Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий к аппарату аутотрансфузии крови
№ 0318300538026000357 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
09.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий к аппарату аутотрансфузии крови
№ 0318300538026000359 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
10.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов для Отдела трансфузиологии и экстракорпоральной гемокоррекции
№ 0373100013126001381 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
16.11.2026 | 11 995 832 ₽ |
| Поставка расходных материалов для Отдела трансфузиологии и экстракорпоральной гемокоррекции
№ 0373100013126001382 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
16.11.2026 | 11 976 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ПРОБЛЕМ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ. . . 2-7 Риск гемолиза.....................................................................................2-7 Обеспечение свободного тока жидкости............................................2-7 Предупреждение перегрева ................................................................2-8 Предупреждение длительной аспирации.........................................2-8 Предупреждение утечки эритроцитов................................................2-9 Управление объемом воздуха...........................................................2-10 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ В ОТНОШЕНИИ ПАЦИЕНТА ....................2-11 Реинфузия крови............................................................................... 2-11 Замещение недостающих факторов свертывания..........................2-11 Противопоказания к использованию.................................................2-12 Использование антикоагулянтов .......................................................2-12 ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ВРЕМЯ ОБРАБОТКИ ......................................2-13 Заготовка клеток .................................................................................2-13 Секвестрация..................................................................................... 2-13 Глава 3. Общие указания по эксплуатации: заготовка клеток ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВ СЕРИИ CELL SAVER ELITE..............................3-2 Подключение к источнику питания......................................................3-2 Установка устройства ..........................................................................3-2 Развертывание мешка для биологически опасных отходов ..........3-3 Процедура включения..........................................................................3-4 УСТАНОВКА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК.........................................................................................................3-6 Проверка наборов расходных материалов ......................................3-6 Установка резервуара и магистрали аспирации и антикоагуляции . .3-6 Подготовка набора для обработки крови к установке ....................3-8 Установка мешка для эритроцитов .......................................................3-8 Установка набора трубок ...................................................................3-9 Установка колокола............................................................................3-9 Установка трубки в датчике отводящей магистрали.......................3-10 Подвешивание мешка для отходов ..................................................3-11 Подключение резервуара ....................................................................3-11 Подготовка физиологического раствора ............................................3-12 Проверка установки.............................................................................3-12 Начало процедуры.................................................................................3-13 ВЫПОЛНЕНИЕ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК.........................................................................................3-14 Обзор процедуры..................................................................................3-14 Дополнительные функции.....................................................................3-15 Обработка частично наполненного колокола......................................3-16 Контроль мешка для отходов...............................................................3-16 Реинфузия обработанной крови...........................................................3-17 Замена набора для обработки крови во время процедуры...............3-18 Изменение размера колокола во время процедуры............................3-18 Материалы расходные к аппаратам Haemonetics® серии Cell Saver Elite. Инструкция по использованию P/N 123954-RU, редакция: АА --- стр. 7 --- ■7 -7 1-7 >-8 -8 1-9 ■10 -11 11 12 12 ■13 13 ■6 3-6 i 3-8 9 9 10 11 ■11 12 12 13 ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ..........................................................................3-19 Дополнительные функции.............................................. 3-20 ВЫПОЛНЕНИЕ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК.......................................................................................3-22 Установка набора одноразовых компонентов для послеоперационной обработки..........................................................................................................3-22 Установка уровня аспирации ............................................................3-23 Транспортировка устройства ............................................................3-23 Глава 4. Общие указания по эксплуатации: секвестрация ПОДГОТОВКА ПРОЦЕДУРЫ СЕКВЕСТРАЦИИ................................................4-2 Обзор процедуры....................................................................................4-2 Подготовка устройства..........................................................................4-2 Выбор протокола секвестрации...........................................................4-2 Параметры протокола...........................................................................4-4 УСТАНОВКА НАБОРА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ.............................4-5 Установка набора для обработки крови..................................................4-5 Установка соединительной магистрали для мешков с кровью...........4-5 Установка магистрали мешков для сбора............................................4-6 Проверка установки................................................................................4-6 Начало процедуры..................................................................................4-7 ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ СЕКВЕСТРАЦИИ...........................................4-8 Подготовка мешков с кровью ..............................................................4-8 Заполнение колокола............................................................................4-8 Сбор РРР (плазмы без тромбоцитов - ПБТ) ......................................4-9 Сбор PRP (обогащённой тромбоцитами плазмы - ОТП) ................4-10 Опорожнение колокола ......................................................................4-10 Концентрация во время секвестрации...............................................4-11 Завершение цикла секвестрации ......................................................4-11 Досрочное завершение протокола секвестрации ............................4-12 Изменение процедуры заготовки клеток ..........................................4-12 Перемещение эритроцитов для реинфузии................................. 4-13 Отсоединение обработанной плазмы ...............................................4-14 Извлечение набора для процедуры секвестрации и набора для обработки крови......................................................... 4-14 P/N 123954-RU, редакция: АА --- стр. 8 --- Глава 5. Справочная информация ПРИЛОЖЕНИЕ А. ОСЛОЖНЕНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ..................5-2 Литература......................................................................................5-6 --- стр. 10 --- Обзор На аппаратах серии Cell Saver Elite для проведения процедур заготовки крови используются наборы одноразовых расходных материалов. Каждый набор для обработки крови упакован в стерильный пластмассовый корпус либо в стерильную оболочку. Достулны следующие расходные материалы: • Набор для обработки крови • Магистраль аспирации и антикоагуляции (А&А) • Набор для послеоперационной аспирации • Резервуар • Набор для процедуры секвестрации • Вакуумная магистраль Глава 3 описывает стандартные компоненты одноразовых наборов. --- стр. 11 --- Состав набора для обработки крови вки [ЫЙ ый 10. 