к т 5 в о о. ^ 5 S iii X 2 о А W S 2 с я ^ о с Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 25 ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр резьбы головки с крючком: 10,1 мм ±0,1 мм Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм Масса: 7,20 г (± 5%) ж « а: — А оА А а = я я о ^т 5 ® о g ^ Ч о м 1 1(J ■ = » Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 25 ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр резьбы головки с крючком: 10,1 мм ±0,1 мм Ширина кромки лезвия: 8±0,1 мм Масса: 7,15 г (± 5%) ж ^ ® » А А Ь Й 2 Я 3 О X т Я т S 2 я g S & X о 2 ^ i | ' | ^ 1 & о Длина (от головки до нижней кромки лезвия): 28,1 ±0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр головки с крючком: 6,9 мм ±0,1 мм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 6,85 г (± 5%) S S « 1 “ я Т S g 1 2 S g во. S о S ^ § ё - “S " ^ I ^о Длина (от головки до верхней выступающей кромки лезвия): 28,1 мм ± 0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр головки с крючком: 6,9 мм ±0,1 мм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 6,90 г (± 5%) Ж УХ 2 ® S А а :> й 2 ^ 9 о- ж о о . X t) ®S А ^ 2 S с; S 2Я £>о с Длина (от головки до нижней кромки лезвия): 30,1±0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр головки с крючком: 6,9 мм ± 0,1 мм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 7,00 г (± 5%) ^ ж УХ в о ж А я S-! ё 5 АО 5 Я X 2 я 1 ю ^ 1 1 1 2 2 а ^ я е О Длина (от головки до нижней кромки лезвия): 30,1±0,1 мм Твердость: min 36 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Диаметр головки с крючком: 6,9 мм ± 0,1 мм Ширина кромки лезвия: 4±0,1 мм Масса: 7,00 г (± 5%) 5 о ^ я о 1 g I X “ О я Длина: 45,0 мм ± 0,1 мм Диаметр круглого окончания: 7 мм ± 0,05 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0.07 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 4,85 г (± 5%) --- стр. 5 --- X 3 w 3 £5 ® ж ■ = 1 s * -Q = f 5 s e 5 g p^ C Q g & “ о i 9о g- Длина: 80,0 мм ± 0,1 мм Диаметр круглого окончания: 7 мм ± 0,05 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,07 мм Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4 - 0,81 мкм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 8,35 г (± 5%) & «=>,„ о Л T l- e Й S X E « ¥ S О Я Я i io g5 g §* e O Длина: 39,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 10,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 9,10 г (± 5%) Q.S Я, _О i-fi T j- ® X 5 X 1 = S 5 о s s ^ g- ^ g ^ l g^ (Я «П Длина: 21,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 10,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 5,00 г (± 5%) о a.«0 -0 e X 5 i S 11 s < = > ±о о \л SX ^ ^ ■* Л >л > гГ Длина: 39,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 10,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 8,45 г (± 5%) о о. ®о 3 V J ^Н е '■ S о е н X S О, ^ "З g ье §* Л »о»гГ Длина: 21,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 10,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 4,60 г (± 5%) « 2 “ Ч .о X Tt ®Н -Л . XS ^ X ^ 1) « о t :S l^ l §* р зс Длина: 19,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 12,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 5,65 г (± 5%) ж 'Я о- 3 ^ о X 1 Г » ®S ч '^'' X S S X я ° 1 «V Ct ^ ^■* л «л X (/-j" Длина: 21,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 19,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 9,55 г (± 5%) ж я.С 1. 3о X ® н .а ’'X W 4> Н= п i : О = 3^9" :2 1^ § * л «о = и^*' Длина: 19,0 мм ± 0,1 мм Ширина: 12,0 мм ± 0,1 мм Высота: 11,9 мм ± 0,1 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса: 5,55 г (± 5%) н Длина стержня винта (длина винта без головки): X 78,8 мм ± 0,03 мм 3 ° Длина резьбовой части: 71, 15 мм±0,03 мм 1 - Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм о •о Диаметр стержня: 4,85 мм ± 0,03 мм Твердость: min 38 по Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм а Масса=12,70г(±5%) н Длина стержня винта (длина винта без головки): X 88,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 81, 15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм 1 'О Диаметр етержня: 4,85 мм ± 0,03 мм со Твердоеть: min 37 пО Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм с Масса = 13,80 г (±5%) Н Длина стержня винта (длина винта без головки): X 98,8 мм ± 0,03 мм 3 ° Длина резьбовой части: 91, 15 мм ± 0,03 мм я X Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм о “Г Диаметр стержня: 4,85 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 ч о Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм а Масса =14,95 г (±5%) н Длина стержня винта (длина винта без головки): X 108,8 мм ± 0,03 мм ж о Длина резьбовой части: 101, 15 мм ± 0,03 мм X Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 ммЭ X о Диаметр стержня: 4,85 мм ± 0,03 мм § г- Твердость: min 37 ч о Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм а . Масса =16,00 г (±5%) н Длина стержня винта (длина винта без