Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- м Unomedical «УТВЕРЖДАЮ» и ктор ЗАО орская М.Ю. 2009 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения: Средства перевязочные гидроколлоидные. Гидрогелевые волокнистые перевязочные средства: 1. Повязки "Аквасель Гидрофайбер"/ "AQUACEL Hydrofiber" 2. Повязки "Аквасель Гидрофайбер с усиленным волокном"/"АриАСЕ1 Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber" 3. Повязки "Аквасель Ag Гидрофайбер с серебром''/''AQUACEL Ag Hydrofiber with silver" 4. Повязки "Аквасель Ag Гидрофайбер с серебром и с усиленным волокном"/ " AQUACEL Ад Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber" Перевязочные средства на основе пенополиуретана и гидроколлоидного матрикса: 1. Повязки "Гpaнyфлeкc'T'Granuflex"/"Дyoдepм"/"DuoDERM" 2. Повязки "Грануфлекс Сигнал"/"СгапиАех Signal"/"Дyoдepм Сигнал''/''DuoDERM Signal" 3. Повязки "Грануфлекс с окантовкой'УСгапиЛех ВогЬегеЬ"/"Дуодерм с окантовкой"/ "DuoDERM Bordered" 4. Повязки "Грануфлекс супертонкий"/"СгапиЛех Extra Thin''/''Дуодерм cyпepтoнкий"/"DuoDERM Extra Thin" Гидрогелевые перевязочные средства: Гель "Гранугель"/"СгапиСЕ1" 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение острых (послеоперационных, посттравматичёских ран, ожогов) и хронических ран (пролежней, трофических язв). Повязки с серебром показаны также для лечения инфицированных ран или ран с высокой вероятностью инфицирования. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ). Средства перевязочные гидроколлоидные при контакте с раневым экссудатом приобретают гелевую консистенцию, которая поддерживают влажную среду, способствующую процессам заживления, а также удерживает экссудат внутри волокон повязки, изолируя рану. Гидрогелевые волокнистые перевязочные средства - это стерильные, мягкие, абсорбирующие повязки белого или серого цвета прямоугольной формы, некоторые повязки содержат серебро. В повязках с усиленным 1 --- стр. 3 --- волокном укреплена структура повязки вследствие дополнительного переплетения волокон натрийкарбоксиметилцеллюлозы. Повязки с серебром имеют дополнительно в своей структуре ионы серебра, которые постепенно высвобождаются и оказывают антимикробное действие на широкий спектр микроорганизмов. Перевязочные средства на основе пенополиуретана и гидроколлоидного матрикса - стерильные, адгезивные, покрытые тонким полиуретановым слоем повязки. Они имеют торговое название Трануфлекс"/"СгапиЛех" или "Дуодерм7"ОиоОЕКМ". Трануфлекс с окантовкой7"СгапиЛех Вогс1егес17"Дуодерм с окантовкой7 "DuoDERM Bordered" по периметру имеет адгезивную окантовку в виде «рамки картины», представленную выведенным за адгезивную матрицу внешним адгезивным слоем. Используются в труднодоступных для наложения повязок областях (крестец, пятка, локоть). Повязки 'Трануфлекс Сигнал''/''Granuflex 51дпаГ'/"Дуодерм Сигнал''/''DuoDERM Signal" имеют индикационную полоску, которая позволяет определить время замены повязки (при достижении пузыря с экссудатом данной полоски, повязку необходимо заменить). 'Трануфлекс супертонкий''/''Granuflex Extra ТЫп"/"Дуодерм супертонкий''/''DuoDERM Extra Thin" разработан специально для щадящей, надежной защиты вновь образованной ткани и сохранения целостности кожи. Имеет прозрачный внешний слой. Может использоваться как первичная, так и вторичная повязка. Гель "Гранугель''/''GranuGEL" - прозрачный вязкий гель. Гель создает в ранах влажную среду, способствующую аутолитическому очищению. Увлажняет сухие некротические раны, раны со струпом, раны в стадии грануляции. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Изделие не предназначено для пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к повязке или ее компонентам. 4. ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ. НЕОБХОДИМО НАКЛАДЫВАТЬ ПОВЯЗКУ С ЗАПАСОМ В 2 СМ ВОКРУГ РАНЫ (НЕ ВКЛЮЧАЯ ОКАЙМЛЕНИЕ). 1. Снять силиконовую защитную бумагу с повязки, стараясь не прикасаться пальцами к клеящейся поверхности. 2. Осторожно наложить повязку на рану, не растягивая ее. 3. Ладонью разгладить повязку на ране таким образом, чтобы обеспечить хорошее прилегание по краям. 4. В случае необходимости закрепить края повязки гипоаллергенным лейкопластырем. 5. Снятие повязки; одной ладонью прижать кожу, а второй осторожно поднять край повязки. Рекомендуется не оставлять повязку на ране более семи дней. При лечении ожогов волокнистыми перевязочными средствами (II Б степени включительно), необходимо соблюдать следующие принципы: повязка должна перекрывать кожу вокруг раны не менее, чем на 5 см. Все повязки следует покрыть стерильной абсорбирующей повязкой и закрепить медицинским пластырем или удерживающей повязкой. Следует периодически снимать внешнюю повязку и осматривать повязку, не снимая с места ожога. В данном случае присыхание повязки к поверхности раны является желаемой характеристикой. В случае ожогов (II Б степени включительно) повязку можно --- стр. 4 --- оставить на месте ожога до 14 дней или в соответствии с клиническими показаниями. Если ожог инфицирован, необходимы частые контрольные осмотры раны. При лечении сухих ран, необходимо поместить повязку на рану и смочить стерильным физиологическим раствором только в области раны, покрыть повязку влагоудерживающей внешней повязкой, чтобы избежать высыхания повязки и последующего присыхания повязки к ране. 5. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. 1) При наличии показаний, следует применять дополнительные методы лечения (например, компрессионную терапию при лечении трофических язв нижних конечностей при венозной недостаточности или уменьшение давления при лечении пролежней). 2) Среда, содействующая процессам аутолитического очищения, созданная благодаря применению повязки, может привести к тому, что рана будет казаться больше при нескольких первых сменах повязки. 3) Колонизация хронических ран бактериями является часто возникающим явлением, и не является противопоказанием для применения повязки. В случае инфицированных ран повязка может применяться под наблюдением врача в сочетании с соответствующим лечением антибиотиками и частым наблюдением за раной. 4) В редких случаях было описано раздражение и/или мацерация кожи, а также чрезмерные грануляции и аллергические реакции. 5) Не рекомендуется частая смена повязки в случаях ран с кожными изменениями возле изъязвления. 6) Окклюзионное лечение не рекомендуется в случае выявленной анаэробной инфекции. Примечание: при абсорбции экссудата повязкой с образованием геля, на внешней стороне повязки может образовываться пузырь. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Продукцию следует хранить при температуре 10-25 °С . Защищать от влаги. Изделия поставляются в стерильном виде. Не применять, если индивидуальная упаковка повреждена. Срок годности повязок на основе пенополиуретана и ^гидроколлоидного матрикса 5 лет, геля - 3 года. Срок годности повязок "Аквасель Гидрофайбер"/ "AQUACEL Hydrofiber" 5 лет, "Аквасель Ад Гидрофайбер с cepe6poM"/"AQUACEL Ад Hydrofiber with silver" 2 года.