11 Синяя магистраль Красная магистраль Жёлтая магистраль Колокол центрифуги (далее - колокол) Коллектор Зажим Колпачок Мешок для эритроцитов Соединитель для резервуара сбора Заостренные наконечники для мешков с физраствором Мешок для отходов Набор трубок Набор для обработки крови представляет собой набор одноразовых компонентов, используемый для сбора крови, отмывания и разделения на отмытые эритроциты и отходы. Набор для обработки крови состоит из следующих компонентов: • Набор трубок: трубки с цветной маркировкой и пластмассовый коллектор. • Мешки: Мешок для эритроцитов и мешок для отходов. • Колокола: Колокол центрифуги (70. 125 или 225 мл) Рисунок 1-1. Пример компонентов набора для обработки крови Набор трубок набора для обработки крови включает три магистрали и коллектор: • Красная магистраль соединяется с источником необработанной крови. • Жёлтая магистраль подключается к емкости с физиологическим раствором. • Синяя магистраль подключается к мешку для эритроцитов. • Коллектор обеспечивает фиксацию трубок в модуле насоса. В модуле клапана каждая из трех магистралей с цветной индикацией проходит через запорный клапан. После выхода из модуля клапана и вхождения в модуль насоса эти три магистрали объединяются в одну. Эта магистраль проходит через насос и детектор воздуха в стакан центрифуги. Внутри стакана центрифуги эта магистраль подключается ко входному порту колокола. Подключенная к выходному порту колокола отводящая магистраль выходит из стакана центрифуги через датчик отводящей магистрали и соединяется с мешком для отходов. P/N 123954-RU, редакция: АА --- стр. 12 --- Мешки Набор для обработки крови включает две емкости: • Мешок для отходов • Мешок для эритроцитов Набор мешков для отходов Мешок для отходов емкостью 10 л предназначен для сбора жидких отходов, включая плазму, клеточные компоненты и физиологический раствор, который был использован для отмывания эритроцитов. В нижней части мешка расположен дренажный порт, предназначенный для опорожнения мешка; в верхней части - вентиляционное отверстие с антибактериальным фильтром, служащее для вентиляции мешка в процессе стерилизации. Примечание. При опорожнении мешка для отходов не допускайте снижения уровня жидкости в мешке ниже отметки 1 литр. Это обеспечивает сохранение в системе достаточного количества воздуха для опорожнения колокола. Примечание. При замене мешка для отходов убедитесь в том, что колокол пустой. Если колокол не лустой, его содержимое необходимо вернуть в резервуар и выполнить повторную обработку. Мешок для эритроцитов Мешок для эритроцитов объемом 1 л обеспечивает сбор обработанных эритроцитов для их реинфузии пациенту. Колокол центрифуги Колокол центрифуги Колокол центрифуги является основным компонентом набора для обработки крови. Внутри колокола выполняется отделение, отмывание и сбор эритроцитов. Колокол состоит из двух узлов: внутренний узел, который остается неподвижным, и наружный узел, который вращается. Вращающийся наружный узел содержит камеру центрифугирования, в коаторой выполняется обработка крови. Неподвижный внутренний узел содержит входной и выходной порты. Два узла колокола соединены при помощи вращающейся манжеты, которая образует барьер между внутренним и внешним пространством колокола. Функционирование манжеты может быть нарушено при неправильной установке колокола в держателе. Для обеспечения правильного функционирования колокол должен быть установлен в держателе центрифуги надлежащим образом. --- стр. 21 --- Снятие устройства с тележки Оператор может снять устройство с тележки для удобства автомобильной перевозки. Для того чтобы снять устройство с тележки, выполните перечисленные ниже действия. Перед снятием устройства заблокируйте как минимум одно колесо с целью стабилизации тележки. Снимите сенсорный экран с крепления и установите его в транспортировочное крепление сенсорного экрана. Отсоедините разъем дозатора резервуара от задней панели устройства. Поверните быстроразъемные рычаги (расположенные под опорой устройства) вниз, чтобы отсоединить устройство от тепежки. Удерживая переднюю и заднюю ручки устройства, осторожно поднимите его с тележки. Поверните быстроразъемные рычаги вниз Снимите устройство с тележки Установка устройства на тележку Для того чтобы установить устройство на тележку, вылолните перечисленные ниже действия. Поверните быстроразъемные рычаги вниз. Перед установкой устройства заблокируйте как минимум одно колесо с целью стабилизации тележки. Поместите устройство на тележку, сначала опустив заднюю часть устройства, которую необходимо надежно установить на задний упор тележки. Опустите переднюю часть устройства на монтажные штифты. ^ Поверните быстроразъемные рычаги (расположенные под опорой устройства) вверх, чтобы закрепить устройство на тележке. При помощи ручек слегка приподнимите устройство, чтобы убедиться в его надежном креплении к тележке. Снимите сенсорный экран с транспортировочного крепления и установите его в крепление сенсорного экрана. Подключите разъем дозатора резервуара к задней панели устройства. --- стр. 22 --- Предупреждения для оператора А Опасность по ражения элект рическим током Контроль тока утечки Оператор должен всегда работать с устройством сухими, чистыми руками либо с использованием перчаток. Внутренние узлы устройства содержат различные электрические компоненты. Если устройство подключено к внешнему источнику питания, контакт с любым из этих компонентов может привести к поражению оператора либо пациента электрическим током. Оператор ни в коем случае не должен снимать какую -либо из панелей устройства. Техническое обслуживание, при котором требуется снятие этих панелей, должно производиться обученным техническим специалистом компании Haemonetics®. В случае пролития значительного количества жидкости, которая могла попасть внутрь корпуса устройства, оператор несет ответственность за обеспечение проверки тока утечки перед дальнейшим использованием устройства. Данная проверка необходима, чтобы избежать риска поражения электрическим током, и должна выполняться подготовленным техническим специалистом компании Haemonetics. Данное устройство соответствует требованиям стандарта IEC/EN60601- 1 «Медицинское электрическое оборудование. Общие требования к безопасности» (технические характеристики приведены в таблице на стр. 1-9). При изготовлении каждого устройства осуществляется тщательный контроль тока утечки в заводских условиях. Подключение к сетевой розетке Опасность лазерного излучения Запрещается использовать для питания устройства какой-либо другой шнур питания, кроме произведенного компанией Haemonetics и входящего в комплект поставки устройства. Всегда следует проверять, что шнур электропитания подключен к адекватно заземленному источнику питания. В целях соответствия стандарту IEC 60601-1 «Медицинское электрическое оборудование. Общие требования к безопасности» не допускается использовать для литания устройства другой шнур литания, кроме поставляемого компанией Haemonetics, многоместную переносную розетку либо удлинитель. Внимание! Надежное заземление может быть достигнуто только при подключении устройства к правильно заземленной розетке. Неправильное выполнение процедуры или использование элементов управления, а также внесение изменений, не указанных в настоящем руководстве, может привести к опасному воздействию излучения. --- стр. 23 --- Опасность ме ханических повреждений вращающими ся частями Меры предо сторожности в отношении трансмиссив ных заболеваний Как и для любого оборудования, содержащего быстро вращающиеся части, существует опасность тяжелой травмы в случае непосредственного контакта, а также попадания одежды в подвижные детали устройства. Данное устройство содержит механизм обеспечения безопасности, предотвращающий раскручивание центрифуги, если система недостаточно надежно закреплена. Тем не менее, оператор должен соблюдать стандартные меры предосторожности при работе с оборудованием, содержащим вращающиеся механические части. Несмотря на