головки): X 78,8 мм ± 0,03 мм 3 ° Длина резьбовой части: 71,15 мм ± 0,03 мм 1 '; Диаметр резьбы: 8,5 мм ± 0,03 мм 1 Диаметр стержня: 5,9 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 чо Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм с Масса =15,80 г (±5%) н Длина стержня винта (длина винта без головки): X 88,8 мм ± 0,03 мм 3 ° Длина резьбовой части: 81, 15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 8,5 мм ± 0,03 мм 1 ■о. Диаметр стержня: 5,9 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 чо Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм с: Масса = 17,35 г (± 5%) НX Xm I s 1 ^ о я 5fOа чоС Длина стержня винта (длина винта без головки): 98,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 91, 15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 8,5 мм ± 0,03 мм Диаметр стержня: 5,9 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 18,95 г (± 5%) нX Xа ж о 2 о X а X § яй 00 а Ч ОП Длина стержня винта (длина винта без головки): 108,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 101, 15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 8,5 мм ± 0,03 мм Диаметр стержня: 5,9 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 20,50 г (±5%) •Г ) _ сз ° "S i ^ X ^ _ D Н о SX D 5 X О О ^ О -е- ® g. асо Длина: 29 ± 0,1 мм Длина ручки: 14,7±0,2 мм Ширина рабочей части: 11 ± 0,05 мм Высота рабочей части: 11,9 ± 0,05 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса= 5,50 г (± 5%) л а о ' Щ я 4) Н О 2 X U S-- О Оо •© * t o. а p , Длина: 39 ± 0,1 мм Длина ручки: 24,7±0,2 мм Ширина рабочей части: 11 ± 0,05 мм Высота рабочей части: 11,9 ± 0,05 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса = 6,45 г (±5%) о«л_ а S’ ж с о ж ь -а 5 Ь й X ^ —W н о 2X t- S X о о ^о -е- fc g.Ь йасо Длина: 64 ± 0,1 мм Длина ручки: 49,7±0,2 мм Ширина рабочей части: 11 ± 0,05 мм Высота рабочей части: 11,9 ± 0,05 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса = 8,90 г (± 5%) ж2 о I ж Й 1 gо ® Е •®" с н 2. 2 ° 2 S ° ^ н о н X ® 3 Й о,X D. ^ = с g О со Общая длина=64±0,1 мм Ширина головки=11±0,05 мм Высота головки=11,9 мм Ширина рукояти=5,24±0,075 мм Высота рукояти=5,24±0,075 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса = 9,00 г (± 5%) Ж 2 о V 3 Й а X -е- 5 ? 0 =1 ^ X 2 S 1Р о 1 S й. 1 “ о „ Общая длина=64±0,1 мм Ширина головки=11±0,05 мм Высота головки=11,9 мм Ширина рукояти=5,24±0,075 мм Высота рукояти=5,24±0,075 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Масса = 8,90 г (± 5%) --- стр. 6 --- в s 3 S о K J о £ Й Pl> c X Л § §■ о Общая длина=28,26±0,1 мм Длина рукояти = 14,7±0,2 мм Ширина головки=12,5±0,1мм Высота головки=12,5±0,1 мм Ширина рукояти=5,24±0,075 мм Высота рукояти=5,24±0,075 мм Твердость: min 38 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм Маееа = 5,10 г (± 5%) )S S Общая длина=38,26±0,1 мм 3 5 = m Длина рукояти = 24,7±0,2 ммH fvj О ^ Ширина головки=12,5±0,1мм •e C Высота головки=12,5±0,1 мм 2 “ Ширина рукояти=5,24±0,075 мм ^ gi> c X Л Высота рукояти=5,24±0,075 мм Твердость: min 38 ° g Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм о Масса = 6,05 г (± 5%) в s 3 s Общая длина=63,26±0,1 мм Длина рукояти = 49,7±0,2 мм X оЙ «Л Ширина головки=12,5±0,1ммО Я•в* Е Высота головки=12,5±0,1 мм Ширина рукояти=5,24±0,075 мм о 2 ^ g Высота рукояти=5,24±0,075 мм Твердость: min 38 g & Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм S Масса = 8,45 г (± 5%) « s Общая длина=63,2±0,1 мм 3 S s ss о Й 3 Ширина головки=12,5±0,1 мм Высота головки=12,5±0,1ммО я: 0 3 Длина рукояти = 49,7±0,2мм S. 2 i: Ширина рукояти=5,24±0,075 мм н о ^ Высота рукояти=5,24±0,075 ммо я Ь = & ■ й Твердость: min 38 5 а Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм о Маееа = 8,55 г (± 5%) X S S Общая длина=63,2±0,1 мм 3 2 Ширина головки=12,5±0,1 мм н ® ° « 3 ’ Высота головки=12,5±0,1мм -е- S Е Длина рукояти = 49,7±0,2мм О. Р ^ Ширина рукояти=5,24±0,075 мм 2 ^ 2 Й о р Высота рукояти=5,24±0,075 мм « g §в 5 -Q Твердость: min 38 S &о р Шероховатость поверхностей (Ra): 0,6- 0,95 мкм о Масса = 8,45 г (± 5%) X Длина стержня винта (длина винта без головки): 3 33,8 мм ± 0,03 мм S я 1 i I S Длина резьбовой части: 25,825 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 4,5 мм ± 0,03 мм “ я 5 Твердость: min 37 ¥ Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм с ^О. Масса = 9,00 г (± 5%) X « «п i s 1 1 i i “ i | ° “ 1 a. Длина стержня винта (длина винта без головки): 38,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 30,825 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 4,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,25 г (±5%) X 3S irj3 ч ф ' XS ж £ i M (ё i 5'^ s ^ c ^£ X Длина стержня винта (длина винта без головки): 43,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 35,825 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 4,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,50 г (± 5%) X 3 S « = I i iX Й * ® S s °§ 1 я