Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 9 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр) (00011661-ЭА)
№ 0891200000626010933 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Забайкальский край |
08.11.2026 | 783 520 ₽ |
| Медицинские изделия для оказания экстренной неотложной помощи
№ 0358300305326000184 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ.В.И.ЛЕНИНА" В Г.ШАХТЫ · Ростовская область |
10.11.2026 | 387 455 ₽ |
| Электронный аукцион на поставку расходных материалов (тепло/влагообменник/бактериальный фильтр) для реанимационных отделений стационара ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ» в 2027 году
№ 0373200001326001482 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.В. ВЕРЕСАЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 4 564 788 ₽ |
| Ц-9537_Закупка медицинских изделий
№ 0432200000826005684 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" · Нижегородская область |
12.11.2026 | 1 499 940 ₽ |
| Ц-9539_Закупка медицинских изделий
№ 0432200000826005685 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" · Нижегородская область |
12.11.2026 | 1 499 750 ₽ |
| Поставка расходного материала для реанимационного отделения ГБУЗ Южно-Сахалинская городская клиническая больница им.Ф.С.Анкудинова.
№ 0361300001526000375 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЮЖНО-САХАЛИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Ф.С. АНКУДИНОВА" · Сахалинская область |
12.11.2026 | 82 565 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, стерильный)
№ 0817200000326017019 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3, Г.РУБЦОВСК" · Алтайский край |
13.11.2026 | 11 800 ₽ |
| Поставка расходного материала для реанимационного отделения ГБУЗ Южно-Сахалинская городская клиническая больница им.Ф.С.Анкудинова.
№ 0361300001526000373 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЮЖНО-САХАЛИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Ф.С. АНКУДИНОВА" · Сахалинская область |
15.11.2026 | 165 130 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения
№ 0340200003326013180 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 5" · Кировская область |
16.11.2026 | 575 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- т » с 3 > 6. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9067/710 7. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9067/750 8. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9066/01 1У.Фильтры механические детские: 1. Фильтр механический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9898/01 2. Фильтр механический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9800/01 У.Фильтры механические спирометрические взрослые: 1. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R1 2. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R10 3. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R2 4. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800-R3 У1.Фильтры электростатические для небулайзерного аппарата: 1. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата модель 1420/01 2. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата модель 1420/03 3. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата модель 4444/01 4. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата модель 4444/64 5. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата модель 4444/66 УП.Фильтры тепловлагообменные трахеостомические неонатальные: 1. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный модель 9085/01 2. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный модель 9085/771 3. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный модель 9085/751 УШ.Фильтры тепловлагообменные трахеостомические: 1. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с кислородным коннектором и всасывающим портом модель 9500/01 2. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с бумажным наполнением модель 9500/710 3. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый модель 9500/750 4. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый модель 9500/02 5. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с клапаном модель 9500/03 6. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с отверстием для сбора проб газа модель 9066/50 7. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический модель 9085/09 Производитель медицинского изделия GVS S.P.A. (Джи Ви Эс СпА); ZOLA PREDOSA (ВО) VIA ROMA, 50 CAP 40069, Италия; Тел.:+39 051 6176311; Email: gvsrussia@gvs.com. Назначение медицинского изделия Изделия предназначены для помещения в дыхательный контур проксимально относительно пациента для удаления и удержания микробов при захвате образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Условия применения медицинского изделия Изделие применяется только в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений. 3 --- стр. 4 --- Потенциальный потребитель медицинского изделия Изделие должно эксплуатироваться только обученным персоналом. Показания Изделие показано для помещения в дыхательный контур проксимально относительно пациента для удаления и удержания микробов при захвате образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Противопоказания и побочные действия При правильном хранении, транспортировании и эксплуатации согласно требованиям по безопасности, указанным в эксплуатационной документации - противопоказания и побочные действия отсутствуют. Риски применения медицинского изделия Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и отчета по менеджменту рисков, включая: 1. Анализ рисков по каждому изделию; 2. Назначение изделия и характеристики, влияющие на безопасность; 3. Потенциальные опасности; 4. Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия; 5. Анализ соотношения клинического риска и пользы. Был разработан анализ видов и последствий отказов для оценки рисков, связанных с медицинским изделием, с целью определения возможности его использования по назначению. В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использованием, конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены до приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других взаимоприемлемых мер. В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клинических рисков по шкале от незначительных до критических рисков. При выявлении неприемлемых уровней индекса рисков требовались меры для сокращения рисков. На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установленные и предвидимые заранее опасности, и сопутствующие риски. Требования к менеджменту рисков соответствуют основным требованиям Директивы 93/42/ЕЕС. Меры предосторожности Для вашей безопасности и безопасности ваших пациентов. Следуйте Инструкциям по медицинскому применению базового изделия. • Одноразовое использование и использование для одного пациента. • Медицинские изделия не доступны индивидуально. Только одна копия Инструкций по медицинскому применению включена в клиническии пакет и поэтому должна храниться в доступном месте для пользователей. • Только для использования квалифицированным персоналом. • Во избежание инфицирования и загрязнения, изделие должно оставаться упакованным до готовности к использованию. • Данные изделия были спроектированы, испытаны и изготовлены исключительно для одноразового использования и в течение периода, не превышающего 24 часов. • В случае увеличения сопротивления, замените фильтрующий элемент. • После использования изделия следует утилизировать в соответствии с правилами, действующими в стране применения на момент утилизации, правилами гигиены и удаления отходов. т f I I --- стр. 5 --- ш ч ш я I I I ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В приведенных ниже Инструкциях содержится важная информация о потенциально опасной ситуации, которая, если ее не предотвратить, может привести к травмированию пациента. • Любое использование медицинского изделия требует полного понимания и строгого соблюдения всех частей настоящих Инструкций по медицинскому применению. Медицинское изделие может использоваться только для целей, указанных в разделе «Предполагаемое использование». Соблюдайте все ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в настоящем руководстве и все инструкции на этикетках медицинских изделий. Производитель снимает с себя какую-либо ответственность за травмы пациента, вызванные несоблюдением настоящих Инструкций. • Перед установкой убедитесь, что все компоненты системы свободны от закупорок и посторонних предметов. В противном случае использование изделия ограничено или возможна его неправильная работа. Никогда не подключайте небулайзер или увлажнитель в контуре после фильтра. Не используйте изделие в случае повреждения его упаковки. Не используйте изделие в случае его повреждения. Не подвергайте стерилизации. Не используйте изделие после истечения срока годности. Не используйте изделие повторно. Повторное использование изделия включает риск заражения пациента и / или пользователя и может нарушить функциональность изделия. Описание медицинского изделия Изделие представляет собой устройство со встроенным фильтром. Изделия обеспечивают оптимальное увлажнение вдыхаемой смеси. Они совместимы со всеми аппаратами искусственной вентиляции лёгких. Отдельные варианты исполнения изделия имеют отверстие для отбора проб газа. Фильтры электростатические взрослые/детские Конструктивно данные фильтры состоят из пластикового корпуса с вложенной внутрь электростатической фильтрующей мембраной. С двух сторон имеются коннекторы разного диаметра для соединения с трубками. Так же в отдельных моделях присутствует отверстие для сбора проб газа. Оно служит для капнографии СО2 . Взрослые фильтры от детских и неонатальных конструктивно не отличаются. Их отличают технические характеристики. Коннекторы Отверстие для сбора проб газа Электростатический фильтра Капнография: это измерение и графическое отображение уровня СО2 в дыхательных путях при помощи инфракрасной спектроскопии. Через отверстие для сбора проб газа на фильтре берется небольшой образец вдыхаемых и выдыхаемых газов. Капнография помогает контролировать состоянии пациента, обеспечивая непрерывный и неинвазивный мониторинг вентиляции легких у тяжелобольных пациентов, или пациентов на обезболивании. Это позволяет как можно скорее выявить клинически значимые изменения в респираторном статусе пациента, выявив изменение объема СО2 и появление аномального объема СО2. Фильтры механические взрослые/детские Конструктивно данные фильтры состоят из пластикового корпуса с вложенной внутрь гофрированной фильтрующей мембраной. С двух сторон имеются коннекторы разного диаметра для --- стр. 6 --- соединения с трубками. Так же в отдельных моделях присутствует отверстие для сбора проб газа. Оно служит для капнографии СО 2. Взрослые фильтры от детских конструктивно не отличаются. Их отличают технические характеристики. Коннекторы I Отверстие для сбора проб газа Механический фильтр Фильтры механические автоклавируемые взрослые Конструктивно данные фильтры состоят из пластикового корпуса с вложенной внутрь гофрированной фильтрующей мембраной. С двух сторон имеются коннекторы разного диаметра для соединения с трубками. Коннекторы Механический фильтр Фильтры механические спирометрические взрослые Конструктивно данные фильтры состоят из пластикового корпуса с вложенной внутрь гофрированной фильтрующей мембраной. С двух сторон имеются коннекторы разного диаметра для соединения с трубками. Фильтры электростатические для небулайзерного аппарата Конструктивно данные фильтры состоят из пластикового корпуса с вложенной внутрь электростатической