скрининг и обследование с целью выявления трансмиссивных заболеваний, таких как гепатит, сифилис и ВИЧ, нельзя исключить возможность того, что подлежащая обработке кровь будет инфицирована. Оператор должен соблюдать соответствующие меры предосторожности при работе с продуктами крови и утилизации загрязненных кровью материалов, чтобы обеспечить безопасность персонала и других лиц, которые могут вступить в контакт с такими материалами. Правильное обращение с загрязненными кровью материалами При утечке или разливании крови ее необходимо сразу же удалить. Оператор должен следовать местно утвержденной стандартной процедуре в отношении выполняемых действий, а также средств, используемых для дезинфекции загрязненных кровью материалов. При необходимости возврата загрязненных кровью материалов в компанию Haemonetics с целью дальнейшего изучения, пользователь должен ознакомиться с разделом Указания по возврату изделий. Глава 10. Правильное обращение с биологически загрязненными материалами Все расходные материалы, использованные в ходе процедуры, считаются биологически загрязненными. Эти материалы не должны смешиваться с другими отходами без биологических загрязнений; утилизацию таких материалов необходимо проводить в соответствии с местно утвержденными стандартными операционными процедурами. --- стр. 24 --- Предупреждение возможных проблем во ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ Риск гемолиза А Обеспечение свободного тока жидкости А Гемолиз представляет собой разрушение мембран эритроцитов с выходом свободного гемоглобина в плазму крови. Свободный гемоглобин не обладает способностью переноса кислорода и способен вызвать тяжелые нарушения. Остатки эритроцитов могут стимулировать образование тромбов и вызывать повреждение сосудистых структур легких и почек с развитием дыхательных нарушений либо почечной недостаточности. В редких случаях гемолиз может развиваться во время процедуры под воздействием связанных с механической работой факторов, таких как перегревание или избыточное давление. Предупреждение. Работа насоса при наличии значительного препятствия току жидкости может привести к гемолизу и, вследствие этого, к высокому содержанию свободного гемоглобина в плазме крови. Поскольку наличие свободного гемоглобина в мешке с эритроцитарной массой может не определяться визуально, оператор должен отслеживать другие признаки нарушенной работы устройства. Препятствие току жидкости, которое способствует развитию гемолиза, может также приводить к снижению скорости потока, признаком чего служит слишком большое время опорожнения колокола. Программа устройства позволяет определять слишком большую длительность фаз опорожнения и возврата и уведомлять об этом оператора посредством активации тревоги. • Если оператор визуально убедится, что Колокол все еще не опорожнилась, из мешка с эритроцитарной массой перед ее трансфузией пациенту следует взять образец для определения свободного гемоглобина. • Если колокол пустой, активация тревоги может указывать на неисправность детектора воздуха, в связи с чем оператору следует обратиться к местному представителю компании Haemonetics. Оператор должен проверить отсутствие препятствий току жидкости в отводящей магистрали. Если выходной порт колокола по недосмотру останется перекрытым, давление в рабочей камере будет возрастать; это приведет к подъему вращающейся манжеты, которая сбросит давление, выступая в роли клапана безопасности. В результате произойдет сброс стерильного воздуха из камеры. Поверхность вращающейся манжеты будет смочена супернатантом, который, в зависимости от его состава, может привести к нарушению функциональных характеристик вращающейся манжеты. Возрастание силы трения и избыточный нагрев могут сделать содержимое колокола непригодным для реинфузии пациенту. Предупреждение. Оператор должен избегать закупорки трубок, по которым кровь перемещается от насоса. Подъем давления в такой трубке может привести к ее разрыву с истечением большого объема крови. Оператор должен также убедиться в том, что стерильный воздух поступает в мешок для отходов и из него без каких-либо препятствий, а также в отсутствии утечек воздуха. --- стр. 25 --- Предупреж дение перегрева А А Предупрежде ние длитель ной аспирации Проверка отсутствия перекручиваний и загибов трубок Необходимо выполнить тщательную проверку установленных магистралей, чтобы убедиться в правильном размещении каждого участка, а также в отсутствии лерекручиваний и загибов трубок. Особо высокое значение имеет отсутствие закупорки в трубке, соединяющей колокол и мешок для эритроцитов, во время откачивания эритроцитов из колокола. Работа насоса при наличии значительного препятствия току жидкости может привести к выраженному гемолизу и, вследствие этого, к высокому содержанию свободного гемоглобина. Предупреждение смещения колокола Неправильная установка одноразовой колокола может привести к ее смещению при вращении. Это может сопровождаться шумом и избыточным трением, которое приведет к перегреву содержимого колокола. Оператор должен проверить правильность центровки колокола в процессе установки. Предупреждение. Если колокол не удается надлежащим образом установить в держателе центрифуги, использование такого колокола не допускается. При этом возможен перегрев, который приведет к гемолизу и сделает обработанную кровь непригодной для реинфузии. Оператор должен прервать процедуру при наличии шума или каких-либо нарушений работы устройства, связанных с вращением колокола. Предупреждение перегрева, связанного с неисправностью устройства Перегрев центрифуги может стать результатом нарушений, связанных с механизмом устройства или техническим обслуживанием (например, неисправность подшипников), и способен вызвать повреждение эритроцитов. С целью определения признаков перегрева оператору рекомендуется прикасаться к стакану центрифуги каждый раз при извлечении колокола в конце процедуры. Если какой-либо участок верхней поверхности держателя центрифуги имеет температуру выше 42°С, оператор должен выполнить контроль качества полученного продукта перед реинфузией либо утилизировать кровь в колоколе: необходимо выполнить техническое обслуживание устройства серии Cell Saver Elite перед его дальнейшим использованием. Предупреждение. Если во время процедуры будет обнаружен сильный нагрев какой-либо части оборудования, расположенной вблизи обрабатываемой крови, обработанные эритроциты должны считаться непригодными для реинфузии. При массивном кровотечении длительная аспирация без перерывов может привести к электрическим помехам. Если устройство находится в фазе наполнения (вращается насос) и набор трубок полностью заполнен жидкостью, существует возможность передачи электрических помех через жидкость и тело пациента к другим системам, таким как ЭКГ. --- стр. 26 --- Предупреж дение утечки эритроцитов При одновременном наличии описанных условий устройства серии Cell Saver Elite могут вызвать появление на ЭКГ помех, напоминающих желудочковую тахикардию. Чтобы не допустить подобной ситуации, рекомендуется выполнять аспирацию с периодическим прерыванием. В нормальных условиях датчик отводящей магистрали обеспечивает отсутствие значительной утечки эритроцитов. Однако существуют четыре ситуации, в которых возможна утечка эритроцитов в мешок для отходов: 1. Переполнение колокола при отключенном автоматическом отмывании. Примечание . В случае переполнения колокола устройство пытается уменьшить потери эритроцитов, что может привести к увеличению длительности фазы отмывания и процедуры в целом. Чтобы избежать переполнения колокола при отключенном автоматическом отмывании, необходимо: внимательно следить за уровнем эритроцитов во время заполнения колокола; нажать кнопку «Отмывание» для ручного запуска фазы ■1 отмывания, когда уровень эритроцитов приблизится к оптическому датчику колокола. Примечание. Гематокрит продукта может уменьшиться, если начать фазу отмывания до того, как колокол наполнится. Внимание! Слишком низкая скорость потока при отмывании приведет к низкому качеству отмывания вследствие недостаточного взбалтывания и смешивания слоя эритроцитов с физраствором. 2. Слишком высокая скорость потока физраствора, заданная оператором в параметрах процесса. 3. Отключенное управление насосом. 