Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02809 от 11.06.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Биосенсор АН" (Россия)

Вид изделия: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

В госконтрактах 44-ФЗ: 640 контрактов, медианная цена за единицу 1 300 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
осенсор АН»
Гвоздев А.Р.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Тест-полоски индикаторные 
для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, 
крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, 
уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче
Уриполиан-XN
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Тест-лолоски индикаторные для качественного и полуколичественного 
определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, 
pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в 
моче Урилолиан-XN предназначены для качественного и полуколичественного 
определения крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, 
билирубина, уробилиногена, глюкозы, pH, относительной плотности, лейкоцитов, 
аскорбиновой кислоты в моче в медицинских учреждениях, а также в домашних 
условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
1.2. Моча -  конечный продукт работы почек, который является одним из 
основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. 
Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, 
слущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, 
слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ 
содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не 
только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных 
процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.
1.3. Диагностическая значимость определения.
Качественное и полуколичественное определение глюкозы, белка, 
крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, 
уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче используется в


--- стр. 2 ---
качестве вспомогательного метода, который дает возможность контролировать уровень 
от 1 до 11 вышеперечисленных аналитов (параметров) мочи, а также контролировать 
ход лечения многих патологий, в том числе почек и мочевыводящих путей.
1.4. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро.
1.5. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.
1.6. Область применения -  клиническая лабораторная диагностика, клиническая 
медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА.
2.1. Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 1-11 аналитов 
(лараметров) в моче; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, 
кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой 
кислоты. X - обозначает количество определяемых аналитов мочи, N -  комбинацию 
определяемых аналитов мочи.
2.2. Принцип работы. В основе определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, 
лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной 
плотности, аскорбиновой кислоты в моче лежат принципы «сухой химии».
Кровь/гемоглобин:
Гемоглобин и миоглобин катализируют реакцию окисления хромогена,
содержащегося в сенсорном элементе Тест-полоски, за счет перекисей органического 
происхождения. Пятнистое окрашивание или появление зеленых точек и пятен на 
сенсорном элементе указывают на наличие интактных(целых) эритроцитов (в этом 
случае, примерный порог чувствительности составляет 10,0 эри/мкл, что
приблизительно соответствует содержанию 0,3 мг гемоглобина или миоглобина в 1 л 
мочи). Чем больше точек и пятен на сенсорно элементе, тем больше интактных 
эритроцитов. Поэтому приводится вторая цветовая шкала, как некий макет для 
правильной интерпретации появления точек и пятен на сенсорном элементе. 
Присутствие гемоглобина, гемолизированных эритроцитов и миоглобина в моче 
указывает равномерное окрашивание сенсорного элемента. Тест в одинаковой степени 
чувствителен как к гемоглобину, так и к миоглобину. Порог чувствительности на наличие 
гемоглобина составляет 10,0 эритроцитов в 1 микролитре мочи (эри/мкл) или 0,3 мг/л. 
Высокие концентрации неспецифических акцепторов кислорода, такие как аскорбиновая 
кислота, гентизиновая кислота, глутатион и др., могут уменьшать чувствительность 
теста. Завышенные или ложноположительные результаты могут быть вызваны 
недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами моющих и 
дезинфицирующих средств.
2