фильтрующей мембраной. С двух сторон имеются коннекторы разного диаметра для соединения с трубками. Так же в отдельных моделях присутствует отверстие для сбора проб газа. Оно служит для капнографии СО 2 Коннекторы^ Электростатический фильтр Отверстие для сбора проб газа н н I --- стр. 7 --- н н ш ш i N I I I I I I I Фильтры тепловлагообменные трахеостомические/неонатальные Коннекторы Отверстие для кислорода Фильтрующий элемент Принципы, на которых основана работа медицинского изделия Электростатические фильтры: Электростатические фильтры работают по принципу уникального запатентованного «трибоэлектрического обмена зарядами» между полимерами, сочетание которых специально подобрано, чтобы вызвать высокостабильный электрический заряд на каждом отдельном волокне фильтрующего материала для облегчения процесса задержки мелких частиц. Преимущества такого типа фильтров: эффективность до 99,9999 %, низкие производственные затраты и простота производства. ■ 50 % волокон заряжены положительно, 50 % волокон заряжены отрицательно. Эффективность: достигается за счет электрического заряда фильтрующего материала (создается за счет трения во время производства). Стабильность: электрический заряд угасает под воздействием влаги, делая матрицу более открытой. Фильтр работает неправильно, если заряд угас, а между волокнами собралось недостаточное количество твердых частиц для механической фильтрации. Защита: электростатический фильтрующий материал не отталкивает кровь или жидкости. Если фильтр становится влажным, он начинает работать менее эффективно, а если он полностью покрывается жидкостью, жидкость может пройти через него и попасть в оборудование. Механические фильтры: Механические фильтры имеют гидрофобные свойства, которые в нормальных клинических условиях задерживают 100 % патогенных вирусов. Эффективность механических гофрированных фильтров GVS достигает 99,99999 %. Способность задерживать частицы больщинства размеров, высокая эффективность в течение длительного времени эксплуатации, повышение эффективности с течением времени и максимальная производительность (99,99999 % во время испытания по непрерывной 24- часовой эксплуатации) убедительно противостоят высокой стоимости производства. Эффективность: достигается за счет использования высококачественной бумаги, которая гофрируется для увеличения площади фильтрации. Стабильность: поддерживается на протяжении всего времени эксплуатации фильтра, так как повышение производительности фильтрующей матрицы больше зависит от объема фильтрующего материала, а не от электрического заряда. По сравнению с электростатическими фильтрами, нет риска того, что фильтр будет работать неправильно. --- стр. 8 --- Защита: специальная обработка фильтрующего материала позволяет ему отталкивать кровь и жидкости, тем самым предотвращая их попадание в систему и риск заражения, а также потерю эффективности фильтрации воздуха. Фильтр задерживает твердые частицы 4 основными способами. Процеживание — Филь трующие волокна или поры фильтра физически задерживают частицы, ко торые крупнее размера пор, препягтствуя их дальнейшему продвижению. Столкновение — Частица физически ударяется о фильтрующее волокно и прилипает к нему. Диффузия — Броуновское движение придает частицам движение случайного характера, увеличивая веро ятность контакта с волокнами фильтра и прилипания к ним. Электростатика— Частоцы притягиваются к фильт^ющему мате риалу, благодаря электростатическому заряду. Кж правило, это возможно только с синтетическим фильтрующим материалом, и часто злектростатический заряд ослабевает со временем и/или при повышении влажности. MPPS - Размер "наиболее проникающих частиц" - Размер частиц, способных проникнуть через фильтрующий материал, зависит от типа фильтрующего материала, вида частиц и скорости юздушного потока. Как правило, при увеличении скорости воздущного потока, эффективность фильтра снижается. График иллюстр»фует эффективность 4жшра каждого типа Размер «Наиболее проникают» частиц» Волокна фипьттующего материала Врбц»4ыв микроорганизмы i— ^ Поток возд уха Размер частиц в мкм Эффективность: Это степень защиты фильтра или производительности устройства. Эффективность фильтра обычно выражается в количестве микроорганизмов, которые проходят через фильтрующим материал во время испытания. Затем эффективность фильтра определяется как X /о. Х% представляет собой количество организмов, проходящих через фильтр во время испытания с использованием аэрозоля, содержащего 1 000 000 микроорганизмов. В приведенной ниже таблице ■ т т у ."1. Л _________________ __ жж Л л л з -ч л л х ^¥ Т Л /^ ‘ТЧ_ /4м Л П D I f П М Н И О И С О 0 Л 0 » Число микроорганизмов, запускаемых через фильтр Эффективность фильтра (%) Число микроорганизмов, проходящих через фильтр 1 000 000 90 100 000 99 10 000 99,9 1 000 99,99 100 « V I I I I I I I i I --- стр. 9 --- 99,999 10 99,9999 1 II I I I I I I I I 1 Система теплообмена и увлажнения В условиях ИВЛ (искусственная вентиляция лёгких) верхние дыхательные пути исключены из процесса дыхания (интубационная трубка), в результате чего легкие пациента подвержены воздействию сухой и холодной воздушной смеси. Как следствие - местное воспаление трахеи, снижение функции мерцательного эпителия, задержка секреторных выделений в бронхах, гипертермия пациента во время операции, снижение кардиореспираторной функции организма, возрастание риска пневмонии и ателектаза. Фильтры с системой теплообмена и увлажнения кроме высокой бактериальной фильтрации увлажняют и согревают дыхательную смесь. Такие фильтры, установленные со стороны пациента, внутри фильтра обеспечивают согревание вдыхаемого воздуха до 31° С и возврат влаги около 31 мг/л воздуха, что позволяет эффективно использовать данные фильтры в отделениях интенсивной терапии и анестезиологии. Маркировка медицинского изделия d Изготовитель медицинского изделия IR E F I Номер медицинского изделия по каталогу изготовителя |L O T | Код партии Использовать до 1 S1ERLE |E0| Стерилизация оксидом этилена. Указывает, что медицинское изделие было подвергнуто стерилизации оксидом этилена. Не стерилизовать повторно. Указывает, что изделие нельзя повторно стерилизовать. m Обратись к инструкции по применению. Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению. Запрет на повторное применение. Указывает, что изделие предназначено для единичного использования, или для использования на одном пациенте в течении одной процедуры. Не содержит латекса. Указывает на то, что латекс не используется в конструкции медицинского изделия или в его упаковке. Не содержит фталатов. Не допускать воздействия солнечного света. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от воздействия солнечного света. --- стр. 10 --- ^ +104Т ♦411= • Температурный диапазон. Указывает температурный диапазон, в пределах которого медицинское изделия надёжно сохраняется. 0 Диапазон влажности. Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское изделие надёжно сохраняется. (§) Не использовать при повреждении упаковки. Указывает, что в случае повреждения упаковки нельзя использовать медицинское изделие. С€ Данное изделие соответствует Директиве Европейского союза. ИнформацР 1я о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения Изделие не содержит лекарственные средства, материалы животного и (или) человеческого происхождения. Эксплуатация медицинского изделия 1. Извлечь фильтр с из защитной упаковки. 2. Плотно присоедините изделие к эндотрахеальной трубке и дыхательному контуру. Проверьте герметичность всех соединений. 3. Отрегулировать дыхательный объем с учетом «мертвого пространства». 4. Для мониторинга СО, прикрепите магистраль мониторинга к отверстию для сбора проб газа. Следует периодически проверять уровень сопротивления потоку газа и при необходимости заменять изделие. Максимальный срок эксплуатации изделия: 24 часа. Повторное использование запрещено. После применения удалить в отходы. Упаковка медицинского изделия Изделие упаковано в оригинальную упаковку производителя. Очистка и дезинфекция Изделие поставляется стерильным (стерилизация этиленоксидом). Перед использованием дополнительная очистка и дезинфекция не требуется. Стерилизация Фильтры стерилизуют газом — этиленоксидом (ЭО). Изделия являются одноразовыми. Они не предназначены для повторной стерилизации. Если стерильная упаковка повреждена, сообщите об этом в компанию производителя. Изделие, упаковка которого была повреждена, не подлежит использованию. Срок годности медицинского изделия Срок годности 5 лет. ш г г г г г г I I I I I I 10 --- стр. 11 --- IT и i l Щ I I I I I I I I 1 После окончания срока годности, данное медицинское изделие рекомендуется утилизировать в соответствии с требованиями производителя. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации Изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. При транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности и неожиданных перемещений. При транспортировке и хранении рекомендуется сохранять изднлие в оригинальной упаковке производителя. Рекомендуются следующие пределы условий окружающей среды для изделия: При эксплуатации фильтры устойчивы к воздействию температурного режима от +5°С до +40°С, при относительной влажности воздуха от 10% до 80% и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм. При хранении фильтры устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 0°С до +55°С при относительной влажности воздуха от 15% до 85% и атмосферном давлении от 500 гПадо 1060 гПа. При транспортировании фильтры устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 0°С до +55°С при относительной влажности воздуха от 15% до 85% и атмосферном давлении от 500 гПа до 1060 гПа и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением 1 Og при длительности действия ударного ускорения 16 мс. Утилизация При утилизации фильтров соблюдайте нормативы, принятые в конкретной стране. При возникновении сомнений по поводу утилизации изделия обращайте в Службу поддержки покупателей клиентов компании GVS S.P.A. Контактная информация приведена на последней странице руководства по эксплуатации. Гарантийные обязательства GVS S.P.A. гарантирует отсутствие дефектов в изделиях, включая материалы и качество изготовления, в течении двенадцати (12) месяцев с даты поставки заказчику. В соответствии с данной гарантией компания GVS S.P.A. несет ответственность только за дефекты, имеющие место в нормальных условиях эксплуатации и при надлежащем использовании. GVS S.P.A. не несет никакой ответственности ни за какое из изделий в случае ненадлежащего хранения или транспортировки, подделки, изменений конструкции, использования не по назначению или чрезмерного использования, или же в случае, если дефекты вызваны изделием или деталями другого производителя. Гарантийный срок хранения - 5 лет. Требования по охране окружающей среды Фильтры при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 11 --- стр. 12 --- Приложение А: Технические характериетики медицинекого изделия Фильтры электростатические взрослые: Значение нэрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4222 ^ 22 Female /1 ь Male • 22 Mate / IS Femote Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации____________ Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма I Мёртвое пространство_______ ' Пирогенность______________ Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 25 ± 2,0 г 67,1 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм________________________^ 22 мм Male Male (муж)/15 мм Female Female (жен) 22мм Female Female (жен)/15 мм Male Male (му^ 99 Па 231,6 Па 419,8 Па 98,96% 99,9995% 99,9985% 90-1500 мл 21 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,34 см^_____________________ —------------------ Полипропилен марки HG430MO ------------------- :^::7 :'Г Г ^ ч е с к и й ,зрос,ый 22 Female / 15 Mate ^ — * у? Male / 15 Femote. Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Угловой 25 ± 2,0 г 67,2 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм___________________J — ------— -----^ 22 мм Male Male (муж)/15 мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен)/15 мм Male Male (муар 82 Па 184,5 Па 325 Па 98,96% рации 99,9995% 99,9985% щ н м м I I I I I I 12 --- стр. 13 --- ы II и V « I V « I I I I I I I I I I Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса 90-1500 мл 30 мл Не более 0.25 ЕДэ / мл 27,34 см^ Полипропилен марки HG430MO Ф ильтр электростатический взрослы й б е з отверстия для отбор а п р об газа м одел ь 4222/703_^ 22 Female— - 22 Mole / 15 Pemole- Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 21 ±2,0 г 67,2 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен)_____________________ 74,5 Па 160 Па 255 Па 98,96% 99,9995% 99,9985% 90-1500 мл 30 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,34 см" Полипропилен марки HG430MO Ф ильтр электростатический взрослы й б ез отверстия для отбор а п р об газа м о д ель 4 2 2 2 /7 0 2 . 22 remote ! 15 M o t e - ---------------------------------------- 2 2Мо1е / 1 5 Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Прямой 23 ± 2,0 г 67,2 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15 мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен)/15 мм Male Male (муж) 76 Па 160 Па 270 Па 98,98% 99,9995% 99,9985% 90-1500 мл 30 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 --- стр. 14 --- 27.34 с м ^ _____________ Полипропилен марки HG430MOматериал корпз'>^а_____________________________— — --------соппл- Фильтр электростатический взрослый дь1хатсльн^одел^кии^|^^_ ^ 22 Ма1е/15 Famel 1 22 Female 4- 58.81____ S :^ 58 “ S T У'ктивная особенностьКонст Масса Высота Ширина Толщина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации_____________ Кяк-герияпьная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность______ Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 23 ± 2,0 г 58.8 ± 2,0 мм 88 ± 2,0 мм 58 ± 2,0 мм_____________________________ 22 мм Female Female (жен) - 22мм Male Male (муж) /15 мм Female Female (жен) 75 Па 160 Па 290 Па 97,65% 99,999% 99,999% Фильтр электростатический взрослый с отве] 22 mm Female/15 mm Male- 250-1500 М Л 30 мл___________ Не более 0.25 ЕДэ / мл 37 см^ _______________ Бутадиен-стирольный сополимер марки K-Resin KR05___________________________________ >стием для отбора проб газа модель 4333/01. \ 22 mm Ма1е/15 mm Female 068.5 /ктивная особенностьКонст Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Прямой 27 ± 2,0 г 77 ± 2,0 мм 68.5 ± 2,0 мм____________________________ 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) ■ 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) ПО Па 234.5 Па 391 Па 99,18% 99,9998 % 99,9998% н н н I I I I 14 --- стр. 15 --- н ы N Щ V I I I I I I I I Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффестивная площадь фильтрации Материал корпуса 150-1500 мл 55 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,3 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4333/711: 22 Female / 15 Male - 22 Male / 15 Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 27 ± 2,0 г 77 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 96 Па 224 Па 398 Па 98,98% 99,9998% 99,9998% 150-1500 мл 55 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,3 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4333/761: 22 Female / 15 Male n. 22 Mote / 15 Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Прямой 40 ± 2,0 г 78 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 74,5 Па 160 Па 15 --- стр. 16 --- i I I I I I I 16 --- стр. 17 --- щ ш щ V I I « I Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл Матеоиал корпуса Полипропилен марки HG430MO Фильто электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 9064/711: 22Femole/15Male— ^ 1 22 Male / 15 Female ss’Jt Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 19,6 ±2,0 г 81,4 ± 2,0 мм 48,1 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 118 Па 270 Па 666 Па 81% 99,9996% 99,9992% 120-1500 мл 35 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый с отверстием для сбора проб газа модель 9064/751: 22 Femal/15 Male 22 Male/15 Female Q Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Прямой 21 ±2,0 г 81,4 ± 2,0 мм 48,1 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 92 Па 255 Па 501 Па 120-1500 мл 34 мл 17 --- стр. 18 --- Пирогенность Материал корпуса______ Фильтр электростатический взрослый с отверстием 22 Female/15 Male л \ i I I I i 22 Male/15 Female - I у'ктивная особенностьКонст Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации^ Вирусная эДкЬективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса______ Фильтр электростатический взрослый, с отве 22 Female/15 Male Угловой 21 г ±2,0 г 91,3 i 2,0 мм 56,2 ± 2,0 мм_____________________________ 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 124 Па 269 Па 650 Па 73% 99,999% 99,999% 120-1500 мл 41 мл_______ Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см^_____________________ Полипропилен марки HG430MO (стием для сбора юб газа модель 9065/750: J 8 22 Ма1е/15 Female- Конструктивная особенность Масса ___________. Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Диапазон дыхательного объёма Угловой 21 ±2,0 г 91,3 ±2,0 мм 56.2 ± 2,0 мм__________________________—— 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) ■ 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 32 Па 81 Па 227 Па 120-1500 мл 18 --- стр. 19 --- 1 н ■ и щ I I I I I 18 Мёртвое пространство Пирогенность Материал корпуса 42 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4333/710: 22 Female/15 Male (— —d L ^\ --------- 1 -J ^ ...1 22 Male/15 Female I Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса т Угловой 31,0 ±2,0 г 87,5 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 104 Па ________________ 236 Па 408 Па 98,98% 99,9998% 99,9996% 150-1500 мл 66 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,3 см" Фильтр электростатический взрослый модель 4333/712: 22 Female/15 Male^^^^ Полипропилен марки HG430MO 22 Ма1е/15 Female I•м о Р: Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Прямой 27,0 ± 2,0 г 77,0 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 96 Па 224 Па 398 Па 98,98% 19 --- стр. 20 --- ■ I м I I I I I 20 --- стр. 21 --- м Ц ы н щ щ щ I I I I I Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса 299,5 Па 98,54% 99,9999% 99,991% 150-15000 мл 30 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,2 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый модель 4222/02: 22 Female/15 Male 22 Male/lS Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 25 ± 2,0 г 67,1 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 77,5 Па 178 Па 287,5 Па 98,98% 99,99995% 99,99985% 90-1500 мл 32 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,34 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый модель 4222/03: 22 Female 22 Male/lS Female - Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Прямой 21,0 ±2,0 г 67,3 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен)_____________________ 49,5 Па 105 Па 175,5 Па 96,70% 21 --- стр. 22 --- Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство________ Пирогенность_______________ Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса_____________________________ ________________________ nmn/m Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 9070/Ш 99,99% 99,99% 50-15000 мл 30 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,33 см" Полипропилен марки HG430MO 15 Female - Г \ > 'VJ 22 Male/15Female- 1 .. _______________________________1 1 особенность Прямой ------------1 17 ±2,0 г ------------1 64.96 ± 2,0 мм ----- 51.0 ±2,0 мм ---- Диаметр коннекторов 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 15 мм Female Female (жен) J 65 Па ------------1 90,7% 1 Бактериальная эффективность фильтрации________ 99,999% ----- 1 Вирусняя эффективность фильтрации 99,999% -I 1 Дияпячпн лмхательного объёма Не менее 35 мл -------------1 1 Мёртр^р^ пространство____________ И мл _______________ _______________ 1 Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл ------- J 13 см^ ------------------ 1 Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO ^ om i /П1. 22 Ма1е/15 Male Конструктивная особенность М а с с а ________________ Высота_____________ Ширина____________ Диаметр коннекторов Сопротивление при 15 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Прямой 17,0 ±2,0 г 64,96 ± 2,0 мм 51,0 ± 2,0 мм_______________________ 15мм Female Female (жен) - 22 мм Male (муж)/15 мм Male Male (муж) _______ Male 65 Па 90,7% 99,999% 99,999% Не менее 35 мл 30 мл 22 I м I I I I I I I 1 --- стр. 23 --- и i щ щ щ I I I I I I I I 1 I I I Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см^ Материал корпуса_____________________________ Полипропилен марки HG430MO -------- - Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 8566/11)^ 22 Female/15 Male 22 Male/15 Female Конструктивная особенность Масса Высота Толщина Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин 190 л/минСопротивление при' Эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 29,2 ± 2,0 г 111,2 ±2,0 мм 59,7 ± 2,0 мм 60,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 96 Па 267 Па 539 Па 84% 90-1500 мл 76 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 33,43 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый модель 5200/01: 22 Female/15 Male 22 Male/15 Female Конструктивная особенность Масса Высота Толщина Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Прямой 29,2 ± 2,0 г 111,2 ±2,0 мм 59,7 ± 2,0 мм 60,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) ■ 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 72 Па 192,5 Па 340,5 Па 97,29% 99,99996% 99,9997% 90-1500 мл 23 --- стр. 24 --- Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса 57 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 33,43 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель FR003: 74 --Н 22 Female д ^ 22 Male/lS Female 6» Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 38,5 ± 2,0 г 74 ± 2,0 мм 88 ± 2,0 мм 22 мм Female Female (жен) - 22мм Male Male (муж) /15 мм Female Female (жен)_________________ 150 Па 220 Па 440 Па >250 мл 30 мл <0,25 ЕДэ / мл 37 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 9040/01: 22 Female/lS Male • Л 70 r>r> i 22 Male/15 Female - Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 32 ± 2,0 г 70,0 ± 2,0 мм 66,0 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 116 Па 99,9986% 99,999% 99,99% 120-1500 мл 47 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см^ Полипропилен марки HG430MO I i 24 --- стр. 25 --- ш ш н щ щ I I Фильтр электростатический взрослый модель 9041/01: 22 Femate/15 Male - Л < т ' ' 22 Male/lS female 70 nn ii ■ tjt/ f ‘r i -------- Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 32 ± 2,0 г 70,0 ± 2,0 мм 66,0 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 116 Па 260 Па 531 Па 99,9986% 99,999% 99,99% 120-1500 мл 47 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см^ Полипропилен марки HG430MO >4 25 --- стр. 26 --- Фильтры механические взрослые гт>»п.тп у.ехянически^в^ослый с отверстием для отбора проб газа модель 4244/7011 22 Female/15 Male------ - Значение I 22 Ма1е/15 Female- .