g g 1 a. Длина стержня винта (длина винта без головки): 48,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 40,825 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 4,5 мм± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,60 г (± 5%) X )X X * 1 * IЩ 1 о -л ® я s я- я Э X ^= (Uо. Длина стержня винта (длина винта без головки): 53,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 45,825 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 4,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатоеть поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,85 г (± 5%) X ж3 1 г Г 5 « = 1 1 1 “ я = X 5 X ^а. Длина стержня винта (длина винта без головки): 33,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой чаети: 26,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,30 г (± 5%) ж 2 X ж f2 3 5 я 1 я S X о о о C Q X S ^я X ^ X X § & = ^ Длина стержня винта (длина винта без головки): 38,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 31,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа = 9,65 г (± 5%) X ж 3 « /т л я £ 1 = 1 ® i 1 - * 1 с ^4 >а. Длина етержня винта (длина винта без головки): 43,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 36,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,85 г (± 5%) X Ж 5 « a l i i » 1 |S= В к ^ g & а . Длина стержня винта (длина винта без головки): 48,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 41,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,05 г (± 5%) Xж2 1 /^ '' S в Ё 1 * 1$ S X ^m а о я g'= 1 ^ = 3о. Длина стержня винта (длина винта без головки): 53,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 46,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,40 г (± 5%) Xж2 1гГ3 3 о- я 1 1 1 с ^О. Длина стержня винта (длина винта без головки): 58,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой чаети: 51,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,55 г (± 5%) Ж 2X ж fS 2 5 я i я S X о о « г» Я X XX X о ч Длина стержня винта (длина винта без головки): 63,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой чаети: 56,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 5,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,80 г (± 5%) Xж2 5 « | | | - “ S |SX ^ § “= Sо . Длина стержня винта (длина винта без головки): 38,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 31,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,50 г (± 5%) X )Х «л 2 чо" м « * 1 * 1 m 1 о Я в X ^= (У О. Длина стержня винта (длина винта без головки): 43,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 36,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатоеть поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса =10,85 г (±5%) X ж2 40^® V».л ж 1 ш ® i= В X ^ь- 1) Длина стержня винта (длина винта без головки): 43,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 41,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа =11,25 г (±5%) --- стр. 7 --- « 'O'3 ^ X « p S 2 s Ё 1 П X g О ® i 5я X ^Я Ьй ° ^^ = a Длина стержня винта (длина винта без головки): 53,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 46,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 11,60 г (±5%) X e »л 2 \ o X 5 s X ^ ж 1 1 i s i “ I !•" 1 & CL Длина стержня винта (длина винта без головки): 58,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 51,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа = 12,05 г (± 5%) X XS ir» 2 VO X 1 1 1 m X °C Q X X * g ^1- 0) CL Длина стержня винта (длина винта без головки): 63,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 56,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса=12,40г(±5%) X e «0 15 « = 1 1 i Ш 1 5°Щ « Я S O '= : ^g &‘ - 1) CL Длина стержня винта (длина винта без головки): 68,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 61,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 6,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 12,80 г (± 5%) X )X «0 2 r^'' 5 e H 5 ^ S = 5 = 1 Ш a i ° g ^ CL Длина стержня винта (длина винта без головки): 38,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 31,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 11,25 г (±5%) X ЗЯ 2 r^*' 5 « * i i 1 f f l«1 ^ “ 1 g 1 CL Длина стержня винта (длина винта без головки): 43,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой чаети: 36,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа = 11,75 г (± 5%) X JX lO 2 r^" 5 3X 11 i ^ ® g ЯЯ- X = g S’c <u CL Длина стержня винта (длина винта без головки): 48,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 41,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 12,35 г (± 5%) XS «о 2 |~ « Г 5 ж i i i i “ i 1- g S = 1 )C L Длина стержня винта (длина винта без головки): 53,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 46,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Масса =12,85 г (±5%) Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Xв inmQ 5 ж н 5 Э S = X 5 S X S =™ ^ я g S C L Длина