--- стр. 3 ---
Глюкоза:
Тест высокочувствителен к глюкозе, реагируя на ее присутствие уже в 
концентрации от 0,01 (0,6) до 0,05 (2,8) % (ммоль/л). В основе метода определения 
глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до 
глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии 
фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного 
соединения. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию глюкозы в 
исследуемых образцах мочи. Результаты показаний не зависят от значения pH, 
относительной плотности и наличия кетоновых тел. Уровень глюкозы равный 1,7 
ммоль/л в первой утренней порции мочи принято считать за верхний предел 
физиологической глюкозурии. Следовые показания глюкозы в моче могут достигать 
значений до 5,6 ммоль/л (100 мг/дл). Устойчивые показания глюкозы выше 5,6 ммоль/л 
(100 мг/дл) и выше могут рассматриваться как патологическая глюкозурия. Присутствие 
в моче аскорбиновой кислоты в физиологических концентрациях не влияет на 
результаты определения.
Кетоновые тела:
В основе метода определения кетоновых тел лежит серия последовательных 
химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и 
диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. 
Интенсивность окраски, полученная в ходе химической реакции, определяется степенью 
взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и 
пропорциональна содержанию ацетоуксусной кислоты в моче. Порог чувствительности к 
ацетоуксусной кислоте составляет 0,5 ммоль/л. Как правило кетоновые тела: 1-3 % 
ацетона, 30-40 % ацетоуксусной кислоты и 60-70 % бета-оксимасляной кислоты.
Билирубин:
Метод олределения основан на образовании комплекса соли диазония с 
билирубином (порог чувствительности 9,0 мкмоль/л или 0,3 мг/дл). Незначительное 
розовое окрашивание сенсорной зоны теста свидетельствует о положительном 
патологическом результате. Другие составляющие мочи (присутствие уробилиногена 
свыше 100 мкмоль/л) образуют более или менее интенсивное желтое окрашивание 
сенсорной зоны. В этом случае рекомендуется считывать тест через 2 минуты после 
смачивания сенсорной зоны. Ложноположительные результаты определения может 
быть получен в пробах мочи больных, принимающих лекарственных препараты, которые 
окрашивают мочу в оттенках красного цвета. Ложноотрицательный результат может 
вызвать высокая концентрация аскорбиновой кислоты (более 500 мг/л).
Белок:


--- стр. 5 ---
правильного определения плотности при pH мочи 6,0 ед. от полученного значения 
плотности необходимо вычесть коэффици ент 0,005, при значениях pH мочи 8,0 ед. к 
полученному значению плотности необходимо прибавить коэффициент 0,005. При 
значениях pH мочи <6,0 тест дает сильно искаженные результаты в сторону завышения 
определения, а при pH >8,0 в сторону зэ-.ижения. Поэтому для правильного 
определения плотности при pH <6,0 и >8,0 нес Jxoдимo воспользоваться урометром. Так 
как буферная емкость и pH исследуемой '.ю ш могут повлиять на правильность 
определения, для уточнения получен ю о результата можно воспользоваться
урометром.
Нитриты : Определение основано нг сгэцифической для нитрита реакции по Гиссу. 
Реакция выявляет нитриты, что косвен о указывает на наличие бактерий в моче. 
Окраска сенсорной зоны изменяется ст бледно-розового до ярко-розового цвета 
(оптический порог чувствительности ссставляет 0,1 мг/дл, приблизительно 100 000 
бактерий в 1 мл.). Появление незначительной розовой окраски сенсорной зоны теста 
свидетельствует на существенную бактериурию. Длительная задержка мочи (4-8 часов) 
существенна для получения более точного результата анализа. Исследование на 
нитриты желательнс проводить спустя 10 часов после последнего употребления 
витамина С. За 3- т дня до проведения анализа следует прекратить прием антибиотиков 
и химиотерапевтических лекарственных препаратов. Порог чувствительности 
составляет 0,3 мг/дл.
Лейкоциты: Реакция основана на определении эстераз, находящихся в 
гранулоцитах. Эстеразы разлагают реагент, субструктура которого вступает в реакцию с 
солью диазония, что приводит к образованию окрашенного соединения сиреневой 
окраски. Изменение цвета сенсорной зоны при значениях до 15 лейкоцитов/мкл трудно 
однозначно оценить, но, как правило, это изменение легко определяется через 1-2 
минуты. Наличие формальдегида и лечение имифенемом, мерофенемом и 
клавулановой кислотой могут привести к ложноположительным результатам анализа. 
При выраженной окраски мочи (вследствие присутствия билирубина или нитрофуранов) 
возможно более интенсивное окрашивание сенсорной зоны теста из-за наложения 
цветов. Возможно уменьшения интенсивности окраски сенсорной зоны при наличии 
белка свыше 5,0 г/л, глюкозы свыше 150,0 ммоль/л или высокого удельного веса, а 
также под действием препаратов цефалекисина и гентамицина при приеме высоких 
суточных доз.
Аскорбиновая кислота:  Аскорбиновая кислота является сильным
восстановителем: енольные группы ее легко окисляются до кетогрупп. Тест реагирует 
не только на аскорбиновую кислоту, но и на сильные восстанавливающие вещества.


