Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка «Клей/герметик хирургический, человеческого происхождения»
№ 0373100084626000611 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КОЛОПРОКТОЛОГИИ ИМЕНИ А.Н. РЫЖИХ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
16.11.2026 | 525 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д Е Н А П ри казом Р о сзд р ав н а д зо р а от 20 г. № « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Г ен ер а л ь н ы й д и р е к то р О О О ^-Ф ТК» И Н С Т Р У К Ц И Я по п р и м е н е н и ю « У с т р о й с т в о м е д и ц и н с к о е д л я с к л е и в а н и я т к а н е й с н а п о л н и т е л е м » 1. Н А З Н А Ч Е Н И Е М ед и ц и н ск о е и зд е л и е ; « У стр о й ств о м е д и ц и н ск о е д л я ск л е и в а н и я ткан ей с н ап о л н и тел ем » п р ед н а зн а ч е н н о е д л я с о е д и н е н и я м я гк и х тк ан ей , д л я зак р ы ти я и ф и ксац и и ран , ож о го в, остан о вки к р о в о теч ен и й , д л я сти м у л яц и и н о р м ал ьн о го п р о ц е сса св ер ты в ан и я крови за счет м гн о вен н о о б р азу ю щ е го сл о я п л е н к и , к о то р ая п л о тн о п р и л и п а е т к тк ан я м . П р и м ен ен и е этого и зделия у с тр а н я е т н е д о статк и , св яза н н ы е с н ал о ж ен и ем ш во в, со к р ащ а ет д л и те л ьн о сть оп ер ац и й , о су щ е с тв л я е т н ад еж н ы й гем о стаз (ге о п и д езн ы е к р о в о теч ен и я, к р о во теч ен и я из м а ги с тр ал ьн ы х со с у д о в ), п р ед о твр а щ ае т п ер в и ч н у ю и в то р и ч н у ю л и к во р е, о су щ ествл яет гер м ети чн о сть а н а т о м и ч е с к и х п о ло стей (для ф и к сац и и о р га н и ч е с к и х тканей: п ечен ь, л егки е, почки, м о зг), у п р о щ а е т о п ер ац и о н н у ю тех н и к у о ста н о в к и кр о в о теч ен и й . И зд ел и е « У с тр о й с тв о м е д и ц и н ск о е д ля ск л е и в а н и я тк а н е й с н ап о л н и тел ем » м о ж ет п р и м ен яться в о б щ ей , с е р д е ч н о со с у д и сто й , то р ак ал ьн о й , п л а сти ч е ск о й и ож о го во й х и р урги и , тр ав м ато л о ги и , н ей р о х и р у р ги и д л я д о сти ж ен и я н ад еж н о го и эф ф ек ти в н о го гем остаза, у ск о р ен и я ф и к са ц и и и за ж и в л е н и я ран. 2. О С Н О В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И И зд ел и е « У стр о й ств о м е д и ц и н ск о е д ля ск л е и в а н и я тк а н е й с н ап о л н и тел ем » п р ед ставл яет собой к о м п л ек т д л я п р и го то в л ен и я ск л еи в аю щ ей п лен к и п ри см еш и в ан и и д ву х к о м п о н ен тн о го н ап о л н и тел я. К о н с тр у к ти в н о п р ед став л я е т соб ой кассету из 2 -х ш п р и ц е в с общ и м плун ж ером . В од н о м ш п р и ц е н ах о д и тс я ф и б р и н о ген , в д р у го м тр о м б и н . --- стр. 2 --- 3. П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я к П Р И М Е Н Е Н И Ю О тс у тств у ю т 4. П О Д Г О Т О В К А К Р А Б О Т Е И З Д Е Л И Я Н е п о с р ед ств ен н о п ер ед п р и м ен ен и ем , У с т р о й с т в о в гер м ети чн о й уп аковке р а зм о р аж и в аю т при тем п е р ату р е + 3 7 °С при п о м о щ и сп ец и ал ьн о го ап п арата п о д д ер ж и в аю щ его д ан н у ю те м п е р ату р у , л и б о н а в о д я н о й б ан е, в теч ен и е 5-10 м и н у т до п олн о го р а с тв о р е н и я к о м п о н ен то в н ап о л н и тел я (п р и о б р е та е т п р о зр ач н ы й цвет). П о сле п о л н о го р ас тво р е н и я к о м п о н ен то в н ап о л н и тел я , у строй ство готово к п р и м ен ен и ю , д л я это го н ео б х о д и м о в ы п о л н и ть д в а д ей ств и я : 1) О с в о б о д и ть си сте м у со ш п р и ц ам и и п л у н ж е р о м о т си стем ы кр еп еж а внутри у п ак о в к и , м е то д о м о тж и м а п л у н ж е р а о т к р е п е ж а, не н ар у ш ая гер м ети ч н о сть у п ак о в к и . Р и с.1 В н е ш н и й в и д к л е я И л л ю стр ац и я о т ж и м а п л у н ж е р а о т к р е п е ж а и о с в о б о ж д ен и я си сте м ы (ви д и знутри), отж и м | \ Рис.2 --- стр. 3 --- о т о г н у т ь Р и с.