4. При остановке насоса и расположении уровня эритроцитов вблизи оптического датчика колокола оператор повторно запускает фазу наполнения или переходит к фазе концентрации. Если насос остановлен и уровень эритроцитов находится вблизи^ оптического датчика колокола, повторный запуск оператором фазы наполнения или переход к фазе концентрации может привести к утечке эритроцитов в мешок для отходов; при этом устройство не перейдет к фазе отмывания, как ожидалось. При переходе к фазе концентрации скорость вращения центрифуги уменьшается, что приводит к увеличению слоя эритроцитов. Если граница слоя эритроцитов расположена вблизи^ оптического датчика колокола, такое увеличение может привести к выходу границы слоя эритроцитов за пределы оптического датчика колокола. При переходе к фазе концентрации либо повторном запуске фазы наполнения существует «слепой» 2промежуток времени, в котором оптический датчик колокола и ^ В пределах: • 6 мм (колокол 125 или 225 мл) • 3 мм (колокол 70 мл) --- стр. 27 --- Управление объемом воздуха © датчик отводящей магистрали неактивны. Если граница слоя эритроцитов за этот «слелой» промежуток времени пересечет уровень оптического датчика колокола, устройство не перейдет в фазу отмывания, пока эритроциты не будут обнаружены датчиком магистрали. К моменту обнаружения эритроцитов датчиком магистрали, колокол уже будет заполнен, что может привести к утечке части эритроцитов в мешок для отходов при переходе к фазе отмывания. В том маловероятном случае, если граница слоя эритроцитов пересечет уровень датчика магистрали в «слепом» промежутке этого датчика, устройство не перейдет в фазу отмывания. Чтобы предупредить переполнение колокола в каждой из описанных ситуаций, выполните перечисленные ниже действия. Перед повторным запуском фазы наполнения или переходом к фазе концентрации необходимо проверить расположение слоя эритроцитов. Если граница слоя эритроцитов расположена вблизи^ оптического датчика колокола, нажмите кнопку «Отмывание» для ручного перехода к фазе отмывания. Запрещается повторно запускать фазу наполнения или переходить к фазе концентрации. Выполнение этих действий позволит предотвратить переполнение колокола и утечку эритроцитов в мешок для отходов. Примечание. Поскольку устройство перейдет к фазе отмывания раньше определения границы эритроцитов оптическим датчиком, гематокрит отмытых эритроцитов может быть ниже, чем в случае перехода к фазе отмывания вследствие срабатывания оптического датчика. Одноразовый колокол заполнен стерильным воздухом в заводских условиях. В каждом цикле наполнения этот стерильный воздух поступает в мешок для отходов при наполнении колокола и возвращается обратно при опорожнении колокола. Необходимо обеспечить возврат стерильного воздуха из мешка для отходов в колокол, чтобы избежать отрицательного давления в колоколе при ее опорожнении. Внимание! Замену или опорожнение полного мешка для отходов необходимо выполнять только в том случае, если в колоколе отсутствует кровь (колокол заполнен воздухом). В любой момент можно выполнить частичное опорожнение мешка для отходов через дренажный порт, однако при этом уровень жидкости в мешке для отходов не должен опускаться ниже отметки 1 литр. 2 . «Слепой» промежуток представляет собой период времени, в котором датчик (оптический датчик колокола или датчик линии) не контролирует проходящую через него жидкость и не вызывает каких- либо действий устройства. Роль «слепого» промежутка заключается в предупреждении преждевременного перехода к фазе отмывания после стабилизации слоя эритроцитов. Объем «слепого» промежутка составляет: • колокола 125 и 225 мл: 25 мл (оптический датчик колокола), 25 мл (датчик линии) • колокол 70 мл: 35 мл (оптический датчик колокола), 35 мл (датчик линии) --- стр. 29 --- Противопока зания к исполь зованию А А Использо вание антикоа гулянтов Хирурги, анестезиологи и специалисты по гемотрансфузиологии, участвующие в лечении пациента, должны в каждом конкретном случае оценивать соотношение риска и ожидаемой пользы для процедуры заготовки крови. Приложение А содержит таблицу противопоказанных препаратов, нежелательных эффектов при их использовании и рекомендуемых мероприятий. Предупреждение. В частности, реинфузия крови при помощи систем серии Cell Saver Elite противопоказана в случае сепсиса или онкологического заболевания. Ответственность за использование данного устройства несет исключительно лечащий врач. Предупреждение. Устройства серии Cell Saver Elite не предназначены для дренирования плевральной полости или средостения. Растворы антикоагулянтов добавляются в заготовленную кровь для предотвращения ее свертывания. Различные антикоагулянты по- разному влияют на процесс свертывания крови. • Наиболее распространенный раствор антикоагулянта - 30 000 единиц гепарина на 1 л физиологического раствора. Гепаринизированный физраствор следует добавлять в кровь, поступающую в резервуар, в соотношении 1:7 путем регулировки роликового зажима в магистрали антикоагуляции. • В качестве раствора антикоагулянта может также использоваться цитратный раствор. Общее правило добавления цитратного раствора - соотношение антикоагулянта к крови от 1:5 до 1:10. Для обоих антикоагулянтов следует установить скорость: приблизительно 15 мл антикоагулянта на каждые 100 мл собранной крови, что соответствует скорости 1-2 капли в секунду в зависимости от скорости сбора крови. Примечание. Перечисленные в настоящем руководстве указания по применению растворов антикоагулянтов предназначены для использования исключительно в качестве рекомендаций и не могут заменить клиническую оценку оператором. У пациентов с гиперкоагуляцией оператор может посчитать необходимым увеличение дозы антикоагулянта для предупреждения свертывания крови. --- стр. 30 --- Факторы , влияющие на время обработки Заготовка клеток Секвестрация Время, необходимое для обработки собранной в колокол крови, зависит от следующих факторов: • Гематокрит заготовленной крови • Объем колокола • Скорость насоса при наполнении • Объем отмывания • Скорость насоса при отмывании • Скорость насоса при опорожнении Для любой системы заготовки клеток общее время обработки зависит от совокупности перечисленных факторов. Программа устройств серии Cell Saver Elite позволяет оптимизировать продолжительность каждой процедуры без ухудшения качества итогового продукта. Необходимо тщательно оценивать какие-либо изменения, вносимые в заданные параметры обработки, перед их использованием. Как правило, длительность одного цикла секвестрации в устройствах серии Cell Saver Elite составляет от 7 до 25 минут. В течение этого времени выполняется обработка от 225 до 900 мл цельной крови с получением 20- 40 мл обогащенной тромбоцитами плазмы и 50-600 мл плазмы без тромбоцитов. Как правило, итоговое содержание тромбоцитов в 3-7 раз превышает исходное содержание в цельной крови. Фактическая длительность и результаты могут изменяться в зависимости от объема колокола, параметров протокола, гематокрита собранной крови, а также содержания в ней тромбоцитов. --- стр. 31 --- гпава 3 Общие указания по эксплуатации: заготовка клеток ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВ СЕРИИ CELL SAVER ELITE ..................3-2 Подключение к источнику питания.....................................................3-2 Установка устройства .........................................................................3-2 Развертывание мешка для биологически опасных отходов ..........3-3 Процедура включения..........................................................................3-4 УСТАНОВКА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ. ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК ...................................................... 3-6 Проверка наборов расходных материалов ................................ 3-6 Установка резервуара и магистрали аспирации и антикоагуляции. . . . 3-6 Подготовка набора для обработки крови к установке ..................... 3-8 Установка мешка для эритроцитов ............................... 3-8 Установка набора трубок....................................................................3-9 Установка колокола............................................................................. 3-9 Установка трубки в датчике отводящей магистрали .......................3-10 Подвешивание мешка для отходов.................................................. 3-11 Подключение резервуара................................................................... 3-11 Подготовка физиологического раствора......................................... 