--- стр. 6 ---
которые могут содержаться в моче - метаболиты аспирина, гентизиновая кислота и др. 
Повышенное содержание аскорбиновой кислоты или других веществ, обладающих 
сильным восстанавливающим действием в моче, необходимо определять перед 
проведением проб, которым мешают эти восстановители (например, перед пробой на 
глюкозу, кровь, гемоглобин, нитриты или билирубин). Эти исследования должны быть 
повторены, если реакция на аскорбинов'/ю кислоту положительная. Однако это нужно 
сделать не раньше, чем через 10 ч ^с после последнего приема витамина С. 
Положительным тест считается при из^ энении цвета реактивной сенсорной зоны. В 
зависимости от концентрации аскорбиновой кислоты или других сильных 
восстанавливающих веществ в пробе окраска сенсорной зоны меняется, минимально 
определяемая концентрация аскорбиновой кисг jTbi составляет 10,0 мг/дл.
2.3. Варианты исполнения;
Варианты
исполнения
Обозначение
X
Обозначение
N
Определяемый(е) 
параметр(ы) мочи
Уриполиан-lhe 1 he кровь/гемоглобин
Уриполиан-2А 2 А белок, pH
Уриполиан-2В 2 В билирубин, уробилиноген
Уриполиан-2С 2 С глюкоза, белок
Уриполиан-ЗА 3 А глюкоза, белок, pH
Уриполиан-4А 4 А глюкоза, белок, кетоновые тела, pH__________
Уриполиан-5А 5 А глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, кетоновые 
тела, pH
Уриполиан-5В 5 В белок, кровь/гемоглобин, лейкоциты, нитриты,
_ е н ________________________________________________________________________________ - _________
Уриполиан-бА 6 А глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, кетоновые 
тела, pH, уробилиноген_________________^
Уриполиан-7А 7 А глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, кетоновые 
тела, pH, билирубин, уробилиноген
Уриполиан-8А 8 А глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, лейкоциты, 
кетоновые тела, pH, билирубин, уробилиноген
Уриполиан-9А 9 А
глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, нитриты, 
кетоновые тела, pH, билирубин, уробилиноген, 
относительная плотность
Уриполиан-10А 10 А
глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, нитриты, 
кетоновые тела, pH, билирубин, уробилиноген, 
относительная плотность, аскорбиновая
кислота
Уриполиан-10В В
Уриполиан-IOG G глюкоза, белок, кровь/гемоглобин, лейкоцитов,
Уриполиан-10М 10 М нитриты, кетоновые тела, pH, билирубин.
Уриполиан-10Н Н уробилиноген, относительная плотность
Уриполиан-10и и
Уриполиан-11А А
Уриполиан-116 G
Уриполиан-11Н 11 Н .  \ / П П ^ М П М 1 -1 П Г А 1 -1  П Т Н П Г . М Т Р П к Н Я Я  ппптног.тк
Уриполиан-11и и яг.тпПинпвяя киспптя
Уриполиан-11У Y
2.4. Состав Тест-полоски:
-  тест-полоски индикаторные -
-  этикетка с цветовой шкалой
-  инструкция по применению -
• 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.; 
-1 шт.;
1 шт.;


