Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10423 | TenderMatch

Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10423 от 06.09.2011 · класс риска 2б

Производитель: "Страйкер Нейроваскуляр" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Сетка проволочная для тромбэктомии

В госконтрактах 44-ФЗ: 104 контракта, медианная цена за единицу 101 850 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных медицинских изделий для рентгенэндоваскулярных операций
№ 0372100049626002648 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
11.11.20261 486 825 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
г
«У Т В ЕРЖ Д А Ю » 
Генеральны й директор
О О О  « Р А Й М Е Д Т О  
1 , К ош евой
I
Инструкция по применению
«Инструменты эндоваскулярные Merci  
в наборах и отдельных упаковках»
производства  
Concentric Medical In c., США


--- стр. 2 ---
1 . П ромойте упаковочны й чехол экстрактора ф изиологическим  раствором. 
Перед извлечением из упаковочного чехла зам очите экстрактор как минимум 
на 2 минуты. П оддерж ивайте экстрактор во влажном состоянии.
2. П одготовьте баллонны й проводниковый катетер и введите его во 
внутренню ю  сонную  артерию , общ ую  сонную  артерию  или подклю чичную  
артерию , как указано на маркировке проводникового катетера.
3. П ользуясь обы чны м и методами катетеризации и рентгеноскопическим  
контролем, поместите микрокатетер в целевой сосуд с использованием 
стандартного нейроваскулярного проводника. П оместите кончик 
м икрокатетера дистально по отнош ению  к тромбу (или инородному телу).
4. У далите проводник из микрокатетера. Введите контрастное вещ ество через 
м икрокатетер, чтобы визуализировать окклю зию  и дистальны е сосуды. 
П ромойте микрокатетер.
5. И звлеките экстрактор из упаковочного чехла и тщ ательно осмотрите его. 
При наличии лю бы х повреж дений замените устройство на новое.
6. П ромойте инструм ент для введения. В ведите экстрактор проксимальным 
концом в дистальны й конец инструмента для введения. Втяните петли 
экстрактора в инструм ент для введения так, чтобы только самый кончик 
экстрактора виднелся внутри прозрачного кончика инструм ента для 
введения.
7. П одклю чите поворотный гем остатический клапан к хабу м икрокатетера. 
В ведите инструм ент для введения через поворотны й гем остатический клапан 
и вставьте инструм ент для введения в хаб м икрокатетера. П лотно затяните 
поворотны й гем остатический клапан, чтобы заф иксировать инструмент для 
введения на месте.
8. П родвигайте экстрактор вперед, пока он не войдет в микрокатетер на 
половину своей длины. У далите инструмент для введения.
Рекомендуемая процедура экстракции
1. Н асколько позволяю т анатом ические особенности пациента, продвигайте 
экстрактор вперед, пока все петли не вы йдут из м икрокатетера.
П римечание: К ончик экстрактора будет находиться примерно в 5 см от 
вы хода из кончика м икрокатетера, когда (а) дистальны й конец метки на 
сердечнике экстрактора достигнет хаба м икрокатетера или (б) 
проксим альны й конец метки на сердечнике экстрактора достигнет 
проксим ального конца поворотного гем остатического клапана.


--- стр. 3 ---
2. Располож ите метку кончика м икрокатетера непосредственно 
проксимально по отнош ению  к петлям экстрактора.
П РЕД О С ТЕРЕЖ ЕН И Е: Чтобы снизить риск перелома, держ ите метку 
кончика м икрокатетера непосредственно проксим ально по отнош ению  к 
петлям экстрактора при манипуляциях и удалении.
3. В ы тягивайте экстрактор вместе с микрокатетером , пока петли экстрактора 
не захватят дистальную  часть тром ба (или инородного тела).
4. У становите и заф иксируйте вращ аю щ ее устройство на экстракторе около 
хаба микрокатетера.
5. Раздуйте баллон проводникового катетера, чтобы закупорить сосуд, как 
указано на маркировке баллонного проводникового катетера.
6. М ЕД Л ЕН Н О  втяните экстрактор и м икрокатетер как единое целое в 
кончик проводникового катетера, одноврем енно аспирируя содерж им ое 
баллонного проводникового катетера с помощ ью  ш прица вместимостью  60 
мл. Если проксим альны е петли экстрактора вы тягиваю тся в прямую  линию , 
ослабьте натяж ение, чтобы ослабить спираль.
7. С помощ ью  ш прица вместимостью  60 мл вы полните интенсивную  
аспирацию  баллонного проводникового катетера и втяните экстрактор и 
м икрокатетер в проводниковый катетер. П родолж айте аспирацию  
проводникового катетера до почти полного извлечения экстрактора и 
м икрокатетера из проводникового катетера.
П римечание: Если их извлечение через баллонны й проводниковы й катетер 
затруднено, сдуйте баллон и одноврем енно извлеките проводниковый 
катетер, м икрокатетер и экстрактор как единое целое через интродью сер.
При необходимости удалите интродью сер.
8. О тсоедините поворотный гем остатический клапан баллонного 
проводникового катетера и полностью  извлеките экстрактор, микрокатетер и 
поворотны й гем остатический клапан из проводникового катетера как единое 
целое.
9. П рисоедините ш приц вм естимостью  60 мл к хабу баллонного 
проводникового катетера и начните аспирацию .
10. С дуйте баллон проводникового катетера.
11. О см отрите экстрактор на предмет повреж дений. Не используйте 
экстрактор повторно, если проволочны й сердечник, петли спирали или 
платиновая спираль вы глядят не так, как они вы глядели при первом 
извлечении из упаковки. Если экстрактор не повреж ден, его можно 
использовать не более чем в трех (3) попытках экстракции. П опыткой 
экстракции считается один (1)


--- стр. 4 ---
цикл продвиж ения вперед и полного извлечения экстрактора.
Дальнейшие рекомендуемые методы применения устройства
1 . И звлекайте экстрактор и м икрокатетер как единое целое ЕЩ Е 
М ЕДЛЕННЕЕ.
2. И зменяйте число петель спирали экстрактора, проведенны х через 
микрокатетер и располож енны х дистально к тромбу (или инородному телу).
3. П осле того как спираль экстрактора захватит дистальную  часть тром ба 
(или инородного тела), поверните вращ аю щ ее устройство против часовой 
стрелки (закры вает или затягивает петли спирали) или по часовой стрелке 
(раскры вает петли спирали), наблю дая за дистальны м  концом при помощи 
рентгеноскопии с больщ им увеличением. П рекратите вращ ение, если петли 
экстрактора перемещ аю тся. Не превы щ айте в сумме 5 оборотов, считая 
обороты  как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки. 
П ридерж ивайте вращ аю щ ее устройство, чтобы не допустить раскручивания 
экстрактора.
Краткое описание процедуры
• Н асколько позволяю т анатом ические особенности пациента, разм естите все 
петли спирали экстрактора дистально к тромбу.
• П отяните назад, чтобы  захватить тромб.
• П ом естите кончик м икрокатетера непосредственно проксим ально к петлям 
спирали.
• Раздуйте баллон.
• М ЕД Л ЕН Н О  вы тягивайте экстрактор и микрокатетер, одноврем енно 
вы полняя аспирацию . Д ерж ите кончик м икрокатетера непосредственно 
проксим ально к петлям спирали.