Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в наборе и отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10461 | TenderMatch

Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в наборе и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10461 от 14.10.2011 · класс риска 2б

Производитель: "Страйкер Нейроваскуляр" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Сетка проволочная для тромбэктомии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
г 1. Промойте упаковочный чехол физиологическим раствором перед тем, как 
извлечь катетер.
Перед применением замочите катетер как минимум на 2 минуты.
2. Осторожно извлеките катетер из упаковочного чехла и тщательно 
осмотрите его на предмет отсутствия скручивания и прочих повреждений. 
При наличии любых повреждений замените устройство на новое. 
ПРИМЕЧАНИЕ: После замачивания не позволяйте катетеру высохнуть. На 
время, пока катетер не используется, помещайте его в сосуд с 
гепаринизированным физиологическим раствором, чтобы предохранить от 
высыхания.
3. Подсоедините поворотный гемостатический клапан (ПГК) к хабу катетера. 
Перед применением промойте ПГК и катетер гепаринизированным 
физиологическим раствором.
4. Осторожно введите кончик катетера через проксимальный клапан 
интродьюсера или проводникового катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер 3,9 Fr следует применять только внутри
проводникового катетера надлежащего размера или внутри катетера 5,2 Fr.
5. Продолжите процедуру и убедитесь, что катетер установлен в намеченном 
сосуде, с помощью рентгеноскопии.
( 9
6. Если катетер используется для аспирации:
• Затяните гемостатический клапан, чтобы предотвратить ретроградный 
кровоток.
• Присоедините к катетеру частично наполненный щприц и создайте 
разрежение. Кровь
начнет поступать в щприц, пока давление не уравновесится.
• Если кровь не поступает в щприц, удалите катетер из тела пациента. 
Промойте катетер вне тела пациента.
7. Не превышайте максимальное рекомендованное давление инфузии 2068,4 
кПа (300 фунтов на квадратный дюйм).
8. Тромбоэктомия производится в условиях рентгенооперационной. Для 
введения предлагаемого устройства выполняется пункция или миниразрез 
сосуда.
9. В созданное отверстие вводят ангиографический проводник, который 
устанавливают дистальнее тромба.
10. По проводнику проводят устройство при закрытой петле и, 
соответственно, сложенной ловущке-мещке. Под контролем peHTrenf 
устройство продвигают поступательным движением в сосуд.


--- стр. 3 ---
11. Контрольный ввод контрастного вещества через боковой канал Y- 
образного узла позволяет верифицировать местоположение петли по 
отношению к тромбу и определить диаметр сосуда.
12. После этого производят открытие петли - режущего элемента и 
формирование открытой конусообразной ловушки-мещка до необходимых 
размеров, полностью перекрывающих просвет сосуда, что предохраняет от 
возможной миграции тромба в дистальную часть сосуда. При этом отверстия 
верхней части конусообразной ловушки-мешка у места крепления 
сохраняют кровоток.
13. Открытое устройство надвигают на тромб. Далее, удерживая катетер на 
месте, при помощи рукоятки управления и тяги закрывают нитиноловую 
петлю. При этом она срезает в поперечном направлении тромб у его 
основания. Таким образом, флотирующая часть тромба оказывается 
расположенной внутри закрытой ловушки-мешка.
14. Контрольный ввод контрастного вещества через боковой канал Y- 
образного узла позволяет оценить эффективность вмешательства и полноту 
удаления тромба из сосуда. 15. Закрытое устройство удаляют. При 
неоходимости yдaлёJ^ия тромба значительной протяженности возможно 
выполнение описанной выше манипуляции неоднократно с частичным 
удалением фрагментов тромба на каждом этапе.


--- стр. 4 ---