3-12 Проверка установки......................................................................... 3-12 Начало процедуры........................................................................... 3-13 ВЫПОЛНЕНИЕ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК...............................................................................3-14 Обзор процедуры............................................................................. 3-14 Допопнитепьные функции ............................................................... 3-15 Обработка частично наполненного колокола ..................................3-16 Контроль мешка для отходов............................................................. 3-16 Реинфузия обработанной крови..................................................... 3-17 Замена набора для обработки крови во время процедуры ............ 3-18 Изменение размера колокола во время процедуры........................ 3-18 ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ............................................................... 3-19 Дополнительные функции ............................................................... 3-20 ВЫПОЛНЕНИЕ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК...............................................................................3-22 Установка набора расходных материалов для послеоперационной обработки...........................................................3-22 Установка уровня аспирации........................................................... 3-23 Транспортировка устройства........................................................... 3-23 --- стр. 34 --- Рисунок 3-2. Мешок для биологически опасных отходов свисает с лотка Процедура включения После подготовки устройства к началу процедуры: Нажмите выключатель питания, расположенный на задней панели устройства. Устройство выполнит самотестирование после включения и затем отобразит диалоговое окно для выбора размера колокола либо сканирования набора для обработки крови. Если размер колокола неизвестен: Выполните проверку наборов одноразовых компонентов, установите резервуар и магистраль аспирации и антикоагуляции. См. раздел «Установка одноразовых компонентов для процедуры заготовки клеток» на стр. 3 - 6. Если размер колокола известен: Выполните сканирование штрих-кода набора для обработки крови при помощи сканера штрих-кода, расположенного под сенсорным экраном, либо выберите подходящий размер колокола на сенсорном экране. Примечание. В процессе самотестирования после включения (POST) устройство выполняет проверку блокировки устройства, крышки коллектора, рычага центрифуги и трубкодержателя насоса. Для того чтобы избежать появления сообщений, эти узлы должны быть закрытыми во время POST. Если сообщение с инструкцией оператору закрыть один из этих узлов отображается на экране и не может быть удалено, закройте указанный узел и перезапустите устройство. --- стр. 35 --- Устройство отображает экран готовности: Загрузка одноразового комплекта [242] . Загрузите одноразовый комплект. . НашютеП^, чтобы начать гроцедуру. Рисунок 3-3. Экран готовности Примечание. После включения устройства по умолчанию устанавливается последняя использованная группа параметров. Для выбора другой группы параметров нажмите кнопку «Меню», выберите из выпадающего списка пункт «Параметры протокола» и выберите требуемую группу настроек. --- стр. 36 --- Установка расходных материалов для процедуры ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК Проверка наборов расходных материалов Во всех случаях необходимо проверять наборы расходных материалов при их извлечении из упаковки. Изучите этикетку набора расходных материалов, чтобы убедиться в соответствии этого набора текущей процедуре. Проверьте отсутствие перекручиваний и загибов трубок, которые могут препятствовать току жидкости. Убедитесь в том, что все колпачки на месте и открытые соединения отсутствуют. Проверьте отсутствие видимых дефектов или каких- либо посторонних частиц внутри компонентов набора. Установка резервуара и магистрали аспирации и антикоа- ^ гуляции Для подготовки резервуара и магистрали аспирации и антикоагуляции (А&А); Установите резервуар на дозатор резервуара. Примечание . Высота дозатора резервуара над полом не должна превышать 183 см. Расположите резервуар таким образом, чтобы три его порта были обращены к опоре для трубок. ^ Закройте скользящий зажим дренажного порта резервуара. При использовании встроенного аспиратора Cell Saver Elite подключите вакуумную магистраль с фильтром к вакуумному порту на задней поверхности устройства и к вакуумному порту резервуара. При использовании внешней аспирации подключите внешний источник вакуума к вакуумному порту резервуара. Откройте упаковку магистрали А&А с соблюдением асептических условий. Протяните стерильную магистраль в упаковке к стерильному полю. ■» В стерильном поле присоедините к магистрали А&А пластмассовую аспирационную насадку. Протяните другой конец к задней поверхности устройства. Подключите магистраль А&А к резервуару. Нажмите кнопку «Аспирация» для запуска аспирации. При использовании ручной аспирации установите ее на минимально допустимый уровень (<200 мм рт. ст.). Уложите магистраль А&А на опору для трубок. --- стр. 38 --- А Подготовка набора для обработки крови к установке Предупреждение. Перед прокачкой крови через систему магистралей и колокол необходима обработка крови антикоагулянтом (системная или местная). Кровь или компоненты крови, не обработанные антикоагулянтом, при попадании в колокол или систему магистралей приведут к образованию тромбов, что сделает итоговый продукт крови непригодным для реинфузии. Для подготовки набора для обработки крови к установке: Если это еще не было сделано, выполните сканирование штрих-кода набора для обработки крови при помощи сканера штрих-кода, расположенного под сенсорным экраном, либо выберите подходящий размер колокола на сенсорном экране. Выдвиньте держатель контейнера, расположенный с правой стороны тележки. Поместите контейнер с набором для обработки крови на держатель, чтобы верх колокола был направлен к задней поверхности устройства. Только для колокола 70 мл: установите адаптер держателя в стакан центрифуги. Установка мешка для эритроцитов Мешок для эритроцитов Большой зажим Небольшие зажимы Примечание. Адаптер держателя центрифуги НЕ ЯВЛЯЕТСЯ расходным компонентом и должен быть сохранен для последующего использования. Для установки мешка для эритроцитов: ^ Извлеките мешок для эритроцитов вместе с трубками из контейнера и подвесьте мешок на верхний крючок правой инфузионной стойки. Закройте два небольших зажима на магистрали для реинфузии. Убедитесь в том, что два больших зажима на синей магистрали открыты. --- стр. 39 --- Установка набора трубок Детектор воздуха в трубке Рычаг трубкодержателя насоса Т рубкодержатель насоса Трубки в каналах модуля клапана Установка колокола Для установки набора трубок набора для обработки крови: Извлеките оставшиеся компоненты одноразового набора из контейнера и положите их сверху устройства, чтобы мешок для отходов находился с левой стороны устройства, а колокол была свободно расположена в стакане центрифуги. Уложите трубку насоса вокруг насоса. Поместите коллектор с левой стороны модуля клалана и слегка нажмите на него для установки. Протяните трубку через детектор воздуха. Уложите прозрачную трубку и трубки с цветной маркировкой в канавки модуля клапана. ■^Закройте трубкодержатель насоса. ■♦Закройте и защелкните крышку модуля клалана. Для установки колокола: Убедитесь в том, что нижний порт колокола обращен в сторону датчика отводящей магистрали. Установите колокол в центрифугу, осторожно надавливая в области сужения колокола до ее надежного закрелления в держателе центрифуги. --- стр. 40 --- 1. Рычаг 2. Трубка в датчике отводящей магистрали 3. Фиксатор рычага 4. Колокол в держателе центрифуги Рисунок 3-7. Установка колокола в держатель центрифуги -» Только для колокола 70 мл: проверьте видимость красных индикаторных полосок внутри адаптера держателя. ^ Установите рычаг, чтобы он располагался вокруг верха колокола. Поверните колокол, чтобы убедиться в возможности ее свободного вращения. Поверните фиксатор рычага по часовой стрелке до его защелкивания. Рисунок 3-8. Закрывание и фиксация рычага центрифуги Примечание. При полной фиксации блокирующего механизма должен раздаться щелчок. Предупреждение. Перед началом процедуры