стержня винта (длина винта без головки): 58,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 51,15 мм ±0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса =13,40 г (±5%) « X:2я ж ^ 2 2 S 1 = Sя о о U -)C Q X S «о C Q X ^я X § ^ Длина стержня винта (длина винта без головки): 63,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 56,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса =14,00 г (±5%) X>х in =3 ж Ё 1 » 1ш а S о“ я £S 55. с ^C L Длина стержня винта (длина винта без головки): 68,8 мм ± 0,03 мм Длина резьбовой части: 61,15 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 7,5 мм ± 0,03 мм Масса = 14,55 г (± 5%) Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм -Я ж= ^ 5 * 25 S S Н га о g g о ччз о g.'*- S я: Длина винта (с головкой): 58,5 мм ± 0,03 мм Диаметр резьбы: 4,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 8,00 г (± 5%) Ж3 « S S 1 Ё 1 § °S gЮ X g X 1 о к S Длина винта (с головкой): 63,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 4, 5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 8,25 г (±5%) 3 1 S £ S Н 5 о ^ g 1 S -C Q S ^ X g SS я Длина винта (с головкой): 68,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 4, 5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 8,40 г (± 5%) « 2 ^ X ж с 3 S Ё 1 ^ ^я о о о CQ X Scd X SC0 X 1 ^ 5 g . Длина винта (с головкой): 73,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 4, 5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 8,60 г (± 5%) Я 2= я £ 2 S £ 1 S 1 X о О CQ X = Xо X ^ S ^ S g . Длина винта (с головкой): 78,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 4, 5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа = 8,75 г (± 5%) S S S Н § § 1 * g g s и М “° о о.'^ ______^ g Длина винта (с головкой): 58,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 8,40 г (± 5%) Я 2 « ^ £ SJ3 X V ? 2 о о S g 5 ^CQ s< g X О= 5 ь т о о. Длина винта (с головкой): 63,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 8,60 г (± 5%) я 3 « X я ja X S и 5 =Е d о «п я g 5 ^СО X g X 1 1 '" Длина винта (с головкой): 68,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа = 8,90 г (± 5%) = 5 £ SX ^ н 5 = ^ 1 1 i ? ш а g X о я 3о ClS Длина винта (с головкой): 73,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,15 г (± 5%) я 3 « X 5.й X £ Ё 1 § 1S g CQ X S X X i Длина винта (с головкой): 78,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маееа = 9,40 г (± 5%) Я3 «о X ж £ ^ S Ё 1 £ ^я о оm X X «п ed X ^ о X ^ ° t = к Длина винта (с головкой): 83,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,65 г (± 5%) --- стр. 8 --- 3 X S с ^ S Н 5 X 5 я § д ^S о о CQ ^ X о is ^ g ^ 2 g . Длина винта (с головкой): 88,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 5,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,80 г (±5%) « 3 X УХ с 2 S Ё 1 g i S О О О пп ьй я m я Я s> О bS ^ g ^ Длина винта (с головкой): 63,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,55 г (± 5%) « 3 'С X S й 3 S Ё S £ 2X S ® я 5 о со S X ^ я я у. о Ьй ^ о ^ Длина винта (с головкой): 68,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 9,95 г (± 5%) 3 ^ я >я £ 3 2 S 1 ^ 2 я 5 о осо « X rf я я о Ьй ^ S к . Длина винта (с головкой): 73,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,40 г (±5%) я “г 3 о X я £ 3 2 S 1 g S X 5 о «1 ® й 5 ^Я Я ^ О Ьй ^ g ^ S ё . Длина винта (с головкой): 78,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,75 г (± 5%) =3 3 * X 1 н 5 о Д X я S SX Ц X “Э ® М “ ^ S ч ' э . g 2 я Длина винта (с головкой): 83,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса= 11,15 г (± 5%) « "П 2 о я )Я £ 3 5 Ё 1 g 2я 5 о U-» со а X U-) я я о « g ^ ______________ Длина винта (с головкой): 88,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 1 1,40 г (± 5%) УХ 2 « Я -Q S J3 Я « ^ 5 * с 2 о о g gщ а g X § Ь 'П , я З 'О I Длина винта (с головкой): 93,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 6,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Маеса = 1 1,90 г (± 5%) УХ 2 « S g 1 Ё 1 g og gCQ Ь й g X О Ь'Э, g 3>^о a. Длина винта (е головкой): 63,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердоеть: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 10,70 г (±5%) I sЯ -fi 5 x Q Я ^H 5 = ^Ж 2 О g gffl X g X 0X g 1- 1 Длина винта (с головкой): 68,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 11,35 г (± 5%) s 12'3я ЗЯ » 3 2 S 1 g 2X о о о CQ Ьй X я- Я Я 5^ О !