--- стр. 7 ---
в комплект поставки входят;
-  тест-полоски индикаторные Уриполиан-XN;
-  паспорт (1экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).
3.АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1. Кровь и гемоглобин.
3.1.1. Шкала определяемых концентраций на кровь/гемоглобин: 0,0; 10; 25; 50; ^
250 эри/мкл / 0,0; 10; 25; 50; > 250 эри/мкл;
3.1.2. Минимально определяемая концентрация крови в моче не более 10 эри/мкл.
3.1.3. Минимально определяемая концентрация гемоглобина в моче не более 10
эри/мкл.
3.2. Глюкоза.
3.2.1. Шкала определяемых концентраций глюкозы; 0,0; [2,8;] 5,6; 14,0; 28,0; > 56,0 
[> 112,0] ммоль/л (0,0; [50;] 100; 250; 500; > 1000; [> 2000] мг/дл).
3.2.2. Минимально определяемая концентрация глюкозы в моче не более 2,8
ммоль/л (50 мг/дл).
3.3. Кетоновые тела.
3.3.1. Шкала определяемых концентраций кетоновых тел; 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0; ^ 
16,0 ммоль/л.
3.3.2. Минимально определяемая концентрация кетоновых тел в моче не более 0,5 
ммоль/л.
3.4. Билирубин.
3.4.1. Шкала определяемых концентраций билирубина; 0,0; 9,0; 17,0; ^ 50,0 
мкмоль/л.
3.4.2. Минимально определяемая концентрация билирубина в моче не более 9,0 
ммоль/л.
3.5. Белок.
3.5.1. Шкала определяемых концентраций белка; 0,0; 0,1; 0,3; 1,0; 3,0; ^ 10,0 г/л.
3.5.2. Минимально определяемая концентрация белка в моче не более 0,1 г/л.
3.6. Кислотность (pH).
3.6.1. Шкала определяемых значений pH; 5,0; 6,0; [6,5;] 7,0; [7,5;] 8,0; > 9,0 ед.
3.6.2. Минимально определяемое значение pH в моче не более 5,0 единиц pH.
3.7. Уробилиноген.
3.7.1. Шкала определяемых концентраций уробилиногена; 3,5 (норма); 17,5; 35,0; 
70,0; 140,0; > 210,0 мкмоль/л (0,2; 1,0; 2,0; 4,0; 8,0; > 12,0 мг/дл).


--- стр. 8 ---
3.7.2. Минимально определяемая концентрация уробилиногена в моче составляет 
не более 3,5 мкмоль/л (0,2 мг/дл).
3.8. Относительная плотность.
3.8.1. Шкала определяемых значений относительной плотности: 1,000, 1,005, 1,010, 
1,015; 1,020; 1,025; > 1,030.
3.8.2. Минимально определяемая плотность мочи не более 1,000.
3.9. Нитриты.
3.9.1. Шкала определяемых концентраций; негатив; позитив, (нег.; поз. или нег. 
>поз.).
3.9.2. Появление н«:значительной окраски сенсорной зоны теста свидетельствует 
на существенную бактериурию (0,1-0,3 мг/дл). Длительная задержка мочи (4-8 часов) 
существенна для получения более точного результата анализа. За 3-4 дня до 
проведения анализа следует прекратить прием антибиотиков и химиотерапевтических 
лекарственных препаратов.
3.9.3. Минимально определяемая концентрация нитритов в моче по цветовой 
шкале не более 0,3 мг/дл.
3.10. Лейкоциты.
3.10.1. Шкала определяемых значений лейкоцитов: 0,0; 15; 70,0; 125; > 500,0 
лейкоцитов/мкл.
3.10.2. Минимально определяемая концентрация лейкоцитов в моче не более 15 
лейкоцитов/мкл.
3.11. Аскорбиновая кислота.
3.11.1. Шкала определяемых концентраций аскорбиновой кислоты: 0,0 10,0 20,0 
> 40,0 мг/дл.
3.11.2. Минимально определяемая концентрация аскорбиновой кислоты в моче не 
более 10,0 мг/дл.
В некоторых вариантах исполнения цветовые шкалы этикеток могут не содержать 
цветовые поля со значениями, которые обозначены квадратными скобками.
3.12. Ограничение метода.
3.12.1. Тест-полоски Уриполиан-XN предназначены для качественного и 
полуколичественного определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, 
нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, 
аскорбиновой кислоты в моче. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации 
результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести 
к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с


--- стр. 10 ---
5. МАТЕРИАЛЫ OBOF /ДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ 
В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.
-  часы, таймер или секундомер,
-  чистая фильтровальная булага (салфетки, бумажные лолотенца, туалетная 
бумага).
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.
В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в  
соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей  
исследования.
6.1. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные  
образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести  
как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату.
6.2. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в контейнер,
тщательно перемешать, не центрифугировать.
6.3. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 4 часов.
6.4. Образцы мочи следует хранить при температуре +2-8°С не более 4 часов.
6.5. Не допускается замораживание образцов.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.
Перед началом исследования комплект(ты) с Тест-полосками и образы мочи
довести до температуры +15-+30°С.
7.1. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).
7.2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае 
упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
7.3. Погрузить сенсорный(е) элемент(ы) Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 
секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном(ых) элементе(ах) 
осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой 
бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
7.4. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорным(ми) 
элементом(ами) вверх.
7.5. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного(ых) элемента(ов) в мочу 
сравнить его(их) окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.
7.6. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при 
прямом солнечном свете.
7.7. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным 
элементам Тест-полоски.
7.8. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.
10