•*8.5 Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 5 л/мин Сопротивление при 10 л/мин Сопротивление при 15 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрацшз Материал корпуса Фильтр механический взрослый с отве 22 Female/lS Male Прямой 40 ± 2,0 г 81.5 ± 2,0 мм 68.5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) ■ 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) стием 156 Па 326 Па 508 Па 99,971% 99,999989% 99,99985% 200-1500 мл 52 мл________ Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,34 см^ Полипропилен марки HG430MO для отбора проб газа модель 4244/700: Ш 22 Ма1е/15 Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Угловой 42 ± 2,0 г 92 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм_______________________ 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) ■ 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 143 Па 310 Па 310 Па 99,971% 26 --- стр. 27 --- н и и ш i « I I I I I I 26 Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса 99,999989% 99,99985% 200-1500 мл 66 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 27,34 см" 1 У 1€4 I I X V / l / t l J ' V'fc* _________ Фильтр механический взрослый модель 4244/702: 22 Female / 15 Ма1еч Полипропилен марки HG430MO 22 Male / 15 Female, Конструктивная особенность Масса Длина Диаметр Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 40,0 ± 2,0 г 81,5 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 156 Па 326 Па 508 Па 99,971% 99,999989% 99,99985% 200-1500 мл 52 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4244/711 22 Female/15 Male 22 Male/lSFemale Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Прямой 40 ± 2,0 г 84,9 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 129 Па 305 Па 542 Па 27 --- стр. 28 --- Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса............................................................ .....................-.....--------------------------------- Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4244/761: 22 female/15 Male _____ 99,9986% 99,999% 99,999% 200-1500 мл 46 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см" Полипропилен марки HG430MO 22 Ма1е/15 Female, Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 40 ± 2,0 г 84,9 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 129 Па 305 Па 542 Па 99,9986% 99,999% 99,999% 200-1500 мл 46 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр механический взрослый модель 4333/752: 22 Female/15 Male 1-------- -----i т 22 Male/15 Female. Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Прямой 27,0 ± 2,0 г 77,0 ± 2,0 мм 68,5 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - I 28 --- стр. 29 --- 28 Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 30 Па 68 Па 140 Па 99,9986% 99,999% 99,999% 150-1500 мл 53 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 9040/50: 22 Female/15 Male 70 nei 22 Male/lS Female ■ ■bb Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 32 ± 2,0 г 70,0 ± 2,0 мм 66,0 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 116 Па 260 Па 531 Па 99,9986% 99,999% 99,999% 120-1500 мл 55 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель 4220/01: 22 Fema(e/lS Male 22 Male/15 Female j Конструктивная особенность Масса Высота Прямой 40 ± 2,0 г 78,5 ± 2,0 мм 29 --- стр. 30 --- Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность Вирусная эффективность Филы > ильтрации 1ации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса 68.5 ± 2,0 мм______ ______________— р- 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 115,5 Па -----ГУ---------------------------------7^0/04-Фильтр механический взрослый модель 42zU/U4. 348.5 Па 574.5 Па 99,977% 99,999% 99,999% 120-1500 мл 55 мл__________ Не более 0,25 ЕДэ / мл 413,1 см^ _________________ Полипропилен марки HG430MO 22 Female/15 Male 22 Male/15 Female Ч: уктивная особенностьКонст Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Сопротивление при 90 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство см^Пирогенность Эффективная площадь фильтрации S Z Z mS h m B в з р о с л ы й с отверстием 'для orfopa проб т а модель 4244/0Ц. 22 Female/15 Male Прямой 40 ± 2,0 г 78.5 ± 2,0 мм 68.5 ± 2,0 мм___________________________ 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) ■ 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 147 Па 329.5 Па 517.5 Па 99,979% 99,999% 99,999% 120-1500 мл 55 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл Попиппопилен марки HG430MO 22 Мв1е/15 Female /ктивная особенность Прямой 40 ± 2,0 г 30 N Н I I I I I I I _1 --- стр. 31 --- --- стр. 32 --- Диаметр коннекторов 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 140 Па Кяктррияттьная эААективность фильтрации 99,9999% Вирусняя эффективность фильтрации 99.9999% г^няпяяпн дыхательного объёма 159-1500 мл пространство__________ 55 мл ______________________________ Не более 0,25 ЕДэ / мл 290,4 см^ Полипропилен марки HG430MO Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа модель «222/0 К------------- Female/15 Male " ' ! / 83^8л п п1 .. ----:---22 Male/15 FemaleWim --------1 ---------------- ------------------ особенность Прямой 52,0 ± 2,0 г 83,8 ± 2,0 мм 66 ± 2,0 мм Диаметр коннекторов 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) Рпррптинпение при 30 л/мин_____ 142 Па Рппротикпение при 60 л/мин 295 Па 640 Па 'Эффективность фильтрации______ 99,977% Рактерияпьняя г)ФФективность фильтрации 99,99999% Рируеняя эффективность фильтрации 99,999% Цияпя'^пн пыхятельного объёма 200-1500 мл 58мл _______________ ______________ Не более 0,25 ЕДэ / мл 360,4 см^ Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO 32 --- стр. 33 --- Фильтры электростатические детские --- стр. 34 --- Эффективная площадь фильтрации 13 см^ Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический детский, с отверстием для сбора проб газа модель 9066/771: 22 Рета1еД5 Male 22 MaleyiS Female Конструктивная особенность Прямой Масса 19 ±2,0 г Высота 73 ± 2,0 мм Ширина 48 ± 2,0 мм Диаметр коннекторов 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) Сопротивление при 15 л/мин 12 Па Сопротивление при 30 л/мин 35 Па Сопротивление при 60 л/мин ПО Па Диапазон дыхательного объёма 90-1500 мл Мёртвое пространство 26 мл Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл Эффективная площадь фильтрации 15 см^ Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9067/700 22 Female/15 Male 22 Male/15 Female Конструктивная особенность Угловой Масса 19 ±2,0 г Высота 82,9 ± 2,0 мм Ширина 56,0 ± 2,0 мм Диаметр коннекторов 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) Сопротивление при 30 л/мин 79 Па Сопротивление при 30 л/мин 178,5 Па Сопротивление при 60 л/мин 396 Па Эффективность фильтрации 97% Бактериальная эффективность фильтрации 99,9998% Вирусная эффективность фильтрации 99,9995% Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство 90-1500 мл 32 мл Пирогенность__________________ Эффективная площадь фильтрации Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см^ 34 --- стр. 35 --- ш и ш щ щ I Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9066/71 22 Fema)e/lS Male 22 Mal^lS Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 15 л/мин Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 19 ±2,0 г 73,1 ± 2,0 мм 48,0 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 105 Па 239 Па 577 Па 96,2% 99,9998% 99,999% 90-1500 мл 26 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см" Полипропилен марки HG430MO Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа модель 9067/710: 22 Female/15 Male ■ 22 Male/lS Female Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 15 л/мин Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Угловой 18 ±2,0 г 82,9 ± 2,0 мм 48 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 87 Па 190 Па 462 Па 97% 99,999% 99,999% 90-1500 мл 42 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см" 35 --- стр. 36 --- Полипропилен марки HG430MOМатериал корпуса-------------------------------------------------------------------------- Фильтр электростатический детский с отверстием доя отбора проб газа модель 9067/ /ьи^ 22 Female / 15 Mole 1 — н n 22Male/ ISFemale- Конструктивная особенность Масса ___________ Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 15 л/мин Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Диапазон дыхательного объёма Мёртвое пространство Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Угловой 18 ±2,0 г 83 ± 2,0 мм 58 ± 2,0 мм 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) - 22мм Female Female (жен) /15 мм Male Male (муж) 11,5 Па 34,5 Па 101,5 Па 90-1500 мл 31 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 13 см^ Фильтр электростатический _________ Полипропилен марки HG430MO ____________ детский с отверстием для отбора проб газа модель 9066/01: Ю >о 22 Ма1е/15 Female ( 15 Male 51.0 Конструктивная особенность Масса Высота Ширина Диаметр коннекторов Сопротивление при 15 л/мин Сопротивление при 30 л/мин Сопротивление при 60 л/мин Эффективность фильтрации Бактериальная эффективность фильтрации Вирусная эффективность фильтрации Диапазон дыхательного объёма_____ Мёртвое пространство _________ Пирогенность Эффективная площадь фильтрации Материал корпуса Прямой 16,0 ±2,0 г 65,0 ± 2,0 мм 51,0 ± 2,0 мм________________________________ 22 мм Male Male (муж)/15мм Female Female (жен) 15 мм Male Male (муж)_______________________ 77,5 Па 167,2 Па 371 Па 99,5% 99,9998% 99,9997% 90-1500 мл 29 мл Не более 0,25 ЕДэ / мл 12 см^ Полипропилен марки HG430MO I I 36 --- стр. 37 --- Фильтры механические детские --- стр. 40 --- i --- стр. 41 --- ■ ш ш « i I I Ширина 96,8 ± 2,0 мм Диаметр коннекторов 22 мм Сопротивление при 30 л/мин <30 Па Сопротивление при 60 л/мин <56 Па Сопротивление при 90 л/мин <103 Па Бактериальная эффективность фильтрации 99,9999% Вирусная эффективность фильтрации 99,9998% Мёртвое пространство 81,5 мл Пирогенность <0,25 ЕДэ / мл Эффективная площадь фильтрации 60 см^ Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO 40 41 --- стр. 42 --- Фильтры электростатические для небулайзерного аппарата 42 --- стр. 43 --- --- стр. 44 --- Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата модель 4444/66 68.5 Конструктивная особенность Масса _____ Прямой 67,2 ± 2,0 мм Длина 67,2 ± 2,0 мм Диаметр 68,5 ± 2,0 мм Диаметр коннекторов 22 мм Male (муж)/15 мм Female (жен) (жен)/22 мм Male (муж)____________ 15 мм Female Бактериальная эффективность фильтрации 99,9999% Вирусная эффективность фильтрации 99,999% Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл Сопротивление при 30 л/мин 116 Па Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO 44 i --- стр. 45 --- I Фильтры тепловлагообменные трахеостомические неонатальные --- стр. 48 --- г 48 --- стр. 49 --- Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с клапаном модель 9500/03: Г*А Масса 9 ± 2,0 г Длина 29,6 ± 2,0 мм Диаметр коннектора 34 ±2 мм Сопротивление при 30 л/мин 47 Па Сопротивление при 60 л/мин 82 Па Сопротивление при 90 л/мин 147 Па Мёртвое пространство Диапазон дыхательного объёма Не менее 25 мл Внутренний объём 14 мл Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с отверстием для сбора проб газа модель 9066/50: ою 51.0 Масса 18 ±2,0 г Длина 65 ± 2,0 мм Диаметр 51 ± 2,0 мм Диаметр коннектора 22 мм Male (муж)/15мм Female (жен) -15 мм Male (муж)_______________________________________ Сопротивление при 15 л/мин 70 Па Мёртвое пространство 29 мл Диапазон дыхательного объёма 90-1500 мл Мёртвое пространство 29 мл Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO 48 49 --- стр. 50 --- 50