Полислайд «МиниМед» по ТУ 32.50.50-027-29508133-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7936 от 13.12.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "МиниМед" (Россия)

Вид изделия: Стекло предметное и (или) слайд для микроскопии ИВД, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 2,97 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
МиниМед" 
д0укин В.Р. 
2018г.
^018
ИНСТРУКЦИЯ П(
Полислайд
по ТУ 32.50.50-027-295?
Назначение
Полислайд «МиниМед» по ТУ 32.50.50-027-29508133-2018 предназначен для 
микроскопирования биологических материалов (кровь, моча, кал, мокрота) в видимой области 
спектра, в процедурах диагностики, скрининга или мониторинга состояния организма.
Технические характеристики
№
п/п Наименование Габаритные размеры, мм Масса, г Материалдлина ширина толщина
1. Полислайд 76±1 26±1 1±0,1 2,5±0,5 ПЭТ
(полиэтилентерефталат)
Показания к применению
Полислайд «МиниМед» по ТУ 32.50.50-027-29508133-2018 предназначен для 
микроскопирования биологических материалов (кровь, моча, кал, мокрота) в видимой области 
спектра, в процедурах диагностики, скрининга или мониторинга состояния организма. 
Противопоказаний и побочных действий нет.
Изделия разрешены к применению сотрудникам клинической лабораторной диагностики: 
врачам клинической лабораторной диагностики, биологам, медицинским лабораторным 
технологам, медицинским техникам, лаборантам.
Комплектность
1. Комплект поставки осуществляется по требованию заказчика.
2. В комплектность поставки входит этикетка на каждую партию изделия. Инструкция по 
требованию покупателя.
Требования к маркировке и упаковке 
Маркировка
На каждом изделии может быть указано наименование производителя или товарный знак.
На упаковке изделий должно быть указано:
- наименование изделия;
- наименование и адрес производителя;
- номер серии;
- дата изготовления;
- срок годности;
- условия хранения;
- размеры изделий;
- количество изделий в упаковке;
- знак однократного применения;
- обозначение ТУ;
- обозначение РУ;
- знак «1п у 1 1г о».
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
На каждое грузовое место должны быть нанесены основные, дополнительные, 
информационные надписи и манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. 
Осторожно», «Верх».
Упаковка
Изделия в количествах кратных 10 штукам упаковываются в коробки из картона по ГОСТ
7933.
Примечания:
1. Допускается другой вид упаковки изделий, обеспечивающий сохранность при 
транспортировании.


--- стр. 2 ---
с санитарно-эпидемиологическими 
к классу Б СанПиН 2.1.7.2790 -
2. Допускается по требованию заказчика другое количество изделий в транспортной 
упаковке.
Изделия в первичной упаковке упаковываются в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 
7933, ГОСТ 22852.
Правила эксплуатации
Полислайд является нестерильным, не ремонтопригодным изделием однократного 
применения. Техническое обслуживание не требуется.
Перед применением снять защитную пленку, нанести микропрепарат на послислайд, в 
соответствии с методикой обработки исследуемого микропрепарата и далее действовать в 
соответствии с методикой соответствующего исследования.
Перечень материалов, которые требуются для проведения тестирования (анализа), но не
содержатся в комплекте поставки
1. Микроскоп.
2. Иммерсионные жидкости.
3. Гематологические или гистологические красители.
4. Покровные стекла.
Правила утилизации
Утилизация изделий осуществляется в соответствии 
правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия по опасности относятся 
эпидемиологические опасные отходы.
Перед утилизацией изделия необходимо обеззараживать и утилизировать как твердые 
бытовые отходы.
Неиспользованные, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности изделия 
утилизируются в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса А, 
установленными СанПиН 2.1.7.2790 и иными нормативно-правовыми актами Российской 
Федерации.
Требования безопасности
При эксплуатации изделия не должны подвергаться резким ударам.
При эксплуатации допускается использование диагностических перчаток одноразовых 
латексных или поливинилхлоридных.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Условия применения и требования к охране окружающей среды
Изделия при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов 
по ГОСТ 15150 исполнения УХЛ 4.2.
Угрозы для окружающей среды не представляют, после использования обеззараживаются и 
утилизируются см. Правила утилизации.
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 32.50.50-027-29508133- 
2018 при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Срок годности изделий 5 лет.
Условия хранения и транспортирования
Транспортировать изделия следует в крытых транспортных средствах всех видов в 
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида и ГОСТ Р 50444.
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Изделия в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить на складах поставщика в 
условиях хранения 2 по ГОСТ 15150.
Высота штабилирования не более 2 м.
По вопросам, касающимся качества изделий.
Брянская область. Брянский район, с. Супонево, у,
(4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61.
Начальник ОТК
2018г.
:,^|1ащаться по адресу Россия, 241520, 
ООО "МиниМед"; тел/факс.
Грузинцев С.А.