Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по применению медицинского изделия Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®) 1. Назначение Применяется для катетеризации мочевого пузыря при дисфункциях мочевого пузыря, после операций, пери- и послеоперационный период при синдроме водной интоксикации, а также при исследованиях и диагностике мочевого баланса. Наборы используют в случаях, когда естественное опорожнение мочевого пузыря через уретру невозможно, либо крайне затруднено. 2. Основные технические характеристики Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) Номер по каталогу Описание 12301205 Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 4,6 мм 12301405 Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Рг14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 5,6 мм Набор для замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) Номер по каталогу Описание 12201405 Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм 12201605 Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr16, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм Чертеж катетера надлобкового оо Е (отверствие для раздувания) ЕТ О ВТ Размеры ниже указаны в мм. Спец. Емкость баллона O.D. Е ЕТ ВТ D М N А 12 Fr 5 мл 0 4,1 8,5 2,0 10,0 17,0 135,0 185,0 400 14 Fr 5 мл 0 4,8 8,5 2,0 11,5 17,0 135,0 185,0 400 16 Fr 5 мл 0 5,4 8,0 2,0 12,5 16,0 135,0 185,0 400 Допуски ±0,2 ±1.0 ±0,5 ±1,0 ±1,0 ±1,0 ±1,0 ±10,0 Размер клапана для наполнения: длина;25 мм, диаметр; 12 мм Размер втулки катетера: длина: 52 мм, максимальный диаметр; 12 мм, минимальный диаметр: 7 мм. --- стр. 2 --- Чертеж канюли для пункции мочевого пузыря размером 4,6x120 мм Усилие разрыва канюли от 5 до 16 Н. Если допуск не указан, то допуск к размерам; ± 5 %. 1.5 • С LOЮ 1 J 40 0.6± 0.2 I ' ipi и -О Lj (5HZZ) VIО1 + ? f СР --- стр. 3 --- Чертеж канюли для пункции мочевого пузыря размером 5,6x120 мм Если допуск не указан, то допуск к размерам: ± 5 %. 1.5 40 0.6Ю.2 С О t: № ] Р С О ( 5 т юсо о1 + сл ь-»к;о1+ --- стр. 4 --- Чертеж проводника 800+5 45+5 Д т м ■ рати>'1«ы »шм У Размеры распределителя проводника: длина 800 мм, диаметр; 4 мм. Компонент Масса в гр. Надлобковый катетер 11 ±5% Втулка 1±5% Канюля для пункции 4,6 мм 5±5% Защитный колпачок 3±5% Канюля для пункции 5,6 мм 5±5% Защитный колпачок 4±5% Проводник 2±5% Распределитель 5±5% Различия по массе между катетерами Fr 12, Fr 14 и Fr 16 находятся в пределах допуска. Основные материалы медицинского изделия Информация о материалах для изготовления Наборов для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (1Н\Л/АУ®)представлена ниже: Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) Наборы для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) изготавливаются из следующих основных материалов, вступающих в контакт с телом пациента (Данное изделие и его упаковка не содержат латекс натурального каучука или диэтилгексилфталат (ДЭГФ)): • Силикон для катетера • Полипропилен для цветного колпачка и клапана для наполнения баллона. Цветной колпачок может быть белым, зеленым или коричневым. Клапан для наполнения: белый. • Нержавеющая сталь для канюли для пункции • АБС для цветных крыльев (серый цвет для диаметра 4.6 мм, красный цвет для диаметра 5.6 мм) для пункционной канюли. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®) Наборы для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®) изготавливаются из следующих основных материалов, вступающих в контакт с телом пациента (Данное изделие и его упаковка не содержат латекс натурального каучука или диэтилгексилфталат (ДЭГФ)): • Силикон для катетера • Полипропилен для цветного колпачка и клапана для наполнения баллона. Цветной колпачок может быть белым, зеленым или коричневым. Клапан для наполнения: белый. • Нержавеющая сталь для проволочного проводника • Политетрафторэтилен для покрытия проволочного проводника Материалы, которые не имеют прямого контакта с пациентом: --- стр. 5 --- > H O P E (П олиэт илен высокой плотности) для распределителя проволочного проводника. При производстве не используются красители. Имеет натуральный молочно-прозрачный цвет. > LDPE (Полиэтилен низкой плотности) направитель синего цвета. Краситель: 105479 Masterbatch Blue > HOPE (Полиэтилен высокой плотности) для синего зажима, который фиксирует распределитель. > АБС для белого Люэр коннектора в конце распределителя. Упаковка Медицинские изделия имеют герметичную индивидуальную упаковку, что обеспечивает сохранение их эксплуатационных и медицинских качеств в течение срока хранения. Каждое медицинское изделие упаковано в герметичный пакет с запаянными швами из медицинской бумаги и пленки из полиэтилена и полиэтилентерефталата. Затем медицинские изделия упаковываются в картонные пачки по 10 шт. вместе с инструкцией по применению. 3. Противопоказания и возможные осложнения Противопоказания: • сморщенный мочевой пузырь, • микрогематурия, • коагулопатия, • опухоль нижней части живота, • беременность, • швы от недавней хирургической операции на нижней части живота, • тяжелые кожные изменения в области пункции, • недавняя хирургическая операция на мочевом пузыре или предстательной железе. Возможные осложнения: • закупорка катетера вследствие отложения и кристаллизации на его стенках компонентов мочи, • восходящие инфекции (учтите pH мочи!), • учащенное мочеиспускание, • раздражение мочевого пузыря инородными телами, • гематурия, обусловленная проколом. 4. Подготовка к работе с медицинским изделием Каждое медицинское изделие поставляется в индивидуальной стерильной упаковке. Медицинские изделия стерильны и апирогенны в закрытой и неповрежденной упаковке. Наборы предназначены только для однократного применения в течение не более 30 дней. Не стерилизуйте наборы повторно. Перед началом использования визуально осматривайте медицинские изделия и упаковку, убедившись в их целостности. Не обрабатывайте катетер силиконовым аэрозолем. Не делайте латеральные проколы на средней линии. Не извлекайте катетер через канюлю (опасность расслоения кончика катетера или повреждения баллона). Для замены катетера всегда вводите гибкий конец проволочного проводника в мочевой пузырь. Регулярно проверяйте катетер. 5. Порядок использования медицинского изделия Прокол; • Проведите перкуссию мочевого пузыря, удостоверьтесь, что мочевой пузырь достаточно