убедитесь, что выходной порт и отводящие трубки свободны от каких-либо препятствий. Если выходной порт колокола по недосмотру останется перекрытым, в процессе обработки крови может возникнуть трение или перегрев, что сделает кровь непригодной для реинфузии. Установка трубки в датчике отводящей магистрали Для установки трубки отводящей магистрали: ^ Уложите отводящую трубку в канавку датчика отводящей магистрали. Убедитесь в том, что трубка полностью установлена в датчике отводящей магистрали. --- стр. 43 --- Начало процедуры После правильной установки набора расходных материалов в устройстве: Нажмите кнопку «Пуск». Устройство переходит в режим ожидания поступления жидкости в резервуар. --- стр. 44 --- Выполнение интраоперационной процедуры ЗАГОТОВКИ КЛЕТОК Процедура заготовки клеток включает несколько циклов обработки собранной в резервуар крови. Каждый цикл состоит из фаз наполнения, отмывания и опорожнения. Если активировано автоматическое наполнение, эти циклы повторяются автоматически, пока объем жидкости в резервуаре к началу фазы наполнения не будет меньше заданного значения начального объема. Обзор процедуры е е е; Устройство запускает фазу наполнения, когда жидкость в резервуаре сбора достигает заданного уровня или когда оператор нажимает кнопку «Наполнить». Во время фазы наполнения устройство перекачивает жидкость из резервуара во вращающуюся колокол. Примечание. Если резервуар содержит жидкость, которую необходимо обработать, однако устройство еще не перешло в фазу наполнения автоматически, нажмите кнопку «Наполнить» на сенсорном экране устройства серии Cell Saver Elite. Устройство запускает фазу отмывания, когда Колокол будет содержать достаточное количество эритроцитов или когда оператор нажмет кнопку «Отмывание». Во время фазы отмывания устройство перекачивает физиологический раствор во вращающуюся колокол. Перемещаясь сквозь более тяжелый слой эритроцитов, физиологический раствор переносит компоненты клеток и другие загрязняющие вещества через отводящие трубки в мешок для отходов. Во время фазы отмывания кнопка «Отмывание» увеличивается, чтобы отобразить использованный и целевой объем отмывания. Информация об изменении целевого объема отмывания в текущем цикле представлена в разделе «Кнопки фазы» на стр. 2-14. Устройство запускает фазу опорожнения после завершения фазы отмывания, или когда оператор нажмет кнопку «Опорожнить». Во время фазы опорожнения устройство останавливает центрифугу и перекачивает эритроциты из колокола в мешок для эритроцитов. Чтобы уменьшить количество эритроцитов, остающихся в колоколе по завершении фазы опорожнения, устройство начинает опорожнение с повышенной скоростью и затем снижает скорость на протяжении этой фазы через предварительно заданные интервалы. Значения параметров по умолчанию представлены на стр. 7-6. Если оператор изменяет скорость опорожнения в текущей группе параметров, устройство сохраняет заданную оператором скорость на протяжении всего цикла опорожнения. Примечание. Если оператор вручную изменяет скорость насоса, регулировка скорости насоса отключается. Если оператор затем вручную восстанавливает значение скорости насоса, заданное по умолчанию в текущей группе параметров, регулировка скорости насоса вновь активируется. Примечание. Если питание устройства было отключено во время цикла опорожнения, после возобновления процедуры необходимо полностью опорожнить колокол. Если количество завершенных циклов на графике процедуры не увеличивается при переходе устройства в режим ожидания, нажмите кнопку «Опорожнить». --- стр. 45 --- Дополнитель ные функции Если кровь для обработки закончилась, оператор должен завершить процедуру (см. раздел «Завершение процедуры» на стр. 3-19). Фаза концентрации Если возникает необходимость в отмывании и реинфузии всех клеток, находящихся в данный момент в колоколе, и если в мешке с эритроцитами имеются отмытые эритроциты, оператор может запустить фазу концентрации, нажав кнопку «Конц.» на сенсорном экране. Во время фазы концентрации устройство переносит отмытые эритроциты из мешка для эритроцитов обратно в колокол. Устройство запускает фазу отмывания, когда колокол содержит соответствующее количество эритроцитов. Если в мещке с эритроцитами недостаточно эритроцитов для запуска фазы отмывания, оператор может выполнить отмывание частично наполненного колокола. Фаза возврата Если возникает необходимость возвратить находящуюся в колоколе жидкость в резервуар сбора или экстракорпоральную магистраль АИК, оператор может запустить фазу возврата, нажав кнопку «Возврат» на сенсорном экране. Во время фазы возврата устройство перекачивает жидкость из Колокола через красную магистраль обратно в резервуар сбора или экстракорпоральную магистраль АИК. Если для параметра «Назначение опорожнения» установлено значение «Синий» и оператор нажимает кнопку «Возврат», расчётный обработанный объем уменьшается. Если для параметра «Назначение опорожнения» установлено значение «Красный» и оператор нажимает кнопку «Возврат», расчёт объема выполняется согласно параметру расчёта объема в настройках протокола. После опорожнения колокола устройство запустит следующий цикл обработки, как только жидкость в резервуаре сбора достигнет предварительно заданного уровня. Экстренный режим Примечание. Экстренный режим доступен только для колоколов 125 мл и 225 мл. Он недоступен для колоколов 70 мл. Если возникает необходимость устранения массивной кровопотери во время процедуры, оператор может запустить «Экстренный режим». Экстренный режим доступен в фазах наполнения, отмывания, опорожнения, концентрации и возврата. Он недоступен в состоянии ожидания или после остановки устройства. Для перехода в экстренный режим: Нажмите кнопку экстренного режима. Отобразится выпадающее меню. Нажмите «Вкл.» для продолжения. Во время экстренного режима устройство непрерывно обрабатывает кровь с высокой скоростью в фазах наполнения, отмывания и --- стр. 46 --- Обработка частично наполненного колокола Контроль мешка для отходов опорожнения до тех пор, пока детектор воздуха впервые обнаружит воздух в фазе наполнения, что является признаком опорожнения резервуара. После этого устройство перейдет в режим ожидания. Затем, когда снова начнется обработка, экстренный режим отключится. Примечание. При работе в экстренном режиме датчик линии не активен. Предупреждение. В экстренном режиме возможна утечка эритроцитов в мешок для отходов. Если необходимость обработки крови возникает до заполнения колокола, оператор может отмыть частично наполненный колокол, вручную запустив фазу отмывания. При обработке крови в частично заполненном колоколе, гематокрит будет ниже, чем при полном его заполнении. Чем ниже гематокрит в колоколе, тем выше содержание супернатанта. Чтобы разбавить увеличенный объем супернатанта в случае неполного заполнения колокола, требуется в два раза большее количество физраствора. Если оператор выбрал отмывание при частично наполненном колоколе, устройство отобразит сообщение, предлагающее удвоить объем отмывания (см. сообщение 261 на стр. 11-36 для получения дополнительной информации). На протяжении процедуры устройство выполняет контроль количества жидкости, собранной в мешок для отходов, и предупреждает оператора о необходимости замены или опорожнения мешка, если он почти полный. При опорожнении мешка для отходов не допускайте опускания уровня жидкости в мешке ниже отметки 1 литр. Это обеспечивает сохранение в системе достаточного количества воздуха для опорожнения колокола. Перед заменой мешка для отходов убедитесь в том, что колокол пустой. Опорожнение мешка для отходов Слейте жидкость из мешка для отходов в пустой контейнер для утилизации. Внимание! Уровень жидкости в мешке для отходов должен быть ВЫШЕ отметки 1 л, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ случаев полного опорожнения колокола. Это предупреждает потерю воздуха. Замена мешка для отходов Чтобы предупредить утечку воздуха, замену мешка для отходов следует выполнять ТОЛЬКО при пустой колоколе. Для замены мешка для отходов выполните следующие действия: ^ Нажмите кнопку «Пуск/пауза» для приостановки процедуры. Удалите заполненный мешок для отходов. Установите новый мешок для отходов. Нажмите кнопку «Пуск/пауза» для возобновления процедуры. --- стр. 49 --- Завершение процедуры После окончания процедуры заготовки клеток оператор может завершить процедуру, нажав кнопку «Меню» на сенсорном экране и выбрав