Одежда медицинская — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7550 | TenderMatch

Одежда медицинская по ТУ 14.12.30-001-55079885-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7550 от 30.10.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "АЛЬЯНС" (Россия)

Вид изделия: Халат процедурный, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 2 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1 Наименование медицинского изделия
Одежда по ТУ 14.12.30-001-55079885-2017 (далее - одежда, изделия).
2 Наименование и адрес производителя
Общество с ограниченной ответственностью «Альянс» (ООО «Альянс») 
юридический адрес: Россия. 603003, г.Н.Новгород, ул. П.Мочалова, д.4, кв 16.
3 Назначение и область применения медицинского изделия
Одежда предназначена для применения медицинским персоналом в 
медицинских учреждениях при проведении различных медицинских процедур.
4 Комплектность
Изделия поставляются в следующих комплектах;
- халат медицинский женский (ХМЖ) в индивидуальной упаковке, в 
соответствии с количеством заказа упакован в групповую тару, грчнгювая тара 
упакована в транспортную тару;
- халат медицинский мужской (ХММ) в индивидуальной >паковке, в 
соответствии с количеством заказа упакован в групповую тару, групповая тара 
упакована в транспортную тару;
5 Правила применения
Медицинская одежда должна быть подвергнута химической обработке или 
стирке по мере загрязнения, в соответствии с установленными в лечебном
учреждении правилами.
Изделия после обработки должны сохранять свои свойства в соответствии 
с ГОСТ 11207.
Одежду необходимо применять в соответствии с современными 
требованиями к проведению медицинских процедур.
Меры предосторожности при обращении с одеждой:
- Запрещается применение одежды по истечению срока годности.
6 Использование изделия


--- стр. 3 ---
Взять пакет, вскрыть упаковку одежды, чтобы не повредить содержимое 
упаковки, извлечь изделия. Каждое изделие использовать по его прямому 
назначению.
7 Противопоказания
Индивидуальная непереносимость материалов.
8 Побочные действия
Побочных действий при применении одежды не выявлено.
9 Описание медицинского изделии и ею основные технические  
характеристики
9.1 Описание
Одежда включает изделия различных размеров и формы, следующих 
вариантов исполнения
халаты медицинские женские (ХМЖ); 
халаты медицинские мужские (ХММ);
Изделия предназначены для многократного применения и поставляются 
нестерильными.
9.2 Технические характеристики
Основные параметры и размеры одежды и белья, должны сооз'ветствовать 
требованиям, представленным в таблицах 1 - 2.
Таблица 1. Габаритные размеры и масса халата медицинского женского
Размер / рост Длина
спинки,
см.
Ширина на 
уровне проймы, 
см.
Ширина 
внизу, см.
Длина рукава (от 
бокового шва), 
см
40-42/158-164 101,0 48,0 ^ 55,0 50,0
40-42/170-176 107,0 48,0 55,0 54,0
44-46/158-164 101,0 ! 52,0 59,0 50,0
44-46/170-176 107,0 52,0 59,0 54,0
48-50/158-164 101,0 56,0 63,0 50,0
48-50/170-176 107,0 56,0 -63,0 54,0
52-54/158-164 101,0 60,0 67,0 50,0
52-54/170-176 107,0 60,0 67,0 54,0
56-58/158-164 101,0 64,0 71,0 50,0
56-58/170-176 107,0 64,0 71,0 54,0
60-62/158-164 101,0 68,0 75,0 50,0


--- стр. 4 ---
60-62/170-176 107,0 68,0 75,0 54,0
Допускаемые
отклонения
±1,0 ±1,0 ±1,0 ±1,0
Масса халата медицинского женского должна быть не более 320 г.
Таблица 2. Габаритные размеры и масса халата медицинского мужского
Размер / рост Длина
спинки,
см.
Ширина на 
уровне проймы, 
см.
Ширина 
внизу, см.
Длина рукава (от 
бокового шва), 
см.
40-42/170-176 106,0 53,0 52,0 53,5
40-42/182-188 112,0 53,0 52,0 57,5
44-46/170-176 106,0 57,0 56,0 53,5
44-46/182-188 112,0 57,0 56,0 57,5
48-50/170-176 106,0 61,0 60,0 53,5
48-50/182-188 112,0 61,0 60,0 57,5
52-54/170-176 106,0 65,0 64,0 53,5
52-54/182-188 112,0 65,0 64,0 57,5
56-58/170-176 106,0 69,0 68,0 53,5
56-58/182-188 112,0 69,0 68,0 57,5
60-62/170-176 106,0 73,0 72,0 53,5
60-62/182-188 112,0 73,0 72,0 57,5
Допускаемые ±1,0 ±1,0 ±1,0 ±1.0
отклонения
Масса халата медицинского мужского должна быть не более 350 г.
10 Условия транспортирования и хранения
ЮЛ Транспортировка
Транспортировать одежду следует транспортом всех видов в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими 
на транспорте данного вида, в соответствии с группой условий хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 (температура воздуха; от минус 50 до плюс 50°С; 
значение относительной влажности воздуха: верхнее ~ 100% при плюс 25 °С, 
среднегодовое —  75% при плюс 15 °С; воздействие солнечного излучения —  не
значительное).
10.2 Хранение
4


--- стр. 5 ---
Одежду следует храпи гь в транспортной таре в отапливаемых хранилищах 
в соответствии с группой условий хранения 1(Л) по ГОСТ 15150 (гемпература 
воздуха: от плюс 5 до плюс 40°С; значение относительной влажности воздуха: 
верхнее - 80% при плюс 25 °С, среднегодовое - 60% при плюс 20 °С; 
воздействие солнечного излучения - отсутствует).
11 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия
11.1 Одежда, загрязненные кровью и/или другими биологическими 
жидкостями утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, 
относящимися к медицинским отходам класса Б.
11.2 Упаковка, одежда с истекшими сроками годности, нс загрязненные 
кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в 
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским 
отходам класса А.
12 Срок годности
12.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие одежды и белья 
требованиям технических условий ТУ 14.12.30-001-55079885 при соблюдении 
условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
12.2 Гарантийный срок годности составляет 5 лет с даты изгоювления.
13 Упаковка
Одежда и белье поставляется в герметично заваренной групповой упаковке 
из полимерной семислойной пленки с барьерными свойствами, в которую 
вложена инструкция по применению. Групповая упаковка помещается в 
транспортную тару из гофрированного картона.
14 Перечень применяемых производителем (изгоговителем)  
медицинского изделия национальных сзандартов
ГОСТ Р 50444, ГОСТ 24760, ГОСТ 25194, Стандарты серии 
ГОСТ ISO 10993-2011 (части 1, 5. 9. 10, 11, 12, 18), ГОСТ 12807, ГОСТ 15150, 
ГОСТ 25295, ГОСТ Р 52770, СанПиН 2.1.7.2790.
15 Правила представления рекламаций