Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная ГОСТ 9412-93 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 8.4 Применение марли медицинской отбеленной при имеющихся хронических заболеваниях. Специальных исследований применения при наличии хронических заболеваний не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии марли медицинской отбеленной на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие и его принадлежности не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования/эксплуатации. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного материала. Проверьте целостность изделия, методом визуального осмотра. Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. Применять в соответствии с данной инструкцией. 11. СРОК СЛУЖББ1 (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛБЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖББ1 (ГОДНОСТИ) Не использовать после окончания гарантийного срока годности. Марля медицинская отбеленная должны быть биологически безопасна. Срок годности марли - 6 лет с даты изготовления. 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Марля медицинская отбеленная должна храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. Марля медицинская отбеленная должна храниться в соответствии с ГОСТ 7000 и по условиям хранения по группе 1 (Л) ГОСТ 15150, при гемпературе ог +5 до +40°С и относительной влажности 80% при 25 °С. Марля может транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Условия транспортировки по условиям хранения по группе 5 (ОЖ 4) ГОСТ 15150, при температуре от -50 до +50°С и относительной влажности 100% при 25 ‘ ’С. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. Не подвергать изделие тепловой обработке. Хранить в защищённом от насекомых, грызунов и прямых попаданий солнечных лучей месте, и на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛБНБ1Х МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛБЗОВАННБ1Х МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Использованная марля медицинская отбеленная относится к отходам класса А и утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). Не использованная марля медицинская отбеленная специальных мер предосторожности при --- стр. 4 --- уничтожении не имеет. Марля не взрывоопасна, не способна самовозгораться, при поднесении открытого огня горит без взрыва. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Кинешемская производственно-текстильная фабрика» / ООО «КПТФ» ИНН 3703020944, ООО «КПТФ», Россия, 155814, Ивановская область, г.Кинешма ул. Социалистическая, д. 24, литер Б, помещение 3 тел. .(49331) 2-58-21; 2-52-43; 2-93-28 ; Е-таИ: 1гас1е@ кр1:Г.ги Адрес места производства: 155814, Ивановская область, г.Кинешма ул. Социалистическая, д. 24, литер Б, помещение 3 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты комплектации в соответствии с нормативным документом 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412-93 Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная изготавливается из 100% хлопчатобумажной пряжи сорт 1, класс А по ОСТ 17-362-85 (паспорт качества № 17-001267). Способ прядения п и е в м о м ех ан и чес к и й. Марля выпускается в куске шириной 68,0см, 84.0см, 90.0см, 100,0см, длиной от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Марля выпускается в рулоне шириной 68,0см, 84,0см, длиной от 800 м до 1300 м с шагом 50м. и шириной 90,0см, 100,0см, длиной от 500 м до 1300 м с шагом 50м. В рулонах марли не допускаются несшитые куски марли, а также сшивка марли с различными видами кромки. Марля не должны иметь пороков в виде дыр, масляных и грязных пятен, стянутой кромки, недосеки более трех нитей, близны в три и более нитей, бахрома в кромке и др. Марля изготавливаетея в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2. по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 4н) и по ГОСТ Р 31508. Код ОКПД2 13.20.44.120 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в индивидуальной упаковке может применяться для изготовления операционно-перевязочных средств при операциях, перевязках ран и ожогов. Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная может применяться в клинических, поликлинических условиях. Марля может быть частью домашней аптечки и набора скорой помощи. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в еоответствии со стандартами медицинского учреждения. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ На территории Российской Федерации все медицинские отходы должны быть утилизированы в еоответствии с действующими правилами и нормами в лечебных учреждениях согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. --- стр. 5 --- 21.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1 Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная, поставляемая потребителю, является в условиях эксплуатации нетоксичной и экологически безопасной продукцией, соответствующей требованиям для применения в целях, предусмотренных в нормативном документе. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная особых указаний по применению для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания, не имеют. Веществ, представляющих опасность для окружающей среды и здоровья человека, не содержат. В состав продукции не входят компоненты и вещества, требующие при производстве особо строгого соблюдения требований производственной и пожарной безопасности. Производственные помещения, в которых осуществляется изготовление и контроль продукции, должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией, обеспечивающую состояние воздуха рабочей зоны в соответствии с ГН 2.2.5.1313 Работникам в процессе работы рекомендуется применять специальную одежду в соответствии с требованиями ГОСТ 27575, ГОСТ 27574. При изготовлении продукции должны соблюдаться требования пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004. Производственные помещения должны быть оборудованы всеми необходимыми средствами пожаротушения. Требования к охране окружающей среды Основными видами возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате неорганизованного сжигания и захоронения отходов материалов на территории предприятия-изготовителя или вне его, а также произвольной свалки их в не предназначенных для этих целей местах. Отходы цроизводетва должны подвергаться утилизации. Допускается утилизацию отходов материалов и химикатов в процессе производства производить на договорной основе с организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделий- Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412- 93 производства Общества с ограниченной ответственностью «Кинешемская производственно текстильная фабрика» »/ ООО «КПТФ», обращаться по адресу: Общества с ограниченной ответственностью «Кинешемская производственно-текстильная фабрика» / ООО «КПТФ», Россия 155814, Ивановская область, г.Кинешма ул. Социалистическая, д. 24,литер Б, помещение 3 ИНН 3703020944, тел. .(49331) 2-58-21; 2-52-43; 2-93-28 ; Е-таИ: 1гаёе@кр1Тш