Набор для катетеризации центральных вен с многоканальным катетером, имеющим антимикробное покрытие по ТУ 32.50.13-085-18037666-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- \ ИНСТРУКЦИЯ по Применению «Набора для катетеризации центральных вен с многоканальным катетером, имеющим антимикробное покрытие» 1 .НАЗНАЧЕНИЕ. Набор предназначен для введения в вены медикаментозных и инфузионных растворов посредством катетера. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. В набор входит: катетер рентгеноконтрастный ,дилататор, проводник , игла интродьюсерная; шприц с иглой; зажимы,фиксатор, скальпель. Катетер имеет антимикробное покрытие (хлоргексидин биглюконат). Эффективная длина катетера - 210 мм; скорость потока каналов:проксимального - 28 мл/мин: дистального - 68 мл/мин. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: • Р1нфекция кожи и мягких тканей в области доступа. • Флебит катетеризуемой вены • Нарушение кровообращения в системе катетеризуемой вены, например, синдром верхней полой вены. • Анатомические деформации в области доступа (врожденные, травматические, опухолевые, рубцовые и др.). • Нарушение в системе гемостаза, повышающие риск геморрагических или тромбоэмболических осложнений. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. Извлечь набор из потребительской тары и положить на стерильный столик. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛР1Я. 1) Подготовить место введения катетера (в подключичную вену чуть ниже ключицы)- обработать антисептическими препаратами и сделать небольшой надрез скальпелем. 2) Пунктировать вену с помощью интродьюсерной иглы . 3) Ввести в вену через иглу гибкий J- образный конец проводника. 4) Извлечь иглу, удерживая проводник на месте. 5) Надеть дилататор на проводник и ввести в вену (на 2-3 см), продвигая по проводнику. 6) Извлечь дилататор, удерживая проводник. 7) Надеть конец катетера на проводник и, придерживая катетер у кожи, продвинуть его в конечное положение. 8) Извлечь проводник, удерживая катетер и убедиться в правильном положении катетера по наличию крови. 9) Подсоединить к катетеру систему для введения жидкости или закрыть каналы заглушками. 10) Зафиксировать катетер на коже. --- стр. 2 --- 11) Наложить стерильные повязки. ПРИМЕЧАНИЕ. Пункцию подключичной и других центральных вен производят под местным или общим обезболиванием. 6. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Ранние осложнения (являются в основном техническими) включают: невозможность катетеризации; неправильное размещение; пункцию артерии; тромбоэмболию, источником которой является катетер; воздушную эмболию; аритмию; гемоторакс; пневмоторакс; гемо- и гидроперикард и тампонаду сердца; тромбоз центральной вены и/или тромбоэмболию; повреждение диафрагмального,блуждающего нерва, возвратного гортанного нерва и плечевого сплетения; субарахноидальное кровоизлияние; остеомиелит ключицы и первого ребра; повреждение грудного лимфатического протока и хилоторакс. Поздние осложнения: механические (закупорка катетера) тромботические (тромбоз вены) инфекционные (инфицирование катетера, инфицирование места пункции и/или под кожей, бактериями,сепсис). 7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. 7.1 Растворы можно вводить одновременно, но смешивать нельзя. 7.2 При работе с катетером не следует подвергать его кручениям и изгибам, приводившим к остаточной деформации. 7.2 Должны быть приняты меры защиты от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. 7.3 Не допускается извлечение катетера через иглу для введения катетера. 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 8.1. Транспортирование производится при температуре от минус 10 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха не более 50 %. 8.2. Хранение производится при температуре от плюс 5 до плюс 35°С и относительной влажности не более 50 %. Наборы должны храниться в закрытых помещениях на стеллажах в первичной упаковке и защищены от прямого ультрафиолетового излучения. Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп, открытых емкостей с щелочами, кислотами, маслами, бензином и другими органическими растворителями.