Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный "УРО-ГИАЛ" по ТУ 9398-003-85699409-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У т в е р ж д е н а П р и к а з о м Р о с з д р а в н а д з о р а о т_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _2 0 1 0 г . № И н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю и з д е л и я м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я в я з к о э л а с т и ч н ы й п р о т е к т о р с л и з и с т о й о б о л а м и . 1 ; в о г о п у з ы р я « У Р О - Г И А Л » НАЗНАЧЕНИЕ Изделие медицинского назначения «УРО-ГИАЛ» прку-^'стся для инстилляции в мочевой пузырь и является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. Выступает временной защитой елизисточ оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопкл, лучевья терапия и т.д.). ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ «УРО-ГИАЛ» - стерильный, апирогенный, прозрачный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия, гежив^тног^ происхождения (pH 6,5 - 7,5). Поставляется в стеклянном герметично закрытом фи:ч;оч:. i перильном виде и предназначен только для инстилляций уретры (мочеиспускательч ко « м) и мочевого пузыря. СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: гиалуроновая кислота 0,8 мг натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг динатрия фосфат безводный 2 мг натрия хлорид 8,5 мг±0,5 вода деионизированная q.s. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА. Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и .• . < с ро.мовой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала). Изделие медицинского назначения «УРО-ГИАЛ» является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевою пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рола ман.ч.ул. v (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая : :,с.. ¡.;я органов малого таза и т.д.). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Временная защита слизистой оболочки мочено > тг и ц ч г ч ¡ пличного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). --- стр. 2 --- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ «УРО-ГИАЛ» не следует применять в следующих случаях: • Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава. • Беременным женщинам, кормящим матерям и детям. «УРО-ГИАЛ» предназначен только для инстилляции в мочевой пузырь . ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫ Е ЭФФЕКТЫ. Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ • Не изучена эффективность и безопасность применения «УРО-ГИАЛ» в сочетании с одновременным введением лекарственных средств в мочевой пузырь. • Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт «УРО-ГИАЛ» с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЕ Перед началом введения раствора «УРО-ГИАЛ» производится катетеризация мочевого пузыря уретральным катетером (Фолея, Нелатона), эвакуируется остаточная моча. Мосле чего, по катетеру, раствор медленно вводится непосредственно в мочевой пузырь с экспозицией не менее 30 минут. Рекомендуется производить инстилляции мочевого пузыря непосредственно перед инвазивными манипуляциями на мочевом пузыре, уретре (уретро- и цистоскопия. ТУР- мочевого пузыря, предстательной железы, лучевая терапия органов малого таза и т.д.). «УРО-ГИАЛ» предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики. • Перед введением препарата, пациента следует ознакомить с показаниями и противопоказаниями к применению. • Флакон следует достан ь из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20 °С. • Перед введением препарата «УРО-ГИАЛ», следует опорожнить мочевой пузырь. • Препарат «УРО-ГИАЛ» вводиться в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Препарат «УРО-ГИАЛ» предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера. • Выполняйте введение, строго соблюдая правила асептики. • Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте препарат, если флакон или его крышка повреждены, а также проверяйте целостность упаковки шприца, иглы и урологическою катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо. • Не используйте после истечения срока годности.