Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ неральныи директор Текнолоджи» И Н С ТРУКЦ И Я ПО ПРИМЕНЕНИЮ « Ус т р о й с т в о д л я т р а н с п е д и к у л я р н о й ф и к с а ц и и п о з в о н о ч н и к а » НАЗНАЧЕНИЕ ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ --- стр. 2 --- 1. Назначение Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника производства фирмы Diom edical C o.,Ltd., Республика Корея. Устройства предназначены для оперативного лечения путем коррекции, стабилизации и внутренней фиксации деформаций и травм позвоночника. Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника с использованием транследикулярных шурупов, ламинарных и поперечных крю чков используются при хирургическом лечении различных видов патологии позвоночника и спинного мозга, травмы позвоночника в связи с возникающей в послеоперационном периоде олиго- или полисегментарной нестабильностью позвоночника. Область применения - хирургия позвоночника в травматологических, ортопедических и нейрохирургических отделениях стационарных специализированных лечебных учреждениях. 2.Основные технические характеристики Основным элементом устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника являются винты, внедряемые в тела фиксируемых позвонков сзади, через ножки дужек. В различных системах винты соединяются с помощью стержней. Винт, проходя через дугу и тело позвонка, фиксирует все три опорные колонны позвонка, что делает транспедикулярную систему оптимальной в биомеханическом отношении. Винт моноаксиальный педикулярный в хирургической практике применяется при операциях на поясничном отделе позвоночника т.к., обеспечивает более жесткую конструкцию по сравнению с полиаксиальными, которые имеют плавающую головку и изменяющийся угол наклона. Стержень представляет собой основу всей системы и служит опорой для винтов или крю чков. Выбор системы со стержнем вместо системы с металлической пластиной позволяет обеспечить пространство для размещения костного трансплантата. Благодаря удобной регулировке длины также возможна продолжительная фиксация от грудного до крестцового отдела позвоночника, включая поясничный. При применении с целью длительной фиксации стержень уменьшает напряжение за счет достижения анатомического изгиба позвоночника. Устройства выполнены из цельного кованого куска титано-алюминие-ванадиевого сплава. Винт поли аксиальный педикулярный типа OSM Винт моноаксиальный педикулярный А , В, С, D типа OSM Стержень типа OSM Ф иксирующ ий винт типа OSM Винт заглушка А , В типа OSM Поперечный коннектор В типа OSM Крю чок А , В типа OSM 3. Противопоказания к применению: • Любая активная инфекция в позвоночнике или подозрение на скрытую инфекцию • Сильное местное воспаление • Новообразования в позвоночнике • Перелом позвонка • Тяжелый остеопороз --- стр. 3 --- У стройство для транспедикулярной фиксации позвоночника поставляется в индивидуальной упаковке, нестерильным, перед использование необходимо провести стерилизацию изделия. 5.П орядок работы П ри установке устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника необходимо соблю дать следую щ ую последовательность. П о д гото вка н о ж ки . 1.1. П од готовка н о ж ки начинается с прокалывания шилом отверстия в кортикальной ко сти. 1.2. А ккур а тн о разработайте канал прямым или изогнуты м щ упом определяя его гл уб и н у. После чего проделайте канал метчиком с диаметром соответствую щ им планируем ом у диаметру педикулярных винтов. 1.3. Зондом проверьте целостность и глубину канала. 1.4. У становите маркеры для определения под рентгеном расположение канала. 2. Введение винтов. 2.1. О пределитесь с типом и размером винтов. И сходя из ситуации, установите полиаксиальные или моноаксиальные педикулярны е винты на соответствую щ ую отвертку. 2.2. Введите педикулярны й винт на необходимую глубину. 3. П о д гото вка и введение стержня. 3.1. Необходимая длинна стержня выбирается исходя из высоты ко н стр укц и и , таким образом чтобы на 4-5 мм перекрывать ее концы . 3.2. Специальным изгибателем стержню предается максимально подходящ ая форма. У го л изгибания изменяется специальным переключателем в центре изгибателя. 3.3 С тержень помещается в канал держателем стержня. 4. У стано вка стержня. 4.1. Зажимом для стержня стержень помещается на винты. 4.2. Ф и ксато р стержня разработан для удержания стержня на винте когд а устройство не ф иксировано. 4.3. Толкатель стержня используется для аккуратного удерживания стержня во время введения ф иксирую щ его винта. 5. Введение ф иксирую щ их винтов. 5.1. Ф и кси р ую щ и й винт устанавливается на прям ую отвертку для ф иксирую щ их винтов. 5.2. Держателем фиксируется положение системы от деформации во время за тяж ки винтов. 5.3. Через держатель, не применяя значительного усилия, закрутите ф иксирую щ ие винты до момента первого сопротивления. 5.4. И звлеките прямую отвертку и через держатель введите динамом етрическую отвер тку. Продолжайте затягивать пока не почувствуете первый щ елчок динам ом етрического механизма. 5.5. П р и необходимости установите поперечный коннектор, чтобы дополнительно застабилизировать стержни. Ф иксирую щ ий винт поперечного коннектора затягивается динамом етрической отверткой для конне кто ра 4. Подготовка к работе --- стр. 4 --- У пакованны е устройства для транспедикулярной ф иксации позвоночника долж ны храниться в сухом , проветриваемом помещ ении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, м еханические повреждения и действие солнечны х лучей. У стройство для транспедикулярной фиксации позвоночника не имеет ограничений по хранению , но не допускается повторное использование. 6. Правила хранения и использования