пункт «Процедура завершена» из выпадающего списка. Устройство закрывает запись данной процедуры и отмечает ее как завершенную. Затем устройство прокачивает небольшой объем воздуха по синей магистрали для переливания оставшейся в магистрали крови в мешок для эритроцитов. Отобразится экран завершения процедуры. Извлеките набор расходных материалов из устройства и утилизируйте его в соответствии с местно утвержденными стандартными операционными процедурами по обращению с биологически опасными материалами. Щ Примечание. Если оператор выключил питание устройства до того, как процедура была отмечена как завершенная, необходимо включить устройство, выбрать продолжение процедуры, нажать кнопку «Меню» и выбрать пункт «Процедура завершена». При этом остатки крови в синей магистрали будут перемещены в мешок для эритроцитов. Примечание. Если устройство было отключено раньше, чем процедура была отмечена как завершенная, и включено менее чем через 6 часов с установленным набором для обработки крови, устройство предложит оператору продолжить предыдущую процедуру либо сохранить результаты предыдущей процедуры и начать новую. Если оператор выберет начало новой процедуры, устройство пометит предыдущую процедуру как завершенную и выполнит самопроверку. Если же оператор выберет продолжение предыдущей процедуры, устройство предложит оператору проверить, все ли расходные материалы и блокировки установлены. --- стр. 50 --- Дополнитель ные функции После выбора пункта «Процедура завершена» из выпадающего списка отобразится экран завершения процедуры: Снег. Cell Saver' Elite' готова к ааверш. работы. Статистика процедур Кнопку МЕНЮ использ. для след, операции: Элемент Объем 1. Возобновить процедуру 2. Удалить воздух из пакета для эритроцит^зиой Заготовка клоток нассы Овя, об|»або1. оОьем 21? ип 3. Доступ к следующий экранам: Ошюм ой ьвм otMbB. 74вмп • Параметры протокола • Регипрация процедур OOoi. объем реинфумм Шмп • Оперативно-доступная помощь Соквострафтя Для начала новой процедуры следует ООщ oOpdOoi. оОквм 471мл откл. и вкл. систему Cell Saver' Elite^. ООоомоОмнОТП 103 мл Если загружен обрабатывающий комплект, ОбшийобьвиПЬТ 100 мл закройте занеммы перед отключением пигания-(Хнц. об VOM р«иифу ми 1бв мл Рисунок 3-12. Пример экрана завершения процедуры С правой стороны экрана завершения процедуры отображается суммарная статистика процедуры. Для получения более подробной информации оператор может нажать кнопку «Меню» и выбрать пункт «Возобновить процедуру» из выпадающего списка. В левой части экрана перечислены дополнительные действия, которые оператор может выполнить при помощи кнопки «Меню». Примечание. Если ло какой-либо причине кнопка «Меню » недоступна, выключите и перезапустите устройство. Дождитесь завершения процесса самотестирования. Кнопка «Меню» снова должна стать активной. Возобновление процедуры Для того чтобы возобновить процедуру после нажатия кнопки «Процедура завершена», оператор может выбрать пункт «Возобновить процедуру» из выпадающего списка меню. Устройство перейдет в режим ожидания; на сенсорном экране вновь отобразится главный экран процедуры. После этого оператор может продолжить процедуру, нажав одну из кнопок фазы. Для повторного завершения процедуры выберите пункт «Процедура завершена» из выпадающего списка меню. --- стр. 51 --- А щ Удаление воздуха из мешка для эритроцитов Для удаления остатков воздуха из мешка для эритроцитов оператор может выбрать пункт «Удаление воздуха из мешка для эритроцитов» из выпадающего меню. Отобразится экран удаления воздуха из мешка для эритроцитов: Аспирация Elite Удаление воздуха из пакета для эритроцитарной массы • Удерживать пакет для эрицитариой массы синим контуром вверх. • Нажмите и удерживайте кш>пку «Запустить насос» ниже для удаления воздуха из пакета реинфузии. • Отпустите кнопку «Остановить насос» ниже для остановки насоса. ПРИМЕЧАНИЕ. Удаление воздуха следует прекратить до того, как эритрочиты покинут пакет для эритроцитарной иассьс________________ Запустить насос ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В мешке для эрмтр, массы может сиопиться остат. воздух. Не давить на мешок ■ возможна возд. змболкя и смерть! Рисунок 3-13. Пример экрана удаления воздуха из мешка для эритроцитов Следуйте инструкциям на экране: ^ Удерживайте мешок для эритроцитов синей магистралью вверх. ■э Нажмите кнопку «Запустить насос» для удаления воздуха из мешка для эритроцитов. Вращение насоса будет продолжаться, пока оператор касается кнопки «Запустить насос». Предупреждение. В результате этого процесса в мешке для эритроцитов может остаться воздух. Запрещается инфузия под давлением! Это может привести к воздушной эмболии с летальным исходом. Примечание. Для возвращения к экрану «Процедура завершена» с экрана удаления воздуха из мешка для эритроцитов нажмите кнопку «Меню» и выберите пункт «Назад к обзору процедур» из выпадающего списка. --- стр. 53 --- Установка уровня аспирации Транспорти ровка устройс тва Выведите закрытый колпачком конец набора для послеоперационной аспирации из стерильного поля для подключения к устройствам серии Cell Saver Elite. Отсоедините магистраль аспирации и антикоагуляции от резервуара и утилизируйте его в соответствии с местно утвержденными стандартными операционными процедурами по обращению с биопогически опасными материалами. Подключите набор для послеоперационной аспирации к резервуару. Для запуска послеоперационной аспирации: Нажмите кнопку «Аспирация» на сенсорном экране. Выберите пункт «Послеоперационная аспирация» из выпадающего списка. Установите требуемый уровень аспирации. Примечание. Послеоперационная аспирация может быть начата до отключения питания с целью транспортировки устройства. После подготовки к транспортировке в палату послеоперационного наблюдения: Примечание. Не выбирайте пункт «Процедура завершена» из выпадающего списка. Выключите устройство. Отсоедините устройство от сетевого питания. Опустите инфузионные стойки, насколько это возможно. Высота дозатора резервуара над полом в процессе транспортировки не должна превышать 129 см. Переместите устройство в палату послеоперационного наблюдения. Поднимите инфузионные стойки в рабочее положение. Подключите устройство к сетевому питанию. Включите устройство. Нажмите кнопку «Продолжить процедуру». Нажмите кнопку «Аспирация» на сенсорном экране. -» Выберите пункт «Послеоперационная аспирация» из выпадающего списка. По умопчанию задан уровень аспирации 75 мм рт. ст. Выберите требуемый уровень аспирации. Устройство готово к послеоперационному режиму работы и запускает циклы обработки после накопления в резервуаре достаточного количества крови. --- стр. 54 --- Глава 4 Общие указания по эксплуатации: секвестрация ПОДГОТОВКА ПРОЦЕДУРЫ СЕКВЕСТРАЦИИ......................................4-2 Обзор процедуры..................................................................................4-2 Подготовка устройства.........................................................................4-2 Выбор протокола секвестрации ..........................................................4-2 Параметры протокола..........................................................................4-4 УСТАНОВКА НАБОРА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ..........................4-5 Установка набора для обработки крови.............................................4-5 Установка соединительной магистрали для мешков с кровью .... 4-5 Установка магистрали мешков для сбора ..........................................4-6 Проверка установки..............................................................................4-6 Начало процедуры ...............................................................................4-7 ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ СЕКВЕСТРАЦИИ....................................4-8 Подготовка мешков с кровью..............................................................4-8 Заполнение колокола ..........................................................................4-8 Сбор РРР (ллазмы без тромбоцитов)................................................4-9 Сбор PRP (обогащённой тромбоцитами плазмы) .......................... 4-10 Опорожнение колокола........................................................................4-10 Концентрация во время секвестрации............................................. 4-11 Завершение цикла секвестрации....................................................... 