--- стр. 11 ---
# -
8. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
ВНИМАНИЕ!  Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения 
Тест-полоск i из исследуемого образца. Регистрация результатов анализа по истечении 
более чем 1 минуту недопустима, такие результаты являются не достоверными.
8.1. Изменение окраски любого сенсорного(ых) элемента(ов) свидетельствует о 
наличии одного из aнaлитoв(пapa^ieтpoв) в моче (качественное определение). 
Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски 
сенсорного(ых) элемента(ов) с соответствующими цветовыми шкалами. Этикетка 
содержит цветовые шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из 
которых указаны конц нтрации соответствующего определяемого аналита(параметра).
8.2. 06o3Ha4eHHJ' параметров -  X и N указана на этикетке комплекта Тест-полосок;
X - обозначает количество определяемых аналитов;
N -  комбинацию определяемых аналитов.
Методика проведения определения Тест-полосками Уриполиан-XN одинаковая для 
любой конфигурации теста.
8.3. Неправильный результат.
Отсутствие на Тест-полоске каких-либо цветовых полей после проведения теста 
указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение 
процедуры анализа или непригодность Тест-полоски для анализа. Рекомендуется 
протестировать образец пациента повторно.
Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и  
должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими  
методами диагностики.
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Информация, об особенностях транспортирования должна учитываться всеми 
лицами, участвующими в хранении, перевозке и утилизации (уничтожении) этого 
изделия.
9.1. Транспортирование.
9.1.1. Транспортирование Полосок должно производиться всеми видами крытого 
транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном 
виде транспорта при температуре -25-+30°С.
9.1.2. Транспортирование изделий при температурах, требующих соблюдения 
"Холодовой цепи", обеспечивающей сохранность температурного режима, должно 
осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих
1 1


--- стр. 12 ---
хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически 
поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием 
термоиндикаторов.
9.1.3. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, 
применению не подлежат.
9.1.4. Свойства Тест-полосок Уриполиан-ХМ допускают его немедленное 
применение для анализа после транспо тир юания при условии, что перед началом 
применения комплект(ы) с Тест-полосками дове ,ены до температуры +15-+30°С.
9.2. Хранение.
9.2.1. Тест-полоски Уриполиан-XN должны храниться в оригинальной упаковке 
предприятия-изготовителя в сухом местг при температуре +2-+30°С (при отсутствии 
паров кислот, щелочей и органически: растворителей) в течение всего срока годности -  
24 месяца.
9.2.2. После первого вскрытия пенала комплект с Тест-полосками следует хранить 
не более 3 месяцев при температуре +10-+30°С.
9.2.3. Извлеченная из комплекта Тест-полоска хранится в течении 10 минут при 
температуре +15-30°С.
9.2.4. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, 
применению не подлежат.
9.3. Эксплуатация.
9.3.1. После вскрытия индивидуальной упаковки с Тест-полоской анализ должен 
быть произведен в течении 10 минут при условии соблюдения температуры (+15— 30°С).
9.3.2. Тест-полоски Уриполиан-XN при соблюдении требований данной Инструкции 
стабильны в течении всего срока годности.
9.3.3. Не использовать Тест-полоски Уриполиан-XN с истекшим сроком годности. 
Срок годности указан на внешней стороне упаковки.
9.3.4. Не использовать Тест-полоски Уриполиан-XN, если упаковка повреждена.
9.3.5. Тест-полоски Уриполиан-XN, предусматривают только однократное 
применение. Не использовать повторно.
9.3.6. Необходимо предохранять Тест-полоски от повышенной влажности и 
воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных
лучей на цветовую(ые) шкалу(ы).
9.3.7. Каждый раз после извлечения Тест-полоски из пенала последний следует 
немедленно и плотно закрыть крышкой.
12