ай g &2 g. Длина винта (с головкой): 73,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 11,85 г (± 5%) ’5 Ic3X }Я Й 2 S Ё 1 g iX о о U-J CQ Ьй S я Я S < о Ьй ^ S ё. Длина винта (с головкой): 78,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 12,40 г (± 5%) 2я УХ й 2 5 £ 1 g 2я о о о со 2 X » /-) я я о Ь Й g ^ 2 ё. Длина винта (с головкой): 83,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 13,00 г (±5%) ® 1 2 ^2я зя я о оCQ Ьй X ‘Г» я я Vо й й g ^ S ё. Длина винта (с головкой): 88,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 13,60 г (± 5%) « п 2 я УХ £ 3 2 £ i g SX 5 о о C Q и X 40 Я Я ^ о « ^ g ^2 g. Длина винта (с головкой): 93,5 мм ± 0,3 мм Диаметр: 7,5 мм ± 0,05 мм Твердость: min 37 Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4- 0,85 мкм Масса = 14,15 г (± 5%) « 5. МАТЕРИАЛЫ Винты, крючки, коннекторы, стержни Instinct Java изготовлены из сплава титана Ti6A14V ультрамелкозернистого (ASTM F136:2011) или сплава титана Ti6A14V (ISO 5832-3:1996 или ASTM FI472:2008). Ни одно из упомянутых изделий не включает в себя и не является средством введения лекарственных средств. Ни одно из упомянутых изделий не включает в себя препаратов человеческой крови. Ни одно из упомянутых изделий не было произведено с использованием органов, тканей и клеток человека или животных. 6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ a. Изделия должны имплантировать хирурги, имеющие надлежащую подготовку в области хирургии позвоночника. Рещение об имплантации следует принимать только после учета общемедицинских и хирургических показаний, противопоказаний, побочных эффектов и мер предосторожности, указанных в инструкции по применению. b. Не используйте повторно изделия, предназначенные для однократного применения, даже если такое изделие кажется неповрежденным после удаления. К числу возможных рисков, связанных с повторным использованием изделия и способных влиять на здоровье и безопасность пациента, относят следующие: - передача инфекционных или вирусных возбудителей. Методы очистки и стерилизации, описанные в инструкции по применению, не применимы к использованному изделию, - потеря функциональности и механических характеристик имплантата (включая возможную поломку имплантата) после первой имплантации и последующего удаления изделия. c. Не использовать при повреждении упаковки изделия. d. Любые неиспользованные изделия однократного применения, которые контактировали с кровью, костными/иными тканями или физиологическими жидкостями, не подлежат повторной обработке или стерилизации и должны быть утилизированы. e. Любые загрязненные имплантаты следует утилизировать как биологические отходы в соответствии с применимыми правилами сбора и обработки отходов. Г. Использование имплантатов Instinct Java всегда должно быть связано с хирургической процедурой, направленной на достижение сращения сегмента/ов позвоночника. g. Хирурги должны подбирать размер имплантатов, исходя из анатомических особенностей пациента. h. Хирурги должны учитывать, что резьба винтов может представлять риск для мягких тканей, прилегающих к позвоночнику, если имплантация выполнена при помощи бикортикальной техники. i. Использование поперечин в конструкции может препятствовать проведению некоторых местных медицинских процедур, таких как люмбальная пункция или спинномозговая анестезия. j. Безопасность и эффективность педикулярных винтов была доказана только для исправления существенной механической нестабильности или деформаций позвоночника, требующих проведения спондилодеза с использованием инструментов. Эти условия определены в показаниях к применению изделия. Степень безопасности и эффективности использования этих изделий в любых других условиях неизвестна. k. Клинический исход для пациентов, подвергавшихся хирургическим вмешательствам на позвоночнике на уровнях, лечение которых предполагается осуществить, могут отличаться от клинических результатов у пациентов, прежде не переносивших хирургические вмешательства на позвоночнике. l. Подвздошные винты в сочетании с коннекторами офсетными различных исполнений обеспечивают дополнительную стабилизацию первого крестцового позвонка (SI). Они должны использоваться только --- стр. 9 --- вместе с установленными в первый крестцовый позвонок костными винтами. 7. ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И СОВМЕСТИМОСТИ С МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (МРТ) Совместимость и безопасность имплантатов Instinct Java с МРТ (магнитно-резонансной томографией) не оценивали. Оценка нагрева и миграции этих изделий, а также вероятности появления артефактов на изображениях в магнитно-резонансной (МР) среде не производилась. Безопасности имплантатов Instinct Java в магнитно-резонансной (МР) среде неизвестна. Магнитно-резонансное сканирование пациента, у которого установлено такое изделие, может привести к травмированию пациента. В случае помещения в предвидимые условия окружающей среды с наличием магнитных полей пользователя и/или пациента следует проинформировать о следующих мерах предосторожности. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Изделие не проходило тестирование на предмет безопасности и совместимости при использовании в МР-среде. • Данное изделие не подвергалось испытаниям на нагрев или миграцию в МР-среде. • Существует вероятность нагревания и миграции изделия в условиях МР. • Существует вероятность появления артефактов на МР-изображениях вблизи металлических имплантатов. 