4-11 Досрочное завершение протокола секвестрации ............................ 4-12 Изменение лроцедуры заготовки клеток...........................................4-12 Перемещение эритроцитов для реинфузии ........................... 4-13 Отсоединение обработанной ллазмы............................................... 4-14 Извлечение набора для процедуры секвестрации..................................................................... 4-14 --- стр. 55 --- Подготовка процедуры секвестрации Обзор процедуры Подготовка устройства Выбор протокола секвестрации Во время процедуры секвестрации устройство разделяет кровь на плазму без тромбоцитов (РРР), обогащенную тромбоцитами плазму (PRP) и эритроцитную массу (ЭМ). Перед началом секвестрации кровь собирается в мешки с кровью, содержащие раствор антикоагулянта. Устройство обрабатывает кровь серией циклов, каждый из которых состоит из фазы налолнения и опорожнения. Во время фазы наполнения колокол центрифуги заполняется цельной кровью, лосле чего осуществляется сбор РРР и PRP в мешки для сбора. На протяжении всей процедуры устройство отображает инструкции для оператора, который должен открывать и закрывать зажимы в соответствующее время. Как правило, процедура секвестрации выполняется сразу же после индукции анестезии и до начала хирургической процедуры; она доступна только лри заранее включенном устройстве и только до залуска первой фазы наполнения в процедуре заготовки клеток. Если требуется начать сбор жидкости с олерационного лоля, аслирация может быть активирована во время выполнения секвестрации. Сначала в систему устанавливается стандартный набор для обработки крови, к которому затем лрисоединяется набор для лроцедуры секвестрации, как описано в этой главе. Перед запуском протокола секвестрации в устройствах серии Cell Saver Elite оператор должен изучить инструкции по эксплуатации, а также все предупреждения и меры предосторожности в отношении данного устройства в дополнение к предупреждениям и мерам предосторожности, относящимся непосредственно к секвестрации и представленным в настоящей главе. Следуйте инструкциям, описанным в разделе «Подготовка устройств серии Cell Saver Elite» на стр. 3-2. Примечание. Во время процедуры секвестрации оператор может включить встроенный вакуумный насос и начать сбор жидкости в резервуар. Протокол секвестрации доступен только до начала первой фазы наполнения в процедуре заготовки клеток. Для выбора протокола секвестрации выполните следующие действия: Нажмите кнолку «Меню» на сенсорном экране. Выберите пункт «Секвестрация» из выпадающего списка. На устройстве отобразится экран «Выбор размера колокола для секвестрации». --- стр. 56 --- ртов Аспирация Elite Меню Л т [ Отсканир. обрабат. комплект или нажать кнопку размера чаши для вкл. Секвеарации. ---------- л г ............\ Л 125 мл ^_ 225 нл Рисунок 4-1. Пример экрана выбора размера колокола для секвестрации Выполните сканирование штрих-кода набора для обработки крови лри помощи сканера штрих-кода, распопоженного под сенсорным экраном, либо выберите подходящий размер колокола на сенсорном экране. Устройство отображает экран загрузки набора для лроцедуры секвестрации: --- стр. 57 --- Рисунок 4-2. Пример экрана загрузки набора для процедуры секвестрации Параметры протокола Ниже перечислены настройки, заданные по умолчанию компанией Haemonetics®. Параметр Значения Возврат РРР Нет Отстой PRP Нет Скорость насоса при наполнении 60 Скорость центрифуги при наполнении 5650 Скорость насоса при сборе PRP 20 Скорость центрифуги при сборе PRP 2450 Скорость насоса при опорожнении колокол 125 мл 300/150/100 колокол 225 мл 500/400/100 Дополнительный объем PRP 10 Объем отстоя PRP 3 Задержка отстоя PRP 10 При необходимости оператор может изменить настройки секвестрации на экране «Параметры протокола». Для более подробной информации см. Глава 7, «Параметры лротокола». --- стр. 58 --- Установка набора расходных материалов Установка набора для обработки крови Установка со единительной магистрали для мешков с кровью 1. Разъем ДЛЯ подключения к дренажному порту резервуара 2. Разъем красной магистрали 3. Линия к мешку с кровью Выполните инструкции раздела «Подготовка набора для обработки крови к установке» на стр. 3 - 8 по установке стандартного набора для обработки крови (с колоколами типа Лэтэм 125 или 225 мл), заканчивая подвешиванием мешка дня отходов. Примечание. Секвестрация недоступна для набора с колоколом 70 мл. Для того чтобы установить соединительную магистраль для мешков с кровью, выполните следующие действия: Закройте зажимы на желтой магистрали для физиологического раствора, который входит в набор для обработки крови. ^ Соедините красную магистраль набора для обработки крови с соответствующим разъемом на соединительной магистрали. -» Подключите разъем дренажного порта резервуара на соединительной магистрали к дренажному порту резервуара. Примечание. Если резервуар не будет использоваться для заготовки клеток после процедуры секвестрации, к резервуару не требуется подключать соединительную магистраль. В этом случае необходимо закрыть скользящий зажим порта, который должен был соединяться с магистралью. Рисунок 4-3. Соединительная магистраль для мешков с кровью ^ Закройте зажимы на обоих линиях мешков с кровью. ■» Подвесьте мешок с кровью на один из верхних крючков правой инфузионной стойки. --- стр. 60 --- Убедитесь в надежности всех соединений, а также в том, что все необходимые зажимы и крышки закрыты. Убедитесь в том. что трубка полностью установлена в датчике магистрали и детекторе воздуха. Начало процедуры После правильной установки набора расходных материалов в устройстве: Нажмите кнопку «Наполнить». --- стр. 61 --- Выполнение процедуры секвестрации Подготовка мешков с кровью А Перед процедурой секвестрации выполните сбор цельной крови пациента через короткий внутривенный или внутриартериальный катетер в мешок (мешки) для крови, содержащий раствор антикоагулянта. Предупреждение. Допускается одновременный сбор и обработка только одной порции крови. За исключением прямого указания врача, запрещается начинать сбор второй порции крови пациента до возврата первой порции концентрированных аутологичных эритроцитов. Заполнение колокола Для переноса крови из мешка с кровью в колокол выполните следующие действия: Нажмите кнопку «Наполнить» на сенсорном экране для начала секвестрации. ^ Следуйте инструкциям, появляющимся на экране. Во время процедуры на экране устройства отображаются инструкции для оператора, который должен открывать и закрывать белый, синий и желтый зажимы магистралей мешков для сбора в соответствующее время. Положение зажимов зависит от параметров протокола, в которых оператором может быть выбран сбор плазмы без тромбоцитов или ее возвращение в мешок для эритроцитов. Примечание. Белый, синий и желтый зажимы ни в коем случае не должны быть закрыты одновременно. Примечание. Изображенные ниже экраны соответствуют настройкам, заданным по умолчанию компанией Haemonetics; их вид может отличаться при использовании других параметров. Проверьте, что красные зажимы на мешках для сбора закрыты. Следуйте инструкциям на экране: Перемешайте мешок с кровью. После появления соответствующей инструкции откройте белый зажим воздущной магистрали и закройте желтый и синий зажимы на магистрали РРР и PRP (участок магистрали мешков для сбора) соответственно. Нажмите кнопку «Принять» для запуска фазы наполнения. --- стр. 62 --- ‘\ Правильно уаановите зажимы: • Белый - Е ю зд . контура: ОТКРЫТЬ • Синий - контура ОТО: ЗАКРЫТО • Желтый - контура ПБТ: ЗАКРЫТО По завершении нажмите %сдля наполнения чаши. ПЕРЕМЕШ АТЬ ПАКЕТ С КРОВЬЮ Рисунок 4-5. Пример инструкций в процессе секвестрации > Наблюдайте за процессом заполнения колокола центрифуги; > Дождитесь, пока воздух из набора для обработки крови перейдет в мешок для воздуха или мешок для сбора РРР плазмы. Сбор РРР (плазмы без тромбоцитов - ПБТ) Нажмите кнопку «Принять», чтобы начать сбор РРР. л if. if Правильжэ установите зажимы: • Белый ' возд. контура: ЗАКРЫТО • Синий - контура ОТП: ЗАКРЫТО • Желтый ' контура ПБТ: ОТКРЫТЬ По завершении нажмите v" для сбора ПБТ. Рисунок 4-6. Пример инструкций в процессе секвестрации Плазма должна поступать в мешок для сбора РРР с постоянной скоростью, пока белый слой (состоящий из тромбоцитов и лейкоцитов), который непосредственно прилегает к верхнему краю слоя эритроцитов, не достигнет сужения колокола.