З Рис. 4 н аж ать 2) в с к р ы ть гер м е ти ч н у ю уп аковку. Н а д в у х к о м п о н е н т н у ю си стем у , с о с то ящ у ю из д в у х ш п р и ц о в и п лун ж ер, надеть см еси тел ь и н а к о н е ч н и к , с п о м о щ ью к о то р о го б у д е т п р о и с х о д и ть ли б о расп ы лен и е гото во го н а п о л н и те л я , л и б о то ч еч н о е н ан есен и е н а н е о б х о д и м ы е у ч астк и . . Рис.5 --- стр. 4 --- 5. П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы И З Д Е Л И Я П е р вы й ш п р и ц (А ) (Р и с.6 ) со д ер ж и т ф р ак ц и ю д о н о р с к о й п лазм ы , которая сод ерж и т к о н ц ен тр и р о в ан н ы й ф ак то р св ер ты в ан и я - ф и б р и н о ген , к о то р ы й ко н тр о л и р у ет к р о во теч ен и я. В то р о й ш п р и ц (В ) (Р и с.6) со д ер ж и т ак ти в и р о в а н н ы й тр о м б и н - ф ерм ен т, которы й п р ео б р азу ет ф и б р и н о ген в ф и б р и н , ч то п о зво л я ет о б р азо в ы в ать р ас тво р и м ы й сгусток. Н а п о л н и те л ь, о б р азу ю щ и й ся в р езу л ь тате с м еш и в ан и я 2-х к ом п он ен тов, п р евр ащ ается в б е л у ю эл а сти ч н у ю м ассу, п ло тн о п р и л и п аю щ у ю к тканям . П ри этом и м и ти р у ю тся о с н о в н ы е этап ы св ер ты в ан и я кр о ви . С м е ш а н н ы е к о м п о н ен ты н ап о л н и тел я м огут б ы ть н а н е с е н ы с и сп о л ьзо в ан и ем с и сте м ы Д у п л о ж е к т с расп ы л и тел ьн ы м н ак о н еч н и к о м и л и ап п л и к а ц и о н н о й иглой. В S7-2LS Р и с .6 /I к ) в т еч ен и и 15-30 с е к у н д п о сл е н ан есен и я го то в о го н ап о л н и тел я , н а об р аб аты ваем о й п о вер х н о сти о б р а зу е т с я н ад еж н ы й сл о й ф и б р и н о в о й п л е н к и . П о л н о е сам о р ассасы ван и е п олу ч ен н о й п л е н к и п р о и с х о д и т в теч ен и е 2-3 н ед ел ь п о с л ео п ер ац и о н н о го периода. Н а д в у х к о м п о н е н т н у ю си стем у , с о с то ящ у ю из д ву х ш п р и ц о в и д ер ж ател я (ри с.7), н ад еть с м еси тел ь (ри с. 8, 9) и н ак о н еч н и к (ри с. 8, 10) с п о м о щ ью которого будет п р о и сх о д и ть л и б о р ас п ы л ен и е го то во го н ап о л н и тел я , л и б о то ч еч н о е н ан есен и е на н ео б х о д и м ы е у ч астк и тк ан и . --- стр. 5 --- Р и с .7 С и с т е м а Д у п л о ж е к т / ^ ^ с . 8 Н а к о н е ч н и к Р и с .9 С м е с и т е л ь J --- стр. 6 --- Рис.10 Д о за н ап о л н и т е л я в у стр о й ств е зав и си т о т р азм ер о в р а зм е р а п о вер х н о сти и м ето д а н ан есен и я (2 м л н а п о л н и те л я д о стато ч н о д л я зак л еи в а н и я не м ен ее 10 см^ п ло щ ад и п о вер х н о сти , п р и р ас п ы л ен и и это го к о л и ч е ств а х в а ти т д л я о б р аб о тк и от 25 до 100 см^). П ри м ер н ан есе н и я го то в о го н ап о л н и тел я а п п л и к а ц и о н н о й и гло й п р ед став л ен н а ри с. 11, а с р ас п ы л и т ел ьн о й го л о вк о й н а рис. 12, 13. Рис.11 --- стр. 7 --- 7 Р и с .1 2 Р и с.1 3 6. П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И И С П О Л Ь З О В А Н И Я Х р ан и ть в сте р и л ь н о й у п ако вке при тем п ер ату р е не вы ш е -18 °С . С р о к го д н о сти 1 год. И здели е « У строй ство м ед и ц и н ск о е д л я ск леи ван и я тк а н е й с н ап о л н и тел ем » с и стекш и м сроком го д н о сти п р и м ен ен и ю не подлеж ит. Р азм о р о ж ен н о е и зд е л и е «У строй ство м ед и ц и н ск о е д л я ск л е и в а н и я тк ан ей с н ап олни телем » п ригодн о к и сп о л ьзо в а н и ю в теч ен и е 4 -х часов. П о вторн ой зам о р о зк е и зд е л и е н е подлеж ит. Генеральны й д иректор О О О « П Л А З М А -Ф Т К » Былов К .В . --- стр. 8 --- Всего пронумеровано прошнуровано и скреплено печатью _________^лист(-а;ов)