Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| зз-0014-46252 - 2026 Перчатки медицинские
№ 0813500000126021195 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
13.11.2026 | 1 046 492 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Medis3fe Technologies PeffeaRtPerfeaF*!. 1.1. Настоящая инструкция по применению распространяется на «Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA<S) из синтетического латекса». Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса, варианты исполнения: 1. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые ARDA® 2. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые с Алое Вера ARDA® 3. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые с Алое Вера и Витамином Е ARDA®; 4. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые, устойчивые к химикатам, цитостатикам, вирусной пенетрации ARDA®; 5. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные полихлоропреновые ARDA® 6. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные полихлоропреновые с Алое Вера ARDA® 7. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные полихлоропреновые с Алое Вера и Витамином Е ARDA® 8. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные полихлоропреновые с внутренним полимерным покрытием ARDA® 9. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные полихлоропреновые, устойчивые к химикатам, цитостатикам, вирусной пенетрации ARDA® 10. Перчатки диагностические нестерильные неопудренные полихлоропреновые с внутренним полимерным покрытием и с Алое Вера ARDA® 1.2. Инструкция предназначена для ознакомления с изделиями и устанавливает правила их эксплуатации (использования, технического обслуживания, текущего ремонта, транспортирования и хранения). 2. НАЗНАЧЕНИЕ 2.1. «Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса» (далее- перчатки) предназначены для работы врачей при осмотре пациентов, при проведении диагностических и терапевтических процедур. Перчатки не предназначены для проведения операционных работ, а также работ, связанных с повышенными требованиями стерильности. .2.2. Об ласти применения изделий: Для применения в лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждения: диагностические и терапевтические процедуры, косметология, стоматология. --- стр. 5 --- _ « т Т -, „ fWeci Fit Effect Fert ^ .Щ 2.3. Показания к применению: Для защиты рук медицинского ттр|р^г.цап>» » между пациентом и медицинскими работниками при выполнении ими профессиональных обязанностей. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТЖИ -Перчатки: нестерильные, неопудренные, одноразовые. Размер Длина (мм) Ширина (мм) XS Мин. 240/290±5 7614 S Мин. 240/290±5 8614 м Мин. 240/290±5 9514 L Мин. 240/290±5 10614 XL Мин. 240/290±5 11514 XXL Мин. 240/29015 12014 Перчатки нитриловые длина 240 мм XS S М L XL XXL Вес, Гр 110% Вес, гр 110% Вес, гр110% Вес, гр 110% Вес, гр 110% Вес, гр 110% Толщина одной стенки (мм) Толщина (точно в центре ладони), мм, не более Манжета Ладонь Палец 2.4 2.7 2,9 3,4 3.6 3,9 Min 0,05 0,0610,010,0910,020,22 2.8 3,1 3,5 3,8 - - 0,0610,010,0710,020,1010,020,22 3.2 3.5 4,0 4,5 4.7 4,8 0,0610,010,0810,020,1210,020,22 4,0 4,5 4,9 5,4 5.7 6,0 0,0710,020,0910,020,1310,020,22 - 5.5 6,3 6,8 7.0 - 0,0910,020,1110,020,1510,020,22 - 8,3 8.5 8,9 9.4 10,0 0,1110,020,1610,020,2010,020,22 -Перчатки нитриловые длина 290±5 мм XS S М L XL XXL Вес, гр 110% Вес, гр 110% Вес, гр110% Вес, гр 110% Вес, гр 110% Вес, гр 110% Толщина одной стенки (мм)Ю,02 мм Толщина (точно в центре ладони), мм, не более Манжета Ладонь Палец 4.9 5,2 5,8 6.2 6,5 6,9 0,0710,020,0910,020,1310,020,22 - 8.6 9,5 10,2 10,8 11,3 0,1110,020,1610,020,2010,020,22 --- стр. 6 --- -Перчатки полихлоропреновые длина 240 мм Medisafe Technologies PeriBaFit POffectFe* XS S М L XL XXL Вес, Ф±10% Вес, гр±10% Вес, Гр±10% Вес, гр±10% Вес, гр±10% Вес, гр±10% Толщина одной стенки (мм) Толщина (точно в центре ладони), мм, не более Манжета Ладонь Палец 3.3 3,6 4,0 4.5 4.8 - 0,06±0,010,07±0,020,09±0,020,22 4.9 5,3 6,0 6,5 6,8 7.4 0,08±0,020,10±0,020,13±0,020,22 6,2 6,7 7.6 8,3 8.7 9,1 0,09±0,020,12±0,020,16±0,020,22 Перчатки полихлоропреновые длина 290±5 мм XS S М L XL XXL длина Вес, гр±10% Вес, гр±10% Вес, гр±10% Вес, гр±10% Вес, гр±10% Вес, гр±10% Толщина одной стенки (мм) ±0,02 мм Толщина (точно в центре ладони), мм, не более Манжета Ладонь Палец 7,3 8.0 8.8 9,4 10,0 10,4 0,09±0,020,12±0,020,16±0,020,24 290±5 М 9,9 11,3 12,3 12,9 13,7 0,12±0,020,15±0,020,19±0,020,24 290±5 10,912,0 13,5 14,2 14,9 