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ a. Любые заболевания и расстройства, которые нарущают нормальный процесс ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с поражением позвоночника, повыщенную деминерализацию костной ткани, остеопению, первичные или метастатические опухоли позвоночника, активный инфекционный процесс в месте оперативного вмещательства, некоторые метаболические расстройства, влияющие на остеогенез. b. Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может уменьщать ригидную фиксацию изделия. c. Инфекционные заболевания в анамнезе. d. Тяжелый местный воспалительный процесс. e. Наличие открытых ран. f. Нервно-мышечный дефицит, который обусловит повышенную нагрузку на изделие в период заживления. g. Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, которая может вызвать несостоятельность фиксации или самого имплантата. h. Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области оперативного вмешательства. i. Беременность. j. Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотребление психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к игнорированию пациентом определенных необходимых ограничений и мер предосторожности при обращении с имплантатом, что приведет к его несостоятельности или иным осложнениям k. Гиперчувствительность к инородным телам или аллергия на один или несколько компонентов имплантата. В случае подозрения на гиперчувствительность к одному или нескольким материалам либо аллергию на них до начала выбора материала или имплантации следует провести соответствующие тесты. I. Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать потенциальную пользу хирургической операции с использованием спинальных имплантатов, например опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг лейкоцитарной формулы влево. т. Подвздошные винты и офсетные коннекторы не следует использовать при опухолях или травмах крестца, когда дополнительная винтовая фиксация SI невозможна. 9. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Возможно проявление всех потенциальных побочных эффектов, характерных для хирургических вмешательств, направленных на развитие спондилодеза, проводимых без использования медицинских изделий. a. Несращение или задержки сращения. b. Изгибание или разрушение имплантата при несращении или задержке в сращении, обусловленное продолжительным воздействием повторяющихся механических нагрузок на конструкцию для остеосинтеза. c. Смещение имплантата. d. Ослабление соединения между двумя или несколькими компонентами конструкции. e. Аллергическая реакция на металлическое изделие или гиперчувствительность к инородному телу. f. Инфекция. g. Локальное уменьшение плотности костной ткани, вызванное Стресс- Шилдинг синдромом. h. Боль, дискомфорт и нетипичные ощущения, обусловленные присутствием изделия. I. Утрата естественного изгиба позвоночника. j. Изменение геометрии выравниваемого сегмента позвоночника, высоты позвонков и/или межпозвонкового пространства и/или степени уменьшения деформаций позвоночника. k. Сердечно-сосудистые и/или неврологические повреждения в связи с хирургической травмой или присутствием изделия. l. Очаговые поражения неврологического характера, характеризующиеся такими симптомами как дисфункция кишечника или мочевого пузыря, импотенция или ретроградная эякуляция. ш. Повреждение основных кровеносных сосудов путем компрессии, эрозии или пореза, которое может привести к развитию тромбоза или кровотечения с развитием осложнений лёгкой и средней степени либо смерти пациента. Для устранения любых перечисленных выше возможных побочных эффектов может потребоваться дополнительное хирургическое вмешательство. 10. ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ я. Масса тела пациента: избыточная масса тела влечет за собой дополнительную нагрузку, которая в сочетании с другими факторами может привести к поломке имплантатов. b. Физическая активность пациента: интенсивная физическая нагрузка в период заживления повышает риск расшатывания, деформации или поломки имплантатов. c. Нарушения интеллекта: повышенный риск имеется у пациентов, неспособных следовать рекомендациям, данным хирургом. d. Физические дефекты требуют особого внимания, вплоть до адаптации послеоперационной программы физической реабилитации. e. Известно, что курение негативно сказывается на сращении костной ткани и увеличивает риск несращения. Курящие пациенты должны быть проинформированы об этом. f. Хирурги должны учитывать, что возможности имплантатов Instinct Java зависят от принятой ими стратегии хирургического лечения для данного пациента. g. Имплантацию спинальных имплантатов для фиксации педикулярными винтами должны осуществлять только опытные спинальные хирурги со специальной подготовкой по использованию таких продуктов, поскольку это технически сложная процедура, представляющая опасность получения пациентом серьезной травмы. h. Некоторые чистящие растворы, такие как растворы соды или щелочные растворы для очистки, могут повреждать медицинские изделия. Не следует пользоваться такими растворами. И. ПЕРИОПЕРАЦИОННЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Подготовка и использование имплантатов Instinct Java осуществляется в операционной хирургами, специализирующимися на спинальной хирургии. Установку имплантатов следует проводить при помощи инструментов, разработанных и предоставляемых с данной целью, в соответствии с техникой установки конкретного имплантата. 