Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный.директор ООО «Малти-Системс Т екнолоджи» ПО П Р И М ^^Е Н Р ^Р 2 0 0 9 г. Инструменты для установки устройства для | транспедикулярной фиксации позвоночника j 1. НАЗНАЧЕНИЕ ! 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ I 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ? 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ | 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ [ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ I --- стр. 2 --- 1. Назначение Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника производства фирм Diomedical Co.,Ltd. Рекпублика Корея. Инструменты применяются при установке «Устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника» производства фирмы Diomedical Co.,Ltd., Республика Корея. Устройства предназначены для оперативного лечения путем коррекции, стабилизации и внутренней фиксации деформаций и травм позвоночника, используется при хирургическом лечении различных видов патологии позвоночника и спинного мозга, травмы позвоночника в связи с возникающей в послеоперационном периоде олиго- или полисегментарной нестабильностью позвоночника. Область применения - хирургия позвоночника в травматологических, ортопедических и нейрохирургических отделениях стационарных специализированных лечебных учреждениях. 2.0сновные технические характеристики Ф № п/п 1 1 ]2 13 14 15 16 17 19 20 2 1 22 23 24 Наименование Держатель стержня Деротатор Доводчик стержня Зонд толстый, тонкий Изгибатель стержня Изгибатель стержня внутренний левый, правый Ключ динамометрический для поперечного коннектора, для блокирующих винтов. Контейнер со вставкой и крышкой Маркер Метчик Обламыватель Отвертка для полиаксиального, моноаксиального винта Отвертка для фиксирующего винта Отвертка для поперечного коннектора Отвертка Т-образная для фиксирующих винтов Разводчик Ретрактор Рукоятка трещетная Сжиматель Толкатель стержня Удержи вате ль Фиксатор стержня Шило Щуп изогнутый, прямой К аталож ны е номера OSM0010 OSMOOHO OSM0056 OSM0040, OSM0041 OSM0080 OSM0054, OSM0055 OSM0051, OSM0052 OSM 0021,OSM 0022 OSM0057, OSM0058, OSM0059 OSM0090 OSM0072, OSM0062 OSMOOCO OSMOOAO OSMOODO OSMOOFO OSMOOLO OSM0053 OSMOOGO OSMOOEO OSMOOBO OSMOOMO OSMOOlO OSM0030, OSM0031 Инструменты изготовлены из нержавеющей медицинской стали. Твердость термообработанных инструментов должна соответствовать от 30 до 63. Шероховатость наружных поверхностей -0,63 мкр, внутренних поверхностей-1.25 мкр,резьбовых- 2,5 мкр. 3. П ротивопоказания к применению: Любая активная инфекция в позвоночнике или подозрение на скрытую инфекцию Сильное местное воспаление Новообразования в позвоночнике Перелом позвонка Тяжелый остеопороз 4. Подготовка к работе Инструменты поставляются в контейнерах для стерилизации. Перед использованием инструменты следует продезинфицировать воздушным методом и очистить методом воздушной стерилизации согласно ОСТ 42-21-2-85. --- стр. 3 --- 5.Порядок работы При установке устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника необходимо соблюдать следующую последовательность. Подготовка ножки. 5.1. Подготовка ножки начинается с прокалывания шилом отверстия в кортикальной кости. 5.1.1 Аккуратно разработайте канал прямым или изогнутым щупом определяя его глубину. После чего проделайте канал метчиком с диаметром соответствующим планируемому диаметру педикулярных винтов. 5.1.2 Зондом проверьте целостность и глубину канала. 5.1.3. Установите маркеры для определения под рентгеном расположение канала. 5.2. Введение винтов. 5.2.1. Определитесь с типом и размером винтов. Исходя из ситуации, установите полиаксиальные или моноаксиальные педикулярные винты на соответствующую отвертку. 5.2.2. Введите педикулярный винт на необходимую глубину. 5.3. Подготовка и введение стержня. 5.3.1. Необходимая длинна стержня выбирается исходя из высоты конструкции, таким образом чтобы на 4-5 мм перекрывать ее концы. 5.3.2. Специальным изгибателем стержню предается максимально подходящая форма. Угол изгибания изменяется специальным переключателем в центре изгибателя. ^ 5.3.3 Стержень помещается в канал держателем стержня, 5.4 Установка стержня. 5.4.1. Зажимом для стержня стержень помещается на винты. 5.4.2. Фиксатор стержня разработан для удержания стержня на винте когда устройство не фиксировано. 5.4.3. Толкатель стержня используется для аккуратного удерживания стержня во время введения фиксирующего винта. 5.5. Введение фиксирующих винтов. 5.5.1. Фиксирующий винт устанавливается на прямую отвертку для фиксирующих винтов. 5.5.2. Держателем фиксируется положение системы от деформации во время затяжки винтов. 5.5.3. Через держатель, не применяя значительного усилия, закрутите фиксирующие винты до момента первого сопротивления. 5.5.4. Извлеките прямую отвертку и через держатель введите динамометрическую отвертку. Продолжайте затягивать пока не почувствуете первый щелчок С динамометрического механизма. 5.5.5. При необходимости установите поперечный коннектор, чтобы дополнительно застабилизировать стержни. Фиксирующий винт поперечного коннектора затягивается динамометрической отверткой для коннектора. 6. Правила хранения Упакованные инструменты должны храниться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Хранить и работать с инструментами нужно с осторожностью. Во время хранения инструменты необходимо защитить от воздействия агрессивной среды (соленый воздух, влажность и т.п.). Перед проведением операции рекомендуется провести осмотр и пробную сборку изделия, чтобы определить, не были ли повреждены инструменты при хранении или транспортировке. Срок хранения не имеет ограничений.