15,9 0,13±0,020,17±0,020,19±0,020,24 минимальный290 13,615,0 16,5 18,1 18,9 - 0,16±0,020,21±0,020,23±0,020,24 290±5 Физические свойства; До старения После старения Прочность при растяжении (Мпа)Мин. 14 Мин. 14 Модуль (300%) Макс. 3 Макс. 3 Усилие при разрыве, Н, не менее 6.0 (медиана) 6.0 (медиана) Удлинение при разрыве, %, не менее 500 400 Уровень контроля и АОЦприемлемый уровень качества) Характеристики Уровень контроля AQL Полихлоропреновые нитрильные Размеры (длина, толщина, ширина) S-2 4.0 4,0 Герметичность G-1 1,5 2,5 Физические свойства (Усилие и удлинение в момент разрыва (до и после ускоренного старения) S-2 4.0 4.0 Визуальная проверка (главная) S-4 2.5 - Визуальная проверка (незначительная)S-4 4,0 - Остаточное опудривающее вещество неопудренные Количество опудривающего вещества --- стр. 7 --- Medisafe Technologies R t ^ r t o F w l. -Цвета; - перчатки из нитрила: белый, синий, черный, фиолетовый, зеленый и розовый. -перчатки из полихлоропрена: розовый, зеленый, белый, фиолетовый, серый. Перчатки; пятипалые, бесшовные, по форме соответствуют объемной модели руки, двухслойные. -Варианты текстурирования поверхности: текстурированные пальцы. -Варианты формы; не анатомическая; прямые пальцы. -Варианты манжеты; с валиком. -Перчатки одинаковы для правой и левой руки. -Манжета плотно прилегает. -Двухсторонние -Уровень порошка (модифицированный кукурузный крахмал USP Grade) - Макс. 2 мг на 1 перчатку. - Перчатки не должны иметь отверстий. Не допускаются: отверстия, пузыри на лицевой стороне. Основные сырье и материалы(в т.ч. ЛС): Материал Содержание (концентрация) в % Синтетический резиновый латекс (акрилонитрил) 95,00 Промежуточный полимерный фенольный антиоксидант 0,50 Оксид цинка 1,50 Ускоритель на основе тиокарбамата0,50 Вулканизирующий агент серы 1,00 Стабилизатор 0,50 ПАВ 0,50 Краситель 0,50 Всего 100 Перчатки из полихлоропрена: Материал Содержание (концентрация) в % Синтетический резиновый латекс (CAS Xn;R22 Xi;R38;R41 Материал no. 168238) 96,00 Промежуточный полимерный фенольный антиоксидант 0,80 Оксид цинка 2,00 Ускоритель на основе тиокарбамата Вулканизирующий агент серы Пигментный диоксид титана 0,70 Краситель 0,50 Всего 100 Красители для перчаток (производитель РТ Clariant Indonesia) красный Flexonyl Red FGR 100-ID кармин Colanyl Carmine LTX100-ID зеленый Flexonyl Green GG130-ID фиолетовый Flexonyl Violet 2RL100—ID синий Flexonyl Blue A2R100-ID_______ --- стр. 8 --- ■ Ч| MecHsafe Technologies(1 черный Colanyl Blac Добавки Алое Вера Aloe Laboratories, Inc. Витамин Е Ningbo Dahongying Bioengineering Со, LTD - Сведения о процентном содержании добавок, используемых для производства всех вариантов исполнения медицинского изделия (позиции 2,3,6,7,10): В самом составе перчаток данных добавок нет. Алое Вера и Витамин Е добавляют в промывочную воду для того, чтобы потом при дальнейшем использовании перчаток их было удобно снимать и одевать (Алое Вера и Витамин Е придают перчаткам гладкость). Концентрация данных добавок на поверхности перчаток менее 0,05%. -Используемый краситель нетоксичен. -Вещества, используемые для обработки поверхности биоразлагаемы. Сведения о принципе действия вариантов исполнения с добавками: Алое Вера, Витамин Е: «Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса» с добавками: Алое Вера, Витамин Е и без добавок являются неинвазивными, которые могут соприкасаться с неповрежденной и поврежденной кожей и используются только как механические барьеры. «Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса» с добавками Алое Вера и Витамином Е (позиции 2,3,6,7,10): При производстве перчаток для их очистки от примесей последней стадией является промывка перчаток в воде. В воду добавляют маленькие концентрации Алое Вера и Витамина Е. В самом составе перчаток данных добавок нет. Алое Вера и Витамин Е добавляют в промывочную воду для того, чтобы потом при дальнейшем использовании перчаток их было удобно снимать и одевать (Алое Вера и Витамин Е придают перчаткам гладкость). Концентрация данных добавок настолько мала, что она не влияет на кожу пациента. Сведения о том, за счет чего достигается эффект устойчивости к химикатам, цитостатикам, вирусной пенетрации: «Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса», устойчивые к химикатам, цитостатикам, вирусной пенетрации (позиции 4,9) не имеют никаких добавок в своем составе. Уровень устойчивости к проникновению через материал определяют перекрестные внутренние молекулярные связи между основным полимеров и отвердителями (Промежуточный полимерный фенольный антиоксидант. Оксид цинка и тд). Данные перчатки устойчивы к химикатам, цитостатикам, вирусной пенетрации только лишь за счет незначительных отличий в производстве перчаток, и за счет этого уровень проникновения их ниже. По составу они идентичны перчаткам без добавок. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: вра- чи/медицинские работники при осмотре пациентов, при проведении диагностических и терапевтических процедур. 4, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Упаковка - картонная коробка с перчатками (по 25, 50, 100, 150 пар) и групповая упаковка (5-50 коробок). Транспортная упаковка-коробки из картона. 6 --- стр. 9 --- А Упаковка для потребителя обеспечивает защиту перчаток от внешнего механическо-го повреждения. MecHsafe Technologies PertBCl fit P e rfe c t F eel 5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Хранить в чистоте. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Использование перчаток не заменяет гигиены рук. Необходимо проводить обработку рук в соответствии с режимом манипуляции. Необходимо подбирать перчатки нужного размера. При надевании перчаток не должно прилагаться больших усилий. Не допускается использование перчаток при поврежденной упаковке. Необходимо подбирать перчатки в зависимости от характера выполняемых манипуляций - они должны легко надеваться и не должны затруднять движения или сдавливать кисти рук. Перед применением перчаток необходимо убедиться в целостности упаковки. Затем вскрыть упаковку и использовать перчатки по назначению. 7. ИНСТРУКЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ Не использовать перчатки с дефектами. 8. УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация материала должна проводиться согласно общим правилам системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов для безопасных медицинских отходов класса А в РФ. 9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует сохранность перчаток, а также всех их параметров и характеристик, в течение всего срока годности - 5 лет - при условии целостности индивидуальной упаковки и соблюдении условий хранения, транспортирования и использования в соответствии инструкцией по применению. 10. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Аллергическая реакция на латекс (нитрил, полихлоропрен). 11. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ, ЭКСПЛУАТАЦИЯ А) Изделия должны перевозиться без ущерба целостности упаковочных коробок. --- стр. 10 --- Medtsafe Technologies i Б) Хранить в сухом, прохладном, хорошо проветриваемомхранить п температуре выше 40°С. Зашищать открытую коробку от прямых солнечных лучей, флуоресцентного освещения и рентгеновских лучей. Неправильное хранение уменьшит срок службы перчаток. В) Перчатки в упаковке транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах или универсальных контейнерах в соответствии с действующими на них правилами перевозки грузов. 12. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ РТ, Medisafe Technologies (ПиТи «Медисэйф Текнолоджис») Л. Batang Kuis gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa, Me-dan - 20362, Sumatera Utara, Indonesia 13. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Полное наименование юр.лица Общество с ограниченной ответственностью «Ресурсный Центр» Сокращенное наименование юр.лица ООО «Ресурсный Центр» Юридический адрес 192007, Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, литер А, пом. 38-Н Генеральный директор Егоров Е.А. Телефон: +7 (812) 326 10 76 Почта; info@r-c.su 14. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНИХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность». ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка исследования». ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контролькые образцы». ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными». ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ Р 52239-2004 «Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора» 8 --- стр. 11 --- НОТАРИУС МЕГА МАГДАЛЕНА, Ш, МКн. (MEGA MAGDALENA, SH, MKn.) СК. МЕНТЕРИ ХУКУМ ДАН ХАМ Р. И. (SK. MENTERI НикиМ DAN НАМ R.I) № С- 322.НТ.03.01 -Th. 2006 ТАНГГАЛ (TANGGAL) 01 августа 2006 года. Джалан Линтас Су матера Медан (Jalan Lintas Sumatera Medan) — Лубук-Пакам Номор (Lubuk Pakam Nomor) 11 Лубук-Пакам, Регенство Дели Серданг (Lubuk Pakam Kabupaten Dell Serdang) Перевод с английского языка на руеский язык УДОСТОВЕРЕНИЕ ПОДПИСИ г-на Саджеева Йозефа (Sajeev Joseph)