12. ПОСЛЕОПЕРАЦИОННБ1Е МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Во избежание отсутствия или замедления сращивания, рекомендуется постоянное наблюдение пациента в течение 2-4 месяцев. Этот период соответствует времени образования костной мозоли. Во избежание нарушения фиксации имплантатов и связанных с ними клинических проблем также важно объяснять пациентам необходимость снижения механических нагрузок на имплантированные изделия. Имплантаты могут быть удалены по завершении надлежащей регенерации костной ткани во избежание эффекта адаптивной перестройки установленных имплантатов и восстановления физиологических нагрузок на костные элементы. Это решение должно приниматься исходя из соотношения «риск-польза» для каждого отдельного пациента. Это решение, как и все остальные решения в рамках ухода за пациентом, принимается оперирующим хирургом. 13. ИНФОРМА1ЩЯ ПО ОБРАБОТКЕ ДЛЯ ИМПЛАНТАТОВ Имплантаты Instinct Java, поставляются в чистом, но НЕСТЕРИЛЬНОМ виде. Требуется выполнить их очистку и стерилизацию перед использованием. Очистка и стерилизация имплантатов перед использованием в соответствии с описанными ниже валидированными методами является предметом ответственности медицинского учреждения. Очистка а. Во время ручной очистки запрещено использовать металлические щетки и скребки. Эти материалы могут повредить поверхность и --- стр. 10 --- покрытие имплантатов. Используйте мягкие нейлоновые щетки и ершики. Ь. Используйте ферментный чиетящий раствор (детергент): поместите имплантаты в разогретый раетвор обратноосмотичеекой воды и ферментного детергента и проведите ручную очистку в течение как минимум 5 минут. По окончании ручной очистки промойте имплантаты нагретой обратноосмотичеекой водой в течение как минимум 2 минут. Дезинфекция Используйте дезинфицирующий агент: замочите имплантаты в дезинфицирующем растворе в течение 12 минут. Далее замочите имплантаты в нагретой обратноосмотической воде минимум на 1 минуту. Затем промойте имплантаты нагретой обратноосмотической водой в течение минимум 1 минуты. Повторите процесе замачивания и промывки обратноосмотической водой еще два раза. Сушка Перед началом цикла стерилизации паром рекомендуется полностью высушить изделия и удалить любые отложения минеральных веществ или остатки моющего средства после промывки. Стерилизация Стерилизацию паром в автоклаве осуществляют, уложив имплантаты в специальные контейнеры, лотки и накрыв крышкой. Стерилизацию имплантатов выполнять в соответствии со следующими валидированными параметрами: - Метод: превакуумная паровая стерилизация в стерилизационных пакетах для автоклавирования, упакованные методом двойной упаковки -Температура: 134°С. - Продолжительность полного цикла: 18 минут. - Время еушки: 90 минут. Имплантаты следует разместить в контейнерах и лотках в соответствии с их предусмотренным расположением. Не еледует допускать соприкосновения контейнеров при етерилизации Несмотря на то, что компания «Зиммер Спайн» предоставляет эти инструкции по стерилизации, их соблюдение в конечном итоге является предметом ответственности медицинского учреждения, а компания «Зиммер Спайн» ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за стерильность этих изделий при нееоблюдении данных инетрукций по стерилизации медицинским учреждением. Медицинское учреждение несет ответетвенность за проведение процедур очиетки и дезинфекции в соответствии с приведенными параметрами, размещение имплантатов и проведение цикла стерилизации в соответствии с приведенными параметрами, а также за надлежащую подготовку переонала, осуществляющего эти процеесы и регулярный контроль оборудования и указанных процессов для получения желаемого результата. 14. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ БЕЗОПАСНОЙ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Компания «Зиммер Спайн» заботится о защите окружающей среды и обеспечении постоянного безопасного и эффективного использования своих продуктов, предусматривая должную поддержку, обеспечение и обучение. Таким образом, продукты компании «Зиммер Спайн» разработаны и произведены в соответетвии с применимыми руководствами по защите окружающей ереды. При условии правильной эксплуатации и обслуживания можно избежать риека загрязнения окружающей среды. По иетечении срока службы изделия должны быть очищены от всевозможных биологических материалов и должны быть надлежащим образом утилизированы в соответствии с правилами утилизации каждого изделия в соответствии с требованиями лечебных учреждений. Утилизация упаковочных материалов осуществляется в соответствии с применимыми правилами сбора и обработки отходов. 15. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ. СРОК ГОДНОСТИ И СЛУЖБЫ. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ. Требования к техническому обслуживания и ремонту Для Имплантатов Instinct Java техническое обслуживание, ремонт и калибровка не представляются возможными и не предусмотрены Производителем. Срок годности и службы Имплантаты поставляются в нестерильном состоянии. Ввиду отсутствия стерильного барьера срок годности не ограничен. Кроме того, материалы, используемые для изготовления данных имплантатов, не деградируют и не окисляются с течением времени Условия транспортировки и хранения Для Имплантатов для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinet Java не предуемотрены особые условия транспортировки и хранения. 16. ПРЕТЕНЗИИ Любой специалист в области здравоохранения (клиент или пользователь), имеющий какие-либо нарекания на предоставляемые услуги и/или качество, идентификацию, прочность, надежность, безопасность, эффективность и/или характеристики изделий производства компании «Зиммер Спайн», должен сообщить об этом представителю или дистрибьютору по данным изделиям. Дистрибьютор уведомит об этом компанию «Зиммер Спайн» в кратчайшие сроки посредством формы сообщения об опыте использования изделия. В случае неисправности или ухудшения характеристик изделия, либо если какое-либо ненадлежащее указание, содержащееся в инструкции по применению, привело (или могло привести) к смерти или серьезному ухудшению состояния здоровья пациента или пользователя, следует незамедлительно извеетить об этом компанию по телефону или факсу. Контроль за медицинскими изделиями В форме сообщения об опыте использования изделия необходимо предоставить максимально подробную информацию, в том числе указать изделие (название, номер изделия, номер серии), тип претензии или подробное описание происшествия, а также его последствий. Формы сообщения об опыте использования изделия необходимо направлять вместе с сообщением любых технических подробностей, которые могут помочь в проведении экспертной оценки (например, вместе с самим имплантатом и рентгеновскими снимками). Контактные данные для обращения по вопросам, связанным с эксплуатацией, техническим обслуживанием, качеством и соответствием изделий нормативным требованиям на территории Российской Федерации: ООО «Зиммер СНГ», юридический адрес 119048 Москва, ул. Усачева, 29/9; контактный телефон: +7(495) 980-08-85; электронный адрес: per.cis@zimmerbiomet.com. Ред.1, ноябрь 2018 г. «Зиммер Спайн» (Zimmer Spine) Сите Мондиаль 23, нарви де Шартрон 33080 г. Бордо - Франция (Cit6 Mondiale 23 parvis des Chartrons 33080 Bordeaux, France Тел.: + 33 (0)5 56 00 18 20 Факс: + 33 (0)5 56 00 18 21 www.zimmerspine.com Производитель Запрет на повторное применение (§) Не использовать при повреждении упаковки ! Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению A Нестерильно loTv] Количество в упаковке fLOTl Код партии [ref] Номер по каталогу Внимание: в соответствии с Федеральным законодательством США, данное изделие может быть продано только в соответствии с предписанием врача или по его указанию --- стр. 11 --- [Перевод с английского и французского языков на русский язык^ [На бланке компании «Зиммер Спайн»] «Зиммер Спайн» (Zimmer Spine) Сите Мондиаль - 23, парви де Шартрон 33080, г. Бордо - Франция (Сйё Mondiale - 23, parvis des Chartrons 33080 Bordeaux - France) Тел.:+33(0)5 56 00 18 20 Факс:+33(0)5 56 00 18 21 Удостоверение информации в Досье Досье, поданное в рамках заявки в Роесийской Федерации, содержит следующие документы: • Инструкция по применению Имплантатов для фикеации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java Я удостоверяю, что, насколько мне извеетно, поданные документы являются верными и точными. Кроме того, компания «Зиммер Спайн» (Zimmer Spine) принимает на еебя ответственность по всем юридичееким обязательетвам, связанным с подачей документов. 18 декабря 2018 г. /подпись/ Жан де Сорбье Менеджер отдела качества «Зиммер Спайн» (Zimmer Spine) [Штамп: Мэтр Катрин Брейн-Талусье, нотариус г. Бордо, удостоверяет подлинность подписи г-на Жана де Сорбье выше г. Бордо, 18 декабря 2018 г.] !подпись! [Печать нотариуса^ Головной офис: Сите Мондиаль - 23, Парви де Шартрон - F-33080 г. БОРДО Акционерная компания упрощенного типа с уставным капиталом в размере 1 183 044,00 евро - Идентификационный номер Siret: 424 884 682 000 16 - КПП (АРЕ) 4646Z - Бюро по сбору отчислений в фонд социального обеспечения и помощи семье (Urssaf): 727 602 285 690 [Далее следует текст документа «Инструкция по применению. Имплантаты для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java», представленного на русском языке. ^