Рукава компрессионные кругловязаные РККВ "ЦК" по ТУ 9398-002-87925726-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «Центр Компресс» Инструкция по применению медицинского изделия РУКАВА КОМПРЕССИОННЫЕ КРУГЛОВЯЗАННЫЕ РККВ «ЦК» по ТУ 9398-002-87925726-2013 версия 02.2017 --- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделия Рукава компрессионные кругловязаные РККВ "ЦК" по ТУ 9398-002-87925726-2013 2. Варианты исполнения: Вид 1 - перчатка (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 1а - перчатка с пальцем (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 2 - рукав удлиненный (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 3 - рукав удлиненный, с фиксирующей застёжкой (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 4 - рукав удлиненный с перчаткой (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 4а - рукав удлиненный с перчаткой и пальцем (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 5 - рукав удлиненный с перчаткой, с фиксирующей застёжкой (типоразмеры: 1,2,3,4); Вид 5а - рукав удлиненный с перчаткой и пальцем, с фиксирующей застёжкой (типоразмеры: 1,2,3,4). 3. Комплектность - рукав одного вида и типоразмера в индивидуальной упаковке - от 1 до 2 шт.; - потребительская упаковка, с краткой инструкцией по применению -1 пгг. 4. Назначение Изделия предназначены для лечения и профилактики первичной и вторичной лимфедемы верхней конечности I и II стадий с постоянным или преходящим отеком кисти, послеоперационного или посттравматического отека, а также в компрессионной терапии ожогов. 5. Область применения Рукава могут быть использованы в стационарных, амбулаторных и домашних условиях. 6. Потенциальные потребители медицинского изделия Больные люди, нуждающиеся в лечении и профилактике первичной и вторичной лимфедемы верхней конечности I и II стадий с постоянным или преходящим отеком кисти; в уменьшении послеоперационных или посттравматических отеков; в компрессионной терапии ожогов. 7. Показания к применению медицинского изделия - лечение и профилактика первичной и вторичной лимфедемы верхней конечности I и II стадий с постоянным или преходящим отеком кисти; - послеоперапионные или посттравматические отеки; - компрессионная терапия ожогов. 8. Противопоказания к применению медицинского изделия Открытые раны в области пораженной конечности; местные кожные заболевания (дерматиты); индивидуальная непереносимость компонентов материала (состава, указанного на упаковке); нарушение чувствительности верхней конечности. 9. Меры предосторожности - Не применять после истечения срока годности; - Не применять при наличии дефектов рукавов при визуальном осмотре (см. п. 12) --- стр. 3 --- 10. Указания по эксплуатации - Подобрать изделия по размеру (см. ниже таблицу подбора типоразмеров). - Проверить целостность изделия методом визуального осмотра. - Осуществить гигиенические мероприятия по уходу за кожей рук, снять украшения, которые могут повредить кожу рук и изделие. - Надевать рукав рекомендуется утром, постепенно натягивая до полного облегания верхней конечности. - Продолжительность использования изделия определяется лечащим врачом. - При появлении аллергической реакции необходимо обратиться к лечащему врачу. Таблица подбора типоразмеров: ЕOSiiatTfa-. ■ ■ 1 ^ " 2 3 А 18-21 2 1 -2 3 2 3 - 2 5 2 5 -2 7 В 15^17 17-19 19-21 2 1 -2 3 С - \ 2 3 -2 7 2 7 -3 1 3 1 -3 5 3 5 - 3 9 Е 2 5 - 3 2 3 0 - 3 7 3 5 -4 2 4 0 - 4 7 В ) ( 11. Правила по уходу за изделием - Ручная стирка мягкими моющими средствами при температуре, не превьппающей 40*’С. - Не применять мащинную стирку. - Сушить не отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых солнечных лучей. - Гладить изделие не рекомендуется. 12. Технические характеристики и описание • Степень компрессии Рукава имеют степень компрессии (давления) от 18 до 21 мм.рт.ст. Конструктивные особенности исполнения рукавов_________ Фото изделия .Ж ) Описание изделия Вид 1, перчатка представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности с открытыми пальцами, и с разрезом для большого пальца, расположенного с ладонной части изделия. Хорошее анатомическое прилегание достигается благодаря конструктивным особенностям и эластичности материала. Верхний и нижний край изделия должен быть заработан. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. Вид 1а, перчатка с пальцем представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрьшающее ладонь, с открытыми пальцами, и частично закрытым большим пальцем, так как между указательным и большим пальцем есть перемычка. Хорошее анатомическое прилегание достигается благодаря конструктивным особенностям и эластичности материала. Шов перемычки обработан на оверлоке или вывязан. Верхний и нижний край изделия должен быть заработан. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. --- стр. 4 --- Фото изделия / \ 3 - -•) Вид 2, рукав удлиненный представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрывающее предплечье и половину плеча, удерживающееся на руке за счёт эластичных свойств материала, в качестве фиксатора может быть использована тесьма эластичная с нанесением силикона. Верхний и нижний край изделия должны быть заработаны. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. Вид 3, рукав удлиненный, с фиксирующей застёжкой представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрывающее руку от основания шеи до кисти, удерживающееся на руке при помощи фиксирующей застежки, расположенной у основания шеи и проходящей от основания шеи до уровня подмышечной впадины с противоположной стороны. Фиксирующая застежка состоит из: эластичной ленты и застежки типа "Велкро", расположенной на концах ленты. Плотность прилегания к телу регулируется за счет застежки типа "Велкро". Верхний и нижний край изделия должны быть заработаны. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. Вид 4, рукав удлиненный с перчаткой представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрывающее руку от середины плеча до кисти, с открытыми пальцами, и с разрезом для большого пальца. Хорошее анатомическое прилегание достигается благодаря конструктивным особенностям и эластичности материала, в качестве фиксатора может быть использована тесьма эластичная с нанесением силикона. Верхний и нижний край изделия должен быть заработан. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. Вид 4а, рукав удлиненный с перчаткой и пальцем представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрывающее руку от середины плеча до кисти, и частично закрытым большим пальцем, так как между указательным и большим пальцем есть перемычка. Хорошее анатомическое прилегание достигается благодаря конструктивным особенностям и эластичности материала, в качестве фиксатора может быть использована тесьма эластичная с нанесением силикона. Шов перемычки обработан на оверлоке или вывязан. Верхний и нижний край изделия должен быть заработан. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. --- стр. 5 --- 1 щ . Вид 5, рукав удлиненный с перчаткой, с фиксирующей застёжкой представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрьгоающее руку от основания шеи до кисти с открытыми пальцами и с разрезом для большого пальца, расположенного с ладонной части изделия. Удерживается на руке при помощи фиксирующей застежки, расположенной у основания шеи и проходящей от основания шеи до уровня подмышечной впадины с противоположной стороны. Фиксирующая застежка состоит из: эластичной ленты и застежки типа "Велкро", расположенной на конце ленты. Плотность прилегания к телу регулируется за счет застежки типа "Велкро". Верхний и нижний край изделия должны быть заработаны. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки. Вид 5а, рукав удлиненный с перчаткой и пальцем, с фиксирующей застёжкой представляет собой кругловязаное изделие, соответствующее конфигурации верхней конечности, покрывающее руку от основания шеи до кисти с открытыми пальцами и частично закрытым большим пальцем, так как между указательным и большим пальцем есть перемычка. Удерживается на руке при помощи фиксирующей застежки, расположенной у основания шеи и проходящей от основания шеи до уровня подмышечной впадины с противоположной стороны. Фиксирующая застежка состоит из: эластичной ленты и застежки типа "Велкро", расположенной на конце ленты. Плотность прилегания к телу регулируется за счет застежки типа "Велкро". Шов перемычки обработан на оверлоке или вывязан. Верхний и нижний край изделия должен быть заработан. Рукав универсален, подходит как для левой, так и для правой руки • Процентное содержание сырья в рукавах - хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа, или вискоза или тенцел или модал 25,0 - 45,0%, полиамидная нить 45,0 - 65,0 %, эластановые нити 5,0 - 20,0 %. Физико-механические показатели * f Наименование параметра Показатель 1. Поверхностная плотность, г/м^ Не менее 200, но не более 400 2. Разрывная нагрузка до и после стирки, Н (кгс) Не менее 147 (15,0) 3. Растяжимость (по длине) до и после стирки, % Не менее 100,0 4. Растяжимость (по ширине) до и после стирки, % Не менее 100,0 5.Изменение линейных размеров (усадка) после первой стирки, % Не более 20,0 6. Остаточная деформация до и после стирки, % не более 10,0 • Кратность применения По режиму эксплуатации рукава относятся к изделиям многократного пользования. • Требования к изготовлению - нижний и верхний край изделия должны быть заработаны; - не допускается выскальзывание эластомерных нитей и пробивка полотна при пошиве рукавов. Концы швов должны быть закреплены, свободные нити обрезаны. - в изделиях не допускаются пороки: пятна, обрыв нити, спуск петель, дыры. - швы в изделиях должны быть с равномерной частотой строчки, без пропуска стежков, без натяжения полотна и нитей в строчке. --- стр. 6 --- 13. Условия хранения и транспортирования • Транспортирование рукавов производят в соответствии с ГОСТ 7000 всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами, утвержденными в установленном порядке. • Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5(ОЖ4) ГОСТ 15150. • Условия хранения рукавов на складах должны соответствовать 1(Л) ГОСТ 15150. Необходимое условие - отсутствие воздействия прямых солнечных лучей на рукава в первичной упаковке; изделия должны находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. 14. Утилизация • Использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). 15. Гарантии изготовителя • Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие рукавов требованиям ТУ 9398-002-87925726 (поверхностная плотность, разрывная нагрузка до и после стирки, растяжимость по длине до и после стирки, растяжимость до и после стирки (по ширине), изменение линейных размеров (усадка) после первой стирки, остаточная деформация до и после стирки) при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. • Срок годности рукавов 5 лет с даты изготовления. • Срок эксплуатации рукавов 6 месяцев с даты продажи, в пределах срока годности. 16. Техобслуживание и ремонт Рукава имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту. 17. Сведения о рекламациях Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию — изготовителю по адресу: ООО «Центр Компресс», Россия, 214025, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2. Тел.: 8 (4812) 66-55-45, в Москве: 8 (495) 786-82-03 E-mail: mvw.ckompress.ru 18. Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Центр Компресс» (ООО «Центр Компресс») Адрес: Россия, 214025, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2. Тел.: 8 (4812) 66-55-45, в Москве: 8 (495) 786-82-03 E-mail: m\w. ckompre ss. ш 19. Перечень применяемых производителем медицинского изделия национальных стандартов ГОСТ Р 50444; ГОСТ 31509; стандарты серии ГОСТ ISO 10993 (Часть 1, 5,10,12); ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009; ГОСТ Р 52770; ГОСТ 31214.